Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Гарантия
2 года
Мини-Скрин П
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
СОДЕРЖАНИ Е
СРОК ГАРАНТИЙНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПРИБОРА 24 МЕСЯЦА (СТР. 38). ....................................... 3
§ 3. ПОРЯДОК РАБОТЫ........................................................................................................................................ 7
ПРИЛОЖЕНИЕ 1...................................................................................................................................................29
ПРИЛОЖЕНИЕ 2...................................................................................................................................................34
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.................................................................................................................38
-2-
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
-3-
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
-4-
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
ESC
Рис.1
Клавиатура:
Клавиша Функция
- Передвижение по опциям.
[→] - Передвижение по строке или цифрам при вводе значений.
- Просмотр списка методов в основном меню.
- Переход между некоторыми опциями меню.
[↓] - Просмотр символов при вводе надписей.
- Для правки/вывода графиков в методах "кинетика" и
"фиксированное время"
- Подтверждение выбора.
[OK] - Для выполнения измерения.
[ESC] Выход из текущего меню.
-5-
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Рис. 2
-6-
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Model : МИНИ-СКРИН П
ВНИМАНИЕ!
- Не подключать сетевой шнур к электросети, не соответствующей требованиям
прибора.
- Во время подключения шнура к электросети убедитесь, что прибор выключен.
§ 3. Порядок работы
ВНИМАНИЕ!
Не прикасайтесь к клавиатуре прибора до появления на дисплее изображения основного
меню.
-7-
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
37.0 °C
→ EXE → PRG
001 GOT
002 Triglicerides
003 ALP
- Когда метод и опция выбраны, нужно нажать клавишу [OK], чтобы перейти к следующему
экрану и выполнить или перепрограммировать метод.
Опция PRG позволяет изменять хранящийся в памяти прибора метод или ввести новый
метод (если в списке методов выбрана пустая строка).
-8-
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Если выбранный метод не имеет названия, то на экране появится запрос названия метода
«Name»:
New 001
NAME
[xxxxx]
Режим выбора:
- Используйте клавишу [↓] для просмотра и выбора символов (A - Z , 0 – 9, пробел).
001 METHOD 1
TYPE: XXXXXXX
ZERO: XXXXXXX
MEASURE UNIT: XXX
Выберите:
- тип метода («Type»): END-POINT (КОНЕЧНАЯ ТОЧКА), KINETIС (КИНЕТИКА), FIXED
TIME (ФИКСИРОВАННОЕ ВРЕМЯ), ELISA (ИММУНОФЕРМЕНТНЫЙ АНАЛИЗ, ИФА).
- ноль, холостая проба («Zero»): WATER (ВОДА), REAGENT BLANK (БЛАНК ПО
РЕАГЕНТУ), SAMPLE BLANK (ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ БЛАНК ПО ОБРАЗЦУ).
- единицы измерения («Measure unit»): g/dl (мкг/дл), mg/dl (мг/дл), g/dl (г/дл), g/l (мкг/л),
mg/l (мг/л), g/l (г/л), U/l (Е/л), U/ml (Е/мл), mEq/l (мэкв/л), mol/l (мкмоль/л), mmol/l
(ммоль/л), %).
Режим выбора:
-9-
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
- Используйте клавишу [→] для выбора различных опций, предусмотренных для каждого
поля выбора.
- Используйте клавишу [↓] для перехода к следующему полю выбора.
- Используйте клавишу [OK] для подтверждения и перехода к следующему экрану.
- Используйте клавишу [ESC] для возврата к предыдущему экрану.
001 METHOD 1
TEMP: 37
CALIB: (FACT,STD,CURVE)
Введите:
- режим калибровки («Calibr»): FACTOR (ФАКТОР), STANDART (СТАНДАРТ), CURVE
(МНОГОТОЧЕЧНАЯ НЕЛИНЕЙНАЯ КАЛИБРОВКА).
Режим выбора:
- Используйте клавишу [→] для выбора различных опций.
- Используйте клавишу [OK] для подтверждения и перехода к следующему экрану.
- Используйте клавишу [ESC] для возврата к предыдущему экрану.
001 METHOD 1
FACTOR : xxxxx
Введите:
Режим выбора:
- Используйте клавишу [↓] для выбора цифр.
- 10 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Калибровка по стандарту:
001 METHOD 1
STANDARD: XXXXX
Выберите:
- значение концентрации стандарта («STANDARD») в диапазоне – (0.001 – 99999).
Режим выбора:
- Используйте клавишу [↓] для выбора цифр.
- Используйте клавишу [→] для перемещения по позициям символов в строке.
- Используйте клавишу [OK] для подтверждения и перехода к следующему экрану.
- Используйте клавишу [ESC] для возврата к предыдущему экрану.
Многоточечная калибровка:
001 METHOD 1
N# STD X
STD. X CONC: XXXXX
Введите:
- количество стандартов («N Std ») в диапазоне - (1 – 6).
- значение концентрации для каждого стандарта. («STD. , Conc») в диапазоне - (0.001 –
99999).
Режим выбора:
Для выбора количества стандартов
- Используйте клавишу [↓] для выбора количества стандартов.
- Используйте [OK] для подтверждения и перехода к выбору значений концентрации.
- Используйте клавишу [ESC] для возврата к предыдущему экрану.
Для выбора значений концентрации в стандарте
- 11 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
FILTER.1
xxx
FILTER.2
xxx
- Основной светофильтр («Filter 1») - (340, 405, 505, 546,578 если доступен, 630 или название
одного из дополнительных фильтров (ОР1 или ОР2)).
- Второй светофильтр при измерении в бихроматическом режиме («Filter 2») - (340, 405, 505,
546,578 если доступен, 630 или название одного из дополнительных фильтров (ОР1 или
ОР2)) или прочерк в монохроматическом режиме.
Для методов "кинетика" и " фиксированное время":
001 METHOD 1
FILTER 1 xxx
- Используйте клавишу [↓] для перехода к следующей области выбора (фильтр 1 или фильтр 2
для методов "конечная точка" и "ИФА").
- 12 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
001 METHOD 1
INC xxx s.
READ xxx s.
Введите:
- время инкубации («INC») - (10 сек – 600 сек).
- время измерения («READ»)- (1 сек – 300 сек).
В методах "кинетика" и "фиксированное время" время задержки отсчитывается от
момента поступления образца в кювету и до момента стабилизации условий реакции –
температуры и концентрации.
Время задержки измерения используется для стабилизации условий измерения во
избежание колебаний температуры и турбулентных потоков и должно быть не менее 5 сек.
В этом приборе время задержки объединено со временем инкубации. Поэтому величина
программируемого времени инкубации всегда больше 10 сек.
Время инкубации «INC.» – это время, необходимое для того, чтобы реакция достигла
реальной скорости.
Время измерения «READ.» - это время, когда реакция идет со своей реальной скоростью,
и в течение этого времени прибор регистрирует одно измерение в секунду.
Режим выбора:
Для выбора времени инкубации
- Используйте клавишу [↓] для выбора цифр.
- 13 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
AБС
сек
Время
задержки
Время инкубации Время измерения
ВНИМАНИЕ!
Если параметры, описанные в пп. 3.3.7 и 3.3.8, не будут запрограммированы (оставлены
нулевые значения), то прибор не учтет их и не будет использовать при комментарии
результата.
001 METHOD 1
NORMAL
MAX xxxxx
MIN xxxxx
Режим выбора:
Для выбора максимального нормального значения концентрации
- Используйте клавишу [↓] для выбора цифр.
3.3.8. Линейность
На этом этапе прибор запрашивает диапазон линейности метода («LINEAR»). Параметры
линейности зависят от типа метода:
Для методов "конечная точка" и "ИФА":
001 METHOD 1
LINEAR.
MAX CONC. xxxxx
Введите:
- максимальную концентрацию из диапазона линейности метода –« Max Conc». (0.001 –
99999)
Режим выбора:
- Используйте клавишу [↓] для выбора цифр.
- 15 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
001 METHOD 2
LINEAR.
MX ABS IN.xxxxx
Введите:
Режим выбора:
- Используйте клавишу [↓] для выбора цифр.
001 METHOD 2
LINEAR.
MN ABS IN. XХХХХ
Введите:
- минимальное начальное поглощение («MN ABS IN») - (диапазон 0.001 – 99999).
- 16 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Режим выбора:
- Используйте клавишу [↓] для выбора цифр.
001 Method 2
LINEAR.
MX ABS V XХХХХ
Введите:
- значение максимального изменения поглощения в ходе реакции (между начальным и
конечным значениями) - дельты поглощения («MX ABS V») - (диапазон 0.001 – 99999).
Режим выбора:
- Используйте клавишу [↓] для выбора цифр.
- 17 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
001 METHOD
SAVE?
↓ CONFIRM
↓ QUIT
Режим выбора:
- Используйте клавишу [↓] для выбора опции.
- Используйте клавишу [OK] для подтверждения выбора опции.
- Используйте клавишу [ESC] для возврата к предыдущему экрану.
На дисплее появится сообщение «Memory access» (Доступ к памяти), которое будет
высвечиваться до тех пор, пока метод записывается в память прибора:
MEMORY
ACCESS
MEMORY
ACCESS
- 18 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
PRINT METHOD
→ YES → NO
001 METHOD 1
WAIT:
XX.X °C
<OK>: JUMP
Если нажать клавишу [OK], прибор сразу перейдет к следующему экрану. При этом
температурный контроль не выключается, и заданная температура будет достигнута во время
следующих операций (таких как установка нуля, калибровка и т.д.)
- 19 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
- Когда выбрана холостая проба по воде или по реагенту (реагентный бланк), установка нуля
выполняется только один раз в начале измерения всей серии проб (после того, как будет
установлена заданная температура, если она предусмотрена программой метода).
- Когда выбрана холостая проба по образцу (бланк по образцу), установка нуля выполняется
перед измерением каждого образца.
001 METHOD 1
ABS
WATER
DEL. 5 s.
- Поставьте кювету с водой/ холостой пробой и нажмите клавишу [OK], чтобы начать
измерение.
- 20 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
При запуске выполнения метода, для которого установка нуля была выполнена ранее,
также появляется Экран подтверждения нуля.
На дисплее появляется запрос на подтверждение нулевого значения фона поглощения
(«ZERO OK?»)
001
ZERO OK?
→ YES → NO
ABS X.XXXX
- 21 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
ABS
X.XXXX
STD
DEL 5 s.
На дисплее высвечивается:
отсчет времени задержки для методов измерения "конечная точка" и "ИФА", или отсчет
суммарного времени задержки и инкубации и времени измерения для методов "кинетика"
или "фиксированное время".
Чтобы запустите выполнение программы, установите кювету со стандартной пробой и
нажмите клавишу [ОК].
- 22 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
001
STD OK?
→ YES → NO
FACT X.XXX
- Если данная калибровка приемлема, выберите «Да» (YES), и программа перейдет в Экран
измерения проб.
- Если необходимо исправить данную калибровку, выберите «Нет» (NO), и программа
обратится к Экрану коррекции калибровки.
Режим выбора:
- Используйте клавишу [→] для выбора опции («YES» или «NO»).
- Используйте клавишу [OK] для подтверждения и перехода к Экрану измерения проб.
- Используйте клавишу [ESC] для возврата к Экрану основного меню.
001
CORRECT
↓ NEWREAD
↓ COR.ABS
Режим выбора:
- 23 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
ABS
X.XXXXX
SAMP. ##
DEL
VAR. ABS
X.XXXXX
SAMP. ##
INC.
На дисплее высвечивается:
отсчет времени задержки («DEL») для методов измерения "конечная точка" и "ИФА", или
отсчет суммарного времени задержки («DEL») и инкубации («INC.») и отсчет времени
- 24 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
ABS
X.XXXXX
SAMP. ##
XXXX
VAR. ABS
X.XXXXX
SAMP. ##
XXXX
На дисплее высвечивается:
- 25 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
EX
Для возвращения («EX») к Экрану результатов измерения проб нажмите клавишу [↓]
снова.
Для измерения следующего образца нажмите клавишу [OK] и действуйте, как описано
выше.
§ 4. Обслуживание прибора
ВНИМАНИЕ!
Никогда не вскрывайте прибор самостоятельно.
В случае его неисправности обращайтесь в сервисный центр.
§ 5. Перезагрузка прибора
ВНИМАНИЕ!
Помните, что прибор нужно перезагружать только в том случае, если программное
обеспечение не работает.
- Включите прибор.
§6.УСТАНОВКА ПРИНТЕРА
Вставьте прибор рулон бумаги, как показано ниже:
- потяните за рычаг, чтобы открыть крышку принтера, как показано на рис.1
- возьмите новый рулон бумаги, вставьте его, как показано на рис.2
- вытяните обрезанный край бумаги из принтера, как показано на рис.3
- закройте крышку принтера, как показано на рис.4
Рис. 1 Рис. 2
Рис. 3 Рис. 4
- 27 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
В исполняемом меню нажмите клавишу ОК, чтобы распечатать список методов (METHODS
LIST), сохраняемый в памяти прибора.
Чтобы вывести на печать параметры какого-то одного метода, выполните следующее:
В меню EXE нажмите клавишу «вниз» и выберите нужный метод. Затем нажмите
клавишу ОК.
Программа предложит опции печати (YES или NO).
Выберите опцию клавишей «вправо» и нажмите ОК.
При выборе опции NO, программа выйдет из режима выполнения метода.
При выборе опции YES, будут печататься все параметры метода перед вводом метода в
режим выполнения.
Для продвижения бумаги в принтере используй те клавишу >>.
При выполнении метода в конце измерения будет автоматически печататься номер
пробы, величина оптической плотности и значение концентрации.
- 28 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Приложение 1
CОГЛАСОВАНО
Руководитель ГЦИ СИ
Зам. директора ФГУП ВНИИОФИ
______________Н.П. Муравская
«____»________________2010г
МЕТОДИКА ПОВЕРКИ
2010 г
- 29 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Введение
Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы биохимические
Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П (далее по тексту – анализаторы)
производства фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия и определяет методы и
средства первичной и периодической поверки.
Межповерочный интервал – 1 год.
2. Средства поверки
4. Условия поверки
- 31 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
5. Подготовка к поверке
Перед проведением поверочных работ анализатор и комплект светофильтров КНС-
10.2 должны быть подготовлены к работе в соответствии с НД на них.
6. Проведение поверки
6.1. Внешний осмотр.
6.1.1 При внешнем осмотре следует
- визуально оценить внешний вид анализатора на отсутствие видимых
повреждений, влияющих на его работоспособность;
- убедиться в наличии маркировки с ясным указанием типа и серийного
номера анализатора;
- проверить комплектность анализатора (без запасных частей и расходных
материалов).
6.1.2 Анализатор признают годным для применения, если его внешний вид
соответствует фотографическим изображениям из комплекта документации, корпус,
внешние элементы, элементы управления и индикации не повреждены, комплектность
соответствует техническому описанию, тип и серийный номер анализатора четко видны
на маркировке.
6.2. Опробование анализатора и проверка времени выхода на рабочий режим.
Подготовить анализатор к работе. Подробные инструкции по подготовке указаны
в Руководстве по эксплуатации в соответствующем разделе.
Анализаторы считаются выдержавшими опробование, если после подготовки к
работе включение анализаторов прошло в полном соответствии с Руководством по
эксплуатации и время выхода на рабочий режим не превышает 20 минут.
- 32 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
n
~
i
i 1
Am , ,
n
где m – номер светофильтра из набора КНС-10.2.
λ-длина волны
i-порядковый номер измерения (с 1 по 5)
n- число измерений, равное 5
6.3.1.3. Рассчитать абсолютное СКО случайной составляющей погрешности измерения
оптической плотности, m , , по формуле:
5
~
A
2
m , ,i Am ,
i 1
m , ,Б
n ( n 1)
в диапазоне: не превышает:
0,001Б ÷1,0Б 0,001 Б
1,0Б ÷2,0Б (0,001+0,0025·(D*-1)) Б
2,0Б ÷2,5Б (0,001+0,008·(D*-1)) Б
D*- аттестованное значение оптической плотности светофильтра из комплекта КНС-10.2, Б
7. Оформление результатов поверки
7.1. Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П,
прошедшие поверку c положительным результатом, признаются годными и
допускаются к применению.
7.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии
с правилами по метрологии ПР 50.2.006-94.
7.3. Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П,
прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не
допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием
причин.
- 33 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Приложение 2
Программирование прибора и получение результатов контрольных образцов, для проведения
поверки прибора как средства измерения.
1. Включить прибор.
2. Войдя в режим программирования методик (PRG) и в конце списка уже введенных методик, на
свободных позициях, запрограммировать новые методики для каждого светофильтра.
Например:
Со следующими параметрами:
Например, методика «340»
- NAME: 340
- TYPE: END POINT
- ZERO: WATER
- UNIT: mmol/L
- TEMP: 37
- CALIB: FACT.
- FACTOR: 1000
- FILT.1: 340
- FILT.2: ----
- NORMAL.
MAX 0.000
MIN 0.000
- LINEAR.
MAX CONC 0.000
Даные параметры должны быть одинаковы для всех методик, за исключением двух параметров:
- NAME: 340
- FILT.1: 340
- NAME: 405
- FILT.1: 405
И так далее.
- 34 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
- 35 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Для заметок
- 36 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Для заметок
- 37 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Гарантийные обязательства
Срок гарантийного обслуживания прибора 12 месяцев, с даты инсталляции прибора, но не
более 15 месяцев с даты поставки.
Условия гарантии
- 38 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
продлён: до “___”___________200___г.
МЕСТО ИНСТАЛЯЦИИ:
ТЕЛ:
Ф.И.О.:
- 39 -
H HOSPITEX DIAGNOSTICS Мини-Скрин П
H Руководство пользователя
__ _____________________________________________________________________________________________________________
Название организации___________________________________________
Регион ________________________________________________________
Город_________________________________________________________
Адрес_________________________________________________________
Тел. (факс)_____________________________________________________
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
ул. Коцюбинского д.4.
121351, Россия, г. Москва
Тел./факс: +7 495 646-05-05 (многоканальный)
E-mail: hospitex@hospitex.ru
http://www.hospitex.ru
- 40 -