Вы находитесь на странице: 1из 115

КОГАОУ ДПО «Кировский областной центр повышения квалификации и

профессиональной переподготовки работников здравоохранения»

Методическое пособие

Дезинфекция и стерилизация
в вопросах и ответах

Киров
2015г.
Методическое пособие печатается по решению методического Совета
КОГАОУ ДПО «Кировский областной центр повышения квалификации и
профессиональной переподготовки работников здравоохранения» протокол №_____ от
«___» _________2015г.
Учебное пособие предназначено для самостоятельного (дополнительного)
изучения слушателями циклов повышения квалификации «Дезинфекция и стерилизация в
вопросах и ответах» и других циклов повышения квалификации и профессиональной
переподготовки при любых формах обучения.
Основной целью данной публикации является повышение информированности
медицинских сестер, прежде всего руководителей сестринских служб, в вопросах
инфекционного контроля и инфекционной безопасности.
В методическом пособии представлены ответы на многие вопросы, возникающие
в связи с соблюдением санитарно-противоэпидемических мероприятий, мер
инфекционной безопасности и т.д.
Методическое пособие содержит материалы ЗАО «МЦФЭР» «Контроль в ЛПУ:
Ответственность главной медицинской сестры». Материалы электронной системы "Контроль ЛПУ"
подготовлены ведущими экспертами отрасли:
Двойников Сергей Иванович
д-р мед. наук, проф., главный внештатный специалист-эксперт Минздрава России по управлению
сестринской деятельностью, директор института сестринского образования ГБОУ ВПО
«Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России

Полтавский Константин Александрович


юрист-эксперт электронной системы «Контроль в ЛПУ: ответственность главной медсестры»

Тарасенко Ирина Михайловна


заместитель начальника территориального отдела Управления Роспотребнадзора по г. Москве в
Северо-Восточном административном округе г. Москвы

Стэцюра Инесса Семеновна


руководитель организационно-методического отдела по эпидемиологии и профилактике
инфекционных заболеваний в учреждениях здравоохранения, главный внештатный специалист-
эпидемиолог департамента здравоохранения г. Москвы

Малиновский Андрей Аркадьевич

канд. мед. наук, врач-эпидемиолог отделения клинической эпидемиологии Московского


городского центра СПИД, преподаватель кафедры медико-профилактических дисциплин
Института усовершенствования врачей МУНКЦ им. П.В. Мандрыка Министерства обороны РФ

Мороз Татьяна Львовна


д-р фарм. наук, проф., проф. кафедры фармации ГБОУ ДПО «Иркутская государственная
медицинская академия последипломного образования» Минздрава России

Панов Алексей Валентинович


юрист, управляющий ООО «Центр медицинского права», руководитель Омского регионального
отделения «Ассоциация медицинских юристов»»

Гажева Анастасия Викторовна


канд. мед. наук; член экспертной группы по специальностям «управление сестринской
деятельностью», «медицинская статистика», «организация сестринского дела», «сестринское
дело» и др. ЦАК Минздрава России; ученый секретарь ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России

Техническое редактирование: Новоселова С.С., заместитель директора по


организационной и учебно-методической работе КОГАОУ ДПО «Кировский ОЦПК и ПП
работников здравоохранения»
СОДЕРЖАНИЕ:

Организация и проведение внутреннего контроля за соблюдением


дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО
В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", вопросы организации и
контроля за проведением дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО
должны быть включены в план (программу) производственного контроля. Раздел
включает в себя: работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции,
дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения; перечень объектов и периодичность проведения визуального и
лабораторного (химического и бактериологического) контроля, ведение учетно-отчетной
документации, в соответствии с методическими документами.

Ответственными лицами за организацию дезинфекционных и стерилизационных


мероприятий в ЛПО являются, согласно п. 3.3 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10,
руководитель учреждения и назначенные им ответственные лица.

Качество организации и проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий


напрямую зависит от:

 уровня профессиональной подготовки персонала, занятого разработкой раздела


"Дезинфекционные и стерилизационные мероприятия"
 полноты выбора объектов, подлежащих производственному контролю.
 периодичности проведения визуального осмотра и лабораторного контроля
 административного реагирования по случаям не соблюдения санитарных правил и
получения неудовлетворительных результатов химического и бактериологического
контроля.
Проведение специально уполномоченными должностными лицами организации,
ежедневного визуального контроля установлено п.2.4 СП 1.1.1058-01. Помимо
непосредственно внешнего осмотра в обязанности ответственных лиц включаются
вопросы разработки и реализации мер, направленных на устранение выявленных при
осмотре нарушений.

В визуальный контроль соблюдения технологии обработки ИМН необходимо включить


деятельность на каждом этапе: дезинфекции и предстерилизационной очистки;
комплектации наборов для стерилизации; норм и правил загрузки стерилизационных
коробок или стерилизаторов; исправности и эффективности работы моечного и
стерилизационного оборудования, условий стерилизации (режим, упаковка, загрузка,
правильность использования стерильных материалов и т.д.). Подтверждается посредством
проведения лабораторных исследований и испытаний за соблюдением санитарно-
эпидемиологических требований.

Лабораторный контроль за соблюдением дезинфекционных и стерилизационных


мероприятий осуществляется постановкой тестов на этапах предстерилизационной
очистки, дезинфекции и стерилизации, в соответствии с требованиями МУ-287-113 от
30.12.1998г, ОСТ 42-21-2-85.

Внимание
В плане лабораторных исследований указываются объекты, подлежащие контролю,
методы контроля, кратность контроля по подразделениям, ответственные лица.
Рекомендуется в качестве шаблона минимально необходимых лабораторных
исследований использовать типовую программу лабораторно-инструментальных
исследований для ЛПУ (письмо руководителя Роспотребнадзора от 13 апреля 2009 г. №
01/4801-9-32).При организации и проведении контроля за дезинфекцией и стерилизацией
необходимо включать мероприятия, перечисленные в приложении № 3 приказа МЗ СССР
от № 254 от 03.09.1991г. (действие документа не отменено).
Персонал, осуществляющий лабораторный контроль обязан, согласно п. 2.8 СП 1.1.1058-
01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных
правил и выполнением санитарно-противоэпидемических(профилактических)
мероприятий, вести учет и контроль.
Ежеквартально лицо, ответственное за проведение данного раздела работы оценивает
качество проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, в соответствии
с критериями, установленными п. 3.4 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 и представляет отчет
администрации об исполнении плана для принятия соответствующих организационных
мер.

Важно
Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция,
дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка,
стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала, согласно п.1.1 главы II
СанПиН 2.1.3.2630-10, несет руководитель ООМД.

Система контроля стерилизации. Методы контроля


Под системой контроля стерилизации подразумевается комплекс мероприятий,
включающих перечень методов и средств контроля применяемых в организации в
плановом, оперативном и по показаниям порядке; документирование каждого из этапов
процесса стерилизации, учет и регистрацию результатов контроля, по утвержденной
номенклатуре показателей и описание порядка действий персонала в различных
ситуациях.

Методы оперативного контроля за работой стерилизаторов подразделяются на:

 Физический - использование контрольно-измерительных устройств, для измерения


отдельных параметров в течение всего стерилизационного цикла стерилизации
(температура, время, давление);
 Химический - использование химических индикаторов для контроля достижения одного
или более параметров, требуемых значений для удовлетворительной стерилизации и
подтверждения, что данные изделия (упаковка) прошли процесс стерилизации;
 Бактериологический - использование биологических индикаторов для оценки
эффективности процесса стерилизации при контроле загрузки стерилизационной камеры.
Требования к биологическим индикаторам контроля утверждены приказом Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.12.2012г № 1921-ст ГОСТ
ISO 11138-1-2012 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы.
Часть 1. Технические требования".
Оперативный контроль за работой стерилизаторов и параметрами режима стерилизации
позволяет оперативно выявить неисправность аппарата, контрольно - измерительных
приборов и ориентировочно оценить правильность загрузки стерилизатора и результаты
стерилизации в процессе стерилизационного цикла или сразу после его окончания.
Описание методов и порядок проведения оперативного контроля изложены в МУ СССР от
28 февраля 1991 г. № 15/6-5 "Методические указания по контролю работы паровых и
воздушных стерилизаторов".

Внимание
Общие положения по выбору, использованию и интерпретации результатов контроля
химическими индикаторами, предназначенными для использования в процессах
стерилизации с применением водяного насыщенного пара, горячего воздуха, оксида
этилена и др описаны в ГОСТ Р ИСО 15882-2012 "Национальный стандарт Российской
Федерации. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы.
Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов" (утв. и введен в
действие Приказом Росстандарта от 12.07.2012 N 182-ст).Наиболее предпочтительно для
контроля процесса стерилизации химическим методом использовать индикаторы
четвертого-шестого классов:
 четвертый класс индикаторов гарантирует соблюдение параметров стерилизации: по
времени - на 75%, а по другим показателям - на полное соответствие принятым
стандартам;
 пятый класс индикаторов (интеграторы) реагирует на все критические параметры
стерилизации;
 шестой класс индикаторов (эмуляторы) гарантирует соблюдение параметров
стерилизации: по времени - на 95%, а по другим показателям - на полное соответствие
принятым стандартам.
В письме руководителя Роспотребнадзора от 18.05.2005 г. № 0100/3740-05-32 указано на
то, что индикаторы первого класса (свидетели) предназначены только для определения
факта проведенной стерилизации и их использование создает угрозу использования
нестерильных изделий и инструментов.
Бактериологический контроль стерильности инструментов и материалов, осуществляется
планово, в рамках производственного контроля, не реже двух раз в год, периодически
после монтажа и ремонта аппаратов, а также по показаниям при неудовлетворительных
результатах контроля стерильности ИМН и неудовлетворительных показателей
физического, химического и бактериологического тест-контроля.

Критерии выбора дезинфицирующих средств, используемых для


дезинфекции и стерилизации
Выбор того или иного дезинфицирующего средства определяется спектром его
антимикробной активности. Для дезинфекции изделий медицинского назначения
применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного
(вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода
Кандида).

Внимание
Наиболее жесткие требования предъявляются к дезинфицирующим средствам,
предназначенным для стерилизации медицинских изделий химическим методом. Так, п.
2.19 главы II СанПиН 2.1.3 2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" в перечень
дезинфицирующих средств, применяемых для химической стерилизации включены
альдегидсодержащие, кислородсодержащие и некоторые хлорсодержащие средства,
проявляющие спороцидное действие.
По информации НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора далеко не все группы
дезинфицирующих препаратов обладают полным спектром антимикробной активности.
Так, в отношении возбудителей туберкулеза неэффективны все средства на основе ЧАС и
производных гуанидина; средства на основе ЧАС, гуанидина, третичных аминов не
обладают спороцидным действием (не могут применяться для стерилизации ИМН, ДВУ
эндоскопов)".
Накопленные НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора данные о спектре антимикробной
активности различных групп дезинфектантов представлены в таблице.

Таблица

Антимикробная активность химических соединений


(данные НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора)

дезинфицирующие средства по группам химических соединений

трети
Микроорг кисл чные
хлор Ч Произв
анизмы ород альде ПГ спи
алкил А одные
акти гиды МГ рты
акти С
вные амин фенола
вные
ы

споры
± + + - - - - -
бактерии

микобакте
+ + + + - - + +
рии

бактерии + + + + + + + +

грибы + + + + + + + +

Вирусы
ранга В, + + + + ± + ± -
класса 2

Вирусы
ранга
+ + + + + + + +
Г и Д,
класса 2*

Вирусы
ранга И, + + + + + + + +
класса 3*

*
– различия между этими группами заключаются в разных концентрациях растворов
одних и тех же соединений и средств на их основе, оказывающих вирулицидное
действие.

"+" активные
"±" не все активные
"–" неактивные

По данным таблицы, наименьшее количество групп препаратов эффективны в отношении


спор бактерий. Соответственно выбор дезинфицирующих средств для отделений и
кабинетов, где присутствие данных возбудителей наиболее вероятно (эндоскопия,
помещения, в которых проводится интраректальное УЗИ или операции на кишечнике,
отделения гнойной хирургии и т.д.) следует осуществлять особенно тщательно.
Препараты с доказанной спороцидной активностью (хлорактивные, кислородактивные и
на основе альдегидов) априори эффективны. Следовательно, применение данных
препаратов в вышеперечисленных отделениях обеспечит надежность процессов
дезинфекции и стерилизации.
В пресс-релизе НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора от 24.05.2012 "Об оценке
туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств" представлены сведения о том,
что на объектах, потенциально контаминированных Mycobacterium tuberculosis, а также в
очагах туберкулезной инфекции следует использовать дезинфицирующие средства,
оценка туберкулоцидной активности которых проведена с использованием тест-
микроорганизма Mycobacterium terrae. ("Методы изучения и оценки туберкулоцидной
активности дезинфицирующих средств" № МУ 3.5.2596-10 от 20.03.2010). Ранее
зарегистрированные средства, оценка туберкулоцидной активности которых проведена с
использованием тест-микроорганизма Mycobacterium В5, подлежат дополнительным
исследованиям и перерегистрации.

Важно
Слепое следование инструкции по применению к ДС не может обезопасить учреждение
здравоохранения от применения средств с сомнительной эффективностью. Внимательно
изучайте состав предлагаемых к закупке препаратов, не допускайте приобретения тех из
них, которые по своему составу не смогут обеспечить требуемой эффективности.Для
получения официальной информации об используемом ДС Вы можете обратиться в
Специализированную экспертную комиссию по вопросам дезинфекции и стерилизации
при Управлении профилактики Минздрава РФ, в полномочия которой, согласно Приказу
от 16 февраля 1994 г. № 25 "О порядке разрешения, применения новых методов
профилактики, диагностики, лечения, медицинских иммунобиологических препаратов,
средств и методов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации,
предназначенных для применения в учреждениях здравоохранения", входят функции
управления контрольно-разрешительной системой обеспечения качества
дезинфицирующих средств.

Формы организации процесса стерилизации в ЛПУ


Правовые основы требований, предъявляемые к процессу стерилизации в ЛПУ
определены действующим СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". В
соответствии с требованиями п.1.7 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10, предстерилизационная
очистка и стерилизация проводятся в централизованных стерилизационных отделениях
(далее – ЦСО), а при их отсутствии в отделениях ЛПО.

Важно
При организации дезинфекции и стерилизации инструментов в структурных
подразделениях следует помнить, что кабинеты, согласно п. 5.8 главы I СанПиН
2.1.3.2630-10, должны быть оборудованы и двугнездной мойкой для обработки
инструментов и отдельной раковиной для мытья рук. Совмещение обработки
инструментов и рук в одной раковине (или мойке) не допускается. Отсутствие в кабинете
оборудования для мойки инструментов или раковины для мытья рук, является
нарушением санитарно-эпидемиологических требований.
В соответствии со ст. 24 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г, должностными
лицами Роспотребнадзора за нарушение эксплуатации зданий (помещений) применяются
меры административного воздействия по ст.6.4 КОАП РФ, а юридические лица обязаны
приостановить либо прекратить свою деятельность до его устранения.
Организация стерилизации по децентрализованной форме осуществляется
непосредственно в кабинетах или в специально выделенных помещениях отделений
медицинского учреждения. Традиционно применяется при операционных.
Организация стерилизации по централизованной форме осуществляется в
централизованном стерилизационном отделении (ЦСО) при крупных многопрофильных
стационарах и клинико-диагностических центрах. При этом весь медико-технологический
процесс стерилизации изделий медицинского назначения проводится в ЦСО, а на местах
проводится предварительная обработка и дезинфекция.
Организация стерилизации по смешанной форме, применяется при разделении процессов,
когда дезинфекция и предстерилизационная очистка инструментов, проводятся на
рабочих местах использования ИМН, а стерилизация, осуществляется в стерилизационном
помещении медицинского учреждения. Применяется в малых (до 5 рабочих мест или до
100 посещений/ 300 коек) однопрофильных лечебных организациях, таких как:
травматологический пункт, женская консультация, подстанция скорой медицинской
помощи, стоматология, косметология и т.п.

Внимание
В целях повышения надежности стерилизационных мероприятий, методическими
рекомендациями Минздрава РФ от 31 января 1994 г МР № 11-16/03-03, утверждена форма
организации работ ЦСО по системе "Чистый инструмент", включающая бригадную форму
организации и стимулирования труда. Внедрение системы позволяет упорядочить и
регламентировать разрозненные в различных подразделениях ЛПО работы по подготовке
инструментария, операционного белья, перевязочных материалов и потоков их движения
в единой для учреждения сквозной технологии стерилизационных мероприятий.

Общие принципы обработки поверхностей в ЛПУ


Наряду с профессиональным уровнем знаний основам профилактики ВБИ, к факторам
прямой зависимости, влияющим на качество работы среднего и младшего персонала,
относится и материально- техническое обеспечение медицинского учреждения.

Внимание
При ежегодном планировании обеспечения ЛПО дезинфекционными и
стерилизационными средствами, оборудованием, инвентарем, средствами
индивидуальной защиты, важно правильно определить потребность в моющих,
дезинфицирующих и стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной
очистки и кожных антисептиках. Методика расчета представлена в
справочном приложении 18 СанПиН 2.1.3 2630-10.
Разрешается в качестве методического пособия при расчете потребности
использовать приложение 5 к приказу Минздрава СССР от 17.09.1979 № 60 до
утверждения новых рекомендаций (письмо Минздрава РФ от 30.07.1992 N 23-02/733,
Госкомсанэпиднадзора РФ от 29.07.1992 N 01-20/104-11).
Материально-техническое обеспечение дезинфекционных и стерилизационных
мероприятий (ДСМ) определяется санитарными требованиями к помещению и
прилегающей к нему территории, профилем организации, видами и количеством
проводимых медицинских манипуляций. Регулярность и бесперебойность обеспечения
ДСМ при оказании медицинской помощи, установлена требованием п. 1.2 главы
II СанПиН 2.1.3.2630-10. Учитывая расширение объема профилактических
дезинфекционных работ и соответственно увеличивающиеся расходы в системе
обеспечения ДСМ, основополагающими являются вопросы планирования потребности,
учета и контроля за использованием моющих и дезинфицирующих средств, кожных
антисептиков, средств для стерилизации ИМН, упаковочных материалов и средств
контроля.
В условиях дефицита финансирования, остается актуальной проблема недостаточного
приобретения специализированных контейнеров (емкостей), предназначенных для
обработки различных объектов: предстерилизационной очистки и стерилизации ИМН,
дезинфекции поверхностей, обеззараживания уборочного материала, обеззараживания
отходов классов Б и В

Важно
Не допускается использование приспособленной тары (например, банки из-под пищевых
продуктов для приготовления рабочих растворов), использование емкостей не по
назначению (например, одноразовые емкости для дезинфекции медицинских отходов для
обработки поверхностей или предстерилизационной очистки инструментов).
Согласно п. 1.8 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10, используемые для дезинфекции,
предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации химические,
физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, должны быть разрешены к
применению в ЛПО, в установленном порядке.
В случае установления в момент проверки факта не соблюдения вышеуказанного
требования, в отношении должностного (юридического лица) применяются меры
административного взыскания, в соответствии со ст. 6.4КоАП РФ.

Требования к хранению стерильного инструмента и материалов в


камерах, боксах под воздействием непрерывного УФ-излучения
Одной из причин реинфицирования стерильных материалов является нарушение условий
хранения и использования стерильных изделий в отделениях. В целях сохранение
стерильности изделий медицинского применения следует использовать для финишной
стерилизации упаковку, требования к которой установлены ГОСТ ISO 11607-
2011 "Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации", введен
в действие Приказом Госстандарта России от 13 декабря 2011 г. № 1397-ст.

Допускается, согласно п. 2.26 главы III CанПиН 2.1.3.2630-10, при децентрализованной


системе обработки в случаях стерилизации металлических инструментов термическими
методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных
стерилизаторах; при стерилизации изделий медицинского назначения растворами
химических средств, проводить стерилизацию изделий в неупакованном виде. В этом
случае, по окончании процесса стерилизации, инструменты, хранят в (оснащенных УФ-
лампами) камерах, в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации
оборудования или на стерильном столе не более 6 часов.

Важно
Допускается, с целью хранения стерильных инструментов, согласно п. 2.27 главы III
CанПиН 2.1.3.2630-10, применять бактерицидные камеры, оснащенные
ультрафиолетовыми лампами, прошедшие процедуру регистрации и разрешенные к
применению в установленном порядке. Применять такое оборудование с целью
дезинфекции или стерилизации инструментов запрещается.
При применении камер для хранения стерильных инструментов существует опасность
скопления патогенной микрофлоры и реинфицирования инструментов по причинам
несовершенства конструкционных особенностей используемого оборудования (наличие
мертвых зон под инструментом, куда плохо проникает УФ-излучение) и не соблюдения
сотрудниками требований к их эксплуатации.
Критическими моментами в процессе эксплуатации камер УФ-излучения для хранения
стерильных инструментов являются:

o нарушения правил асептики, неравномерное распределение инструментов по полю


камеры и превышение заданного инструкцией по эксплуатации камеры времени загрузки
инструментов;
o несоблюдение режима постоянного включения камеры;
o несоблюдение режима и правил обработки камеры;
o превышение гарантированного срока работы ламп.
Работодатель, согласно п. 2.8 Р 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового
бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях", обязан
обеспечить безопасную и эффективную эксплуатацию ультрафиолетовых облучателей в
соответствии с требованиями раздела 8 настоящего руководства.
Внимание
Базой для составления должностных инструкций по обслуживанию бактерицидных ламп,
применяемых в бактерицидных установках(облучателях, камерах) средним и младшим
медицинским и техническим персоналом являются Методические указания по
применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в
помещениях от 28 февраля 1995 г. № 11-16/03-06.
Пользователи УФ-камер для хранения стерильных инструментов должны соблюдать
основные правила, устанавливаемые изготовителем оборудования и требований Р
3.5.1904-04:
- загрузка стерильных изделий в камеру проводится в асептических условиях,
(стерильный халат, стерильные перчатки), в строгом соответствии с паспортом по
эксплуатации оборудования;

- распределение изделий в камере равномерное и свободное;

- использование УФ- камеры для хранения инструментов в режиме постоянного


включения, с перерывом на перезагрузку не реже 1 раза в неделю. Максимальное время
работы и периодичность выключения указывается в паспорте по эксплуатации
оборудования ( как правило не более 160-170 часов);

- обработка наружных и внутренних поверхностей камеры проводится методом


протирания дезинфицирующими средствами, указанными в инструкции по эксплуатации
оборудования и методических указаний применяемого ДС;

- замена бактерицидных ламп, отработавших гарантированный срок службы, указанный в


паспорте, должна проводиться своевременно с подсчетом времени эксплуатации и остатка
рабочих часов, регистрируемых в журнале учета.

К сведению
Внимательно изучите руководство и паспорт по эксплуатации используемого
оборудования, обратите внимание на основные требования по эксплуатации
оборудования, установленные производителем ( как правило выделены жирным
шрифтом), в части:загрузки камеры- время загрузки не должно превышать 10 мин;после
загрузки стерильного материала, крышку не разрешается открывать 2, 5 мин;при
открытой более 10 мин крышке камеры, все инструменты подлежат повторной
стерилизации, а камера перезагрузке.Проинформируйте персонал.

Общие требования к предстерилизационной очистке ИМН

Предстерилизационная очистка - процесс удаления, с подлежащих стерилизации


медицинских изделий многократного применения, любых органических (белковых,
жировых и др.) и неорганических загрязнений, в т.ч. остатков лекарственных средств.

В соответствии с требованиями п.2.12 главы II CанПиН «Санитарно-эпидемиологические


требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», как
самостоятельный процесс осуществляется сразу после дезинфекции или при совмещении
с дезинфекцией в одном процессе, разрешенными к применению в установленном
законом порядке средствами, ручным (методами замачивания в растворе химического
средства или кипячением) или механизированным способом, в соответствии с
инструкцией по применению средств и руководства по эксплуатации конкретного
оборудования.
Способы и методика предстерилизационной очистки утверждены МУ от 30 декабря 1998
г. № 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения» и приведены в таблицах 3.2, 3.3, 3.4.

К сведению
Для предстерилизационной очистки (ПСО) изделий, не совмещенной с дезинфекцией
используются средства на основе ферментов, анионных и неионогенных поверхностно-
активных веществ, а также некоторых катионных поверхностно-активных веществ,
обладающих помимо моющих слабым (недостаточным для дезинфекции) антимикробным
действием.Для предстерилизационной очистки совмещенной с их дезинфекцией,
используются средства, обладающие, помимо моющих, антимикробными свойствами в
отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, с малым
пенообразованием и не имеющих в своем составе фиксирующих компонентов.
Качество предстерилизационной очистки и надежность последующей стерилизации ИМН
зависит от соблюдения условий на всех этапах её проведения:
1. На этапе замачивания:
o объем рабочего раствора и техника погружения, обеспечивающие полный контакт раствора
с изделиями;
o концентрация, температура рабочего раствора и время выдержки изделий в рабочем
растворе, в строгом соответствии с инструкцией конкретно применяемого средства.
2. На этапе мойки:
o мытье каждого изделия под поверхностью раствора, с использованием марлевых (тканевых
салфеток), ершей, шприца или специальных приспособлений, в течение указанного в
инструкции по применению конкретного средства времени, но не менее 0,5 минут; для
сложных изделий имеющих замковые части - не менее 1 минуты.
3. На этапе ополаскивания:
o в зависимости от вида изделия, в емкости с питьевой водой или под проточной водой, в
течение указанного в инструкции по применению конкретного средства, времени.
4. На этапе сушки:
o горячим воздухом до исчезновения видимой влаги, при температуре 85 °C или согласно
инструкции по эксплуатации изделия.
Внимание
При проведении предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним,
помимо перечисленных документов, следует руководствоваться п. 8.1.3 СП 3.1.3263-15
"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях"
и разделом 5 МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и
инструментов к ним»
Ежедневно, в соответствии с требованиями п. 2.13 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10, по
окончании ПСО, выполняется контроль качества предстерилизационной очистки,
результаты контроля регистрируются в журнале; экспресс-контроль средств для
предстерилизационной очистки проводится в случае наличия зарегистрированных средств
контроля.Ответственность за проведение и качество предстерилизационной очистки несут
назначенные приказом руководителя лица: старшая медицинская сестра отделения,
главная медицинская сестра - в целом по организации.

Требования к дезинфекции изделий медицинского назначения


Основные положения требований к организации и проведению дезинфекции ИМН
определены в положениях п.п.2.1-2.10 раздела 2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность:

1. Независимо от дальнейшего их использования (однократного и многократного


применения), изделия медицинского назначения сразу после применения подлежат
дезинфекции.
2. Выбор метода (физический, химический) должен учитывать особенности изделия, его
назначение и рекомендации изготовителя изделия, касающиеся их воздействия на
материалы этих изделий.
3. Выбор дезинфицирующего средства, а также способа его применения определяется
особенностями изделия и биологическими свойствами микроорганизма,
обеспечивающими достижение дезинфекции. Не допускается применение
дезинфицирующих средств I-II класса опасности, обладающих только статическим
действием, т.е. задерживающим рост микроорганизмов и не обладающих вирулицидным
действием.
4. Дезинфекция химическим методом проводится:
o дезинфицирующими средствами, обладающими широким спектром антимикробного
(вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода
Candida) действия;
o ручным (в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным
(моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способами.
o протиранием, обработкой аэрозолями, погружением и другими способами. Способы и
режим применения определяются согласно действующим методическим документам
(инструкциям) на конкретное средство.
5. Дезинфекция изделий методом погружения проводится:
o с заполнением каналов и полостей, разъемные изделия - в разобранном виде, инструменты с
замковыми частями - раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько
рабочих движений;
o объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть
достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в
раствор, толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра;
6. Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий
медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или
конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения.Не
допускается при протирании применять препараты, обладающие раздражающим
действием и вызывающим аллергические реакции.
7. После дезинфекции изделия медицинского назначения многократного применения
должны быть отмыты от остатков дезинфицирующего средства в соответствии с
рекомендациями, изложенными в инструкции по применению конкретного средства.
Внимание
Не соблюдение правил и технологии дезинфекции ИМН растворами химических средств
зачастую приводит к контаминации условно-патогенной флорой рабочих растворов ДС
через контаминированные контейнеры, руки медицинского персонала, при разведении
дезинфектантов и среду, в которой дезинфектанты готовятся, хранятся или используются.
Высокой резистентностью к дезинфектантам, особенно к хлоргексидину и четвертичные
аммониевым соединениям, обладает Pseudomonas aeruginosa
Обеспечивает надлежащее качество дезинфекции и препятствует развитию
резистентности микроорганизмов соблюдение следующих правил применения
дезинфектантов:
 точность разведения, не допускается произвольное «на глазок» разведение;
 выдерживание физических параметров среды рабочего раствора (температура, РН,
влажность, жесткость воды), т.е может либо усиливать действие дезинфектантов, либо
снижать их действие;
 время обеззараживания инструментов и изделий в рабочих растворах ДС, чем длительнее
проводится дезинфекция, тем выше антимикробное действие;
 сроки применения рабочих растворов.
Для обеспечения качества проведения дезинфекции следует внимательно знакомиться с
инструкцией по применению дезинфицирующего средства. На практике, помимо
соблюдения правил использования дезинфектантов, в целях обеспечения благоприятных
условий профессиональной деятельности следует создать условия и соблюдать меры
предосторожности при работе с дезинфектантами.
Важно
Перспективы дальнейшего развития и основные направления по совершенствованию
дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, сформулированы в разделе 3.11
«Национальной Концепции по профилактики инфекций, связанных с оказанием
медицинской помощи», утвержденной Главным государственным санитарным врачом РФ
от 06.11.2011.Объем, реализуемых мероприятий определен как на государственном
уровне - разработка и внедрение новых нормативно-методических документов, так и на
уровне организаций здравоохранения.На уровне медицинских организаций повышение
эффективности дезинфекционных мероприятий, предусматривает внедрение новых,
эффективных и безопасных технологий, организационных форм их осуществления, с
учетом типа и структуры организации, целей и задач дезинфекции, эпидемиологической
ситуации и особенностей циркулирующих возбудителей ИСМП. В перечне мероприятий
обозначены такие, как:
 организация контроля качества поставляемых и используемых средств дезинфекции, с
последующим информированием о недобросовестных производителях;
 внедрение в практику отечественных моюще-дезинфицирующих машин для обработки
(дезинфекция, предстерилизационная очистка) изделий медицинского назначения, в том
числе эндоскопов;
 совершенствования тактики дезинфекционных мероприятий с учетом результатов
мониторинга устойчивости микроорганизмов к дезинфектантам;
 разработка оптимальных схем ротации дезинфицирующих средств на основании
результатов мониторинга устойчивости госпитальных штаммов микроорганизмов и др.
ВОПРОС
Сколько времени должно проводится кварцевание кабинетов амбулаторного приема
(соматические)?

ОТВЕТ
Длительность обеззараживания (время кварцевания) - период времени, необходимый для
достижения нормируемого уровня микробной обсемененности воздуха помещения.
Зависит от режима работы облучателя (непрерывный или повторно-кратковременный,
интервал между сеансами облучения) и объема обрабатываемой воздушной среды
помещения. Указывается как показатель длительности эффективного облучения (tэ, ч) в
паспорте или инструкции по эксплуатации бактерицидного облучателя.

В кабинетах амбулаторного приема, в соответствии с приложением 3 СанПиН 2.1.3.2630-


10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность", чистота воздушной среды по уровню микробной
обсемененности не нормируется, поддержание качества воздуха в течение работы не
требуется, обеззараживание проводится при проведении генеральной уборки в
кратковременном режиме работы облучателя. Минимальные значения длительности
эффективного облучения ( tэ) при кратковременном режиме работы для открытых
облучателей не менее 0,25 ч приведены в п. 7.1 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».

Таким образом, время кварцевания кабинетов амбулаторного приема следует принимать в


соответствии с паспортом по эксплуатации бактерицидного облучателя, но не менее чем
0,25 часа.

ВОПРОС
Какой режим дезинфекции необходимо выбрать при проведении дезинфекции объектов?
Сделано замечание и предложено проводить дезинфекцию объектов, загрязненных
кровью по режиму грибковой инфекции, независимо от профиля отделения. Правомерно
ли это?

ОТВЕТ
Требования к режиму применения дезинфицирующих средств при проведении
профилактических дезинфекционных мероприятий, сформулированы в п.п.1.4.1-
1.4.3главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

При плановой профилактической дезинфекции, согласно п. 1.4.1 главы II СанПиН


2.1.3.2630-10, обеззараживание всех видов поверхностей внутрибольничной среды
проводится (при текущей уборке):

 в соматических стационарах по режимам эффективным в отношении бактериальных


инфекций (кроме туберкулеза), средствами, обладающими бактерицидным действием и
обеспечивающим гибель санитарно-показательных бактерий;
 в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза;
 в микологических стационарах (кабинетах) - по режимам, эффективным в отношении
грибов рода Трихофитон.
Генеральные уборки помещений и поверхностей, согласно п. 1.4.3 главы II CанПиН
2.1.32630-10, проводятся с применением дезинфицирующих средств по режимам, которые
определяются с учетом профиля стационара и микробной контаминации объектов:

 в операционных блоках, перевязочных, процедурных и манипуляционных с применением


средств, обладающих широким спектром антимикробного действия, по режимам активным в
отношении вирусов, бактерий, грибов рода Кандида (вирулицидным, бактерицидным,
фунгицидным – в отношении грибов рода Candida);
 в палатных отделениях и других функциональных помещениях, кабинетах соматических
стационаров выбирают дезинфицирующие средства с моющими свойствами, по режимам
активным в отношении бактерий.
Независимо от профиля и вида оказываемой медицинской помощи, объекты загрязненные
кровью и другими биологическими субстратами, опасными в распространении
парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, обеззараживаются средствами с
вирулицидным и фунгицидным действием. Выбор режимов дезинфекции проводят по
наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида.

Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям, согласно п. 1.4.2


главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 проводится с учетом эпидемиологических особенностей
конкретной внутрибольничной инфекции (инкубационный период, устойчивость и
длительность выживания возбудителя на объектах, имеющих наибольшее
эпидемиологическое значение) и режимов применения средств обеззараживания:

 до установления диагноза - средствами с моющими свойствами, обладающих широким


спектром антимикробной активности: бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной (при
подозрении на туберкулез – туберкулоцидной);
 после установления - в соответствии с видовой принадлежностью возбудителя.
Дезинфекция всех видов поверхностей внутрибольничной среды, по режимам
эффективным в отношении грибковой микрофлоры, а именно рода Кандида, проводится в
случаях:

 проведения генеральной уборки в операционных блоках, перевязочных, процедурных и


манипуляционных;
 профилактической дезинфекции по эпидемиологическим показаниям до установления
диагноза инфекции (при ВБИ)
 загрязнения объектов кровью и другими биологическим субстратами и жидкостями.
В связи с тем, что грибы рода Кандида обладают большей устойчивостью к
дезинфектантам, чем вирусы, дезинфекцию объектов загрязненных кровью следует
проводить по режимам эффективным в отношении грибов рода Candida. Предложение о
смене режима дезинфекции правомерно.

ВОПРОС
Как правильно хранить дезинфицирующие средства и каким документом это
регламентируется?

ОТВЕТ
Хранение дезинфицирующих средств должно осуществляться согласно п.1.12 главы II
СанПиН 2.1.3.2630-10, только в специально отведенных местах (помещениях),
отвечающих требованиям раздела II СП 3.5.1378-03 СП "Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности".

Требования к помещениям (специально выделенным местам), предназначенным


для хранения дезинфицирующих средств и приготовления рабочих растворов
ДС
1. Помещения (специально отведенные места) оборудуются:
 стеллажами (закрывающимися шкафчиками) для раздельного хранения моющих и
дезинфицирующих средств. Для хранения мелкотарных дезинфекционных средств
устанавливаются металлические стеллажи, для хранения стеклянных бутылей с
дезинфекционными средствами – подтоварники (поддоны). Стеллажи (шкафы)
устанавливаются таким образом, чтобы обеспечить доступ и свободный проход
персонала, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
 естественной или приточно-вытяжной вентиляцией (в случае фасовки). Рабочее место
приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств оснащается местным
вытяжным устройством.
2. Внутренняя отделка помещений выполняется из материалов (керамическая плитка,
масляная краска), предотвращающих сорбцию вредных или агрессивных веществ и
позволяющих проводить влажную уборку и мытье.
3. Температурный режим в помещении должен быть в пределах от 0 до + 18°С.
4. Хранение дезинфицирующих средств должно осуществляться в таре изготовителя,
иметь этикетку с указанием названия, его назначения, концентрации действующего
вещества, даты изготовления, государственной регистрации, сертификации, срока
годности, мер предосторожности, реквизитов изготовителя.
Месячный запас дезинфицирующих средств необходимо хранить централизованно на
складе. На рабочем месте (при децентрализованном способе приготовления рабочих
растворов) допускается содержать необходимое для изготовления количество
дезинфицирующих средств на одну рабочую смену.
Не допускается хранение личных вещей, пищевых продуктов, присутствие
посторонних лиц, прием пищи, курение.
5. Оформление уголка информации. На видном месте вывешиваются:
 инструкция по приготовлению дезинфекционных средств и порядку их использования
для текущей и заключительной профилактической дезинфекции уборок, а также
текущей и заключительной очаговой по эпидпоказаниям (по наиболее
распространенным инфекционных заболеваниям);
 инструкция о мерах безопасности при приготовлении и применении
дезинфицирующих средств;
 методика определения активного действующего вещества в рабочих растворах
дезинфицирующих средств.
ВОПРОС
Cколько дезинфектантов следует применять (например: текущая уборка с одним
дезинфектантом, генеральная с другим) и в какие сроки проводить их замену (т.е. в
течение дня или недели)?

ОТВЕТ
В соответствии с требованиями п.3.6.3 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности", выбор
дезинфицирующего средства определяется особенностями обеззараживаемого объекта и
биологическими свойствами микроорганизма. Т.е при выборе дезинфицирующего
средства следует исходить из эпидемиологического значения обрабатываемого объекта и
режима применения ДС, обеспечивающего гибель микроорганизмов. Данные положения
требований установлены в главе II CанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность".

Таким образом, важным, обеспечивающим достижимость результата и эффективность


дезинфекции, является не количество применяемых дезинфектантов, анаправленность и
активность их действия в отношении тех или иных микроорганизмов: бактерий, вирусов,
грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и большинства споровых форм.

Требования к периодичности замены дезинфектанта из одной химической группы на


дезинфектант из другой химической группы, в соответствии с п.1.9 главы II CанПиН,
исходят из меры необходимости, определяемой медицинскими организациями в
индивидуальном порядке, на основании сформированного микробиологического фона и
сложившейся в организации эпидемиологической ситуации. Конкретные сроки замены
одного дезинфицирующего средства другим нормативными документами не
устанавливаются.

ВОПРОС
Можно ли проводить стерилизацию инструментов паром в крафт пакете без бикса?

ОТВЕТ
В соответствии с п.2.24 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющими медицинскую деятельность" итаблицы
4.1 МУ от 30 декабря 1998 г. № МУ-287-113 "Методические указания по дезинфекции.
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения", кроме
использования стерилизационных коробок с фильтрами, при паровом методе
стерилизации инструментов, могут использоваться двойная мягкая упаковка из бязи,
пергамент, бумажная (бумага мешочная непропитанная, бумага упаковочная
высокопрочная, бумага крепированная, крафт пакеты ) упаковка, а также другие
материалы, разрешенные для этой цели в установленном порядке.

Таким образом технология стерилизации инструментов в крафт пакете, без использования


стерилизационной коробки с фильтром, применима при паровом методе стерилизации.

При применении того или иного упаковочного материала для стерилизации паровым
методом, необходимо ознакомиться с указанными изготовителем продукции
потребительскими характеристиками (сроки хранения, кратность использования, режим
стерилизации и пр) упаковочного материала.

ВОПРОС
Есть ли необходимость стетоскопы, сантиметровую ленту, жгуты и т.д, упаковывать в
отдельные пакетики, если тумбочка и эти предметы каждый раз обрабатываются?
ОТВЕТ
В части требований к хранению ИМН, не подлежащих после дезинфекции
предстерилизационной очистке и стерилизации, п. 2.1 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность устанавливает обеспечение условий хранения, исключающих
вторичную контаминацию микроорганизмами. Специальные условия хранения (виды
упаковки) обеззараженных ИМН, требованиями СанПиН и др. нормативно-
методическими документами (МУ 287-113, ОСТ 42-21-2-85) не регламентируются.

Достаточным и необходимым условием для исключения вторичной контаминации ИМН


после дезинфекции, является специально выделенные для хранения места, емкости,
контейнеры, имеющие соответствующую маркировку -«чистые».

Стетоскоп, сантиметровые ленты и жгуты, как изделия не соприкасающиеся со


слизистыми пациента, могут храниться в специально выделенном для этих целей месте:
шкаф для хранения ИМН (тумбочка, ящик), в безопасных от воздействия окружающей
среды (температура, влажность и т.п) условиях, установленных производителем
продукции.

ВОПРОС
Каков порядок действий персонала оперблока в случае непроизвольного совершения акта
дефекации пациентом на операционном столе при подготовке пациента к
плановой(чистой) операции до начала наркоза?

ОТВЕТ
В связи с отсутствием официально утвержденных МЗ РФ профессиональных стандартов
сестринского ухода за пациентами, при определении порядка действий персонала
оперблока, по поводу непроизвольной дефекации пациента на операционном столе при
плановой операции, следует исходить из мероприятий, направленных на снижение
вероятности возникновения инфекционных осложнений, связанных с загрязнением белья
и кожных покровов пациента.

Обеспечение мероприятий по профилактике ИСМП в операционных регламентируется


требованиями глав I и III СанПиН 2.1.3.22630-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:

1. Наличие запасного комплекта стерильного белья для пациентов.В соответствии с п.п.13.4-


13.6 главы I СанПиН 2.1.3.22630-10, пациент в операционных обеспечивается
индивидуальным комплектом стерильного белья, в т.ч. разовым (простыни, подкладные
клеенки, салфетки, прокладки фабричного изготовления), подлежащий при загрязнении
немедленной замене.
2. Наличие антисептиков для обработки кожных покровов пациента.В соответствии
с п.12.9.6 главы I и п.3.36 главы III СанПиН 2.1.3.22630-10, при уходе за пациентом (в
момент оперативного вмешательства) проводят частичную санитарную обработку
загрязненных кожных покровов пациентов, для чего используют антисептики не
содержащие спирты, обладающие моющими и дезинфицирующими свойствами, в
соответствии с действующими документами по обеззараживанию кожных покровов.
3. Наличие необходимого запаса стерильных перчаток, СИЗ, кожных антисептиков для
персонала.Персонал, при проведении процедуры замены белья и обработки кожных
покровов пациента обязан соблюдать меры эпидемиологической предосторожности, в
соответствии с требованиями п.п.3.10-3.12 и п.3.26 главы III СанПиН 2.1.3.22630-10.
Использование одной и той же пары перчаток при контакте (уходе), согласно п.
12.4.7.2 главы I СанПиН 2.1.3.22630-10, не допускается. После контакта с секретами или
экскретами организма, согласно п. 12.4.1 главы I СанПиН 2.1.3.22630-10, следует
проводить гигиеническую обработку рук.
Исходя из требований немедленной смены белья и очистки кожных покровов пациента
персоналу, при загрязнении постельного белья выделениями, следует:

 приготовить чистую простыню, предварительно скатав её как бинт, в поперечном


направлении. Во избежание дополнительных трудностей ухода за больными во время
оперативного вмешательства, для ограничения участка возможного биологического
загрязнения рекомендуется использовать подкладные клеенки, салфетки, прокладки
фабричного изготовления;
 приподнять верхнюю часть туловища больного и скатать грязную простыню со стороны
изголовья кровати до поясницы, положив на освободившуюся часть кровати чистую
простыню;
 опустить на чистую простыню голову больного;
 промыть и обработать кожным антисептиком загрязненный участок кожи по направлению
от контаминированного загрязненного микроорганизмами участка тела к чистому;
 сдвинуть грязную простыню и расправить чистую;
 опустить таз и ноги больного;
 убрать случайно упавшие на пол салфетки;
 вытереть пролитую жидкость и удалить видимые загрязнения, салфеткой, смоченной
раствором дезинфицирующего средства;
 использованные материалы, перчатки, халаты, СИЗ скинуть в емкость для отходов класса Б;
 обработать руки кожным антисептиком способами гигиенической обработки или для
персонала, участвующего в операции по обработке рук хирурга;
 провести смену перчаток и халатов.
В целях предупреждения непроизвольной дефекации, пациентам перед плановой
операцией проводится очистительная клизма, для опорожнения желудка, назначается
голод за 12 часов до оперативного вмешательства.

ВОПРОС
Как выбрать дезинфицирующее средство исходя из значения минимальной концентрации
его действующего вещества в растворах?

ОТВЕТ
Минимальная концентрация действующего вещества в составе готового раствора является
важной характеристикой дезинфицирующих средств.

Концентрация раствора средства по действующему веществу при известной концентрации


раствора по препарату рассчитывается по следующей формуле:

Х = (С x М) : 100,

где: Х – искомая концентрация действующего вещества в рабочем растворе, %;

C– концентрация рабочего раствора по препарату, приведенная в инструкции по


применению, %;

М – количество действующего вещества в средстве (%), указанное в инструкции по


применению.

В инструкциях по применению средств концентрации рабочих растворов приведены по


препарату (количество средства в растворе в граммах, рассчитанное в %) и/или по ДВ (т.е
.по количеству или нескольких ДВ, если они из одной химической группы, %).

Учитывая возможность формирования устойчивых к дезинфектантам штаммов


микроорганизмов, специалисты НИИ дезинфектологии не рекомендуют выбирать
средства, у которых минимальные концентрации действующих веществ в рабочих
растворах при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях ниже приведенных в
таблице ( "Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств
дезинфекции и стерилизации для применения в медицинских организациях", 2015 г,
разработанные ведущими специалистами России (ФБУН НИИ Дезинфектологии
Роспотребнадзора, кафедра дезинфектологии ГБОУ ВПО Первого МГМУ им. И.М.
Сеченова Минздрава России , ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА
России):

Концентрация рабочего
Действующее вещество раствора по действующему
веществу, %

Катионные поверхностно-активные вещества:

Четвертичные аммониевые соединения Не менее 0,02

Полимерные производные гуанидина Не менее 0,05

Третичные алкиламины Не менее 0,01

Композиционные средства на основе


Не менее 0,01 (по сумме
нескольких перечисленных выше
действующих веществ)
действующих веществ

Хлорактивные:

Не менее 0,015 (по активному


Натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты
хлору)

Кислородактивные:

Перекись водорода Не менее 3,0

ВОПРОС
В каких случаях и при каких условиях генеральная уборка помещений проводится по типу
"заключительной"?

ОТВЕТ
Генеральная уборка помещений по типу "заключительной" проводится как разовое
мероприятие:

 по санитарно-гигиеническим показаниям, в случаях неудовлетворительного санитарного


состояния помещений;
 внепланово, в случае получения неудовлетворительных результатов микробной
обсемененности внешней среды;
 по завершении текущего, капитального ремонта (реконструкции).
Условия проведения заключительной дезинфекции определены требованиями гл.
II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность" и СП 3.5.1378-03 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной
деятельности".
ВОПРОС
Как правильно выбрать поставщика дезинфекционно-стерилизационного оборудования,
инвентаря и дез.средств?

ОТВЕТ
При выборе поставщика следует обратить внимание на такие вопросы, как:

 наличие сопроводительной документации (технические паспорта, инструкции),


разрешительной документации, свидетельств о регистрации и санитарно-
эпидемиологических заключений на моющие и дезинфицирующие средства;
 ассортимент предлагаемой продукции, сроки эксплуатации, удобство использования,
эргономичность, количество цветов и прочее;
 условия сервисного обслуживания, приобретения запасных частей к закупаемому
оборудованию.
В процессе выбора поставщика целесообразно консультироваться с представителями
компаний-поставщиков. Они могут дать рекомендации по оптимальному выбору
оборудования, инвентаря и химических продуктов, а предлагаемая услуга обучения
персонала технологиям их использования поможет сделать окончательный выбор. Аудит
соответствующих компаний поможет сделать правильный выбор.

ВОПРОС
Какими свойствами должны обладать дезинфицирующие средства, применяемые для
обеззараживания поверхностей?

ОТВЕТ
Для дезинфекции рабочих поверхностей применяют средства, содержащие в качестве
действующих веществ (ДВ) активный кислород (перекисные соединения и др.),
катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ), спирты (этанол, пропанол и др.),
хлорактивные соединения, альдегиды. Чаще всего используются многокомпонентные
рецептуры, содержащих одно или несколько ДВ и функциональные добавки
(антикоррозионные, дезодорирующие, моющие и др.)

При выборе ДС значение имеет уровень их антимикробной активности, который


характеризуется минимальными концентрациями рабочих растворов индивидуальных
соединений или композиционных средств на их основе и безопасность для пациентов и
персонала. В лечебно-профилактических учреждениях требованием п. 4.1.1 СП 3.5.1378-
03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению
дезинфекционной деятельности" не допускается применение дезинфицирующих средств I
- II класса опасности.

Во всех остальных моментах необходимо опираться на рекомендации изготовителей


дезинфицирующих средств и инструкции по их применению, уделяя внимание таким
свойствам, как:

 спектр воздействия на микроорганизмы (бактерии, вирусы, грибы), способность средства


сохранять антимикробную активность в присутствии органических загрязнений, время
дезинфекционной выдержки;
 совместимость с различными видами материалов;
 отсутствие (низкая способность) фиксировать органические загрязнения (кровь, мокрота,
слюна и др.);
 стабильность, легкая дозируемость и простота применения;
 растворимость в воде;
 наличие моющих свойств, позволяющих сочетать в одном этапе обработки дезинфекцию и
мойку, например, поверхностей в помещениях, оборудования;
 специфику профиля организации, результаты микробиологического мониторинга и
сложившуюся эпидемиологическую ситуацию.
Для использования в отделениях разного профиля, в разных структурных подразделениях,
помещениях различного назначения необходимо предусмотреть применение ДС,
относящихся к различным группам химических соединений и выбирать те из них, которые
обеспечат максимальную эффективность дезинфекции.

В специализированных медицинских организациях (отделениях) инфекционного профиля


(туберкулезных, микологических, инфекционных и др.) используют средства,
эффективные в отношении соответствующих видов микроорганизмов:

 в туберкулезных – обладающие туберкулоцидным действием с указанием в инструкции по


применению средства, что оно тестировано на Mycobacterium terrae;
 в микологических – обладающие фунгицидным действием в отношении грибов рода
Trichophyton;
 в инфекционных – обладающие бактерицидным, вирулицидным, фунгицидным действием
(в соответствии со спецификой работы подразделения).

ВОПРОС
Что, согласно СП 3.1.3263-15, подразумевается под понятием "эндоскоп"? Формулировка
понятна применительно к гибким эндоскопам, а что применительно к жесткой оптике?
ОТВЕТ
Терминология в области медицинских эндоскопов определяется ГОСТ 18305-83
«Эндоскопы медицинские. Термины и определения». «Медицинским эндоскопом
называется эндоскоп, вводимый во внутренние полости и органы человека через
естественные каналы или хирургическим путем». В жестких эндоскопах рабочая часть
является жесткой. Она вводится непосредственно в визуализируемый орган или полость
(например, бронх, носовую полость, полость мочевого пузыря) или через троакары.
Троакары в соответствии с терминологией ГОСТ являются составной частью эндоскопа,
предназначенны для прокола ткани с целью последующего введения составных частей
эндоскопа в исследуемую область. Любой эндоскоп содержит осветительную и
наблюдательную системы. Составной частью осветительной системы эндоскопа в
соответствии с ГОСТ 18305-83 является световодный кабель, который служит для
проведения света от источника, установленного вне эндоскопа к его светопроводящей
системе. Жесткие эндоскопы используются в комплексе с эндоскопическими
инструментами (щипцами, зажимами, захватами, ножницами, электрокоагуляторами, и
др.) и эндоскопической аппаратурой (осветитель, инсуфлятор, эндовидеосистема,
монитор, аспиратор-ирригатор, электрохирургический аппарат).

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского
ВОПРОС
Допустимо ли хранить гастроскопы для стерильных эндоскопических вмешательств в
течение 72 часов после проведения ДВУ в стерильных тканевых чехлах, если из съёмных
деталей в строении гастроскопа только заглушки (колпачки), или необходимо проведение
ДВУ после 3-х часового хранения? Будет ли подсоединение к эндоскопу заглушек
(колпачков) считаться собранным видом эндоскопа?

ОТВЕТ
Необходимо сразу отметить, что гастроскопы не предназначены для проведения
стерильных эндоскопических вмешательств. Вмешательства, проведенные с
использованием гастроскопов относятся к нестерильным.

К съемным деталям гастроскопов относят клапаны и заглушки. Их присоединение к


обработанному эндоскопу свидетельствует о его готовности к следующему
использованию. При хранении гастроскопов между сменами они должны быть сняты и
храниться отдельно от эндоскопа (например, в отдельном чехле рядом с эндоскопом).
Условия и длительность хранения описаны в главе 8 в п. 8.1.10-8.1.11 СП 3.1.3263-15.

8.1.10. В течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в


стерильный материал виде может храниться до очередного использования не более 3-х
часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно
подвергается ДВУ.

Хранение гастроскопа между исследованиями в течение рабочего дня в собранном виде


является ущербным, т.к. установленные клапаны и преимущественно горизонтальное
положение аппарата препятствуют естественному процессу его просушивания. В связи с
потенциальным риском развития биологических пленок в каналах и гнездах клапанов
через три часа такого хранения эндоскоп, если он не был использован, подвергают
повторной ДВУ.

8.1.11. Между рабочими сменами эндоскоп должен храниться в разобранном виде,


упакованным в стерильный материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения
эндоскопов в асептической среде.

Срок хранения эндоскопов в шкафу для сушки и хранения в асептической среде


указывается в инструкции по эксплуатации шкафа. Шкаф для сушки и хранения в
асептической среде представляет собой установку, в которой под повышенным давлением
в каналы эндоскопа и во внутреннюю среду шкафа подается сухой, теплый (около 45°С) и
очищенный на антибактериальных HEPA фильтрах воздух.

Срок хранения эндоскопов, упакованных в стерильные тканевые чехлы, не должен


превышать 72 часа. После истечения указанного срока хранения эндоскоп подлежит ДВУ
повторно.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского
ВОПРОС
Можно ли использовать для обработки эндоскопов дистиллированную воду,
приготовленную дистиллятором в больнице или вода обязательно должна быть в
заводской упаковке?

ОТВЕТ
Для приготовления моюще-дезинфицирующих растворов и ополаскивания эндоскопов для
стерильных вмешательств после очистки и дезинфекции можно использовать
дистиллированную воду, полученную при помощи больничного дистиллятора.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского

ВОПРОС
Какие именно жесткие контейнеры (лотки) необходимо использовать для
транспортировки эндоскопов?

ОТВЕТ
Транспортировка жестких и гибких эндоскопов в моечно-дезинфекционное помещение
должна осуществляться отдельно от инструментов с соблюдением условий, исключающих
их повреждение.
Для транспортировки жестких эндоскопов необходимо использовать жесткие закрытые
контейнеры (желательно рекомендуемые производителем эндоскопа) достаточного
объема из металла или высококачественного пластика. Внутренняя сетка не требуется, т.к.
эти медицинские изделия не имеют колюще-режущих краев.

Лотки более применимы для транспортировки гибких эндоскопов. Эндоскоп укладывают


в лоток завернутым в простыню или пеленку (стерильную для транспортировки
обработанного эндоскопа). При наличии полиэтиленовых вкладышей (стерильных и
нестерильных) однократного применения, дополнительная упаковка эндоскопа при
транспортировке не требуется.

Для транспортировки инструментов в моечно-дезинфекционное помещение или ЦСО


необходимо использовать контейнеры с перфорированным вкладышем и соблюдать меры
предосторожности в отношении колюще-режущих поверхностей инструментов.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского

ВОПРОС
Для обработки эндоскопов допускается только дистиллированная вода? Или можно
использовать деминерализованную

ОТВЕТ
Дистиллированная вода – это вода, практически полностью очищенная от растворенных в
ней минеральных солей, органических и других примесей методом дистилляции, основой
которого является перевод воды в паровую фазу с её последующей конденсацией.

Деминерализованная вода по качеству удовлетворяет всем требованиям к


дистиллированной воде, кроме содержания незначительного количества органических
веществ. Получается деминирализованная вода методами обратного осмоса или ионного
обмена. Вода такого качества может использоваться для ополаскивания эндоскопов после
проведения ДВУ, в том числе в МДМ.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского

ВОПРОС
Обязательна ли фенолфталеиновая проба при обработке эндоскопов?

ОТВЕТ
Фенолфталеиновую пробу ставят для подтверждения качественного ополаскивания
медицинского изделия от щелочного моющего средства. Если вы пользуетесь моющим/
моюще-дезинфицирующим средством c нейтральным PH, она не нужна.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского
ВОПРОС
Как применительно к новому СП 3.1.3263-15 обосновать, что в документации к
инструментарию эндоскоп звучит как « оптика», «жесткая оптика» - это тоже
эндоскопический инструмент?

ОТВЕТ
Применительно к жестким эндоскопам можно говорить "жесткая оптика". Жесткий
эндоскоп имеет наблюдательную систему, которая выполнена в виде трубки с
заключенными в ней оптическими деталями. Она служит для передачи изображения.
Инструменты к эндоскопу не имеют оптической системы, поэтому некорректно говорить,
что «жесткая оптика» - это эндоскопический инструмент.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского

ВОПРОС
Что включает в себя понятие "средства ухода" при обработке эндоскопов? И какие
конкретно необходимо проводить функциональные тесты перед стерилизацией
эндоскопов?

ОТВЕТ
Перед стерилизацией необходимо проверить функционирование жестких эндоскопов и
всех инструментов. Прежде всего, должны проверяться следующие показатели:

 качество очистки/отсутствие остатков загрязнений (как правило, путем визуального


осмотра труднодоступных для очистки зон);
 подвижность шарниров;
 общие проявления износа;
 точность смыкания пинцетов, зажимов, щипцов и т.д.;
 надежность закрывания клапанов и уплотнений;
 острота режущих инструментов;
 состояние оптики. Покровные стекла эндоскопов следует проверять на наличие царапин и
/ или трещин. Такие повреждения могут привести к потере герметичности и, как
следствие, к повреждению оптики;
 состояние изоляционного покрытия кабелей, а также световодов для подачи холодного
света. Изделия с повреждённой изоляцией подлежат немедленной замене, из-за опасности
для здоровья пациентов, пользователей или третьих лиц. При повторной обработке
высокочастотных кабелей или высокочастотных инструментов необходим контроль
остаточной влаги после завершения очистки и дезинфекции, независимо от того, каким
способом они проводились – механизированным (в МДМ) или ручным;
 разрывы волокна световодов. При проведении контроля дистальный конец световода
направляется на источник света, а второй конец (подключение кабеля) проверяется
визуально. Наличие чёрных точек говорит о разрыве волокна. Уровень повреждения
волокон, при котором световод не может далее использоваться указан в Руководстве
производителя.
Перед стерилизацией инструментов с шарнирами или сочленениями их нужно смазать
средствами ухода, рекомендуемыми производителем для выбранного метода
стерилизации. Трудноудаляемые налёты на стеклянных поверхностях окуляра, объектива
или вводов волоконно-оптических кабелей, а также пятна различного происхождения с
металлических и пластиковых поверхностей следует удалять с помощью
рекомендованных изготовителем чистящих паст.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского.

ВОПРОС
Какую подготовку должны пройти ответственные за обработку эндоскопического
оборудования?

ОТВЕТ
Трактовка п. 3.4. гл. III СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при
эндоскопических вмешательствах" (далее - СП 3.1.3263-15) подразумевает обязательное
получение медицинскими работниками, выполняющими эндоскопические вмешательства
или обработку эндоскопического оборудования, каждые 5 лет дополнительного
профессионального образования по программам повышения квалификации, включающим
вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.
Это могут быть сертификационные циклы по специальности, включающие блоки
эпидемиологической безопасности или циклы краткосрочного повышения квалификации
(не менее 16 часов) по теме "Обеспечение эпидемиологической безопасности
эндоскопических вмешательств" (стерильных и нестерильных отдельно).

П. 11.2.2. гл.XI СП 3.1.3263-15 относится к Порядку проведения эпидемиологического


расследования случая инфицирования пациента.

В этом контексте выделены те действия эпидемиолога, которые имеют существенное


значение для расследования. Эпидемиолог не только визуально оценивает точность
выполнения цикла обработки эндоскопического оборудования, но и проверяет наличие
документа, подтверждающего компетентность персонала в этом вопросе.

Таким документом может быть Удостоверение о повышении квалификации по


специальности (в названии цикла должно присутствовать упоминание о наличии в
программе вопросов эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств)
или краткосрочного повышения квалификации по эпидемиологической безопасности
эндоскопических вмешательств.

Если эпидемиолог выявит нарушение санитарного законодательства врачом при


проведении эндоскопического вмешательства, в соответствии с п.3.4. гл. III СП 3.1.3263-
15 он вправе запросить удостоверение, которое подтвердит получение им
дополнительного профессионального образования, включающего вопросы, или
посвященного эпидемиологической безопасности.

Эпидемиологическая безопасность эндоскопических вмешательств обеспечивается не


только качественной обработкой эндоскопического оборудования и подготовкой его к
повторному использованию , поэтому даже при наличии ЦСО, которое берет на себя
предстерилизационную очистку, дезинфекцию и стерилизацию эндоскопического
оборудования для стерильных вмешательств и инструментов ко всем видам эндоскопов,
медицинские работники структурных подразделений, выполняющих эндоскопические
вмешательства, должны пройти подготовку.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского.
ВОПРОС
В СП 3.1.3263-15 при обработке эндоскопов запрещено использовать озоновые
стерилизаторы всех типов?

ОТВЕТ
В соответствии с требованиями п. 7.7. СП 3.1.3263-15 запрещается использовать для
стерилизации эндоскопов и инструментов к ним озоновые стерилизаторы.

Озон является самым сильным окислителем и не рекомендуется ведущими


производителями эндоскопического оборудования для стерилизации.

В соответствии с МУ 287-113 от 30/12/1998 года "Методические указания по


дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского
назначения" озоновые стерилизаторы были разрешены для стерилизации только плоского
хирургического инструментария (п. 4.7.9. МУ 287-113: озоном, вырабатываемым в
«Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.», стерилизуют инструменты простой
конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и
стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды,
шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии
с методическим документом по применению данного средства (Приложение № 1).
Следует отметить, что практически все инструменты к эндоскопам имеют сложное
строение с полостями, пружинами и пр., и включают в свой состав различные материалы,
в том числе чувствительные к сильным окислителям.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского.

ВОПРОС
Как определить и какими НД регулируется количество и частота взятия смывов при
производственном контроле?

ОТВЕТ
В соответствии требованиями раздела 3 главы II, раздела 2 главы III и раздела 5 главы IV
СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность", плановые микробиологические
исследования с предметов внутрибольничной среды проводятся в рамках
производственного контроля, исходя из сложившейся эпидемиологической ситуации,
результатам микробиологического мониторинга, внутрибольничной заболеваемости,
санитарно-гигиенического состояния и других показателей, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Объем исследований и периодичность контроля утверждается руководителем.

Количество точек отбора определяется числом кабинетов, в которых требуется проводить


микробиологические исследования (операционные блоки, родильные залы,
послеоперационные и ожоговые палаты, ОРИТ, перевязочные, процедурные и другие
манипуляционные кабинеты с особым режимом работы). Минимально необходимое
количество точек отбора в одном кабинете не менее5 смывов.

В письме Роспотребнадзора от 13.04.2009г. № 01/4801-9-32 "О типовых программах


производственного контроля" рекомендовано проводить не менее 20-40 в отделениях
хирургии, родовспоможения, детских стационарах, стоматологических организациях,
стационарах терапевтического профиля и поликлиниках и не менее 10-20 смывов в
аптеках ЛПУ. Выбор помещений осуществлять по утвержденному графику.

На этапе планирования санитарно-бактериологических исследований,


рекомендуем использовать МУК 4.2.2942-11 "Методы санитарно-бактериологических
исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных
организациях" (утв. Роспотребнадзором 15.06.2011г).

ВОПРОС
Как быстро провести дезинфекцию жесткого эндоскопа (с оптикой) во время приёма ЛОР-
врача?

ОТВЕТ
Обработка гибких и жестких риноскопов проводится в строгом соответствии с
действующими СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при
эндоскопических вмешательствах".

Риноскоп после использования протирают салфеткой с моющим средством, затем


разбирают и подвергают окончательной очистке или окончательной очистке,
совмещенной с дезинфекцией в растворе средства, не содержащего фиксирующие
компоненты (альдегиды, спирты). Для проведения качественной механической очистки
используют салфетки и щетки для торцевой оптики.

В вашем случае надо выбирать дезинфицирующие средства с короткой экспозицией (не


более 5 минут).
Этим раствором вы сможете пользоваться в течение рабочей смены.

После ополаскивания в водопроводной воде, риноскоп просушивают и подвергают


дезинфекции высокого уровня (ДВУ) способом погружения в раствор дезинфицирующего
средства в спороцидной концентрации.

Опять же в вашем случае следует использовать средства с короткой экспозицией


(средства на основе ортофталевого альдегида или надуксусной кислоты).

После окончания времени ДВУ эндоскоп ополаскивают в водопроводной воде и


просушивают стерильными салфетками. Оптику дополнительно протирают 70%
спиртом. Упаковывают в стерильную пеленку и транспортируют в эндоскопическую
манипуляционную.

Все съемные детали надо очищать с использованием щеток, а затем дезинфицировать


(ДВУ) вместе с риноскопом.

Таким образом, при использовании средств с короткой экспозицией обработка у


вас займет20-30 минут. Большую часть этого времени медицинская сестра будет
отвлечена от приема.

Гренкова Т.А.
канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского.

ВОПРОС
Можно ли провести дезинфекцию емкости для очистки эндоскопа, используя ветошь,
обильно смоченную дезраствором?

ОТВЕТ
Да, можно. Рекомендуется двукратное протирание дезинфицирующим средством в
максимальном режиме (туберкулоцидном, вирулицидном или фунгицидном) с интервалом
15 минут с последующим смыванием водопроводной водой. Однако в СП 3.1.3263-
15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" для
проведения очистки гибких эндоскопов требуются не ёмкости, а моечные ванны,
подключенные к системам водоснабжения и канализации. Их обеззараживание
проводится аналогично.

ВОПРОС
Для экономии денежных средств мы закупаем кожные антисептики в больших
контейнерах, а для использования в процедурных и перевязочных кабинетах требуются
флаконы небольшого объема с распылителем. Можно ли переливать антисептик из
большого флакона в маленький, если название средства одно и то же?

ОТВЕТ
Пунктом 12.4.5. Главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» установлено,
что при использовании дозатора новую порцию антисептика (или мыла) наливают в
дозатор после его дезинфекции, промывания водой и высушивания. Предпочтение следует
отдавать локтевым дозаторам и дозаторам на фотоэлементах. При этом следует учитывать
возможность размещения дозаторов с кожными антисептиками для обработки рук в
удобных для медицинских работников местах, на всех этапах лечебно-диагностического
процесса. Федеральными клиническими рекомендациями «Гигиена рук медицинского
персонала», М., 2014 (далее - ФКР) установлены требования к дозирующим устройствам:

 - максимально точное дозирование моющих средств (1– 1,5 мл);


 - исключение попадания внутрь флакона воздуха, контаминирующего содержимое;
 - возможность использования средств «до последней капли»;
 - исключение разбрызгивания средства и блокады выходного отверстия;
 - исключение применения дозирующих устройств бытового назначения.
Важно отметить, что ФКР запрещено добавлять мыло или спиртосодержащие средства в
частично пустой дозатор. Если дозаторы используются повторно, необходимо следовать
рекомендациям по их очистке и дезинфекции. Таким образом, нормативными правовыми
актами в части правил обработки рук медицинского персонала предусмотрено повторное
заполнение дозаторов многократного использования кожным антисептиком из емкостей
большого объема после их предварительной очистки, дезинфекции и высушивания
согласно рекомендациям производителя дозатора (дозирующего устройства).

Ершова О.Н.
д.м.н., заместитель главного врача по эпидемиологической работе ФГБУ «НИИ
нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко» МЗ РФ, профессор кафедры гигиены,
эпидемиологии и экологии человека ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации
ФМБА России»

ВОПРОС
Как стерилизовать стоматологический инструментарий (щипцы, иглы, пинцеты)?

ОТВЕТ
Требования к проведению стерилизации изделий медицинского назначения содержатся в
Главе II “Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в
организациях, осуществляющих медицинскую деятельность” СанПиН 2.1.3.2630-
10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность".

Пунктом 2.1. этой главы СанПиН 2.1.3.2630-10 установлено, что медицинские изделия
многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции,
предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях,
исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых


изделий, в том чиле от особенностей их конструкции.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида,


эксплуатационных качеств и других показателей медицинского изделия.

Пункт 2.16. СанПиН 2.1.3.2630-10 конкретизирует методы, которыми может быть


проведена стерилизация изделий медицинского назначения, в том числе:

 физический (паровой, воздушный, инфракрасный);


 химический (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) метод.
Стерилизацию проводят используя соответствующие стерилизующие агенты и типы
оборудования.

Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению


конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели.

Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных, при их


отсутствии осуществляют в отделениях медицинских организаций.

В соответствии с пунктом 2.18. СанПиН 2.1.3.2630-10 воздушным методом стерилизуют


хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и
аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, изделия из
силиконовой резины.
Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки
обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °C до исчезновения
видимой влаги, что является важным требованием безопасности и качества стерилизации.

Использование сушильных шкафов (типа ШСС) для стерилизации воздушным методом


СанПиН 2.1.3.2630-10 запрещено.

МУ 287-113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и


стерилизации изделий медицинского назначения" (утв. Департаментом
Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 г.) содержат условия стерилизации
воздушным методом, существенно влияющие на качество стерилизации изделий
медицинского назначения.

Методические указания определяют, что при этом методе стерилизующим средством


является сухой горячий воздух температурой 160 °C и 180 °C в воздушных
стерилизаторах.

Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения


горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой
стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную
подачу воздуха к стерилизуемому изделию. Во время стерилизации металлических
инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.

Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек


пазов кассет (полок), не допускается перекрывания продувочных окон и решеток
вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку,
чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить
за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки.

После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

Таким образом, опираясь на требования вышеназванных нормативных правовых актов,


воздушные стерилизаторы, зарегистрированных в РФ согласно действующему
законодательству как оборудование, предназначенное для стерилизации изделий
медицинского назначения в руководстве по эксплуатации которых содержатся режимы
стерилизации сухим горячим воздухом, могут быть использованы для стерилизации
стоматологического инструментария с учетом требований загрузки камеры и ограничений
по хранению стерильных изделий.

Вместе с тем, если речь идет о конструкционно более сложных инструментах (например,
щипцы для удаления и др.) предпочтение следует отдать паровому методу стерилизации,
как более надежному благодаря проникающей способности пара и обеспечивающему
контроль предельных сроков хранения таких изделий путем использования современных
упаковочных материалов.

Ершова О.Н.
д.м.н., заместитель главного врача по эпидемиологической работе ФГБУ «НИИ
нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко» МЗ РФ , профессор кафедры гигиены,
эпидемиологии и экологии человека ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации
ФМБА России».
Выбор концентрации дезинфицирующего раствора для
генеральной и текущей уборки режимных кабинетов
Ершова О.Н.
д.м.н., заместитель главного врача по эпидемиологической работе ФГБУ «НИИ
нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко» МЗ РФ, профессор кафедры гигиены,
эпидемиологии и экологии человека ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации
ФМБА России».

Общие Требования к организации дезинфекционных мероприятий отражены в главе


II «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий» СанПиН
2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность».

Согласно п. 1.4.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 плановая профилактическая дезинфекция


проводится систематически в медицинских организациях при отсутствии в них ВБИ, в том
числе путем обеззараживания всех видов поверхностей внутрибольничной среды, с целью
обеспечения гибели санитарно-показательных бактерий и уменьшения контаминации
микроорганизмами различных объектов.

Требования к проведению генеральных уборок операционных блоков, перевязочных,


родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных изложены вп.
1.4.3., где сказано, что режимы применения дезинфицирующих средств определяются с
учетом профиля стационара и микробной контаминации объектов.

В главе III, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к


организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» изложены меры по
профилактике внутрибольничных инфекций в стационарах(отделениях) хирургического
профиля, в том числе путем дезинфекции объектов внешней среды.

Пунктом 6.1. данной главы установлена необходимость систематического


осуществления профилактической дезинфекции (текущих и генеральных уборок) в
медицинских организациях хирургического профиля.

Пункт 6.8. конкретизирует условия проведения текущих уборок с применением растворов


ДС (профилактическая дезинфекция при отсутствии ВБИ или текущая дезинфекция при
наличии ВБИ). При этом, поверхности в помещениях, приборов, оборудования
дезинфицируют способом протирания. Для этого целесообразно использовать
дезинфицирующие средства с моющими свойствами, что позволяет объединить
обеззараживание объекта с его мойкой.

Пункт 6.9. определяет требования к режиму текущей уборки в помещениях. Текущие


уборки проводят по режимам, обеспечивающим гибель бактериальной микрофлоры,
а при появлении в стационаре ВБИ - по режиму, эффективному в отношении возбудителя
соответствующей инфекции. При дезинфекции объектов, загрязненных кровью и другими
биологическими субстратами, представляющими опасность в распространении
парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, следует применять
дезинфицирующие средства по противовирусному режиму.

Режим использования дезинфицирующего средства при проведении генеральной уборки в


операционных блоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных,
стерилизационных установлен пунктом 6.10. главы III . Генеральные уборки проводят
дезинфицирующими средствами с широким спектром антимикробного действия по
режимам, обеспечивающим гибель бактерий, вирусов и грибов.
В развитие положений СанПиН 2.1.3.2630-10 могут быть использованы «Федеральные
клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации
для использования в медицинских организациях» (далее – ФКР), 2014 год. В указанных
ФКР содержатся определения понятий антимикробной активности дезинфицирующих
средств в зависимости от вида микробной деконтаминации – бактерии, микобактерии
туберкулеза, вирусы, грибы.

Так, под бактерицидной активностью понимается способность химического


дезинфицирующего средства вызывать гибель вегетативных форм бактерий.

Вирулицидная активность это способность химических дезинфицирующих средств


инактивировать вирусы.

Важно отметить, что по смыслу этого определения режим использования


дезинфицирующего средства с вирулицидной активностью должен обеспечивать гибель
самых устойчивых вирусов, к которым относятся полиовирусы (Ранг Г согласно таблицы
№1 «Сравнительная устойчивость микроорганизмов к химическим дезинфицирующим
средствам» ФКР).

Фунгицидная активность – способность дезинфицирующего средства вызывать гибель


возбудителей грибковых болезней (кандидозов, дерматофитий), а так же плесневых
грибов.

Соответственно по смыслу этого определения режим использования дезинфицирующего


средства должен обеспечивать гибель возбудителей кандидозов, дерматофитий и
плесневых грибов. (Ранг В согласно таблицы №1 «Сравнительная устойчивость
микроорганизмов к химическим дезинфицирующим средствам ФКР»).

В соответствие с п. 6.10. ФКР, раздела «Общие требования по выбору химических средств


дезинфекции и стерилизации» в помещениях медицинских организаций различного
профиля (операционные, процедурные, перевязочные, манипуляционные и др.), где
поверхности могут быть загрязнены кровью, для проведения различных видов уборок и
дезинфекции применяют средства по режимам, эффективным в отношении вирусов.

Раздел 7 ФКР аналогично требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10, предусматривает


для генеральных уборок в операционных блоках, перевязочных,
манипуляционных, стерилизационных, палатах интенсивной терапии медицинских
организаций хирургического профиля использовать дезинфицирующие
средства, обладающие бактерицидной вирулицидной и фунгицидной активностью.

Таким образом, для текущей уборки в медицинской организации хирургического профиля


в операционных блоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных,
стерилизационных и др. следует использовать дезинфицирующие средства в
концентрации, обеспечивающей гибель устойчивых вирусов, а для генеральной уборки,
соответственно, дезинфицирующие средства, в концентрации, обеспечивающей гибель
возбудителей грибковых болезней (кандидозов, дерматофитий), а так же плесневых
грибов.

Соответствующая концентрация конкретного дезинфицирующего средства, которое


использует медицинская организация для дезинфекции поверхностей объектов внешней
среды, как для текущей уборки, так и для генеральной, может быть определена только
согласно Инструкции к препарату, утвержденной в установленном законом порядке.
ВОПРОС
Необходимо ли иметь в палате совместного пребывания мать-дитя кожный антисептик
для обработки рук мам?

ОТВЕТ
В соответствие со ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к приоритетам охраны
здоровья в РФ в том числе отнесены:

 охрана здоровья детей,


 профилактика в сфере охраны здоровья.
Согласно пункта 3 статьи 27 «Обязанности граждан в сфере охраны здоровья», граждане,
находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения и правила поведения
пациента в медицинских организациях.

В соответствие с приказом МЗ РФ от 12 ноября 2012г. № 572н «Об утверждении Порядка


оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за
исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». В
акушерских стационарах рекомендуются семейно-ориентированные (партнерские) роды.
В послеродовых отделениях рекомендуется совместное пребывания родильниц и
новорожденных, свободный доступ членов семьи к женщине и ребенку.

Федеральными клиническими рекомендациями «Обеспечение эпидемиологической


безопасности при технологиях ухода за новорожденным»
(http://nasci.ru/_resources/directory/201/common/2015_1_Obespechenie_epidbezop_novorozde
n_new__1_.pdf) в условиях совместного пребывания матери и ребенка предусмотрено
оборудование палат и туалетов совместного пребывания матери и ребенка раковинами с
широкой чашей с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и
прочим не кистевым) управлением и дозаторами с жидким мылом и растворами
антисептиков, диспенсером с разовыми бумажными салфетками.

Целью глобальной программы «Чистота - залог безопасной медицинской помощи»,


поддержанной Всемирной Организацией Здравоохранения (далее - ВОЗ), является
повсеместное снижение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее -
ИСМП). Большинство ИСМП можно предотвращать путем соблюдения гигиены рук,
благодаря своевременной и правильной обработке рук.

Руководством ВОЗ по внедрению мультимодальной стратегии по улучшению гигиены рук


(http://www.who.int/gpsc/5may/tools/implementation_guide_ru.pdf?ua=1) в качестве
ключевых моментов стратегии инфекционной безопасности оказания медицинской
помощи пациентам, в том числе определены:

 доступ к безопасной проточной воде, мылу, полотенцам,


 наличие свободного доступа к препаратам на спиртовой основе для гигиенической
антисептики рук в месте оказания медицинской помощи, а так же
 обеспечение партнерства с пациентами по вопросам гигиены рук.
При этом ВОЗ отмечает, что любой медицинский работник, лицо, осуществляющее уход
за больным и лицо, находящееся в непосредственном контакте с пациентами, должны
быть заинтересованы в обеспечении гигиены рук и должны уметь выполнять
соответствующие процедуры правильно и в нужное время.

Раздел 12 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к


организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», определяет возможность
выполнения гигиенической обработки рук одним из двух способов:

 гигиеническое мытье рук мылом и водой,


 обработка рук кожным антисептиком.
Таким образом, гигиена рук родильниц при совместном пребывании матери и ребенка,
может осуществляться либо с использованием мыла и воды, либо с использованием
кожного антисептика.

Медицинская организация вправе самостоятельно определить конкретный порядок и


препараты для осуществления процедуры гигиены рук родильницами, в процессе ухода за
новорожденными.

Ершова О.Н.
д.м.н., заместитель главного врача по эпидемиологической работе ФГБУ «НИИ
нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко» МЗ РФ, профессор кафедры гигиены,
эпидемиологии и экологии человека ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации
ФМБА России».

ВОПРОС
Можно ли брать смывы на посев у медперсонала с влажных рук?

ОТВЕТ
Санитарно-бактериологические исследования в учреждениях здравоохранения, других
организациях лечебного профиля определены методическими указаниями 4.2.2942-
11 «Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды,
воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях», утверждены Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 15 июля
2011 г.

Согласно п. 3.2.8. МУ4.2.2942-11 Руки медицинского персонала отнесены к объектам,


подлежащим санитарно-бактериологическому контролю.

В соответствие с п. 5.1. смывы с рук производят стерильными марлевыми салфетками


размером 5х5 см в физиологическом растворе. Марлевой салфеткой тщательно протирают
ладони, околоногтевые и межпальцевые пространства обеих рук. После отбора проб
марлевую салфетку помещают в широкогорлые пробирки или колбы с физиологическим
раствором и стеклянными бусами, встряхивают в течение 10 минут.

При этом согласно п. 6. следует принять меры, обеспечивающие асептические условия


при посевах и с этой целью необходимо исключить возможность вторичной
контаминации объектов микроорганизмами.

При этом важно учесть, что согласно Раздела 12 «Правила обработки рук медицинского
персонала и кожных покровов пациентов» СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность", для обеззараживания рук медицинский персонал при обработке рук
поддерживает их во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки и
осуществляет их высушивание, используя одноразовое полотенце. Одновременно
защитные перчатки рекомендовано надевать после полного высыхания антисептика на
коже рук.

Следовательно медицинский работник, руки которого увлажнены, находится в стадии


обработки рук и этот процесс не может считаться завершенным, пока руки увлажнены.

Таким образом, для корректного учета результатов качества обработки рук,


бактериологический контроль путем взятия смывов с рук, может осуществляться с
высушенных рук, т.е. когда завершен весь процесс их обработки рук.

Ершова О.Н.
д.м.н., заместитель главного врача по эпидемиологической работе ФГБУ «НИИ
нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко» МЗ РФ, профессор кафедры гигиены,
эпидемиологии и экологии человека ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации
ФМБА России».

ВОПРОС
Дезинфицирующие салфетки, содержащие 60% этиловый спирт, попадают под действие
ФЗ № 171-ФЗ? Имеются ограничения по их закупке?

ОТВЕТ
В п. 3 ст. 1 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ "О государственном
регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной
продукции" указано: «действие настоящего Федерального закона не распространяется на:

 деятельность физических лиц, производящих не в целях сбыта продукцию, содержащую


этиловый спирт;
 обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в
государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и
(или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям;
 деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных
препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих
этиловый спирт и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты и в
соответствии с требованиями медицинских организаций;
 деятельность организаций, связанную с обращением лекарственных препаратов для
ветеринарного применения, содержащих этиловый спирт и прошедших государственную
регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, и
производством, оборотом парфюмерно-косметической продукции, содержащей этиловый
спирт и прошедшей государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах
исполнительной власти.
Медицинские салфетки дезинфицирующие относятся к товарам аптечного ассортимента.

В ч. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных


средств" записано:

аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на


фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право
приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и
средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства,
предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими
возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты
лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки,
парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные
печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Таким образом, оборот медицинских салфеток дезинфицирующих, содержащих этиловый


спирт не подпадает под действие Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ "О
государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной
продукции" и не требует никаких особых условий при работе с ними.

Мороз Т.Л.
д-р фарм. наук, проф., проф. кафедры фармации ГБОУ ДПО «Иркутская
государственная медицинская академия последипломного образования» Минздрава
России.

ВОПРОС
Какие нормативные документы регламентируют использование термодатчиков (термопар)
для контроля температурных режимов паровоздушных дезинфекционных камер
отечественного производства?

ОТВЕТ
Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского
изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в
соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение,
транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое
обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

С учётом вышеизложенного порядок использования термопар для контроля


температурных режимов паровоздушных дезинфекционных камер устанавливается
технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя)
медицинского изделия.

Вместе с тем использование термометра термоэлектрического (термопары)


регламентируется "Требованиями к валидации и текущему контролю. Стерилизация
влажным теплом в медицинских учреждениях. ГОСТ Р ИСО 13683-2000" (утв.
постановлением Госстандарта России от 18.09.2000 № 225-ст), согласно
которым определение наиболее трудной для стерилизации поверхности обычно может
быть достигнуто с помощью термодатчиков (например, термопар).

Они должны быть расположены в трудных, с точки зрения нагрева, местах размещения
продукта и подвергнуты воздействию стерилизации влажным теплом.

Наиболее типичные в этом отношении пространства - это длинные трубки, узкие


катетеры, мертвые пространства на концах, центры пористых загрузок, также как
внутренние места больших масс продуктов.

Также об использовании термопар упоминается в следующих стандартах, утвержденных


приказами Росстата:

 "ГОСТ ISO 11140-5-2011. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинской


продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и
тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха" (введен в действие Приказом
Росстандарта от 13.12.2011 N 1396-ст);
 "ГОСТ ISO 11140-3-2011. Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинской
продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для
испытаний на проникание пара" (введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N
1340-ст);
 "ГОСТ Р ИСО 15882-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Стерилизация
медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию
и интерпретации результатов" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от
12.07.2012 N 182-ст).
Кроме того о том, что контроль температурного режима паровой стерилизации
осуществляют максимальным термометром со шкалой на 150° C или термопарами,
указано вПриложении №1 к приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 "Об утверждении
Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".
Перечень медицинских изделий, в состав которых входит термопара, зарегистрированных
на территории Российской Федерации, имеющих соответствующее регистрационное
удостоверение, выданное Росздравнадзором, может быть установлен с помощью
размещенной на официальном сайте Росздравнадзора поисковой системы:
http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch.

В свою очередь согласно информации, изложенной в письме Росздравнадзора от


10.03.2010 № 04И-195/10 "О дезинфекционных камерах" в Российской Федерации в
установленном порядке зарегистрированы и разрешены к применению в медицинских
целях камеры дезинфекционные:

 ВФЭ-2/1,4-"С-МО" (регистрационное удостоверение от 23.01.2003 N 29/18071201/4831-03,


срок действия до 04.12.2011) производства ОАО "Медоборудование", г. Саранск;
 ВФЭ-2/0,9 СЗМО (регистрационное удостоверение от 13.07.2009 N ФСР 2009/05294)
производства ОАО "Медоборудование", г. Саранск;
 ВФЭ-1,5/1,0 СЗМО (регистрационное удостоверение от 28.04.2006 N ФС 022а2006/3309-06,
срок действия до 28.04.2011) производства ОАО "Медоборудование", г. Саранск;
 камера электрическая двухдверная паровоздушной и пароформалиновой дезинфекции
одежды, обуви, постельных принадлежностей и других объектов ВФЭ-2/0,9 - "Кочубей"
(регистрационное удостоверение от 17.03.2008 N ФСР 2008/02103) производства ФГУ Ж-1
УФСИН по Ставропольскому краю.
Шишов М.А.
канд. мед. наук, ассистент кафедры организации здравоохранения и общественного
здоровья факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки
специалистов ГБОУ ВПО «Ростовский государственный медицинский университет»
Минздрава России.
ЖУРНАЛ УЧЕТА КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОБРАБОТКИ

Форма журнала учета качества предстерилизационной обработки утверждена приказом


Минздрава СССР от 04.10.80, № 1030 (приказ утратил силу, но Письмом
Минздравсоцразвития РФ от 30.11.2009 № 14-6/242888 сообщено, что после отмены
данного документа не было издано нового альбома образцов учетных форм, в связи с этим
учреждения здравоохранения по рекомендации Минздрава России продолжают
использовать в своей работе для учета деятельности бланки, утвержденные данным
документом).

Форма журнала регистрации и контроля бактерицидной установки

Форма журнала приведена в Приложении 3 к Руководству Р 3.1.683-98 "Использование


ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и
поверхностей в помещениях" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 19
января 1998 г.)

Журнал состоит из двух частей.

В первой части заносятся следующие сведения.

1. Наименование и габариты помещения, номер и место расположения.

2. Номер и дата Акта ввода бактерицидной установки в эксплуатацию.

3. Система обеззараживания (облучатели или приточно-вытяжная вентиляция).


4. Наличие средств индивидуальной защиты (лицевые маски, очки, перчатки).

5. Условия обеззараживания (в присутствии или отсутствии людей).

6. Длительность и режим облучения (непрерывный или повторно-кратковременный и


интервал между сеансами облучения).

7. Объект обеззараживания (воздух или поверхность или то и другое).

8. Вид микроорганизма (санитарно-показательный или иной).

9. Срок замены ламп (прогоревших установленный срок службы).

Во второй части журнала содержится перечень контролируемых параметров согласно


таблице 1.

Наименован Дата Бактерицидная Концентрация Содержание Облученность на


ие проверк эффективность, % озона, мг/м3 ртути, мкгр/м3 рабочем месте,
помещения и и Вт/м2
категория
Норма Факт. Норма Факт. Норма Факт. Норма Факт.

Назначение и порядок ведения журнала

1. Журнал является официальным документом, подтверждающим работоспособность и


безопасность эксплуатации бактерицидной установки.

2. В журнале должны быть зарегистрированы все бактерицидные установки, находящиеся


в эксплуатации в медицинских учреждениях, в производственных и служебных
помещениях, а также служб быта.

3. Контрольные проверки состояния бактерицидной установки осуществляются


представителями органов или служб Госсанэпиднадзора не реже одного раза в год.
Результаты проверки фиксируются в протоколе и заносятся в журнал с заключением,
разрешающим дальнейшую эксплуатацию. В случае отрицательного заключения
составляется перечень замечаний с указанием срока их устранения.

4. Ответственность за правильное ведение журнала и его сохранность несет


администрация в чьем ведении находится помещение с бактерицидной установкой.

Журнал контроля стерилизации изделий и инструментов медицинского


назначения химическим методом

Форма журнала на федеральном уровне не утверждена. Приводится в качестве примера


локального документа. Разработана с учетом утвержденной приказом МЗ СССР от 04
октября 1980 года № 1030формы журнала контроля работы стерилизаторов воздушного,
парового (257/у) и требований к стерилизации изделий медицинского назначения
химическим методом, установленных СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"; СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при
эндоскопических вмешательствах"; МУ "Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" (утв.
Минздравом РФ 30.12.1998 № МУ-287-113); ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и
дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы",
утвержденный приказом Приказ Минздрава СССР от 10.06.1985 № 770 Эксперты
электронного продукта

ВОПРОС
В каком нормативном документе указаны нормы расхода этилового спирта на обработку
рабочих поверхностей, различные манипуляции и обработку рук?

ОТВЕТ
Указания о норме расхода различных химических средств, используемых для
дезинфекции, антисептиков для обработки рук персонала, инъекционного и
операционного поля пациентов, содержатся в инструкции по применению препарата.

Рекомендательные нормы расхода спиртосодержащих антисептиков (в т.ч. этиловый


спирт) приведены в справочном приложении 18 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Норма расхода спиртосодержащих антисептиков:

 для обработки 1 инъекционного поля – 5мл, для обработки 1 операционного поля (в


зависимости от площади обрабатываемого кожного покрова) от 5 до 80 мл;
 для обработки 1 пары рук члена операционной (по приему родов) бригады - 10 мл, для
гигиенической обработки рук и рук медицинской сестры перед инъекцией- 5 мл;
 для обработки рабочих поверхностей -100мл на 1 кв. м площади обрабатываемой
поверхности.

ВОПРОС
Имеет ли право медицинская организация самостоятельно выполнять расчет потребности
в дезинфицирующих средствах и нужно ли в данном случае подтверждение правильности
расчета Центров гигиены и эпидемиологии?

ОТВЕТ
Требования к организации и проведению дезинфекционных мероприятий, перечисленные
в п.п.1.8-1.12 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования
к организациям, не содержат указаний на обязательность проведения расчета
уполномоченными Роспотребнадзором организациями (территориальные Центры гигиены
и эпидемиологии, дезинфекционные станции).

Функция по определению потребности в дезинфекционных средствах, необходимых для


обеспечения работ по заключительной, текущей и профилактической дезинфекции, была
закреплена за дезинфекционными и санитарно-эпидемиологическими станциями п.4
Приказа Минздрава СССР от 17.09.1979 № 60 «О мерах по дальнейшему развитию и
укреплению дезинфекционного дела». С введением в действие приказа Минздрава СССР
от 03.09.1991 № 254 "О развитии дезинфекционного дела в стране" действие приказа МЗ
СССР № 60 прекращено. Требование об обязательности проведения расчета
уполномоченными Роспотребнадзором органами снято.
Закреплено, требованиями п.2.20 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» и
утверждено приказом МЗ РФ № 254, положение об обязательности профессиональной
подготовки лиц, занимающихся организацией и осуществлением дезинфекционной
деятельности.

Соответственно, специалисты медицинских организаций, обученные по


дезинфекционному делу, имеют право выполнять расчет потребности в
дезинфицирующих средствах самостоятельно. Рекомендации по курсовой подготовке
среднего медицинского персонала медицинских организаций приведены в приложении
6 Приказа № 254. Курсы профессиональной подготовки проводятся на базе медицинских
училищ и учреждений санитарно-эпидемиологического надзора. По окончании курсов и
итоговой аттестации выдается документ (удостоверение, свидетельство, сертификат).

Расчет, проведенный персоналом медицинской организации, утверждается руководителем


организации. Как локальная форма документа, подтверждения в Центре гигиены и
эпидемиологии не требует.

ВОПРОС
На случай отключения воды, мед. техник рекомендует на площади 30 квадратных метров
установить дополнительно к существующему 2 резервных автоклава. Существуют ли
требования к площади помещений и количеству установленных на них автоклавов?

ОТВЕТ
В соответствии с требованиями п. 3.6 главы I CанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность", при определении необходимой площади помещения при размещении
оборудования (автоклавы) следует исходить из габаритов и расстановки оборудования;
числа лиц (рабочих мест), одновременно находящихся в помещении; соблюдения
последовательности технологических процессов; нормативных расстояний,
обеспечивающих рациональную расстановку оборудования и свободное передвижение
персонала.

Нормативные расстояния минимальных размеров рабочих зон (расстояние от габарита


оборудования до границы рабочей зоны), в зависимости от занимаемых обслуживающим
персоналом рабочих положений и поз при выполнении трудовых операций, связанных с
монтажом (демонтажем), обслуживанием и ремонтом оборудования, принимаются в
соответствии с п.10.21 СП 2.2.2.1327-03 "Гигиенические требования к организации
технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту",

Кроме того, переоснащение стерилизационной (автоклавной) не должно ухудшать


условий труда персонала и влиять на качество производственной среды.

Уровни шума, вибрации и статического электричества не должны превышать допустимых


значений, установленных в приложении 7 СанПиН 2.1.2630-10. Концентрации вредных
химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, выделяющихся в
воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать
предельно допустимых концентраций (ПДК) и ориентировочных безопасных уровней
воздействия (ОБУВ), установленных для атмосферного воздуха и приведенных
в приложении 4 СанПиН 2.1.3.2630-10. Параметры микроклимата и организация
воздухообмена должны соответствовать значениям, приведенным вприложении 3 СанПиН
2.1.3.2630-10.

Отдельные положения требований к помещениям для установки паровых стерилизаторов


приведены в ОМУ 42-21-35-91 "Правила эксплуатации и требования безопасности при
работе на паровых стерилизаторах", утвержденных приказом МЗ СССР от 10.10.1991г. №
237 (с изм. от 18.10.2002г.). Стерилизаторы должны быть размещены таким образом,
чтобы ни один из них не препятствовал эвакуации другого стерилизатора, любого
оборудования стерилизационной, а также обслуживающего персонала; эвакуационный
путь должен быть шириной не менее 2 м. Примерный план установки стерилизаторов
приведен в приложении 3 ОМУ. Несмотря на то, что срок действия данного документа
истек, Минздрав РФ письмом от 23.03.2010г. № 22-4-843 разъясняет, что положения
данного документа могут применяться на практике в части, не противоречащей
требованиям ТК РФ, иных нормативных правовых актов по охране труда, а также
соответствующих документов в области технического регулирования.

ВОПРОС
В рамках ППК, надо ли проводить контроль работы парового стерилизатора в двух
режимах 120 и 132 градуса или достаточно в одном?

ОТВЕТ
В соответствии с требованиями п.п. 2.35 -2.36 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность", контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов,
проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности:

1. В рамках производственного контроля, на основании результатов бактериологических


исследований, осуществляется контроль стерильности изделий медицинского назначения
(ИМН). При этом требованиями регламентируется число и наименование ИМН,
подлежащих контролю: не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий
одного наименования.Т.е необязательно, что в момент отбора проб в наличии могут
находиться ИМН стерилизуемые при каждом, применяемом в организации режиме
стерилизации: 1320 С или при 1200 С, или при 1100 С.
2. В рамках оперативного контроля за работой стерилизационного оборудования,
осуществляется контроль за параметрами режима стерилизации и проверка значений
параметров режимов. При этом требованиями регламентируется осуществление контроля
при каждом цикле стерилизации.Т.е. контроль за работой стерилизующей аппаратуры
осуществляется при каждой загрузке аппарата в режиме 132 град0 С-20 минут и в режиме
1200 С - 45 мин и других применяемых режимах.

ВОПРОС
Остается ли приказ №342 действующим или есть новый приказ?

ОТВЕТ
Действие приказа МЗ РФ от 26 ноября 1998года № 342 "Об усилении мероприятий по
профилактике эпидемического сыпного тифа и борьбе с педикулезом"не отменялось.

Указание на реализацию мероприятий по предупреждению педикулеза и сыпного тифа в


соответствии с СанПиН 3.2.3215-14 "Профилактика паразитарных болезней на территории
Российской Федерации" и приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации № 342 содержит письмо главного Государственного санитарного врача от 31
марта 2015 года № 01/3310-15-27 "О ситуации по эпидемическому сыпному тифу,
педикулезу и мерах профилактики", размещенное на сайте Роспотребнадзора.

ВОПРОС
После обеззараживания хирургического перевязочного материала возможно выливать
отработанное дез. средство в раковину для мытья рук, которая находится в
предоперационной?

ОТВЕТ
В соответствии с п.3.3 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, в целях
обеспечения поточности технологических процессов и исключения возможность
перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, п.
5.8главы II CанПиН 2.1.3.2630-10, установлены следующие требования:

 проведение «грязных» работ (прием и обеззараживание потенциально-инфицированных,


использованных изделий медицинского назначения, перевязочных материалов, белья и т.п)
в специально выделенном помещении;
 использование оборудования по его целевому назначению: раковина для мытья рук, мойка
для ополаскивания инструментов, слив для утилизации отработанных жидких отходов и
растворов ДС.
Таким образом, сливать отработанные растворы ДС в раковину для мытья рук не
допускается.

Слив отработанного раствора дезинфицирующего средства следует проводить в


канализационную систему только в разбавленном виде, не смешивая с другими
дезинфицирующими средствами.

Кроме того, обеззараживание использованного хирургического перевязочного материала


(помещение общебольничного режима) в предоперационной (помещение строгого
режима), нарушает принцип зонирования оперблока и является нарушением
требований п.10.4.2 главы I и п. 4.1 главы III CанПиН 2.1.3.2630-10.

Нарушение действующих санитарных правил к эксплуатации общественных помещений,


зданий, сооружений влечет за собой, предусмотренное ст.6.4 КоАП РФ административное
наказание в виде штрафа: для должностных лиц – от 500 до 1000 рублей; для
юридических лиц – от 10 тысяч до 20 тысяч рублей или административное
приостановление деятельности на срок до 90 суток.

ВОПРОС
Верно ли утверждение, что аппаратура ФТО должна обрабатываться только этиловым
спиртом?

ОТВЕТ
Общие требования к дезинфекции изделий медицинского назначения - "при выборе
средств следует учитывать рекомендации изготовителей изделий, касающиеся
воздействия конкретных средств (из числа разрешенных для применения ) на материалы
этих изделий", установлены требованиями п. 2.3 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность", п.3.6.3 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности", п.1.6. МУ
287-113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения".

В руководстве по эксплуатации медицинского изделия, включая инструменты к нему,


изготовителем указываются рекомендуемые к применению чистящие и
дезинфицирующие средства, способы обработки изделия, а также запрет на применение
того или иного наименования дезинфицирующего средства или активного вещества в нем
содержащегося.

Если в инструкции ( руководстве) по эксплуатации медицинской техники, оборудования,


инструмента, изделия отсутствует прямой запрет на применение того или иного
наименования дезинфицирующего средства, следует применять любое
зарегистрированное в установленном порядке дезинфицирующее средство, в соответствии
со способами и по режимам указанным в инструкции по применению препарата, за
исключением средств:
 обладающих только статическим действием, т.е. задерживающим рост микроорганизмов (п.
3.6.4 СП3.5.1378-03);
 необладающих вирулицидным действием (п.3.6.5СП3.5.1378-03).
Таким образом. Утверждение, что аппаратура ФТО должна обрабатываться только
этиловым спиртом неверно, т.к. противоречит вышеперечисленному.

При выборе реагентов для дезинфекции следует руководствоваться государственным


реестром зарегистрированных дезсредств: http://www.dezreestr.ru/.На сайте реестра:
http://www.dezreestr.ru/sreslt.php?cx=010021643832371027358, возможно подобрать ДС из
числа зарегистрированных, с учетом специфических условий работы Вашего отделения

ВОПРОС
На основании, какого документа производится дезинфекция электронного термометра и
как правильно дезинфицировать?

ОТВЕТ
Дезинфекция термометров осуществляется в соответствии с требованиям п.6.16 главы III
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность", методом погружения в раствор
дезинфицирующего средства, применяемого, согласно п.2.3главы II СанПиН 2.1.3.2630-
10, с учетом рекомендаций изготовителя медицинского изделия.

Требованиями п. 2.10 главы II CанПиН установлено, что в случае, если конструкционные


способности медицинского изделия не выдерживают метод погружения в дез.раствор
(например, изделие- водопроницаемо), допускается использовать метод протирания, с
последующим отмываем медицинского изделия от остатков дезинфицирующего средства.
Режим дезинфекции и способ отмывания изделия, применяется, согласно п. 2.11 главы II
СанПиН, в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по применению
конкретного средства. В инструкции по применению ДС, должно быть указание на
дезинфекцию термометров.

Таким образом, при выборе метода и способа дезинфекции электронных термометров,


следует руководствоваться требованиями вышеперечисленных санитарных норм и
правил, а также руководством изготовителя по эксплуатации медицинского изделия и
методическими рекомендациями применяемого для дезинфекции дезинфицирующего
средства

ВОПРОС
Можно ли контейнер с дезинфицирующим средством ставить на пеленальный стол?

ОТВЕТ
Пеленальный стол, предназначенный для осмотра, ухода за новорожденным местом для
хранения ДС не является и, соответственно ставить контейнер с дезинфицирующим
средством (рабочим раствором ДС) на пеленальный стол для новорожденного не
допускается.

Следует, согласно требований п.11.2 главы I, п.1.12 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10


"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность" и п.2.7 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности", выделить
на нижней полке приставного столика с предметами ухода за новорожденным, место для
хранения контейнера с ДС (рабочего раствора ДС) и использованных в ходе манипуляций
материалов и ИМН.
ВОПРОС
В каких случаях дез.обработка в кабинете дерматовенеролога проводится по режиму
дерматофитий, а при каких по грибам рода Candida?

ОТВЕТ
В соответствии с п.2.6 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», выбор
режима дезинфекции определяется по наиболее устойчивым микроорганизмам - между
вирусами или грибами рода Кандида, в зависимости от особенностей обеззараживаемого
объекта:

 дезинфекция объектов (поверхности манипуляционного или операционного стола,


приборов, мебели, стен, пола и др.), загрязненных кровью и другими биологическими
жидкостями пациента, проводится по режиму, эффективному в отношении вирусов
парентеральных гепатитов и ВИЧ;
 дезинфекция изделий медицинского назначения проводится по режиму эффективному в
отношении гибели всех вирусов, грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и
большинства споровых форм микроорганизмов.
Режим дезинфекции, эффективный в отношении грибов рода Трихофитон и др.,
вызывающих дерматофитии, применяется исключительно в микологических стационарах,
в микологических кабинетах поликлиник, кожно-венерологических диспансерах и др.
специализированных отделениях микологического профиля.

Вне зависимости от функционального назначения помещений, в медицинских


организациях любого профиля проводится профилактическая дезинфекция по
противогрибковому режиму (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) в санитарных
пропускниках, приемных отделениях, душевых и ванных комнатах.Порядок проведения
дезинфекционных мероприятий в медицинских организациях, включая кабинеты,
отделения и стационары микологического профиля, подходы к выбору и применению
средств и методов дезинфекции в конкретных условиях их использования приведены
в МУ 3.5.2644-10 «Организация и проведение дезинфекционных мероприятий при
дерматомикозах», утвержденных Роспотребнадзором от 02.06.2010г.

ВОПРОС
Что может являться объектом проверок контролирующих органов в отношении
дезинфекционной деятельности медицинской организации?

ОТВЕТ
Дезинфекционной деятельностью, согласно п. 1.2 СП 3.5.1378-03, являются работы и
услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование,
реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для
дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за
эффективностью и безопасностью этих работ и услуг.

Так, для установления соответствия требованиям санитарных правил к организации и


осуществлению дезинфекционной деятельности: хранение дезинфицирующих средств,
применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, а также дезинфекции
и стерилизации изделий медицинского назначения и др. должны быть обеспечены:

- наличие безопасных условий для работников и бытовых условий (помещение персонала,


оборудованного шкафчиками для хранения рабочей и личной одежды, душевой кабиной и
туалетом), п. 2.15 СП 3.5.1378-03;

- наличие условий для хранения дезинфекционных средств, п.п. 2.7 - 2.14 СП 3.5.1378-03;
- наличие результатов предварительных при поступлении на работу и периодических
профилактических медицинских осмотров, профессиональной подготовки и аттестации у
лиц, занимающихся дезинфекционной деятельностью, п.п. 2.20 - 2.21 СП 3.5.1378-03 и п.
4.1.2 СП 3.5.1378-03.

При определении соответствия работ (услуг), установленных п. 3.1 СП 3.5.1378-03,


должно быть обеспечено:

- наличие подтверждающих документов о допуске соответствующего оборудования,


аппаратуры и материалов к применению в установленном порядке, п. 3.2 СП 3.5.1378-03;

- наличие специального помещения и условий для фасовки, приготовления рабочих


растворов дезинфицирующих средств и их хранения, п. 3.5 СП 3.5.1378-03;

- наличие условий для стерилизации изделий медицинского назначения, п. 3.7 СП


3.5.1378-03;

- наличие специально выделенного и оборудованного помещения для обеззараживания ( в


т.ч. камерное) белья, п. 4.1.4 СП 3.5.1378-03.

Стандарт к содержанию информации, предоставляемой изготовителем


изделий медицинского назначения, подлежащих повторной обработке
Одним из важных условий обеспечения безопасности пациентов и персонала при
применении изделий медицинского назначения, согласно п. 1.8 главы II СанПиН
«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность», является необходимость учитывать рекомендации
изготовителей по процедуре их обработки.

Информация, необходимая для безопасного использования ИМН, предоставляется


изготовителем изделия в форме инструкции руководства по применению, паспорта по
эксплуатации, либо нанесена на оборудование и/или на упаковку для каждой детали
оборудования, или, если это предусмотрено, на торговую упаковку.

В инструкции, изготовитель медицинского изделия, должен привести описание процедур


повторной обработке изделий медицинского назначения, применяемое для этих целей
оборудование, необходимость проведения обучения и инструктажа лиц, ответственных за
обработку изделия.

Основные требования к процедуре обработки и её содержанию определены в ГОСТ Р


ИСО 17664-2012 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к информации,
предоставляемой изготовителем медицинских изделий, подлежащих повторной
стерилизации», утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2012 г. № 180-ст (не
распространяется на текстильные изделия для изолирования пациентов или
хирургическую одежду). Пример предоставления подробной информации для
медицинского изделия приведен в приложении В ГОСТа.
ИНСТРУКЦИЯ для обслуживающего персонала по правилам работы с
паровыми стерилизаторами

Инструкция для обслуживающего паровые стерилизаторы персонала разработана в


соответствии с ОМУ 42-21-35-91 "Правила эксплуатации и требования безопасности при
работе на паровых стерилизаторах", утв. Приказом Минздрава СССР от 10 октября 1991 г.
№ 287; МУ от 12.08.1980г № 28-4/6 "Методические указания по стерилизации в паровых
стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических
инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев"; МР от 31.01. 1994 г.
№ 11-16/03-03 "Методические рекомендации по повышению надежности
стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях по системе
"Чистый инструмент"; МУ от 12.04.1980 № 28-4/6 "Методические указания по
стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья,
хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев"; РД
10-209-98 "Методические указания о порядке составления и форме паспорта сосуда,
работающего под давлением", утв. Постановлением Госгортехнадзора России от 31 марта
1998 г. № 19, Технический регламент Таможенного союза "О безопасности оборудования,
работающего под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013) от 2 июля 2013 года № 41.

Шаблон
ИНСТРУКЦИЯ
для обслуживающего персонала по правилам работы с паровыми стерилизаторами

Ответственность

Должностные лица, медицинский и инженерно - технический персонал, виновные в


нарушении требований безопасности при эксплуатации паровых стерилизаторов, несут
личную ответственность, независимо от того, привело ли нарушение к аварии или
несчастному случаю с людьми.
Ответственным лицом за правильное и рациональное использование оборудования;
надежность процесса стерилизации укладок; сохранность оборудования, обрабатываемых
изделий, расходных материалов; осуществление оперативного и периодического
контроляi за показателями контрольно-измерительных приборов, состоянием
оборудования; ведением учета и регистрации каждого цикла стерилизации; проведение
инструктажа перед допуском работников к работе и периодически, не реже чем через 6
месяцев, с записью в журнале инструктажа, назначен(а):

(указать ФИО, должность, № и дату выдачи удостоверения о допуске к работе, № и дата приказа о назначении)

Допуск
Допускается к обслуживанию паровых стерилизаторов персонал, прошедший
предварительный медицинский осмотр, курсовое обучение, аттестацию в
квалификационной комиссии, инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизаторов
и имеющий 1 группу по электробезопасности.
Разрешается во время работы стерилизаторов вход в стерилизационную только
обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим контроль за работой
паровых стерилизаторов.
Запрещается допуск к обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих
удостоверенийii.
Оснащение.
Требуется указать тип используемого оборудования, упаковочного материала и
стерилизуемых предметов.

Этапы технологического процесса

I. Перед началом работы


1.1. Изучите руководство по эксплуатации оборудования.
1.2. Проверьте исправность защитного заземления, предохранительного клапана,
блокировочного устройства и манометраiii перед началом работы.
1.3. Проверьте чистоту дренажной системы и наличие в ней сетчатого фильтра. В
случае наличия грязи, пыли, мусора очистите, при отсутствии фильтра - сообщите
администрации.
1.4. Информируйте администрацию в случае обнаружения неисправностей
оборудования.
1.5. Проверьте установленную программу стерилизации, на соответствие
загружаемым для стерилизации предметам (режим работы стерилизатора и плотность
укладки загружаемых предметовiv).
1.6. Проверьте наличие бирок на заполненных стерилизационных коробках (мягкой
упаковке), подготовленных к стерилизации (содержимое и дата стерилизации).
1.7. Откройте у стерилизационных коробок типа КСФ боковые отверстия

II. В процессе работыv


2.1. Заполните водопаровую камеру водой.
2.2. Проверьте наличие индикаторов контроля в стерилизуемых укладках.
2.3. Загрузите в стерилизационную камеру укладку для стерилизации с учетом
обеспечения равномерного распределения пара ее внутренней поверхности,
горизонтальных и вертикальных плоскостях.
2.4. Проверьте легкость перемещения загрузочной тележки и надежность работы
приспособлений, фиксирующих её расположение в стерилизационной камере.
2.5. Установите при отсутствии неисправностей оборудования параметры
стерилизации (температуру, давление, время) с учетом стерилизуемых материаловvi.
2.6. Закройте плотно дверь стерилизационную камеру.
2.7. Проведите продувку камеры насыщенным паром при открытом наполовину
вентиле "пар в камеру", "удаление воздуха из камеры" и продолжите нагрев до
достижения номинальной температуры проводимого режима стерилизации.
Момент достижение нормируемых значений температуры и давления в камере
считается началом стерилизационной выдержки (экспозиции).
2.8. Отметьте по часам время стерилизационной выдержкиvii.
2.9. Следите за показаниями манометров и мановакуумметров, и если стрелка
заходит за красную черту, необходимо отключить стерилизатор, нажав кнопку "СТОП"
2.10. Включайте периодически на 1-2 секунды переключатель "СЛИВ" для сброса
конденсата при нагреве.
2.11. Выключите переключатель "ПАР" и включите переключатель "СЛИВ" по
истечении времени стерилизационной выдержки.
2.12. Выключите переключатель "СЛИВ", когда давление в камере снизится до
требуемого уровня включите переключатель "ВАКУУМ".
2.13. Отметьте по часам время сушки, при достижении требуемого разрежения в
камере
2.14. Выключите переключатель "ВАКУУМ" и включите переключатель "ВОЗДУХ"
по истечении времени сушки.

2.15. Категорически запрещается:


2.15.1. давать пар в стерилизатор или включать подогрев стерилизатора при
неполностью закрепленных его крышках;
2.15.2. включать стерилизатор при недостаточном уровне воды или отсутствии воды
в бачке парообразователя;
2.15.3. открывать крышку стерилизатора и ослаблять ее крепление при избыточном
давлении в стерилизаторе;
2.15.4. работать на стерилизаторе, имеющем дефекты, снижающие его прочность и
устойчивость;
2.15.5. доливать воду в бачок парообразователя, когда он находится под давлением;
2.15.6. работать на стерилизаторе по истечении сроков гидравлического испытания и
проверок манометров;
2.15.7. оставлять стерилизатор без надзора во время его работы, если он находится
на ручном управлении или при отключенной автоматике (если таковая смонтирована).

2.16. Остановите стерилизатор в случаях:


2.16.1. если давление в стерилизаторе поднимается выше разрешенного;
2.16.2. при неисправности предохранительных клапанов;
2.16.3. при обнаружении в элементах стерилизатора, работающих под давлением,
трещин, пропусков или потений в сварных швах, течи в болтовых соединениях, разрыва
прокладки;
2.16.4. при возникновении пожара;
2.16.5. при неисправности манометра (отсутствует пломба или клеймо, просрочен
срок проверки, стрелка манометра при его выключении не возвращается на нулевую
отметку шкалы, разбито стекло или имеются другие повреждения, которые могут
отразиться на правильности его показаний;
2.16.6. при снижении уровня жидкости ниже допустимого, а также неисправности
указателя уровня жидкости;
2.16.7. при неисправности или неполном количестве деталей крышек;
2.16.8. при неисправности предохранительных блокировочных устройств,
измерительных приборов и средств автоматики;
2.17. Сделайте соответствующие записи в журнале технического обслуживания и
сообщите лицу, ответственному за эксплуатацию стерилизаторов, в случае обнаружения
недостатков и неисправностей во время работы.

III. По окончании процесса стерилизации.


3.1. Откройте дверь стерилизационной камеры и выгрузите упаковки
простерилизованных материалов и ИМН.
3.2. Откройте дверь стерилизационной камеры при стерилизации любых растворов
не ранее чем через 30 мин после окончания стерилизации, вставайте в сторону
противоположную открыванию двери. Соблюдайте крайнюю осторожность.
3.3. Поместите стерилизационные коробки на стол покрытый стерильной простыней.
3.4. Закройте немедленно боковые отверстия в стерилизующих коробках.
3.5. Накройте второй простыней горячие коробки.
3.6. Не выдавайте простерилизованные материал и ИМН до полного охлаждения.
3.7. Проведите дезинфекцию наружных поверхностей стерилизатора способом
протирания дезинфицирующим средством

(укажите наименование, концентрацию ДС)

1
Позволяет выявить скрытые неисправности паровых стерилизаторов и своевременно
избежать их пагубного воздействия на надежность стерилизации
1
Срок действия удостоверения - 1 год
1
На шкале манометра должна быть красная черта или прикреплена на делении,
соответствующем разрешенному рабочему давлению в стерилизаторе, металлическая
пластинка, окрашенная в красный цвет.
1
Укажите режим работы применяемого в учреждении парового стерилизатора и
предметное количество стерилизуемого материала, согласно норм, приведенных в табл 4.1
и табл 4.2. МУ-287-113 от 30 декабря 1998 г.
1
При описании последовательности работ следует руководствоваться инструкцией по
эксплуатации применяемого оборудования.
1
В соответствии с инструкцией по эксплуатации стерилизатора в режимах,
соответствующих МУ-287-113
1
Рекомендуется увеличивать время стерилизационной выдержки на единицу времени,
затрачиваемого для восстановления заданных параметров давления и температуры после
слива конденсата.

ВОПРОС
Каков порядок обработки лабораторной посуды?

ОТВЕТ
Лабораторная посуда - пипетки, пробирки, колбы, чашки Петри, малые плоскодонные
колбы, стеклянная тара (5—100 мл) и другая посуда небольшой емкости, в соответствии с
требованиями главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования
к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", как изделия
медицинского назначения подлежат:

 дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и


многократного применения);
 предстерилизационной очистке и стерилизации (изделия многократного применения), в
условиях централизованной стерилизационной.
Методы и режимы обеззараживания лабораторной посуды, включая порядок её
обработки, установлены требованиями раздела 2 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с
микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных
болезней".

Внимание
Допускается, согласно п.п. 2.12.2 - 2.12.8 СП 1.3.2322-08 для дезинфекции лабораторной
посуды использовать физические (кипячение, насыщенный пар под избыточным
давлением, токи сверхвысокой частоты, для одноразовой посуды), химический, с
использованием средств, содержащих в качестве действующих веществ (ДВ): активный
кислород (перекисные соединения и др.), катионные поверхностно-активные вещества
(КПАВ), хлорактивные соединения, альдегиды, спирты (этанол, пропанол и др). Выбор
дезинфицирующего средства определяется спецификой объектов, подлежащих
обеззараживанию, и целевым назначением средства.
Для посуды не загрязненной органическими веществами, допускается применение
воздушного метода дезинфекции (п.2.12.6).
Предпочтение следует отдавать физическому методу дезинфекции вследствие его
надежности и безопасности для персонала.
Режим дезинфекции (температура, время выдержки) и применяемое оборудование, с
учетом используемого метода (химический, физический), представлены в табл. 9ОСТ 42-
21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения, методы,
средства и режимы".
В обеспечение безопасности работ по обеззараживанию предметов окружающей среды (в
т.ч. лабораторной посуды) персонал обязан соблюдать порядок, установленный
требованиями п.п. 2.4.14-2.4.21 СП 1.3.2322-08, включая:

 применение для сбора использованной посуды закрывающихся емкостей с соответствующей


маркировкой, которые при автоклавировании передаются в автоклавную или используются
для химической дезинфекции на месте сразу после использования;
 вынос из лаборатории лабораторной или хозяйственной посуды, реактивов, инструментов и
др. производится только после их дезинфекции и с разрешения ее руководителя.
На этапе предстерилизационной очистки, для удаления белковых, жировых, механических
загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов, в качестве моющих
растворов следует применять многокомпонентные растворы, содержащие одно или
несколько ДВ и функциональные добавки (антикоррозионные, дезодорирующие, моющие
и др.).Методы очистки и последовательность процедур при ручном и механизированном
способе, описаны в таблицах 2 и 3 ОСТ 42-21-2-85.Процедура ополаскивания, после
предстерилизационной обработки, проводится в специально выделенной для этих целей
раковине с устройством струйной подачи воды.Просушивание осуществляется в
сушильном шкафу при температуре 100-105 °C.

Важно
Подлежат, согласно п. 2.14 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10, ежедневному контролю на
качество проведения дезинфекции и предстерилизационной очистки не менее 1 %
обработанных изделий одного наименования, но не менее 3 ед.
Подлежат, согласно п. 2.12.12 СП 1.3.2322-08, контролю на содержание действующего
вещества, вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств.
ВОПРОС
Как правильно организовать контроль качества предстерилизационной очистки и
дезинфекции изделий медицинского назначения?

ОТВЕТ
Процесс организации и проведения контроля за качеством дезинфекции и
предстерилизационной очистки определен МУ от 30.12.1998г № 287-113 "Методические
указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения". Организует и обеспечивает руководство, как правило, главная
медицинская сестра, проводят старшие сестры структурных отделений и
централизованных стерилизационных.

Контроль за качеством дезинфекции осуществляется ежемесячно, методом смывов с


поверхностей изделий медицинского назначения до проведения дезинфекции и после неё.
Контроль за качеством предстерилизационной очистки, согласно п. 2.14 главы II СанПиН
2.1.3.2630-10, проводят ежедневно в централизованных стерилизационных (ЦС) и не реже
1 раза в неделю - в отделениях, путем постановки азопирамовой или амидопириновой
пробы на наличие остаточных количеств крови; фенолфталеиновой пробы на наличие
остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.

Внимание
Необходимое количество объектов, подлежащих контролю, установлено:
для оценки качества дезинфекции, п.1 приложения 3 МУ от 30.12.1998г № 287-113-1% от
одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3 - 5 единиц
для оценки качества предстерилизационной очистки, п.2 приложения 4 МУ от 30.12.1998г
№ 287-113, отдельно в ЦС - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену
ИМН и в отделениях - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования,
но не менее 3 единиц.
О качестве дезинфекции после ее проведения судят по отсутствию на изделиях
медицинского назначения золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий
группы кишечной палочки.
Качество предстерилизационной очистки, согласно п. 2.13 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10
оценивают по отсутствию или наличию следов крови или остаточных щелочных
компонентов моющих средств. При положительной пробе на качество
предстерилизационной очистки, согласно п.6 приложения 4МУ от 30.12.1998г № 287-113,
вся группа контролируемых изделий, из которой отбирали контроль, подвергается
повторной очистке до получения отрицательных результатов.

Важно
Результаты контроля должны быть отражены в журнале утвержденной формы №
366/у (табл. П.4.1 МУ от 30.12.1998г № 287-113).
Внесите в план-график визуального контроля процесс ведения и заполнения журналов в
ЦСО или по каждому структурному подразделению в случае отсутствия ЦСО. Как
обязательное требование (п. 2.14 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10) подлежит контролю со
стороны Роспотребнадзора. Отсутствие, несвоевременное заполнение (ежедневно),
несоблюдение формы заполнения расценивается как факт нарушения, по которому
принимаются меры административного воздействия в установленном законом порядке.
Шаблон.

Инструкция по уходу за сосудистым катетером

Инструкция разработана в соответствии с п.п. 5.7-5.27 главы III СанПиН 2.1.3.2630-10


"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность", Методические указания от 02.09.1987 г. № 28-6/34 "По
эпидемиологическому надзору за внутрибольничными инфекциями"

Ответственностьviii за выполнение правил по уходу за сосудистыми катетерами

(указать ФИО, должность, отделение, дата обучения)

Оснащение
Индивидуальный стерильный набор (лоток, салфетки, шарики, тампоны, шприцы,
иглы, ножницы и др. необходимые инструменты)
Стерильная одежда, перчатки, маска.
Кожные антисептики для обработки рук.

Документирование
Записывайте в историю болезни пациента место, дату постановки и дату удаления
катетера.
1. Перед манипуляцией с катетером
1.1. Вымойте руки методом хирургической обработки и обработайте кожным
антисептиком
1.2. Наденьте стерильные перчатки.
1.3. Очистите от явных загрязнений прилегающие к месту ввода катетера области.
1.4. Обработайте стерильными марлевыми салфетками, методом протиранияix,
прилежащую наружную часть катетера на высоту 3–4 и операционное поле (место
ввода катетера), диаметром 5 см от центра к периферии кожным антисептиком.
1.5. Просушите стерильной салфеткой.
1.6. Обложите обработанную поверхность стерильной салфеткойx
1.7. Не пальпируйте место постановки катетера после того как кожа очищена
кожным антисептиком

2. Манипуляции с катетером

2.1. Используйте для вливаний растворов только стерильные одноразовые шприцы.


2.2. Промойтеxi просвет катетера физиологическим раствором с гепарином; в
катетере не должно быть крови.
2.3. Вводите раствор через прокол резиновой заглушки тонкой иглой.
2.4. Обработайте резиновые пробки многоразовых флаконов 70-% раствором спирта
перед введением иглы во флакон
2.5. Используйте на каждое вливание лекарственных жидкостей флаконы строго
индивидуально.
2.6. Промойте по окончании вливаний просвет катетера физиологическим
раствором; в катетере не должно быть крови.
2.7. Закройте, после вливаний, место постановки катетера стерильной прозрачной
повязкой.
2.7. Закрепите катетер лейкопластырной наклейкой для ограничения его
подвижности.

3. Ежедневно

3.1. Осматривайте место катетеризации.


3.2. Пальпируйте для определения болезненности место катетеризации через
неповрежденную повязку.
3.3. Следите за состоянием катетера: катетер не должен перегибаться и
скручиваться.
3.4. Производите смену заглушек катетера и салфеток на стерильные.

4. При отсутствии инфекции

Производите смену катетера один раз в 10 дней.

5. При появлении первых признаков инфекции

5.1. Удалите катетер.


5.2. Наложите на место пункции стерильный шарик со спиртом с удержанием в
течение 10 минут
5.3. Наложите асептическую повязку.
5.4. Смените место катетеризации при замене катетера.
5.5. Направьте содержимое инфильтрата на бактериологическое исследование.
_____________________________________________________________________________
___
Постановка сосудистых катетеров и уход за ними производится, согласно п. 5.6 главы III
СанПиН 2.1.3.2630-10 специально обученным персоналом (врачами).
1
Время обеззараживания в соответствии с рекомендованным методическими
указаниями/инструкциями по применению конкретного средства.
1
Специальная разрезаемая хирургическая пленка с антимикробным покрытием, через
которую делают разрез кожи.
1
Раствор вводить через прокол резиновой заглушки тонкой иглой.

ВОПРОС
Требуется ли при проведении простых (элементарных) медицинских манипуляций в
процедурном кабинете, использовать стерильные перчатки?

ОТВЕТ
В соответствии с п.п. 5.7, 5.11, 5.23, 5.36 главы III СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность", стерильные перчатки используются при проведении эпидемиологически
значимых лечебных и диагностических манипуляций, а именно:

 большие и малые оперативные (хирургические) вмешательства, роды;


 катетеризация магистральных сосудов;
 введение стерильной трубки или устройства в стерильные ткани или жидкости организма
(кровь, ликвор);
 манипуляции, связанные с контактом инструмента с интактными слизистыми оболочками
(интубация, постановка желудочного зонда, мочевого катетера, дренажа, носовых канюль);
 перевязки хирургическим больным лечащим врачом или оперирующим хирургом.
Во всех других случаях, включая проведение элементарных инвазивных манипуляций
(взятие крови, внутримышечные, внутривенные и подкожные инъекции) в процедурных,
постановку и удаление капельницы, персонал использует чистые
нестерильные медицинские перчатки одноразового применения.
В случае, если применяемые методики очистки и обработки изделий являются
общепринятыми и хорошо известными, а применяемое оборудование и средства
соответствуют требованиям действующих стандартов, в инструкции должны быть
указаны ссылки на данные требования (ОСТ, МУ и т.п.).

Процедуру повторной обработки изделий медицинского назначения, приведенную в


ГОСТ, следует использовать при разработке алгоритмов по технологии очистки
конкретно применяемых в медицинской организации изделий.

ВОПРОС
Обработка инъекционного поля спиртосодержащими салфетками. На салфетках в
индивидуальных пакетах для обработки инъекционного поля не написано «стерильно».
Возможно ли их использовать?

ОТВЕТ
В соответствии с п. 2.15 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" стерилизации
подвергают все изделия медицинского назначения, контактирующие с инъекционными
препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе
эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.
Изделия однократного применения, предназначенные для осуществления таких
манипуляций, выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями.

Обработка инъекционного поля, согласно п. 3.34 главы III СанПиН 2.1.3.2630-10,


осуществляется с использованием стерильной салфетки смоченной кожным
антисептиком.

В данном случае лицо (главная медицинская сестра и др.), осуществляющее приобретение


одноразового стерильного расходного материала, должно детально ознакомиться с
сопроводительными документами, подтверждающими безопасность и качество
продукции. Использовать салфетки для обработки инъекционного поля при отсутствии на
упаковке информации об их стерильности, запрещено. Для получения сведений о
стерильности салфеток на упаковке можно выйти на предприятие-изготовитель данной
продукции.

Кудрявцева Л.Г.
канд. мед. наук, начальник отдела эпидемиологического надзора Управления
Роспотребнадзора по Пермскому краю

Перечень противоэпидемических мероприятий при возникновении


кишечных инфекций в медицинских организациях (неинфекционного
профиля)
Эксперты электронного продукта
Проведение противоэпидемических мероприятий при возникновении случаев
внутрибольничных инфекций в медицинских организациях, согласно п.9.5 главы I
CанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность", осуществляется медицинским персоналом
под руководством лица, ответственного за работу по профилактике ВБИ (руководитель
организации, заместитель руководителя по противоэпидемическим вопросам/врач-
эпидемиолог/заместитель по медицинской части) в соответствии с утвержденным
руководителем учреждения планом оперативных мероприятий.

При выявлении источника инфекции в стационаре, в установленные требованиями


санитарных правил сроки проводится необходимый объем санитарно-
противоэпидемических мероприятий, включающий осуществление текущей и
заключительной дезинфекции и обеспечение безопасных условий труда медицинских
работников. Требования к обеспечению текущей и заключительной очаговой дезинфекции
перечислены в п.1.5 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10.

Требования к комплексу санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение


которых обеспечивает предупреждение распространения случаев заболевания острыми
кишечными инфекциями (ОКИ) устанавливают СП 3.1.1.3108-13 "Профилактика острых
кишечных инфекций".

Важно
В соответствии с п. 2.3 СП 3.1.1.3108-13, при организации и проведении необходимых
противоэпидемических мероприятий применяются санитарно-эпидемиологические
правила в отношении отдельных видов инфекционных болезней (холера, брюшной тиф,
сальмонеллезы, иерсиниозы, кампилобактериоз, энтеровирусные инфекции и другие).В
случае отсутствия санитарно-эпидемиологических правил по отдельным нозологическим
формам болезней, проявляющихся диарейным синдромом, или в случае отсутствия
обнаружения возбудителя (ОКИ с неустановленной этиологией) мероприятия проводятся
в соответствии с настоящими санитарно-эпидемиологическими правилами.
Объем противоэпидемических мероприятий и срок их проведения определяется
специалистами Роспотребнадзора по итогам проверки и с учетом предварительного
эпидемиологического диагноза, для чего в адрес руководителя объекта или юридического
лица готовится предписания с перечнем мер, необходимых для локализации и ликвидации
очага. Организация и порядок работы специалистов в очагах инфекционных и
паразитарных болезней, включающих проведение эпидемиологического расследования с
установлением причинно-следственной связи формирования очага и алгоритм принятия
решения в целях локализации и ликвидации ситуации изложены в МУ от 22.10.2013г №
3.1.3114/1-13 "Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Организация
работы в очагах инфекционных и паразитарных болезней".
Схема основных противоэпидемических мероприятий в очаге ОКИ представлена в
таблице.

Таблица.

Перечень необходимых мер при проведении противоэпидемических мероприятий и сроки


их исполнения.

Наименование
Сроки исполнения Перечень мер
мероприятия

до госпитализации, перевода больного в инфекционный стационар, отделение или


в бокс (полубокс) стационара

Немедленная изоляция,
перевод больного в
Изоляция больного и
инфекционное отделение или
лабораторные
в момент выявления диагностические боксы
исследования
больного (полубоксы) в профильном
биологического
отделении, организация и
материала
забор биологического
материала на исследования

в течение 7 дней от Однократное лабораторное


Медицинское момента выявления обследование (для выявления
наблюдение за лицами, больного; носительства или
в случае групповой бессимптомного течения
подвергшимися риску заболеваемости – в заболевания)
инфицирования течение 7 дней от Ежедневный осмотр кожных
момента изоляции покровов, видимых слизистых,
последнего ежедневный контроль за
заболевшего характером стула, его
кратность, учет лиц с
повышенной температурой
тела (37,5 °С и выше)
Лабораторное обследование
персонала (контактных - по
решению специалиста,
отвечающего за проведение
эпидемиологического
расследования)

Зав. отделением при


немедленно появлении у больного
симптомов ОКИ

в течение 2 часов Роспотребнадзор по телефону


Информирование

Отдел регистрации
инфекционных заболеваний,
в течение 12 часов
письменно, по форме
экстренного извещения

при установлении Форма заполнения в журнале


Регистрация предварительного регистрации инфекционных
диагноза заболеваний ф. 60/ у

Обеззараживание потенциально
контаминированных выделений
Текущая очаговая с момента изоляции
больного и всех объектов
дезинфекция до госпитализации
внутрибольничной среды, с
которыми больной имел контакт

Запрет госпитализации в
течение 7 дней новых пациентов
в палату с выявленным больным

Временное прекращение
Ограничительные с момента выявления приема, выписки больных и
мероприятия больного посещений больных
родственниками. Прием
больных осуществляется по
жизненным показаниям и
проводится в изолированные
помещения
Ограничение (прекращение)
сообщения между этажами
(палатами в отделении)

Сокращение числа пациентов


за счет ранней выписки с
учетом общего состояния
больных;

Организация дополнительных
постов у (палаты), где
находится больной, во
входном вестибюле, входных
дверей (отделения), на этажах

Контроль за питанием
больных и контактных лиц.
Усиление контроля за
качеством пищевых продуктов
при домашней передаче
родственниками

Выделение индивидуальных
предметов посуды (поильники,
кружки, отдельного санузла от
туалета других пациентов,
индивидуальных суден
(горшка для детей) в палату.

после перевода пациента в инфекционное отделение (бокс)

Обеззараживание объектов
внутрибольничной среды, с
которыми контактировал
Камерная и больной в процессе
заключительная пребывания в стационаре;
дезинфекция, санитарный транспорт,
дератизация, перевозивший больного;
дезинсекция. постельные принадлежности,
Заключительную нательное белье и вещи
дезинфекцию при холере, больного, выдаваемые ему
брюшном тифе, в течение 12 часов с перед выпиской в
паратифах, момента изоляции дезинфекционных камерах.
сальмонеллезах проводят Персонал отделения,
работники отделов проводивший санитарную
очаговой дезинфекции обработку больного, по
дезинфекционных окончании ее должен
отделений, в остальных помыться, одежду в случае
случаях обученный необходимости сдать для
медперсонал обработки в дезинфекционной
камере.
Выбор обеззараживающих
средств, перечень предметов и
объектов, подлежащих
заключительной дезинфекции
в соответствии с нозоформой
инфекционной болезни.

Обеззараживание
поверхностей помещений,
в соответствии со оборудования, предметов
сроками, окружающих контактных
Текущая дезинфекция по
установленными пациентов, посуды, воздуха, с
эпидпоказаниям
предписанием учетом эпидемиологических
Роспотребнадзора особенностей инфекции и
механизма передачи ее
возбудителя.

в течение 7 дней от
момента выявления
больного;
в случае групповой Ношение спецодежды, СИЗ.
Меры личной гигиены и
заболеваемости – в Масочный режим.
безопасности персонала
течение 7 дней от Личная гигиена.
момента изоляции
последнего
заболевшего

Требования к организации и
Обучение среднего и проведению
в первые 24 часа с
младшего медицинского противоэпидемических
момента выявления
персонала, работников мероприятий инфекционных
больного
пищеблока заболеваний в соответствии
нозологией ВБИ.

ВОПРОС
Роспотребнадзор рекомендовал осуществлять контроль стерильности инструментов и
перевязочного материала 1 раз в квартал, мы отбираем 1 раз в месяц. Как правильно?

ОТВЕТ
В соответствии с п.2.22 главы III СанПиН CанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность", микробиологические исследования в ЛПУ, в том числе
бактериологические исследования на стерильность изделий и расходных материалов
медицинского назначения, проводятся в рамках производственного контроля в
соответствии с санитарными правилами по организации и проведению производственного
контроля. Рекомендации по периодичности (контроль стерильности не реже 1 раза в 6
месяцев) и объему лабораторно-инструментальных исследований, проводимых в
лечебных организациях, представлены в справочном приложении 20 СанПиН 2.1.3.2630-
10.

Стандартизованный план минимально необходимых лабораторно-инструментальных


исследований (объект инструментального исследования, определяемые показатели,
периодичность исследования, действующие СанПиН) определен в разделе 1.6 письма
руководителя Роспотребнадзора РФ от 13.04.2009г. № 01/4801-9-32 «О типовых
программах производственного контроля». Общие требования к микробиологическому
обеспечению эпидемиологического надзора в медицинских организациях
сформулированы в п.2.13 раздела III CанПиН 2.1.3.2630-10.
Периодичность проведения микробиологических исследований, в соответствии с п.2.5 СП
1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением
санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий", может изменяться с учетом особенностей
проводимого в организации медицинского процесса, профессиональных качеств
персонала, санитарно-гигиенического состояния и содержания помещений, оборудования,
аппаратуры, материально-технического обеспечения и др.

Т.е, исходя из сложившейся в медицинской организации ситуации (физический износ


дезинфекционно-стерилизационного оборудования, необходимость проведения ремонта в
ЦСО или другие причины), периодичность контроля за стерильностью изделий и
материалов медицинского назначения может быть установлена чаще, чем 1 раз в 6
месяцев.

Рекомендации Роспотребнадзора Вашей организации, скорее всего, даны с учетом


сложившейся в ней ситуации. Окончательное решение, проводить контроль стерильности
1 раз в месяц или принять рекомендованный Роспотребнадзором 1 раз в квартал, должен
принять руководитель организации.

В случае, если проведение контроля стерильности, с кратностью 1 раз в квартал, указано в


предписании Роспотребнадзора, то его, в соответствии со ст.11 Закона от 29.03.1999г №
52-ФЗ, следует принять для обязательного исполнения.

ВОПРОС
Сколько раз в год или месяц, в рамках производственного контроля, производится
контроль ультрафиолетового бактерицидного облучения химическими индикаторами
ИКБК (ИКБО) - "Медтест"?

ОТВЕТ
Химические индикаторы УФ бактерицидного облучения применяются для контроля
бактерицидной эффективности работы ламп в УФ-камерах (ИКБК) для хранения
стерильных медицинских инструментов и УФ-облучателях (ИКБО) воздуха помещений,
как средства:

 обязательного контроля при вводе УФ камеры (облучателя) в эксплуатацию, при включении


камеры(облучателя) после длительного (более 3 суток) простоя, после замены ламп;
 оперативного визуального контроля УФ бактерицидного облучения, позволяющие
обнаружить нарушения в работе (1 раз в 7 суток).
Периодичность обязательного и оперативного визуального контроля за эффективностью
УФ -облучения с применением химических индикаторов устанавливается изготовителем
продукции и указывается в инструкции (руководстве) по их применению.

В рамках производственного контроля, с периодичностью 1 раз в 6 месяцев,


регламентируется микробиологический контроль за стерильностью ИМН (п. 2.35-
2.38главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность") и уровнем микробной
обсемененности воздуха помещений класса чистоты А и Б (п.6.8 главы I СанПиН
2.1.3.2630-10 и п.9.2 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового
бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»).

ВОПРОС
В работе используем дезинфицирующие средства содержащие гуанидины и перекисные
соединения, имеющие регистрационное удостоверение и обладающие, согласно
инструкции по их применению, спороцидными свойствами. На каком основании мы не
должны доверять и закупать их?
ОТВЕТ
В соответствии с п. 2.19 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", спороцидным
действием обладают альдегидсодержащие, кислородсодержащие и некоторые
хлорсодержащие средства.

В настоящее время не все группы дезинфицирующих препаратов обладают полным


спектром антимикробной активности.

Перекисные соединения относятся к группе кислородсодержащих средств и обладают


широким спектром действия, включая спороцидное. Дезинфицирующие средства на
основе гуанидина, обладая бактерицидным и противовирусным действием, в отношении
спор неэффективны и применяться для обработки медицинских инструментов не могут. В
таких случаях следует выбирать препараты на основе нескольких действующих веществ-
многокомпозиционные: ЧАС+гуанидины+ кислородсодержащие, или другие,
разрешенные для применения в установленном законом порядке и содержащие в своем
составе вещества, обладающие спороцидной активностью.

Согласно п.5 ст.79 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N


323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" : "Медицинская
организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской
Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного
питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных
средств".

В отношении приведенных в вопросе средств, требования федерального законодательства


(наличие разрешительной документации и указание производителя на спороцидную
активность препарата) не нарушены и соответственно дезинфекционные средства в
установленном порядке могут рассматриваться для возможной закупки и применения в
медицинской организации.

Малиновский А.А.
канд. мед. наук, врач организационно-методического отдела по эпидемиологии и
профилактике инфекционных заболеваний в учреждениях здравоохранения
Департамента здравоохранения г. Москвы.
ВОПРОС
Обязательно ли применение индикаторных полосок для контроля концентрации рабочих
дезинфицирующих растворов и каким нормативным документом регламентировано?

ОТВЕТ
Ведение оперативного контроля АДВ в дезинфицирующих средствах является составной
частью производственного контроля и проводится юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, в процессе осуществляемой ими деятельности в
рамках производственного контроля, в обязательном порядке. Данное положение
регламентировано требованиями СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение
производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" (абзац «д» п.4.1)
и п.3.2.1 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

Определение концентрации действующих веществ в дезинфицирующих средствах


проводиться методами химико - аналитического контроля и (или) экспресс-контроля,
приведенными в инструкции по применению ДС. Наличие сведений о методах контроля
качества дезинфекционного средства установлено п.2.4 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной
деятельности".
В связи с тем, что методы химико - аналитического контроля трудоемки при выполнении
исследований, а имеющаяся материально-техническая база медицинских организаций не
позволяет его осуществлять в должном объеме, метод экспресс –контроля за содержанием
действующих веществ в дезинфицирующих препаратах и в их рабочих растворах
позволяет осуществлять контроль непосредственно на рабочем месте в реальном времени,
обеспечивая эффективность дезинфекции.

Экспресс-контроль качества приготовления рабочих растворов дезинфицирующих,


стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки проводится только
при наличии средств контроля (индикаторов) к конкретному дезинфицирующему
средству, указываемых в инструкции по его применению.

Индикаторы экспресс-контроля должны быть зарегистрированы в установленном порядке,


включены в Государственный реестр изделий медицинского назначения и рекомендованы
к применению. При проведении экспресс-контроля необходимо строго соблюдать время
выдержки в растворе и на фильтровальной бумаге, согласно инструкции по применению
данной индикаторной полоски. Для индикаторов разных дезинфицирующих средств
экспозиция может быть разной.

ВОПРОС
Нужно ли ставить на учет салфетки спиртовые?

ОТВЕТ
Подавляющее большинство производителей выпускает салфетки спиртовые, пропитанные
70% раствором изопропилового спирта, который не находится на предметно-
количественном учете. Значительно реже выпускаются салфетки, пропитанные 70%
раствором этилового спирта, например: САЛФЕТКА АНТИСЕПТ СПИРТОВАЯ
30Х60ММ №800, Производитель: М.К. АСЕПТИКА.

В связи с тем, что из салфеток, пропитанных спиртом этиловым невозможно выделить и


отдельно учитывать спирт этиловый, салфетки спиртовые учету не подлежат. В
некоторых медицинских организациях руководители настаивают на учете расходного и
перевязочного материала. Федеральных нормативных документов, регламентирующих
необходимость ПКУ расходного и перевязочного материала, не существует. Если в МО
считают целесообразным вести подобный учет, то его порядок должен быть определен
приказом главного врача.

Мороз Т.Л.,
д-р фарм. наук, проф., проф. кафедры фармации ГБОУ ДПО «Иркутская
государственная медицинская академия последипломного образования» Минздрава
России

ВОПРОС
При отрицательных результатах смывов на условно-патогенную микрофлору (УПМ),
ротация дезинфицирующих средств (ДС) не обязательна. В течении какого периода
можно применять данное ДС?

ОТВЕТ
СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность» и др. нормативно-методические
документы в области осуществления дезинфекционной деятельности, не устанавливают
длительность применения дезинфицирующих средств и периодичность их замены на
другую группу ДС не устанавливают.
Требования периодичности замены ДС, согласно п 1.9 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10,
исходят из меры необходимости, определяемой медицинскими организациями в
индивидуальном порядке, на основании сформированного микробиологического фона и
эпидемиологической ситуации.

Основанием для решения вопроса о ротации дезинфицирующих препаратов одной


химической группы на другую, могут быть:

 повышение уровня внутрибольничной заболеваемости по сравнению со среднемноголетним


уровнем;
 регистрация более тяжелых нозологических форм внутрибольничных инфекций;
 формирование доминирующей микрофлоры;
 ухудшение санитарного фона по микробиологическим показателям;
 развитие устойчивости госпитальных штаммов к применяемым дезинфицирующим
средствам и антисептикам.
Замена одного препарата другим может потребоваться в случае складывающейся, на
территории населенного пункта, эпидемиологической ситуации, например: в период
эпидемиологического подъема заболеваемости гриппом или другой воздушно-капельной
инфекции.

Таким образом, если в организации санитарный фон по микробиологическим показателям


(в том числе отрицательные результаты смывов на УПМ) удовлетворительный, а по
другим приведенным выше критериям отмечается относительное благополучие
(показатели не выходят за пределы среднемноголетнего уровня), то соответственно
применяемые дезинфицирующие средства не требуют замены (ротации) и могут
продолжать использоваться в целях профилактической дезинфекции.

ВОПРОС
Есть ли необходимость проводить фенолфталеиновую пробу, если применяются средства
для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой?

ОТВЕТ
Необходимость постановки фенолфталеиновой пробы определяется с учетом свойств
входящих в состав моющего (моюще-дезинфицирующего) средства детергентов. В
соответствии с МУ Минздрава СССР от 8 июня 1982 г. № 28-6/13 «Методические
указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения»,
фенолфталеиновая проба предназначена для контроля наличия остаточных количеств
щелочных компонентов моющих средств и проводится после предстерилизационной
очистки партии обработанных инструментов.

Показателем щелочности, равно как и кислотности или нейтральности применяемых


детергентов, служит водородный показатель - рН. К щелочным моющим средствам
относятся средства с уровнем рН более 7,0, к кислотным -рН менее 7,0 и нейтральным -
рН равный 7,0.

Контроль остаточных количеств щелочных компонентов методом постановки


фенолфталеиновой пробы следует осуществлять в случае, если применяемое средство
относится к щелочным моющим средствам. Методы контроля за наличием остаточных
моющих средств устанавливаются изготовителем средства и указываются в методических
указаниях (инструкции) по его применению.

ВОПРОС
Какими нормативными документами регламентируется кратность проведения
дезинсекции и дератизации?
ОТВЕТ
Требования к организации и проведению мероприятий по дератизации и
дезинсекции объектов, с учетом профиля их деятельности, установлены СанПиН
3.5.2.1376-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению
дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих" и СП 3.5.3.3223-14
"Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации".

В соответствии с п.2.3 СП 3.5.3.3223-14, проводятся систематические или экстренные


дератизационные мероприятия на объектах, имеющих особое эпидемиологическое
значение, в перечень которых включены медицинские организации.

Систематические дератизационные мероприятия, проводятся по результатам регулярного


обследования, учета численности и оценки заселенности грызунами территории и
объекта, их технического и санитарного состояния. Ответственность за обеспечение
систематического проведения дератизационных мероприятий, в соответствии с п.3.3 СП
3.5.3.3223-14, несет администрация медицинской организации.

Дезинсекционные мероприятия в медицинских организациях осуществляются в


соответствии с требованиями п.п. 5.2-5.3 СанПиН 3.52.1376-03, на основании результатов
контрольных обследований и с установленной кратностью обследований, независимо от
заселенности объекта членистоногими - 2 раза в месяц.

ВОПРОС
Имеет ли право лаборант клинической лаборатории готовить азопирамовую пробу?

ОТВЕТ
В соответствии с приказом МЗ РФ от 25.12.1997г № 380 "О состоянии и мерах по
совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в
учреждениях здравоохранения РФ", в перечень общих знаний и умений лаборанта
клинической лаборатории включены: знания по соблюдению правил санитарно-
противоэпидемического режима в клинико-диагностической лаборатории и умения
проводить дезинфекционно-стерилизационные мероприятия.

Соответственно. Лаборант клинической лаборатории, в рамках своих квалификационных


требований имеет право при осуществлении дезинфекционной деятельности
подготавливать пробы и проводить контроль за качеством дезинфекции и
предстерилизационной очистки ИМН и обязан их осуществлять в объеме назначенных
руководителем учреждения работ.

Допуск персонала к осуществлению дезинфекционной деятельности, регламентирован


требованиями СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации
и осуществлению дезинфекционной деятельности" и СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность".

В соответствии с 4.1.2 СП 3.5.1378-03, к проведению дезинфекционной деятельности


допускается специально-обученный персонал учреждения, имеющий профессиональные
навыки и умения, прошедший инструктаж, требования к которому установлены п.
1.8 главы III CанПиН 2.1.3.2630-10 и назначенный, в соответствии с требованиями раздела
3 главы II ответственным лицом за осуществление соответствующего раздела плана
производственного контроля.

ВОПРОС
Есть ли необходимость в ведении журнала получения и расхода дезинфицирующих
средств на посту палатной медсестры и каким нормативным документом
регламентируется его ведение?
ОТВЕТ
В соответствии с требованиями п.1.10 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность" в медицинской организации должен быть обеспечен не менее чем месячный
запас разнообразных дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и
назначения, в соответствии с расчетной потребностью.

Целесообразно, для правильной организации работы по дезинфекции и стерилизации на


уровне структурных подразделений и медицинской организации в целом, вести журналы
по приведенным в справочном приложении 18 СанПиН 2.1.3.2630-10 формам:

1. учет получения и выдачи дезинфекционных средств (заполняется лицом, ответственным в


организации за прием и выдачу дезинфекционных средств);
2. расчетной потребности в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для
предстерилизационной очистки, кожных антисептиках в подразделениях медицинской
организации (заполняется лицом, ответственным в структурном подразделении за
получение и расход ДС);
3. сводной расчетной потребности по учреждению (заполняется лицом, ответственным в
организации за обеспечением годовой потребности в ДС, неснижаемого месячного запаса
ДС и осуществляющего контроль за расходованием).
Необходимость ведения журнала учета расхода ДС на посту палатной медицинской
сестры, как на отдельном рабочем месте структурного подразделения, отсутствует.

Ведение учета расхода ДС на рабочих местах, может быть введено распорядительными


документами руководителя организации, исходя из конкретной (сложившейся) в
учреждении ситуации. В этом случае, в приказе о назначении ответственных лиц за
ведение учета расхода ДС, приводятся пофамильные списки лиц, ответственных за
данный раздел работы

О применении медицинскими организациями МР 3.5.0071-13


"Организация и проведение дезинфекционных мероприятий на
различных объектах в период проведения массовых мероприятий"
Как составная и неотъемлемая часть противоэпидемических мероприятий
профилактическая дезинфекция занимает ведущее место в системе мер неспецифической
профилактики, направленных на уничтожение возбудителей инфекционных болезней на
объектах окружающей среды. В целях оптимизации системы дезинфекционных
мероприятий, проводимых организациями, предприятиями, особенно в период массовых
мероприятий, Главным государственным санитарным врачом РФ утверждены 24.03.2013г
методические рекомендации МР 3.5.0071-13 "Организация и проведение
дезинфекционных мероприятий на различных объектах в период проведения массовых
мероприятий".

Внимание
Несмотря на то, что МР 3.5.0071-13 от 24.03.2013г. адресованы организациям, на которых
проводятся массовые мероприятия, они, согласно п. 1.2 МР 3.5.0071-13 могут
использоваться в практической деятельности другими юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями.
Требования к дезинфицирующим средствам, предпочтениям при выборе в зависимости от
объекта, подлежащего обработке и целевой направленности, определены в разделе III МР
3.5.0071-13.

Комментарий
Выбирая дезинфицирующее средство следует отдавать предпочтение тем, которые:
могут использоваться всеми способами дезинфекции (протирание, орошение,
погружение);
имеют экспозицию не более 60 мин. при проведении обработки поверхностей методом
протирания при бактериальных и вирусных инфекциях;
обладают быстрой растворимостью в воде, моющими и дезодорирующими свойствами;
не фиксируют органические загрязнения;
малоопасны при ингаляционном воздействии и не требуют применения особых мер
предосторожности, кроме резиновых перчаток.
В зависимости от объектов, подлежащих профилактической дезинфекции методическими
рекомендациями определено, что не следует применять из-за высокой токсичности и
опасности средства на основе альдегидов и фенолов для объектов в ванных комнатах,
душевых, санпропускниках. Для проведения дезинфекции небольших участков
поверхности объектов при необходимости следует применять разрешенные для этих
целей спиртсодержащие средства.
Вопросы организации и проведения дезинфекционных мероприятий изложены в разделе
IV МР 3.5.0071-13. Уточнены требования к персоналу, помещениям, материально-
техническому обеспечению, правилам проведения текущей уборки.

Обработка объектов включает комплекс мероприятий, состоящий из сухой и влажной


уборки и дезинфекции, направленный на максимальное уменьшение бактериальной и
вирусной обсемененности поверхностей.

Комментарий
МР обобщены требования к проведению обработки:
1. Все материалы и оборудование, используемые для уборки и дезинфекции, должны
быть исправными, безупречно чистыми.
2. Нельзя использовать ломкие швабры, ветхую ветошь, емкости с внешними
признаками повреждения и коррозии.
3. Необходимо проводить перед проведением дезинфекции механическую очистку
поверхностей.
4. Необходимо аккуратно, во избежание распыления частиц в воздухе, удалять все
загрязнения, кроме биологических жидкостей.
5. Необходимо перед удалением дезинфицировать поверхности при их загрязнении
биологическими жидкостями в соответствии с инструкцией на применяемое
дезинфицирующее средство.
6. Необходимо удостовериться при уборке любого электротехнического оборудования,
что оно отключено от источника энергии.
7. По окончании дезинфекции (времени экспозиции) поверхности, при наличии на них
остатков рабочего раствора дезинфицирующего средства следует протереть ветошью,
смоченной водой, до полного удаления запаха дезинфицирующего средства и
осуществить проветривание помещения.
8. Следует замачивать использованные уборочные материалов (губки, салфетки и т.п.) в
дезинфицирующих средствах в соответствии с инструкцией.

Важно
Не игнорируйте разделы 6-12 МР 3.5.0071-13, раскрывающие требования к проведению
дезинфекционных мероприятий по отдельным группам объектов (спортивные
сооружения, предприятия торговли, бани и т.д). Некоторые положения рекомендаций
существенны для применения и в организациях, осуществляющих медицинскую
деятельность. Например:
в разделе 6 МР 3.5.0071-13 указано, что в туалетах каждая раковина должна быть
оборудована держателем для моюще-антисептических средств для мытья рук;
в разделе 9 МР 3.5.0071-13 указано, что в плановом порядке дератизация помещений
общественного питания (пищеблок) проводится ежемесячно и по эпидемическим
показаниям; дезинсекция - не реже 2-х раз в месяц, при заселенности помещений
членистоногими контрольные обследования проводят 4 раза в месяц;
в разделе 12 МР 3.5.0071-13 указано, что необходимо осуществлять ежеквартально
микробиологические исследования на наличие легионелл в системах горячего
водоснабжения, кондиционирования и увлажнения воздуха.
Меры первой помощи при случайном отравлении дезинфицирующими средствами
указаны в разделе V МР 3.5.0071-13.

Ответственность
За несоблюдение обязательных санитарно-эпидемиологических требований,
выразившееся в невыполнении и/или ненадлежащем выполнении мероприятий по
дезинфекции организации, их должностные лица несут ответственность,
предусмотренную действующим законодательством (ст. 6.3 КоАП РФ, ст 236 УК РФ).
В судебном порядке определяется мера гражданской ответственности в случае
причинения материального и морального ущерба.

Памятка

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для


дезинфекции высокого уровня эндоскопов, стерилизации изделий
медицинского назначения многократного применения, эндоскопов и
инструментов к ним.

Разработано на основе приложения № 18 (справочное) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-


эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Обеспеченность ООМД не менее чем месячным запасом разнообразных


дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в
соответствии с расчетной потребностью, обязательное требование п.1.10 главы IIСанПиН
2.1.3.2630-10

Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в


соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных
инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке.

1. для дезинфекции высокого уровня эндоскопов, стерилизации изделий


медицинского назначения многократного применения, эндоскопов и инструментов к ним:

Osddvu ( л )  0,01 K Vsd  (C : Cг )


, где

Osddvu ( л )
- общее количество стерилизующего средства, необходимое для дезинфекции
высокого уровня эндоскопов и инструментов к ним, стерилизации изделий медицинского
назначения многократного применения, эндоскопов и инструментов к ним, л;
K - коэффициент, равный величине концентрации стерилизующего раствора по
препарату, %;
Vsd - объем дезинфицирующего, стерилизующего раствора, необходимый для полного
погружения изделия медицинского назначения многократного применения или эндоскопа
и инструментов к нему с заполнением внутренних каналов и полостей при дезинфекции
высокого уровня или стерилизации, л;
Cг - фактический срок годности дезинфицирующего, стерилизующего раствора в
сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор
до визуального изменения раствора - помутнения, изменения цвета, появления хлопьев,
осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Cг = 1;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

2. при использовании стерилизующих (дезинфицирующих) средств,


производимых в виде готовых стерилизующих (дезинфицирующих) растворов,
предназначенных для ДВУ эндоскопов, стерилизации изделий медицинского назначения
многократного применения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним:

Osd ( л )  Vsd ( л)  (C : Cг )
, где

Osd ( л )
- общее количество стерилизующего (дезинфицирующего) средства,
необходимое для ДВУ или стерилизации эндоскопов или ИМН многократного применения,
л;
Vsd ( л )
- объем стерилизующего (дезинфицирующего) средства, необходимый для
полного погружения ИМН многократного применения или эндоскопа и инструментов к
нему с заполнением внутренних каналов и полостей при дезинфекции высокого уровня или
стерилизации, л;
Cг - фактический срок годности дезинфицирующего, стерилизующего раствора в
сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор
до визуального изменения раствора - помутнения, изменения цвета, появления хлопьев,
осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Cг = 1;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Памятка

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для


обеззараживания выделений, остатков пищи, перевязочного материала,
загрязненного инфицированными биологическими жидкостями

Разработано на основе приложения № 18 (справочное) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-


эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Обеспеченность ООМД не менее чем месячным запасом разнообразных


дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в
соответствии с расчетной потребностью, обязательное требование п.1.10 главы IIСанПиН
2.1.3.2630-10

Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в


соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных
инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке

Для расчета потребности в ДС для обеззараживания выделений, остатков пищи,


перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями
используют нормы, указанные в методических указаниях (инструкциях) по применению
конкретного средства и нормы расхода дезинфицирующего раствора (л):
перевязочный материал, загрязненного инфицированными биологическими
жидкостями от 4 до 5 л - на 1 кг
выделения, остатки пищи, рвотные массы - 2 л - на 1 кг

1. для обеззараживания выделений, остатков пищи, рвотных масс и т.п. и


перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями
а) формула расчета:

Odsв ( л )  0,01 K  Nd  Km  C
, где

Odsв ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства для обеззараживания
выделений, остатков пищи, перевязочного материала, л;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
N d - норма расхода дезинфицирующего раствора для обеззараживания 1 кг
выделений, остатков пищи, перевязочного материала, л;
K m - количество обрабатываемого перевязочного материала (выделений, остатков
пищи) в сутки, кг;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

б) формула расчета при использовании сухого дезинфицирующего средства (порошок,


гранулы):

Odsvo ( кг )  Nds  Km  C
, где

Odsvo ( кг )
- общее количество дезинфицирующего средства для обеззараживания
выделений остатков пищи, перевязочного материала, кг;
N ds - норма расхода дезинфицирующего средства для обеззараживания 1 кг
выделений, остатков пищи, перевязочного материала, кг;
K m - количество обрабатываемого перевязочного материала (выделений, остатков
пищи) в сутки, кг;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

2. Формула расчета для обеззараживания контейнеров (исходя из площади


многоразовых контейнеров):

Odsк ( л )  0,01 N  K  Sк  Q
, где
Odsк ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства, необходимое для
обеззараживания контейнеров, л;
N - норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства (согласно инструкциям
по применению конкретных препаратов и нормативным документам), мл/м2;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
S к - общая площадь многоразового контейнера, подлежащего обеззараживанию
(стандарт - 6 м2), м2;
Q - количество процедур обеззараживания в расчетном периоде (день, месяц, квартал,
полугодие, год).

Памятка
Определение потребности в дезинфицирующем средстве для
обеззараживания в средствах для предстерилизационной очистки и
обеззараживания изделий медицинского назначения многократного
применения и одноразового применения

Разработано на основе приложения № 18 (справочное) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-


эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Обеспеченность ООМД не менее чем месячным запасом разнообразных


дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в
соответствии с расчетной потребностью, обязательное требование п.1.10 главы IIСанПиН
2.1.3.2630-10

Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в


соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных
инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке.

Согласно установленным нормативам, расход дезинфицирующего или моющего


раствора средства с учетом полного погружения изделия в раствор и заполнения его
полостей составляет:
- один шприц - 0,1 л;
- одна система переливания крови - 0,5 л;
- один комплект для осмотра шейки матки - 2,5 л;
- один набор для приема родов - 3 л;
- набор для полостной гинекологической операции - 10 л;
- набор для акушерской операции (кесарево сечение) - 6 л;
- набор для восстановления промежности (после родов с перинео- или эпизиотомией)
- 3 л.
1. для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий
медицинского назначения многократного применения
при полном погружении изделия в раствор и заполнения его полостей, который
определяется измерением внутреннего объема емкостей, используемых для обработки.
Формула расчета:

Odsimn ( л )  0,01 K Vd  (C : Сг )


, где

Odsimn ( л )
- общее количество средства для предстерилизационной очистки и
обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения, л;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего или моющего
раствора по препарату, %;
Vd - расход дезинфицирующего или моющего раствора на комплект изделий
медицинского назначения при полном погружении, л:
- для стоматологических кабинетов, поликлиник - 1 комплект = 1 посещению;
- для эндоскопических кабинетов, отделений 1 комплект = 1 исследованию;
- для хирургических кабинетов поликлиник, отделений стационара 1 комплект = 1
операции;
Сг - фактический срок годности дезинфицирующего или моющего раствора в сутках
(определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор до
визуального изменения раствора - помутнения, изменения цвета, появления хлопьев,
осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сг = 1;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

2. для обеззараживания изделий медицинского назначения однократного


применения, перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими
жидкостями, выделений, остатков пищи, рвотных масс и т.п.
Одноразовые изделия медицинского назначения, перевязочный материал,
загрязненный инфицированными биологическими жидкостями, биологические выделения,
остатки пищи, рвотные массы и т.п. относятся к классу Б (опасные, рискованные отходы)
или В (чрезвычайно опасные отходы) и подвергаются обеззараживанию.
Формула расчета для ИМН одноразового применения:

Odsimnod ( л )  0,01 Kd  K IMod  C


, где

Odsimnod ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства для обеззараживания
изделий медицинского назначения однократного применения, л;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
K d - норма расхода дезинфицирующего раствора на 1 изделие медицинского
назначения однократного применения (или комплект) соответствует нормам расхода
рабочего раствора для обеззараживания изделий медицинского назначения многократного
применения, л;
K IMod - количество обрабатываемых изделий медицинского назначения однократного
применения в сутки;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Памятка

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для


обеззараживания предметов ухода за больными, игрушек, уборочного
инвентаря, лабораторной посуды

Разработано на основе приложения № 18 (справочное) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-


эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Обеспеченность ООМД не менее чем месячным запасом разнообразных


дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в
соответствии с расчетной потребностью, обязательное требование п.1.10 главы IIСанПиН
2.1.3.2630-10

Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в


соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных
инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке.

Согласно существующим нормативам:


 игрушки погружают в раствор, закрывают крышкой, препятствуя их всплытию;
 термометры, предметы ухода за больными (судна, утки, поильники, грелки,
пузыри для льда, подкладные круги, клеенки, клеенчатые чехлы для матрасов,
клеенчатые нагрудники) полностью погружают в раствор;
 лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки,
меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектрометра, пипетки,
наконечники, резиновые груши, баллоны и т.д., посуду обеззараживают после
каждого использования.

Использованные объекты погружают в дезинфицирующий раствор.


Объекты, имеющие внутренние каналы, перед этим заполняют дезинфицирующим
раствором (в объеме 5 - 10 мл) с помощью груши для удаления остатков крови и сыворотки.
Фактический расход дезинфицирующего раствора для полного погружения изделия в
раствор и заполнения его полостей определяется измерением внутреннего объема емкостей,
используемых для обеззараживания.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания предметов ухода за
больными, игрушек, уборочного инвентаря, лабораторной посуды:

Ods p ( л )  0,01 K Vd  C


, где

Ods p ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства, необходимое для
обеззараживания предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря, л;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
Vd - объем дезинфицирующего раствора, необходимый для полного погружения
изделия в раствор и заполнения его полостей, л;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Памятка

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для


обеззараживания посуды и предметов ухода за больными

Разработано на основе приложение № 18 (справочное) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-


эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Обеспеченность ООМД не менее чем месячным запасом разнообразных


дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в
соответствии с расчетной потребностью, обязательное требование п.1.10 главы IIСанПиН
2.1.3.2630-10

Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в


соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных
инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке.

Норма расхода дезинфицирующего раствора для обеззараживания посуды составляет


2 л на 1 комплект (2 тарелки, стакан или чашка с блюдцем, 2 ложки, вилка, нож).
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания посуды:

Ods pos ( л )  0,01 K  2  KR  C


, где

Ods pos ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства, необходимое для
обеззараживания посуды, л;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
2 - норма расхода дезинфицирующего раствора на 1 комплект посуды, л;
KP - количество комплектов посуды за сутки, равный количеству больных x 3;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Памятка

Определение потребности в дезинфицирующих средствах для


обеззараживания поверхностей, предметов обстановки, мебели,
оборудования при генеральной уборке

Разработана на основе приложения № 18 (справочное) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-


эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Обеспеченность ООМД не менее, чем месячным запасом разнообразных


дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в
соответствии с расчетной потребностью, обязательное требование п.1.10 главы IIСанПиН
2.1.3.2630-10

Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в


соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных
инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке.

Для обработки помещений


необходимо рассчитать площадь стен ( Sстен ) рассчитывается по формуле:

Sстен  2h  (a  b) , где
a - длина пола;
b - ширина пола;
h - высота помещения(*)
(*)допускается вместо высоты помещения обрабатывать стены на высоту не более 2
м.
1. Общая площадь внутренней поверхности помещения (S), подлежащей
обеззараживанию, по формуле:

S  Sпотолка   Sпола  Sстен


.

<*> Учитывается в расчете при необходимости обработки потолка.

Для обеззараживания медицинской мебели


(кушетки, кровати, каталки, матрасы с особым покрытием, стулья, прикроватные
тумбочки)
Площадь поверхности медицинской мебели, подлежащей обеззараживанию ( S m ),
рассчитывается по формуле:
Sm  a  b  C , где

a - длина стороны предмета мебели;


b - ширина стороны предмета мебели;
C - коэффициент, равный 1 - 4, в зависимости от того, сколько сторон обрабатывается.

2 при генеральной уборке с кратностью обработки 1 раз в неделю:

Ods ( л )  0,01 N  K  S  H
, где

Ods ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства, необходимое для
обеззараживания поверхностей помещений, л;
N - норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства (согласно инструкциям
по применению конкретных препаратов и нормативным документам), мл/м2;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
S - площадь обрабатываемых внутренних поверхностей, м2;
H - количество недель в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год)xii

Для обеззараживания санитарно-технического оборудования, наружных


поверхностей технологических емкостей
исходят из нормативов для расчетов площадей сантехнического оборудования:
- одной ванны - 3 м2;
- одного унитаза или биде - 0,5 м2;
- одной раковины - 0,5 м2;
- одного душевого поддона - 1 м2.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания поверхности
санитарно-технического оборудования:

Odssan ( л )  0,01 N  K  S  KRc  C


, где

Odssan ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства, необходимое для
обеззараживания поверхностей санитарно-технического оборудования, л;
N - норма расхода дезинфицирующего раствора (согласно инструкциям по
применению конкретных препаратов и нормативным документам), мл/м2;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
S - общая площадь обрабатываемого санитарно-технического оборудования, м2;
KRc - кратность обработки в сутки;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

для обеззараживания внутренних поверхностей технологических емкостей (для


дезинфекции, замачивания, очистки):

Odst ( л )  0,01Vd  K  Q
, где

Odst ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства, необходимое для
обеззараживания технологических емкостей, л;
Vd - объем дезинфицирующего раствора, необходимый для заполнения емкостей, л;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
Q - число обработок в расчетный период (месяц, квартал, полугодие, год).
i
Позволяет выявить скрытые неисправности паровых стерилизаторов и своевременно избежать их пагубного
воздействия на надежность стерилизации
ii
Срок действия удостоверения - 1 год
iii
На шкале манометра должна быть красная черта или прикреплена на делении, соответствующем
разрешенному рабочему давлению в стерилизаторе, металлическая пластинка, окрашенная в красный цвет.
iv
Укажите режим работы применяемого в учреждении парового стерилизатора и предметное количество
стерилизуемого материала, согласно норм, приведенных в табл 4.1 и табл 4.2. МУ-287-113 от 30 декабря 1998
г.
v
При описании последовательности работ следует руководствоваться инструкцией по эксплуатации
применяемого оборудования.
vi
В соответствии с инструкцией по эксплуатации стерилизатора в режимах, соответствующих МУ-287-113
vii
Рекомендуется увеличивать время стерилизационной выдержки на единицу времени, затрачиваемого для
восстановления заданных параметров давления и температуры после слива конденсата.
viii
Постановка сосудистых катетеров и уход за ними производится, согласно п. 5.6 главы III СанПиН
2.1.3.2630-10 специально обученным персоналом (врачами).
ix
Время обеззараживания в соответствии с рекомендованным методическими указаниями/инструкциями по
применению конкретного средства.
x
Специальная разрезаемая хирургическая пленка с антимикробным покрытием, через которую делают
разрез кожи.
xi
Раствор вводить через прокол резиновой заглушки тонкой иглой.
если уборка проводится 1 или 2 раза в месяц, то H равно соответственно 1 или 2 и
xii

при расчете количества дезинфицирующих средств Ods на квартал, полугодие или год
необходимо рассчитанный месячный объем умножить на количество месяцев
соответственно в квартале, полугодии, году.

Памятка

Определение потребности в дезинфицирующих средствах для


обеззараживания поверхностей, предметов обстановки, мебели,
оборудования при текущей профилактической уборке

Разработана на основе приложения № 18 (справочное) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-


эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Обеспеченность ООМД не менее чем месячным запасом разнообразных


дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в
соответствии с расчетной потребностью, обязательное требование п.1.10 главы IIСанПиН
2.1.3.2630-10

Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в


соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных
инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке.

Для обработки помещений


необходимо рассчитать
1. Общая площадь внутренней поверхности помещения (S), подлежащей
обеззараживанию, по формуле:

𝑆пом = ℎ(𝑎 + 𝑏)
a - длина пола;
b - ширина пола;
h - высота помещения(*)
(*)для помещений с асептическим режимом работы.
Для обеззараживания медицинской мебели
(кушетки, кровати, каталки, матрасы с особым покрытием, стулья, прикроватные
тумбочки)
Площадь поверхности медицинской мебели, подлежащей обеззараживанию ( S m ),
рассчитывается по формуле:

Sm  a  b  C , где

a - длина стороны предмета мебели;


b - ширина стороны предмета мебели;
C - коэффициент, равный 1 - 4, в зависимости от того, сколько сторон обрабатывается.

1 при профилактической дезинфекции:

Ods ( л )  0,01 N  K  S  KRc  C


, где

Ods ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства, необходимое для
обеззараживания поверхностей помещений, л;
N - норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства (согласно инструкциям
по применению конкретных препаратов и нормативным документам), мл/м2;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату ( %);
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);
S - площадь обрабатываемых внутренних поверхностей, м2;
KRc - кратность обработки в сутки:

Объекты обеззараживания кратность Кратность


помещения приемного отделения хирургического стационара 2 раза в сутки
для палат с гнойно-септическими заболеваниями и 1 раз в сутки
послеоперационными гнойными осложнениями хирургических
отделений, асептических палат
стационаров и отделений новорожденных и недоношенных 1 раз в сутки
детей
стол пеленальный, детские весы - после каждого осмотра 1 раз в сутки при
новорожденного операционные, родильные залы - после отсутствии родов
каждой операции, приема родов, при наличии одного
родильного зала
послеродовое физиологическое отделение с раздельным и 1 раз в сутки
совместным пребыванием матери и ребенка, отделение
новорожденных - после третьего кормления новорожденных;
палат акушерских стационаро
палат инфекционных отделений 2 раза в сутки

Для обеззараживания санитарно-технического оборудования, наружных


поверхностей технологических емкостей
исходят из нормативов для расчетов площадей сантехнического оборудования:
- одной ванны - 3 м2;
- одного унитаза или биде - 0,5 м2;
- одной раковины - 0,5 м2;
- одного душевого поддона - 1 м2.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания поверхности
санитарно-технического оборудования:
Odssan ( л )  0,01 N  K  S  KRc  C
, где

Odssan ( л )
- общее количество дезинфицирующего средства, необходимое для
обеззараживания поверхностей санитарно-технического оборудования, л;
N - норма расхода дезинфицирующего раствора (согласно инструкциям по
применению конкретных препаратов и нормативным документам), мл/м2;
K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по
препарату, %;
S - общая площадь обрабатываемого санитарно-технического оборудования, м2;
KRc - кратность обработки в сутки;
C - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Памятка
Определение (расчет) минимальной потребности в жидком мыле
(кожном антисептике)
Разработана на основе приложения № 18 (справочное) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность"

Обеспеченность ООМД не менее чем месячным запасом разнообразных


дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в
соответствии с расчетной потребностью, обязательное требование п.1.10 главы IIСанПиН
2.1.3.2630-10

Нормы расхода жидкого мыла (кожный антисептик) на обработку 1 пары рук


медицинского персонала

- для мытья 1 пары рук хирургов - 10 мл;


- для гигиенического мытья 1 пары рук медицинского персонала - 5 мл.

для мытья рук хирургов, операционных сестер, акушеров и других специалистов,


участвующих в оперативных вмешательствах, приеме родов перед оперативными
вмешательствами, родами:
Формула расчета
Qo  Qob  10
Vmob( л)  , где
1000
Vmob(л) - общий объем жидкого мыла - кожного антисептика для мытья рук перед
оперативными вмешательствами, л;
Qo - количество операций;
Qob - количество членов операционной бригады.

для мытья рук членов перевязочной бригады (хирурга, врача-реаниматолога,


лечащего врача хирургического подразделения ЛПО, медицинской сестры процедурного
кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации) перед перевязками
послеоперационных ран:
Формула расчета
Qo  7  Qpb  5
VmoR( л)  , г де
1000

VmoR(л) - общий объем жидкого мыла - кожного антисептика для мытья рук перед
перевязками послеоперационных ран, л;
Qo - количество операций;
Qpb - количество членов перевязочной бригады;
7 - минимальное количество перевязок при первичном заживлении раны.

для мытья рук медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной


терапии, реанимации перед инъекциями:
Формула расчета:
C  Ci  5
Vmi( л)  , где
1000
Vmi(л) - общий объем жидкого мыла - кожного антисептика для мытья рук перед
инъекциями, л;
C - количество дней в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);
Ci - среднее число инъекций в сутки.

Памятка
Расчет необходимого количества общеупотребительных изделий для
централизованной стерилизационной ЛПО

Памятка разработана на основе МР от 01.02.1990 г. № 15-6/8"Методические рекомендации


по организации централизованных стерилизационных отделений в лечебно-
профилактических учреждениях".

Централизованная стерилизационная работает с учетом обеспечения стерильными


изделиями всего лечебно - профилактического учреждения или группы учреждений и
хранения минимального суточного запаса изделий.

Расчет потребностей в необходимых количествах стерилизуемых изделий по


номенклатуре необходимо проводить с учетом:

 профиля лечебно - профилактического учреждения;


 количества коек в отделении;
 объема оперативных вмешательств;
 характера и количества посещений поликлинических учреждений;
 наличия трех смен изделий (одна смена в отделении, вторая в стерилизационной, третья
запасная).

Наименование Расчетная единица Расчетные данные


изделия единица измерения сутки показатель формула
(24час) расчета (*),(**)
Шприцы (Шс) для стационара- шт 1 3 Шс= 3х П
кол-во коек(П)
Иглы(Ис) для шт 1 3 Ис=6х П
Белье (Рбс) поликлиники- кг 1 0,6 Рбс=0,6х П
расход кол-во кг 1 0.4 Рпмс=0,4х П
перевязочных посещений в
материалов смену(П)
(Рпмс) кол-во
расход перчаток операционных пара 1 24 Пс=24 х Qi
(Пс) столов (Qi) (гр)
(*)- расчетные формулы даны с учетом потребности в стерильных изделиях на экстренные
операции и поликлинического отделения больницы. Без учета последних расчетный расход
стерильных изделий следует уменьшить в 1,4 раза.
(**)-расчетные формулы даны для односменной работы ЦС. При другой сменности следует
вносить соответствующие поправки. В случае работы ЦС с двумя выходными весь расход
материалов (белье, шприцы, иглы и пр.) следует увеличить в 1,4 раза.

Совет Примерный перечень рекомендуемого оборудования для оснащения


централизованных стерилизационных приведен в приложении 3 МУ от 01.02.1990 г. № 15-
6/8

Памятка
Приоритетные требования к дезинфицирующим средствам, которые
необходимо учитывать при их выборе
При составлении памятки учтены СП 3.5.1378-03" Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности, приказ
Минздрава СССР от 03.09.91 № 254 "0 развитии дезинфекционного дела в стране", ОСТ
42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы,
средства, режимы", приказ Минздрава СССР от 12.07.89 № 408 "Об усилении
мероприятий по снижению заболеваемости вирусными гепатитами", Приказ Минздрава
России от 16 июня 1997г. № 184 "Об утверждении Методических указаний по очистке,
дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно -
профилактических учреждениях", Методические указания № 10-8/39 от 04.05.79 г. по
классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества
дезинфекционных мероприятий при туберкулезе, Методические рекомендации №
3.5.1937-04 от 04.03.2004г. "Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и
инструментов к ним" и других нормативных и инструктивно-методических документов.

N Наименование Приоритетное требование


п.п. показателя
1 Спектр действия на Дезинфицирующая активность в отношении всех видов
микроорганизмы микроорганизмов, в том числе бактерий, спор, вирусов,
грибов, микобактерий туберкулеза, легионелл, а также
возбудителей ООИ
2 Форма выпуска Жидкое или таблетированное
3 Растворимость в воде Хорошая
4 Моющий эффект Совместимость с мылами и ПАВ
5 Универсальность Возможность дезинфекции всеми способами, в том числе
способа применения путем протирания, орошения
6 Класс опасности 4-й класс опасности при ингаляционном воздействии,
нанесении на кожу и попадании в желудок. Возможность
применения в присутствии людей
7 Удобство Готовность к применению (без активации или смешивании
применения с другими компонентами), длительный срок годности
рабочего раствора, простота утилизации отработанного
раствора. Отсутствие коррозионной активности на
медицинские изделия из металлов, полная совместимость с
материалами
8 Время экспозиции Для поверхностей - не более 60 минут
9 Контроль за Наличие экспресс-методов контроля ДВ в
содержанием дезинфицирующих средствах и их рабочих растворах
действующего
вещества
10 Требования к фирме- Производители и поставщики дезинфицирующих средств
производителю обязаны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение
(поставщику) о соответствии вида деятельности требованиям
санитарных правил и лабораторию, аккредитованную в
установленном порядке, в том числе на право экспертизы
качества дезинфицирующих средств, или договор с иной
организацией, уполномоченной на это в установленном
порядке

Требования к обработке рук персонала. Техника гигиенического мытья.


Виды обработки рук медицинского персонала, конкретные технологические приемы,
определяются целью предстоящей обработки и предстоящим к осуществлению видам
услуг, работ, деятельности.

Основные технологические приемы обработки кожи рук персонала и требования к


правилам проведения установлены в разделе 12 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность":

 гигиеническое мытье осуществляется с целью механического удаления, смывания грязи и


транзиторной микрофлоры;
 гигиеническая обработка осуществляется с целью снижения численности транзиторной
микрофлоры, не менее чем на 95% от исходного;
 хирургическая обработка осуществляется с целью уничтожения резидентной и транзиторной
микрофлоры до 100%.
Внимание
Методическими рекомендациями по обеззараживанию кожных покровов, утв. МЗ РФ
18.12.2003 N 11-7/16-09, а а также Руководством ВОЗ "Руководящие принципы ВОЗ по
соблюдению гигиены рук в медицинских учреждениях. Всемирная организация
здравоохранения, 2009", рекомендуется применять для гигиенического мытья рук
персонала твердое или жидкое мыло без антимикробных добавок.Использовать для
жидкого мыла дозаторы или другие устройства (диспенсеры), позволяющие обеспечить
механическую подачу; для мыла в кусках - мелкую индивидуальную фасовку, либо
мыльницы с магнитной подвеской, позволяющие ему высыхать между
применением.Руководствоваться при выборе мыла предпочтениями медицинского
персонала, в том числе связанными с частотой возникновения дерматита и аллергических
реакций.
Персонал обязан следить за состоянием своих рук (наличие царапин, трещин, мацераций),
ногтей (коротко подстрижены в уровень с кончиками пальцев и микротрещин на
поверхности), не использовать накладных ногтей и покрытия лаком, снимать перед
обработкой рук браслеты, часы, кольца.
Техника гигиенического мытья рук осуществляется перед приготовлением, раздачей и
приемом пищи; после выполнения «грязных» процедур (уборки помещений, смены белья
больным, посещения туалета) и любого другого загрязнения рук.

При гигиеническом мытье рук водой и мылом следует:

1. Увлажнить руки теплой водой (горячая вода увеличивает риск дерматита).


2. Намылить влажные руки достаточным количеством мыла, для покрытия всей поверхности
руки. Образовавшейся мыльной пеной намылить водопроводный кран.
3. Мыть руки около 40-60 секунд, поочередно протирая ладонные поверхности, тыльные
поверхности кистей рук со сменой их положения; внутренние поверхности пальцев,
переплетая и сгибая их пальцы, большие пальцы рук круговыми движениями, в
направлении вперед и назад и закончив протиранием круговыми движениями ладоней
кончиками пальцев противоположной руки.
4. Уделять особое внимание обработке подногтевых зон, ногтей, околоногтевых валиков и
межпальцевых зон.
5. Смывать тщательно мыльную пену с рук и крана, избегая разбрызгивания воды, контакта
с краном и раковиной.
6. Сушить руки одноразовым полотенцем (или полотенцем индивидуального пользования).
Использовать для закрытия крана это же полотенце.
Для предупреждения возникновения контактного дерматита рекомендуется тщательно
ополаскивать и высушивать руки при мытье водой и мылом, в конце рабочей смены
использовать смягчающие и увлажняющие средства для ухода за кожей рук.

Не рекомендуется применять электрические сушки для рук, так как при этом невозможно
окончательно удалить остатки моющего средства и слущенного эпителия (отсутствует
такая важная функция полотенца, как растирание кожи), а также из-за неизбежного
завихрения воздуха, содержащего загрязняющие частицы.
ВОПРОС
Сколько тестов должно быть вклеено в журнал контроля стерилизации работы автоклавов
и сколько в журнал контроля качества стерилизации?

ОТВЕТ
Регламентируется требованиями п.п.2.34-2.35 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность ведение учета результатов контроля стерилизации ИМН по официально
утвержденным формам и в соответствии с нормативно-методическими документами.

Официально утвержденными формами учета результатов контроля стерилизации ИМН


являются формы журналов контроля работы стерилизаторов (№ 257/у) и результатов
исследований на стерильность (N 258/у).

Вопросы организации и проведения контроля за стерилизацией отражены в МУ


Минздрава РФ от 30.12.1998 № МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»
(приложения 5 и 6) и МР Минздрава СССР от 01.02.1998г № 15-6/8 «Методические
рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно -
профилактических учреждениях» (раздел 3. Контроль работы стерилизующей
аппаратуры).

Исходя из положения о размещении тестов (индикаторов) в определенных контрольных


точках стерилизационной камеры, стерилизационных коробок и упаковок, в журнал
контроля работы стерилизаторов (форма 257/у) вносят (вклеивают) результаты по каждой
контрольной точке.

В зависимости от принятой и утвержденной в организации формы оперативного контроля,


внесение результатов контроля может быть централизовано (непосредственно
ответственным лицом ЦСО) или децентрализовано, когда учет результатов контроля
осуществляется персоналом, обслуживающим стерилизаторы (тесты, размещенные в
контрольных точках стерилизационной камеры) и персоналом, использующим изделия
(тесты, размещенные в стерилизационных коробках).
В журнал результатов исследований на стерильность (форма № 258/у) вносят (вписывают)
результаты бактериологических исследований проб, взятых со стерильных изделий
методом посева или методом смыва.

Таким образом, в журналах учета стерилизации ИМН (контроль работы стерилизаторов,


результаты исследований на стерильность) процесс контроля должен быть отражен в
полном объеме.

ВОПРОС
Для предстерилизационной обработки лабораторной посуды используют моющий раствор
(вода, перекись водорода 3%-заводской готовый раствор, моющее средство), температура
45 градусов. Разрешено ли использование в больнице раствора перекиси водорода?

ОТВЕТ
Готовый раствор «Перекись водорода 3%», зарегистрирован как дезинфицирующее
средство, и согласно инструкции по его применению (утверждена в декабре 2013 года):

 обладает антимикробным действием, включая ООИ (холера чума, САП, туляремия,


мелиоидоз);
 предназначен для дезинфекции твердых поверхностей оборудования, игрушек, предметов
ухода за больными, белья, посуды, сантехоборудования, уборочного инвентаря и ветоши в
ЛПУ, клинико-диагностических и микробиологических лабораториях;
 добавление моющего средства придает готовому препарату моющие свойства.
Применение готового раствора перекиси водорода 3% для предстерилизационной
очистки, инструкцией не предусмотрено.

ПСО или дезинфекция совмещенная с ПСО, указаны в области применения готового


препарата «Перекись водорода 6%».

Технологические карты и инструкции по применению обоих препаратов размещены на


официальном сайте Национального справочно-аналитического портала дезсредств.

В условиях ЛПУ, раствор для предстерилизационной очистки, содержащий, согласно


таблице 3.1 "Методических указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения" от 30 декабря 1998 г. № МУ-287-113,
0,5% перекись водорода и 0,5 % моющего средства, готовиться из "Перекиси водорода
медицинской", марки А с массовой долей 27% - 40%.

ВОПРОС
Каковы требования к заполнению бирки на стерилизационных коробках (биксах) с
перевязочным материалом или инструментами?

ОТВЕТ
Требования к информации, содержащейся на упаковке (бирке) со стерильными изделиями
определены п.2.25 главы II СанПиН 2.1.3. 2630-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", а также
указаны в Методических рекомендациях по организации централизованных
стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях (утв. Главным
эпидемиологическим управлением Минздрава СССР и Главным управлением организации
медицинской помощи Минздрава СССР 21 декабря 1989 г., 01 февраля 1990 г. № 15-6/8) и
Методических рекомендациях МЗ РФ от 31.01.94г. № 11-16/03-03 по повышению
надежности стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях
по системе "Чистый инструмент".
Как официальное основание материальной ответственности лица, проводившего
стерилизацию и лица, использующего стерильные изделия по назначению, запись на
бирке, прикрепленной к стерилизационной коробке, должна содержать:

 наименование изделий;
 дата и час стерилизации;
 срок хранения;
 фамилия и подпись сотрудника, проводившего стерилизацию.
Надпись, нанесенная на бирку должна быть хорошо видна, разборчива, не стираема при
хранении, транспортировке и использовании.

Перед извлечением простерилизованных материалов и инструментов (до вскрытия


стерилизационных коробок/упаковок), в соответствии с требованиями п.4.5 главы
IIIСанПиН 2.1.3.2630-10, на бирке ставят дату, время вскрытия и подпись работника,
вскрывавшего упаковку.

Шаблон
Инструкция
по обработке ларингоскопа ручным методом
(технология обработки ларингоскопа, используемого для
"нестерильных" манипуляций)
Инструкция разработана в соответствии с СП 3.1.3263-15 от 21.07.2015г
"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях", МУ
3.5.1937-04 "Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации
эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических
учреждениях", МУ 287-113 "Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения", ОСТ
42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы,
средства и режимы"

I - II этапы предварительной и предстерилизационной очистки эндоскопов могут быть


совмещены, при использовании растворов дезинфицирующих средств на основе
четвертичных аммониевых соединений (далее-ЧАС) или других дезинфицирующих
растворов, обладающих моющими свойствами.
Технология обработки.
1 этап.
Разберите ларингоскоп.
1. Промойте клинок под проточной водой.
2. Замочите клинок в маркированной емкости для дезинфекции в растворе ЧАС,
обеспечивая контакт всех поверхностей с раствором.
3. Промойте клинок в том же растворе разовой марлевой салфеткой.
4. Промойте клинок под проточной водой в течение 2 мин.
5. Ополосните дистиллированной водой в течение 1 мин.
III этап ДВУ
1. Переложите клинок в растворы стерилянта на основе надуксусной кислоты,
пероксида водорода или альдегидсодержащегоДС.
2. Ополосните обработанный клинок питьевой водой поочередно в 2-х стерильных
емкостях.
3. Достаньте клинок стерильным пинцетом, выложите на стерильную простыню,
просушите стерильной салфеткой.
4. Упакуйте клинок в стерильную пеленку.
5. Протрите рукоятку ларингоскопа стерильной салфеткой с раствором ЧАС.
6. Протрите через 30 мин 70% этиловым спиртом рукоятку дважды.
7. Заверните рукоятку в стерильную пеленку.
8. Храните ларингоскоп не более 3-х суток в стерилизационной коробке, выложенной
стерильной простыней.
ВОПРОС
Разрешено ли стерилизовать медицинские перчатки и если да, то какими методами?

ОТВЕТ
В соответствии с требованиями п. 1.7 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность", изделия медицинского назначения, сразу после использования
подвергаются обеззараживанию в случае их многократного применения - дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации.

Медицинские перчатки, как изделия медицинского назначения подлежат


обеззараживанию и утилизации - в случае их однократного применения; дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации - в случае многократного применения.

Способы и методы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации


приведены в МУ № 28-4/6 "Методические указания по стерилизации в паровых
стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических
инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев", утв. МЗ СССР от
12.08.80г., МУ № 287-113 "Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения", утв.
МЗ России от 30.12. 1998 г., ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения. Методы, средства и режимы", утв. приказом Минздрава СССР
от 10.06.1985 № 770.

Стерилизация медицинских перчаток многократного применения осуществляется


водяным насыщенным паром в паровых стерилизаторах (автоклавах) при температуре
1200 +\- 2 (P= 1,1 атм.), в течение 45 минут.

Перед стерилизацией необходимо убедиться в целостности перчаток, путем раздувания и


погружения в воду. Для предохранения от склеивания, резиновые перчатки внутри и
снаружи пересыпают тальком, между перчатками прокладывают марлю. Каждую пару
перчаток упаковывают отдельно и в таком виде помещают в бикс.

Количество циклов обработок перчаток устанавливается изготовителем медицинского


изделия и указывается в сопроводительной документации, содержащей технические
характеристики, требования безопасности при применении и др.

В рамках реализации "Национальной концепции профилактики инфекций, связанных с


оказанием медицинской помощи", утвержденной от 06. 11. 2011г., Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации, следует предусмотреть
переход на использование медицинских перчаток однократного применения,
стерилизуемых в промышленных условиях.

ВОПРОС
Каковы требования к доставке материала из ЦСО в структурные подразделения?

ОТВЕТ
Основные положения требований к доставке стерильных материалов из ЦСО в
структурные подразделения (кабинеты) медицинской организации описаны в МР
«Методические рекомендации по повышению надежности стерилизационных
мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях по системе "Чистый
инструмент"» от 31 января 1994 г. № 11-16/03-03 и МР «Методические рекомендации по
организации централизованных стерилизационных в лечебно - профилактических
учреждениях» от 01.02.1990 г. №15-6/8.
1. Требования к персоналу:
o к доставке стерильных изделий в структурные подразделения допускается специально
проинструктированный, в части техники производственной работы, выполнения правил
безопасности, производственной санитарии и противоэпидемического режима,
ответственный персонал;
o ответственное лицо, медицинская сестра ЦСО, медицинская сестра отделения, назначается
приказом руководителя по учреждению, с внесением указанной обязанности в должностную
инструкцию.
2. Требования к обеспечению:
o выдача стерильных материалов осуществляется из экспедиционной центрального
стерилизационного отделения в контейнерах, специальных мешках из плотной ткани.
Контейнеры или мешки должны иметь соответствующую маркировку (бирки), с указанием
корпуса, отделения, кабинета;
o транспортировка осуществляется на выделенных специально для этих целей тележках
закрытого типа. При использовании открытой тележки ее покрывают простыней.
3. Требования к эпидемиологической безопасности процесса:
o материалы для операционных, родильных залов, перевязочных и других служб, где
предъявляются высокие требования к асептике, освобождаются от транспортной упаковки
непосредственно у входа в такие помещения;
o категорически запрещается оставлять стерильные материалы без присмотра ответственных
за доставку лиц;
o случайно вскрытые стерилизационные коробки, подмоченные, упавшие или поврежденные
упаковки, подлежат возврату для повторной стерилизации, использовать их в работе
запрещается.
4. Требования к рабочему месту в отделении(кабинете):
o запасы стерильных материалов хранят в специально выделенных шкафах, тумбочках или на
столах. В последнем случае материалы накрывают простыней.

ВОПРОС
Обязательно ли проводить предварительную очистку ИМН, если в инструкции по
применению дезинфицирующего средства указано, что не фиксирует органические
загрязнения?

ОТВЕТ
Согласно утвержденных МУ-287-113 "Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" и ОСТ
42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы,
средства и режимы", методов и способов обработки ИМН, допускается, в случаях
применения дезинфицирующих средств, не фиксирующих органические соединения,
проводить дезинфекцию ИМН без их предварительной очистки.

Однако, в случае применения дезинфицирующих средств с длительным сроком хранения


рабочих растворов, во избежание загрязнения и снижения активности в рабочем растворе
действующего вещества, изготовитель ДС в инструкции по его применению может
указать на необходимость проведения предварительной очистки ИМН.

Обязательность соблюдения действующих методических документов, инструкций на


конкретное средство установлена требованиями главы II СанПиН 2.1.3.2630-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность" и п.3.4 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности".
ВОПРОС
Какова методика заполнения граф журнала ф-366/у: в графе способ обработки - каким
способом проводилось ПСО (ручным / механическим) или требуется писать химическим,
в графе применяемое средство - каким дез. средством проводилось ПСО или каким
средством проводится контроль в данном случае азопирам?

ОТВЕТ
В соответствии с разделом 3 Методических указаний «По дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения», утв.
от 30 декабря 1998 г. № МУ-287-113, для предстерилизационной очистки используют
средства (п.3.2 МУ), разрешенные к применению в установленном порядке; способы
(п.3.3): ручной и механизированный; методы контроля: азопирамовая, амидопириновая,
фенолфталеиновая пробы и оценка: отрицательная или положительная проба (п.3.8 МУ),
изложенные в приложении 4 МУ.

Таким образом, при заполнении журнала качества ПСО следует в указанную дату (графа
1) вносить следующие сведения:

1. Графа 2, конкретный способ обработки инструментов: ручной или механизированный.

2. Графа 3, применяемое для обработки инструментов химическое средство.

3. Графы 4-7, результаты выборочного химического контроля обработанных изделий:

- конкретные наименования и количество изделий, подвергшихся контролю (графы 4-5);

- оценка количества положительных проб, поставленных на наличие остаточной крови


(азопирамовая или амидопириновая) пробы, на наличие остаточных моющих средств –
фенолфталеиновой, в случае применения средства с рН. более 7,0 (графы 6 и 7).

Следует обратить внимание:

- наименование указанного в журнале средства, применяемого для обработки ИМН,


должно совпадать с маркировкой на емкости, где проводится ПСО;

- при использовании наборов обрабатываемых инструментов, требуется расшифровка


каждого набора, с указанием входящих в набор инструментов по их наименованию и
количеству. Список наборов ИМН прикладывается к журналу.

Проведение повторной стерилизации медицинских изделий: проблемы и


пути решения
Требования к безопасности изделий медицинского назначения в процессе их
эксплуатации, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от
27.12.2012года № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации
медицинских изделий", должна содержать в себе эксплуатационная документация
производителя изделия. В соответствии с порядком, утвержденным Приказом
Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 года № 1353н “Об утверждении
Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинских изделий”, при проведении экспертизы и регистрации изделий медицинского
назначения должны в обязательном порядке учитываться требования ГОСТ Р ИСО 17664-
2012" Национальный стандарт Российской Федерации. Стерилизация медицинских
изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной
стерилизации медицинских изделий", утвержденный Приказом Росстандарта от
12.07.2012 года №180-ст.

Согласно Национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 17664-2012,


предоставляемая изготовителем информация должна содержать требования к повторной
обработке медицинского изделия, с указанием официально утвержденных методов и
способов дезинфекции, стерилизации, контроля.

Наличие и применение в учреждениях здравоохранения официально зарегистрированных


медицинских изделий, преимущественно зарубежного производства, в эксплуатационной
документации к которым не указаны регламентированные методы обработки, достаточно
распространенная проблема. Не гармонизирована с требованиями российского
законодательства, содержательная часть эксплуатационной документации к изделиям
зарубежного производства, а методы стерилизации ИМН, рекомендуемые зарубежными
производителями, в Российской Федерации не валидированы.

Важно
В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального Закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ « Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», применение, эксплуатация, а
также ремонт, утилизация или уничтожение изделий медицинского назначения, должны
осуществляться в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной
документацией изготовителя изделия. Действия, не указанные в инструкции по
применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, расцениваются как
факт и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских
работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий.
В сфере санитарно-эпидемиологического благополучия требованиями п.2.1-2.5 главы II
CанПиН 2.1.3.2630"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность", регламентированы процессы:
дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинских изделий
многократного применения. Процесс повторной стерилизации изделий однократного
применения, не бывших в употреблении, в ЦСО медицинских организаций требованиями
санитарных правил не регламентируется, а п.2.15 главы II СанПиН 21.3.2630-10
указывает, что изделия однократного применения, предназначенные для осуществления
парентеральных манипуляций, должны выпускаться в стерильном виде предприятиями-
изготовителями, а их повторное использование запрещается.
На практике, при применении изделий медицинского назначения однократного
использования, следует внимательно изучить имеющуюся документацию производителя
изделия, обратив внимание на запрет использования медицинского изделия по истечении
срока годности или на установленные изготовителем требования к стерилизационному
оборудованию, помещениям, упаковке, методам контроля стерильности, в случае допуска
их повторной обработки.

При отсутствии в эксплуатационной документации информации о возможном проведении


повторной стерилизации, не бывших в употреблении одноразовых медицинских изделий с
истекшим сроком годности, следует направить запрос производителю изделия о её
предоставлении и (или) информировать органы исполнительной власти (Росздравнадзор)
о сложившейся проблеме.
Основные изменения СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических вмешательствах"
В основу, введенного в действие СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических вмешательствах", заложена обоснованность комплекса
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение
которых, направленных на предотвращение возникновения и распространения
инфекционных заболеваний, в современным условиях развития медицинских технологий.
Закреплены данные положения в п.п.1.1.-1.2 раздела "Общие положения". Помимо
медицинских организаций, требования санитарных правил обязательны для исполнения
образовательными, научными организациями, реализующими образовательные
программы дополнительного профессионального образования медицинских работников и
проводящих эндоскопические вмешательства.

Структура санитарных правил, за счет разграничения требований к технологической


обработке эндоскопов и инструментов к ним, оборудованию, средствам и материалам,
помещениям, в зависимости от вида эндоскопического вмешательства, расширена.
Дополнены и уточнены требования к организации и контролю мероприятий по
профилактике инфекционных заболеваний; ведению учета работы эндоскопического
оборудования; оборудованию зон окончательной очистки эндоскопов, ДВУ и хранения
эндоскопов; технологии обработки эндоскопов, оборудования и инструментов к нему, с
учетом материала изготовления; способам и применяемым средствам; срокам и условиям
хранения эндоскопов после обработки; санитарно-противоэпидемическому режиму и
содержанию кабинетов. Сформулированы и изложены отдельными разделами требования
к контролю качества очистки, ДВУ и стерилизации; порядку проведения
эпидемиологического расследования, охране здоровья медицинского персонала.

Изменения санитарных правил по основным направлениям работы сестринского


персонала, с учетом структуры обязательных требований, перечислены в таблице

Таблица.

Раздел Ссылка на
Направление работы Требование
СП НД

Наличие в организации и
структурных подразделениях
следующих распорядительных
документов: приказ о лицах,
ответственных за организацию и
проведение противоэпидемических
п.п. 3.1.-
мероприятий и качество обработки
3.3
Организация и эндоскопического оборудования;
III контроль рабочей инструкции по обработке
мероприятий эндоскопов, с учетом вида, марки
(модели) эндоскопов и
эксплуатационной документации к
ним

Повышение квалификации
медицинских работников по п.3.4
вопросам обеспечения
эпидемиологической безопасности
эндоскопических вмешательств не
реже одного раза в 5 лет

Идентификация каждого
эндоскопа, имеющегося на
оснащении и регистрация его
использования в протоколе
эндоскопического вмешательства, а п.п.3.6-3.7
также в журналах контроля
обработки эндоскопического
оборудования для нестерильных
вмешательств, ПСО и стерилизации

Этапы обработки эндоскопов для


нестерильных вмешательств,
должны выполняться после каждой
процедуры, немедленно и в полном
объеме
Требования к
Разрешено перенести на
обработке
IV следующую рабочую смену п.4.3-4.4
эндоскопов и
процесс стерилизации эндоскопов и
инструментов к ним
инструментов к ним, при условии
проведения дезинфекции и
предстерилизационной очистки
непосредственно после
использования.

Оборудование помещения для


обработки эндоскопов
общеобменной приточно-вытяжной
п.5.4
вентиляцией и местной вытяжной
вентиляцией с удалением паров
растворов на уровне моечных ванн

Установка дополнительных средств


очистки водопроводной воды к
моечно-дезинфицирующим
Требования к машинам, при несоответствии п.5.9
оборудованию и качества подаваемой воды
санитарному требованиям, указанным
содержанию изготовителем оборудования
V
помещений
нестерильных
эндоскопических Количество устанавливаемых
вмешательств моечных ванн в зоне
окончательной очистки эндоскопов
п.5.13
определяется с учетом
максимальной рабочей нагрузки на
отделение

Периодичность очистки и
дезинфекции шкафов для хранения
эндоскопов определяется п.п 5.15
инструкцией по эксплуатации, но
не реже 1 раза в неделю
Проведение уборки и дезинфекции
помещений по мере загрязнения, но
не реже одного раза в смену или 2
раз в день. Рабочие поверхности п.5.16
стола (кушетки) для пациентов
дезинфицируются после каждого
пациента

Обозначены помещения
проведения предварительной
очистки и стерилизации в
зависимости от вида
эндоскопического оборудования
Требования к (жесткие и гибкие) и способа
оборудованию и обработки (ручным или
п.п.6.1-6.5
санитарному механическим)
содержанию эндоскопов(оборудования и
VI инструментов) в помещениях
помещений
стерильных предварительной очистки
эндоскопических хирургического инструментария,
вмешательств гибких эндоскопов- в
эндоскопической манипуляционной

Уборка и дезинфекция в
помещениях должна проводиться п.6.7
после каждого вмешательства

Не допускается, для очистки или


очистки, совмещенной с
дезинфекцией,применение
дезинфицирующих средств,
содержащих спирты и альдегиды
применяются однократно растворы
моющих средств для очистки
эндоскопов на основе ферментов и п.7.3
(или) поверхностно-активных
веществ применяются до
Требования к изменения внешнего вида, но не
оборудованию, более одной рабочей смены,
средствам и растворы дезинфицирующих
VII материалам средств в режиме очистки,
обработки совмещенной с дезинфекцией
эндоскопического
оборудования
Применяются однократно растворы
моющих средств на основе
п.7.4
ферментов и (или) поверхностно-
активных веществ

Запрещено использование
озоновых стерилизаторов и
пароформалиновых камер для п.7.7
стерилизации эндоскопов и
инструментов к ним
Моечные ванны при ручном
способе обработки гибких
эндоскопов должны подключаться
к городским сетям водоснабжения
и канализации.
Однократное использование, после
ДВУ ручным способом, порции
воды для ополаскивания.
Удаление влаги из каналов
эндоскопа завершается п.п.8.1.1-
промыванием 70 - 95% этиловым 8.1.7
спиртом, отвечающим требованиям
фармакопейной статьи, и
продувкой воздухом

Хранение обработанного эндоскопа


между сменами должно
осуществляться в разобранном
виде, упакованным в стерильный
материал или неупакованным в
шкафу для сушки и хранения
Требования к эндоскопов в асептической среде.
VIII
технологии п.п.8.1.10-
-IX В собранном и упакованном в
обработки 8.1.11
стерильный материал виде
эндоскоп может храниться не более
3-х часов до очередного
использования.
Не использованный в течение
указанного периода, повторно
подвергается ДВУ

Стерилизация гибких эндоскопов в


растворах химических средств
проводится в низкотемпературных
п.8.2.3
стерилизаторах, которые не имеют
ограничений к использованию для
конкретной модели эндоскопа

Используются однократно
стерильная вода и стерильные
контейнеры для ополаскивания п.8.2.4
эндоскопов после стерилизации
химическим методом

Стерилизация эндоскопического
оборудования к жестким
эндоскопам должна проводиться в п.8.3.4
соответствии с рекомендациями
изготовителя паровым, газовым
или плазменным методами.
Перед стерилизацией проводится
проверка на чистоту оптики и
штекера камеры, сушка стеклянных
поверхностей 70% спиртом, осмотр
на наличие повреждений.

Стерилизация инструментов к
эндоскопам осуществляется в
п.9.5
соответствии с рекомендациями
изготовителя инструментов

Бактериологический контроль
качества обработки эндоскопов для
нестерильных манипуляций
проводится планово -
ежеквартально (все используемые в п.10.4-
отделении эндоскопы); внепланово 10.5
Контроль качества при подозрении на нарушение
X очистки, ДВУ и герметичности аппарата, после его
стерилизации ремонта или по эпидемическим
показаниям

Микробиологический контроль
качества самодезинфекции МДМ
п.10.8
проводится планово не реже 2 раз в
год

Являются обязательными:
механизированный способ
обработки эндоскопов, при
одновременном проведении
обработки трех и более эндоскопов
одного вида; использование
п.п.12.10-
контейнеров с перфорированными
12.11
вкладками, МДМ и ультразвуковые
Требования к охране очистители. Запрещается
здоровья использовать инъекционные иглы
XII
медицинского для забора патологического
персонала материала из браншейбиопсийных
щипцов

Медицинский персонал
отстраняется от работы на время
заболевания при наличии ран на п.12.13
руках, экссудативных поражений
кожи или мокнущего дерматита

ВОПРОС
Сколько индикаторов контроля следует закладывать в бикс с инструментом или в бикс с
бельем при стерилизации?

ОТВЕТ
Вопросы контроля стерилизации изложены в МУ Минздрава РФ от 30.12.1998 № МУ-287-
113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения" (приложения 5 и 6), в разделе
3.Контроль работы стерилизующей аппаратуры МР Минздрава СССР от 01.02.1998г №
15-6/8 "Методические рекомендации по организации централизованных
стерилизационных в лечебно - профилактических учреждениях", а также в методических
указаниях по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов № 15/6-5 от
28.02.91

Количество, но не менее 5, закладываемых химических индикаторов, биотестов,


напрямую зависит от вида стерилизующего агента (пар под давлением, воздушный), типа
(вертикальная или горизонтальная, одно или двухкамерная) и объема (емкости)
стерилизационной камеры.

Расположение и количество закладываемых химических (индикаторы типа НС,


химические тесты) индикаторов контроля для парового и воздушного стерилизаторов
стерилизатора приведено в таблицах 5.2 и 5.3 Методических указаний № 287-113 и
в таблицах 13 и 14 МУ 15-6/8.

Биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства


физического и химического контроля.

Нормы загрузки стерилизационных камер изделиями, подготовленными к стерилизации, и


условия проведения стерилизации изделий медицинского назначения паровым и
воздушным методами, нормы загрузки стерилизационных камер изделиями,
подготовленными к стерилизации изложены в приложении 1 МУ 15-6/8.

Организация и проведение мероприятий по дератизации и дезинсекции


в ЛПУ
Тарасенко И.М.
зам. начальника ТО Управления Роспотребнадзора в СВАО г. Москвы

В лечебно-профилактических учреждениях дезинсекцию и дератизацию проводят в


соответствии с СП 3.5.3.3223-14 "Санитарно - эпидемиологические требования к
проведению дератизации" и СанПиН 3.5.2.1376-03 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против
синантропных членистоногих".

Дератизационные и дезинсекционные работы проводят организации,


имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности в области
дезинфектологии(дезинфекция. дератизация. дезинсекция).При наличии соответствующих
условий ( наличие квалифицированного персонала по дезинфекционному профилю),
согласно п.2.5.СП 3.5.3.3223-14 и п.5.3 СанПиН 3.5.2.1376-03, медицинская организация
вправе проводить дератизацию и дезинсекцию своими силами.

Лица, осуществляющие дератизационные работы, в соответствии с п.4.3 СП 3.5.3.3223-14,


обязаны иметь профессиональную подготовку и повышать квалификацию не реже одного
раза в пять лет.

В плановом режиме, с учетом повышенных требований к безопасности и санитарно-


гигиеническому состоянию медицинских организаций, дератизационные мероприятия
проводятся в местах, недоступных детям и больным: в подвалах, помещениях для
хранения продуктов и инвентаря, пищеблоках, подсобных помещениях на прилегающей
территории. Порядок проведения истребительных мероприятий приведен в приложении
1 СП 3.5.3.3223-14
В случае заключения договора со специализированной организацией, при согласования
условий и требований к качеству проводимых работ, рекомендуется определить перечень
и объем проводимых мероприятий (обследование, собственно проведение дератизации и
дезинсекции, оформление документов, форма регистрации результатов, оценка и
рекомендации и др).

Внимание
Требуйте от Исполнителя договора полный комплект документов (акты сдачи-приемки и
акты обследования). В акте обследования должны быть зафиксированы субъективная
оценка, объективные методы обнаружения насекомых и грызунов, площадь, подлежащая
обработке.
Контролируйте процесс раскладки приманок. Не допускается раскладка приманок на
бумаге или непосредственно на полу. Обоснованный вопрос у проверяющего
должностного лица: – Как Вы проводите влажную уборку?
Удаление использованных средств (приманок) должен производить дезинфектор. Не
допускается сбор приманок персоналом учреждения.
Дератизационные мероприятия проводятся на заселенном грызунами объекте и
прилегающей к нему территории, при обнаружении грызунов либо наличии свежих
следов их жизнедеятельности.
Оъект и территория считаются заселенной грызунами при наличии хотя бы одного из
признаков, перечисленных в п.3.6 СП 3.5.3.3223-14.Объект считается свободным от
грызунов, если отсутствуют все вышеперечисленные признаки.

Обеспечить проведение санитарно-эпидемиологического обследования объекта и


территории на наличие грызунов и бытовых членистоногих обязано юридического лицо,
осуществляющие эксплуатацию объекта.

Важно
Согласно п.3.8-3.11 СП3.5.3.1129-02, п. 5.1 СанПиН 3.5.2.1376-03, в обязанности
юридического лица включены вопросы проведения профилактических, инженерно-
технических мероприятий при эксплуатации здания и в период проведения мероприятий
по дератизации и дезинсекции. Например, за обнаруженные в момент проверки факты
неудовлетворительного состояния и содержания территории объекта (заросли травы или
растительности, дефекты асфальтового покрытия на территории объекта, хозяйственных
площадках) выявленные в момент проверки организация или ее должностные лица, могут
быть привлечены к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.3 КоАП
РФ, в виде штрафа или приостановления деятельности до 90 суток.
ВОПРОС
В соответствии с МУ №15/6-5 от 28.02.1991, оперативный контроль стерилизующего
оборудования проводится физическим и химическим методом. ЦСО оснащен
современным оборудованием (паровыми стерилизаторами), с автоматической
регистрацией контроля всего хода цикла стерилизации, требуется ли закладывать в камеру
данного стерилизатора еще и термометры, и какой тогда вести журнал?

ОТВЕТ
Требованиями п. 2.35 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" ираздела 1 МУ
от 28 февраля 1991 г. № 15/6-5 "Методические указания по контролю работы паровых и
воздушных стерилизаторов", физический метод указан как один из обязательных
элементов оперативного контроля, позволяющий оперативно выявить неисправность
аппарата и контрольно - измерительных приборов, а также ориентировочно оценить
правильность загрузки стерилизатора в каждом конкретном случае. Официально
утвержденной формой журнала регистрации результатов физического и химического
контроля, указана форма 257/у, утв. МЗ СССР N 1030 от 04.10.89 г.
Применение современного стерилизационного оборудования, укомплектованного
автоматическими средствами контроля, отслеживания и регистрации результатов по ходу
процесса стерилизации, а также использование в качестве средств контроля индикаторов
интегрированного действия и биотестов позволяет медицинским организациям, перейти
на альтернативную форму работы централизованной стерилизации, в основу заложив
систему описанную в утвержденных Минздравом РФ от 31 января 1994 г № 11-16/03-03
от МР "По повышению надежности стерилизационных мероприятий в лечебно-
профилактических учреждениях по системе "Чистый инструмент». Физический метод
контроля может осуществляться периодически с целью проверки надежности работы
стерилизационной аппаратуры и сверки значений с показаниями контрольно-
измерительных приборов, а оперативный контроль химическим методом должен
осуществляться с использованием индикаторов интегрированного действия. Метод
периодического контроля паровых стерилизаторов приведен в разделе Б.2 МУ 11-16/03-
03.

Содержание записей в журнале зависит от степени автоматизации и документирования


процесса стерилизации, предусмотренного устройством стерилизатора, а также системы
учета работы ЦСО. Записи должны обеспечивать возможность ретроспективного
восстановления и контроля правильности стерилизационных мероприятий для любого
изделия, простерилизованного когда-либо в ЦСО.

Формы контроля должны быть валидированы, процесс по каждому из этапов


стерилизации и форма отражения результатов контроля документированы, принятая в
организации система контроля должна быть утверждена на уровне руководителя.
документирована. Общие требования к валидации и документированию процесса
стерилизации изложены в ГОСТ Р ИСО 14937-2012 "Общие требования к определению
характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю
процесса стерилизации медицинских изделий", утв приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2012 г. № 179-ст.

Журнал регистрации и контроля работы УФ камеры хранения


стерильных инструментов

Форма журнала на федеральном уровне не утверждена. Приводится в качестве


примера для разработки локального документа, с учетом СанПиН 2.1.3.2630-
10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность", Р 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового
бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха", МУ 30 декабря 1998 г. № 287-
113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения" Эксперты электронного продукта

__________________________________
Наименование учреждения Утвержден
__________________________________ Главным врачом
_________________ФИО
Структурное подразделение

____________ подпись
Журнал регистрации и контроля работы УФ камеры хранения стерильных инструментов
в________________________________
(наименование учреждения, отделения)
Начат: «…»……..20….г.
Окончен: «…»……..20….г.
Указать нормативно-техническую документацию (НТД):
1.СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
2. МУ 30 декабря 1998 г. № 287-113 «Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»
3. Технический паспорт, руководство по эксплуатации камеры УФ МУ 3.5.1937-04"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004)
4. Утвержденные в установленном законом порядке методические указания средств,
применяемых в качестве стерилянтов
I Паспортная часть
1. 1 Наименование. Номер и дата ввода в эксплуатацию ______________________
1.2 Назначение: для хранения стерильных ИМН ____________ в кабинете
____________________
1.3 Технические характеристики (по паспорту) : мощность__ ВА , ресурс_________
часов, длина волны ______ нм, время загрузки камеры _________ мин, средняя
наработка на отказ _________ циклов
1.4 Срок замены ламп прогоревших срок службы по паспорту
____________________________
1.5 Режим работы камеры (постоянный с перерывом на обработку и перезагрузку не
реже 1 раза в 7 суток)
1.6 Используемые средства и режим обеззараживания (наименование химических
стерилянтов, концентрация, время выдержки)
1.7 Условия закладки ИМН в камеру (стерильные халат, перчатки, шапочка,
корнцанг, пинцет и т.п)
1.8 Меры безопасности защиты персонала
_________________________________________________________________________

2. Регистрация и контроль работы УФ камеры хранения стерильных инструментов

Карта регистрации риска заражения ВИЧ-инфекциеймедицинского


работника при исполнении профессиональныхобязанностей №
______________________

Карта регистрации риска заражения ВИЧ-инфекцией медицинского работника при


исполнении профессиональных обязанностей приведена в
Методических рекомендациях "Эпидемиологическое расследование случая ВИЧ-
инфекции и проведение противоэпидемических мероприятий", утв. Минздравсоцразвития
России 20.09.07 № 6963-РХ Составленные карты регистрации риска заражения ВИЧ-
инфекцией медицинского работника при исполнении профессиональных обязанностей
хранятся в соответствии с требованиями, предъявляемыми к документам "Для служебного
пользования", копия предоставляется в Федеральный научно-методический центр
Роспотребнадзора по профилактике и борьбе со СПИДом

Карта регистрации риска заражения ВИЧ-инфекцией


медицинского работника при исполнении профессиональных
обязанностей №

1. Указать для каждого случая травматизации инструментами, потенциально


зараженными ВИЧ материалами или попадании материала на слизистые:

Дата/время Характер аварии Наличие или Мероприятия по


отсутствие ликвидации
средств защиты последствий аварии
2. При контакте с потенциально зараженными ВИЧ материалами у медицинских
работников при авариях, порезах, уколах, попадании материала на слизистые ВИЧ+ статус
пациента
- был известен до аварийной ситуации
- пациент был обследован после аварийной ситуации, указать
дату
- ВИЧ статус неизвестен
3. Проводилась ли химиопрофилактика? ДА; НЕТ

Сроки начала Схема Сроки окончания Приверженность


химиопрофилактики терапии химиопрофилактики
(дата, время) (дата, время)

Дата заполнения " " г.

Ф.И.О. эпидемиолога

Название учреждения, где проводилось эпидрасследование

Инструкция по дезинфекции и предстерилизационной очистке


изделий медицинского назначения в стоматологическом кабинете
(кроме зеркал, наконечников, оттисков)

Инструкция разработана в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-


эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность", ОСТ 42-21-2-85"Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского
назначения. Методы, средства и режимы", "Методическими указаниями № МУ-287-113от
30.12.1998 "Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий
медицинского назначения", "Инструкция по очистке (мойке) и стерилизации
стоматологических инструментов", утв. Минздравом СССР от 11.03.1977г. № 1609-
77, МУ"Контроль качества предстерилизационной очистки ИМН с помощью реактива
азопирам", утв. Главным управлением карантинных инфекций МЗ СССР от 26 мая 1988 г.
№ 28-6/13

Общая часть
1. Проводите дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию
ИМН после каждого использования, применяйте для обработки специальные
маркированные емкости с крышками.
2. Используйте для дезинфекции специальные маркированные
контейнеры(емкости) с плотно закрывающимися крышками.
3. Указывайте наименование и дату начала использования раствора, объект
дезинфекции (оттиски, зубопротезные заготовки, др.), их количество.
4. Готовьте и применяйте рабочие растворы дезинфицирующих средств для
обработки изделий медицинского назначения, согласно технологическим картам по
приготовлению и использованию дезинфекционных средств.
5. Соблюдайте меры предосторожности при работе с дезинфицирующими
средствами:
6. Проводите работы со средством с защитой рук резиновыми перчатками
7. Избегайте попадания ДС в глаза и на кожу
Технология дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
ИМН
1. Дезинфекция ИМН химическим способом
1.1.ИМН, контактирующие с кожей, слизистой, биологическими жидкостями
пациента:
1.1.1. Погрузите в разобранном виде ИМН в дезинфицирующий раствор, толщина
слоя раствора над ИМН должна быть нем менее 1 см.
1.1.2. Выдержите время экспозиции, согласно инструкции по применению
используемого ДС
1.1.3. Промойте каждое изделие проточной водой до полного исчезновения запаха
ДС, но не менее 15 сек
1.1.4. ИМН в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего
средства.
1.2.для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом
(наконечники, световоды и др.)
1.2.1. Протрите 2-х кратно салфеткой, смоченной в растворе ДС и салфеткой,
смоченной чистой водопроводной водой для удаления остатков ДС
1.2.2. Выдержите время экспозиции между протираниями, согласно инструкции по
применению используемого ДС.
2. Предстерилизационная очистка (ПСО) ИМН
2.1 Погрузите ИМН после дезинфекции и промывания водопроводной водой в
горячий моющий раствор, заполняя каналы и полости изделийxii.
2.2 Используйте для мытья и очистки специальные приспособления ерши, ватно-
марлевых тампоны, тканевые салфетки и др.
2.3 Смените моющий раствор в случае появления розовой окраски.
2.4 Ополосните промытые инструменты последовательно в двух порциях
водопроводной воды (из расчета 200 мл воды на каждое изделие) и затем в
дистиллированной воде.xii
2.5 Просушите изделия после предстерилизационной обработки при комнатной
температуре или при температуре 350С до исчезновения видимой влаги.
3.Контроль
3.1 Проводите, не реже 1 раза в неделю, контроль качества ПСО с помощью
азопирамовой пробы, в количестве 1% одновременно обработанных изделий каждого
наименования, но не менее 3 единиц
3.2 Вносите результаты азопирамовой пробы в журнал по контролю ПСО.
Инструменты дающие положительную пробу обрабатываются повторно.

Технологическая инструкция
по хирургической обработке рук персонала

Инструкция разработана в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-


10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность", МР 2.2.9.2242-07"Гигиенические и эпидемиологические
требования к условиях труда медицинских работников, выполняющих работы, связанные
с риском возникновения инфекционных заболеваний". В инструкции помимо документов
действующего санитарного законодательства указываются МУ (№ , дата, наименование)
применяемых в учреждении кожных антисептиков. При выборе кожного антисептика
необходимо ориентироваться на спектр его антимикробного действия, с учетом состава
микрофлоры, циркулирующей в подразделениях ЛПУ, степени неблагоприятного
воздействия на кожу рук медицинского персонала и др.)

Общие положения.
Хирургическая антисептика рук обязательно требуется для врачей хирургов,
операционных медсестер, анестезиологов-реаниматоров, перед любым хирургическим
вмешательством.
Направлена на уничтожение всех микроорганизмов находящихся на поверхности рук
и торможение их размножения на несколько часов
Ответственность за соблюдение положений инструкции возлагается на старшую
медицинскую сестру отделения.
Контроль соблюдения положений инструкции возлагается на главную медицинскую
сестру.
Техника проведения
Перед началом обработки
1.Снимите с рук ювелирные украшения (кольца, браслеты),часы.
2.Обратите внимание на состояние кожных покровов рук
(отсутствие порезов, повреждений кожи или любых открытых ран), ногтей (подстриженные
ногти, отсутствие лака и искусственных ногтей).

Внимание! Персонал, имеющий поражения кожи должен быть отстранен от


работы до получения результатов обследования и лечения.
Мытье рук:
1.Намыльте кожу кистей рук и предплечий водой с жидким мылом, используя
стерильные мягкие щетки однократного применения только для обработки околоногтевых
областей. (применение щеток для мытья рук не рекомендуется)
2.В процессе мытья, в течение двух минут, обращайте внимание на очищение ногтей,
подногтевых участков, ладоням и тыльной поверхности рук.
3.Высушите руки стерильной тканевой салфеткой.
Хирургическая обработка
Нанесите на сухие руки 3-5 мл антисептика xiiтщательно втирая в кожу кистей рук и
предплечий до высыхания. Повторите обработку
Наденьте стерильные перчатки сразу после полного высыхания антисептика на коже
рук.
___________________________________________________________________________
xii (количество антисептика, необходимое для обработки, кратность обработки и ее продолжительность определяются
рекомендациями, изложенными в методических указаниях/инструкциях по применению конкретного средства

Правила забора крови при подозрении на случай ООИ


(на примере определения крымской геморрагической лихорадки (КГЛ)

Памятка разработана в соответствии с требованиями СП 1.3.1285-03 "Безопасность


работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)",МУ
1.3.2569"Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации
нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп
патогености". Внимание. Инфекционная безопасность и результаты исследования
напрямую зависят от соблюдения при заборе материала правил септики и антисептики, а
также от правильного хранения и транспортировки проб.

Забор крови на КГЛ осуществляется в одноразовом халате с длинными рукавами,


перчатках, надетых поверх рукавов, маске с защитным экраном.
Кровь для исследования методом ПЦР должна быть взята в первые дни болезни (до
пятого–седьмого дня), пока вирус циркулирует в крови, с соблюдением следующих правил:
-забор материала только стерильными одноразовыми инструментами в стерильные
одноразовые флаконы, пробирки. Все виды работ проводят в одноразовых медицинских
перчатках;
- забор материала должен производиться в пробирки с транспортной средой,
предоставляемой фирмой-производителем тест-систем;
сразу после забора плотно закрывать пробирки, флаконы с клиническим материалом,
не касаясь их внутренней поверхности и внутренней поверхности крышек;
- при переносе клинического материала из пробирок, флаконов в новые использовать
только отдельные одноразовые стерильные наконечники с аэрозольными барьерами;
- строго соблюдать правила хранения и транспортирования клинических проб.
Охлаждающие элементы перед транспортированием клинического материала желательно
замораживать при температуре минус 70 °C.
Кровь для исследования методом ИФА берется на пятый-седьмой день болезни, когда
начинается накопление антител. Полученную сыворотку транспортируют
в герметично закрытых пластиковых пробирках.
Кровь берут натощак, из локтевой вены, одноразовой иглой диаметром 0,8–1,1 мм
в одноразовый шприц, объемом 5-10мл или в специальную вакуумную систему без
антикоагулянта, в количестве 5–10 мл.
При взятии крови шприцем, ее медленно (без образования пены) переносят в
стерильную одноразовую пластиковую пробирку.
Для получения сыворотки, пробирку с кровью в скошенном положении на один час
помещают в термостат при температуре 37 °С. Образовавшийся сгусток крови, обводят
стеклянной палочкой и в вертикальном положении на два-три часа помещают в
холодильник при температуре от 20 до 80С. Полученную сыворотку переносят отдельными
наконечниками с аэрозольным барьером в стерильные одноразовые пробирки объемом 1,5
мл с завинчивающейся крышкой.
Запрещается. Материал, взятый от больных КГЛ, центрифугировать, встряхивать,
пипетировать ртом и транспортировать в стеклянных пробирках.
После забора крови и получения сыворотки, использованные инструменты и
защитную одежду погружают в раствор дезинфицирующего средства, разрешенного
санитарными правилами (СП 1.3.1285–03 "Безопасность работы с микроорганизмами I–II
групп патогенности (опасности)".

Требования к персоналу, при работе с дезинфицирующими средствами


Дезинфекционные работы, согласно п. 2.5 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной
деятельности", должны осуществляться в безопасных для работников условиях.
Отдельные положения, в отношении организаций осуществляющих медицинскую
деятельность, изложены в разделе IV вышеуказанного СанПиН.

Важно
Дезинфекцию, согласно п.2.20 СП 3.5.1378-03, проводит специально обученный персонал
учреждения, прошедший соответствующий инструктаж по функциональным
обязанностям, технике безопасности, мерам предосторожности в ходе работы с
дезинфицирующими средствами.
Ответственное, за дезинфекционную деятельность, лицо организации, обязано пройти
профессиональную подготовку и аттестацию, включая вопросы безопасного
осуществления работ, оказания первой доврачебной помощи при отравлении
дезинфекционными средствами.
К работе с дезинфицирующими средствами не допускают лиц моложе 18 лет, лиц с
аллергическими заболеваниями и чувствительных к химическим веществам. Персонал
должен проходить предварительный и периодический медицинские осмотры, в
установленном порядке. Требования к порядку проведения обязательных
предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров
(обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными
опасными условиями труда определены приложением 3 Приказа Минздравсоцразвития от
12.04.2011г № 302н
Лица с повышенной чувствительностью к химическим веществам, используемым при
уборке помещения, от работы отстраняются.

Внимание
При работе с дезинфекционными средствами, персонал обязан:
 правильно использовать, содержать в должном порядке выделенные для работы
инвентарь и оборудование, спецодежду и другие средства личной профилактики;
 выполнять правила личной гигиены;
 соблюдать меры предосторожности, включая применение средств индивидуальной
защиты, указанные в инструкциях по применению препаратов;;
 знать правила оказания первой помощи при случайном отравлении дезинфицирующими
средствами.

Особенности режимов обработки предметов ухода за пациентами


Дезинфекция, согласно п.3.6.1 СП 3.5.1378-03, включает работы по обеззараживанию
помещений, транспорта, оборудования, мебели, посуды, белья, игрушек, изделий
медицинского назначения, предметов ухода за больными и др.

Как изделия медицинского назначения, предметы ухода за пациентами подлежат


дезинфекционной обработки сразу после их применения. Технология обработки и режим
обеззараживания предметов ухода за больными осуществляются, согласно п.11.1 и
п.11.7 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, по режимам, обеспечивающим гибель бактериальной
микрофлоры или по эпидпоказаниям, по режиму, эффективному в отношении возбудителя
соответствующей инфекции. При дезинфекции объектов, загрязненных кровью и другими
биологическими субстратами следует применять дезинфицирующие средства по
противовирусному режиму.

Ежедневно, согласно п.6.16 главы III СанПиН 2.1.3.2630-10, методом погружения с


последующим промыванием водой - судна, мочеприемники, тазики эмалированные,
наконечники для клизм, резиновые клизмы и др; методом протирания тканевой
салфеткой, смоченной раствором ДС дезинфицируют подкладные клеенки, чехлы
матрасов из полимерной пленки и т.п.

К сведению
Для обеззараживания текстильных изделий следует выбирать средства на основе
кислородактивных соединений. Перекись водорода в концентрациях выше 3% влияет на
прочность тканей. Наиболее предпочтительными являются средства для дезинфекции,
совмещенной со стиркой текстильных изделий.Для дезинфекции выделений человека
(фекалии, моча, мокрота, рвотные массы, кровь), остатков пищи, смывных вод, посуды из
под выделений, контейнеров для сбора медицинских отходов целесообразно использовать
ДС, содержащие в качестве ДВ неорганические соединения хлора. Неорганические
соединения хлора обладают способностью гомогенизировать органические вещества с
экзотермической реакцией, что способствует более эффективному проникновению хлора
в глубь субстрата и контакту с микроорганизмами Для обеззараживания больших
объемов крови не следует использовать ДС на основе перекиси водорода ввиду
интенсивного пенообразования при взаимодействии средства с кровью. ("Федеральные
клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации
для применения в медицинских организациях" (2015 г, разработаны ведущими
специалистами ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора, кафедра
дезинфектологии ГБОУ ВПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России ,
ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России).
Дезинфекция предметов ухода по типу очаговой текущей и заключительной проводится
при выявлении источника инфекции (больные, носители) с учетом эпидемиологических
особенностей инфекции и механизма передачи ее возбудителя, в соответствии с п.п. 1.5.1.-
1.5.2 главы III СанПиН 2.1.3.2630-10.
В ходе текущей очаговой дезинфекции проводится систематическое обеззараживание
потенциально контаминированных выделений больного и всех объектов
внутрибольничной среды, с которыми больной имел контакт: предметы ухода, посуда,
белье. После заключительной дезинфекции в обязательном порядке, согласно п.3.21 главы
III СанПиН 2.1.3.2630-10, проводится лабораторное обследование объектов окружающей
среды (в палате).
Внимание
Согласно, п. 11.20 СанПиН 2.1.3.2630-10 постельные принадлежности (матрацы, подушки,
одеяла) должны подвергаться дезинфекционной камерной обработке после выписки
пациента и по мере загрязнения. Не требуется камерная обработка в случае использования
для покрытия матрацев чехлов из материала, допускающего влажную дезинфекцию.
Все предметы ухода, необходимые инструменты и инвентарь должны храниться в
определенном месте и быть готовыми к употреблению. По возможности рекомендуется
использовать предметы ухода и инструменты одноразового пользования.
Учитывая значительный объем предметов ухода, обычно используемых для многих
больных, большое значение приобретает создание и оснащение комнат для дезинфекции с
установкой моечно-дезинфицирующего оборудования, способного обработать любой из
таких предметов. В санитарных комнатах следует предусматривать место для установки
судно-моечной машины (утилизатор).

Особенности микробиологического контроля за эффективностью


стерилизации
Микробиологический контроль за эффективностью стерилизации в лечебно-
профилактических учреждениях осуществляется, в соответствии с
требованиями п.2.36 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", в рамках
производственного контроля, организациями аккредитованными в установленном законом
порядке или самостоятельно медицинскими организациями при наличии лаборатории,
аккредитованной на проведение санитарно-эпидемиологических и микробиологических
исследований, а также в плановом порядке при проведении контрольно-надзорных
мероприятий.

К осуществлению лабораторного контроля, согласно административного регламента, утв.


приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека п.54 № 764 от 16.07.2012г , к отбору образцов
продукции (проб) могут привлекаться аккредитованные эксперты сторонних организаций.
Отбор и оформление протокола отбора образцов (проб) продукции, входит в прямые
обязанности должностного лица уполномоченного проводить проверку.

После проведения контроля стерильности все отобранные на исследования изделия, за


исключением перевязочных материалов, подлежат обязательному возврату. Протоколы
проведенных исследований и экспертное заключение, при получении результатов,
должны быть вручены главному врачу или уполномоченному лицу под роспись.

Важно
В случае неудовлетворительных результатов бактериологического контроля
уполномоченное лицо извещает администрацию учреждения, а администрация
учреждения приостанавливает эксплуатацию стерилизующего оборудования до
устранения причин и получения удовлетворительных результатов бактериологического
контроля.
Данное положение регламентировано положениями п.2.8 № 15/6-5 от 28 февраля 1991г
"Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов".
В порядке плановых надзорных мероприятий, помимо лабораторных исследований на
стерильность изделий, визуально проверяются санитарное состояние помещения
стерилизационной, оснащенность ЛПУ стерилизационным оборудованием, средствами
контроля, знание и практические навыки персонала в обслуживании аппаратов, наличие
необходимой учетно-отчетной документации и проводятся лабораторно-
инструментальные исследования.
Административное расследование как одна из форм внеплановой
проверки органов государственной и муниципальной власти
Отсутствие основания для проведения внеплановой проверки, предусмотренного
Федеральным законом № 294-ФЗ, не является обстоятельством, исключающим
производство по делу об административном правонарушении. Комплекс процессуальных
действий в рамках административного расследования регулируется нормами Кодекса
Российской Федерации об административных правонарушениях, главы 24-29.
Административное расследование, согласно ст. 28.1 КоАП, проводится в случаях
поступления информации о совершении правонарушения, требующего немедленного
возбуждения дела для оперативного пресечения и предотвращения его вредных
последствий.

Внимание
Основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, согласно п. 1
ч. 1 ст. 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
может послужить обнаружение в ходе уже проводимой проверки достаточных данных,
указывающих на наличие состава административного правонарушения, не указанного в
распоряжении предмета проводимой проверки.
Дело об административном правонарушении считается возбужденным с момента
вынесения определения. Проведение административного расследования без вынесения
определения Кодексом не предусматривается . В определении обязательно указывается
должностное лицо(или лица), статья КоАП РФ, по которой оно возбуждено, основания и
источник получения информации о нарушении, сроки проведения административного
расследования. Копия определения в течение суток вручается под расписку либо
высылается физическому лицу или законному представителю юридического лица, в
отношении которых оно вынесено, а также потерпевшему.
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу, считается извещенным о
времени и месте его рассмотрения и в случае, когда с указанного им места жительства
(регистрации) поступило сообщение о том, что оно фактически не проживает по этому
адресу (Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5).

Извещение лица, в отношении которого проводится административное расследование


может быть произведено с использованием любых доступных средств связи (телеграммой,
телефонограммой, факсимильной связью и т.п.), позволяющих контролировать получение
информации лицом, которому оно направлено.

Порядок проведения административного расследования установлен ст. 28.7 КоАП РФ.


Осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю
помещений, территорий и находящихся там вещей и документов осуществляется в
присутствии не только представителя юридического лица, индивидуального
предпринимателя или его представителя, но и двух понятых, паспортные данные которых
также вносятся в протокол осмотра.

Важно
По окончании административного расследования, в случае отсутствия состава
правонарушения, должно быть вынесено постановление о прекращении дела об
административном правонарушении, в соответствии с требованиями ст. 29.9 КоАП РФ.
В случае наличия состава правонарушения, указанного в определении возбуждении дела,
составляется протокол об административном правонарушении (ст. 29.8) и выносится
представление (ст. 29.13) об устранении причин и условий, способствовавших
совершению административного правонарушения.
Порядок и особенности проведения документарной проверки
Документарная проверка один из видов государственной деятельности, осуществляемый
контрольно-надзорными органами в плановом и внеплановом порядке. Предметом
документарной проверки, согласно ст. 11 Закона № 294-ФЗ являются сведения,
содержащиеся в документах, устанавливающие организационно-правовую форму лица, в
отношении которого проводится проверка, а также документы, используемые при
осуществлении их деятельности и связанные с исполнением обязательных требований.
Организация и проведение (как плановой, так и внеплановой) документарной проверки
установлены статьей 14 Закона № 294-ФЗ.

В особенностях ее проведения необходимо отметить следующее:

1. проводится по месту нахождения органа государственного контроля (надзора), органа


муниципального контроля.
2. не подлежит согласованию (ч.5 ст. 10 Закона № 294-ФЗ) с органами прокуратуры.
3. не требуется уведомление юридического лица, в случаях обращения граждан по вопросам
нарушения их прав, в рамках закона о защите прав потребителей.
4. не допускается продление срока документарной проверки. По общему правилу срок
проведения не может превышать 20 рабочих дней. Ограничения сроков проведения
проверок закреплены в ст. 13 Закона № 294-ФЗ.
В основе документарной проверки лежит требование за подписью руководителя
(заместителя)органа, осуществляющего проверку, к которому прилагается заверенная
печатью копия распоряжения о проведении проверки. Текст данного требования должен
обязательно содержать предупреждение об административной ответственности,
предусмотренной ст. 19.7 КоАП РФ.

Важно
Должностные лица, указанные в распоряжении о проведении проверки
вправе:
 затребовать дополнительные документы, если достоверность представленных
документов вызывает обоснованные сомнения либо не позволяют оценить исполнение
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований
действующего законодательства;
 провести выездную проверку, если после рассмотрения представленных пояснений и
документов установлены признаки нарушения обязательных требований;
 изъять при необходимости указанную документацию или ее часть в ксерокопиях для
изучения, либо приобщения к материалам мероприятий по контролю (надзору) в
соответствии с процедурой изъятия (ст. 27.10 КоАП РФ).
не вправе:
требовать у проверяемого лица сведения и документы, не относящиеся к предмету
документарной проверки, а также нотариального удостоверения копий запрашиваемых
документов, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
По результатам проверки должностным лицом, проводившим проверку, составляется акт
по установленной форме (в двух экземплярах), в котором указывается, копии каких
документов были переданы проверяющему. Типовая форма акта проверки утверждена
Приказом Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 г. № 141.
ВОПРОС
Как провести расчет необходимого количества дезинфицирующего средства для
проведения генеральной уборки в процедурном кабинете?

ОТВЕТ
Важно
Действующими нормативными документами п. 1.10. главы II CанПиН 2.1.3.2630-10
установлено обязательное наличие в ООДМ не менее чем месячного запаса
разнообразных дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и
назначения в соответствии с расчетной (фактической) потребностью. Определение
потребности дезинфицирующих средствах представлено в справочном приложении
18 СанПин 2.1.3.2360-10.
Расчет необходимой потребности в дезинфицирующем средстве для проведения
генеральной уборки рассмотрим на примере условно заданной площади - 20 кв.м и
высоты помещения - 2,7кв.м.
В условия расчета необходимо включить кратность и режим обработки. В процедурном
кабинете генеральная уборка проводится 1 раз в 7 дней, по режиму, обеспечивающему
гибель бактерий, вирусов и грибов.

Условия проведения генеральной уборки: для совмещения мойки и дезинфекции,


целесообразно использование дезинфицирующих препаратов, обладающих моющими
свойствами; потолок не обрабатывается, метод обработки - протирание.

Расчет:

Исходя из размеров кабинета и его оснащения, общая площадь обработки при


генеральной уборке составляет около 80 кв. м., из них: 50 кв. м - площадь стен (без учета
оконного проема), 20 кв. м - площадь пола и около 10 кв. м - площадь обрабатываемых
поверхностей мебели и оборудования. Примерный вес сухой ветоши и тряпок для мытья
пола можно принять за 1 кг.

В инструкции по применению ДС находим информацию о норме его расхода на обработку


методом протирания (обычно составляет 100 мл на 1кв.м. обрабатываемой поверхности),
на обработку методом замачивания, для уборочной ветоши (норма расхода, как правило, 4
л на 1 кг сухой ветоши).

Потребуется: для обработки пола - 2,0 л; обработки мебели, оборудования – 1 л;


обработки стен – 5,0 л; для замачивания ветоши и обработки уборочного инвентаря – 4 л.

Итого: для проведения генеральной уборки процедурного кабинета, пл. 20 кв.м, высотой
2,7 кв.м, необходимо 8л рабочего раствора для обработки поверхностей методом
протирания и 4 литра- для замачивания уборочной ветоши.

Расчет необходимого количества ДС для приготовления 12 л рабочего раствора на


проведение одной генеральной уборки, рассчитываем в соответствии с инструкцией по
применению ДС.

Например, при режиме, обеспечивающем гибель бактерий, вирусов и грибов, в


инструкции к препарату указана концентрация рабочего раствора 0,2 % . Как правило,
количество ДС указано в мл на 1 литр воды.
В рассматриваемом случае, чтобы получить 1 литр рабочего раствора потребуется 2 мл
ДС и 998 мл воды.

Для приготовления 12 л рабочего раствора, необходимого для проведения генеральной


уборки, потребуется 24 мл дезинфицирующего средства. В месяц, согласно
утвержденному графику, количество генеральных уборок около 4. Соответственно,
месячный запас ДС составит 96мл.

Внимание
Не забудьте внимательно изучить инструкцию по применению ДС. Требуемая
концентрация рабочего раствора для обработки поверхностей и для обработки уборочной
ветоши может быть разной.

ВОПРОС
Каковы действия ЛПУ, если оно не согласно с выводами, изложенными надзорными
органами в акте проверки?

ОТВЕТ
Юридическое лицо, в отношении которого осуществлялась проверка, в случае несогласия
с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, вправе:

 согласно ч. 12 ст. 16 Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, представить, в письменной форме


возражения в соответствующие органы в отношении акта проверки и (или) выданного
предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений
в течение 15 дней с даты получения акта проверки;
 согласно п. 4. ст. 21 Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, обжаловать в административном и
(или) судебном порядке действия (бездействие) должностных лиц органа, проводившего
проверку, повлекшие за собой нарушение его прав, а также оспорить применение
административного наказания по результатам проверки, представив в суд документы,
подтверждающие, например, нарушение порядка проведения проверки;
 согласно ст. 22 Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, обратиться в суд с иском о взыскании вреда,
в т. ч. упущенной выгоды, причиненного вследствие действий (бездействия) должностных
лиц органа государственного или муниципального контроля, которые были признаны
неправомерными.

ВОПРОС
Как вести себя при проверке, проводимой надзорными органами (Роспотребнадзор,
Росздравнадзор, Роспожнадзор и т. п.)?

ОТВЕТ
При проведении проверки медицинской организации надзорными органами
юридическому лицу (законному представителю) организации, осуществляющей
медицинскую деятельность (ООМД), рекомендуется сделать следующее:

1. Зарегистрировать в журнале регистрации входящей корреспонденции уведомление


проверяющего органа о предстоящей проверке для подтверждения
соблюдения/несоблюдения сроков, сообщающих о начале проверки (не позднее 3 дней
при плановой проверке и не менее чем за 24 часа при внеплановой проверке).
2. Ознакомиться с соответствующим Административным регламентом проверяющего
органа, например:
o Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по
проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей
и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства
Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных
видов товаров (утв. приказом Роспотребнадзора от 16.07.2012 № 764);
o Административный регламент по осуществлению контроля за соблюдением стандартов
качества медицинской помощи (утв. приказом Минздрава России от 23.01.2015 № 12н);
o Административный регламент Министерства Российской Федерации по делам гражданской
обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий по
исполнению государственной функции по надзору за выполнением федеральными органами
исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
органами местного самоуправления, организациями, а также должностными лицами и
гражданами обязательных требований пожарной безопасности (утв. приказом МЧС России
от 28 июня 2012 № 375 ) и т. д.
3. Получить заверенную печатью копию распоряжения (приказа) руководителя
(заместителя) органа государственного контроля (надзора) о проведении проверки.
4. В начале проверки ознакомиться с документами, предъявляемыми сотрудниками
надзорных органов (служебное удостоверение должностного лица, распоряжение (приказ)
о проверке). Обязанность по ознакомлению с основаниями для проверки, видами и
объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных
организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее
проведения, согласно п. 4. ст. 12Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, лежит на должностном
лице проверяющего органа.
5. Обратить внимание на фамилии должностных лиц, включенных в распоряжение и
перечень контрольных мероприятий, указанных в распоряжении.
6. Если замечены какие-либо нарушения со стороны сотрудников, осуществляющих
проверку, указать эти нарушения в акте проверки по окончании контрольных
мероприятий.
7. Фиксировать документально действия сотрудников в ходе проверки (аудио-, видеозапись,
фотосъемка, что не противоречит действующему законодательству) или протоколировать
ход проверки (протокол ведется в произвольной форме уполномоченным лицом; в нем
прописываются действия, вопросы и ответы сотрудников надзорных органов; протокол
имеет силу в судебном разбирательстве при наличии подписей уполномоченного лица,
свидетеля проводимой проверки, должностного лица и печати организации).
8. В случае несогласия с действиями должностного лица отразить это в акте проверки.

Постинъекционные осложнения и роль среднего медперсонала в


обеспечении инфекционной безопасности пациентов
Инфекции, связанные с лечебной инъекцией (постинъекционные осложнения) в
нозологической структуре внутрибольничной заболеваемости занимают одно из ведущих
мест. Наряду с такими причинами, как рост числа инвазивных вмешательств, снижение
качества стерильности, на уровень постинъекционных осложнения влияют нарушения,
допускаемые средним медицинским персоналом в ходе проведения внутривенных,
внутримышечных и внутрикожных инъекций:

 несоблюдение гигиены рук ( длинные ногти, маникюр, ношение колец), требований


асептики и антисептики при обработке рук; неиспользование перчаток при проведении
манипуляций;
 несоблюдение требований к подготовке инъекционного поля пациента;
 использование нестерильных перевязочных материалов (ватные шарики, марлевые
тампоны);
 несоблюдение правил работы с одноразовым медицинским инструментарием (требований
обработки флаконов и ампул перед вскрытием;
 несоблюдение режима стерильности при работе с изделиями медицинского назначения
(стерильные инструменты после вскрытия не используются сразу по назначению).
В целях обеспечения инфекционной безопасности пациентов и профилактики
постинъекционных осложнений средний медицинский персонал при проведении
инъекций обязан соблюдать требования СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность":
1. стерильные изделия, в неупакованном виде должны сразу использоваться по назначению
(т.е изделия однократного применения должны извлекаться из транспортной упаковки
непосредственно перед их использованием), п.2.26 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10;
2. руки медицинских работников (гигиеническая обработка рук, обработка рук хирургов) и
кожные покровы пациентов (обработка операционного и инъекционного полей, локтевых
сгибов доноров, санитарная обработка кожных покровов) подлежат обеззараживанию, п.
12.1 главы I 2.1.3.2630-10;
3. все инвазивные лечебные манипуляции проводятся в перчатках, п.3.20главы III CанПиН
2.1.3.2630-10;
4. обеззараживание инъекционного поля проводится с применением с помощью
спиртосодержащего кожного антисептика в месте инъекций (подкожных,
внутримышечных, внутривенных и других) и взятия крови, п. 3.33 главы III CанПиН
2.1.3.2630-10.
Внимание
Для обработки локтевых сгибы доноров, согласно п. 3.3.5 III CанПиН 2.1.3.2630-10,
используют те же кожные антисептики, что и для обработки операционного поля
предпочтение следует отдавать спиртосодержащим кожным антисептикам. Кожа
локтевого сгиба протирается двукратно раздельными стерильными салфетками,
смоченными кожным антисептиком в течение времени обеззараживания,
рекомендованного методическими указаниями/инструкциями по применению
конкретного средства.
Средний медицинский персонал перед началом работы обязан пройти инструктаж по
проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий. Проводит инструктаж
назначенное руководителем учреждения ответственное лицо, в соответствии с
требованиями п. 1.8 главы III CанПиН 21.3.2630-10.

Типичные нарушения требований при применении механизированной


очистки и дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним
Использование автоматических установок для обработки эндоскопов и инструментов к
ним, в условиях увеличения объема проводимых диагностических исследований, является
единственным на сегодня способом защиты здоровья персонала и обеспечения
инфекционной безопасности пациентов при проведении эндоскопических манипуляций.

Важно
Для снижения риска инфицирования персонала и обеспечения надежности обработки
гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств, требованиямип.12.10 СП 3.1.3263-15
"Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах",
установлено обязательное применение механизированного способа обработки эндоскопов
при одновременном проведении обработки трех и более эндоскопов одного вида.
В официально-публикуемых органами Роспотребнадзора материалах (СМИ, интернет-
ресурсы и др.), отмечаются проблемы отсутствия должного контроля и внимания со
стороны администрации, слабого материально-технического обеспечения, недостаточной
укомплектованности кадров при организации лечебно-диагностического процесса в
эндоскопических отделениях (кабинетах), и связанных с этим нарушений технологии
обработки и стерилизации эндоскопов.
Среди них:

 отсутствие или недостаточная площадь моечно-дезинфекционных помещений; физическая


изношенность и превышение сроков эксплуатации технологического и диагностического
оборудования;
 использование морально и технически устаревшего оборудования;
 нарушение правил работы инструкций эксплуатируемых моечно-дезинфицирующих машин.
Внимание
До настоящего времени продолжают использоваться запрещенные для стерилизации
гибких и жестких, в том числе операционных, эндоскопов пароформалиновые камеры и
озоновые стерилизаторы. Требованиями п.7.7 СП 3.1.3263-15 их применения для
стерилизации эндоскопов запрещено. Недопустимость применения данного оборудования
разъяснена в письме Роспотребнадзора № 01/14112-8-32 от 01.12.2008г:
пароформалиновые камеры не обеспечивают процесс стерилизации и опасны для здоровья
персонала; не разработаны режимы стерилизации гибких эндоскопов и отсутствуют
официальные данные материаловедческих экспертиз о безопасности использования
озоновых стерилизаторов.
Отсутствие специальной профессиональной подготовки, знаний и навыков у персонала
при применении технологий механизированной обработки, приводит к типичным
ошибкам и нарушениям требований раздела VIII CП 3.1.3263-15, в том числе:
 не проводится окончательная очистка ручным способом (в т.ч. с использованием щеток),
всех доступных каналов эндоскопов для нестерильных манипуляций перед каждым циклом
обработки в моечно-дезинфицирующей машине;
 не соблюдаются сроки использования рабочего раствора дезинфицирующего средства,
указанные в инструкции по его применению;
 не проводится (перед каждым циклом обработки) экспресс- контроль активности
действующего вещества;
 не соблюдаются сроки замены антибактериальных фильтров воды и воздуха в
автоматических установках.
Вышеперечисленные факты несоблюдения действующих требований санитарного
законодательства, а именно п. 7.7 и п. 8.1 CП 3.1.3263-15, расцениваются как угроза
здоровью и жизни пациентов (граждан) и являются веским основанием для возбуждения
дела об административном правонарушении, предусмотренным ст. 24 Закона РФ № 52-ФЗ
от 30.03.1999 г "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Меры
административного воздействия принимаются по ст.6.4 КоАП РФ.
ВОПРОС
Какие нарушения чаще всего встречаются при проведении дезинфекции эндоскопов?

ОТВЕТ
Ошибки медицинского персонала, при дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним, в
первую очередь обусловлены не знанием технологических этапов их последовательной
обработки, отсутствием в организации необходимой распорядительной документации,
обучения и рабочей инструкции на рабочем месте. В соответствии с требованиями раздела
III СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических
вмешательствах", в структурных подразделениях медицинской организации,
выполняющих эндоскопические вмешательства, должны быть определены лица,
ответственные за качество обработки эндоскопического оборудования. Руководителем
структурного подразделения (кабинета) разработана рабочая инструкция по обработке
эндоскопов, имеющихся на оснащении. Медицинские работники, непосредственно
связанные с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического
оборудования, должны проходить не реже одного раза в 5 лет повышение квалификации
по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы
обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.

Самыми распространенными нарушениями требований санитарных правил в технологии


обработки эндоскопов являются:

1. Отсутствие на местах обработки эндоскопов специальных приспособлений для


принудительного заполнения каналов эндоскопов, щеток и иных вспомогательных
средств (ершей, тканевых салфеток и др.), согласно требованиям п.8.1.3 СП 3.1.3263-15;
2. Превышение предельных сроков годности рабочий растворов дезинфектантов и
отсутствие контроля за содержанием действующих веществ в рабочих растворах ДС,
применяемых многократно, согласно требованиям п.7.4 и п.7.8 СП 3.1.3263-15;
3. Отсутствие визуального контроля и не проведение теста на герметичность эндоскопа
после предварительной очистки аппарата, согласно п.8.1.2 СП 3.1.3263-15;
4. Использование для стерилизации и ДВУ емкостей, не имеющих крышек и маркировки,
согласно требований п.7.9 СП 3.1.3263-15.

Санитарно-эпидемиологическое нормирование. Классификация


нормативных и методических документов. Правовое основание
обязательности их исполнения.
Нормы права в области санитарно-эпидемиологического нормирования регулируются
Федеральным Законом от 20.03.1999г № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения", ст.37, 38, ст.39, ст.50, ст.51 и обеспечиваются возможностью
применения мер государственного принуждения (санкции).

В соответствии с утвержденным Правительством РФ Постановлением от 24.06.2000г. №


554 " Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании"(в
ред. Постановления Правительства РФ от 15.09.2005 № 569), нормативными правовыми
актами, устанавливающими санитарно-эпидемиологические требования, являются:
санитарные правила (СП), санитарные правила и нормы (СанПиН), санитарные нормы
(СН), гигиенические нормативы (ГН).

Внимание
С целью унификации и систематизации нормативно-методических документов по
основным направлениям государственного санитарно-эпидемиологического
нормирования, разработано и утверждено от 14 мая 1996 Р 1.1.002-96 "Классификация
нормативных и методических документов системы государственного санитарно-
эпидемиологического нормирования", котором помимо определений (различия)
нормативных актов(п.3) и методических документов (п.4), утверждена их классификация
(п.5).
Определения нормативных и методических документов, в соответствии с классификацией
Р1.1.002-96, представлено в таблице.
Таблица.

Определения нормативных и методических документов, в соответствии с классификацией


Р1.1.002-96

Документы Аббревиатура Определение

Нормативные документы:
гигиенические и противоэпидемические
требования по обеспечению санитарно-
эпидемиологического благополучия
Санитарные населения, профилактики заболеваний
СП
правила человека, благоприятных условий его
проживания, труда, быта, отдыха, обучения и
питания, а также сохранения и укрепления его
здоровья

оптимальные и предельно допустимые уровни


Санитарные
СН влияния комплекса факторов среды обитания
нормы
человека на его организм
гигиенические и эпидемиологические
Гигиенические критерии безопасности и безвредности
ГН
нормативы отдельных факторов среды обитания человека
для его здоровья

объединяющие требования отдельных


Санитарные
СанПиН санитарных правил, норм и гигиенических
правила и нормы
нормативов

Методические документы:
свод обязательных к исполнению
руководящих, распорядительных и
методических документов по вопросам
Руководство (Р)
санитарно-эпидемиологического
нормирования, выполнения требований
санитарного законодательства

обязательные к исполнению требования


Методические
(МУ) регламентации деятельности и другие вопросы
указания
организации работы учреждений

обязательные для исполнения требования к


методам контроля и методикам качественного
Методические
и количественного определения химических,
указания по
(МУК) биологических и физических факторов среды
методам
обитания человека, оказывающих или которые
контроля
могут оказать опасное и вредное влияние на
здоровье населения.

В соответствии п.п.8-12 Постановления Правительства РФ № 554, обязательность


исполнения нормативных и методических документов на территории РФ определяют
следующие директивные нормы права:

1. Утверждаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и


благополучия человека.
2. Подлежат государственной регистрации в Минюсте РФ.
3. Публикуются официально в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
4. Обязательность наличия официально изданных документов и исполнения требований
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, вне зависимости от
формы собственности.
Необходимо отметить, что согласно п. 10 Указа Президента РФ от 23.05.1996 № 763 "О
порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации,
Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных
органов исполнительной власти» (ред. от 02.02.2013г), документы, не прошедшие
государственную регистрацию в Минюсте России, как не вступившие в силу, не влекут
правовых последствий и не служат основанием для регулирования соответствующих
правоотношений, применения санкций к гражданам, должностным лицам и организациям
за невыполнение содержащихся в них предписаний.

К сведению
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13 октября 1996 г.
№ 1 установлено, что на территории РФ действуют санитарные правила, нормы и
гигиенические нормативы, утвержденные Минздравом СССР, а также
Госсанэпиднадзором России в части, не противоречащей санитарному законодательству
РФ. Указанные документы действительны впредь до их официальной отмены либо
принятия новых нормативных актов взамен существующих.
Помимо обязательных требований - требования, содержащие в себе признаки права
требования исполнения или соблюдения юридической обязанности, не исключено
использование нормативных документов рекомендательного характера (руководства,
методические рекомендации и методические указания), разработанных в развитие
обязательных требований для практического использования и применения. Информация о
практическом применении документов содержится в общих положениях указанных
документов.
Порядок публикования и вступления в силу приказов Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и постановлений главного
государственного санитарного врача РФ, признанных Министерством юстиции РФ, не
нуждающимися в государственной регистрации, утвержден приказом Роспотребнадзора
от 16 декабря 2005 г. № 797.

Требования к дезинфекционной деятельности, связанной с применением


дезинфицирующих средств

Основные требования к дезинфекционной деятельности, включая применение


дезинфицирующих средств и контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и
услуг установлены СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к
организации и осуществлению дезинфекционной деятельности".

В соответствии с п.3.2 СП 3.5.1378-03 для осуществления дезинфекционной деятельности


могут использоваться дезинфицирующие средства допущенные к применению в
установленном порядке и не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.
Данное положение для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность,
регламентировано п. 1.8 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

Порядок допуска дезинфицирующих средств к применению определен в следующих


нормативных документах:

 "Единый перечень товаров (раздел II), подлежащих санитарно- эпидемиологическому


надзору (контролю) на таможенной территории таможенного союза отдельных видов
продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", утвержденный
решением комиссии таможенного союза от 28.05.2010 №299;
 Приказ Минздрава РФ от 10.11.2002 № 344 "О государственной регистрации
дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в
лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах".
В соответствии с п.3.4 СП 3.5.1378-03, средства, применяемые для дезинфекции, способы
применения и методы контроля качества дезинфектантов определяются методическими
документами, регламентирующими проведение дезинфекционных мероприятий при
отдельных инфекционных заболеваниях и применение дезинфицирующих средств.
Применение дезинфектантов должно осуществляться в строгом соответствии с
инструкцией по их применению, содержащей, помимо сведений о способах и режимах
обработки объектов среды, методы контроля качества дезинфекционного средства .

Внимание
Контроль за применением дезинфицирующих средств, включая проведение лабораторных
исследований осуществляется, согласно п.2.4 СП 3.5.1378-03, при проведении
производственного контроля. Методы анализа действующих веществ в
дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной
очистки указаны в Руководстве Р 4.2.2643-10 от 02.06.2010 "Методы лабораторных
исследований и испытаний".
Оперативный контроль (экспресс–контроль) АДВ в дезинфицирующих средствах,
согласно абзаца "д" п. 4.1 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного
контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий" и п. 3.2.1 главы II СанПиН
2.1.3.2630-10, является составной частью производственного контроля и проводится
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями вобязательном порядке, в
процессе осуществляемой ими деятельности.
В обязанности администрации не допускать к использованию дезинфицирующие
средства, не прошедшие исследований и испытаний на соответствие содержания в них
действующих веществ и не применять дезинфицирующие средства при отсутствии на них
методов экспресс-контроля на содержание АДВ в рабочих растворах.

К сведению
Активное действующее вещество (АДВ) – основа дезинфицирующего средства,
обеспечивающая эффективность заданной технологии обработки. Именно по АДВ
определяется спектр и уровень антимикробной активности дезинфицирующего средства.
Концентрация действующего вещества (ДВ) в рабочем растворе - содержание ДВ,
обеспечивающее режим стерилизации (дезинфекции). Устанавливается на этапе
государственной регистрации дезинфицирующего средства и содержится в утвержденной
инструкции по его применению. Нормативная документация на дезинфекционные
средства должна в обязательном порядке включать нормы на содержание действующих
веществ, описание методики анализа действующих веществ, а используемые для контроля
химические и биологические индикаторы - иметь свидетельство о государственной
регистрации.

Памятка для персонала

Меры предосторожности при проведении дезинфекции, первая помощь


при случайном отравлении
Памятка разработана в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую
деятельность", СП 3.5.1378-03"Санитарно-эпидемиологические требования к организации
и осуществлению дезинфекционной деятельности", МР 2.2.9.2242-07 "Гигиенические и
эпидемиологические требования к условиям труда медицинских работников,
выполняющих работы, связанные с риском возникновения инфекционных заболеваний".

1. Используйте средства индивидуальной защиты при работе с


дезинфицирующими средствами: резиновые перчатки – для защиты кожи рук; очки – для
защиты глаз; респиратор – для защиты органов дыханияxii.
2. Насыпайте (заливайте) дез.средство в специальные емкости с постепенным
добавлением воды.
3. Избегайте, при приготовлении рабочего раствора дезинфицирующего
средства, его попадания на кожу и в глаза.
4. Содержите емкости с готовыми растворами дезинфицирующих средств
плотно-закрытыми крышками.
5. Мойте руки с мылом по окончании работ.
6. Проветривайте помещение после окончания работ со средствами
7. Не разрешается, при работе с дезинфицирующими средствами пить, курить,
принимать пищу.
Меры первой помощиxii:
1. При попадании в желудок хлорактивных препаратов: желудок промывают 2%
раствором гипосульфита. При отравлении формальдегидом проводят промывание желудка
с добавлением в воду нашатырного спирта или 3% раствором карбоната или ацетата натрия
(аммония). После промывания дают сырые яйца, белковую воду, молоко.
2. При попадании в глаза следует немедленно промыть их проточной водой или 2%
раствором питьевой соды, гидрокарбоната натрия в течение нескольких минут. При
раздражении закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид), при болях – 1-2%
раствор новокаина.
3.При попадании на незащищенную кожу необходимо обильно промыть пораженное
место водой, затем смазать смягчающим кремом. При поражении формальдегидом лучше
использовать 5% раствор нашатырного спирта.
4. При попадании через дыхательные пути пострадавшего следует вынести в хорошо
проветриваемое помещение или на свежий воздух. Необходимо прополоскать рот и
носоглотку водой, оказать первую помощь и вызвать скорую медицинскую помощь. В
случае отравления формальдегидом рекомендуется вдыхание водяных паров с добавлением
нескольких капель нашатырного спирта.
В тяжелых случаях пострадавшего госпитализируют.
________________________________________________________________________
xii
Если в Методических указаниях по применению ДС имеются рекомендации по защите
органов дыхания респираторами (РУ-60М или РПГ-67), следует неукоснительно их
соблюдать.

Требования к комплектации аптечек изделиями медицинского назначения для оказания


xii

первой помощи, утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 05.03.2011 г


№169н
Основные обязанности главной медицинской сестры по организации, обеспечению и
контролю дезинфекционно-стерилизационного режима
В значительной степени снизить риск заболевания ВБИ и сохранить здоровье больным
позволяет ежедневное, тщательное и неукоснительное выполнение требований санитарно-
гигиенического и противоэпидемического режима. Основная роль, в части
дезинфекционно-стерилизационного режима отводится главной медицинской сестре, как
организатору, непосредственному исполнителю и внутреннему аудитору процесса
организации, обеспечения и его исполнения.

Материально-техническое обеспечение дезинфекционных и стерилизационных


мероприятий, согласно п. 3.3. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, определяется санитарными
требованиями к помещению и прилегающей к нему территории, профилем организации,
видами и количеством проводимых медицинских манипуляций.

Решая задачу регулярного обеспечения дезинфекционных и стерилизационных


мероприятий главной медицинской сестре необходимо:

1. вести учет и расход используемых материалов, моющих, дезинфицирующих,


стерилизующих средств и кожных антисептиков; медицинских изделий и инструментов
многократного и разового использования; предметов ухода за пациентами, средств
индивидуальной защиты для персонала;

2. учитывать при выборе средств рекомендации изготовителей изделий медицинского


назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных
дезинфекционных средств на материалы этих изделий

3. знать требования к условиям хранения запаса моющих и дезинфекционных средств

4. иметь нормативные документы на каждое используемое дезсредство (свидетельство о


государственной регистрации, сертификат соответствия или декларация соответствия,
инструкция по применению).
5. уметь использовать в своей работе современные методы экспресс-контроля рабочих
растворов дезинфицирующих средств

Важно
Требование регулярности обеспечения моющими и дезинфицирующими средствами
различного назначения, кожными антисептиками, средствами для стерилизации изделий
медицинского назначения, а также стерилизационными упаковочными материалами и
средствами контроля (в том числе химическими индикаторами) закреплено положением
п.1.2. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10.
В ходе осуществления Роспотребнадзором плановых и внеплановых проверок данное
требование является определяющим при решении вопроса наличия условий для
возможного возникновения случаев внутрибольничных заболеваний в учреждении и
угрозы их распространения.
В рамках руководства средним и младшим персоналом оказывает методическую помощь
и обеспечивает старших медицинских сестер отделений методическими указаниями
(инструкциями), организовывает обучение по вопросам организации и проведения
дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в отделениях.
При осуществлении контроля за выполнением инструкций по приготовлению и
применению растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, соблюдением
технологий обеззараживания, предстерилизационной очистки и стерилизации средним и
младшим медицинским персоналом, главная медицинская сестра обязана владеть
знаниями действующих нормативных документов.

Внимание
Визуальный контроль за соблюдением правил и условий проведения, дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий, согласно требования п.3.1 главы IIСанПиН 2.1.3.2630-10,
должен быть подтвержден результатами лабораторных исследований, проводимых в
рамках производственного контроля.
Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных
мероприятий в ЛПО и, соответственно, оценки работы главной медицинской сестры
являются отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной
среды (в том числе контроль стерильности) и показатели обсемененности воздуха, не
превышающие установленные нормативы.
ВОПРОС
Каковы функции главной медицинской сестры, участвующей в работе комиссии по
профилактике ВБИ?

ОТВЕТ
Главная медицинская сестра принимает непосредственное участие в работе комиссии:

 координирует по поручению руководителя комиссии проведение мероприятий по


профилактике ИСМП в различных подразделениях и службах ЛПУ;
 анализирует и выносит на обсуждение комиссии вопросы необходимости финансирования и
обеспечения ресурсами отдельных мероприятий по профилактике ВБИ;
 анализирует выявляемые нарушения противоэпидемического режима в различных
подразделениях ЛПУ и вносит предложения по их устранению;
 дает предложения по совершенствованию системы дезинфекционных и стерилизационных
мероприятий, клинико-микробиологических и санитарно-микробиологических
исследований.