CODIGO:

PROCEDIMIENTO PARA INSTALACIONES Y VERSION:

CONDICONES AMBIENTALES FECHA DE EMISION:
AUTORIZADO:

VERIFICACIÓN Y CONTROL DE INSTALACIONES/CONDICIONES

AMBIENTALES
OBJETIVO
Establecer los criterios que permitan el cumplimiento de requisitos normativos
relacionados con las instalaciones y condiciones ambientales para la realización
de ensayo en el área del laboratorio, asegurando que las condiciones ambientales
del laboratorio, no invaliden los resultados ni comprometan la calidad requerida de
las mediciones.

ALACANCE
Este procedimiento aplica a las instalaciones y condiciones ambientales del
Laboratorio de ensayo, así como a todos los empleados directos, indirectos,
relacionados y/o subcontratistas al servicio del laboratorio

REFRENCIAS
 Manual de condiciones ambientales
 Norma ISO/IEC 17025 “Requisitos Generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibración”

REPONSABLES
 Coordinador del laboratorio, verifica la ejecución del procedimiento
 Coordinador de calidad, crea las herramientas de registro y calculo
 Analistas de laboratorio, registra los resultados de las verificaciones de las
instalaciones y medicines de condiciones ambientales

DEFINICIONES
Verificación: suele ser el proceso que se realiza para revisar si una determinada
cosa está cumpliendo con los requisitos y normas previstos.
Control: mecanismo del proceso administrativo creado para verificar que los
protocolos y objetivos de una empresa, departamento o producto cumplen con las
normas y las reglas fijadas. El control tiene como objetivo evitar irregularidades y
corregir aquello que frena la productividad y eficiencia
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Contaminación: Consecuencia inmediata en los procesos debido a una falla o a

un mal proceso.
Ventilación: Sistema de aireación
Almacenamiento: Lugar donde se almacenan materiales para procesos y
equipamiento para el personal de trabajo
Manipulación: Acción que debe llevarse a cabo en condiciones máximas de
higiene, para asegurar el proceso establecido
Riesgo: posibilidades de perjuicio o daño
Temperatura: magnitud física que refleja la cantidad de calor de un cuerpo, un
objeto o el ambiente.
Ruido: sonido no deseado que interfiere la comunicación entre personas o en sus
actividades.
Material particulado: Diminutas partículas que pueden contaminar muestras
Vibración: propagación de ondas elásticas que producen deformaciones y
tensiones sobre un medio continuo (o posición de equilibrio).

Limpieza: Conjunto de operaciones que permiten eliminar la suciedad visible o

microscópica. Estas operaciones se realizan mediante productos detergentes
elegidos en función del tipo de suciedad y las superficies donde se asienta.

Desinfección: Conjunto de operaciones que tienen como objetivo la reducción

temporal del número de microorganismos vivos y la destrucción de los patógenos
y alterantes. Sin embargo, únicamente con la esterilización se obtendrá un medio
completamente exento de gérmenes.

INSUMOS
En primera parte se propone a la alta gerencia la aprobación de presupuesto, para
la ejecutarlo en adecuación y mantenimiento del laboratorio de ensayo.
En segunda parte;
 Equipos electrónicos de medición
 Herramientas tecnológicas de cálculo
 Productos de aseo
 Mano de obra
 Documentos de referencia
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INSTERACCION CON OTROS PROCEDIMIENTOS

PT Aseguramiento de la calidad de los ensayos

PT Control microbiológico de ambientes, superficies y personal

PT Limpieza del Laboratorio

DESARROLLO
El Laboratorio cuenta con una separación de áreas adecuada de acuerdo a la
naturaleza de las actividades, tipo de muestras y análisis realizados; con el fin de
evitar incompatibilidad y contaminación cruzada del ítem de ensayo, podemos
distinguir tres áreas principales, dando estructuración y separación de actividades
incompatibles
 Área de muestreo, recepción y almacenamiento de ítems de ensayo
 Área de análisis físico-química
 Área administrativa, comercial e informes
El laboratorio de ensayos físico-químicos, área debidamente acondicionada en
cuanto a piso, paredes, mesones, estanterías, puertas, ventanas, iluminación y
ventilación para la realización de los trabajos de medición de ensayos, donde
quedan reflejadas todas las condiciones requeridas.
Dicha área dispone de los puestos de trabajo necesarios dependiendo del número
de personal asignado, así como espacio suficiente para la correcta realización de
las mediciones de los ensayos

El Ingreso al laboratorio es restringido al personal no autorizado, sólo se permite el

acceso con la autorización y acompañamiento del Jefe de Laboratorio y/o personal
encargado firmando el formato de Control de visitantes y/o un Acuerdo de
confidencialidad, cuando aplique, además por medio de la Guía de visitante se
dan a conocer las pautas a tener en cuenta durante la estadía en las instalaciones
referentes a seguridad, salud en el trabajo y ambiente.

Los visitantes deben ingresar con los elementos de protección personal requeridos
para el área que vayan a visitar o según el tipo de actividad que vayan a realizar.

El área cuenta con la señalización pertinente en cuanto a señales de:

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 Advertencia
 Obligación
 Prohibición
 Riesgos en equipos
 Ruta de evacuación

En el procedimiento Limpieza del Laboratorio se establece el programa de

limpieza para el laboratorio, para la eliminación de residuos sólidos y líquidos se
tienen dispuestos los recipientes adecuados, debidamente identificados y su
disposición final es realizada por un tercero calificado para tal fin de acuerdo al
Plan de Gestión Integral para el manejo de residuos
se encarga de asegurar de limpieza y desinfección deberán asegurar que todas
las partes de las instalaciones estén debidamente limpias, incluido el equipo de
limpieza, El personal del laboratorio será el encargado de realizar la limpieza y
desinfección de las superficies del laboratorio.
Establecer y definir qué condiciones ambientales que pueden afectar en la
medición de los ítems de ensayo, se realiza el seguimiento en lugares donde se
encuentran almacenados insumos, muestras o donde se encuentren equipos, se
realiza el control y registro de las condiciones ambientales según lo requiera las
especificaciones, métodos y procedimientos correspondientes, o cuando estas
pueden influir en la calidad de los resultados
Se realiza el registro en formatos especificados ya sean en medio físico o
magnético, se utilizan herramientas donde se establecen los límites de aceptación
de acuerdo al Manual de condiciones ambientales

Este “seguimiento” se lleva a cabo con el fin de evidenciar que las condiciones se
encuentran dentro los límites permisibles y de no ser así, realizar las respectivas
acciones correctivas

FORMATOS E INSTRUCTIVOS
FT Verificación temperatura de equipos y condiciones ambientales.
FT Control de visitantes
DCADA 0184 Acuerdo de confidencialidad