Вы находитесь на странице: 1из 2

IMULATEST ®

CYSTATIN C Control (CYS C CON 6x2) ЦИСТАТИН Ц Контроль (CYS C CON 6x2)
Cat. No. 10010250 Store at (+2 to +8) °C Кат. No. 10010250 Хранить при (+2 до +8) °C

The kit is intented for immunoturbidimetric quantitative determination of Cystatin Набор используется при количественном определении Цистатина Ц в сыво-
C in human serum and plasma. ротке или плазме человека иммунотурби-диметрическим методом.

Batch 00000000 Лот № 00000000


Expiration 00/0000 Срок годности 00/0000

Certified values (mg/l) Аттестованные значения (мг/л)


Parametr Level 1 Level 2 Параметр Уровень1 Уровень 2
Cystatin C 0.0 (0.0 – 0.0) 0.0 (0.0 – 0.0) Цистатин Ц 0,0 (0,0 – 0,0) 0,0 (0,0 – 0,0)

Characteristics Описание
CYSTATIN C control is a synthetic liquid control material that contains human Cy- Цистатин Ц контроль – синтетический жидкий контрольный материал, соде-
statin C. It is used for control during determination of Cystatin C in human serum. ржащий человеческий Цистатин Ц. Приме-няется для контроля качества при
It contains sodium azide (0,095 %). определении Цистатина Ц в сыворотке или плазме человека. Содержит азид
натрия (0,095 %).
Way of use and stability
Cystatin C control is ready for use. It is treated as calibrator according to the Применение и стабильность
instruction included to the diagnostic set. Контрольный материал Цистатин Ц жидкий, готовый к  исползованию.
Prior use, allow Cystatin C control to equilibrate to room temperature (+22 to Применяется в качестве контроля, согласно инструкции к диагностическому
+28)°C. набору.
If the kit is stored correctly at (+2 to +8)°C, it is stable till the expiration date stated Перед использованием довести температуру контроля Цистатин Ц до (+22
on the cover. до +28)° C.
After use the vials must be screwed tightly and stored at (+2 to +8) °C. After the Контроль Цистатин Ц стабилен до достижения указанного на этикетке срока
first opening, the stability is 6 weeks at (+2 to +8) °C. годности, если хранится при (+2 до +8)°С.
Do not freeze! После вскрытия флаконы необходимо тщательно закрыть и хранить при (+2
Cystatin C control should not be allowed for repeated long periods of time (up to до +8)°С. Стабильность после вскрытия флакона – 6 недель при (+2 до +8)
6 hours) at room temperature. °С.
Не замораживать!
Precautions in use Контроль Цистатин Ц не должен находиться при комнатной температуре
The set is specified only for use in vitro. To be handled by entitled and professio- более 6 часов.
nally educated person. Serum was tested for presence of HBsAg and antibodies
against HIV and HCV with negative results. In spite of the fact, the presence of Меры предосторожности
some pathogenic materials can not be excluded. For this reason the content of Набор предназначен только для in vitro диагностики, профессионально
the set has to be treated as potentially infectious material. обученным лаборантом.
Сыворотка, используемый в  производстве калибратора, проверена на
First aid отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В  (HbsAg), антител
If swallowed, a half liter of water should be drunk. In case of contact with skin or к  вирусу иммунодефицита человека (HIV) и  антител к  вирусу гепатита
eyes, rinse them out with drinking water. С  (HCV). Так как риск заражения нельзя полностью исключить, поэтому
The qualified medical aid has to be provided. работать с  набором необходимо, как с  потенциально инфицированным
материалом.
Waste disposal
All tested samples should be treated as potentially infectious and with the contin- Первая помощь
gent rest of the reagents should be liquidated in accordance with any other local При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды
and national regulations relating to the safe handling of such materials. и  вызвать рвоту. При попадании в  глаза быстро промыть их проточной
Put packaging paper waste and containers to recycling. водой. При попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с мылом.
Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
References
1. Khyse-Andersen J., Schmidt C., Nording G., et al, Clin. Chem 1994, 440:1021-4 Утилизация использованных материалов
2. Tendstad O, Roald AB, Grubb A, Auckland K, Scan.J.Clin.Lab.Invest. 1996, Все образцы теста должны рассматриваться, как потенциально инфици-
56:409-14 рованные и  вместе с  остальными реагентами должны быть уничтожены
в соответствии с существующими в каждой стране правилами для данного
Date of revision: 21. 11. 2017 вида материалов.
Бумажная упаковка и  другое (бумага, стекло, пластик) должны быть
рассортированы для выброса с мусором или отпра-вления на переработку.

Литература
1. Khyse-Andersen J., Schmidt C., Nording G., et al, Clin. Chem 1994, 440:1021-4
2. Tendstad O, Roald AB, Grubb A, Auckland K, Scan.J.Clin.Lab.Invest. 1996,
56:409-14

Дата проведения контроля: 21. 11. 2017

Used Symbols / Иcполъзуемые cимволы


Catalogue number In vitro diagnostics Manufacturer See instruction for use Content
Номер каталога Ин витро диагностика Производитель Перед использованием Содержание
Внимательно изучайте инструкцию

Lot number Storage temperature Expiry date Национальный знак


Номер партии Температура хранениа Срок годности соответствия для Украины

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com IM/PI/55/17/P
IMULATEST ®

CYSTATIN C Kontrola (CYS C CON 6x2) CYSTATIN C Kontrola (CYS C CON 6x2)
Kat. č. 10010250 Skladovat při (+2 až +8) °C Kat. č. 10010250 Skladovať pri (+2 až +8) °C

Kontrolní materiál určen pro imunoturbidimetrické stanovení Cystatinu C v lid- Kontrolný materiál určený pre imunoturbidimetrické stanovenie Cystatinu C v ľud-
ském séru a v plazmě. skom sére a v plazme.

Šarže 00000000 Šarža 00000000


Exspirace 00/0000 Exspirácia 00/0000

Atestované hodnoty (mg/l) Atestované hodnoty (mg/l)


Parametr Hladina 1 Hladina 2 Parametr Hladina 1 Hladina 2
Cystatin C 0,0 (0,0 – 0,0) 0,0 (0,0 – 0,0) Cystatin C 0,0 (0,0 – 0,0) 0,0 (0,0 – 0,0)

Charakteristika Charakteristika
Cystatin C kontrola je kontrolní materiál na bázi lidského séra. Používá se při Cystatin C kontrola je kontrolný materiál na bázi ľudského séra. Používa sa pri
stanovení Cystatinu C v lidském séru a v plazmě. Obsahuje azid sodný (0,095 %). stanovení Cystatinu C v ľudskom sére a v plazme. Obsahuje azid sodný (0,095
%).
Příprava a stabilita
Souprava Cystatin C kontrola je kapalná a je určena k přímému použití. Príprava a stabilita
Před použitím nechte Cystatin C kontrola vytemperovat na pokojovou teplotu Súprava Cystatin C kontrola je kvapalná a je určená k priamemu použitiu.
(+22 až +28) °C . Pred použitím nechajte Cystatin C kontrola vytemperovať na izbovú teplotu (+22
Je-li dodržena teplota skladování při (+2 až +8) °C, je souprava stabilní do data až +28) °C.
exspirace uvedeného na obalu. Ak je dodržaná teplota skladovania pri (+2 až +8) °C, je súprava stabilná do dátu-
Po použití musí být lahvičky ihned pečlivě uzavřeny a skladovány při (+2 až +8) mu exspirácie uvedeného na obale.
°C. Stabilita po prvním otevření lahvičky je 6 týdnů při (+2 až +8) °C. Po použití musia byť fľaštičky ihneď dôkladne uzavreté a skladované pri (+2 až
Nezamrazovat! +8) °C. Stabilita po prvom otvorení fľaštičky je 6 týždňov pri (+2 až +8) °C.
Cystatin C kontrola nesmí být ponechán opakovaně po delší časové období Nezamrazovať!
(6 hodin) při pokojové teplotě. Cystatin C kontrola nesmie byť ponechaná opakovane počas dlhšieho časového
obdobia (6 hodín) pri izbovej teplote.
Bezpečnostní charakteristiky
Souprava je určena pouze pro in vitro diagnostické použití oprávněnou a profesi- Bezpečnostné charakteristiky
onálně vyškolenou osobou. Séra dárců, z nichž je přípravek vyroben, byla testo- Súprava je určená iba pre in vitro diagnostické použitie oprávnenou a profesioná-
vána na přítomnost HbsAg, anti-HCV, antiHIV-1 a HIV 2 podle FDA doporučení. lne vyškolenou osobou. Séra darcov, z ktorých je prípravok vyrobený, boli testo-
Přesto nelze přítomnost patogenních látek zcela vyloučit. S ob-sahem soupravy vané na prítomnosť HbsAg, anti-HCV, antiHIV-1 a HIV 2 podľa FDA doporučení.
je proto nutno zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem. Napriek tomu nie je možné prítomnosť patogénnych látok celkom vylúčiť. S obsa-
Činidla soupravy nejsou klasifikována jako nebezpečná. hom súpravy je preto nutné zachádzať ako s potenciálne infekčným materiálom.
Činidlá súpravy nie sú klasifikované ako nebezpečné.
První pomoc
Při náhodném požití se vypije asi 0,5 l vody, při potřísnění pokožky nebo vniknutí Prvá pomoc
do oka se pokožka nebo oko vypláchnou proudem čisté vody. Postiženému zajis- Pri náhodnom požití sa vypije asi 0,5 l vody, pri postriekaní pokožky alebo vniknutí
tíme kvalifikovanou lékařskou pomoc. do oka sa pokožka alebo oko vypláchnu prúdom čistej vody. Postihnutému zaistí-
me kvalifikovanú lekársku pomoc.
Nakládání s odpady
Na všechny zpracované vzorky je nutné pohlížet jako na potencionálně infekční a Zaobchádzanie s odpadmi
spolu s případnými zbytky činidel je likvidovat podle vlastních interních předpisů Na všetky spracované vzorky je nutné pozerať ako na potencionálne infekčné
jako nebezpečný odpad v souladu se Zákonem o odpadech. a spolu s prípadnými zvyškami činidiel ich likvidovať podľa vlastných interných
Papírové a ostatní obaly se likvidují podle druhu materiálu jako tříděný odpad predpisov ako nebezpečný odpad v súlade so Zákonom o odpadoch.
(papír, sklo, plasty). Papierové a ostatné obaly sa likvidujú podľa druhu materiálu ako triedený odpad
(papier, sklo, plasty).
Literatura
1. Khyse-Andersen J., Schmidt C., Nording G., et al, Clin. Chem 1994, 440:1021-4 Literatúra
2. Tendstad O, Roald AB, Grubb A, Auckland K, Scan.J.Clin.Lab.Invest. 1996, 1. Khyse-Andersen J., Schmidt C., Nording G., et al, Clin. Chem 1994, 440:1021-4
56:409-14 2. Tendstad O, Roald AB, Grubb A, Auckland K, Scan.J.Clin.Lab.Invest. 1996,
56:409-14
Datum revize: 21. 11. 2017
Dátum revízie: 21. 11. 2017

Použité symboly
Katalogové číslo Výrobce Čtěte návod k použití
In vitro diagnostikum Obsah
Katalógové číslo Výrobca Čítajte návod k použitiu
Тeplota skladování Datum expirace
Číslo šarže
Тeplota skladovania Dátum expirácie

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com IM/PI/55/17/P