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Les scores ne sont pas calcul�s comme au concours de l'internat et sont donn�s � titre

indicatif. Ils ne peuvent être interprétés que si vous avez réalisé la totalité du QCM - Durée du
QCM : 35 min.

1  Parmi les affirmations suivantes concernant une forme � action prolong�e


par voie orale de structure matrice lipidique laquelle (lesquelles) est (sont)
exacte(s)?

 1        A - Elle est obtenue par une technique d'enrobage d'un comprim� standard
v

 2        B - Elle peut �tre s�cable dans le cas d'une forme comprim�
v

 3        C - La lib�ration du principe actif se fait par diffusion � travers fa matrice
v

 4        D - On peut utiliser des cires solides comme excipients


v

 5        E - Elle peut se pr�senter sous forme comprim� ou sous forme g�lule

2  Parmi les formes pharmaceutiques destin�es � la voie orale, quelle(s) est


(sont) la (les) forme(s) � action prolong�e ?

vv

 1        A - Les comprim�s � matrice inerte


v

 2        B - Les comprim�s "oros"


ff

 3        C - Les comprim�s lyophilis�s


f

 4        D - Les comprim�s gastro-r�sistants


v

 5        E - Les comprim�s � matrice hydrophile

3  Parmi les propositions concernant les m�dicaments � action prolong�e,


laquelle(lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

 1        A - Par voie parent�rale, les suspensions aqueuses permettent de prolonger
l'activit� des principes actifs plus longtemps que les solutions huileuses
v

 2        B - Les matrices hydrophobes lib�rent leur principe actif par diffusion et/ou
�rosion
v

 3        C - Les minigranules type 'chronules" lib�rent leur principe actif par diffusion
� travers un enrobage "barri�re"
v

 4        D - Les comprim�s "osmotiques" comportent une membrane externe perc�e
d'un trou
f

 5        E - Les matrices "plastiques" gonflent au contact des liquides digestifs

4  Quelle est l'affirmation qui ne s'applique pas aux excipients d'un


comprim� ?

 1        A - Comme diluant, on peut utiliser le lactose


f

 2        B - Le st�arate de magn�sium est un lubrifiant


f

 3        C - Les amidons peuvent avoir des actions de liant ou �tre des agents de
d�sagr�gation
v

 4        D - Le poly�thyl�ne glycol (PEG) 400 est le plus utilis� en compression
f

 5        E - Les d�riv�s m�thacryliques sont mis en œuvre pour l'enrobage.

5  Parmi les propri�t�s suivantes, la(les)quelle(s) caract�rise(nt)


obligatoirement toutes les pr�paratjons injectables de grand volume ?

 1        A - Limpides


v

 2        B - Apyrog�nes


v

 3        C - St�riles

 4        D - De pH neutre

 5        E - Isotoniques


6  Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) concernant les capsules?

 1        A - Les capsules dures contiennent des poudres ou des p�teux

 2        B - Les capsules molles ne contiennent que des liquides ou des p�teux
f

 3        C - Elles sont rendues opaques par addition d'oxyde de zinc

 4        D - La taille des g�lules est d�sign�e par un num�ro dont le plus �lev�
correspond aux g�lules les plus petites
f

 5        E - Toutes les capsules peuvent �tre ouvertes si le malade ne sait pas les
avaler

7  Parmi les propositions suivantes concernant les formes orales � action


prolong�e, la(les)quelle(s) est (sont) exacte(s)?

 1        A - Des agents d'enrobage du type r�sines acryliques (Eudragit�) ou


ac�tophtalate de cellulose sont utilis�s pour pr�parer des matrices inertes
f

 2        B - Les matrices hydrophiles lib�rent en g�n�ral leur principe actif par
�rosion et diffusion

 3        C - Les Chronules� sont des g�lules remplies de grains � d�sagr�gation
ou � dissolution lente

 4        D - Les matrices inertes, dites plastiques, sont des comprim�s insolubles, qui
peuvent �tre rejet�s intacts dans les selles, apr�s le transit
f

 5        E - Les R�p�tabs� sont des comprim�s form�s de grains insolubles, mais
dialysants et color�s

8  Parmi les propositions suivantes concernant les comprim�s, une seule est
fausse. Laquelle?

 1        A - Les comprim�s peuvent �tre obtenus par compression directe ou
granulation
 2        B - Les comprim�s enrob�s au sucre s'appellent drag�es

 3        C - Les comprim�s matriciels sont des formes orales � lib�ration
prolong�e
v

 4        D - La lib�ration du principe actif � partir d'un comprim� n�cessite


obligatoirement la d�sagr�gation pr�alable du comprim�

 5        E - Les comprim�s pellicul�s avec l'ac�tophtalate de cellulose sont gastro-
r�sistants

9  Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) concernant les matrices


hydrophobes � lib�ration prolong�e?

 1        A - Elles comportent, parmi les excipients possibles de la structure de la


matrice, l'hydroxypropyl m�thylcellulose

 2        B - Elles se pr�sentent g�n�ralement sous forme de comprim�s


f

 3        C - Elles gonflent au contact des fluides digestifs

 4        D - Elles lib�rent leur principe actif lentement par diffusion

 5        E - Elles s'�rodent parfois lentement en surface lors du transit digestif

10  Quel(s) est (sont) le(s) contr�le(s) sur le produit fini, impos�(s) par la
pharmacop�e dans le cas de g�lules contenant 100 mg d'un principe actif?

 1        A - Uniformit� de masse

 2        B - R�sistance m�canique

 3        C - Vitesse de dissolution


v

 4        D - Temps de d�sagr�gation

 5        E - Uniformit� de teneur


11  Parmi les substances suivantes, indiquer celle(s) qui peut (peuvent) �tre
utilis�e(s) comme agents liants:

 1        A - Gomme arabique


f

 2        B - PEG 6000

 3        C - St�arate de magn�sium


f

 4        D - Lactose

 5        E - Carboxym�thylcellulose sodique

12  Parmi les formes solides orales suivantes, indiquez celle(s) qui lib�re(nt)le
principe actif de fa�on continue:

 1        A - Matrice hydrophile

 2        B - Comprim� � enrobage par film insoluble


f

 3        C - Comprim�s double noyau

 4        D - Comprim�s � base de r�sines �changeuses d'ions

 5        E - Matrice lipophile

13  Parmi les verres suivants, indiquez ceux qui peuvent �tre utilis�s comme
conditionnement r�utilisable des pr�parations pour usage parent�ral :

 1        A - Verre de type I

 2        B - Verre de type II

 3        C - Verre de type III


v

 4        D - Verre borosilicat�

 5        E - Verre neutre en surface

14  Parmi les propositions suivantes concernant les comprim�s, laquelle est


exacte?

 1        A - Les comprim�s nus doivent �tre d�sagr�g�s en moins de 15 secondes

 2        B - L'amidon de ma�s est utilis� comme agent de d�sagr�gation

 3        C - Le pelliculage est un enrobage au sucre

 4        D - L'enrobage par la carboxym�thylcellulose assure la gastror�sistance des


comprim�s

 5        E - La granulation diminue les propri�t�s d'�coulement du m�lange pour


compression

15  Parmi les techniques suivantes, la(les)quelle(s) concerne(nt) la


st�rilisation des m�dicaments ?

 1        A - L'autoclavage

 2        B - La cryodessication

 3        C - La n�bulisation

 4        D - L'irradiation par rayons X


v

 5        E - La filtration

16  Dans la fabrication des comprim�s, quelle(s) est (sont) la (les)


proposition(s) exacte(s) concernant la granulation ?
v

 1        A - La granulation sert � densifier les poudres

 2        B - La granulation s�che est aussi appel�e extrusion


v

 3        C - La granulation favorise l'�coulement des poudres

 4        D - La granulation s�che peut se faire en lit d'air fluidis�


v

 5        E - La granulation humide est pr�c�d�e d'un emp�tage de la poudre,


apr�s mouillage

17  La st�rilisation d'une solution aqueuse d'un principe actif thermostable


peut s'effectuer:

 1        A - Par filtration sur filtre �cran 0,22 microm�tre

 2        B - Par chauffage � 180�C pendant 10 minutes, apr�s conditionnement en


ampoules

 3        C - Par chauffage sous pression de vapeur d'eau � 121�C apr�s mise en
ampoules

 4        D - Par chauffage � 120�C � basse pression apr�s conditionnement en


poches
v

 5        E - Par passage de la solution en flacons � l'autoclave � 121�C pendant 15


minutes

18  Parmi les propositions suivantes concernant les r�cipients pour


pr�parations injectables, la (les)quelle(s) est (sont) exacte(s) ?

 1        A - Les flacons de verre ont une r�sistance hydrolytique �lev�e en surface

 2        B - Les solutions injectables sont conditionn�es en ampoule de verre de type
III
v

 3        C - Les poches pour pr�parations injectables sont g�n�ralement en PVC
 4        D - Les poches pour m�lange ternaire pour alimentation parent�rale totale
sont en polym�re plastique color� dans la masse pour prot�ger de la lumi�re
v

 5        E - Les cartouches sont des petits flacons de verre sans fond, ferm�s aux 2
extr�mit�s par un bouchon de caoutchouc

19  Parmi les propositions suivantes, laquelle(lesquelles) est(sont): exacte(s) ?


Les comprim�s gastror�sistants pellicul�s:

 1        A - Sont des formes � action prolong�e


v

 2        B - Doivent se d�sagr�ger en 60 min au moins � pH 6,8

 3        C - Contiennent obligatoirement une matrice hydrophobe


v

 4        D - Doivent r�pondre � l'essai d'uniformit� de masse

 5        E - Lib�rent le principe actif dans l'estomac

20  Parmi les propositions concernant les capsules, laquelle (lesquelles) est


(sont) exacte(s)?

 1        A - Les perles sont des capsules sph�riques dures

 2        B - Toutes les capsules peuvent �tre ouvertes


v

 3        C - Les g�lules les plus petites sont les g�lules n�5
v

 4        D - Le contenu des g�lules peut �tre constitu� de comprim�s

 5        E - On ne peut introduire que des poudres dans les g�lules

21  Parmi les caract�ristiques suivantes des machines � comprimer, indiquer


celle(s) qui correspond(en)t aux machines rotatives:
v

 1        A- Elles ont un plateau circulaire porte-matrices tournant autour d'un axe

 2        B- Le mouvement des poin�ons est obtenu par passage sur des galets

 3        C- Elles ont un sabot mobile

 4        D- La compression est exerc�e sur une seule face du comprim�
v

 5        E- Le rendement est tr�s �lev�

22  Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle? Selon les
normes de la Pharmacop�e Fran�aise, l'eau pour pr�paration injectable
peut �tre produite par un appareil traitant l'eau par :

 1        A- D�min�ralisation

 2        B- Permutation

 3        C- Adoucissement


v

 4        D- Distillation

 5        E- Osmose inverse

23  Pami les propositions suivantes concernant l'enrobage de formes orales


solides, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?

 1        A- La drag�e est un comprim� enrob� au sucre

 2        B- L'enveloppe des g�lules peut �tre enrob�e


f

 3        C- Le pelliculage est un enrobage gastro-r�sistant

 4        D- Il existe des enrobages insolubles � tous les pH du tractus digestif

 5        E- L'enrobage peut �tre r�alis� dans un appareil � lit d'air fluidis�

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