MANUAL DO USUÁRIO

BOMBA PARA ALIMENTAÇÃO

ENTERAL Flocare 800

Importado e Distribuído por:

Support Produtos Nutricionais Ltda.
Al. Vicente Pinzon, 173 - 2° andar
CEP. 04547-130 - São Paulo - SP

CNPJ 01.107.391/0001-00

Fabricado por:
Nutricia Medical Devices BV
Lê Stationstraat Devices BV
2712 HM Zoetermeer
Holanda

Série:
Data de Fabricação:
REGISTRO ANVISA
Resp. Técnico - Dhalia Gutemberg - CRF-SP 7183

ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR: Fone:(0xx)(11)-3896-7600

1 INTRODUÇÃO
 BOMBA FLOCARE 800

A BOMBA FLOCARE 800 é utilizada com os equipos ,os quais tem registro
específico na ANVISA e são comercializados separadamente.
2 APRESENTAÇÃO DO MANUAL
INFORMAÇÕES GERAIS SOBRE O PRODUTO

• Bomba Flocare® 800 é uma bomba rotatória peristáltica, destinada à

administração de formulações enterais no trato gastrointestinal.

• Bomba Flocare® 800 deve ser usada exclusivamente para a administração

da alimentação enteral.

• Bomba Flocare® 800 não deve ser utilizada em áreas onde ocorre risco de
explosões, como, por exemplo, na presença de gases anestésicos
inflamáveis.

• Bomba Flocare® 800 é desenvolvida para uso conjunto com o Equipo para
Alimentação Enteral por bomba Flocare® 800.

• Os equipos e frascos para a alimentação enteral devem ser usados

apenas uma única vez.

• Consulte o manual de intruções antes de operar o equipamento.

3 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

• Classe 1: Equipamento com fonte de alimentação interna.

• Equipamento de baixa frequência.
• IPX1: Protegido contra infiltração de aguá.
• Volumétrico rotatório peristáltico.
• Para uso com Equipos Flocare® 800.
• Pressão máxima de saída:1,25 bar / ~_ 18 PSI.
• Controlado por microprocessador.
• Mostrador digital de leitura.
• Material da caixa: Plástico ABS, retardante de chama.
• Precisão de fluxo: +/- 10% com Equipo Flocare® 800.
• Corrente elétrica: 110 V/220 V
alternada 50 - 60 Hz ~ 0,25 A/23W.
• Fluxo regulável de 1 a 300 ml/h em incrementos de 1 ml.
• Alarmes: “E1 - E11” de defeito interno:
Pausa - tempo esgotado - bateria fraca.
- Oclusão / sem fluxo - Dose completa - Erro de ajuste.
• Faixa de dosagem por programação 0 - 2500 ml.
• Operação por bateria:
- 12 V - 1,2 Ah.
- Recarregável internamente (Bateria de gel selada).
- Tempo de duração: 3 horas.
- Tempo de recarga: de 12 - 16 horas.
- Carrega-se automaticamente através da tomada.
• Dimensões aproximadas: 175 x 211 x 95 mm.
• Peso aproximado: 2,75 Kg.
PRINCIPAIS RECURSOS OFERECIDOS

• Mostrador digital de leitura que permanece iluminado sempre que a

bomba está ligada.

• Velocidade de fluxo regulável de 1 a 300 ml/h em incrementos de 1 ml.

• Operação por bateria ou eletricidade:

- Bateria com capacidade de 3 horas permitindo a deambulação do
paciente.
- Na falta de energia elétrica, a bomba opera por bateria automaticamente.
- A bateria é continuamente recarregada sempre que a bomba estiver
conectada a rede elétrica.

• Alarmes audíveis e visuais.

• Aviso de volume administrativo e dose completa.

• Alça prática para uso ambulatorial (portátil) e prendedor para fixação em

suporte para soro.

• Utilização segura e eficiente garantida pelo painel de controles, mostrador

digital de leitura e comandos de testes para o motor e câmara de
gotejamento.

• Diagnóstico interno automático de 11 funções distintas.

• Confeccionada para uso com os seguintes equipos:

- Equipo para alimentação enteral por bomba Flocare® 800,
- Equipo para embalagem tipo pack Flocare® 800.
TECLAS E FUNÇÕES

Quando pressionada, a bomba é ligada e permanece no modo “Pausa”.

Quando pressionada por cerca de 3 segundos, a bomba é desligada, exceto o

carregador da bateria. A memória e a programação são apagadas.

AUMENTAR
Quando pressionada, aumenta a velocidade de gotejamento ou dose, de
acordo com o modo de operação.

DIMINUIR
Quando pressionada, diminui a velocidade de gotejamento ou a dose, de
acordo com o modo de operação

EM USO
.
Indicador que permanece aceso durante o funcionamento do rotor da bomba.

PAUSA
Indicador que permanece aceso enquanto a bomba estiver parada. A memória
e a programação são mantidas.

DOSE
Indicador que permanece aceso quando a dose a ser administrada em ml
aparece no mostrador digital de leitura.

VOLUME
ADMINISTRADO

Indicador que permanece aceso quando a quantidade de dieta já

administrada aparece no mostrador digital de leitura
0000
Mostrador digital de leitura.
Indica a velocidade de administração em ml/h, a dose em ml ou volume
administrado em ml.

VELOCIDADE
ml/h
Indicador que permanece aceso quando a velocidade de administração
aparece no mostrador digital de leitura.

DOSE COMPLETA
Indicador que permanece aceso quando a dose prescrita foi completamente
administrada.

OCLUSÃO
SEM FLUXO
Indicador que permanece aceso quando o frasco com a dieta está vazio ou
quando existe uma obstrução no fluxo, como por exemplo, entupimento do
equipo ou da sonda.

BATERI A FRACA
Indicador que permanece aceso nos últimos 30 minutos de funcionamento da
bateria.

MAL
FUNCIONAMENTO
Indicador que permanece aceso quando ocorre falha no circuito interno e a
bomba requer conserto.

CORRENTE
ELÉTRICA
Indicador que permanece aceso quando a bomba encontra-se conectada a
uma tomada, mesmo que esta não esteja em operação. A bateria é carregada
sempre que este indicador estiver aceso.
4 INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO

1. Operação da Bomba para Alimentação Enteral Flocare 800 por

eletricidade ou por baterias

• A Bomba para Alimentação Enteral Flocare 800 pode ser operada ligada
à uma fonte de energia elétrica ou com baterias.

• Quando possível, a bomba deve ser conectada à energia elétrica para

prolongar a vida da bateria.

• Quando conectada à energia elétrica, a bateria irá recarregar dentro de 4

horas.

• Baterias totalmente recarregadas duram 20 horas ou 4000 ml de

alimentação.

• Se a bomba for armazenada por qualquer período de tempo, esta deve ser
conectada à eletricidade para recarregamento das baterias.
OPERANDO COM A BATERIA

Quando o paciente não está deambulando, é conveniente manter a bomba

conectada a uma tomada, para manter a bateria sempre carregada. A bomba,
estando ligada ou não, carrega automaticamente a bateria, sempre que
estiver conectada a rede elétrica. A bateria proporciona três horas de operação
contínua e deve ser mantida com carga total sempre que for possível. Em
caso de falta de energia elétrica, a bomba passa a funcionar
automaticamente, através da bateria.
5 OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
INSTRUÇÕES DE USO

Para conecção do equipo ao frasco da dieta, leia atentamente as instruções

de uso.

• Verifique se a pinça de rolete está

fechada.
• Inverta o frasco da dieta e pendure-o no
suporte.
• Retire a tampa da extremidade livre do
Equipo Flocare® 800.
• Encaixe a Câmara de gotejamento na
fenda correspondente da bomba.

• Abra lentamente a pinça de rolete,

permitindo que todo o tubo do equipo seja
preenchido pela dieta.

• Ajuste o tubo de silicone ao redor do rotor

da bomba e insira o retentor de plástico
dentro do ressalto correspondente.

• Passe o tubo do equipo através do guia

apropriado.
• Conecte o equipo à sonda de
alimentação.
• Pressione a tecla “LIGA”.

• Determine o fluxo desejado em ml/h, com o auxílio da tecla “AUMENTAR”.

AUMENTAR

• Abra a pinça de rolete do equipo.

• Pressione a tecla “EM USO”.

EM USO

• Para desligar a bomba, pressione a tecla “DESLIGA” por cerca de 3

segundos.
FUNÇÕES DE OPERAÇÃO OPCIONAIS

DOSE COMPLETA
Esta função permite programar uma dose a ser administrada e, quando esta
for atingida, o indicador “DOSE COMPLETA” acende e o alarme dispara. Caso
esta função seja desejada, selecione a velocidade de fluxo em ml/h, selecione
a dose em ml com o auxílio das teclas “AUMENTAR” e “DIMINUIR”, até atingir a
dose desejada, e pressione a tecla “EM USO”.

TECLA “PAUSE”
Quando esta tecla é pressionada, a bomba para automaticamente, porém
toda memória e programação são mantidas. A tecla “PAUSA” é utilizada
quando se deseja:
• Alterar a velocidade de administração sem desligar a bomba.
• Alterar a dose completa.
• Substituir o frasco da dieta.
• Administrar medicação e/ou irrigar o sistema.
Atenção: Se a tecla “PAUSA” for usada por mais de 3,5 minutos, o indicador
começará a piscar e um alarme soará, até que a bomba seja desligada ou
reiniciada.

PARA MUDAR A VELOCIDADE ENQUANTO A BOMBA ESTIVER LIGADA

Pressione a tecla “PAUSA” (seu indicador acenderá).
Selecione a nova velocidade com o auxílio das teclas “AUMENTAR” ou
“DIMINUIR”. Pressione a tecla “EM USO” (seu indicador acenderá) para
reiniciar a administração.

PARA VERIFICAR O VOLUME TOTAL ADMINISTRADO

A qualquer momento, pode-se conferir o volume de dieta administrado no
paciente, bastando pressionar a tecla “VOLUME ADMINISTRADO”.
O painel mostrará o volume total administrado em ml.

TECLA “DESLIGA”
Quando esta tecla é pressionada por cerca de 3 segundos, toda memória e
programação são apagadas.
Para reiniciar a administração é necessário realizar uma nova programação
(vide ítem 9 das Instruções de uso).
FUNÇÕES DE ALARME E SEGURANÇA

A Bomba Flocare® 800 é dotada de uma série de alarmes audíveis e visuais

que alertam para as condições inaceitáveis de operação. Para desativar
qualquer tipo de alarme, siga as instruções abaixo:
- Pressione a tecla “PAUSA” para interromper o fluxo.
- Corrija a causa do alarme (Consute a tabela “Solucionando os problemas,
pag 14).
- Pressione a tecla “EM USO” para reiniciar a administração.

Atenção: Se o indicador “MAL FUNCIONAMENTO” acender, acompanhado de

um alarme audível contínuo, e as indicações E1 a E11 aparecerem no
mostrador digital de leitura, trata-se de um problema técnico que somente
poderá ser solucionado por um proficional especializado.

ALARME DE “PAUSA”
Quando a bomba permanece no modo “PAUSA” por mais de 3,5 minutos, seu
indicador começa a piscar e um alarme audível dispara, alertando o usuário
sobre a interrupção da administração da dieta. Para desligá-lo, pressione a
tecla “PAUSA” ou a tecla “EM USO” para continuar a administração.

ALARME DE “DOSE COMPLETA”

Quando a dose completa, se inserida na programação, for totalmente
administrada, seu indicador ilumina-se, o alarme dispara e a bomba pára
automaticamente. Para administrar uma dose repetida, pressione a tecla
“PAUSA” e, em seguida, a tecla “EM USO”.

ALARME DE “OCLUSÃO/SEM FLUXO”

Quando o frasco de dieta está vazio ou quando existe uma obstrução do fluxo,
seu indicador acende, o alarme audível dispara continuamente e a bomba
pára automaticamente. Pressione a tecla “PAUSA”, corrija o problema e
reinicie a administração pressionando a tecla “EM USO”.
FUNÇÕES DE ALARME E SEGURANÇA (cont.)

ALARME DE “BATERIA FRACA”

O indicador de bateria acende acompanhado de um alarme intermitente. Para
economizar bateria, 2 minutos após este alarme o mostrador digital de leitura
irá apagar, mas a bomba continuará operando normalmente.
Para verificar informações de funcionamento, pressione a tecla “EM USO” e o
mostrador digital de leitura irá reacender por cerca de 2 minutos. A bomba
funcionará ainda, após este alarme, por cerca de 30 minutos, e então a
indicação “BAT” aparecerá no mostrador digital de leitura e a bomba cessará
seu funcionamento. Para evitar interrupções na administração da dieta, a
bomba deve ser o mais rápido possível conectada à uma tomada para
recarregar a bateria e a administração reiniciada pressionando a tecla “EM
USO”.

ALARME DE “EQUIPO”
Se o equipo não estiver adequadamente posicionado, seu gotejamento se
tornará diferente do programado pela bomba. Nesse caso, o aviso “SET”
aparecerá no mostrador digital de leitura e o alarme audível irá disparar.
Pressione a tecla “PAUSA”, posicione o equipo de forma correta ao redor do
rotor da bomba, prendendo o retentor de plástico no encaixe apropriado.
Reinicie a administração pressionando a tecla “EM USO”.
6 PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS

• Sempre desconectar a Bomba para Alimentação Enteral Flocare 800 da

eletricidade antes da limpeza a fim de evitar choques elétricos.

• Sempre limpar a Bomba para Alimentação Enteral Flocare 800

imediatamente após qualquer derramamento de líquido a fim de evitar
possível entrada de líquido na bomba. Sempre manter o rotor limpo.

• Não imergir a Bomba para Alimentação Enteral Flocare 800 em água ou

soluções de limpeza.

• Se a alimentação entrar na parte externa do conjunto de administração,

limpar imediatamente de forma cuidadosa utilizando um cotonete. Não
lavar sob água corrente.

• Se ocorrer alguma falha técnica durante o uso da bomba ou a bomba for

derrubada, esta deve ser verificada por um técnico qualificado antes de ser
utilizada.

• Por razões de segurança e exatidão, a Bomba para Alimentação Enteral

Flocare 800 deve somente ser utilizada com o Conjunto de Administração
Flocare 800 .

• Pesquisas têm mostrado que, em certos casos, equipamentos médicos

podem ser afetados por telefones sem fio ligados (GSM/DECT). Portanto,
deve-se observar uma distância suficiente entre o telefone e a Bomba para
Alimentação Enteral Flocare 800.
7 MANUTENÇÕES PREVENTIVA E CORRETIVA E
CONSERVAÇÃO
MANUTENÇÃO

Limpeza

ATENÇÃO: Nunca inicie a limpeza da Bomba Flocare® 800 sem antes

desligá-la da tomada, a fim de evitar riscos de choque elétrico.

• Limpe sempre a Bomba Flocare® 800, imediatamente após ocorrer

qualquer derramamento de líquido, a fim de evitar infiltrações e danos no
aparelho.

• Pra higienização da bomba, utilize apenas um pano umidecido em água

morna.

• Mantenha sempre os três cilindros do rotor limpos, a fim de que eles

possam rodar livremente.

• Nunca mergulhe a Bomba Flocare® 800 em recipientes com água,

detergente ou qualquer outro líquido.

Estocagem

• Sempre que a Bomba Flocare® 800 permanecer por longo tempo fora de
uso, recomenda-se começar sua operação ligada à eletricidade, a fim de
que a bateria tenha tempo suficiente para recarregar.

• Nunca guarde a Bomba Flocare® 800 exposta ao sol ou sujeita à extremos

de frio ou calor.

Notas de segurança

• Recomenda-se que a Bomba Flocare® 800 seja inspecionada e revisada,

por técnico especializado, preferencialmente, a cada 6 meses.

• Deve-se procurar assistência técnica sempre que a bomba,

acidentalmente, cair no chão ou manifestar qualquer tipo de irregularidade
durante o uso.
• Se a bomba estiver dando choque ou se existir qualquer dúvida em relação
a integridade do sistema de proteção “TERRA”, desconecte o fio da tomada
e opere-a à bateria até que se investigue a causa.
8 PARTES, PEÇAS E ACESSÓRIOS
DIAGRAMA DA BOMBA FLOCARE 800

Flocare 800

1. Alça de transporte

2. Guia da câmara de gotejamento

3. Guia do equipo

4. Instruções de uso

5. Painel de controles

6. Mostrador digital de leitura

7. Rotor

8. Botão para fixação em suporte para

soro

9. Ajuste do volume dos alarmes

10. Fixador para suporte de soro

11. Tomada

12. Suporte para tomada

9 RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
SOLUCIONANDO OS PROBLEMAS

Este guia deve ser utilizado para avaliar possíveis problemas, alguns dos
quais podem ser facilmente solucionados.

CONDIÇÃO

Alarme de “Oclusão/Sem fluxo”.

CAUSA

Frasco de dieta vazio

CORREÇÃO

Providencie novo frasco de dieta.

CAUSA

Nível do líquido na câmara de gotejamento muito alto.

CORREÇÃO

Desligue a bomba, remova o equipo e inverta a câmara de gotejamento, de

forma que a dieta retorne a garrafa, até que o volume da câmara de
gotejamento alcance 1/3 de sua altura. O sistema está apto para
funcionamento.

CAUSA

Sujeira nas proximidades da câmara de gotejamento interferindo nos

sensores da bomba.

CORREÇÃO

Retire a câmara de gotejamento do seu encaixe na bomba e limpe a fenda

correspondente e os sensores, com tecido de algodão absorvente
ligeiramente úmido. Reposicione o equipo e ligue o sistema.
CAUSA

Equipo ou Sonda entupida.

CORREÇÃO

Desligue a bomba e verifique se o equipo não está dobrado ou torcido no

rotor, Caso contrário, desconecte o equipo da sonda do paciente e abra a
pinça do rolete. Se a dieta gotejar, verifique se não existe oclusão na sonda.

CONDIÇÃO

Alarme de “Bateria Fraca”

CAUSA

Bateria descarregada ou abaixo da carga de operação adequada.

CORREÇÃO

Conecte o fio à tomada e deixe a bomba funcionando na eletricidade. A

recarga total ocorrerá dentro de 12-16 h.
SOLUCIONANDO PROBLEMAS (cont.)

CONDIÇÃO

Painel/mostrador digital de leitura apagado.

CAUSA

Bomba acidentalmente desligada ou bateria descarregada.

CORREÇÃO

Pressione a tecla “ Em uso” para verificar se a bomba está operando no modo

“Economizar bateria”. Se estiver o mostrador digital irá acender por 1 minuto e
depois apagará novamente. Caso não acenda, aperte a tecla “LIGA”. Se a
bomba não funcionar normalmente, a bateria está descarregada e será
preciso conectar a bomba na rede elétrica.

CONDIÇÃO

Avisos “E1 a E11” no painel.

CAUSA

Defeito eletrônico interno.

CORREÇÃO

A bomba deve ser consertada por assistência técnica especializada.

CONDIÇÃO

Velocidade de fluxo imprecisa (lenta ou rápida).

CAUSA

Equipo não substituído periodicamente.

CORREÇÃO
Substitua o Equipo para Bomba Flocare® 800, pelo menos a cada 24 h de
uso.

CAUSA

Pinça de rolete parcial ou totalmente fechada.

CORREÇÃO

Deixe a pinça de rolete do equipo totalmente aberta.

10 GARANTIA
• A Support Produtos Nutricionais Ltda. garante a Bomba para Alimentação
Enteral Flocare 800 contra todos os defeitos de material e mão-de-obra,
sob utilização normal, pelo período de um ano, a partir da data efetiva de
seu recebimento pelo cliente.

• Esta garantia é somente válida ao comprador original e não é estendida a

nenhuma bomba, ou a parte desta, que tenha sofrido algum acidente, que
tenha sofrido algum derrame de fluido ou que tenha sido tratada de forma
inadequada.

• Em adição, a garantia não se aplica:

• Se a Bomba para Alimentação Enteral Flocare 800 tiver sido reparada,

ajustada ou adaptada por qualquer pessoa que não seja autorizada pelo
fabricante.

• Se a Bomba para Alimentação Enteral Flocare 800 não tiver sido operada
e mantida de acordo com as instruções recomendadas.

• Se o número de série da bomba tiver sido apagado ou alterado.

No caso de necessidade de Assistência Técnica, favor contactar:

Support Produtos Nutricionais Ltda.

Al. Vicente Pinzon, 173 - 2° andar - Vila Olímpia
CEP. 04547-130 - S.Paulo -SP

Disque consumidor: (0xx) (11) 3896-7600