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BIOLABO

www.biolabo.fr
BIOLABO A1B Calibrant Haut
FABRICANT : Pour la calibration du dosage quantitatif des Apolipoprotéines A1 et B (Apo A1, Apo B)
BIOLABO SAS, par test Immunoturbidimétrique
Les Hautes Rives
02160, Maizy, France

REF A1B CALH1 1 x 1 mL

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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION INTERFERENCES


Calibrant à diluer pour la détermination de la courbe de calibration Les facteurs susceptibles de perturber les résultats sont la
pour le dosage quantitatif des Apo A1 et Apo B par test contamination bactérienne, la programmation de l’appareil, le respect
Immunoturbidimétrique dans le sérum humain. des températures...
Utilisable en méthode manuelle et sur automates.
STABILITE ET CONSERVATION
REACTIFS Stocker à 2 - 8° C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
• Avant ouverture, le Calibrant (Flacon R1) est stable jusqu’à la date
Flacon R1 A1B Calibrant Haut de péremption indiquée sur l’étiquette.
• Après ouverture, le Calibrant est stable au moins 6 semaines en
Plasma humain liquide stabilisé, supplémenté en Apo A1 et Apo B. l’absence de contamination.
Autres composants : NaCl 9 g/L et azide de Sodium 0.95 g/L
La concentration du calibrant est spécifique du lot MODE OPERATOIRE
(voir § VALEURS DE CALIBRATION). Ce Calibrant doit être utilisé avec le réactif BIOLABO
REF APOA1 620E ou REF APOA1 050E et REF APOB 620E ou
PRECAUTIONS (1) (2) REF APOB 050E selon les indications de la notice du coffret ou avec
des réactifs utilisant la même méthode. Ce Calibrant doit être manipulé
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
avec autant de précautions qu’un sérum de patient.
usage in vitro.
• Chaque plasma individuel utilisé dans la fabrication des calibrants de
protéines sériques a été analysé et a donné des résultats négatifs CONTRÔLE DE QUALITE
pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg), les anticorps de BIOLABO APO A1B Contrôle REF A1B CONT1.
l’hépatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests Ou tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
recommandés par la FDA. Il est recommandé de :
Cependant, aucun test ne peut garantir de façon absolue l’absence Participer à un programme externe de contrôle de la qualité.
de tout agent infectieux Contrôler comme indiqué dans la notice du réactif.
• Par mesure de sécurité, traiter ce plasma et tout spécimen ou réactif Valider les valeurs de calibration en cas d’utilisation avec des
d’origine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la réactifs autres que BIOLABO.
législation en vigueur.
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes). VALEURS DE CALIBRATION (3)
• Ne pas pipeter avec la bouche. Vérifier la concordance entre le n° de lot indiqué sur l’étiquette du
• En cas d’exposition, la directive des autorités de santé responsables flacon et le n° de lot indiqué sur la notice.
doit être suivie.
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%) Valeur cible (g/L)
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des LOT XXXXXX
canalisations. Rincer abondamment.
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple Apolipoprotéine A1
demande.
Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur. Apolipoprotéine B

PREPARATION DES REACTIFS La valeur du calibrant est traçable sur un matériel de référence (SP1-
Prêt à l’emploi 01, SP3-01) de l’IFCC (Standardisation OMS).

REFERENCES
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
(1) Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales. pathogens (29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6,
2. Réactifs et contrôles. p.267-280
(2) Directive du conseil de l’Europe (90/679/CEE) J. O. de la
communauté européenne n°L374 du 31.12.1990,p.1-12
(3) Marcovina S. M. et al. “IFCC standardisation for measurement of
Apo A1 and Apo B”, Clin. Chem., 39, n°5 (1993) p.773-781

IVD REF LOT →


Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version: 20/11/2014

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