Вы находитесь на странице: 1из 5

Вступление эти случаи для пациентов, у которых не было низких

показателей риска кровотечений, и для пациентов,


Три систематических обзора у пациентов с
которых лечили эноксапарином / VKA.
тромбоэмболией легочной артерии (PE) показали
очень низкий уровень рецидивирующей венозной МЕТОДЫ
тромбоэмболии (VTE), связанной с домашним
Дизайн исследования
лечением, у пациентов, идентифицированных как
низкий риск по подтвержденным прогностическим Это был вторичный анализ данных, собранных из
показателям (например, индекс тяжести EINSTEIN DVT и EINSTEIN PE, которые были
тромбоэмболии легочной артерии, критерии гестии). 1–3 многонациональными, рандомизированные, открытые
Однако существует неопределенность в отношении исследования фазы III. Оба исследования (номера NCT
риска сильного кровотечения во время 00439777 и 00440193) были профинансированы Bayer
первоначального лечения, поскольку в третьем Healthcare и Ortho-McNeil 9–11. Протоколы были
систематическом обзоре наблюдался высокий утверждены институциональными наблюдательными
относительный риск сильного кровотечения, хотя комиссиями, и пациенты давали письменное
статистически незначимый (относительный риск = информированное согласие.
4,91, доверительный интервал 95% [ДИ] = 0,24 до
101,57; р = 0,30). 3 Преобразование структуры оплаты Учебная обстановка и население
за медицинское обслуживание в Соединенных Штатах Пациенты были потенциально приемлемы, если у них
в модель с фиксированной суммой (например, были объективно подтвержденные симптоматические
подотчетную организацию медицинского ТГВ и / или ПЭ. Пациенты были исключены по
обслуживания) обеспечивает экономический стимул следующим причинам: 1) получали терапевтическую
для лечения как можно большего количества дозу низкомолекулярного гепарина, фондапаринукса
пациентов с VTE в домашних условиях, насколько это или нефракционированного гепарина в течение более
возможно. Коммерческое введение прямых 48 часов; 2) получил более одной дозы VKA; 3)
пероральных антикоагулянтов для лечения VTE квалифицируемый VTE, лечившийся тромбэктомией,
облегчило возможность лечения пациентов с острым фильтром полой вены или фибринолитической
симптоматическим тромбозом глубоких вен (ТГВ) и терапией; 4) любое противопоказание, указанное в
ПЭ в амбулаторных условиях (клиника, отделение местной маркировке эноксапарина, варфарина или
неотложной помощи, отделение или неотложная аценокумарола; 5) расчетный клиренс креатинина <30
помощь) без госпитализации. 4 Однако нежелание мл / мин; 6) клинически значимое заболевание печени
амбулаторного лечения может быть основано на (например, острый гепатит, хронический активный
неопределенности в отношении риска серьезного гепатит или цирроз печени); 7) систолическое
кровотечения для острых пациентов, получавших артериальное давление выше 180 мм рт. Ст. Или
прямые пероральные антикоагулянты. Соответственно, диастолическое артериальное давление выше 110 мм
необходимы подтвержденные клинические критерии, рт. 8) способность к деторождению без надлежащих
чтобы помочь клиницистам отбирать пациентов с ТГВ мер контрацепции, беременности или кормления
и ПЭ, у которых не только низкий риск грудью; 9) одновременное применение сильных
рецидивирующего VTE, но и низкий риск серьезного ингибиторов цитохрома Р-450 3А4 (например,
кровотечения. ингибиторов протеазы вируса иммунодефицита
По крайней мере, четыре системы оценки (Landefeld и человека или системного кетоконазола) или
Goldman, 5 Beyth и др., 6 Kuijer и др., 7 и Ruiz-Gimenez и индукторов (например, рифампицина, карбамазепина
др. 8) были получены и первоначально утверждены для или фенитоина); и 10) продолжительность жизни менее
прогнозирования риска сильного кровотечения после 3 месяцев.
начала антагониста витамина K (VKA) при лечении Протокол исследования
VTE 5–8. Все эти инструменты имеют общие
предикторы, включая возраст, сопутствующие Пациентам, получавшим ривароксабан, давали 15 мг
заболевания и, за исключением Kuijer и др., перорально два раза в день в течение первых 3 недель,
Предшествующую историю кровотечений. Подробная а затем 20 мг один раз в день в течение
информация об отдельных системах оценки предполагаемой продолжительности лечения 3, 6 или
представлена в Таблице 1. Насколько нам известно, у 12 месяцев, как определено местно. Пациенты,
пациентов, получавших прямые антикоагулянты. которым была назначена стандартная терапия,
получали подкожный эноксапарин, 1,0 мг / кг массы
Используя данные клинических испытаний EINSTEIN тела два раза в день, и варфарин или аценокумарол
DVT и EINSTEIN PE, мы стремились измерить частоту начинали в течение 48 часов после рандомизации.
возникновения серьезных кровотечений у пациентов, Эноксапарин прекращали, когда международное
получавших ривароксабан, которые имели низкий риск нормализованное отношение (МНО) составляло 2,0
развития серьезных кровотечений, в соответствии с или более в течение двух последовательных дней, и
этими показателями 9–11. Кроме того, мы представляем пациент получал лечение эноксапарином не менее 5
дней. Доза VKA была скорректирована для поддержания МНО от 2,0 до 3,0. МНО определялось не
реже одного раза в месяц.

Table 1 Predictor Variables for Major Bleeding and Their Frequency in the Entire Cohort
Variable Points N (+)* N (-)f Missing Values

Ruiz-Gimenez et al.8 (score = 0-1 low risk)

Age > 75 yr 1 1,283 (15.5) 6,998 (84.5) 0


Active cancer at baseline 1 462 (5.6) 7,819 (94.4) 0
Clinically overt PE 1 4,809 (58.1) 3,472 (41.9) 0
Recent major bleeding 2 0 8,281 (100%) 0
Creatinine level > 1.2 mg/dL 1.5 915 (11.1) 7,278 (87.9) 88 (1.1)
Anemia (hemoglobin < 12 g/dL for women and < 13 g/dL for men) 1.5 1,791 (21.6) 6,408 (77.4) 82 (1.0)

Beyth et al.6 (score = 0 low risk)

Age > 65 yr 1 3,085 (37.3) 5,196 (62.8) 0


History of stroke 1 222 (2.7) 8,059 (97.3) 0
History of gastrointestinal bleeding 1 73 (0.9) 8,208 (99.1) 0
Serious comorbid condition (one or more of the following) 1
Renal insufficiency (serum creatinine > 1.5 mg/dL) 1 194 (2.3) 7,999 (96.6) 88 (1.1)
Recent myocardial infarction 1 0 8,081 (100%) 0
Severe anemia (hemoglobin < 10 g/dL) 1 280 (3.4) 7,919 (95.6) 82 (1.0)
Diabetes mellitus at baseline 1 840 (10.1) 7,441 (89.9) 0

Kuijer et al.7 (score = 0 low risk)

Age > 60 yr 1.6 3,969 (48.0) 4,312 (52.1) 0


Sex (female) 1.3 3,765 (45.5) 4,516 (54.5) 0
Malignancy 2.2 462 (5.6) 7,819 (94.4) 0

Landefeld and Goldman5 (score = 0 low risk)

Age > 65 yr 1 3,085 (37.3) 5,196 (62.8) 0


History of stroke (one of the following) 1 or 2
History of stroke (either current or past) 1 223 (2.7) 8,465 (97.3) 0
History of stroke (both current and past) 2 1 (0.01) 8,280 (99.9) 0
History of gastrointestinal bleeding 1 73 (0.9) 8,208 (99.1) 0
Serious comorbid condition (one or more of the following) 1
Renal insufficiency (serum creatinine > 1.5 mg/dL) 1 194 (2.3) 7,999 (96.6) 88 (1.1)
Recent myocardial infarction 1 0 8,281 (100%) 0
Severe anemia (hemoglobin < 10 g/dL) 1 280 (3.4) 7,919 (95.6) 82 (1.0)
Atrial fibrillation 190 (2.3) 8,091 (97.7)
1 0
*
Number with the feature.
f
Number lacking the feature (% of 8,281).

Наблюдение за кровотечением Данные по четырем показателям кровотечения были


собраны непосредственно из данных, полученных из
В обоих исследованиях пациенты наблюдались в
форм отчетов о случаях для каждого пациента, как
течение предполагаемой продолжительности лечения и
записано в заблокированной базе данных. Гематокрит,
наблюдались с фиксированными интервалами, которые
классифицируемый как аномальный при уровне ниже
были идентичны для ривароксабана и групп сравнения,
30%, как того требуют показатели риска Ландефельда
и в это время был составлен контрольный список,
и Бейт, не был собран в исследованиях EINSTEIN и
который включал конкретные вопросы о кровотечении,
введен в эксплуатацию в качестве гемоглобина ниже
включая его местоположение, тяжесть и лечение.
10 г / дл. Предполагалось, что любые пропущенные
Пациентам было предписано немедленно сообщать в
данные попадают в нормальный или отрицательный
учебный центр о наличии кровотечения. Кровотечение
диапазон для расчета каждого балла. Данные были
определялось как сильное, если оно было клинически
извлечены с использованием скриптов, написанных на
явным и связывалось со снижением уровня
SAS (версия 9.2). Успех был определен как верхний
гемоглобина ≥2,0 г / дл; если кровотечение привело к
предел 95% точного ДИ частоты серьезных
переливанию ≥2 единиц эритроцитов; или если
кровотечений ниже 1,0%. Частота кровотечений
кровотечение было внутричерепным или
рассчитывалась как для всего периода лечения, так и
забрюшинным, произошло в другом критическом
для первых 30 дней.
месте или способствовало смерти. 12 Клинически
значимое неосновное кровотечение было определено РЕЗУЛЬТАТЫ
как явное кровотечение, которое не соответствовало
В объединенной выборке в общей сложности 8 281
критериям основного кровотечения, но было связано с
пациент с действительным информированным
медицинским вмешательством, незапланированным
согласием были рандомизированы в 314 местах в 38
контактом с врачом , прекращение или прекращение
странах.11 На рисунке 1 показан поток пациентов, из
изучения препарата, или дискомфорт или ухудшение
которых 4130 получали лечение ривароксабаном и
повседневной деятельности.
4116 эноксапарином / VKA для среднего значения (±
Анализ данных SD) продолжительностью 207,6 (± 95,9) и 203,8 (± 97,4)
дней соответственно. В таблице 1 показано
распределение компонентов четырех систем скоринга, таблице 2 показаны демографические характеристики
включая количество пропущенных данных. Ни у и история болезни в прошлом у пациентов только с
одного пациента не было недавнего кровотечения, так DVT (EINSTEIN DVT) или с PE (EINSTEIN PE),
как это было исключением из числа учащихся. В

Table 2 Demographic and Clinical Characteristics


EINSTEIN DVT EINSTEIN PE EINSTEIN Pooled
Characteristic Rivaroxaban Heparin/VKA Rivaroxaban Heparin/VKA Rivaroxaban Heparin/VKA
(N = 1,731) (N = 1,718) (N = 2,419) (N = 2,413) (N = 4,150) (N = 4,131)
Male sex 993 (57.4) 967 (56.3) 1309 (54.1) 1247 (51.7) 2302 (55.5) 2214 (53.6)
Age (yr) 55.8 ± 16.4 56.4 ± 16.3 57.9 ± 17.3 57.5 ± 17.2 57.0 ± 17.0 57.0 ± 16.8
Race (white) 1,327 (76.7) 1,319 (76.8) 1,585 (65.5) 1,587 (65.8) 2,912 (70.2) 2,906 (70.3)
Recent surgery or trauma 338 (19.5) 335 (19.5) 415 (17.2) 398 (16.5) 753 (18.1) 733 (17.7)
Previous VTE 336 (19.4) 330 (19.2) 455 (18.8) 489 (20.3) 791 (19.1) 819 (19.8)
Active cancer 118 (6.8) 89 (5.2) 114 (4.7) 109 (4.5) 232 (5.6) 198 (4.8)
Immobilization 265 (15.3) 260 (15.1) 384 (15.9) 380 (15.7) 649 (15.6) 640 (15.5)
Known thrombophilic condition 107 (6.2) 116 (6.8) 138 (5.7) 121 (5.0) 245 (5.9) 237 (5.7)
Unprovoked VTE 1,055 (60.9) 1,083 (63.0) 1,566 (64.7) 1,551 (64.3) 2,621 (63.1) 2,634 (63.8)
Duration of treatment (days)* 193.6 ± 89.3 187.5 ± 92.5 216.3 ± 98.7 214.3 ± 98.9 207 6 ± 95.9 203.8 ± 97.4
Data are shown as n (%) or mean ± SD.
*
Duration of actual study treatment after randomization until end of treatment (safety population).
DVT = deep venous thrombosis; PE = pulmonary embolism; VKA = vitamin K antagonist; VTE = venous thromboembolism.

Table 3 Rate of Major Bleeding According to Score, Observation Period, and Treatment
Rivaroxaban H/VKA
Subjects per Score Number During Days Number During Entire Subjects per Score Number During Days 1- Number During Entire Study
System Score Points
Category, n (%) 1-30 (%; 95% CI) Study Period (%; 95% Category, n (%) 30 (%; 95% CI) Period (%; 95% CI)
(N = 4,130) CI) (N = 4,116)
Low (0-1) 2,622 (63.6) 5 (0.2; 0.1-0.4) 12 (0.5; 0.2-0.7) 2,638 (64.1) 9 (0.3; 0.2-0.7) 25 (0.9; 0.5-1.3)
Ruiz-Gimenez
Moderate (1.5-2) 569 (13.8) 5 (0.9; 0.3-2.0) 8 (1.4; 0.4-2.4) 617 (15.0) 10 (1.6; 0.8-2.9) 15 (2.4; 1.2-3.6)
et al.8
High (>2) 939 (22.7) 7 (0.7; 0.3-1.5) 20 (2.1; 1.2-3.1) 861 (20.9) 17 (2.0; 1.2-3.1) 32 (3.7; 2.4-5.0)
Low (0) 2,249 (54.5) 5 (0.2; 0.1-0.5) 9 (0.4; 0.2-0.8) 2,274 (55.2) 7 (0.3; 0.1-0.6) 18 (0.8; 0.5-1.2)
Beyth
Moderate (1-2) 1,850 (44.8) 12 (0.6; 0.3-1.1) 31 (1.7; 1.1-2.3) 1,816 (44.1) 27 (1.5; 1.0-2.1) 52 (2.9; 2.1-3.6)
et al.6
High (>2) 31 (0.8) 0 0 26 (0.6) 2 (7.7; 0.9-23.5) 2 (7.7; 0.9-23.5)
Low (0) 1,186 (28.7) 3 (0.3; 0.1-0.7) 4 (0.3; 0.1-0.9) 1,157 (28.1) 4 (0.3; 0.1-0.9) 8 (0.7; 0.3-1.3)
Kuijer
Moderate (1-3) 2,726 (66.0) 12 (0.4; 0.2-0.8) 33 (1.2; 0.8-1.7) 2,778 (67.5) 25 (0.9; 0.6-1.3) 56 (2.0; 1.5-2.6)
et al.7
High (>3) 218 (5.3) 2 (0.9; 0.1-3.2) 3 (1.4; 0.3-3.9) 181 (4.4) 7 (3.9; 1.5-7.5) 8 (4.4; 1.8-8.2)
Low (0) 2,407 (58.3) 7 (0.3; 0.1-0.6) 11 (0.5; 0.2-0.8) 2,412 (58.6) 7 (0.3; 0.1-0.6) 18 (0.7; 0.4-1.2)
Landefeld and
Moderate (1-2) 1,694 (41.0) 10 (0.6; 0.3-1.1) 29 (1.7; 1.1-2.4) 1,679 (40.8) 27 (1.6; 1.0-2.3) 51 (3.0; 2.2-3.9)
Goldman5
High (>2) 29 (0.7) 0 0 25 (0.6) 2 (8.0; 0.9-24.3) 3 (12.0; 2.3-28.2)
H/VKA = heparin/vitamin K antagonist.

Table 4 Rate of Clinically Relevant Nonmajor Bleeding According to Score, Observation Period, and Treatment
Rivaroxaban H/VKA
System Score Points Subjects per Score Number During Days Number During Entire Subjects per Score Number During Days 1- Number During Entire Study
Category, n (%) 1-30 (%; 95% CI) Study Period (%; 95% Category, n (%) 30 (%; 95% CI) Period (%; 95% CI)
(N = 4,130) CI) (N = 4,116)
Low (0-1) 2,622 (63.6) 88 (3.4; 2.7-4.1) 180 (6.9; 5.9-7.8) 2,638 (64.1) 88 (3.3; 2.7-4.0) 207 (7.8; 6.8-8.9)
Ruiz-Gimenez
Moderate (1.5-2) 569 (13.8) 31 (5.5; 3.5-7.3) 56 (9.8; 7.4-12.3) 617 (15.0) 28 (4.5; 2.9-6.2) 57 (9.2; 6.9-11.5)
et al.8
High (>2) 939 (22.7) 67 (7.1; 5.4-8.7) 121 (12.9; 10.7-15.0) 861 (20.9) 40 (4.7; 3.2-6.1) 93 (10.8; 8.7-12.9)
Low (0) 2,249 (54.5) 79 (3.5; 2.7-4.2) 159 (7.1; 5.6-7.7) 2,274 (55.2) 63 (2.8; 2.1-3.4) 169 (7.4; 5.9-8.0)
Beyth
Moderate (1-2) 1,850 (44.8) 105 (5.7; 4.4-6.5) 194 (10.5; 8.3-10.8) 1,816 (44.1) 91 (5.0; 3.9-5.8) 185 (10.2; 8.0-10.6)
et al.6
High (>2) 31 (0.8) 2 (6.5; 0.7-20.2) 4 (12.9; 3.2-26.7) 26 (0.6) 2 (7.7; 0.9-23.5) 3 (11.5; 2.2-27.4)
Low (0) 1,186 (28.7) 31 (2.6; 1.7-3.6) 65 (5.5; 4.0-6.6) 1,157 (28.1) 27 (2.3; 1.5-3.3) 68 (5.9; 4.3-7.0)
Kuijer
Moderate (1-3) 2,726 (66.0) 140 (5.1; 4.1-5.7) 267 (9.8; 7.9-10.0) 2,778 (67.5) 119 (4.3; 3.4-4.9) 268 (9.6; 7.8-9.9)
et al.7
High (>3) 218 (5.3) 15 (6.9; 3.6-10.4) 25 (11.5; 6.8-14.8) 181 (4.4) 10 (5.5; 2.5-9.4) 21 (11.6; 6.6-15.5)
Low (0) 2,407 (58.3) 90 (3.7; 2.9-4.4) 175 (7.3; 5.8-7.8) 2,412 (58.6) 70 (2.9; 2.2-3.5) 180 (7.5; 6.0-8.0)
Landefeld and
Moderate (1-2) 1,694 (41.0) 93 (5.5; 4.2-6.3) 177 (10.4; 8.2-10.9) 1,679 (40.8) 82 (4.9; 3.7-5.7) 173 (10.3; 8.1-10.8)
Goldman5
High (>2) 29 (0.7) 3 (10.3; 2.0-25.0) 5 (17.2; 5.0-31.1) 25 (0.6) 4 (16.0; 3.9-31.7) 4 (16.0; 3.9-31.7)

а также в зооледированной выборке. Пропорции квалифицировались по категориям низкого риска


пациентов старшего возраста, недавних операций, согласно балльной системе Ruiz-Gimenez et al. Beyth et
активного рака и неподвижности не отличались между al., Kuijer et al. И Landefeld and Goldman
группами лечения и между исследованиями EINSTEIN соответственно. Случаи сильного кровотечения за весь
DVT и EINSTEIN PE. период лечения у этих пациентов были следующими:
Ruiz-Gimenez et al., 12 из 2622 (0,5%, 95% ДИ = 0,2%
В целом, сильное кровотечение наблюдалось у 40 из
до 0,8%); Beyth et al., Девять из 2249 (0,4%, 95% ДИ =
4130 (1,0%, 95% ДИ = от 0,7% до 1,3%) пациентов,
0,2% до 0,8%); Kuijer et al., Четыре из 1186 (0,3%, 95%
получавших ривароксабан в течение всего периода
ДИ = 0,1% до 0,9%); и Landefeld and Goldman, 11 из
исследования, и наблюдалось в среднем (± СО) в
2407 (0,5%, 95% ДИ = 0,2% до 0,8%). Случаи сильного
течение 69 (± 72,5) дней (в среднем). 43 дня,
кровотечения в течение всего периода лечения в
межквартильный интервал = 7,5–117,5 дня) лечения.
других категориях риска и в группе эноксапарина /
Из пациентов, получавших ривароксабан, 2622
ВКА приведены в таблице 3.
(63,6%), 2 249 (54,5%), 1186 (28,7%) и 2 407 (58,3%)
Ни у одного из пациентов с низкой степенью риска, основного кровотечения в категориях низкого риска из
получавших ривароксабан, какой-либо системой не четырех баллов не исключал частоту основного
было смертельного кровотечения. Случаи сильного кровотечения более 1%, несмотря на относительно
кровотечения у пациентов с низким риском через 30 большое количество пациентов в этих категориях.
дней были следующими: Ruiz-Gimenez et al., Пять из
В современной практике врачи принимают
2622 (0,2, 95% ДИ = 0,1% до 0,4%); Beyth et al., Пять из
большинство пациентов с острой ПЭ,
2249 (0,2, 95% ДИ = 0,1% до 0,5%); Kuijer et al., Три из
диагностированной в условиях амбулаторной или
1186 (0,3, 95% ДИ = 0,1–0,7%); и Landefeld and
неотложной медицинской помощи 13. Однако следует
Goldman, семь из 2407 (0,3, 95% ДИ = 0,1–0,6%).
понимать, что многие пациенты с острой
Случаи сильного кровотечения в первые 30 дней в
симптоматической ТГВ, в том числе те, которые в
других категориях риска и в группе с эноксапарином /
настоящее время лечатся амбулаторно, также могут
VKA приведены в таблице 3. Только у одного
иметь сопутствующий бессимптомный PE.14
пациента с низким уровнем риска, получавшего
Действительно, существуют оценки риска для
эноксапарин / VKA, было смертельное кровотечение.
выявления пациентов с PE с низким риском рецидива,
Показатели клинически значимого неосновного которых можно лечить дома. В невыбранной группе из
кровотечения для разных категорий риска в 291 пациента с PE семь (2,4%) ухудшились в течение
зависимости от времени риска (весь период первых 5 дней, главным образом из-за кровотечения
исследования, первые 30 дней) показаны в таблице 4. В гепарин-VKA15. Текущий анализ показывает, что
целом закономерности были аналогичны результатам, применение простого показателя риска кровотечения
наблюдаемым при значительном кровотечении и может существенно снизить эту зопропорцию.
рисках клинически По данным системы подсчета, Сильные стороны нашего анализа включают
соответствующие нематериальные кровотечения были предполагаемый сбор данных, мониторинг для
самыми низкими у тех пациентов, которые были проверки источника, полноту последующих действий и
отнесены к категории «низкий риск». независимую оценку результатов.
ОБСУЖДЕНИЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
У пациентов с VTE, которых лечили ривароксабаном и Ограничения включают в себя тот факт, что этот
которые имели низкий риск развития сильного анализ, несмотря на предполагаемый сбор данных, был
кровотечения на основе показателей, разработанных определен ретроспективно, и пациенты не проходили
для кровотечения во время лечения VKA, не было лечение на основании их оценок риска кровотечения.
смертельных кровотечений и низкая частота серьезных Кроме того, базовые данные отсутствовали у части
кровотечений, с верхним пределом 95% ДИ, исключая пациентов по гемоглобину и креатинину, и мы
заболеваемость выше 1%. Этот результат наблюдался предположили, что эти значения у этих пациентов
как в течение первых 30 дней, так и в течение всего были нормальными. Это составляет консервативный
периода лечения и был одинаковым для всех четырех уклон. Кроме того, некоторые пункты оценки риска
оцененных систем оценки риска кровотечения. кровотечения не были специально запрошены, а были
Система подсчета очков согласно Ruiz-Giminez et al. частью выявленной общей истории болезни и
классифицировали наибольшее количество пациентов предполагалось, что они присутствуют или
как группы низкого риска и имели наименьшую отсутствуют на основании только этой информации,
частоту серьезных кровотечений в течение первых 30 что могло бы добавить шум. Наконец, мы
дней лечения. проанализировали сильное кровотечение в течение
первых 30 дней лечения и весь период лечения, в то
С точки зрения клинициста, важным сообщением этого
время как врачи, принимающие решения, могут быть
анализа является то, что пациенты с VTE в возрасте до
наиболее заинтересованы в сильном кровотечении,
65 лет с нормальной функцией почек, без анемии или с
которое происходит очень рано во время лечения.
явным кровотечением в анамнезе, без рака или
Следует отметить, что для всех четырех систем оценки
инсульта в анамнезе имеют низкий 30-дневный риск
требуются только стандартные клинические данные,
развития серьезных кровотечение при лечении
имеющиеся у пациента или в медицинской карте.
ривароксабаном. Критерии для всех баллов можно
получить у постели больного и в ходе регулярно Потенциальные ограничения для усыновления
проводимых лабораторных исследований (полный включают в себя тот факт, что эти данные
анализ крови и почечной функции). Интересно представляют собой результат пациентов, которые
отметить, что случаи сильного кровотечения во всех согласились участвовать в рандомизированном
категориях низкого риска по четырем системам оценки исследовании, а затем были тщательно проверены в
были постоянно ниже у реципиентов ривароксабана по рамках протокола исследования. Вполне возможно, что
сравнению с теми, кто получал стандартную образец EINSTEIN имеет меньше сопутствующих
антикоагуляцию с эноксапарином, а затем с VKA. В заболеваний и более высокий уровень соответствия,
этой последней группе верхний предел 95% ДИ чем это имеет место в реальных условиях. Например,
оценка по Руизу-Гименесу составила ≤1 у 64% (95% низкого риска в течение всего периода лечения
ДИ = 63–65%) всех пациентов в настоящем ривароксабаном. Руис-Хименес и соавт. оценка ≤ 1
исследовании, что, по-видимому, значительно выше, наблюдалась у самой большой фракции пациентов и
чем у 44% (95% ДИ = 43%). до 46%), которые имели имела наименьшую частоту серьезных кровотечений за
низкий риск в реестре RIETE. 8 Кроме того, настоящие 30 дней. Этот показатель можно использовать для
данные не оценивают риск кровотечения в дополнения других критериев отбора пациентов с
последующие годы лечения. венозной тромбоэмболией с низким риском
осложнений при амбулаторном лечении
ВЫВОДЫ
ривароксабаном.
Все четыре системы оценки, полученные для
прогнозирования низкого риска кровотечений при
лечении антагонистами витамина К, исключали более
чем 1% -ный риск серьезных кровотечений в категории