XL URINE DILUENT XL РАЗБАВИТЕЛЬ МОЧИ XL Urine Diluent

Urine Diluent for use with ERBA XL Auto-analyzers Разбавитель мочи используется для работы на автоматических Diluente Urine per il modulo ISE degli analizzatori automatici ERBA
For in vitro Diagnostic use only анализаторах ERBA XL serie XL
Набор реагентов предназначен только для in vitro диагностики Solo per uso diagnostico in vitro
EN IVD

RU IVD IT IVD
Cat. No. Pack Name Packaging (Content)
Кат.№ Название Фасовка USO INTESO
XSYS0067 XL URINE DIL 1 x 52 ml
Urine Diluent è un reagente tamponato, utilizzato per la diluizione dei cam-
XSYS0067 XL УРЕА РАЗБ 1 x 52 мл
pioni di urina da dosare con il modulo ISE degli analizzatori ERBA serie XL.
INTENDED USE PREPARAZIONE DEL REAGENTE
НАЗНАЧЕНИЕ
Urine diluent is a buffered reagent used as a sample diluent for analyzing Reagente pronto per l’uso.
Разбавитель мочи представляет собой буферный реагент, который
electrolytes in urine samples using ISE module of the XL Clinical Chem-
используют в качестве разбавителя образца мочи, для анализа COMPOSIZIONE DEL REAGENTE
istry Auto-analyzer.
электролитов, при работе на автоматических биохимических Ingredienti Attivi Concentrazione
WARNING анализаторах серии XL, с использованием ISE модуля. MOPS < 0.2%
For in vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionally PVP <
0.02%
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
educated person. Conservanti <
0.01%
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
Reagent of the kit is not classified as dangerous.
профессионально обученным лаборантом. CONSERVAZIONE E STABILITÀ
REAGENT PREPARATION Реагенты, входящие в набор не содержат опасные вещества Conservare a 15 - 25°C. Il reagente è stabile fino alla data di scadenza
The reagent is ready for use. Приготовление рабочих реагентов: Реагент жидкий, готовый indicata sull’etichetta, se conservato ben chiuso evitando la contaminazi-
REAGENT COMPOSITION к использованию. one del prodotto durante l’uso.
Active Ingredients Concentration СОСТАВ РЕАГЕНТОВ UTILIZZO
MOPS < 0.2% Активные ингредиенты Концентрация Diluire il campione di urine con un fattore di diluizione 1:10 (1 parte di
PVP <
0.02% MOPS < 0.2% campione + 9 parti di Urine Diluent). Agitare delicatamente prima di do-
Preservatives < 0.01% PVP < 0.02% sarne la concentrazione.
REAGENT STORAGE & STABILITY Консерванты <
0.01% PREACAUZIONI
Store reagents at room temperature (15 - 25°C). The reagents are stable ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ 1. Evitare la contaminazione del reagente.
till the expiry date mentioned on the label. Не вскрытые реагенты стабильны до достижения указанного срока 2. Mantenere il flacone ben chiuso, conservando il reagente nella bottiglia
PROCEDURE годности , если хранятся при (15 - 25°C)., в защищенном от света originale.
Urine samples is to be diluted by a factor of 10. (Urine sample to urine месте. CONFEZIONE
diluent ratio of 1:9). Mix the diluent and sample thoroughly before placing ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Codice Riordino Italia Contenuto
the diluted sample on the sample tray. Urine 160 µl (10 times diluted with Образцы мочи необходимо развести в 10 раз. (Образцы мочи 05762306 1 x 52 ml
urine diluent) would be required for the electrolyte measurement. разбавить в соотношении 1:9). Разбавитель тщательно перемешать
DISTRIBUTORE IN ESCLUSIVA PER L’ITALIA
PRECAUTIONS с образцом, перед размещением разбавленного образца в блоке для
Biomedis S.r.l., Via Pontecorvo 9/11/13 - 63017 Porto San Giorgio (AP)
1. Avoid contaminating the reagent. образцов в анализаторе. 160 мкл мочи (мочу в 10 раз разбавить XL
2. Keep the container tightly closed & store the reagent in the original разбавителем мочи) будет необходимо для измерения электролитов.
Date of revision: 12.1. 2017
container. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Избегать загрязнения реагентов.
Date of revision: 12.1. 2017 2. Хранить разбавитель мочи плотно закрытым, в оригинальной таре.

Дата контроля: 12.1. 2017

USED SYMBOLS / СИМВОЛЫ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ / SIMBOLI Content
See Instruction for Use Storage Temperature Содержание
CE Mark - Device comply with Соблюдать температуру хранения
Manufacturer In Vitro Diagnostics the Directive 98/79/EC Смотреть инструкцию
Lot Number Expiry Date Знак CE - соответствие
Catalogue Number Производитель Для in vitro диагностики при использовании
Каталожный № Серия Срок годности Директиве 98/79/EC

Национальный знак
соответствия для Украины

QUALITY SYSTEM CERTIFIED

ISO 9001 ISO 13485
12000086

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ

e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
N/62/17/C/INT
 XL Diluyente de Orina XL URINE DILUENT XL URINE DILUENT
Diluyente de Orina para autoanalizadores XL de Erba Močový diluent pro EBRA XL automatické analyzátory Močový diluent pre Erba XL automatické analyzátory
Exclusivamente para uso diagnóstico in vitro Pouze pro diagnostiku in vitro Len pre in vitro diagnostiku
ES IVD CZ IVD SK IVD

Catalogo. No. Nombre del paquete Presentacion (contenido) Kat.č. Název balení Obsah balení Kat.č. Názov balenia Obsah balenia
XSYS0067 XL URINE DIL 1 x 52 ml XSYS0067 XL URINE DIL 1 x 52 ml XSYS0067 XL URINE DIL 1 x 52 ml

USO PREVISTO ÚČEL POUŽITÍ

ÚČEL POUŽITIA
El diluyente de orina es un tampón para diluir las muestras de orina que Močový diluent je pufrované činidlo používané pro ředění vzorků moči
Močový diluent je pufrované činidlo používané na riedenie vzoriek moču
se analizan en el modulo ISE del autoanalizador XL para Química Clínica. při analýze elektrolytů pomocí ISE modulu na automatickém analyzátoru
pri analýze elektrolytov pomocou ISE modulu na automatickom analyzá-
PREPARACIÓN DE REACTIVOS ERBA XL.
tore ERBA XL.
El reactivo está listo para el uso. UPOZORNĚNÍ
UPOZORNENIE
COMPOSICION DE REACTIVOS Pouze pro diagnostiku in vitro. Určeno pro použití oprávněnou a profesi-
Len pre in vitro diagnostiku. Určené pre použitie oprávnenou a profe-
onálně vyškolenou osobou.
Componentes Concentración sionálne vyškolenou osobou. Činidlo súpravy nie je klasifikované ako
Činidlo soupravy není klasifikováno jako nebezpečné.
MOPS < 0.2% nebezpečné.
PVP < 0.02% PŘÍPRAVA ČINIDLA
PRÍPRAVA ČINIDLA
Conservantes < 0.01% Činidlo je připraveno k použití.
Činidlo je pripravené k použitiu.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD SLOŽENÍ ČINIDLA
ZLOŽENIE ČINIDLA
Guardar los reactivos a temperatura ambiente (15 - 25°C). Los reactivos Účinné látky Koncentrace
Účinné látky Koncentrácia
son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. MOPS < 0,2 %
MOPS < 0,2 %
PROCEDIMIENTO PVP < 0,02 %
PVP < 0,02 %
Las muestras de orina se diluyen 10 veces (la proporción entre volumen Konzervanty < 0,01%
Konzervanty < 0,01%
de orina y volumen de diluyente es de 1:9). Mezcle bien el diluyente SKLADOVÁNÍ A STABILITA ČINIDLA
SKLADOVANIE A STABILITA ČINIDLA
y la muestra antes de colocar la muestra diluida en el rotor de muestras. Skladujte činidla při pokojové teplotě 15 - 25 °C. Činidla jsou stabilní až
Činidlo skladujte pri izbovej teplote 15 - 25 °C. Činidlo je stabilné do
Se necesitan 160 μl de orina (diluida 10 veces con diluyente) para la do data exspirace uvedeného na štítku.
dátumu exspirácie uvedeného na štítku.
determinación de iones. POSTUP
POSTUP
PRECAUCIONES Vzorky moči se ředí desetinásobně (vzorek moči k diluentu v poměru
Vzorky moču sa riedia desaťnásobne (vzorka moču k diluentu v pomere
1. Evite contaminar el reactivo. 1:9). Před umístěním zředěného vzorku do zásobníku vzorků vzorek
1:9). Pred umiestnením zriedeného roztoku do vzorkového zásobníku
2. Mantenga el recipiente perfectamente cerrado. Almacene el reactivo a ředidlo důkladně smíchejte. Pro měření elektrolytu je zapotřebí 160 μl
vzorku a riedidlo dôkladne premiešajte. Pre meranie elektrolytu je po-
en su recipiente original. moči (10x zředěné diluentem).
trebných 160 µl moču (10x zriedeného diluentom).
Fecha de revisión: 12.1. 2017 BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1. Zabraňte kontaminaci činidla.
1. Zabráňte kontaminácii činidla.
2. Uchovávejte obal těsně uzavřený a skladujte činidlo v původním obalu.
2. Uchovajte obal tesne uzavretý, činidlo skladujte v pôvodnom obale.
Datum revize: 12.1. 2017
Datum revízie: 12.1. 2017
UTILIZADOS SÍMBOLOS / POUŽITÉ SYMBOLY

CE Mark -
REF
Código de Catalogo
Katalogové číslo
Número de Lote
Číslo šarže
Fecha de Vencimiento
Datum expirace
Fabricado por...
Výrobce
IVD
Dispositivo Médico
para Diagnóstico Device comply with
the Directive 98/79/EC
i Ver Instrucciones
Para su Uso
Rango de Temperatura
Teplota skladování
CONT
Contenido
Obsah
Katalógové číslo Dátum expirácie Výrobca in Vitro Solamente
Čtěte návod k použití Teplota skladovania
CE Mark -
In vitro Diagnostikum Čítajte návod k použitiu
vyhovuje směrnici 98/79/EC
vyhovuje smernici 98/79/EC

QUALITY SYSTEM CERTIFIED

ISO 9001 ISO 13485
12000086

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ

e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com
N/62/17/C/INT