APROVAÇÃO DE MATERIAL DE EMBALAGEM

INFORMAÇÕES TÉCNICAS APROVAÇÃO

VALIDAÇÃO DA ARTE FINAL

Código atual: 237160-03

D uplo Check - Assuntos Regulatórios
De Em Não
Código anterior: 237160-02 acordo desacordo aplicável Controle

Produto: BL Prosso KM - ORIGINAL • Denominação de venda (PP)

• Indicação de corante e aroma artificial na denominação de
Data: 02/05/18
vendas (ex.: aromatizado e colorido artificialmente) (verificar o

Cores: PRETO uso na lista de ingredientes)

470 mm
• Tipo (quando for o caso) (PP)
• Lista de Ingredientes
• Central de Relacionamento
160 mm

Controle de mudança
• Cuidados de conservação
Código
anterior
Código
atual
Descrição • Frases de advertência
237160-00 Lançamento do produto
• País de origem
APROVAÇÃO DE DOBRAS - ENGENHARIA
237160-00 237160-01 Atualização de texto na Tabela Nutricional e Ingredientes. Faca
• Conteúdo líquido (PP)
Bula DOBRADA Bula ABERTA

237160-01 237160-02 Atualização de texto do fabricante e na Tabela Nutricional 20-D 160 x 35mm
By rcarvalho
at 11:36 am,
Nov 18, 2010

237160-02 237160-03 Atualização de texto para categorização do produto • Registro do Produto

• Nome da empresa fabricante ou importadora
• Modo de conservação e armazenamento antes e depois de
aberto
• Possui aditivos na composição? Em caso afirmativo eles estão
descritos no final da lista de ingredientes constando a função
principal e nome e ou INS.
• Tradução das informações obrigatórias (para importados)
• Instruções para o preparo (exceto produto pronto para uso)
ARTE FINAL
• Advertência: “contém glúten ou não contém glúten)(Lei
10.674/2003)
• Sem indicação terapêutica ou informações que possam induzir
o consumidor a erro
• Progaganda de alimentos
• Amostra grátis ou doações
• Frases obrigatórias para alergênicos
10 10

O QUE É PROSSO KM ? ZERO ADIÇÃO DE AÇÚCARES*

INFORMAÇÃO NUTRICIONAL Prosso Km é formulado com citrato malato de cálcio, uma
Porção: 6,5 g (1 unidade) fonte orgânica do mineral, colecalciferol, fonte de vitamina D3 Contém açúcares próprios dos ingredientes*
e vitamina K2. Também contém magnésio. • Tabela de informação nutricional
PROSSO KM
Quantidade por porção %VD(*) Este não é um alimento baixo ou reduzido em valor
Valor energético 16 kcal = 67 kJ 1
Cuidados de conservação
Manter em local seco e fresco.
energético.
A expressão “INFORMAÇÃO NUTRICIONAL”, o valor e as
Citrato Malato de Cálcio + Vitamina D3 + Carboidratos: 3,8 g, dos quais: 1 Após aberto, consumir imediatamente.
Vitamina K2 com Magnésio Polióis 1,8 g ** unidades da porção e da medida caseira está em maior
Açúcares 0,7 g, dos quais: ** Prazo de validade
SUPLEMENTO VITAMÍNICO-MINERAL Lactose 0,7 g **
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão
carimbados no cartucho do produto. Produzido por:
destaque do que o restante das informações.
Proteínas 0,8 g 1 Não utilize o produto com o prazo de validade vencido. Fábrica de Laticínios Nascimento e Filho
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 30 tabletes mastigáveis. Gorduras totais: 0,6 g, das quais: 1 Ind. e Comércio de Doces LTDA
Avenida Isabel A. Redentora, 17, 17 - Estação
• Frases obrigatórias para Lactentes e criança de primeira
Gorduras saturadas 0,3 g 1 Ingestão diária recomendada
Sabor caramelo. São Lourenço - MG
Consumir 01 tablete ao dia ou a critério médico ou nutricionista.
Contém aromatizante sintético idêntico ao natural Gorduras trans 0g ** CNPJ: 04.584.854/0001-13 - Indústria Brasileira infância.
USO ORAL Fibra alimentar 0,6 g 2 Consumir este produto conforme a Recomendação de Embalado por:

Ingredientes
Sódio 12 mg 0 Ingestão Diária constante da embalagem. Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Presidente Castello Branco, km 35,6 - Itapevi - SP
• Categoria de alimento por idade
Mix de vitaminas e minerais (citrato malato de cálcio, Cálcio 250 mg 25 CNPJ: 61.190.096/0008-69- Indústria Brasileira
GESTANTES, NUTRIZES E CRIANÇAS ATÉ 3 (TRÊS)
colecalciferol, bisglicinato de magnésio e menaquinona), Magnésio 39 mg 15 ANOS, SOMENTE DEVEM CONSUMIR ESTE PRODUTO SOB • Restrições nas embalagens e ou rótulos de fórmula infantil
sorbitol (veículo) leite em pó integral (fonte natural de cálcio), ORIENTAÇÃO DE NUTRICIONISTA OU MÉDICO
Distribuído por:
Vitamina D 5,0 mcg 100 Momenta Farmacêutica Ltda.
maltodextrina (veículo), edulcorantes isomalte e sucralose,
espessantes polidextrose e gelatina, estabilizantes pectina e Vitamina K2 65 mcg 100
QUAIS OS CUIDADOS QUE DEVO TER AO UTILIZAR
Rua Projetada PS, 333 - Varginha - MG • Frases obrigatórias de alimentos para controle de peso
citrato trissódico, regulador de acidez bicarbonato de sódio, CNPJ: 14.806.008/0003-16
* %Valores Diários de referência com base em uma dieta PROSSO KM?
conservador sorbato de potássio e aromatizante.
• Frases obrigatórias de alimentos para atletas
237160-03 (D) - F.20-D - (05/18)

de 2.000 kcal ou 8.400 kJ. Seus valores diários podem ser Informe ao seu médico/nutricionista caso apresente qualquer Central de Relacionamento
ALÉRGICOS: CONTÉM DERIVADOS DE LEITE. maiores ou menores dependendo de suas necessidades reação de desconforto. 0800-703-1550

CONTÉM LACTOSE energéticas.

Produto dispensado da obrigatoriedade de registro conforme www.momentafarma.com.br • Frases obrigatórias de alimentos para nutrição enteral
** VD não estabelecido. RDC 27/2010. central@momentafarma.com.br
NÃO CONTÉM GLÚTEN. 10 10

• Frases obrigatórias para probióticos

• Frases obrigatórias para Suplementos e ou minerais
• Registro do Produto
• Prazo de validade (secundária)
• Marca
• Instrução de preparo
• Código de barra

Arte anterior pode ser utilizada: Sim NÃO

Ações necessárias para Processos CLONES: Sim NÃO

Se sim, citar produtos/parceiros:

Notificação ANVISA ( implementação imediata )

Alteração ANVISA ( aguardar aprovação da ANVISA )

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