Вы находитесь на странице: 1из 14

~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

MiniGL

FIRMWARE ТРЕБОВАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Май 29, 2003

CANDELA CORPORATION 530 BOSTON


POST ROAD Wayland, штат Массачусетс
01778-1883

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 1 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

1 ЦЕЛЬ................................................. .................................................. .................................................. ............................... 3

2 ОПРЕДЕЛЕНИЯ ................................................. .................................................. .................................................. ........................ 3

3 РЕКОМЕНДАЦИИ ................................................. .................................................. .................................................. ........................ 3

4 ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА................................................ .................................................. .................................................. ..3

4,1 КОНЦЕПЦИЯ ПРОДУКЦИИ ................................................ .................................................. ................................................ 3


4.1.1 Мини-GL ............................................... .................................................. .................................................. ............... 3
4.1.2 Мини-GL (LE) ............................................ .................................................. .................................................. .......... 3
4.1.3 Обе системы ................................................ .................................................. .................................................. ...... 4
4,2 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ МИКРОПРОГРАММЫ ............................................... .................................................. ............................ 4

4,3 ТРУДНОСТИ ................................................. .................................................. .................................................. ....... 4


4.3.1 Оборудование ................................................. .................................................. .................................................. ............ 4
4.3.2 Язык программирования ................................................ .................................................. .......................................... 5
4.3.3 Безопасность ................................................. .................................................. .................................................. ................. 5

4,4 ПРЕДПОСЫЛКИ И ЗАВИСИМОСТИ ............................................... .................................................. ................. 5

5 Подробные требования ................................................ .................................................. ................................................ 5

5,1 СИСТЕМА СОСТОЯНИЯ ................................................ .................................................. .................................................. .... 5


5.1.1 Инициализация Состояние ................................................ .................................................. ................................................. 7

5.1.2 Режим ожидания ................................................ .................................................. .................................................. ...... 7


5.1.3 Готовый государственный ................................................ .................................................. .................................................. ......... 7

5.1.4 Неисправность государства ................................................ .................................................. .................................................. ........... 8

5,2 ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС................................................ .................................................. .................................................. ... 10

5.2.1 Элементы операторского управления ................................................ .................................................. ................................................. 10

5.2.2 Отображаемые Переменные управления ............................................... .................................................. .................................. 11

5,3 ДКД контроле (факультативно) ............................................. .................................................. ..................................... 12


5.3.1 Нет DCD Connected (не зона обработки охлаждения) не ......................................... .................................................. ......... 12

5.3.2 Внутренняя DCD (Candela 1000г канистра) Connected .......................................... .................................................. ... 12
5.3.3 Внешний DCD (Внешний Большой цилиндр) Connected .......................................... .................................................. ... 12

5.3.4 Третий поставщик Сторона охлаждения .............................................. .................................................. .................................... 12

5,4 DI ТЕРМОКОНТРОЛЯ ............................................... .................................................. ................................ 13


5,5 СИСТЕМА БЕЗОПАСНОСТИ MONITOR КОМПОНЕНТЫ .............................................. .................................................. ...... 13
5,6 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ ИНТЕРФЕЙС ............................................... .................................................. ................ 13

5.6.1 Переменный режим лазера ............................................... .................................................. .............................................. 13

5.6.2 Режим обслуживания (ММ или режим Мейнта) .......................................... .................................................. ................ 13

6 ОШИБКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ............................................... .................................................. .................................................. ..14

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 2 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

1 ЦЕЛЬ
Целью данного документа является определение требований прошивки для лазерных систем Mini-GL и LE. Встроенное программное обеспечение для этих лазеров будет предназначено для

доставки и калибровок выбранных настроек Fluence, управления системными функций, и обеспечивают функции пользовательского интерфейса. Встроенное программное обеспечение будет

использоваться для управления внутренних параметров, контролировать и поддерживать операционные переменные.

Целевая аудитория этого документа включает в себя следующее:


• маркетинг
• инженерия
• Вопросам регулирования

• Клинические исследования

• Гарантия качества
• Полевое обслуживание

• производство

2 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Ниже приведены определения терминов и сокращений, используемых в настоящем документе:

ОБЪЯВЛЕНИЕ:
Аналого-цифровой преобразователь LCD: Жидко-кристаллический дисплей LVM: Переменный режим лазера

CDRH: Центр приборов и радиологического здоровья CP: (доступ пользователя к службе

Cal Port Energy Информация)


CPU: Центральное процессорное устройство (микропроцессорный) D / MM: Режим обслуживания (Service Технология доступа к Ин-
A: Цифро-аналоговый преобразователь DCD: Глубина системы управления) Оперативная память: Random
Динамическое охлаждение DI Прибор: Access Memory ROM: Только чтение TSDP памяти: сенсорный экран панель
Де-ионизированная вода дисплея (ЖК-дисплей с
EOC: Конец зарядки HD:
Руководитель Energy коснуться панели наложения)

HVPS: Высокое напряжение питания HP: пользовательского


XHD Пользовательский
интерфейса:

Handpiece I / интерфейс: Ожидаемый руководитель Energy

O: Ввод, вывод

3 РЕКОМЕНДАЦИИ

Следующие справочные документы были использованы при разработке этого требования:


• 8502-30-0010 CANDELA Стандартная операционная процедура прошивки (FSOP)
• 9914-90-0880 Спецификация Мини-GL Проектировочной
• 9914-92-0880 Mini-GL Системные требования Спецификация
• 9914-84-0880 Mini-GL Функциональная блок-схема

4 ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

4,1 КОНЦЕПЦИЯ ПРОДУКЦИИ

4.1.1 MINI-GL

Лазера MiniGL представляет собой импульсный, лампа-вспышка возбужден медицинский лазер, управляемый встроенным микропроцессором (или ЦП), который будет
использоваться для удаления сосудистых поражений, которые сильно поглощают при длине волны 755nm. Лазер Мини-GL поставляет энергию, используя один из шести
систем доставки: 1) DCD поддержкой HP с ползунком 6мм / 8мм / 10мм, 2) Вариант без DCD с такой же слайдер, 3) DCD включен HP с 12 мм / 15 мм / 18 мм слайдер, и 4)
вариант без ДКДА с этим же слайдером, 5) DCD включен HP с 12ммами ползуна, и 6) вариант без ДКДА с этим же слайдером.

4.1.2 МИНИ-GL (LE)

MiniGL (LE) использует точно такую ​же прошивку. Отличия от Mini-GL незначительны. LE поддерживает только две системы доставки: 1) DCD с
поддержкой HP с ползунком 12 мм, и 2) Версия без DCD с этим же ползунком. HVPS модифицирован, чтобы только частота повторения 1 Гц, Выбор
типа лазера осуществляется путем ввода другого номера модели в ММ.

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 3 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

4.1.3 Обе системы

Система состоит из HVPS, лампы-вспышки, лазерной головки, и связанный с оптикой, чтобы направить лазерный луч в систему доставки волокна для точного контроля
размера пятна лазерного луча. Встроен 68HC12 микро-контроллер используется для управления лазерных компонент, дисплей и сенсорного экрана, и управляющей
электроникой, чтобы обеспечить надлежащую энергию обработки.

Системы пользовательского интерфейса достигается за счет использования ЖК-дисплея, и резистивный сенсорный экран наложения встроен в дисплей. Графические кнопки

отображаются на ЖК-дисплее для обеспечения гибкого управления. Пользовательский интерфейс позволяет оператору выбрать энергию обработки, установить дополнительные

параметры, а также контролировать рабочие состояния системы. Опция Динамическое устройство охлаждения (DCD), доступна с системой мини-GL, чтобы обеспечить охлаждение

эпидермиса до каждого лазерного импульса. Прошивки регулируют давление криогенного, поддерживает оставшееся количество спрей, и обеспечивают криогенный.

Лазер имеет возможность калибровки выходной энергии системы доставки на уровень плотности энергии, выбранного оператором. После того, как энергия была откалибрована,

лазер может доставить одиночный импульс или обеспечивает непрерывные импульсы с частотой 1,5 Гц (MGL) или 1,0Гц (MGL-LE), в то время как курковый переключатель включен.

Генерация осуществляется путем разряда заряженного Pulse Forming Network (PFN) в импульсной лампы, тем самым возбуждающей лазерной генерации материала. Посредством

процесс калибровки, встроенное программное обеспечение вычисляет напряжение заряда, необходимое для установления связи между приложенным напряжением PFN и

доставленной энергией. Во время обработки импульсов, система контролирует HV процесса зарядки, и измеряет энергию каждого импульса.

4,2 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ МИКРОПРОГРАММЫ

Встроенное программное обеспечение системы будет направлено на решение следующих задач:

• Инициализация всех аппаратных средств в известном безопасное состояние при включении питания. (Смотри раздел 5.1.1)

• Проверка памяти: ПЗУ и ОЗУ резервное питание от батареи (смотрите раздел 5.1.1).

• Проверка аппаратного обеспечения диагностики (смотри раздел 5.1.1).

• Контроль всех состояний системы & процессы ( Курсив) ( смотри раздел 5.1): о ОЖИДАНИЕ

§ РАЗОГРЕВ
о ГОТОВ
§ КАЛИБРОВКА
§ ВКЛЮЧИТЬ
о FAULT
• Поддержание пользовательского интерфейса (UI) с помощью панели управления, расположенной на лазерном фасаде. Интерфейс позволит оператору выбрать регулируемые

пользователем параметры системы. Интерфейс также будет использоваться для передачи ошибок, предупреждений и состояния системы для пользователя (смотрите раздел 5.2).

• Контроль давления и температуры ДКД Д.И. решающее значение для работы системы (см разделы 5.3, 5.4).

• Калибровка и мониторинг энергии лазерного излучения, когда система пульсирует

• Мониторинг и контроль заряда конденсаторов и состояние заряда.

• Компоненты блокировки управления и безопасности системы мониторинга, когда в состоянии готовности (см раздел 5.5)

• Предоставлять экран дисплея Переменный режим лазера. Этот экран обеспечивает только чтение информации относительно состояния системы.

• Обеспечение режима обслуживания (ранее Maintenance Mode) экраны. Режим обслуживания будет позволяет пользователям (обслуживающий персонал и в доме персонал) для

мониторинга, контроля и изменения значений, обычно поддерживаемые программным обеспечением системы (смотрите раздел 5.6).

• Ручка все управляемые условия, когда система не работает в пределах «заданных параметров» (см раздел 6).

4,3 ТРУДНОСТИ
Следующие ограничения должны быть наложены на конструкции встроенного программного обеспечения:

4.3.1 HARDWARE

• Система Микропроцессорный будет работать на 8 МГц.

• Программа прошивки будет запрограммирована на CANDELA на EPROM 512К или устройства флэш-памяти. Обратите внимание, что плата поддерживает
только верхние 256 Кбайт памяти программ (ПЗУ).
• Максимальный объем внешней памяти (RAM) должна быть доступной 32 Кбайт (энергонезависимая). Эта внешняя память будет разделена, чтобы держать
нелетучие переменные, временные переменные, и укладывает информацию в разделенных областях памяти.

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 4 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

• Батарея резервного параметры системы и калибровочные данные, используемые прошивке должны быть сохранены в энергонезависимой памяти сектора и будет проверяться при

каждом включении питания.

• Аппаратные блокировки предотвращают работу лазера, если удаленный CDRH блокировка не вставлена.

4.3.2 Язык программирования

• Программа прошивки должна быть написана на языке C, используя язык ассемблера только там, где это абсолютно необходимо, чтобы обеспечить более легкое обслуживание

программного обеспечения.

• Программа прошивки будет оттранслированные, и связана с использованием Cosmic Software, C кросс-компилятора для Motorola MC68HC12.

4.3.3 БЕЗОПАСНОСТЬ

• Система должна всегда включение питания в состоянии системы безопасной и вернуться к состоянию системы безопасной, когда лазерные разломам.

• Прошивки предотвращает выход лазера в то время как переключатель триггер не нажата.


• Энергонезависимые параметры системы, которые находятся вне диапазона при пуске будут по умолчанию безопасных параметров при инициализации с помощью программного

обеспечения.

4,4 ПРЕДПОСЫЛКИ И ЗАВИСИМОСТЬ


Следующие допущения должны быть использованы при разработке встроенного программного обеспечения:

• Встроенная система устойчива и целостность данных сохраняется в то время как система работает. Периодические проверки данных требуется только для системы

критических параметров.

• Все оборудование калибруется для обеспечения микро-контроллера с правильно входным напряжением, где это применимо.

• Оператор будет использовать систему в соответствии с назначением и соответствовать направлению, отображаемого UI и инструкции по
эксплуатации.
• Удерживание пускового будет единственным способом программного обеспечения для запуска лазера.

5 ПОДРОБНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

5,1 СИСТЕМА ГОСУДАРСТВА

Лазерная система имеет 3 государства: ОЖИДАНИЯ, готовый, & FAULT. Подробное состояние диаграмма, описывающая взаимодействие трех состояний и государственных

суб-процессов представлена ​на рисунке 1.

1) После того, как система включается и инициализируется лазер перейдет в режим ожидания состояние.

2) лазер должен быть помещен в состоянии готовности, чтобы импульс лазера.


3) Любые исключения из нормальных параметров работы системы поставят лазер в состоянии FAULT.
4) Выполнение программы всегда будет проходить через основной цикл независимо от состояния. Фоновые функции и основные модули цикла будут периодически контролировать и

функционирование системы управления.

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 5 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

Мини-GL Диаграмма состояний

ИСХОДНЫЙ

Система Initialized
Checksum OK
ROM CheckSum
недостаточность

Разминка
РАЗОГРЕВ
Тайм-аут

Неисправимое Сбой системы требует

технического обслуживания
FAULT

Разминка

Обязательный Fault

КАЛИБРОВКА ВКЛЮЧИТЬ

Pulse
Cal Complete
Завершенный
Разминка
Complete
ожидания Прессованного Очищенный

Требуется калибровка и Калибровка Не требуется


триггер нажимается & Trigger нажата
процесс = CAL

ОЖИДАНИЕ Ready, CAL прессованные ГОТОВ

Готовое состояние ожидание или

Рисунок 1 - Мини-GL Диаграмма состояний

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 6 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

5.1.1 INITIALIZATION СОСТОЯНИЕ

Когда система включена, встроенное программное обеспечение должно выполнить следующие действия:

1) Система Power On Initialization о Все оборудование системы будет сброшено к известным без генерации состояния с помощью

встроенного программного обеспечения.

2) Диагностика прошивки / данных: O Контрольная проверка Read Only Memory выполняется. Если расчетное значение не равно хранимая

значение, ошибка будет указано. о RAM


валидности Тесты:
3) Убедитесь, что версия программного обеспечения не изменилась с ранее сохраненным значением. Используется как признак того, что память была повреждена или ПЗУ была

изменена. Все энергонезависимые данные, за исключением подсчета импульсов и веса канистр устанавливаются значения по умолчанию, если диск изменился.

4) Проверьте, что критические переменные находятся в пределах границ. Если нет, то установите значения по умолчанию.

5) Выполните диагностику оборудования O Система будет определять, если подключен внешний блок DCD. о Система будет

проверять насос и датчик давления ДИ жидкости находится в рабочем состоянии. о Система будет определять систему

доставки, подключенную к системе в любое время.

6) Установить начальное состояние системы в режим ожидания.

7) Set Calibration Обязательно - Clear CAL стол (форсирует Full CAL).


8) Держите параметры пользовательского интерфейса (Fluence, DCD ...) такие же, как и предыдущие питания. Если за пределами диапазона, установите номинальные параметры. - Нет

сообщений отображаются, что они изменились.

9) Отображение Candela логотип вместе с прошивкой P / N и пересмотра.

5.1.2 STANDBY СОСТОЯНИЕ

Встроенное программное обеспечение выполняет следующее при входе в состоянии ожидания:

1) Установите лазер в состояние ожидания.


2) Указывает состояние системы, как «STANDBY» через пользовательский интерфейс.

3) Убедитесь, что лазер отключен, а генерация выключена.

4) Убедитесь, что лазер в состоянии без зарядки.


5) Убедитесь, что направляющий луч выключен.

5.1.2.1 Режим ожидания Sub-процесс

Встроенное программное обеспечение выполняет следующие действия во время процесса STANDBY выполняет:

1) Установите Калибровка требуется, если таймер калибровки истек (30minutes), или система доставки отсоединен, или положение HP слайдер был
изменен.
2) Проверка лазерный затвор закрыт.
3) Проверка ВН задание устанавливается в нулевое значение.

4) Разрешить запись в LVM или ММ.

5.1.2.2 Разминка Суб-процесс

Встроенное программное обеспечение выполняет следующие действия во время процесса Разминка выполняется:

1) температура деионизированной воды и (если он подключен) криогенного давление будет периодически контролировать.

2) Статус Процент бар прогрева устанавливается в соответствии со следующим:


- Рассчитать% Полную температуры DI от номинальной температуры окружающей среды до рабочей температуры.
- Рассчитать% Complete из DCD давления (если он подключен) от номинального давления окружающей среды до рабочего давления.

- Дисплей% В комплекте самый низкий процент на пользовательском интерфейсе.

3) прогрев будет завершено, когда оба Д.И. температура и давление ДКДА пришли в надлежащем диапазоне.
4) Разрешить запись в LVM или ММ.
5) После завершения прогрева блок возвращается к процессу STANDBY.

5.1.3 ГОТОВ СОСТОЯНИЕ

Встроенное программное обеспечение выполняет следующее при входе в состоянии готовности к работе:

1) Установите лазер в состояние готовности.

2) Указывает состояние системы, как «ГОТОВ» с помощью пользовательского интерфейса.

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 7 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

3) Установить направленный луч на. Пользователь может установить прицельную интенсивность пучка до 3 различных настроек. Луч всегда должен быть виден в то время как Готов

встретиться «дистанционный индикатор готовности» Состояние безопасности.

4) Запретить запись, если переключатель запуска нажата, и выводит на экран предупреждение, пока пусковой переключатель не будет отпущен.

5) Выполните тест Bubble цепи на датчиках HP и канистры (включен DCD). Если нет пузырьков во время теста - то неисправность.
6) В качестве меры предосторожности, задержка 2 секунды после индикатор готовности и наведения луча (дистанционный индикатор готовности) включен, перед включением HVPS. о HVPS

разрешена только, если калибровка не требуется, и действует напряжение заряда устанавливается.

5.1.3.1 Готовые Подпроцессы

Встроенное программное обеспечение выполняет следующее время в готовом подпроцессе:

1) Инициировать HV последовательность заряда до каждого лазерного импульса.

2) Монитор таймер импульсов выдавать импульсы с частотой до 1,5 Гц, когда переключатель запуска непрерывно нажат.
3) Определить, когда условия были выполнены к импульсу.
§ Rep Rate Таймер истекло
§ HV Заряженные
§ Trigger нажата
4) Затвор открыт в то время как в готовом, чтобы направляющий луч видно.
5) В качестве меры предосторожности, если лазер находится в состоянии готовности и выход лазера не сгенерирован в течение последних 2-х минут,
система автоматически вернется в ждущем. (Готовое состояние ожидание).
6) Если действительный источник запуска обнаружен процесс активации или процесс калибровки будет выполнен на основе флага состояния в кале требуется.

7) Главный экран является единственным доступным в то время как пульсирует экран. Это связано с тем, что Fluence и другие параметры присутствуют в то время как пульсирует.

8) При использовании длинного PreSpray и задержки времени, лазер может начать распыление до HV заряда достигает КРВ, чтобы лазер работать на это наивысшая
скорость респ.

5.1.3.2 Калибровка Подпроцессы

Встроенное программное обеспечение выполняет следующие действия во время процесса калибровки выполняется:

1) Отображение подтверждения сообщения размера пятна на входе в CAL. Это не должно быть показано на модели LE.

2) предложит пользователю поместить наконечник в CAL PORT и нажмите на курковый выключатель.


3) Инициализировать калибровки переменных.

4) Вычислить начальное напряжение HVPS от выбранной плотности потока и флюенса кривой зависимости напряжения.

5) С помощью переключателя триггера депрессии, импульсного лазерного в CAL PORT и регулировать напряжение, чтобы достичь желаемого флюенса.

6) По завершению CAL, когда пользователь удаляет наконечник из Cal порта, система автоматически вернется в режим ожидания, чтобы позволить пользователю
установить дис стоянии колею. Наконечник должен быть удален в конце калибровки, чтобы очистить CAL нужного статуса. Если кнопка Standby нажата в конце
CAL, требуемая CAL статус не будет очищен. Это делается для обеспечения калибровки порта коммутатора проверяется на изменения состояния. Обратите
внимание, что педальный переключатель и fingerswitch оба отвечают этим критериям.

7) заставить систему в режим ожидания, если требуется вмешательство пользователя не была выполнена в течение короткого периода времени (15 секунд - 1 минута).

5.1.3.3 Включить подпроцессов

Встроенное программное обеспечение выполняет следующие действия при выполнении процесса активизируется, когда триггер активируется:

1) Запустить последовательность DCD / Генерационной.

2) операция вывода Измерения с помощью лазерной энергии и проверки системы в допустимых пределах.

3) система Обновления и пульс лечения счетчики по мере необходимости.

4) Отображение значка Генерационного.

5.1.4 FAULT STATE

Встроенное программное обеспечение выполняет следующие, когда в состоянии FAULT:

1) Установите лазер в состоянии ошибки.

2) Информировать пользователя о неисправном состоянии с помощью пользовательского интерфейса.

3) Верните лазер в состояние отсутствия генерации для предотвращения травм или повреждения лазера.

4) система запрещает дальнейшее излучение до тех пор, пока пользователь не исправляет проблему (если это возможно) и очищает неисправность с помощью пользовательского интерфейса.

5) установить необходимые флаги (CAL или Разминка требуется) требуется неисправность, когда система очищается от состояния неисправности. См индивидуального списка

неисправностей.

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 8 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

6) Когда состояние неисправности очищается система перейдет в состояние ожидания.


7) Если система находится в режиме технического обслуживания, неисправности не будут обслуживаться, и система будет продолжать работать.

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 9 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

5,2 ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС

5.2.1 ОПЕРАТОРА СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ

Встроенное программное обеспечение приобретает ввод оператора, контролируя панель управления с сенсорным экраном.

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 10 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

5.2.1.1 Кнопки управления

Следующие кнопки дисплея находятся в разделе «Control» (верхней и нижней части) пользовательского интерфейса.

1) В режиме ожидания - Размещает системы в дежурном режиме.

2) Готовые - Места системы в состоянии готовности.


3) Калибровка - Вызывает систему, чтобы начать калибровку энергии.
4) Продувка - продувает криогенной линии DCD воздуха / газа. Также отображает выбранный размер пятна. Если DCD не включено, значок «паяльник» будет
отображаться в нижней части управления (вместо кнопки продувки). Это показывает активный спот-размер. Если размер пятна неизвестен, он будет
отображаться «---». Когда положение ползунка меняется, и Fluence находится за пределами диапазона для этого нового пятна размера, он установлен на самый
низкий.
5) Далее - Выбирает следующий экран (Main или Параметры экрана).

5.2.1.2 Основные кнопки Экран параметров

Следующие кнопки дисплея находятся в «Параметры» раздела (середина раздела) на главном экране.
1) Fluence Select - Выбор параметра плотности энергии. Вверх / вниз Кнопки настроек используются для настройки флюенса с шагом 1, 2 или 5J в зависимости от
размера пятна и отображаются флюенс. (Размер пятна ограничен до 12 мм только для версии LE.)
2) Rep Rate Select - выбор частоты повторения импульсов лазера. Вверх / вниз Кнопки настройки можно выбрать Single (0 Гц), 0.5Гц,
1,0Гц или 1,5Гц. (Максимальная Rep Rate является 1,0Гц для версии LE.)

3) ДКД Предварительно спрей Выбор - Выбор времени криогенного спрей (если подключен ДКД) до лазерной генерации. Вверх / вниз Кнопки настройки используются для настройки времени

0, и 20-100 в 10 мс с шагом. Если размер пятна изменяется на 15 мм или 18 мм, предварительно спрей будет по умолчанию 30мс или 40мс, соответственно, если ниже этих значений.

Это значение по умолчанию будет происходить при включении питания, а также.

4) ДКД Задержка Выбор - Выбор задержки между первым криогенным спрей и генерацией импульсом. Вверх / вниз Кнопки настройки используются для установки
времени до 3, 5 и 10-150 с шагом 10 мс.
5) ДКД пост-спрей Select - Выбор времени криогенного спрей (если подключен ДКД) после того, как завершена лазерной генерации. Вверх / вниз Кнопки настройки

используются для настройки времени 0, и 10-100 с шагом 10 мс.

6) Вверх / Вниз Настройка - Настройка выбранного параметра. Если кнопка Adjust удерживается в нажатом положении, выбранный параметр увеличивается до предела.

Приращение скорости также увеличивается, если удерживать нажатой.

7) Счетчик импульсов сброса - Отображение Импульсы пациенте подсчитаны. При нажатии кнопки в течение 2 секунд сбрасывает счетчик.

8) канистра Импульсы Reset - Отображает остальные импульсы Криогена DCD. При нажатии кнопки в течение 2 секунд сбрасывает импульсы канистры, чтобы указать

полный контейнер для текущих выборов распыления.

5.2.1.3 Опция Кнопки экрана параметров

Следующие кнопки дисплея находятся в «Параметры» раздела (среднюю часть) экрана Options.
1) Выбор языка - Выбор параметра языка. Вверх / вниз Кнопки настройки используются для выбора языка, используемого для отображения всех сообщений.

2) Trigger переключатель Select - Выбирает переключатель Trigger. Вверх / вниз Кнопки настройки используются для выбора педального или Fingerswitch.

3) С целью Beam - Выбирает направляющий луч интенсивности. Вверх / вниз Кнопки настройки используются для выбора трех различных интенсивностей.

5.2.2 ОТОБРАЖАЕМЫЕ ПЕРЕМЕННЫХ УПРАВЛЕНИЯ

Следующая информация будет обеспечиваться с помощью панели управления:

1) Лазерное состояние (READY или STANDBY).

2) Установка Fluence.
3) Установка Частота повторения.

4) ДКД Предварительно спрей времени.

5) время задержки DCD.


6) ДКД пост-спрей времени.
7) ДКД импульсов остальные.
8) Импульсы пациента (Сброс пользователем).

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 11 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

5,3 ДКД контроле (факультативно)


Последовательность спрей ДКД определяется как время PreSpray (от TSDP), время задержки (от TSDP), фиксированное время распыления, 1 Фиксированная задержка, а затем лазерные

импульсы. После лазерного импульса, последовательность спрей ДКД продолжается 2 й фиксированная задержка и время PostSpray (от TSDP).

§ PreSpray время [TSDP PreSpray время в мс] - 5 мс (вмещает Fixed Spray Время)
§ Время задержки [TSDP Время задержки в мс]

§ Фиксированное время распыления [5 мс]

§ 1 улица Фиксированное время задержки [9ms]

§ лазерный импульс

§ 2 й Фиксированное время задержки [6ms]

§ Время PostSpray [TSDP PostSpray время в мс]

Следующие требования допуска для указанных выше временных сегментов:


Время сегмент <50ms + -2ms сегмент
времени> = 50ms + -5%

Система DCD или криогенной устанавливаются в качестве опции. Есть четыре различных сценария охлаждения:

5.3.1 НЕТ ДКД ПОДКЛЮЧЕНО (НЕТ ЛЕЧЕНИЕ ОБЛАСТИ ОХЛАЖДЕНИЯ)

1) связанные с DCD Кнопки (Purge, Pre-Spray, задержка, не отображаются после распыления, канистра Volume).
2) Пятно размер выбран значок отображается вместо кнопки Purge
3) Встроенное программное обеспечение поддерживает DCD канистра Нагреватель сигнал Off (безопасное состояние)

4) Датчик давления ДКД игнорируется


5) DCD Bubble обнаруживает как игнорировали

6) микропрограммного импульсов лазера без каких-либо временных задержек DCD

7) Разрешить использование либо DCD (без распыления конечно) или не-DCD систем доставки.

5.3.2 ВНУТРЕННЕЕ ДКД (CANDELA 1000G БАЛЛОН) ПОДКЛЮЧЕНЫ

1) детекторы Bubble HP и канистра испытаны для правильной работы на входе в Ready.


2) Блок ДКД обнаруживается при изменении с помощью выделенного управляющего сигнала.

3) связанные с ДКД Кнопки (Продувка, Pre-спрей, задержки, пост-спрей, канистры громкость) отображаются и активны.
4) Управление канистры нагреватель для поддержания давления, как указано в Проектировочной Spec # 9914-90-0880. Алгоритм ПИ используется для определения цикла

нагревателя заполнения.

5) Определить, если система включена доставка DCD подключена к системе. Если не подключен, не отображаются кнопки.
6) Монитор датчиков пузырьков, расположенных в наконечнике и в основании контейнера. Датчики будут использоваться для выполнения следующих задач: • Обеспечить

пузырьки не в криогенной линии, когда ДКД в настоящее время распыляются, и неисправность, когда пузырьки присутствуют. о Определите, когда криогенное канистру

необходимо заменить.

7) Разлить криогенный при импульсных или продувочных операциях (для длины установок после распыления Pre-спрей +) путем управления электронного клапана в системе подачи

криогенного вещества.

8) Позволяет пользователю очистить систему доставки криогенного.

5.3.3 ВНЕШНЕЕ ДКД (ВНЕШНЕЕ большой цилиндр) ПОДКЛЮЧЕНЫ

1) Только детектор Bubble HP проверяется правильность работы на входе в Ready.


2) Блок ДКД обнаруживается, когда изменяется на второй выделенный управляющий сигнал.

3) связанные с DCD Кнопки (Purge, Pre-Spray, Delay, Post-спрей), кроме канистра Объем , Отображаются и активны.
4) Прошивка поддерживает сигнал DCD канистра Нагреватель Off (Безопасное состояние)

5) Определить, если система включена доставка DCD подключена к системе. Если не подключен, не отображаются кнопки.
6) Монитор датчик пузырь, расположенный только в наконечнике. Датчик будет использоваться для выполнения следующих задач:

7) Обеспечить пузырьки не в криогенной линии, когда ДКД в настоящее время распыляются, и неисправность, когда пузырьки присутствуют.

8) Разлить криогенный при импульсных или продувочных операциях (для длины установок после распыления Pre-спрей +) путем управления электронного клапана в системе подачи

криогенного вещества.

9) Позволяет пользователю очистить систему доставки криогенного.

5.3.4 СТОРОННИХ ПОСТАВЩИКОВ ОХЛАЖДЕНИЯ

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 12 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

Эта опция позволяет другие устройства охлаждения, которые будут использоваться. Там нет синхронизации при условии. Встроенное программное обеспечение лазера работает, как будто

нет DCD подключен.

5,4 DI CONTROL ТЕМПЕРАТУРА


Для контроля температуры DI, прошивка будет:
1) Поддерживать температуру до DI + -2degC.
2) Использование «релейности» управление тепла DI при температуре коллектора ниже заданного значения.

3) Использование управления PI из широтно-импульсной модулированного вентилятора постоянного тока для поддержания температуры DI, когда выше заданного значения.

4) Выполнить диагностику при включении питания, чтобы обеспечить водяной насос и датчик давления работает правильно.

5) контролировать давление воды во время работы системы.

6) Включите DI вентиляторы в течение 3 секунд каждые 3 минуты в режиме ожидания, если они не были на.

5,5 БЕЗОПАСНОСТЬ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЬ КОМПОНЕНТА

Для того, чтобы обеспечить оператору и безопасность пациента, прошивка будет:

1) Монитор калибровки порта переключения, чтобы обеспечить часть руки в Cal Port, когда это необходимо.

2) Монитор системы доставки схема обнаружения.


3) Различать микромотор размеров пятна и DCD и Non-DCD включены наконечники и позволяют управлять DCD на основе HP.

4) удаление монитора системы доставки, когда волокна в готовом состоянии.

5,6 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ ИНТЕРФЕЙС

5.6.1 ЛАЗЕРНЫЙ Переменный режим (LVM)

Встроенное программное обеспечение позволяет просматривать критические параметры системы в LVM. Целью LVM является упрощение диагностики системы по телефону с

обслуживающим персоналом. Он предусматривает следующее:

1) Доступ к LVM осуществляется путем нажатия на кнопку Далее в течение 2 секунд.


2) Дисплей вычисляется энергия Head в 60J параметра.
3) Обеспечить кнопку сенсорного экрана калибровки.
4) Дисплей прошивки P / N и пересмотр.
5) Дисплей Модель и серийные # разрешить клиент легкий доступ к информации при разговоре с техподдержкой.
6) Дисплей Общая обработка импульсов (не-CAL имп).
7) Отображение данных импульсов, состоящие из: # импульса, HV, HD, CP, TX (до 2 знаков после запятой).

8) Обеспечить стандартное отклонение и среднее из HD и CP энергий. Кнопка предусмотрена для сброса счетчиков.

5.6.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ РЕЖИМ (ММ ИЛИ MAINT РЕЖИМ)

Встроенное программное обеспечение будет обеспечивать обслуживание с режимом обслуживания, который выполняет следующие действия:

1) Этот режим доступен сначала, нажав внутренний переключатель, а затем ввести код доступа из 4 цифр.
2) Все управление лазером через UI лазеров.
3) Внешний компьютер ноутбук, подключенный через интерфейс RS-232 последовательный порт (скорость передачи данных 9600 бит в секунду) обеспечивает возможность передачи данных

выходного импульса.

4) Пользователь не может получить доступ в этом режиме, не открывая лазер.

5) Модель # и Serial # может быть введен в ММ. Mini-GL использует 0880 и 0890, и LE использует 0910 и 930. Это позволит прошивку, чтобы обнаружить
разницу между двумя лазерами. Модель # будет проверяться при каждом включении питания, чтобы обеспечить именно эти ценности. Значение по
умолчанию будет 9914-0880-0001.
6) Общее Лечение Импульсы (ПП) может быть изменен.

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 13 из 14


~ CANDELA CORPORATION PROPRIETARY ~

6 ОШИБКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Мини-GL постоянно следит за своими подсистемами. Следующие условия, которые могут мешать «нормальной» работы системы и ДИСПЛЕЙ я предостерегающий г или

сообщение о неисправности. Обратите внимание, что «С» и «W», указывает на CAL или Разминка требуется.

- 1. Мини-GL Тип Fault FAULT ОПИСАНИЕ

HP Bubble Circuit Test не удалось обнаружить изменение сигнала (с DCD поддержкой HP). (Внутренний [Candela] или
1,1
1 - BUBBLE ОБНАРУЖЕНИЕ внешним бойлером DCD система должна быть установлена)

CIRCUIT FAULT Канистра Bubble Circuit Test не удалось обнаружить изменение сигнала (с DCD поддержкой HP). (Внутренняя система
1.2
[Candela] DCD должен быть установлен)

2 - контрольная сумма ПЗУ 2 Расчет контрольной суммы при включении питания не соответствует контрольной сумме значения в памяти.

3 - ЗАТВОР FAULT 3 Затвор не в правильном состоянии при проверке. Не реагирует на задействование, чтобы исправить положение.

5,1 HV образец не оседает в пределах ± -8 вольт в конце заряда (ЭОП) в течение 1,5 секунд. С
5 - HV ТОЛЕРАНТНОСТИ
5,2 HV образец не находится в пределах ± 3% от HV эталона при HVPS находится на ЭОП. С
FAULT
5,3 HV образец не находится в пределах ± 3% от HV после ссылки ДКД предварительного распыления уже произошло. С

6,1 CAL Низкого наклон точка не в диапазоне от 50 до 1800V. С

6,2 Ожидаемый Head Energy (XHD) рассчитывается> Max HD Энергия 75 Дж С


6 - КАЛИБРОВКА FAULT
6,3 Лазер не в состоянии CAL до желаемой Fluence в течение 25 импульсов. С

6,4 CAL требовался HV> 2000V для желаемого Fluence. С

7,1 DI температура <60degC, когда не в разминке. CW

7,2 DI Темп> 70degC в состоянии готовности. CW

Реле давления DI не меняются при включенном питании. ИЛИ CW


7 - Д.И. СИСТЕМА ДИАГНОСТИКИ 7,3
DI насос не включен или реле давления ДИ не задействован.

Д.И. Температура <Термистор Открытые температуры (5) ИЛИ С


7,4
Д.И. Темп> термистора закорочена Temp (98), а в состоянии готовности

ДКД давление <105 фунтов на квадратный дюйм, а в готовом & INT_DCD & HP ш DCD и распылительной установкой / не равна нулю.
8 - DCD ДАВЛЕНИЯ 8,1
W
FAULT
8,2 ДКД давление> 135 фунтов на квадратный дюйм и INT_DCD W

9,1 Температура DI <62degC после 60-минутного прогрева W


9 - WARM-UP АУТ
9,2 DCD давление <105psi после 60 минут прогрева (только при включении DCD) W

10,1 HP Тип изменен или непризнанным в то время как Ready (15 последовательных операций чтения при 50 мс интервала) С
10 - СИСТЕМА ДОСТАВКИ
10,4 Волоконно не обнаружен в то время как Ready (15 последовательных операций чтения при 50 мс интервала) С
FAULT
10,5 Кнопка Slider нажата в состоянии готовности. Невозможно изменить спот-размер в то время как в Ready. С

12,1 На последнем импульс лечения, глава энергии (HD), была на 14% ниже, чем ожидались энергия головки (XHD). С
12 - энергия из
12,2 На последнем импульс лечения, глава энергии (HD), была на 14% выше, чем ожидались энергия головки (XHD). С
RANGE FAULT
12,3 Головка энергии (HD) последнего импульса> Макс Лечение HD Энергия 75 Дж С

13 - курковый выключатель
13 Избыточные триггерные переключатели были в двух различных состояниях в течение> 1 секунды, а в готовности.
FAULT

15 - ПЕРЕДАЧА 15,1 Передача (Tx) составляет <70%. (HD или CP энергии> 5,0 Дж) С

FAULT 15,2 Передача (Tx) составляет> 100%. (HD или CP энергии> 5,0 Дж) С

предостерегающий г ОПИСАНИЕ

Отображает один раз, когда ДКД канистра Pulse Count = 0 Показывает, если канистра пузырь
(16) ЗАМЕНЫ КАНИСТРЫ
обнаруживается в Ready и DCD включена.

(17) ПРОДУВКА ТРЕБУЕМОЕ Процент пузыря находится вне допустимого диапазона от (~ 15% пузырьков).

ВЫХОД ДЛЯ ОЧИСТКИ ОКНО? Передача <75% - Система доставки унижающие - чистое окно

1010-06-3020 Редакция В2 Страница 14 из 14