Вы находитесь на странице: 1из 4

BIOLATEST ®

Предупреждение
При содержании креатинина в пробе свыше 440 мкмоль/л пробу следует разве-
сти дист. водой и анализ провести повторно (результат х разведение). Раствор
КРЕАТИНИН (CREAT 100) гидроокиси натрия абсорбирует из воздуха двуокись углерода, поэтому флакон
с Реактивом 5 должен быть плотно закрытым.
Ном. номер 10003145 Хранить
Рабочие (аналитические) характеристики
при (+2 до +8) °С
Измерение проводилось на анализаторе Хитачи 911 без депротейнизации.
Калибрована на величину «Blank rated and compensated» (с учетом величины
Набор реактивов для 100 определений креатинина в сыворотке крови или моче.
интерференции билирубина и гемоглобина.
Диапазон измерений: до 1 ммоль/л
Принцип метода
Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не более
В щелочной среде пикриновая кислота взаимодействует с креатинином с образова-
А/мин=) 4,59 мкмоль/л
нием оранжево-красной окраски, которую измеряют фотометрически. Опре­де­ле­ние
Чувствителность / Предел определения: 13,9–1000 мкмоль/л
в сыворотке крови проводят после депро­теини­зирования, в моче – после разведения
водой. Определение не совсем специфично, интерферируют вещества c активной
Воспроизводимость (при 37 °C)
метиленовой группой и некоторые вос­ста­нав­ливающие вещества, например глюкоза.
Внутрисерийная Среднеарифметическое SD CV
Литературa (число измерений n=20) значение (ммоль/л) (ммоль/л) (%)
Löken, F.: Scand. J. Clin. Lab. Invest. 12, 381 (1954)
van Pilsen, J. F., Boris, M.: Clin. Chem. 3, 90 (1957) Образец 1 123,19 2,37 1,92
Образец 2 370,58 3,43 0,93
Реактивы
1 Стандарт креатинина (1 флакон) Образец 3 1146,06 8,36 0,73
креатинин 442,5 мкмоль/л Межсерийная Среднеарифметическое SD CV
2 Альбумин (1 флакон) (число измерений n=10) значение (ммоль/л) (ммоль/л) (%)
альбумин 0,16 г/флакон
3 Депротеинизирующий раствор (55 мл) Образец 1 122,93 2,93 2,38
трихлоруксусная кислота 1,22 моль/л Образец 2 368,98 5,84 1,58
4 Пикриновая кислота (55 мл)
раствор 0,04 моль/л Образец 3 1144,86 11,96 1,04
5 Натрий гидроокись (55 мл)
Сравнение методов
раствор 0,75 моль/л
Сравнение было проведено с использованием реагентов Erba Lachema s.r.o.
и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой.
Состав реакционной смеси
Результаты: N=100, r=1,000, y=0,932 x +11,86 мкмоль/л
Трихлоруксусная кислота 0,15 моль/л
Пикриновая кислота 10,00 ммоль/л
Меры предосторожности
Натрий гидроокись 0,19 моль/л
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обу-
Соотношение сыворотка/реакционная смесь 1/8
ченным лаборантом.
Реактив 3 содержит трихлоруксусную кислоту (20 %).
Референтные величины
Креатинин (мкмоль/л)
мужчины 61–115
женщины 53–97
Приведеный диапазон референтных значений является ориентировочным. Реко-
мендуется каждой лаборатории вычислять свои диапазоны нормальных величин.
Опaсность
Приготовление рабочих растворов Обозначение опасности:
Раствор 1 Содержимое флакона с Реактивом 1 растворяют в 8,00 мл дист. H314 Вызывает серьезные ожоги кожи и повреждения глаз
воды. Раствор содержит креат­ин­ин 442,5 мкмоль/л. H335 Может вызывать раздражение дыхательных путей
Устойчивость: минимально 1 неделю при (+2 до +8) °С. H411 Токсично для водных организмов с долгосрочными последствиями
Раствор 2 Содержимое флакона с Реактивом 2 растворяют в 8,00 мл дист.
воды. Раствор содержит альбум­ин 20 г/л. Меры предосторожности:
Устойчивость: минимально 1 неделю при (+2 до +8) °С. P261 Избегать вдыхания паров/распылителей жидкости.
Раствор 3 Стандартный раствор креатинина 177 мкмоль/л приготавливают P273 Не допускать попадания в окружающую среду .
смешиванием 4,00 мл стандарт­ного раствора креатинина с 6,00 P280 Пользоваться защитными перчатками/защитной одеждой/ средствами за-
мл раствора альбум­ина. щиты глаз.
Устойчивость: минимально 1 неделю при (+2 до +8) °С. P302 + P352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Промыть большим количеством воды
с мылом.
Проведение анализа P305 + P351 + P338 ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА: Осторожно промыть глаза водой
Образцы: негемолиз. сыворотка, гепариз. или ЕДТА, плазма, моча в течение нескольких минут. Снять контактные линзы, если вы пользуетесь ими и
Длина волны (500–510) нм если это легко сделать. Продолжить промывание глаз.
Кювета 1 см Реактив 5 содержит гидроокись натрия (3,7 %).
Температура (+15 до +25) °С.

Определение в сыворотке крови


Отмерить (мл) Проба Контроль.раствор Стандарт
Сыворотка 0,50 – – Опaсность
Дист. вода 1,00 1,50 1,00 Обозначение опасности:
Раствор 3 – – 0,50 H314 Вызывает серьезные ожоги кожи и повреждения глаз
Реактив 3 0,50 0,50 0,50 Меры предосторожности:
Перемешивают и пробу центрифугируют P280 Пользоваться защитными перчатками/защитной одеждой/ средствами за-
щиты глаз.
Надосадочная дкость 1,00 1,00 1,00 P302 + P352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Промыть большим количеством воды
Реактив 4 0,50 0,50 0,50 с мылом.
Реактив 5 0,50 0,50 0,50 P305 + P351 + P338 ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА: Осторожно промыть глаза водой
Перемешивают к точно через 20 мин. измеряют оптическую плотность пробы в течение нескольких минут. Снять контактные линзы, если вы пользуетесь ими
(A1) и стандарта (A2) против контрольного раствора. и если это легко сделать. Продолжить промывание глаз. При работе необходи-
мо соблюдать правила личной гигиены, запрещается есть, пить и курить, надо
Определение в моче использовать предо­хранительные средства.
Мочу перед анализом разводят дист. водой в соотношени 1 + 100 (результат x 50).
Оказание первой помощи
Отмерить (мл) Проба Контроль. раствор Стандарт При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании в глаза их следует
Разведенная моча 0,50 – – промывать минимально 10 мин в токе воды. При попадании на кожу смыть проточ-
Раствор 3 – – 0,25 ной водой. Во всех случаях серьезного повреждения здоровья должна быть оказана
Дист. вода 0,25 0,75 0,50 медицинская помощь.
Реактив 3 0,25 0,25 0,25
Реактив 4 0,50 0,50 0,50 Ликвидация мусора
Реактив 5 0,50 0,50 0,50 Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфицирован,
и совместно с возможными остатками реактивов подлежит уничтожению в соот-
Перемешивают и точно через 20 мин измеряют оптическую плотность пробы ветствии с утвержденными внутрибольничными правилами. Бумажную упаковку
(A1) и стандарта (A2) против контрольного раствора. сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару в сорти­рованный мусор.
Расчет A1 Дата проведения контроля: 13. 10. 2017
Креатинин (мкмоль/л) = 177 .
A2
Представительство в Российской Федерации: ЗАО «Эрба Рус»
109029 г. Москва, ул. Нижегородская 32, корп. 15, офис 503
тел. +7 (495) 755 55 80; 755 78 51, e-mail: erba@erbamannheim.com, www.erbarus.com
Иcполъзуемые cимволы
Перед использованием
Номер каталога Номер партии Срок годности
Внимательно изучайте инструкцию

Национальный знак
Ин витро диагностика Производитель Температура хранениа
соответствия для Украины

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com B/PI/062/17/L
BIOLATEST ®
Výpočet A1
Kreatinin (µmol/l) = 177 .
A2
Poznámka
KREATININ (CREAT 100) Při obsahu kreatininu ve vzorku vyšším než 440 µmol/l se vzorek ředí dest.vodou
a analýza se opakuje(výsledek x ředění). Roztok hyd­ro­xi­du sodného absorbuje vzdušný
Kat. č. 10003145 Skladovat oxid uhličitý. Láhev s  činidlem 5 musí být proto dobře uzavřena.
(+2 až +8) °C
Výkonnostní charakteristiky
Souprava činidel ke stanovení kreatininu v  séru nebo moči, které postačují pro Měření bylo provedeno na Hitachi 911 postupem bez deproteinace. Kalibrováno
nejméně 100 analýz. na hodnotu ,,Blank rated and compensated“ (kompenzace interferencí bilirubinu
a  hemoglobinu).
Princip metody Linearita: do 1 mmol/l
Kreatinin reaguje v  alkalickém prostředí s  kyselinou pikrovou za vzniku oranžově Limit detekce: 4,59 µmol/l
-červeného zbarvení, které se měří fo­to­me­t­ric­ky. V  séru se stanovuje kreatinin po Pracovní rozsah: 13,95–1000 µmol/l
deproteinaci, v  moči po zředění vodou. Stanovení není zcela specifické, interferují
látky s  aktivní methylenovou skupinou a  některé redukující látky, např. glukosa. Přesnost (při 37°C)

Literatura INTRA-ASSAY Průměr SD CV


Löken, F.: Scand. J. Clin. Lab. Invest. 12, 381 (1954) (n=20) (µmol/l) (µmol/l) (%)
van Pilsen, J. F., Boris, M.: Clin. Chem. 3, 90 (1957)
Vzorek 1 123.19 2.37 1.92
Činidla Vzorek 2 370.58 3.43 0.93
1 Standard kreatininu (1 lahvička) Vzorek 3 1146.06 8.36 0.73
kreatinin 442,5 µmol/l
2 Albumin (1 lahvička) NTER-ASSAY Průměr SD CV
albumin 0,16 g/lahvička (n=10) (µmol/l) (µmol/l) (%)
3 Deproteinační roztok (55 ml)
Vzorek 1 122.93 2.93 2.38
kyselina trichloroctová 1,22 mol/l
4 Kyselina pikrová (55 ml) Vzorek 2 368.98 5.84 1.58
roztok 0,04 mol/l Vzorek 3 1144.86 11.96 1.04
5 Hydroxid sodný (55 ml)
roztok 0,75 mol/l
Správnost
Složení reakční směsi Srovnání bylo provedeno s  komerčně dostupnou metodou. Výsledky:
Kyselina trichloroctová 0,15 mol/l N = 100, r = 1,000, y = 0,932 x +11,86 µmol/l
Kyselina pikrová 10,00 mmol/l
Hydroxid sodný 0,19 mol/l Ochrana zdraví
Objemový poměr sérum/reakční směs 1/8 Určeno pro in vitro diagnostické použití oprávněnou a profesionálně vyškolenou osobou.
Činidlo 3 obsahuje kyselinu trichloroctovou (20 %).
Referenční hodnoty
fS Kreatinin (µmol/l) Reagent 3
Muži 61–115
Ženy 53–97
Referenční rozmezí je pouze orientační, doporučuje se, aby si každá laboratoř ověřila
rozsah referenčního intervalu pro populaci, pro kterou zajišťuje laboratorní vyšetření.

Příprava pracovních roztoků


Roztok 1 Obsah lahvičky s  činidlem 1 se rozpustí v  8,00 ml destilované vody. Nebezpečí
Roztok obsahuje kreatinin 442,5 µmol/l. Standardní věta o  nebezpečnosti:
Stabilita: nejméně 1 týden při (+2 až +8) °C. H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a  poškození očí.
Roztok 2 Obsah lahvičky s  činidlem 2 se rozpustí v  8,00 ml destilované vody. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest.
Roztok obsahuje albumin 20 g/l. H411 Toxický pro vodní organismy, s  dlouhodobými účinky.
Stabilita: nejméně 1 týden při (+2 až +8) °C. Pokyny pro bezpečné zacházení:
Roztok 3 Smícháním 4,00 ml roztoku 1 s 6,00 ml roztoku 2 se připraví standardní P261 Zamezte vdechování par/aerosolů.
roztok kreatininu 177 µmol/l. P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Stabilita: nejméně 1 týden při (+2 až +8) °C. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle.
P302 + P352 PŘI STYKU S  KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a  mýdla.
Postup analýzy P305 + P351 + P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou.
Vzorky: nehemolytické sérum, heparinová nebo EDTA plazma, moč Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte
Vlnová délka (500 – 510) nm ve vyplachování.
Kyveta 1 cm Činidlo 5 obsahuje hydroxid sodný (3,7 %)
Teplota (+15 až +25) °C

Stanovení v séru Reagent 5


Odměřit (ml) Vzorek Kontrolní roztok Standard
Sérum 0,50 – –
Dest. voda 1,00 1,50 1,00
Roztok 3 – – 0,50
Činidlo 3 0,50 0,50 0,50 Nebezpečí
Promíchá se a vzorek se odstředí. Standardní věta o  nebezpečnosti:
H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a  poškození očí.
Supernatant 1,00 1,00 1,00 Pokyny pro bezpečné zacházení:
Činidlo 4 0,50 0,50 0,50 P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle.
Činidlo 5 0,50 0,50 0,50 P302 + P352 PŘI STYKU S  KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.
P305 + P351 + P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou.
Promíchá se a přesně po 20 min se změří absorbance vzorku (A1) a standardu (A2) Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte
proti kontrolnímu roztoku. ve vyplachování.
Při práci je nutno bezpodmínečně dodržovat zásady osobní hy­gi­e­ny, nejíst, nepít,
Stanovení v moči nekouřit, používat osobní ochranné pracovní po­můc­ky.
Moč se před analýzou ředí destilovanou vodou v  poměru 1+100
(výsledek x 50). První pomoc
Při náhodném požití se vypije asi 0,5 l vody, při vniknutí do oka provést rychlý
Odměřit (ml) Vzorek Kontrolní roztok Standard a  důkladný výplach proudem čisté vody. Při po­třís­ně­ní omýt pokožku teplou vodou
Sérum 0,50 – – a mýdlem. Ve všech vážných případech poškození zdraví vyhledat lékařskou pomoc.
Roztok 3 – – 0,25
Dest. voda 0,25 0,75 0,50 Likvidace odpadů
Činidlo 3 0,25 0,25 0,25 Na všechny zpracované vzorky je nutné pohlížet jako na po­ten­ci­o­nál­ně infekční
Činidlo 4 0,50 0,50 0,50 a spolu s případnými zbytky činidel je likvidovat podle vlastních interních předpisů jako
Činidlo 5 0,50 0,50 0,50 nebezpečný odpad v  souladu se Zákonem o  odpadech. Papírové a  ostatní vyplách-
nuté obaly se likvidují podle druhu ma­te­ri­á­lu jako tříděný odpad (papír, sklo, plasty).
Promíchá se a přesně po 20 min se změří absorbance vzorku (A1) a standardu (A2)
proti kontrolnímu roztoku.
Datum revize: 13. 10. 2017

Použité symboly

Katalogové číslo Číslo šarže In vitro diagnostikum Datum expirace Výrobce Тeplota skladování Čtěte návod k použití

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com B/PI/062/17/L
BIOLATEST ®
Calculation A1
Creatinine (µmol/l) = 177 .
A2
Notes
CREATININE (CREAT 100) If the content of creatinine in the sample exceeds 440 µmol/l, dilute the sample with
distilled water and repeat the analysis (result x dilution).
Cat. No. 10003145 Store at Sodium hydroxide absorbs carbon dioxide. Keep the bottle with the Reagent 5
(+2 to +8) °C closed tightly.

Reagent Set for the determination of creatinine in serum or in urine. The Set is Performance characteristics
sufficient for at least 100 analyses. Measured on Hitachi 911, without deproteinisation, calibrated on value „Blank rated
and compensated“ (compensation of bilirubin and haemoglobin interferences).
Principle Linearity: up to 1 mmol/l, Detection limit: 4.59 µmol/l,
Creatinine reacts in an alkaline medium with picric acid to form an orange-red color- Measuring range: 13.95 - 1000 µmol/l
ation, which is suitable for photometric determination. Serum creatinine is determined
after deproteinizing the sample, the urine is analyzed after dilution with water. The Precision (at 37°C)
method is unspecific and compounds with active methylene group and some of the
reducing substances (glucose) interfere with the determination. INTRA-ASSAY Mean SD CV
n=20 (mmol/l) (mmol/l) (%)
References Sample 1 123,19 2,37 1,92
Löken, F.: Scand. J. Clin. Lab. Invest. 12, 381 (1954)
van Pilsen, J. F., Boris, M.: Clin. Chem. 3, 90 (1957) Sample 2 370,58 3,43 0,93
Sample 3 1146,06 8,36 0,73
Reagents
1 Creatinine standard (1 vial) INTER-ASSAY Mean SD CV
n=10 (mmol/l) (mmol/l) (%)
creatinine 442.5 µmol/l
2 Albumin (1 vial) Sample 1 122,93 2,93 2,38
albumin 0.16 g/vial
Sample 2 368,98 5,84 1,58
3 Deproteinizing solution (55 ml)
trichloroacetic acid 1.22 mol/l Sample 3 1144,86 11,96 1,04
Picric acid (55 ml)
solution of 0.04 mol/l Accuracy
5 Sodium hydroxide (55 ml) Test was compared with commercially available test. Results:
solution of 0.75 mol/l N = 100, r = 1.000, y = 0.932 x +11.86 µmol/l

Composition of reaction mixture Health protection


Trichloroacetic acid 0.15 mol/l For in vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionally educated
Picric acid 10.00 mmol/l person. Reagent 3 contains trichloroacetic acid (20 %).
Sodium hydroxide 0.19 mol/l
Volume ratio of serum/reaction mixture 1/8 Reagent 3

Reference values
fS Creatinine (µmol/l)
Men 61–115
Women 53–97
The range of reference values is only approximate, it is recommended to all laboratories
to verify the extention of reference interval for their concrete examined population. Danger
Hazard statement:
Working solutions H314 Causes severe skin burns and eye damage
Solution 1 Dissolve the content of the vial with Reagent  1 in 8.00  ml of distilled H335 May cause respiratory irritation
water. Solution contains creatinine 442.5 µmol/l. H411 Toxic to aquatic life with long lasting effects
Stability: at least 1 week when stored at (+2 to +8) °C. Precautionary statement:
Solution 2 Dissolve the content of the vial with Reagent 2 in 8.00 ml of distilled P261 Avoid breathing vapours/spray.
water. Solution contains albumin 20 g/l. P273 Avoid release to the environment.
Stability: at least 1 week when stored at (+2 to +8) °C. P280 Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection.
Solution 3 By mixing 4.00 ml of Solution 1 with 6.00 ml of Solution 2 prepare P302 + P352 IF ON SKIN: Wash with plenty of water and soap.
standard solution with the content of creatinine 177 µmol/l. P305 + P351 + P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
Stability: at least 1 week when stored at (+2 to +8) °C. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.
Reagent 5 contains sodium hydroxide (3.7 %).
Procedure
Samples: non-haemolytic serum, heparinized or EDTA plasma, urine Reagent 5
Wavelength (500 – 510) nm
Cuvette 1 cm
Temperature (+15 to  +25) °C

Determination in serum
Pipette (ml) Sample Control solution Standard Danger
Serum 0.50 – – Hazard statement:
Dist. water 1.00 1.50 1.00 H314 Causes severe skin burns and eye damage
Solution 3 – – 0.50 Precautionary statement:
Reagent 3 0.50 0.50 0.50 P280 Wear protective gloves/protective clothing/eye protection.
P302 + P352 IF ON SKIN: Wash with plenty of water.
Stir, centrifuge and into another test tubes pipette. P305 + P351 + P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
Supernatant 1.00 1.00 1.00 Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.
Reagent 4 0.50 0.50 0.50 While working it is especially significant to observe sanitary rules, not to eat, drink,
Reagent 5 0.50 0.50 0.50 or smoke and to use self preventatives.

Stir and after exactly 20 min read the absorbances of sample (A1) and standard (A2) First aid
against control solution. At an accidental ingestion drink up approx. 0.5 l of water. At an eye contact flush
immediately and thoroughly with large quantity of water. At a  skin contact wash
Determination in urine the affected spot with soap and warm water. In all serious cases of health damage
Dilute the urine sample with distilled water in the ratio 1+100 prior to use (result x 50). consult the physician.
Pipette (ml) Sample Control solution Standard Waste disposal
Diluted Urine 0.50 – – All tested samples should be treated as potentially infectious and with the contingent
Solution 3 – – 0.25 rest of the reagents should be liquidated in accordance with any other local and
Dist. water 0.25 0.75 0.50 national regulations relating to the safe handling of such materials. Put packaging
Reagent 3 0.25 0.25 0.25 paper waste and rinsed containers to recycling.
Reagent 4 0.50 0.50 0.50
Reagent 5 0.50 0.50 0.50
Date of revision: 13. 10. 2017
Stir and exactly after 20 min read the absorbances of sample (A1) and standard (A2)
against control solution.

Použité symboly

Catalogue number Lot number In vitro diagnostics Expiry date Manufacturer Storage temperature See instruction for use

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com B/PI/062/17/L
BIOLATEST ®
Výpočet A1
Kreatinín (µmol/l) = 177 .
A2
Poznámka
KREATININ (CREAT 100) Pri obsahu kreatinínu vyššom ako 440 µmol/l sa vzorka riedi dest. vodou a  analýza
sa opakuje (výsledok x riedenie). Roztok hyd­ro­xi­du sodného absorbuje vzdušný oxid
Kat. č. 10003145 Skladovať uhličitý. Fľaša s  činidlom 5 musí byť preto dobre uzavretá.
(+2 až +8) °C
Výkonnostné charakteristiky
Súprava činidiel pre stanovenie kreatinínu v  sére alebo moči, ktorá postačuje pre Meranie bolo vykonané na Hitachi 911 postupom bez deproteínácie. Kalibrováno
najmenej 100 analýz. na hodnotu ,,Blank rated and compensated“ (kompenzácia interferenciou bilirubínu
a  hemoglobínu).
Princíp metódy Linearita: do 1 mmol/l, Limit detekcie: 4,59 µmol/l
Kreatinín reaguje v alkalickom prostredí s kyselinou pikrovou za vzniku oranžovo-čer- Pracovný rozsah: 13,95 - 1000 µmol/l
veného zafarbenia, ktoré sa meria fotometricky. V  sére sa stanovuje kreatinín po
deproteinácii, v moči po zriedení vodou. Stanovenie nie je celkom špe­ci­fic­ké, interferujú Presnosť (pri 37°C)
látky s  aktívnou metylénovou skupinou a  niektoré redukujúce látky, napr. glukóza.
INTRA-ASSAY Priemer SD CV
Literatúra n=20 (mmol/l) (mmol/l) (%)
Löken, F.: Scand. J. Clin. Lab. Invest. 12, 381 (1954) Vzorka 1 123,19 2,37 1,92
van Pilsen, J. F., Boris, M.: Clin. Chem. 3, 90 (1957)
Vzorka 2 370,58 3,43 0,93
Činidlá Vzorka 3 1146,06 8,36 0,73
1 Štandard kreatinínu (1 fľaštička)
INTER-ASSAY Priemer SD CV
kreatinín 442,5 µmol/l
n=10 (mmol/l) (mmol/l) (%)
2 Albumín (1 fľaštička)
albumín 0,16 g/fľaštička Vzorka 1 122,93 2,93 2,38
3 Deproteinačný roztok (55 ml) Vzorka 2 368,98 5,84 1,58
kyselina trichloroctová 1,22 mol/l
4 Kyselina pikrová (55 ml) Vzorka 3 1144,86 11,96 1,04
roztok 0,04 mol/l
5 Hydroxid sodný (55 ml) Správnosť
Roztok 0,75 mol/l Srovnanie bolo vykonané s  komerčne dostupnou metódou. Výsledky:
N = 100, r = 1,000, y = 0,932 x +11,86 µmol/l
Zloženie reakčnej zmesi
Kyselina trichloroctová 0,15 mol/l Ochrana zdravia
Kyselina pikrová 10,00 mmol/l Určené pre in vitro diagnostické použitie oprávnenou a profesionálne vyškolenou osobou.
Hydroxid sodný 0,19 mol/l Činidlo 3 obsahuje kyselinu trichloroctovú (20 %).
Objemový pomer sérum/reakčná zmes 1/8 Reagent 3

Referenčné hodnoty
fS Kreatinín (µmol/l)
Muži 61–115
ženy 53–97
Rozsah referenčných hodnôt je iba orientačný, odporúča sa, aby si každé laboratórium
overilo rozsah referenčného intervalu pre populáciu, pre ktorú zaisťuje laboratórne Nebezpečenstvo
vy­še­tr­ e­nie. Výstražné upozornenie:
H314 Spôsobuje vážne poleptanie kože a  poškodenie očí.
Príprava pracovných roztokov H335 Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.
Roztok 1 Obsah fľaštičky s  činidlom 1 sa rozpustí v  8,00 ml destilovanej vody. H411 Toxický pre vodné organizmy, s  dlhodobými účinkami.
Roztok obsahuje kreatinín 442,5  µmol/l. Bezpečnostné upozornenie:
Stabilita: najmenej 1 týždeň pri (+2 až +8) °C. P261 Zabráňte vdychovaniu pár/aerosólov.
Roztok 2 Obsah fľaštičky s  činidlom 2 sa rozpustí v  8,00 ml destilovanej vody. P273 Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
Roztok obsahuje albumín 20 g/l. P280 Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare.
Stabilita: najmenej 1 týždeň pri (+2 až +8) °C. P302 + P352 PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody a mýdla.
Roztok 3 Zmiešaním 4,00 ml roztoku 1 s 6,00 ml roztoku 2 sa pripraví štandardný P305 + P351 + P338 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte
roztok kreatinínu 177 µmol/l. vodou. Ak používate kontaktné šošovky a  ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte
Stabilita: najmenej 1 týždeň pri (+2 až +8) °C. vo vyplachovaní.
Činidlo 5 obsahuje hydroxid sodný (3,7 %) .
Postup analýzy
Vzorky: nehemolytické sérum, heparinová alebo EDTA plazma, moč Reagent 5
Vlnová dĺžka (500 – 510) nm
Kyveta 1 cm
Teplota (+15 až +25) °C

Určenie v sére
Odmerať (ml) Vzorka Kontrolný roztok Štandard Nebezpečenstvo
Sérum 0,50 – – Výstražné upozornenie:
Dest. voda 1,00 1,50 1,00 H314 Spôsobuje vážne poleptanie kože a  poškodenie očí.
Roztok 3 – – 0,50 Bezpečnostné upozornenie:
Činidlo 3 0,50 0,50 0,50 P280 Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare.
P302 + P352 PRI KONTAKTE S  POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody.
Premieša sa a vzorka sa odstredí. P305 + P351 + P338 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte
Supernatant 1,00 1,00 1,00 vodou. Ak používate kontaktné šošovky a  ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte
vo vyplachovaní.
Činidlo 4 0,50 0,50 0,50
Pri práci je nutné bezpodmienečne dodržiavať zásady osobnej hygieny, nejesť, nepiť,
Činidlo 5 0,50 0,50 0,50 nefajčiť, používať osobné ochranné pra­cov­né pomôcky.
Premieša sa a presne po 20 min sa odmeria absorbancia vzorky (A1) a štandardu (A2)
oproti kontrolnému roztoku. Prvá pomoc
Pri náhodnom požití sa vypije asi 0,5 l vody, pri vniknutí do oka je treba oko rýchlo
a  dôkladne vypláchnuť prúdom čistej vody. Pri za­si­a­h­nu­tí pokožky umyť postihnuté
Určenie v  moči miesto teplou vodou a  mydlom. Vo všetkých vážnych prípadoch poškodenia zdravia
Moč sa pred analýzou riedi destilovanou vodou v  pomere 1+100 (výsledok x 50). vyhľadajte le­kár­sku pomoc.
Odmerať (ml) Vzorka Kontrolný roztok Štandard Likvidácia odpadov
Riedený moč 0,50 – – Na všetky spracované vzorky je nutno pozerať ako na po­ten­ci­o­nál­ne infekčné a spolu
Roztok 3 – – 0,25 s  prípadnými zvyškami činidiel ich li­kvi­do­vať podľa vlastných interných predpisov
Dest. voda 0,25 0,75 0,50 v  súlade s  ná­rod­nou legislatívou.
Činidlo 3 0,25 0,25 0,25 Papierové a ostatné vypláchnuté obaly sa likvidujú podľa druhu ma­te­ri­á­lu ako triedený
Činidlo 4 0,50 0,50 0,50 odpad (papier, sklo, plasty).
Činidlo 5 0,50 0,50 0,50
Premieša sa a presne po 20 min sa odmeria absorbancia vzorky (A1) a štandardu (A2) Dátum revízie: 13. 10. 2017
oproti kontrolnému roztoku.

Použité symboly

Katalógové číslo Číslo šarže In vitro diagnostikum Dátum expirácie Výrobca Тeplota skladovania Čítajte návod k použitiu

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com B/PI/062/17/L