Tema: Evaluación de la causalidad de las RAMS a

medicamentos

2020-IB
I
II
 Reacción Adversa Medicamentosa
Cualquier efecto perjudicial y no
deseado de un medicamento que se
presente tras la administración de las
dosis normalmente utilizadas en el
hombre para la profilaxis, diagnóstico o
tratamiento de una enfermedad, o la
modificación de alguna función biológica
(OMS).
 CENAFIM

REPORTE DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

CONFIDENCIAL
DATOS DEL PACIENTE

NOMBRE DEL PACIENTE .............................................................................................................................................. ...............

Notificación Espontánea EDAD ........................ SEXO: M  F  PESO .......................... HISTORIA CLINICA .........................................
ESTABLECIMIENTO DE SALUD ..................................................................................................................................................

PERSONA QUE NOTIFICA

MEDICO  ODONTOLOGO  OBSTETRIZ  FARMACEUTICO  ENFERMERA  OTRO ..............................

NOMBRE ...........................................................................................................................................................................................

• Datos básicos:
DIRECCION ......................................................................................................................................................................................
TELEFONO ................................................................................................. FECHA ........................... .....................................

MEDICAMENTO(S) SOSPECHOSO(S)

– Identificación del paciente NOMBRE COMERCIAL O

GENERICO
LABORATORIO LOTE DOSIS
DIARIA
VIA DE
ADMINISTR.
FECHA
INICIO
FECHA
FINAL

(sexo, edad) MOTIVO DE LA PRESCRIPCION

REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS

– Descripción de la RAM REACCION ADVERSA FECHA

INICIO
FECHA
FINAL
EVOLUCION (mortal,
Se recuperó, continúa)

– Información sobre
OTROS MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN LOS ULTIMOS 3 MESES, INCLUYENDO AUTOMEDICACION
medicamentos administrados NOMBRE COMERCIAL O
GENERICO
DOSIS
DIARIA
VIA DE
ADMINISTR...
FECHA
INICIO
FECHA
FINAL
INDICACION
TERAPEUTICA

– Información sobre
reexposición. OBSERVACIONES ADICIONALES RELEVANTES:

..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................................

INSTRUCTIVO:
1. La información de este reporte es absolutamente confidencial.
2. Se considera una reacción adversa a medicamento (RAM), la respuesta nociva y no intencional que ocurre a
dosis normalmente utilizadas del medicamento con fines profilácticos, de diagnóstico, tratamiento o
modificación de una función fisiológica.
El abuso, la dependencia e interacciones pueden ser consideradas como RAM.
3. Notifique todas las RAM, principalmente las ocasionadas por medicamentos de reciente introducción en el
mercado y las reacciones graves o raras.
4. Reporte como medicamento sospechoso el que considera que ha producido la RAM.
5. Si el medicamento en sospecha es genérico, no deje de mencionar el laboratorio fabricante.
6. Para casos de malformaciones congénitas notifique los fármacos tomados durante la gestación.
7. No deje de notificar por desconocer una parte de la información que se solicita.
8. No deje de indicar su teléfono y dirección , para contactarnos con Ud. si es necesario.
 Evaluación de la causalidad

Instrumento para la evaluación de sospechas de

Algoritmo de reacciones adversas a medicamentos
causalidad

Permite unificar criterios en el proceso de

evaluación.

– .
Resultado del análisis y de la evaluación
individual
Causalidad

Definitiva, probable,
posible, condicional
Determina una categoría de causalidad:
o improbable
El análisis de
causalidad

Proceso complejo donde deben estar

involucrados diversos profesionales y se
basa en los criterios clásicos de causalidad
y/u opinión de expertos.
 Causalidad

Evaluación de la relación del medicamento

con el evento adverso observado en el
paciente.

¿Evento adverso?

Causalidad Métodos

Reacción Adversa
 Algoritmo de Karch y Lasagna
modificado
Aprobado RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID
 Secuencia Temporal adecuada
 Conocimiento previo
 Efecto del retiro del medicamento
 Efecto de reexposición al medicamento
sospechosos.
 Existencia de causas alternativas
 Factores contribuyentes que favorecen la
relación de causalidad
 Exploraciones complementarias
 Gravedad
 ALGORITMO DE DECISIÓN PARA LA EVALUACIÓN
DE LA RELACIÓN DE CAUSALIDAD DE UNA RAM
Número Puntaje

1 Compatible +2

Compatible
2 pero no coherente +1

(a) SECUENCIA
TEMPORAL 3 No hay información 0
(Cronología)

4 Incompatible -1

RAM aparecida por

5 retirada del +2
medicamento
ALGORITMO DE DECISIÓN PARA LA EVALUACIÓN
DE LA RELACIÓN DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

1 RAM bien conocida +2

2 RAM conocida +1
ocasionalmente
(b) CONOCIMIENTO
PREVIO
(Bibliografía) 3 RAM desconocida 0

Sin relación con el

4 medicamento -1
ALGORITMO DE DECISIÓN PARA LA EVALUACIÓN
DE LA RELACIÓN DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

1 RAM mejora +2

2 RAM no mejora -2

Medicamento no retirado
3 RAM no mejora +1

Medicamento no retirado
4 RAM mejora -2
(c) EFECTO RETIRADA
DE MEDICAMENTO No hay información
5 0

Muerte o efecto
6 0
irreversible
Medicamento no retirado
7 tolerancia al efecto +1

Medicamento no retirado
8 RAM mejora c/tratamiento +1
ALGORITMO DE DECISIÓN PARA LA EVALUACIÓN
DE LA RELACIÓN DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

1 Positiva: reaparece RAM +3

Negativa: no reaparece
2 -1
RAM

(d) REEXPOSICION No hay reexposición/

AL MEDICAMENTO 3 información 0

4 RAM mortal e irreversible 0

5 RAM previa similar +1

 ALGORITMO DE DECISIÓN PARA LA EVALUACIÓN
DE LA RELACIÓN DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

Sí: explicación alternativa

1 más verosímil -3

Explicación alternativa
2 igual ó menos -1
verosímil
(e) EXISTENCIA DE
CAUSAS ALTERNATIVAS
AL MEDICAMENTO No hay información
3 0

No: explicación alternativa

4 descartada +1
(información suficiente)
ALGORITMO DE DECISIÓN PARA LA EVALUACIÓN
DE LA RELACIÓN DE CAUSALIDAD DE UNA RAM

Número Puntaje

Si hay factores
1 contribuyentes: +1
favorecen relación de
causalidad
(f) FACTORES
CONTRIBUYENTES Si no hay factores
2 0
contribuyentes

1 Si hay exploraciones +1
complementarias
(g) EXPLORACIONES
COMPLEMENTARIAS
No hay exploraciones
2 complementarias 0
 Caso clínico
ESTUDIO DE CASO ILUSTRATIVO
PCP varón, 20 años, 54Kg, raza mestiza, con diagnóstico de TBp, en
tratamiento con esquema I desde el 02/01/19, refiere dolor articular en
miembros superiores. Tiene examen de Acido Úrico: 10.9 mg/dL VN:2.5 – 5.6
mg/dL del 12/01/19

Su tratamiento farmacológico el 13/01/19 es:

1. Rifampicina 300 mg (2 cap)
2. Isoniacida 100 mg (3 tab)
3. Etambutol 400mg (3 tab)
4. Pirazinamida 500 mg (3 tab)
 Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Tuberculosis Rifampicina 300 mg 600 mg c/24h Efectivo/Seguro

Tuberculosis Isoniacida 100 mg 300 mg c/24h Efectivo/Seguro
Tuberculosis Etambutol 400mg 1200 mg c/24h Efectivo/Seguro
Tuberculosis Pirazinamida500 mg 1500 mg c/24h Efectivo/No es Seguro
(RAM)
Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

PROBLEMA MÉDICO Y FARMACOTERAPIA RELACIONADA CON SEGURIDAD

Reacción Adversa al Medicamento Dosis muy Alta

__Efecto indeseable
__Medicamento no seguro para el paciente
__Interacción medicamentosa
__Dosis administrada o cambio muy rápido
__Reacción alérgica
__Contraindicaciones
__Dosis incorrecta
__Frecuencia inapropiada
__Duración inapropiada
__Interacción medicamentosa
__Administración incorrecta

Tipo de PRM Descripción Prioridad

PRM Seguridad : RAM: Alta
Reacción adversa (efecto Artralgias por Pirazinamida
no deseable)
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

D. Tipo
 Evaluación de la relación Número Puntaje
de causalidad de una
sospecha de RAM 1 Compatible +2

2
Compatible +1
pero no coherente

(a) SECUENCIA
TEMPORAL 3 No hay información 0
(Cronología)

4 Incompatible -1
Paciente varón de 20 años de edad con Dx TBC Pulmonar ,
inicio tto esquema I el 02/01/19, refiere dolor articular en
miembros superiores; al realizar el control de acido úrico RAM aparecida por
(12/01/19) este se encontró en 10.9mg/dL. 5 retirada del +2
medicamento
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2

D. Tipo
 Número Puntaje
Evaluación de la relación de
causalidad de una sospecha de
RAM

1 RAM bien conocida +2

2 RAM conocida +1
ocasionalmente
(b) CONOCIMIENTO
PREVIO (Bibliografía)
3 RAM desconocida 0

Sin relación con el

4 medicamento -1
Programa Internacional de OMS. Uppsala

http://www.who-umc.org/
Food and Drug Administration (FDA). Safety alerts
http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm
European Medicine Agency (EMEA)
http://www.emea.europa.eu/
Agencia Española de Medicamentos. Alertas de seguridad
http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).DSU
http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate/index.htm
 Número Puntaje
Evaluación de la relación de
causalidad de una sospecha de
RAM

1 RAM bien conocida +2

2 RAM conocida +1
ocasionalmente
(b) CONOCIMIENTO
PREVIO (Bibliografía)
3 RAM desconocida 0

Según revisión bibliografica la Pirazinamida

Sin relacióntiene
concomo
el efecto
4
adverso artralgias 40%, el cual estamedicamento
relacionado con la
-1
hiperuricemia, debido a que este medicamento inhibe la
secreción tubular del Acido Úrico.
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2
1 +2

D. Tipo
 Evaluación de la relación de
Número Puntaje
causalidad de una sospecha de
RAM 1 RAM mejora +2

2 RAM no mejora -2
Medicamento no retirado
3 RAM no mejora +1
Medicamento no retirado
4 RAM mejora -2
(c) EFECTO RETIRADA
DE MEDICAMENTO No hay información
5 0
Muerte o efecto
6 irreversible
0
Paciente refiere que con la suspensión
del tratamiento antituberculoso el Medicamento no retirado
7 tolerancia al efecto +1
13/01/19, el dolor articular en miembros
superiores a disminuido; al realizar el Medicamento no retirado
control de acido úrico (18/01/19) este se 8 RAM mejora c/tratamiento +1
encontró en 4.34mg/dL
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2
1 +2
1 +2

D. Tipo
 Evaluación de la relación de Número Puntaje
causalidad de una sospecha de
RAM
1 Positiva: reaparece RAM +3

Negativa: no reaparece
2 -1
RAM

(d) REEXPOSICION No hay reexposición/

AL MEDICAMENTO 3 información 0

4 RAM mortal e irreversible 0

Reiniciar tratamiento
5 RAM previa similar +1
antituberculoso
Monitorizar nivel de acido
úrico y dolor articular
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2
1 +2
1 +2

2 -1

D. Tipo
 Evaluación de la relación de
Número Puntaje
causalidad de una sospecha de
RAM
Sí: explicación alternativa
1 más verosímil -3

2 Explicación alternativa -1
igual ó menos verosímil
(e) EXISTENCIA DE
CAUSAS
ALTERNATIVAS
AL MEDICAMENTO 3 No hay información 0

No: explicación alternativa

4 descartada +1
(información suficiente)
¿Otro medicamento?
¿Otra patología?
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2
1 +2
1 +2

2 -1

4 +1

D. Tipo
 Evaluación de la relación de
Número Puntaje
causalidad de una sospecha de
RAM
Si hay factores
1 contribuyentes: +1
favorecen relación de
causalidad
(f) FACTORES
CONTRIBUYENTES
Si no hay factores
2 0
contribuyentes

Mecanismo de producción de
RAM: Pirazinamida inhibe la
secreción tubular del Acido
Úrico.
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2
1 +2
1 +2

2 -1

4 +1

1 +1

D. Tipo
 Evaluación de la relación de
Número Puntaje
causalidad de una sospecha de
RAM
1 Si hay exploraciones +1
complementarias

(g) EXPLORACIONES
COMPLEMENTARIAS
No hay exploraciones
2 complementarias 0

Acido Úrico VN:2.5 – 5.6 mg/dL

12/01/19: 10.9mg/dL
18/01/19: 4.34 mg/dL
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2
1 +2
1 +2

2 -1

4 +1

1 +1

1 +1

+8 D. Tipo
 GRAVEDAD
1. NO SERIO: Manifestaciones clínicas poco significativas de
baja intensidad, que no requieren ninguna medida terapéutica
importante y/o que no ameritan suspensión de tratamiento.

2. SERIO: Manifestaciones clínicas importantes, sin amenaza

inmediata a la vida del paciente pero que requieren medidas
terapéuticas y/o suspensión de tratamiento.
 GRAVEDAD
3. GRAVE: Las que producen la muerte, amenazan la vida del
paciente, producen incapacidad permanente o sustancial,
requieren hospitalización o prolongan el tiempo de
hospitalización, producen anomalías congénitas o procesos
malignos.
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2
1 +2
1 +2

2 -1

4 +1

1 +1

1 +1

+8 D. Tipo
 Clasificación de RAM por tipo de Edwards-
Aronson
Relacionada a la dosis Augmented

No relacionada a la dosis Bizarre

Relacionada a tiempo y dosis Chronic

Relacionada con el tiempo Delayed

Relacionada con la suspensión End of use

Fracaso no esperado del tratamiento Failure

Agente extraño (noxa) Foreign
RS Nº 813-2000-DG-DIGEMID

1 +2
1 +2
1 +2

2 -1

4 +1

1 +1

1 +1

+8 D. Tipo A
¡Gracias!
Tema: Factores de riesgo de RAM de las persona:
Factores fisiológicos

2020-B
I
III
  Paso 1: Evaluar las necesidades de farmacoterapia del
paciente y determinar problemas actuales y potenciales de los
medicamentos

ESTUDIO DE CASO ILUSTRATIVO

La Sra. W, mujer de 53 años, ha tenido alteraciones gastrointestinales relacionadas con la acidez (AGRA)
diagnosticadas por endoscopia. La paciente tiene una historia de asma, hipertensión y úlcera duodenal (UD).
Su farmacoterapia actual incluye amlodipino (10 mg por la mañana), salbutamol inhalado (dos pulsaciones
cuando lo necesite), beclometasona inhalada (200 mcg dos veces al día), y teofilina (300 mg dos veces al día).
Ha superado recientemente con éxito una terapia de erradicación del H. pylori, que ha sido confirmado por la
prueba de la respiración de carbón-urea. Fuma 10 cigarrillos al día, tiene un índice de masa corporal de 35 y
no bebe alcohol.
 Identificar estilo de vida, factores de fármacos y
enfermedad para el paciente.

1.Estilo de vida
• Es obesa y debe tratar de perder peso.
• Es fumadora. La nicotina puede causar reflujo
por la reducción del tono del esfínter esofágico
inferior.
• Podrían existir otros factores que no aparecen
en la historia. Por ejemplo, no bebe alcohol
pero podría beber en exceso café u otras
bebidas tales como colas o té, que
exacerbarían las AGRA debido a su contenido
en cafeína.
 Identificar estilo de vida, factores de fármacos y
enfermedad para el paciente.

2. Factores de fármacos
• Los antagonistas del calcio reducen el tono del
esfínter esofágico inferior, que puede conducir al
reflujo del ácido.
• Cambiar el amlodipino por otro antihipertensivo como
un tiazidico.
• La teofilina reduce el tono del esfínter esofágico
inferior.
• Revisar el tratamiento antiasmático. Si fuese
apropiado, se podría suprimir la teofilina sin añadir
otra terapia o sustituir la teofilina por otro
medicamento, como salmeterol.
 Identificar estilo de vida, factores de fármacos y
enfermedad para el paciente.

3. Factores de enfermedad
– Se ha podido enmascarar el diagnóstico de AGRA
por el tratamiento a largo plazo de la UD que se ha
terminado recientemente por la erradicación del H.
pylori; esto no es infrecuente.
– Presentaciones ―atípicas‖ de AGRA incluyen
síntomas de asma ligados al reflujo ácido.
 Factores de Riesgo de RAM
• Resultado de interacción compleja entre:

Paciente Medicamento

RAM
Factores
Condición extrínsecos
fisiopatológica
 Factores dependientes del Paciente
• Fisiológicos: • Patológicos:
– Edad – Insuficiencia
– Sexo Hepática
– Gestación y Lactancia – Insuficiencia Renal
– Caracteres genéticos
– Desnutrición
– Raza
– Estilo de vida
– Obesidad
– ICC
– Prob. respiratorios
 Edad: Pediatría
• Los niños son especialmente susceptibles a los efectos
adversos de los fármacos  porque su capacidad para
metabolizarlos no se ha desarrollado completamente.

– Los recién nacidos no pueden metabolizar y eliminar el

cloranfenicol; causa síndrome del "bebé gris", reacción grave y a
menudo mortal.
– La tetraciclina puede oscurecer el color del esmalte de los
dientes para siempre.
– Los niños menores de 15 años pueden presentar el síndrome de
Reye si se les administra aspirina para tratar la gripe o la
varicela.
 Edad: Geriatría

• El riesgo de efectos adversos es muy elevado en las

personas mayores por:
– Mayor problemas de salud, tiene polifarmacia y se
automedican..
– No comprenden las instrucciones para el uso correcto de
los fármacos.
– El funcionamiento de los riñones y la capacidad del
organismo para eliminar los fármacos disminuyen.
– A menudo presentan desnutrición y la deshidratación.
– Las personas de edad avanzada que toman fármacos que
provocan somnolencia, confusión y falta de coordinación
son propensas a sufrir caídas y fracturas óseas. Por
ejemplo: antihistamínicos, somníferos, ansiolíticos y
antidepresivos
 Farmacología y terapéutica
en el anciano

• Problemática general:

– Mayor riesgo de toxicidad y

RAM
– Alto consumo de fármacos
– Alta tasa de mal
cumplimiento
 Función renal y envejecimiento

• Fórmula de Cockroft &

80
Gault
70

60

DCr = (140–Edad) x peso (kg) x 72 50

40
creatinina (mg/dL) Dc
30

20

– Varones K=1 10

– Mujeres K= 0.85 0
40 50 60 70 80 90
 Variaciones en el metabolismo hepático

• Reacciones de tipo I.
• Oxido reducción, hidrólisis.
• Mediado por el sistema oxidativo
microsomal del citocromo P450
– Actividad disminuye con la edad
– Ej: diazepam, teofilina, tolbutamida.
 Variaciones en el metabolismo hepático

• Reacciones de tipo II.

• Acetilación, glucoronizacion, sulfatación
– Mediado por la enzima glucoronil transferasa
– No se modifica significativamente con la edad
– Ej: lorazepam, desipramina, prazocina,
warfarina.
 Variaciones a nivel de la distribución

• La menor concentración de albúmina en el suero

implica que la fracción libre del fármaco, que es la
farmacológicamente activa sea mayor.
• Mayor riesgo de toxicidad.

• Ejemplos:
– Warfarina
– Hipoglicemiantes orales
 RAM frecuentes en ancianos

Tos  Captopril
Confusión  Levodopa
Agitación paradójica  Diazepam
Hipotensión  Nifedipino
Hipertensión Vasoconstrictores
Retención urinaria  Tricíclicos
Hipokalemia  Diuréticos
Hemorragia digestiva  AINES
Insuficiencia Renal  AINES
Sangrado  Warfarina
Hipoglicemia  Antidiabéticos
Temblor  Cinarizina
 Sexo
• Femenino
– Mayor probabilidad de RAM:
• A nivel gastrointestinal
• Efectos tóxicos de la digoxina
• > 60 años: sangramiento inducido por la warfarina

Genero El género puede influir en el riesgo de enfermedad y la frecuencia.

El hipotiroidismo, anemia y terapia con medicamentos que requieren la osteoporosis son más
comunes en las mujeres.

Trastornos cardiovasculares que requieren el manejo de la terapia con medicamentos se

desarrollan con más frecuencia en los varones adultos.
• Durante el embarazo muchos fármacos pueden pasar de
la circulación materna, a través de la placenta, al cordón
umbilical, y alcanzar finalmente la circulación fetal.
• Pueden influir sobre el desarrollo del feto. Evitar el
consumo sobretodo en el primer trimestre.
• El médico o farmacéutico deben supervisar el uso de
cualquier fármaco con o sin prescripción médica.

Gestación
 Paso de fármacos a través de la placenta

a) Factores placentarios que b) Características del fármaco

influyen en la 1) Tamaño de la molécula
transferencia de fármacos – Las sustancias de peso inferior
1) Superficie de a 500-700 daltons atraviesan la
intercambio placenta fácilmente.
2) Distancia de intercambio 2) Ionización
3) Permeabilidad – Las moléculas sin carga
eléctrica atraviesan la placenta
– Constante de difusión con mayor facilidad que otras
que corresponde a la del mismo tamaño pero con
cantidad de soluto carga.
transferido por unidad 3) Liposolubilidad
de tiempo.
– Las sustancias liposolubles
4) Biotransformación de atraviesan la placenta con más
fármacos facilidad que las hidrosolubles.
– La placenta sintetiza, – Diferencia VO y parenteral
metaboliza y transfiere 4) Unión a proteínas
una amplia variedad de plasmáticas
sustancias endógenas, – Sólo las sustancias libres no
tiene capacidad de unidas a proteínas plasmáticas
biotransformar son capaces de cruzar la
moléculas exógenas. placenta.
 Teratogenicidad
• Se denomina teratógeno cualquier sustancia o tipo de exposición que
interfiere en la diferenciación y el desarrollo del embrión o del feto.

• Pueden considerarse teratógenos:

– los fármacos, la radiación, algunos agentes infecciosos o incluso
determinadas situaciones patológicas.

• La exposición al fármaco:
– puede producirse tras la concepción, pero antes de la
confirmación del embarazo (exposición involuntaria)
– o cuando se administra el fármaco en un embarazo confirmado
(exposición voluntaria).

• Los fármacos pueden tratar patologías agudas o bien crónicas, pero

se estima que son responsables sólo del 3% de todos los defectos
congénitos.
 Categorías de riesgo para el embarazo según la
FDA
categoría

A Los estudios controlados en embarazadas no muestra riesgo para el feto. RIESGO REMOTO.
USO SEGURO

B No existe evidencia de riesgo en humanos, aunque se hayan observado en

animales. USO CON
PRECAUCIÓN
C Se desconoce el riesgo. No existe estudios en humanos y los resultados de los
estudios en animales no son concluyentes. El beneficio puede justificar el riesgo.
RIESGO
POTENCIAL

D Existe evidencia de riesgo fetal. Los datos de investigación a los de postmarketing

han mostrado riesgo fetal , pero el beneficio del paciente puede superar el riesgo. VALORAR
BENEFICIO/
RIESGO

X Contraindicado en el embarazo. Los estudios en animales, humanos de

investigación o de postmarketing han demostrado riesgo fetal que supera el
posible beneficio del paciente
CONTRAINDICADOS
 Fármacos Contraindicados

• Talidomida
• Retinoides Sintéticos (isotretinoína, etretinato y
tretinoína)
• Anticoagulantes dicumarínicos (1º y 3er Trimestres)
• Misoprostol
• IECA´s
• Fluconazol (dosis elevadas)
• Retinol a dosis altas (25.000 UI/día)
• Andrógenos (esteroides anabolizantes)
• Dietilestilbestrol (DES) y estrógenos
Embriofetopatía por Fenitoína
 Fármacos Teratogénicos
(Cuyo uso podría estar justificado durante la gestación)

• Antiepilépticos: Fenitoína, Ac. Valproico, Trimetadiona,

Carbamazepina, Fenobarbital, Lamotrigina.
• Antineoplásicos: Antagonistas del AF (Aminopterina,
metotrexato), Agentes alquilantes..

• Metimazol
• Litio Cardiopatías – Anomalía de Ebstein

• Penicilamina Cutis Laxa

• Tetraciclinas Decoloración de los dientes, acúmulo en hueso

• Aminoglucósidos (estreptomicina, kanamicina)

Pérdida de la audición
 Lactancia

• La lactancia es el mejor método de alimentación para

neonatos. Las recomendaciones actuales sugieren que en
ausencia de contraindicaciones, las mujeres deben dar de
mamar a sus hijos al menos durante los primeros 12 meses
de vida.

• Para evaluar el riesgo inducido por fármacos sobre los

lactantes, se necesita contestar a dos preguntas clave:
1. ¿Qué cantidad de fármaco se excreta en la leche?

2. ¿Cuál es el riesgo de efectos adversos a esta concentración?

 Cuestiones al administrar fármacos durante la
lactancia

1. Madre: ¿Es necesario realmente el tratamiento

farmacológico?

2. Medicamento:
— Seleccionar fármacos que hayan demostrado su seguridad
en la lactancia o en uso pediátrico.
— Seleccionar fármacos que no se excreten por la leche.
— Utilizar la mínima dosis eficaz.
— Seleccionar fármacos que no tengan metabolitos activos.
— Evitar las asociaciones.
— Usar preferiblemente fármacos tópicos frente a sistémicos.
 Cuestiones al administrar fármacos durante la
lactancia

3. Los prematuros presentan un especial riesgo de padecer

reacciones adversas a medicamentos, dada su inmadurez metabólica y
escasa excreción tubular renal.

• Los niños alimentados exclusivamente con leche materna reciben con

su alimentación más cantidad de fármaco que los que reciben
suplemento de leche artificial.

• Las situaciones individuales de algunos niños pueden contraindicar el

uso de ciertos fármacos.
 Raza
• Raza negra
– El riesgo de sufrir angioedema por IECA es 3
veces superior.
– Los trombolíticos ocasionó un 1.5 veces más
riesgo de hemorragia intracraneal.
– Los antihipertensivos suelen provocar mayor
número de depresiones y cefaleas
• Raza asiática
– La tos por IECA, es también casi 3 veces más
frecuente.
 Caracteres genéticos

• Relación entre polimorfismo y las RAM.

– Porfiria
– Sensibilidad a la succinilcolina
– Hipertermia maligna
– Polimorfismo en las CYP isoenzimas
– Glucosa 6 Fosfato Deshidrogenasa (G6PD)
– N-Acetiltransferasa
 Estilo de vida

• Tabaco
• Alcohol
• Obesidad

Ocupación Los medicamentos que pueden causar depresión del sistema nervioso central,
somnolencia o confusión, pueden interferir con la capacidad del paciente para
concentrarse o tomar decisiones requeridas en sus puestos de trabajo.

Algunas ocupaciones restringen medicamentos, que se les permite a los

empleados a utilizar para manejar enfermedades. Los ejemplos incluyen
pilotos de líneas aéreas, la policía y otros funcionarios de seguridad.
¡Gracias!