Вы находитесь на странице: 1из 394

Анализатор cobas c 311

Руководство оператора
Версия программного обеспечения 01-09
2

Информация о публикации

Версия Версия Дата редакции Описание изменения


публикации программного
обеспечения
1.0 01-01 2007-11 Первая версия
1.1 01-04 2009-11 Дополнение 3.0 реализовано в разделе Интерактивная
помощь
2.0 01-06 2010-12 Обновление общего характера
3.0 01-09 2014-10 Документация была пересмотрена в соответствии с новым
подходом компании Roche к оформлению документов.
Добавлено описание особенностей нового программного
обеспечения.
y История редакций

Примечания к изданию Данное руководство предназначено для операторов


систем cobas c 311.

На момент выпуска данного руководства было


сделано все возможное, чтобы гарантировать
правильность содержащейся в нем информации. Тем
не менее, Roche Diagnostics оставляет за собой право
производить необходимые изменения без
предупреждения, в рамках постоянного
усовершенствования продукта.

Как найти необходимую информацию В Руководстве по технике безопасности


содержится важная информация по технике
безопасности. Прежде чем приступать к работе с
анализатором, необходимо внимательно
ознакомиться с Руководством по технике
безопасности.

В Руководстве оператора речь, главным образом,


идет о выполнении рутинных операций и
обслуживания. Главы организованы в соответствии
технологическим процессом в условиях нормальной
эксплуатации.

Раздел Интерактивная помощь включает в себя


содержание Руководства оператора, а также:
• Информацию по устранению неисправностей
• Информацию о программном обеспечении
• Информацию о конфигурации
• Справочную информацию общего характера

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
3

Общее предупреждение
Во избежание серьезных или смертельных травм,
прежде чем приступать к работе с анализатором
необходимо внимательно ознакомиться с
инструкциями и информацией по технике
безопасности.
r Обратите особое внимание на все меры
предосторожности.
r Необходимо всегда следовать инструкциям в
настоящей публикации.
r Не используйте прибор по назначению,
противоречащему настоящему документу.
r Все руководства необходимо хранить в
безопасном и легкодоступном месте.

Обучение Нельзя выполнять какие-либо операции или


проводить техническое обслуживание, если вы не
прошли обучение в компании Roche Diagnostics.
Выполнением задач, не описанных в руководстве
пользователя, занимаются квалифицированные
представители сервисной службы Roche.

Скриншоты Скриншоты в данной публикации были добавлены


исключительно для наглядности. Настраиваемые и
переменные величины, например, тесты, результаты
или названия путей расположения файлов, которые
видны на них, не должны использоваться для
лабораторных целей.

Гарантийные обязательства Любые изменения, вносимые заказчиком в прибор,


приводят к тому, что гарантия или сервисное
соглашение становятся недействительными.

Чтобы узнать об условиях гарантии, необходимо


связаться с региональным представителем по
продажам или партнером по заключению
гарантийных контрактов.

Обновление программного обеспечение всегда


выполняется представителем сервисной службы
Roche, либо с его помощью.

Авторские права © 2007-2014, Roche Diagnostics GmbH.


Все права защищены

Торговые марки Следующие торговые марки являются признанными:

COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA и LIFE NEEDS


ANSWERS являются торговыми марками компании
Roche.

Все прочие торговые марки являются собственностью


их владельцев.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
4

Отзывы и предложения Было сделано все возможное для того, чтобы


настоящая публикация соответствовала назначению,
описанному выше. Любые пожелания и предложения
в отношении данной публикации приветствуются и
учитываются в обновлениях. Если у вас возникли
подобные комментарии, пожалуйста, обратитесь к
представителю компании Roche.

Разрешительная документация прибора Это соответствие подтверждается следующими


знаками:

Анализатор cobas c 311 соответствует требованиям


Директивы 98/79/EC.

Соответствует требованиям директивы 98/79/EC к


медицинскому оборудованию для диагностики in
vitro.

Выпущено компанией Underwriters Laboratories, Inc.


(UL) для Канады и США.
C ® US

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
5

Контактные адреса

В пределах Европейского союза


и государств-участников Европейской
ассоциации свободной торговли

Производитель Hitachi High-Technologies


анализатора Corporation
cobas c 311 1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Токио 105-8717
Япония

Уполномоченный Roche Diagnostics GmbH


представитель Sandhofer Strasse 116
68305 г. Мангейм
Германия

За пределами Европейского союза


и государств-участников Европейской
ассоциации свободной торговли

Производитель: Hitachi High-Technologies


Corporation

Произведено для: Roche Diagnostics GmbH


Sandhofer Strasse 116
68305 г. Мангейм
Германия

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
6

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Содержание 7

Содержание

Информация о публикации 2 5 Калибровка


Контактные адреса 5 Калибровка 131
Содержание 7 Методы калибровки 133
Назначение 9 Рекомендации по калибровке 135
Обозначения и сокращения 9 Проведение калибровки 137
Что нового в версии ПО 01-09? 11 Выполнение рекомендованной
калибровки 138
Выполнение калибровки, заданной
Режим работы вручную 140
Проверка результатов калибровки 143
1 Обзор прибора Назначение позиций не
Информация об анализаторе c 311 17 штрих-кодированных калибраторов на
Обзор анализатора 19 диске образцов 145
Обзор выключателей питания 27
6 Контроль качества
2 Обзор эксплуатации О контроле качества (КК) 149
Обзор пользовательского интерфейса 31 Выполнение КК для отдельных тестов 153
Использование интерактивной помощи 45 Выполнение КК после калибровки 156
Обзор cobas link 51 Выполнение КК для отдельных запасных
Обзор главного рабочего процесса 59 реагентов 158
Краткое руководство пользователя 60 Проверка результатов КК 161
О работе с результатами КК 162
3 Перед эксплуатацией Схемы рабочих процессов по работе и
Запуск из спящего режима 67 удалению результатов КК 164
Запуск после выключения питания 75 Назначение нештрихкодированных
Проверка сигнальных сообщений контролей на позиции диска 170
системы 81
Подготовка анализатора к работе 82 7 Заказы и результаты
Измерение образцов пациентов 94 Технологический процесс обработки
образцов 175
4 Реагенты Заказ тестов 177
О позициях реагентов 101 Загрузка образцов 182
Статус реагентов 105 Обработка образцов 187
Загрузка кассет с реагентами 109 Работа с результатами образцов 196
Выгрузка реагентных кассет 113 Обработка повторов 206
Замена реагентов ISE 115 Обработка открытых запросов на
Замена промывочных растворов измерение 212
(детергентов) для зонда образцов 121 Выгрузка образцов 224
Замена промывочных растворов Информация о штрихкодах 226
(детергентов) для измерительных ячеек 122
Выполнение загрузки детергента для 8 После эксплуатации
измерительных ячеек. 124 Подготовка анализатора к выключению 233
Обозначение сигнальных сообщений Выключение анализатора 235
уровня реагента 125

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
8 Содержание

9 Обзор обслуживания
Определения обслуживания 245
О режиме обслуживания 247
Информация о мастерах обслуживания
и их функциях 251
Проверка времени обслуживания по
расписанию 260
Проверка статуса обслуживания 262
Запрос отчета на проведение
обслуживания 263
Список процедур обслуживания 265
Список проверок обслуживания 268
Список запасных частей и интервалы
замены 270

10 Периодическое обслуживание
Список процедур обслуживания 275
Ежедневное обслуживание 277
Еженедельное обслуживание 288
Ежемесячное обслуживание 296
Обслуживание каждые два месяца 314
Обслуживание каждые три месяца 320
Обслуживание каждые шесть месяцев 328

11 Обслуживание по мере необходимости


Проверка и слив вакуумного резервуара 347
Замена иглы пробозаборника 349
Устранение загрязнения из иглы
пробозаборника 356
Замена реагентного зонда 358
Устранение загрязнения из реагентного
зонда 364
Замена наконечников сопла для
промывки ячеек 366
Устранение загрязнения сопла
промывки ячеек 369

Приложение

12 Спецификации
Системные спецификации 375
Аналитические спецификации 378
Контейнеры для образцов 383
Спецификация штрих-кодов 384

13 Глоссарий
Индекс 389

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
9

Назначение

Анализатор cobas c 311 представляет собой


автоматическую, программно-управляемую систему
для проведения клинических биохимических
анализов. Этот анализатор предназначен для
выполнения количественных и качественных
определений in vitro с использованием большого
количества разнообразных тестов.

Анализатор cobas c 311 выполняет фотометрические


анализы и измерения с помощью ионселективного
электрода, для которых используются образцы
сыворотки/плазмы, мочи, СМЖ и надосадочной
жидкости.

Обозначения и сокращения

Названия продуктов За исключением случаев, когда контекстом явно не


предусмотрено иное, используются следующие
названия и аббревиатуры продуктов:

Название продукта Аббревиатура


Анализатор cobas c 311 анализатор
Упаковка cobas c pack упаковка с реагентами
y Названия продуктов

Символы, используемые в документе


Символ Пояснение
o Элемент списка
u Соответствующие разделы, в которых
содержится дополнительная информация
q Подсказка. Дополнительная информация
по правильному использованию или
полезные советы.
r Начало выполнения задачи
I Дополнительная информация в ходе
выполнения задачи
f Результат действия пользователя в ходе
выполнения задачи
c Частота выполнения задачи
n Продолжительность выполнения задачи
d Материалы, необходимые для выполнения
задачи
j Предварительные условия для выполнения
задачи
u Раздел. Используется в перекрестных
ссылках на разделы.
y Символы, используемые в документе

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
10

Символ Пояснение
p Задача. Используется в перекрестных
ссылках на задачи.
w Рисунок. Используется в названиях
рисунков и в перекрестных ссылках на
рисунки.
y Таблица. Используется в названиях таблиц
и в перекрестных ссылках на таблицы.
z Формула. Используется в перекрестных
ссылках на формулы.
y Символы, используемые в документе

Аббревиатуры Используются следующие аббревиатуры:

Аббревиатура Определение
ANSI Американский национальный
институт стандартов
COBI Краткое руководство,
содержащее сведения общего
характера
CSV значения, разделенные
запятыми
EC Европейское сообщество
EFTA Европейская ассоциация
свободной торговли
EN Европейский стандарт
IEC Международная
электротехническая комиссия
IVD In vitro диагностика
n/a не применяется
SBS сканирование перед остановкой
образца
SD Стандартное отклонение
WEEE Директива ЕС об отходах
электрического и электронного
оборудования
КК Контроль качества
ЛИС Лабораторная информационная
система
y Аббревиатуры

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
11

Что нового в версии ПО 01-09?

Краткое описание всех основных изменений в этой


версии.

Детергент для инкубационной бани Hitergent заменен на ЭкоТергент. В программе


анализатор этот детергент обозначается как BathDet
(детергент для водяной бани).

Новая схема калибровки ISE Компенсатор ISE заменен на использование второй


аликвоты стандартного раствора высокой
концентрации ISE Standard High для компенсации ISE
в условиях полной калибровки.

Использование ISE Standard High (S3) повышает


стабильность результатов ISE, исключая вариацию,
возникающую в процессе присвоения целевых
значений компенсатора ISE на основе сыворотки.
Кроме того, этот стандарт исключает необходимость
ввода новых целевых значений компенсатора для
новых лотов, поскольку целевые значения в
ISE Standard High (S3) являются фиксированными и
не зависят от лота.

Калибровочные кривые ISE Появилась возможность инактивации одной из двух


калибровочных кривых ISE, например, ISE-B.

В диалоговом окне Настройка калибровки ISE


выберите один тип калибровочной кривой для всех
типов образцов, чтобы инактивировать вторую
калибровочную кривую ISE.

Инактивированную калибровочную кривую ISE можно


удалить в следующих диалоговых окнах Калибровки:
• Подменю Статус
• Диалоговое окно Отслеживание калибровки
• Диалоговое окно Коэффициент анализатора
• Диалоговое окно Настройки запуска

Инактивированная калибровочная кривая ISE не


может использоваться, и анализатор не рекомендует
выполнять калибровку для этого теста.
u Настройка индивидуальных калибровочных
кривых для каждого типа образца ISE (688)

Сброс объема ISE Кнопка для сброса объема реагента ISE была
перемещена из Реагент > Настройки в Реагент
> Статус.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
12

Сигнальные сообщения ISE.E и ISE.N Если один из тестов ISE сопровождается сигналом
данных ISE.N или ISE.E, анализатор применяет этот
сигнал данных ко всем результатам ISE для этого
образца.

Обновление калибратора Использованы новые всплывающие сообщения


(диалоговые окна Подтверждение) во время
обновления калибратора, а также внесены изменения
в сообщения, отображаемые ранее.

Извлечение носителя Кнопка Извлечение носителя перемещена из меню


Обзор системы в глобальные кнопки.

Поддержка Windows 7 Эта версия программного обеспечения может быть


установлена на управляющий ПК, на котором
установлена операционная система Windows 7 или
Windows XP. Если управляющий ПК использует
Windows 7, cobas link также необходимо запускать в
Windows 7.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Режим работы

1 Обзор прибора ...................................................................................................... 15


2 Обзор эксплуатации ........................................................................................... 29
3 Перед эксплуатацией......................................................................................... 65
4 Реагенты ................................................................................................................... 99
5 Калибровка ...........................................................................................................129
6 Контроль качества.............................................................................................147
7 Заказы и результаты ........................................................................................173
8 После эксплуатации .........................................................................................231
9 Обзор обслуживания........................................................................................243
10 Периодическое обслуживание....................................................................273
11 Обслуживание по мере необходимости.................................................345

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
15
Содержание

Обзор прибора 1

В данной главе приводится информация для


ознакомления с анализатором.

В этой главе 1
Информация об анализаторе c 311 . . . . . . . . . . . . . 17
Обзор анализатора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Вид сверху . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Вид спереди. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Вид спереди с открытой передней дверцей . . 23
Вид сзади . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Обзор выключателей питания. . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Главный выключатель . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Выключатели питания и обслуживания . . . . . . 28

1 Обзор прибора

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
16
Содержание
1 Обзор прибора

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор прибора 17

Информация об анализаторе c 311


Анализатор cobas c 311 представляет собой
автоматическую систему для выполнения
качественной и количественной in vitro диагностики.
Электрометрическое (ионоселективный модуль/ISE) и
фотометрическое измерение позволяет проводить
широкий ряд исследований.

Анализатор cobas c 311 состоит из следующих


модулей:
• Аналитический модуль
• Блок управления

1 Обзор прибора

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
18 Информация об анализаторе c 311

A B

A Аналитический модуль B Блок управления


1 Обзор прибора

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор прибора 19

Обзор анализатора
Анализатор cobas c 311 представляет собой
автономное устройство. Для бесперебойной работы
важно иметь доступ ко всем компонентам
анализатора.
u
• Вид сверху (19)
• Вид спереди (21)
• Вид спереди с открытой передней дверцей (23)
• Вид сзади (25)

Вид сверху
К большей части компонентов аналитического
модуля можно получить доступ, открыв верхнюю
крышку.

1 Обзор прибора

A B C D

A Зона образцов C Зона ISE


B Реакционная зона D Реагентная зона

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
20 Обзор анализатора

Зона образцов Образцы вручную загружаются на диск образцов. Они


сканируются или вручную устанавливаются в
заданную позицию. Таким образом их можно
распознавать и легко отслеживать. Из зоны образцов
образцы дозируются в реакционную зону или зону
ISE.

Реакционная зона Система фотометрического измерения измеряет


оптическую плотность реакционной смеси в
реакционных ячейках на реакционном диске.

Зона ISE Система измерения с использованием


ионоселективного электрода измеряет
электродвижущую силу (ЭДС) в милливольтах между
электродом в растворе разбавленного образца и
электродом в референсном растворе. Электроды
избирательны в отношении CL-, K+ и Na+.

Реагентная зона Упаковки с реагентами вручную загружаются на


реагентный диск. Они сканируются и хранятся в
охлаждаемом отсеке. Из реагентной зоны реагенты
дозируются в реакционную зону.
1 Обзор прибора

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор прибора 21

Вид спереди
К большей части компонентов модуля управления
можно получить доступ спереди.

E
1 Обзор прибора

A Монитор с сенсорным экраном D Персональный компьютер


B Клавиатура/мышь E Блок охлаждения
C Регулятор высоты F Передняя дверца

Монитор с сенсорным экраном На мониторе с сенсорным экраном отображается


информация. С его помощью можно пользоваться
программным обеспечением и запускать различные
функции анализатора.

Клавиатура/мышь С помощью клавиатуры или мыши можно


пользоваться программным обеспечением и
выбирать или вводить информацию.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
22 Обзор анализатора

Регулятор высоты Если поднять ручку регулятора высоты, можно


отрегулировать высоту монитора с сенсорным
экраном.

Персональный компьютер Персональный компьютер контролирует функции и


рабочие режимы анализатора. Установленное
программное обеспечение использует графический
пользовательский интерфейс (ГПИ), с помощью
которого можно управлять всеми функциями
анализатора.

Принтер (опционально) С помощью подключенного принтера можно


выводить результаты на печать.

Блок охлаждения Блок охлаждения охлаждает упаковки с реагентами в


отсеке охлаждения.

Передняя дверца Некоторые компоненты аналитического модуля


расположены за передней дверцей.
1 Обзор прибора

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор прибора 23

Вид спереди с открытой передней дверцей


Чтобы получить доступ к некоторым компонентам
аналитического модуля, необходимо открыть
переднюю дверцу.

A
B
C

D
E

A Реагентный шприц E Моющий раствор для ячеек II


1 Обзор прибора

B Шприц для взятия образцов F Регулятор громкости сигнального сообщения


C Шприц сиппера ISE G Водный резервуар
D Моющий раствор для ячеек I H Сливной патрубок вакуумного резервуара

Реагентный шприц Реагентный шприц управляет пипетированием


реагента в реакционные ячейки.

Шприц для взятия образцов Шприц для взятия образцов управляет


пипетированием образцов в реакционные ячейки.

Шприц сиппера ISE Шприц сиппера ISE управляет пипетированием


разбавленных образцов из реакционных ячеек, а
также пипетированием реагентов ISE в модуль ISE.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
24 Обзор анализатора

Моющий раствор для ячеек I Моющий раствор для ячеек I (CellCln I) содержит
щелочной детергент (NaOH-D) для промывки ячеек.

Моющий раствор для ячеек II Моющий раствор для ячеек II (CellCln II) содержит
кислотный детергент (кислый промывочный раствор)
для промывки ячеек.

Регулятор громкости сигнального С помощью регулятора громкости можно


сообщения отрегулировать уровень громкости звукового
предупреждения.

Водный резервуар Деионизированная вода подается в модуль промывки


ячеек, промывочные станции и инкубационную ванну.

Сливной патрубок вакуумного резервуара Реакционные ячейки осушаются с помощью вакуума:


• Реакционная смесь аспирируется и выливается в
контейнер с высокой концентрацией отходов.
• Вода для промывки реакционных ячеек
аспирируется и сливается через канал слива
разбавленных отходов.

Оставшуюся жидкость из вакуумного резервуара


можно слить через сливную трубку.
1 Обзор прибора

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор прибора 25

Вид сзади
Некоторые компоненты расположены на задней
панели анализатора.

F
B
G

C H

I
D

E J

A Охлаждающий вентилятор F Подающий водяной патрубок


B Сетевые розетки (только для США, под крышкой) G Сливное отверстие ISE
C Провод для подключения к локальной сети Ethernet H Канал отходов
D Подключение к сети питания I Контейнер для отходов
E Главный выключатель J Поддон для конденсата

Охлаждающий вентилятор Охлаждающий вентилятор охлаждает аналитический


модуль.
1 Обзор прибора

Сетевые розетки (только для США) Если силовой шнур слишком короткий, чтобы
подключиться к внешнему источнику питания,
питание на модуль управления подается через
сетевые розетки. Они расположены за крышкой.
Модуль управления оснащен двумя сетевыми
розетками. Одна предназначена для ПК, а вторая для
монитора.

Провод для подключения к локальной сети Соединение Ethernet позволяет осуществлять обмен
Ethernet данными между аналитическим модулем и модулем
управления.

Подключение к сети питания Силовой шнур подает электричество на


аналитический модуль.
Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
26 Обзор анализатора

Главный выключатель Главный выключатель позволяет включать и


выключать подачу электричества на анализатор. Для
охлаждения реагентов его необходимо держать
включенным.

Подающий водяной патрубок Подающий водяной патрубок подает


деионизированную воду для разбавления образцов и
промывки.

Сливное отверстие ISE Через сливное отверстие ISE сливаются


высококонцентрированные отходы.

Канал отходов В канале отходов собираются разбавленные жидкие


отходы, жидкость из реакционной ванны и
детергенты.

Контейнер для отходов В контейнере для отходов собираются


высококонцентрированные жидкие отходы из модуля
ISE. Датчик уровня жидкости контролирует уровень
жидкости и выдает сигнальное сообщение, если
контейнер заполняется.

Поддон для конденсата В поддон для конденсата собирается конденсат,


формирующийся в блоке охлаждения.
1 Обзор прибора

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор прибора 27

Обзор выключателей питания


Анализатор можно выключать либо полностью, либо
только его части.
u
• Главный выключатель (27)
• Выключатели питания и обслуживания (28)

Главный выключатель
С помощью главного выключателя можно включать и
выключать анализатор полностью, в том числе блок
охлаждения реагентов.

A
1 Обзор прибора

A Главный выключатель

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
28 Обзор выключателей питания

Выключатели питания и обслуживания


С помощью выключателей питания и обслуживания
можно выключать специальные зоны анализатора.

A Выключатель питания для B Переключатель обслуживания C Выключатель питания для модуля


аналитического модуля управления

Выключатель питания для аналитического С помощью выключателя питания аналитического


модуля модуля можно включать и выключать аналитический
модуль, за исключением блока охлаждения
1 Обзор прибора

реагентов.

Переключатель обслуживания С помощью переключателя обслуживания можно


включать и выключать низкое напряжение на
дозаторах, диске образцов и реакционном диске.

Выключатель питания для модуля С помощью выключателя питания для модуля


управления управления можно включать и выключать
персональный компьютер.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
29
Содержание

Обзор эксплуатации 2

В этой главе 2
Обзор пользовательского интерфейса . . . . . . . . . . 31
О секциях экрана . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
О меню Обзор системы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
О главных меню . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
О кнопках статуса . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
О кнопках . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Статусы анализатора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Список горячих клавиш . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Использование интерактивной помощи . . . . . . . . 45
Отображение интерактивной помощи . . . . . . . 45
Поиск в системе интерактивной помощи . . . . 46
Поиск по содержанию. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Поиск с помощью указателя . . . . . . . . . . . . . 47
Поиск по всему тексту. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Опции поиска по всему тексту . . . . . . . . . . . 48
Использование вкладки "Избранное" в
разделе интерактивной помощи . . . . . . . . . . . . 49
Добавление в избранное . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Отображение закладки . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Обзор cobas link . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
О cobas link. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Об информационных потоках cobas link. . . . . . 54
О cobas e-library . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

2 Обзор эксплуатации
Обзор главного рабочего процесса . . . . . . . . . . . . . 59
Краткое руководство пользователя . . . . . . . . . . . . . 60

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
30
Содержание
2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 31

Обзор пользовательского интерфейса


Для работы с анализатором, необходимо
ознакомиться с пользовательским интерфейсом.
u
• О секциях экрана (31)
• О меню Обзор системы (35)
• О главных меню (36)
• О кнопках статуса (39)
• О кнопках (41)
• Статусы анализатора (42)
• Список горячих клавиш (43)

О секциях экрана

2 Обзор эксплуатации

A Строка статуса C Строка справки


B Зона меню D Глобальные кнопки

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
32 Обзор пользовательского интерфейса

Пользовательский интерфейс делится на четыре


секции:
• Зона меню
• Строка статуса
• Строка справки
• Глобальные кнопки

В зоне меню отображается Обзор системы или одно


из пяти основных меню.

Для работы с пользовательским интерфейсом можно


пользоваться сенсорным экраном, мышью или
клавиатурой.

Зона меню – Обзор системы


Меню Обзор системы - главное меню
пользовательского интерфейса. С этого меню
начинается выполнение ежедневных операций.
u О меню Обзор системы (35)

Зона меню – главное меню


В пяти меню выполняется ввод, обновление и оценка
данных.
u О главных меню (36)
2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 33

Строка статуса
В строке статуса содержится следующая
информация:
• Статус управляющего ПК (ЛИС), Блока управления
и аналитического модуля
• Состояние анализатора
• Имя пользователя для входа в систему
• Дата и время

В процессе выполнения задач обслуживания в строке


статуса также отображается оставшееся время.

Кнопки с цветовыми кодами в строке статуса


отображаются только в главных меню.

Цвет каждой кнопки указывает на статус


соответствующего модуля.

ЛИС Указывает на статус обмена данными


между анализатором и ЛИС.

БУ Указывает на статус блока управления


(РС) анализатора.

АБ Указывает на статус аналитического


блока.

Кнопка ЛИС отображается только при подключении к


ЛИС.
u О кнопках статуса (39)
Статусы анализатора (42)

Строка справки
В строке справки есть кнопка Справ и подсказка.

Чтобы отобразить окно интерактивной помощи, 2 Обзор эксплуатации


необходимо нажать Справ. Система интерактивной
помощи является контекстнозависимой и включает в
себя полное Руководство оператора и Описание
программного обеспечения.

Подсказки зависят от расположения курсора и


предполагают действия или типы вводимой
информации.
u Использование интерактивной помощи (45)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
34 Обзор пользовательского интерфейса

Глобальные кнопки
Глобальные кнопки обеспечивают быстрый доступ к
основным функциям анализатора.

Стоп Чтобы выполнить экстренную остановку.

Выкл Чтобы выйти из системы, запустить


спящий режим или выключить
анализатор.

Ост.обр. Чтобы остановить дозирование.


Анализатор завершает измерение уже
пипетированных образцов.

Сигнал Чтобы отобразить список текущих


сигнальных сообщений. Если получено
сигнальное сообщение, кнопка Сигнала
начинает мигать желтым или красным.

Извл. носит. Для отключения USB-накопителя.

Печать Для печати заданных списков и отчетов.

Пауза/скан. Чтобы приостановить дозирование,


например, установить STAT-образец.
Чтобы сканировать контейнеры для
образцов на диске образцов.

Старт Для начала работы

u Связанные темы
• О меню Обзор системы (35)
• О главных меню (36)
• О кнопках статуса (39)
• Статусы анализатора (42)
• Использование интерактивной помощи (45)
2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 35

О меню Обзор системы


Меню Обзор системы - главное меню
пользовательского интерфейса. С этого меню
начинается выполнение ежедневных операций.

Обзор системы
Меню Обзор системы используется для подготовки
анализатора к ежедневной работе. В этом меню
отображается информация о модулях анализатора и
обеспечивает доступ к пяти главным меню.
u О главных меню (36)
Краткое руководство пользователя (60)

Гид по рабочему процессу


Групповое окно Гид по рабочему процессу
поддерживает ежедневные рутинные задачи.

Слева направо шесть кнопок обозначают задачи,


необходимые во время ежедневной работы. Если они
становятся желтыми или красными, необходимо
предпринять соответствующие действия. Чтобы
отобразить диалоговое окно для необходимого
действия, необходимо нажать соответствующую
кнопку.
u О кнопках статуса (39)

Групповое окно Обзор системы 2 Обзор эксплуатации


В групповом окне Обзор системы содержится
информация о статусе каждого модуля анализатора с
цветовой кодировкой.

Чтобы отобразить информацию о статусе,


необходимо выбрать следующее:

ЛИС Чтобы отобразить статус ЛИС (если


подключено).

БУ Чтобы отобразить статус


центрального модуля.

Управ.ПК Чтобы отобразить статус модуля


управления.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
36 Обзор пользовательского интерфейса

АБ Чтобы отобразить статус


аналитического модуля.

ISE Чтобы отобразить статус модуля ISE.

Сигнал Чтобы отобразить диалоговое окно


Сигнальное сообщение.

Обзор реагента Чтобы отобразить диалоговое окно


Обзор реагента.

Кнопки главного меню


Чтобы отобразить главное меню, необходимо выбрать
следующее:

Рабочее окно Чтобы отобразить меню Рабочее


окно.

Реагент Чтобы отобразить меню Реагент.

Калибровка Чтобы отобразить меню


Калибровка.

КК Чтобы отобразить меню КК.

Утилиты Чтобы отобразить меню Утилиты.

u Связанные темы
• О секциях экрана (31)
• О главных меню (36)
• О кнопках статуса (39)
• Краткое руководство пользователя (60)

О главных меню
2 Обзор эксплуатации

В пяти меню выполняется ввод, обновление и оценка


данных.

Кнопки главного меню


Чтобы отобразить одно из следующих пяти главных
меню, необходимо выбрать одну из следующих
кнопок в меню Обзор системы:
• Рабочее окно
• Реагент
• Калибровка
• КК
• Утилиты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 37

Меню Рабочее окно


В меню Рабочее окно есть следующие подменю:

Выбор теста Чтобы заказывать тесты для образцов.

Обзор рез-ов Чтобы просматривать и контролировать


результаты тестов.

Меню Реагент
В меню Реагент есть следующие подменю:

Настройка Для загрузки и выгрузки реагентов.

Статус Для проверки количества доступных


тестов и обновления растворов для
очистки дозатора образцов, ячеек и
реагентов для ISE.

Меню Калибровка
В меню Калибровка есть следующие подменю:

Статус Чтобы просматривать статус


калибровки.

Калибр Чтобы назначить позицию на диске для


нештрихкодированного калибратора.

Устан Чтобы загрузить калибратор


Чтобы обновить данные по калибратору.
2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
38 Обзор пользовательского интерфейса

Меню КК
В меню КК есть следующие подменю:

Статус Чтобы просматривать статусы КК.

Статус вып. Для просмотра последних измерений


КК.

Индивид. Чтобы просматривать индивидуальный


график КК.

Кумулят. Чтобы просматривать кумулятивный


график КК.

К Чтобы назначить позицию на диске для


нештрихкодированного контроля.

Устан Чтобы загрузить или добавить контроль


и обновить данные КК.

Меню Утилиты
В меню Утилиты есть следующие подменю:

Система Для выбора основных настроек


анализатора, например, использование
позиций на диске образцов.
Перемещаться между пятью страницами
подменю можно нажатием кнопки
Страница 1/5.

Обслужив Чтобы выбирать и контролировать


задачи по обслуживанию.

Аппликация Чтобы загружать аппликации теста из


cobas link.

Рассч. Тест Чтобы вводить формулы для расчета


параметров.

Спец. пром Чтобы программировать инструкции


специальной промывки для зонда
2 Обзор эксплуатации

образцов, реагентного зонда и


реакционных ячеек.

Форма отчета Чтобы определять форму отчета для


пациента.

Опции мод. Чтобы назначать тесты на анализатор.

Если оператор обладает только правом доступа


уровня "оператор", он не может изменять все
настройки.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 39

Возврат в Обзор системы


Чтобы вернуться в меню Обзор системы,
необходимо выбрать одну из кнопок в строке
состояния.

u Связанные темы
• О секциях экрана (31)
• О меню Обзор системы (35)
• О режиме обслуживания (247)

О кнопках статуса
Чтобы обеспечить бесперебойную работу
анализатора, необходимо обратить внимание на
цвета статуса. Цвета статуса предупреждают о
необходимости выполнения своевременных
действий.

Цвета статуса в меню Обзор системы


Цвета статуса используются в групповых окнах Гид
по рабочему процессу и Обзор в меню Обзор
системы.

2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
40 Обзор пользовательского интерфейса

Цвета статуса в строке состояния


Цвета статуса также используются в строке состояния
над главными меню.

Цветовая кодировка Общее значение цветов следующее:

Модуль в рабочем режиме или в режиме


обслуживания.

Модуль в режиме ожидания.

Меры необходимо предпринять сегодня (только для


подготовки реагентов).

Меры необходимо предпринять скоро.

Меры необходимо предпринять незамедлительно.

Примеры

Связь с ЛИС налажена.


2 Обзор эксплуатации

Блок управления находится режиме ожидания.

Объем реагента для теста, объем дилюента или


объем детергента ниже ежедневного требования.

Скоро потребуется проведение калибровки или


контроля качества.

Центральный модуль сообщает о сигнальном


сообщении на уровне остановки.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 41

О кнопках
Кнопки бывают различных форм. Каждая форма
говорит об определенной функции.

Формы кнопок Используются следующие формы кнопок.

Глобальная. Обеспечивает быстрый доступ к


основным функциям анализатора.

Выполняет функцию, указанную на кнопке.

Выполняет функцию, указанную на кнопке, и


закрывает диалоговое окно.

Отображает диалоговое окно или меню, указанное


на кнопке.

Кнопка рабочего процесса в меню Обзор системы.


Отображает диалоговое окно или меню, связанное с
определенным этапом рабочего процесса.

Кнопка в строке состояния. Отображает меню


Обзор системы.

Кнопка сортировки в заголовке столбца. Сортирует


список по столбцам. Эта кнопка есть не во всех
столбцах.

Примеры

Глобальная кнопка. Отображает диалоговое окно


Сигнальное сообщение. Красный цвет указывает
на необходимость принятия неотложных мер.
2 Обзор эксплуатации

Сохраняет изменения в диалоговом окне или меню.


Желтый цвет указывает на то, что были изменены
некоторые настройки, которые теперь необходимо
сохранить.

Подтверждает выбор и закрывает диалоговое окно.

Отображает диалоговое окно Обзор реагента.


Красный цвет указывает на необходимость
принятия неотложных мер.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
42 Обзор пользовательского интерфейса

Кнопка рабочего процесса в меню Обзор системы.


Отображает диалоговое окно Отслеживание
образцов.

Кнопка в строке состояния. Отображает меню


Обзор системы.

Кнопка сортировки в заголовке списков статуса


реагента, калибратора и контроля. Сортирует эти
списки по названию теста. Белая кнопка сортировки
отмечает столбец, по которому выполняется
сортировка списка.

u Глобальные кнопки (34)

Статусы анализатора
Статус анализатора (режим) отображается в строке
состояния.

В следующем списке приводится описание статусов


анализатора:

Включение Анализатор загружает программы,


выполняет самодиагностику, и т.д.

Инициализация После включения анализатор начинает


инициализацию.

Ожидание Анализатор готов к работе но не


выполняет дозирование, измерение
или автоматическую задачу по
обслуживанию.
2 Обзор эксплуатации

Подготовка Анализатор подготавливается к работе,


например, выполняет промывку кювет.

Операция Анализатор выполняет пипетирование


и измерение.

Режим приема После завершения тестов анализатор


образцов ожидает добавления образцов.

Пауза образца Анализатор приостанавливает


пипетирование. В этот момент на диск
образцов можно загрузить
дополнительные образцы.

Остановка Анализатор завершил пипетирование


пипетир и продолжает измерение образцов.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 43

Стоп Анализатор выполнил экстренную


остановку вследствие аппаратного
отказа или запроса
предохранительного устройства
произвести экстренную остановку. Для
возобновления работы необходимо
либо полностью выключить и включить
питание анализатора, либо нажать на
кнопку сброса (Утилиты
> Обслуживание).

Ожидание (на Выключатель обслуживания включен.


желтом фоне) Анализатор в режиме обслуживания.
Можно открыть верхнюю крышку,
потому что все верхние компоненты
выключены.

Выключение Аналитический модуль и модуль


управления отключаются от источника
питания. Тем не менее, питание
продолжает подаваться в систему для
охлаждения реагентов.

u Связанные темы
• Строка статуса (33)
• О режиме обслуживания (247)

Список горячих клавиш


Для быстрого доступа к часто используемым меню и
диалоговым окнам можно пользоваться следующими
горячими клавишами:

F1 Чтобы отобразить интерактивную помощь.

F2 Чтобы отобразить диалоговое окно


Начальные условия.

F3 Чтобы отобразить диалоговое окно 2 Обзор эксплуатации


Остановка образца.

F4 Чтобы отобразить диалоговое окно Стоп.

F5 Чтобы отобразить меню Рабочее окно.

F6 Чтобы отобразить меню Реагент.

F7 Чтобы отобразить меню Калибровка .

F8 Чтобы отобразить меню КК .

F9 Чтобы отобразить меню Утилиты .

F10 Чтобы отобразить диалоговое окно


Отслеживание образца.

F11 Чтобы отобразить диалоговое окно Сигнал.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
44 Обзор пользовательского интерфейса

F12 Чтобы отобразить меню Обзор системы.

Print Screen Чтобы отобразить диалоговое окно Печать.


Чтобы создать скриншот, необходимо
нажать на кнопки Shift+Print Screen.

Scroll Lock Чтобы отобразить диалоговое окно


Отменить печать.

Pause/Break Чтобы отобразить диалоговое окно


Выключение.

Esc Чтобы выйти из диалогового окна.

u Связанные темы
• Глобальные кнопки (34)
2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 45

Использование интерактивной помощи


Для быстрого поиска информации можно
пользоваться интерактивной помощью. Система
интерактивной помощи включает в себя полное
Руководство оператора и Описание программного
обеспечения.
u
• Отображение интерактивной помощи (45)
• Поиск в системе интерактивной помощи (46)
• Использование вкладки "Избранное" в разделе
интерактивной помощи (49)

Отображение интерактивной помощи


Интерактивная помощь является контекстно-
зависимой. Она содержит подробную информацию о
текущем меню или диалоговом окне.

r Чтобы отобразить меню


интерактивной помощи
1
1 Перейти в меню или диалоговое окно, о котором
необходимо получить информацию, например,
нажать Калибровка > Статус.

2 Нажать на кнопку Справ или F1.

2 Обзор эксплуатации
2

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
46 Использование интерактивной помощи

Поиск в системе интерактивной помощи


Чтобы найти информацию в системе интерактивной
помощи, необходимо воспользоваться одним из
следующих методов поиска.
u
• Поиск по содержанию (46)
• Поиск с помощью указателя (47)
• Поиск по всему тексту (47)
• Опции поиска по всему тексту (48)

Поиск по содержанию
Поиск по содержанию удобно использовать в том
случае, если необходимо найти информацию по
конкретному вопросу.

r Чтобы выполнить поиск по


содержанию
1
1 В разделе интерактивной помощи необходимо
нажать на вкладку Содержание.

2 В навигационной панели выбрать необходимую


главу и вопрос.
2
2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 47

Поиск с помощью указателя


Чтобы найти ключевое слово, предположительно
находящееся в указателе, можно выполнить поиск с
помощью указателя.

r Чтобы выполнить поиск с


помощью указателя
1
1 В окне интерактивной помощи выбрать вкладку
Указатель.
2
2 Ввести ключевое слово в текстовом окне.
f Появится список записей, соответствующий
параметрам поиска.
3

3 Выбрать необходимую запись из указателя.

Поиск по всему тексту


Чтобы найти слово или фразу, необходимо выполнить
поиск по всему тексту.

r Чтобы выполнить поиск по всему


тексту
1
1 В окне интерактивной помощи выбрать вкладку
Поиск.
2
2 Обзор эксплуатации
2 В текстовом окне ввести слово или фразу для
поиска.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
48 Использование интерактивной помощи

3 Нажать на кнопку Список тем.


f Появится список тем, соответствующий
3 параметрам поиска.

4 Выбрать необходимую тему.

Опции поиска по всему тексту


Для расширенного поиска по всему тексту
необходимо пользоваться следующими логическими
операторами и опциями поиска:

AND Используйте этот оператор, чтобы


найти в теме больше одного слова
или фразы.

OR Используйте этот оператор, чтобы


найти в теме любые из двух слов или
фраз.

NEAR Используйте этот оператор, чтобы


найти слова, находящиеся друг от
друга на расстоянии в пределах
десяти слов.

NOT Используйте этот оператор, чтобы


исключить из поиска темы с
определенным словом.

Искать по Выбрать это окошко, чтобы


предыдущим ограничить поиск списком
результатам предыдущих результатов.
2 Обзор эксплуатации

Искать по Выбрать это окошко, чтобы найти


похожим словам похожие слова и фразы, например,
формы множественного числа.

Поиск только по Выбрать это окошко, чтобы искать


заглавиям только по заглавиям.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 49

Использование вкладки "Избранное" в разделе


интерактивной помощи
Чтобы быстрее вернуться к определенным темам
можно использовать вкладку "Избранное".
u
• Добавление в избранное (49)
• Отображение закладки (50)

Добавление в избранное
Чтобы создать список избранных тем, необходимо
добавить их в список.

r Чтобы добавить в избранное


1
1 В разделе интерактивной помощи необходимо
перейти к теме, к которой вы хотите перейти
позднее.

2
2 Нажать на вкладку Избранное.

2 Обзор эксплуатации

3
3 Если необходимо переименовать тему для списка
"Избранное", введите новое название темы в
текстовое окно.
I Чтобы организовать список "Избранное",
необходимо использовать приставку для
заголовков тем (например, 1_Тема Рабочее
место X, 2_Тема Реагент Y).

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
50 Использование интерактивной помощи

4 Нажать Добавить.
f В список "Избранное" будет добавлена новая
закладка.

Отображение закладки

r Чтобы отобразить закладку


1
1 В окне интерактивной помощи выбрать вкладку
"Избранное".
f Появится список "Избранное".

2
2 Выбрать одну из нужных закладок.
2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 51

Обзор cobas link


cobas link облегчает работу несколькими способами:
• Автоматическая загрузка текущих аппликаций,
калибраторов и контролей через платформу
удаленного обслуживания Roche на анализатор
cobas
• Быстрый доступ к инструкциям по применению,
спецификациям калибраторов и контролей и т.д. в
cobas e-library
• Электронное архивирование инструкций в e-library
и настроек анализатора
• Автоматическое резервное копирование данных
анализатора на станцию управления данными
cobas link
• Загрузка статистических данных анализаторов
cobas для мониторинга производительности и
управления КК
• Удаленный доступ к рабочему столу пользователя
представителем сервисной службы Roche для
устранения неисправностей и поддержки.
u
• О cobas link (52)
• Об информационных потоках cobas link (54)
• О cobas e-library (56)

2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
52 Обзор cobas link

О cobas link
Чтобы получить доступ к платформе удаленного
обслуживания Roche cobas, анализаторы должны
быть подключены к cobas link.

Платформа удаленного обслуживания

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η
Платформа удаленного обслуживания Roche
позволяет оператору получить информационные
услуги в отношении анализаторов cobas с помощью
безопасного интернет-соединения.

͘ͼΈͽΉͺ
Доступны следующие аппликации:
͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ
cobas e-library Автоматическая загрузка
наиболее актуальной
информации по аппликациям,
&REDVOLQN калибраторам и контролям.

cobas e-support Удаленный доступ к рабочему


столу пользователя
представителем сервисной
службы Roche для устранения
неисправностей и поддержки.

cobas e-LabPerformance Загрузка статистических


данных анализаторов cobas
c311
для мониторинга
производительности и
управления КК.

Эти аппликации называются услугами


cobas e-services.

cobas link

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η
cobas link - комплект программного обеспечения,
работающий на определенном компьютере в
2 Обзор эксплуатации

лаборатории, станция управления


даннымиcobas link. Станция управления данными и
программное обеспечение вместе называются
͘ͼΈͽΉͺ cobas link.
͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ
cobas link соединяет один или более анализаторов
cobas с платформой удаленного обслуживания.
&REDVOLQN
Настройка и конфигурация станций управления
данными cobas link выполняется представителем
сервисной службы компании Roche.

cobas link подключается к модулю управления


анализатора cobas c 311.

c311

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 53

Автономный режим

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η В автономном режиме cobas link не подключен к


Интернету. cobas link не может загружать или
передавать информацию через платформу
удаленного обслуживания.

Патчи программного обеспечения для cobas link


устанавливаются с помощью DVD-дисков с
обновлениями. cobas e-library обновляется с
помощью CD-дисков с обновлениями.
Cobas link
cobas link реализует электронные штрих-коды на
анализаторах. cobas link сохраняет резервные копии
данных анализатора.

c311

Режим онлайн

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η
В режиме онлайн cobas link имеет стабильное
соединение с интернетом и соединяет анализаторы в
лаборатории с платформой удаленного
обслуживания.

͘ͼΈͽΉͺ
cobas link загружает информацию с платформы
͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ удаленного обслуживания и отправляет ее на
анализаторы.

&REDVOLQN cobas link собирает информацию об анализаторах и


передает ее на платформу удаленного обслуживания.

u Связанные темы

2 Обзор эксплуатации
• Об информационных потоках cobas link (54)
• О cobas e-library (56)

c311

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
54 Обзор cobas link

Об информационных потоках cobas link


Информационный поток между платформой
удаленного обслуживания и станцией cobas link, а
также между cobas link и анализаторами cobas
выполняется в двух направлениях.

Загрузки через платформу удаленного


обслуживания

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η К загрузкам через платформу удаленного


обслуживания относится следующее:
• Пакеты cobas e-library: включают в себя
инструкции из e-library и e-штрих-коды.
• Обновления программного обеспечения
͘ͼΈͽΉͺ
͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ cobas link

&REDVOLQN

Инструкции из электронной библиотеки


e-library
К инструкциям e-library относятся следующие
документы:
• Инструкции по применению
• Значения калибраторов и контролей
• Важные примечания, например, о новых
назначенных контрольных значениях
• Объявления от региональных центров технической
поддержки

Прочитать инструкции из e-library можно в


приложении cobas e-library на станции управления
2 Обзор эксплуатации

данными cobas link.


u О cobas e-library (56)

e-штрих-коды e-штрих-коды содержат машинносчитываемую


информацию для анализаторов cobas:
• Тест-специфические настройки анализатора
• Лот-специфические настройки анализатора
• Значения калибраторов и контролей

e-штрих-коды хранятся на станции управления


данными cobas link.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 55

Загрузка параметров через cobas link


Программное обеспечение анализатора указывает на
Cobas link необходимость загрузки новых e-штрих-кодов через
cobas link на модуль управления анализатора.

c311

Загружать e-штрих-коды необходимо в том случае,


если кнопка Загрузка параметров в меню Обзор
системы горит красным.
u Загрузка параметров из cobas link (93)

Загрузки в cobas link


Ежедневное резервное копирование данных
Cobas link анализатора должно осуществляться с помощью
cobas link.
• Резервное копирование выполняется
автоматически в том случае, если в Мастер
ежедневного обслуживания включена процедура
Cobas link: выгрузка важной информ.
• cobas link сохраняет пять последних резервных
копий.
c311
• Резервные копии используются для
восстановления модуля управления анализатора,
например, в случае поломки жесткого диска.
u Список процедур обслуживания (265)

u Связанные темы

2 Обзор эксплуатации
• О cobas link (52)
• О cobas e-library (56)
• Загрузка параметров из cobas link (93)
• Список процедур обслуживания (265)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
56 Обзор cobas link

О cobas e-library
Приложение cobas e-library представляет собой
электронный архив, работающий на станции
управления данными cobas link. Новые записи
необходимо проверять регулярно, чтобы получать
последние инструкции из cobas e-library.

w Пользовательский интерфейс cobas e-library

Доступ к cobas e-library Доступ к cobas e-library можно получить на станции


2 Обзор эксплуатации

управления данными cobas link.

Содержимое cobas e-library Для каждой аппликации, калибратора и контроля в


cobas e-library содержится последняя и
предшествующая версия соответствующих
инструкций e-library. Все более ранние инструкции
e-library удаляются из cobas e-library.

cobas e-library обновляется ежедневно путем


автоматической загрузки данных через платформу
удаленного обслуживания.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 57

Пакеты данных e-library Пакеты данных e-library содержат инструкции к


реагентами и e-штрих-коды:
• Инструкции e-library приводятся в
информационных целях.
• e-штрих-коды содержат машинносчитываемую
информацию, которая загружается на
анализаторы cobas.

Инструкции из электронной библиотеки К инструкциям e-library относятся следующие


e-library документы:
• Инструкции по применению
• Значения калибраторов и контролей
• Важные примечания, например, о новых
назначенных контрольных значениях
• Объявления от региональных центров технической
поддержки

Список новых записей


В меню Новые записи (New Entries) список новых
записей ограничивается 200 строками. Введенная
информация хранится не более 30 дней.

Можно отфильтровать список, например, по не


прочитанным документами, относящимся к
конкретному анализатору cobas.

Чтобы найти записи, введенные больше 30 дней


назад, необходимо искать ее в архиве cobas e-library.

2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
58 Обзор cobas link

Другие особенности cobas e-library К другим особенностям cobas e-library относится


следующее:

Примечание Оператор не может оставлять


комментарии в документах, например,
вводить свои инициалы или каким-либо
образом отмечать прочитанный
документ.

Поиск Можно выполнять поиск документов,


например, по каталожному номеру на
реагентной кассете.

Предпочтения Можно задать предпочтительные


документы, которые оператор хочет
видеть в меню Новые записи (New
Entries).

Система интерактивной помощи


Чтобы отобразить окно интерактивной помощи,
необходимо нажать Справка (Help) в нижней левой
части экрана cobas e-library. Система интерактивной
помощи является контекстнозависимой и включает в
себя Руководство оператора в разделе
cobas e-library.

u Связанные темы
• О cobas link (52)
• Об информационных потоках cobas link (54)
2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 59

Обзор главного рабочего процесса


В таблице ниже приводится обзор краткого
руководства пользователя.

͛΃͸ͺ΅Γ΁Ίͽ΍΅Ά΃Άͻ΀ΏͽΉ΂΀΁·ΈΆΎͽΉΉFREDVF

ͩͺͽΈ΍΋
ͩͺͽΈ΍΋ ͧΈΆͻΈ͸΄΄΅Άͽ
Έͽ;΀΄ ͩͿ͸ͼ΀ ͩ·ͽΈͽͼ΀Ή͹Ά΂΋
Έͽ;΀΄Ά;΀ͼ͸΅΀Η Ά͹ͽΉ·ͽΏͽ΅΀ͽ
Ά͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η

1 ͗ͷ΃͹͹͵΂΂ΐΊͷΊ΃͹͵
ͷΆͽΆ·ͺ΁Έ

2 3
ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵΃·Όͺ·͵ ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵΍΄΅ͽ΋ͺͷ
Ή΃·΃΁ͺ·΅͵ ͽΆͽΆ·ͺ΁ΐ·΅ΈͶ΃Ϳ

5 ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵΂͵
΂͵΀ͽΌͽͺͷ΃͹΂ΐΊ
Ͷ΅ΐͼ͸

4
ͤͺ΅ͺΊ΃͹ͷ΅ͺͻͽ΁
22 ΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ
͝ͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽͺ
΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ΄͵΋ͽͺ΂·͵
6 ͣΌͽΆ·Ϳ͵
΄΃ͷͺ΅Ί΂΃Ά·ͽ
͵΂͵΀ͽͼ͵·΃΅͵
21
͜͵͸΅ΈͼͿ͵
΄͵΅͵΁ͺ·΅΃ͷͽͼ
7
cobasOLQN ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵Ϳ΅ΐ΍ͺͿ
΅ͺ͵Ϳ΋ͽ΃΂΂ΐΊΔΌͺͺͿ

20 ͗ΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ 13 ͗ΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ
΅ͺͿ΃΁ͺ΂͹΃ͷ͵΂΂΃;
΄΅΃ΌͽΊ΅͵Ͷ΃·΄΃
Ϳ͵΀ͽͶ΅΃ͷͿͽͽ
΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΓ
Ϳ΃΂·΅΃΀ΔͿ͵ΌͺΆ·ͷ͵

8 ͣΌͽΆ·Ϳ͵
΄΅΃΁ΐͷ΃Ό΂ΐΊ
Ή΃΅ΆΈ΂΃ͿΔΌͺͺͿ

19 12 ͣ΄΃΅΃ͻ΂ͺ΂ͽͺ
͜͵͸΅ΈͼͿ͵ͷΐ͸΅ΈͼͿ͵ Ϳ΃΂·ͺ;΂ͺ΅͵͹΀Δ
΅ͺ͵͸ͺ΂·΃ͷ ͻͽ͹ͿͽΊ΃·Ί΃͹΃ͷ

18
ͣΌͽΆ·Ϳ͵Ͷ͵ͼΐ
9 ͣΌͽΆ·Ϳ͵ͼ͵Ύͽ·΂΃;
·΅ΈͶΐ 2 Обзор эксплуатации
͹͵΂΂ΐΊ΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ

11 ͣΌͽΆ·Ϳ͵Ά΄ΈΆͿ΂΃͸΃
17 ΃·ͷͺ΅Ά·ͽΔ,6(
͗ΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺͼ͵͹͵Ό
΄΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΓ
Ϳ΃΂·΅΃΀ͽ΅Έͺ΁ΐΊ 10
ͤͣ ͣΌͽΆ·Ϳ͵ͼ΃΂͹΃ͷͽ
Άͽ΄΄ͺ΅͵,6(

16 ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵
ΉΈ΂Ϳ΋ͽ΃΂͵΀Α΂ΐΊ
Ϳ΂΃΄΃Ϳ

15 ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵ 14 ͣ·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺ
Άͽ͸΂͵΀Α΂ΐΊ ΅ͺͻͽ΁͵
Ά΃΃ͶΎͺ΂ͽ; ΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ
ΆͽΆ·ͺ΁ΐ

u Связанные темы
• Краткое руководство пользователя (60)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
60 Краткое руководство пользователя

Краткое руководство пользователя


Чтобы подготовить анализатор к ежедневной работе,
необходимо выполнить следующие действия.

Допущение Система выполнила программно-управляемое


обслуживание в виде мастера выхода из спящего
режима и мастера включения.

Шаг Действие пользователя


1 Ввести ID и пароль
пользователя

2 Оценить результаты проверки Результат проверки фотометра может


фотометра. указывать на проблему в реакционных
ячейках, в окне фотометра или в лампе
фотометра.
1. Нажать Печать > Утилиты
> Проверка фотометра
> Просмотр.
2. Необходимо убедиться в том, что
значения оптической плотности не
превышают 14 000.
3. Необходимо убедиться в том, что
текущие значения не значительно
отличаются от предыдущих
результатов.
Если значения не совпадают,
необходимо выполнить
соответствующие процедуры
обслуживания.
3 Проверить шприцы и систему Проблемы со шприцами могут привести к
трубок. неточному пипетированию.
1. Открыть переднюю дверцу.
2 Обзор эксплуатации

2. Необходимо убедиться в отсутствии


протечек из шприца.
3. Необходимо убедиться в том, что в
шприцах нет пузырьков воздуха.
4. Необходимо убедиться в том, что в
системе трубок нет протечек.
4 Переключиться в режим Прежде чем открывать верхнюю крышку,
обслуживания. необходимо переключиться в режим
обслуживания.
1. Убедиться в том, что анализатор
находится в режиме ожидания.
2. Перевести переключатель
обслуживания в Режим обслуживания.
Строка состояния загорится желтым.

y Краткое руководство пользователя

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 61

Шаг Действие пользователя


5 Проверить на наличие брызг Брызги воды после включения мастера
воды. выхода из спящего режима указывают на
засорение зонда.
1. Открыть верхнюю крышку.
2. Убедиться в том, что вокруг
промывочной станции зонда образцов
нет брызг воды.
3. Убедиться в том, что вокруг
промывочной станции зонда реагентов
нет брызг воды.
6 Очистить поверхность Очистить поверхность анализатора с
анализатора. помощью салфетки или бумажного
полотенца, смоченного
дезинфицирующим средством.

7 Проверить крышки Убедиться в том, что все крышки


реакционных ячеек. реакционных ячеек очищены.

8 Очистить сопла промывки Протереть промывочные сопла по


ячеек. направлению к наконечнику марлевой
салфеткой, смоченной деионизированной
водой.

9 Очистить защитные трубки Протереть защитные трубки марлевой


салфеткой, смоченной спиртом.

2 Обзор эксплуатации

10 Очистить зонды и сиппер ISE Очистить зонд образцов, реагентый зонд и


сопло сиппера марлевыми салфетками,
смоченными спиртом.

y Краткое руководство пользователя

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
62 Краткое руководство пользователя

Шаг Действие пользователя


11 Очистить сливное отверстие Промыть сливное отверстие ISE
ISE. деионизированной водой.

12 Опорожнить контейнер для Убедиться в том, что контейнер для


жидких отходов. жидких отходов пустой, чистый и
установлен надлежащим образом.

13 Выполнить прочие работы по Выполнить все необходимые и


обслуживанию. контролируемые оператором
еженедельные, ежемесячные и т.д. задачи
по обслуживанию.

14 Выйти из режима 1. Закрыть верхнюю крышку.


обслуживания. 2. Перевести переключатель
обслуживания в Рабочий режим.
3. Выбрать Утилиты > Обслуживание
> Сброс.

15 Проверить системные 1. Нажать на кнопку Сигнал.


сигнальные сообщения. 2. Выполнить рекомендованные
действия по устранению
2 Обзор эксплуатации

неисправностей, пока не исчезнут все


сигнальные сообщения.

16 Проверить функциональные В меню Обзор системы проверить, какие


кнопки функциональные кнопки горят желтым
или красным.
Предупреждение горит пурпурным только
в том случае, когда выбрано
Превентивное действие.
Дальнейшие действия зависят от цвета
статуса функциональных кнопок.
y Краткое руководство пользователя

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Обзор эксплуатации 63

Шаг Действие пользователя


17 Выполнить задачи по Если кнопка Ежедневное обслуживание
обслуживанию, горит желтым или красным, необходимо
контролируемые ПО сделать следующее:
1. Нажать на кнопку Ежедневное
обслуживание.
2. Выполнить все необходимые задачи
по обслуживанию.

18 Очистить базу данных Для быстрого доступа к базе данных


образцов. необходимо очищать базу данных
образцов в начале каждой смены.
1. Нажать Удал. данных образца.
2. Выбрать опцию удаления в
зависимости от политики обращения с
данными конкретной лаборатории.
19 Загрузить/ выгрузить Если кнопка Подготовка реагента горит
реагенты. пурпурным, желтым или красным,
необходимо сделать следующее:
1. НажатьПодготовка реагента.
2. Распечатать Загр./ выгр. реагентов.
3. Выгрузить/загрузить реагенты в
соответствии с отчетом.

20 Выполнить рекомендованную Если кнопка Калибровки и КК горит


калибровку и КК. желтым:
1. Нажать Калибровки и КК
> Рекомендовано.
2. Если задана группа запуска, нажать на
кнопку Запуск, чтобы также запросить
калибровку для этой группы.
3. Если последняя смена началась менее
чем 24 назад, запрос на калибровку ISE
необходимо выполнить вручную.
4. Нажать Рутинный КК.
5. Нажать КК для ожид. кассет.
6. Распечатать списки загрузки для
рекомендованных калибраторов и

2 Обзор эксплуатации
контролей.
7. Установить калибраторы и контроли
на диск образцов. Использовать
только свежие калибраторы и
контроли.
8. Запустить калибровку и процесс
измерения.
9. Проверить результаты калибровки.
y Краткое руководство пользователя

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
64 Краткое руководство пользователя

Шаг Действие пользователя


21 Загрузить параметры через Если кнопка Загрузка параметров горит
cobas link. красным, необходимо выполнить
следующее:
1. Нажать Загрузка параметров.
2. Загрузить необходимые параметры.
3. Повторить калибровку и измерения КК
для соответствующих тестов.

22 Измерить образцы пациентов. В приведенной ниже процедуре


описывается, что заказы на проведение
тестов отправляются из ЛИС.
1. Убрать галочку напротив
Превентивное действие.
2. Проверить, чтобы зеленая лампочка
доступа к диску образцов (ACCESS
SAMPLE DISK) была включена.
3. Установить контейнеры с образцами
на соответствующие позиции на диске
образцов.
4. Запустить процесс измерения.
5. Чтобы проследить за обработкой
образцов, необходимо выбрать Обзор
системы > Отслеживание образц.
6. Чтобы просмотреть результаты,
необходимо выбрать Рабочее окно
> Обзор рез-тов > Обзор теста.
y Краткое руководство пользователя

u Связанные темы
• Запуск из спящего режима (67)
• Запуск после выключения питания (75)
• Подготовка анализатора к работе (82)
• Замена реакционных ячеек и очистка бани
2 Обзор эксплуатации

инкубатора (296)
• Замена лампы фотометра (332)
• Измерение образцов пациентов (94)
• О режиме обслуживания (247)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
65
Содержание

Перед эксплуатацией 3
Начало рабочей смены

В этой главе 3
Запуск из спящего режима . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Автоматический выход анализатора из
спящего режима . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
Ручной выход анализатора из спящего
режима . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Контроль выполнения ежедневного мастера . 70
Проверка анализатора и выполнение
обслуживания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Запуск после выключения питания . . . . . . . . . . . . . 75
Выполнение обслуживания и включение
анализатора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Проверка анализатора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

3 Перед эксплуатацией
Проверка сигнальных сообщений системы. . . . . . 81
Подготовка анализатора к работе . . . . . . . . . . . . . . 82
Выполнение ежедневного обслуживания. . . . . 82
Удаление данных образца . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Подготовка реагентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Выполнение рекомендованной калибровки и
контроля качества . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Запрос на выполнение рекомендованной
калибровки и КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Печать списков загрузки для
калибраторов и контролей. . . . . . . . . . . . . . . 90
Измерение калибраторов и контролей. . . . 91
Загрузка параметров из cobas link. . . . . . . . . . . 93
Измерение образцов пациентов. . . . . . . . . . . . . . . . 94

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
66
Содержание
3 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 67

Запуск из спящего режима


Как правило, анализатор переключается в спящий
͟͸·΋Ή΂͸΅͸΃΀Ϳ͸ΊΆΈ͸΀ͿΉ·ΗΑͽͻΆΈͽ;΀΄͸
режим на ночь. Задается время пробуждения. В этом
случае, анализатор выходит из спящего режима
͕ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿͽ; ͗΅ΈΌ΂ΈΓ
автоматически и выполняет ежедневный мастер
обслуживания.

1 1
͜͵΄ΈΆͿ͵΂͵΀ͽͼ͵·΃΅͵ После того, как будет завершен ежедневный мастер,
͕ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿͽ; ͷ΅ΈΌ΂ΈΓ
ͼ͵΄ΈΆͿͷͼ͵͹͵΂΂΃ͺ
необходимо проверить анализатор и выполнить
ͷ΅ͺ΁Δͽͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ необходимые задачи обслуживания. Также можно
ͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃͸΃
2 ͟΃΂·΅΃΀Αͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽΔ выполнять ручные задачи обслуживания в конце
΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ ͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃͸΃
΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ
каждой рабочей смены.

Если анализатор выводится из спящего режима


2 ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵͵΂͵΀ͽͼ͵·΃΅͵ 3 ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵͵΂͵΀ͽͼ͵·΃΅͵
вручную до того, как будет задано время
ͽͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ΅ΈΌ΂΃͸΃ ͽͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ΅ΈΌ΂΃͸΃
΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ ΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ пробуждения, также необходимо контролировать
правильность выполнения ежедневного мастера.

Что такое ежедневный мастер? Ежедневный мастер - это мастер обслуживания.


Мастер обслуживания выполняет набор
контролируемых системой процедур обслуживания.
Ежедневный мастер включает в себя все процедуры
обслуживания, необходимые для запуска
анализатора.

Как правило, анализатор настраивают для


автоматического выполнения ежедневного мастера
при выходе из спящего режима или при включении.

Если ежедневный мастер не используется,


необходимо вручную выполнить процедуры
обслуживания, включенные в ежедневный мастер.
u Начало дня (257)

3 Перед эксплуатацией
u
• Автоматический выход анализатора из спящего
режима (68)
• Ручной выход анализатора из спящего
режима (69)
• Контроль выполнения ежедневного мастера (70)
• Проверка анализатора и выполнение
обслуживания (70)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
68 Запуск из спящего режима

Автоматический выход анализатора из спящего


режима
Как правило, анализатор выходит из спящего режима
автоматически в заданное время пробуждения.

Чтобы сохранить время для рутинных операций, мы


рекомендуем настраивать время пробуждения за два
часа до начала рабочей смены. Затем анализатор
автоматически выполняет все необходимые
процедуры обслуживания и готов к работе к моменту
прихода оператора.

j m Задается время пробуждения.


m Верхняя крышка закрывается.

r Чтобы анализатор выходил из


спящего режима автоматически
1
1 В заданное время пробуждения—пока оператор
отсутствует—ПК модуля управления выполняет
процедуру "Завершение работы".
f В процессе завершения работы закрываются
все временные файлы Windows и буфер печати
отчетов.
f Перезагрузка занимает приблиз. 6 минут.
f После инициализации выполняется
ежедневный мастер.

2
2 Когда оператор прибывает на рабочее место, он
должен ввести в анализатор свои данные входа в
систему, а затем нажать на кнопку Вход.
3 Перед эксплуатацией

f Появится меню Обзор системы.

3
3 Необходимо дождаться, пока появится статус
Ожидание. Этот статус указывает на то, что
ежедневный мастер завершен.

4 Проверить анализатор.

u Связанные темы
• Проверка анализатора (77)
• О режиме "Выключение" и "Спящий режим" (235)
• Список рекомендованных процедур
обслуживания (257)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 69

Ручной выход анализатора из спящего режима


Если необходимо включить анализатор раньше
заданного времени, можно выполнить выход
анализатора из спящего режима вручную.

c Если запуск выполняется раньше заданного времени


выхода из спящего режима

j m Анализатор находится в спящем режиме.


m Верхняя крышка закрывается.

r Чтобы вручную вывести


анализатор из спящего режима
1 1 В спящем режиме отображается диалоговое окно
Вход.
Ввести данные для входа в систему и нажать
Вход.

2
2 Выбрать окошко Мастер выхода из спящего
режима.
f ПК модуля управления выполняет процедуру
завершения работы. В процессе завершения
работы закрываются все временные файлы
Windows и буфер печати отчетов.
f Перезагрузка занимает приблиз. 6 минут.
f После инициализации выполняется

3 Перед эксплуатацией
ежедневный мастер.

3
3 Когда диалоговое окно Вход появляется снова,
необходимо ввести данные для входа в систему и
нажать Вход.
f Появится меню Обзор системы.

4 Проконтролировать выполнение ежедневного


мастера.

u Связанные темы
• О режиме "Выключение" и "Спящий режим" (235)
• Список рекомендованных процедур
обслуживания (257)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
70 Запуск из спящего режима

Контроль выполнения ежедневного мастера


Если анализатор запускается вручную, необходимо
следить за выполнением ежедневного мастера.

r Чтобы проконтролировать
выполнение ежедневного мастера
1
1 Выбрать Утилиты > Обслуживание.

2
2 Нажать Монитор.

3 В диалоговом окне Монитор обслуживания


необходимо контролировать выполнение
процедур обслуживания до тех пор, пока не будет
запущена процедура продува воздухом (5) Уд.
возд..

4 Проверить анализатор и выполнить ручное


обслуживание
3 Перед эксплуатацией

Проверка анализатора и выполнение обслуживания


После того, как ежедневный мастер был завершен,
необходимо проверить функциональные
характеристики фотометрических компонентов.
Также следует проверить поверхности анализатора и
выполнить ежедневные задачи обслуживания, если
это не было сделано в конце каждой рабочей смены.

d • Одноразовые тканевые салфетки или бумажные


полотенца
• Лабораторное дезинфицирующее средство (не
отбеливатель)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 71

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы проверить анализатор и


выполнить ручное обслуживание
1
1 Выбрать Утилиты > Обслуживание.

2 Из списка слева выбрать тип обслуживания,


3 запрограммированный на выход из спящего
2 режима или включение (ежедневное
обслуживание).

3 Чтобы убедиться в том, что в этот день уже


выполнялось ежедневное обслуживание,
необходимо проверить дату на экране.

4
4 Нажать Печать.

5
5 Нажать Просмотр.
I Функция Проверка фотометра (2) Проверка
фотометра проводится автоматически. Таким

3 Перед эксплуатацией
образом, нет необходимости выбирать опцию
Проверка фотометра.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
72 Запуск из спящего режима

6
6 В отчете проверки фотометра необходимо
проверить текущие значения абсорбции.
Если текущие результаты превышают 14 000
единиц оптической плотности при любой длине
волны, проверить следующее:
• необходимо убедиться в том, что в
реакционных ячейках, в инкубационной ванне и
на стеклах фотометра нет грязи или пузырьков.
• необходимо убедиться в том, что на
реакционных ячейках нет царапин или трещин.
• необходимо убедиться в том, что реакционные
ячейки заполнены водой, как минимум,
наполовину.
• Затем повторить процедуру обслуживания
(2) Проверка фотометра. Если результаты по-
прежнему неудовлетворительные, необходимо
заменить лампу фотометра.

7
7 Открыть переднюю дверцу.

8
8 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты из-
A за неточного дозирования. Утечка в соединении
шприца или пузырьки воздуха в шприце могут
B
привести к некорректным результатам.
8 Проверить все шприцы на наличие протечек и
3 Перед эксплуатацией

пузырьков воздуха.
A
• Если в соединении шприца обнаружена утечка,
его необходимо затянуть вручную.
• Если в шприце есть пузырьки воздуха,
необходимо слегка постучать пальцем по
шприцу по мере продвижения воды.
A Соединения шприцев • Если удалить протечку или пузырьки воздуха
B Шприц самостоятельно не получается, обратитесь к
представителю сервисной службы Roche.

9 Убедитесь в отсутствии утечек из других трубных


соединений или контейнеров.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 73

10
10 Перевести тумблер обслуживания в Режим
обслуживания.

A
A Тумблер обслуживания

11
11 Проверить области вокруг промывочных
станций A и B на наличие брызг воды. Брызги
воды могут образовываться во время процедуры
обслуживания Продув воздухом (5) Уд. возд..
Брызги указывают на частичное засорение или
износ зонда.
• Если обнаружены брызги, необходимо
переключить анализатор в режим
обслуживания.
• Протереть все брызги бумажным полотенцем,
смоченным дезинфицирующим раствором.
A B • Очистить зонд от загрязнения.
• Если не получается устранить загрязнение
A Промывочная B Промывочная
самостоятельно, обратитесь к представителю
станция зонда станция реагентного
образцов зонда сервисной службы Roche.

12 Если ручные процедуры обслуживания еще не


выполнялись в конце рабочей смены, необходимо
выполнить все ежедневные и остальные
необходимые процедуры обслуживания.

3 Перед эксплуатацией
13
13 После того, как все процедуры обслуживания
будут завершены, необходимо сделать следующее:
• Перевести тумблер обслуживания в рабочий
режим.
• Дождаться появления статуса Режим
ожидания на белом фоне.
• Выбрать Утилиты > Обслуживание и
выполнить сброс.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
74 Запуск из спящего режима

u Связанные темы
• Переключение анализатора в режим
обслуживания (247)
• Устранение загрязнения из иглы
пробозаборника (356)
• Устранение загрязнения из реагентного
зонда (364)
• Замена лампы фотометра (332)
• Список процедур обслуживания (275)
• Ежедневное обслуживание (277)
3 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 75

Запуск после выключения питания


Если анализатор выключается в начале рабочей
͟͸·΋Ή΂͸΅͸΃΀Ϳ͸ΊΆΈ͸·ΆΉ΃ͽͺΓ΂΃ΖΏͽ΅΀Η·΀Ί͸΅΀Η
смены, прежде чем включать его, необходимо
выполнить ручные процедуры обслуживания.

1 ͗ΐ΄΃΀΂ͽ·Α΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽͺͽͷͿ΀ΓΌͽ·Α Как и в случае запуска из спящего режима, после


͵΂͵΀ͽͼ͵·΃΅
выполнения рутинных процедур обслуживания
необходимо контролировать выполнение
2 ͤ΅΃Ϳ΃΂·΅΃΀ͽ΅΃ͷ͵·Αͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ
ͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ ежедневного обслуживания и проверять
функциональные характеристики анализатора.
3 ͤ΅΃ͷͺ΅ͽ·Α͵΂͵΀ͽͼ͵·΃΅΄΃Ά΀ͺ u
ͼ͵ͷͺ΅΍ͺ΂ͽΔ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃͸΃
΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ • Выполнение обслуживания и включение
анализатора (75)
• Проверка анализатора (77)

Выполнение обслуживания и включение анализатора


Чтобы убедиться в том, что поверхности анализатора
чистые, необходимо выполнить ручные процедуры
обслуживания. При включении анализатора
необходимо выполнять действия в правильном
порядке.

Если ручное обслуживание выполняется при


выключенном анализаторе, переходить в режим
обслуживания не нужно.
u Ежедневное обслуживание (277)

j Анализатор выключается.

3 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
76 Запуск после выключения питания

r Чтобы выполнить обслуживание и


включить анализатор
1 Необходимо выполнять все ручные ежедневные и
прочие необходимые процедуры обслуживания.

2
2 Следует убедиться в том, что кран подачи воды
открыт.

3
3 Включить рабочий тумблер анализатора.

4
4 Включить ПК модуля управления.
f Начнется инициализация анализатора.
3 Перед эксплуатацией

5
5 Включить монитор и принтер.
f Через шесть минут появится диалоговое окно
Вход.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 77

6
6 Ввести логин и пароль, после чего нажать Вход.
f После инициализации анализатор запустит
ежедневные процедуры с помощью функции
Процедуры при включении.

7
7 Необходимо дождаться, пока появится статус
Ожидание. Этот статус указывает на то, что
ежедневное обслуживание завершено.

8 Проверить анализатор.

u Связанные темы
• Проверка анализатора (77)
• Список процедур обслуживания (275)
• Ежедневное обслуживание (277)
• Использование функции Процедуры при
включении (254)

Проверка анализатора
После того, как ежедневное обслуживание
завершено, необходимо проверить функциональные
характеристики фотометрических компонентов с
помощью отчета о проведении проверки фотометра.
Необходимо проверить поверхности анализатора на
наличие брызг воды.

d • Одноразовые тканевые салфетки или бумажные

3 Перед эксплуатацией
полотенца
• Лабораторное дезинфицирующее средство (не
отбеливатель)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
78 Запуск после выключения питания

r Чтобы проверить анализатор


1
1 Нажать Печать.

2
2 Нажать Просмотр.
I После проверки фотометра отчет будет создан
автоматически. Таким образом, нет
необходимости выбирать опцию Проверка
фотометра.

3
3 В отчете проверки фотометра необходимо
проверить текущие значения абсорбции.
Если текущие результаты превышают 14 000
единиц оптической плотности при любой длине
волны, проверить следующее:
f Необходимо убедиться в том, что в
реакционных ячейках, в инкубационной ванне и
на стеклах фотометра нет грязи или пузырьков.
3 Перед эксплуатацией

f Необходимо убедиться в том, что на


реакционных ячейках нет царапин или трещин.
f Необходимо убедиться в том, что реакционные
ячейки заполнены водой, как минимум,
наполовину.
f Затем повторить процедуру обслуживания
(2) Проверка фотометра. Если результаты по-
прежнему неудовлетворительные, необходимо
заменить лампу фотометра.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 79

4
4 Открыть переднюю дверцу.

5
5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты из-
A за неточного дозирования. Утечка в соединении
шприца или пузырьки воздуха в шприце могут
B
привести к некорректным результатам.
5 Проверить все шприцы на наличие протечек и
пузырьков воздуха.
A
• Если в соединении шприца обнаружена утечка,
его необходимо затянуть вручную.
• Если в шприце есть пузырьки воздуха,
необходимо слегка постучать пальцем по
шприцу по мере продвижения воды.
A Соединения шприцев • Если удалить протечку или пузырьки воздуха
B Шприц самостоятельно не получается, обратитесь к
представителю сервисной службы Roche.

6 Убедитесь в отсутствии утечек из других трубных


соединений или контейнеров.

7
7 Проверить области вокруг промывочных
станций A и B на наличие брызг воды. Такие
брызги могут образовываться во время процедуры
обслуживания Продув воздухом (5) Уд. возд..
Брызги указывают на частичное загрязнение или

3 Перед эксплуатацией
износ зонда.
f Если обнаружены брызги, необходимо
переключить анализатор в режим
обслуживания.
f Протереть брызги бумажным полотенцем,
смоченным дезинфицирующим раствором.
A B f Очистить зонд от загрязнения.
f Если не получается устранить загрязнение
A Промывочная B Промывочная
самостоятельно, обратитесь к представителю
станция зонда станция реагентного
образцов зонда сервисной службы Roche.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
80 Запуск после выключения питания

u Связанные темы
• Переключение анализатора в режим
обслуживания (247)
• Устранение загрязнения из иглы
пробозаборника (356)
• Устранение загрязнения из реагентного
зонда (364)
• Замена лампы фотометра (332)
3 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 81

Проверка сигнальных сообщений


системы
Если кнопка Сигнал мигает желтым или красным,
необходимо проверить причину появления
сигнального сообщения и устранить ее.
Цвет обозначает уровень сигнального сообщения:
• Красный: Уровень Остановка. Невозможно
продолжать работу.
• Желтый: Уровень Сбой. Работу можно продолжать.

r Чтобы устранить сигнальные


сообщения системы
1 Нажать на кнопку Сигнал.
1
f В списке сигнальных сообщений содержатся
все текущие сигнальные сообщения.

2
2 Выбрать сигнальное сообщение.

3 Чтобы устранить причину сигнального сообщения,


необходимо выполнить рекомендованные
действия.

4 Чтобы удалить сигнальное сообщение из списка,


необходимо нажать клавишу Удалить.
3
4 5 Повторить этапы с 2 по 4 для всех сигнальных
сообщений.

6 Нажать Закрыть.

3 Перед эксплуатацией
6
f Кнопка Сигнал станет нормального цвета.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
82 Подготовка анализатора к работе

Подготовка анализатора к работе


Чтобы подготовить анализатор к измерению образца,
необходимо выполнить следующие подготовительные
действия.
Гид рабочего процесса в меню Обзор системы
помогает оператору выполнить подготовку
анализатора к работе.

По меньшей мере, необходимо выполнить все


действия, выделенные желтым или красным:

Желтый: Это действие необходимо выполнить в


ближайшее время.

Красный: Это действие необходимо выполнить


безотлагательно.

u
• Выполнение ежедневного обслуживания (82)
• Удаление данных образца (84)
• Подготовка реагентов (86)
• Выполнение рекомендованной калибровки и
контроля качества (88)
• Загрузка параметров из cobas link (93)

Выполнение ежедневного обслуживания


Если кнопка Ежедневное обслуживание горит
желтым или красным, необходимо выполнить
3 Перед эксплуатацией

программного-контролируемые процедуры
обслуживания.
Цвет кнопки указывает на необходимость выполнения
по меньшей мере одной из процедур обслуживания:
• Желтый: Превышен уровень предостережения.
• Красный: Превышен интервал обслуживания.

Уровень предостережения указан в процентах.


Интервал обслуживания указан в часах, днях или
месяцах.

j • Анализатор находится в Режиме ожидания.


• Кнопка Ежедневное обслуживание горит
желтым или красным.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 83

r Чтобы выполнить необходимое


обслуживание
1 1 Нажать Ежедневное обслуживание.

2
2 Из списка слева выбрать тип обслуживания,
отображаемый желтым или красным.

3
3 Из списка справа выбрать процедуру
обслуживания или мастер, отображаемые желтым
или красным.
I В списке справа указываются процедуры
обслуживания и мастера, а также дата их
последнего выполнения.
Если дата горит желтым или красным,
превышен заданный уровень предостережения
или интервал выполнения процедуры
4 обслуживания.

4 Нажать Выбрать.
f Откроется диалоговое окно для выбранной
процедуры обслуживания.

5
5 Задать любые необходимые параметры и нажать
Выполнить.

6 Повторить этапы с 2 по 5 для всех необходимых


процедур обслуживания.
3 Перед эксплуатацией
7
7 Чтобы вернуться в меню Обзор системы,
необходимо выбрать иконку статуса в левом
верхнем углу.

q Мы рекомендуем выполнять ежедневные


ручные процедуры обслуживания в этот момент.
Необходимо учитывать рабочие процессы
конкретной лаборатории.
u Ежедневное обслуживание (277)

u Связанные темы
• Определения обслуживания (245)
• Список процедур обслуживания (265)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
84 Подготовка анализатора к работе

Удаление данных образца


Для быстрого доступа мы рекомендуем очищать базу
данных образцов в начале каждой смены.
Если кнопка Удал. данных образца горит желтым,
необходимо очистить базу данных образцов, потому
что она практически заполнена.
Если кнопка Удал. данных образца горит красным,
база данных образцов заполнена и анализатор
больше не будет обрабатывать образцы до тех пор,
пока база не будет очищена.
Программное обеспечение позволяет использовать
две опции:
• Опция Удалить удаляет базу данных без
сохранения результатов теста. Использовать эту
опцию необходимо в том случае, если данные
отправляются в ЛИС и необходимости в
очередном резервном копировании данных
анализатора нет.
• Опция Резервное копирование и удалить
сохраняет результаты тестов на USB-накопитель
(рекомендуется) или на DVD. После этого
результаты тестов удаляются.

Меры предосторожности при Неправильное обращение с USB-накопителями


использовании USB-накопителей может привести к потере данных или неисправности
анализатора.
• Разрешается использование только тех флэш-
накопителей USB, которые протестированы
региональным представителем сервисной службы
Roche.
• Вставлять или извлекать USB-накопитель можно
только в Режиме ожидания.
3 Перед эксплуатацией

• Одновременно можно использовать только один


USB-накопитель.
• Прежде чем извлекать USB флэш-накопитель,
нажмите Извлечение накопителя.
• Во избежание заражения ПО вирусом, USB-
накопитель следует использовать только на
анализаторе. Не хранить на этом USB-накопителе
другие данные.

r Чтобы выполнить резервное


копирование базы данных перед
удалением
1 1 Нажать Удал. данных образца.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 85

2 Подключить USB-накопитель к одному из портов


USB или вставить DVD.
I Если доступны как DVD , так и USB-накопитель,
данные сохранятся на USB-накопитель.
На DVD сохраняется не больше 2000 файлов.

3
3 Выбрать опцию Резерв. копирование и удалить
и нажать OK.

4
4 Чтобы сохранить данные на DVD или на USB-
накопителе, необходимо выбрать опцию
Накопитель.
• Выбрать название файла, например, текущую
дату.
• Для просмотра результатов на отдельном ПК,
например в программе табличных расчетов,
следует выбрать опцию ASCII.
• Чтобы просмотреть результаты на модуле
управления, необходимо выбрать опцию
Binary.

5 Нажать OK.
f После выполнения резервного копирования,
все результаты измерения удаляются с
жесткого диска модуля управления.

6
6 Чтобы извлечь USB-накопитель, сделайте
следующее:
• В меню Обзор системы нажмите
Извлечение накопителя.

3 Перед эксплуатацией
• Отсоединить USB-накопитель от USB-порта.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
86 Подготовка анализатора к работе

Подготовка реагентов
Когда кнопка Подготовка реагента горит
пурпурным, желтым или красным, это говорит о том,
что некоторые реагенты на борту заканчиваются или
отсутствуют. Загружать необходимые реагенты
следует в соответствии со Списком загр./ выгр.
реагента.

Цвет кнопки Подготовка реагента указывает на


количество доступных тестов или на остаточный
объем:

Уровень реагента ниже заданного ежедневного


требования

Уровень реагента ниже заданного уровня


предупреждения

Реагент закончился или отсутствует

r Чтобы создать Загр./выгр.


реагентов
1
1 Во время подготовительной операции выбрать
окошко Превентивное действие.
I Фиолетовое сигнальное сообщение о реагенте
появляется только в том случае, если выбрано
окошко Превентивное действие.

2
2 НажатьПодготовка реагента.
3 Перед эксплуатацией

3
3 Нажать Загр./выгр. реагентов и подтвердить
печать.
f Отчет будет отправлен в буфер печати и
распечатан напрямую.

4
4 Чтобы просмотреть отчет на экране, нажмите
Печать.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 87

5
5 А затем Просмотр.

6
6 В списке выгрузки необходимо проверить, какие
реагенты необходимо выгрузить из анализатора.

7
7 Чтобы просмотреть список загрузки, необходимо
прокрутить окно вверх.
8
8 В списке загрузки следует проверить количество
доступных тестов или остаточный объем реагента
в мл.
I Количество в скобках указывает на уровень,
заданный в разделе ежедневного требования
(фиолетовое сигнальное сообщение).

9 Выгрузить и загрузить реагенты в соответствии с


отчетом.

u Связанные темы 3 Перед эксплуатацией


• Загрузка кассет с реагентами (109)
• Выгрузка реагентных кассет (113)
• Замена реагентов ISE (115)
• Замена промывочных растворов (детергентов) для
зонда образцов (121)
• Замена промывочных растворов (детергентов) для
измерительных ячеек (122)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
88 Подготовка анализатора к работе

Выполнение рекомендованной калибровки и


контроля качества
ПО анализатора автоматически рекомендует
калибровку для всех тестов, нуждающихся в
калибровке.

Как правило, перед началом работы также


выполняются измерения КК для всех тестов. В этом
случае во время работы выполнение КК может быть
излишним.

͚Γ·Ά΃΅ͽ΅΀ͽΈͽ΂Ά΄ͽ΅ͼΆͺ͸΅΅Ά΁΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀΀΂Ά΅ΊΈΆ΃Η • Чтобы активировать рекомендации, необходимо


΂͸ΏͽΉΊͺ͸ запросить калибровку и измерение КК.
• Можно распечатать списки загрузки,
указывающие на необходимые калибраторы и
1 ͜͵΄΅΃Ά΂͵΄΅΃ͷͺ͹ͺ΂ͽͺͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷͿͽͽͿ΃΂·΅΃΀ΔͿ͵ΌͺΆ·ͷ͵ контроли и их позиции на диске образцов.
• Чтобы начать измерение необходимо загрузить
2 ͤͺΌ͵·ΑΆ΄ͽΆͿ΃ͷͼ͵͸΅ΈͼͿͽ калибраторы и контроли на диск образцов.
• Необходимо убедиться в том, что все калибровки
3 ͝ͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽͺͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷ΃ͿͽͿ΃΂·΅΃΀ͺ;Ϳ͵ΌͺΆ·ͷ͵ выполнены корректно и результаты КК находятся
в пределах референсного диапазона.
4 ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵΅ͺͼΈ΀Α·͵·΃ͷ

c Перед измерением образцов пациента

d • Калибраторы и контрольные материалы


• Чашечки для образцов

j m Анализатор находится в Режиме ожидания.


u
• Запрос на выполнение рекомендованной
3 Перед эксплуатацией

калибровки и КК (88)
• Печать списков загрузки для калибраторов и
контролей (90)
• Измерение калибраторов и контролей (91)

Запрос на выполнение рекомендованной калибровки и КК


ПО анализатора рекомендует калибровки в
соответствии с интервалами, заданными в методике.
Тем не менее, необходимо активировать
рекомендованные калибровки. Чтобы гарантировать
точность измерения, также необходимо выполнить
измерение КК для всех тестов.
Желтая кнопка Калибровки и КК указывает на то,
что рекомендуется выполнить Калибровку и/или КК.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 89

Контроль качества после калибровки Функция КК после калибровки представляет собой


полностью автоматическую функцию, запускающую
измерение КК после всех калибровок новых тестов.
Запрашивать измерения КК можно только для тестов,
для которых калибровка была проведена впервые,
для этого не нужно нажимать на кнопки Рутинный
КК и КК для ожид. кассет. Когда на диск образцов
загружаются необходимые контроли, измерение КК
начинается после калибровки автоматически.

r Чтобы запросить
рекомендованную калибровку и КК
1 Нажать Выбор калибровок и КК.
1

2 В групповом окне Калибровка нажать


2
Рекомендовано.
f Теперь рекомендованные калибровки будут
запрошены во внутреннем рабочем списке и
выполнены в начале следующего измерения
тестов.

3 Следует обязательно проверить, выполняются ли


следующие условия:
• Если для этой рабочей смены задана группа
запуска, необходимо нажать Запуск, чтобы
помимо рекомендованных тестов запросить
калибровку этой группы.
• Если рабочая смена начинается менее чем
через 24 часа после окончания предыдущей
рабочей смены, необходимо вручную
запросить калибровку ISE.

3 Перед эксплуатацией
4 В групповом окне КК нажать Рутин. КК.
4

5 Нажать КК для ожид. кассет (опционально).


5 f Теперь контрольные измерения будут
запрашиваться для всех реагентов на борту
(используемых и находящихся в режиме
ожидания).

u Связанные темы
• Рекомендации по калибровке (135)
• Выполнение калибровки ISE (118)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
90 Подготовка анализатора к работе

Печать списков загрузки для калибраторов и контролей


Чтобы просмотреть необходимые калибраторы и
контроли, можно распечатать список загруженных
калибраторов и контрольных материалов. В списках
загрузки также указываются позиции на диске
образцов, присвоенные определенным калибраторам
или контролям.

r Чтобы распечатать списки


загруженных калибраторов и
контролей
1 В групповом окне Загрузить список выбрать
1
опцию Калибровка.

2 Нажать Печать.
f Отчет по списку загрузки калибраторов
распечатывается на бумаге и отправляется в
буфер печати. В нем указаны все калибраторы,
необходимые для проведения процедуры
2 калибровки на диске образцов.

3 В групповом окне Загрузить список выбрать


3
опцию КК.

4 Нажать Печать.
f Отчет по списку загрузки контрольных
материалов распечатывается на бумаге и
отправляется в буфер печати. В нем указаны
все контроли, необходимые для проведения
4 процедуры контроля качества на диске
3 Перед эксплуатацией

образцов.
5

5 Нажать Закрыть.
6 После получения печатного отчета, необходимо
6
сверить необходимые калибраторы и контроли с
их назначенными позициями на диске образцов.
I Чтобы проверить необходимые калибраторы и
контроли на экране, следует нажать на
глобальную кнопку Печать, а затем Просмотр
.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 91

Измерение калибраторов и контролей


Загрузить калибраторы и контроли на диск образцов
и запустить измерение.

r Чтобы измерить калибраторы и


контроли
1
1 Убедитесь в том, что лампочка ДОСТУПА К ДИСКУ
С ОБРАЗЦАМИ горит зеленым цветом.

2
2 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты из-
за использования просроченных или частично
испарившихся калибраторов или контролей. По
мере испарения увеличивается концентрация.
Допускается использование только свежих
калибраторов и контрольных материалов.
3
2 Необходимо подготовить калибраторы и контроли
в соответствующих чашечках для образцов.
• Не использовать для калибраторов или
контролей микрочашечки Hitachi.
• Необходимо убедиться в том, что на
поверхности калибратора или контрольного
материала отсутствуют пузырьки воздуха.

3 Перед эксплуатацией
3 Если используются штрих-кодированные чашечки,
необходимо установить калибраторы и контроли
на диск образцов в любую свободную позицию.
• Установить чашечки на одном уровне со
сканерами штрих-кодов, чтобы они могли
считать штрих-код:
На внешнем диске необходимо повернуть
штрих-код наружу.
На внутреннем диске необходимо повернуть
штрих-код внутрь.
• Нельзя устанавливать чашечки в позиции,
предназначенные для нештрихкодированных
калибраторов или контролей.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
92 Подготовка анализатора к работе

4 Если используются нештрихкодированные


чашечки, следует установить калибраторы и
контроли на диск образцов в соответствии с
позициями, назначенными вручную,
напечатанными в списках загрузки.
5 Нажать Старт.
5

6 Чтобы запустить калибровку и измерение КК,


6
Нажать СТАРТ.

7 Проверить результаты калибровки:


7
• Если калибровка прошла успешно, необходимо
выгрузить калибраторы.
• Если произошел сбой калибровки, проверить
сигнальные сообщения и устранить
3 Перед эксплуатацией

неисправности. Повторить калибровку для этих


тестов.

8
8 Проверить результаты КК:
• Если один из результатов КК выходит за
пределы допустимого диапазона, необходимо
проверить контроль, анализатор и данный
реагент.
• Если за пределы допустимого диапазона
выходит большая часть результатов КК, прежде
чем приступать к измерению образцов
пациентов, необходимо устранить причину
неисправности.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 93

u Связанные темы
• Контейнеры для образцов (383)
• Проверка калибровки (143)
• Проверка результатов КК (161)

Загрузка параметров из cobas link


Чтобы гарантировать точность измерений,
необходимо своевременно обновлять все параметры.
Красная кнопка Загрузка параметров указывает на
то, что из cobas link можно загрузить новые
параметры для методик, калибраторов или
контролей.

Номера лотов закодированы на штрих-кодированных


этикетках реагентов, калибраторов и контролей.
Кнопка Загрузка параметров становится красной,
если использованные номера лотов не соответствует
введенным номерам лотов или целевым значениями,
заданным компанией Roche.

q Необходимо убедиться в том, что введены


верные параметры используемых реагентов,
калибраторов и контролей.
Необходимо регулярно проверять обновления
параметров на станции управления данными
cobas link.

r Чтобы загрузить параметры

3 Перед эксплуатацией
1 1 Нажать Загрузка параметров.

2
2 Проверить три вкладки на наличие доступных
обновлений.

3 Выбрать нужный параметр и нажать Установка.


3 f Появится диалоговое окно Установка,
соответствующее выбранному параметру.

4 В диалоговом окне Установка нажать Установка


и начать загрузку.

5 После того, как параметры будут загружены,


необходимо повторить калибровку и измерение
КК для соответствующих тестов.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
94 Измерение образцов пациентов

Измерение образцов пациентов


После завершения всех указанных подготовительных
этапов, можно запустить рутинную операцию и
измерить образцы пациентов.
Кнопка Отслеживание образца обеспечивает доступ к
диалоговому окну Отслеживание образца. В этом
окне можно следить за процессом обработки
образцов.

Данная процедура подразумевает использование


заказов на проведение тестов, отправленных из ЛИС
(управляющий ПК).
u Ручные запросы или нештрихкодированные
образцы описаны в разделе:
Заказ тестов (177).

d • Пробирки для образцов


• Этикетки со штрих-кодом

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы измерить
штрихкодированные образцы
1
1 Убрать галочку в окне Превентивное действие.
f Если в окне Превентивное действие убрана
галочка, во время рутинной операции
пурпурное сигнальное сообщение появляться
не будет.
3 Перед эксплуатацией

2
2 Убедитесь в том, что лампочка ДОСТУПА К ДИСКУ
С ОБРАЗЦАМИ горит зеленым цветом.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 95

3
3 Чтобы установить образцы на диск, необходимо
сделать следующее:
• Подготовить образцы в соответствующих
чашечках.
• Установить чашечки в позиции, присвоенные
штрихкодированным образцам.
• Повернуть чашечки таким образом, чтобы
сканеры штрих-кодов могли считать этикетки
со штрих-кодом:
На внешнем диске необходимо повернуть
штрих-код наружу.
На внутреннем диске необходимо повернуть
штрих-код внутрь.

4
4 Нажать Старт.

5
5 В диалоговом окне Начальные условия
проверить настройки и нажать СТАРТ.
f После выполнения подготовительных действий
начинается обработка образцов.
f Анализатор сканирует штрих-коды
загруженных образцов и запрашивает
соответствующие тесты из ЛИС.

3 Перед эксплуатацией
6
6 Чтобы проследить за обработкой образцов,
необходимо выбрать Обзор системы
> Отслеживание образца.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
96 Измерение образцов пациентов

7
7 Для получения подробной информации об
образце необходимо выбрать образец.
Пример: Оставшееся время указывает на время
получения всех результатов по образцам.

8
8 Выбрать Рабочее окно > Обзор рез-ов.

9 Выбрать образец.

10 Чтобы просмотреть результаты, необходимо


нажать на кнопку Обзор теста.

10

11
11 Если результат теста помечен информационным
сигнальным сообщением (флагом), необходимо
посмотреть описание сообщения и выполнить
действия по устранению проблем.
f После проведения измерения и расчета всех
тестов, анализатор возвращается в Режим
ожидания. Если режим настройки приема
образцов активируется в меню Утилиты
> Система, анализатор остается в режиме
Настройки приема образцов на протяжении
заданного периода времени для дальнейшей
3 Перед эксплуатацией

обработки образцов.
f Чтобы выйти из статуса Настройки приема
образцов, необходимо нажать на кнопку
Изменить в диалоговом окне Условия при
запуске.
f По истечении заданного периода анализатор
возвращается в Режим ожидания
автоматически.
f Из обоих режимов можно снова получить
доступ к диску образцов.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Перед эксплуатацией 97

12
12 Пока горит лампочка ДОСТУПА К ДИСКУ
ОБРАЗЦОВ зеленым цветом, необходимо
выгрузить измеренные и загрузить новые
образцы.

13 Чтобы запустить следующую серию тестов,


следует нажать Старт.

u Связанные темы
• Контейнеры для образцов (383)
• Заказ тестов (177)
• Наклеивание этикеток со штрихкодом на
пробирки (227)
• Загрузка образцов (182)
• Отслеживание образцов на анализаторе (190)
• Обработка повторов (206)
• Работа с результатами образцов (196)
• Обработка открытых запросов на измерение (212)

3 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
98
3 Перед эксплуатацией Измерение образцов пациентов

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
99
Содержание

Реагенты 4

В этой главе 4
О позициях реагентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
Статус реагентов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Загрузка кассет с реагентами . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Выгрузка реагентных кассет . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Замена реагентов ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Замена реагентов ISE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Выполнение процедуры заполнения
реагентом . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Выполнение калибровки ISE . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Замена промывочных растворов (детергентов)
для зонда образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Замена промывочных растворов (детергентов)
для измерительных ячеек . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
Выполнение загрузки детергента для
измерительных ячеек. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Обозначение сигнальных сообщений уровня
реагента . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
100
Содержание
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 101

О позициях реагентов
На анализаторе cobas c 311 можно получить
информацию обо всех используемых реагентах, а
также о позициях, на которых они расположены.

Кассеты с реагентами
Реагентные кассеты используются для
фотометрического измерения, для специальной
промывки и обслуживания. Они располагаются на
терморегулируемом реагентном диске. Через зону
загрузки реагентных кассет необходимо
загружать/выгружать упаковку с реагентами.
A B
В кассетах содержатся следующие реагенты:

A Зона загрузки B Кассета с реагентом • Реагенты для всех фотометрических тестов


реагентных кассет • Дилюенты (NaCl, A1CD2)
• Промывочные растворы (детергенты) (NAOHD,
SMS)
• ЭкоТергент (обязательный реагент)
В программе анализатора экотергент
обозначается как BathDet (детергент для водяной
бани)

Реагенты ISE
Реагенты ISE используются для измерений на
электролитном модуле. Они располагаются во
A флаконах между реагентным и реакционным диском.

Для измерений ISE используются следующие


B реагенты:
• Внутренний стандарт ISE Gen.2 (ISE IS)
• Референсный электролит ISE (ISE REF)
C
• Дилюент ISE Gen.2 (ISE DIL)

A ISE DIL C ISE REF


B ISE IS
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
102 О позициях реагентов

Испарение внутреннего стандарта


Отклонение результатов контрольных измерений и
измерений по образцам пациентов в меньшую
сторону может быть вследствие испарения
внутреннего стандарта.
Испарение внутреннего стандарта может возникать в
результате воздействия следующих факторов:
• Низкая влажность
• Большая высота над уровнем моря
• Движение воздуха в лаборатории, зависящее от
использования:
- Кондиционеров
- Вентиляторов
• Уровень заполнения внутреннего стандарта

Если имеет место испарение внутреннего стандарта,


рекомендуется использовать специальный вкладыш
для данного реагента.

Чтобы заказать вкладыши для флаконов и получить


информацию по их надлежащему использованию,
необходимо обратиться к представителю сервисной
службы Roche.

Калибраторы
Калибраторы подготавливают в специальных
B чашечках для образцов, а затем устанавливают на
A диск образцов.
C
Для фотометрического измерения используются
следующие калибраторы:
A Чашечка для C Стандарт ISE • CFAS
образцов (Low/High)
• H2O
B CFAS

Для измерения ISE используются следующие


калибраторы:
Полное наименование Программное Код
Краткое наименование обеспечение
ISE Standard Low (S1) ISELOW 502
ISE Low (S1) Стандарт (1) с низкой
концентрацией
4 Реагенты

ISE Standard High (S2) ISEHIGH 503


ISE High (S2) Стандарт (2) с высокой
концентрацией
ISE Standard High (S3) ISECOMP 763
ISE High (S3) Std (3)
y Калибраторы ISE

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 103

Контроли
Контроли подготавливают в специальных чашечках
для образцов, а затем устанавливают на диск
A B образцов.

Для фотометрического измерения и измерения ISE


используются следующие контроли:
A Чашечка для B PCCC 1, PCCC 2 • PreciControlClinChem 1 (PCCC 1)
образцов
• PreciControlClinChem 2 (PCCC 2)

Реагенты для промывки ISE


Реагенты для промывки ISE устанавливают в
заданные позиции на диске образцов.

Для промывки трубочек ISE используется следующий


реагент:
B • Чистящий раствор ISE (SysClean)
SysClean устанавливают в позицию W1.
A
C Для кондиционирования электродов ISE используется
следующий реагент:

A Чашечка для C SysClean • Активатор ISE (Активатор)


образцов Активатор устанавливают в позицию W2.
B Активатор

Промывочные растворы (детергенты) для


зонда образцов
Промывочные растворы (детергенты) для зонда
образцов расположены во флаконах рядом с диском
образцов.
A Для промывки зондов образцов используются
следующие детергенты:
B • Промывочный раствор для очистки зонда
образцов 1 (SmpCln 1) (Multiclean)
• Промывочный раствор для очистки зонда
образцов 2 (SmpCln 2) (SMS)
A SmpCln 1 B SmpCln 2
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
104 О позициях реагентов

Промывочные растворы (детергенты) для


измерительных ячеек
Промывочные растворы (детергенты) для
измерительных ячеек расположены в канистрах за
передней дверцей анализатора.
Для промывки ячеек используются следующие
детергенты:
• Раствор для промывки измерительных ячеек I /
NAOHD (щелочной промывочный раствор)
(CellCln 1)
• Раствор для промывки измерительных ячеек II /
Кислый промывочный раствор (CellCln 2)

A B u Связанные темы
A CellCln 1 B CellCln 2 • Загрузка кассет с реагентами (109)
• Выгрузка реагентных кассет (113)
• Замена реагентов ISE (115)
• Замена промывочных растворов (детергентов) для
зонда образцов (121)
• Замена промывочных растворов (детергентов) для
измерительных ячеек (122)
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 105

Статус реагентов
Чтобы обеспечить корректное измерение, на борту
должны находиться необходимые реагенты в
достаточном количестве. Кроме того, упаковки с
реагентами и реагенты ISE должны иметь
действующую калибровку и КК.

По цвету кнопок Подготовка реагента и Обзор


реагентов можно обнаружить, когда реагент
заканчивается, отсутствует на борту или если его
уровень ниже заданного объема.
u Обозначение сигнальных сообщений уровня
реагента (125)
В меню Обзор системы можно нажать на кнопку
Обзор реагентов.

q Чтобы кнопка Обзор реагентов появилась в


меню Обзор системы, необходимо выбрать AU или
ISE в групповом окне Обзор.

В диалоговом окне Обзор реагента отображаются


статусы всех реагентов на борту. Здесь можно
проверять оставшееся количество реагентов, статусы
калибровки и статусы КК.

Упаковки реагентов
В групповом окне Реагент отображается реагентный
диск с 42 кассетами реагентов и их статусы.

В центре реагентного диска можно просмотреть


подробную информацию о выбранных реагентных
кассетах.
Если необходимо получить более подробную
информацию, можно нажать на кнопку Подробно.

A B C
4 Реагенты

A Реагентная кассета C Цветовая


B Подробная идентификация
информация статуса реагента

A Каждая реагентная кассета делится на три секции,


B
C отображающих следующие статусы:
A Статус реагентной C Статус КК • Статус реагентной кассеты
кассеты • Статус калибровки
B Статус калибровки • Статус КК

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
106 Статус реагентов

Цвет каждой секции свидетельствует о текущем


статусе.

Секция Статус Цвет Описание


Кас. Статус реагента Активно Реагент используется.

Предупреждение Количество тестов с использованием этого реагента ниже


уровня желтого сигнального сообщения.
Ноль тестов Реагент закончился. Реагент остался в другой упаковке с
реагентами.
Сбой Реагент закончился.

Режим ожидания Реагент не используется в данный момент.

Свобод. поз. Позиция на диске пустая.

Просроч. Истек срок годности.

Кал. Статус Верно Калибровка действительна.


калибровки
Запрошено Калибровка запрошена.

Сбой Произошел сбой калибровки.

КК Статус Валидный Контроль качества действителен.


контроля
качества
Запрошено Контроль качества запрошен.

Нарушено Произошел сбой контроля качества.

недоступно Контроль качества не применяется (значения


отсутствуют).
y

Реагенты ISE
В групповом окне ISE отображается уровень
заполнения и статусы реагентов ионселективного
блока ISE IS, ISE DIL и ISE REF.
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 107

Каждый реагент ISE делится на три секции,


отображающих следующие статусы:
A
• Уровень заполнения (остаточный объем) в виде
B
C графика
D • Уровень заполнения (остаточный объем) в виде
объема (мл)
A Отображение уровня C Статус калибровки
заполнения • Статус калибровки
B Объем заполнения D Статус КК • Статус КК
(мл)
Цвета калибровки и секций КК отображают их
фактические статусы.

Секция Статус Цвет Описание


Кал. Статус Верно Калибровка действительна.
калибровки
Запрошено Калибровка запрошена.

Сбой Произошел сбой калибровки.

КК Статус Валидно Контроль качества действителен.


контроля
качества
Запрошено Контроль качества запрошен.

Нарушено Произошел сбой контроля качества.

недоступно Контроль качества не применяется (значения


отсутствуют).
y

Промывочные растворы
В окне Растворы отображается уровень заполнения
детергентов.

4 Реагенты

Каждый детергент делится на две секции,


отображающих следующие статусы:

A • Уровень заполнения (остаточный объем) в виде


B графика
A Отображение уровня B Объем заполнения
• Уровень заполнения (остаточный объем) в виде
заполнения (мл) объема (мл)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
108 Статус реагентов

u Связанные темы
• Экран Статус (971)
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 109

Загрузка кассет с реагентами


Кассету с реагентами необходимо заменить, если в
ней низкий остаточный объем, либо истек срок
годности. Чтобы обеспечить корректное измерение,
необходимо проводить сканирование штрих-кода
новой кассеты и дальнейшую установку ее на борт
анализатора, либо сканирование и установку кассеты,
которая использовалась на данной системе ранее.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Некорректные результаты из-за неправильного
размещения упаковки с реагентами
Если установить упаковку с реагентами неправильно,
его дозирование будет осуществляться в неверном
порядке, что приведет к некорректным результатам
или повреждению системы.
r Загружать упаковки с реагентами необходимо
всегда с соблюдением направления, указанного на
табличке рядом с портом загрузки.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Некорректные результаты из-за недостаточного
объема реагентов
При использовании cobas c pack MULTI, необходимо
заправлять ровно такой объем, который указан в
инструкции. В противном случае точность измерений
может снизиться. Кроме того, если анализатор
обнаружит, что уровень реагента ниже требуемого,
система выдаст сигнальное сообщение
(недостаточный объем реагента).
r Убедитесь в том, что cobas c pack MULTI
содержит необходимое количество реагента. См.
инструкцию в упаковке.

Анализатор контролирует остаточные объемы путем


обратного отсчета. При загрузке новых упаковок с
реагентами анализатор начинает отсчет с
первоначального количества доступных тестов. При
4 Реагенты

загрузке упаковок с реагентами, которые уже


использовались, анализатор продолжает считать с
последнего зарегистрированного числа доступных
тестов.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
110 Загрузка кассет с реагентами

Если реагент закончился, отсутствует или его уровень


ниже уровня заданного объема, цвет кнопок
Подготовка реагента и Обзор реагента
изменяется на красный, желтый или пурпурный.
u Обозначение сигнальных сообщений уровня
реагента (125)

Оператор может распечатать отчет Список загр./


выгр. реагента, в котором указываются реагентные
кассеты, которые необходимо загрузить в систему.
u Подготовка реагентов (86)

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы загрузить кассету с


реагентом
1
1 Выбрать Реагент > Настройка.

2 Нажать Ctrl и выбрать из списка реагенты, которые


необходимо загрузить.

3 Нажать Загрузка.
2

4 Нажать Выполнить.
4

5
5 Подождать 1–2 минуты, пока не разблокируется
крышка затвора реагентного диска.
f Можно слышать щелчок фиксатора замка.
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 111

6
6 Открыть крышку затвора.

7
7 Установить кассету с реагентами на
8 направляющую рейку перед сканером штрих-
кодов так, чтобы этикетка со штрих-кодом
реагента была повернута к сканеру.

8 Чтобы сканировать кассету с реагентами, их


необходимо провести вдоль направляющей рейки
по направлению к заднему упору-ограничителю.

f Анализатор сканирует этикетку со штрих-


кодом на упаковке с реагентами.
f Анализатор проверяет доступность
соответствующей методики для теста.

q В этом штрих-коде закодированы следующие


данные:
o ID системы
o Номер партии
o Номер кассеты
o Срок годности
o Информация о конфигурации флакона
(кассеты с реагентами)

9 Дождаться принятия кассеты с реагентами.

10
10 Загрузить кассету в позицию, чтобы штрих-код
находился справа.
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
112 Загрузка кассет с реагентами

11
11 Закрыть крышку затвора.
f Крышка затвора блокируется автоматически.

12 Подождать 1 минуту пока регистрируется кассета


с реагентом.
Если кассета не находилась на анализаторе
раньше, выполняются следующие действия:
• Анализатор регистрирует начальную емкость.
• Выполняется прокол флаконов кассеты с
реагентами.
f После того, как кассета будет
зарегистрирована, можно просмотреть
информацию о кассете в диалоговом окне
Загрузка кассеты.

13 Чтобы завершить загрузку, нажать на кнопку


Завершить.

u Связанные темы
• Экран Настройка (961)
• Обозначение сигнальных сообщений уровня
реагента (125)
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 113

Выгрузка реагентных кассет


Для загрузки новых кассет с реагентами необходимо
освободить место на реагентном диске. Если реагент
закончился или объем реагента ниже заданного
уровня, то необходимо выгрузить кассету с борта
анализатора.

В меню Реагент > Настройка, в столбце


Количество оставшихся тестов можно отметить
пустые упаковки с реагентами.

Оператор может распечатать отчет Список загр./


выгр. реагента, в котором указываются кассеты с
реагентами, подлежащие выгрузке.
u Подготовка реагентов (86)

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы выгрузить реагентную


кассету
1
1 Выбрать Реагент > Настройка.

2 Нажать Ctrl и выбрать из списка реагенты, которые


необходимо выгрузить.

3 Нажать Выгрузка.
2

4 Нажать Выполнить.
4

5
5 Подождать 1 минуту, пока не разблокируется
крышка затвора реагентного диска.
f Можно слышать щелчок фиксатора замка.
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
114 Выгрузка реагентных кассет

6
6 Открыть крышку затвора.

7 Выгрузить упаковку с реагентами.

8
8 Закрыть крышку затвора.
f Крышка затвора блокируется автоматически.

9 Дождаться удаления информации о кассете с


реагентами.
f В меню Реагент > Настройка из списка
удаляется информация о кассете с реагентами.

10 Чтобы завершить выгрузку, нажать на кнопку


10
Конец.

11 Хранить выгруженные кассеты с реагентами


необходимо в холодильнике или утилизировать
их.

u Связанные темы
• Экран Настройка (961)
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 115

Замена реагентов ISE


Реагент для ионселективного блока необходимо
͟͸΄ͽ΅͸Έͽ͸ͻͽ΅ΊΆͺ,6(
заменить, если в ней низкий остаточный объем, либо
ͥ͵Ά·ͷ΃΅
ͷ΂Έ·΅ͺ΂΂ͺ͸΃ ͥ͵ͼͶ͵ͷ΀ͺ΂΂ΐ;
истек срок годности. При замене реагентов ISE IS или
Ά·͵΂͹͵΅·͵,6( ͟͵·ϑ,6( ΅͵Ά·ͷ΃΅,6( ISE REF необходимо выполнить загрузку реагента.
Прежде, чем приступать к работе, необходимо
выполнить калибровку системы измерения ISE для
1 ͜͵΁ͺ΂͵Ή΀͵Ϳ΃΂͵ всех замененных реагентов ISE.

2 ͜͵΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ

3 ͟͵΀ͽͶ΅΃ͷͿ͵
u
• Замена реагентов ISE (115)
• Выполнение процедуры заполнения
реагентом (117)
• Выполнение калибровки ISE (118)

Замена реагентов ISE


Если остаточный объем реагентов ISE IS, ISE REF или
ISE DIL низкий, или истек срок годности, реагент
необходимо заменить на новый полный флакон для
успешного выполнения измерения.

После замены реагентов ISE IS, ISE REF или ISE DIL,
необходимо сбросить объем реагента.
Если выполняется замена ISE IS или ISE DIL, уровень
жидкости обновляется автоматически до проведения
первого измерения.
Если выполняется замена ISE REF, объем реагента
контролируется путем обратного отсчета.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Некорректные результаты из-за сбой измерения
ISE
r Выполнить загрузку ISE после сброса объема
реагента ISE.
4 Реагенты

В диалоговом окне Обзор реагента можно


проверять оставшийся объем реагентов ISE.

Оператор может распечатать отчет Список загр./


выгр. реагента, в котором указываются реагенты ISE,
подлежащие замене.
u Статус реагентов (105)
Подготовка реагентов (86)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
116 Замена реагентов ISE

j m Анализатор в режиме обслуживания.


u Переключение анализатора в режим
обслуживания (247)

r Чтобы заменить реагенты ISE


1
1 При необходимости, установить специальный
вкладыш в новый флакон внутреннего стандарта.

2
2 ВНИМАНИЕ! Некорректный результат из-за
неправильного размещения реагентов.
Убедитесь, что загруженные реагенты
A
B расположены правильно.
2 При необходимости замените соответствующий
C флакон с реагентом для ионселективного блока
новым и полным флаконом.

A ISE DIL C ISE REF


B ISE IS

3
3 Если выполняется замена флакона ISE REF,
необходимо очистить аспирационный фильтр A в
трубке:
• Извлечь трубку из флакона.
A B
• Промыть фильтр водой из под крана.
• Промыть фильтр деионизированной водой.
• Стряхнуть остатки воды.
• Трубку следует установить в новый флакон
таким образом, чтобы ее конец касался дна
4 Реагенты

флакона.

A Аспирационный B ISE REF 4 Завершить режим обслуживания.


фильтр

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 117

5
5 Выбрать Реагент > Статус.

6 Во вкладке Статус выбрать реагенты


ионселективного блока, которые были заменены.
6
7 Нажать на кнопку Сбр. уровня реаг.

8 Чтобы сбросить объем заполнения до полного


8
флакона, необходимо нажать ДА.
f Сразу появится объем ISE REF. Объемы ISE DIL
и ISE IS обновятся с последующим измерением.

u Связанные темы
• Очистка аспирационного фильтра ISE REF (303)
• Обозначение сигнальных сообщений уровня
реагента (125)
• Выход из режима обслуживания (249)
• Экран Настройка (961)

Выполнение процедуры заполнения реагентом


Когда трубка отсоединена от флакона ISE REF, к
электродам может поступить воздух. Если
производится замена флаконов ISE IS или ISE REF,
ионселективные трубки должны быть заполнены
новой жидкостью. В обоих случаях необходимо
выполнить процедуру запол. реагентом.

n • IS+REF: приблиз. 10 минут


• REF: приблиз. 2 минуты

d • IS+REF: ISE IS 9230 мкл, ISE REF 1690 мкл


• REF: ISE REF 3120 мкл
4 Реагенты

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
118 Замена реагентов ISE

r Чтобы выполнить загрузку


реагента ISE
1 Выбрать Утилиты > Обслуживание.
1

2 Выбрать опцию (7) Заполнение реагентом.

3 Нажать Выбрать.
2

4 Нажать Параметр.
4

5
5 Выбрать одну из следующих опций:
• Чтобы заполнить измерительную трубку и
референсную трубку ионселективного блока,
необходимо выбрать опцию IS+REF.
• Чтобы заполнить только референсную трубку
раствором, необходимо выбрать опцию REF.

6 Нажать OK.
7 Нажать Выполнить.
7
f После выполнения процедуры обслуживания
Запол. реагентом анализатор перейдет в
Режим ожидания.

u Связанные темы
• Экран Обслуживание (1142)

Выполнение калибровки ISE


Если выполняется замена ISE IS, ISE REF или ISE DIL,
необходимо произвести калибровку ионселективного
блока.

В соответствии со специальными рабочими


4 Реагенты

требованиями можно задать две различных


калибровочных кривых ISE (например, тип A для мочи
и тип B для плазмы).

Калибраторы ISE могут использоваться со штрих-


кодом или без него.

Во время калибровки ISE проводится дополнительное


измерение внутреннего стандарта ISE (ISE IS).

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 119

d • Калибраторы ISE Low (S1), ISE High (S2),


ISE High (S3)

j ISE IS и ISE REF были загружены.

r Чтобы выполнить калибровку ISE


1
1 Выбрать Калибровка > Статус.

2 В столбце Тест выбрать ISE-A или ISE-B в


зависимости от вида калибровочной кривой.

3 В групповом окне Метод нажать Полная.


f Выбранный метод калибровки Полная
3 отображается во вкладке Метод Калиб. и
2 выделен зеленым.
f Кнопка Сохранить загорается желтым цветом.

4 Нажать Сохранить.
4
f Все тесты, выделенные зеленым во вкладке
Метод Калиб. запрашиваются для
калибровки.

5 Чтобы распечатать отчет по списку загрузки


5
калибровок, необходимо нажать Печать.

6
6 Загрузить калибраторы ISE на диск образцов
согласно Списку загрузки калибровок.
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
120 Замена реагентов ISE

7 Начать Старт.
7

8 Проверить результаты калибровки:


8
• Если калибровка прошла успешно, необходимо
выгрузить калибраторы.
• Если произошел сбой калибровки, проверить
сигнальные сообщения и устранить
неисправности. Повторить калибровку для этих
тестов.

u Связанные темы
• Проведение калибровки (137)
• Назначение позиций не штрих-кодированных
калибраторов на диске образцов (145)
• Измерение калибраторов и контролей (91)
• Измерение образцов пациентов (94)
• Проверка калибровки (143)
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 121

Замена промывочных растворов


(детергентов) для зонда образцов
Если остаточный объем детергента низкий, или истек
срок его годности, для успешного выполнения
измерения реагент необходимо заменить новым и
полным флаконом с детергентом.

Анализатор контролирует остаточные объемы путем


обратного отсчета. После замены промывочных
растворов для зонда образцов необходимо сбросить
уровень реагента.

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы заменить промывочные


растворы для зонда образцов
1 В зоне образцов взять флакон с соответствующим
1
A детергентом.
B
2 Заменить его на новый и полный флакон с
2 детергентом.
I Из за образования пены или пузырьков может
иметь место некорректная аспирация.
Не трясти флакон с промывочным раствором
перед установкой на борт.

A SMS B Multiclean

3
3 Выбрать Реагент > Статус.

4 Выбрать позицию нового флакона с детергентом


для зонда образцов.

5 Нажать Сброс уровня реагента.


f Появится диалоговое окно подтверждения.

4
4 Реагенты

6 Нажать OK.
6

u Связанные темы
• Экран Статус (971)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
122 Замена промывочных растворов (детергентов) для измерительных ячеек

Замена промывочных растворов


(детергентов) для измерительных ячеек
Если остаточный объем детергента низкий, или истек
срок его годности, для успешного выполнения
измерения реагент необходимо заменить новым и
полным флаконом. После замены детергентов ячеек
необходимо сбросить уровень реагента.

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы заменить детергенты для


измерительных ячеек
1
1 Извлечь пустую канистру с промывочным
раствором для измерительных ячеек.

2
2 Очистить фильтр в трубке:
• Извлечь трубку из канистры с детергентом.
• Открутить фильтр от наконечника трубки.
• Промыть фильтр водой из под крана.
• Промыть фильтр деионизированной водой.
• Прикрутить фильтр на наконечник трубки.
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 123

3
3 Взять новую полную канистру с детергентом для
измерительных ячеек.

4 Установить трубку в канистру с детергентом таким


образом, чтоб она касалась дна канистры.

5
5 Положение нового реагента для промывки
измерительных ячеек.

6
6 Выбрать Реагент > Статус.

7 Выбрать позицию новой канистры с детергентом


для измерительных ячеек.

8 Нажать Сброс уровня реагента.


f Появится диалоговое окно подтверждения.

9 Нажать OK.
9

10 Выполнить загрузку детергента для ячеек.

u Связанные темы
• Очистка аспирационных фильтров
детергента (305)
• Экран Статус (971)
4 Реагенты

• Выполнение загрузки детергента для


измерительных ячеек. (124)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
124 Выполнение загрузки детергента для измерительных ячеек.

Выполнение загрузки детергента для


измерительных ячеек.
При отключении трубки от канистры с детергентом
для ячеек, в трубку может попасть воздух. Таким
образом, необходимо выполнить процедуру
Заполнения детергентом ячеек.

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы выполнить процедуру


Заполнения детергентом ячеек
1
1 Выбрать Утилиты > Обслуживание.

2 Выбрать опцию (8) Заполнение детергентом


ячеек.

3 Нажать Выбрать.
2

4
4 Выбрать детергент для загрузки.
• Детергент 1 = CellCln 1
• Детергент 2 = CellCln 2

5 Нажать Выполнить.
f После выполнения процедуры Заполнение
детергентом ячеек анализатор перейдет в
5 Режим ожидания.

u Связанные темы
• Экран Обслуживание (1142)
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 125

Обозначение сигнальных сообщений


уровня реагента
Чтобы убедиться в том, что на борту анализатора
находится достаточное количество реагента для
выполнения измерения, можно задать уровень
реагента, при которых будет выдаваться сигнальное
сообщение.

Цвет Значение
сигнального
сообщения
Реагент отсутствует.

Количество оставшихся тестов реагента


ниже заданного уровня предупреждения
об объеме реагента.
Количество оставшихся тестов реагента
ниже уровня реагента, заданного для
фиолетового сигнала.
y Сигнальные сообщения уровня реагента

Если выдается сигнальное сообщение, в меню Обзор


системы меняется цвет кнопок Подготовка
реагента и Обзор реагента.

q Чтобы кнопка Обзор реагента появилась в


меню Обзор системы, необходимо выбрать AU или
ISE в групповом окне Обзор.

Красное сигнальное сообщение генерируется


автоматически.

Желтое сигнальное сообщение может быть получено


только в том случае, если для этого теста задано
сигнальное сообщение уровня данного реагента.

Фиолетовое сигнальное сообщение может быть


получено только в следующих случаях:
• для данного теста было задано сигнальное
4 Реагенты

сообщение уровня реагента.


• в меню Обзор системы было выбрано окошко
Превентивное действие.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
126 Обозначение сигнальных сообщений уровня реагента

Рекомендуется, чтобы пурпурное сигнальное


сообщение соответствовало объему реагентов,
используемых в один день.

Значение сигнального сообщения уровня реагента


для упаковки с реагентами относится к количеству
оставшихся тестов.
Значения сигнального сообщения уровня реагента
для реагентов ISE, промывочных растворов и
дилюентов отображаются в мл.

r Чтобы назначить желтое


сигнальное сообщение уровня
реагента
1 Выбрать Утилиты > Система
1

2 Нажать и удерживать кнопку Страница до тех пор,


пока на кнопке не появится сообщение Страница
2/5.

3 Нажать Проверка уровня.

3 2

4 Выбрать тест в групповом окне Желтое


4
сообщение.
f Текущие значения сигнального сообщения
отображаются в столбце Колич.

5 Чтобы активировать сигнальное сообщение


5
уровня реагента для этого теста, необходимо
выбрать опцию Активировать "желтое"
сообщение.
f Кнопка Актив. "желт" сообщ. загорается
желтым цветом.
6 Чтобы изменить значение сигнального сообщения
6
для этого теста, необходимо ввести новое
значение в групповое окно Актив. сообщ.
4 Реагенты

• Для упаковок с реагентами


сигнальное сообщение уровня находится в
пределах 10-500 тестов.
• Для реагентов ионселективного блока,
промывочных растворов и дилюентов
сигнальное сообщение уровня находится в
пределах 5-9999 мл.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Реагенты 127

7 Чтобы сохранить изменения, нажмите Актив.


7
"желт" сообщ.

8 Для подтверждения нажать OK.

r Чтобы назначить пурпурное


сигнальное сообщение уровня
реагента
1 Выбрать Утилиты > Система
1

2 Нажать и удерживать кнопку Страница до тех пор,


пока на кнопке не появится сообщение Страница
2/5.

3 Нажать Проверка уровня реагента.

3 2

4 Выбрать тест в групповом окне Фиолетовое


4
сообщение.
f Фактические значения сигнального сообщения
отображаются в столбце Колич.

5 Чтобы активировать сигнальное сообщение


5
уровня реагента для этого теста, необходимо
выбрать опцию Активировать "фиолетовое"
сообщение.
f Кнопка Актив. "фиол." сообщ. загорается
желтым.
6 Чтобы изменить значение сигнального сообщения,
6
необходимо ввести новое значение в групповое
окно Активировать сообщение.
4 Реагенты

• Для упаковок с реагентами


сигнальное сообщение уровня находится в
пределах 10-500 тестов.
• Для реагентов ионселективного блока,
промывочных растворов и дилюентов
сигнальное сообщение уровня находится в
пределах 5-9999 мл.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
128 Обозначение сигнальных сообщений уровня реагента

7 Чтобы сохранить изменения, нажмите Актив.


7
"фиол." сообщ.

8 Для подтверждения нажать OK.

u Связанные темы
• Экран Система (1079)

8
4 Реагенты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
129
Содержание

Калибровка 5

В этой главе 5
Калибровка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
Методы калибровки. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Рекомендации по калибровке . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Проведение калибровки. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
Выполнение рекомендованной калибровки . . . . . 138
Выполнение калибровки, заданной вручную . . . . 140
Проверка результатов калибровки . . . . . . . . . . . . . 143
Проверка калибровки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Назначение позиций не штрих-кодированных
калибраторов на диске образцов. . . . . . . . . . . . . . . 145
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
130
Содержание
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Калибровка 131

Калибровка
Цель калибровки в том, чтобы обеспечить точное
измерение для всех тестов. Каждый тест калибруется
для того, чтобы определить действительный
коэффициент калибровки для всех параметров теста.
Измеренные значения зависят от измерительной
системы и реагентов, и периодически могут
отклоняться. Таким образом, необходимо регулярно
повторять калибровки.
Анализатор автоматически рекомендует тесты,
͢͸΃΀͹ΈΆͺ΂͸
калибровку которых необходимо осуществить. Чтобы
обеспечить бесперебойную работу анализатора,
необходимо сначала выполнить эту
рекомендованную калибровку. Кроме того, для
ͥͺͿ΃΁ͺ΂͹΃ͷ͵΂΃ ͗΅ΈΌ΂ΈΓ ручной калибровки можно выбирать отдельные тесты.

Рекомендованная калибровка Если для проведения теста необходимо выполнить


калибровку, анализатор автоматически рекомендует
выполнить калибровку данного теста. Перед началом
работы необходимо запросить все тесты,
рекомендованные для калибровки. В зависимости от
указанных интервалов калибровки, также может
понадобиться выполнить калибровку тестов,
рекомендованных в ходе работы.

Ручная калибровка Запрос на проведение калибровки, не


рекомендованной анализатором, называется ручной
калибровкой.
Если принято решение о проведении ручной
калибровки, необходимо выбрать тесты и метод
калибровки.

Контроль качества после калибровки Измерения КК выполняются для всех тестов, только
что прошедших калибровку, если контроли находятся
на борту и активированы. Запрашивать этот КК не
нужно.

Проверка результатов калибровки Анализатор проверяет каждую калибровку


автоматически. Если калибровка выполнена успешно,
5 Калибровка

прошедшие калибровку параметры будут


действительными и анализатор продолжит работу.
Если анализатор обнаружит отклонение от
нормального состояния или результата, будет
получено сигнальное сообщение; калибровка
рассматривается как неудачная и ее рекомендуется
повторить.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
132 Калибровка

Маскировка калибровки Если для теста отсутствует действительная


калибровка, маскировка калибровки позволяет не
проводить измерение этого теста.
Если маскировка калибровки не активируется, этот
тест будет измерен, а результаты будут
сопровождаться информационным сигнальным
сообщением.

u Связанные темы
• Рекомендации по калибровке (135)
• Проведение калибровки (137)
• Методы калибровки (133)
• Проверка калибровки (143)
• Окно Настройка маски калибровки (1112)
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Калибровка 133

Методы калибровки
Тесты могут калиброваться с использованием до
четырех различных методов калибровки,
отличающихся калибровочной кривой и количеством
используемых калибраторов: калибровка бланка
(холостой пробы), 2-точечная, полная и калибровка
по одной точке.

Для рекомендованной калибровки анализатор


определяет метод калибровки автоматически. При
калибровке тестов вручную необходимо выбрать
метод калибровки.

Бланк
Для этой калибровки используется калибратор
аналита с самой низкой концентрацией:
• Для фотометрической калибровки используется
ͣ΄·ͽΌͺΆͿ͵Δ
΄΀΃·΂΃Ά·Α

стандарт 1 (например, H2O).

Калибровочная кривая адаптируется


пропорционально. K-коэффициент не изменяется.
u Для получения более подробной информации, см.
͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
COBI, Калибровка > Фотометрическая
калибровка > Обзор калибровки > K-
коэффициент

По двум точкам
Для этой калибровки используется два калибратора:
• Для фотометрической калибровки используется
стандарт 1 (например, H2O) и второй стандарт
ͣ΄·ͽΌͺΆͿ͵Δ
΄΀΃·΂΃Ά·Α

(например, CFAS).

Калибровочная кривая адаптируется путем


повторного расчета K-коэффициента.
u Для получения более подробной информации, см.
͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
COBI, Калибровка > Фотометрическая
калибровка > Обзор калибровки > K-
коэффициент
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
134 Методы калибровки

Полный
Для этой нелинейной калибровки используются все
калибраторы:
• Для проведения фотометрической калибровки
ͣ΄·ͽΌͺΆͿ͵Δ
΄΀΃·΂΃Ά·Α

используются все стандарты, заданные для этого


теста.
• Для калибровки ISE используется стандарт 1
(ISE Low (S1)), стандарт 2 (ISE High (S2)) и стандарт
3 (ISE High (S3)).
͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
Калибровочная кривая адаптируется путем
повторного расчета всех K-коэффициентов.
u Для получения более подробной информации, см.
COBI, Калибровка > Фотометрическая
калибровка > Обзор калибровки > K-
коэффициент

По одной точке
Для этой калибровки используется два калибратора:
• Для фотометрической калибровки используется
стандарт 1 (например, H2O) и стандарт x (x=2-6).
ͣ΄·ͽΌͺΆͿ͵Δ
΄΀΃·΂΃Ά·Α

Калибровочная кривая адаптируется путем


повторного расчета K-коэффициента.

͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
q Этот метод калибровки может использоваться
только для заданных тестов.

u Для получения более подробной информации, см.


COBI, Калибровка > Фотометрическая
калибровка > Обзор калибровки > K-
коэффициент

u Связанные темы
• Проведение калибровки (137)
• Выполнение калибровки, заданной вручную (140)
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Калибровка 135

Рекомендации по калибровке
Анализатор автоматически рекомендует все тесты,
нуждающиеся в калибровке. Чтобы убедиться в
точности измерения аналитического модуля,
необходимо выполнить калибровку всех тестов,
рекомендованных анализатором. Эта
рекомендованная калибровка выполняется перед
началом работы, а также каждый раз, когда
калибровку тестов необходимо выполнить в процессе
работы.
Если кнопка Калибровка и КК загорается желтым,
рекомендуется выполнить калибровку одного или
более тестов. Калибровку этих тестов необходимо
запросить перед началом работы, либо соответствии
технологическим процессом. Калибровка для этих
тестов выполняется с использованием
предварительно установленного метода калибровки.
Перед началом работы необходимо успешно
выполнить калибровку и КК.
В меню Калибровка > Статус, столбец Причина,
отображается причина калибровки.

Анализатор рекомендует выполнять калибровку в


следующих случаях:
• Преобразов.
• Калиб. сейчас
• Сбой
• По времени
• Наруш. КК

q Если восклицательный знак горит желтым,


необходимо нажать на него, чтобы обновить статус
калибровки.

Замена Калибровку необходимо выполнять в случае загрузки


новых упаковок с реагентами без действительной
5 Калибровка

калибровки.

Калибровка может быть действительна для всех


упаковок с реагентами одной серии (калибровка
серии) или для одной конкретной упаковки с
реагентами (калибровка кассеты). Калибровка серии
экономит время и реагенты, но возможна только в
том случае если выполняется в течение 24 часов
после загрузки кассеты.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
136 Рекомендации по калибровке

Калиб. сейчас
Калибровку необходимо выполнят в том случае, если
ее необходимо выполнить в течение времени,
заданного в меню Калибровка > Статус в поле
Осталось. Благодаря этой функции нет
необходимости прерывать работу для калибровки
тестов, требующих прохождения калибровки.
Необходимо выбрать флажок Превентивные
действия.

Сбой Если сбой калибровки произошел по одному или


более критериям качества, необходимо выполнить
повторную калибровку.

По времени Калибровку необходимо выполнять с регулярными


интервалами для компенсации изменений в
реагентах и/или в системе измерения с течением
времени.

Наруш. КК Калибровку необходимо выполнять в том случае,


когда результаты контроля качества выходят за
пределы допустимых отклонений.

u Связанные темы
• Выполнение рекомендованной калибровки (138)
• Экран Статус (979)
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Калибровка 137

Проведение калибровки
Запросить ручную калибровку можно, выбрав для
калибровки конкретные тесты. Эти выбранные тесты
могут соответствовать правилам лаборатории или
объективным решениям. Например, в соответствии с
правилами лаборатории после загрузки необходимо
калибровать все упаковки с реагентами, даже если
они уже успешно прошли калибровку.
Несмотря на то, что рекомендованная калибровка
была выполнена, можно дополнительно выполнить
ручную калибровку любого теста. Чтобы выполнить
ручную калибровку, необходимо прервать рутинную
работу анализатора.

Для каждой калибровки, запрашиваемой вручную,


необходимо определить метод калибровки.

В меню Калибровка > Статус, Ручная отображается


в столбце Причина. Выбранный метод калибровки
отображается в столбце Метод калиб.

u Связанные темы
• Выполнение калибровки, заданной вручную (140)
• Методы калибровки (133)
• Экран Статус (979)

5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
138 Выполнение рекомендованной калибровки

Выполнение рекомендованной
калибровки
Анализатор автоматически рекомендует все тесты,
нуждающиеся в калибровке. Чтобы убедиться в
точности измеренных результатов, необходимо
запросить выполнение всех рекомендованных тестов.
Желтая кнопка Калибровки и КК указывает на то,
что рекомендуется Калибровка и/или КК.

c Прежде чем приступать к работе.


При необходимости, во время работы: если для
упаковки с реагентами нет действительной
калибровки, в заданные интервалы времени, либо в
случае сбоя калибровки.

d • Калибраторы
• Контроли

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы выполнить
рекомендованную калибровку
1 Нажать Калибровки и КК.
1

2 В групповом окне Калибровка выбрать


2
Рекомендовано, чтобы запросить
рекомендованную калибровку.
f Необходимые тесты будут запрошены для
калибровки во внутреннем рабочем списке и
выполняются в начале серии следующего
анализа.
5 Калибровка

3 Если запросить рекомендованную калибровку в


начале рабочей смены, также необходимо
выполнить одно из следующих действий:
• Если для этой рабочей смены задана группа
запуска, необходимо вручную запросить эту
группу запуска для выполнения калибровки.
• Если рабочая смена начинается менее чем
через 24 часа после окончания предыдущей
рабочей смены, необходимо вручную
запросить калибровку ISE.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Калибровка 139

4 Распечатать отчет о списке загрузок калибровок.


4

5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты из-


5
за использования просроченных или частично
испарившихся калибраторов или контролей. По
мере испарения увеличивается концентрация.
Допускается использование только свежих
калибраторов и контрольных материалов.
5 Загрузить калибраторы на диск образцов согласно
Списку загрузки калибровок.

6 Начать измерение.
6

7 Проверить результаты калибровки:


7
• Если калибровка действительна, необходимо
выгрузить калибраторы.
• Если произошел сбой калибровки, проверить
сигнальные сообщения и устранить
5 Калибровка

неисправности. Повторить калибровку для этих


тестов.

u Связанные темы
• Рекомендации по калибровке (135)
• Подготовка реагентов (86)
• Измерение калибраторов и контролей (91)
• Назначение позиций не штрих-кодированных
калибраторов на диске образцов (145)
• Измерение образцов пациентов (94)
• Проверка калибровки (143)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
140 Выполнение калибровки, заданной вручную

Выполнение калибровки, заданной


вручную
Помимо калибровки, рекомендованной
автоматически анализатором, можно запросить
ручную калибровку отдельных тестов. Для тестов,
проходящих ручную калибровку, необходимо выбрать
методы калибровки.

Каждые 24 часа необходимо проводить полную


калибровку всех измерений ISE. Если работа
начинается менее чем через 24 часа после последней
калибровки ISE, необходимо вручную запросить
калибровку ISE. Таким образом не придется
прерывать работу анализатора.

c Индивидуальный временной интервал.


Калибровка ISE: если работа возобновляется в
течение 24 часов.

d • Калибраторы
• Контроли

j Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы выполнить ручную


калибровку
1 Выбрать Калибровка > Статус.
1
2
2 Из столбца Тест выбрать тест, который
необходимо откалибровать.
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Калибровка 141

3 В групповом окне Метод выбрать метод


3
калибровки, предназначенный для конкретного
теста.
I Для калибровки ISE необходимо выбрать
Полная.
f Выбранный метод калибровки отображается во
вкладке Метод калиб. и выделен зеленым
цветом.
f Окно Сохранить окрашивается в желтый цвет.

4
4 Если необходимо отменить запрос на калибровку,
необходимо выполнить следующее:
• Выбрать запрашиваемый тест, который
необходимо отменить.
• Снять выделение с метода калибровки в
групповом окне Метод.
f Во вкладке Метод калиб. и во вкладке
Причина исчезнет введенная информация для
данного теста.

5
5 Нажать Сохранить.
f Все тесты, выделенные зеленым во вкладке
Калиб. Метод, запрашиваются для
проведения калибровки.

6
6 Распечатать отчет о списке загрузок калибровки.
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
142 Выполнение калибровки, заданной вручную

7
7 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты из-
за использования просроченных калибраторов
или материалов контроля качества.
Не использовать калибраторы или материалы
контроля качества истекшим сроком годности.
7 Загрузить калибраторы на диск образцов согласно
Списку загрузки калибровок.

8 Начать измерение.
8

9 Проверить результаты калибровки:


9
• Если калибровка действительна, необходимо
выгрузить калибраторы.
• Если произошел сбой калибровки, проверить
сигнальные сообщения и устранить
неисправности. Повторить калибровку для этих
тестов.

u Связанные темы
• Проведение калибровки (137)
• Подготовка реагентов (86)
• Измерение калибраторов и контролей (91)
• Назначение позиций не штрих-кодированных
калибраторов на диске образцов (145)
• Печать списков загрузки для калибраторов и
контролей (90)
5 Калибровка

• Измерение образцов пациентов (94)


• Проверка калибровки (143)
• Экран Статус (979)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Калибровка 143

Проверка результатов калибровки


После выполнения калибровки необходимо
проверить успешность ее выполнения. Также можно
просматривать подробную информацию в отношении
данных текущей калибровки, измеренных значений и
последних калибровок.

Данные текущей калибровки выводятся на печать


автоматически. На распечатке, либо в диалоговом
окне Предварительный просмотр отчета о ходе
калибровки можно просмотреть результаты
калибровки и проверить на наличие сигнальных
сообщений калибровки.
u
• Проверка калибровки (143)

Проверка калибровки
После выполнения калибровки необходимо
проверить успешность ее выполнения.

Анализатор использует тесты только с


действительной калибровкой.
Если происходит сбой калибровки новой упаковки с
реагентами (замена), оператор может отклонить
калибровку. В этом случае, анализатор использует
последнюю действительную калибровку теста и
рекомендует выполнить повторную калибровку теста.

r Чтобы проверить калибровку


1 Выбрать Калибровка > Статус.
1
2
2 В столбце Причина проверить успешность
выполнения калибровки.
5 Калибровка

3 Если столбец пустой, калибровка была проведена


успешно.

4 Если в столбце появляется сообщение Сбой,


результат калибровки соответствующего теста
будет недействительным. Рекомендуется провести
повторную калибровку этого теста.
• Проверить сигнальные сообщения.
• Устранить неисправности.
• Повторить калибровку для этого теста.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
144 Проверка результатов калибровки

u Связанные темы
• Экран Статус (979)
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Калибровка 145

Назначение позиций не штрих-


кодированных калибраторов на диске
образцов
Калибровку штрихкодированных и
нештрихкодированных калибраторов можно
выполнять одновременно. Если вы работаете с не
штрих-кодированным калибратором, либо если
считать штрих-код невозможно, необходимо
присвоить калибратор позиции на диске.

q Сбой калибровки или КК в результате


неправильной установки контейнеров
Одновременно можно работать со
штрихкодированными и нештрихкодированными
контейнерами. Установка контейнера со штрихкодом
в позицию для ручной загрузки блокирует измерение.
o Если необходимо вручную назначить калибровку
или КК контейнера (например, в случае
нечитаемого штрихкода), устанавливать
контейнеры в позиции, предназначенные для
ручной загрузки, нельзя.
o Нельзя устанавливать штрих-кодированные
контейнеры в позиции, предназначенные для
ручной загрузки.
o В позиции для ручной загрузки можно
устанавливать только контейнеры без штрих-кода.

Назначение текущей позиции калибратора можно


просматривать в меню Калибровка > Калиб..

r Чтобы назначить не штрих-


кодированные калибраторы на
позиции диска
5 Калибровка

1 Выбрать Калибровка > Калибратор.


1

2 Нажать Назначение позиции .

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
146 Назначение позиций не штрих-кодированных калибраторов на диске образцов

3 Выбрать не штрих-кодированный калибратор из


3
списка слева.

4 Выбрать свободную позицию из списка справа.

5 Нажать Назначить.
5

6 Если необходимо отменить существующее


6
назначение, необходимо выполнить следующие
действия:
• Выбрать назначенную позицию на диске из
списка справа.
• Нажать Удалить.

7 Чтобы сохранить изменения, нажать OK.


7
5 Калибровка

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
147
Содержание

Контроль качества 6

В этой главе 6
О контроле качества (КК). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
О рабочих процессах КК. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
О типах КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Выполнение КК для отдельных тестов . . . . . . . . . . 153
Выполнение КК после калибровки . . . . . . . . . . . . . 156
Выполнение КК для отдельных запасных
реагентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Проверка результатов КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
О работе с результатами КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Схемы рабочих процессов по работе и удалению
результатов КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 6 Контроль качества
Передача результаты КК. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
Аккумулирование результатов КК . . . . . . . . . . . 167
Удаление результатов КК - без ЛИС . . . . . . . . . 168
Удаление результатов КК - с ЛИС . . . . . . . . . . . 169
Назначение нештрихкодированных контролей на
позиции диска . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
148
Содержание
6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 149

О контроле качества (КК)


Цель измерений КК - контролировать эффективность
работы анализатора.

Измерения КК должны выполняться в следующих


случаях:
• Каждый день перед началом работы и в конце
рабочей смены, чтобы обеспечить точность
измерения в процессе всей эксплуатации.
• Когда загружается новая упаковка с реагентом,
чтобы проверить реагент.
• После устранения неисправности, чтобы
проверить рабочие параметры анализатора.
u
• О рабочих процессах КК (149)
• О типах КК (151)

О рабочих процессах КК
Измерение КК, как правило, выполняется перед
началом работы, перед началом обработки образцов
и перед завершением работы. Тем не менее, это
измерение также можно выполнять в любое время в
ходе выполнения штатных работ.
Существуют различные способы измерения КК во
͠Ϳ΄ͽΈͽ΅΀Η͢͢ͺΆͺΈͽ΄ΗΈ͸͹ΆΏͽ΁Ή΄ͽ΅Γ
время рабочей смены. Рабочий процесс описывает
способ измерения КК.

ͧͽΈͽͼΕ΂Ή·΃΋͸Ί͸Ύ΀ͽ΁

͝ͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽΔ͟͟͹΀ΔͷΆͺΊ·ͺΆ·΃ͷ

6 Контроль качества
͚·ΈΆΎͽΉΉͽΕ΂Ή·΃΋͸Ί͸Ύ΀΀

͟΃΂·΅΃΀ΑͿ͵ΌͺΆ·ͷ͵΄΃Ά΀ͺͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷͿͽ

͚΂Ά΅ΎͽΎ΀΂΃͸Ε΂Ή·΃΋͸Ί͸Ύ΀΀

͝ͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽΔ͟͟͹΀Δ΃·͹ͺ΀Α΂ΐΊ·ͺΆ·΃ͷ

Выполнение измерения КК для всех тестов Как правило, измерения КК для всех тестов
выполняется перед началом работы. КК для всех
тестов включают в себя Рутинный КК и КК для зап.
кассет. Если выполняются измерения КК для всех
тестов перед началом работы, и результаты КК
являются действительными, как правило, во время
работы КК не требуется.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
150 О контроле качества (КК)

Выполнение измерений КК для отдельных Измерения КК для отдельных тестов могут


тестов проводиться по разным причинам:
• Если результат КК выходит за пределы
допустимого диапазона, определенное измерение
КК можно выполнить снова.
• Если КК выполняется после калибровки и
необходимо выполнить измерения КК для
большего количества тестов.
• Если во время эксплуатации оператор работает
только с некоторыми тестами, можно выполнить
измерения КК для этих тестов перед завершением
работы.

Выполнение КК после калибровки Если необходимо выполнить калибровку теста, можно


выполнить измерение КК после калибровки, когда на
диск образцов будут загружены необходимые
контроли.

Для выполнения КК после калибровки есть


различные причины:
• Перед началом работы, если необходимо
выполнить калибровку.
• Во время работы, когда в анализатор не загружены
действительные калибровки.

Выполнение измерения КК для отдельных Если измерения КК для дополнительных реагентов


запасных реагентов выполняются перед началом работы, для них есть
действительный КК. В этом случае, выполнять
измерение КК во время работы, после изменения
статуса запасного реагента, не требуется.

Измерения КК для отдельных запасных реагентов


могут проводиться по разным причинам:
• Если результат КК выходит за пределы
допустимого диапазона, это измерение КК можно
выполнить снова.
6 Контроль качества

• Если КК выполняется после калибровки и


необходимо выполнить измерения КК для
большего количества тестов, включая запасные
реагенты.
• Во время работы, когда в анализатор загружается
новая упаковка с реагентами со статусом
запасных реагентов.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 151

u Связанные темы
• О типах КК (151)
• Выполнение рекомендованной калибровки и
контроля качества (88)
• Выполнение КК для отдельных тестов (153)
• Выполнение КК после калибровки (156)
• Выполнение КК для отдельных запасных
реагентов (158)

О типах КК
В зависимости от типа КК можно запросить
измерения КК для различных или для всех тестов.
Каждому тесту присваивается один или более
контролей.

Для запросов КК доступны пять типов КК.

Рутинный КК С помощью Рутинного КК можно запросить


измерения КК для всех используемых упаковок с
реагентами. Рутинный КК включает в себя все
активированные тесты всех установленных
контролей.

КК для зап. кассет С помощью КК для зап. кассет можно запрашивать


измерения КК для запасных реагентов. Запасные
реагенты - упаковки с реагентами, которые уже есть
на борту, но не используются в настоящий момент.

Для запасных реагентов рекомендуется запрашивать


измерения КК вместе с Рутинным КК в начале
рабочей смены.

КК по времени Измерения КК могут выполняться в заданные


временные интервалы (в зависимости от теста). 6 Контроль качества
Если интервал завершился, в меню Обзор системы
кнопка Калибровки и КК загорится желтым. Это
сообщение указывает на рекомендованное
измерение КК.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
152 О контроле качества (КК)

В подменю КК > Статус, словосочетание По времени


в столбце Причина также указывает на
необходимость измерения КК.

Если тесты выделены зеленым (столбец Выбор) и на


диске образцов находятся подходящие контроли,
анализатор автоматически выполняет необходимые
измерения КК. Контроли измеряются с
использованием активных упаковок с реагентами.
Если тесты не выделены зеленым, их придется
выбрать.

Контроль качества после калибровки Для выбора этого типа КК специальные настройки не
требуются. Измерения КК выполняются для всех
тестов, только что прошедших калибровку, если на
борту находятся подходящие контроли. Запрашивать
этот КК не нужно.

Ручной КК Измерения КК можно запросить для одного или


нескольких тестов в подменю КК > Статус.
Например, если происходит сбой измерения КК,
необходимо вручную выбрать этот контроль в
подменю КК > Статус и запустить новое измерение
КК.
Запрос на проведение ручного КК обозначается
словом Ручной в столбце Причина подменю КК
> Статус.

u Связанные темы
• Выполнение рекомендованной калибровки и
контроля качества (88)
• Выполнение КК для отдельных тестов (153)
• Выполнение КК после калибровки (156)
• Выполнение КК для отдельных запасных
реагентов (158)
6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 153

Выполнение КК для отдельных тестов


Можно выполнять измерения КК для отдельных
тестов. Например, если во время работы оператор
работает только с некоторыми тестами, можно
выполнить измерения КК для этих тестов перед
завершением работы. Такой подход обеспечивает
точность измерения для этих тестов на протяжении
всего рабочего цикла.

c Перед работой, во время работы и перед


завершением работы:
• Если необходимо выполнить КК только для
некоторых отдельных тестов.
• Если результат КК выходит за пределы
допустимого диапазона и необходимо выполнить
это измерение КК снова.
• Если КК выполняется после калибровки и
необходимо выполнить измерения КК для
большего количества тестов.

d • Контроли

j m Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы выполнить измерения КК


для отдельных тестов
1
1 Выбрать КК > Статус.

6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
154 Выполнение КК для отдельных тестов

2
2 Выбрать нужные тесты и контроли, после чего
нажать Выбрать.
• Если необходимо выбрать все используемые
упаковки с реагентами, необходимо нажать
Назначение рутинного КК.
f В столбце Выбор появится зеленая полоска.
f В столбце Причина появится Ручной.
f Кнопка Выбрать превращается в Отменить
выбор.

3
3 Чтобы запросить выбранные контроли для
проведения измерения, нажать Сохранить.

4
4 Распечатать отчет списка загрузки КК.
6 Контроль качества

5
5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты из-
за использования просроченных или частично
испарившихся калибраторов или контролей. По
мере испарения увеличивается концентрация.
Допускается использование только свежих
калибраторов и контрольных материалов.
5 Загрузить контроли на диск образцов согласно
указаниям в отчете списка загрузки КК.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 155

6
6 Начать измерение.

7
7 Проверить результаты измерения КК.
f Если один из результатов КК выходит за
пределы допустимого диапазона, необходимо
проверить контроль, анализатор или реагент.
f Если за пределы допустимого диапазона
выходит большая часть результатов КК,
необходимо удерживать результаты по образцу
до тех пор, пока не станет известна причина
неверных результатов КК.

u Связанные темы
• Печать списков загрузки для калибраторов и
контролей (90)
• Измерение калибраторов и контролей (91)
• Проверка результатов КК (161)
• Контейнеры для образцов (383)

6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
156 Выполнение КК после калибровки

Выполнение КК после калибровки


Если есть необходимость в калибровке тестов, можно
выполнять измерения КК сразу после калибровки
этих тестов. Для таких тестов нет необходимости
запрашивать дополнительные измерения КК. На диск
образцов можно загружать только подходящие
контроли.

Если необходимо выполнить измерения КК для


большего количества тестов, можно выбрать эти
тесты вручную в подменю КК > Статус.

q Если КК выполняется после калибровки, а затем


выполняется рутинный КК, КК выполняется дважды.
Сначала анализатор выполняет КК после калибровки
для только что откалиброванных тестов. Затем
анализатор получает запрос на проведение рутинного
КК и выполняет КК для всех тестов.

c • Перед началом работы, если необходимо


выполнить калибровку.
• Во время работы, когда в анализатор не загружены
действительные калибровки.

d • Контроли

j m Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы выполнить КК после


калибровки
6 Контроль качества

1
1 Нажать Калибровки и КК.

2
2 В групповом окне Калибровка выбрать
Рекомендовано, чтобы запросить
рекомендованную калибровку.

3 Распечатать отчет о списке загрузки калибровки и


отчет о списке загрузки КК.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 157

4
4 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты из-
за использования просроченных или частично
испарившихся калибраторов или контролей. По
мере испарения увеличивается концентрация.
Допускается использование только свежих
калибраторов и контрольных материалов.
4 Загрузить калибраторы и контроли в анализатор,
согласно указаниям в отчетах списка загрузки
калибраторов и списка загрузки КК.

5
5 Начать измерение.

6
6 Проверить калибровку и результаты измерения
КК.

u Связанные темы
• Печать списков загрузки для калибраторов и
контролей (90)
• Измерение калибраторов и контролей (91)
• Проверка результатов калибровки (143)
• Проверка результатов КК (161)
• Контейнеры для образцов (383)

6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
158 Выполнение КК для отдельных запасных реагентов

Выполнение КК для отдельных запасных


реагентов
Можно выполнять измерения КК для отдельных
запасных реагентов. Например, если на анализатор
загружен новый реагент со статусом "запасной
реагент", необходимо проверить его с помощью
измерения КК.

c Перед работой и перед завершением работы:


• Если необходимо выполнить КК только для
некоторых отдельных тестов.
• Если результат КК выходит за пределы
допустимого диапазона, это измерение КК можно
выполнить снова.
• Если КК выполняется после калибровки и
необходимо выполнить измерения КК для
большего количества тестов, включая запасные
реагенты.

Во время работы:
• Если на анализатор загружен новый реагент со
статусом запасного реагента.

d • Контроли

j m Анализатор находится в Режиме ожидания.

r Чтобы выполнить измерения КК


для запасных реагентов
6 Контроль качества

1
1 В подменю КК > Статус нажать КК для ожид.
кассет .

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 159

2
2 В диалоговом окне КК для зап. кассет выбрать
соответствующие тесты и контроли.
f Тесты и контроли будут выделены.

3 Чтобы выбрать все выделенные тесты и контроли,


необходимо нажать Выбрать.
f В столбце Выбор появится зеленая полоска.
3 f Кнопка Выбрать превращается в Отменить
4 выбор.

4 Чтобы отправить запрос на измерение выбранных


контролей, нажать OK.

5
5 Распечатать отчет списка загрузки КК.

6
6 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты из-
за использования просроченных или частично
испарившихся калибраторов или контролей. По
мере испарения увеличивается концентрация.
Допускается использование только свежих
калибраторов и контрольных материалов.
6 Загрузить контроли на диск образцов согласно
указаниям в списке загрузки КК.

6 Контроль качества
7
7 Начать измерение.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
160 Выполнение КК для отдельных запасных реагентов

8
8 Проверить результаты измерения КК.

u Связанные темы
• Печать списков загрузки для калибраторов и
контролей (90)
• Измерение калибраторов и контролей (91)
• Проверка результатов КК (161)
• Контейнеры для образцов (383)
6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 161

Проверка результатов КК
В подменю КК > Статус вып. можно сразу
проверить, не выходят ли полученные результаты КК
за пределы соответствующего диапазона. Кроме того,
результаты КК можно просматривать в подменю
Рабочее окно > Обзор рез-ов и в подменю КК
> Индивид..

Если результаты КК находятся в пределах ±2 SD,


контроль, реагент и анализатор функционируют
нормально.

Если результаты КК выходят за пределы ±2 SD,


необходимо проверить контроль, реагент и/или
анализатор.

r Чтобы проверить результаты КК в


меню КК > Статус вып.
1
1 Выбрать КК > Статус вып..

2 2 Из выпадающего списка Тест выбрать одно из


нижеперечисленного:
• Чтобы просмотреть результаты последних 500
измерений КК, необходимо выбрать опцию
3 Все.
• Чтобы просмотреть результаты теста,следует
нажать соответствующий тест.

3 Проверить, чтобы все результаты КК на белом


фоне (сегодняшние данные), находились в
пределах соответствующего диапазона SD (все
символы на графике выделены зеленым).

4 Если результат КК выходит за пределы


6 Контроль качества
референсного диапазона, необходимо сделать
следующее:
• Выполнить приведенные действия по
устранению неисправностей.
• Повторить измерение КК.

u Связанные темы
• Информационные сигнальные сообщения (571)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
162 О работе с результатами КК

О работе с результатами КК
Работа с результатами КК начинается после
измерения образцов КК и заканчивается после их
удаления.

После измерения образцов КК, программное


обеспечение отображает результаты КК в различных
видах. Можно собрать результаты КК, чтобы создать
статистику КК на анализаторе. После завершения
работы с результатами КК необходимо регулярно
удалять результаты КК, чтобы не перегружать базу
данных.

͚Γ·Ά΃΅ͽ΅΅Γͽ΀Ϳ΄ͽΈͽ΅΀Η͢͢

ͥͺͼΈ΀Α·͵·ΐ΃·΃Ͷ΅͵ͻ͵Γ·ΆΔͷ

ͨ͸͹ΆΏͽͽ΄ͽΉΊΆ!ͦ͹ͿΆΈͼ͸΅΅Γ΍ ͢͢!͠΅ͼ΀ͺ΀ͼ΋͸΃Δ΅Γ΁
ͨ΋Ί΀΅΅Γ΁ͺ΀ͼ

ͫͼ͸΃΀ΊΔͿ͸·΀ΉΔ ͫͼ͸΃΀ΊΔͺΉͽ ͦ͹Ά͹Α

ͤͺ΅ͺ΁ͺΎ͵ͺ·΃͹ͽ΂ͽ΀ͽ ͣͶ΃ͶΎ͵ͺ·ͽ΄ͺ΅ͺ΁ͺΎ͵ͺ·
ͤͺ΅ͺ΁ͺΎ͵ͺ·ͷΆͺ͹͵΂΂ΐͺ
Ͷ΃΀ͺͺΉ͵;΀΃ͷΆ͹͵΂΂ΐ΁ͽ ΃͹ͽ΂ͽ΀ͽͶ΃΀ͺͺΉ͵;΀΃ͷ
͟͟ͷͣͶͼ΃΅͹͵΂΂ΐΊ ͗ͽ͹
͟͟ͷͣͶͼ΃΅͹͵΂΂ΐΊ ͗ͽ͹ Ά͹͵΂΂ΐ΁ͽ͟͟ͷ͟͟!
͟͟
͟͟ ͦͷ΃͹΂ΐ;

ͨ͸͹ΆΏͽͽ΄ͽΉΊΆ!ͦ͹ͿΆΈͼ͸΅΅Γ΍ ͢͢!ͩͺΆͼ΅Γ΁
͚΀ͼ͢͢

ͫͼ͸΃΀ΊΔͿ͸·΀ΉΔ ͫͼ͸΃΀ΊΔͺΉͽ ͫͼ͸΃΀ΊΔ ͫͼ͸΃΀ΊΔ


6 Контроль качества

ͨ͹͵΀Δͺ·΃͹ͽ΂ͽ΀ͽͶ΃΀ͺͺ ͨ͹͵΀Δͺ·΃͹ͽ΂ͽ΀ͽͶ΃΀ͺͺ
ͨ͹͵΀Δͺ·ͷΆͺ͟͟ͷ ͨ͹͵΀Δͺ·΃͹ͽ΂ͽ΀ͽͶ΃΀ͺͺ
͟͟ͷ ͟͟ͷ
‡ͣͶͼ΃΅͹͵΂΂ΐΊ ͗ͽ͹͟͟ ͟͟ͷ
‡ͣͶͼ΃΅͹͵΂΂ΐΊ ͗ͽ͹͟͟ ‡ͣͶͼ΃΅͹͵΂΂ΐΊ ͗ͽ͹͟͟
‡͟͟!͝΂͹ͽͷͽ͹Έ͵΀Α΂ΐ; ‡͟͟!ͦͷ΃͹΂ΐ;
‡͟͟!͝΂͹ͽͷͽ͹Έ͵΀Α΂ΐ; ‡͟͟!͝΂͹ͽͷͽ͹Έ͵΀Α΂ΐ;

В схеме рабочего процесса показаны различные


подменю, отображающие результаты КК, и
определенное действие, которое перемещает
(удаляет или собирает) результаты из одного
подменю в другое.

Отображение результатов КК Когда анализатор закончил измерение КК, можно


просматривать результаты КК в подменю Рабочее
окно > Обзор рез-ов и в подменю КК > Индивид..

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 163

В подменю Рабочее окно > Обзор рез-ов можно


выбрать контроль и просмотреть результаты
назначенных тестов.

В подменю КК > Индивид. можно выбрать тест и


просмотреть результаты назначенного контроля.

Статистика КК Если необходимо выполнить статистику КК на


анализаторе, необходимо регулярно собирать
результаты КК в подменю КК > Индивид., например,
по завершению ежедневной работы.

После аккумулирования результатов необходимо


удалить соответствующие результаты КК из подменю
КК > Индивид.. Новое стандартное отклонение (SD)
и среднее значение рассчитывается и отображается в
подменю КК > Кумулят..

Удаление результатов КК Для стабильной работы анализатора, и чтобы свести


к минимуму риск потери данных, необходимо следить 6 Контроль качества
за тем, чтобы база данных не была перегружена.
Поэтому необходимо удалять результаты КК в
соответствующих подменю.

В подменю КК > Индивид. и подменю Рабочее


окно > Обзор рез-ов может храниться не более
2500 результатов индивидуального КК.

В подменю КК > Кумулят. может храниться не более


500 результатов кумулятивного КК.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
164 Схемы рабочих процессов по работе и удалению результатов КК

Схемы рабочих процессов по работе и


удалению результатов КК
Работа или удаление результатов КК зависит от того,
подключена ли ЛИС.

Работа без ЛИС Если работа выполняется без подключения к ЛИС,


статистика КК выполняется на анализаторе. Поэтому
можно собирать результаты КК перед завершением
ежедневной работы. Кроме того, результаты КК
необходимо удалять раз в месяц.
Рекомендованная схема рабочего процесса по работе
ͦ͹Έ͸͹ΆΊ΂͸ΈͽͿ΋΃ΔΊ͸ΊΆͺ͢͢͹ͽͿͣͩ͠
с результатами КК с целью хранения как можно
меньшего объема данных КК включает в себя
ͦ͹ͿΆΈͼ͸΅΅Γ΍ следующее задачи:
ͨ΋Ί΀΅΅Γ΁ͺ΀ͼ
u Передача результаты КК (166)
ͫͼ͸΃΀ΊΔͺΉͽ
u Аккумулирование результатов КК (167)
͚ͻͺ͹΂ͺͷ΂΃
u Удаление результатов КК - без ЛИС (168)

͢͢!͠΅ͼ΀ͺ΀ͼ΋͸΃Δ΅Γ΁

ͦ͹Ά͹Α

ͦ΅ͺ͸Έ΀Δ΅΂ΐ΁ͷ΅ͺ΁ͺ΂΂ΐ΁ͽ΂·ͺ΅ͷ͵΀΃΁

͢͢!ͩͺΆͼ΅Γ΁

ͫͼ͸΃΀ΊΔͺΉͽ

͚ͻͺ΁ͺΆΔΌ΂΃
6 Контроль качества

ͦ͹ͿΆΈͼ͸΅΅Γ΍
͚΀ͼ͢͢

ͫͼ͸΃΀ΊΔͺΉͽ

͚ͻͺ΁ͺΆΔΌ΂΃

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 165

Работа с ЛИС Если работа выполняется подключением к ЛИС,


статистика КК может выполняться в ЛИС. В этом
случае, необходимо регулярно удалять результаты КК
на анализаторе.
Рекомендованная схема рабочего процесса по работе
ͦ͹Έ͸͹ΆΊ΂͸ΈͽͿ΋΃ΔΊ͸ΊΆͺ͢͢Ή·Ά΄ΆΑΔΖͣͩ͠
с результатами КК с целью хранения как можно
меньшего объема данных КК включает в себя
ͦ͹ͿΆΈͼ͸΅΅Γ΍ следующее задачи:
ͨ΋Ί΀΅΅Γ΁ͺ΀ͼ
u Передача результаты КК (166)
ͫͼ͸΃΀ΊΔͺΉͽ
u Удаление результатов КК - с ЛИС (169)
͚ͻͺ͹΂ͺͷ΂΃

ͦ͹ͿΆΈͼ͸΅΅Γ΍
͚΀ͼ͢͢

ͫͼ͸΃΀ΊΔͺΉͽ

͚ͻͺ΁ͺΆΔΌ΂΃

6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
166 Схемы рабочих процессов по работе и удалению результатов КК

Передача результаты КК
Чтобы размер базы данных оставался компактным,
необходимо ежедневно удалять результаты КК из
подменю Рабочее окно > Обзор рез-ов > Данные
рутины. Результаты КК передаются в подменю
Рабочее окно > Обзор рез-ов > Просмотр КК.

c Ежедневно

r Чтобы передать результаты КК


1
1 Выбрать Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 2 Из выпадающего списка Данные выбрать опцию


Данные рутины.

3 Чтобы отсортировать список выбора образцов по


3 ID образца, необходимо выбрать столбец ID обр.

4
4 Выбрать все результаты КК.

5 Чтобы Удалить все выделенные результаты КК из


подменю Рабочее окно > Обзор рез-ов
> Данные рутины, необходимо нажать Удалить
запись.
f Результаты КК передаются в подменю Рабочее
окно > Обзор рез-ов > Просмотр КК.

u Связанные темы
5
6 Контроль качества

• Аккумулирование результатов КК (167)


• Удаление результатов КК - без ЛИС (168)
• Удаление результатов КК - с ЛИС (169)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 167

Аккумулирование результатов КК
Если необходимо выполнить статистику КК на
анализаторе, необходимо регулярно собирать
результаты КК в подменю КК > Индивид., например,
в конце каждого рабочего дня. Чтобы получить
соответствующие данные для статистики,
необходимо всегда собирать данные с одинаковым
временным интервалом.

После аккумулирования результатов необходимо


удалить соответствующие результаты КК из подменю
КК > Индивид.. Новое стандартное отклонение (SD)
и среднее значение рассчитываются и отображаются
в подменю КК > Кумулят..

c С регулярным временным интервалом

r Чтобы собрать результаты КК


1
1 Выбрать КК > Индивид..

2 Выбрать результаты КК, которые необходимо


собрать.

3 Нажать Аккумулир.
2 Могут быть получены следующие результаты:
f Если в качестве метода аккумулирования
используется Среднее-R, подтвердить
3
следующее сообщение. Результаты КК
собираются и передаются из подменю КК
> Индивид. в подменю КК > Кумулят..
f Если в качестве метода аккумулирования
используется X-R, появится диалоговое окно
Собр. данных. Перейти к следующему этапу.
6 Контроль качества
4
4 Выполнить одно из следующих действий:
• Ввести количество результатов КК, которые
будут использоваться при аккумулировании.
5 • Ввести 0 (ноль), чтобы передать среднее
значение.

5 Нажать OK и подтвердить аккумулирование.


f Результаты КК собираются и передаются из
подменю КК > Индивид. в подменю КК
> Кумулят..

u Связанные темы
• Передача результаты КК (166)
• Удаление результатов КК - без ЛИС (168)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
168 Схемы рабочих процессов по работе и удалению результатов КК

Удаление результатов КК - без ЛИС


Если работа выполняется без подключения к ЛИС, и
размер базы данных должен оставаться компактным,
необходимо ежемесячно удалять результаты КК из
подменю Рабочее окно > Обзор рез-ов
> Просмотр КК и из подменю КК > Кумулят..

c Ежемесячно

j m Результаты КК должны быть собраны.

r Чтобы удалить результаты КК


1
1 Выбрать Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 2 Из выпадающего списка Данные выбрать опцию


Просмотр КК.

3
3 Нажать Удалить все.
f Результаты КК будут удалены из подменю
Рабочее окно > Обзор рез-ов > Просмотр
КК.
6 Контроль качества

4
4 Выбрать КК > Кумулят..

5 Выбрать все результаты КК.

6 Нажать Удалить.
I Удалять данные КК можно только в том случае,
5 если они больше не понадобятся.
f Результаты КК будут удалены из подменю КК
> Кумулят..
6 f Результаты КК будут безвозвратно удалены из
анализатора.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 169

u Связанные темы
• Передача результаты КК (166)
• Аккумулирование результатов КК (167)

Удаление результатов КК - с ЛИС


Если работа выполняется с подключением к ЛИС, и
размер базы данных должен оставаться компактным,
необходимо ежемесячно удалять результаты КК из
подменю Рабочее окно > Обзор рез-ов
> Просмотр КК или из подменю КК > Индивид..

c Ежемесячно

r Чтобы удалить результаты КК


1
1 Выбрать Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 2 Из выпадающего списка Данные выбрать опцию


Просмотр КК.

3
3 Нажать Удалить все.
f Результаты КК будут удалены из подменю
Рабочее окно > Обзор рез-ов > Просмотр
КК и из подменю КК > Индивид..
f Результаты КК будут безвозвратно удалены из 6 Контроль качества
анализатора.

u Связанные темы
• Передача результаты КК (166)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
170 Назначение нештрихкодированных контролей на позиции диска

Назначение нештрихкодированных
контролей на позиции диска
Если вы работаете с нештрихкодированными
контролями, необходимо каждому контролю
присвоить позицию на диске. Текущую позицию
контроля на диске можно посмотреть в подменю КК
> КК.

q Сбой калибровки или КК в результате


неправильной установки контейнеров
Одновременно можно работать со
штрихкодированными и нештрихкодированными
контейнерами. Установка контейнера со штрихкодом
в позицию для ручной загрузки блокирует измерение.
o Если необходимо вручную назначить калибровку
или КК контейнера (например, в случае
нечитаемого штрихкода), устанавливать
контейнеры в позиции, предназначенные для
ручной загрузки, нельзя.
o Нельзя устанавливать штрих-кодированные
контейнеры в позиции, предназначенные для
ручной загрузки.
o В позиции для ручной загрузки можно
устанавливать только контейнеры без штрих-кода.

r Чтобы присвоить контролю


позицию на диске
1
1 Выбрать КК > КК > Назначение позиции.
6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Контроль качества 171

2
2 Выбрать контроль из списка слева.

3
3 Выбрать свободную позицию на диске из списка
справа.
4
4 Нажать Назначить.

5
5 Если необходимо отменить существующее
назначение, необходимо выполнить следующие
действия:
• Выбрать назначенную позицию на диске из
списка справа.
• Нажать Удалить.

6 Чтобы сохранить изменения, нажать OK.


6

6 Контроль качества

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
172
6 Контроль качества Назначение нештрихкодированных контролей на позиции диска

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
173
Содержание

Заказы и результаты 7
Обработка образцов

В этой главе 7
Технологический процесс обработки образцов . . 175
Заказ тестов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Заказ тестов вручную . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Повтор выбора теста в
нештрихкодированном режиме . . . . . . . . . . . . . 180
Проверка зарегистрированных тестов . . . . . . . 181
Загрузка образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
Загрузка рутинных образцов . . . . . . . . . . . . . . . . 182
Загрузка STAT/ дополнительных образцов в
процессе выполнения анализа . . . . . . . . . . . . . . 183

7 Заказы и результаты
Обработка образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
Начало измерения из режима Ожидание . . . . 187
Начало измерения из режима Пауза
пипетирования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Отслеживание образцов на анализаторе . . . . . 190
О добавлении дополнительных образцов . . . . 192
Заказ дополнительных тестов . . . . . . . . . . . . . . . 193
Об отмене и продолжении постановки. . . . . . . 194
Работа с результатами образцов . . . . . . . . . . . . . . . 196
Об отображении результатов . . . . . . . . . . . . . . . 196
Просмотр результатов тестов . . . . . . . . . . . . . . . 198
Редактирование результатов по образцам . . . 199
Удаление результатов по образцам . . . . . . . . . . 200
Удаление одного результата теста . . . . . . . . 200
Удаление всех результатов теста по
образцу . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Архивирование и отображение результатов
заархивированных образцов . . . . . . . . . . . . . . . . 202

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
174
Содержание

Архивирование результатов по образцам . 202


Отображение заархивированных
результатов по образцам . . . . . . . . . . . . . . . . 205
Обработка повторов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
Об автоматических повторных проведениях
анализа . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
Повторы в ручном режиме . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
О повторах с измененными объемами
образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
Выполнение повторов в ручном режиме . . . . . 209
Обработка открытых запросов на измерение . . . . 212
Проверка на наличие открытых запросов на
измерение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
Обработка открытых запросов на измерение
в режиме SBS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Обработка открытых запросов на
измерение без автоматического повтора. . 216
Обработка еще не измеренных образцов. . 217
Обработка открытых запросов на измерение
без режима SBS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Перезапуск измерения в
штрихкодированном режиме . . . . . . . . . . . . 220
Перезапуск измерения в
нештрихкодированном режиме . . . . . . . . . . 221
Выгрузка образцов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Информация о штрихкодах . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
О штрихкодированных и
нештрихкодированных образцах . . . . . . . . . . . . 226
Наклеивание этикеток со штрихкодом на
пробирки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227
Управление ошибками чтения штрих-кодов . . 228
7 Заказы и результаты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 175

Технологический процесс обработки


образцов
В этом описании технологического процесса
приводятся последовательности и циклы обработки
образцов. Этот процесс начинается с заказа тестов и
заканчивается выгрузкой образцов с диска образцов.

ͦ͹Έ͸͹ΆΊ΂͸Ά͹Έ͸ͿΎΆͺ

͜͵Ϳ͵ͼ͵·Α·ͺΆ·ΐ

͜͵͸΅Έͼͽ·Α΃Ͷ΅͵ͼ΋ΐ

ͤ΅ͽ΃Ά·͵΂΃ͷͽ·ΑΆͺ΅ͽΓ·ͺΆ·΃ͷΆ
͜͵΄ΈΆ·ͽ·Αͽͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽͺ ΄΃΁΃ΎΑΓͿ΂΃΄Ϳͽ3DXVH6FDQ ͤ͵Έͼ͵
ͦͿ͵΂ͽ΅΃ͷ͵΂ͽͺ

͗ΐ΄΃΀΂ͽ·Α΄΃ͷ·΃΅΂ΐ; ͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂ΐͺ ͙͵
͵΂͵΀ͽͼ ΃Ͷ΅͵ͼ΋ΐ"

͢ͺ·
ͤ΅΃ͷͺ΅ͽ·Α
΃Ͷ΅͵ͼͺ΋
͙͵
ͣ·Ϳ΅ΐ·Αͼ͵΄΅΃Άΐ΂͵
·ͺΆ·ͽ΅΃ͷ͵΂ͽͺ"

͢ͺ·

7 Заказы и результаты
͢ͺ·
ͥͺͼΈ΀Α·͵·ΐ΃N"

͙͵

͗ΐ͸΅Έͼͽ·Α΃Ͷ΅͵ͼ΋ΐ

Обработка образцов всегда включает следующие


этапы:
1. Заказать тесты
2. Загрузить образцы
3. Начать измерение
4. Проверить результаты, не забывая проверить
наличие открытых запросов на проведение тестов.
5. Выгрузить образцы

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
176 Технологический процесс обработки образцов

u Связанные темы
• Заказ тестов (177)
• Загрузка образцов (182)
• Обработка образцов (187)
• О добавлении дополнительных образцов (192)
• Заказ дополнительных тестов (193)
• Обработка повторов (206)
• Обработка открытых запросов на измерение (212)
• Выгрузка образцов (224)
7 Заказы и результаты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 177

Заказ тестов
Тест может быть выполнен только в том случае, если
он заказан. Как правило, заказы отправляются из
ЛИС, но их также можно создавать на анализаторе
вручную, например, для STAT-образцов.
u
• Заказ тестов вручную (177)
• Повтор выбора теста в нештрихкодированном
режиме (180)
• Проверка зарегистрированных тестов (181)

Заказ тестов вручную


Как в штрихкодированном, так и в
нештрихкодированном режиме можно вручную
заказывать тесты для рутинных и STAT-образцов.
Ручная процедура необходима в том случае, если
выбранные тесты не получены из ЛИС.

Образцы после предварительного Образцы после предварительного разведения - это


разведения образцы, разведенные вручную перед загрузкой на
анализатор.

Если образец был разведен до загрузки в анализатор,


необходимо выбрать окошко Предв. развед. в
подменю Рабочее окно > Выбор теста. Результаты
флагируются буквой P, потому что соответствующие
коэффициенты разведения не учитываются во время
расчета анализатором. P означает, что образец был
предварительно разбавлен, и теперь необходимо
рассчитать окончательный результат.

Объем образца/разведение Из выпадающего списка Объем обр. / Степ.разв. в 7 Заказы и результаты


подменю Рабочее окно > Выбор теста
присутствуют отношения разведения не для всех
тестов.

Разведения, предназначенные для конкретных


аппликаций, выполняются анализатором
автоматически. Однако если отношение разведения
выбирается из выпадающего списка Объем обр. /
Степ.разв., этот выбор записывается поверх ранее
запрограммированного отношения разведения. Если,
например, предварительно запрограммированное
отношение разведения составляет 1:5, а вы
выбираете отношение разведения 1:3, тест
выполняется с разведением 1:3.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
178 Заказ тестов

Если объем образца теста превышает 20 мл, запрос


на ручное разведение не принимается, и появляется
всплывающее окно.

q Если для теста недостаточно дилюента, тест


выполняться не будет. Соответствующая кнопка теста
НЕ отмечается красной полоской. Тест только будет
отмечен символом M в столбце Статус диалогового
окна Обзор теста.

r Чтобы заказывать тесты для


образца
1
1 Выберите Рабочее окно > Выбор теста.

2 2 В групповом окне Образец выберите опцию STAT


или Рутина.
I Если используется новый образец, необходимо
всегда выбирать опцию STAT или Рутина. Если
выбрана опция Рутина, появится следующий
доступный порядковый номер.

3
3 Из выпадающего списка Тип выберите
правильный тип образца.
7 Заказы и результаты

4
4 В поле Диск поз. введите позицию для образца,
если анализатор находится в
нештрихкодированном режиме.
5
5 В поле ID образца введите штрих-код образца
или его оригинальный ID.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 179

6
6 Выберите окошко Предв. развед., если образец
уже был предварительно разведен вручную.

7
7 Из выпадающего списка Пробирка выберите тип
контейнера.

8 8 Из выпадающего списка Объем обр. / Степ.разв.


выберите необходимо разведение для образца.

9 В матрице теста выберите тест, комбинацию


9 тестов или профилей для образца.
f Выбранные тесты и клавиши профиля будут
выделены белым.
10

10
10 При необходимости, введите демографическую
информацию об образце и пациента, например
дату взятия образца, пол и возраст пациента, а
также комментарий в диалоговом окне
Демография.

11
11 Нажмите Сохранить, чтобы сохранить выбранные

7 Заказы и результаты
тесты.

12 Выполните одно из следующих действий:


• В нештрихкодированном режиме можно
повторить выбор тестов для нескольких
образцов.
• Проверьте зарегистрированные тесты.

u Связанные темы
• Повтор выбора теста в нештрихкодированном
режиме (180)
• Проверка зарегистрированных тестов (181)
• О штрихкодированных и нештрихкодированных
образцах (226)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
180 Заказ тестов

Повтор выбора теста в нештрихкодированном режиме


Если тесты для образца заказываются вручную,
можно повторить этот определенный выбор тестов
для нескольких образцов. Эта опция доступна только
в нештрихкодированном режиме.

q Если используется функция повторного


проведения анализа, демографические данные не
копируются. Если необходимо использовать
демографические данные, введите демографические
данные с каждым ID образца после общего ввода.

c Эта процедура используется после заказа теста по


образцу вручную.

j m Анализатор работает в нештрихкодированном


режиме.

r Чтобы повторить определенный


выбор тестов для нескольких
образцов
1
1 В подменю Выбор теста нажмите Повтор.
7 Заказы и результаты

2
2 В поле Количество повторов введите
количество образцов, для которых необходимо
повторить выбранные тесты.
3
3 Нажмите OK.

4 Проверьте зарегистрированные тесты.

u Связанные темы
• Проверка зарегистрированных тестов (181)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 181

Проверка зарегистрированных тестов


После того, как выбранные тесты будут
зарегистрированы, необходимо выполнить их
проверку. Для этого можно использовать Список
заявок или проверить выбранные тесты в подменю
Выбор теста. Кнопки выбранных тестов или
профилей будут выделены белым.

При работе в нештрихкодированном режиме


необходимо подтвердить, что все образцы загружены
на свои зарегистрированные позиции.

r Чтобы проверить и
откорректировать
зарегистрированные тесты
1
1 В подменю Выбор теста сделайте следующее:
• При работе в штрихкодированном режиме
введите номер ID первого образца в поле ID
образца.
• При работе в нештрихкодированном режиме
введите порядковый номер первого образца в
поле Посл. №.
I Запомните первый порядковый номер,с
которого будет начинаться анализ. Этот номер
необходимо ввести в диалоговое окно
Начальные условия.

2 Проверьте зарегистрированные тесты.

3
3 Выполните одно из следующих действий:
• Чтобы отобразить следующий образец без
изменений, нажмите Далее .

7 Заказы и результаты
• Чтобы откорректировать выбор теста, измените
выбранные тесты и нажмите Сохранить.

4 Повторить предыдущую процедуру до окончания


проверки последнего образца.

5 Загрузите образцы на диск образцов.

u Связанные темы
• Загрузка рутинных образцов (182)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
182 Загрузка образцов

Загрузка образцов
Перед началом измерения образцов необходимо
разместить их в диске для образцов. При загрузке
образцов необходимо убедиться в правильности
позиции и ориентации пробирок с образцами.
Штрихкодированные этикетки пробирок с образцами
͜
΂͵΅ ΀Ή΂
Ϳ΃΀Έͻ΂΃ Ά͹Έ͸
должны быть повернуты в сторону сканеров штрих-
Α΋΃ ͺ ͿΎ кодов.
ͷ΂Έ Άͺ
·
Ϳ΃΀΅ͺ΂΂
Α΋΃ ͺͺ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неверные результаты из-за несоответствия
образцов
Установка контейнера с образцом на неверную
позицию может привести к получению некорректных
результатов.
r При работе в режиме без штрих-кодов
необходимо убедиться в том, что образцы
ͥ͵Ά΄΃΀΃ͻͺ΂ͽͺ
΍·΅ͽΊͿ΃͹͵ зарегистрированы в соответствии с позициями
загрузки.
ͥ͵Ά΄΃΀΃ͻͺ΂ͽͺ
΍·΅ͽΊͿ΃͹͵ r Необходимо соблюдать осторожность при работе
в режиме без использования штрихкодов из-за
риска несоответствия образцов.
r Не менять образцы местами и не перемещать их.

ͭ·΅ͽΊͿ΃͹ͽ΅΃ͷ͵΂΂͵Δ΄΅΃Ͷͽ΅Ϳ͵Ά u
΃Ͷ΅͵ͼ΋΃΁
• Загрузка рутинных образцов (182)
ͦͿ͵΂ͺ΅΍·΅ͽΊͿ΃͹΃ͷ
• Загрузка STAT/ дополнительных образцов в
процессе выполнения анализа (183)

Загрузка рутинных образцов


7 Заказы и результаты

После того, как будут заказаны все образцы,


необходимо загрузить образцы на диск образцов.
Если необходимо получить список заявок, можно
распечатать отчет о Списке заявок из вкладки
Печать > Рабочее окно.

j m Анализатор находится в Режиме ожидания.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 183

r Чтобы загрузить рутинные


образцы на диск образцов
1 Подготовьте образцы в соответствующих
контейнерах для образцов.

2
2 Дождитесь, чтобы световой индикатор ДОСТУПА К
ДИСКУ ОБРАЗЦОВ загорелся зеленым.

3 Установите контейнеры с образцами в


назначенные позиции.

4 Поверните контейнеры с образцами таким


4
образом, чтобы сканер штрих-кодов мог
сканировать штрихкодированные этикетки:
• На внешнем кольце поверните штрих-код
наружу.
• На внутреннем кольце поверните штрих-код
внутрь.

5 Начните измерение.

u Связанные темы
• Контейнеры для образцов (383)
• Начало измерения из режима Ожидание (187)

Загрузка STAT/ дополнительных образцов в процессе


выполнения анализа 7 Заказы и результаты
Если необходимо загрузить STAT-образцы и/или
дополнительные образцы, есть два варианта:
• Можно дождаться завершения всех тестов и
перехода анализатора в режим Пауза
пипетирования. В этом случае можно загрузить
STAT-образцы и/или дополнительные рутинные
образцы.
• Если вы не хотите дожидаться завершения
пипетирования, можно остановить пробоотбор. В
этом случае необходимо дождаться, пока
анализатор перейдет в режим Пауза
пипетирования и световой индикатор ДОСТУПА
К ДИСКУ ОБРАЗЦОВ загорится зеленым.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
184 Загрузка образцов

Если вы приостанавливаете пипетирование, перед


тем, как статус изменится с Работа на Пауза
пипетирования, анализатор выполняет одно из
следующих действий.
• Если рутинный образец в настоящий момент
пипетируется, то до перехода инструмента в
режим Пауза пипетирования пройдет около 2-4
циклов пипетирования.
Когда добавляются STAT-образцы, этот процесс
прерывает измерение рутинных образцов, потому
что STAT-образцы обладают более высоким
приоритетом.
• Если в настоящий момент пипетируется STAT-
образец, все тесты данного STAT-образца будут
завершены до перехода в режим Пауза
пипетирования.
• Если в настоящий момент пипетируется
калибратор или образцы КК, анализатор
завершает все запрошенные калибровки и КК.
После завершения всех запрошенных калибровок
и КК необходимо снова нажать Пауза.

j m Анализатор находится в режиме Пауза


пипетирования.

r Чтобы загрузить образцы на диск


образцов во время выполнения
анализа
1 Подготовьте образцы.

2
2 Для STAT-образцов, убедитесь в том, что в
7 Заказы и результаты

диалоговом окне Отслеживание образца для


каждого STAT-образца присвоена верная позиция
образца.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 185

3
3 Нажмите Пауза/Скан..

4
4 Нажмите Пауза.

5 В нештрихкодированном режиме в диалоговом


окне подтверждения появляется предупреждение
о том, что образцы не были заменены.
• Чтобы добавить STAT-образцы и/или
дополнительные образцы, нажмите
Пауза/ост.обр. .
В строке статуса появится Пауза
пипетирования.
• Если вы не планируете добавлять образцы,
нажмите Продолжить, а затем Закрыть .

6
6 Дождитесь, чтобы световой индикатор ДОСТУПА К
ДИСКУ ОБРАЗЦОВ загорелся зеленым.

7 Установите STAT-образцы и/или дополнительные


образцы в назначенные позиции.

7 Заказы и результаты
8
8 Поверните контейнеры с образцами таким
образом, чтобы сканер штрих-кодов мог
сканировать штрихкодированные этикетки:
• На внешнем кольце поверните штрих-код
наружу.
• На внутреннем кольце поверните штрих-код
внутрь.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
186 Загрузка образцов

9
9 Начните измерение.

u Связанные темы
• Контейнеры для образцов (383)
• Начало измерения из режима Пауза
пипетирования (188)
7 Заказы и результаты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 187

Обработка образцов
Запускать измерения можно из различных статусов
анализатора. Например, если рутинные образцы
были загружены в начале работы, анализатор
находится в режиме Ожидание. Если были
загружены дополнительные образцы или STAT-
образцы, анализатор находится в режиме Пауза
пипетирования.

Во время постановки может возникнуть


необходимость добавить образцы или запросить
дополнительные тесты для образца на диске
образцов.
u
• Начало измерения из режима Ожидание (187)
• Начало измерения из режима Пауза
пипетирования (188)
• Отслеживание образцов на анализаторе (190)
• О добавлении дополнительных образцов (192)
• Заказ дополнительных тестов (193)
• Об отмене и продолжении постановки (194)

Начало измерения из режима Ожидание


Перед началом измерения следует убедиться, что все
тесты были выбраны и все необходимые образцы и
реагенты загружены.

j m Анализатор находится в режиме Ожидание.

7 Заказы и результаты
r Чтобы начать измерение
1
1 Нажмите Старт.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
188 Обработка образцов

2
2 Проверьте настройки в диалоговом окне
Начальные условия.
• В групповом окне Номер начального
образца введите порядковый номер первого
образца пациента, который необходимо
проанализировать, если работаете в
нештрихкодированном режиме. Данный номер
относится к последовательному номеру в
подменю Выбор теста.

3
3 Нажмите СТАРТ.
f После короткой рутинной подготовительной
процедуры начинается обработка образцов.
f Анализатор сканирует диск образцов для
идентификации загруженных образцов по
штрих-коду или позиции.

Начало измерения из режима Пауза пипетирования


Перед началом измерения следует убедиться, что все
тесты были выбраны и все необходимые образцы
загружены.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Некорректные результаты из-за замены
7 Заказы и результаты

образцов местами
Изменение позиций образцов во время
вмешательства может привести к получению
некорректных результатов.
r При работе со штрих-кодами не следует заменять
образцы, выделенные зеленым на экране Sample
Tracking (Отслеживание образцов).
r При работе без штрих-кодов не разрешается
перемещать или заменять образцы на диске.

j m Анализатор находится в режиме Пауза


пипетирования.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 189

r Чтобы начать измерение STAT-


образца (из статуса Пауза
пипетирования)
1
1 Нажмите Старт.

2
2 В диалоговом окне Начальные условия нажмите
СТАРТ, чтобы запустить анализ.
f В нештрихкодированном режиме необходимо
подтвердить, что замена образцов не
производилась.

3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Изменение позиций образцов


во время паузы может привести к некорректным
результатам.
При работе в штрихкодированном режиме нельзя
менять местами образцы, выделенные зеленым на
экране Отслеживание образца.
При работе в нештрихкодированном режиме
нельзя перемещать или менять местами образцы,
которые уже есть на диске.
3 Если нештрихкодированные образцы не меняли
местами, нажмите Не заменено в диалоговом
окне подтверждения.

7 Заказы и результаты
f Анализатор возвращается к статусу Работа.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
190 Обработка образцов

Отслеживание образцов на анализаторе


В диалоговом окне Отслеживание образца можно
следить за аналитическим статусом каждого образца
на диске образцов. Кроме того, можно искать
рутинные или STAT-образцы, которые были
зарегистрированы системой.
В области Отслеж. образцов в правой части
диалогового окна отображается подробная
информация о каждом образце на диске образцов, а
также время, оставшееся до завершения анализа этих
образцов.

Статус позиции Вы можете просматривать аналитический статус


каждого образца на диске образцов. Различные
символы и цвета указывают на различные статусы
образцов в позициях.

Пусто
A Выбранная позиция образца не загружена.

C
Пробирка в наличии
В этой позиции есть пробирка, однако запрос не
B
был сделан или процесс не был запущен
D
Обработка
Образец в процессе обработки.
7 Заказы и результаты

A Позиции для STAT- C Позиции для


Завершено
образцов рутинных образцы
Обработка образца завершена без флагов.
B Позиции для D Позиции для
контролей калибраторов
Неверно
Образец, ID которого дублирован в штрих-
кодированном режиме.

Сбой
Измерение завершено, и один или более
результатов сопровождается информационным
сигнальным сообщением.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 191

Ошибка образца
Обработка не была выполнена по одной из
следующих причин:
o Объем образца слишком мал
o Сгусток в образце
Если генерируется сигнальное сообщение
недостаточно образца или сгусток в образце, все
запланированные для данного образца тесты и
автоматическое проведение анализа отменяется.
Требуется ручной запуск повторного проведения
анализа.

Ошибка штрих-кода
Штрих-код не был считан, нечитаем или
неверный (отображается только в
штрихкодированном режиме).

r Чтобы найти образец на


анализаторе
1
1 В меню Обзор системы нажмите Отслеживание
образца.

2
2 Нажмите Поиск образца.

3
3 Нажмите на вкладку Stat или Рутина, в 7 Заказы и результаты
4 зависимости от вида образца, который
необходимо найти.

4 Выберите необходимую опцию поиска:


• Тип образца
• ID образца (только штрихкодированный
режим)
5 • Последов.№ (только нештрихкодированный
режим)
• Диск поз. (только нештрихкодированный
режим и STAT)
• Комментарий

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
192 Обработка образцов

5 Нажмите OK.
f Образцы, соответствующие критериям поиска,
отмечаются на диске образцов.

О добавлении дополнительных образцов


Тесты, выбранные для дополнительных образцов
загружаются с управляющего компьютера в режиме
реального времени. Также можно вручную выбрать
тесты для дополнительных рутинных и STAT-
образцов.

Если необходимо добавить дополнительные образцы,


прежде чем загружать образцы на диск образцов есть
два варианта:
• Можно дождаться завершения всех тестов и
остановки пробоотбора. В этом случае можно
загрузить дополнительные образцы как рутинные
образцы.
• Если вы не хотите дожидаться завершения
пипетирования, можно остановить пробоотбор. В
этом случае необходимо дождаться, пока
анализатор перейдет в режим Пауза
пипетирования и световой индикатор ДОСТУПА
К ДИСКУ ОБРАЗЦОВ загорится зеленым.

u Связанные темы
• Загрузка рутинных образцов (182)
• Загрузка STAT/ дополнительных образцов в
процессе выполнения анализа (183)
7 Заказы и результаты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 193

Заказ дополнительных тестов


Во время постановки можно вручную запрашивать
дополнительные тесты для образцов на диске
образцов, либо запрашивать их через управляющий
ПК. Процедура запроса дополнительных тестов
отличается в зависимости от того, используется
режим SBS (SBS = сканирование перед остановкой
обработки образца) или нет.

Без режима SBS Во время выполнения анализа нельзя отправлять из


ЛИС дополнительные запросы. Дополнительные
тесты можно запрашивать в следующих статусах:
• Режим ожидания,
• Остановка образца или
• Пауза пипетирования.

Дополнительные тесты обрабатываются в ходе


следующей постановки.

С режимом SBS Дополнительные тесты обрабатываются


автоматически. Дополнительные тесты можно
запрашивать в следующих статусах:
• Работа или
• Пауза пипетирования.

Дополнительные тесты можно запрашивать во время


статуса Работа только в том случае, если обработка
образца уже завершена.

Если шестая или завершающая проверка базы


данных SBS выполнена до заказа дополнительных
тестов, перезапустите измерение, чтобы выполнить
тесты во время следующего анализа.

7 Заказы и результаты
u Начало измерения из режима Ожидание (187)

j m Статус анализатора: Работа или Пауза


пипетирования.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
194 Обработка образцов

r Чтобы заказать дополнительные


тесты в режиме SBS
1
1 Выберите Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 Выберите измеренный образец.

3
3 Выберите Рабочее окно > Выбор теста.

4 Выберите необходимые дополнительные тесты.

5 Нажмите Сохранить.
f В подменю Обзор рез-ов статус образца
изменится на Заказан (O).
4
f Проверка внутренней базы данных SBS
выполнена.
f Анализатор обрабатывает все открытые
5 запросы на тестирование,
идентифицированные в ходе проверки базы
данных SBS .

Об отмене и продолжении постановки


Текущую постановку можно отменять. Анализатор
останавливается в результате получения красного
7 Заказы и результаты

сигнального сообщения, либо оператором. Оба


действия имеют определенные последствия для
результатов.

Отмена постановки Если анализатор останавливается в результате


получения красного сигнального сообщения,
результаты будут рассчитаны только для образцов,
которые уже были отобраны. Статус образца
изменится на Заказан (O). Если получено сигнальное
сообщение, необходимо устранить причину и
перезапустить измерение.

Если нажать Стоп, чтобы остановить операцию


пробоотбора и обработку образцов, для уже
пипетированных образцов результаты также не будут
рассчитаны.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 195

Вместо остановки всей операции можно выполнить


остановку, нажав на кнопку Ост. Обр.. Во время
остановки обработки образца отбор новых проб не
будет выполняться. Все остальные функции,
связанные с обработкой образцов, будут и далее
выполняться до получения результатов.

Если необходимо отменить постановку, а затем


начать новую постановку, например, со STAT-
образцами, можно приостановить пробоотбор, нажав
Пауза/Скан..
u О добавлении дополнительных образцов (192)
u Загрузка STAT/ дополнительных образцов в
процессе выполнения анализа (183)

Продолжение постановки Если постановка была отменена, необходимо


перезапустить измерение для всех образцов со
статусом (O) или Не завершен (I).

Если нажать на кнопку Пауза/Скан., можно


загружать дополнительные образцы или STAT-
образцы. После загрузки образцов можно
продолжить постановку.

u Связанные темы
• Обработка образцов (187)

7 Заказы и результаты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
196 Работа с результатами образцов

Работа с результатами образцов


Результаты можно просматривать в подменю
Рабочее окно > Обзор рез-ов.

Полученные на анализаторе результаты сохраняются


на жесткий диск ПК модуля управления. После того,
как все результаты тестов по определенному образцу
будут готовы, анализатор отправляет их на
управляющий ПК, где они подтверждаются.
u
• Об отображении результатов (196)
• Просмотр результатов тестов (198)
• Редактирование результатов по образцам (199)
• Удаление результатов по образцам (200)
• Архивирование и отображение результатов
заархивированных образцов (202)

Об отображении результатов
Результаты отображаются в двух списках:
• В списке выбора образцов.
• В списке результатов теста.

Список выбора образцов


В списке в левой части подменю Обзор рез-ов
отображаются образцы, зарегистрированные
анализатором. Содержимое этого списка меняется в
зависимости от выбранного режима
(штрихкодированного или нештрихкодированного) в
7 Заказы и результаты

меню Утилиты > Система.

В столбце Ст. отображается статус каждого образца.

Нет символа Завершен: Образец успешно обработан


(сигнального сообщения нет).

O Заказан: Образец был зарегистрирован


и сопровождается открытым запросом.

P Обработка: Образец обрабатывается.

I Не завершен: Образец измерен, но


сопровождается сигнальным
сообщением.

H Отправлено в ЛИС: Результаты по


образцам отправлены на управляющий
ПК.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 197

В столбце Диск отображается номер позиции на


диске (001-108) текущего образца и тип образца
(Рутинный, STAT или КК).
• N 001: Нормальный (рутинный образец) - позиция
на диске 1
• E 103: Срочный (STAT-образец) - позиция на диске
103
• C 086: Контрольный (образец КК) - позиция на
диске 86

Список результатов тестов


В списке в правой части подменю Обзор рез-оа
отображаются результаты тестов, выполняемых по
образцу, который выбран в списке выбора образцов в
настоящий момент.

Все зарегистрированные и рассчитываемые тесты


отображаются в алфавитном или цифровом порядке
по номерам тестов в столбце Тест (в зависимости от
того, как они заданы в меню Утилиты > Система).

Символ используемых объемов образца


отображается в слева от названия теста. Эти объемы
задаются в меню Утилиты > Аппликация
> Анализ.

Тест, который будет проводиться с нормальным


объемом образца.

Тест, который будет проводиться с увеличенным


объемом образца. Это относится только к
фотометрическим тестам.

Тест, который будет проводиться с уменьшенным

7 Заказы и результаты
объемом образца. Это относится к
фотометрическим тестам и тестам ISE.

Тест, который будет проводиться с разведением.


Доступные разведения: 1:3, 1:5, 1:10, 1:20 и 1:50.

В столбце Сигн. отображаются все информационные


сигнальные сообщения, ассоциируемые с
результатом теста для выбранного образца.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
198 Работа с результатами образцов

Просмотр результатов тестов


Чтобы просмотреть результаты теста во время
постановки или после ее завершения, можно
использовать подменю Рабочее окно > Обзор рез-
ов. Все результаты по образцам, хранящиеся в базе
данных, отображаются здесь.

Прежде чем удалить некоторые образцы с диска


образцов, необходимы дополнительные действия.
Чтобы узнать, для каких образцов необходимы
дополнительные действия, необходимо просмотреть
результаты образцов и узнать значение символов в
подменю Обзор рез-ов.
u Об отображении результатов (196)

r Чтобы просмотреть результаты


образцов
1
1 Выберите Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 2 Из выпадающего списка Данные необходимо


выбрать опцию Данные рутины.

3 Из левого списка подменю выберите образец.


3 4 f Результаты тестов, 1-й и Повтор, полученные по
этому образцу, будут показаны в правом списке
подменю.

4 Проверьте результаты образцов.

u Связанные темы
• Проверка на наличие открытых запросов на
7 Заказы и результаты

измерение (213)

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 199

Редактирование результатов по образцам


В диалоговом окне Обзор теста можно
редактировать результаты образцов.

После того, как результат по образцу будет изменен,


он флагируется символом E.

r Чтобы изменить данные об


образцах
1
1 Выберите Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 2 Из выпадающего списка Данные выберите одну


из следующих опций:
• Данные рутины
• Данные backup
3
3 Из левого списка подменю выберите образец.
f Результаты тестов, 1-й и Повтор, полученные по
4 этому образцу, будут показаны в правом списке
подменю.

4 Для получения более подробной информации о


результатах теста нажмите Обзор теста.

5
5 В столбце Данные выберите результат теста,
который необходимо изменить.
f Этот тест будет выделен белым. Результат теста
будет активирован, на что указывает синий
фон.

6 Введите новый результат и нажмите Enter.


f Поверх предыдущего результата будет записан

7 Заказы и результаты
новый, а кнопка Обновить станет желтой.

7
7 Выполните одно из следующих действий:
• Чтобы сохранить изменения, нажмите
Обновить.
• Чтобы вернуться к исходному значению,
нажмите Отмена.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
200 Работа с результатами образцов

Удаление результатов по образцам


В подменю Обзор рез-ов можно удалять результаты
образцов. Можно либо удалить результат одного
теста по образцу, либо результаты всех тестов
(запись об образце).
u
• Удаление одного результата теста (200)
• Удаление всех результатов теста по образцу (201)

Удаление одного результата теста


В диалоговом окне Обзор теста можно удалять
результаты образцов.

r Чтобы удалить один результат


теста по образцу
1
1 Выберите Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 2 Из выпадающего списка Данные выберите одну


из следующих опций:
• Данные рутины
• Данные backup
3
3 Из левого списка подменю выберите образец.
f Результаты тестов, 1-й и Повтор, полученные по
4 этому образцу, будут показаны в правом списке
подменю.

4 Для получения более подробной информации о


7 Заказы и результаты

результатах теста нажмите Обзор теста.

5
5 Выбрать тест, который необходимо удалить.
f Этот тест будет выделен белым.

6 Чтобы удалить результат, нажмите Удалить тест


и подтвердите удаление.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 201

Удаление всех результатов теста по образцу


В подменю Обзор рез-ов можно удалять все
результаты по образцу (запись об образце).

После того, как все результаты теста по образцу будут


удалены, Кол-во образцов остается неизменным.
Чтобы сбросить Кол-во образцов на 0, необходимо
удалить все результаты теста для всех образцов с
помощью кнопки Удалить все.

r Чтобы удалить результаты всех


тестов по образцу
1
1 Выберите Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 Чтобы удалить все результаты теста отдельных


образцов выполните следующие действия:
• Выберите образцы из левого списка подменю.
• Нажмите Удалить запись и подтвердите
2 удаление.

3 Чтобы удалить все результаты по всем образцам,


нажмите Удалить все и подтвердите удаление.
2 3
f Поле Кол-во образцов будет сброшено на 0.

7 Заказы и результаты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
202 Работа с результатами образцов

Архивирование и отображение результатов


заархивированных образцов
Если анализатор работает без управляющего ПК,
необходимо регулярно выполнять резервное
копирование результатов по образцам.

Если анализатор работает с управляющим ПК, можно


выполнять дополнительное резервное копирование
результатов по образцам.

Отправка данных на управляющий ПК Если результаты были изменены, либо если


автоматическая связь с управляющим ПК отключена,
необходимо всегда нажимать Отправить на
управляющий ПК в подменю Рабочее окно
> Обзор рез-ов. Можно выбрать несколько
результатов тестов и отправить их вместе.

Если был выполнен автоматический запуск


повторного проведения анализа, результаты
первичного и повторного тестов будут отправлены на
управляющий компьютер отдельно.

Чтобы проверить, активирована ли автоматическая


связь с управляющим ПК, выберите диалоговое окно
Начальные условия.
u
• Архивирование результатов по образцам (202)
• Отображение заархивированных результатов по
образцам (205)

Архивирование результатов по образцам


7 Заказы и результаты

Эта функция используется для резервного


копирования результатов по образцам.

q Если во время резервного копирования


появляется диалоговое окно Подтверждение с
сообщением «Накопитель заполнен» или «Гибкий
диск заполнен», данные на носитель передаваться не
будут. Установите пустой носитель и повторите
процесс резервного копирования.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 203

r Чтобы заархивировать результаты


образцов
1
1 Выберите Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 Из левого списка подменю выберите образцы, для


которых необходимо выполнить резервное
копирование данных.

2
3 Нажмите Резерв. копия.

4
4 В групповом окне Носитель выберите одну из
следующих опций:
• Чтобы сделать резервную копию данных на
гибком диске, выберите опцию Дискета.
• Чтобы сделать резервную копию данных на
USB-накопителе, выберите опцию Накопитель
USB.

5 Вставьте выбранный носитель в соответствующий


дисковод.
f Если одновременно доступны USB-накопитель
и DVD-диск, данные будут сохранены на USB-
накопитель.

6
6 В поле Назв. файла введите название резервной
копии файла (не более 8 символов).

7 В групповом окне Формат файла выберите


опцию ASCII или Двоичный.
7
• Чтобы записать результаты в формате ASCII,
выберите опцию ASCII. Этот формат может

7 Заказы и результаты
считываться другими компьютерными
системами, но не может повторно загружаться
на анализатор.
• Чтобы записать результаты в двоичном
формате, выберите опцию Двоичный. Этот
формат можно повторно загружать на
анализатор, но он не может быть считан
другими компьютерными системами.
После того, как будет выбрана опция
Двоичный, перейдите к этапу 10.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
204 Работа с результатами образцов

8
8 Если отмечена опция ASCII, выберите одну из
следующих опций:
• Чтобы сохранить результаты измерения и
информационные сигнальные сообщения,
выберите опцию Базовые данные.
• Чтобы сохранить базовые данные с единицами
измерения и объемом образца/отношением
разведения, выберите опцию Все данные.

9
9 Если выбрана опция Все данные, можно выбрать
одно из следующих окошек:
• Чтобы в качестве разделителей использовать
двойные кавычки, в полученном файле ASCII
выберите окошко С двойными кавычками.
• Чтобы в качестве разделителей использовать
вертикальные линии, выберите окошко
Сепаратор "|".
• Чтобы добавить информацию о времени и дате
пипетирования, выберите окошко
Дополнительные Дата/Время.

10
10 Нажмите OK, чтобы подтвердить архивирование.
f Появится диалоговое окно Резервирование
данных. Диалоговое окно закрывается после
создания резервной копии данных.
7 Заказы и результаты

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 205

Отображение заархивированных результатов по образцам


Повторно загружать данные по результатам образцов
в модуль управления можно только в том случае, если
данные были сохранены в двоичном формате.
Данные, загруженные повторно, можно
просматривать в подменю Рабочее окно > Обзор
рез-ов.

q Совместимость с предыдущими версиями


системного ПО анализатора отсутствует!
Данные, записанные в более новую версию ПО, не
могут быть считаны анализатором с более ранней
версией системного ПО.

r Чтобы отобразить
заархивированные результаты по
образцам
1
1 Выберите Рабочее окно > Обзор рез-ов.

2 2 Из выпадающего списка Данные необходимо


выбрать опцию Резервный носитель.

3 Вставьте в дисковод соответствующий носитель.

4
4 В групповом окне Носитель выберите одну из

7 Заказы и результаты
следующих опций:
• Чтобы отобразить данные с гибкого диска,
выберите опцию Дискета
• Чтобы отобразить данные с USB-накопителя
или с DVD, выберите опцию Накопитель USB.

5
5 В поле Назв. файла введите название резервной
копии файла.

6 Нажмите OK.
f Сохраненные данные будут отображаться на
6
экране Рабочее окно > Обзор рез-ов.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
206 Обработка повторов

Обработка повторов
Если результат теста сопровождается
информационным сигнальным сообщением, этот тест
необходимо измерить повторно. В зависимости от
конфигурации анализатора, этот тест будет
автоматически измерен снова (автоматический
повтор) или этот тест необходимо измерить вручную
(ручной повтор).
u
• Об автоматических повторных проведениях
анализа (206)
• Повторы в ручном режиме (207)
• О повторах с измененными объемами
образцов (208)
• Выполнение повторов в ручном режиме (209)

Об автоматических повторных проведениях анализа


Если результат теста сопровождается
информационным сигнальным сообщением, и
активирована функция автоматического повтора, то
тест будет измерен заново.

Автоматические повторы могут выполняться для


большей части информационных сигнальных
сообщений (например, информационные сигнальные
сообщения Результат выходит за технический предел
или предел повторений, >Тест, <Тест, >Повт, <Повт),
за исключением некоторых сигнальных сообщений.
7 Заказы и результаты

В таблице ниже показано, в каких случаях


выполняется автоматический повтор конкретного
теста, если по завершении этого теста было получено
информационное сигнальное сообщение.

Настройки повтора для Настройки повтора для Запрашивается повтор Выполняется


всей системы конкретной аппликации автоматический повтор
Да Да l l
Да Нет l(1) -
Нет Да l(1) -
Нет Нет l(1) -

y Корреляция между настройками повторного проведения анализа для всей системы и отдельного теста
(1) Статус образца изменится на Заказан (O). Автоматический повтор осуществляется путем повторного запуска измерения.

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
Заказы и результаты 207

Автоматические повторы выполняются каждый раз,


когда результат флагируется специальным
информационным сигнальным сообщением и
активирована настройка повтора, предназначенная
для конкретной аппликации для этого теста, а также
настройка повтора для всей системы. В противном
случае необходимо выполнить повторное измерение
вручную.
u Начало измерения из режима Ожидание (187)

Повторы в ручном режиме


Если результат теста сопровождается
информационным сигнальным сообщением и если
автоматический повтор задан как Нет в групповом
окне Автоматический повтор диалогового окна
Условия при запуске, необходимо выполнить все
повторные анализы вручную, независимо от настроек
конкретной аппликации.

Ручные повторы в штрихкодированном В штрихкодированном режиме есть несколько


режиме способов выполнения ручного повтора.

Пример Настройка автоматического Состояние Описание


повтора в диалоговом окне анализатора
Условия при запуске
1 Нет Пауза Запросите повтор в ручном режиме в диалоговом окне
пипетирования Назначение на повтор (подменю Выбор теста).
или Остан.
Обраб.
2 Нет Режим Запросите ручной повтор в виде запроса на проведение
ожидания нормального теста с помощью подменю Выбор теста.
Преимущества:
o Вы можете изменять позиции штрихкодированных

7 Заказы и результаты
образцов для повторного анализа.
o Вы можете одновременно измерять новые образцы,
если завершенные образцы были удалены из диска
образцов.
o Вы можете изменять объем образца или запрашивать
разведение для повторного анализа.
3 Да Если выбрана опция Принятие 3го результата в
подменю Утилиты > Система, для получения третьего
результата можно выполнить ручной повтор. Это действие
можно выполнить только в том случае, если установлено
соединение с управляющим ПК.
Необходимо отправить первый и второй (авто. повтор)
результат на управляющий ПК до того, как будет
отправлен запрос на повтор для получения 3-го
результата. Чтобы запросить ручной повтор, можно
воспользоваться одним из методов, описанных в
примерах 1 или 2.
y Возможности ручного повтора в штрихкодированном режиме

Roche Diagnostics
Анализатор cobas c 311 · Версия программного обеспечения 01-09 · Руководство оператора · Версия 3.0
208 Обработка повторов

Ручные повторы в нештрихкодированном В нештрихкодированном режиме всегда есть два


режиме способа выполнения ручного повтора.

Пример Настройка автоматического Состояние Описание


повтора в диалоговом окне анализатора
Условия при запуске
1 Нет Пауза Запросите ручной повтор в диалоговом окне Назначение
пипетирования на повтор (подменю Выбор теста).
или Остан.
Обраб.
2 Нет Режим Запросите ручной повтор в виде запроса на проведение
ожидания нормального теста с помощью подменю Выбор теста.
Запишите первый порядковый номер, с которым будет
запущен повтор.
Введите этот номер в диалоговое окно Условия при
запуске.
Преимущество:
o Вы можете изменять объем образца или запрашивать
разведение для повторного анализа.
y Возможности ручного повтора в нештрихкодированном режиме

О п