Вы находитесь на странице: 1из 2

IMULATEST ®

Multistandard HIGH (MSH 3x 1) Мультистандарт выс. (MSH 3x 1)


Cat. No. 10003233 Store at (+2 to +8) °C Ном. номер 10003233 Хранить (от +2 до +8) °C

Set of standards for immunoturbidimetric determination in serum and plasma Набор стандартов для иммунотурбидиметрических oпределений в  сыво-
(3 x 1 ml) ротке и плазме человека (3 x 1 мл)

Batch 0000000 Лот № 0000000


Expiration 00/0000 Срок годности 00/0000

Certified values Аттестованные величины


Parameter Concentration Uncertainty Unit Параметр Конц. Стандартноеотклонение Единицы
Albumin 000.00 0.00 g/l Альбумин 000,00 0,00 г/л
α1-Antitrypsin 0.00 0.00 g/l α1-Антитрипсин 0,00 0,00 г/л
α1-Acid-glycoprotein 0,00 0.00 g/l α1-Кислый гликопротеин 0,00 0,00 г/л
C3 Complement 0.00 0.00 g/l Комплемент С3 0,00 0,00 г/л
C4 Complement 0.00 0.00 g/l Комплемент С4 0,00 0,00 г/л
Haptoglobin 0.00 0.00 g/l Гаптоглобин 0,00 0,00 г/л
Imunoglobulin A 0.00 0.00 g/l Иммуноглобулин A 0,00 0,00 г/л
Imunoglobulin G 00.00 0.00 g/l Иммуноглобулин G 00,00 0,00 г/л
Imunoglobulin M 0.00 0.00 g/l Иммуноглобулин M 0,00 0,00 г/л
Transferrin 0.00 0.00 g/l Трансферин 0,00 0,00 г/л

Referential material, where the values are related to: Референтный материал, к которому относятся величины:
ERM-DA470k/IFCC ERM-DA470k/IFCC

Characteristics Характеристика
Мультистандарт высокий – это жидкий калибровочный материал, приго-
Multistandard high is a liquid calibration material made of human serum mixture.
товленный из сыворотки человека. Он предназначен для калибровки при
It is used for calibration during determination of common proteins in human serum
определении некоторых белков в сыворотке и плазме человека.
and plasma.
Способ применения и устойчивость
Way of use and stability Мультистандарт высокий – жидкий, готовый к  использованию реактив.
The preparation is ready for use. It is treated as standard according to the in- При проведении анализа его следует использовать в  качестве стандарта
struction included to the diagnostic set. If Multistandard high is stored correctly at согласно инструкции к диагностическому набору.
(+2 to +8)°C, it is stable till the expiration date stated on the cover. After use the Мультистандарт высокий при соблюдении условий хранения и применения
vials must be screwed tightly and stored at (+2 to +8)°C. Avoid contamination, устойчив в течение всего срока годности, указанного на упаковке.
pipette and decantation of standard back to the vial must be excluded. После вскрытия флаконы немедленно закрывать крышками и  хранить при
(+2 до +8) °C.
Для предотвращения контаминации не пипетировать стандарт из флакона
Precautions in use
и не сливать оставшийся обратно во флакон.
The set is specified only for use in vitro. To be handled by entitled and professio-
nally educated person. Serum was tested for presence of HBsAg and antibodies Меры предосторожности
against HIV and HCV with negative results. In spite of the fact, the presence of Набор предназначен только для использования in vitro диагностики профе-
some pathogenic materials can not be excluded. For this reason the content of сионально обученным лаборантом. Сыворотки, из которых приготовили
the set has to be treated as potentially infectious material. стандарт, были иссле-дованы на отсутствие HBsAg и  антител против HIV
Reagents of the kit are not classified like dangerous. и  HCV. Присутствие патогенных веществ нельзя исключить. Поэтому,
с набором необходимо обращаться как с инфек-ционным материалом.
First aid
Первая помощь
If swallowed, a half liter of water should be drunk. In case of contact with skin or При случайном приеме внутрь организма следует выпить 0,5 л воды
eyes, rinse them out with drinking water. и  вызвать рвоту; при попадании на кожу или в  глаза их следует промыть
The qualified medical aid has to be provided. проточной водой. При необходимости пострадавшему должна быть оказана
квалифицированная медицинская помощь.
Waste disposal
All tested samples should be treated as potentially infectious and with the contin- Утилизация использованных материалов
gent rest of the reagents should be liquidated in accordance with any other local Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфи-
and national regulations relating to the safe handling of such materials. цирован, и  вместе с  возможными остатками реактивов подлежат унич-
Put packaging paper waste and containers to recycling. тожению в соответствии с утвер-жденными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в сортированный
мусор.
References
Johnson, A.M.: A new international preparation for proteins in human serum, Arch. Литература
Pathol.Lab.Med.117 (1993) 29-31. Johnson, A.M.: A new international preparation for proteins in human serum, Arch.
Pathol.Lab.Med.117 (1993) 29-31.
Date of revision: 12. 2. 2018
Дата проведения контроля: 12. 2. 2018

Used Symbols / Иcполъзуемые cимволы


Catalogue number In vitro diagnostics Manufacturer See instruction for use
Номер каталога Ин витро диагностика Производитель Перед использованием
Внимательно изучайте инструкцию

Lot number Storage temperature Expiry date Национальный знак


Номер партии Температура хранениа Срок годности соответствия для Украины
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com IM/PI/27/18/F
IMULATEST ®

Multistandard HIGH (MSH 3x 1) Multištandard HIGH (MSH 3x 1)


Kat. č. 10003233 Skladovat při (+2 až +8) °C Kat. č. 10003233 Skladovať pri (+2 až +8) °C

Souprava standardů pro imunoturbidimetrická stanovení v lidském séru a plazmě Štandard ľudských sérových proteínov pre imunoturbidimetrické určenia v  ľud-
(3 × 1 ml) skom sére a plazme (3 x 1 ml)

Šarže 0000000 Šarža 0000000


Exspirace 00/0000 Exspirácia 00/0000

Atestované hodnoty Atestované hodnoty


Parametr Koncentrace Nejistota Jednotka Parameter Koncentrácia Nejistota Jednotka
Albumin 000,00 0,00 g/l Albumín 000,00 0,00 g/l
α1-Antitrypsin 0,00 0,00 g/l α1-Antitrypsin 0,00 0,00 g/l
α1-Kyselý glykoprotein 0,00 0,00 g/l α1-Kyslý glykoproteín 0,00 0,00 g/l
Komplement C3 0,00 0,00 g/l Komplement C3 0,00 0,00 g/l
Komplement C4 0,00 0,00 g/l Komplement C4 0,00 0,00 g/l
Haptoglobin 0,00 0,00 g/l Haptoglobín 0,00 0,00 g/l
Imunoglobulin A 0,00 0,00 g/l Imunoglobulín A 0,00 0,00 g/l
Imunoglobulin G 00,00 0,00 g/l Imunoglobulín G 00,00 0,00 g/l
Imunoglobulin M 0,00 0,00 g/l Imunoglobulín M 0,00 0,00 g/l
Transferin 0,00 0,00 g/l Transferin 0,00 0,00 g/l

Referenční materiál, ke kterému jsou hodnoty vztaženy: Referenčný materiál, ku ktorému sú hodnoty vztiahnuté:
ERM-DA470k/IFCC ERM-DA470k/IFCC

Charakteristika Charakteristika
Multistandard high je kapalné kalibrační sérum lidského původu. Používá se ke Multištandard high je kapalný kalibračný materiál, vyrobený zo zmesi ľudských
kalibraci při stanovení některých běžnějších bílkovin v lidském séru a plazmě. sér. Používa sa ku kalibrácii pri určovaní niektorých bežnějších proteínov v ľud-
skom sére a plazme.
Příprava a stabilita
Multistandard high je kapalný a je určen k přímému použití. Spôsob použitia a stabilita
Zpracuje se podle návodu k diagnostické soupravě jako standard. Je-li dodržena Prípravok je pripravený na použitie. Spracuje sa podľa návodu k  diagnostickej
teplota skladování při (+2 až +8)°C, je souprava stabilní do data exspirace, uve- súprave ako štandard. Multištandard high je pri predpísanom spôsobe skladova-
deného na obalu. Po použití musejí být lahvičky ihned pečlivě uzavřeny a ulože- nia při (+2 až +8)°C a použitia stály do dátumu exspirácie, uvedeného na obale.
ny při (+2 až +8) °C. Aby nedošlo ke kontaminaci, musí se zabránit pipetování Po použitiu musí byť fľaštičky okamžite pečlivo uzatvorené a uložené pri (+2 až
a zpětnému slévání standardu do lahvičky. +8) °C. Aby nedošlo ku kontaminácii, musí sa zabrániť pipetovaniu a spätnému
zlivaniu štandardu do fľaštičky.
Bezpečnostní charakteristiky
Souprava je určena pouze pro in vitro diagnostické použití oprávněnou a profesi- Bezpečnostné charakteristiky
onálně vyškolenou osobou. Séra dárců, z nichž je přípravek vyroben, byla testo- Súprava je určená iba pre in vitro diagnostické použitie oprávnenou a profesio-
vána na přítomnost HbsAg a protilátek proti HIV a HCV s negativním výsledkem. nálne vyškolenou osobou. Séra darcov, z ktorých je prípravok vyrobený, boli tes-
Přesto nelze přítomnost patogenních látek zcela vyloučit. S obsahem soupravy je tované na prítomnost HBsAg a protilátek proti HIV a HCV s negatívnym výsled-
proto nutno zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem. kom. Napriek tomu nie je možné přítomnosť patogénnych látok celkom vylúčiť.
Činidla soupravy nejsou klasifikována jako nebezpečná. S  obsahom súpravy je preto nutné zaobchádzať ako s  potenciálne infekčným
materiálom.
První pomoc Činidlá súpravy nie sú klasifikované ako nebezpečné.
Při náhodném požití se vypije asi 0,5 l vody, při potřísnění pokožky nebo vniknutí
do oka se pokožka nebo oko vypláchnou proudem čisté vody. Postiženému zajis- Prvá pomoc
tíme kvalifikovanou lékařskou pomoc. Při náhodnom požití sa vypije asi 0,5 l vody, při zasiahnutí pokožky alebo vniknutí
do oka sa pokožka alebo oko vypláchnu prúdom čistej vody. Postihnutému zaistí-
Nakládání s odpady me kvalifikovanú lekársku pomoc.
Na všechny zpracované vzorky je nutné pohlížet jako na potencionálně infekční
a spolu s případnými zbytky činidel je likvidovat podle vlastních interních předpisů Nakládanie s odpadmi
jako nebezpečný odpad v souladu se Zákonem o odpadech. Na všetky spracované vzorky je nutno pozerať ako na potencionálne infekčné
Papírové a  ostatní obaly se likvidují podle druhu materiálu jako tříděný odpad a  spolu s  prípadnými zvyškami činidiel ich likvidovať podľa vlastných interných
(papír, sklo, plasty). predpisov v súlade s národnou legislatívou.
Papierové a ostatné obaly sa likvidujú podľa druhu materiálu ako triedený odpad
Literatura (papier, sklo, plasty).
Johnson, A.M.: A new international preparation for proteins in human serum, Arch.
Pathol. Lab. Med. 117 (1993) 29-31. Literatúra
Johnson, A.M.: A new international preparation for proteins in human serum, Arch.
Datum revize: 12. 2. 2018 Pathol.Lab.Med.117 (1993) 29-31.

Dátum revízie: 12. 2. 2018

Použité symboly
Katalogové číslo Výrobce Čtěte návod k použití
In vitro diagnostikum
Katalógové číslo Výrobca Čítajte návod k použitiu
Тeplota skladování Datum expirace
Číslo šarže
Тeplota skladovania Dátum expirácie
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com IM/PI/27/18/F