Вы находитесь на странице: 1из 9

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ (19) (11) (13)

RU 2 669 988 C1
(51) МПК
A61F 2/08 (2006.01)
A61B 17/00 (2006.01)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ


(52) СПК
A61B 17/00 (2018.02); A61F 2/08 (2018.02); A61F 2002/0894 (2018.02)

(21)(22) Заявка: 2017125676, 17.07.2017 (72) Автор(ы):


Саидова Заира Турпал-Алиевна (RU)
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
17.07.2017

R U
(73) Патентообладатель(и):
Общество с ограниченной ответственностью
Дата регистрации:
"Айкон Лаб ГмбХ" (RU)
17.10.2018
(56) Список документов, цитированных в отчете
Приоритет(ы):
о поиске: CA 2665209 C, 05.01.2016. RU

2 6 6 9 9 8 8
(22) Дата подачи заявки: 17.07.2017
2354339 C1, 10.05.2009. RU 2579351 C1,
(45) Опубликовано: 17.10.2018 Бюл. № 29 10.04.2016. SU 1296151 A1, 15.03.1987. RU
2288644 C2, 10.12.2006. US 9414905 B2,
Адрес для переписки: 16.08.2016.
603003, г. Нижний Новгород, а/я 110, ООО
"Айкон Лаб ГмбХ", для Пересада С.А.

(54) ИМПЛАНТАТ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ ДЕФОРМИРУЮЩЕГО ПТОЗА МЯГКИХ ТКАНЕЙ ЛИЦА


(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, в имеет форму трапеции, вытянутой в стороны
C 1

C 1
частности к челюстно-лицевой хирургии, оснований трапеции, состоящую из монолитно
пластической хирургии и нейрохирургии, и соединенных трех частей. Крайние части
предназначено для устранения армированы, а смежные края частей параллельны
деформирующегося птоза мягких тканей лица. основаниям трапеции. Изобретение обеспечивает
2 6 6 9 9 8 8

Имплантат для устранения деформирующего повышение эффективности хирургического


птоза мягких тканей лица выполнен из лечения с целью устранения деформирующего
биосовместимого полимерного эластичного птоза мягких тканей лица. 2 з.п. ф-лы, 4 ил.
материала в виде перфорированной пленки и
R U

Стр.: 1
RUSSIAN FEDERATION (19) (11) (13)
RU 2 669 988 C1
(51) Int. Cl.
A61F 2/08 (2006.01)
A61B 17/00 (2006.01)

FEDERAL SERVICE
FOR INTELLECTUAL PROPERTY

(12) ABSTRACT OF INVENTION


(52) CPC
A61B 17/00 (2018.02); A61F 2/08 (2018.02); A61F 2002/0894 (2018.02)

(21)(22) Application: 2017125676, 17.07.2017 (72) Inventor(s):


Saidova Zaira Turpal-Alievna (RU)
(24) Effective date for property rights:
17.07.2017

R U
(73) Proprietor(s):
Obshchestvo s ogranichennoj otvetstvennostyu
Registration date:
"Ajkon Lab GmbKH" (RU)
17.10.2018
Priority:

2 6 6 9 9 8 8
(22) Date of filing: 17.07.2017

(45) Date of publication: 17.10.2018 Bull. № 29

Mail address:
603003, g. Nizhnij Novgorod, a/ya 110, OOO
"Ajkon Lab GmbKH", dlya Peresada S.A.

(54) IMPLANT FOR CORRECTION OF DEFORMING PTOSIS OF SOFT TISSUES OF FACE


(57) Abstract:
FIELD: medicine. trapezoid, consisting of monolithically connected three
C 1

C 1
SUBSTANCE: invention relates to medicine, in parts. Extremities are reinforced, and the adjacent edges
particular to oral and maxillofacial surgery, plastic of the parts are parallel to the bases of the trapezium.
surgery and neurosurgery, and is designed to correct EFFECT: invention provides an increase in the
deforming ptosis of the facial soft tissues. Implant for effectiveness of surgical treatment with the aim of
2 6 6 9 9 8 8

correction of deforming ptosis of soft facial tissues is correcting the deforming ptosis of the soft tissues of
made of biocompatible polymeric elastic material in the face.
the form of a perforated film and has the form of a 3 cl, 4 dwg
trapezoid, elongated to the sides of the bases of the
R U

Стр.: 2
RU 2 669 988 C1

Изобретение относится к медицине, в частности к челюстно-линевой хирургии,


пластической хирургии и нейрохирургии, и предназначено для устранения
деформирующегося птоза мягких тканей лица.
Деформирующийся птоз мягких тканей лица проявляется опущением мягких тканей
5 лица. Чаще всего деформирующийся птоз мягких тканей лица проявляется при парезах
и параличах мимической мускулатуры врожденного и приобретенного генеза, в том
числе вследствие постонкологических, посттравматических, постожоговых и других
хирургических вмешательств, а также вследствие возрастных изменений. Опущение
мягких тканей лица при параличах мимической мускулатуры введет как
10 функциональному (прикусывание слизистой щеки, нарушение дикции и т.д.) так и
эстетическому нарушению.
Известны методики устранения деформирующего птоза мягких тканей лица, при
котором ткани лица поднимают путем подвешивания их с использованием
аутотрансплантатов, а именно полосок широчайшей фасции бедра [1,2]. Однако такие
15 методики малоэффективны, поскольку с течением времени из-за отсутствия эластичности
аутотрансплантата ограничивается подвижность мягких тканей лица и движение нижней
челюсти. В результате чего при движении нижней челюсти (при разговоре, жевании,
зевании, кашле и рвоте) в месте фиксации аутотрансплантата происходит его отрыв,
что ведет к рецидиву провисания подтянутых мягких тканей лица. Другим недостатком
20 известных методик является то, что наносится донорский ущерб в месте забора
аутотрансплантата.
Известна методика подтягивания мягких тканей лица с применением шовного
материала APTOS [3,4]. Это специальные шовные нити, которые изготовлены из
полипропиленового материала и имеют заостренные надрезы вдоль их длины,
25 создающие зубцы. Эти зубцы могут быть расходящимися и сходящимися в соответствии
с желаемым применением. Показания к применению включают: провисание мягких
тканей лица и шеи, слабо очерченные эстетические контуры, вялое, плоское и
преждевременно постаревшее лицо, поврежденное солнечным воздействием. Нити
APTOS используют для поднятия наружного края бровей, области щек, челюсти и шеи.
30 После нанесения разметки под кожей проводят полый троакар или иглу для
спинномозговой пункции и вводят нить APTOS. Ткань удерживают и сдавливают, чтобы
придать желаемое положение, а троакар извлекают, оставляя APTOS на месте. В
обычном случае нити APTOS внизу имеют зубчики, которые заострены краниально. В
верхнем сегменте зубчики заострены каудально и образуют буфер, препятствующий
35 обратному смещению тканей. До известной степени верхний сегмент работает как
точка фиксации, а нижний - как точка опоры. Слабой стороной является то, что точка
фиксации отчасти «плавает» в подкожной ткани, полагаясь на сцепление «зубцов», не
имея при этом надежной опоры. Как в случае любого помещенного под кожу
инородного тела вокруг нити формируется рубцовая ткань.
40 Недостатком устройства является то, что линии нитей APTOS под кожей
визуализируемы невооруженным глазом, возможно образование лигатурных свищей,
прорезывание мягких тканей лица. Другим недостатком является ограничение движения
шеи и нижней челюсти из-за отсутствия эластичности нитей (при разговоре, при жевании,
зевании, кашле), что вызывает дискомфорт у пациента. Иногда в точках входа и выхода
45 нити образуются ямочки, которые заметны. С течением времени нити могут прорезывать
мягкие ткани лица в местах фиксации, что ведет к рецидиву провисания подтянутых
мягких тканей лица и шеи.
Известен способ подвешивания угла рта к скуловой дуге на силиконовых нитях при

Стр.: 3
RU 2 669 988 C1

параличах мимической мускулатуры [5]. Способ заключается в следующем. Сначала


проводят по вертикали три разреза по 0,5 см в области сглаженной носогубной складки
и угла рта. Обнажают атрофированные мышцы. Далее делают аналогичные разрезы
под и над скуловой дугой на стороне поражения. С помощью иглы Дешена проводят
5 две силиконовые нити диаметром 1 мм и длиной до 20 см под скуловой дугой и выводят
из разреза над скуловой дугой. Затем с помощью проводника фиксируют силиконовые
нити и проводят туннель через ткани щеки к разрезу в области угла рта. С помощью
крутой иглы с заправленной в нее силиконовой нитью охватывают угол рта. Круговую
мышцу рта охватывают еще раз в области верхней губы и выводят носогубную складку.
10 Далее прошивают мимические мышцы и выводят нить вновь через туннель к разрезу
над скуловой дугой. Далее концы нитей натягивают до установления ротовой щели и
фиксируют в натянутом положении узлами над скуловой дугой.
Методика применения силиконовых нитей малоэффективна, поскольку с течением
временем происходит образование лигатурных свищей и прорезывание силиконовых
15 нитей, что ухудшает эффект операции и ведет к функциональной деформации. Другим
недостатком является то, что линии силиконовых нитей визуализируемы под кожей
невооруженным глазом, что ведет к эстетической деформации. Из практики известно,
что силикон - это монолитный материал и имеет ограничения к использованию, он не
прорастает тканями пациента и склонен к миграции и обнажению. Также силиконовые
20 нити со временем растягиваются, что ведет к рецидиву птоза мягких тканей лица с
опущением угла рта.
Известно устройство для подтяжки лица и шеи, патент №2465844, МПК А61 В 17/
04, опубл. 10.11.2012, который принимаем за ближайший аналог. Известное устройство
используют для подтягивания провисших в результате старения мягких тканей лица и
25 шеи. Устройство включает нити из нерассасывающегося материала и средства для
фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи. При этом средства для фиксации нитей в
мягких тканях представляют собой различные по форме и величине фрагменты
синтетической сетки из нерассасывающегося материала, к которым прикрепляют концы
нитей. После размещения устройства в подкожной клетчатке вторым этапом через 2
30 месяца выполняют подтягивание нитей и устранение провисания тканей. Можно
изменить в любое время степень натяжения тканей и скорректировать повторное их
провисание. Недостатком устройства является отсутствие эластичности используемого
материала - полипропилена, из которого выполнены нити, что ограничивает движение
мягких тканей лица, шеи и нижней челюсти и вызывает дискомфорт у пациентов. Иногда
35 в точках входа и выхода нитей образуются ямочки, которые заметны. Также с течением
времени нити могут прорезывать мягкие ткани в местах фиксации, что ведет к рецидиву
провисания подтянутых мягких тканей лица и шеи.
Задачей изобретения является создание имплантата для устранения деформирующего
птоза мягких тканей лица, который не имеет указанных недостатков или эти недостатки
40 в значительной степени уменьшены.
Технический результат направлен на повышение эффективности хирургического
лечения с целью устранения деформирующего птоза мягких тканей лица.
Технический результат достигается за счет того, что предложен имплантат для
устранения деформирующего птоза мягких тканей лица, выполненный из
45 биосовместимого полимерного эластичного материала, при этом имплантат выполнен
в виде перфорированной пленки и имеет форму трапеции, вытянутой в стороны
оснований трапеции, состоящую из монолитно соединенных трех частей, при этом
крайние части армированы, а смежные края частей параллельны основаниям трапеции.

Стр.: 4
RU 2 669 988 C1

Преимущественно крайние части имплантата армированы полиамидной или


полипропиленовой сеткой. Преимущественно исплантат выполнен методом
фотополимеризации светочувствительной композиции на основе олигомеров и
мономеров метакрилового ряда.
5 Предложенное устройство поясняется следующим графическим материалом.
На фиг. 1 изображен общий вид предложенного устройства.
На фиг. 2 схематично изображен на пациенте один из видов деформирующего птоза
мягких тканей лица с опущением угла рта при параличах мимической мускулатуры
слева, вид спереди (а) и вид сбоку (б).
10 На фиг. 3 схематично изображен один из вариантов расположения предложенного
устройства.
На фиг. 4 схематично изображен результат применения предложенного устройства.
Имплантат 1 для устранения деформирующего птоза мягких тканей лица (фиг. 1)
выполнен в виде перфорированной пленки и имеет форму трапеции, вытянутой в сторону
15 основания трапеции, состоящую из монолитно соединенных трех частей 2, 3, 4. При
этом крайние части 2 и 4 армированы полиамидной или полипропиленовой сеткой.
Выбор длины, ширины и толщины имплантата зависит от клинического случая и
выбирается, исходя из следующих данных: пола, возраста и этнических особенностей
пациента. Преимущественно имплантат имеет длину от 3 см до 17 см, ширину от 1 до
20 7 см, толщину от 0,3 до 1 мм. Преимущественно размер перфорации от 0,6 до 1 мм,
расстояние между перфорированными отверстиями от 1 до 5 мм. Преимущественно
армированная часть 2 имеет длину от 1 до 12 см. Армированная часть 2 предназначена
для фиксации к мягким тканям височной области или же при необходимости для жесткой
фиксации к надкостнице скуловой дуги или к надкостнице височной кости.
25 Преимущественно неармированная часть 3 имеет длину от 1 до 5 см. За счет своей
эластичности часть 3 растягивается при движении нижней челюсти и мягких тканей
щечной области и препятствует натяжению и отрыву армированных частей 2 и 4 в
местах их фиксации. Преимущественно армированная часть 4 имеет длину от 1 до 5 см
и при необходимости моделируется с помощью ножниц нужной формы или по
30 анатомической форме нижней челюсти. Армированная часть 4 предназначена для
фиксации к мягким тканям или же при необходимости для жесткой фиксации к
надкостнице нижней челюсти.
Перфорации имплантата предназначены для прорастания соединительной тканью,
что позволяет обеспечить его надежную фиксацию в отдаленные сроки. Выбор размера
35 перфораций обусловлен эффективностью прорастания в отверстия прилежащих тканей.
За счет эластичности средней части 3 имплантат легко растягивается, не ограничивая
движения мягких тканей лица в щечной области и нижней челюсти. За счет армирования
полиамидом крайних частей 2 и 4 имплантат обладает прочностью,
достаточной для шовной фиксации, и необходимой для удержания имплантата до
40 момента прорастания соединительной тканью через перфорации.
Для изготовления имплантата используют светочувствительную композицию на
основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда, из которой в процессе
фотополимеризации получается пространственно-сшитый полимер.
В качестве олигомеров могут использоваться уретандиметакрилаты с молекулярной
45 массой от 2000 до 14000 в количестве 50-70 масс. %, в качестве мономеров могут
использоваться метакрилаты в количестве 30-50 масс. % следующего строения:

Стр.: 5
RU 2 669 988 C1

, где R -
5

гидроксиэтил. феноксиэтил, фенил, октил.


10 Однако приведенный пример состава светочувствительной композиции не
ограничивает всевозможные варианты составов композиции, которые могут быть и
другими.
Имплантация предложенного изобретения осуществляется следующим образом.
Имплантат предназначен для расположения в зонах мягких тканей лица, где необходимо
15 подтянуть провисшие мягкие ткани лица (фиг. 2). Доступ к мягким тканям лица и
методика проведения разрезов в челюстно-лицевой области зависит от клинического
случая. В общем случае операцию проводят под общей анестезией. После
предварительной разметки производят разрез кожи по линии разметки 5 (фиг. 2б).
Разрез начинают в волосистой части височной области и продлевают вертикально вниз
20 до предушной области, окаймляя мочку уха и продолжая в заушной складке до бугра
основания черепа. Затем разрез продлевают горизонтально в затылочной области.
Кожно-жировой лоскут 6 отсепаровывают ориентировочно до скуловой кости и до
угла нижней челюсти на всем протяжении. Далее помещают предложенный имплантат
1 в подготовленное ложе, затем фиксируемые ткани поднимают в косо-горизонтальном
25 направлении и прошивают оставшийся край имплантата к височной фасции узловыми
швами за крайние части 2 и 4 имплантата нерассасывающими нитями. Рану послойно
ушивают. Накладывают давящую повязку. Удаление швов на 15 сутки.
Клинический опыт показывает, что предложенный имплантат позволяет восстановить
анатомическое правильное соотношение мягких тканей лица, что позволяет достигнуть
30 симметричность с контрлатеральной стороной. Таким образом, предложенный
имплантат для хирургической коррекции деформирующего птоза мягких тканей лица
позволяет обеспечить адекватный эстетический и функциональный результат.
Список литературы:
1. Шургая Ц.М. Докторская диссертация на тему «Хирургический алгоритм лечения
35 больных с лицевыми параличами», стр. 314-315, 1996 г.
2. Восстановительная хирургия мягких тканей челюстно-лицевой области. Под ред.
Неробеев А.И., Плотникова Н.А. - М: Медицина 1997 г. Стр. №215-217.
3. Минимально инвазивная косметическая хирургия лица. Под ред. Дж. Ниамту III.,
Р. Хога; Перевод с англ. под общ. ред. проф. Неробеева А.И. - М.: МЕДпресс -информ,
40 2007. Стр. №90-91.
4. Доклад по теме «Коррекция мягких тканей лица с использованием хирургических
нитей при повреждении лицевого нерва». Авторы доклада: Малаховская В.И., Неробеев
А.И., Брагина Е.И. Санкт-Петербург, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова.
25-26 ноября 2014 г. Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные
45 вопросы челюстно-лицевой хирургии и стоматологии».
5. Мамытова А.Б. Кандидатская диссертация на тему: «Хирургическое лечение
больных с параличом мимических мышц», стр. 77-80, 105-108, 1986 г.

Стр.: 6
RU 2 669 988 C1

(57) Формула изобретения


1. Имплантат для устранения деформирующего птоза мягких тканей лица,
выполненный из биосовместимого полимерного эластичного материала, отличающийся
5 тем, что имплантат выполнен в виде перфорированной пленки и имеет форму трапеции,
вытянутой в стороны оснований трапеции, состоящую из монолитно соединенных трех
частей, при этом крайние части армированы, а смежные края частей параллельны
основаниям трапеции.
2. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что крайние части армированы полиамидной
10 или полипропиленовой сеткой.
3. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что выполнен методом фотополимеризации
светочувствительной композиции на основе олигомеров и мономеров метакрилового
ряда.

15

20

25

30

35

40

45

Стр.: 7
RU 2 669 988 C1

Стр.: 8
RU 2 669 988 C1

Стр.: 9