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BIOLABO

www.biolabo.fr BIOLABO ASLO K it de Calibrati on


FABRICANT :
BIOLABO SAS, pour la calibration du dosage quantitatif de l’antistreptolysine O (ASLO)
par test immunoturbidimétrique
Les Hautes Rives
02160, Maizy, France

REF ASLO CALSET41 4 x 1 mL

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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION STABILITE ET CONSERVATION


Kit de Calibration prêt à l’emploi pour la détermination de la courbe de Stocker à 2 - 8° C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
calibration pour le dosage quantitatif de l’antistreptolysine O par test • Avant ouverture, les Calibrants (Cal 1 à Cal 4) sont stables jusqu’à la
immunoturbidimétrique. date de péremption indiquée sur l’étiquette.
Utilisable en méthode manuelle et sur automates. • Après ouverture, les Calibrants sont stables au moins 6 semaines en
l’absence de contamination.
REACTIFS
MODE OPERATOIRE
AS LO C al 1 à C al 4 Ce Kit de Calibration doit être utilisé avec le réactif REF ASLO 050E
ou REF ASLO 620E selon les indications de la notice du coffret ou
avec des réactifs utilisant la même méthode. Les calibrants doivent
4 flacons de calibrants ASLO (4 taux différents) identifiés de Cal 1 à être manipulés avec autant de précautions qu’un sérum de patient.
Cal 4.
Plasmas humains liquides, supplémentés en ASLO, dilués dans NaCl CONTRÔLE DE QUALITE
9 g/L et stabilisés par de l’azide de Sodium 0.95 g/L BIOLABO ASLO Contrôle REF ASLO CONT1 ou REF ASLO CONT5.
La concentration de chaque calibrant .est spécifique du lot Ou tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
(voir § VALEURS DE CALIBRATION). Il est recommandé de :
Participer à un programme externe de contrôle de la qualité.
Contrôler comme indiqué dans la notice du réactif.
PRECAUTIONS (1) (2)
Valider les valeurs de calibration en cas d’utilisation avec des
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un réactifs autres que BIOLABO.
usage in vitro.
• Chaque plasma individuel utilisé dans la fabrication des calibrants de VALEURS DE CALIBRATION (3)
protéines sériques a été analysé et a donné des résultats négatifs
pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg), les anticorps de Vérifier la concordance entre le n° de lot indiqués sur les étiquettes
l’hépatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests des flacons et le n° de lot indiqués sur la notice.
recommandés par la FDA.
Cependant, aucun test ne peut garantir de façon absolue l’absence ASLO (UI/mL) Standardisation Standardisation
de tout agent infectieux OMS Behring
• Par mesure de sécurité, traiter ce plasma et tout spécimen ou réactif Cal 1 LOT XXXXXX
d’origine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la
législation en vigueur. Cal 2 LOT XXXXXX
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes).
• Ne pas pipeter avec la bouche. Cal 3 LOT XXXXXX
• En cas d’exposition, la directive des autorités de santé responsables
Cal 4 LOT XXXXXX
doit être suivie.
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des La valeur du calibrant est traçable sur un matériel de référence
canalisations. Rincer abondamment. (Standardisation OMS).
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple
demande. REFERENCES
Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur. (1) Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne
pathogens (29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6,
p.267-280
PREPARATION DES REACTIFS
(2) Directive du conseil de l’Europe (90/679/CEE) J. O. de la
Prêts à l’emploi communauté européenne n°L374 du 31.12.1990,p.1-12
(3) Marcovina S. M. et al. “IFCC standardisation for measurement of
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES Apo A1 and Apo B”, Clin. Chem., 39, n°5 (1993) p.773-781
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
2. Réactifs et contrôles.

INTERFERENCES
Les facteurs susceptibles de perturber les résultats sont la
contamination bactérienne, la programmation de l’appareil, le respect
des températures...

IVD REF LOT →


Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version: 20/11/2014

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