Вы находитесь на странице: 1из 2

XL ISE CLEANING XL ISE CLEANING XL ISE Cleaning Solution

Cleaning Solution for use with ERBA XL auto analyzers Очищающий раствор используется при работе на ERBA XL Soluzione di lavaggio per il modulo ISE degli analizzatori automatici
For in vitro diagnostic use only автоматических анализаторах ERBA serie XL
Набор реагентов предназначен только для in vitro диагностики Solo per uso diagnostico in vitro
EN IVD

RU IVD
IT IVD
Cat. No. Pack Name Packaging (Content)
Кат.№ Название Фасовка
XSYS0062 XL ISE CLEAN 1 x 52 ml USO INTESO:
XSYS0062 XL ISE CLEAN 1 x 52 ml La Cleaning Solution è una miscela acquosa di enzimi da usarsi per
INTENDED USE: prevenire la formazioni di veli proteici nel percorso della fluidica del
Cleaning solution is an aqueous enzyme mixture, used for preventing Назначение: modulo ISE degli analizzatori ERBA serie XL.
protein build up in the fluid lines of the ISE module in the XL Clinical PREPARAZIONE DEL REAGENTE:
XL Очищающий раствор, представляет собой, водную смесь
Chemistry Auto-analyzer. Reagente pronto per l’uso.
ферментов и используется для очистки электродов ионоселективного
WARNING: блока от белковых субстанций, при исследовании электролитов на COMPOSIZIONE DEL REAGENTE:
For in vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionally биохимических автоматических анализаторах серии XL. Ingredienti Attivi Concentrazione
educated person. Reagents of the kit are not classified as dangerous. Proteasi (Batterica) 0.06 μg/m3
Меры предосторожности :
REAGENT PREPARATION: Glicole propilenico >
3%
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
The reagent is ready to use. профессионально обученным лаборантом. Реагенты, входящие CONSERVAZIONE E STABILITÀ:
REAGENT COMPOSITION: в набор не содержат опасные вещества. Conservare a 15–25°C. Il reagente è stabile fino alla data di scaden-
Active Ingredients Concentration za indicata sull’etichetta della confezione, se conservato ben chiuso
Приготовление рабочих реагентов:
Protease (Bacterial) 0 .06 μg/m3 evitando la contaminazione del prodotto durante l’uso.
Реагент жидкий, готовый к использованию.
Propylene glycol > 3% UTILIZZO:
Состав реагентов:
REAGENT STORAGE & STABILITY: Dispensare 500 μl di Cleaning Solution in una coppettta per XL ed inse-
Активные ингредиенты Концентрация
Store reagent at 15–25°C. Before use, keep the reagent at room tem- rirla nel piatto di alloggiamento dei campioni nella posizione denomina-
Протеазы (Бактериальные) 0,06 мкг/м3
perature for at least 2 hours. The reagent is stable till the expiry date ta ISE 2, prosegundo poi, come indicato nel manuale dell’operatore XL.
Пропиленгликоль > 3%
mentioned on the label. IMPORTANTE!!! Deve essere utilizzata una volta al giorno nella proce-
Хранение и стабильность: dura di spegnimento dello strumento, oppure, ogni 8 ore se si espeguo-
PROCEDURE: Не вскрытые реагенты стабильны до достижения указанного срока no più di 50 determinazioni al dì.
Dispense 500 μl of cleaning solution into the XL sample cup and place on годности , если хранятся при (15–25°C)., в защищенном от света
the ISE2 position of the sample tray. PRECAUZIONI:
месте.
The cleaning solution should be run once a day to prevent protein build 1. Evitare la contaminazione del reagente.
Инструкция по применению: 2. Mantenere il flacone ben chiuso, conservando il reagente nella botti-
up or at 8 hrs intervals if the ISE module performs more then 50 samples Внесите 500 мкл моющего раствора в пробирку или чашечку
per day. glia originale.
для образца и поставьте ее в позицию ISE 2 в роторе для
PRECAUTIONS: CONFEZIONE:
образцов. Очищающий раствор используют только один раз в день,
1. Avoid contaminating the reagent. Codice Riordino Italia Contenuto
чтобы предотвратить отложения белка или каждые 8 часов, если
2. Keep the container tightly closed and store the reagent in the original container. 05762357 1 x 52 ml
с использованием ISE модуля анализируется более 50 образцов в день.
DISTRIBUTORE IN ESCLUSIVA PER L’ITALIA:
Меры предосторожности:
Date of revision: 12.1. 2017 Biomedis S.r.l., Via Pontecorvo 9/11/13 - 63017 Porto San Giorgio (AP)
1. Избегать загрязнения реагентов.
2. Хранить флакон плотно закрытым, в оригинальной таре.
Date of revision: 12.1. 2017
Дата контроля: 12.1. 2017

USED SYMBOLS / СИМВОЛЫ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ / SIMBOLI See Instruction for Use Storage Temperature
Content
Содержание
CE Mark - Device comply with Соблюдать температуру хранения
Manufacturer In Vitro Diagnostics the Directive 98/79/EC Смотреть инструкцию
Lot Number Expiry Date Знак CE - соответствие
Catalogue Number Производитель Для in vitro диагностики при использовании
Каталожный № Серия Срок годности Директиве 98/79/EC

Национальный знак
соответствия для Украины

QUALITY SYSTEM CERTIFIED


ISO 9001 ISO 13485
12000082

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
N/63/17/C/INT
XL ISE Solución de Lavado XL ISE CLEANING XL ISE CLEANING
Solución de lavado para autoanalizadores XL de ERBA Čistící roztok pro EBRA XL automatické analyzátory Čistiaci roztok pre ERBA XL automatické analyzátory.
Exclusivamente para uso diagnóstico in vitro Pouze pro in vitro diagnostiku Len pre in vitro diagnostiku

ES IVD CZ IVD SK IVD

Catalogo. No. Nombre del paquete Presentacion (contenido) Kat.č. Název balení Obsah balení Kat.č. Názov balenia Obsah balenia
XSYS0062 XL ISE CLEAN 1 x 52 ml XSYS0062 XL ISE CLEAN 1 x 52 ml XSYS0062 XL ISE CLEAN 1 x 52 ml

USO PREVISTO:
ÚČEL POUŽITÍ: ÚČEL POUŽITIA:
La solución de lavado es una mezcla enzimática acuosa cuya función es
Čistící roztok je vodná směs enzymů, která se používá pro prevenci Čistiaci roztok je vodná zmes enzýmov, ktorá sa používa na prevenciu
evitar la acumulación de proteínas en los circuitos del módulo ISE del
usazování bílkoviny ve vedení kapalin v modulu ISE v automatickém usadzovania bielkovín vo vedení kvapalín v module ISE v automatickom
autoanalizador XL para Química Clínica.
analyzátoru ERBA XL. analyzátore ERBA XL.
PREPARACIÓN DE REACTIVOS:
El reactivo está listo para el uso. UPOZORNĚNÍ: UPOZORNENIE:
COMPOSICION DE REACTIVOS: Pouze pro diagnostiku in vitro. Určeno pro použití oprávněnou a profesi- Len pre in vitro diagnostiku. Určené pre použitie oprávnenou a profe-
Componentes Concentración onálně vyškolenou osobou. sionálne vyškolenou osobou. Činidlo súpravy nie je klasifikované ako
Proteasa (Bacteriana) 0.06 μg/m3 Činidlo soupravy není klasifikováno jako nebezpečné. nebezpečné.
Propilenglicol > 3% PŘÍPRAVA ČINIDLA: PRÍPRAVA ČINIDLA:
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD: Činidlo je připraveno k použití. Činidlo je pripravené k použitiu.
Guardar los reactivos a temperatura ambiente (15–25°C). Los reactivos SLOŽENÍ ČINIDLA: ZLOŽENIE ČINIDLA:
son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Účinné látky Koncentrace Účinné látky Koncentrácia
PROCEDIMIENTO: Proteáza (bakteriální) 0,06 μg/m3 Proteáza (bakteriálna) 0,06 μg/m3
Dispense 500 μl de solución de lavado en un pocillo de muestra y colóquelo Propylenglykol >3% Propylénglykol >3%
en la posición ISE2 del rotor de muestras. SKLADOVÁNÍ A STABILITA ČINIDLA: SKLADOVANIE A STABILITA ČINIDLA:
La solución de lavado debe procesarse cada día o cada 8 horas de tra- Skladujte činidlo při teplotě 15 - 25 °C. Před použitím udržujte činidlo po Činidlo skladujte pri teplote 15 – 25 °C. Pred použitím udržujte činidlo
bajo (si el módulo ISE analiza más de 50 muestras diarias) para evitar la dobu alespoň 2 hodin při pokojové teplotě. Činidlo je stabilní až do data minimálne 2 hodiny pri izbovej teplote. Činidlo je stabilné do dátumu
acumulación de proteína. exspirace uvedeného na štítku. exspirácie uvedeného na štítku.
PRECAUCIONES: POSTUP: POSTUP:
1. Evite contaminar el reactivo. Odměřte 500 μl čistícího roztoku do nádobky na vzorky a umístěte na Odmerajte 500 µl čistiaceho roztoku do nádobky na vzorky a umiest-
2. Mantenga el recipiente perfectamente cerrado. Almacene el reactivo pozici ISE 2 zásobníku na vzorky. nite na pozíciu ISE 2 zásobníku na vzorky. Aby sa zabránilo usadzo-
en su recipiente original. Aby se zabránilo usazování bílkovin, je třeba čistící roztok použít jednou vaniu bielkovín, je potreba použiť čistiaci roztok jedenkrát denne alebo
PRESENTACION: denně nebo v osmihodinových intervalech, pokud modul ISE zpracovává v osemhodinových intervaloch, pokiaľ modul ISE spracúva viac ako 50
Código producto Presentación více než 50 vzorků denně. vzoriek denne.
XSYS0062 1 x 52 ml BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ: BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA:
1. Zabraňte kontaminaci činidla. 1. Zabráňte kontaminácii činidla.
Fecha de revisión: 12.1. 2017 2. Uchovávejte obal těsně uzavřený a skladujte činidlo v původním obalu. 2. Uchovávajte obal tesne uzavretý, činidlo skladujte v pôvodnom obale.

Datum revize: 12.1. 2017 Datum revízie: 12.1. 2017

UTILIZADOS SÍMBOLOS / POUŽITÉ SYMBOLY / POUŽITÉ SYMBOLY

CE Mark -
REF
Código de Catalogo
Katalogové číslo
Número de Lote
Číslo šarže
Fecha de Vencimiento
Datum expirace
Fabricado por...
Výrobce
IVD
Dispositivo Médico
para Diagnóstico Device comply with
the Directive 98/79/EC
i Ver Instrucciones
Para su Uso
Rango de Temperatura
Teplota skladování
CONT
Contenido
Obsah
Katalógové číslo Dátum expirácie Výrobca in Vitro Solamente
Čtěte návod k použití Teplota skladovania
CE Mark -
In vitro Diagnostikum Čítajte návod k použitiu
vyhovuje směrnici 98/79/EC
vyhovuje smernici 98/79/EC
QUALITY SYSTEM CERTIFIED
ISO 9001 ISO 13485
12000082

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
N/63/17/C/INT