GUIA DE PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE CONSULTORIA

EVALUACION DE EQUIPAMIENTO

INTRODUCCION:

La siguiente guía de procedimiento es elaborada con el fin de proporcionar una ayuda al

momento de realizar la evaluación del equipamiento, luego la misma servirá como guía
para poder procesar los resultados obtenidos de las fichas de evaluaciones, de las cuales
nacerán las conclusiones y recomendaciones finales del estudio.

1. Clasificación del Equipamiento a Evaluar:

Los equipos biomédicos pueden clasificarse de diferentes formas, por familia, tipo de
tecnología, uso, pero para este caso tomaremos en cuenta el nivel de riesgo del equipo
según se describe a continuación:

• CLASE I: Dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no

destinados a proteger la vida o para un uso de especial importancia especial en la
prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo
potencial de enfermedad o lesión.
• CLASE II A: Dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles
especiales en la fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
• CLASE II B: Dispositivos médicos de riesgo alto sujetos a controles especiales en
el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
• CLASE III: Dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles
especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de
importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su
uso representa un riesgo potencial de enfermedad o lesión.

A continuación se listan algunos ejemplos de clasificación de equipos.

Equipos Médicos de riesgo muy alto (CLASE III)

• Desfibrilador
• Electro bisturí
• Ventilador
• Ventilador con dos válvulas internas
• Incubadora de Transporte
• Sistema de criogenia
• Criócauterio
• Drenador gastro-intestinal
• Aspirador quirúrgico
• Succionador

Equipos Médicos de riesgo alto (CLASE II B)

• Maquina de Anestesia
• Monitor de signos vitales
• Esterilizador de radiación UV
• Pulso oximetro portátil
• Ultrasonido sencillo
 • Bomba de infusión
• Monitor fetal
• Equipo de rayos X
• Analizador de electrolitos
• Analizador de hematologia
• Cabina de Flujo Laminar
• Humidificador (ventilador)
• Autoclave

Equipos Médicos de riesgo moderado (CLASE II A)

• Capnografo
• Flujómetro (Oxigeno, aire, N2O)
• Lámpara de fototerapia
• Tensiómetro aneroide
• Tensiómetro portátil de mercurio
• Colposcopio, Videocolposcopio
• Equipo de RF
• Laringoscopio adulto, pediátrico y neonatal
• Rectosigmoidoscopio
• Videocolonoscopio
• Videofibroscopio
• Videogastroscopio, Videoendoscopio gastro-intestinal
• Electro estimulador
• Estimulador galvanofaradico de un canal
• Masajeador clínico
• Tens portátil
• Lámpara de hendidura
• Centrifuga, microcentrifuga
• Congeladora banco de sangre
• Nebulizador
• Destilador de agua
• Ecógrafo multipropósito, doppler
• Electromiografo
• Electrocardiógrafo
• Equipo de Laparoscopia
• Ultrasonido de doble frecuencia
• Lámpara de calor radiante
• Fotómetro
• Analizador de química
• Unidad de calentamiento

Equipos Médicos de riesgo bajo (CLASE I)

• Balanza
• Baño serológico
• Lámpara de examen clínico
• Lámpara cialitica
• Mesa quirúrgica
• Microscopio cirugía
• Negatoscopio
 • Balanza con tallimetro
• Balanza pediátrica
• Oftalmoscopio indirecto
• Mesa ginecológica
• Bicicleta estática
• Faja ergometrica
• Polea de pared
• Silla de ruedas
• Tanque de parafina
• Agitador de tubos
• Contador de células
• Hemocultivo
• Incubadora de cultivo
• Pipetas
• Tensiómetro de Mercurio
• Refrigeradora
• Microscopio
• Mesa de operaciones
• Autokerarefractometro
• Sierra para cortar yeso
• Procesadora de películas radiográficas

2. Determinación del Nivel de Prioridad (Pi) e Índice de Mantenimiento

Luego de haber clasificado el equipo con el cual se va a trabajar se procede a calcular el

nivel de prioridad y el índice de mantenimiento; esto quiere decir que de aquí en primera
instancia saldrán los resultados sobre que equipos se deben incluir en el inventario de
mantenimiento de equipos médicos, para determinarlo se evaluaron los siguientes
criterios.

• Función del Equipo: El papel del equipo en el cuidado del paciente.

• Aplicación Clínica: Resultados sobre el paciente o usuario ante una falla del
equipo; es decir, el riesgo físico asociado con la aplicación clínica.
• Incidentes del Equipo/ Historia de fallas (de ser el caso): Se evalúa por los
usuarios del equipo, ya sean Gerentes de la sección y/o personal del
Departamento de Mantenimiento a fin de suministrar una base de datos para
determinar dichas tendencias y requisitos.
• Requisitos del Mantenimiento: Varían con el tipo de equipo pueden ser
extensivos, promedio o de alineación rutinaria y/o calibración.

Con el propósito de obtener un valor numérico que represente la valoración de dichos

criterios, se trabajó en base a la “asignación de rangos propuestos por el departamento
de Ingeniería Clínica del Duque Hospital University, estos valores se presentan a
continuación”.
Una vez establecido un valor numérico para cada uno de los criterios, se puede proceder
a calcular el nivel de prioridad de cada equipo a partir de la siguiente ecuación:

Pi = E + A(C) + M + F

Una vez obtenidos los resultados, a fin de seleccionar los equipos biomédicos que se
deben incluir dentro del inventario de Mantenimiento para lo cual se estableció el
siguiente ranking:

• Todo Equipo con Pi mayor a 16 se incluye en el Mantenimiento Preventivo.

• Todo Equipo con Pi entre 11 y 15 se incluye en el Mantenimiento del Entorno.
• Todo Equipo con Pi menor a 10 se incluye en el Mantenimiento Correctivo.

Sin embargo, es importante resaltar que existen cuatro categorías de equipos cuyos
intervalos no deben ser flexibles, independiente de su historia de servicio, estos son:

• Equipo de apoyo a la vida.

 • Equipo con reemplazo obligatorio de partes a plazos fijos.
• Equipo que manejan altos niveles de energía.
• Equipo con intervalos de mantenimiento sujetos a regulaciones de obligatorio
cumplimiento.

El siguiente paso será elaborar las tablas donde se indiquen que equipos serán
atendidos en mantenimiento preventivo, cuales serán dados de baja, cuales serán
incluidos en mantenimiento correctivo y a cuales se les hará mantenimiento de entorno.

Ejemplo de Calculo de Prioridad de equipo de riesgo muy alto

2.1 Cálculo del Índice de Mantenimiento Preventivo e Inspecciones IPM

Donde:
Pi es el nivel de prioridad calculado en (I)
t es el tiempo transcurrido desde la última
intervención y
T es el tiempo mínimo entre inspecciones mantenimientos preventivos, el cual es dado
por el fabricante o puede emplearse el tiempoobtenido por la experiencia del personal de
mantenimiento del hospital. ECRI propone una frecuencia de IPM en [2] que puede ser
utilizado para sustituir T en la formula.
3. Evaluación del Equipamiento

Como paso siguiente se procede con la evaluación de los equipos incluidos en el

servicio; esta evaluación debe ser realizada utilizando los formatos respectivos según el
nivel de riesgo de cada equipo, el cual al final estos datos proporcionaran que equipos se
incluyen en el programa de mantenimiento y que equipos deben ser dados de baja.

Para la realización de estas tareas es necesario que el evaluador tenga en cuenta que la
evaluación a realizar debe ser hecha con los accesorios completos del equipos (si
corresponde) y anotar toda información que sea pertinente para la misma.

Con el fin de dar cumplimiento oportuno a esta etapa de desarrollo se proponen las
siguientes metas.

• Identificar las necesidades actuales y los servicios que requiere el Hospital, en

cuanto a Mantenimiento de Equipos Médicos.
• Conocer el modelo estructural de organización de las tareas de mantenimiento
que se tiene planteado en la institución médica prestadora de salud.
• Aplicar encuestas buscando conocer los esquemas de procedimientos de
mantenimiento e inspección de equipos médicos empleados por la institución
médica.

Al realizar una evaluación detallada del inventario proporcionado para el fin se inicio con
la clasificación de los Equipos Biomédicos de acuerdo al nivel de riesgo (Muy alto, Alto,
Moderado y Bajo). Seguidamente, se realizó la evaluación integral del equipo biomédico
a fin de determinar el nivel de prioridad teniendo en cuenta que este es uno de los
factores fundamentales en la toma de decisiones con respecto a cuáles equipos se
deben incluir en el inventario de mantenimiento de equipos médicos, para determinarlo
se evaluaron los siguientes criterios:

• Función del Equipo

• Aplicación Clínica
• Incidentes del Equipo/ Historia de fallas
• Requisitos del Mantenimiento
 3.1 Protocolos de Evaluación y Mantenimiento de los equipos incluidos:

Con el fin de brindar una evaluación de calidad se citan a continuación algunas

recomendaciones que el evaluador deberá tener en cuenta:

Descripción Insumos y Herramientas

Procedimientos p/realizar cada actividad
Nº Actividad Repuestos (*) Instrumentos

• Revisión Física externa del Equipo con sus

INSPECCION GENERAL
componentes.
DEL EQUIPO CON SUS
1 COMPONENTES Y
• Revisión de sus componentes: fuente de Ninguno Ninguno.
alimentación, pantalla display, teclado y puertos.
ACCESORIOS.
• Revisión de los accesorios.

• Se procede a desarmar el equipo, retirando la

cubierta y luego los conectores eléctricos de sus
Conectores
sockets.
DESMONTAJE Y eléctricos, sockets y Multímetro.
• Limpieza de partículas de polvo, limpieza de
2 LIMPIEZA INTERNA DEL
tarjetas electrónicas y sus conectores con spray
parlante de ser Herramientas
EQUIPO necesario. Varias.
limpia contactos.
Limpia Contactos.
• Verificar el funcionamiento del parlante. Cambiar
de ser necesario.

VERIFICACION DE
VOLTAJES Y • Verificar con un multímetro digital los voltajes en
los test point (puntos de prueba) de la mainboard Multímetro.
FUNCIONAMIENTO DE LA
3 MAINBOARD Y/O y/o tarjetas electrónicas. Compare los voltajes Ninguno. Herramientas
medidos con los mencionados en el manual de Varias.
TARJETAS
ELECTRONICAS servicio.

• Verificar que la batería cargue completamente, con

un multímetro digital mida para verificar que esta
VERIFICACION DEL llega a su carga nominal. Batería Recargable
Multímetro.
ESTADO DE LA BATERIA • Se revisa el régimen de Operación de la Batería a de 4.8 Vdc.
4 CON SU RESPECTIVO plena carga que debe ser por un periodo de 10 Anualmente de ser
Herramientas
Varias.
CARGADOR horas. Cambiar anualmente de ser necesario. necesario.
• Verificar el funcionamiento que entrega el voltaje
del cargador de batería.

• Verificar el funcionamiento de la fuente de

VERIFICACION DE LA Fuente de Multímetro.
alimentación Midiendo el voltaje de alimentación
5 FUENTE DE
en la salida del transformador que debe ser 9
Alimentación de ser Herramientas
ALIMENTACION necesario. Varias.
Voltios. Cambiar de ser necesario.

• Con una brocha eliminar pelusas en el equipo,

pasar un paño ligeramente humedecido en una
solución de jabón o detergente suave no abrasivo,
secar con un paño limpio. Acorde con el Manual de
Usuario y Servicio. Multímetro.
LIMPIEZA Y REVISIÓN DE Limpiadores.
6 Herramientas
ACCESORIOS • Verificación del estado del cable y prueba de Varias.
funcionamiento de cada sensor y accesorio.
• Limpieza de sensores, cables y accesorios con lo
que cuenta el equipo. Acorde con el Manual de
Usuario y Servicio.

• Asegúrese que todos los conectores estén

MONTAJE Y PRUEBA DE
7 FUNCIONAMIENTO.
colocados en sus socketts respectivos. Coloque la
carcasa y pruebe cada uno de los parámetros.
• Prueba de encendido con batería y corriente AC. Multímetro.
• Prueba de funcionamiento del teclado.
Ninguno Herramientas
Varias.
• Prueba de funcionamiento del sonido.
• Verificación de la medición del valor de SPO2.
• Verificación de las alarmas audio visuales.
4. Resultados Obtenidos de las Evaluaciones

Aquí se muestran los resultados de la agrupación de los equipos biomédicos a brindar el

servicio, incluye gráficos, cuadros, comentarios y recomendaciones.

5. Resultados:

Aquí se muestran los resultados finales de la consultoría, se anexan las fichas de

evaluación, el calculo de prioridad, el calculo del índice de mantenimiento, la
programación de los equipos que según la evaluación y el calculo de prioridad deben
ingresar al mantenimiento correspondiente o ser dados de baja, para aquellos equipos
que serán dados de baja adicionalmente se podrá brindar el servicio de asesoría en la
compra.
 FICHA TECNICA DE EVALUACION DE
EQUIPAMIENTO

NOMBRE DEL EQUIPO:

MARCA:
MODELO:
NUMERO DE SERIE:
UBICACIÓN FISICA:
FRECUENCIA DE
MANTENIMIENTO:

PRUEBAS CUALITATIVAS

FECHA DD/MM/AA DD/MM/AA DD/MM/AA

1 2 3
TEST DE INSPECCION Y
FUNCIONALIDAD PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO

CUBIERTA EXTERNA
MONTAJES Y APOYOS
ENCHUFE DE RED Y BASE DE
ENCHUFE
TERMINALES O CONECTORS
INTERRUPTORES Y FUSIBLES
TUBOS Y MANGUERAS
SENSORES Y/O TRONCALES
PANTALLA
PERILLAS DE CONTROL
MOTOR
FUENTE
TARJETAS ELECTRONICAS
ACCESORIOS

PRUEBAS CUANTITATIVAS

1 2 3
TEST CUANTITATIVO PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO

TEST DE SEGURIDAD ELECTRICA

PARAMETROS TECNICOS
 MANTENIMIENTO PREVENTIVO

1 2 3
ACTIVIDAD PROPUESTA PASO FALLO PASO FALLO PASO FALLO

LIMPIEZA EXTERIOR
LIMPIEZA DE FILTRO
LIMPIEZA DE TARJETAS
ELECTRONICAS
LJMPIEZA DE CONTACTOS
ELECTRICOS
AJUSTE DE PARAMETROS CON
ANALIZADOR
REEMPLAZO DE PIEZAS
INSPECCION EXTERNA

RELACION DE APARATOS E INSUMOS

Analizador de seguridad eléctrica, Cepillo p/frascos, Destornillador Philips, Llaves fijas, Medidor de
presión
negativa, Multímetro.

OBSERVACIONES