PLANTA PILOTO

Es una planta piloto a

escala reducida, que
sirve para el estudio
de nuevos procesos
físico-químicos

Desarrollo de farmaco e
Finalidad Industrializacion M aquinas y equipos

Durometro Balanza
Establecer si el motodo
Decubrimiento
es viable
Fase Preclinica
Establecer los
parámetros Desintegrador Friabilizador
Fase Clinica
Disminuirs los gastos
Revision
0ptimizar el proceso y Mezaclador Tableteadora
la tecnica granualdor escentrica
Produccion

Farmacovigilancia Estufa de M ezcladores

techo fluido en v

Estufa
estatica
 ESPECIFICACIONES TECNICAS DE IVERMECTINA TABLETA

Producto terminado: IVERMECTINA

Referencia: USP 42

Nº Parametros Especificaciones

Los tiempos de retención de los picos de

H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98
 PLANTA PILOTO

Es una planta piloto a

escala reducida, que
sirve para el estudio
de nuevos procesos
físico-químicos

Desarrollo de farmaco e
Finalidad Industrializacion M aquinas y equipos

Durometro Balanza
Establecer si el motodo
Decubrimiento
es viable
Fase Preclinica
Establecer los
parámetros Desintegrador Friabilizador
Fase Clinica
Disminuirs los gastos
Revision
0ptimizar el proceso y Mezaclador Tableteadora
la tecnica granualdor escentrica
Produccion

Farmacovigilancia Estufa de M ezcladores

techo fluido en v

Estufa
estatica
 ESPECIFICACIONES TECNICAS DE IVERMECTINA TABLETA

Producto terminado: IVERMECTINA

Referencia: USP 42

Nº Parametros Especificaciones

Los tiempos de retención de los picos de

H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98
 PLANTA PILOTO

Es una planta piloto a

escala reducida, que
sirve para el estudio
de nuevos procesos
físico-químicos

Desarrollo de farmaco e
Finalidad Industrializacion M aquinas y equipos

Durometro Balanza
Establecer si el motodo
Decubrimiento
es viable
Fase Preclinica
Establecer los
parámetros Desintegrador Friabilizador
Fase Clinica
Disminuirs los gastos
Revision
0ptimizar el proceso y Mezaclador Tableteadora
la tecnica granualdor escentrica
Produccion

Farmacovigilancia Estufa de M ezcladores

techo fluido en v

Estufa
estatica
 ESPECIFICACIONES TECNICAS DE IVERMECTINA TABLETA

Producto terminado: IVERMECTINA

Referencia: USP 42

Nº Parametros Especificaciones

Los tiempos de retención de los picos de

H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98
 PLANTA PILOTO

Es una planta piloto a

escala reducida, que
sirve para el estudio
de nuevos procesos
físico-químicos

Desarrollo de farmaco e
Finalidad Industrializacion M aquinas y equipos

Durometro Balanza
Establecer si el motodo
Decubrimiento
es viable
Fase Preclinica
Establecer los
parámetros Desintegrador Friabilizador
Fase Clinica
Disminuirs los gastos
Revision
0ptimizar el proceso y Mezaclador Tableteadora
la tecnica granualdor escentrica
Produccion

Farmacovigilancia Estufa de M ezcladores

techo fluido en v

Estufa
estatica
 ESPECIFICACIONES TECNICAS DE IVERMECTINA TABLETA

Producto terminado: IVERMECTINA

Referencia: USP 42

Nº Parametros Especificaciones

Los tiempos de retención de los picos de

H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98
 PLANTA PILOTO

Es una planta piloto a

escala reducida, que
sirve para el estudio
de nuevos procesos
físico-químicos

Desarrollo de farmaco e
Finalidad Industrializacion M aquinas y equipos

Durometro Balanza
Establecer si el motodo
Decubrimiento
es viable
Fase Preclinica
Establecer los
parámetros Desintegrador Friabilizador
Fase Clinica
Disminuirs los gastos
Revision
0ptimizar el proceso y Mezaclador Tableteadora
la tecnica granualdor escentrica
Produccion

Farmacovigilancia Estufa de M ezcladores

techo fluido en v

Estufa
estatica
 ESPECIFICACIONES TECNICAS DE IVERMECTINA TABLETA

Producto terminado: IVERMECTINA

Referencia: USP 42

Nº Parametros Especificaciones

Los tiempos de retención de los picos de

H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98