ANÁLISIS CLÍNICO

UNSCH CÓDIGO LAB-ACL-GPACL-

01
:
GUÍA DE PRÁCTICAS DE ANÁLISIS
CLÍNICO VERSIÓN 2
Sistema de Gestión de Calidad :
INDICE

1. Documentación en el laboratorio de análisis clínico: Manual de calidad,

mapa de procesos.
2. Documentación en el laboratorio de análisis clínico: procedimientos,
instructivos y registros.
3. Documentación en el laboratorio de análisis clínico: Manual de Bioseguridad
4. Documentación en el laboratorio de análisis clínico: Manual de
procedimientos Estandarizados.
5. Hematología I. Toma de muestras sanguíneas, determinación de
hematocrito y hemoglobina,
6. Hematología II. recuento de glóbulos blancos y glóbulos rojos.
7. Hematología III: Hemograma e índices hematológicos.
8. Hemostasia: Tiempo de sangría, tiempo de coagulación, recuento de
plaquetas y VSG
9. Bioquímica clínica: Determinación de glucosa, Urea y Creatinina
10. Diagnóstico serológico I: Reacción reaginina plasmática rápida y VDRL
11. Diagnostico serológico II: Determinación de grupo sanguíneo y diagnóstico
de embarazo
12. Examen completo de orina.

SE PROHIBE LA REPRODUCCION TOTAL O PARCIAL DE LA PRESENTE GUÍA DE USO

EXCLUSIVO DEL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICO.
1
 PRÁCTICA N° 1

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – DOCUMENTACIÓN I EN EL

LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICO (MISIÓN, VISIÓN, POLÍTICA,
OBJETIVOS DE CALIDAD Y MAPA DE PROCESOS)

I. INTRODUCCIÓN
La implementación del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio tiene su
soporte en el Sistema Documental, dado que en el mismo no solamente se
expresa la forma de operar el servicio, sino toda la información que posibilita el
desarrollo de cada uno de los procesos operativos y la toma de decisiones para
la gestión. La estructura de la documentación es una combinatoria de
los procesos del servicio y de los
apartados de la norma aplicable.
Debe responder al tamaño del
servicio, a la complejidad de las
actividades que desarrolla y a la
interrelación entre sus procesos y el
grado de preparación de su Recurso
Humano.
La documentación facilita la
comprensión de los procesos y nivela
los conocimientos del personal. Los
procesos son la parte menos variable
de la asistencia sanitaria, aun cuando
cambie su
contenido y los criterios del enfoque sobre el proceso son más fácilmente
traducibles a resultados que los enfoques estructurales. Desde esta perspectiva,
la descripción tanto de la estructura como de los procesos documentales facilita
la distribución, el mantenimiento y comprensión de la documentación,
disminuyendo la incertidumbre y ayudando a actualizar los conocimientos.
II. OBJETIVOS

GENERAL
Implementar la documentación básica del Sistema de Gestión de Calidad del
Laboratorio de Análisis Clínicos.

ESPECÍFICOS
 Diseñar un formato para los documentos del Sistema de Gestión de Calidad.
 Realizar un esbozo de Plan Estratégico.
 Elaborar la misión, visión
 Elaborar la política y objetivos de calidad.
 Realizar un mapa de los procesos estratégicos.

III. MATERIALES Y MÉTODOS

 Norma ISO 9001:2008
 Norma ISO 9001:2015
 NTS Nº 072-DGSP-MINSA/2008 VO.1
 Guía Técnica ISO 9001:2008
 Guía de SGC del Curso de Análisis Clínico
 Otros
IV. PROCEDIMIENTO
Los estudiantes de manera individual deberán de crear un Laboratorio
(Razón Social, Marca-Logo, etc) y elaborar la documentación básica del
SGC.

a) DISEÑAR EL FORMATO BÁSICO DE LA DOCUMENTACIÓN

Debe ir en la parte superior de todos los documentos del laboratorio.
 Debe ir solo en la parte inferior de la primera hoja del documento del laboratorio.

Debe ir en la parte inferior de todos los documentos del laboratorio.

“Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de BIOCIENTIFICA-

BIOLOAB. Se considera copia no controlada a toda copia impresa que no lleve el sello
de COPIA CONTROLADA. Documento para uso exclusivo de BIOCIENTIFICA-
BIOLOAB”.
b) ELABORAR UN PLAN ESTRATÉGICO BÁSICO PARA EL
LABORATORIO

Planificación Estratégica: Proceso que determina donde estamos, a

donde queremos llegar y como. Su producto es el “Plan Estratégico”, que
es elaborado utilizando el “Pensamiento Estratégico”.
Plan Estratégico: Es un documento de gestión, producto de la Fase de
Formulación del Planeamiento Estratégico.
Pensamiento Estratégico: Es una forma de pensar que analiza la
situación, que aprovecha las oportunidades del entorno y que crea una
visión. Para otros “Pensar estratégicamente es el arte de superar a un
adversario a sabiendas de que el adversario está intentando hacer lo
mismo con uno”

IDENTIFICACIÓN DE LA VISIÓN, MISIÓN Y VALORES:

1. IDENTIFICACIÓN DE LA MISIÓN
Es una descripción detallada de la razón de ser de una organización.
Decir nuestro nombre es natural, pero decir quiénes somos no
siempre es fácil.
 EJEMPLO
PREGUNTA DESCRIPCIÓN (Hospital Nacional IDENTIFICACIÓN
Cayetano Heredia
MINSA)
Precisar las
- Empresa pública de servicios
¿Qué características
somos? de salud del Ministerio de Salud.
generales de la
organización.
Prestación:
Recuperativa (de alto
¿Cuál es nuestro
¿Qué negocio? nivel de complejidad)
hacemos?
¿En qué negocio Preventivo
estamos? promocional
¿A que nos dedicamos? Docencia
Investigación
- Recuperar el estado de
salud y bienestar de las
¿Qué buscamos? personas con daño o
¿Para
¿Para que existimos? enfermedad.
qué lo
¿Cuál es nuestra razón - Formar recursos humanos
hacem
de ser? altamente calificados
os?
- Soluciones a problemas de la
realidad
sanitaria y administrativa.
¿Para quién ¿Cuál es la población
lo Población en situación de
objetivo? pobreza
hacemos?
Hospital de referencia
¿Don ¿Cuál es el ámbito
nacional, que incide en la
de lo geográfico de acción?
atención de la población
hace
del Cono Norte de Lima.
mos?
¿Cuál es
¿Qué nos diferencias Médicos docentes de la
nuestra
de los demás UPCH Docencia e
ventaja
establecimientos? Investigación
competiti
va?

2. IDENTIFICACIÓN DE LA VISIÓN
Descripción detallada del futuro de la organización; del adonde
queremos llegar.
La visión compartida no es una idea, es una fuerza en el corazón de
la gente (Peter Senge)
 Una visión sin acción es un sueño, la acción sin visión solo deja
pasar el tiempo, pero la visión con acción puede cambiar al mundo
(Joel Barker).

EJEMPLO
PREGUNTA DESCRIPCION (Hospital Nacional IDENTIFICACION
Cayetano Heredia
MINSA)

- Hospital Modelo de Buenas

Prácticas de Gestión
Precisar que
Administrativa y Clínica de la
esperamos alcanzar
¿Qué Categoría III-1 del MINSA
para la organización en
quiero - Reconocido por el sector y la
el futuro, relacionado al
lograr comunidad local en atención
¿Qué somos? y ¿qué
? médica especializada de alto
hacemos? de la Misión.
nivel
- Hospital acreditado
- Líder en investigación y
capacitación

¿Para la misma
¿Para
población o piensa La misma población
quién
cobertura un nuevo
lo
segmento de
haré?
población?

¿Para el mismo ámbito

¿Dónde lo geográfico o tiene un Para el mismo ámbito
haré? geográfico
plan de expansión?

Precisar el año en
que se pretende
¿Cuánd
lograr las metas. 2015
o lo
Entre 5 a 10 años
lograr
según el Horizonte
é?
del Plan Estratégico.
3. IDENTIFICACIÓN DE VALORES

En procesos sociales representa los principios que rigen “lo correcto”

de las actitudes que debiera tener el ser humano
¿Qué valores debe cultivar prioritariamente las personas que laboran
en la institución, de manera individual y colectiva?

1 RESPONSABILIDAD
.
2 RESPETO
.
3 TRABAJO EN EQUIPO
.
4 SOLIDARIDAD
.
5 COMPROMISO SOCIAL
.

Ejemplo de Valores:
Liderazgo
Responsabili Lealtad Justicia
dad institucional social
Solidaridad Creatividad Identidad Calidad
institucional
Mejoramiento
Pro actividad Tolerancia Calidez
continuo
Trato amable al
Puntualidad Empatía Eficacia
usuario
Respeto por la
Respeto Emprendimiento Eficiencia
dignidad del
usuario
Honestidad Ética Trabajo en equipo Equidad
Disciplina Liderazgo Compromiso Innovación
social
 Redacción de la misión, visión y valores del laboratorio de Análisis clínico

MISIÓN
El laboratorio de análisis clínico está dedicado al apoyo del diagnóstico
especializado proporcionando una gran variedad de servicios diferenciales en
términos de calidad, precisión y rapidez.
Enseñanza proactiva a los estudiantes.
Dedicados al cuidado y recuperación de tu salud

VISIÓN

Ser el mejor Centro de Apoyo al Diagnóstico.

Tener líderes universitarios en el campo clínico.

Contribuir a la mejora de la salud de la región ayacuchana.

VALOR
ES
1.Responsabilidad
2.Trabajo en equipo
3.Puntualidad
4.Solidaridad
LEMA

“La investigación de las enfermedades ha avanzado tanto que

cada vez es más difícil encontrar a alguien que esté
completamente sano”. (Aldous Huxley)
 c) Elaborar la política de calidad
Definición: La política de la calidad describe el conjunto de directrices
generales de una organización con respecto a la calidad. Se trata de
pautas escritas que formalizan las intenciones globales del laboratorio de
cumplir con los requisitos del sistema de calidad elegido, y se relaciona
estrechamente con la misión y la visión de la organización.
Redacción: Para su redacción seguir las siguientes pautas.

REQUISITOS ISO9001:2008 BIOCIENTÍFICA–BIOLAB PAUTAS

Es adecuada al Nos dedicamos a la prestación de ¿A qué nos

dedicamos?
propósito de la Servicios de análisis clínicos de la más
organización alta calidad
Compromiso de cumplir con los basado en el cumplimiento de los ¿Bajo qué norma
requisitos trabajo?
requisitos de la norma ISO 9001:2008

Mejorar la mejora continua de nuestros ¿Hay compromiso

continuamente la
Eficacia del SGC
Marco de
referencia para
Establecer y revisar
los objetivos de la
calidad
procesos
con la mejora
continua?
brindando resultados oportunos y ¿Qué se quiere lograr?
confiables a fin de lograr la completa
satisfacción de nuestros clientes

d) ELABORAR LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Definición: Los objetivos de calidad son expresiones formales y mensurables de

la política de calidad.
Redacción: Para su redacción seguir las siguientes
pautas:
Todo objetivo debe de contar con tres características para poder decir que el objetivo
está bien planteado.
Claridad. -Debe de ser muy claramente definido, para que sepa exactamente qué es lo
que quiero medir
Mensurable. -Debe de contener información numérica y en términos de tiempo para
que pueda ser medible y determinar si al cierre del periodo alcance lograr
Alcanzable. -Debe ser alcanzable refiriéndose a la próxima meta que quiero
lograr.
Para la buena implantación o seguimiento al sistema de calidad de todo Laboratorio
debemos de tener unos objetivos de calidad muy bien estructurados y claramente
definidos.
Ejemplo
"Las medidas adoptadas para asegurar que un producto terminado o servicio se llevará a cabo
según lo previsto”. Es el estándar de los procedimientos operativos y acciones que garanticen
la eficacia de todos y cada uno de los resultados analíticos. No basta con tener personal y
técnicos, hacer análisis y entregar resultados. Son muchas las actividades en apoyo de los
análisis que deben realizarse sobre una base regular para asegurar la calidad de todos
los datos analíticos que se generan.

OBJETIVOS DE LA CALIDAD
1. Brindar resultados confiables
2. Entregar resultados de manera oportuna
3. Lograr la satisfacción del cliente
4. Mejorar continuamente los procesos.
5. Brindar servicios de calidad que satisfaga a los clientes
6. Desarrollar el potencial humano de la organización
7. Motivar, capacitar, promover y reconocer la excelencia de nuestra gente
8. Sustentar y conservar el liderazgo en calidad e incrementar la participación de
mercado a la vez propiciar su incremento, especialmente en nuevas
actividades
9. Asegurar la participación de personal de primer nivel en todos los procesos de
la empresa
10. Implementar sistemas de aseguramiento de la calidad y sanidad que
garanticen la satisfacción plena de nuestros clientes y consumidores
11. Mantener una constante preocupación por el control y reducción de costos que
nos permita ofrecer precios competitivos.
12. Verificar los progresos de nuestras acciones de mejoras a través de
indicadores de performance
13. Dotar de los recursos necesarios para el cumplimiento de las actividades
14. Identificar nuevas oportunidades de desarrollo.
15. Investigar e implementar métodos y procesos tendientes a incrementar y
 mejorar nuestra competitividad en producción, calidad y servicios
16. Efectuar permanentes mejoras en los sistemas de producción, mercadeo,
ventas y distribución a nivel de los centros de producción.
17. Mantener la rentabilidad de la empresa en niveles adecuados
18. Alcanzar un mayor nivel de rentabilidad

5. REALIZAR UN MAPA DE LOS PROCESOS DEL

LABORATORIO Definición
El mapa de procesos es una representación gráfica que nos ayuda a
visualizar todos los procesos que existen en una empresa y su
interrelación entre ellos. Antes de realizar el mapa de procesos habrá
que identificar todos los procesos.
A pesar de que en la norma ISO9001 no existe el requisito de desarrollar
concretamente un mapa de procesos, se ha convertido una práctica
generalizada siguiendo lo establecido en los requisitos generales del
apartado 4.1 de la Norma ISO9001:2008 que establece que la
organización debe a) identificar los procesos necesarios para el sistema
de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización y b)
determinar la secuencia e interacción de estos procesos (mapa).
ISO9001:00 requiere que identifiquemos los procesos del sistema de
gestión de la calidad y sus relaciones. Pero no pide que tengamos que
representar todo esto en una página, y que le llamemos mapa de
procesos. De todos modos, es buena idea el incluir un mapa de procesos
en el manual de calidad después de haber enumerado todos los
procesos que tiene la empresa.
ELABORACIÓN
Los pasos para hacer un mapa de procesos serían los siguientes:
1) Identificar las entradas y salidas
2) Identificar los procesos clave u operativos
3) Identificar los procesos estratégicos
4) Identificar los procesos de apoyo
5) Identificar los actores involucrados

6) Establecer las relaciones que hay entre ellos.

Ejemplo

Mapa de procesos del Centro de investigaciones biológicas BIOCIENTIFICA-BIOLAB

 Conclusiones:
 Se logró implementar la documentación básica del Sistema de Gestión de
Calidad del Laboratorio de Análisis Clínicos.

Cuestionario:
LABORATORIO CLÍNICO
“ALLIN KAUSAY”
CODIGO: LAB –CAK-
QCM-01

Manual

MANUAL DE LA GESTION DE LA CALIDAD DE VERSION: 01

LABORATORIO CLÍNICO
Sistema de gestión de calidad PAGINA : 1 de 1

Elaborado por : Revisado por : Aprobado por:

Fecha de aprobación:
Magali Quispe carrasco Lusber Oscco Ccorahua
Homero Ango Aguilar
18/08/20

 Se prohíbe su reproducción total o parcial sin la autorización de “ALLIN KAUSAY” laboratorio.

 Se considera copia no controlada a toda copia impresa que no lleve el sello de COPIA
CONTROLADA. Documento para uso exclusivo de “ALLIN KAUSAY” laboratorio.

1. IDENTIFICACIÓN DE LA MISIÓN

PREGUNTA IDENTIFICACIÓN

¿Qué -“Laboratorio clínico PROVIDA”

somos? -Empresa privada de servicios de salud.

¿Qué
hacemos?
-Actividad de diagnóstico.

¿Para qué
lo
-soluciones a problemas de la realidad sanitaria.
hacemos
?

¿Para quién
lo
-Población ayacuchana
hacemos?
¿Dónde
-Laboratorio clínico, que incide la atención de la población
lo ayacuchana
hacemos
?
¿Cuál es -Biólogos
Nuestra reconocidos y competentes de la “UNSH”
ventaja
competitiva
?

2) IDENTIFICACIÓN DE LA VISIÓN

PREGUNTA IDENTIFICACION

Reconocido por el sector y la comunidad local.

¿Qué
-Líder en pruebas clínicas
quiero
-laboratorio acreditado
lograr?
-La población ayacuchana
¿Para quién
lo haré?

¿Dónde lo -para el mismo ámbito geográfico (población ayacuchana).

haré?
 ¿Cuándo lo 2025
lograré?

3) IDENTIFICACIÓN DE VALORES

1 RESPONSABILIDAD
.
2 CALIDAD
.
3 TRABAJO EN EQUIPO
.
4 PUNTUALIDAD
.
5 INTEGRIDAD
.

4) Redacción de la misión, visión y valores del laboratorio clínico “ALLIN KAUSAY”

MISIÓN
 El laboratorio clínico “ALLIN KAUSAY” tiene como misión de contribuir con
el mejoramiento de la calidad de vida de la población ayacuchana.

 Confiabilidad, proporcionando resultados confiables y oportunos con el más

alto desarrollo profesional, tecnológico y de servicio.
 VISIÓN
 Ofrecer los servicios de laboratorio clínico de la más alta calidad en menor
tiempo posible.
 Garantizar y mantener un ambiente de privacidad y confiabilidad.
 Ser un laboratorio conocido y respetado por el compromiso con la
excelencia.

VALORES
1. responsabilidad: nos comprometemos a la estabilidad, a las buenas
condiciones laborales y también a entregar a nuestros pacientes servicios de
calidad.
2. calidad: en cierta medida estamos comprometidos en asegurar que nuestros
servicios y resultados sean óptimos.
3. puntualidad: estamos comprometidos respetar y valorar el tiempo de llegada y
salida de los pacientes.
4. trabajo en equipo: fomentamos a la integración de nuestros miembros del
laboratorio para lograr y mantener un ambiente positivo.
LEMA
REQUISITOS
ISO9001:2008 PAUTAS
Y si todo esto sucede en un laboratorio?
“ALLIN ¿Bajo sólo una
KAUSAY” – lámpara de día y miles de
millones por la noche?“ LABORATORIO
Nos dedicamos a realizar
Es adecuada al análisis clínicos de la más ¿A qué nos
dedicamos?
propósito de la alta calidad y confiable.
organización
basado en el ¿Bajo qué norma
trabajo?
Compromiso de cumplir
con los requisitos cumplimiento de los
requisitos de la norma
ISO 9001:2008
Mejorar ¿Hay compromiso
continuament Si hay mejora continua con la mejora
de nuestros procesos 5)
e la Eficacia continua?
Política
del SGC de
Marco de calidad
referencia Brindar resultados
para oportunos y confiables a
Establecer y fin de lograr la completa ¿Qué se quiere
lograr?
revisar los satisfacción de nuestros
objetivos de clientes.
la calidad
CALIDAD:
 Enfoque basado en procesos
 Gestión basada en sistemas
 Mejora continua
 Toma de decisiones basada en hechos
 Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor
¿Cómo la hacemos?
 Control de calidad interno o intra laboratorio

MAPA DE LOS PROCESOS DEL LABORATORIO CLÍNICO “ALLIN KAUSAY”