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LATENCIA Tiempo que transcurre desde el momento de la administración hasta que se inicia el
efecto farmacológico; es decir, hasta que se alcanza la CME. Velázquez. Farmacología Básica y
Clínica ©2009. Editorial Médica Panamericana
ESTUDIOS FASE 2: estudio del fármaco en pacientes con la enfermedad objetivo para
determinar su eficacia (“prueba de concepto”) y las dosis que se utilizarán en los ensayos de
seguimiento. Se estudia en detalle un número modesto de pacientes (100-200). Generalmente
se realizan en centros clínicos especiales (p. ej., hospitales universitarios). Se puede detectar
un rango más amplio de toxicidades en esta fase. Tienen la tasa más alta de fallas
farmacológicas, y sólo 25% de los fármacos innovadores pasan a la fase 3. katzun
VIDA MEDIA: es el tiempo requerido para llevar a la mitad la cantidad de fármaco en el cuerpo
durante la eliminación (o durante una infusión constante). El transcurso de tiempo del fármaco
en el cuerpo dependerá tanto del volumen de distribución como del aclaramiento. Katzun
CLEARANCE: es el factor que predice la tasa de eliminación con relación a la concentración del
fármaco. Puede definirse con respecto a la sangre, plasma o sin unir en el agua, dependiendo
de dónde y cómo se mida la concentración. La eliminación del fármaco del cuerpo puede
implicar procesos que ocurren en el riñón, el pulmón, el hígado y otros órganos. La división de
la tasa de eliminación en cada órgano por la concentración del fármaco que se le presenta
proporciona el aclaramiento respectivo en ese órgano. Tiene carácter aditivo. katzun
ESTUDIOS FASE 0: ó preclínica. Estudia los efectos farmacológicos del nuevo medicamento y su
toxicidad y se establece un índice terapéutico que es esencial para que se inicie el estudio
clínico. CAPÍTULO 10. ESTUDIOS DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS: METODOS PARA
DETECTAR LAS REACCIONES ADVERSAS Y VALORACION DE LA RELACION CAUSA-EFECTO. JUAN
A. ARMIJO Catedrático de Farmacología Clínica de la Universidad de Cantabria. Jefe del Servicio
de Farmacología Clínica del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander (5)
LIBERACIÓN: Proceso por el que el principio activo se encuentra disponible para su absorción
para suministrar una cantidad terapéutica en el lugar apropiado para que alcance la
concentración deseada. Tiene tres etapas: desintegración, disgregación y disolución.
TECNOLOGIA FARMACÉUTICA Volumen II; Formas Farmacéuticas José Luis Vila Jato (Editor) (9)
PLACEBO: intervención diseñada para simular una terapia médica, que no tiene efectos
específicos para la condición que está siendo aplicada. El placebo y el efecto placebo. Dra. Rosa
María Lam Díaz, Prof. DrC. Porfirio Hernández Ramírez. Instituto de Hematología e
Inmunología. La Habana, Cuba. (4)
EFECTO 1ER PASO HEPÁTICO: La alteración de un fármaco por parte de las enzimas hepáticas
antes de llegar a la circulación general. Ocurre a los fármacos absorbidos en el intestino
delgado luego de la administración oral ingresan en la circulación portal hepática por la vena
porta, antes de alcanzar la circulación general. Pierre mitchel . manual de farmacologi basica y
clínica. (8)
DOSIS: es la cantidad de medicamento que contiene la medida exacta de principio activo para
que éste sea eficaz, efectivo y seguro para el paciente y le resuelva el problema de salud para
el que ha estado indicado. Hay varios tipos de dosis: diaria, òptima, de inicio, máxima, etc.
Ejemplo: 800 mg. Dosificación y márgenes terapéuticosCausas y detección de problemas
ÁMBITO FARMACÉUTICODispensación activa. MARIA ESTRADA CAMPMANY. FARMACÉUTICA
ESPECIALISTA ENSALUDPÚBLICA. NÚMERO Vol. 30. Núm. 6. Páginas 7-80 (Diciembre 2011) (6)
ESTUDIOS FASE 1: Estudia los efectos del fármaco en función de la dosis. Se establecen en un
pequeño número (20-100) de voluntarios sanos. Si se espera que el fármaco tenga una
toxicidad significativa, como puede ser el caso en el tratamiento del cáncer y el sida, los
pacientes voluntarios con la enfermedad participan en la fase 1 en lugar de los voluntarios
normales. Los ensayos de fase 1 se realizan para determinar los límites probables del rango de
dosificación clínica segura. Katzun
*** La forma farmacéutica se puede defi nir como el estado físico fi nal en el que se presenta
un fármaco para ser administrado a un paciente, de modo que esta formulación está
compuesta de una mezcla de sustancias activas con otros compuestos inertes Pierre y mitchel
Bibliografía
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