La Norme Internationale

ISO/CEI 17025

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PLAN

Introduction

Historique
Grands
Titres
Objectifs de la norme ISO 17025

Prescription relatives au management

Prescription Technique
QU’EST CE QUE LA MÉTROLOGIE ?

La métrologie est la science de la mesure.

La métrologie s’intéresse traditionnellement à la
détermination de caractéristiques (appelées grandeurs) qui
peuvent être fondamentales comme par exemple une
longueur, une masse, un temps, ou dérivées des grandeurs
fondamentales comme par exemple une surface, une
vitesse.
Cette caractérisation est associée à une évaluation de son
incertitude
 VOCABULAIRE

ISO:International Organization for Standardization

Organisation internationale de normalisation

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

 CEI :Commission électrotechnique internationale
 OEC: organisme d'évaluation de la conformité

 NM : Norme marocaine

 NF: Norme française

 SEMAC: Service Marocain D’accréditation

 MCI : Ministère Chargé de l’industrie

ETALONNAGE ET VÉRIFICATION

 Un étalonnage permet de connaître l'erreur de

l'instrument et en cas de défaut de justesse de la

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

compenser en appliquant une correction.
 La vérification permet de savoir que l'erreur de

mesure est plus petite qu'une erreur appelée

erreur maximale tolérée.
 L'erreur maximale tolérée est définie par
l'utilisateur comme étant la plus grande erreur
qu'il est prêt à accepter.
LIEN ENTRE ISO/IEC 17025:2017 - ISO 9001:2015
 Conformité aux exigences de l’ISO 17025 ne signifie
pas

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

conformité à toutes les exigences de l’ISO 9001 (mais
on peut dire qu’on est conforme aux « principes » de
l’ISO 9001)
 Les laboratoires peuvent être:

accrédités pour ISO/IEC 17025

certifiés pour ISO 9001
ou les deux
 mais accréditation et certification sont 2 actions
séparées.
CERTIFICATION - ACCREDITATION
 Certification : conformité à un référentiel (ISO 9001, ISO
14001, ISO TS 16949, …)

 Accréditation : conformité à un référentiel +

reconnaissance de compétences (ISO CEI 17 025, ISO
15 189)
CERTIFICATION
 Quand une tierce partie certifie que un produit, servie,
processus, personnel, organisation ou système est
conforme aux exigences spécifiques (certificat de

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

conformité).
Exemples:
 Certification de Systèmes de Management

• Certification systèmes de management de la qualité (ISO

9000)
• Certification systèmes de management environnemental
(ISO 14000)
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ACCRÉDITATION
Procédure par laquelle un organisme ayant une autorité
reconnaît formellement qu’un organisme, entreprise ou
individu est compétent pour mener des tâches

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

particulières.
Exemples d’accréditation:
 Laboratoires d’essai et d’étalonnage (ISO/IEC 17025)

 Organismes de certification ISO (certification du

certificateur)
 Organismes d’inspection (ISO/IEC 17020: General
requirements for the operation of inspection bodies)
 Opérateurs d’essais d’aptitude (PTS) (ISO/IEC Guide 43)
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ATTENTION !

 ISO n’évalue pas la conformité aux normes ISO

lui-même (ISO ne délivre pas des certificats de

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

conformité)

 La certification est faite par des organismes de

certification nationaux ou internationaux
indépendants
EVALUATION DE PREMIÈRE, DEUXIÈME ET
TIERCE PARTIE

 Evaluation de première partie: évaluation de la

conformité d’une organisation par rapport à une norme,

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

faite par l’organisation elle-même
(auto-évaluation) = déclaration de conformité.
 Evaluation de deuxième partie: évaluation de la
conformité par rapport à une norme, faite par un client
de l’organisation.
 Evaluation de tierce partie: évaluation de la
conformité par rapport à une norme, faite par un
organisme indépendant du fournisseur et de son client
(ex. ISO 9001:2015 certification). 22/0
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POURQUOI SE FAIRE ACCREDITER ?

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

 Crédibilité nationale et internationale.
 Résultats indiscutables.
 Réponses aux exigences des clients:
Industriels exportateurs ou exportateurs certifiés

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 QUI PEUT DEMANDER UNE
ACCREDITATION NM ISO 17025 ?

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

Les laboratoires d’essais et/ou d’étalonnages et
les organismes d’inspections techniques:
 Publics,
 Semi-publics
 Privés
qui offrent des prestations a des tiers ou qu’ils
n’oeuvrent que pour les besoins de leurs propres22/0
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entreprises. 17
PRINCIPE DE L’ACCREDITATION

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

 Principe du volentariat.

L’accréditation s’appuit sur:

la compétence du personnel;
l’adéquation des équipement de l’organisme;
les conditions d’environnement;
les méthodes d’essais et d’inspection utilisées.
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 Historique ISO 17025

1987 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

1989 EN 45001

1990 ISO 25

1994 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003

1999 ISO 17025

2000 ISO 9001

2005 ISO 17025

2017 ISO 17025

 INTRODUCTION :
PRÉSENTATION DE LA NORME

La norme spécifie les exigences que doivent satisfaire

les Laboratoires s’ils entendent apporter la preuve
qu’ils:

❖ Gèrent un système qualité

❖ Sont techniquement compétents
❖ Sont capables de produire des résultats techniquement
valables.

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 OBJECTIFS DE LA NORME

❑ Une seule norme pour l’accréditation des laboratoires

• Etalonnage
• Essais
• Analyse

❑ Une orientation sur les relations laboratoires / clients

❑ Elle précise les exigences générales de compétence pour effectuer :

• Des essais
• Des étalonnages
• L’échantillonnage

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Plan de la norme
Organisme
4 – Exigences générales
1. Impartialité
2. Confidentialité
Laboratoire 5 - Exigences structurelles
6. Exigences relatives 7. Exigences sur le processus 8.Exigences relatives au
aux ressources 1. Revue des demandes, des système de management
1. Généralités appels d’offres et contrats 1. Options

ACCREDITATION ET NM ISO 17025

2. Personnel 2. Sélection, vérification et 2. Documentation du
 Crédibilité nationale et internationale.
3. Installation et validation des méthodes système de
conditions ambiantes 3. Echantillonnage management
 Résultats indiscutables.
4. Equipements
5. Traçabilité
4. Manipulation des objets 3. Maîtrise des
soumis à essai ou documents du système
métrologique étalonnage de management
 Réponses aux exigences des clients:
6.6 Produits et services 5. Enregistrements techniques 4. Maîtrise des
fournis par des 6. Evaluation de l’incertitude enregistrements
Industriels exportateurs ou exportateurs
prestataires externes de mesure 5. Actions à mettre en
7. Assurer la validité des œuvre face aux risques
certifiés résultats
8. Rapport sur les résultats
et opportunités
6. Amélioration
9. Réclamations 7. Action corrective
10. Travaux non conformes 8. Audits internes
11.Maîtrise des données – 9. Revues de direction
Gestion de l’information 22/0
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4.Exigences Générale

1. Impartialité

2. Confidentialité

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 1. Impartialité

4.1.3 Le laboratoire doit être responsable de l'impartialité de ses activités et ne

doit pas permettre que des pressions commerciales, financières ou d'autres types
de pressions, compromettent cette impartialité.

4.1.4 Le laboratoire doit identifier en continu les risques susceptibles de porter

atteinte à son impartialité. Cette identification doit inclure les risques découlant de
ses activités ou de ses relations, ou des relations de son personnel. Cependant, ces
relations ne présentent pas nécessairement un risque pour l’impartialité du
laboratoire.

4.1.5 Si un risque pour l’impartialité est identifié, le laboratoire doit pouvoir

démontrer comment il l'élimine ou le minimise.
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 1. Confidentialité

4.2.2 Le laboratoire doit être responsable de la gestion de toutes les informations

obtenues ou générées au cours de ses activités. Le laboratoire doit indiquer au client, à
l’avance, les informations qu’il a l’intention de rendre publiques. À l’exception des
informations rendues publiques par le client, ou des cas convenus entre le laboratoire
et le client (par exemple dans le but de répondre à des réclamations), toutes les autres
informations sont considérées comme exclusives et doivent être traitées comme
confidentielles.

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 5.Exigences Structurelles

5.1 Le laboratoire doit être une entité juridique, ou une partie définie d’une
entité juridique, qui est juridiquement responsable de l’ensemble de ses activités.
NOTE Pour les besoins de la présente Norme internationale, un laboratoire public
est réputé constituer une entité juridique en vertu de son statut gouvernemental.

5.2 Le laboratoire doit identifier l'encadrement qui a la responsabilité générale

du laboratoire.

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6.Exigences Relatives aux
Ressources
1.Généralités
2.Personnel
3.Installation et conditions ambiantes
métrologique
4.Equipements
5.Traçabilité
6.6 Produits et services fournis par des
prestataires externes 23
 6.1 Généralités

Le laboratoire doit disposer du personnel, des installations, des équipements,

des systèmes et des services de soutien nécessaires à l'exécution de ses
activités de laboratoire.

63
 6.2 PERSONNEL

❑ Qualifications
Le personnel qui effectue des tâches spécifiques doit être qualifié
sur la base d'un niveau d'études, d'une formation, d'une expérience
et/ou de compétences démontrées, selon ce qui est exigé.

❑ Personnel en cours deformation

Une supervision appropriée doit être prévue pour le personnel en
cours de formation.

❑ Programme de formation
La direction du laboratoire doit formuler les objectifs en ce qui
concerne l’éducation, la formation et les compétences du personnel
du laboratoire. 63
 6.2 PERSONNEL

❑ Procédures

Le laboratoire doit disposer d'une politique et de procédures pour :

identifier les besoins en formation; assurer la formation du
personnel.

Le programme de formation doit correspondre aux tâches actuelles

et aux tâches futures prévisibles du laboratoire.

64
 6.2 PERSONNEL

❑ Employés

Le laboratoire doit avoir recours à un personnel qui est employé par

lui ou qui travaille sous contrat. Le personnel technique et de
soutien en position clé, que ce soit sous contrat ou à titre
supplémentaire, doit être supervisé, compétent et travailler dans le
respect du système de management du laboratoire.

❑ Descriptions de fonctions

Le laboratoire doit tenir à jour des descriptions de fonctions pour le

personnel d'encadrement, le personnel technique et le personnel
de soutien en position clé. 65
 6.2 PERSONNEL

❑ Personnel autorisé

La direction doit autoriser des collaborateurs précis à :

❖Effectuer des types particuliers d'échantillonnages, d'essais et/ou

d'étalonnages;
❖ Délivrer des rapports d'essai et des certificats d'étalonnage
❖ Émettre des avis et interprétations.

28
 6.2 PERSONNEL

❑ Enregistrements

Le laboratoire doit tenir pour tout le personnel technique, y

compris le personnel sous contrat des enregistrements:

Des autorisations; de la compétence ; du niveau d'études et des

qualifications professionnelles ; de la formation, des aptitudes et de
l'expérience.

29
 6.3 INSTALLATIONS ET CONDITIONS AMBIANTES

❑ Surveillance etexigence
Le laboratoire doit surveiller, maîtriser et enregistrer les conditions
ambiantes conformément aux exigences.

❑ Arrêt des travaux

Les étalonnages doivent être arrêtés lorsque les conditions
ambiantes ont pour effet d’influencer les résultats des essais et/ou
des étalonnages.

❑ Activités incompatibles
Les secteurs voisins qui sont le siège d'activités incompatibles
doivent être effectivement séparés. 68
 6.3 INSTALLATIONS ET CONDITIONS AMBIANTES

❑ Accès
L'accès aux secteurs influant sur la qualité des étalonnages et leur
utilisation doit être réglementé par le laboratoire.

❑ Entretien
Des mesures doivent être prises pour assurer un bon entretien du
laboratoire.
Des procédures spéciales doivent être établies lorsque cela
s'impose.

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 6.4 ÉQUIPEMENT
❑ Fonctionnement

Tout l’équipement requis pour les essais et/ou les étalonnages doit :

❖ Être accessible et fonctionner comme il se doit; permettre

d'obtenir l'exactitude requise; être conforme aux spécifications.
❖ Être contrôlé et/ou étalonné avant utilisation;
❖Être utilisé par un personnel autorisé; être utilisé selon des
instructions à jour, facilement accessibles, concernant son
utilisation et son entretien;
❖être identifié de façon unique.

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 6.4 ÉQUIPEMENT

❑ Enregistrements

Il faut établir des enregistrements d'équipement qui doivent

inclure :
a)L'identité de l'élément d'équipement et de son logiciel
correspondant;
b) Le nom du fabricant, l'identification de type et le numéro de
série ou autre identification unique;
c)Les vérifications de la conformité de l'équipement aux
spécifications;
d) Son emplacement actuel;
e)Les instructions du fabricant, si elles sont disponibles, ou les
coordonnées du lieu où elles se trouvent; 79
 6.4 ÉQUIPEMENT

f)Les dates, les résultats et les copies de rapports et de certificats

de l'ensemble des étalonnages, ajustages, critères d'acceptation et
date prévue du prochain étalonnage;
g) Le plan de maintenance, s’il y a lieu, et l'entretien effectué à ce
jour;
h)Tous les dégâts, dysfonctionnements, modifications ou
réparations de l'équipement.

❑ Procédures

Le laboratoire doit disposer des procédures pour :

➢la manutention sûre; le transport; le stockage; l'utilisation; la
maintenance planifiée; 80
 6.4 ÉQUIPEMENT

➢veiller à ce que des vérifications intermédiaires soient menées

pour maintenir la confiance dans le statut de l'étalonnage de
l'équipement.
➢ veiller à ce que les copies (par exemple dans les logiciels
informatiques) soient correctement mises à jour.

❑ Mise hors service

Un équipement qui a été l'objet d'une surcharge ou d'une mauvaise

manutention, qui donne des résultats qui sont pas valable ou hors
des limites spécifiées, doit :
❖ être isolé ou être clairement étiqueté ou marqué comme étant
hors service; 81
 6.4 ÉQUIPEMENT

➢Être examiné pour vérifier l'effet de la défaillance ou de l'écart

par rapport aux limites spécifiées sur des étalonnages antérieurs;
être traité conformément à la procédure de « maîtrise des travaux
non conformes » .

❑ Statut de l’étalonnage

Tout équipement sous contrôle du laboratoire et exigeant un

étalonnage doit être étiqueté, codé ou autrement identifié pour
indiquer le statut de l'étalonnage, ainsi que la date d’étalonnage et
la date ou les critères d'échéance du prochain étalonnage.
36
 6.4 ÉQUIPEMENT

❑ Remise en service

Lorsque, pour une raison quelconque, un équipement échappe au

contrôle direct du laboratoire, ce dernier doit assurer que l'état de
fonctionnement et le statut de l'étalonnage sont vérifiés et jugés
satisfaisants avant de remettre l'équipement en service.

37
 6.5 TRAÇABILITÉ DU MESURAGE

❑ Programme d’étalonnage
Le laboratoire doit avoir un programme et une procédure établis
pour l'étalonnage de son équipement ayant un effet significatif sur
l'exactitude ou la validité du résultat.
Le programme d'étalonnage doit être conçu et géré de façon à
assurer la traçabilité des mesurages effectués par le laboratoire

❑ Traçabilité
Lorsqu'il est impossible d'établir la traçabilité des mesures à des
unités SI, l’étalonnage doit établir la traçabilité au moyen :
❖ De matériaux de référence certifiés;
❖ De méthodes et d’étalon convenues et validées.
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 6.5 TRAÇABILITÉ DU MESURAGE

❑ Exigence liée aux étalons de référence

Les étalons de référence doivent :

❖Être utilisés exclusivement à des fins d'étalonnages et à aucune
autre fin;
❖ Être étalonnés avant et après tout ajustage

❑ Vérifications intermédiaires

Les vérifications nécessaires pour maintenir la confiance dans le

statut de l'étalonnage : des étalons de référence primaires, de
transfert ou de travail et des matériaux de référence, doivent être
effectuées selon des procédures et un calendrier définis. 85
 6.6 Produits et services fournis par des
prestataires externes

6.6.1 Le laboratoire doit s’assurer de l’adéquation des produits et services fournis par
des prestataires externes, qui ont une influence sur les activités de laboratoire,

6.6.2 Le laboratoire doit disposer d’une procédure et d’enregistrements pour :

a) définir, vérifier et approuver les exigences du laboratoire relatives aux produits et

services fournis par des prestataires externes ;
b) définir les critères pour l’évaluation, la sélection, la surveillance des performances
et la réévaluation des prestataires externes ;
c) assurer que les produits et services fournis par des prestataires externes sont
conformes aux exigences établies par le laboratoire ou, le cas échéant, aux exigences
pertinentes de la présente Norme internationale, avant d’être utilisés ou fournis
directement au client ;
d) entreprendre toutes les actions résultant des évaluations, de la surveillance et des 86
réévaluations.