Parte de Andres

Características y certificados del jarabe
Sedan Aloysia
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Forma farmacéutica y presentación comercial, especificando el material de

envase y empaque
Forma farmacéutica Jarabe
Presentación comercial Cada Caja contiene una botella de 100
mL
Descripcion del empaque y envase Botella de sirope de vidrio ámbar de
100ml con cuello de 28mm
Formula cuali – cuantitativa del producto

Cidron extracto fluido 15mL
Alcohol etílico al 70% 1mL
Metilparabeno 10mg
Propilparabeno 10mg
Jarabe simple C.s.p. 100mL
Jarabe Simple
Sacarosa 85g
Agua destilada 100 mg
Género: Aloysia
Especie: Aloysia citrodora
Autor PALÁU, 18061
Extrato fluido 1:1 en alcohol etílico 96% utilizando hojas y tallos secos de la planta
Aloysia citrodora
La formulación expresada en dosificada
Cada 100 mL contiene 15 mL de extrato (1:1) de cidron en alcohol etílico 96% al

36%
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Formula de lote estandarizada
Lote 10000 Kg
unidad unidad
Materia mg Kg
Cidron extracto
15 1500
fluido
Alcohol etílico al
1 100
70%
Metilparabeno 10 1000
Propilparabeno 10 1000
Jarabe simple 64 6400
Descripcion detallada del proceso de fabricacion

1. Pesar todos los componentes de la preparación. Pesar la cantidad de
sacarosa necesaria, teniendo en cuenta que se necesita 85 g de sacarosa y
100 mL de agua destilada para preparar el jarabe simple.
2. Añadir lentamente sobre el agua, bajo agitación, los conservantes, hasta su
completa disolución.
3. Adicionar lentamente, bajo agitación la sacarosa. Debe obtenerse una
solución de aspecto homogéneo.
4. Adicionar lentamente, bajo agitación, el corrector del sabor.
5. Si es necesario, homogeneizar la solución obtenida en el punto 4 con un
agitador de turbina. Puede ponerse también al calor para favorecer la
disolución del azúcar.
6. Proceder a la filtración del jarabe obtenido en el punto 5, mediante filtro
clarificante.
7. Incorporar el principio activo en función de su solubilidad en el agua u otro
solvente adecuado, o directamente en el jarabe ya elaborado.
Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los
procedimientos de limpieza correspondientes
Acondicionamiento de muestras
El material vegetal fue dispuesto en un horno de secado para eliminar la humedad
hasta obtener la muestra a peso constante (40 °C, 96 h). Posteriormente, de forma
separada, tanto tallo como hojas de cedrón se sometieron a un proceso de molienda
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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mecánica (25000 rpm, 3 min) en un molino ciclónico modelo Tube mill control. La
clasificación de la muestra pulverizada se realizó por granulometría mediante en un
equipo Orbital Genie usando tamices metálicos del #80 y #120 (apertura de 180 y
125 micras, respectivamente).
Preparación de extractos de cedrón

A partir de las muestras de cedrón tamizadas, se prepararon extractos fluido 1:1 en
una solución hidro alcohólica 36:64 etanol:agua, los cuales fueron homogenizados
en una placa con agitación magnética (100 rpm, toda la noche y protegidos de la
luz). Finalmente, los extractos fueron centrifugados a 5000 rpm durante 20 minutos
y el sobrenadante fue recuperado en tubos falcon de 15 ml para su posterior
análisis.
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Herbario Nacional Colombiano – Universidad NacionalCOL000220689 -

Aloysia citriodora Palau – Verbenaceae
Información
general
Código de barras COL000220689
Número de
Catálogo 513805
Colector Solano, Jackeline
Número de colector 7
3 de Marzo de
Fecha colección 2006
Observaciones Cidrón.
27 de Febrero de
Fecha actualización 2015
Taxonomía
Reino Plantae
Phylum Magnoliophyta
Clase Magnoliopsida
Orden Lamiales
Familia Verbenaceae
Género Aloysia
Epíteto específico citriodora
Autor Palau
Determinador Rivera-Díaz, O.
1 de Enero de
Fecha determinación 2014
Información geográfica
País COLOMBIA
Departamento CUNDINAMARCA
Municipio FUSAGASUGÁ
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Localidad Vereda la Aguadita. Finca El Refugio.

Altitud mínima1500,0 m
Altitud máxima1600,0 m
Atributos
HábitoArbustiva
Fenologíaflowering
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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OBJETIVO
Definir los controles de calidad del material de la planta medicinal
RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el
personal (técnico y /o auxiliar) que proceda en el control de calidad.
DESCRIPCIÓN
Taxonomía
Reino: Plantae
División: Magnoliophyta
Clase: Magnoliopsida
Subclase: Asteridae
Orden: Lamiales
Familia: Verbenaceae
Género: Aloysia
Especie: Aloysia citrodora

1
PALÁU, 1806
Características macroscópicas: Hojas enteras, con borde ligeramente aserrado, lanceoladas, de

ápice acuminado, de 4 a 12 cm de longitud y 1 a 2,5 cm de ancho, brevemente pecioladas, ásperas al
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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tacto y quebradizas. Cara superior de color verde oliva y cara inferior más clara. Nervadura media
prominente en la cara inferior y con numerosas nervaduras secundarias, notablemente paralelas
entre sí. Posee aroma cítrico característico y sabor ligeramente dulzaíno
Características microscópicas: En vista superficial se observa una epidermis superior con células
poliédricas, de paredes anticlinales más bien rectas, cutícula lisa, y pelos unicelulares, verrucosos,
silicificados, cistolíticos, adpresos, rodeados de una roseta de alrededor de 8 células poligonales, las
que contienen cada una un cistolitode carbonato de calcio, y de pelos unicelulares de paredes
gruesas, verrucosos, en forma de colmillo. Los pelos glandulares pueden ser con una célula basal,
una de pie y una cabeza secretora unicelular y pelos glandulares sésiles con cabeza unicelular. La
epidermis inferior presenta células de paredes anticlinales sinuosas, con tricomas similares a los
descriptos, pero en mayor cantidad, con estomas elevados de tipo anomocítico y cutícula estriada
sobre las nervaduras. El corte transversal pone de manifiesto a ambas epidermis uniestratificadas. El
mesófilo es dorsiventral con 1 a 2 hileras de parénquima en empalizada y 3 a 4 hileras de
parénquima esponjoso. En la región del nervio medio, se observa colénquima angular en relación
con ambas epidermis. El haz vascular es colateral, con floema hacia ambas caras
Cenizas totales: No debe contener más de 10 %.
Control higiénico: Debe cumplir con los requisitos.
Determinación de aflatoxinas Debe cumplir con los requisitos.
Materia extraña: No debe contener más de 2 %.
Pérdida por secado: No debe perder más de 11 %.
perfil cromatográfico
Aceites esenciales Contenido (%)

Limoneno Entre 10 y 30 %
Eucaliptol Menor de 1,0 %
Metil heptenona Menor de 3,5 %
cis-tuyona+tans-tuyona Menor de 0,5 %
Citronelal Menor de 0,5 %
Neral Entre 14 y 27 %
Geranial Entre 17 y 36 %
ar-Curcumeno Mayor de 1,0%
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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No se registran metales pesados en el material de la planta medicinal
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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OBJETIVO
Definir los controles de calidad de los excipientes

personal (técnico y /o auxiliar) que proceda en el control de calidad.
DESCRIPCIÓN
Metil parabeno
Caracteres generales - Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Fácilmente soluble en alcohol y
metanol; poco soluble en agua.
Identificación
Color de solución: Examinar la Solución muestra y la Solución de comparación en tubos de Nessler

contra una superficie blanca. La Solución muestra debe ser transparente y no debe ser más
intensamente coloreada que la Solución de comparación
Acidez: Disolver 1 g de Metilparabeno en alcohol, diluir a 10 ml con el mismo solvente y mezclar. A 2

ml de esta solución, agregar 3 ml de alcohol, 5 ml de agua libre de dióxido de carbono y 0,1 ml de
verde de bromocresol (SR) y titular con hidróxido de sodio 0,10 N: no se debe consumir más de 0,1
ml para producir color azul.
Determinación del residuo de ignición: No más de 0,1 %.
Determinación del punto de fusión: Entre 125 y 128 ºC.
Propilparabeno
Caracteres generales: Polvo cristalino blanco o cristales pequeños incoloros. Fácilmente soluble en
alcohol y metanol; poco soluble en agua caliente; muy poco soluble en agua
Identificación
Absorción infrarroja. En suspensión.
Acidez Debe cumplir con los requisitos cuando se ensaya según se indica en Acidez en
Metilparabeno.
Determinación del residuo de ignición No más de 0,05 %
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Determinación del punto de fusión Entre 95 y 98 ºC.
Sacarosa
Caracteres generales: Polvo cristalino blanco, de sabor dulce. Fácilmente soluble en agua;
moderadamente soluble en alcohol.
Acidez y alcalinidad: Disolver 6 g de Glucosa en 25 ml de agua libre de dióxido de carbono y agregar

0,3 ml de fenolftaleína: la solución debe ser incolora y no debe consumir más de 0,15 ml de
hidróxido de sodio 0,1 N para virar el indicador a rosa.
Azúcares extraños, almidón soluble y dextrinas: Disolver 1 g de Glucosa en 30 ml de alcohol al 90 %

v/v a ebullición: el aspecto de la solución no debe cambiar al enfriar.
Límite de metales pesados: Disolver 4,0 g de Glucosa en agua hasta 25 ml. El límite es 5 ppm
Determinación del residuo de ignición: No debe contener más de 0,1 %.
Alcohol Etilico
Caracteres generales: Líquido incoloro, transparente, volátil, inflamable, higroscópico. Posee un olor
característico. Hierve a 78 °C aproximadamente. Miscible con agua y prácticamente con todos los
solventes orgánicos.
Determinación de la densidad relativa: Entre 0,812 y 0,816 a 15 °C, correspondiendo a no menos de

92,3 y 93,8 % en peso o entre 94,9 y 96,0 % en volumen de C2H5OH.
Acidez o alcalinidad: A 20 ml de Alcohol agregar 20 ml de agua libre de dióxido de carbono y 0,1 ml

de fenolftaleína: la solución debe ser incolora. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 0,01 N: la solución
debe ser de color rosa (30 ppm expresada como
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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OBJETIVO
Definir el procedimiento y controles de calidad durante el proceso de produccion.

personal (técnico y /o auxiliar) que proceda a la elaboración del jarabe.
DEFINICIONES
*Jarabe: Preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia
viscosa. Puede contener sacarosa a una concentración de al menos 45 % m/m. Su sabor dulce
se puede obtener también utilizando otros polioles o agentes edulcorantes. Los jarabes
contienen normalmente otros agentes aromatizantes o saporíferos. Cada dosis de un envase
multidosis se administra por medio de un dispositivo apropiado que permita medir el volumen
prescrito.
DESCRIPCIÓN
Fórmula patrón.
Cidron extrato fluido...................15 mL

Alcohol etílico al 70%.................1 mL
Metil parabeno...........................10 mg
Propil parabeno..........................10 mg
Jarabe simple...............................c.s.p. 100 mL
*Jarabe simple:
Sacarosa................85 g
Agua........................100 mg
En función de cada formulación pueden formar partes de la preparación otros componentes
como: conservantes, correctores del sabor, aromas, etc.
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Material y equipo.
Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.

Agitador mecánico.
Filtro clarificante.
Embudo.
Entorno
Humedad relativa: 60 %
Temperatura: 25 +/- 5º C
Excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras
condiciones.
Método patrón.
1. Pesar todos los componentes de la preparación. Pesar la cantidad de

sacarosa necesaria, teniendo en cuenta que se necesita 85 g de sacarosa y
100 mL de agua destilada para preparar el jarabe simple.
2. Añadir lentamente sobre el agua, bajo agitación, los conservantes, hasta su
completa disolución.
3. Adicionar lentamente, bajo agitación la sacarosa. Debe obtenerse una
solución de aspecto homogéneo.
4. Adicionar lentamente, bajo agitación, el corrector del sabor.
5. Si es necesario, homogeneizar la solución obtenida en el punto 4 con un
agitador de turbina. Puede ponerse también al calor para favorecer la
disolución del azúcar.
6. Proceder a la filtración del jarabe obtenido en el punto 5, mediante filtro
clarificante.
7. Incorporar el principio activo en función de su solubilidad en el agua u otro
solvente adecuado, o directamente en el jarabe ya elaborado.
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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8. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los

procedimientos de limpieza correspondientes.
4.5 Acondicionamiento
Proceder al acondicionamiento del jarabe, según las especificaciones particulares
de cada formulación.
El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con el jarabe que
contiene.
Debe ir acompañado del dispositivo adecuado que permita medir el volumen
prescrito.
4.6 Controles.
 Fórmula magistral:
-evaluación de los caracteres organolépticos: color, viscosidad.
 Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:
- evaluación de los caracteres organolépticos
- verificación del peso.
 En caso de elaborar lotes, además se realizarán:
- determinación del grado de coloración
- determinación de la limpidez y grado de opalescencia
- determinación de la densidad relativa
- control de pH, según procedimiento
- control microbiológico
Cuando proceda se completa con las exigencias que figuren en la USP
5. REGISTROS
No aplica.
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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1. ROTULACION
1.1 Nombre Comercial y Genérico
SEDAN ALOYSIA
1.2 Número del Registro Sanitario
EN TRAMITE
1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro
SEDAN NATUFAR LTDA
1.4 Número de lote
LOTE N° 20201908
1.5 Fecha de expiración
25/08/2022
1.6 Forma farmacéutica
JARABE
1.7 Volumen rotulado del producto
100 mL
1.8 Formulación del producto
Cidron extracto fluido 15mL

Alcohol etílico al 70% 1mL
Metilparabeno 10mg
Propilparabeno 10mg
Jarabe simple C.s.p. 100mL
Jarabe Simple
Sacarosa 85g
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Agua destilada 100 mg
1.9 Gotas contenidas en un mililitro cuando se requiera
NO SE REQUIERE
1.10 Condiciones de almacenamiento cuando se requiera
ALMACENAR A TEMPERATURAS NO SUPERIORES A 30°C Y CON UNA HUMEDAD DE 65% Y SIN

EXPOSICION A LA LUZ
1.11 Vía de administración
VIA ORAL
1.12 Contraindicaciones
HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIERA DE LOS COMPONENTES DE LA PLANTA, NO PROLONGAR SU USO

POR MAS DE 2 MESES, NO INGERIR CON ALCOHOL U OTRO DEPRESOR DEL SNC
1.13 Leyenda venta bajo fórmula médica u odontológica o venta libre según el caso
MEDICAMENTO DE VENTA LIBRE
1.14 Precio máximo de venta al público
PRECIO AL PUBLICO DE 25.000 PESOS COLOMBIANOS
1.15 Leyenda “manténgase fuera del alcance de los niños”
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y SUS MASCOTAS
2. DESCRIPCION DEL TIPO DE EMPAQUE
2.1 Tipo de envase.
BOTELLA DE SIROPE DE VIDRIO ÁMBAR DE 100ML CON CUELLO DE 28MM
2.2 Tipo de cierre.
CIERRE A PRUEBA DE NIÑOS CRC
2.3 Tipo de empaque secundario
CAJA DE CARTON
3. ENSAYOS FISICOS Y FISICOQUIMICOS.
3.1 Hermeticidad del cierre.
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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LOS ENSAYOS ARROJARON QUE LA BOTELLA BOTA LA TAPA A 0.25 BAR DE PRESION
3.2 Características organolépticas (aspecto, transparencia, color, olor y otros).
COLOR ROJO
SABOR DULCE
3.3 Volumen y variación de volumen.
100 Ml +/-5% en la variación de volumen
3.4 Partículas extrañas.
NO SE REGISTRARON PARTICULAS EXTRAÑAS
3.5 pH.
4,44 – 5,88
3.7 Densidad.
1,149 – 1,184 g/mL
3.9 Análisis cuantitativo de principio(s) activo(s).

98,19 – 106,53%.
3.10 Productos de degradación (sí se requiere).
NO REQUERIDO
3.11 Sustancias relacionadas (sí se requiere).
NO REQUERIDO
3.12 Impurezas (si se requiere).
NO REQUERIDO
3.13 Contenido alcohólico e identificación de metanol (si se requiere).
NO REQUERIDO
3.14 Uniformidad de contenido (si se requiere).
NO REQUERIDO
4. ENSAYOS BIOLOGICOS.
FUE REGISTRADO EL CONTEO TOTAL DE BACTERIAS DE <10 CFU/ML Y <100 CFU/ML EN 179 (89.5%) Y
21 (10.5%) MUESTRAS, RESPECTIVAMENTE, MIENTRAS QUE EL CONTEO TOTAL DE HONGOS FUE ≤10
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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CFU/ML EN TODAS LAS MUESTRAS DE JARABE ANALIZADAS. LAS BACTERIAS AISLADAS FUERON
BACILLUS SUBTILIS, MICROCOCCUS FULVUM Y STAPHYLOCOCCUS EPIDERMIDIS, MIENTRAS QUE LOS
HONGOS AISLADOS FUERON ASPERGILLUS NIGER, ASPERGILLUS FUMIGATUS Y PENICILLIUM
NOTATUM. BACILUS SUBTILIS Y ASPERGILLUS NIGER FUERON LOS MICROORGANISMOS AISLADOS
PREDOMINANTES.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
VIA ORAL
DOSIS Y FRECUENCIA:
5 MG CADA 24 HORAS EN ADULTOS
1 MG CADA 24 EN NIÑOS 12 – 18 AÑOS
NO SE HA EVALUADO LA EFICACIA Y SEGURIDAD EN NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
CONTRAINDICADO PARA ADULTOS MAYORES
INDICACIONES
TRATAMIENTO A CORTO PLAZO DEL INSOMNIO, PARTICULARMENTE CUANDO EXISTA DIFICULTAD

PARA CONCILIAR EL SUEÑO
CONTRAINDICACIONES, EFECTO SECUNDARIOS Y ADVERTENCIAS
HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIERA DE LOS COMPONENTES DE LA PLANTA, NO PROLONGAR SU USO

POR MAS DE DOS MESES. NO INGERIR ALCOHOL U OTRO DEPRESOR DEL SNC. NO USAR EN ETAPAS
DE EMBARAZO O LACTANCIA. EN EXCESO PUEDE SER IRRITANTE DE LAS VIAS URINARIAS,
CONTRAINDICADO EN PRESENCIA DE CISTITIS U OTRA ENFERMEDAD DEL SISTEMA URINARIO.
IRRITANCION DE LA MUCOSA DEL ESTOMAGO.
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
Muestreo: el muestreo se realizó totalmente al azar y se tomaron muestras de un
solo lote, para obtener homogeneidad en los resultados de ambas concentraciones.
Variantes de Interés: se identificó la variación en concentración de principios activos,
viscosidad, densidad, pH, límites microbianos (conteo total aeróbico, mohos y
levaduras) y propiedades organolépticas (apariencia, olor, sabor, color), versus el
tiempo transcurrido, ya que este sirve como control.
Análisis de los Datos: el análisis estadístico de esta investigación se realizó por
medio de la prueba de Dunnett para las características cuantitativas y así hacer
comparaciones pareadas, en las cuales el tiempo sirve de control y para las
variables cuantitativas se hará un análisis organoléptico.
Interpretación: la interpretación de los datos se realizó por medio de una boleta con
los parámetros de comparación.
Resultado a corto plazo
Corto plazo T= 4°C
Corto plazo T= 15-30°C
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Corto plazo T= 40°C
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Resultados a largo plazo

Largo plazo T= 15-30°C
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Caracteristicas organolépticas a corto plazo
Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Fecha:
Fecha: Fecha:
Sedan Aloysia
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Caracteristicas organolepticas a largo plazo
Fecha:
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Forma farmacéutica y presentación comercial, especificando el material de

Formula cuali – cuantitativa del producto

Especie: Aloysia citrodora

Autor PALÁU, 18061

Cada 100 mL contiene 15 mL de extrato (1:1) de cidron en alcohol etílico 96% al

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Formula de lote estandarizada

Descripcion detallada del proceso de fabricacion

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Preparación de extractos de cedrón

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Herbario Nacional Colombiano – Universidad NacionalCOL000220689 -

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Localidad Vereda la Aguadita. Finca El Refugio.

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RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

Especie: Aloysia citrodora

Características macroscópicas: Hojas enteras, con borde ligeramente aserrado, lanceoladas, de

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Cenizas totales: No debe contener más de 10 %.

Control higiénico: Debe cumplir con los requisitos.

Determinación de aflatoxinas Debe cumplir con los requisitos.

Materia extraña: No debe contener más de 2 %.

Pérdida por secado: No debe perder más de 11 %.

Aceites esenciales Contenido (%)

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No se registran metales pesados en el material de la planta medicinal

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RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

Color de solución: Examinar la Solución muestra y la Solución de comparación en tubos de Nessler

Acidez: Disolver 1 g de Metilparabeno en alcohol, diluir a 10 ml con el mismo solvente y mezclar. A 2

Determinación del residuo de ignición: No más de 0,1 %.

Determinación del punto de fusión: Entre 125 y 128 ºC.

Absorción infrarroja. En suspensión.

Determinación del residuo de ignición No más de 0,05 %

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Determinación del punto de fusión Entre 95 y 98 ºC.

Acidez y alcalinidad: Disolver 6 g de Glucosa en 25 ml de agua libre de dióxido de carbono y agregar

Azúcares extraños, almidón soluble y dextrinas: Disolver 1 g de Glucosa en 30 ml de alcohol al 90 %

Determinación del residuo de ignición: No debe contener más de 0,1 %.

Determinación de la densidad relativa: Entre 0,812 y 0,816 a 15 °C, correspondiendo a no menos de

Acidez o alcalinidad: A 20 ml de Alcohol agregar 20 ml de agua libre de dióxido de carbono y 0,1 ml

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Definir el procedimiento y controles de calidad durante el proceso de produccion.

RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

Cidron extrato fluido...................15 mL

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.

1. Pesar todos los componentes de la preparación. Pesar la cantidad de

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

8. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

1.1 Nombre Comercial y Genérico

1.2 Número del Registro Sanitario

1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro

SEDAN NATUFAR LTDA

1.4 Número de lote

1.5 Fecha de expiración

1.6 Forma farmacéutica

1.7 Volumen rotulado del producto

1.8 Formulación del producto

Cidron extracto fluido 15mL

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: