Лекций №5 Нормативные ссылки ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ Р 52960-2008 Аккредитация судебно- экспертных лабораторий. Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности О чем пойдет речь? Испытательная лаборатория (испытательный центр) — (далее ИЛ) лаборатория, аккредитованная на проведение испытаний продукции в одной из действующих систем сертификации в соответствии со своей областью аккредитации.
В России действуют два основных органа по аккредитации
испытательных лабораторий (центров): Федеральная служба по аккредитации (с 2011 года) ААЦ «Аналитика» – представитель ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation
Кроме них существуют отраслевые системы аккредитации и
признания компетентности ИЛ. Например АНО «Наносертифика» – система признания компетентности испытательных лабораторий в области нанотехнологий Что делает ИЛ? Проводит испытания и/или калибровку в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025, заказчика и регулирующих органов
Выдает протокол испытаний
Сертификат выдает орган по
сертификации (!) например на основании протокола от аккредитованной ИЛ Распространение ГОСТ ИСО/МЭК 17025 Аттестованные МИ
Документированная Квалифицированный СМК персонал
ИСО/МЭК 17025
Нормативная база Оборудование
Стандартные образцы Система менеджмента Система менеджмента Организация
Приобретение Претензии и работа
услуг/запасов над ошибками
Обслуживание Система менеджмента Руководство
заказчиков
Заключение Управление субподрядов документацией
Анализ контрактов Технические требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 Персонал
Обращение с объектами Помещения и условия
испытаний окружающей среды
Технические требования Методики
Отбор образцов испытаний и калибровки
Прослеживаемость Управление измерений данными
Оборудование Работа с несоответствиями Политика ИЛ в области Предупреждающие качества действия
Анализ причин Внутренние проверки
несоответствия
Дополнительные Выбор и принятие проверки (если есть корректирующего основания сомневаться действия в достоверности результатов)
Контроль за корректирующими действиями Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки регулярное использование аттестованных стандартных образцов и/или внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов; участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации; дублирование испытаний или калибровки с использованием тех же или других методов; повторные испытания или повторную калибровку сохраняемых объектов; корреляцию результатов на разные характеристики объекта.
