ТХ ГОСТ-КТ

Утверждаю:
Главный врач
ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница
им. Н.Н. Бурденко»
____________ А.В. Никишин
«_____» ______________2019
№ Наименование параметра Требования/Диапазон Соответствие

1. Общие сведения о товаре
Компьютерный томограф (стол, гантри, консоль ГОСТ Р 55771-2013 Таблица
оператора, рабочая станция) Б.1
ГОСТ Р 55771-2013 Таблица
Место производства Указать
Б.1
1.1
Модель Указать
Б.1
Указать ГОСТ Р 55771-2013 Таблица
Страна происхождения
Б.1
Регистрационное удостоверение Минздрава России или ГОСТ Р 55771-2013 Таблица
1.2 Федеральной службы по надзору в сфере Наличие Б.1
здравоохранения
1.3 Декларация о соответствии Наличие
Б.1
Оборудование должно быть новым, ранее не ГОСТ Р 55771-2013 Таблица
1.4 Не ранее 2019 года
использованным, год выпуска Б.1
Технические характеристики
2. Детектор
Влияет на объем зоны
2.1 Ширина детектора по оси Z Не менее 40 мм покрытия сканирования за
один оборот
2.2 Количество линеек детекторов Не менее 64 ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Описывает класс
2.3 Количество срезов, получаемых за один оборот гантри Не менее 128
приобретаемого устройства
Влияет на объем
2.4 Общее количество элементов детектора Не менее 43008 одновременно
обрабатываемых данных
2.5 Минимальная толщина среза: Не более 0,625 мм ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
3. Гантри
3.1 Диаметр отверстия гантри Не менее 700 мм ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Необходим для пошагового
3.2 Наклон гантри при сканировании, диапазон Не менее от -30 до +30 град. сканирования
головы/головного мозга
3.3 Максимальное поле сканирования Не менее 196 349 мм2 ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Минимальное время одного оборота рентгеновской ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
3.4 трубки на 360° при проведении любого типа Не более 0,4 сек
исследований
Позволяет определить
нагрузку на площадку опоры
3.5 Масса гантри в сборе Не более 1950 кг гантри на полу и правильно
спроектировать ее
конструкцию
4. Стол для пациента
не менее 200 см ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
4.1 Максимальное передвижение по горизонтали
4.2 Скорость перемещения стола для пациента Не менее 175 мм/с ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Диапазон вертикального перемещения стола для ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
4.3 Не менее 645÷991 мм
пациента
4.4 Грузоподъемность стола для пациента Не менее 204 кг ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
5. Рентгеновский генератор
Номинальная мощность рентгеновского генератора, ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
5.1 Не менее 72 кВт
кВт
Необходимо для
Минимальное значение анодного напряжения,
5.2 Не более 80 кВ низкодозового сканирования
подаваемого на рентгеновскую трубку
пациента
Максимальное значение анодного напряжения, обеспечения качественного
5.3 Не менее 140 кВ
подаваемого на рентгеновскую трубку сканирования плотных
структур
обеспечения качественного
5.4 Максимальное значение тока Не менее 600 мА
сканирования плотных
структур
6. Рентгеновская трубка
6.1 Скорость охлаждения рентгеновской трубки Не менее 1070 kHU/ мин ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
6.2 Теплоёмкость рентгеновской трубки Не менее 7 MHU ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Для проведения
6.3 Размер большого фокального пятна Не более 1,0 х 1,0 мм сканирования на больших
токах
Для оптимизации дозовой
6.4 Размер малого фокального пятна Не более 1,0 х 0,6 мм нагрузки при минимальном
значении силы тока
7. Параметры сканирования
Для выполнения пошагового
сканирования
преимущественно для
7.1 Аксиальное сканирование Наличие исследований головного
мозга (в т.ч. с целью
снижения артефактов задней
черепной ямки)
Для динамических,
ангиографических
7.2 Максимальная длина аксиального сканирования Не менее 2000 мм
исследований максимально
большой протяженности
7.3 Спиральное сканирование: Наличие ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Для исследований с высоким
7.4 Максимальное значение спирального питча Не менее 1,5:1
разрешением
Для общей диагностики и
последующего выбора
7.5 Обзорное сканирование Наличие
необходимой зоны
сканирования
7.6 Пространственное разрешение Не менее 19,7 п.л./см ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Для исследования мягких
7.7 Низкоконтрастная разрешающая способность Не более 3 мм
тканей
7.8 Матрица изображения Не менее 1024х1024 ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
7.9 Диапазон измерения плотностей, е. Хаунсфилда Не менее -1024 – 3071 ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
7.10 Контрастная чувствительность Не менее 0,3% ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Цифровая система хранения и обработки
8.
изображений
8.1 Матрица сбора данных Не менее 512 * 512 пикс. ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Не менее 25 ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
8.2 Время реконструкции изображения
изображений/сек
Для обеспечения
быстродействия системы
Требования введены для
обеспечения максимально
эффективного
обследования в
специализированных
8.3 Объем оперативной памяти Не менее 16 Гб
областях для выполнения
стандартов лечения в
соответствии со статьёй 37
Федерального закона №
323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан
в Российской Федерации"
Для записи исследований на
дисковые носители
8.4 Устройство записи изображений на DVD Наличие
Объем данных для
кратковременного хранения
Количество физической памяти для сохранения специализированных
8.5 Не менее 262 Гб
результатов исследований областях для выполнения
Для совмещения КТ с
информационными сетями
(локальная, РИС. МИС)
ЛПУ, импорта изображений
8.6 Полная функциональность коммуникаций DICOM Наличие
8.7 Поддержка сети Ethernet 10/100/1000 Наличие
Для оперативного
проведения исследования с
функциональным
разделением процесса
отображения и выбора
8.8 Количество ЖК мониторов Не менее 2 параметров сканирования на
1 мониторе и отображения
получаемых сканов
(изображений), с их оценкой
для предварительной
диагностики на 2 мониторе
одномоментного
отображения максимально
необходимого перечня
8.9 Размер дисплея по диагонали ЖК мониторов Не менее 48 см
параметров сканирования и
более качественного
отображения сканов
(изображений)
9. Программное обеспечение: базовое и специальное Наличие ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
эффективного обследования
в специализированных
9.1 Алгоритм трехмерной реконструкции Наличие стандартов лечения в
Федерального закона № 323-
ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в
Российской Федерации"
9.2 Многоплоскостное реформатирование Наличие стандартов лечения в
Многоплоскостное реформатирование с
9.3 Наличие стандартов лечения в
криволинейными секущими
Сопоставление аксиального изображения с
реконструированным объемом
Проекции максимальной и минимальной
интенсивности
Объемная реконструкция с одновременным
отображением различных тканей
Управление прозрачностью в реальном времени при
объемной реконструкции
Мониторинг уровня контрастного усиления в области
интереса
Количественный анализ изображений (расстояния, областях для выполнения
9.9 углы, плотность); текстовые аннотации на Наличие стандартов лечения в
изображениях соответствии со статьёй 37
Анализ интенсивности пикселей для оценки захвата
контраста во времени
Специализированные режимы (протоколы)
обследования детей
Специализированные режимы (протоколы)
обследования неотложных пациентов
9.13 Протоколы оптимизации дозовой нагрузки Наличие стандартов лечения в
Автоматический выбор подходящего цикла вращения областях для выполнения
9.14 гантри в зависимости от частоты сердечных Наличие стандартов лечения в
сокращений соответствии со статьёй 37
Проспективная кардиосинхронизация при областях для выполнения
9.15 использовании низкодозовых протоколов сканирования Наличие стандартов лечения в
сердца соответствии со статьёй 37
Мультифазовая ретроспективная кардиосинхронизация областях для выполнения
9.16 с ручным выбором сердечной фазы при реконструкции Наличие стандартов лечения в
данных соответствии со статьёй 37
Режим челночного сканирования с возвратно-
поступательными движениями стола для проведения
динамических ангиографических и перфузионных
исследований
Программное обеспечение для удаления артефактов от
металлических объектов
Система итеративной реконструкции изображений,
основанная на обработке сырых данных
Для обеспечения полноты
обработки и анализа
полученных данных
10. Рабочая станция врача, шт Не менее 1 сканирования, с целью
повышения скорости
обработки и качества
диагностики
Аппаратное обеспечение:
10.1 Объем оперативной памяти Не менее 16 Гб
быстродействия системы
Влияет на объем данных на
рабочей станции врача и
10.2 Объем массива жестких дисков Не менее 600 Гб
оперативного доступа к
массиву изображений
Для записи исследований на
10.3 Устройство записи на CD/DVD Наличие
дисковые носители
Для отображения
специализированных данных
постобработки с
использованием цветовой
палитры, при
функциональных КТ
исследованиях, объемной
10.4 Цветной ЖК монитор с диагональю Не менее 48 см визуализации объектов
различной плотности, для
повышения качества
диагностики и наилучшего
восприятия и понимания
клиницистами
отображаемых на мониторе
данных
Для функционального
разделения обработки
10.5 Цветные мониторы (количество), шт. Не менее 2 шт. данных и реализации
многозадачного процесса
работы с ними
Для обеспечения качества
визуализации
10.6 Разрешение дисплея, пикселей Не менее 1280 x 1024
диагностических
10.7 Полная функциональность коммуникаций DICOM Наличие
10.8 Поддержка сети Ethernet 10/100/1000 Наличие
Для обеспечения полноты и
скорости обработки
полученных
11. Программное обеспечение рабочей станции: диагностических данных, их
анализа, с целью повышения
качества и оперативности
диагностики
Единый интерфейс пользователя для всех
поддерживаемых модальностей
Выбор предустановленных значений ширины и уровня областях для выполнения
11.2 окна легких, живота, средостения, позвоночника, Наличие стандартов лечения в
головы, спины соответствии со статьёй 37
11.3 Произвольное изменение ширины и уровня окна Наличие стандартов лечения в
Реконструкция изображений в аксиальной, в специализированных
фронтальной, сагиттальной, произвольно выбранной областях для выполнения
11.4 косой плоскости (мультипланарная реконструкция) с Наличие стандартов лечения в
функцией создания двойных косых проекций в соответствии со статьёй 37
масштабе реального времени Федерального закона № 323-
Мультипланарная реконструкция по произвольной областях для выполнения
11.5 изогнутой плоскости (криволинейное Наличие стандартов лечения в
реформатирование) соответствии со статьёй 37
Мультипланарная реконструкция по произвольной
изогнутой плоскости (криволинейное
реформатирование) с протоколом пакетной обработки
данных
Пакетная обработка данных в любой плоскости
реформатирования
Экспорт в графические форматы с функцией
сохранения на USB-совместимом носителе
Автоматическое продвижение по полому органу без областях для выполнения
11.9 выхода за пределы стенок (виртуальная эндоскопия, Наличие стандартов лечения в
навигация) соответствии со статьёй 37
Регистрация в виде фильма результатов виртуальной
эндоскопии
Выполнение проекции максимальной интенсивности, областях для выполнения
11.11 минимальной интенсивности при многоплоскостном и Наличие стандартов лечения в
объемном реформатировании соответствии со статьёй 37
Функция автоматического удаления стола при
реконструкции объемов
Одновременное параллельное отображение нескольких в специализированных
серий исследований для сравнения и оценки изменений областях для выполнения
11.13 в динамике с функцией параллельного представления Наличие стандартов лечения в
изображений в аксиальной, фронтальной, сагиттальной соответствии со статьёй 37
плоскостях, многоплоскостного реформатирования Федерального закона № 323-
Измерение на двухмерных изображениях в аксиальной, областях для выполнения
11.14 фронтальной, саггитальной и произвольной выбранной Наличие стандартов лечения в
косой плоскостях, при трехмерном отображении соответствии со статьёй 37
Автоматическое выделение округлых образований с
отображением объема, максимального диаметра,
размера по короткой оси, средней величины
рентгеновской плотности в ед. Хаунсфилда,
стандартного отклонения величины рентгеновской
плотности в ед. Хаунсфилда
Одновременное параллельное отображение двух серий
в фазах артериального и венозного контрастирования с
функцией реконструкции тонких срезов, отображения
проекции максимальной интенсивности
Функция удаления костных структур
Автоматическое выделение костных структур и
кальцификатов с построением трехмерных проекций
максимальной интенсивности (3D MIP) и объемной
реконструкции сосудов
Представление объемной реконструкции сосудов на
фоне полупрозрачных костных структур
Протокол автоматического выделения костных
структур с построением трехмерных проекций
реконструкции сосудов для головы и шеи
реконструкции сосудов нижних конечностей
реконструкции сосудов грудной клетки
структур и кальцификатов с построением трехмерных
проекций максимальной интенсивности (3D MIP) и
объемной реконструкции сосудов брюшной полости
Вычитание сигнала кальция при построении областях для выполнения
11.23 трехмерных проекций максимальной интенсивности и Наличие стандартов лечения в
объемной реконструкции соответствии со статьёй 37
Программное обеспечение для анализа сосудов:
Автоматическое определение средней линии сосудов с
функцией мануальной коррекции
11.25 Разворачивание сосуда вдоль его средней линии Наличие стандартов лечения в
Удаление костных структур, затеняющих сосудистые
структуры
Автоматическое измерение площадей поперечного областях для выполнения
11.27 сечения сосуда, измерение размеров и степени стеноза Наличие стандартов лечения в
с функцией мануальной коррекции соответствии со статьёй 37
Автоматическое измерение площадей поперечного
сечения сосуда, измерение размеров и степени
расширения сосуда (аневризмы) с функцией
мануальной коррекции
Построение поперечных проекций сосуда в любой областях для выполнения
11.29 произвольно выбранной точке с функцией мануальной Наличие стандартов лечения в
коррекции контура соответствии со статьёй 37
Вычитание сигнала кальция при построении областях для выполнения
11.30 трехмерных проекций максимальной интенсивности и Наличие стандартов лечения в
объемного реформатирования соответствии со статьёй 37
Функция удаления черепа и костей, позволяющая без
дополнительного сканирования сегментировать
внутренние мозговые артерии и артерии шеи, сосуды
других локализаций на всём протяжении
Автоматическое количественное измерение
показателей перфузии головного мозга и
паренхиматозных органов
Качественная и количественная оценка изменений
плотности тканей в наборах КТ изображений,
полученных после инъекции
контрастного вещества
Оценка изменения плотности в ткани исследуемого областях для выполнения
11.33 органа относительно изменения интенсивности в Наличие стандартов лечения в
артериальном и венозном сосудах соответствии со статьёй 37
Автоматический, полуавтоматический и ручной выбор
референсных сосудов
Расчёт абсолютных значений следующих показателей:
скорость кровотока (BF), среднее время прохождения
крови (MTT), объем крови (BV), произведение
проницаемости на площадь поверхности (PS), доля
крови от печеночной артерии (HAF) и время
поступления (IRF T0)
Совмещение изображений набора данных с коррекцией
движения (регистрация изображений) для сведения к
минимуму
воздействия от движения пациента по оси x и y,
которое возможно во время ввода данных для
определения перфузии
Удаление из набора изображений костных структур и
крупных сосудов для устранения артефактов
Отображение результатов расчётов в табличном,
графическом виде и построение цветных карт
распределения значений, перечисленных выше
показателей для исследуемых органов
Настройка параметров представления цветовых карт,
выбор палитры, границ цветовой шкалы
Совмещение функциональных карт, построение областях для выполнения
11.40 совмещенной карты –классификация тканей, для Наличие стандартов лечения в
определения зоны некроза и ишемии соответствии со статьёй 37
Сегментация участка пораженной ткани (наложение
маски) на основании заданной плотности, значения
вычисленного параметра, распространение маски
вокруг исходной точки с помощью двумерного и
трехмерного связывания в заданном диапазоне
допустимых значений
Размещение зон интереса на функциональных картах,
создание симметричных зон интереса
Расчет кривой временной зависимости плотности в
ыбранной зоне
Исследование перфузии печени с функцией разделения
показателей артериальной и портальной фаз кровотока
Расширенная визуализация левого предсердия
Анализ 3D- ангиографических данных, включающий в специализированных
ряд окон, измерений и функций группового вывода областях для выполнения
11.45 изображений на пленку и архивации и позволяющий Наличие стандартов лечения в
исследовать левое предсердие, легочные вены и соответствии со статьёй 37
коронарные вены Федерального закона № 323-
Автоматическая реконструкция объемной модели в специализированных
левого предсердия и сердца, анализа легочных и областях для выполнения
11.46 коронарных вен, просмотра вен в режиме навигатора, а Наличие стандартов лечения в
также направленного просмотра двойных косых соответствии со статьёй 37
проекций ушка левого предсердия и легочных вен Федерального закона № 323-
Анализ левого предсердия в режиме объемной
реконструкции
11.48 Автоматическая сегментация левых камер сердца Наличие стандартов лечения в
Виртуальное отсечение левого желудочка для
отображения только левого предсердия
Автоматический просмотр легочных вен в режиме в специализированных
навигатора, выделение каждой легочной вены, областях для выполнения
11.50 трассировка, разворачивание по осевой линии, Наличие стандартов лечения в
инструменты измерения размеров каждого отверстия и соответствии со статьёй 37
расстояние от отверстия до первой ветви Федерального закона № 323-
Создание изображения сечения отверстия в ушке областях для выполнения
11.51 левого предсердия и инструменты измерения его Наличие стандартов лечения в
диаметра соответствии со статьёй 37
Функция 360-градусной визуализации для осмотра
отверстий в легочных венах изнутри левого предсердия
Форматы вывода на экран изображения каждой
легочной вены и ушка левого предсердия.
Выделение каждой из коронарных вен, определение областях для выполнения
11.54 размера отверстия венечного синуса и измерение Наличие стандартов лечения в
расстояния от отверстия до различных ветвей соответствии со статьёй 37
Объединение мультифазового набора данных с целью
подавления артефактов фазового смещения, которые
могут быть обусловлены изменением ЧСС и положения
сердца в различных циклах
Создание реконструированной объемной модели
сердца и всей грудной полости
Автоматическое создание аксиальных изображений по областях для выполнения
11.57 короткой оси, изображений двух камер по длинной оси Наличие стандартов лечения в
и изображений четырех камер по длинной оси соответствии со статьёй 37
Просмотр камеры в режиме многофазовой кинопетли
при загрузке многофазных данных
Оценка кальциевого индекса
Выделение депозитов кальция и подсчет кальциевого
индекса.
Анализ результатов КТ-ангиографии коронарных
артерий
Автоматическое удаление костей грудной клетки, областях для выполнения
11.60 позволяющее без дополнительного сканирования Наличие стандартов лечения в
сегментировать коронарные артерии соответствии со статьёй 37
Реконструкция изображений сердца во фронтальной,
саггитальной, горизонтальной и произвольно
выбранной косой плоскости (мультипланарная
реконструкция) с функцией создания двойных косых
проекций в масштабе реального времени для
однофазных и многофазных исследований
Одновременное отображение двух двухмерных областях для выполнения
11.62 проекций, реконструированных в перпендикулярных Наличие стандартов лечения в
плоскостях соответствии со статьёй 37
Автоматическое выделение коронарных артерий и областях для выполнения
11.63 построение трехмерной реконструкции с отображением Наличие стандартов лечения в
корня аорты и коронарных артерий соответствии со статьёй 37
Автоматическое определение средней линии всех областях для выполнения
11.64 визуализированных ветвей коронарных артерий Наличие стандартов лечения в
сосудов с функцией мануальной коррекции соответствии со статьёй 37
Автоматическое присвоение наименований всем
выделенным коронарным артериям с функцией
мануальной коррекции и произвольного выбора
наименования из списка
Автоматическое разворачивание сосуда вдоль его
средней линии
Удаление костных структур, затеняющих сосудистые
структуры
Переключение между изображениями разных областях для выполнения
11.68 коронарных сосудов при любом типе отображения и Наличие стандартов лечения в
реконструкции соответствии со статьёй 37
Наличие набора предустановок для трехмерной областях для выполнения
11.69 реконструкции коронарных сосудов, включая Наличие стандартов лечения в
виртуальные ангиографические изображения соответствии со статьёй 37
Автоматическое построение трехмерной
реконструкции с удалением окружающих костных
структур, включающей изображения коронарных
артерий, наложенные на изображения камер сердца с
функцией выделения, цветового картирования,
затенения и удаления отдельных структур
Автоматическое построение трехмерной
реконструкции с сохранением окружающих костных
структур, включающей изображения коронарных
артерий, наложенные на изображения камер сердца с
функцией выделения, цветового картирования,
затенения и удаления отдельных структур
сечения сосуда, измерение размеров и степени стеноза
с функцией мануальной коррекции и выводом
результатов в табличной форме
Автоматическое измерение площадей поперечного в специализированных
сечения сосуда, измерение размеров и степени областях для выполнения
11.73 расширения сосуда (аневризмы) с функцией Наличие стандартов лечения в
мануальной коррекции и выводом результатов в соответствии со статьёй 37
табличной форме Федерального закона № 323-
Построение поперечных проекций сосуда в любой областях для выполнения
11.74 произвольно выбранной точке с функцией мануальной Наличие стандартов лечения в
коррекции контура соответствии со статьёй 37
11.75 Усиление контуров сосудов Наличие стандартов лечения в
Цветовое картирование просвета и стенки сосуда в областях для выполнения
11.76 области стеноза с определением плотности структур Наличие стандартов лечения в
атеромы соответствии со статьёй 37
Оценка сократительной способности миокарда
Автоматическое отображение изображений сердца в
аксиальной проекции, двухкамерной проекции по
длинной оси, четырехкамерной проекции по длинной
оси
Автоматическое определение границ эпикарда и областях для выполнения
11.78 эндокарда в двухкамерной, четырехкамерной Наличие стандартов лечения в
проекциях и проекции короткой оси левого желудочка соответствии со статьёй 37
Просмотр изображения всего сердца и отдельных областях для выполнения
11.79 камер в режиме кинопетли (при многофазном Наличие стандартов лечения в
исследовании) соответствии со статьёй 37
11.80 Мануальная коррекция границ эндокарда Наличие стандартов лечения в
Автоматический подсчет КДО, КСО, ФВ для всех
четырех камер сердца
Построение круговых диаграмм, отображающих областях для выполнения
11.82 толщину стенки ЛЖ, систолическое смещение стенки Наличие стандартов лечения в
ЛЖ, утолщение стенки ЛЖ соответствии со статьёй 37
Расчета сердечного индекса, общего периферического областях для выполнения
11.83 сосудистого сопротивления, сопротивления сосудов Наличие стандартов лечения в
малого круга кровообращения соответствии со статьёй 37
Программный пакет для планирования
имплантации аортального клапана
Автоматическая сегментация аорты и построение ее Требования введены для
трехмерной модели обеспечения максимально
Автоматическое представление на связанных экранах Требования введены для
срезов аорты в стандартных проекциях для выполнения обеспечения максимально
измерений. эффективного обследования
Управляемый рабочий процесс для выполнения Требования введены для
измерений (наличие предустановленных параметров, обеспечения максимально
перечисленных в списке, которые пользователь должен эффективного обследования
измерить, выбирая параметр в списке и размещая в специализированных
инструменты измерения соответственно инструкции) областях для выполнения
Предустановленные измерения: Требования введены для
Построение контура аортального кольца, обеспечения максимально
Определение минимального диаметра кольца, эффективного обследования
Определение максимального диаметра кольца. в специализированных
Определение периметра кольца, областях для выполнения
Определение площади кольца, стандартов лечения в
Определение эквивалентного диаметра кольца на соответствии со статьёй 37
основании размеров периметра, на основании размеров Федерального закона № 323-
площади, ФЗ "Об основах охраны
11.87 Наличие
Определение расстояния от коронарных синусов до здоровья граждан в
кольца аортального клапана, Российской Федерации"
Определение максимального и минимального
диаметров аорты на уровне коронарных синусов,
Определение максимального и минимального
диаметров восходящей аорты над кольцом аортального
клапана,
Определение ангиографических углов для плоскости
кольца и плоскости ей перпендикулярной.
Построение развернутого изображения аорты и обоих Требования введены для
подвздошных сосудов для анализа их диаметра на всем обеспечения максимально
протяжении при выборе оперативных доступов. эффективного обследования
Автоматическое занесение измерений с обозначениями Требования введены для
в структурированный отчет. обеспечения максимально
Возможность коррекции сегментированных объемов, Требования введены для
сосудов, размеров на каждом этапе анализа. обеспечения максимально
Экспорт отчета в форматах PDF, Excel, экспорт Требования введены для
ангиографических углов. обеспечения максимально
Автоматический поиск, анализ и динамическое
наблюдение узелковых образований в легких
Автоматический поиск узелковых образований в областях для выполнения
11.92 легких для одного исследования и в сравнении с Наличие стандартов лечения в
исследованиями в динамике соответствии со статьёй 37
Объёмное сегментирование узелковых образований,
оценка объема, диаметров, плотности, соотношения с
прилежащими структурами.
Создание структурированного отчета
Динамическая оценка роста узелковых образований в
лёгких (расчёт площади, объёма, скорости роста,
времени удвоения), вывод результатов в табличной
форме
Программа оценки легочной паренхимы и
состояния бронхиального дерева
Автоматическое определение средней линии всех областях для выполнения
11.95 сегментированных ветвей бронхиального дерева с Наличие стандартов лечения в
функцией мануальной коррекции соответствии со статьёй 37
Присвоение наименований выделенным бронхам с областях для выполнения
11.96 функцией мануальной коррекции и произвольного Наличие стандартов лечения в
выбора наименования из списка соответствии со статьёй 37
Автоматическое разворачивание бронха вдоль его
средней линии
Переключение между изображениями разных бронхов
при любом типе отображения и реконструкции
сечения, толщины стенки бронха, измерение размеров с
функцией мануальной коррекции и выводом
результатов в табличной форме
Автоматическая сегментация легких,
полуавтоматическая сегментация долей легких, оценка
объема сегментированных легких и их долей, оценка
плотности лёгочной паренхимы с классификацией и
оценкой доли пораженной эмфиземой паренхимы,
сохранение данных в табличной форме
Программное обеспечение для виртуальной
колоноскопии
Пакет программ визуализации и анализа двумерных, областях для выполнения
11.101 трехмерных и обзорных данных КТ толстой кишки, Наличие стандартов лечения в
представленных в формате DICOM 3.0. соответствии со статьёй 37
Перемещение по просвету кишки в режиме навигации
(виртуальная колоноскопия)
Построение панорамного изображения (112 и 360
градусов) внутренней стенки толстой кишки
Одновременное отображение областях для выполнения
11.104 изображения для обоих положений пациента (лежа на Наличие стандартов лечения в
спине и на животе) соответствии со статьёй 37
Выделение контраста в просвете кишки и его удаление, областях для выполнения
11.105 очистка просвета от контрастированного содержимого Наличие стандартов лечения в
(цифровая очистка) соответствии со статьёй 37
Синхронизированный режим работы одновременно в
аксиальных изображениях, в изображении в режиме
навигации, панорамных срезах, воздушно-контрастной
схеме толстой кишки и косой проекции
Использование для согласования изображений
центральной линии
Автоматическое выделение цветом участков,
возвышающихся над поверхностью кишки на заданную
величину во всех представлениях (цифровое
контрастирование)
11.109 Постановка меток при выявлении изменений Наличие стандартов лечения в
11.110 Определение расстояния от метки до ануса Наличие стандартов лечения в
Цветное картирование изображения полипа на срезе
(виртуальная биопсия)
11.112 Создание структурированных отчетов с изображениями Наличие стандартов лечения в
Создание видеоролика всей прямой кишки в
представлении навигации
Программный пакет для челюстно-лицевой
визуализации
Получение связанных перекрестными ссылками эффективного обследования
наборов панорамных изображений (panorex) верхней и в специализированных
нижней челюсти и срезов интересующей области областях для выполнения
11.114 челюсти в аксиальных и косых плоскостях с помощью Наличие стандартов лечения в
рентгеновской компьютерной томографии для соответствии со статьёй 37
предварительной оценки зоны имплантации и для Федерального закона № 323-
диагностики состояния зубных рядов ФЗ "Об основах охраны
Вывод на пленку в формате 4 в 1 в натуральную
величину
Программное обеспечение для сегментации печени
Программа качественной и количественной оценки Требования введены для
анатомии печени и морфологии, выявленных в ней обеспечения максимально
образований с функцией сравнения изменения эффективного обследования
образований в течение времени при множественных в специализированных
сканированиях наблюдения за пациентом в динамике. областях для выполнения
Автоматическая сегментация (выделение) объема Требования введены для
печени и полуавтоматическая сегментация объема обеспечения максимально
каждого ее сегмента, объема образований, а так же эффективного обследования
портальной вены, на основании ветвления которой в специализированных
определяются сегменты печени. областях для выполнения
Загрузка множественных фаз одного исследования и Требования введены для
различных исследований одного пациента и данных обеспечения максимально
ДЭКТ. Автоматическое определение портальной фазы, эффективного обследования
в которой в фоновом режиме при загрузке в специализированных
исследования выполняется сегментация печени областях для выполнения
Коррекция, выделение и сегментация любой структуры Требования введены для
Наложение плотностной маски на сегментированные Требования введены для
структуры с окраской зон образований, различающихся обеспечения максимально
по плотности. эффективного обследования
Планирование резекции печени, с оценкой объема, Требования введены для
удаляемого и сохраняемого фрагментов (Виртуальный обеспечения максимально
скальпель) эффективного обследования
Создание виртуальной модели печени с любым Требования введены для
набором выделенных фрагментов с изменением их обеспечения максимально
прозрачности эффективного обследования
Создание структурированного отчета в виде суммарной Требования введены для
таблицы, с сохранением для них следующих обеспечения максимально
параметров: эффективного обследования
Размеры, два максимальных диаметра, объем, в специализированных
Общий объем всех образований, его процент по областях для выполнения
отношению к объему печени, процент прироста и стандартов лечения в
убыли при динамическом наблюдении, тип структуры соответствии со статьёй 37
образований, плотность с указанием: минимального, Федерального закона № 323-
максимального, среднего значения и стандартного ФЗ "Об основах охраны
отклонения, здоровья граждан в
Общий объем печени, Российской Федерации"
Общий объем сегментированной портальной вены,
Объем каждого сегмента и его процент по отношению
к общему объему печени,
Сортировка данных по дате обследования, Требования введены для
использование в сравнение параметров различных обеспечения максимально
систем оценки. эффективного обследования
Сопоставление размера и объёма узелковых
Наличие стандартов лечения в
образований и их роста во времени
Вывод результатов в табличной форме (диаметр
образования, объём, занимаемая площадь время, за
которое образование увеличивается вдвое, рост
образования в % )
Функция единой регистрации и полного слияния
Наличие стандартов лечения в
изображений.
Оптимизация сравнения трёхмерных (3D) эффективного обследования
анатомических изображений, полученных при КТ в специализированных
(компьютерной томографии, CT), МРТ (магнитно- областях для выполнения
11.126 резонансной томографии, MR), ПЭТ (позитронно- Наличие стандартов лечения в
эмиссионной томографии, PET), ОФЭКТ соответствии со статьёй 37
(однофотонной эмиссионной компьютерной Федерального закона № 323-
томографии, SPECT ) и РА (рентгеноангиографии, XA) ФЗ "Об основах охраны
Регистрация и сопоставление двух объёмных областях для выполнения
11.127 изображений, полученных с помощью одной, Наличие стандартов лечения в
различных модальностей визуализации соответствии со статьёй 37
Комбинация любых двух изображений из пяти
модальностей
Автоматическое распространение регистрации на в специализированных
серию изображений, полученных при обследовании областях для выполнения
11.129 одного и того же пациента (т.е. по одной и той же базе Наличие стандартов лечения в
сравнения), и на любую серию из любого загруженного соответствии со статьёй 37
обследования, сгруппированную вручную Федерального закона № 323-
Полная совместимость трех различных методов —
автоматического, ручного и по опознавательным
точкам — с функцией комбинирования для
достижения оптимального результата
11.131 Функция 2D, 3D и гибридного 2D3D объединений Наличие стандартов лечения в
Доступ к функциональным возможностям приложения
для просмотра трёхмерных изображений, включая
мультипланарную реконструкцию (MPR), послойное и
наклонное переформатирование, облегчённое тройное
наклонное определение (triple oblique easy definition),
трёхмерный рендеринг (VR), 3D дисплей, измерения
расстояний и изучаемой области ROI, управление
компоновкой, сегментирование, запись и сохранение
Сохранение зарегистрированных данных в виде новой
серии изображений в стандарте DICOM и в виде
зарегистрированного DICOM-объекта (за исключением
сохранения данных ОФЭКТ)
Очерчивание и сохранение контуров как объектов областях для выполнения
11.134 RTSS (Radiation Therapy Structure Set — набор структур Наличие стандартов лечения в
для лучевой терапии) в стандарте DICOM соответствии со статьёй 37
Функция наложения на информацию о сердечной областях для выполнения
11.135 деятельности пациента анатомического характера (КТ) Наличие стандартов лечения в
информации функционального характера соответствии со статьёй 37
Получение функциональных данных для областях для выполнения
11.136 синтезированной информации при помощи ПЭТ, Наличие стандартов лечения в
SPECT и в результате обработки данных КТ соответствии со статьёй 37
Поступление функциональных и анатомических
данных с одного сканера, как в случае со сканером
ПЭТ/КТ, и с различных сканеров, например, с
отдельной камеры SPECT
Обеспечение визуализации сосудов в нескольких областях для выполнения
11.138 различных форматах, включая трехмерное Наличие стандартов лечения в
изображение и изображение в изогнутой плоскости соответствии со статьёй 37
Инструменты для измерения, анализа кальцификации
(отложения солей кальция) для определения плотности
бляшек сосуда, измерения участков поражения
(например, стеноз, бляшки)
Программное обеспечение для получения
динамических КТ изображений
Получение динамических КТ изображений с в специализированных
использованием специльных массивов данных, областях для выполнения
11.140 посредством которых возможно зафиксировать Наличие стандартов лечения в
кинетику движения контрастной среды в отображаемой соответствии со статьёй 37
анатомической структуре Федерального закона № 323-
Совмещение изображений набора данных с коррекцией
движения (регистрация изображений) для сведения к
минимуму
воздействия от движения пациента по оси x или y,
которое возможно во время ввода данных для
определения перфузии
11.142 Удаление из набора изображений костных структур Наличие стандартов лечения в
Оценка гематомы стандартов лечения в
Полуавтоматическое объемное выделение контуров
гематомы с возможностью редактирования выделения
исправлением контуров и доращиванием объема по
значению плотности пикселей.
Измерение объемных и линейных размеров гематомы,
а также показателей ее плотности.
11.145 Автоматическое внесение измерений в отчет. Наличие стандартов лечения в
Автоматическое суммирование в таблице размеров
нескольких гематом.
Оценка изменений размеров и плотности при
динамическом наблюдении.
Сохранение данных отчета в папке пациента, а также в областях для выполнения
11.148 форматах PDF, JPEG, Excel файлов и запись отчета на Наличие стандартов лечения в
внешние носители. соответствии со статьёй 37
Анализ аневризмы сосудов Виллизиева круга стандартов лечения в
Выделение и создание трехмерной модели,
криволинейного реформатированного изображения и
изображения просвета изменённого сосуда на
основании разметки несколькими точками.
Автоматическое измерение линейных и объемных областях для выполнения
11.150 размеров аневризматического расширения сосуда и Наличие стандартов лечения в
входа в него (шейки аневризмы). соответствии со статьёй 37
Оценка ангиографических координат (углов) областях для выполнения
11.151 расположения плоскости шейки аневризмы для Наличие стандартов лечения в
планирования операции. соответствии со статьёй 37
Программный обеспечение для анализа КТ-
изображений пациентов, перенесших инсульт
Загрузка и просмотр одновременно нескольких серий
исследования для оценки инсульта
Синхронизация при просмотре всех серий
мультифазового ангиографического исследования
Автоматическое распознавание загружаемых серий и
выбор подходящей раскладки экрана для загрузки
Одновременный синхронизированный просмотр до 6
фаз мультифазового ангиографического исследований
Автоматический выбор при загрузке режима 2D MIP и
подбор уровня и ширины окна
Обработка только первичных реконструкций с областях для выполнения
11.157 сохраненной информацией о времени выполнения Наличие стандартов лечения в
серии исследования соответствии со статьёй 37
Интегрированная функция цветового маркирования в специализированных
артерий головного мозга в загруженных сериях областях для выполнения
11.158 мультифазовой ангиографии для быстрой оценки Наличие стандартов лечения в
времени контрастирования как крупных церебральных соответствии со статьёй 37
артерий, так и их коллатералей Федерального закона № 323-
Интеграция работы с программой перфузионного
расчета
11.160 Создание пользовательских раскладок монитора Наличие стандартов лечения в
12. Принадлежности
Для проведения
исследований с болюсным
внутрисосудистым
Автоматический двухколбовый инъектор контрастных контрастированием, с
12.1 Наличие
препаратов со стартовым набором колб заданием необходимого
объема контрастного
вещества и скорости его
введения
Для получения твердых
Принтер для печати медицинских изображений на
Наличие копий цифровых
пленке
12.2
Для получения твердых
Комплект пленок для печати медицинских
Не менее 500 листов копий цифровых
изображений (томограмм)
Для защиты персонала от
ионизирующего излучения и
Рентгенозащитное стекло с рамой Наличие
обеспечения визуального
контроля за пациентом
12.3 Размеры стекла Не менее 120 * 80 см
Pb эквивалент Не менее 2 мм
Кардиосинхронизатор с набором сопряжения со Для кардиологических
12.4 Наличие
сканером исследований
Источник бесперебойного питания для гантри, стола
работоспособности
для пациента и консоли оператора, обеспечивающий
12.5 Не менее 10 кВА электрических систем
безопасное завершение работы компьютерного
томографа при отключении
томографа, мощностью
электропитания
Один комплект аксессуаров и средств для укладки Необходим для обеспечения
пациента (набор ремней для фиксации тела пациента, точности позиционирования
12.6 Наличие
подголовник, удлинитель стола пациента, матрац с и удобства пациента при
защитным покрытием) сканировании
Монтажный материал, включая распределительный Для подключения систем
12.7 Наличие
электрощит и комплект кабелей внутренней томографа к электросети
кабинетной разводки ЛПУ
13. Прочие условия
13.1 Монтаж и пусконаладочные работы Наличие стандартов лечения в
Инструктаж специалистов Получателя по месту
13.2 Не менее 8 дней стандартов лечения в
установки аппарата, общей продолжительностью
Клиническое обучение в тренинг-центре производителя
для одного специалиста (обучение не включает
13.3 Не менее 4 дней стандартов лечения в
образовательные программы, требующие наличия у
Исполнителя образовательной лицензии)
14. Характеристики сети питания
14.1 Напряжение питания 3-фазное, 380 В ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
14.2 Потребляемая мощность Не менее 80 кВт ГОСТ Р 55771-2013 п.5.1
Период гарантийных обязательств на всю систему
(включая трубку и детекторную систему) без
15. Не менее 24 месяцев
ограничения количества включений, сканирований,
скановых секунд
Детализированный список
процедур по техническому
16. Гарантийное обслуживание:
обслуживанию томографа для
обеспечения полноты ТО
эффективного обследования в
специализированных областях
Устранение неисправностей
для выполнения стандартов
16.1 В течение гарантийного периода связанных с дефектами
лечения в соответствии со
производства
статьёй 37 Федерального
закона № 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в
Плановое профилактическое обслуживание по месту для выполнения стандартов
16.2 Не менее 3 раз в год
установки оборудования, включая: лечения в соответствии со
Проверка и регулировка механических перемещений для выполнения стандартов
16.3 Наличие
стола, очистка механических узлов лечения в соответствии со
Проверка и регулировка угла наклона гантри, очистка для выполнения стандартов
16.4 Наличие
механических узлов лечения в соответствии со
16.5 Проверка и анализ протокола ошибок Наличие
Проверка системы отключения наклона гантри при для выполнения стандартов
16.6 Наличие
соприкосновении гантри с телом пациента лечения в соответствии со
Проверка, чистка фильтров и системы охлаждения для выполнения стандартов
16.7 Наличие
рентгеновской трубки лечения в соответствии со
Проверка работоспособности охлаждающих для выполнения стандартов
16.8 Наличие
вентиляторов, чистка фильтров лечения в соответствии со
16.9 Проверка датчика температуры Наличие
16.10 Проверка состояния высоковольтных кабелей Наличие
Проверка работоспособности индикаторов и кнопок для выполнения стандартов
консоли оператора лечения в соответствии со
Проверка работоспособности индикаторов и кнопок:
16.12 наклона гантри, включения рентгеновского излучения, Наличие
движения стола, включения лазера
Проверка, при необходимости центрирование лазеров для выполнения стандартов
гантри лечения в соответствии со
Проверка измерительных цепей высоковольтного для выполнения стандартов
генератора, при необходимости их регулировка лечения в соответствии со
Оценка качества изображения при сканировании; при
16.15 необходимости, проведение полной калибровки Наличие
аппарата
При ремонте и профилактическом техническом специализированных областях
обслуживании использование оригинальных запасных для выполнения стандартов
частей и расходных материалов. Использование лечения в соответствии со
аналогов не допускается. статьёй 37 Федерального
17. Устранение неисправностей:
Бесплатная телефонная линия для обращений Заказчика для выполнения стандартов
17.1 Наличие
по вопросам технического обслуживания лечения в соответствии со
Диагностика, при необходимости, ремонт, аппарата и специализированных областях
периферийного оборудования с заменой и без замены для выполнения стандартов
17.2 Наличие
запасных частей в течение срока действия гарантийного лечения в соответствии со
периода статьёй 37 Федерального
Поставка запчастей необходимых для ремонта, в случае для выполнения стандартов
17.3 Наличие
необходимости лечения в соответствии со
В случае необходимости, замена рентгеновской трубки, для выполнения стандартов
17.4 Наличие
детектора лечения в соответствии со
Дистанционная диагностика технического состояния
18. Оборудования при наличии активного интернет-
соединения
Осуществление удаленной диагностики аппарата при
18.1 наличии активного интернет-соединения в течение Наличие
срока действия гарантийного периода
Круглосуточный прием и регистрация обращения специализированных областях
пользователя в электронной форме с предоставлением для выполнения стандартов
18.2 Наличие
уникального номера зарегистрированного обращения по лечения в соответствии со
вопросам сервисного обслуживания статьёй 37 Федерального
19. Общие требования
Выполнение работ проводится квалифицированным эффективного обследования в
(обученным проведению технического обслуживания и специализированных областях
ремонта данного оборудования по стандартам для выполнения стандартов
19.1 Наличие
производителя) персоналом с предоставлением копий лечения в соответствии со
сертификатов о таком обучении, по требованию статьёй 37 Федерального
Заказчика закона № 323-ФЗ "Об основах
Наличие лицензии на техническое обслуживание для выполнения стандартов
19.2 Наличие
медицинской техники у Исполнителя лечения в соответствии со
Гарантия сохранения заявленных при государственной
19.3 сертификации параметров системы после проведения Наличие
профилактического обслуживания и ремонта.
* Если в Техническом задании значение показателя установлено как верхний или нижний предел, сопровождаясь при этом
соответственно словами «не менее», «не более», то Участником закупки в предложении устанавливается конкретное значение.
Если в Техническом задании устанавливается диапазонный показатель, значение которого не может изменяться в ту или иную сторону, в
том числе сопровождающийся словами «от до», Участником закупки должен быть предложен товар именно с таким значением
показателя.

ТХ ГОСТ-КТ

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

ТХ ГОСТ-КТ

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Утверждаю:

№ Наименование параметра Требования/Диапазон Соответствие

Вам также может понравиться