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BIOLABO

www.biolabo.fr BIOLABO CRP Calibrant Super Haut


FABRICANT :
Pour la calibration du dosage quantitatif de la Protéine C-réactive (CRP)
BIOLABO SAS,
par test immunoturbidimétrique
Les Hautes Rives
02160, Maizy, France

REF CRP CALSH1 1 x 1 mL

|
SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION MODE OPERATOIRE


Calibrant à diluer pour la détermination de la courbe de calibration du Ce Calibrant doit être utilisé avec le réactif BIOLABO REF CRP620E
dosage quantitatif de la CRP par test Immunoturbidimétrique dans le ou REF CRP050E selon les indications de la notice du coffret ou avec
sérum humain. des réactifs utilisant la même méthode. Le Calibrant doit être manipulé
Utilisable en méthode manuelle et sur automates. avec autant de précautions qu’un sérum de patient.

REACTIFS CONTRÔLE DE QUALITE


BIOLABO CRP Contrôle Bas REF CRPCONT L1 ou CRP CONTL5.
Flacon R1 CRP Calibrant Super Haut BIOLABO CRP Contrôle Haut REF CRPCONT H1 ou CRP CONTH5
Ou tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
Plasma humain liquide défibriné et délipidé, stabilisé et supplémenté Il est recommandé de :
en CRP purifiée. Participer à un programme externe de contrôle de la qualité.
Contrôler comme indiqué dans la notice du réactif.
La concentration de ce calibrant est spécifique du lot Valider les valeurs de calibration en cas d’utilisation avec des
(voir § VALEURS DE CALIBRATION).
réactifs autres que BIOLABO.
PRECAUTIONS (1) (2)
VALEURS DE CALIBRATION (3)
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
Vérifier la concordance entre le n° de lot indiqué sur l’étiquette du
usage in vitro.
flacon et le n° de lot indiqué sur la notice.
• Chaque plasma individuel utilisé dans la fabrication des calibrants de
protéines sériques a été analysé et a donné des résulats négatifs
Protéine C-Réactive
pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg), les anticorps de LOT
l’hépatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests
recommandés par la FDA. CRP Calibrant Super Haut
Cependant, aucun test ne peut garantir de façon absolue l’absence
de tout agent infectieux
• Par mesure de sécurité, traiter ce plasma et tout spécimen ou réactif La valeur du calibrant est traçable sur un matériel de référence
d’origine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la (RPPHS/CRM470) de la Fédération Internationale de Chimie Clinique
législation en vigueur. (IFCC).
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes).
• Ne pas pipetter avec la bouche. REFERENCES
• En cas d’exposition, la directive des autorités de santé responsables (1) Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne
doit être suivie. pathogens (29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6,
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%) p.267-280
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des (2) Directive du conseil de l’Europe (90/679/CEE) J. O. de la
canalisations . Rincer abondamment. communauté européenne n°L374 du 31.12.1990,p.1-12
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple (3) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis,
demande. E.R. Ashwood, W.B. Saunders (1999) p.520
Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.

PREPARATION DES REACTIFS


Prêt à l’emploi

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES


1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
2. Réactifs et contrôles.

INTERFERENCES
Les facteurs susceptibles de perturber les résultats sont la
contamination bactérienne, la programmation de l’appareil, le respect
des températures...

STABILITE ET CONSERVATION
Stocker à 2 - 8° C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
• Avant ouverture, le Calibrant (flacon R1) est stable jusqu’à la date de
péremption indiquée sur l’étiquette.
• Après ouverture, le Calibrant est stable au moins 6 semaines en
l’absence de contamination.

IVD REF LOT →


Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version: 16/10/2014

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