Вы находитесь на странице: 1из 4

BIOLATEST ®

В трёх пробирках смешивают рабочий раствор в соотношении 10+1 с  надоса-


дочной жидкостью (проба), с разбавленным водой эталонным раствором глюкозы
(эталон) и с дистиллированной водой (контрольный раствор). Дальнейший ход
определения такой же, как при анализе без осаждения белков.

Оксохром ГЛЮКОЗА 1500 (GLU GOD 6x250) Анализ мочи


Мочу разбавляют дистилированной водой в соотношении 1+10. Дальнейший
Ном. номер 10003223 Хранить ход работы такой же, как при анализе без осаждения белков (результат x 11).
(с +2 до +8) °C
Расчет результатов
Набор реактивов для приготовления 1500 мл рабочего ­раст­вора к ферментатив- A1
ному определению глюкозы методом GOD-POD. Глюкоза (ммоль/л) = а . ,
A2
Принцип метода где а – концентрация глюкозы в эталонном растворе, ммоль/л.
Глюкоза окисляется кислородом воздуха при каталитическом действии фермента
глюкозооксидазы с образованием переки­си водорода и глюконата. Возникшую Примечания
перекись водорода определяют по реакции окислительного азо­сочетания с  заме­ При пониженной температуре в флаконе с реактивом 2 или в  рабочем растворе
щенным фенолом и 4-аминоантипирином, которая катали­зируется ферментом могут выделиться кристаллы фосфатов, их следует растворить, нагрев раствор
пероксидазой. до около 37 °С.
Пробу с концентрацией глюкозы свыше 22 ммоль/л следует разбавить физи-
Литература ологическим раствором в соотношении от 1+2 до 1+10 и  повторить анализ
Trinder, P.: Ann. Clin. Biochem. 6, 24 (1969) (результат x разведение).
Chromý, V., Breinek, P., Roháček, J.: Biochem. Clin. Bohemoslov. 16, 275 (1987) В качестве антикоагулянта можно использовать К2ЭДТА цитрат, оксалат, или
Roháček, J., Chromý, V., Breinek, P.: Biochem. Clin. Bohemoslov. 16, 183 (1987) гепарин. Перед определением глюкозы кровь необходимо депротеинировать.
ВНИМАНИЕ! Эталон и  контроль­ный раствор необходимо разбавлять дистилли­
Реактивы рованной водой, ни в  коем случае не раствором для осаждения белков.
1 Ферменты (6 флаконов) При необходимости ускорить анализ на глюкозы можно сократить время инку-
пероксидаза ≥4,17 мккат, бации при 37 °С до 10 мин, параллельно необходимо анализировать и эталон.
глюкозооксидаза ≥50,0 мккат, При кинетическом определении рекомендуется измерять изменение оптической
4-аминоантипирин 0,245 ммоль/флакон плотности пробы и эталона (∆А/мин, 37 °С) между 30-ой и 90-ой секундами.
2 Буфер – хромоген (6x250 мл)
фосфатный буфер 0,14 моль/л, Пересчет единиц
3-метилфенол 0,010 моль/л 1 кат/л = 1 моль/л.с
1 мккат/л = 60 Е/л
Состав инкубационной смеси
Фосфатный буфер, рН 8 (25 °С) 140 ммоль/л Стабильность и хранение
Глюкозооксидаза ≥ 166 мккат/л Реактив следует хранить при температуре (с +2 до +8) °С в темноте.
Пероксидаза ≥ 16 мккат/л Срок годности указан на каждой упаковке.
3-Метилфенол 10 ммоль/л После использования флакон с реактивом немедленно закройте, чтобы предотва-
4-Аминоантипирин 1 ммоль/л рить возможность испарения реактива или его контаминации.
Соотношение объемов
сыворотка/инкубационная смесь 1/101 Рабочие (аналитические) характеристики
Диапазон измерений: до 22 ммоль/л
Референтные величины Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не более
(нтБ) К-Глюкоза, вщ-к (ммоль/л) 3,9 – 5,6 А/мин) 0,04 ммоль/л
(нтБ) С, (нтБ) П-Глюкоза, вщ-к (ммол/л) 3,88 – 5,83 Чувствительность / Предел определения: 0,14–22 ммоль/л
сутМ - Глюкоза, вщ-клч (ммоль/24 часа) 1,4
Приведеный диапазон референтных значений является ориентировочным. Реко- Воспроизводимость (при 37°C)
мендуется каждой лаборатории вычислять свои диапазоны нормальных величин.
Внутрисерийная Среднеарифметическое SD CV
(число измерений n=20) значение (ммоль/л) (ммоль/л) (%)
Калибровка и контроль
Для калибровки рекомендуем: Образец 1 5,68 0,06 1,08
ЛИО КАЛ, Ном. номер BLT00069 Образец 2 10,61 0,14 1,44
Для контроля рекомендуем:
ЛИО ГУМ Н, Ном. номер BLT00070 Образец 3 14,32 0,13 0,90
ЛИО ГУМ П, Ном. номер BLT00071 Межсерийная Среднеарифметическое SD CV
(число измерений n=10) значение (ммоль/л) (ммоль/л) (%)
Вспомогательные реактивы Образец 1 5,67 0,14 2,54
(не входят в состав набора)
Раствор трихлоруксусной кислоты, 50 г/л. Образец 2 10,5 0,27 2,54
Образец 3 14,08 0,35 2,50
Приготовление рабочего раствора
Содержимое флакона с реактивом 1 растворяют в около 6 мл дистиллированной
воды, наливают во флакон с реактивом 2  и  перемешивают. Сравнение методов
Устойчивость:   1  месяц (с +2 до +8) °С в темном месте. Сровнение было проведено с использованием реагентов Erba Lachema s.r.o.
10  дней (с +15 до +25) °С в темном месте. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой. Результаты:
N=82, r=0,997, y=0,980 x +0,308 ммоль/л
Проведение анализа
Образцы: негемолитическая сыворотка, гепарин. или ЭДТА плазма Меры предосторожности
Длина волны (480 – 540) нм, с максимумом при 498 нм Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обучен-
Kювета 1  см ным лаборантом. Набор не содержит опасных веществ. При случайном приеме
Tемпература (с +15  до  25) °С, (37 ±0,1) °С внутрь следует выпить 0,5 л воды, при попадании в глаза или на кожный покров
следует промыть их током чистой воды. Пострадавшему необходимо оказать
Определение без осаждения белков квалифицированную медицинскую помощь.
В трёх пробирках смешивают в соотношении 100+1 или 150+1 рабочий раствор
с сывороткой или плазмой (проба), эталонным раствором глюкозы (эталон) и дист. Ликвидация мусора
водой (контрольный раствор). Инкубируют 30  мин (с +15 до +25) °С или 15 мин Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфицирован,
при 37 °С. Инкубационную смесь следует защищать от действия прямого света. и совместно с возможными остатками реактивов подлежит уничтожению в соот-
До истечения 40  мин после окончания инкубации измеряют оптическую плотность ветствии с утверж­ден­ными внутрибольничными правилами. Бумажную упаковку
пробы (А1) и эталона (А2) против контрольного раствора. сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару в  сортированный мусор.

Определение с осаждением белков Дата проведения контроля: 13. 10. 2017


Кровь, несвёртываемую кров, гемолитическую сыворотку или плазму депротеини-
руют раствором трихлоруксусной кислоты. В  центри­фужной пробирке смешивают Представительство в Российской Федерации: ЗАО «Эрба Рус»
0,05 мл пробы с 0,50 мл раствора для осаждения белков и центрифугируют. 109029 г. Москва, ул. Нижегородская 32, корп. 15, офис 503
В одинаковом соотношении разбавляют дист. водой эталонный раствор глюкозы. тел. +7 (495) 755 55 80; 755 78 51, e-mail: erba@erbamannheim.com,
www.erbarus.com
Иcполъзуемые cимволы
Перед использованием
Номер каталога Номер партии Срок годности
Внимательно изучайте инструкцию

Национальный знак
Ин витро диагностика Производитель Температура хранениа
соответствия для Украины
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com B/PI/095/17/J
BIOLATEST ®

Analysa moče
Moč se zředí dest. vodou v  poměru 1 + 10. Dále se postupuje jako při stanovení bez
deproteinace (výsledek x 11).
GLUKOSA GOD 1500 (GLU GOD 6x250) Výpočet
Kat. č. 10003223 Skladovat A1
(+2 až +8) °C Glukosa (mmol/l) = a  .  ,
A2
Souprava činidel pro přípravu 1500 ml pracovního roztoku k  enzymovému stanovení kde a  je koncentrace glukosy ve standardním roztoku v  mmol/l.
glukosy metodou GOD-POD.
Poznámky
Princip metody Při snížené teplotě se mohou v  lahvičce s  činidlem 2 nebo v  pracovním roztoku
Glukosa se oxiduje kyslíkem za katalysy enzymem glukosaoxidasou na peroxid vodíku vyloučit krystaly fosfátů. Rozpustí se zahřátím roztoku na asi 37 °C.
a glukonát. Vzniklý peroxid vodíku se stanovuje oxidační kopulací se substituovaným U  vzorku s  obsahem glukosy nad 22 mmol/l se vzorek ředí dest. vodou v  poměru
fenolem a  4-aminoantipyrinem katalysovanou enzymem peroxidasou. 1 + 2 až 1 + 10 a  analysa se opakuje (výsledek x  ředění).
Jako antikoagulancia lze užít K2EDTA, citrát, oxalát nebo heparin. Krev je nutné před
Literatura stanovením glukosy deproteinovat. POZOR! K ředění standardu a kontrolního roztoku
Trinder, P.: Ann. Clin. Biochem. 6, 24 (1969) se neužívá deproteinační roztok, ale dest. voda.
Chromý, V., Breinek, P., Roháček, J.: Biochem. Clin. Bohemoslov. 16, 275 (1987) Při akutním vyšetření glukosy lze inkubaci při 37 °C zkrátit na 10  min, souběžně je
Roháček, J., Chromý, V., Breinek, P.: Biochem. Clin. Bohemoslov. 16, 183 (1987) nutné analysovat i  standard.
Pro kinetické stanovení se doporučuje měřit změnu absorbance vzorku a  standardu
Činidla (∆A/min, 37 °C) mezi 30. až 90. s.
1 Enzymy (6 lahviček)
peroxidasa ≥ 4,17 µkat, Přepočet jednotek
glukosaoxidasa ≥ 50,0 µkat, 1 kat/l = 1 mol/l.s
4-aminoantipyrin 0,245 mmol/lahvičku 1 µkat/l = 60 U/l
2 Pufr – chromogen (6x250 ml)
Fosforečnanový pufr 0,14 mol/l, Stabilita a skladování činidla
3-methyl-fenol 10  mmol/l Před i  po otevření skladujte činidlo při (+2 až +8) °C ve tmě.
Doba exspirace je vyznačena na obalu.
Složení inkubační směsi Po použití lahvičku okamžitě uzavírejte z  důvodů odpařování a  kontaminace činidla.
Fosforečnanový pufr, pH 8 (25 °C) 140 mmol/l
Glukosaoxidasa ≥ 166 µkat/l Výkonnostní charakteristiky
Peroxidasa ≥ 16 µkat/l Linearita: do 22 mmol/l
3-Methylfenol 10 mmol/l Limit detekce: 0,04 mmol/l
4-Aminoantipyrin 1 mmol/l Pracovní rozsah: 0,14–22 mmol/l
Objemový poměr sérum/inkubační směs 1/101
Přesnost (při 37°C)
Referenční hodnoty
INTRA-ASSAY Průměr SD CV
cB Glukosa (mmol/l) 3,9 – 5,6 n=20 (mmol/l) (mmol/l) (%)
fS, fP Glukosa (mmol/l) 3,88 – 5,83
dU Glukosa (mmol/24 hod.) 1,4 Vzorek 1 5,68 0,06 1,08
Referenční rozmezí je pouze orientační, doporučuje se, aby si každá laboratoř ověřila Vzorek 2 10,61 0,14 1,44
rozsah referenčního intervalu pro populaci, pro kterou zajišťuje laboratorní vyšetření. Vzorek 3 14,32 0,13 0,90
INTER-ASSAY Průměr SD CV
Kalibrace a  kontrola n=10 (mmol/l) (mmol/l) (%)
Ke kalibraci se doporučuje:
Vzorek 1 5,67 0,14 2,54
LYO KAL, kat. č. BLT00069
Ke kontrole doporučujeme: Vzorek 2 10,5 0,27 2,54
LYO HUM N, kat. č. BLT00070 Vzorek 3 14,08 0,35 2,50
LYO HUM P, kat. č.  BLT00071
Správnost
Pomocná činidla (nejsou součástí soupravy) Srovnání bylo provedeno s  komerčně dostupnou metodou. Výsledky:
Roztok kyseliny trichloroctové, 50 g/l. N=82, r=0,997, y=0,980 x +0,308 mmol/l

Příprava pracovního roztoku Ochrana zdraví


Obsah lahvičky 1 se rozpustí asi v  6 ml destilované vody, vleje se do lahvičky 2 Určeno pro in vitro diagnostické použití oprávněnou a profesionálně vyškolenou osobou.
a  promíchá se. Souprava neobsahuje nebezpečné látky. Při náhodném požití se vypije asi 0,5 l
Stabilita:   1 měsíc při (+2 až +8) °C v  temnu, vody, při potřísnění pokožky nebo vniknutí do oka se pokožka nebo oko vypláchnou
10 dnů při (+15 až +25) °C v  temnu. proudem čisté vody.
Postiženému zajistíme kvalifikovanou lékařskou pomoc.
Postup analýzy
Vzorky: nehemolytické sérum, heparinová nebo EDTA plasma Likvidace odpadů
Vlnová délka (480 – 540) nm, s  maximem při 498 nm Na všechny zpracované vzorky je nutné pohlížet jako na potencionálně infekční
Kyveta 1 cm a  spolu s  případnými zbytky činidel je likvidovat podle vlastních interních předpisů
Teplota (+15 až +25) °C, nebo (37 ±0,1) °C jako nebezpečný odpad v  souladu se Zákonem o  odpadech.
Papírové a  ostatní vypláchnuté obaly se likvidují podle druhu materiálu jako tříděný
Stanovení bez deproteinace odpad (papír, sklo, plasty).
Ve třech zkumavkách se smíchá pracovní roztok v  poměru 100 + 1 nebo 150 + 1 se
sérem nebo s  plazmou (vzorek), standardním roztokem glukosy (standard) a  s  dest.
vodou (kontrolní roztok). Inkubuje se 30 min při (+15 až +25) °C nebo 15 min při Datum revize: 13. 10. 2017
37 °C. Inkubační směs musí být chráněna před přímým světlem.
Do 40 min po skončení inkubace se změří absorbance vzorku (A1) a  standardu (A2)
proti kontrolnímu roztoku.

Stanovení s deproteinací
Krev, nesrážlivá krev, hemolytické sérum nebo plasma se deproteinují roztokem
kyseliny trichloroctové. V  centrifugační zkumavce se smíchá 0,05 ml vzorku s  0,50
ml deproteinačního roztoku a  odstředí se. Ve stejném poměru se zředí dest. vodou
standardní roztok glukosy.
Ve třech zkumavkách se smíchá pracovní roztok v  poměru 10 + 1 se supernatantem
(vzorek), se zředěným standardním roztokem glukosy vodou (standard) a s destilovanou
vodou (kontrolní roztok). Další postup je stejný jako při analyse bez deproteinace.

Použité symboly

Katalogové číslo Číslo šarže In vitro diagnostikum Datum expirace Výrobce Тeplota skladování Čtěte návod k použití

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com B/PI/095/17/J
BIOLATEST ®
Analyse of urine
Dilute urine with dist. water 1 + 10 and proceed as described under the assay without
deproteinization (result x 11).

GLUCOSE GOD 1500 (GLU GOD 6x250) Calculation


A1
Cat. No. 10003223 Store at Glucose (mmol/l) = a . ,
A2
(+2 to +8) °C
where a  is the concentration of glucose in the standard solution in mmol/l.
For 1500 ml of GOD-POD reagent for enzymatic determination of glucose.
Notes
Principle Vial with Reagent 2 and working solution may contain phosphate crystals which can
Glucose oxidase catalyses oxidation of glucose to hydrogen peroxidase and gluconate. occure at the low temperature. Redissolve the crystals by gentle heating to approx. 37 °C.
In the presence of peroxidase, hydrogen peroxidase reacts with the chromogen and If the glucose concentration exceeds 22 mmol/l, repeat the analysis with the sample
4‑aminophenazone to form coloured product. diluted 1 + 2 or 1 + 10 with dist. water (result x  dilution).
Anticoagulating agents K2EDTA, citrate, oxalate and heparin may be used. The blood
References should be deproteinized before the determination of glucose. CAUTION! For diluting
Trinder, P.: Ann. Clin. Biochem. 6, 24 (1969) glucose standard and blank use only dist. water!
Chromý, V., Breinek, P., Roháček, J.: Biochem. Clin. Bohemoslov. 16, 275 (1987) Measurement after only 10 min at 37 °C is possible in single assay provided that
Roháček, J.: Chromý, V., Breinek, P.: Biochem. Clin. Bohemoslov. 16, 183 (1987) sample and standard are prepared and measured simultaneously.
For kinetic procedure, read the absorbances of the sample and standard (∆A/min,
Reagents 37 °C) between 30th and 90th seconds.
1 Enzymes (6 vials)
POD ≥4.17 µkat, GOD ≥50 µkat Recalculation of units
4-aminophenazone – 0.245 mmol/vial 1 kat/l = 1 mol/l.s
2 Buffer-Chromogen (6x250 ml) 1 µkat/l = 60 U/l
phosphates 0.14 mol/l,
3-methylphenol 10 mmol/l Health and storage
Store reagent at (+2 to +8) °C before and after opening in dark.
Incubation mixture Expiration time is mentioned on the cover.
Phosphate bufer, pH 8 (25 °C) 140 mmol/l After using the vial close immediately to prevent the evaporation or contamination
GOD ≥ 166 µkat/l of the reagent.
POD ≥ 16 µkat/l
3-Methylphenol 10 mmol/l Performance characteristic
4-Aminophenazone 1 mmol/l Linearity: up to 22 mmol/l
Serum/incubation mixture 1/101 Detection limit: 0.04 mmol/l
Measuring range: 0.14–22 mmol/l
Reference values
cB Glucose (mmol/l) 3.9 – 5.6 Precision (at 37°C)
fS, fP Glucose (mmol/l) 3.88 – 5.83
INTRA-ASSAY Mean SD CV
dU Glucose (mmol/24 hrs) 1.4 n=20 (mmol/l) (mmol/l) (%)
The range of reference values is only approximate, it is recommended to all laboratories
to verify the extention of reference interval for their concrete examined population. Sample 1 5.68 0.06 1.08
Sample 2 10.61 0.14 1.44
Calibration and quality control Sample 3 14.32 0.13 0.90
For calibration we recommend
LYO CAL, Cat. No. BLT00069 INTER-ASSAY Mean SD CV
n=10 (mmol/l) (mmol/l) (%)
For control we recommend:
LYO HUM  N, Cat. No. BLT00070 Sample 1 5.67 0.14 2.54
LYO HUM P, Cat. No. BLT00071 Sample 2 10.5 0.27 2.54
Sample 3 14.08 0.35 2.50
Additional reagents (not included in the test)
Trichloroacetic acid, solution 50 g/l.
Accuracy
Working solution Test was compared with commercially available test. Results:
Dissolve the contents of vial 1 in approx. 6 ml of dist. water and add it into the N=82, r=0.997, y=0.980 x +0.308 mmol/l
bottle 2. Mix well.
Stability:   1  month at (+2 to +8) °C in dark, Health protection
10  days at (+15 to 25) °C in dark. For in vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionaly educated person.
Any dangerous reagents are not included in kits. If swallowed it is necessary to drink
Procedure of about 0.5 litre of water. On skin or eye contact rinse the place with jet of tap water.
Samples: non-haemolytic serum, heparinized or EDTA plasma If necessary, consult a  physician.
Wavelength (480 – 540) nm, maximum at 498 nm
Cuvette 1 cm Waste disposal
Temperature (+15 to +25) °C or (37 ±0.1) °C All tested samples should be treated as potentially infectious and with the contingent
rest of the reagents should be liquidated in accordance with any other local and
Assay without deproteinization national regulations relating to the safe handling of such materials.
Mix in three test tubes working solution in the ratio 100+1 or 150+1 with serum or Put packaging paper waste and containers to recycling.
plasma (sample), with standard solution of glucose (standard) and with dist. water
(blank). Incubate for 15 min at 37 °C or 30 min at room temperature. Avoid exposure
to direct light. Read the absorbances of sample (A1) and standard (A2) against the Date of revision: 13. 10. 2017
blank within 30 min after the incubation.

Assay with deproteinization


Deproteinize the blood, non-coagulating blood, heamolytic serum or plasma with the
solution of trichloracetic acid. Pipette into centrifuge tube 0.50 ml of deproteinizing
solution and 0.05 ml of a  sample, shake and centrifuge. Dilute the standard solution
of glucose with dist. water in the same way.
Mix in three test tubes working solution in the ration 10+1 with the supernatant (sam-
ple), standard glucose solution diluted with water (standard) and dist. water (blank).
Proceed as described under the assay without deproteinization.

Použité symboly

Catalogue number Lot number In vitro diagnostics Expiry date Manufacturer Storage temperature See instruction for use

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com B/PI/095/17/J
BIOLATEST ®
Analýza moči
Moč sa zriedi dest. vodou v pomere 1 + 10. Ďalej sa postupuje ako pri stanovení bez
deproteinácie (výsledok x 11).

GLUKOSA GOD 1500 (GLU GOD 6x250) Výpočet A1


Glukóza (mmol/l) = a . ,
A2
Kat. č. 10003223 Skladovať
(+2 až +8) °C kde a  je koncentrácia glukózy v  štandardnom roztoku v  mmol/l.

Súprava činidiel pre prípravu 1500 ml pracovného roztoku na enzýmové stanovenie Poznámky
glukózy metódou GOD-POD. Pri zníženej teplote sa môžu vo fľaštičke s  činidlom 2 alebo v  pracovnom roztoku
vylúčiť kryštály fosfátov. Rozpustia sa zahriatím roztoku asi na 37 °C.
Princíp metódy U  vzorky s  obsahom glukózy nad 22 mmol/l sa vzorka riedi dest. vodou v  pomere
Glukóza sa oxiduje kyslíkom za katalýzy enzýmom glukózaoxidázou na peroxid vodíka 1 + 2 až 1 + 10 a  analýza sa opakuje (výsledok x riedenie).
a glukonát. Vzniknutý peroxid vodíka sa určuje oxidačnou kopuláciou so substituo­vaným Ako antikoagulancium je možné použiť K2EDTA, citrát, oxalát alebo heparín. Krv
fenolom a  4-aminoantipyrínom katalyzovanou enzýmom peroxidázou. je nutné pred stanovením glukózy deproteínovať. POZOR! Na riedenie štandardu
a  kontrolného roztoku sa nepoužíva deproteinačný roztok, ale dest. voda.
Literatúra Pri akútnom vyšetrení glukózy je možné inkubáciu pri 37 °C skrátiť na 10 min, súbežne
Trinder, P.: Ann. Clin. Biochem. 6, 24 (1969) je nutné analyzovať aj štandard.
Chromý, V., Breinek, P., Roháček, J.: Biochem,. Clin. B­ ohemoslov. 16, 275 (1987) Pre kinetické stanovenie sa odporúča merať zmenu absorbancie vzorky a  štandardu
Roháček, J., Chromý, V., Breinek, P.: Biochem,. Clin. ­Bohemoslov. 16, 183 (1987) (∆A/min, 37 °C) medzi 30. až 90. s.

Činidlá Prepočet jednotiek


1 Enzýmy (6 fľaštičiek) 1 kat/l = 1 mol/l.s
peroxidáza ≥ 4,17 µkat, 1 µkat/l = 60 U/l
glukózaoxidáza ≥ 50,0 µkat,
4-aminoantipyrín 0,245 mmol/fľaštičku Stabilita a skladovanie činidla
2 Tlmivý roztok – chrómgen (6x250 ml) Pred aj po otvorení skladujte činidlo pri (+2 až 8) °C v  tme.
Fosforečnanový tlmivý roztok 0,14 mol/l, Doba exspirácie je vyznačená na obale. Po použití fľaštičku okamžite uzatvárajte
3-metyl-fenol 10 mmol/l z  dôvodov odparovania a  kontaminácie činidla.

Zloženie inkubačnej zmesi Výkonnostné charakteristiky


Fosforečnanový tlmivý roztok, pH 8 (25 °C) 140 mmol/l Linearita: do 22 mmol/l
Glukózaoxidáza ≥ 166 µkat/l Limit detekcie: 0,04 mmol/l
Peroxidáza ≥ 16 µkat/l Pracovný rozsah: 0,14–22 mmol/l
3-Metylfenol 10 mmol/l
4-Aminoantipyrín 1 mmol/l Presnosť (pri 37°C)
Objemový pomer sérum/inkubačná zmes 1/101
INTRA-ASSAY Priemer SD CV
n=20 (mmol/l) (mmol/l) (%)
Referenčné hodnoty
cB Glukóza (mmol/l) 3,9 – 5,6 Vzorka 1 5,68 0,06 1,08
fS, fP Glukóza (mmol/l) 3,88 – 5,83 Vzorka 2 10,61 0,14 1,44
dU Glukóza (mmol/24 hod.) 1,4 Vzorka 3 14,32 0,13 0,90
Rozsah referenčných hodnôt je iba orientačný, odporúča sa, aby si každé laboratórium
INTER-ASSAY Priemer SD CV
overilo rozsah referenčného intervalu pre populáciu, pre ktorú zaisťuje laboratórne n=10 (mmol/l) (mmol/l) (%)
vyšetrenie.
Vzorka 1 5,67 0,14 2,54
Kalibrácia a kontrola Vzorka 2 10,5 0,27 2,54
Ku kalibrácii doporučujeme: Vzorka 3 14,08 0,35 2,50
LYO KAL, kat. č. BLT00069
Ku kontrole doporučujeme: Správnosť
LYO HUM N, kat. č. BLT00070 Srovnanie bolo vykonané s  komerčne dostupnou metódou. Výsledky:
LYO HUM P, kat. č.  BLT00071 N=82, r=0,997, y=0,980 x +0,308 mmol/l

Pomocné činidlá (nie sú súčasťou súpravy) Ochrana zdravia


Roztok kyseliny trichloroctovej, 50 g/l. Určené pre in vitro diagnostické použitie oprávnenou a  profesionálne vyškolenou
osobou. Súprava neobsahuje nebezpečné látky. Pri náhodnom požití sa vypije asi
Príprava pracovného roztoku 0,5 l vody. Pri zasiahnutí pokožky alebo pri vniknutí do oka sa pokožka alebo oko
Obsah fľaštičky 1 sa rozpustí v  asi 6 ml destilovanej vody, vleje sa do fľaštičky 2 vypláchnu prúdom čistej vody. Postihnutému zaistíme kvalifikovanú lekársku pomoc.
a  premieša sa.
Stabilita: 1 mesiac pri (+2 až +8) °C v  tme, Likvidácia odpadov
10 dní pri (+15 až +25) °C v  tme. Na všetky spracované vzorky je nutno pozerať ako na potencionálne infekčné a spolu
s  prípadnými zvyškami činidiel ich likvidovať podľa vlastných interných predpisov
Postup analýzy v  súlade s  národnou legislatívou.
Vzorky: nehemolytické sérum, heparinová alebo EDTA plazma Papierové a ostatné vypláchnuté obaly sa likvidujú podľa druhu materiálu ako triedený
Vlnová dĺžka (480 – 540) nm, s  maximom pri 498 nm odpad (papier, sklo, plasty).
Kyveta 1 cm
Teplota (+15 až +25) °C, alebo (37 ± 0,1) °C
Dátum revízie: 13. 10. 2017
Stanovenie bez deproteinácie
V  troch skúmavkách sa zmieša pracovný roztok v  pomere 100 + 1 alebo 150 + 1 so
sérom alebo plazmou (vzorka), štandardným roztokom glukózy (štandard) a  desti-
lovanou vodou (kontrolný roztok). Inkubuje sa 30 min pri teplote (+15 až +25) °C
alebo 15  min pri 37 °C. Inkubačná zmes musí byť chránená pred priamym ­svetlom.
Do 40 min po skončení inkubácie sa odmeria absorbancia vzorky (A1) a  štandardu
(A2) oproti kontrolnému roztoku.

Stanovenie s deproteináciou
Krv, nezrážanlivá krv, hemolitické sérum alebo plazma sa deproteínujú roztokom
kyseliny trichloroctovej. V  centrifugačnej skúmavke sa zmieša 0,05 ml vzorky s  0,50
ml deproteinačného roztoku a odstredí sa. V rovnakom pomere sa zriedi dest. vodou
štandardný roztok glukózy.
V  troch skúmavkách sa zmieša pracovný roztok v  pomere 10 + 1 so supernatantom
(vzorka), so zriedeným štandardným roztokom glukózy vodou (štandard) a destilovanou
vodou (kontrolný roztok). Ďalší postup je rovnaký ako pri analýze bez deproteinácie.

Použité symboly

Katalógové číslo Číslo šarže In vitro diagnostikum Dátum expirácie Výrobca Тeplota skladovania Čítajte návod k použitiu

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com B/PI/095/17/J

Оценить