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BIOLABO

www.biolabo.fr BIOLABO ASLO Calibrant Haut


FABRICANT :
BIOLABO SAS, Pour la calibration du dosage quantitatif de l’Antistreptolysine O (ASLO)
par test immunoturbidimétrique
Les Hautes Rives
02160, Maizy, France

REF ASLO CALH1 1 x 1 mL

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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION INTERFERENCES


Calibrant prêt à l’emploi pour la calibration du dosage quantitatif de Les facteurs susceptibles de perturber les résultats sont la
l’ASLO par test immunoturbidimétrique dans le sérum humain. contamination bactérienne, la programmation de l’appareil, le respect
Utilisable en méthode manuelle et sur automates. des températures...

REACTIFS STABILITE ET CONSERVATION


Stocker à 2 - 8° C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
Flacon R1 ASLO Calibrant Haut • Avant ouverture, le Calibrant Haut (Flacon R1) est stable jusqu’à la
date de péremption indiquée sur l’étiquette.
• Après ouverture, le Calibrant Haut est stable au moins 6 semaines
Sérum humain liquide stabilisé et supplémenté en ASLO. en l’absence de contamination.
Autres composants : Tampon Phosphate, NaCl, sérum albumine
bovine (1%), Azide de Sodium (0,95 g/L). MODE OPERATOIRE
La concentration de ce calibrant est spécifique du lot Ce Calibrant Haut doit être utilisé avec le réactif BIOLABO
(voir § VALEURS DE CALIBRATION). REF ASLO620E ou REF ASLO050E selon les indications de la notice
du coffret ou avec des réactifs utilisant la même méthode. Le Calibrant
PRECAUTIONS (1) (2) doit être manipulé avec autant de précautions qu’un sérum de patient.
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
usage in vitro. CONTRÔLE DE QUALITE
• Chaque don individuel utilisé dans la fabrication des calibrants de
BIOLABO ASLO Contrôle Bas REF ASLO CONT1 ou ASLO CONT5.
protéines sériques a été analysé et a donné des résultats négatifs
Ou tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg), les anticorps de
l’hépatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests Il est recommandé de :
recommandés par la FDA. Participer à un programme externe de contrôle de la qualité.
Cependant, aucun test ne peut garantir de façon absolue l’absence Contrôler comme indiqué dans la notice du réactif.
de tout agent infectieux Valider la valeur de calibration en cas d’utilisation avec des réactifs
• Par mesure de sécurité, traiter ce produit et tout spécimen ou réactif autres que BIOLABO.
d’origine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la
législation en vigueur. VALEURS DE CALIBRATION (3)
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes). Vérifier la concordance entre le n° de lot indiqué sur l’étiquette du
• Ne pas pipeter avec la bouche. flacon et le n° de lot indiqué sur la notice.
• En cas d’exposition, la directive des autorités de santé responsables
doit être suivie. ASLO (UI/mL)
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des ASLO Calibrant Haut LOT XXXXXX
canalisations. Rincer abondamment.
Standardisation OMS
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple
demande. Standardisation Behring
Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
La valeur du calibrant est traçable sur un matériel de référence
PREPARATION DES REACTIFS (Standardisation OMS).
Prêt à l’emploi
REFERENCES
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES (1) Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne
pathogens (29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6,
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
p.267-280
2. Réactifs et contrôles.
(2) Directive du conseil de l’Europe (90/679/CEE) J. O. de la
communauté européenne n°L374 du 31.12.1990,p.1-12
(3) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis,
E.R. Ashwood, W.B. Saunders (1999) p.520

IVD REF LOT →


Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version: 20/11/2014