Вы находитесь на странице: 1из 7

ОКПД 24.42.24.

140
Изделия одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов
для защиты пациента и медицинского персонала
№ Наименование Характеристики товара* Единица Количество
товара измерения
1 Халат Халат хирургический одноразовый. Изготовлен из нетканого материала, упаковка
хирургический обеспечивающего 98% защиту от микробной проницаемости и воздухообмен не менее
(стерильный, 6 500 г/кв.м/24 ч: плотность материала не менее 68 г/кв.м (материал состоит из смеси
индивидуальна волокон 55% - древесная масса и 45% полиэстер, размер халата 52-54, длина не менее
я упаковка) 140 см, рукав на трикотажной манжете. Нижний срез рукава и трикотажная манжета
скреплены специальным швом, предохраняющим трикотаж от осыпания.
Наличие специальной укладки, обеспечивающих стерильность при самостоятельном
надевании.
Обеспечивает стерильность на 360 градусов. Наличие маркировки порядка надевания.
Критические зоны скреплены герметичным швом.
Специальный крой рукавов: «реглан».
Микробная проницаемость в сухом состоянии: не более 2 Lg (CFU), (концентрация
пробы 10 в восьмой степени CF/r talc. и время вибрации 30 минут).
Микробная проницаемость во влажном состоянии: не требуется.
Чистота микробная: не более 2 Lg (CFU/ дм2).
Чистота в части инородных частиц: не более 3.5 IPM.
Пылеворсоотделение: не более 4 Lg.
Прочность на разрыв в сухом состоянии: не менее 40 кПа.
Прочность на растяжение в сухом состоянии: не менее 20 H.
Перед и рукава (критическая зона):
Микробная проницаемость во влажном состоянии: 6 Bl.
Чистота микробная: не более 2 Lg (CFU/ дм2).
Чистота в части инородных частиц: не более 3.5 IPM.
Водоупорность: не менее 100 см. H2O.
Упаковка №1 – из крепированной бумаги (выполнена специальной укладкой
"косынка", которая не нарушает стерильности изделия при извлечении) и в Упаковке
№2 - из полиэтиленамида плотность не менее 80 микрон (пакет должен открываться
без применения инструментов).
Соответствует требованиям ГОСТ Р ЕН 13795 (часть 1,2,3).
2 Фартук Фартук хирургический длинный ламинированный, водоотталкивающий, голубого упаковка
хирургический цвета с двумя завязками. Плотность материала не менее 65 г/м2. Общая длина не менее
длинный 140 см. Изготовлен из нетканого 2-х слойного водоотталкивающего,
ламинированн паронепроницаемого материала, что обеспечивает высокий барьер для жидкости и
ый бактерий, а также комфорта при использовании.
(стерильно, Упаковка №1 – из крепированной бумаги (выполнена специальной укладкой
индивидуальна "косынка", которая не нарушает стерильности изделия при извлечении) и в Упаковке
я упаковка) №2 - из полиэтиленамида плотность не менее 80 микрон (пакет должен открываться
без применения инструментов).
Соответствует требованиям ГОСТ Р ЕН 13795 (часть 1,2,3).
Салфетка Салфетка хирургическая 33х45 см, влаговпитывающая из вискозно – полиэфирного упаковка
медицинская безворсового нетканого материала белого цвета. Плотность не менее 80 г/м2. Каждая
3
33х45 см салфетка имеет индивидуальное сложение. Форма выпуска: упаковка№ 500 шт. в
(нестерильная) коробке.
Салфетка Салфетка впитывающая, многослойная 60 х 90 см с суперабсорбентом (SAP), из упаковка
впитывающая, непроницаемой, нескользящей пленки и впитывающей прокладки из слоев целлюлозы,
4
многослойная покрытие, перекрывающее края. Для стерильного покрытия пациента в
60 х 90 см операционной. Объем впитывания не менее 1700 мл.
Салфетка Салфетка хирургическая 50х45см. Изготовлена из 4-х слойного нетканого упаковка
хирургическая материала: внешние слои – спанбонд, водоотталкивающие слои, два внутренних –
5 50х45см мельтблаун, водостойкие слои, бактериальный барьер, повышает прочность.
одноразовая, Плотность не менее 25 г/кв.м. СММС (или эквивалент). Нестерильная, упаковано не
нестерильная более 10 штук.
6 Простыня Простыня хирургическая стерильная 210х160 см. Изготовлена из 3-х слойного упаковка
хирургическая материала плотность не менее 74 г/м2 (материал первый слой – нетканый, вискозный
материал с плотностью не менее 28 г/м2, второй слой – полиэтиленовая пленка
толщиной не менее 25 микрон, с микрорельефом, третий слой – волокна
полипропилена, белого цвета с абсорбирующими свойствами плотностью не менее 24
г/м2).
Микробная проницаемость во влажном состоянии: не менее 6 Bl.
Чистота микробная: не более 2 Lg (CFU/ дм2).
Чистота в части инородных частиц: не более 3.5 IPM.
Пылеворсоотделение: не более 4 Lg.
Водоупорность: не менее 100 см. H2O.
Прочность на разрыв: не менее 40 кПа.
Прочность на растяжение: не менее 20 H.
Каждая простыня имеет индивидуальное сложение и индивидуальную упаковку,
упакована штучно в 1 пакет.
Общий пакет имеет вложимость №5 шт.
Упаковка №1 – из крепированной бумаги (выполнена специальной укладкой
"косынка", которая не нарушает стерильности изделия при извлечении) и в Упаковке
№2 - из полиэтиленамида плотность не менее 80 микрон (пакет должен открываться
без применения инструментов).
Соответствует требованиям ГОСТ Р ЕН 13795 (часть 1,2,3).
7 Маска Маска хирургическая на резинках. упаковка
медицинская Имеет носовой фиксатор и состоит из трех слоев:
одноразовая Наружный слой – нетканый полипропиленовый спанбонд не менее 30 г/м2,
3-х слойная Фильтрирующий (средний) слой – полипропилен выдувного способа производства не
(нестерильно) менее 25 г/м2.
Внутренний слой – целлюлоза влажного настила не менее 25 г/м2.
Обшивная лента – белый термически припаянный нетканый материал - не менее 25
г/м2.
Носовой фиксатор - покрытая полиэтиленом стальная проволока диаметром не менее
0,6 мм. Эффективность бактериальной фильтрации (BFE) не менее 97,0%,
дифференциальное давление (показатель сопротивляемости дыханию) не менее ∆Р
2,60 мм Н2О/см2.
Складки маски направлены вниз, для препятствия затеканию брызг между складок.
Чашеобразная форма маски позволяет разговаривать во время ношения, не прилипает
ко рту. Низкое ворсоотделение материала внутреннего слоя маски, препятствует
раздражению кожи персонала. Упакована в раздаточные коробки с крышкой,
обеспечивающие быстрый доступ к стерильным продуктам. Нестерильно, упаковано
по 100 (50) штук - по потребности.
8 Шапочка-берет Шапочка-берет хирургическая одноразовая, негофрированная, нестерильная. упаковка
хирургическая Изготовлена из 4-х слойного нетканого материала: внешние слои – спанбонд,
водоотталкивающие слои, два внутренних – мельтблаун. Плотность не менее 25 г/кв.м
СММС (или эквивалент). Нестерильная, упаковано не более 50 штук.
9 Шапочка-берет Шапочка-берет хирургическая голубого цвета, состоит из паронепроницаемого 4-х упаковка
хирургическая слойного мягкого и прочного химически связанного нетканого материала плотностью
одноразовый не менее 42 г/м2, обладающего низким ворсоотделением. С резинкой шириной не
(нестерильно) менее 4,5 мм.
10 Нарукавники Нарукавники медицинские на резинке одноразовые, нестерильные изготовлены из упаковка
медицинские 4-х слойного нетканого материала: внешние слои – спанбонд, водоотталкивающие
на резинке слои, два внутренних – мельтблаун, водостойкие слои, бактериальный барьер,
одноразовые, повышает прочность. Плотность не менее 42 г/кв.м СММС (или эквивалент).
нестерильные Нестерильные, упакованы не более 10 пар в упаковке.
Бахилы Бахилы полиэтиленовые, толщина не менее 5 г/м2, текстурированные, упаковка
11 повышенной одноразовые, цельная резинка повышенной прочности, размер бахилы 39х13 см.,
прочности нестерильно, упаковка не более 100, 50 и др. (по потребности) пар
Бахила-легенс Бахила-легенс из нетканого материала для ноги размер не менее 80х25 см, упаковка
для ноги универсальный одноразовый на липучке с мягкой внутренней стороной и влаго- и
(стерильно) микробонепроницаемым внешним слоем, стерильно.
Изготовлен из 3-х слойного материала плотность не менее 74 г/м2 (материал первый
слой – нетканый, вискозный материал с плотностью не менее 28 г/м2, второй слой –
полиэтиленовая пленка толщиной не менее 22 микрон, с микрорельефом, третий слой
– волокна полипропилена с абсорбирующими свойствами плотностью не менее 24
г/м2).
Микробная проницаемость во влажном состоянии: 6 Bl.
Чистота микробная: не более 2 Lg (CFU/ дм2).
Чистота в части инородных частиц: не более 3.5 IPM.
Пылеворсоотделение: не более 4 Lg. Водоупорность: не менее 100 см. H2O.
Прочность на разрыв: не менее 40 кПа. Прочность на растяжение: не менее 20 H.
Упакован в двойную упаковку:
Упаковка №1 – из крепированной бумаги (выполнена специальной укладкой
"косынка", которая не нарушает стерильности изделия при извлечении).
Упаковка №2 - Наружная упаковка в виде формованного лотка: верхняя часть лотка
изготовлена из многослойной ламинированной пленки, плотностью не менее 70
г/кв.м; нижняя часть – содержит до 27 слоев полимеров, что обеспечивает
кислородный барьер и сохраняет стерильность продукции в течение 5 лет. Упаковка
должна обеспечить эффект легкого вскрытия, исключающий использование
посторонних острых предметов. Направление вскрытия упаковки должно быть указано
символами
Упаковка из гофрокартона № 1 – транспортная (грязная) для перевозки, остается на
складе.
Упаковка из гофрокартона № 2 – для перемещения в предоперационную (чистая). На
упаковках № 1 и № 2 маркировка: артикул изделия, срок годности, метод
стерилизации, координаты изготовителя.
Комплект Комплект одежды хирургической (не стерильно), размер 52-54 в составе: комплект
одежды 1. Куртка хирургическая, размер 52-54, изготовлена из нетканого материала,
хирургической обеспечивающего 98% защиту от микробной проницаемости и воздухообмен не менее
6 500 г/кв.м/24 ч: плотность материала не менее 68 г/кв.м (материал состоит из смеси
волокон 55% - древесная масса и 45% полиэстер. Два накладных кармана по низу
куртки. Количество - 1 шт.
2. Брюки хирургические, размер 52-54, изготовлены из нетканого материала,
обеспечивающего 98% защиту от микробной проницаемости и воздухообмен не менее
6 500 г/кв.м/24 ч: плотность материала не менее 68 г/кв.м (материал состоит из смеси
волокон 55% - древесная масса и 45% полиэстер, в сравнении с открытой структурой
обычного текстиля сочетание плотной структуры со специальным отталкивающим
покрытием обеспечивает высочайший барьер для миграции бактерий и жидкостей),
один карман сзади. Количество - 1 шт.
Упаковка - из полиэтиленамида плотность не менее 80 г/м2
(пакет должен открываться без применения режущих инструментов). Упакован в
раздаточные коробки с крышкой, обеспечивающие быстрый доступ к стерильным
продуктам.
Комплект Изготовлен из 4-х слойного нетканого материала: комплект
белья внешние слои – спанбонд, водоотталкивающие слои, два внутренних – мельтблаун,
акушерского водостойкие слои, бактериальный барьер, повышает прочность. Плотность не менее 42
одноразовый, г/кв.м. Нетканый 4-х слойный материал СММС (спанбонд-мельтблаун-мельтблаун-
стерильный спанбонд) или эквивалент:
Пакет 1: Простыня операционная 210х100см - 1 шт;
Простыня влагонепроницаемая 140х80 см, с бумажным слоем - 1 шт;
Пакет 2: Бахилы низкие на резинке - 1 пара;
Рубашка для роженицы - 1 шт;
Шапочка-берет - 1 шт.
Упаковка двойная, индивидуальная. Направление вскрытия упаковки указано
символами. Возможность вскрытия упаковки без дополнительного использования
режущих инструментов и с сохранением стерильности содержимого. Данный способ
вскрытия упаковки обеспечивает максимальное сохранение стерильности комплекта
при вскрытии и позволяет безопасно и асептически произвести его раскрытие и
укладку усилиями одного человека.
Комплект должен соответствовать ГОСТ Р ЕН 13795-2011 (часть 1, 2, 3). Срок
годности не менее 5 лет со дня изготовления.
Комплект Комплект белья хирургического одноразовый, стерильный в составе: комплект
белья 1.Простыня хирургическая 240х160 см. изготовлена из трехслойного
хирургического композиционного материала (плотность не менее 74 г/м2– 1 шт.
(для операции (материал первый слой – нетканый, вискозный материал с плотностью 28 г/м2, второй
Кесарева слой – полиэтиленовая пленка толщиной 25 микрон, с микрорельефом, третий слой –
сечения) волокна полипропилена, белого цвета с абсорбирующими свойствами плотностью 24
г/м2). Имеется операционное отверстие 32х26 см со встроенной липкой операционной
пленкой, покрытой защитной бумагой. Пленка гипоаллергенная, не вызывающая
мацерацию кожи. По краям пленки находятся участки свободные от адгезива. Вокруг
отверстия ёмкость для сбора отделяемого, снабженная отводом для улавливания
жидкости, изготовленная из ПВД толщиной 100 мкн. На ёмкости должна быть втулка,
которая имеет наружную резьбу для крепления отводящей трубки и быстроразъемный
клапан. Ёмкость снабжена жестким фиксатором.
2. Простыня хирургическая 210х150 см, Изготовлена из 3-х слойного материала
плотность не менее 74г/м2 (материал первый слой – нетканый, вискозный материал с
плотностью не менее 28 г/м2, второй слой – полиэтиленовая пленка толщиной не менее
25 микрон, с микрорельефом, третий слой – волокна полипропилена, белого цвета с
абсорбирующими свойствами плотностью не менее 24 г/м 2) – 1 шт.
Микробная проницаемость во влажном состоянии: 6 Bl.
Чистота микробная: не более 2 Lg (CFU/ дм2).
Чистота в части инородных частиц: не более 3.5 IPM.
Пылеворсоотделение: не более 4 Lg.Водоупорность:не менее 100 см. H2O.
Прочность на разрыв: не менее 40 кПа. Прочность на растяжение: не менее20 H.
3. Простыня хирургическая 200х75 см, изготовлена из 3-х слойного материала
плотность не менее 74г/м (материал: первый слой – нетканный, вискозный материал с
плотностью не менее 28 г/, м2; второй слой – полиэтиленовая пленка толщиной не
менее 25 микрон, с микрорельефом, третий слой – волокна полипропилена, белого
цвета с абсорбирующими свойствами плотностью не менее 24 г/м2) – 1 шт.
Микробная проницаемость во влажном состоянии: 6 Bl.
Чистота микробная: не более 2 Lg (CFU/ дм2).
Чистота в части инородных частиц: не более 3.5 IPM.
Пылеворсоотделение: не более 4 Lg.Водоупорность: не менее 100 см. H2O.
Прочность на разрыв: не менее 40 кПа. Прочность на растяжение: не менее 20 H.
4. Простыня хирургическая 110х75 см, изготовлена из 3-х слойного материала
плотность не менее 74г/м2 (материал первый слой – нетканый, вискозный материал с
плотностью не менее 28 г/м2, второй слой – полиэтиленовая пленка толщиной не
менее 25 микрон, с микрорельефом, третий слой – волокна полипропилена, белого
цвета с абсорбирующими свойствами плотностью не менее 24 г/м2) – 1 шт.
Микробная проницаемость во влажном состоянии: 6 Bl.
Чистота микробная: не более 2 Lg (CFU/ дм2).
Чистота в части инородных частиц: не более 3.5 IPM.
Пылеворсоотделение: не более 4 Lg.Водоупорность: не менее 100 см. H2O.
Прочность на разрыв: не менее 40 кПа. Прочность на растяжение: не менее 20 H.
5. Пеленка впитывающая многослойная 60х60 см с суперабсорбентом, из
непроницаемой, нескользящей пленки и впитывающей прокладки из слоев целлюлозы,
покрытие, перекрывающее края. Объем впитывания - не менее 1200 мл. – 3 шт.
6. Чехол защитный 200х13см изготовлен из 2-х слойного материала, стерильный,
неадгезивная, с двумя отверстиями. Для стерильного покрытия инвентаря в
операционной. Плотность не менее 41г/м2.(первый слой вискозный материал
плотностью 14 г/м2, второй слой полиэтиленовая пленка толщиной 25 микрон с
микрорельефом) – 1 шт.
Комплект упакован в двойную упаковку: Упаковка №1 – из крепированной бумаги
(выполнена специальной укладкой "косынка", которая не нарушает стерильности
изделия при извлечении). Упаковка №2 - из полиэтиленамида плотность не менее 80
(пакет должен открываться без применения инструментов).

*- Требования к остаточному сроку годности на момент поставки с даты изготовления - не менее 60 %