4/8/2020 Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas

CONSULTA DATOS DE PRODUCTOS  

Registro Clasificacion ATC

Producto:
Grupo: MEDICAMENTOS
6347

Por nombre del Producto Por Registro Sanitario Por Principio Activo     Expediente:

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Datos Generales del Producto

Expediente Nombre
201181 SUPRANE (DESFLURANO USP)
Sanitario producto
Registro Estado En tramite
INVIMA 2007M-006347-R1 Vencimiento Modalidad IMPORTAR Y VENDER
Sanitario Registro renov
LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN APARECER EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES MAS LA FECHA DE
Observaciones
VENCIMIENTO

Datos de Interés del Medicamento

Forma
Farmaceutica SN - SOLUCIONES PARA NEBULIZADORES O INHALADORES Franja NINGUNA

NUEVAS INDICACIONES: SUPRANE (DESFLURANO, USP) ESTÁ INDICADO COMO AGENTE INHALADO PARA LA
INDUCCIÓN Y EL MANTENIMIENTO DE LA ANESTESIA EN ADULTOS Y EL MANTENIMIENTO DE LA ANESTESIA EN
Indicaciones
BEBÉS Y NIÑOS. SUPRANE (DESFLURANO, USP) NO SE RECOMIENDA PARA INDUCIR LA ANESTESIA EN
PACIENTES PEDIÁTRICOS.
NUEVAS CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: NUEVAS CONTRAINDICACIONES: SUPRANE
(DESFLURANO, USP) NO DEBE USARSE EN PACIENTES EN LOS CUALES LA ANESTESIA GENERAL ESTÁ
CONTRAINDICADA. SUPRANE (DESFLURANO, USP) TAMBIÉN ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON
HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A LOS ANESTÉSICOS HALOGENADOS Y EN PACIENTES CON SENSIBILIDAD
CONOCIDA O GENÉTICA A LA HIPERTERMIA MALIGNA. PACIENTES CON HISTORIAL DE DISFUNCIÓN HEPÁTICA
DE MODERADA A SEVERA TRAS LA ANESTESIA CON SUPRANE U OTROS AGENTES HALOGENADOS Y QUE NO
PUEDEN SER EXPLICADOS DE OTRA MANERA. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: HIPERTERMIA
MALIGNA EN INDIVIDUOS SUSCEPTIBLES, LOS AGENTES ANESTÉSICOS INHALADOS POTENTES PUEDEN
DESENCADENAR UN ESTADO HIPERMETABÓLICO MUSCULAR ESQUELÉTICO PRODUCIENDO UNA ALTA

consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp 1/1