Характеристика пациентов
Всего инъекции CaHA с целью лечения ВИЧ-ассоциированной липоатрофии или коррекции
носогубных складок получили 58 пациентов (таблица 1). Двадцати семи пациентам
рентгенологическое обследование проводили сразу после 12-месячной корректирующей
терапии по поводу ВИЧ-ассоциированной липоатрофии. Двадцати трем из этих пациентов
также проводили обследование минимум через 12 месяцев после первоначального лечения
липоатрофии (до корректирующих инъекций). Еще 15 пациентов, ранее не получавших
лечения по поводу ВИЧ-ассоциированной липоатрофии, и 15 пациентов с глубокими
носогубными складками, обследовали до и сразу после введения филлера.
Методы визуализации
Рентгенографию выполняли по традиционной методике. Компьютерные томограммы
получали посредством сканирования в осевой плоскости без использования контраста с
восстановлением 0,5-мм винтовых сканов в 2-мм срезы на 64-срезовом мультидетекторном
компьютерном томографе (Тошиба, Торранс, штат Калифорния).
Рентгенологическая оценка
Анализ полученных до и после лечения рентгенограмм и КТ всех пациентов проводили
специалисты Нью-Йоркского рентгенологического центра в условиях «ослепления». Два
сертифицированных рентгенолога, которые не были осведомлены о цели исследования,
проводимой терапии и состоянии пациентов, независимо друг от друга изучали все
представленные снимки и томограммы. Подобный дизайн исследования имел целью
создание модели, в которой ошибочная интерпретация результатов визуализации наиболее
вероятна. В частности, рентгенологи обращали особое внимание на наличие/отсутствие на
снимках инородных тел и их влияние на отображение нижележащих тканей и структур.
Результаты
Исследование было спланировано таким образом, чтобы обеспечить анализ результатов
визуализации на протяжении длительного периода времени после введения филлера и в
различных терапевтических ситуациях. Таким образом, рентгенологическое обследование
пациентов проводили в период с 1 по 427 день после инъекции. Общий объем вводимого
материала варьировал от 1,3 мл до 34,1 мл. У пациентов с липоатрофией, которым
проводили долгосрочную визуализацию, средний общий объем филлера, введенный до 12-
месячных корректирующих инъекций, составлял 12,2 мл (диапазон: 6,7 мл – 25,0 мл). После
12-месячных корректирующих инъекций средний объем увеличивался до 16,5 мл. У
пациентов с липоатрофией, которым проводили краткосрочную визуализацию, средний
объем филлера составлял 10,3 мл (диапазон: 4,9 мл – 17,9 мл). При коррекции носогубных
складок филлер вводили в объеме 1,3 мл – 3,6 мл, при этом средний объем составлял 2,1 мл.
Результаты анализа КТ
Рентгенологи в условиях маскирования также изучали компьютерные томограммы на
предмет наличия скоплений инородного материала. Частота визуализации препарата Радиесс
на томограммах была постоянной, в частности на томограммах, полученных сразу после
введения филлера, скопления инородного материала определялись практически у 100%
пациентов. Случаи визуализации инородного материала до введения CaHA не выявлены.
Результаты анализа компьютерных томограмм представлены в таблице 2.
Обсуждение
В Соединенных Штатах Америки инъекционный CaHA одобрен FDA для применения при
лечении ВИЧ-ассоциированной липоатрофии лица, а также для коррекции глубоких морщин
и складок, в том числе носогубных. Другие зарегистрированные показания к применению
CaHA включают пластику челюстно-лицевых дефектов, голосовых связок, а также
использование CaHA в качестве биологического маркера. Кроме того, CaHA одобрен для
применения в лечении стрессового недержания мочи, при этом используются микросферы
значительно большего диаметра, чем при коррекции дефектов мягких тканей лица. CaHA
также широко применяется в косметологии по незарегистрированным показаниям, в том
числе при коррекции скул и рубцов после акне. 8,9,12,13