BIOLABO

www.biolabo.fr BIOLABO ASLO Contrôle

FABRICANT :
BIOLABO SAS, Pour le contrôle de qualité interne du dosage quantitatif de l’Antistreptolysine O (ASLO)
par test immunoturbidimétrique
Les Hautes Rives
02160, Maizy, France

REF ASLO CONT1 1 x 1 mL

REF ASLO CONT5 1 x 5 mL

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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION STABILITE ET CONSERVATION

Les sérums de contrôle permettent d’effectuer le suivi de la précision
et de l’exactitude des méthodes turbidimétriques et néphélométriques
de dosage de l’ASLO dans le sérum humain.
Ils conviennent à la fois aux méthodes manuelles et aux méthodes sur
analyseurs automatiques.
Stocker à 2 - 8° C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
• Avant ouverture, ASLO Contrôle (flacon R1) est stable jusqu’à la
date de péremption indiquée sur l’étiquette.
• Après ouverture, ASLO Contrôle est stable au moins 6 semaines en
l’absence de contamination.

REACTIFS INTERFERENCES
Les facteurs susceptibles de perturber les résultats sont la
Flacon R1 ASLO Contrôle contamination bactérienne, la programmation de l’appareil, le respect
des températures...
Sérum humain liquide stabilisé et supplémenté en ASLO.
Autres composants : Tampon Phosphate, NaCl, sérum albumine CALIBRATION
bovine (1%), Azide de Sodium (0,95 g/L). Se référer à la notice du réactif utilisé.
La concentration de ce contrôle est spécifique du lot
(voir § VALEURS CIBLES ET INTERVALLES DE CONFIANCE). CONTRÔLE DE QUALITE
Il est recommandé de :
PRECAUTIONS (1) (2) Participer à un programme externe de contrôle de la qualité.
Contrôler comme indiqué dans la notice du réactif.
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
Valider les valeurs cibles et intervalles de confiance en cas
usage in vitro.
d’utilisation avec des réactifs autres que BIOLABO.
• Chaque don individuel utilisé dans la fabrication des calibrants et
des contrôles de protéines sériques a été analysé et a donné des
résultats négatifs pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg), MODE OPERATOIRE
les anticorps de l’hépatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des Ce Contrôle doit être utilisé avec le réactif BIOLABO REF ASLO620E
tests recommandés par la FDA. ou REF ASLO050E selon les indications de la notice du coffret ou
Cependant, aucun test ne peut garantir de façon absolue l’absence avec des réactifs utilisant la même méthode. Les Contrôles doivent
de tout agent infectieux être manipulés avec autant de précautions qu’un sérum de patient.
• Par mesure de sécurité, traiter ce produit et tout spécimen ou réactif
d’origine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la VALEURS CIBLES ET INTERVALLES DE REFERENCE (3)
législation en vigueur.
Vérifier la concordance entre le n° de lot indiqué sur l’étiquette du
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes). flacon et le n° de lot indiqué sur la notice.
• Ne pas pipeter avec la bouche.
• En cas d’exposition, la directive des autorités de santé responsables ASLO (UI/mL)
doit être suivie.
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%) ASLO Contrôle LOT XXXXXX
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des Standardisation OMS:
canalisations. Rincer abondamment.
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple Standardisation Behring:
demande.
Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur. La valeur cible de ce contrôle est traçable sur un matériel de référence
(Standardisation OMS).
PREPARATION DES REACTIFS Il est recommandé à chaque laboratoire de valider les valeurs d’un
Prêt à l’emploi nouveau lot avant utilisation. Pour une utilisation optimale, le
laboratoire devra établir ses propres moyennes et tolérances. Ces
valeurs moyennes devront être réévaluées périodiquement.
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales. REFERENCES
2. Réactifs et calibrants : (1) Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne
pathogens (29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6,
REF ASLO050E ASLO Test Immunoturbidimétrique, 1 x 50 mL p.267-280
REF ASLO620E ASLO Test Immunoturbidimétrique, 6 x 20 mL (2) Directive du conseil de l’Europe (90/679/CEE) J. O. de la
communauté européenne n°L374 du 31.12.1990,p.1-12
ASLO CALSET41 BIOLABO ASLO Kit de calibration (3) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis,
ASLO CALH1 BIOLABO ASLO Calibrant Haut E.R. Ashwood, W.B. Saunders (1999) p.520

ASLO CALSH1 BIOLABO ASLO Calibrant Super Haut

Fabricant Date de péremption IVD Usage »in vitro« Température de conservation REF Référence du produit Consulter la notice LOT Numéro de lot

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version: 20/11/2014