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BIOLABO

www.biolabo.fr ASLO
FABRICANT :
BIOLABO SAS, Test Immunoturbidimétrique
Les Hautes Rives
02160, Maizy, France Réactif pour le dosage quantitatif de l’Antistreptolysine O (ASLO)
dans le sérum humain
REF ASLO050E R1 1 x 50 mL R2 1 x 7 mL
REF ASLO620E R1 6 x 20 mL R2 1 x 15 mL

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IVD USAGE IN VITRO
SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
Fax : (33) 03 23 256 256

INTERET CLINIQUE (1) (2) STABILITE ET CONSERVATION


La Streptolysine O, une toxine exocellulaire du groupe des Stocker à 2-8°C et à l’abri de la lumière (Ne pas congeler).
Streptocoques A β-hémolytiques, a une fonction antigénique. Des • Avant ouverture :
titres élevés d’anticorps dirigés contre les produits extracellulaires des Les réactifs sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur
Streptocoques (Antistreptolysine O, Antihyaluronidase, Anti- l’étiquette.
désoxyribonucléase B) peuvent être caractéristiques d’une infection • Après ouverture et en l’absence de contamination, les réactifs R1 et
récente chez des patients suspectés de glomérulonéphrite post- R2 sont stables au moins 3 mois à 2-8°C, 24 h à température
streptococcale. Une étude des signes cliniques associés à un suivi ambiante et 30 jours à bord de l’analyseur.
régulier de l’évolution du titre des anticorps dirigés contre les
antigènes streptococcaux semblent plus pertinents pour la mise en
évidence d’une infection récente qu’un simple dosage. PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (4)
Sérum fraîchement prélevé.
PRINCIPE (1) Si le test ne peut être réalisé dans la journée, stocker le sérum à 2-8°C
L’antistreptolysine-O présente dans le sérum des patients infectés, pendant au maximum 48 heures.
provoque l’agglutination des particules de Latex recouvertes par des Pour une conservation prolongée, congeler le spécimen à -20°C.
antigènes de Streptolysine O. Cette agglutination, qui provoque un
trouble proportionnel à la concentration en ASLO dans le spécimen,
est mesurée par photométrie en méthode point final à 340 nm. INTERFERENCES (4)
Pas d’interférences avec sérum lipémique, ictérique ou hémolysé. Le
REACTIFS facteur rhumatoïde n’a pas d’effet.

Flacon R1 TAMPON (Concentration dans le Test) Les β-lipoprotéines sériques présentes lors d’hépatites et les facteurs
Tampon Phosphate, NaCl pH 7,43 de croissance de certaines bactéries peuvent neutraliser les propriétés
Polyéthylène glycol 40 g/L hémolytiques de la Streptolysine O et conduire à des résultats
Azide de Sodium 0,95 g/L faussement positifs.

Flacon R2 REACTIF-LATEX (Concentration dans le Test)


Tampon Glycine pH 7,43
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
Particules de latex 1. Chlorure de Sodium (9 g/L)
recouvertes de Streptolysine O 0,17 % 2. Calibrant et contrôles, à commander comme suit :
Azide de Sodium 0,95 g/L

CALIBRATION
PREPARATION DES REACTIFS
Procédure manuelle : Utiliser le Calibrant Haut REF ASLO CALH1
Réactifs liquides, prêt à l’emploi.
comme indiqué dans la notice (§ MODE OPERATOIRE).
Procédure sur automate : Pour réaliser une courbe de calibration,
PRECAUTIONS utiliser le Kit de calibration prêt à l’emploi REF ASLO CALSET41 ou le
Calibrant Super Haut REF ASLO CALSH1 par dilutions successives
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
dans NaCl 9 g/L (il est recommandé d’utiliser 4 taux différents).
usage in vitro.
La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes).
et des conditions de conservation du réactif.
• Ne pas pipeter avec la bouche. Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants :
• En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à 1. Changement du lot de réactif.
l’eau et consulter un médecin. 2. Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%) 3. Les valeurs de contrôle obtenues sortent des limites de confiance,
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des même après utilisation d’un deuxième flacon de sérum de contrôle.
canalisations. Rincer abondamment.
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple
demande.
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version : 21/11/2007


CONTRÔLE DE QUALITE LIMITE DE LINEARITE
• BIOLABO ASLO Contrôle REF ASLO CONT1 ou REF ASLO La réaction est linéaire entre 0 et 400 UI/mL.
CONT5. Au delà de 400 UI/mL, diluer le spécimen avec une solution NaCl à
• Tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode. 9 g/L et refaire le dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul
• Programme externe de contrôle de la qualité. du résultat. La limite de linéarité dépend du rapport de dilution
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants : spécimen/réactif.
• Au moins un contrôle par série.
• Au moins un contrôle par 24 heures. MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)
• Changement de flacon de réactif. Ramener les réactifs, spécimens et Calibrant REF ASLO CALH1 à
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur. température ambiante.
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de Avant emploi, remettre en suspension par retournements le Réactif
confiance indiquées, appliquer les actions suivantes :
Latex (Flacon R2).
1. Répéter le test en utilisant le même contrôle.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre Utiliser NaCl 9 g/L pour déterminer le point zéro.
flacon de sérum de contrôle et répéter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre fla Test:
con de calibrant et répéter le test.
Mesurer dans des tubes à Blanc Calibrant Dosage
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer à nouveau
essais bien identifiés :
en utilisant un autre flacon de réactif et répéter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service Réactif R1 900 µL 900 µL 900 µL
technique BIOLABO ou le revendeur local. (Tampon)
Calibrant 12 µL

INTERVALLES DE REFERENCE (1) (3) NaCl 9 g/L 12 µL

Spécimen 12 µL
Valeurs WHO: < 0-200 UI/mL
Ces valeurs peuvent varier avec l’âge, la saison, la région. Mélanger. Lire les absorbances A1 du calibrant, contrôles et essais à 600 nm
contre le blanc.
Il est recommandé à chaque laboratoire de définir ses propres valeurs
de référence pour la population concernée. Ajouter Blanc Calibrant Dosage

Réactif R2 (Latex) 120 µL 120 µL 120 µL


PERFORMANCES
Mélanger. Laisser reposer exactement 5 minutes à température ambiante.
Les études de performances du réactif ASLO ont été réalisées sur Lire les absorbances A2 du calibrant, des contrôles et essais à 600 nm contre le
analyseur de chimie clinique (Cobas Mira). blanc.
Précision:
Remarque :
Des procédures spécifiques sont disponibles pour les analyseurs
[%CV] Taux faible Taux moyen Taux élevé
automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.

Intra-Série 2,9 3,6


CALCUL
Inter-Série 6,32 Le résultat est déterminé d’après la formule suivante :

Résultat = (A2 – A1) Essais x Concentration du Calibrant


(A2 – A1) Calibrant
Exactitude: Attendues Mesurées
[UI/mL] Biorad 1 62 (49-72) 65
Biorad 2 173 (138-208) 171
REFERENCES
(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R.
Limite de détection: environ 12,5 UI/mL Ashwood, W.B. Saunders (1999) p.215, p.1224-1225.
(2) Dillon, H. C. jr., Reeves M. A., J. Med., 56, p.333-346 (1974).
Sensibilité:. 0,00077 Abs/unité de concentration (3) Klein, G. C., Backer, C. N., Jones, W. L. 21, p.999-1001 (1971)
rd
(4) Clinical Guide to Laboratory Test, 3 Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 919
Spécificité: Monospécifique
Effet de Prozone: Aucun
Comparaison avec une méthode turbidimétrique:

y = 0,9981x – 8,1154 r = 0,9972

IVD REF LOT →


Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version : 21/11/2007