PRUEBAS RAPIDAS

PRESENTACION

Consorcio

MAX VISION PERU S.C.R.L

PRUEBAS COVID - 19
ODC

QUIENES SOMOS

IGSA MEDICAL SERVICES PERU empresa dedicada a brindar soluciones integrales de salud a través de la
construcción de infraestructura hospitalaria y equipamiento, así como de la operación de los servicios médicos
integrales y servicios no asistenciales y MAX VISION PERU empresa dedicada a la consultoría y
comercialización estratégica de productos médicos, han realizado un consorcio para la comercialización del
test de pruebas serologicas y también ofrecer el servicio de tomas rápidas en las diferente sedes de la
empresa IGSA medical y a nivel nacional. Contando con una moderna infraestructura y laboratorios
certificados para el muestreo de las pruebas.

CONSORCIO

MAX VISION PERU S.C.R.L

NUESTRAS CERTIFICACIONES IGSA MEDICAL

Estrictas normas de calidad

y servicio.
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ODC IGSA Medical Services Peru SA

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM / IgG) Test

1. DESCRIPCIÓN

El nuevo coronavirus de 2019, abreviado como SARS- CoV-

2, es una nueva cepa de coronavirus descubierta en el
cuerpo humano. Los síntomas del virus son fiebre, fatiga,
tos seca y disnea progresiva. En casos severos, los síntomas
son síndrome de dificultad respiratoria aguda, shock
séptico, acidosis metabólica y disfunción de la coagulación
que no se puede revertir. El virus ha confirmado la
capacidad de transmisión de humano a humano; El período
de incubación más corto del virus es de solo 1 día, mientras
que el más largo es de 14 días. Los pacientes en período de
incubación son contagiosos y no existe un tratamiento
específico para la enfermedad. Una vez infectado con un
nuevo virus, el sistema inmunitario del cuerpo comenzará a
defenderse y producir anticuerpos específicos. En general,
el anticuerpo IgM aparecerá en 1-2 semanas y el anticuerpo
IgG aparecerá en 4 semanas.
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2. INDICACIONES / FINALIDAD DE USO
PASO 1
Antes de la prueba, el manual del usuario debe
leerse por completo, y la tarjeta de reactivos y la
muestra de sangre a analizar deben equilibrarse
a temperatura ambiente antes de su uso.
Antes de usar, saque la tarjeta de reactivo de la
bolsa de aluminio original y colóquela
horizontalmente. El reactivo de prueba se
utilizará lo antes posible después de abrir la
bolsa de papel de aluminio.
PASO 2
Antes de la extracción de sangre, trate de
calentar sus manos, rojizas y llenas de sangre.
Frote suavemente y presione las puntas de los
dedos para recoger sangre durante 1-2 minutos.
Vea el dibujo de referencia para las partes de
recolección de sangre. Se recomienda usar la
parte externa del dedo anular o el pulgar
pequeño.
Esterilice el dedo para tomar muestras de sangre
con una bola de algodón con alcohol médico y
espere a que el alcohol se volatilice por completo
aproximadamente medio minuto más tarde.
PASO 3
Retire la tapa protectora del colector de
sangre.
Presione el dedo para extraer sangre con el
pulgar y exponga la sangre que participa (por
ejemplo, extraiga sangre del exterior del
pulgar, es decir, presione el interior del pulgar
con el pulgar). Coloque la cara final de la
aguja de extracción de sangre en la parte de
sangre seleccionada y luego presiónela hasta
el final. Cuando escuche el sonido de "clic",
significa que la aguja ha terminado
PASO 4
Apriete suavemente la cabeza del
vaso de recolección de sangre
d es echa bl e y luego suéltelo
lentamente. Bajo presión negativa,
la sangre de la yema del dedo se
recolectará en el vaso sanguíneo.
Por favor, evite las burbujas al
tomar muestras.
PASO 5
Exprima una gota de muestra de sangre de
la yema del dedo (aproximadamente 10 ul)
recolectada del vaso de recolección de
sangre en el orificio de muestra de la tarjeta
de reactivo, y luego agregue
inmediatamente dos gotas de diluyente
(aproximadamente 70 ul).
Los resultados se observaron en
15 minutos.
OTRAS PRECAUCIONES
1.Lea los resultados de la prueba dentro de los 15 minutos posteriores a la
adición de la muestra en estrictoDe acuerdo con las instrucciones.
2.Seleccione el lugar con luz brillante al interpretar los resultados; si usted
es demasiado viejo para interpretar los resultados con precisión, puede
buscar ayuda de personas alrededor tuyo.
3.En el proceso de esta prueba, es necesario contactar la muestra de
sangre, utilice las medidas de protección de la sangre aplicables para
tratar los asuntos relevantes. materiales de prueba; la aguja de muestreo
de sangre es un elemento desechable, no comparta la aguja de muestreo
de sangre o el equipo con otros, y asegúrese de usar un nuevo aguja de
muestreo de sangre estéril.
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Anticuerpo IgM / IgG

El anticuerpo IgM es el primer Muestra de Prueba Suero, plasma o sangre completa
anticuerpo en la primera respuesta
inmune humoral, y es la "primera
fuerza" para luchar contra la Tiempo de Detección rápida de nuevos
infección. El anticuerpo Ig M
Detección corto coronavirus dentro de 15 minutos
detectado en el suero indica una
(s SARS-CoV-2.)
nueva infección, que se puede
utilizar para el diagnóstico precoz
de la infección. La detección del No requiere No necesita instrumentos ni equipos,
anticuerpo IgG se puede usar para
Instrumentación adecuados para la detección rápida.
el diagnóstico general de infección.

Uso Destinado Detección de pacientes sospechosos

Este kit utiliza cromatografía de oro de coronavirus nuevos
inmunocoloidal para detectar
nuevos anticuerpos IgM / IgG de
coronavirus en suero humano,
plasma o sangre completa in vitro
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3. PRUEBA INFORME DE LABORATORIO

Producto de prueba: prueba de anticuerpos contra el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) (IgMIgG)

Tiempo de prueba: febrero 19,2020

Tipo de muestra: suero, plasma o sangre completa

Resultado de prueba:
Tasa de cumplimiento negativo: 315/319 × 100% = 98.75%

Tasa de cumplimiento positivo: 252/281 × 100% = 89.68%

La tasa de coincidencia total (: 315 + 252) / 600 600 100% = 94.50%

4. ESPECIFICACIONES 5. CARACTERISTICAS

Sensibilidad: IgG 97.2%; IgM 87.9% Ventana de detección (IgM): 3-5 días después de la
incubación
Especificidad: IgG 100%; IgM 100%
Resultados de doble banda para una interpretación
Muestra: sangre entera, suero, plasma simple

Tiempo para resultados: 15 minutos Análisis multivariable de inmunoglobina IgG e IgM

Vida útil: 24 meses a partir de la fecha de fabricación. Almacenamiento a temperatura ambiente o refrigerado
(2-30⁰C / 36-86⁰F)

Control interno procesal incluido

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CONSORCIO MAX VISION & IGSA MEDICAL SERVICE PERU S.A
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MAX VISION PERU

SERVICIOS DE PRUEBAS RAPIDAS

Item Denominación del Servicio

1 TEST PRUEBASRAPIDAS

2 SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA MAS PRUEBA RAPIDA DE COVID EN NUESTRA SEDE ( CALLAO )

SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA MAS PRUEBA RAPIDA DE COVID EN SEDE DEL CONTRATANTE
3
(LIMA Y CALLAO) DE 50 PERSONAS A MAS.

SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA MAS PRUEBA RAPIDA DE COVID EN DOMICILIO DE CADA PACIENTE (LIMA
4
Y CALLAO)

5 SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA MAS PRUEBA RAPIDA DE COVID EN PROVINCIA DE 100 PERSONAS A MAS.
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ISO 13485 Declaration OF Conformity

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EC-Registration Certificate
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DISTRIBUCION Y COMERCIALIZACION DE PRUEBAS RAPIDAS COVID - 19

ALERTA DIGEMID N°11-2020

La Alerta N° 11-2020 de la Dirección General de

Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) señala
que si bien esta entidad viene autorizando a las
droguerías la importación de pruebas rápidas para
Covid-19 en el marco de la Emergencia Sanitaria,
estas empresas farmacéuticas (con la debida
autorización sanitaria) solo pueden comercializarlas
y distribuirlas a los establecimientos de salud del
Minsa, EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Armadas y
Policiales, clínicas privadas, así como laboratorios
clínicos.
La entidad adjunta al Ministerio de Salud también
precisa que estos establecimientos de salud y los
laboratorios autorizados.
son las instituciones que pueden realizar esta prueba
serológica, al igual los equipos de respuesta rápida o
personal debidamente autorizado por el Minsa, Diris,
Diresas o Geresas, que se encuentran entrenados y
capacitados para la intervención.
CONTACTO
STEVEN ADAMS PEREZ
stevenadamsp@gmail.com
Cel. 952719677

Consorcio

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