Вы находитесь на странице: 1из 10

Метрология, стандартизация и сертификация

Лекций №5
Нормативные ссылки
 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие
требования к компетентности
испытательных и калибровочных
лабораторий
 ГОСТ Р 52960-2008 Аккредитация судебно-
экспертных лабораторий. Руководство по
применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025
 ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории
медицинские. Частные требования к
качеству и компетентности
О чем пойдет речь?
 Испытательная лаборатория (испытательный центр) —
(далее ИЛ) лаборатория, аккредитованная на проведение
испытаний продукции в одной из действующих систем
сертификации в соответствии со своей областью
аккредитации.

В России действуют два основных органа по аккредитации


испытательных лабораторий (центров):
 Федеральная служба по аккредитации (с 2011 года)
 ААЦ «Аналитика» – представитель ILAC – International
Laboratory Accreditation Cooperation

Кроме них существуют отраслевые системы аккредитации и


признания компетентности ИЛ. Например АНО
«Наносертифика» – система признания компетентности
испытательных лабораторий в области нанотехнологий
Что делает ИЛ?
 Проводит испытания и/или калибровку в
соответствии с требованиями стандарта
ГОСТ ИСО/МЭК 17025, заказчика и
регулирующих органов

 Выдает протокол испытаний

 Сертификат выдает орган по


сертификации (!) например на основании
протокола от аккредитованной ИЛ
Распространение ГОСТ
ИСО/МЭК 17025
Аттестованные МИ

Документированная Квалифицированный
СМК персонал

ИСО/МЭК 17025

Нормативная база Оборудование

Стандартные
образцы
Система менеджмента
Система менеджмента
Организация

Приобретение Претензии и работа


услуг/запасов над ошибками

Обслуживание Система менеджмента Руководство


заказчиков

Заключение Управление
субподрядов документацией

Анализ контрактов
Технические требования ГОСТ
ИСО/МЭК 17025
Персонал

Обращение с объектами Помещения и условия


испытаний окружающей среды

Технические требования Методики


Отбор образцов испытаний и
калибровки

Прослеживаемость Управление
измерений данными

Оборудование
Работа с несоответствиями
Политика ИЛ в области Предупреждающие
качества действия

Анализ причин Внутренние проверки


несоответствия

Дополнительные
Выбор и принятие проверки (если есть
корректирующего основания сомневаться
действия в достоверности
результатов)

Контроль за
корректирующими
действиями
Обеспечение качества результатов
испытаний и калибровки
 регулярное использование аттестованных
стандартных образцов и/или внутренний
контроль качества с использованием
стандартных образцов;
 участие в межлабораторных сравнительных
испытаниях или программах проверки
квалификации;
 дублирование испытаний или калибровки с
использованием тех же или других методов;
 повторные испытания или повторную
калибровку сохраняемых объектов;
 корреляцию результатов на разные
характеристики объекта.