Вы находитесь на странице: 1из 56

3-канальный электрокардиограф.

Руководство пользователя

Трехканальный электрокардиограф

Руководство пользователя

Shenzhen Comen Medical Instrument Co., Ltd.


3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Авторские права
Shenzhen Comen Medical Instrument Co., Ltd.
Версия: V1.0
Период: январь 2009 г.
Заявления
Компания Shenzhen Comen Medical Instrument Co., Ltd. (далее, компания Comen) не дает

никаких гарантий относительно содержимого этого документа, включая любые

подразумеваемые гарантии относительно его коммерческой ценности или пригодности для


каких-либо конкретных целей. Компания Medinova не несет ответственности за возможные

ошибки в данном руководстве, а также за любые косвенные или случайные убытки,

причиненные в результате предоставления или использования данного руководства.

Данное руководство содержит информацию, защищенную законами о праве на

интеллектуальную собственность. Все права защищены, запрещается фотокопирование или

воспроизведение любой части этого документа в любой форме и любым способом без
предварительного разрешения компании Medinova.

Ответственность производителя
Компания Medinova принимает на себя ответственность за безопасность, надежность и
адекватное качество работы данного инструмента только при соблюдении следующих

условий:

 Операции по сборке, модернизации, перенастройке, усовершенствованию,

техническому обслуживанию и ремонту должны выполняться персоналом,

уполномоченным компанией Medinova;

 Соответствующее электрооборудование должно отвечать требованиям

применимых национальных стандартов;

 Данный инструмент должен использоваться в соответствии инструкциями по


эксплуатации.

Примечание: Этот аппарат не предназначен для использования в домашних условиях.

Предупреждение : Этот аппарат не предназначен для лечения.


Примечание: По запросу пользователя компания Medinova в настоящее время предоставляет
копию электрической схемы, инструкции по методам калибровки и другие сведения,
позволяющие выполнять техническое обслуживание частей изделия, которые компания
Medinova включила в класс изделий, которые могут обслуживаться или ремонтироваться
пользователем, при наличии соответствующего квалифицированного персонала.

1
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
Условные обозначения в этом руководстве

Предупреждение : Информация, которую требуется знать, чтобы не


допустить вреда здоровью пациентов или медицинского
персонала.

Предостережение : Информация, которую требуется знать, чтобы не


допустить повреждения оборудования.

Примечание: Важная информация для пользователя оборудования.

2
--
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Оглавление
Глава 1. Правила безопасной эксплуатации ...................................... - 5 -
1.1 Сведения о безопасности ................................................................................... - 5 -
1.1.1 Условия эксплуатации ............................................................................... - 6 -
1.1.2 Электропитание .......................................................................................... - 6 -
1.2 Предупреждения и предостережения .............................................................. - 6 -
Глава 2. Введение ................................................................................ - 13 -
2.1 Характеристики.................................................................................................... - 13 -
2.2 Условные обозначения ...................................................................................... - 14 -
Глава 3. Внешний вид .......................................................................... - 15 -
3.1 Верхняя панель ................................................................................................... - 15 -
3.1.1 Основное окно ЖК-дисплея ................................................................... - 16 -
3.1.2 Клавиатура ................................................................................................. - 17 -
3.2 Правая сторона ................................................................................................... - 19 -
3.3 Выключатель и разъем сетевого питания ..................................................... - 20 -
3.4 Нижняя панель ..................................................................................................... - 21 -
Глава 4. Подготовка к работе .............................................................. - 23 -
4.1 Электропитание и заземление ........................................................................ - 23 -
4.2 Загрузка и замена регистрационной бумаги ................................................ - 24 -
4.3 Подсоединение кабеля пациента ................................................................... - 25 -
4.4 Установка электродов ........................................................................................ - 26 -
4.5 Проверка перед включением ........................................................................... - 28 -
Глава 5. Порядок работы..................................................................... - 30 -
5.1 Включение электрокардиографа .................................................................... - 30 -
5.2 Автоматический режим работы ....................................................................... - 30 -
5.3 Ручной режим работы ........................................................................................ - 31 -
5.4 Вызов записи ЭКГ ............................................................................................... - 31 -
5.5 Использование системного меню ................................................................... - 32 -
5.5.1 Вход и выход из меню ............................................................................. - 32 -
5.5.2 Выбор подменю......................................................................................... - 32 -
5.5.3 Настройка параметров ............................................................................ - 32 -
5.6 Настройки.............................................................................................................. - 32 -
5.6.1 Параметры регистрации ......................................................................... - 32 -
5.6.2 Общие параметры .................................................................................... - 34 -
5.6.3 Параметры печати.................................................................................... - 36 -
Нажмите кнопку MENU для входа в меню настроек и выберите экран “Print” (Печать),
как показано на рисунке ниже:.................................................................................... - 36 -
5.6.4 Параметры системы ................................................................................ - 38 -
5.7 Запись ЭКГ-сигналов ......................................................................................... - 40 -
3
--
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
5.8 Выключение электрокардиографа ................................................................. - 41 -
Глава 6. Сообщения на дисплее ........................................................ - 42 -
Глава 7. Чистка, дезинфекция и техническое обслуживание
оборудования ........................................................................................ - 43 -
7.1 Чистка .................................................................................................................... - 43 -
7.2 Дезинфекция ........................................................................................................ - 44 -
7.3 Ежедневный уход и техническое обслуживание ......................................... - 44 -
7.3.1 Заряд, перезарядка и замена батареи ............................................... - 44 -
7.3.2 Самописец и регистрационная бумага ............................................... - 45 -
7.3.3 Техническое обслуживание основного блока, отведений и
электродов............................................................................................................ - 46 -
Глава 8. Гарантийное обслуживание ................................................. - 48 -
Глава 9. Поставляемые части и принадлежности ........................... - 49 -
Приложение 1. Технические характеристики............................... - 50 -

4
--
Глава 1. Правила безопасной эксплуатации

1.1 Сведения о безопасности

Конструкция данного одноканального электрокардиографа отвечает требованиям международных


стандартов «IEC 60601-1 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности» и «IEC 60601-2-27 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к электрокардиографическим мониторам». Данное оборудование по
степени защиты от поражения электрическим током соответствует требованиям стандарта «IEC
60601-1», относится к классу I, типу CF, и имеет защиту от дефибрилляции.
Данный трехканальный электрокардиограф - оборудование, предназначенное для постоянной
работы в бесперебойном режиме эксплуатации, требуется обеспечивать его защиту от влаги;
данное оборудование не является взрывозащищенным и не должно прим еняться в присутствии
горючих анестетиков.
Трехканальный электрокардиограф имеет широкий экран (с диагональю 5,7 дюймов).

Классификация:

Защита от поражения
Класс I (с внутренним источником питания)
электрическим током:
Степень защиты от
поражения электрическим Тип CF (с защитой от дефибрилляции)
током:
Степень защиты от Обычное оборудование без защиты от
проникновения воды: проникновения жидкостей
Степень взрывозащиты в
присутствиии Не пригодно для использования в присутствии
легковоспла-меняющихся легковоспламеняющихся газов.
газов:
Режим работы: Бесперебойная эксплуатация

ЭМС: Группа 1 класс A

Перед использованием устройства выполните проверку оборудования, электродов и кабеля ЭКГ


на наличие повреждений, способных повлиять на безопасность пациента; при наличии явных
повреждений соответствующую часть оборудования требуется заменить до использования
устройства по назначению. Для замены требуется использовать только части, аналогичные
оригинальным частям изделия.

Техническое обслуживание должно выполняться только квалифицированными и


уполномоченными техническими специалистами. В случае, если модификация или техническое
обслуживание выполнялись не персоналом, уполномоченным компанией Medinova, наша
компания не будет несет ответственности за безопасность, надежность и эффективность работы
изделия.

1
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : Запрещается использовать данное оборудование при

выполнении операции на сердце.

1.1.1 Условия эксплуатации

Условия хранения, транспортировки и нормальной эксплуатации данного трехканального


электрокардиографа должны соответствовать требованиям, приведенным в следующей таблице:

Нормальная
Транспортировка Хранение
эксплуатация
Температура: -40℃ ~ +55℃ -20℃ ~ +40℃ -10℃ ~ +40℃
Относительная 25-95 % 25-95 % 25-85 %
влажность: (без конденсации) (без конденсации) (без конденсации)

Атмосферное
700-1060 гПа 700-1060 гПа 860-1060 гПа
давление:

Примечание: Электрокардиограф должен эксплуатироваться в чистых условиях, в


условиях отсутствия коррозионных веществ, высокой влажности, высокой температуры,
воздействия прямых солнечных лучей или вибраций, запрещается перемещать данное
оборудование в наэлектризованном или включенном состоянии.

1.1.2 Электропитание

1) Источник переменного тока:

Номинальное напряжение = 100-240 В


Номинальная частота = 50/60 Гц
Номинальная мощность = 95 ВА

2) Встроенная перезаряжаемая литиевая батарея:


Номинальное напряжение = 14,4 В

Номинальная емкость = 4000 мАч


3) Максимальная рассеиваемая мощность: 95 ВА
4) Характеристики плавкого предохранителя: T1AL 250V Ø5×20

1.2 Предупреждения и предостережения

Для эффективного использования данного оборудования и во избежание возможных


неполадок перед началом его использования внимательно прочтите это руководство по
эксплуатации и тщательно изучите данное оборудование , способы его правильной
эксплуатации и все имеющиеся предостережения.

- --
6-
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Использование аппарата в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков может


привести к взрыву.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Запрещается использовать данное устройство вблизи высоковольтного


оборудования или рядом с поверхностями с высоким электростатическим потенциалом во
избежание возникновения искр в результате электростатического разряда или поражения
электрическим током.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : Следует обеспечить защиту от поражения электротоком.

Корпус устройства должен быть заземлен, качество заземления требуется


поддерживать постоянно; для подключения устройства должна использоваться
трехфазная сетевая розетка с защитным заземлением, качество заземления требуется
поддерживать постоянно.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Установка данного оборудования должна осуществляться квалифицированным


инженером по техническому обслуживанию; вскрывать корпус устройства разрешается
только уполномоченному инженеру по техническому обслуживанию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

При возникновении сомнений в целостности проводника защитного заземления


запрещается подключать устройство к сети электропитания переменного тока, а в качестве
источника электропитания следует использовать встроенную батарею.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Во избежание наводок в линии передачи ЭКГ-сигнала запрещается использовать


данный электрокардиограф при одновременном использовании водителя ритма или
других электростимуляторов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Дополнительное оборудование, подключенное к аналоговому и ци фровому


интерфейсам, должно быть сертифицировано согласно соответствующим стандартам IEC
(например, IEC 950 для оборудования обработки данных и IEC 60601 -1 для медицинского

- --
7-
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
оборудования). Кроме того, все полные конфигурации оборудования должны
соответствовать действующей версии стандарта IEC 60601-1-1. Любое лицо,
подключающее дополнительное оборудование к входным или выходным разъемам
системы, вносит изменения в конфигурацию медицинского оборудования и поэтому несет
ответственность за соответствие системы требованиям действующей версии стандарта
IEC 60601-1-1. При возникновении любых проблем обращайтесь в компанию Medinova или
в ее региональное представительство.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

В целях обеспечения безопасности пациента при одновременном подключении к


пациенту нескольких элементов оборудования сумма всех токов утечки не должна
превышать предельного значения токов утечки для всей системы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

При одновременном использовании с аппаратом дефибриллятора или водителя


ритма запрещается касаться пациента, кровати, стола или оборудования.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Во избежание ожогов при одновременном использовании электрохирургического


оборудования запрещается располагать электроды поблизости от радиоскальпеля.

Если во время использования устройства также применяется электрохирургическое


оборудование, тогда, во избежание ожогов запрещается располагать электроды
поблизости от электрохирургического скальпеля.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Разрешается использовать только поставляемые нашей компанией кабель пациента и


другое дополнительное оборудование, использование дополнительного оборудования
других типов может привести к снижению безопасности, нарушению нормального
функционирования и повреждению оборудования.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Требуется проверить правильность установки электродов в соответствующих


положениях на теле пациента, надежность контакта электродов (включая нейтральные
электроды) с телом пациента и контакт тела пациента с любыми другими
токопроводящими частями или заземлением.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :
- --
8-
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
Персонал, допущенный к эксплуатации данного оборудования, должен пройти
квалифицированное профессиональное обучение, а также тщательно изучить и понимать
содержание данного руководства по эксплуатации.

Использование перезаряжаемой литиевой батареи:

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Неправильная эксплуатация может привести к перегреву, воспламенению или взрыву


батареи, а также к снижению электрической емкости батареи. Перед использованием
перезаряжаемой ионно-литиевой батареи (далее "батарея") требуется тщательно изучить
данное руководство пользователя, а также все содержащиеся в нем предупреждения и
предостережения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

При подключении батареи не меняйте местами анод и катод батареи; несоблюдение


этого требования может привести к взрыву.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Запрещается использовать батарею вблизи источников открытого огня или при


температуре свыше 60℃. Запрещается нагревать батарею или бросать ее в огонь. Не
бросайте батарею в воду и не допускайте попадания на батарею воды.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Не допускайте ударов по батарее молотком и другими предметами, а также контакта


батареи с металлами и других ситуаций, способных повредить батарею; несоблюдение
этого требования может привести к перегреву батареи, ожогов, появлению дыма, утечек и
других опасных ситуаций.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

При обнаружении утечки или неприятного запаха батарею следует удалить на


безопасное расстояние. При попадании вытекающего электролита на кожу или одежду,
сразу промойте их чистой водой. При попадании электролита в глаза не трите их, а сначала
промойте их чистой водой и немедленно обратитесь к врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Открывать отсек батареи разрешается только уполномоченному инженеру по


техническому обслуживанию; для замены разрешается использовать только аналогичную

- --
9-
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
перезаряжаемую ионно-литиевую батарею.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

По истечении срока годности батареи, а также в случае возникновения


специфического запаха, деформации, изменения цвета или утечки, батарею следует
прекратить использовать и немедленно утилизировать в соответствии с местными
нормативными предписаниями.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

При перегрузке или насыщении усилителей нормальное функционирование


электрокардиографа нарушается.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Не допускайте попадания жидкости на оборудование.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Не допускайте перегрева оборудования, эксплуатировать оборудование разрешается


только при температуре от -10℃ до +40℃.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Не используйте данное оборудование в условиях повышенного давления, плохой


вентиляции, в условиях с высоким содержанием пыли, солей, химических мед икаментов
или газообразных соединений серы.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

В помещениях, где используется оборудование следует обеспечить отсутствие


сильных электромагнитных помех, например от радиопередатчиков, мобильных
телефонов и т.д. ВНИМАНИЕ: Крупные системы медицинского электрического
оборудования, например системы электрохирургического оборудования, ультразвукового
оборудования, оборудования для магнитно-резонансной томографии и т.д. с высокой
степенью вероятности являются источниками электромагнитных помех.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Перед началом эксплуатации требуется выполнить проверку оборудования, кабеля


пациента и электродов для выявления нарушений, способных влиять на степень
безопасности пациента. При выявлении перед началом эксплуатации явных повреждений

- 10
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
или изнашивания оборудования соответствующую часть оборудования требуется
заменить.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Периодически следует выполнять проверки безопасности оборудования с


интервалом тестирования не менее, чем раз в два года, с обязательным выполнением
следующих основных проверок:

Проверить наличие механических и функциональных неполадок основного


устройства и дополнительного оборудования.

Проверить наличие нарушений инструкций безопасности, указанных на маркировке.

Проверить соответствие характеристик пробоя и номинального тока плавких


предохранителей.

Проверить функционирование оборудования в соответствии с инструкциями по


эксплуатации.

Выполнить проверки безопасности в соответствии с требованиями стандарта IEC


60601-1:

Предельный импеданс защитного заземления: 0,2OBJ 115 ;

Предельный ток утечки на землю: NC 500 мкА, SFC 1000 мкА

Предельный ток утечки на пациента: 10 мкА (оборудование типа CF)

Предельный ток утечки на пациента при работе от сети переменного тока при
единичном отказе: 50 мкА (оборудование типа CF)

Тестирование должно проводиться только обученным и квалифицированным


персоналом, имеющим необходимый опыт и знания в области проведения проверок
безопасности. При выявлении неполадок оборудования в одной из вышеуказанных
проверок требуется выполнить техническое обслуживание устройства.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

По истечении срока годности, оборудование и дополнительное оборудование следует


отослать производителю на переработку или утилизировать в соответствии с местными
нормативными предписаниями.

Чистка, дезинфекция и техническое обслуживание:

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :
- 11
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
Перед проведением чистки оборудование следует выключить. При работе от
электросети переменного тока следует выключить питание и отсоединить от
оборудования шнур питания и кабель пациента.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Не допускайте попадания жидкости внутрь оборудования. Ни в коем случае не


допускайте погружения оборудования и кабеля пациента в жидкость.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Во избежание появления царапин на поверхности электродо в запрещается


использовать для чистки абразивные материалы.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Не допускайте, чтобы на поверхности кабеля пациента или внутри прибора после


чистки оставалось моющее средство.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Запрещается проводить дезинфекцию путем нагрева оборудования до высокой


температуры, стерилизации в автоклаве или применения ионизирующего излучения.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Запрещается применение дезинфицирующих средств на основе хлора, например


отбеливающего порошка, гипохлорита натрия и т.д.

- 12
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Глава 2. Введение
Данный аппарат представляет собой одноканальный электрокардиограф, обеспечивающий
синхронный съем сигналов по 12 отведениям с отображением на дисплее рабочего меню,
электрокардиограмм и параметров ЭКГ-сигнала.
На экран жидкокристаллического (ЖК) дисплея этого аппарата может одновременно
выводиться 3 канала просмотра ЭКГ-сигналов. Кроме того, регистрируемые кривые и
данные могут выводиться на устройство высококачественной термографической печати.
Обеспечивается удобное переключение между режимами ручной и автоматической
регистрации.
Питание прибора может осуществляться как от электросети, так и встроенной
перезаряжаемой литиевой батареи
Имея устройство термографической печати высокого разрешения, 32-разрядный процессор
и внутреннюю память очень большой емкости, электрокардиограф является современным,
высокоэффективным и надежным прибором. Малые размеры делают его удобным для
применения клиниках, больницах и амбулаторного использования.
Конфигурация: Основное устройство и принадлежности (шнур питания, проводник
заземления, кабель пациента, электроды, бумага для термопринтера)

2.1 Характеристики

♦ Малый вес и компактный размер

♦ Сенсорные клавиши для удобства работы

♦ Термопринтер высокого разрешения с частотной характеристикой регистрации ≤ 150


Гц

♦ Синхронный съем по 12 отведениям и синхронное усиление ЭКГ-сигналов с


выводом на встроенный 3-канальный самописец

♦ Автоматический и ручной (опция) режимы работы

♦ Меню настройки параметров: ДОСТУП /ПЕЧАТЬ /ОБЩИЕ /СИСТЕМА

♦ Встроенная перезаряжаемая литиевая батарея большой емкости

♦ Информационные сообщения об отсоединении отведений, отсутствии бумаги,


низком заряде батареи и т.д.

♦ Автоматическая подстройка изолинии для оптимальной регистрации сигналов


- 13
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
♦ Стандартный интерфейс ввода/вывода и интерфейс связи RS232 для подключения к
специализированной сети и настройки базы данных ЭКГ.

2.2 Условные обозначения

Внешний выход

Внешний вход

Оборудование типа CF (компонент)


с защитой от дефибрилляции

Внимание!
См. сопроводительную документацию.

Эквипотенциальная линия

Питание переменного тока

Режим работы от батареи

Состояние зарядки батареи

Переключатель питания

Порт USB

Гнездо SD-карты

Таблица 2-1

Примечание: Подробные сведения о обозначениях и функциях кнопок клавиатуры


приведены в разделе 3.1.2 “Клавиатура”.

- 14
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Глава 3. Внешний вид

3.1 Верхняя панель

Самописец и эмблема

ЖК-дисплей

Индикатор зарядки

Кнопка Меню функций

Внешние разъемы
ввода/вывода.
Розетка кабеля пациента
Внешние разъемы
Рисунок 3-1. Основное устройство ввода/вывода.

Порт USB

Сведения об изделии:

1) Эмблема компании

Торговое наименование
Трехканальный электрокардиограф

Классификационный символ

Оборудование типа CF с защитой от дефибрилляции

- 15
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

3.1.1 Основное окно ЖК-дисплея

ЖК-дисплей 3-канального электрокардиографа : 5,7-дюймовый (320×240) монохромный


ЖК-дисплей.

Рис. 3-2. Основное окно

Номер Пункт Описание

A Светлый белый цвет - отведение отсоединено; черный фон -


Состояние отведения
отведение подсоединено.

B Ритм Схема отведений: Auto, Manual, Rhythm (Авто, Ручной, Ритм).

C Код пациента Код карточки пациента.

D Скорость подачи Пять уровней: 5 мм/с, 10 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с.
бумаги
E Пол Пол: Мужской / Женский

F Коэффициент усиления: АРУ, 2,5 мм/мВ, 5 мм/мВ, 10 мм/мВ, 20


Коэффициент мм/мВ, 10/5 мм/мВ, 20/10 мм/мВ
усиления (дробный коэффициент усиления показывает "усиление
отведения конечности/усиление грудного отведения").

G Возраст Возраст пациента

H ЧСС Текущая частота сердечных сокращений.

I Время/Батарея Текущее время и режим работы батареи.

J Текущее сообщение (демо-режим, отсоединение отведения,


Сообщение
выборка, обработка, печать, и т.д.).

K Зона кривой Текущая кривая сигнала.

L Зона диаграммы Схема состояния отведений


Таблица 3-1

- 16
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

3.1.2 Клавиатура

1) Индикатор режима работы

Индикатор сетевого питания: Горит, когд а система подключена к сети


электропитания.

Индикатор батареи: Горит при питании сис темы от перезаряжаемой литиевой


батареи

Индикатор зарядки батареи: Во время зарядки батареи этот инд икатор горит
одновременно с индикатором сетевого питания

2) «SENS» — Кнопка переключения чувствительности

Порядок переключения чувствительности:


×10 мм/мВ → ×20 мм/мВ → АРУ → ×2,5 мм/мВ → ×5 мм/мВ

3) «RECALL» — Кнопка вызова данных (только для модели с одноцветным


ЖК-дисплеем 320×240 точек)

Позволяет просмотреть записи пациентов в окне сохраненных записей.

4) «1mV» — Кнопка калибровки

В ручном режиме — позволяет в любой момент в ходе регистрации выполнить запись


калибровочного импульса.

- 17
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
В автоматическом режиме — позволяет просмотреть электрокардиограмму,
записанную в прошлом сеансе.

5) «MODE» — Кнопка переключения режимов

Позволяет выбрать режим работы — автоматический, ручной или OFF (ВЫКЛ). В


таблице 3-1 показан порядок переключения отведений в каждом из режимов.
Примечание: Все параметры автоматического режима можно настроить в меню
настроек (MENU).

Table 3-1. Порядок переключения отведений в различных режимах работы

Режим Порядок переключения (слева направо)

AUTO(Стандарт 3/3) І/ІІ/ІІІ AVR/aVL/aVF V1/V2/V3 V4/V5/V6


AUTO(Cabrera 3/3) AVL/ I /-AVR II /AVF/ III V1/V2/V3 V4/V5/V6
В ручном режиме для переключения отведений используется
кнопка LEAD. Порядок переключения — АВТО (Cabrera 3/3)
MANUAL (Ручной)
или АВТО (Стандарт 3/3), определяется параметрами Lead
sequence (Схема отведений) и Print format (Формат печати).

6) «LEAD» — Кнопка переключения отведений

Используется для переключения отведений в ручном режиме.

7) «PRINT/STOP» — Кнопка ПЕЧАТЬ/СТОП

Используется для включения и остановки записи

8) «ON/OFF» — Кнопка включения питания

Включает прибор, когда устройство подключено к источнику питания. Повторное


нажатие — выключает прибор.

9) «MENU» — Кнопка МЕНЮ

- 18
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
Используется для входа в меню настроек.

3.2 Правая сторона

1) Розетка кабеля пациента

: Компонент оборудования типа CF, с защитой от дефибрилляции

: Внимание! См. сопроводительную документацию.

Определение контактов:

Контакт Сигнал Контакт Сигнал Контакт Сигнал

1 C2 (вход) 6 SH (выборка и 11 F (вход)


хранение)
2 C3 (вход) 7 Не подключен 12 Не подключен

3 C4 (вход) 8 Не подключен 13 C1 (вход)

4 C5 (вход) 9 R (вход) 14 Не подключен

5 C6 (вход) 10 L (вход) 15 N / RF (вход)


Таблица 3-5

2) Последовательный порт (внешний порт ввода/вывода)

Предупреждение

Электрическая прочность изоляции последовательного порта 1 — 1500 В (пер. тока).


Максимальное напряжение порта не должно превышать +15 В.

Определение контактов:

Контакт Сигнал Контакт Сигнал Контакт Сигнал

- 19
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
1 Не подключен 4 Не подключен 7 Не подключен

2 RxD (вход) 5 GND (Земля) 8 +12 В

3 TxD (выход) 6 Не подключен 9 Не подключен


Таблица 3-6

3.3 Выключатель и разъем сетевого питания

Potential Equalization Terminal


Mains Supply Socket

1) Эквипотенциальный вывод

Проводник выравнивания потенциалов используется для соединения корпуса


устройства с шиной линии выравнивания потенциалов установленного в здании
электрооборудования.

2) Разъем сетевого питания

ПИТАНИЕ: Разъем подключения к сети переменного тока

Выключатель сетевого питания

: Питание включено

: Питание выключено

- 20
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

3.4 Нижняя панель

Battery Compartment
Fuse

Label

1) Отсек батареи

На ярлыке на крышке отсека батареи указаны номинальные напряжение и емкость


перезаряжаемой литиевой батареи. Номинальное напряжение: 14,8 В, Номинальная емкость:
2000 мАч.

Внимание! — Предупреждение общего характера (обратитесь к сопроводительной


документации)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :
Неправильная эксплуатация может привести к перегреву, воспламенению или взрыву
батареи, а также к снижению электрической емкости батареи. В связи с этим
необходимо изучить руководство пользователя, уделяя особое внимание
содержащимся в нем предупреждениям.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

При обнаружении утечки или неприятного запаха следует немедленно прекратить


использовать батарею. При попадании вытекающего электролита на кожу или одежду,
сразу промойте их чистой водой. При попадании электролита в глаза не трите их.
Сначала промойте их чистой водой и немедленно обратитесь к врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Только уполномоченному инженеру по техническому обслуживанию разрешается


- 21
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
открывать отсек батареи и заменять батарею. Для замены разрешается использовать
только аналогичную батарею той же модели и с теми же характеристиками,
поставляемую производителем оборудования.

2) Переключатель сетевого напряжения

Переключатель сетевого напряжения позволяет выбрать тип электросети, используемой


в вашем регионе — с номинальным напряжением 230В (220-240 В) или 115В (100-115
В).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : Переключать переключатель сетевого напряжения


разрешается только квалифицированному инженеру по наладке и
техническому обслеживанию.

3)Плавкие предохранители

Данный 3-канальный электрокардиограф снабжен двумя плавкими предохранителями с


одинаковыми характеристиками, указанными на ярлыке плавкого предохранителя.

Предупреждение

При необходимости замены плавкого предохранителя требуется использова ть


предохранитель с аналогичными характеристиками (T1AL 250В Ø5×20).

- 22
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Глава 4. Подготовка к работе

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :
Перед началом эксплуатации следует выполнить проверку оборудования, кабеля
пациента и электродов. При выявлении явных дефектов или изношенности, которые
могут ухудшить безопасность или эксплуатационные характеристики системы,
соответствующую неисправную часть требуется заменить. Убедитесь в исправном
рабочем состоянии оборудования.

4.1 Электропитание и заземление

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :
При наличии сомнений в целостности проводника внешнего защитного заземления
электроустановок или электрооборудования, следует в качестве источника питания
данного прибора использовать встроенную батарею.

1) Электропитание
Питание данного электрокардиографа может осуществляться как от сети переменного
тока, так и от внутренней перезаряжаемой литиевой батареи.
♦ Питание от сети переменного тока
На левой панели прибора имеется разъем сетевого питания. Для питания от
электросети следует сначала вставить шнур питания в этот разъем, а затем вставить
вилку шнура питания в розетку медицинского класса (для больниц).
Номинальное входное напряжение: 100-115 В или 220-240 В
Номинальная частота: 50 Гц
Номинальная входная мощность: 35 ВА
Убедитесь, что сетевое питание соответствует указанным выше требованиям. Затем
нажмите выключатель сетевого питания для включения прибора.
При низком заряде встроенной перезаряжаемой батареи, при работе от сети
переменного тока батарея будет подзаряжаться.
Питание от встроенной перезаряжаемой батареи
При питании от встроенной перезаряжаемой литиевой батареи, для включения
прибора используется кнопка включения питания (ON/OFF) на панели управления.
Так как во время хранения и транспортировки батарея разряжается, заряд литиевой
батареи может оказаться недостаточным. При явно низком заряде батареи, батарею
сначала следует зарядить. Срок службы батареи — 300 циклов разрядки; после
этого батарею требуется заменить на новую. Сведения о перезарядке батареи
приведены в разделе 'Уход и техническое обслуживание'. Во время перезарядки

- 23
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
батареи система должна быть подключена к сети переменного тока.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : При необходимости эквипотенциальный проводник


прибора требуется подключить к эквипотенциальной шине
выравнивания потенциалов установленного в здании
электрооборудования.

4.2 Загрузка и замена регистрационной бумаги

В данном приборе для регистрации электрокардиограмм могут использоваться два типа


бумаги: 1) рулонная термочувствительная бумага шириной 80 мм, и 2) фальцованная
термочувствительная бумага шириной 80 мм
Примечание: При использовании фальцованной термочувствительной бумаги валок для
бумаги не требуется, и его можно вынуть.
Когда регистрационная бумага не вставлена или израсходована, на экране появляется
сообщение “Paper?” (Бумага?). В этом случае требуется вставить или заменить
регистрационную бумагу.

Paper Tray
Recorder Casing

Thermal Print Head

Printer Platen Paper Roller

Загрузка и замена рулонной термочувствительной бумаги


1) Откройте крышку отсека самописца, вставив палец под край крышки и потянув ее
вверх.
2) Если нужно, выньте валок для бумаги и снимите с него остаток рулона (с левого
края).
3) Снимите обертку с нового рулона термочувствительной бумаги и наденьте рулон
бумаги на валок лицевой (линованной) стороной вниз.
4) Вставьте штифт валка для бумаги (с левого краю) в паз бункера и осторожно
установите валок с рулоном бумаги в самописец.
- 24
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
5) Вытяньте край бумаги на 2 см и закройте отсек самописца.
6) Надежно закройте отсек самописца, сильно нажав на крышку.

Paper Tray
Recorder Casing

Thermal Print Head

Printer Platen

Загрузка и замена фальцованной термочувствительной бумаги


1) Откройте крышку отсека самописца, вставив палец под край крышки и потянув ее
вверх.
2) Выньте из бункера оставшуюся бумагу.
3) Снимите обертку с пакета фальцованной термочувствительной бумаги и вставьте в
бункер лицевой (линованной) стороной вверх (со стороны печатающей головки ).
4) Вытяньте край бумаги на 2 см и закройте отсек самописца.
5) Надежно закройте отсек самописца, сильно нажав на крышку.

4.3 Подсоединение кабеля пациента

Основной
Отведения кабель

Винт

Разъемы электродов
Разъем кабеля

Рис. 4-2. Кабель пациента

Кабель пациента состоит из основного кабеля, подсоединяемого к электрокардиографу, и


жгута отведений, подсоединяемых к пациенту. Жгут отведений включает 6 грудных отведений и 4
отведения для конечностей. Эти два типа отведений различаются цветом отведений и символами
на разъемах.

Подсоединение кабеля пациента: Вставьте вилку кабеля пациента в гнездо для кабеля

- 25
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
пациента на правой панели электрокардиографа и затяните винты с обоих сторон разъема.

4.4 Установка электродов

Предупреждение

Проверьте правильность установки электродов в соответствующих положениях на


теле пациента. Не допускайте контакта электродов (включая нейтральный электрод) или
кабеля пациента с любыми другими проводящими частями или заземлением.

Сопротивление контакта между электродом и телом пациента очень сильно влияет на


качество электрокардиограммы. Поэтому, для получения качественной электрокардиограммы,
при наложении и подключении электродов старайтесь максимально уменьшить контактное
сопротивление.

Ниже в таблице 4-1 показаны обозначения и цветовая кодировка различных электродов


(согласно европейскому и американскому стандартам).

Таблица 4-1. Обозначения и цветовая кодировка электродов

Европейский стандарт Американский стандарт

Отведение Символ Цвет Символ Цвет

Правая рука R Красный RА Белый

Левая рука L Желтый LA Черный

Правая нога N / RF Черный RL Зеленый

Левая нога F Зеленый LL Красный

Грудное 1 C1 Красный V1 Красный

Грудное 2 C2 Желтый V2 Желтый

Грудное 3 C3 Зеленый V3 Зеленый

Грудное 4 C4 Коричневый V4 Синий

Грудное 5 C5 Черный V5 Оранжевый

Грудное 6 C6 Фиолетовый V6 Фиолетовый

Таблица 4-1

- 26
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

4.4.1 Размещение отведений конечностей

Электрод R — правая рука (см. рис. 4-3).

Электрод L — левая рука.

Электрод N — правая нога.

Электрод F — левая нога.

Грудные электроды C1-C6 — грудная клетка

(см. рис. 4-5).

Рис. 4-3. Размещение электродов конечностей

4.4.2 Размещение грудных отведений

Грудной электрод:

Резиновая
груша

Металличе-с Электрод
кая чашечка
Рис. 4-4. Электрод с присоской

Имеется шесть основных позиций установки грудных электродов C 1-C6 на грудной клетке:

C1: Правый край грудины в 4-м межреберье

C2: Левый край грудины в 4-м межреберье


C3: Посередине между C2 и C4

C4: На левой стороне груди в 5-м межреберье

на левой среднеключичной линии


C5: Переднеподмышечная линия на том же уровне, что и C 4

C6: Средняя подмышечная линия на том же уровне, что и C 4

Рис. 4-5. Размещение грудных


электродов
Подсоединение грудных электродов:

1) Проверьте чистоту поверхности электрода.


2) Распрямите отведение, чтобы не допустить его перекручивания, и плотно подсоедините
разъем электрода к электроду.

- 27
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
3) Очистите спиртом участок кожи, где будет установлен электрод.
4) Равномерно нанесите проводящую пасту на участок груди диаметром 2,5 мм в месте
наложения электрода.
5) Равномерно нанесите тонкий слой проводящей пасты на края грудного электрода с
присоской.

6) Сожмите резиновую грушу и приставьте электрод к коже пациента. При освобождении


резиновой груши электрод присосется к данному участку грудной клетки.

Примечание: Не наносите слишком много проводящей пасты. Оставляйте промежутки


между участками с проводящей пастой, чтобы не допустить короткого замыкания между
электродами и неправильной регистрации ЭКГ-сигнала.

Электрод для конечностей с зажимом:


Электрод

Замок
Зажим

Рис. 4-6. Электрод для конечностей с зажимом

Застегните электроды конечностей спереди на запястьях и на внутренних частях лодыжек.


Убедитесь, что электроды имеют хороший контакт с кожей.

Подсоединение электродов конечностей:


1) Проверьте чистоту поверхности электрода.

2) Распрямите отведение, чтобы не допустить его перекручивания, и плотно подсоедините


разъем электрода к электроду.
3) Очистите спиртом участок кожи, где будет установлен электрод.

4) Равномерно нанесите проводящую пасту на кожу.


5) Нанесите тонкий слой проводящей пасты на электрод конечности.

6) Наложите электрод на кожу пациента.

4.5 Проверка перед включением

Перед использованием 3-канального электрокардиографа прочтите данное Руководство


пользователя и изучите функционирование прибора, порядок выполнения всех операций и
содержащиеся в нем предупреждения. До включения прибора выполните следующие проверки:

1) Условия эксплуатации

Проверьте наличие других электрических устройств в ближайшем окружении, например,


электрохирургических устройств, ультразвукового и рентгеноскопического оборудования, которые

- 28
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
могут вызывать помехи. При необходимости, отключите эти устройства от электропитания..
Во избежание появления от холода ЭМГ-помех в комнате должно быть тепло (хотя бы 18℃).

2) Источник питания

При работе от сети переменного тока проверьте надежность подсоединения шнура питания к
аппарату. Можно использовать только 3-фазную сетевую розетку с защитным заземлением.

3) Заземление
Убедитесь, что провод заземления подсоединен правильно и надежно.

4) Отведения

Проверьте надежность подсоединения разъемов отведений. Отведения не должны


находиться вблизи от шнура питания переменного тока. Убедитесь в правильности
подсоединения отведений к соответствующим электродам.

5) Электроды

Проверьте надежность наложения электродов и убедитесь в отсутствии электрического


контакта между разными электродами (особенно между грудными электродами).

6) Регистрационная бумага
Убедитесь в наличии достаточного количества регистрационной бумаги и в правильности
работы устройства подачи бумаги.

7) Пациент
Убедитесь в отсутствии электрического контакта между кожей рук и ног пациента и
металлическими частями кровати пациента, в наличии комфортных условий в помещении, и в том,
что пациент не нервничает. Попросите пациента расслабить конечности и дышать спокойно.

- 29
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Глава 5. Порядок работы

5.1 Включение электрокардиографа

♦ При питании от сети переменного тока следует сначала нажать выключатель сетевого
питания с левой стороны прибора, при этом загорится индикатор сетевого питания
( ) . Затем включите прибор кнопкой ON/OFF на панели управления. После
самопроверки на ЖК-экране появится информация об приборе: наименование
производителя, название и версия устройства и адрес веб-сайта компании. С этого
момента система готова к проведению исследования и регистрации физиологических
сигналов.
♦ При питании от встроенной перезаряжаемой литиевой батареи просто включите
прибор кнопкой ON/OFF на панели управления, при этом загорится индикатор
батарейного питания ( ). После самопроверки система будет готова к проведению
исследования и регистрации физиологических сигналов.

5.2 Автоматический режим работы

Прибор имеет режим автоматической регистрации. Порядок переключения отведений в


различных режимах показан в таблице 3-1.
В автоматическом режиме поочередное переключение отведений при регистрации
ЭКГ-сигналов осуществляется автоматически. Это значит, что, по окончании печати
заданного (например, 3 секундного) интервала ЭКГ-сигнала по одному отведению, система
переключается к печати ЭКГ-сигнала в следующем отведении. Перед началом печати ЭКГ
по следующему отведению делается пауза. Кроме того, перед записью ЭКГ выполняется
печать калибровочного импульса амплитудой 1 мВ.
Порядок работы:
1) Нажмите кнопку MODE и выберите автоматический режим работы. Название
режима появится в верхнем правом углу ЖК-экрана.
2) Для запуска регистрации нажмите кнопку PRINT/STOP. Прибор выполнит печать
полной 12-канальной ЭКГ, после чего автоматически остановится.
Для остановки печати в ходе записи ЭКГ-сигнала, нажмите кнопку PRINT/STOP еще раз.
Учтите, однако, что при следующем пуске записи поочередная регистрация ЭКГ начнется с
первого отведения. Номер записи при этом автоматически изменится в соответствии с
текущим временем. Для изменения номера записи пользователь должен поменять его до
начала регистрации.
Примечание: В ходе печати режим регистрации поменять нельзя. Чтобы изменить режим
регистрации, следует остановить печать.

- 30
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

5.3 Ручной режим работы

В ручном режиме работы пользователь может задать отведения, для которых будет
выполняться запись, и настроить параметры записи и другие параметры для различных
отведений.
Порядок работы:
1) Нажмите кнопку MODE и выберите режим работы MANUAL (Ручной). Название
режима появится в верхнем правом углу ЖК-экрана.
2) Нажмите кнопку LEAD и кнопкой ВЛЕВО или ВПРАВО выберите для записи
группу из 3-х отведений.
3) Нажмите кнопку MENU и настройте параметры записи и другие параметры. После
настройки нажмите кнопку еще раз.
4) Для запуска регистрации нажмите кнопку PRINT/STOP.
5) Кнопка «1mV» позволяет в ходе регистрации ЭКГ выполнить печать
калибровочного импульса амплитудой 1 мВ.
6) Для остановки печати по окончании записи ЭКГ, нажмите кнопку PRINT/STOP еще
раз.
Нажатие кнопки LEAD в процессе регистрации позволяет кнопкой ВЛЕВО или ВПРАВО выбрать
другую группу отведений.

5.4 Вызов записи ЭКГ

Сообщение “COPY” (Копии) в нижнем правом углу ЖК-экрана показывает наличие


сохраненных записей ЭКГ, которые можно вызвать из памяти.
Порядок использования функции ECG RECALL:
1) Нажмите кнопку RECALL, чтобы открыть окно сохраненных записей пациентов.
2) Кнопкой ВВЕРХ или ВНИЗ выберите в окне записей одну из сохраненных записей.
3) Нажмите ярлык M/F или AGE — в нижней части окна выбора записей появятся
четыре кнопки команд: DELETE, TRANSMIT, PRINT и BACK (Удалить,
Передать, Печать, Отмена).
4) Кнопкой ВВЕРХ или ВНИЗ выберите команду PRINT, после чего кнопкой
PRINT/STOP, M/F или AGE запустите печать.
5) 4) ВВЕРХ или ВНИЗ выберите команду BACK, после чего выберите команду
PRINT/STOP, M/F или AGE, чтобы вернуться к окну записей без кнопок команд.
6) Нажмите кнопку RECALL, чтобы вернуться в основное меню.
Для остановки печати в ходе записи ЭКГ-сигнала, нажмите кнопку PRINT/STOP еще раз.
Кнопкой ВВЕРХ или ВНИЗ также можно выбрать и другие кнопки команд для выполнения
соответствующих функций. Порядок работы при этом аналогичен описанному выше.
Примечание: О сохранении данных ЭКГ в файл записи, вызываемой из окна записей
- 31
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
пациентов см. 5.6.3.4 Параметры сохранения.

5.5 Использование системного меню

5.5.1 Вход и выход из меню

Нажмите кнопку MENU (Меню) для входа в окно настроек. Для выхода из меню нажмите
кнопку MENU еще раз.
В меню настройки имеется четыре экрана: REGISTER, GENERAL, PRINT и SYSTEM
(Регистрация, Общие, Печать и Система).

Вид меню на экране одноцветного ЖК-дисплея (192×64 точек)

5.5.2 Выбор подменю

Выбрать нужный экран настроек можно кнопкой ВВЕРХ или ВНИЗ.

5.5.3 Настройка параметров

Для настройки выбранного параметра используйте кнопки ВЛЕВО и ВПРАВО.

5.6 Настройки

5.6.1 Параметры регистрации

Нажмите кнопку MENU для входа в меню настроек и выберите экран “Register”
(Регистрация), как показано на рисунке ниже:

- 32
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Окно параметров регистрации

Выбор параметров в окне “Register” (Регистрация)


Кнопкой ВЛЕВО или ВПРАВО выберите вкладку “Register Options” (Параметры пациента), General
Options (Общие параметры), Print Options (Параметры печати) или System Options (Параметры системы).
Копкой ВВЕРХ или ВНИЗ выберите нужную нас тройку.

(1) Ввод текста


Ввод информации пациента в окне “Register” (Регистрация):

Панель редактирования текста

Метод ввода:
Нажмите кнопку MENU и откройте окно данных пациента

Кнопкой ВНИЗ или ВВЕРХ выберите параметр “Name” (Фамилия) и кнопкой ВЛЕВО или ВПРАВО
откройте панель редактирования текста.

Для выбора используйте соответс твующие кнопки со стрелками, затем подтвердите выбор кнопкой
START/STOP. Для удаления введенной информации используется кнопка RECALL.

Кнопка MODE в окне редактирования переключает режим ввода букв — в верхнем или нижнем
регистре.

Кнопка MENU используется для возврата в предыдущее меню.


- 33
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
В окне “Register” (Регистрация) отредактируйте данные о пациенте, больнице, враче и
другие параметры используя описанный выше метод ввода текста.

Для ввода возраста, роста, веса, кровяного давления используются цифровые кнопки.
Примечание: В процессе регистрации данные пациента изменять нельзя.
(1) NAME (Фамилия): Фамилия пациента (Буквы: не более 20 символов; Китайский: не более 10
символов)

(2) SEX (Пол): Пол пациента (мужской/женский)


(3) AGE (Возраст): Возраст пациента (Диапазон: 0-99)

(4) HEIGHT (Рост (см)): Рост пациента (Диапазон: 0-999)


(5) WEIGHT (Вес (кг)): Вес тела пациента (Диапазон: 0-999)

(6) SYS (САД (мм рт.ст.)): Систолическое давление пациента

(7) DIA (ДАД (мм рт.ст.)): Диастолическое давление пациента


(8) HOSPITAL (Больница): Название больницы (Буквы: не более 20 символов; Китайский: не более 10
символов)
(9) DOCTOR (Врач): Фамилия врача (Буквы: не более 20 символов; не более 10 букв)

5.6.2 Общие параметры

Нажмите кнопку MENU для входа в меню настроек и выберите экран “General” (Общие), как показано на
рисунке ниже:

Окно общих параметров

В окне имеются нас тройки 4-х фильтров: AC FILTER (Сетевой фильтр), EMG FILTER (Фильтр ЭМГ),
DFT FILTER (Фильтр дрейфа изолинии) и LOWPASS FILTER (НЧ-фильтр).
(1) AC FILTER (Сетевой фильтр): 50Гц, 60Гц, Выкл.
Сетевой фильтр устраняет помехи от сети переменного тока, не допуская искажения или ухудшения
качества ЭКГ-сигнала.

- 34
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
(2) EMG FILTER (Фильтр ЭМГ): 25Гц, 35Гц, 45Гц, Выкл.
Фильтр ЭМГ устраняет искажения в сигнале ЭКГ, вызываемые мышечной активностью. Можно
выбрать частоту фильтрации 25 Гц, 35 Гц, 45 Гц, либо выключить фильтр.
(3) DFT FILTER (Фильтр дрейфа изолинии): 0,05Гц, 0,15Гц, 0,25Гц, 0,50Гц
Фильтр дрейфа изолинии ус траняет медленный дрейф изолинии, не допуская ухода кривой сигнала с
изолинии во время записи ЭКГ-сигналов. Можно выбрать нижний предел частоты, равный 0,05Гц,
0,15Гц, 0,25Гц или 0,5Гц.
(4) LOWPASS FILTER (Фильтр нижних частот): 70Гц, 100Гц, 150Гц.
Фильтр нижних час тот ограничивает полосу частот входного сигнала для ус транения сигналов с
частотами выше заданной граничной частоты фильтра. Можно выбрать граничную частоту фильтра
70Гц, 100Гц или 150Гц.
(5) RHYT HM LEAD (Отведение ритма): “І, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 или V6”.

(6) LEAD SEQUENCE (Схема отведений): Стандартная или Cabrera

Порядок переключения отведений указан в таблице ниже:

Группа отведений Группа отведений Группа отведений Группа


Порядок
1 2 3 отведений 4

Cтандартная І, II, III aVR, aVL, aVF V1, V2, V3 V4, V5, V6

Cabrera aVL, І, -aVR II, aVF, III V1, V2, V3 V4, V5, V6

(7) SAMPLE MODE (Режим выборки): Текущая выборка, Предвыборка


В режиме 'Текущая выборка' при нажатии кнопки START/STOP (СТАРТ/СТОП) выполняется
регистрация и вывод 10-секундного интервала данных ЭКГ.
В режиме 'Предвыборка' съем данных ЭКГ начинается сразу же после подключения отведений к
пациенту, без нажатия кнопки START/STOP. При нажатии кнопки START/STOP (СТАРТ/СТОП)
выполняется регистрация и вывод 10-секундного интервала данных ЭКГ.

(8) SAMPLE ORDER (Порядок выборки): Синхронная выборка, Последовательная выборка


Если выбрана ' Последовательная выборка' групп отведений, в зоне печати канала отображается
символ “ ”. Если выбрана 'Синхронная выборка', в зоне печати канала отображается символ “ ”. См.
рисунки ниже:

Последовательная выборка групп отведений

- 35
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Синхронная выборка групп отведений

(9) LEADS STAT US MAP (Схема состояния отведений): Авто, Вкл., Выкл.

Примечание: Схема состояния отведений отражает проводимость для каждого из ЭКГ-отведений. БЕЛЫЙ
цвет — хороший контакт, ЧЕРНЫЙ цвет — потеря контакта.

5.6.3 Параметры печати

Нажмите кнопку MENU для входа в меню настроек и выберите экран “Print” (Печать), как показано на
рисунке ниже:

Рисунок 5-6. Окно параметров печати

(1) RECORD LENGT H (Время печати): 3сек, 6сек, 10сек.

(2) RECORD SPEED (Скорость печати): Задайте скорость подачи бумаги самописца: 5 мм/с, 10 мм/с, 12,5
мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с.

Примечание: В режимах Rhythm (Ритм) и Auto (Авто) доступны только скорости 25 мм/с и 50
мм/с.

(3) CHANNEL FORMAT (Формат каналов): 3×4, 3×4+1R, 12×1, 1x12+1R


При выборе формата 3×4 сигналы 12 отведений регис трируются в виде 4 наборов по 3 канала (по 2,5
сек для каждого набора).
При выборе формата 3×4+1R регистрируются сигналы 12 отведений в виде 4 наборов по 3 канала (по
2,5 сек для каждого набора), а также дополнительный канал сигнала ритма.
При выборе формата 12×1, сигналы 12 отведений регистрируются в виде 1 набора из 12 каналов
(длительностью 2,5 сек).

- 36
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
При выборе формата 12×1+1R регистрируются сигналы 12 отведений в виде 1 набора из 12 каналов
(длительностью 2,5 сек), а также дополнительный канал сигнала ритма.

(4) REPORT TEXT (Данные отчета): Off, Basic, Detail (Выкл., Основные, Подробно).

Off (Выкл.): на печать выводятся только данные, введенные в окне “Register” (Регистрация).
Basic (Основные): на печать выводятся данные, введенные в окне “Register”, а также данные об
интервалах, электрических осях и амплитуде.
Detail (Подробно): на печать выводятся данные, введенные в окне “Register”, данные об интервалах,
электрических осях, амплитуде, код Minnesota и диагностическая информация.
(5) Average Template (Усредненный паттерн): 4×3, 6×2+1R, Выкл.

При выборе формата 3×4, будут регистрироваться усредненные сигналы 12 отведений в виде 4
наборов по 3 канала.

При выборе формата 6×2+1R, будут регистрироваться усредненные сигналы 12 отведений в виде 2
наборов по 6 каналов, а также усредненный сигнал в дополнительном канале ритма.

При выборе Off (Выкл) усредненный сигнал не выводится.

(6) SAVE OPTIONS (Параметры сохранения): Save only, Print&Save, Off (Только сохранить, Сохранить и
распечатать, Выкл.).
Save only (Только сохранить): ЭКГ-данные в автоматическом режиме сохраняются в файл для
последующего просмотра в окне FILE (Файлы), без вывода на печать.
Print&Save (Сохранить и распечатать): ЭКГ-данные в автоматическом режиме сохраняются в файл для
последующего просмотра в окне FILE (Файлы), с одновременным выводом на печать.
Off (Выкл.): ЭКГ-данные в автоматическом режиме не будут сохраняться в файл для последующего
просмотра в окне FILE (Файлы). Выполняется только печать.
(8) PAPER TYPES (Тип бумаги): Рулонная, Фальцованная

Данный 3-канальный электрокардиограф работает с регистрационной бумагой 2 типов: 1) Рулонная


термочувствительная регистрационная бумага и 2) фальцованная термочувствительная
регистрационная бумага Если регистрационная бумага израсходована либо не вставлена, на ЖК-экране
появляется сообщение “Lack of Paper” (Нет бумаги), означающее, что следует вставить либо заменить
регистрационную бумагу.

Примечание: Неправильный выбор типа бумаги может сделать печать невозможной.

Характеристики типов регистрационной бумаги: 1) рулонная бумага: 80ммx20м; 2) фальцованная

бумага: 80ммx20м
(9) PRINTER TEST (Проверка печати): Выкл., Проверка. Для проверки печатающей головки обычно
выполняется печать пилообразной кривой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : Техническое обслуживание неисправного принтера должно

выполняться только квалифицированным инженером. Любые модификации и техническое


обслуживание должны выполняться только персоналом, уполномоченным нашей компанией,
в противном случае наша компания не будет нести ответственности за безопасность,
надежность и эффективность работы изделия.

- 37
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

5.6.4 Параметры системы

Нажмите кнопку MENU для входа в меню настроек и выберите экран “System” (Параметры системы), как
показано на рисунке ниже:

Окно параметров системы

(1) LANGUAGE (Язык): Позволяет задать язык, который будет использоваться электрокардиографом при
отображении и печати записей ЭКГ. Вы можете выбрать Английский или Китайский язык.

(2) DEMO MODE (Демонстрационный режим): On, Off (Вкл., Выкл.).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :

Демонстрационные кривые сигналов разработаны изготовителем системы для обучения и


ознакомления с рабочими характеристиками прибора. Демонстрационные кривые сигналов
запрещается использовать для практического клинического применения, так как медицинский
работник может спутать их с реально регистрируемыми физиологическими параметрами и
сигналами, что может повлиять на мониторинг пациента и привести к задержкам и ошибкам в
диагностике и лечении пациента.

(3) KEY BEEP (Звук кнопок): On, Off (Вкл., Выкл.).


Если функция звука кнопок включена, при нажатии кнопок клавиатуры будет слышен короткий
звуковой сигнал. Если функция звука кнопок выключена (Off), звука при нажатии кнопок не будет.
(4) QRS BEEP (Звук ритма): On, Off (Вкл., Выкл.).

Если функция QRS BEEP (Звук ритма сердца) включена, тогда во время записи ЭКГ при
обнаружении R-зубцов будут раздаваться короткие звуковые сигналы. Если функция звука сердечного
ритма выключена (Off), , звука ритма выводиться не будет.
(5) EXTERN IN/OUT (Внешний ввод/вывод): On, Off (Вкл., Выкл.).
(6) Default Setting (Стандартные нас тройки): Используется для восстановления стандартных нас троек
системы.
В следующей таблице приведены стандартные настройки системы:

- 38
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

№ Параметр Стандартные настройки

1 Channel Mode (Формат каналов) 3×4+1R

2 Lead Mode (Схема отведений) Cтандартная

3 Sampling Mode (Режим выборки) Текущая выборка

4 Lead State Diagram Close (Выкл.)


(Схема состояния отведений)
4 Sampling Order (Порядок выборки) Синхронная выборка групп отведений

6 Rhythm Lead (Отведение ритма) I

7 AC Filter (Сетевой фильтр) 50 Гц

8 EMG Filter (Фильтр ЭМГ) Close (Выкл.)

9 Drift Filter (Фильтр дрейфа) 0,15 Гц

10 Lowpass Filter (Фильтр нижних частот) 100 Гц

11 Printing Speed (Скорость печати) 25 мм/с

12 Patient Information Подробно


(Данные исследования)
13 Storage Options Print and Store (Сохранить и распечатать)
(Параметры сохранения)
14 Paper Type (Тип бумаги) Рулонная бумага

15 Print Head Test (Проверка печатающей Close (Выкл.)


головки)
16 Average Template (Усредненный Off (Выкл.)
паттерн)
17 Language Setting (Язык) English (Английский)

18 Demo Mode (Демонстрационный Close (Выкл.)


режим)
19 Key Tone (Звук кнопок) Close (Выкл.)

20 Keyboard Back Light (Подсветка Off (Выкл.)


клавиатуры)
21 Heartbeat Sound (Звук ритма сердца) Close (Выкл.)

(7) Date and Time Settings (Настройка даты и времени)


Позволяет задать текущую дату и время, которые будут показаны на термочувствительной
регистрационной бумаге при регистрации.
Ver 2.0 (версия прибора)

- 39
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

5.7 Запись ЭКГ-сигналов

Запись ЭКГ, как показано на рисунке выше, включает в себя следующие элементы:
чувствительность, настройки фильтров, дата и время, калибровочный импульс (1мВ),
маркировка отведений, ЭКГ-сигналы, скорость бумаги, ЧСС, модель и версия прибора.

Сохраненные записи ЭКГ можно вызывать для последующего просмотра. Если вы сохраняете запись ЭКГ
длительнос тью менее 10 сек, то до завершения операции требуется подождать, пока электрокардиограф
завершит запись полного 10-секундного интервала.

Порядок действий:

Нажмите кнопку “Recall” (Вызов) на панели управления, чтобы открыть окно записей ЭКГ, как
показано на рисунке ниже:

0712060030 0712060020 0712060010


0712060029 0712060019 0712060008
0712060028 0712060018 0712060007
0712060027 0712060017 0712060006
0712060026 0712060016 0712060005
0712060025 0712060015 0712060004
0712060024 0712060014 0712060003
0712060023 0712060013 0712060002
0712060022 0712060012 0712060001
0712060021
Print Delete 0712060011
Del All 0712060000
USB Copy

Окно вызова записей ЭКГ

1) Стрелками на панели управления выберите нужную сохраненную запись.


2) Нажмите кнопку “LEAD” и выберите команду: Print, Delete, Delete All или USB Copy (Печать,
Удалить, Удалить все, USB-копия).
3) При появлении запроса кнопкой “MENU” подтвердите выполнение команды Print, Delete, Delete
All или USB Copy.

- 40
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
4) Нажмите кнопку “Recall”, чтобы вернуться в основное меню.
5) Функция USB COPY (USB-копия) является необязательной. Она позволяет скопировать данные из
электрокардиографа на USB-накопитель, а затем на компьютер. Отчет ЭКГ-исследования можно
распечатать непосредственно с компьютера. Компьютерное ПО системы включает в себя
специальную программу для чтения записей ЭКГ.

5.8 Выключение электрокардиографа

При питании от встроенной батареи для выключения прибора после записи ЭКГ просто
выключите прибор кнопкой ON/OFF на панели управления.
При питании от электросети для выключения прибора после записи ЭКГ сначала нажмите
кнопку ON/OFF, а затем нажмите выключатель сетевого питания с левой стороны
устройства. Выньте вилку сетевого шнура из розетки.

- 41
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Глава 6. Сообщения на дисплее


Ниже приведен список сообщений, отображаемых на экране данного 3-канального
электрокардиографа.

Таблица 6-1. Сообщения и причины сообщений

Lead Separation Отсоединение электрода от пациента.


(Отсоединение
отведения)

Paper Out (Нет бумаги) Регистрационная бумага израсходована либо не вставлена.

Paper Error Неправильно вставлена бумага.


(Неполадка с бумагой)

Low Power Низкий заряд батареи.


(Низкий заряд)

Sampling / Processing / Выполняется съем данных / Выполняется обработка данных


Printing (Выборка / / Выполняется печать ЭКГ-сигналов
Обработка / Печать)

Module Error Неполадка в модуле съема сигналов


(Неполадка модуля)

Demo (Демо-режим) Система работает в демонстрационном режиме.

Lead Separation Отсоединение электрода от пациента.


(Отсоединение
отведения)
Таблица 6-1

- 42
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Глава 7. Чистка, дезинфекция и техническое


обслуживание оборудования

7.1 Чистка

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : При работе от сети переменного тока перед проведением


чистки следует выключить питание и отсоединить от оборудования шнур питания и
кабель пациента.

1) Чистка основного устройства и кабеля пациента:

Смочите мягкую чистую не содержащую пуха ткань в мыльной пене или в водном растворе
некоррозионного моющего средства, протрите поверхность электрокардиографа и кабеля
пациента и очистите их с помощью чистой сухой мягкой ткани.

2) Чистка электродов:

После использования электродов сотрите с них проводящую пасту с помощью чистой мягкой
ткани; у грудных электродов отсоедините резиновую грушу от металлической чашечки, а у
электродов конечностей отсоедините пластинчатый электрод от зажима, после чего вымойте
их чистой водой комнатной температуры (до 35°C), убедитесь в отсутствии на них остатков
проводящей пасты; затем просушите их на воздухе или протрите чистой сухой мягкой
тканью.

3) Чистка печатающей головки:

Загрязнения и пятна на термочувствительной печатающей головке ухудшают четкость печати


регистрируемых сигналов; поэтому требуется периодически (не менее одного раза в месяц)
выполнять чистку поверхности печатающей головки.

Откройте крышку самописца и выньте регистрационную бумагу. Осторожно протрите


печатающую головку чистой мягкой тканью, слегка смоченнной в 75% спирте. Для удаления
трудноудаляемых пятен сначала смочите их небольшим количеством спирта и протрите
мягкой чистой тканью; после чего просушите головку на воздухе, затем вставьте
регистрационную бумагу и закройте крышку самописца.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ : Во время чистки не допускайте проникновения моющего


средства внутрь электрокардиографа; категорически запрещается погружать данное
устройство и используемое с ним вспомогательное оборудование в жидкость.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ : Во избежание повреждения оборудования и появления


царапин на поверхности электродов запрещается использовать для чистки
оборудования абразивные материалы.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ : Не допускайте, чтобы на поверхности оборудования и


кабеля пациента после чистки оставалось моющее средство.

- 43
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

7.2 Дезинфекция

Во избежание необратимого повреждения оборудования рекомендуется выполнять дезинфекцию


тогда, когда это считается необходимым согласно внутрибольничным правилам; кроме того,
перед проведением дезинфекции рекомендуется сначала выполнить чистку этого изделия.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ : Запрещается проводить дезинфекцию путем нагрева

оборудования до высокой температуры, стерилизации в автоклаве или применения


ионизирующего излучения.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ : Запрещается применение дезинфицирующих средств на


основе хлора, например отбеливающего порошка, гипохлорита натрия и т.д.

7.3 Ежедневный уход и техническое обслуживание

7.3.1 Заряд, перезарядка и замена батареи

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : Неправильная эксплуатация может привести к перегреву,

воспламенению или взрыву батареи, а также к снижению электрической емкости


батареи. Перед использованием перезаряжаемой ионно -литиевой батареи (далее
"батарея") требуется тщательно изучить данное руководство пользователя, а также
все содержащиеся в нем предупреждения и предостережения.

1) Определение заряда батареи:


Определить текущий заряд перезаряжаемой батареи можно по символу батареи в верхнем
правом углу ЖК-экрана.

Для трехканальный электрокардиограф:

: Полный заряд батареи


: Низкий заряд батареи. На ЖК-экране появляется сообщение ―Low Capacity‖ (Низкий
заряд), означающее, что батарею следует перезарядить.

: Батарея почти разряжена. Требуется немедленно перезарядить батарею.

2) Перезарядка батареи:

Данный трехканальный электрокардиограф оборудован встроенной перезаряжаемой литиевой


батареей и цепью контроля перезарядки этой батареи. Так как во время хранения и
транспортировки батарея разряжается, заряд литиевой батареи может оказаться недостаточным,
поэтому, прежде, чем начать пользоваться прибором, батарею сначала следует зарядить.
Когда система подключена к сети переменного тока, перезаряжаемая литиевая батарея может
подзаряжаться. При этом будут одновременно гореть индикатор сетевого питания ( ) и

- 44
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
индикатор зарядки батареи ( ), показывая, что батарея заряжается. Когда батарея будет
заряжена полностью, индикатор зарядки батареи ( ) отключится.

3) Замена батареи:

По истечении срока годности батареи, а также в случае возникновения специфического запаха


или утечки электролита, следует сразу же обратиться к местному инженеру по техническому
обслуживанию или к производителю оборудования для замены батареи.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : Только уполномоченному инже неру по техническому

обслуживанию разрешается открывать отсек батареи; для замены разрешается


использовать только аналогичную перезаряжаемую ионно -литиевую батарею.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : При подключении батареи не меняйте местами анод и катод

батареи; несоблюдение этого требования может привести к взрыву.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : Негодную батарею следует отослать в компанию Medinova

на переработку или утилизировать в соответствии с местными предписаниями.

7.3.2 Самописец и регистрационная бумага

Примечание: Разрешается использовать только поставляемую производителем


регистрационную бумагу, использование регистрационной бумаги других типов
может привести к сокращению срока жизни термочувствительной печатающей
головки и к другим неполадкам, например, нечеткой печати регистрируемых
сигналов или неравномерной подаче бумаги.
Хранить регистрационную бумагу следует с соблюдением следующих требований:

 Хранить регистрационную бумагу следует в сухом, прохладном месте, в условиях


отсутствия высокой влажности, высокой температ уры и воздействия прямых
солнечных лучей;

 Запрещается долго держать регистрационную бумагу при люминесцентном


освещении;

 В месте хранения регистрационной бумаги не должно быть пластмасс из


поливинилхлорида, так как это может привести к изменению цвета
регистрационной бумаги;

 Не кладите распечатки сигналов на регистрационной бумаге друг на друга на


долгое время, иначе сигналы с одной распечатки могут отпечататься на другой.

- 45
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

7.3.3 Техническое обслуживание основного блока,


отведений и электродов

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ :

Периодически следует выполнять проверки безопасности оборудования с


интервалом тестирования не менее, чем раз в два года, с обязательным
выполнением следующих основных проверок:

a) Проверить наличие механических и функциональных неполадок основного


устройства и дополнительного оборудования.
b) Проверить наличие повреждений маркировки на оборудовании;

c) Проверить соответствие характеристик пробоя и номинального тока плавких


предохранителей;
d) Проверить функционирование оборудования в соответствии с инструкциями
по эксплуатации;

e) Выполнить проверки безопасности в соответствии с требованиями стандарта


IEC 60601-1:

Предельный импеданс защитного заземления: 0,2;


Предельный ток утечки на землю: NC 500 мкА, SFC 1000 мкА
Предельный ток утечки на пацие нта: 10 мкА (оборудование типа CF)
Предельный ток утечки на пациента при работе от сети питания переменного тока
при единичном отказе: 50 мкА (оборудование типа CF)

Тестирование должно проводиться только обученным и квалифицированным


персоналом, имеющим не обходимый опыт и знания в области проведения проверок
безопасности. При выявлении неполадок оборудования в одной из указанных
проверок следует выполнить техническое обслуживание устройства.

Основной блок:

 Основной блок электрокардиографа должен быть защищен от высокой


температуры, влажности, пыли, ударных воздействий и иметь надежную изоляцию;
когда оборудование не используется, оно должно быть герметично защищено от
пыли; при транспортировке следует защищать оборудование от сильных вибраций;

 Должна быть обеспечена защита от проникновения внутрь оборудования


жидкостей, способных повлиять на функционирование и степень безопасности
оборудования;

 Отделом обслуживания медицинского оборудования периодически должны


выполняться проверки эксплуатационных характеристик электрокардиографа.

Отведения:

 Периодически должны выполняться проверки целостности кабеля пациента и


- 46
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
отведений с подтверждением качества проведения сигналов;

 Отведения, во избежание их перекручивания или сгибов под острым углом, должны


располагаться ровно относительно друг друга;

 Центральная жила и экранирующий слой кабеля пациента и отведений легко


повреждаются, особенно около разъемов, поэтому тянуть или дергать за них
запрещается, старайтесь брать их только за разъемы;

 Хранить или подвешивать кабели и отведения следует свернутыми в виде плоского


кольца большого диаметра, дергать или сгибать их под острым углом запрещается;

 При обнаружении признаков повреждений или изнашивания кабелей и отведений


их следует заменить на новые.

Электроды:

 После использования электродов их следует очистить так, чтобы на них не


оставалось остатков проводящей пасты;

 Резиновую грушу грудных электродов следует оберегать от высокой температуры и


прямых солнечных лучей;

 После долгой эксплуатации, из-за коррозии и т.п. поверхность электродов может


окислиться и потускнеть, в этом случае электроды требуется заменить на новые,
чтобы обеспечить хорошее качество регистрации ЭКГ.

Утилизация оборудования и принадлежностей:


Негодное электрическое и электронное оборудование и принадлежности запрещается
утилизировать вместе с бытовыми отходами. Для правильной и безопасной утилизации,
переработки или восстановления следует сдавать их в отдельные пункты сбора такого
оборудования.

- 47
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Глава 8. Гарантийное обслуживание


Материалы и заводское исполнение
Компания Medinova гарантирует соответствие применяемых материалов и процедур изготовления
данного оборудования технологическим требованиям и хорошее качество работы данного
оборудования при нормальных условиях его эксплуатации и технического обслуживания; в случае
подтверждения заявления об аварийном состоянии оборудования в результате несоответствия
материалов и процедур изготовления, компания Medinova осуществит ремонт или замену такого
оборудования.

Программное обеспечение и встроенная микропрограмма


В случае подтверждения заявления об аварийном состоянии, вызванном ошибками
поставляемого с данным устройством программного обеспечения или встроенной
микропрограммы, компания Medinova осуществит замену такого программного обеспечения или
встроенной микропрограммы, однако компания Medinova не гарантирует бесперебойную работу
или невозможность возникновения ошибок в процессе использования оборудования,
программного обеспечения или встроенной микропрограммы.
Примечание: Компания Medinova не оплачивает транспортные и другие накладные расходы,
связанные с гарантийным обслуживанием по данной гарантии.

Компания Medinova не несет ответственности за прямые, косвенные или любые другие убытки
или ущерб, связанные со следующими ситуациями:

 Несанкционированная сборка, модернизация или перенастройка компонентов


оборудования;

 Выполнение модификации или ремонта не уполномоченными лицами;


 Использование при несоответствующих условиях эксплуатации;
 Удаление оригинального ярлыка с серийным номером либо удаление или замена
заводской маркировки;

 Неправильная эксплуатация

- 48
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Глава 9. Поставляемые части и принадлежности


С данным электрокардиографом следует использовать только перечисленные ниже
принадлежности, рекомендованные производителем.

Предупреждение

С данным электрокардиографом разрешается использовать только оригинальный


кабель съема электрокардиограммы и другие принадлежности, поставляемые нашей
компанией, несоблюдение этого условия может привести к поврежде нию
электрокардиографа, ухудшению характеристик и снижению уровня безопасности.

№ Наименование

1 Руководство пользователя— 1

2 Шнур питания — 1

3 Проводник заземления — 1

4 12 отведений ЭКГ (комплект) — 1


Комплект электродов конечностей с
5
зажимом — 1
Комплект грудных электродов с
6
присоской — 1
Фальцованная печатная бумага для
7
трехканальный электрокардиограф— 1
8 Валок для бумаги — 1

9 Гарантийный талон — 1

10 Упаковочный лист — 1

11 Сертификат качества — 1

12 Акт приемки прибора — 1

Таблица 9-1

- 49
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Приложение 1. Технические характеристики

MDD 93/42/EEC Директива по медицинским устройствам

IEC 60601-1 Изделия медицинские электрические.

GB 9706.1-2007 Часть 1: Общие требования безопасности

IEC 60601-2-27 Изделия медицинские электрические.

GB 10793-2000 Часть 2: Частные требования безопасности


к электрокардиографическим мониторам

Изделия медицинские электрические.


Часть 1-4: Общие требования
EN 60601-1-4 безопасности. Дополнительный стандарт:
Программируемые электрические
медицинские системы
Стандарты
Изделия медицинские электрические.
безопасности
Часть 2-51: Частные требования
безопасности. Безопасность основных
EN 60601-2-51
функциональных характеристик,
регистрации и анализа одноканальных и
многоканальных электрокардиографов

EN ISO14971 Медицинские изделия – Применение


управления риском к медицинским
изделиям.

ANSI/AAMI EC-11 Диагностические устройства регистрации


ЭКГ.

YY 1139-2000 Одноканальные и многоканальные


электрокардиографы

Защита от поражения Класс I (с внутренним источником


электрическим током: питания)

Степень защиты от
Оборудование типа CF с защитой от
Классификация поражения электрическим
дефибрилляции
током:

Степень защиты от Обычное оборудование без защиты от


проникновения влаги: проникновения жидкостей

- 50
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
Степень взрывозащиты в
Не пригодно для использования в
присутствии
присутствии
легковоспламеняющихся
легковоспламеняющихся газов.
газов:

Режим работы: Бесперебойная эксплуатация

Электромагнитная
Группа 1 класс A
совместимость:

Размеры 420мм×330мм×120мм

Вес около 10 кг

Дисплей 5,7-дюймовый (800×600) цветной ЖК-дисплей

Транспортировка Хранение Эксплуатация

Температура -40°C ~ 55°C -20°C ~ 40°C 5°C ~ 40°C

25-95 % 25-95 % 25-85 %


Условия Относительная
эксплуатации (без (без (без
влажность
конденсации) конденсации) конденсации)

Атмосферное
700-1060 гПа 700-1060 гПа 860-1060 гПа
давление

Номинальное напряжение =
100-240В
Источник
переменного тока Номинальная частота = 50/60 Гц

Номинальная мощность = 95 ВА

Номинальная емкость = 2000 мАч

Номинальное напряжение = 14,8 В

Конечное разрядное напряжение ≥ 11В


Электропитание Источник
Режим зарядки: Постоянный ток/
постоянного тока
Постоянное напряжение
(Встроенная
перезаряжаемая Ток зарядки (стандарт) = 0,2C5A
литиевая батарея) (320мА)

Напряжение зарядки (стандарт) =


(17±0,1 В)

Количество циклов перезарядки ≥ 300


циклов

- 51
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Энергопотребление 35 ВА (максимум)

Характеристики
плавкого T1AL 250В Ø5×20
предохранителя:

Режим записи Термочувствительный матричный самописец

Характеристики Рулонная термочувствительная


регистрационной регистрационная бумага / фальцованная
бумаги термочувствительная регистрационная бумага

Ширина

Устройство регистрационной 110 мм

записи бумаги

(Самописец) Эффективная
110 мм
ширина печати

Скорость подачи
5мм/с, 10мм/с, 12,5мм/с, 25мм/с, 50мм/с (±3%)
бумаги

Точность
±5% (ось X), ±5% (ось Y)
регистрации

Расчет ЧСС Метод расчета Проверка пиковых значений

Диапазон
30 уд./мин - 300 уд./мин
регистрации ЧСС

Точность расчета ±1 уд./мин

Полностью изолированное (плавающее)


Режим ввода заземление, с защитой от дефибрилляции с
подавлением импульсов ритмоводителя

12 стандартных отведений с синхронным


Отведения
съемом
Основное
устройство ЭКГ Последовательная выборка групп отведений,
Режим выборки
синхронная выборка групп отведений

1 канал или 3 канала (по выбору), в качестве


Число каналов
каждого канала ритма может быть выбрано
ритма:
любое из 12 отведений.

- 52
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
АЦ
10-разрядное
преобразование

Диапазон
> ±5 мВ
измерения

Постоянная
≥ 5 сек (0, +20%)
времени

Контроль изолинии Авторегулировка

Частотная
0,05 Гц ~ 150 Гц (-3 дБ)
характеристика

Коэффициент АРУ, 2,5, 5, 10, 20, 20/10, 10/5 (мм/мВ),


усиления погрешность: ±2%.

Входной импеданс ≥ 50 ΜΞμ (10Гц)

Ток входной цепи ≤50 нА

Опорное
±650 мВ
напряжение

Диапазон входного
< ±5 мВ(п-п)
напряжения

Калибровочное
Калибровочное напряжение: 1мВ ± 1%
напряжение

Уровень шума ≤15В(п-п)

Межканальная
≤ 0,5 мм
помеха

Ток утечки на
<10А (100-240 В 50/60 Гц)
пациента

Ток утечки на
вспомогательное
устройство, <0,1А (пост. тока)
имеющее контакт с
телом пациента

Электрическая
прочность 4000 В (ср. кв.)
изоляции

Фильтры: Сетевой фильтр: 50/60Гц/Выкл.

- 53
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя
Фильтр дрейфа изолинии: 0,05Гц, 0,15Гц,
0,25Гц, 0,50Гц

Фильтр ЭМГ: 25Гц, 35Гц, 45Гц, Выкл.

Фильтр нижних частот: 70Гц, 100Гц, 150Гц.

Коэффициент
подавления ≥ 105 дБ
синфазной помехи

Внешние Однополярный
≥ 100 k; Коэффициент усиления 10 мм/В ± 5%
разъемы вход
ввода/вывода
Однополярный
(опция) ≤100 ; Коэффициент усиления 1В/мВ ± 5%
выход

Сигнальный
Интерфейс связи RS232
интерфейс

- 54
-- -
3-канальный электрокардиограф. Руководство пользователя

Shenzhen Come n Medical Instrument Co., Ltd.


www.szcomen.ru
Floor 7, Block 5, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen, China
Tel: +86-755-26408879 Fax: +86-755-26401232

- 55
-- -

Вам также может понравиться