Настоящий документ определяет Политику Республиканского унитарного предприятия "Белорусский государственный центр аккредитации" (далее - БГЦА), направленную на внедрение в качестве критерия аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», опубликованного 30.11.2017. 1. Политика разработана во исполнение резолюции №15 Генеральной ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) от 2016 года, установившей 3-летний период перехода на ISO/IEC 17025:2017 (до 30.11.2020 года). В связи с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой по результатам голосования, проведенного Международной организацией по аккредитацией (ILAC), принято решение о продлении переходного периода на требования новой версии международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Компетентность испытательных и калибровочных лабораторий. Общие требования» до 1 июня 2021 г. 2. В течение переходного периода аттестаты аккредитации по версиям стандартов СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) имеют одинаковую юридическую силу. 3. Политика распространяется на БГЦА, аккредитованные испытательные, калибровочные и поверочные лаборатории и заявителей на проведение аккредитации (далее - заявители на аккредитацию). 4. Для успешного внедрения ISO/IEC 17025:2017 БГЦА, руководствуясь ПЛ СМ 8.2.4-2013 «Политика по переходу на новые стандарты и новые версии стандартов», устанавливает порядок действий органа по аккредитации, заявителей на аккредитацию и аккредитованных субъектов по переходу на новую версию стандарта, включающий, но не ограничивающийся следующим: 4.1 Порядок действий Государственного предприятия «БГЦА»: С 2018 года: инициирует разработку и принятие в Республике Беларусь межгосударственного стандарта, идентичного ISO/IEC 17025:2017; анализирует обеспеченность ресурсами, необходимыми для подготовки и выполнения оценок компетентности, планирует проведение оценок по новой версии стандарта;
Редакция 01 с 31.01.2018, изм. 1 с 11.06.2020 Лист 1 из 5
ПЛ СМ 8.2.4-02-2018
проводит обучение экспертов по аккредитации, технических
экспертов по аккредитации, тренинги для сотрудников аккредитованных субъектов и заявителей на аккредитацию по новым требованиям в области аккредитации испытательных, калибровочных и поверочных лабораторий; информирует заинтересованные стороны о внедрении новых критериев аккредитации для испытательных и калибровочных лабораторий, устанавливаемых ПЛ СМ 4.6.1 «Политика в отношении области деятельности БГЦА и критерии аккредитации»; инициирует разработку и самостоятельно разрабатывает методические материалы о новых требованиях аккредитации для заявителей на аккредитацию и аккредитованных субъектов (раздаточный материал для тренингов, форма для оценки готовности лабораторий по переходу на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT), далее по тексту «форма для самооценки» в Приложении к Политике); С 2019 года: проводит работы по оценке компетентности с целью аккредитации, повторной аккредитации, периодической оценке компетентности и расширения области аккредитации на соответствие требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025-2007; проводит работы по оценке компетентности с целью повторной аккредитации и периодической оценке компетентности, расширения области аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) со дня опубликования официальной версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT); не принимает заявки по оценке компетентности с целью аккредитации на соответствие требований СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 со дня опубликования официальной версии межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) с 01.10.2019. С 2020 года: проводит работы по заявкам аккредитованных субъектов с видом работ «Переход на новую версию основополагающего стандарта» плановые работы которых (повторная аккредитация и периодическая оценка компетентности), приходятся на 2021-2024 гг.; 4.2 Порядок действий аккредитованного субъекта по переходу на новую версию стандарта: приобретает официальную версию ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT), после его опубликования и принятия в Республике Беларусь; Редакция 01 с 31.01.2018, изм. 1 с 11.06.2020 Лист 2 из 5 ПЛ СМ 8.2.4-02-2018
разрабатывает План перехода на новую версию основополагающего
стандарта; проводит самооценку системы менеджмента лаборатории на соответствие её критериям, установленным в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) (Форма для самооценки в Приложении); проводит анализ соответствия компетентности персонала лаборатории на выполнение работ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT); проводит внешнее обучение работников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT); обучает работников лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025- 2019 (ISO/IEC 17025:2017. IDT); информирует заказчиков об изменениях в новых требованиях; поддерживает связь с органом по аккредитации по вопросу реализации плана перехода и соответствия установленным срокам перехода; подает заявку на проведение работ по оценке компетентности с целью повторной аккредитации (период с 01.01.2019 г. до 25.01.2021 г.), расширения области аккредитации и актуализации области аккредитации с дополнительным указанием вида работ «Переход на новую версию основополагающего стандарта»; предоставляет с заявкой на проведение работ по оценке компетентности с целью повторной аккредитации, расширения области аккредитации и актуализации области аккредитации заполненную форму для самооценки, комплект документов системы менеджмента с изменениями, План перехода на новую версию основополагающего стандарта; предоставляет для прохождения плановых работ по периодической оценке компетентности в переходный период, но не позднее 30.03.2021, дополнительно с Паспортом технической компетентности заявку на проведение работ по аккредитации с указанием вида работ «Переход на новую версию основополагающего стандарта», комплект документов системы менеджмента с изменениями, План мероприятий перехода на новую версию основополагающего стандарта и заполненную форму для самооценки; аккредитованные субъекты, повторная аккредитация или периодическая оценка компетентности которых приходится на период с 02.06.2021-31.12.2024, а другие работы по аккредитации в течение переходного периода (до 01.06.2021) ими не планировались, по мере готовности, но не позднее 25.03.2021, должны подать заявку на проведение работ по аккредитации с указанием вида работ - «Переход на новую версию основополагающего стандарта» с комплектом документов системы
Редакция 01 с 31.01.2018, изм. 1 с 11.06.2020 Лист 3 из 5
ПЛ СМ 8.2.4-02-2018
менеджмента с изменениями, Планом мероприятий перехода на новую
версию стандарта и заполненную форму для самооценки.
Редакция 01 с 31.01.2018, изм. 1 с 11.06.2020 Лист 4 из 5
ПЛ СМ 8.2.4-02-2018
4.3 Порядок действий заявителей на аккредитацию:
в качестве критерия аккредитации применяют межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) после его опубликования и принятия в Республике Беларусь; при подаче заявки на аккредитацию в переходный период до принятия в Республике Беларусь ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) в качестве критерия аккредитации заявители на аккредитацию должны применять СТБ ИСО/МЭК 17025-2007; лаборатории, подтвердившие в переходный период свою компетентность на соответствие требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025-2007, должны выполнить требования настоящей Политики (п.4.2) и в установленные сроки, не позднее 01.06.2021, осуществить переход на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT). 5. При реализации требований настоящей Политики лабораториям рекомендуется до опубликования и принятия в Республике Беларусь ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017. IDT) использовать оригинальное издание и официальный перевод стандарта ISO/IEC 17025:2017, материалы, подготовленные ISO и БГЦА. 6. Внесение изменений в аттестат аккредитации (административная процедура) при подтверждении компетентности аккредитованного субъекта по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) будет проводиться (до окончания срока их действия) без изменения срока действия и номера аттестата аккредитации.
Редакция 01 с 31.01.2018, изм. 1 с 11.06.2020 Лист 5 из 5