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L
’industrie pharmaceutique est depuis tou-
jours une industrie très réglementée. En
effet, il est connu de tous qu’un médica-
ment ne peut être commercialisé que s’il a reçu
une autorisation de mise sur le marché (AMM)
des autorités sanitaires françaises (l’ANSM) ou
européennes (EMA), voire américaines (FDA). A
cela s’ajoutent depuis quelques années des
contraintes réglementaires de type environne-
mental qui induisent de forts impacts sur les
transports (empreinte carbone, transports frigo-
rifiques, …) mais également financières (forte
pression sur les prix de vente des médicaments,
pression fiscale…). L’arrivée de nouveaux acteurs tre en œuvre : aller vers un marché de masse
(génériqueurs, biotechnologies…) et les exi- (génériques, OTC…) avec du volume, ou vers des
gences des clients finaux (accès à l’information produits à forte valeur ajoutée mais qui nécessi-
facilitée, internet, etc.) font évoluer les modèles tent de gros investissements (biotechnologies…),
et imposent à l’industrie pharmaceutique de ou encore trouver des relais de croissance sur le
s’adapter. Cela signifie devenir agile tout en res- portefeuille actuel de produits ?
tant performant dans un environnement sous Par ailleurs, la mondialisation, l’ouverture du
fortes contraintes. marché à l’international, aux pays émergents,
fait ressortir des problématiques nouvelles : évi-
Les principales évolutions qui marquent ter les ruptures d’approvisionnement, se protéger
le secteur de la Santé de la contrefaçon … Les approches et les enjeux
Depuis plusieurs années, le cycle de vie du pro- sont totalement différents en fonction des orien-
duit se raccourcit. D’une part, le planning de tations adoptées et les Supply Chains également.
mise sur le marché d’un nouveau médicament
est devenu un enjeu majeur pour le laboratoire La Supply Chain contribue à limiter les
et d’autre part, il est indispensable d’anticiper risques de rupture d’approvisionnement
l’arrivée rapide des génériques. Un laboratoire Les causes de rupture sont de plusieurs types, les
doit son développement aux montants R&D principales (source LEEM) concernent les pro-
significatifs qu’il investit. Il doit répondre à des blématiques d’approvisionnement des matières
enjeux d’utilité publique tout en assurant sa ren- premières critiques, d’autant plus importantes
tabilité. Quelle stratégie de développement met- quand les principes actifs sont produits de façon
centralisée et hors union européenne (aujour-
d’hui 60 à 80 % des Matières premières sont
fabriquées hors UE). L’origine des ruptures pro-
vient également de la production : par exemple,
on identifie les problèmes de qualité, les besoins
de recontrôle, les incidents techniques, etc. A
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