Sysmex CA 1500 Руководство Пользователя

Sysmex
Автоматический анализатор
коагуляции крови
CA-1500
Руководство оператора
ОГЛАВЛЕНИЕ:
СОДЕРЖАНИЕ ЭТОГО РУКОВОДСТВА...........................................................................................................13
РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ.............................................................................................................................14
МАРКИРОВКА ПРИБОРА.....................................................................................................................................15
ГЛАВА 1. КРАТКИЙ ОБЗОР...................................................................................................................................22
1. ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................................22
2. ОБЗОР ПРИБОРА...............................................................................................................................................23
3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ БЛОКИ.........................................................................................................................24
4. ОСНОВЫ РАБОТЫ...........................................................................................................................................25
5. ПАРАМЕТРЫ АНАЛИЗА И ВЫЧИСЛЕНИЙ................................................................................................26
6. ЖКД И СЕНСОРНАЯ ПАНЕЛЬ......................................................................................................................28
6.1 Экран ЖКД..................................................................................................................................................28
6.2 Кнопки сенсорной панели...........................................................................................................................31
7. ПАРОЛИ.............................................................................................................................................................34
8. ПРОЦЕДУРА АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ..................................................................................................34
9. СИГНАЛИЗАТОРЫ...........................................................................................................................................34
10. УПАКОВКА.....................................................................................................................................................34
11. МЕСТО ДЛЯ МОНТАЖА...............................................................................................................................35
11.1 Монтаж и перемещение..........................................................................................................................35
11.2 Заземление..................................................................................................................................................35
11.3 Место для размещения прибора..............................................................................................................35
11.4 Окружающая обстановка в месте размещения прибора.....................................................................36
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА......................................................................................37
13. ДРЕВО МЕНЮ.................................................................................................................................................45
ГЛАВА 2. ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА....................................................................................................................48
1. ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................................48
2. ПЕРЕД ВКЛЮЧЕНИЕМ ПИТАНИЯ...............................................................................................................49
3. ВКЛЮЧЕНИЕ ПИТАНИЯ................................................................................................................................50
4. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА.............................................................................................................................52
4.1 Подготовка реагентов...............................................................................................................................52
4.2 Установка планшетов реагентов и образцов (когда не используется сканер штрих-кода)..............54
4.3 Установка реагентов (при применении сканера штрих-кода)..............................................................61
5. ЗАПРАВКА ТУБ ДЛЯ РЕАКЦИИ...................................................................................................................67
6. ПРОВЕРКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ............................................................................................................68
7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА...................................................................................................................................70
8. ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ..............................................................................................................................73
8.1 Подготовка плазмы....................................................................................................................................73
8.2 Подготовка сыворотки..............................................................................................................................85
8.3 Прикрепление этикеток штрих-кода (дополнительно)..........................................................................86
8.4 Установка штатива образца в пробник..................................................................................................87
ГЛАВА 3. СПИСОК ЗАДАЧ....................................................................................................................................88
1. ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................................88
2. ЭКРАН СПИСКА ЗАДАЧ..................................................................................................................................89
2.1 Вывод экрана Work Load List.....................................................................................................................89
2.2 Содержимое экрана Work Load List..........................................................................................................90
2.3 Содержимое экрана Sample Specific.........................................................................................................93
3. РУЧНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ.................................................................................................................................96
3.1 Регистрация номера штатива..................................................................................................................96
3.2 Регистрация ID-номера образца...............................................................................................................96
3.3 Регистрация параметра анализа..............................................................................................................97
3.4 Регистрация при помощи кнопки [Repeat]...............................................................................................99
4. ИНФОРМАЦИЯ ПО НОМЕРУ ШТАТИВА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО)...........................................................101
5. ЗАПРОС ОБ ОБРАЗЦЕ STAT (ДОПОЛНИТЕЛЬНО)...................................................................................102
6. АВТОМАТИЧЕСКИЙ ЗАПРОС (ДОПОЛНИТЕЛЬНО)..............................................................................103
7. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ.........................................................................................................103
ГЛАВА 4. АНАЛИЗ ОБРАЗЦА..............................................................................................................................104
1. ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................104
2
2. АНАЛИЗ...........................................................................................................................................................105
2.1 Запуск анализа...........................................................................................................................................105
2.2 Вывод статуса анализа...........................................................................................................................106
2.3 Прерывание Анализа.................................................................................................................................108
3. АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ STAT............................................................................................................................110
3.1 Прерывание анализа..................................................................................................................................110
3.2 Анализ образцов STAT в штативе для образцов....................................................................................110
3.3 Анализ образцов STAT в держателях образцов STAT.............................................................................111
4. ПРОВЕРКА КОЛИЧЕСТВА ОСТАВШИХСЯ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ.........................................115
5. АВАРИЙНАЯ ОСТАНОВКА.........................................................................................................................118
6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ...............................................................................................................................................119
ГЛАВА 5. ВЫВОД И ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА...................................................................120
1. ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................120
2. ВЫВОД СПИСКА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ..........................................................................................121
3. ГРАФИЧЕСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ..........................................................126
4. ПОИСК СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ............................................................................................................133
5. СОРТИРОВКА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ...............................................................................................135
6. ВЫБОР ФОРМЫ ВЫВОДА НА ЭКРАН СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ.....................................................136
7. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ........................................................................................140
7.1 Вывод данных на экран.............................................................................................................................140
7.2 Примеры распечатки (Опционно)...........................................................................................................142
8. ВАЛИДАЦИЯ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ.................................................................................................143
9. РЕДАКТИРОВАНИЕ ID-НОМЕРА ОБРАЗЦА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ...........................................145
10. УДАЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ..................................................................................................146
11. ПОВТОРНОЕ ВЫЧИСЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ...................................................................147
12. МАРКИРОВКА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ............................................................................................150
ГЛАВА 6. ОБСЛУЖИВАНИЕ И ЗАМЕНА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ................................................151
1. ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................151
2. КОНТРОЛЬНАЯ ТАБЛИЦА ОБСЛУЖИВАНИЯ СА-1500.........................................................................152
3. ЕЖЕДНЕВНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА....................................................................................153
3.1 Очистка зондов........................................................................................................................................153
3.2 Утилизация использованных туб для реакции.......................................................................................154
3.3 Утилизация отходов (если это предусмотрено)...................................................................................155
3.4 Удаление конденсата из лотков с реагентом.......................................................................................156
3.5 Проверка и утилизация жидкости из перепускной камеры.................................................................157
4. ЕЖЕНЕДЕЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКИ...............................................................................159
4.1 Промывка гидравлических линий промывочным раствором................................................................159
4.2 Очистка прибора......................................................................................................................................160
5. ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКИ.................................................................................161
5.1 Калибровка светодиода...........................................................................................................................161
6. ОБСЛУЖИВАНИЕ ПО МЕРЕ НЕОБХОДИМОСТИ И ПРОВЕРКИ.........................................................166
6.1 Регулировка давления................................................................................................................................166
Рисунок 6-6-6: Регулировка давления на 0.10 МПа (1.0 кг/см2)..................................................................168
6.2 Очистка вала пробойника (при установленном блоке пробойника)....................................................169
6.2 Очистка вала пробойника (при установленном блоке пробойника)....................................................169
7. ЗАМЕНА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ.....................................................................................................173
7.1 Заполнение реагентами............................................................................................................................173
7.2 Замена образцов планшетов....................................................................................................................175
7.3 Замена туб для реакции...........................................................................................................................176
7.4 Заправка промывочного раствора..........................................................................................................177
7.5 Замена предохранителей..........................................................................................................................178
7.6 Замена лампы............................................................................................................................................179
7.7 Замена пробойника (при установленном блоке пробойника крышек).................................................186
7.8 Список расходных материалов................................................................................................................193
8. УСТАНОВОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ РЕАГЕНТОВ И СПИСОК АДАПТЕРОВ...............................................196
ГЛАВА 7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА.....................................................................................................................197
1. ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................197
1.1 Файл контроля качества..........................................................................................................................197
1.2 Анализ контроля качества.......................................................................................................................197
1.3 Проверка ошибок контроля качества.....................................................................................................198
3
2. ВЫВОД НА ЭКРАН ДИАГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА..................................................................200
2.1 Вывод на экран диаграммы контроля качества....................................................................................200
2.2 Редактирование группы, выводимой на экран.......................................................................................203
2.3 Выбор выводимых на экран данных........................................................................................................206
3. ВЫВОД НА ЭКРАН ДАННЫХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА..........................................................................207
4. ПЕРЕКЛЮЧЕНИЕ МЕЖДУ ДАННЫМИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ТЕКУЩЕЙ И НОВОЙ ПАРТИЙ 208
4.1 Вывод текущей и новой партии..............................................................................................................208
4.2 Переключение между текущей и новой партиями...............................................................................209
5. ВЫВОД НА ЭКРАН КОНТРОЛЬНЫХ ДАННЫХ ПО КАЧЕСТВУ...........................................................210
6. СЧИТЫВАНИЕ ДАННЫХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА..................................................................................213
7. УДАЛЕНИЕ ДАННЫХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА........................................................................................215
7.1 Удаление контрольных данных с ошибками анализа............................................................................215
7.2 Удаление всех контрольных данных из одного файла...........................................................................216
7.3 Удаление контрольных данных в указанном диапазоне........................................................................216
8. УСТАНОВКИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.......................................................................................................218
ГЛАВА 8. УСТАНОВКА КАЛИБРОВОЧНЫХ КРИВЫХ..............................................................................222
1. ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................222
2. ВЫВОД КАЛИБРОВОЧНЫХ КРИВЫХ.......................................................................................................223
2.1 Вывод экрана калибровочных кривых.....................................................................................................223
2.2 Вывод экрана изменения масштаба графика кривой калибровки.......................................................228
3. УСТАНОВКА АНАЛИЗА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ..................................................................................230
3.1 Вывод экрана установок анализа кривой калибровки...........................................................................230
3.2 Установки анализа автоматического разбавления..............................................................................232
3.3 Установка ручного анализа разбавления...............................................................................................235
4. ПОДГОТОВКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ ПОСРЕДСТВОМ АНАЛИЗА................................................237
4.1 Регистрация анализа кривой калибровки...............................................................................................237
4.2 Анализ кривой калибровки........................................................................................................................239
5. ПОДГОТОВКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ ПОСРЕДСТВОМ РУЧНОГО ВВОДА..................................242
6. ПРИНЯТИЕ ПОДГОТОВЛЕННОЙ КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ..................................................................244
7. ВЫВОД НА ЭКРАН КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ............................................................................................246
8. СЧИТЫВАНИЕ КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ...................................................................................................248
ГЛАВА 9. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ............................................................................................250
1. ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................250
2. КОГДА ВЫ ПРЕДПОЛАГАЕТЕ НАЛИЧИЕ ОШИБКИ..............................................................................251
3. КАК ВЫВЕСТИ ЖУРНАЛ ОШИБОК..........................................................................................................252
4. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ПО СООБЩЕНИЯМ ОБ ОШИБКАХ..........................................254
4.1 Алфавитный список сообщений об ошибках..........................................................................................254
4.2 Список сообщений об ошибках по функциям.........................................................................................254
4.3 Руководство по устранению неисправностей.......................................................................................254
4.4 Корректирующее действие.....................................................................................................................255
4.5 Ошибки при анализе данных....................................................................................................................274
5. ПРОВЕРКА ПРИБОРА....................................................................................................................................276
5.1 Вывод меню проверки прибора................................................................................................................276
5.2 Вывод числа циклов работы шприца......................................................................................................277
5.3 Вывод версии программы.........................................................................................................................278
5.4 Форматирование гибкого диска..............................................................................................................279
5.5 Тест на связь (дополнительно)................................................................................................................279
5.6 Тестирование печати (дополнительно)..................................................................................................280
5.7 Тест сканера штрих-кода образца (дополнительно)............................................................................281
5.8 Тест сканера штрих-кода пробника (дополнительно)..........................................................................281
5.9 Тестирование кнопок сенсорной панели.................................................................................................282
5.10 Тест экрана ЖКД...................................................................................................................................283
ГЛАВА 10. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ..............................................................................................284
1. ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................................................................284
2. ПРИНЦИПЫ ОБНАРУЖЕНИЯ ДЛЯ МЕТОДА КОАГУЛЯЦИИ...................................................................................285
2.1 Метод оптической плотности (метод обнаружения рассеянного света).......................................285
2.2 Коагуляция крови и интенсивность рассеянного света.......................................................................285
2.3 Метод определения точки коагуляции (метод определения процентного соотношения)...............286
2.4 Кривая калибровки для метода коагуляции............................................................................................287
2.5 Вычисление пропорции РТ и значения INR.............................................................................................288
4
2.6 Последовательность действий при анализе..........................................................................................288
3. ПРИНЦИПЫ ОБНАРУЖЕНИЯ ДЛЯ ХРОМОГЕНИЧЕСКОГО МТОДА................................................293
3.1 Метод обнаружения переданного света................................................................................................293
3.2 Вычисление изменения в поглощении света...........................................................................................293
3.3 Кривая калибровки для хромогенического метода................................................................................293
4. ПРИНЦИПЫ ОБНАРУЖЕНИЯ ДЛЯ МЕТОДА ИМУННОАНАЛИЗА....................................................297
4.1 Метод обнаружения переданного света................................................................................................297
4.2 Вычисление изменения поглощающей способности света..................................................................297
4.3 Кривая калибровки для метода иммунноанализа..................................................................................297
5. МЕХАНИЗМ АНАЛИЗА................................................................................................................................300
6. КОМПОНЕНТЫ И ФУНКЦИИ ПРИБОРА...................................................................................................301
6.1 Вид спереди................................................................................................................................................301
6.2 Вид спереди, изнутри...............................................................................................................................302
6.3 Левая сторона...........................................................................................................................................303
6.4 Вид справа.................................................................................................................................................304
6.5 Вид сверху..................................................................................................................................................306
ГЛАВА 11. НАСТРОЙКИ ПРИБОРА..................................................................................................................307
1. ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................307
2. НАСТРОЙКИ ПРИБОРА.................................................................................................................................308
3. НАСТРОЙКИ АВТОМАТИЧЕСКОГО РЕЖИМА.......................................................................................310
4. НАСТРОЙКИ ПРОВЕРКИ ДАННЫХ...........................................................................................................312
4.1 Настройки границ отчета......................................................................................................................313
4.2 Установки метки границы......................................................................................................................314
4.3 Установки анализа повторного разбавления........................................................................................315
4.4 Установки повторного анализа..............................................................................................................317
4.5 Расхождения установок пределов при повторном анализе.................................................................319
4.6 Установки параметров проверки данных..............................................................................................320
4.7 Установки рефлексного теста...............................................................................................................321
5. УСТАНОВКИ АНАЛИЗА...............................................................................................................................325
5.1 Установки информации о реагенте........................................................................................................326
5.2 Установки протокола теста (программируемые установки)............................................................333
5.3 Установки повторных тестов................................................................................................................345
5.4 Установки MDA........................................................................................................................................346
5.5 Установки детектора.............................................................................................................................347
5.6 Установки групп параметров.................................................................................................................348
5.7 Установки позиции реагента..................................................................................................................349
5.8 Установка параметров вычисления.......................................................................................................353
5.9 Установки новых вычисленных параметров.........................................................................................356
5.10 Установки преобразования....................................................................................................................359
5.11 Установки сигнализаторов....................................................................................................................360
5.12 Установки планшетов образца.............................................................................................................363
6. УСТАНОВКИ ВВОДА /ВЫВОДА.................................................................................................................366
6.1 Установки компьютера-сервера (дополнительно)...............................................................................367
6.2 Установки графического принтера (дополнительно)..........................................................................369
6.3 Установки принтера данных (дополнительно).....................................................................................370
6.4 Установки типа печати принтера данных (дополнительно)..............................................................371
6.5 Установки штрих-кода (дополнительно)..............................................................................................374
7. УСТАНОВКИ ФОРМАТА ВЫВОДА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ..........................................................377
8. УСТАНОВКИ СИСТЕМЫ..............................................................................................................................379
8.1 Установки даты/времени........................................................................................................................380
8.2 Установка единиц измерения...................................................................................................................380
8.3 Установки пароля.....................................................................................................................................382
8.4 Установки формата данных...................................................................................................................384
8.5 Установки ID-номера устройства.........................................................................................................385
8.6 Установки операции смещения...............................................................................................................386
9. ВЫВОД УСТАНОВОК....................................................................................................................................387
9.1 Распечатка установок (дополнительно)................................................................................................388
9.2 Загрузка установок...................................................................................................................................388
9.3 Сохранение установок.............................................................................................................................389
5
ПРИЛОЖЕНИЕ А. МОНТАЖ.............................................................................................................................390
1. ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................................................................390
2. ПРОВЕРКА ПЕРЕД УСТАНОВКОЙ........................................................................................................................391
3. МЕСТО ДЛЯ УСТАНОВКИ....................................................................................................................................393
4. УДАЛЕНИЕ ТРАНСПОРТИРОВОЧНЫХ ЗАЖИМОВ................................................................................................394
5. ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПРОБНИКА................................................................................................................................397
6. УСТАНОВКА СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО).................................................................................398
7. УСТАНОВКА КОРЗИНЫ ТУБ ДЛЯ РЕАКЦИИ........................................................................................................398
8. УСТАНОВКА ЛОТКОВ РЕАГЕНТОВ......................................................................................................................398
9. ПОДКЛЮЧЕНИЕ БАКА ДЛЯ ПРОМЫВКИ И БАКА ДЛЯ ОТХОДОВ.........................................................................399
9.1 Подключение промывочного бака............................................................................................................399
9.2 Соединение трубопровода для отходов.................................................................................................399
9.3 Соединение бака для отходов (дополнительно)....................................................................................399
10. СОЕДИНЕНИЕ СЕТЕВОГО ШНУРА И СОЕДИНИТЕЛЬНОГО ШНУРА....................................................................401
10.1 Подключение сетевого шнура................................................................................................................401
10.2 Подключение сетевого шнура................................................................................................................402
11. ОБРАБОТКА ПРОМЫВОЧНЫМ РАСТВОРОМ И РЕГУЛИРОВКИ............................................................................403
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ.................................................................................406
ФОРМАТ ВЫВОДА ДЛЯ КОМПЬЮТЕРА-СЕРВЕРА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО).....................................................................406
1.1 Аппаратное обеспечение..........................................................................................................................406
1.2 Программное обеспечение.......................................................................................................................407
1.3 Формат текста........................................................................................................................................410
2. СПЕЦИФИКАЦИИ ШТРИХ-КОДА ID-НОМЕРА......................................................................................................419
2.1 Применимые штрих-коды........................................................................................................................419
2.2 Габариты элементов штрих-кода..........................................................................................................420
2.3 Пропорция узкого к широкому элементу................................................................................................420
2.4 PCS (сигнал контраста печати).............................................................................................................420
2.5 Отражательные характеристики поверхности этикетки................................................................420
2.6 Неправильность и неровность печати...................................................................................................421
2.7 Габариты этикетки штрих-кода...........................................................................................................421
2.8 Контрольная цифра..................................................................................................................................421
ПРИЛОЖЕНИЕ В. СКАНЕР ШТРИХ-КОДА..................................................................................................427
1. ПОДКЛЮЧЕНИЕ СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО).......................................................427
1.1 Подключение разъема...............................................................................................................................427
1.2 Маркировка контактов............................................................................................................................427
1.3 Формат связи............................................................................................................................................428
1.4 Уровень сигнала........................................................................................................................................428
1.5 Тип сканера штрих-кода..........................................................................................................................428
1.6 Ограничения..............................................................................................................................................428
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА...............................................................................429
6
Получение инструкций
Модель СА-1500 была тщательно протестирована после поставки и тщательно упакована
для предотвращения повреждений при поставке и уходе. Реагенты и опции также были
высланы и прибудут примерно в то же время, что и анализатор. Следуйте этим указаниям
при прибытии системы:
 Проверьте и убедитесь, что стрелки по бокам упаковки направлены вверх. Если

стрелки не направлены вверх, учтите эту информацию в транспортной накладной.
 Визуально проверьте внешнюю часть упаковки на наличие разрывов, выбоин или
возможных повреждений упаковки. Документируйте любые симптомы
повреждений в транспортной накладной независимо от того, насколько они
незначительны. Это необходимо для вашей безопасности!
 Уведомите вашего представителя по обслуживанию, что система СА-1500 и ее
компоненты прибыли.
 Дождитесь вашего представителя по обслуживанию для распаковки системы и
вскрытия упаковок.
 Следуйте инструкциям по распаковке и хранению, приведенным на внешней части
упаковки. Специальные требования, такие как охлаждение, четко указаны на
картоне и будут включены в инструкции по распаковке и упаковочные вставки.
ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Все приборы изготовленные Sysmex имеют гарантию от дефектности материалов и сборки
на период одного года начиная с даты сборки в месте, указанном потребителем.
Эта гарантия не охватывает какие-либо дефекты, неисправности или повреждения,

связанные со:
1) Случайностями, умышленно неправильным применением прибора.

2) Неспособностью использовать, эксплуатировать, обслуживать или поддерживать
прибор в соответствии с применимым Руководством Оператора Sysmex.
3) Неспособностью использовать соответствующие реагенты или химикалии, указанные
для прибора.
ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ ПРИБОРА

Перед эксплуатацией этого прибора внимательно прочитайте пункт ОБЕСПЕЧЕНИЕ
БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ ПРИБОРА и РУКОВОДСТВО ОПЕРАТОРА и строго следуйте
приведенным там инструкциям. Это руководство имеет множество иллюстраций для
обеспечения безопасной и правильной работы прибора, предотвращая тем самым
получение травм и повреждение имущества пользователей и прочих лиц. Иллюстрации и
их смысл описаны ниже. Пожалуйста, убедитесь, что вы понимаете, что они значат перед
тем, как перейти к тексту РУКОВОДСТВА.
7
Смысл символов
РИСК ИНФЕКЦИИ:
указывает на наличие биологически опасных материалов или условий.
ОПАСНО:
при игнорировании этого символа и неправильной эксплуатации прибора
возникает потенциально опасная ситуация, которая может привести к смерти
или получению серьезных травм оператором, или к необратимому
повреждению имущества.
ОСТОРОЖНО:
возникает потенциально опасная ситуация, которая может привести к
получению травм оператором, отрицательному воздействию на результаты
или повреждению имущества.
Опасность при диагностировании
ОСТОРОЖНО:
Этот продукт является прибором для клинических исследований,
используемым при обследовании. При постановке клинического диагноза
основываясь на результатах анализа, врач должен учитывать результаты
клинических исследований и результаты прочих тестов.
Символ СЕ
Описанная в этом руководстве система IVD маркируется при помощи

символа CE, который подтверждает соответствие важным требованиям
следующей директивы ЕС:
- 98/79/ЕС – директива по диагностированию в искусственных условиях.
8
ОПАСНО:
 В случае, когда прибор издает необычный запах или появляется какой-либо

дым, немедленно выключите переключатель питания и отключите вилку из
сетевой розетки в стене.
При длительной эксплуатации прибора в этом состоянии возникает опасность
пожара, поражения электрическим током или получения травмы.
 Не допускайте проливания крови или реагента или же падения проволочных

скобок или канцелярских скрепок в прибор. Это может вызвать короткое
замыкание или привести к появлению дыма. Если это произошло, немедленно
выключите переключатель питания и отключите вилку из сетевой розетки в стене.
Затем обратитесь к вашему представителю по обслуживанию Sysmex для
проведения проверки.
 Не прикасайтесь к электрическим контурам под крышкой, особенно если

ваши руки влажные, поскольку есть вероятность поражения электрическим
током.
 Во время анализа не открывайте крышку световой заслонки и не вводите туда

руки или пальцы. Это может привести к травме. Если во время анализа
световая заслонка открыта, послышится звуковой сигнал и работа
прекратится.
 При выполнении работ по обслуживанию или при проверке всегда носите

исследовательские перчатки Latex или другие. Пользуйтесь указанными
инструментами и деталями. После завершения работы промойте руки
дезинфицирующим средством.
Контакт рук с кровью может привести к заражению инфекцией.
 Будьте внимательны при обработке образцов.

Всегда носите исследовательские перчатки Latex или другие. В противном случае
возможно заражение инфекциями от бактерий. При разбрызгивании образца в глаза
или на рану немедленно обильно промойте ее водой и обратитесь к врачу.
 При работе с жидкими отходами или демонтировании/монтаже применимых

деталей, не прикасайтесь к жидким отходам.
При загрязнении кровью, возможно инфицирование бактериями. Если контакт с
жидкими отходами неизбежен, сначала промойте дезинфицирующим средством, а
затем мылом.
При работе с реагентом

 При попадании реагента в глаза, промойте их немедленно большим
количеством воды и сразу же обратитесь за медицинской помощью.
 При случайном глотании немедленно обратитесь к врачу, пейте много воды и
вызовите рвоту.
 При контакте с рукой или кожей обильно промойте эту область водой.
9
 При утилизации жидких отходов, расходных частей прибора и самого прибора
следуйте надлежащей последовательности действий, как при работе с
медицинскими, инфекционными и промышленными отходами.
При загрязнении кровью, возможно инфицирование бактериями.
 Не модифицируйте прибор. Его модифицирование запрещено

фармацевтическим законодательством.
Источник питания, подключение и заземление

 Никогда не устанавливайте сетевую вилку в любую розетку, отличную от
розетки сети переменного тока 117, 220 или 240 В.
В противном случае может возникнуть пожар или произойти поражение
электрическим током.
 При установке прибора не забудьте заземлить его.

В противном случае может возникнуть пожар или произойти поражение
Обращение с сетевым шнуром

 Будьте внимательны и не повредите сетевой шнур, не устанавливайте на него
тяжести и не тяните его с силой.
В противном случае провод может порваться, что вызовет пожар или поражение
 При подключении прибора к периферическому оборудованию (компьютер-

сервер и др.), не забудьте заблаговременно выключить питание.
В противном случае может произойти поражение электрическим током или сбой в
работе прибора.
При использовании штрих-кода образца

 Используйте контрольную цифру всегда, когда это возможно.
Если использование контрольной цифры невозможно, вероятность неправильного
считывания этикетки штрих-кода может быть повышена.
10
ОСТОРОЖНО
Применение реагентов
 После распаковки убедитесь в отсутствии контакта пыли, грязи или бактерий с
реагентом.
 Не пользуйтесь просроченными реагентами.
 Для предотвращения появления пузырей, обращайтесь с реагентами осторожно.
 Реагент является химическим веществом используемым для внешней диагностики
и не может использоваться для любых медицинских целей.
 Будьте осторожны и не пролейте реагент. При проливании реагента, промойте его
немедленно при помощи влажной ткани или ее аналога.
 Следуйте прочим инструкциям приведенным на вставке упаковки,
предоставляемой с каждым реагентом.
Применение прибора
 При выполнении работ по обслуживанию или проверок пользуйтесь указанными
инструментами и деталями. Не пользуйтесь заменяющими деталями и не
модифицируйте прибор. Это опасно.
 Тем, кто не имеет опыта работы с прибором или имеет лишь ограниченный опыт
работы с ним, рекомендуется пользоваться руководством или помощью лиц,
имеющих достаточный опыт.
 Если с прибором возникли какие-либо проблемы, лицо, несущее ответственность за
это, должно принять меры в рамках, указанных в РУКОВОДСТВЕ ОПЕРАТОРА.
Что касается проблем, отличных от указанных, обратитесь к вашему представителю
по обслуживанию Sysmex за помощью или для проведения обслуживания.
 Распаковка, монтаж и подтверждение правильности первоначальной установки
должны выполняться вашим представителем по обслуживанию Sysmex.
Среда использования
 Установите прибор в месте, где на него не могут попасть брызги воды.
 Установите прибор в месте, не подверженном высоким температурам, высокой
влажности, пыли, прямому солнечному свету и др.
 Не устанавливайте прибор вблизи химического склада или места, где
вырабатывается газ.
11
Спасибо за покупку автоматизированного анализатора коагуляции крови Sysmex CA-1500.
Внимательно прочитайте РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ для корректной
эксплуатации прибора. Держите это РУКОВОДСТВО в хорошем состоянии после чтения.
Оно и дальше будет полезно вам при нахождении специфической информации об этом
приборе.
Покупка расходных и запасных частей

При необходимости покупки расходных или запасных частей, пожалуйста, обращайтесь к
вашему местному представителю Sysmex.
Сервис и обслуживание
Пожалуйста, обращайтесь в Департамент по Обслуживанию вашего местного
представителя Sysmex.
Курсы обучения
За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь к представителю Sysmex в
вашей стране.
Персонал
Этот прибор может обслуживаться только опытным персоналом, который был обучен
работе с ним. Только имеющие соответствующую подготовку лица должны выполнять
обслуживание или ремонтные работы.
12
СОДЕРЖАНИЕ ЭТОГО РУКОВОДСТВА
Для полноценного использования функций этого прибора, тщательно прочитайте это
руководство и используйте прибор указанным образом. Руководство Оператора состоит из
11 глав и приложений перечисленных ниже.
Глава 1: Введение Представлен обзор работы прибора с

описанием его оборудования, рабочих процедур
и сообщений, а также факторов, о которых надо
заботиться во время монтажа.
Глава 2: Подготовка образца Приводится описание подготовки прибора,
реагентов и образцов до выполнения анализа.
Глава 3: Список задач Приводится описание регистрации ID-номера и
параметров анализа.
Глава 4: Анализ образцов Приводится описание анализа образцов и
рабочих процедур с ввода информации о заказе
до выключения.
Глава 5: Вывод и обработка Приводится описание представления на экране
результатов анализа сохраненных данных и обработки внешних
параметров и прочих результатов системы.
Глава 6: Обслуживание и Приводится описание процедуры
замена расходных периодического обслуживания и способ замены
материалов реагентов и других расходных материалов.
Глава 7: Контроль качества Приводится описание выполнения анализов
контроля качества, распечатки и сохранения
данных контроля качества.
Глава 8: Установка кривых Приводится описание подготовки кривых
калибровки калибровки.
Глава 9: Устранение Приводится описание сообщений об ошибках и
неисправностей способов устранения неисправностей.
Глава 10: Функциональное Приводится описание принципов обнаружения
описание коагуляции. Приводятся также названия и
функции всех частей и органов управления.
Глава 11: Установки прибора Приводится описание предустановки
различных установок прибора, таких как
установки данных анализа (включая пределы,
которые указывают на ненормальность данных)
и подробную информацию о реагентах.
Приложение А: Монтаж Приводится описание монтажа СА-1500.
Приложение Б: Техническая Включает формат данных компьютера-сервера
информация и спецификации связи, ID штрих-кодов, список
протоколов тестов и прочие справочные
материалы.
Приложение В: Сканер штрих-кода Описывается устройство сканера штрих-кода
(Сканер штрих-кода является опционным).
13
РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ
указывает наличие биологически опасных материалов или условий.
ОПАСНО:
возникает потенциально опасная ситуация, которая может привести к смерти
оператора или получению им серьезных травм, или к необратимому
повреждению имущества.
ОСТОРОЖНО:
возникает потенциально опасная ситуация, которая может привести к
получению оператором травм, отрицательному воздействию на результаты
или повреждению имущества.
ОСТОРОЖНО: Указывает все необходимые для вас сведения для поддержания

надлежащей работы прибора и предотвращения его повреждения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Указывает на информацию, которая понадобится для эксплуатации

прибора.
Соглашения, принятые в документе

При объяснении принципов работы, в этом руководстве используются показанные ниже
соглашения.
 Кнопки на панелях клавиатуры представлены в квадратных скобках. Например: [Start],
[Print], [↑].
 Сообщения, выводимые на ЖКД, приводятся в кавычках. Например, “Ready”,
“Validated”. Названия меню, подменю, окон, выводимых на экран во время работы (под
рисунками) приводятся на английском языке. Им обычно предшествует их
расшифровка на русском.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Описанные в этом руководстве данные ЖКД и печатные данные

могут отличаться от действительности.
 В результате улучшения продукта, продукты, описанные в этом
руководстве, могут слегка отличаться от действительных.
14
МАРКИРОВКА ПРИБОРА
Главный блок СА-1500
Где:
1) Нажмите здесь, и эта дверца откроется.
2) ОСТОРОЖНО:
ручка для переноски остановит работу прибора, когда крышка
открыта.
3) ОПАСНО:
во избежание повреждения оборудования, не нажимайте на крышку
STAT, когда светодиоды светятся красным светом.
4) Поверните эту ручку для контроля яркости.
5) Быстрая остановка (механическая остановка).
6) в принципе, все детали и поверхности прибора должны
рассматриваться как инфицированные.
15
Бункер туб для реакции
Не заполняйте бункер выше красной линии. Емкость бункера
составляет примерно 300 туб.
2) Нажмите здесь, и эта дверца откроется.
16
ВНУТРЕННЯЯ ЧАСТЬ, СПЕРЕДИ
При перемещении рычага, вытяните пипетку вверх.
Пользуйтесь раствором буфера после выравнивания его
температуры до комнатной.
3) ОПАСНО:
* Внутренний пробойник.
4) ОПАСНО:
* Обращайтесь с пробойником осторожно. Его наконечник острый.
При его касании с вашими руками или пальцами вы можете
получить травму или инфицироваться. Будьте особенно
внимательны при его замене.
* Эта маркировка применима только, когда блок крышки пробойника установлен.
17
ВНУТРЕННЯЯ ЧАСТЬ, СЗАДИ
1) Табличка с заводской маркой
Серийный номер
Дата изготовления
Название производителя
Для диагностического использования в

искусственных условиях.
2) ОПАСНО: Во избежание поражения электрическим током, отключите источник

питания перед обслуживанием.
18
ПРАВАЯ СТОРОНА
1)
Последовательный порт RS-232C
2)
Последовательный порт RS-232C (разъем компьютера-сервера -НС)
3)
Параллельный порт (разъем графического принтера –GP)
4)
Параллельный порт (разъем принтера данных – DP)
5)
ОПАСНО:
Отключите питание перед попыткой замены лампы. Проведите
калибровку лампы после ее замены.
ОПАСНО!
- Если лампа нагрета, пользуйтесь плотной марлей или другой
соответствующей защитой при работе с ней.
- Отключите питание перед тем, как вы попытаетесь заменить
лампу.
6) Смысл этих сокращений таков:

Rns: Rinse – промыть
W: Waste – отходы
19
ЛЕВАЯ СТОРОНА
во избежание контакта с биологически опасными материалами,
необходимо носить перчатки при работе с корзиной для туб и
1) использованными тубами для реакций.
Промойте руки антимикробным раствором после завершения

процедуры.
ОПАСНО:
- Во избежание поражения электрическим током, отключите
питание перед обслуживанием.
2) - Для продолжительной защиты от пожара заменяйте
предохранитель только на предохранитель указанного типа и
номинального тока.
ОПАСНО:
Оборудование должно быть заземлено.
ОСТОРОЖНО:
3) Перед запуском установите корзину для отходов в правое
положение.
20
Бак для промывки
ОСТОРОЖНО:
1) - Заполняйте только дистиллированной водой.
- Тщательно очищайте внутреннюю полость раз в неделю.
Сокращения расшифровываются так:
2) Rns: Rinse – промыть
Бак для отходов (дополнительный)
Бак для отходов и его содержимое должны рассматриваться как
потенциально представляющие биологическую опасность. Не
1) работайте с баком для отходов без надлежащего защитного
оборудования. Носите перчатки при работе с ним. Промойте руки
при помощи антимикробного раствора после завершения
процедуры.
2) Сокращения расшифровываются так:

W: Waste – отходы.
21
Глава 1. Краткий обзор
1. ВВЕДЕНИЕ
Модель Sysmex CA-1500 представляет собой полностью автоматизированный анализатор
коагуляции крови для диагностического использования в искусственных условиях при
выполнении тестов коагуляции крови в клинических лабораториях. В Главе 1
представлено общее представление о приборе и процедурах анализа, которые необходимо
прочитать до применения СА-1500 в ежедневной практике. Основные элементы Главы 1
представлены ниже.
Общее представление о приборе

Представлен обзор функций СА-1500 и описаны опции, позволяющие эффективно
осуществлять эксплуатацию прибора.
Обзор процедур анализа

Представлен обзор процедуры анализа, виды экранов ЖКД и работа с кнопками
сенсорной панели.
Меры предосторожности при инсталляции

Объяснение вопросов, которые требуют подтверждения перед монтажом прибора, такие
как место установки, требуемое оборудование и природные условия.
Технические характеристики прибора

Представлены технические характеристики прибора.
Древо меню
Представлено древо меню СА-1500.
22
2. ОБЗОР ПРИБОРА
Модель СА-1500 представляет собой полностью автоматизированный анализатор
коагуляции крови для диагностического использования в искусственных условиях,
который может быстро анализировать большие объемы образцов с высокой степенью
точности. Модель СА-1500 может анализировать образцы при помощи методов
коагуляции, хромогенного и иммунного анализа. Проанализированные данные могут
представляться как сохраненные, выведенные на экран и распечатанные (если имеется
дополнительный принтер). Прибор также имеет ряд встроенных функций, включая
приоритетную обработку образцов STAT и контроль качества. Пробойник крышек может
быть дополнительно установлен на заводе.
Рисунок 1-2-1: Общее представление о приборе
23
3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ БЛОКИ
Для обеспечения эффективной работы прибора было предусмотрено несколько опций.
 Сканер штрих-кода ID: Во время анализа считывает прикрепленный к

тубам штрих-код и автоматически выставляет
ID-номера.
 Принтер данных: Распечатка данных анализа в формате этикетки.
 Графический принтер: Распечатка данных анализа с кривыми
коагуляции на бумаге формата Letter или А4.
 Сканер штрих-кода: Считывание штрих-кода реагента и
автоматическая установка информации о
реагенте.
Рисунок 1-3-1: Принтер данных
24
4. ОСНОВЫ РАБОТЫ
Анализ выполняется, после того как информация о порядке проведения анализа
регистрируется (вводится) в программу списка задач - Work List. Информация о заказе
(состоящая из ID-номеров образца и параметров анализа) может быть зарегистрирована
одним из трех указанных ниже способов.
 Ручная регистрация: информация заказа регистрируется (вводится) вручную на

экране.
 Интерактивная регистрация (ручной запрос): номера штативов и ID-номера
образцов регистрируются вручную, а параметры анализа принимаются от
компьютера-сервера (д).
 Интерактивная регистрация (автоматический запрос): параметры анализа
принимаются от компьютера-сервера, основываясь на ID-номерах образца,
считываемых сканером штрих-кода (опция).
Процедуры анализа для каждого метода регистрации таковы:
Ручная регистрация Интерактивная регистрация Интерактивная регистрация

(ручной запрос) (автоматический запрос)
Проверьте перед включением питания
Включение питания
Самопроверка
READY (готово)
Подготовка реагентов
Список задач Подготовка образцов Подготовка образцов
(ручная регистрация)
Подготовка образцов Список задач
(нажмите на кнопку [НС])
Нажмите на кнопку [Start]

Выполнение анализа
READY (готово)
Готово
Выключение питания
Операции после анализа
Таблица 1-4-1: Последовательность выполнения операций
Указывает на действия, выполняемые оператором
Сообщение READY появится на экране ЖКД указывая, что анализ,

установки, обработка данных и прочие операции могут быть выполнены.
25
5. ПАРАМЕТРЫ АНАЛИЗА И ВЫЧИСЛЕНИЙ
Модель СА-1500 использует цитрированную человеческую плазму и сыворотку крови для
анализа и вычисления параметров, представленных ниже. Дополнительный анализ и
параметры вычислений также могут быть зарегистрированы.
В следующем списке представлен анализ и параметры вычисления, которые могут быть

проанализированы при помощи СА-1500.
Метод Параметры анализа Параметры вычислений

Коагуляция Время образования протромбина Процент активности
(РТ) протромбина*
Пропорция протромбина
INR
Полученное Fbg
Время образования
активированного частичного
тромбопластина (АРТТ)
Время свертывания фиброгена Концентрация фиброгена
(Fbg)
Время образования тромбина (ТТ)
Тромботест (ТТО)* Процент активности
тромботеста*
Нормотест (NT)* Процент активности нормотеста*
Анализ недостаточности внешнего Процент активности фактора II
фактора (II, V, VII, X) Процент активности фактора V
Процент активности фактора VII
Процент активности фактора X
Анализ недостаточности Процент активности фактора VIII
внутреннего фактора (VIII, IX, XI, Процент активности фактора IX
XII) Процент активности фактора XI
Процент активности фактора XII
Коагулометрический тест на Процент активности протеина С.
протеин С (РСс)
Время образования батроксобина
Проверка на люпус-антикоагулянт Отношение LA1/LA2
(LA1)*
Подтверждение для люпус-
антикоагулянта (LA2)*
Протеин S Процент активности протеина С

Хромогенические Антитромбин III (AT III) Процент активности
антитромбина III
α2-антиспазмин (α2PI) Процент активности
антиспазмина α2
Плазминоген (Plg) Процент активности
плазминогена
Гепарин Гепарин Ед./мл
Фактор VIII Хромогенический (F Процент активности фактора VIII
VIII CH)
Иммунный Продукт разложения фибрина Концентрация FDP**
26
анализ (FDP)**
D-Dimer Концентрация D-Dimer
Антиген фактора Von Willebrand Процент фактора Von Willebrand*
(vWF Ag)*
* - недоступно в США
** доступно для применения только в Азии
Таблица 1-5-1: Параметры анализа и параметры вычислений
ОСТОРОЖНО:
Образцы сыворотки полученные при помощи специальных туб для образцов
используются для анализа FDP*, а образцы плазмы используются для прочих
параметров анализа. При анализе ошибочно выбранного образца,
правильные результаты анализа не будут получены.
* - доступно для применения только в Азии
ПРИМЕЧАНИЕ: Вы можете установить до 3 типов параметров вычислений, по

каждому для параметра анализа.
27
6. ЖКД И СЕНСОРНАЯ ПАНЕЛЬ
Статус прибора, результаты анализа и прочая информация выводится на ЖКД СА-1500.
Экран ЖКД состоит из Области статуса системы, Области обработки данных и Области
меню. Нажатие на области, в которых показаны кнопки будут активировать функции,
указанные на кнопках.
6.1 Экран ЖКД
Область статуса системы
Область обработки данных
Область меню
Рисунок 1-6-1: Экран ЖКД
Область статуса системы

В области статуса системы представлены кнопка [Sysmex], сообщения об ошибках, статус
анализов, статус периферийного оборудования и прочая информация.
Рисунок 1-6-2: Область статуса системы
(А) Кнопка [Sysmex]

При нажатии на эту кнопку появляется меню Sysmex, а также окна меню Screen
Print, Error Log и Auto QC. При появлении звукового сигнала после ошибки в работе
прибора, появится кнопка [Alarm Reset]. При нажатии на кнопку [Screen Print],
графический принтер (GP), если он есть, распечатает экран, который был выведен
до нажатия кнопки [Sysmex]. При нажатии на кнопку [Error Log] появится история
ошибки. Нажатие на кнопку [Auto QC] выведет окно для выбора параметров
анализа для автоматического выполнения анализа контроля качества. Подробности
по работе кнопки [Alarm Reset] приведены в Главе 9, Раздел 4.3: РУКОВОДСТВО
ПО УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ. Подробности по работе кнопки [Error
Log] приведены в Главе 9, Раздел 3: ВЫВОД ЖУРНАЛА ОШИБОК. Подробности
28
по работе кнопки [Auto QC] приведены в Главе 2, Раздел 7: КОНТРОЛЬ
КАЧЕСТВА.
(Б) Сообщения об ошибках

В этой области выводятся сообщения об ошибках, которые произошли в настоящее
время. Если одновременно произошло 2 и более ошибки, смотрите Журнал ошибок.
Подробности приведены в Главе 9: УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.
(В) Статус анализа

В этой области выводится статус текущего анализа прибора. Будут выведены такие
сообщения как “Ready”, “Dispensing” и “Waiting”.
(Г) Статус периферийного оборудования

В этой области выводится статус соединений с периферийным оборудованием.
 НС (Компьютер-сервер)
Нет индикации: Компьютер-сервер установлен на “Not Connected”.
НС: Готов к связи с компьютером-сервером.
НС (зеленый фоновый свет): Текущая связь с компьютером-сервером.
НС (красный фоновый свет): Ошибки/аномалии в работе компьютера-сервера
препятствуют связи.
 GP (Графический принтер)
Нет индикации: Графический принтер установлен на “Not Connected”.
GP: Графический принтер готов к печати.
GP (зеленый фоновый свет):
Графический принтер сейчас печатает.
GP (красный фоновый свет): Ошибка/Ненормальность в работе препятствует печати
графического принтера.
 DP (Принтер данных)
Нет индикации: Принтер данных установлен на “Not Connected”.
GP: Принтер данных готов к печати.
GP (зеленый фоновый свет): Принтер данных сейчас печатает.
GP (красный фоновый свет): Ошибка/аномальность в работе препятствует печати с
принтера данных.
 HD (Жесткий Диск)
Нет индикации: Жесткий диск недоступен.
HD (зеленый фоновый свет): Допустимы чтение/запись на жесткий диск.
HD (красный фоновый свет): Ошибка/аномалии препятствуют доступу к жесткому
диску.
ОСТОРОЖНО: Не выключайте питание при установленном доступе к жесткому диску.

Сохраненные данные могут быть утеряны.
29
Д) Кнопка [STAT]:
При нажатии на эту кнопку появится экран списка задач - Work List (он
используется для анализа образцов STAT). Подробности приведены в Главе 4б
Раздел 3: АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ STAT.
Е) Сигнал от крышки
Этот сигнал указывает возможность открытия крышки световой заслонки.
Крышка Крышка световой заслонки может быть открыта.

(зеленый фоновый свет)
Крышка Крышка световой заслонки не откроется.
(красный фоновый свет)
ОПАСНО:
Если индикатор показывает, что крышка световой заслонки не откроется, не
открывайте ее и не помещайте руки или пальцы вовнутрь. Вы можете
получить травму. Если крышка световой заслонки откроется во время
анализа, послышится сигнал и оператор остановит работу.
Ж) Кнопка [Start]
Эта кнопка используется для запуска и прерывания анализа. В зависимости от
статуса прибора, кнопка изменяет свой статус, чередуясь между [Start], [Interrupt] и
[Resume].
З) ID-номер следующего образца принтера данных

При подключении дополнительного принтера данных, появится ID-номер образца
для последующей распечатки результатов анализа.
Область обработки данных

В области обработки данных представлен прогресс анализа, рабочий список, список
сохраненных данных, кривая коагуляции, данные контроля качества, данные стандартной
кривой, текущие установки прибора и прочая информация. При включении питания,
появится экран прогресса анализа (экран Main Menu). При необходимости проверки
появится окно подтверждения. После проверки сообщения в окне подтверждения,
нажмите на кнопку [OK]. Окно подтверждения исчезнет.
Область меню
В области меню представлены меню, которые используются для выбора функций. Для
выбора меню слегка нажмите на кнопку, которая указывает элемент требуемого меню. При
включении питания будет автоматически выполнена системная проверка и затем появится
экран главного меню - Main Menu. Это меню, которое используется для выбора функций,
имеющихся в приборе.
30
ПРИМЕЧАНИЕ:  Если кнопка не была нажата в течение 5 минут, фоновый свет
ЖКД станет немного тускнее. Для возврата ЖКД к исходной
яркости, нажмите где-нибудь по экрану ЖКД.
 Если ЖКД-экран всегда очень яркий или очень тусклый,
отрегулируйте его поворотом ручки контроля яркости с правой
стороны главного блока.
На рисунке: Brighter – светлее, Darker – темнее

Рисунок 1-6-3: Ручка контроля яркости
6.2 Кнопки сенсорной панели

Экран ЖКД также является сенсорной панелью. Области, указанные как являются
кнопками. Нажатием на кнопку вы можете вывести, распечатать или установить
информацию, которая вам нужна.
Основные операции с кнопками
Кнопки параметров: Используются для вывода экранов, используемых для установок,

связанных с параметрами и для переключения информации,
выводимой для параметров. Нажмите на кнопку параметра,
который вы хотите выбрать.
Кнопки Выводятся, когда необходимо ввести ID-номер образца, дату,

[↑], [↓], [←] и [→] цифровые показатели и прочую информацию. Нажмите на
цифровые кнопки для ввода информации.
Пример цифровой информации, используемой для ввода ID-

номера.
31
Рисунок 1-6-4: Цифровые кнопки
При нажатии на цифровую кнопку или кнопку со специальным

символом, введенное число появится в окне ввода цифрового
ключа. При нажатии на кнопку [C], последнее введенное число
или специальный символ будут удалены.
После ввода цифр, нажмите на кнопку [ENTER] для установки

введенного значения. Нажмите на кнопку [QUIT] для отмены
введенного значения и прекратите работу цифрового ключа.
Буквенно-цифровые Выводятся, когда необходимо использовать буквенно-цифровые

кнопки: символы, такие как при вводе имен реагентов. Нажмите на
буквенно-цифровые кнопки для ввода информации.
Пример кнопок используемых для ввода имени реагента
Рисунок 1-6-5: буквенно-цифровые кнопки (верхний регистр)
Для ввода нижнего регистра (малых) букв, нажмите на кнопку

[LOWER]. Сейчас кнопки представляют символы нижнего
регистра.
32
Рисунок 1-6-6: буквенно-цифровые кнопки (нижний
регистр)
При нажатии на буквенно-цифровую кнопку появится введенный

символ на экране для ввода буквенно-цифрового символа.
При нажатии на кнопку [DELETE], последний введенный

буквенно-цифровой символ будет удален.
После ввода символов нажмите на кнопку [ENTER] для

установки введенной информации. Нажмите на кнопку [QUIT]
для отмены введенной информации и прекращения работы с
буквенно-цифровой кнопкой.
33
7. ПАРОЛИ
Важные программы защищены паролем и они могут выполняться только под
руководством диспетчера. Когда должна выполняться защищенная паролем программа,
появится окно Password Entry. Для выполнения программы введите заранее
установленный пароль и нажмите на кнопку [Enter]. Подробности об установке и
изменении пароля описаны в Главе 11, Раздел 8.3: УСТАНОВКИ ПАРОЛЯ.
8. ПРОЦЕДУРА АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ

При возникновении необходимости в аварийной остановке, такой как при сбое питания в
лаборатории, немедленно выключите питание. Учтите, что переключатель механической
остановки расположенный в нижней части экрана ЖКД немедленно остановит
выполнение работы механического блока, однако не отключит питание.
9. СИГНАЛИЗАТОРЫ
Модель СА-1500 имеет 4 типа сигналов:
1. Ввод при помощи кнопки

Короткий гудок (длящийся примерно 0.1 секунды) звучит каждый раз при нажатии
кнопки на сенсорной панели ЖКД.
2. Забор пипеткой образца завершен

Два коротких гудка и затем один длинный гудок послышатся после того, как все
образцы были забраны пипеткой на планшеты для образцов или после
прекращения работы.
3. Анализ завершен
Три коротких гудка, и затем один короткий гудок послышатся после анализа всех
зарегистрированных образцов.
4. Ошибка в работе прибора

Долгий гудок послышится после появления ошибки в работе прибора. Гудок будет
продолжаться, пока кнопка [Alarm Reset] нажата. При гудке, кнопка [Alarm Reset]
будет выведена на место кнопки [Sysmex].
10. УПАКОВКА
Модель СА-1500 внимательно проверяется перед пересылкой с завода и тщательно
упаковывается для компенсации толчков во время пересылки. После доставки СА-1500,
проверьте упаковку. Убедитесь, что прибор не имеет внешних повреждений. Ваш
представитель Sysmex по обслуживанию распакует и установит прибор после поставки, а
также установит первоначальные установки. Смотри Приложение А: МОНТАЖ для
проверки комплектности поставленного прибора.
34
11. МЕСТО ДЛЯ МОНТАЖА
11.1 Монтаж и перемещение
Модель СА-1500 устанавливается вашим представителем по обслуживанию Sysmex. В
случае когда после монтажа потребуется перемещение, обратитесь к вашему
представителю по обслуживанию Sysmex. Проблемы, возникающие из-за перемещения
прибора любым лицом кроме представителя по сервисному обслуживанию Sysmex, не
охватываются гарантией, даже если гарантийный период еще не истек.
11.2 Заземление
Сетевой шнур прибора имеет 3-контактную вилку. Если розетка сети питания 3-
контактная, просто введите вилку в розетку.
Рисунок 1-11-1: Розетки
ОПАСНО:
Убедитесь, что вы заземлили прибор. Недостаточное заземление может
привести к поражению электрическим током.
ПРИМЕЧАНИЕ: Необходимое число сетевых розеток, включая дополнительные, для

принтера данных и графического принтера – 3 штуки.
11.3 Место для размещения прибора

Для обеспечения выполнения прибором своих функций, важно разместить его в
подходящем для этого месте:
 Выберите место, близкое к источнику питания и подходящему водостоку.

 Выберите уровень и ровную поверхность во избежание функциональных ошибок.
 Выберите достаточно широкое место для обеспечения возможности ухода и
обслуживания. С учетом того, что прибор излучает тепло, обеспечьте дистанцию как
35
минимум в 50 см от стены до боковой части прибора, его задней части и верхних
панелей.
Габариты прибора показаны ниже. Сетевой шнур имеет длину 1.8 метра. Вам может
потребоваться дополнительное место на столе, если имеются принтер данных и
графический принтер.
Ширина (мм) Глубина (мм) Высота (мм) Вес (кг)

Основной Блок 780 500 500 75
Пробоотборник 580 280 270 9.5
При установленном блоке пробойника крышек, вес прибора составляет 78 кг.
Рисунок 1-11-2: Габариты прибора
11.4 Окружающая обстановка в месте размещения прибора

 Пользуйтесь прибором при температуре окружающей среды 15°С - 30°С (оптимальная
температура - 23°С).
 Пользуйтесь прибором при относительной влажности 30-85%.
 При кондиционировании воздуха, для компенсации тепла от прибора потребуется
охлаждающая способность порядка 600 ккал/час.
 Избегайте мест, подверженных чрезмерному охлаждению и нагреванию.
 Избегайте мест, подверженных прямому солнечному свету.
 Выберите хорошо вентилируемое место.
 Избегайте мест, близких к беспроводному телеграфу или коммуникационному
оборудованию, где могут генерироваться высокочастотные волны или возможны
радиопомехи.
36
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Параметры анализа/Параметры вычислений

Смотри Раздел 5: ПАРАМЕТРЫ АНАЛИЗА И ВЫЧИСЛЕНИЙ в этой главе.
Одновременный случайный анализ 15 параметров

Случайный анализ возможен.
Производительность
Максимум: примерно 120 тестов/час
Средняя (при одновременном анализе 2 параметров: РТ и АРТТ): примерно 80 тестов в
час.
Требуемый образец
Значение в скобках применимо, когда блок пробойника крышек установлен.
Время образования протромбина (РТ): 50 мкл

Время образования активированного частичного 50 мкл
тромбопластина (АРТТ):
Концентрация фибриногена (Fbg): 10 мкл
Тромботест (ТТО)*: 20 мкл
Нормотест (NT)*: 10 мкл
Время образования тромбина (ТТ): 50 мкл
Анализ недостаточности внешнего фактора (II, V, VII, X): 5 мкл
Анализ недостаточности внутреннего фактора (VIII, IX, XI, 5 мкл
XII):
Антитромбин III (АТ III): 16 мкл (берихром°
антитромбин III (A))
α2-антиплазмин (α2PI) 16 мкл (берихром° α2
Антиплазмин)
Плазминоген (Plg): 16 мкл (берихром° α2
Плазминоген)
Протеин С (РС): 15 мкл (берихром°
протеин С)
Протеин С коагулометрический (РСcl): 5 мкл
Протеин S (PSAc): 16 мкл (Реагент
протеина S Ac)
Гепарин: 20 мкл
Хромогеник (F VIII CH): 10 мкл
Продукт распада фибрина (FDP)** 16 (18) мкл
Латексный Тест BL-2 P-FDP
D-Dimer:
D-Dimer PLUS* 50 мкл
Advanced D-Dimer # 50 мкл
Время образования батроксобина 50 мкл
Проверка на люпус-антикоагулянт (LA1)*: 100 мкл
Подтверждение для люпус-антикоагулянта (LA2)*: 100 мкл
Антиген фактора von Willebrand (vWF Ag)*:
vWF.m 15 мкл (реагент vWF Ag)
vWF.l 75 мкл (реагент vWF Ag)
vWF.h 5 мкл (реагент vWF Ag)
37
* Не доступно в США
** Доступно для применения только в Азии
# Доступно для применения только в США
Принципы анализа
1. Метод коагуляции
 Метод определения реакции коагуляции (метод обнаружения рассеянного света). На
смесь плазмы крови и реагента излучается красный свет (660 нм) и определяется
изменение в плотности (при формировании сгустков фибрина) как изменение в
рассеянном свете. Измеряется время коагуляции.
 Метод определения точки коагуляции (метод определения процентного содержания).
Вычисляется время коагуляции как время, требуемое для получения количества
рассеянного света, необходимого для установки точки коагуляции, пользуясь
количеством рассеянного света, который наблюдается сразу после начала определения,
как 0% и количеством рассеянного света, который наблюдается после завершения
коагуляции, как 100%.
2. Хромогенический метод. Начинается реакция путем смешивания плазмы, реагента и

субстрата; затем обнаруживается изменение в поглощающей способности и
вычисляется результат.
3. Метод иммунного анализа. Начинается реакция путем смешивания плазмы (или

сыворотки*) и латексного реагента; затем определяется изменение, которое
происходит в отсутствии латексного заполнителя и вычисляется результат.
* доступно для применения только в Японии.
Диапазон анализа
1) Концентрация фибриногена. Возможен анализ количества от 25 мг/дл до 1000 мг/дл и
более, однако выполняется автоматический анализ повторного разбавления
(разбавление в пропорции 1:20) в высококонцентрированном режиме; а для
концентраций 50 мг/дл и ниже выполняется автоматический анализ повторного
разбавления (разбавление в пропорции 1:5) в низко концентрированном режиме.
Оператор может установить концентрацию повторного разбавления требуемым
образом.
Время обнаружения
Находится максимальное время обнаружения и измеряются результаты. Типовое
максимальное время обнаружения: 100 секунд для PT и Fbg; 190 секунд для остальных
паоаметров. Максимальное время обнаружения в автоматическом расширенном режиме:
600 секунд для каждого параметра.
38
Данные производителя по воспроизводимости
Параметр Коэффициент вариаций

Время образования протромбина: 2% или менее
Время образования активированного частичного 2% или менее
тромбопластина (АРТТ):
Фибриноген (Fbg): 4% или менее
Тромботест (ТТО) #: 4% или менее
Нормотест (NT) #: 4% или менее
Время образования тромбина (ТТ): 10% или менее
Анализ недостаточности внешнего фактора (II, V, VII, X): 5% или менее
Анализ недостаточности внутреннего фактора (VIII, IX, XI, 5% или менее
XII):
Антитромбин III (AT III): 5% или менее
α2-антиплазмин (α2PI): 5% или менее
Плазминоген (Plg): 5% или менее
Протеин С (РС): 5% или менее
Время батроксобина: 4% или менее
Проверка люпус-антикоагулянта (LA1): 4% или менее
Подтверждение для люпус-антикоагулянта (LA2): 4% или менее
# - недоступно в США.
Приведенные выше данные – это коэффициенты вариаций для времени коагуляции (в

секундах) или для количества изменений в активности % (АТ III, α2PI, Plg, PC) взятых из
8-10 анализов нормальной контрольной плазмы Dade Behring с используемыми ниже
реагентами:
Тромбопластин С плюс от Dade

Активированный цефалопластин реагент от Dade, Actin.
Раствор хлорида кальция (0.025 молей/литр).
Реагенты для определения фиброгена от Dade.
Веронал буфер Owren от Dade.
Комплексный фактор серии СА ТТО #
Комплексный фактор серии СА HTP #
Фактор недостаточности плазмы
Реагент Берихром° Антитромбин III (A)
Реагент Берихром° α2-антиплазмин
Реагент Берихром° плазминоген
Комплект протеина С Берихром°
Тестовый реагент тромбина
Реагент батроксобин
Реагент отбора LA1
Реагент подтверждения LA2
Продукты распада фибрина (FDP):

Латекс тест BL-2 P-FDP* Коэф. Вар. 10% или менее
D-Dimer:
D-Dimer PLUS # Коэф. Вар. 10% или менее
Advanced D-Dimer ## Коэф. Вар. 10% или менее
39
Выше приведены коэффициенты вариаций для концентраций, взятые из 10 анализов
контрольной плазмы D-Dimer I с реагентом D-Dimer PLUS # или реагентом Advanced D-
Dimer ##.
* Доступно только в Азии.

# Не доступно в США
## Доступно для использования только в США.

Протеин С (РС): 5% или менее
Протеин S (РSAc): 20% или менее
Гепарин: 5% или менее
Фактор VIII Хромотогенический (F VIII CH): 5% или менее
Фактор Von Willebrand (vWF Ag°)# 5% или менее
# - недоступно в США.
Приведенные выше данные – это коэффициенты вариаций для величины изменений в

активности % (PCc, PS, F VIII CH) или концентрация гепарина (Ед./мл) и vWF (%) взятые
из 8 анализов нормальной контрольной плазмы Dade Behring или Ci-trol® Heparin Control
High с используемыми ниже реагентами:
Реагент протеина С (коагулометрический)

Протеин S Ac
Реагент Берихром° Гепарин
Фактор VIII Хромогенический анализ
vWF Ag°
Раствор хлорида кальция (0.025 моль/литр)
Веронал буфер Owren от Dade.
Приведенные выше данные были внутренне сгенерированы при помощи протоколов

тестов, прошедших валидацию Sysmex. Sysmex не гарантирует результаты для любых
приборов, которые были модифицированвы без одобрения Sysmex или для любых
протоколов тестов, которые не получили одобрение Sysmex.
ОСТОРОЖНО:  Результаты должны всегда оцениваться наряду с клиническими

и прочими лабораторными изысканиями.
 Независимо от концентрации аналита, в некоторых случаях
возможны неспецифические реакции и поэтому разбавление
образцов может в некоторых случаях привести к различию в
результатах.
40
Воспроизводимость данных в соответствии с указаниями FDA (общие значения
коэффициента вариаций)

Время образования протромбина (РТ): 2% или менее (единицы
измерения – секунды)
Время образования активированного частичного 2.5% или менее (единицы
тромбопластина (АРТТ): измерения – секунды)
Фибриноген (Fbg): 10% или менее (единицы
измерения – г/дл)
Время образования тромбина (ТТ): 5.1% или менее (единицы
Время образования батроксобина: 4.1% или менее (единицы
Проверка люпус-антикоагулянта (LA1)##: 1.5% или менее (единицы
Подтверждение люпус-антикоагулянта (LA2)##: 0.7% или менее (единицы
Анализ недостаточности внешнего фактора (II, V, VII, X)**: 5% или менее (единицы
измерения – активность %)
Анализ недостаточности внутреннего фактора (VIII, IX, XI, 5% или менее (единицы
XII)***: измерения – активность %)
Антитромбин III (AT III): 10% или менее (единицы
Протеин С (PC): 7.5% или менее (единицы
Плазминоген (Plg): 6.5% или менее (единицы
α2-антиплазмин (α2PI): 13.5% или менее (единицы
Протеин С коагулометрический (РСс): 8% или менее (единицы
Активность протеина S (PSAc): 9% или менее (единицы
Гепарин: 11% или менее (единицы
измерения – Ед./мл)
Фактор VIII хромогенический (F VIII CH): 11% или менее (единицы
Advanced D-Dimer# 15% или менее (единицы
измерения – мг/л FEU)
Представленные выше данные – это коэффициенты вариации для времени коагуляции

(или коэффициенты вариации концентрации (D-Dimer) (в секундах) или величина
изменений в активности % (АТ III, PC, Plg, α2PI, PCc, F VIII CH) взятые из 40 анализов
Dade Behring Control Plasma N, Dade Behring Control Plasma P, патологический запас
(Контрольная Плазма 1 и 2 Advanced D-Dimer и запас нормальной плазмы) с
используемыми ниже реагентами.
Реагент Dade® Innovin®

Активированный реагент РТТ Dade® Actin®
Раствор хлорида кальция (0.025 моль/литр)
Веронал буфер Ownren от Dade®
41
Реагент Тест тромбин
Реагент батроксобин
Просмотр люпуса антикоагулянта ##
Подтверждение люпуса антикоагулянта ##
Плазма с недостатком фактора
Реагент тромбин от Dade®
Реагент Берихром° Антитромбин III (A)
Реагент Берихром° плазминоген
Реагент Берихром° α2-антиплазмин
Реагент Протеин С (коагулометрический)
Активность Протеина S (PSAc)
Берихром° гепарин
Хромогенический анализ Фактора VIII
Advanced D-Dimer#
# доступно к использованию только в США

№№недоступно к использованию в США
Вывод на экран
Графическая демонстрация, требующая ЖКД.
Печать
Возможность графической печати при помощи дополнительного графического принтера.
Внешний ввод/вывод
Оборудован последовательным портом RS-232C (сигнал серийного напряжения бита).
Охлаждение реагента
Блок охлаждения поддерживает температуру держателя реагента холодной при помощи
элементов Пельтье. Держатели реагентов: 35 отсеков (15°С+2°С при комнатной
температуре 15°С - 30°С).
Подача реагента
Зонд реагента обнаруживает жидкую поверхность реагента, всасывает и распределяет его
при помощи шприца).
Подача образца
Зонд образца обнаруживает жидкую поверхность образца, забирает пипеткой образец из
туб в штативе для образцов и подает его на планшеты для образцов. Кроме того, зонд
всасывает образцы из планшетов для образцов и подает их в тубу для реакции (при
нахождении в нормальном состоянии). Когда количество образца минимальное, зонд
образца может забрать пипеткой образец из туб и подать его прямо в тубу для реакций
(при нахождении в режиме микро-образца). Автоматический повторный анализ не может
быть выполнен при нахождении в режиме микро-образца. Кроме того, анализ не может
быть выполнен в режиме микро-образца при помощи туб образца с крышкой, когда
установлен пробойник крышек.
Планшеты для образцов

50 отсеков на планшет, причем за один раз устанавливается не более 5 планшетов.
Используется в нормальном режиме, для кривых калибровки и прочих многостадийных
анализов разбавления.
42
Тубы для реакции
Тубы для реакции: примерно 300 туб загруженных в бункер и подаваемых автоматически.
Детектор
Оптический детектор: 8 отсеков (блок обнаружения рассеянного света)
4 отсеков (блок обнаружения переданного света)
14 отсеков
Контроль температуры
Детектор: 37°С + 1.0°С
Инкубатор образца: 37°С + 1.0°С
Зонд инкубации реагента: 37°С + 1.0°С
Применимо, когда комнатная температура находится в интервале: 15°С - 30°С.
Время до достижения установленной температуры

Достижение предустановленной температуры в течение 30 минут после включения
питания (когда комнатная температура находится в указанном диапазоне).
Обработка образцов STAT

Обработка образцов может быть прервана для выполнения анализа приоритетов для
образцов STAT. Образцы STAT могут быть установлены в соответствующие держатели
или штативы образцов.
Функция автоматического повторного анализа

При установке значений верхнего и нижнего пределов для повторного анализа, система
автоматически выполнит повторный анализ и анализ разбавления, если это необходимо (в
нормальном режиме).
Функция прерывания анализа

Посредством установок эта функция прерывает анализ только тех параметров, которые не
могут быть проанализированы (например, если закончится реагент) и продолжает
анализировать все прочие параметры.
Установки профиля
Набор множества предустановленных параметров тестов (профиль) может быть
подготовлен при помощи единовременного ввода ключа.
Емкость сохраненных данных

Данные анализа: 1000 образцов (не более 15,000 тестов)
Контроль качества
Контроль x . Контроль (L-J), правило Westgard: 540 точек х 20 файлов х 25 параметров.
Кривая калибровки
6 точек, 25 параметров.
Автоматический контроль качества (QC)

Прибор может быть установлен на автоматическое выполнение анализа контроля качества
через регулярные интервалы. Через указанный интервал времени (время, которое было
предустановленно с экрана Setting QC) блок автоматически произведет анализ контроля
качества.
43
MDA (анализ многократного разбавления)
Во время MDA один и тот же образец анализируется при помощи многократных
пропорций разбавления. Анализируя результаты измерений, полученных при помощи
различных пропорций разбавления, становится возможной проверка влияния ингибиторов
и активаторов в образце.
Питание
Номинальное напряжение: 117, 220 или 240 В переменного тока + 10%
Частота: 50 Гц или 60 Гц
Потребление энергии: 720 ВА или менее (включая основной блок, блок
пробника и дополнительный сканер штрих-кода ID, за
исключением дополнительных принтеров).
Требуется компенсация тепла Примерно 2457 [Британских тепловых единиц]/час
(примерно 619 ккал/час).
Габариты
Основной блок 780 (Ш) х 500 (Д) х 500 (В); примерно 75 кг.
Пробник 580 (Ш) х 280 (Д) х 273 (В); примерно 9.5 кг.
При установке пробойника крышек, вес прибора составляет примерно 78 кг.
Требования к окружающей среде

Температура: 15°С - 30°С.
Относительная влажность: 30% - 85%
Заземление: Заземление госпиталя
Тип защиты
Оборудование Класса I
Условия хранения (транспортировка)

Температура окружающей среды: -10°С - +60°С.
Относительная влажность: 95% или менее (не конденсируется/храните сухим)
44
13. ДРЕВО МЕНЮ
Опции главного меню и соответствующих подменю по главам
В случае выделения цветом , необходимо ввести пароль.
45
В случае выделения цветом , необходимо ввести пароль.
46
Отмечено * только при установленном блоке пробойника.
47
ГЛАВА 2. ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
1. ВВЕДЕНИЕ
Перед началом анализа необходимо подготовить прибор, реагенты и образцы. Подготовьте
анализ путем проведения следующих шагов описанных ниже.
1) Проведите визуальную проверку перед включением питания.

2) Включите питание.
3) Подготовьте реагент, введите объем реагента и установите планшеты для реагента.
4) Заполните тубы для реакций.
5) Проверьте кривые калибровки.
6) Проведите контроль качества.
7) Подготовьте образцы. (В этой главе описываются все шаги до этого включительно)
8) Составьте список задач. (Описывается в Главе 3: СПИСОК ЗАДАЧ)
9) Проанализируйте образцы. (Этот и следующие шаги описаны в Главе 4: АНАЛИЗ
ОБРАЗЦОВ)
10) Прерывание анализа  или Анализ образцов STAT
11) Выключение
Рисунок 2-1-1: Диаграмма шагов проведения анализа
48
2. ПЕРЕД ВКЛЮЧЕНИЕМ ПИТАНИЯ
Перед включением питания прибора проверьте следующие элементы:
1. Промойте бак с раствором.

Если уровень промывочного раствора низкий, заполните промывочный бак
дистиллированной или деионизированной водой.
2. Визуальная проверка прибора СА-1500

Проверьте трубопроводы и соединения шнуров. Убедитесь, что тубы не отключены
или не скручены, а сетевой шнур безопасно установлен в розетку сети переменного
тока.
3. Бумага для принтера

При наличии принтера убедитесь, что он заправлен необходимым количеством
бумаги по числу образцов для обработки в данный день.
49
3. ВКЛЮЧЕНИЕ ПИТАНИЯ
Включите переключатель питания расположенный в левой части основного блока. Прибор
автоматически выполнит самопроверку и выведет статус “Ready” (другими словами, он
будет готов к выполнению анализа).
(1) Включите переключатель питания.

Автоматически будет выполнена самопроверка. Во время самопроверки появится
следующий экран. На его загрузку потребуется примерно 60 секунд.
Рисунок 2-3-1: Первоначальный вид экрана
(2) По завершению самопроверки без обнаружения каких-либо ошибок, программа

будет загружена. После загрузки программы появится экран главного меню - Main
Menu.
Рисунок 2-3-2: Экран Main Menu
50
ОСТОРОЖНО:
После включения питания потребуется не более 30 минут для стабилизации
интенсивности блока лампы. Перед началом хромогенического и
иммунологического анализов выждите 30 минут. Если вы начнете анализ
раньше, пока интенсивность света не установилась, результаты анализа
могут быть неправильными.
ПРИМЕЧАНИЕ: После включения питания выждите не более 30 минут, пока блок

детектора не достигнет указанной температуры для выполнения
анализа. Когда температура установится в указанном диапазоне,
сообщение “Not Ready” заменится на “Ready”.
51
4. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
4.1 Подготовка реагентов
Подготовьте требуемый объем реагентов коагуляции, веронал буфер Owren и
промывочный раствор реагента для прогнозируемой рабочей нагрузки.
Дополнительную информацию смотрите в источниках дополнительной информации по

реагентам.
Параметр Реагент Потребление /

тест
РТ Реагент РТ 100 мкл
АРТТ Реагент АРТТ 50 мкл
Раствор хлорида кальция 50 мкл
Fbg Реагент тромбин 50 мкл
Веронал буфер Owren 90 мкл
Промывочный раствор зонда CA CLEAN I 50 мкл
TTO# Реагент тромботест 125 мкл
NT# Реагент нормотест 125 мкл
TT Реагент тромбин тест 100 мкл
Время образования Реагент батроксобин 100 мкл
батроксобина Промывочный раствор зонда CA CLEAN I 100 мкл
LA1 Реагент для проверки LA1 100 мкл
LA2 Реагент для подтверждения LA2 100 мкл
Анализ Реагент РТ 100 мкл
недостаточности Плазма с недостатком фактора 50 мкл
внешнего фактора
Анализ Реагент АРТТ 50 мкл
недостаточности Раствор хлорида кальция 50 мкл
внутреннего фактора Плазма с недостатком фактора 50 мкл
АТ III Активатор 175 мкл
Субстрат 33 мкл
α2 PI Активатор 175 мкл
Промывочный раствор зонда CA CLEAN II 175 мкл
Plg Активатор 175 мкл
52
PC Активатор 150 мкл
Протеин С Плазма с недостатком протеина С 45 мкл
коагулометрический Активатор протеина С 50 мкл
Реагент АРТТ для протеина С 50 мкл
Протеин S Ac Плазма с недостатком протеина S Ac 122 мкл
Реагент протеина S Ac APC 58 мкл
Стартовый реагент протеина S Ac 145 мкл
FDP (Латекс тест Стабилизирующий реагент 66 мкл
BL-2 P-FDP ##) Реагент Латекс 94 мкл
Разбавитель 112 мкл
D-Dimer Ускоритель 25 мкл
Реагент Латекс 150 мкл
vWF Ag** Буфер vWF 60 мкл
Реагент Латекс vWF 90 мкл
Веронал буфер Owren 15 мкл (vWF.m)
0 мкл (vWF.l)
25 мкл (vWF.h)
Гепарин Реагент AT III 20 мкл
Реагент фактор Xa 170 мкл
Фактор VIII Веронал буфер Owren 120 мкл
хромогенический Реагент фактор X 40 мкл
Реагент фактор IXa 40 мкл
Реагент субстрата 120 мкл
Промывочный Дистиллированная вода (в промывочном баке) Примерно 28 мл
раствор на тест
* - указано для реагентов, как описано в Главе 1.

## - Доступно для применения только в Азии.
** - недоступно в США
При начале анализа для промывки зонда используется 300 мкл СА CLEAN I. Если набор
анализов составлен так, что параметры анализа плазмы и параметры анализа сыворотки
(LPIA FDP***) смешаны, эта система автоматически промоет пробный зонд при помощи
CA CLEAN I в промежутках между всасыванием образцов плазмы и сыворотки. Это
потребует примерно 50 мкл CA CLEAN I при использовании реагента FDP от DIA
IATRON. Объем веронал буфера Owren используемого для проведения теста включает
количество разбавителя, используемого для каждого параметра анализа.
Подготовьте реагент, учитывая число образцов для каждого параметра анализа. Поскольку
не все реагенты в контейнере могут быть использованы, подготовьте дополнительное их
количество для каждого контейнера как показано ниже. Дополнительный объем,
указанный для Sample Cup Conical, – это при использовании 4 мл Uniflex Conical (код. №
424-1251-0) или эквивалентного препарата. Поскольку дополнительный объем D1-D14
53
велик, необходимо как объединять содержимое двух или более пробирок, так и
перемещать их в чашку для образцов или пробирку SLD.
*** Доступно для применения только в Японии.
Контейнер Требуемый
дополнительный
объем*
5 мл пробирка для реагента Dade Behring (GW5) 0.8 мл (0.8 мл, 1.8 мл)**
15 мл пробирка для реагента Dade Behring (GW15) 1.4 мл
25 мл пробирка для реагента Dade Behring (GW25) 1.4 мл
5 мл пробирка для реагента плазмы FDP (PFDP 5 ml) 0.6 мл
TTO серии СА, 10 мл пробирка для реагента Hp T (TTO 10 ml) 1.0 мл
Чашка для образца 2 мл. (Cup 2 ml) 0.2 мл (0.2 мл, 0.6 мл)**
Чашка для образца 4 мл. (Cup 4 ml) 0.2 мл (0.2 мл, 0.6 мл)**
CA CLEAN I (CA CLEAN I) 2.1 мл (2.1 мл, 5.6 мл)**
Контейнер для запасных частей (PV-10) 1.2 мл (1.2 мл, 2.3 мл)**
Контейнер для запасных частей (SLD) 0.3 мл (0.3 мл, 0.8 мл)**
* Возможны вариации из-за отличий в вязкости жидкости и небольших вариаций по

пробиркам.
** Требуемые дополнительные объемы для набора реагентов в установочных позициях D1
– D14, E1 – E3, при отсутствии пробойника крышек или когда пробойник крышек
установлен, указаны в ( ) соответственно.
*** Доступно для применения только в Азии.
CA CLEAN I и II необходимы для очистки внешней и внутренней поверхности зонда. 5 мл

(8 мл при установленном пробойнике крышек дополнительного СА CLEAN I или II)
необходимо для полной очистки внешней поверхности зонда. Подготовьте
дополнительное количество для каждой пробирки как показано ниже.
Контейнер Требуемый
дополнительный объем*
Контейнер для запасных частей (PV-10) Примерно 2.0 мл (3.0 мл)*
CA CLEAN I (CA CLEAN I) Примерно 5.5 мл (8.0 мл)*
* - при установленном пробойнике крышек требуется дополнительный объем реагента как
показано в ( ).
ОСТОРОЖНО:
Подготовьте достаточный объем реагента, который включает минимальный
требуемый объем образца. Когда объем реагента недостаточен, образец не
может быть проанализирован точно.
4.2 Установка планшетов реагентов и образцов (когда не используется

сканер штрих-кода)
Установите подготовленные реагенты и плазму с недостатком фактора в держатели
реагентов. Установите их при выводе экрана Consumable.
54
1. Установка реагентов
(1) Из экрана Main Menu нажмите на кнопку [Set Reagents]. Появится экран
Consumable – Расходные материалы. Подробности по экрану Consumable
приведены в Главе 4, Разделе 4: ПРОВЕРКА КОЛИЧЕСТВА ОСТАВШИХСЯ
РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ.
Рисунок 2-4-1: Экран Consumable
(2) Выберите группу параметров для анализа. Из экрана Consumable нажмите на

кнопку [Select Group]. Появится экран Change Group. Нажмите на кнопку для
группы параметров, которую вы хотите проанализировать.
Рисунок 2-4-2: Экран Change Group
55
(3) Нажмите на кнопку [Return]. Экран Consumable появится снова и позиции для
реагентов выбранной группы параметров будут выведены на экран.
ОСТОРОЖНО:
Если реагент меняется при переходе к другой группе параметров, пробирки с
реагентом необходимо заменить. Соответствующее положение держателя
реагентов на экране расходных материалов перейдет на розовый цвет для
индикации пробирок, которые необходимо заменить.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установите положение реагентов для каждой группы параметров.

Подробности по установке группы параметров представлены в Главе
11, Разделе 5.6: УСТАНОВКИ ГРУПП ПАРАМЕТРОВ.
(4) Подтвердите, что область экрана с маркировкой “Lid” стала зеленой. Затем
откройте крышку световой заслонки.
(5) Установите реагент и др. в держатель реагента в соответствии с выведенными на

экран позициями для реагентов. При наличии проема между бутылкой для реагента
и ее держателем при установке бутылки в держатель, введите предоставляемый
адаптер. 5-мл пробирка для реагентов Dade Behring (GW5) и нажимная пробирка
PV-10 могут быть установлены при помощи держателей реагента В1 – В10, D1 –
D14 без использования какого-либо адаптера.
На рисунке сверху вниз: бутылка с реагентом, адаптер, держатель реагента

Рисунок 2-4-3: Установка бутылки с реагентом
Установите веронал-буфер Owren и промывочный раствор реагента на место в

предоставляемые контейнеры. При использовании нажимной пробирки PV-10, введите
предоставляемый адаптер. Позиции, где можно установить каждый реагент и адаптер,
который предполагается использовать, показаны в Главе 6, Раздел 7: УСТАНОВОЧНАЯ
ПОЗИЦИЯ РЕАГЕНТА И СПИСОК АДАПТЕРОВ.
56
ОПАСНО:
 При работе с материалами, полученными из человеческой плазмы,
относитесь ко всем материалам как к биологически опасным. Носите
исследовательские перчатки Latex или другие и мойте руки при
помощи дезинфицирующего раствора после работы с такими
материалами.
 Смешивание CA CLEAN I и CA CLEAN II приведет к освобождению
ядовитого газа хлорина. Особое внимание необходимо уделять, чтобы
убедиться, что эти реагенты не смешиваются.
 Если один и тот же реагент устанавливается во многие держатели,
пользуйтесь тем же контейнером.
ОСТОРОЖНО:
 Установите каждый реагент в предназначенное для него место.
Невыполнение этого требования может привести к искажению
результатов анализа. При ошибочной установке реагента в
неправильную позицию и выполнении анализа, очистьте зонд при
помощи промывочного раствора. Подробная информация о том, как
очистить зонд приведена в Главе 6, Раздел 3.1: ОЧИСТКА ЗОНДА.
 Примите меры по предотвращению попадания загрязняющих веществ
и пыли в бутылки с реагентами и контейнеры с промывочным
раствором. При загрязнении правильные результаты анализа
получены не будут.
 Прикройте крышкой веронал буфер Owren и контейнеры с
промывочным раствором, а также прочие реагенты, если анализ не
производится на протяжении длительного периода времени.
ОСТОРОЖНО:
 Установите СА CLEAN I в держатели А2 и Е3.
 Установите СА CLEAN II в держатель А1.
 После завершения анализа прикройте крышкой пробирки СА CLEAN
I и СА CLEAN II.
 Пользуйтесь требуемым адаптером.
 В наличии имеются адаптеры 6 типов (Подробности смотри в Главе 6,
Раздел 6.8: СПИСОК РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ).
 Пользуйтесь адаптером, который подходит лучше всего при
наименьшем люфте.
2. Изменение положений реагентов

В этом разделе будет объяснено, как установить держатель для реагента, разбавителя,
промывочного раствора, плазмы с недостатком фактора, контрольной плазмы и
калибратора.
57
(1) Нажмите на кнопку до положения держателя реагента, где были проведены
изменения на экране Consumable. Появится окно для ввода информации о реагенте.
Рисунок 2-4-4: Ввод объема реагента
(2) Нажмите на кнопку [Change Reagent] и появится окно Select Reagent. Реагенты,
которые могут быть установлены в выбранный держатель, появятся в окне Select
Reagent. Уже выбранный реагент выводится вместе с синим фоновым свечением
номера слева.
Рисунок 2-4-5: Окно Select Reagent
(3) Из окна Select Reagent нажмите на кнопки [↑] и [↓] для перемещения курсора на
реагент, который вы хотите установить; затем нажмите на кнопку [OK]. При выборе
“None” в окне Select Reagent, информация о реагенте для держателя реагента будет
удалена.
58
ПРИМЕЧАНИЕ:  Реагент, который может быть установлен в позицию для
реагента, может быть выбран из реагентов, информация о
которых установлена в приборе. Установка информации о
реагенте представлена в Главе 11, Раздел 5.1: УСТАНОВКА
ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ.
 Тот же реагент может быть установлен в положение держателя
реагента в не более, чем 3 местах. Когда один и тот же реагент
установлен в 2 или 3 местах, в верхней левой части позиции
держателя реагента появится ■ ■ или ■ ■ ■ .
 Маркировка в верхней левой части положения держателя
реагента указывает порядок, в котором используется реагент.
Когда реагент в первой пробирке (“■”) кончается, прибор будет
использовать тот же реагент во второй пробирке (“■ ■”), а
затем в третьей (“■ ■ ■”).
3. Ввод объема реагента

Введите объем реагента при установке мониторинга оставшегося объема.
(1) Нажмите кнопку положения держателя реагента при вводе объема реагента на
экране Consumable. Появится окно с информацией о реагенте.
(2) Введите объем реагента при помощи цифровой клавиатуры и нажмите на кнопку
[ENTER].
ПРИМЕЧАНИЕ:  Подробности по мониторингу объема реагента приведены в

Главе 11, Раздел 5.11: УСТАНОВКА СИГНАЛИЗАТОРОВ.
4. Изменение информации о реагенте

Номер партии реагента, дата истечения срока годности и тип уже установленной пробирки
могут быть изменены.
(1) Нажмите на кнопку в положение позиции держателя реагента, где изменяется

информация о реагенте на экране Consumable. Появится окно для ввода
информации о реагенте.
(2) Для изменения номера партии нажмите на кнопку [LOT #] и на экран будет
выведена буквенно-цифровая клавиатура. Введите номер партии и нажмите на
кнопку [ENTER].
(3) Для изменения даты истечения срока годности нажмите на кнопку [Exp. Date] и на
экран будут выведены цифровые кнопки. Введите дату истечения срока годности и
нажмите на кнопку [ENTER].
59
(4) Для изменения типа установленной пробирки нажмите на кнопку [Vial] и на экран
будет выведено окно выбора типа пробирки. В окне выбора типа пробирки нажмите
на кнопки [↑] и [↓] для перемещения курсора на соответствующую пробирку и
нажмите [ENTER].
ОСТОРОЖНО:
 Установите требуемый контейнер или же СА-1500 не сможет всосать
правильно реагент.
 Реагенты РТ: При установке нового номера партии для реагента РТ,
пожалуйста, обновите значение ISI в меню кривой калибровки. Если
значение ISI не обновлено, приборы СА могут показать неправильные
значения INR. Подробности об обновлении значения ISI приведены в
Главе 8, Раздел 5: ПОДГОТОВКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ ПРИ
РУЧНОМ ВВОДЕ.
(5) При изменении всей информации о реагенте, нажмите на кнопку [QUIT]. Будет
выведено окно подтверждения изменений. Нажмите на кнопку [Continue], [Set] или
[Cancel].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установки информации о

реагенте.
Кнопка [Set]: Обновление информации о реагенте и возврат на экран
Consumable.
Кнопка [Cancel]: Отмена информации о реагенте и возврат к экрану Consumable.
ПРИМЕЧАНИЕ: При изменении номера партии, даты истечения срока годности и

типа пробирки нового реагента на экране расходных материалов,
информация о реагенте, устанавливаемая на экране информации о
реагенте, обновляется автоматически. Установка информации о
реагенте представлена в Главе 11, Раздел 5.1: УСТАНОВКА
5. Установка планшетов образцов

(1) Установите планшеты образцов в направлении, показанном на рисунке. Для замены
использованного планшета смотрите Главу 6, Раздел 6.2: ЗАМЕНА ПЛАНШЕТОВ
ОБРАЗЦОВ.
(2) Закройте крышку световой заслонки.
60
левая часть, правая часть
Рисунок 2-4-6:Установка планшета образца
4.3 Установка реагентов (при применении сканера штрих-кода)

Когда название реагента, номер партии и тип пробирки для реагента устанавливаемой в
позиции для реагента одинаковы, устанавливайте реагент в соответствии с процедурой в
Разделе 4.2.1: УСТАНОВКА РЕАГЕНТОВ. Когда название реагента, номер партии и тип
пробирки для реагента устанавливаемой в положении для реагента различны, эта
информация может быть установлена путем считывания штрих-кода реагента при помощи
дополнительного сканера штрих-кода, проведя следующую процедуру.
(1) Нажмите на кнопку позиции держателя реагента на экране расходных материалов.

Появится окно для ввода информации о реагенте.
(2) Считывайте штрих-код реагента при помощи сканера штрих-кода. Название

реагента, номер партии, дата истечения срока годности и тип пробирки будут
выведены автоматически.
61
ОСТОРОЖНО:  Штрих-код возможно не удастся прочитать, если на этикетку со
штрих-кодом попадет капелька воды. Вытрите ее до установки
реагента.
 Штрих-код не закодирован на считывание даты годности.
ПРИМЕЧАНИЕ:  В следующих случаях необходимо провести ручной ввод даже при

использовании дополнительного сканера штрих-кода.
 При изменении считанного названия реагента, названия партии,
даты истечения срока годности или типа пробирки.
 При использовании реагента без этикетки штрих-кода реагента.
 При использовании разбавителя. Об использовании информации о
реагенте смотри Главу 11, Раздел 5.1 УСТАНОВКА
 При считывании штрих-кода реагента дополнительным сканером
штрих-кода, может быть выведено подтверждающее окно вида (1)
- (6).
(1) Когда штрих-код реагента не соответствует установке

считанной информации о реагенте, появится окно
незарегистрированного подтверждения информации о реагенте.
Нажмите на кнопку [OK], если название реагента, номер партии и
информация на контейнере являются верными. Эта информация о
реагенте устанавливается на экране информации о реагенте
автоматически. Установите дату истечения срока годности на
экране информации о реагенте. Если информация о реагенте
неправильна, нажмите на кнопку [Cancel]. Установите
соответствующую информацию о реагенте посредством ручного
ввода на экране информации о реагенте. Экран информации о
реагенте представлен в Главе 11, Раздел 5.1: УСТАНОВКИ
Была введена партия неизвестного реагента. Если это правильно,

нажмите на кнопку ОК. В противном случае нажмите на кнопку
Cancel и установите информацию о реагенте в установках
анализа – меню информации о реагенте.
Рисунок 2-4-8: Окно незарегистрированного подтверждения
информации о реагенте
62
ОСТОРОЖНО: В позиции номера партии появится то же число,
что и номер партии штрих-кода. Когда номер
партии отличается от действительного, нажмите
на кнопку [OK] и требуемый номер партии на
экране информации о реагенте. Подробности
экрана информации о реагенте приведены в
Главе 11, Раздел 5.1: УСТАНОВКИ
ПРИМЕЧАНИЕ: Штрих-код номера партии – это номер партии,

приведенный на этикетке штрих-кода,
прикрепленной к бутылке с реагентом.
Подробности по штрих-коду номера партии
приведены в Главе 11, Раздел 5.1:
УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ.
(2) Когда штрих-код реагента не соответствует списку

информации о реагенте, появится окно незарегистрированного
подтверждения ID-номера реагента. Установите информацию о
реагенте вручную на экране информации о реагенте. Экран
информации о реагенте описан в Главе 11, Разделе 5.1:
Сканером штрих-кода был считан ID-номер неизвестного реагента.

Установите информацию о реагенте в установках анализа –
информационном меню реагента.
Рисунок 2-4-9: Окно незарегистрированного подтверждения ID-
номера реагента
(3) Когда номер партии реагента отличается от используемого для

анализа кривой калибровки, появится окно подтверждения
кривой калибровки. Нажмите на кнопку [OK] и постройте новую
кривую калибровки, пользуясь реагентом с новым номером
партии. Подробности по созданию кривых калибровки приведены
в Главе 8. УСТАНОВКИ КРИВЫХ КАЛИБРОВКИ.
63
ID-номер партии реагента отличается от номера партии
текущей кривой калибровки. Пожалуйста, обновите кривую
калибровки (включая ISI) в меню STD. В противном случае, CA не
будет вычислять параметр.
Рисунок 2-4-10: Окно принятия кривой калибровки
(4) Когда номер файла не установлен в файле контроля качества,

появится окно подтверждения файла контроля качества. Нажмите
на кнопку [OK] и установите уровень и номер файла на экране
информации о реагенте. Подробности приведены в Главе 11,
Раздел 5.1: УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ.
Установите номер файла контроля качества и уровень контроля для

управления установками анализа – меню информации о реагенте.
Рисунок 2-4-11: Окно принятия файла контроля качества
(5) Когда устанавливаемый реагент не входит в 40 типов, появится

окно принятия зарегистрированного номера реагента. Нажмите на
кнопку [OK] и удалите ненужный реагент на экране информации о
реагенте. Повторим, установите реагент. Подробности экрана
информации о реагенте приведены в Главе 11, Раздел 5.1:
64
Хотя новый реагент считывается со штрих-кодом, он не может
быть зарегистрирован. (Установленное число реагентов –заполнено).
Удалите реагент, который не используется в установках анализа –
меню информации о реагенте.
Рисунок 2-4-12: Окно принятия зарегистрированного номера
реагента.
(6) При установке того же реагенте в 4 местах и более, появится то

же окно принятия реагента. Нажмите на кнопку [OK] и удалите
один из тех же реагентов в держателе, появившемся в окне, а затем
установите реагент. Подробности приведены в Главе 11, Разделе
5.1: УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ.
Тот же тип реагента не может быть установлен больше 3.

Рисунок 2-4-13: Окно принятия того же реагента.
(3) Нажмите на кнопку [QUIT]. Будет выведено окно подтверждения изменений.

Нажмите на кнопки [Continue], [Set] или [Cancel].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установки информации о

реагенте.
Кнопка [Set]: Обновление информации о реагенте и возврат на экран
Consumable.
Кнопка [Cancel]: Отмена информации о реагенте и возврат к экрану Consumable.
65
ПРИМЕЧАНИЕ: При считывании штрих-кода реагента сканером штрих-кода на экране
расходных материалов и при установке номера партии, даты
истечения срока годности и типа пробирки для нового реагента,
информация по реагенту будет добавлена в окно установок
информации о реагентах. Способы установки информации о реагентах
описаны в Главе 11, Раздел 5.1: УСТАНОВКА ИНФОРМАЦИИ О
РЕАГЕНТЕ.
66
5. ЗАПРАВКА ТУБ ДЛЯ РЕАКЦИИ
Подготовка и заправка туб для реакции, которые необходимы для вашего анализа.
(№ требуемых туб для реакции) = (№ параметров) х (№ образцов)
(1) Для открытия бункера туб для реакции, нажмите на переднюю часть крышки для ее
открытия вверх. Затем откройте ее.
Бункер туб для реакции

Рисунок 2-5-1: Открытие бункера туб для реакции
(2) Добавьте тубы для реакции. Бункер тубы для реакции может удерживать до 300 туб
для реакции.
ОСТОРОЖНО: Не переполняйте бункер с приложением усилия. Это приведет к затору.
Тубы для реакции

Рисунок 2-5-2: Заправка тубами для реакции
(3) Закройте крышку бункера туб для реакции.
ОСТОРОЖНО:  Тубы для реакции являются одноразовыми. Повторное

использование приведет к искажению результатов.
 Пользуйтесь только указанными тубами для реакции (SU-40).
67
6. ПРОВЕРКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ
Перед выполнением анализа убедитесь, что кривая калибровки установлена правильно.
ОСТОРОЖНО:  Если кривая калибровки не установлена правильно, будет

невозможно вычислить отношение РТ, РТ-INR и другие параметры
вычислений.
 РТ-реагенты: если ранее вводился другой номер партии для
реагентов РТ, пожалуйста, обновите значение ISI.
(1) Нажмите на кнопку [Standard Curve] из Main Menu. Появится экран кривой
калибровки – Standard Curve.
Рисунок 2-6-1: Экран Standard Curve
(2) Нажмите на кнопку параметра анализа, который вы хотите проверить. Появится

кривая калибровки для выбранного параметра.
(3) Проверьте кривую калибровки для других параметров анализа. При нажатии на
кнопку [Select Test], появится окно Parameter Selection. Нажмите на кнопку
параметра анализа, который вы хотите проверить, и появится кривая калибровки.
Таким же образом, проверьте кривую калибровки для каждого параметра анализа.
(4) Нажмите на кнопку [Main Menu]. Установочная программа кривой калибровки

завершит работу.
Если установки неверны, установите их правильно в соответствии с Главой 8:

УСТАНОВКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ.
68
Рисунок 2-6-2: Кривая калибровки для выбранного параметра
69
7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для получения надежных данных анализа необходимо выполнить контроль качества. В
случае модели СА-1500, номер файла контроля качества (QC01-QC20) может быть
зарегистрирован как ID-номер образца, происходит анализ контрольного материала
(контрольная плазма) и данные анализа сохраняются в файле контроля качества. Эти
данные и программа контроля качества используются для управления изменениями в
приборе и системе реагента, что происходит со временем (изо дня в день, от часа к часу).
Подробности по контролю качества представлены в Главе 7: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА.
Выполнение контроля качества

Установите контрольный материал в штатив для образца или держатель реагента для
анализа. Анализ контроля качества выполняется двумя методами: ручной метод
регистрации и анализа и автоматический метод анализа через регулярные интервалы.
Следующее объяснение будет применимо к тем случаям, в которых контрольный материал
установлен в штатив для образца.
(1) Зарегистрируйте ID-номер образца для контроля качества. Из экрана списка задач
нажмите на кнопку [ID # Entry]; затем, пользуясь цифровыми кнопками, введите
ID-номер образца для контроля качества (QC01-QC-20). При установке образца QC
(контроля качества) в держатель реагента, ID-номер образца QC (номер файла QC)
фиксируется и выводится на экран.
(2) Зарегистрируйте параметр анализа.
(3) Установите контрольный материал в штатив образца и установите штатив в правую

группу.
(4) Нажмите на кнопку [Start]. Будет выполнен анализ и данные анализа будут
автоматически сохранены в файле контроля качества.
(5) Выведите экран контроля качества и проверьте диаграмму QC. Подробности

приведены в Главе 7, Раздел 2: ВИД ДИАГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.
ОСТОРОЖНО: При помещении образца QC в держатель реагента, анализ QC не может

быть выполнен при помощи образца QC, анализируемого в данное
время. Проводите анализ после завершения текущего анализа QC.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Анализ контроля качества выполняется в соответствии с той же

процедурой, что и обычный анализ образца. Подробности о
регистрации ID-номеров образцов и параметров анализа
приведены в Главе 3: СПИСОК ЗАДАЧ. Подробности по
процедурам анализа приведены в Главе 4: АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ.
 Если образец для контроля качества устанавливается в держатель
реагента для анализа, его анализ производится перед анализом
любых обычных образцов. Если анализ контроля качества должен
выполняться после анализа указанного образца, установите
образец в штатив для образца и проанализируйте.
70
Осуществление автоматического контроля качества (Auto QC)
Пользуясь моделью СА-1500, вы можете установить образцы QC в держатели реагентов и
автоматически выполнить анализ QC. По прохождении указанного периода времени
(экран установки QC), модель СА-1500 автоматически выполнит анализ контроля
качества. Для использования этой функции вы должны установить автоматическую
функцию контроля качества из экрана установки QC. Подробности установки функции
контроля качества приведены в Главе 7, Разделе 8: УСТАНОВКИ КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА.
(1) Нажмите на кнопку [Sysmex] расположенную в левой верхней части экрана.

Появится меню Sysmex.
Рисунок 2-7-1: Меню Sysmex
(2) Нажмите на кнопку [Auto QC].

Появится окно выбора параметров. Нажимая на кнопки параметров, выберите
параметры для автоматического анализа контроля качества. Затем нажмите на
кнопку [Select]. По прохождении указанного периода времени (времени, которое
было предустановленно из установочного экрана контроля качества), после
проведения последнего контроля качества выбранных параметров, анализ контроля
качества будет выполнен автоматически. Для прекращения выбора параметров
нажмите на кнопку [Cancel].
ПРИМЕЧАНИЕ:  Следующая установка требуется, когда держатели реагентов

используются во время анализов контроля качества.
 Установите образцы для контроля качества и соответствующие
имена файлов для информации о реагентах. Смотри Главу 11,
Раздел 5.1: УСТАНОВКА ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТАХ.
 Установите образцы для контроля качества в позиции для
реагентов D1 – D14. Смотри Главу 11, Раздел 5.7: УСТАНОВКИ
ПОЗИЦИЙ ДЛЯ РЕАГЕНТОВ.
71
Рисунок 2-7-2: Окно выбора параметров
ОСТОРОЖНО:  Если модель СА-1500 установлена на использование функции

автоматического контроля качества, автоматически начнется анализ
контроля качества, даже если прибор находится в режиме Ready,
когда анализ обычно не производится.
 Указанный выше выбор возможен только для параметров, для
которых выбирается [Yes] в “Execute Auto QC”, как указано в Главе
7, Раздел 8: УСТАНОВКИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.
 Пользуйтесь образцами контроля качества и реагентами в
соответствии с рекомендациями производителя, как указано на
вставке упаковки.
 При установке образца для контроля качества в держатель реагента
и анализе контроля качества образца при помощи Auto QC, этот
образец контроля качества не будет проанализирован при помощи
Auto QC к тому времени. Выполните анализ Auto QC, после
завершения текущего анализа QC.
72
8. ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
Установите тубы образцов или чашки образцов в штатив для образцов.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Образцы STAT в тубе для образцов или чаше для образцов могут
быть также установлены в держателях образцов STAT, а также в
штативы образцов.
 Если блок пробойника крышек установлен, анализ может быть
проведен с крышкой или без нее.
8.1 Подготовка плазмы

(1) Добавьте одну часть 3.8%, 3.2% или 3.13% раствора цитрата натрия в качестве
антикоагулянта к 9 частям венозной крови и тщательно смешайте содержимое.
(2) Центрифугируйте смесь при вращательной скорости 3000 ОВМ в течение 15 минут
для отделения компонентов плазмы от компонентов кровяных клеток.
(3) Установите в предоставляемом штативе для образцов саму тубу с

центрифугированным образцом или плазму, которая была удалена, и установите ее
в другую тестовую тубу. Прочно закрепите тестовую тубу в нижней части штатива.
Антикоагулянт 3.8% раствор цитрата натрия, 3.2% раствор цитрата натрия*

или 3.13% раствор цитрата натрия
Готовая к применению туба Внешний диаметр: 10 мм Длина: 65-78 мм
(если пробойник крышек Внешний диаметр: 13 мм Длина: 65-78 мм
установлен, смотри Таблицу Внешний диаметр: 15 мм Длина: 65-78 мм
2-8-1: применимые Тубы, внутренний диаметр которых составляет 9.4 мм или
разряженные тубы для менее не могут использоваться, за исключением следующих
сбора крови и адаптеры случаев:
тестовых туб.  Пластиковая туба для цитрата VACUTAINER Plus
(крышка HEMOGARD) 1.8 мл, 2.7 мл.
 Коагуляционная туба-“cэндвич” VACUETTE 3.0 мл, 3.5
мл.
При использовании этих специальных туб, при установках
типа выбора тубы должен быть выбран правильный тип
тубы. Смотри Главу 11, Раздел 5.11: УСТАНОВКА
СИГНАЛИЗАТОРОВ.
Минимальный объем  Центрифугированный образец. Смотри Рисунки 2-8-2,
образца 2-8-4, 2-8-6, 2-8-8, 2-8-10 и 2-8-12: “минимальный
требуемый объем образца при центрифугировании”.
 Только плазма крови. Смотри Рисунки 2-8-1 2-8-3 2-8-5
2-8-7 2-8-9и 2-8-11: “минимальный требуемый объем
образца только для плазмы”.
* Недоступно в США
73
ОСТОРОЖНО:
Меры предосторожности при работе с плазмой:
 Контейнеры должны быть в виде туб из пластика или стекла с
силиконовым покрытием.
 В качестве антикоагулянта используйте раствор цитрата натрия 3.8%,
3.2% или 3.13%*. При использовании любого другого антикоагулянта,
возможно отложение осадка и правильные результаты анализа могут
оказаться недостижимыми.
 Смешайте кровь и раствор цитрата натрия в точном отношении 9:1
соответственно. При изменении отношения для смешивания, время
коагуляции меняется, что изредка приводит к неправильным результатам
анализа.
 Храните образцы в рефрижераторе и анализируйте в течение 4 часов
после их сбора. Через 4 часа или при неправильном хранении правильные
результаты анализа могут не быть получены.
74
плазма, чашка образца
(с блоком пробойника крышек) (без блока пробойника крышек)
Рисунок 2-8-1: Минимальный требуемый объем образца только для плазмы
(установка выбора типа тубы: по умолчанию).
слой плазмы, слой кровяных клеток

Рисунок 2-8-2: Минимальный требуемый объем центрифугированного образца
(установка выбора типа тубы: по умолчанию).
75
плазма
(установка выбора типа тубы: BD 1.8 мл).
Слой плазмы, слой кровяных клеток

76
Плазма, чашка образца

77
(установка выбора типа тубы: VACUETTE 3.0 мл)

(установка выбора типа тубы: VACUETTE 3.0 мл).
78
(установка выбора типа тубы: VACUETTE 3.5 мл)

(установка выбора типа тубы: VACUETTE 3.5 мл).
79
(установка выбора типа тубы: MONOVETTE)

(установка выбора типа тубы: MONOVETTE).
80
ОСТОРОЖНО:
Указанные выше объемы образцов являются минимальными объемами,
поэтому подготовьте их дополнительное количество для анализируемых вами
параметров. В нормальном режиме дополнительный объем образца
необходим в виде мертвого объема. Смотри следующую таблицу. А если
прибор установлен на выполнение анализов с дублированием и/или
автоматических повторных анализов, для применимых параметров
потребуется двойной обычный объем. Если указанная тестовая туба не
используется или если объем образца недостаточен, воздух и/или кровяные
клетки могут быть всосаны, что препятствует получению правильных
результатов анализа.
ОСТОРОЖНО:
Одновременные многопараметровые анализы не будут выполнены, когда
общие требуемые объемы образцов превышают эти значения. (Для
дублирующих анализов и/или автоматических повторных анализов
потребуется двойной обычный объем; поэтому тщательно вычислите объем
плазмы крови при установке образца).
Например, при проведении автоматического повторного анализа РТ и АРТТ

(два параметра) центрифугированного образца (в нормальном режиме с
крышкой) при установленном блоке пробойника крышек с внутренним
диаметром 12 мм и установке типа тубы на “по умолчанию”, требуемый
объем образца будет составлять (50 мкл для РТ + 50 мкл для АРТТ) х 2
повторных анализа + 150 мкл минимального объема требуемого образца в
блоке пробойника крышек + 800 мкл минимального объема требуемого
центрифугируемого образца = 1150 мкл.
При анализе РТ и АРТТ (два параметра) образца кровяной плазмы в режиме

микро-образца без установки блока пробойника крышек, пользуясь тубами с
образцами с внутренним диаметром 12 мм и установленном типе тубы на “по
умолчанию”, требуемый объем образца составит 50 мкл для РТ + 50 мкл для
АРТТ + 400 мкл для минимального объема требуемого образца плазмы крови
= 500 мкл.
81
Установки выбора типа тубы
Тип прибора
Крышка тестовой тубы

По умолчанию BD 1.8 мл BD 2.7 мл VACUETTE VACUETTE MONOVETTE
3.0 мл 3.5 мл
объем (мкл)
тестовый
Макс.
объем (мкл)
Мертвый
объем (мкл)
тестовый
Макс.
объем (мкл)
Мертвый
объем (мкл)
тестовый
Макс.
объем (мкл)
Мертвый
объем (мкл)
тестовый
Макс.
объем (мкл)
Мертвый
объем (мкл)
тестовый
Макс.
объем (мкл)
Мертвый
объем (мкл)
тестовый
Макс.
объем (мкл)
Мертвый
Без Открыто 450 50 450 50 450 50 450 50 450 50 450 50
пробойника
крышек
С Открыто 380 120 380 120 380 120 380 120 380 120 380 120
пробойником Закрыто 350 150 330 170 350 150 350 150 310 190 350 150
крышек
ОСТОРОЖНО:
Адаптер тестовой тубы (материал держателя № 58) с внешним диаметром 13-
14 мм устанавливается в штативе образца ко времени поставки с завода. При
использовании тестовых туб с внешним диаметром, отличающимся от 13-14
мм, удалите этот адаптер и установите адаптер дополнительной тестовой
тубы, исходя из следующего:
Номер детали Внешний диаметр Адаптер тестовой тубы

366-1291-1 10-11 мм Материал держателя
№113
366-1232-1 11-13 мм Материал держателя
№ 59
- 14-15 мм Не нужен
Если объем образца недостаточен, даже при использовании крышки образца,

может произойти ошибка “Probe Crash” или другая ошибка.
ОСТОРОЖНО: Может использоваться как туба с крышкой при

О/СР установленном пробойнике крышек. Тубы с
образцами, которые не были описаны в таблице, не
валидированы Sysmex.
О/ОР Может использоваться как открытая туба независимо
от спецификаций. Независимо от того, установлен ли
пробойник крышек или нет, откройте тубы, что
описано в таблице из Главы 2, Раздел 8.1
ПОДГОТОВКА ПЛАЗМЫ.
X Непригодно для использования.
*1 Держатели № 59 и №113 являются дополнительными
аксессуарами. Обратитесь к вашему
представителюSysmex для получения
дополнительной информации.
*2 Не выполняйте 3 или более операций прокола без
выравнивания давления в тубе посредством
открытия крышки.
*3 Только режим взятия пробы в микро-режиме.
*4 Деталь BD № 366438. Пожалуйста, обратитесь к
вашему местному представителю Becton Dickinson
82
Preanalytical Solutions при покупке. При применении
адаптера штатива BD, убедитесь в правильности
пригонки этикеток со штрих-кодом во избежание
ошибок со считыванием штрих-кода.
*5 Должен использоваться штатив образца для тубы
MONOVETTE.
*6 Минимальный требуемый объем образца больше, чем
при выборе типа тубы “по умолчанию”. Смотри Главу
2, Раздел 8.1: ПОДГОТОВКА ПЛАЗМЫ.
*7 Крышка образца (2 мл или 4 мл) не годится для
использования.
*8 Внутренний диаметр больше 9.4 мм требуется для
всех тестовых туб.
*9 Для использования годится только пластиковая туба
для цитрата VACUTAINER Plus 1.8 мл.
*10 Для использования годится пластиковая туба для
цитрата VACUTAINER Plus 2.7 мл. (крышка
HEMOGARD) и туба со внутренним диаметром более
9.4 мм.
*11 Для использования годится коагуляционная
туба-“сэндвич” VACUETTE 3.0 мл и тубы с
диаметром более 9.4 мм.
*12 Для использования годится коагуляционная
туба-“сэндвич” VACUETTE 3.5 мл и тубы с
диаметром более 9.4 мм.
*13 Для использования годятся только тубы
MONOVETTE 2.9 мл и 3.0 мл.
ОСТОРОЖНО:
MONOVETTE необходимо использовать, когда установлен блок пробойника
крышек – пользуйтесь штативом образца (для туб MONOVETTE). При
анализе в нормальном режиме, установите MONOVETTE в установках
прибора. Смотри Главу 11, Раздел 5.11: УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАТОРОВ.
При применении MONOVETTE без установки и объеме образца 1.0 мл и
менее, туба образца может сломаться. Воздух также может всосаться,
препятствуя получению правильных результатов анализа.
83
ОСТОРОЖНО:
Если блок пробойника крышек установлен:
 Режим микро-образца, кривая калибровки, контроль качества и анализ
держателя образца STAT не могут быть выполнены, когда крышка надета.
 Не выполняйте 4 и более операции прокола, пользуясь той же крышкой
для каждой тубы, и не выполняйте операции прокола, если общий
всосанный объем превышает 1.3 мл за три операции.
 Пользуйтесь указанным держателем для туб образцов. Неспособность
сделать так может привести к сбою в работе пробойника или его
повреждению.
 Иногда, когда крышки снова установлены на тубы, внутренняя часть тубы
становится сдавленной и/или образец прилипает к верхней части крышки.
Это не вызовет проблем, связанных с данными, однако вы можете
заразиться болезнетворными микроорганизмами.
 Убедитесь, что образец не прилипает к крышке центрифугированной
тубы для сбора. Если он прилипает, надлежащее всасывание образца не
может быть выполнено из-за неисправности в работе жидкостного
поверхностного датчика и правильные результаты анализа не будут
получены.
ОСТОРОЖНО:
При установленном блоке пробойника, меры предосторожности связанные с
объемом образца таковы:
 Пользуйтесь только тубой указанного образца в соответствии с
установкой выбора типа тубы при выполнении анализа с крышкой. Если
объем образца небольшой, туба с образцом может сломаться. Воздух или
кровяные клетки могут также быть всосаны, может произойти перенос от
образца к образцу и/или “Probe Crash”, препятствуя получению
правильных результатов анализа.
 Если указанное количество образца не собрано в тубу для образца,
промывочный раствор из пробойника может проникнуть в тубу из-за
вакуума, препятствуя получению правильных результатов. Пользуйтесь
только тубами, содержащими указанное количество образца.
 При выполнении анализа без крышки, убедитесь, что поверхность
образца менее, чем на 10 мм выше верхней поверхности штатива. Если
она выше, уровень не может управляться.
 При выполнении анализа с крышкой, убедитесь, что поверхность образца
меньше, чем на 3 мм выше верхней поверхности штатива. Если она выше,
уровень не может управляться.
 При использовании крышки образца, не устанавливайте образцы, объем
которых меньше. Может произойти разрушение зонда образца – будет
выдана ошибка “Sample Probe Crash”.
84
ОСТОРОЖНО:
Меры предосторожности при установленном блоке пробойника крышек
Terumo VENOJECT II.
 При применении VENOJECT II, содержимое банки с образцом
прольется, если после применения крышка разобьется и туба образца
упадет. Это может привести к переносу инфекции, поэтому действуйте
осторожно.
 Тубы VENOJECT II 4.5 мл не могут использоваться, поскольку
поверхность образца будет расположена более, чем на 3 мм выше
верхней поверхности штатива, не позволяя обнаружить поверхность.
 При применении туб VENOJECT II 1.8-2.7 мл, не выполняйте 2 или
более операции пробоя. Может оказаться невозможным обнаружить
жидкую поверхность. При применении крышки допускающей повторное
применение можно выполнить еще три дополнительные операции
пробоя. Однако общий объем всосанного воздуха не может превысить 1.3
мл за 3 операции.
ОСТОРОЖНО:
Меры предосторожности при использовании 4.5 мл VACUTAINER (крышка
HEMOGARD) при установленном блоке пробойника.
При установке туб 4.5 мл VACUTAINER (крышка HEMOGARD), не

выполняйте три или более операции прокола или же требуемое количество
образца не будет всосано из-за вакуума, мешая получить правильные
результаты.
ОСТОРОЖНО:
Меры предосторожности при использовании туб 1.8 - 2.7 мл VACUTAINER
(обычная пробка) без крышки.
Тубы 1.8 – 2.7 мл VACUTAINER (обычная пробка) могут также

использоваться в микро-режиме, однако не могут использоваться в
нормальном режиме. Воздух может также быть всосан, мешая получить
правильные результаты. Может возникнуть ошибка “Sample Probe Sampling
Error” или “Insufficient Sample”.
8.2 Подготовка сыворотки

Смотрите вставку упаковки для каждого реагента. Минимальный требуемый объем
реагента тот же, что и для плазмы.
85
ОСТОРОЖНО:
 Правильные результаты анализа не будут получены, если образцы с
сывороткой и плазмой по ошибке перепутали.
 Рекомендуется, чтобы вы пользовались различными штативами для
анализа образцов сыворотки и плазмы.
8.3 Прикрепление этикеток штрих-кода (дополнительно)

Если прибор оборудован дополнительным сканером ID штрих-кода, а штрих-коды должны
быть считаны, прикрепите этикетку со штрих-кодом к тубе. Для обеспечения
правильности считывания штрих-кода, этикетка со штрих-кодом должна быть
прикреплена в требуемом положении. Пользуйтесь рисунком ниже при прикреплении
этикетки штрих-кода.
Прикрепите этикетку так, чтобы эффективный штрих-код располагался ниже области А.

Рисунок 2-8-13: Прикрепление этикетки штрих-кода
ОПАСНО:
Прикрепите этикетку штрих-кода так, чтобы штрихи на ней стали
горизонтальными при установке штатива на пробник. Если этикетка штрих-
кода прикреплена криво, возможность неправильного считывания этикетки
штрих-кода увеличивается.
ОСТОРОЖНО:
При применении штатива образца, установите тубу в штативе образца так,
чтобы этикетки штрих-кода устанавливались правильно в сканере штрих-
кода.
В следующей диаграмме показана обработка образцов процедура обработки образцов при

различных условиях.
В этом режиме обработки зарегистрированная информация в списке задач применима для

образца. Если ID-номер образца не зарегистрирован в списке задач, ID-номер образца,
считываемого сканером ID-номера, назначается образцу. Если информация о заказе
86
анализа не зарегистрирована, система запрашивает информацию о заказе из компьютера-
сервера и обрабатывает образец в соответствии с заказом.
ПРИМЕЧАНИЕ: Существует и другой режим обработки для игнорирования

информации, зарегистрированной в Work List. Обратитесь к вашему
представителю Sysmex за помощью.
8.4 Установка штатива образца в пробник

(1) Установите штатив образца на пробник. Для установки выровняйте направляющую
пробника и паз штатива образца. Можно установить до 5 штативов за один раз.
На рисунке: слева направо, сверху вниз: паз, штатив образца, пробник

Рисунок 2-8-14: Установка штатива образца
ОСТОРОЖНО:
Если образец оставлен при комнатной температуре на долгое время, образец
состарится и правильные результаты анализа не смогут быть получены.
Установите образцы на пробник непосредственно до начала анализа.
ОСТОРОЖНО:
Если штатив образца не установлен правильно, может произойти поломка
прибора.
87
Глава 3. СПИСОК ЗАДАЧ
1. ВВЕДЕНИЕ
Модель СА-1500 анализирует все образцы в соответствии с информацией заказа для
анализа. Существует 4 метода регистрации информации о заказе (состоящей из позиции
тубы, ID-номера образца и параметра анализа):
1. Метод ручной регистрации при помощи цифровых кнопок и кнопок параметров

анализа.
2. Метод получения параметров анализа и ID-номеров образца от компьютера-сервера по
номеру позиции тубы.
3. Метод получения параметров анализа от компьютера-сервера по ID-номеру образца
(при анализе с держателями для образца STAT).
4. Метод получения информации о заказе от компьютера-сервера по ID-номеру образца
путем считывания дополнительным сканером штрих-кода.
В этой главе представлена процедура регистрации информации о заказе.
1) Визуально проверьте перед включением питания.

3) Подготовьте реагент, введите объем реагента и установите планшеты образцов.
4) Заполните тубы для реакции
5) Проверьте кривые калибровки
6) Проведите контроль качества
7) Подготовьте образцы (этот пункт и выше относятся к Главе 2: ПОДГОТОВКА
ОБРАЗЦОВ)
8) Создайте список задач (этот пункт описывается в данной главе)
9) Проанализируйте образцы (этот пункт и ниже относятся к Главе 4: АНАЛИЗ
ОБРАЗЦОВ)
10) Прервите анализ  или  Анализ образцов STAT
11) Выключите питание.
Рисунок 3-1-1: Схема процесса анализа
88
2. ЭКРАН СПИСКА ЗАДАЧ
Экран списка задач - Work Load List используется для регистрации информации о заказе.
2.1 Вывод экрана Work Load List

(1) Из экрана Main Menu нажмите на кнопку [Work List]. Появится экран Work Load
List.
Рисунок 3-2-1: Экран Work Load List
(2) Нажмите на кнопку в месте, где установлен образец ([Rack], [Stat Holder] или
[Reagent Holder]). Образец может быть установлен в штативе образца, держателе
образца STAT или держателе реагента и затем проанализирован. Список задач
может быть подготовлен для каждого места, в котором установлены образцы.
Установите место Образцы, которые могут быть установлены

Штатив образца Типовые образцы, образцы STAT, калибраторы и образцы
контроля качества.
Держатель образца Образцы STAT.
STAT
Держатель реагента Калибраторы и образцы контроля качества.
ПРИМЕЧАНИЕ: Приоритет при выполнении анализов меняется в соответствии с

расположением образцов. Анализы выполняются в следующем
порядке: держатель STAT, штатив образца (образцы STAT), держатель
реагента и затем штатив образца (кроме образцов STAT). Анализы
образцов в держателях STAT и реагентов выполняются по порядку,
начиная от держателя с наименьшим номером.
89
ОСТОРОЖНО:
 На экране Work Load List нажмите на кнопку [STAT] расположенную в
верхней части экрана для регистрации информации о заказе. Типовая
информация о заказе не может быть зарегистрирована при нажатой
кнопке [Stat Holder]. Подробности анализа образцов STAT приведены в
Главе 4, Раздел 3: АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ STAT.
 Следующая установка требуется, когда держатели реагентов
используются при проведении анализов контроля качества.
- Установите образцы контроля качества и применимые номера файлов
для информации о реагентах. Смотри Главу 11, Раздел 5.1:
УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТАХ.
- Установите образцы для контроля качества в позиции для реагентов
D1 – D14. Смотри Главу 11, Раздел 5.7: УСТАНОВКИ ПОЗИЦИЙ
РЕАГЕНТОВ.
2.2 Содержимое экрана Work Load List

Регистрация штатива
Рисунок 3-2-2: Экран Work Load List (штатив)
90
Регистрация держателя образца STAT
Рисунок 3-2-3: Work Load List (держатель образца STAT)
Регистрация держателя реагента
Рисунок 3-2-4: Work Load List (держатель реагента)
(А) Группа: Вывод названия группы параметров, которая выбрана в

настоящий момент.
(Б) Номер штатива: Вывод 6-значного числа, которое назначается при регистрации
штатива.
(В) Позиция тубы: При регистрации штатива, позиции туб выводятся как 01 – 10.
При регистрации анализа держателя образца STAT,
соответствующие позиции выводятся как 01 - 05. При
регистрации образцов держателя реагента, выводятся позиции
держателя реагента.
(Г) ID-номер: ID-номера образцов регистрируются при помощи цифр и знака

дефиса (-) и могут содержать до 15 цифр. При регистрации
91
образцов контроля качества, используются ID-номера от QC01
до QC20.
(Д) Параметр Выводится название параметра анализа, устанавливаемое в

анализа: выбранной в настоящее время группе параметров. Параметр,
который не может быть проанализирован вообще из-за
недостатка реагента, выводится с красной фоновой подсветкой.
Параметр, который не может быть проанализирован для всех
зарегистрированных образцов из-за недостаточности реагента,
будет выведен с желтой фоновой подсветкой. В этом случае вам
придется либо уменьшить число анализов, либо добавить
реагент.
(Е) Прогресс Статус каждого образца будет выведен со следующими

анализа: фоновыми подсветками.
Фоновый цвет Смысл

Белый Не зарегистрирован.
Синий Зарегистрирован, но не был
проанализирован.
Зеленый Продвижение анализа.
Светло-синий Анализ закончен.
Статус каждого параметра анализа будет выведен при помощи

следующих символов.
Символ Смысл
○ Будет проанализирован.
– Не будет проанализирован.
Анализ в процессе.
● Анализ завершен без ошибок.
х Анализ не завершен из-за
ошибки.
(Ж) Флаг: Флаги будут выведены для каждого образца при изменении
подробных установок.
Флаг Смысл
M Режим микрообразцов (измерение в режиме
микрообразцов)
R Будет проведен рефлексный тест.
С Установка отношения повторного разбавления,
повторного анализа или разбавления была изменена.
Вы можете увидеть подробности, пользуясь экраном
Sample Specific.
(З) Номер группы: Будет выведен номер группы параметров.
92
(И) Флаг образца Вывод “S” для образцов STAT.
STAT:
(К) Режим Даже если объем образца минимален, вы можете проводить

микрообразцов: анализ в режиме микрообразцов. В этом случае образец будет
подан и проанализирован прямо в тубе для реакций (второе и
последующие разбавления будут выполнены путем подачи в
планшет для образца). Однако автоматический повторный
анализ не будет выполнен.
ОСТОРОЖНО:
Когда блок пробойника крышек установлен, анализ не может быть выполнен
в режиме микрообразцов в тубах для образцов с крышкой. Проанализируйте
после ручного удаления крышки.
2.3 Содержимое экрана Sample Specific

Для образцов, за исключением калибраторов и образцов контроля качества, подробные
установки проводятся в отношении повторного разбавления, повторного анализа,
отношения для разбавления и серии разбавлений при MDA (анализе со множеством
разбавлений). Для проведения этих установок используется экран Sample Specific. При
нажатии кнопки [Sample Specific] на экране Work Load List, появится экран Sample
Specific.
Рисунок 3-2-5: Экран Sample Specific
93
(А) ID-Номер: Выводится ID-номер образца.
(Б) Номер штатива Во время регистрации штатива, выводятся номер штатива и

(держателя) позиции тубы. Во время регистрации анализа держателя
образца STAT, выводится номер держателя образца STAT.
(В) Название: Выводится имя пациента, если оно загружено с опционного

компьютера-сервера.
(Г) Образец STAT: Будет выведен, если это образец STAT.
(Д) Рефлексный тест: Будет выведен при выборе рефлексного теста.
(Е) Микро: Будет выведен при выборе режима микрообразца.
(Ж) Кнопки параметров Будут выведены параметры, которые будут проанализированы

анализа: на экране Work Load List. Нажмите на эту кнопку для
установки метода повторного анализа.
(З) Пропорции Выводятся установки параметров анализа

повторных
разбавлений,
повторов,
разбавлений:
Вывод содержания Вывод анализа

Повторное Повторный анализ Пропорция
разбавление разбавления
Повторные ○ ○ –
разбавления,
Повтор
Повторные ○ – –
разбавления
Повтор – ○ –
Разбавление в – – Разбавление в
пропорции 1:2 или пропорции 1:2 или
1:4 1:4
Разбавление в – – Разбавление в
пропорции 2:1 пропорции 2:1
Нет – – –
○ будет проанализировано
– анализ не будет проведен
94
Серия разбавлений MDA (MDA, MDA HIGH, MDA LOW.)
Выведенное содержание Содержание анализа
MDA Анализ при концентрации 1:1, 1:2 и 1:4
MDA HIGH Анализ при концентрации 1:8, 1:16 и 1:32.
MDA LOW Анализ при концентрации 2:1, 5:1 и 10:1.
Когда число точек установленных для серии разбавлений MDA равно 2, система проведет
анализ до второго разбавления.
ОСТОРОЖНО:
 При установке серии разбавлений MDA (MDA, MDA HIGH, MDA LOW),
повторные разбавления, повторные анализы и рефлексные тесты не будут
проведены.
 Когда повторные разбавления и повторные анализы были установлены
для выполнения из меню установки, появятся кнопки [Re-Dil] и [Repeat].
Подробности по установкам разбавления представлены в Главе 11, Раздел
4.3: УСТАНОВКИ АНАЛИЗА ПОВТОРНОГО РАЗБАВЛЕНИЯ, а
подробности по установкам повторного анализа - в Главе 11, Раздел 4.4:
УСТАНОВКИ ПОВТОРНОГО АНАЛИЗА. Кнопки для анализа
разбавления в пропорции 1:2, 2:1, MDA, MDA HIGH и MDA LOW
появятся только, когда анализ может быть выбран. (Для параметров,
которые не разбавлены по протоколу теста (РТ, АРТТ и др.), анализ не
может быть выполнен).
 Повторное разбавление и анализ не могут быть установлены для образца,
который заказан в режиме микрообразца в штатива образца, однако
пропорция разбавления и серии MDA могут быть установлены.
 Тесты MDA LOW не могут дать данные линейного анализа из-за влияния
естественных ингибиторов (АТ III, PC и др.).
95
3. РУЧНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ
Из экрана Work Load List, вручную зарегистрируйте порядок выполнения анализа. Этот
раздел предоставляет интерпретацию, используя в качестве примера метод регистрации
штатива. Для регистрации анализа держателя образца STAT и регистрации установки
образца держателя реагента, не выполняйте операции, относящиеся к кнопкам, которые не
показаны на экране Work Load List. Для регистрации анализа кривой калибровки смотри
Главу 8, Раздел 4.1: РЕГИСТРАЦИЯ АНАЛИЗА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ.
3.1 Регистрация номера штатива

(1) Нажмите на кнопку [Rack No. Entry]. Появятся цифровые кнопки, которые
использовались для ввода номера штатива.
Рисунок 3-3-1: Экран Rack # Entry
(2) Введите номер штатива при помощи последовательности 6 цифр, затем нажмите на
кнопку [Enter]. Будут выведены введенный номер штатива и номера позиций тубы,
от 01 до 10.
3.2 Регистрация ID-номера образца

(1) Выберите образец, который вы хотите зарегистрировать. Пользуясь кнопками [↑] и
[↓] курсор может быть установлен на образец.
(2) Нажмите на кнопку [ID # Entry]. Появятся цифровые кнопки, используемые для
ввода ID-номера образца.
(3) Введите ID-номер образца, затем нажмите на кнопку [ENTER]. ID-номер образца
может быть зарегистрирован при помощи 15 цифр и знака дефиса (-). Однако
дефисы не могут вводиться последовательно или в виде первой или последней
цифры ID-номера образца. Образцы контроля качества могут быть
зарегистрированы как “QC01” - “QC20”.
96
Рисунок 3-3-2: Экран ID # Entry
ПРИМЕЧАНИЕ: Если анализ начинается без регистрации ID-номера образца, ID-номер

образца будет назначен автоматически. После включения питания,
отсчет начнется с “00000000000001” и далее будет увеличиваться на
1.
3.3 Регистрация параметра анализа

(1) Выберите образец, который вы хотите зарегистрировать. При помощи кнопок [↑] и
[↓] курсор может быть установлен на образец.
(2) Нажмите на кнопку параметра анализа (например, [PT], [APTT] или [Fbg]) для
регистрации параметра. Каждый раз при нажатии на кнопку параметра анализа,
символы ○ (анализ будет проведен) и – (анализ проведен не будет) будут меняться.
Для рассмотрения кнопок параметров анализа, которые не выведены на экран,
нажмите на кнопку [Other Tests].
ПРИМЕЧАНИЕ: Если профили “Profile #1” и “Profile #2” были установлены в группе
параметров, нажатие [Profile #1] или [Profile #2] позволит вам
зарегистрировать серию предварительно выбранных параметров.
Подробности по установке параметров “Profile #1” и “Profile #2”
приведены в Главе 11, Раздел 5.5: УСТАНОВКИ ГРУППЫ
ПАРАМЕТРОВ.
(3) Для микрообразцов, нажмите на кнопку [Micro]. Появится символ ○ . Каждый раз
при нажатии на кнопку [Micro], символы ○ (режим микрообразцов) и –
(нормальный режим) будут меняться. При выборе режима микрообразцов, рефлекс-
97
тест установится как “–” (недоступно). (Для режима микрообразцов, смотри Главу
3, Раздел 2.2: “Содержимое, выводимое на экран Work Load List, пункт (K)”).
(4) Для выполнения рефлекс-теста нажмите на кнопку [Reflex]. Появится символ ○.

Каждый раз при нажатии на кнопку [Reflex], символы ○ (выполнять) и – (не
выполнять) будут меняться. Однако вы не можете устанавливать ○ (выполнять) в
режиме микрообразца.
(5) Для установки повторного разбавления, повторного анализа и/или пропорции

разбавления, нажмите на кнопку [Sample Specific]. Появится экран Sample Specific.
Рисунок 3-3-3: Экран Sample Specific
(6) Нажмите на кнопку для выполнения повторного анализа параметра. Появится окно
выбора метода повторного запуска.
Рисунок 3-3-4: Выбор окна Re-analysis Method
98
(7) Нажмите на кнопку для выбора метода повторного анализа. Выбранный метод
повторного анализа будет выведен ниже кнопки для параметра анализа.
(8) После завершения установки нажмите на кнопку [Return]. Снова появится экран
Work Load List.
ОСТОРОЖНО:
 При выборе повторных разбавлений и анализов из установочного
меню для их выполнения, появятся кнопки [Re-Dil] и [Repeat].
Подробности установок повторного разбавления приведены в Главе
11, Раздел 4.3: УСТАНОВКИ АНАЛИЗА ПОВТОРНОГО
РАЗБАВЛЕНИЯ, а подробности установок повторных анализов в
Главе 11, Раздел 4.4: УСТАНОВКИ ПОВТОРНОГО АНАЛИЗА.
 Кнопки для анализа разбавления в пропорции 1:2, 2:1, MDA, MDA
HIGH., MDA LOW. появятся только, когда анализ может быть
выполнен. (Для параметров, которые не разбавлены тестовым
протоколом (РТ, АРТТ и др.), анализ повторных разбавлений не может
быть выполнен для MDA LOW и анализа для пропорции 2:1).
3.4 Регистрация при помощи кнопки [Repeat]

Регистрацию можно повторить снова. В этом случае ID-номера образца регистрируются
как последовательные номера. Эти же параметры анализа также регистрируются. Более
того, если параметры анализа регистрируются для образцов, которые будут
проанализированы снова, будут установлены эти же параметры анализа и специфические
параметры образца (повторное разбавление, повторный анализ, рефлекс-тест и режим
микрообразца).
ОСТОРОЖНО:
Регистрация при помощи кнопки повтора не может быть выполнена для ID-
номеров образца (QC01-QC20) при анализе контроля качества, ID-номера
образца (название калибратора) для анализа калибровочной кривой и ID-
номера образца “0”.
(1) При помощи кнопок [↑] и [↓] курсор может быть установлен на образец, для
которого вы хотите дублировать параметры анализа.
(2) Нажмите на кнопку [Repeat]. Появятся цифровые кнопки, которые используются

для указания номера повторений.
(3) Пользуясь цифровыми кнопками, введите число повторений; затем нажмите на

кнопку [ENTER]. Число повторений включает образец в положении курсора.
99
Рисунок 3-3-5: Экран ввода числа повторений
100
4. ИНФОРМАЦИЯ ПО НОМЕРУ ШТАТИВА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО)
Если компьютер-сервер и СА-1500 соединены при помощи двунаправленной связи, вы
можете затребовать и зарегистрировать 1 штатив из информации о заказе, основываясь на
номере штатива. Для этого установки компьютера-сервера должны быть таковы:
Статус: соединен
Справка: ручной
Класс: Класс В
Подробности приведены в Главе 11, Раздел 6.1: УСТАНОВКИ КОМПЬЮТЕРА-СЕРВЕРА.
(1) В экране Work Load List введите номер штатива. Подробности по вводу номера
штатива приведены в Главе 3.1: РЕГИСТРАЦИЯ НОМЕРА ШТАТИВА В ЭТОЙ
ГЛАВЕ.
(2) Нажмите на кнопку [HC]. На экране появится информация о заказе, которая была
запрошена по номеру штатива.
(3) Проверьте информацию о заказе.
101
5. ЗАПРОС ОБ ОБРАЗЦЕ STAT (ДОПОЛНИТЕЛЬНО)
Если компьютер-сервер и СА-1500 соединены при помощи двунаправленной связи, вы
можете запросить и зарегистрировать параметры анализа, основываясь на ID-номере
образца, установленного в держателе образца STAT. Для этого установки компьютера-
сервера должны быть таковы:
Статус: соединен
Справка: ручной
Подробности приведены в Главе 11, Раздел 6.1: УСТАНОВКИ КОМПЬЮТЕРА-СЕРВЕРА.
(1) Из экрана Work Load List для анализа держателей образца STAT, введите ID-номер
образца. Подробности ввода ID-номера образца приведены в этой главе в Разделе
3.2: РЕГИСТРАЦИЯ ID-НОМЕРА ОБРАЗЦА.
(2) Нажмите на кнопку [HC]. Параметры анализа, которые были запрошены ID-
номером образца появятся на экране.
(3) Проверьте параметры анализа.
102
6. АВТОМАТИЧЕСКИЙ ЗАПРОС (ДОПОЛНИТЕЛЬНО)
Если компьютер-сервер и СА-1500 соединены при помощи двусторонней связи, а
дополнительный сканер ID-номеров установлен, вы можете запросить и зарегистрировать
параметры анализа. В таких случаях нет необходимости подготавливать вручную рабочий
список. Установки компьютера-сервера и установки штрих-кода должны быть
таковы:
Компьютер-сервер Сканер штрих-кода

Статус: Соединен Статус: Соединен
Справка: Автоматически Этикетка ID-номера Используется.
тубы:
Подробности приведены в Главе 11, Раздел 6.1: УСТАНОВКИ КОМПЬЮТЕРА-СЕРВЕРА

и в Главе 11, Раздел 6.5: УСТАНОВКИ ШТРИХ-КОДА.
ОСТОРОЖНО:
 Если ID-номер образца уже был зарегистрирован вручную, запрос
будет сделан при помощи этого ID-номера без считывания этикетки
штрих-кода.
 Если параметр анализа уже был считан вручную, анализ будет
проводиться при помощи этого зарегистрированного анализа.
 При использовании штатива образца, поместите тубу в штатив
образца так, чтобы этикетки штрих-кода устанавливались правильно в
сканере штрих-кода.
 Подробности по установке положения ярлыка приведены в Главе 2,
Раздел 8.2: ПРИКРЕПЛЕНИЕ ЭТИКЕТОК ШТРИХ-КОДА
(ДОПОЛНИТЕЛЬНО).
ПРИМЕЧАНИЕ: При появлении ошибки считывания штрих-кода, ID-номером образца

будет следующий номер, начинающийся с “ERR000000000001” после
включения питания.
7. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ
Пока статусом является “Dispensing”, если вы желаете добавить и проанализировать
новые образцы в текущей партии, зарегистрируйте порядок проведения анализа в Work
Load List и нажмите на кнопку [REGISTER MORE]. Анализ этих дополнительно
зарегистрированных образцов будет продолжаться непрерывно.
103
ГЛАВА 4. АНАЛИЗ ОБРАЗЦА
1. ВВЕДЕНИЕ
В этой главе будет описана процедура работы от запуска до выключения питания.
1) Проведите визуальный осмотр перед включением питания.

3) Подготовьте реагент, введите объем реагента и установите планшеты образца.
4) Заправьте тубы для реакции.
5) Проверьте кривые калибровки.
6) Запустите контроль качества.
7) Подготовьте образцы (этот и предшествующие пункты относятся к Главе 2: Подготовка
образца).
8) Создайте список задач (этот пункт относятся к Главе 3: WORK LIST)
9) Образцы анализа (этот и последующие пункты описаны в этой главе).
10) Прервите анализ  или  Анализ образцов STAT
11) Выключите питания.
Рисунок 4-1-1: Схема процесса анализа
104
2. АНАЛИЗ
2.1 Запуск анализа
В этом разделе представлен процесс анализа.
(1) Проверьте статус на экране прибора. Анализ может начаться, если в области
статуса в верхней части экрана выведено “Ready”.
(2) Нажмите на кнопку [START]. Анализ начнется и в области статуса экрана появится
сообщение “Dispensing”.
Рисунок 4-2-1: Проверка статуса экрана
ОПАСНО:
Во время анализа не открывайте крышку световой заслонки и не помещайте
руки или пальцы во внутрь. Вы можете получить травму. Если крышка
световой заслонки открыта во время анализа, послышится звук
сигнализатора и работа прекратится.
ОСТОРОЖНО:
После включения питания потребуется не более 30 минут на стабилизацию
интенсивности модуля лампы. Перед началом выполнения хромогенического
и иммунологического анализа выждите 30 минут. Если вы начнете анализ
раньше, пока интенсивность света не установилась, результаты анализа
могут быть неправильными.
105
ОСТОРОЖНО:
Выключение питания во время анализа может привести к необратимому
повреждению прибора. Для выключения питания дождитесь завершения
анализа и появления сообщения “Ready” в области статуса экрана.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Во время анализа кнопка [Start] изменится на кнопку

[Interrupt]. При прерывании анализа кнопка изменится на
[Resume].
 При запуске анализа, список задач не может быть изменен.
Однако при прерывании анализа, еще не обработанные
образцы могут быть изменены или отменены.
 Последовательность действий при анализе может меняться в
зависимости от расположения образцов.
 Анализы выполняются в следующей последовательности:
держатель STAT, штатив образца (образцы STAT), держатель
реагента, и затем штатив образца (кроме образцов STAT).
 Анализы образцов в держателях STAT и реагентов
выполняются по порядку, начиная с держателя с наименьшим
номером.
2.2 Вывод статуса анализа

Экран Work Load List или Main Menu может использоваться для проверки статуса каждого
образца в анализе. Статус каждого параметра образца будет выведен при помощи
следующих символов.
Символ Смысл
○ Будет проанализирован
– Не будет проанализирован
Анализ в процессе
● Анализ завершен без ошибок
х Анализ не завершен из-за ошибки
● (красный) Анализ был завершен без ошибок; однако параметры вычислений не
были вычислены из-за того, что кривая калибровки не была
установлена или по другим причинам. На экране Work Load List,
фоновая подсветка анализируемых в настоящее время образцов имеет
зеленый цвет. При завершении анализа фоновый свет изменится на
светло-синий.
106
Рисунок 4-2-3: Экран Main Menu
Содержимое, выводимое на экране Main Menu.
(А) Температура
 Cooler: Выводится температура держателя реагента.
 R.Probe: Выводится температура зонда реагента.
 Detect: Выводится температура блока детектора.
 Room: Выводится температура внутри прибора.
(Б) Давление
Давление (2.2 кг/см2), давление (1.0 кг/см2) и вакуум (400 мм.рт.ст.) выводятся в
указанном порядке сверху.
(В) Статус
Выводится статус анализа. Экран статуса анализа имеет тот же вид, что экран Work
Load List. При нажатии на кнопки [Prev] и [Next], на экране появится статус
анализов, которые не были показаны на текущем экране. Нажатие на кнопку [→]
выведет статус параметров анализа, которые сейчас не выведены.
107
2.3 Прерывание Анализа
Прерывание анализа, когда возникает необходимость в изменении Work Load List или
заправке реагента.
ПРИМЕЧАНИЕ: Прерывание анализа образца STAT выполняется при помощи другой

процедуры. Смотри Раздел 3: АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ STAT в этой главе.
(1) Нажмите на кнопку [Interrupt]. Появится окно прерывания анализа Interrupt

Analysis.
Рисунок 4-2-4: Окно Interrupt Analysis
(2) Нажмите кнопку, которая представляет причину прерывания анализа.
Кнопка [Order Change]: Нажмите для изменения зарегистрированной информации о

заказе.
Кнопка [Reagent Нажмите для заправки реагента, планшетов образцов или туб для
Supply]: реакции.
Кнопка [Cancel]: Нажмите для отмены прерывания анализа.
При нажатой кнопке [Order Change] или [Reagent Supply], подача нового образца
задерживается и появляется сообщение “Being Interrupted”, пока прибор не будет готов к
изменению заказа или заправке реагентов и расходных материалов. После завершения
подготовки к прерыванию, сообщение исчезнет, и область статуса на экране в верхней
части экрана изменится на “Waiting”.
(3) Сейчас информация заказа может измениться или же могут быть поставлены
реагент и расходные материалы. Подробности по замене запасов расходных
материалов приведены в Главе 6, Раздел 6: ЗАМЕНА ПРИПАСОВ.
(4) Нажмите на кнопку [Resume]. Анализ начнется заново.
108
ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы не хотите возобновить анализ, нажмите на переключатель
Mechanical Stop во время прерывания работы для установки статуса
прибора на Ready. Однако если анализируемый образец остается в
планшете для образца, это приведет к ошибке анализа (“X”).
109
3. АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ STAT
Анализ образцов STAT может иметь приоритет перед анализом других образцов.
Существуют два способа анализа: метод установки образцов STAT в штатив для образца и
способ установки их в держатели образца STAT.
3.1 Прерывание анализа

Для анализа образца STAT, текущий анализ может быть временно прерван.
(1) Нажмите на кнопку [STAT]. Появится окно выбора позиции установки образца
STAT.
Рисунок 4-3-1: Окно выбора позиции установки образца STAT
(2) Нажмите кнопку для позиции, в которую вы хотите установить образец STAT. При
нажатии кнопок [STAT Rack] или [STAT Holder], текущий анализ будет прерван и
появится сообщение “Being Interrupted”. Если вы не хотите прерывать анализ,
нажмите на кнопку [Cancel]. Через короткий промежуток времени сообщение
исчезнет и появится сообщение, предлагающее вам установить образец STAT.
3.2 Анализ образцов STAT в штативе для образцов

(1) Удалите штатив образцов из линии для анализа, где производится выборка.
Вручную удалите все штативы образцов, образцы в которых были
проанализированы. Вручную переместите штативы образцов, содержащие
непроанализированные образцы, в правую группу штативов.
110
ОСТОРОЖНО:
При перемещении штативов образца в правую группу штативов, не
изменяйте порядок, в котором штативы были расположены в группе. При
изменении порядка, в котором расположены штативы в группе, анализ не
может быть произведен в соответствии со списком задач Work Load List.
(2) При появлении сообщения, предлагающего вам установить образцы STAT, нажмите
на кнопку [OK]. Появится экран Work Load List для регистрации штатива.
Автоматический запрос произведен и будет выведено окно Rack # Entry.
(3) Зарегистрируйте порядок выполнения анализа. Смотри Глава 3: РАБОЧИЙ

СПИСОК.
(4) Установите штатив образца, в котором размещены образцы STAT при серии
измерений в правой группе штативов.
ОСТОРОЖНО:
 Правильные результаты анализа не будут получены, если образцы
сыворотки и плазмы будут заменены местами.
 Рекомендуется, чтобы вы пользовались различными штативами для
анализа образцов сыворотки и плазмы.
(5) Нажмите на кнопку [Resume]. Анализ начнется. При завершении подачи образца
STAT, прерванный анализ начнется автоматически, начиная с образца, анализ
которого был прерван.
ОСТОРОЖНО:
 Если необходимо проанализировать больше образцов STAT
установленных на штатив, просто установите штатив следующего
образца STAT справа от предыдущего штатива.
3.3 Анализ образцов STAT в держателях образцов STAT

(1) Когда появится сообщение, предупреждающее вас об установке образцов STAT,
нажмите на кнопку [OK]. Появится экран регистрации держателя образца STAT для
Work Load List.
111
Рисунок 4-3-2: Экран Work Load List (регистрация держателя штатива STAT)
(2) Введите ID-номер образца. Нажмите на кнопку [ID # Entry], затем введите ID-номер
образца. Можно также ввести ID-номер образца автоматически в соответствии со
следующими процедурами, проводимыми с дополнительным сканером штрих-кода.
Нажмите на кнопку [ID # Read]. (Кнопка [ID # Read] выводится только при
применении дополнительного сканера штрих-кода). Убедитесь, что вы произвели
считывание штрих-кода с этикетки при помощи дополнительного сканера штрих-
кода. Считанные ID-номера образцов будут выведены в считываемом окне после
помещения образца в позицию держателя STAT.
Рисунок 4-3-3: Окно считывания ID-номера штатива
Подтвердите выведенный ID-номер и установите тестовую тубу в держатель

образца STAT. ID-номер образца будет введен в установленную позицию на экране
Analysis Registration. Группа из нескольких образцов STAT может быть считана
последовательно. Нажмите на кнопку [Quit] после завершения идентификации
образцов STAT. Окно “Read ID #” исчезнет и снова появится на экране Work Load
List регистрации анализа с держателем образца STAT.
112
(3) Зарегистрируйте порядок выполнения анализа. Смотри Главу 3: СПИСОК ЗАДАЧ.
(4) Проверьте, что светодиод крышки образца STAT загорелся зеленым светом. Затем
нажмите на крышку образца STAT для ее открытия.
ОСТОРОЖНО:
Если светодиод крышки образца STAT загорелся красным светом, она не
откроется. Если вы попытаетесь открыть ее силой, может произойти
необратимое повреждение прибора.
(5) Установите контейнер, содержащий образец STAT в держатель образца STAT.
ОСТОРОЖНО:
 Правильные результаты анализа не будут получены, если образцы
сыворотки и плазмы случайно перепутали местами.
 Недопустимо устанавливать тубы образцов с крышкой на держатель
STAT, даже если установлен блок пробойника крышек - CP.
На рисунке (слева направо, сверху вниз): крышка образца STAT, светодиод крышки
образца STAT, кнопка закрытия крышки образца STAT, держатель образца STAT
Рисунок 4-3-4: Установка контейнера
ОСТОРОЖНО:
 Пользуйтесь требуемым держателем для туб или крышек образцов и
устанавливайте их прочно.
Туба с внешним диаметром 10-12 мм: Держатель тубы №1
Туба с внешним диаметром 13-14 мм
и крышка образца: Держатель тубы №3
Туба с внешним диаметром 15 мм: Держатель не требуется.
Подробности по держателям приведены в Главе 6, Раздел 6.8: СПИСОК
ПОСТАВЛЯЕМЫХ МАТЕРИАЛОВ.
(6) Нажмите на кнопку закрытия крышки образца STAT, и она медленно закроется.
113
(7) Нажмите на кнопку [Start] или [Resume]. Анализ начнется. По завершении анализа
образца STAT, прерванный анализ автоматически возобновится снова, начиная с
образца, анализ которого был прерван.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Отмена анализа образцов STAT может быть произведена только

до нажатия кнопки [Start] или [Resume]. Для отмены анализа
STAT, установите всю информацию заказа образца STAT на “ –
” (не будет проанализировано), затем нажмите на кнопку [Start]
или [Resume].
 При нажатии кнопки [Return] во время регистрации заказа
образца STAT, начните работу с кнопки [STAT], расположенной
в верхней правой части экрана.
 При нажатой кнопке [Start] или [Resume], информация заказа в
держателе образца STAT не может быть изменена.
(8) По завершении анализа образца STAT проверьте, что светодиод крышки образца
STAT горит зеленым светом; затем откройте крышку образца STAT и удалите
контейнер, установленный в держателе образца STAT. Если светодиод крышки
образца STAT горит красным светом, нажмите на кнопку [STAT]. Появится окно
выбора для позиции установки образца STAT. Нажмите на кнопку [Remove STAT
tube]. Анализ будет прерван и появится сообщение “Being Interrupted”. По
завершении процесса прерывания, сообщение исчезнет и светодиод крышки
образца STAT снова загорит зеленым светом. Затем появится сообщение,
предупреждающее вас об удалении образца STAT. Для продолжения анализа
образца STAT, нажмите на кнопку [STAT Holder] или [STAT Rack]. Анализ будет
прерван и контейнер в держателе образца STAT может быть удален.
ОСТОРОЖНО:
Если контейнер, выборка из которого еще не завершена, остается в держателе
образцов STAT, появится сообщение. Проверьте экран образца STAT на
экране Work Load List и затем удалите только контейнеры, выборка которых
была завершена.
114
4. ПРОВЕРКА КОЛИЧЕСТВА ОСТАВШИХСЯ РАСХОДНЫХ
МАТЕРИАЛОВ
Выведите экран Consumable и проверьте количество оставшихся расходуемых материалов.
При нажатии на кнопку [Set Reagents] в Main Menu, появится экран Consumable.
Кнопки реагентов и планшетов образцов на экране Consumable физически выровнены в

тех же позициях, что и держатели реагентов, планшеты образцов, промывочный раствор
реагента и позиции установки разбавителя.
Ах: Позиция установки промывочного раствора реагента

Вх: Позиция установки реагента (небольшой контейнер)
Сх: Позиция установки реагента (большой контейнер)
Dx: Позиция установки контрольной плазмы и плазмы с недостатком фактора
Ех: Позиция установки промывочного раствора реагента и разбавителя
х: Позиция установки планшета образца
Рисунок 4-4-2: Установочные позиции
115
Содержимое экрана Consumable
(A) Группа: Выводится позиция держателя реагента (Ах-Ех),

оставшийся объем реагента и название реагента.
(Б) Кнопка реагента: Позиция держателя реагента (Ах – Ех), оставшийся объем
реагента и название реагента.
Цвет кнопки будет меняться в зависимости от имеющегося
объема реагента.
 Бесцветный: реагент не установлен
 Зеленый: Объем реагента достаточен.
 Желтый: Объем реагента понижен (анализ
возможен).
 Красный: Объем реагента недостаточен
(анализ невозможен).
 Розовый: Позиция реагента неправильная и
должна быть изменена.
(В) Планшет образца: Выводятся позиции установки планшетов образца (#x) и

число неиспользуемых отсеков.
Цвет будет меняться в зависимости от условий
использования:
 Бесцветный: Планшет образца не
установлена.
 Зеленый: Не используется вообще.
 Желтый: Используется, однако
неиспользуемые отсеки остаются.
 Красный: Использовался уже весь планшет.
(Г) Прочие расходные

материалы:  Количество туб реакции: цвет используется для
указания оставшегося количества в тубах для реакции.
o Зеленый: 10 туб или более.
o Красный: менее 10 туб.
 Корзина отходов тубы: цвет используется для

индикации состояния корзины отходов тубы.
o Зеленый: В наличии достаточно места.
o Желтый: Скоро заполнится до верха.
o Красный: Заполнено полностью.
 Промывка: цвет используется для индикации

оставшегося объема промывочного раствора в баке для
промывки.
o Зеленый: В наличии достаточно места.
o Красный: Заполнено полностью.
116
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопки [Rinse] и [Waste] выводятся только если сигнализатор
установлен программой установки. Процедуры описаны в Главе
11, Раздел 5.11: УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАТОРА.
117
5. АВАРИЙНАЯ ОСТАНОВКА
При возникновении неисправности во время анализа, вы можете начать на переключатель
механической остановки для прекращения движения зонда.
ОСТОРОЖНО:
При выполнении автоматической остановки, анализ всех
проанализированных образцов закончится сообщением об ошибке.
(1) Нажмите на переключатель механической остановки - Mechanical Stop,

расположенный ниже экрана ЖКД.
Рисунок 4-5-1: Переключатель Mechanical Stop
Все операции анализа прервутся.

Если образцы уже были проанализированы, появится окно сообщений, запрашивая вас о
необходимости отменить анализ. При нажатии на кнопку [Cancel], анализ закончится
немедленно. Если образцы не были проанализированы в настоящее время или анализ был
завершен или прерван, появится окно сообщений, запрашивая вас о возобновлении
работы. При нажатии на кнопку [OK], работа восстановится. При нажатии на кнопку
[Cancel] прибор вернется в состояние “Ready” без возобновления работы.
118
6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ
Очистьте зонды и выключите питание.
ОСТОРОЖНО:
В конце ежедневной работы или после запуска прибора как минимум каждые
24 часа, выполните процедуру ежедневного обслуживания. Подробности
приведены в Главе 6: ОБСЛУЖИВАНИЕ И ЗАМЕНА РАСХОДНЫХ
МАТЕРИАЛОВ.
(1) Очистьте зонды. Подробности описаны в Главе 6. Раздел 3.1: ОЧИСТКА ЗОНДОВ.
(2) Проверьте, что в области статуса экрана в верхней части экрана появилось
сообщение “Ready”.
(3) Выключите переключатель питания.
119
ГЛАВА 5. ВЫВОД И ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА
1. ВВЕДЕНИЕ
Модель СА-1500 выводит на экран и выдает результаты анализа и информацию, которая
полезна для интерпретации результатов анализа. Эта глава описывает обработку
результатов анализа, как выводимых на экран, так и сохраненных данных.
Вывод на экран списка

Экран Stored Data List используется для вывода на экран и представления сохраненных
данных. Выводится список сохраненных результатов анализа и информация об образцах.
Этот раздел описывает содержание списка выводимых параметров и способ вызова
экрана Stored Data List.
Графический экран
Описание содержание и способ вывода кривых коагуляции для всех сохраненных данных.
Поиск
Описание поиска образцов, которые удовлетворяют указанным условиям.
Сортировка
Описание способов изменения последовательности действий при выводе списка.
Выбор экрана
Описание выбора и представления только тех образцов, которые удовлетворяют
указанным условиям.
Выдача данных
Описывается, как распечатать (опционно) указанные сохраненные данные, вывести
данные на компьютер-сервер (опционно) и сохранить данные на флоппи-диск.
Валидация данных
Описывается, как подтвердить, что все сохраненные данные можно вывести в отчете и как
указать, что данные были валидированы. Применимо к моделям с функцией валидации
данных.
Редактирование ID-номера образца

Описывается, как редактировать ID-номер образца для сохраненных данных.
Удаление
Описывается, как удалить сохраненные данные, которые более не нужны.
Повторное вычисление
Описывается, как повторно вычислить сохраненные данные параметров вычисления.
120
2. ВЫВОД СПИСКА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
При нажатии на кнопку [Stored Data] в экране Main Menu, появится экран Stored Data List.
На экране будут выведены данные, сохраненные для не более, чем 20 образцов. Для
вывода старых сохраненных данных, нажмите на кнопку [↑] и прокрутите экран вверх. Вы
можете также прокрутить его влево или вправо для переключения выводимых параметров.
Рисунок 5-2-1: Экран Stored Data List
Содержание экрана Stored Data List

Результаты анализа
Рисунок 5-2-2: Экран Stored Data List (результаты анализа)
Информация об образце
Рисунок 5-2-3: Экран списка сохраненных данных (информация об образце)
121
(А) Номер образца: Будет выведен ID-номер образца. Зеленый фоновый
свет указывает, что эти образцы не были вычислены.
Желтый фоновый свет указывает на данные, анализ
которых не завершился из-за мгновенного прерывания
подачи электроэнергии или выключения питания.
(Б) Параметры вычисления, Результаты вычислений, время коагуляции или dOD

Время коагуляции и Dod будут выведены для каждого параметра. Если
вычисление параметра не было проведено правильно,
появится следующее сообщение:
***.* Невозможно получить данные анализа из-за
ошибки.
---.- Невозможно вычислить параметр.
+++.+ Значение превышает выводимый диапазон.
///./ Невозможно вычислить среднее значение.
(В1) Флаг аномальности При получении аномального значения, слева от

(левый): данных появятся следующие символы:
* Несоответствие данных наблюдается между
результатами дублирующих анализов или
произошла ошибка.
! Данные, полученные из анализа разбавления.
< Данные, выходящие за нижний предел
> Данные, выходящие за верхний предел
(B2) Флаг аномальности При получении аномального значения, справа от

(правый): данных появятся следующие символы:
- Данные, выходящие за нижний предел
+ Данные, выходящие за верхний предел
x Параметр вычисления не был вычислен по
таким причинам, как отсутствие установки
кривой калибровки.
(Г) Параметр: На экран будет выведено до 6 названий параметров.
(Д) Единицы измерения: Выводятся единицы измерения для каждого параметра.
(Е) Режим вывода: Выводится выбранный в данное время режим. Смотри

Раздел 6: ВЫБОР ВЫВОДА СОХРАНЕННЫХ
ДАННЫХ этой главы.
(Ж) № сохраненных данных в Вывод (по порядку) числа маркированных образцов,

памяти: числа образцов, которые были выбраны для текущего
режима вывода на экран и общего количества данных,
сохраненных в памяти.
(З) Метка: Будет отмечена, когда она присваивается при помощи

кнопки [Mark].
(И) Флаг данных “m” средние значения при выполнении дублирующих
122
окончательного анализов.
отчета/средних значений: “F” данные окончательного отчета.
Если имеются оба флага, флаг “F” имеет более
высокий приоритет. Подробности по дублирующим
установкам приведены в Главе 11, Раздел 5.3:
УСТАНОВКИ ДУБЛИРОВАНИЯ.
(К) Валидационный флаг: “V” выводится, если данные были валидированы.

Применимо только к моделям с функцией валидации
данных.
(Л) Флаг образца STAT “S” выводится, если данные относятся к анализу
образца STAT.
(М) Флаг повторного анализа: “R” выводится, если данные относятся к тесту
повторного анализа.
(Н) Дата/время: Вывод даты и времени при начале анализа.
(О) SEQ.: Выводится последовательный номер. Нумерация

начинается после включения питания.
(П) Флаг ID-номера того же “*” выводится, если имеется флаг ID-номера того же
образца: образца на ту же дату.
(Р) Флаг штрих-кода: “I” выводится, если ID-номер образца считывается

сканером штрих-кода (опционно).
“I” выводится в виде красного фона, если имеет место
ошибка считывания ID.
(C) № Тубы / № положения Вывод номера штатива и позиции тубы.

тубы:
(Т) Флаг статуса вывода Для данных, которые были посланы на принтер,
данных: графический принтер или компьютер-сервер, “D”
(принтер данных), “G” (графический принтер) или “H”
(компьютер-сервер) соответственно исчезает.
(У) Имя: Выводится имя пациента при загрузке из компьютера-

сервера (опционно).
123
Работа с кнопками экрана списка сохраненных данных
При нажатии на кнопку [More], меню в нижней части экрана переключится.
Рисунок 5-2-4: Переключение меню
Кнопка [Prev]: Список прокручивается вверх на один экран (20 образцов).
Кнопка [↑]: Курсор передвигается вертикально вверх на один образец. Когда

курсор находится в нижней позиции экрана, список
прокручивается вверх на одну линию.
Кнопка [↓]: Курсор передвигается вертикально вниз на один образец. Когда

курсор находится в нижней позиции экрана, список
прокручивается вниз на одну линию.
Кнопка [Next]: Список прокручивается вниз на один экран (20 образцов).
Кнопки [←] и [→]: Горизонтальная прокрутка; порядок выводимых параметров

меняется.
Кнопка [Mark]: Прикрепление или удаление метки. Смотри Раздел 12:

МАРКИРОВКА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в этой главе.
ПРИМЕЧАНИЕ: При выводе или удалении сохраненных образцов, прикрепите метки

для идентификации выбранных сохраненных данных. Если метка
имеется, в левой части перечисленных данных появится иконка в виде
желтого квадрата (■).
Кнопка [Graph]: Вывод кривой коагуаляции для указанных данных. Смотри

Раздел 3: ГРАФИЧЕСКИЙ ВЫВОД СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
в этой главе.
Кнопка [Search]: Поиск указанных сохраненных данных. Смотри Раздел 4:

ПОИСК СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в этой главе.
Кнопка [Sort]: Измените последовательность вывода списка. Смотри Раздел 5:

СОРТИРОВКА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в этой главе.
Кнопка [Select display]: Указание условий и вывод только указанных сохраненных

данных. Смотри Раздел 6: ВЫБОР ВЫВОДА НА ЭКРАН
СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в этой главе.
124
Кнопка [Output]: Посылка данных на принтер или на компьютер-сервер. Смотри
Раздел 7: ПРЕДСТАВЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в этой
главе.
Кнопка [Validate]: Валидируйте данные. (Применимо к моделям с функцией

валидации данных). Смотри Раздел 8: ВАЛИДАЦИЯ
Кнопка [Main Menu]: Вывод экрана основного меню.
Кнопка [Edit ID #]: Редактирование ID-номера образца. Смотри Раздел 9:

РЕДАКТИРОВАНИЕ ID-НОМЕРА ОБРАЗЦА СОХРАНЕННЫХ
ДАННЫХ в этой главе.
Кнопка [Delete]: Удаление сохраненных данных, которые больше не нужны.

Смотри Раздел 10. УДАЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в
этой главе.
Кнопка [Re.Calc]: Повторное вычисление параметров. Смотри Раздел 11.

ПОВТОРНОЕ ВЫЧИСЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в
125
3. ГРАФИЧЕСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Находясь в экране Stored Data List, переместите курсор на сохраненные данные,
коагуляционную кривую которых вы хотите вывести. Затем нажмите на кнопку [Graph].
Появится экран Stored Data Graphic Display. На одном экране могут быть выведены
коагуляционные кривые до 6 параметров. Для MDA (анализ со многими разбавлениями),
на экран будут выведены данные одного параметра.
Рисунок 5-3-1: Экран Stored Data Graphic Display
Содержимое экрана Stored Data Graphic Display (за исключением MDA)
Рисунок 5-3-2: Экран графического представления сохраненных данных
126
(А) Пропорция разбавления: Выводится пропорция разбавления.
(Б) Номер образца: Выводится ID-номер образца. Зеленый фон указывает,

что параметр вычислений не был вычислен из-за,
например, отсутствия кривой калибровки.
(В) Атрибуты ID-номера Метод установки ID-номера образца выражается при

образца: помощи следующих символов:
“M”: Ручная регистрация.
“A”: Автоматическое назначение.
“B”: Считывание штрих-кода.
“C”: Запрос на компьютер-сервер.
(пробел) Не установлено.
(Г) Номер штатива / Номер Выводятся номер штатива и номер позиции тубы.
позиции тубы:
(Д) Атрибуты заказа: Метод регистрации заказа выполняется при помощи

следующих символов:
“M”: Ручная регистрация.
“A”: Установка заказа по умолчанию при
считывании штрих-кода окончилась
неудачей.
“C”: Запрос на компьютер-сервер.
(пробел) Не установлено.
(Е) Проанализированная Вывод даты/времени при начале анализа.

дата/время:
(Ж) Температура: Выводится температура блока детектора при начале

анализа. “--.-” выводится при выполнении
дублирующего анализа.
(З) Параметр: Выводится название параметра.
(И) Кривая коагуляции: Горизонтальная ось этого графика представляет собой

время или dOD, а вертикальная ось представляет собой
интенсивность рассеянного света. Временная шкала
показана в правом углу горизонтальной оси. Для
средних значений кривая не будет выведена.
(К) bH (базовая линия): Выводится интенсивность рассеянного света образца

ко времени запуска.
(Л) dH (разница): Вывод различий в интенсивности рассеянного света во

время процесса реакции.
127
(М) СН №: Вывод канала обнаружения номера канала,
используемого для анализа.
(Н) ERR: Код ошибки выводится, если во время анализа

(О) Re-Calc.: “Re-Calc.”, если данные были вычислены повторно.
(П) Время коагуляции/dOD: Вывод времени коагуляции или dOD.
(Р) Точка обнаружения Вывод предустановленной точки обнаружения

коагуляции: коагуляции только для методов коагуляции.
(С1) Флаг аномальности При получении аномального значения, слева от

(левый): данных появятся следующие символы:
* Несоответствие данных между
результатами дублирующих анализов или
! Данные, полученные из анализа
разбавления.
< Данные, выходящие за нижний предел
> Данные, выходящие за верхний предел
(С2) Флаг аномальности При получении аномального значения, справа от

(правый): данных появятся следующие символы:
- Данные, выходящие за нижний предел
+ Данные, выходящие за верхний предел
х Параметр вычислений не был вычислен по
причинам, как например неустановленная
кривая калибровки.
(Т) Параметры вычислений: Выводятся результаты вычислений. Если вычисление

параметра не было завершено правильно, появятся
следующие символы:
***.* Не удалось получить данные анализа из-за
ошибки.
---.- Не удалось вычислить параметр.
+++.+ Значение выходит из выводимого
диапазона.
///./ Не удалось вычислить среднее значение.
(У) Кнопка [ERR]: Появляется при возникновении ошибки. При нажатии

на эту кнопку, появится окно с подробным описанием
ошибки. При нажатии на кнопку [OK], окно с
подробным описанием ошибки закроется.
128
(Ф) Флаг данных m Средние данные при выполнении
окончательного отчета: дублирующих анализов.
F Данные для окончательного отчета.
Если оба флага установлены, флаг “F” имеет более
высокий приоритет. Подробности по установке
дублирования приведены в Главе 11, Раздел 5.3:
ПОВТОРНЫЕ УСТАНОВКИ.
(Х) Валидационный флаг: Если данные были валидированы, появится значок

“Valid” (применимо к моделям с функцией валидации
данных).
(Ц) Флаг образца STAT: Выводится “Stat” для образца STAT.
(Ч) Флаг данных повторного Для образца повторного анализа выводится “Rep.”
анализа:
(Ш) Увеличение масштаба: Увеличение масштаба выводится, когда имеет

небольшое значение dH и график выведен на экран.
Имеется три увеличения: х4, х8 и х16. Прибор
автоматически выбирает наиболее подходящий
масштаб.
(Щ) Флаг закрытого анализа “Closed” выводится, если анализ выполняется с

(только при крышкой.
установленном блоке “Open” выводится, если анализ выполняется без
пробойника крышек): крышки.
(Ь) Флаг микрообразца: “Micro” выводится, если анализ выполняется в

режиме микрообразца.
Содержимое графического экрана сохраненных данных (параметры MDA)

Во время анализа MDA (анализа многократных разбавлений), тот же образец
анализируется при помощи множественных пропорций разбавлений. Анализируя
результаты измерений при помощи различных пропорций разбавлений, становится
возможным проверка влияния ингибитора и активатора на образец.
Пример: результаты MDA (случай с серией разбавлений MDA в 2-цикловым MDA).
129
Данные MDA Промежуточные Результаты MDA
результаты
1:1 – первый раз
1:1 – второй раз
1:1 – промежуточные
Результаты MDA
Рисунок 5-3-3: Экран графического представления сохраненных данных MDA
(а) Имя параметра:

Параметр, для которого выведен проведенный анализ MDA.
(б) Пропорция разбавления:

Выводится пропорция разбавления (по сравнению с калибровочным анализом).
(в) Время коагуляции (dOD).

Время коагуляции или dOD (среднее двух измерений, если применимо) выводится
для каждой пропорции разбавления.
(г) Активность % (концентрация):

Активность % или концентрация вычисляется из кривой калибровки, основываясь
на времени коагуляции или dOD (среднее двух измерений, если применимо) для
каждой пропорции разбавления и выводятся значения, которые конвертируемые из
пропорций разбавления.
130
(д) Среднее:
Средняя активность % или концентрация (средние значения для каждой
пропорции разбавления, когда проводится два измерения) выводится как
результаты анализа MDA.
(е) SCr:
Выводится коэффициент корреляции для кривой калибровки.
(ж) Test r:
Выводится коэффициент корреляции для данных MDA.
(з) SC:
Выводится кривая калибровки. Горизонтальная ось будет представлять активность
% или концентрацию, а вертикальная ось – время коагуляции или dOD.
(и) Lin:
Выводится линия, аппроксимирующая данные MDA, основываясь на методе
наименьших квадратов. Горизонтальная ось представляет пропорцию разбавления
% (пропорция 1/1 =100%), а вертикальная ось – время коагуляции или dOD.
(к) Par:
Кривая калибровки, проходящая по результатам анализа для наименьшей
пропорции разбавления выводится с линиями параллельными ей.
(л) Данные MDA:

Это данные MDA, полученные для каждой пропорции разбавления.
(м) Данные кривой калибровки:

Это данные, относящиеся к кривой калибровки, включая все ее точки.
(н) SR:
Выводится пропорция наклона (данных анализа MDA к данным кривой
калибровки). Значения становятся индексом для исследования влияния ингибитора
и ускорителя.
(о) Флаг аномального значения:

При превышении предельного значения MDA SR, он выводится как SR и среднее.
Для установки этой предельной метки, смотри Главу 11, Раздел 4.2: УСТАНОВКА
ПРЕДЕЛЬНОЙ МЕТКИ.
ОСТОРОЖНО:
Экран Stored Data Graphic Display для параметров MDA появится, только
когда список сохраненных данных будет выведен и курсор находится в
области результатов MDA.
131
ПРИМЕЧАНИЕ: Горизонтальная и вертикальная оси графика могут быть изменены из
меню установки параметров вычисления. Подробности о том, как
установить параметры вычислений приведены в Главе 11, Раздел 5.8:
УСТАНОВКИ ПАРАМЕТРОВ ВЫЧИСЛЕНИЙ.
Кнопка [Delete]: Удаление ненужных сохраненных данных. Смотри Раздел 10.

УДАЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в этой главе.
Кнопка [Output]: Посылка данных на принтер или компьютер-сервер. Смотри

Раздел 7. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ в этой
главе.
Кнопка [Validate]: Валидация данных. (Применимо к моделям с функцией

валидации данных). Смотри Раздел 8. ВАЛИДАЦИЯ
Кнопка [↑]: Выводится верхний (более старый) образец в списке

сохраненных данных.
Кнопка [↓]: Выводится нижний (более новый) образец в списке сохраненных

данных.
Кнопка [→]: Переключение на другой параметр анализа в заказе.
Кнопка [Quit]: Возврат системы в экран Stored Data List.
Кнопка [Change Scale]: Для образца с небольшим значением dH, масштаб графика
изменяется и выводится.
132
4. ПОИСК СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Пользуясь экраном Stored Data List, вы можете выбрать верхнюю или нижнюю часть
списка или указать ID-номер образца. Вы можете также вывести на экран сохраненные
данные в верхней и нижней части списка, где дата совпадает с датой данных, сохраненных
в данный момент у курсора.
При нажатии на кнопку [Search] в экране Stored Data List, появится окно меню Search.
Рисунок 5-4-1: Окно Search Menu
Работа с кнопками окна меню поиска
Кнопка [Top]: Переносит самые старые сохраненные данные в верхнюю часть

экрана и выводит список 20 образцов.
Кнопка Переносит в верхнюю часть экрана самые старые сохраненные

[Top Same Day]: данные, дата которых совпадает с датой текущего положения
курсора, и выводит список 20 образцов.
Кнопка [Bottom]: Перемещает последние сохраненные данные в центр экрана и

выводит список из 10 образцов.
Кнопка Переносит в нижнюю часть экрана самые старые сохраненные

[Bottom Same Day]: данные, дата которых совпадает с датой текущего положения
курсора, и выводит список 20 образцов.
Кнопка [ID №]: Начинает поиск образца, ID-номер которого указан.
1. При нажатии на кнопку [ID №], появится цифровая

клавиатура, при помощи которой выбирается ID-номер.
2. Введите ID-номер; затем нажмите на кнопку [ENTER]. Если
сохраненные данные для введенного ID-номера образца
существует, список сохраненных данных будет перемещен в
верхнюю часть экрана и будет выведен список из 20
133
образцов. Если указанный ID-номер образца не существует,
сообщение появится снова. При нажатии на кнопку [OK],
система вернется к экрану Stored Data List.
Кнопка [By Date]: Вывод образцов на указанную дату.

1. Нажмите на кнопку [By Date]. Появится экран Sample By
Date.
2. Нажимая на кнопки [↑] и [↓], переместите курсор на дату,
которую вы хотите найти; затем нажмите на кнопку [OK].
Кнопка [Quit]: Закройте окно меню Search без поиска.
Рисунок 5-4-2: Экран Sample Sort By Date
134
5. СОРТИРОВКА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Пользуясь экраном Stored Data List, вы можете перестроить и вывести сохраненные
данные по информации заказа, ID-номерам образца или хронологическому порядку
выполнения анализа.
Из экрана Stored Data List нажмите на кнопку [Sort]. Появится меню сортировки.
Рисунок 5-5-1: Окно Sort Menu
Работа с кнопками окна меню сортировки
Кнопка [Order]: Используется для систематизации сохраненных данных в

соответствии с информацией заказа и вывода сохраненных
данных с результатами дублирующего анализа и повторного
анализа.
Кнопка Используется для перестройки сохраненных данных в

[Chronological]: соответствии с хронологической последовательностью анализа.
Перемещение сохраненных данных с позиции курсора в
верхнюю часть экрана и вывод списка из 20 образцов.
Кнопка [ID №]: Используется для перестройки сохраненных данных в

соответствии с ID-номером образца за ту же дату. Перемещение
сохраненных данных с позиции курсора в верхнюю часть экрана
и вывод списка из 20 образцов.
Кнопка [Quit]: Закрытие окна меню Sort без сортировки.
135
6. ВЫБОР ФОРМЫ ВЫВОДА НА ЭКРАН СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Из экрана Stored Data List вы можете выбрать и ограничить данные для вывода на экран в
соответствии с выбранными условиями.
Из экрана Stored Data List нажмите на кнопку [Select Display]. Появится окно меню Select
Display.
Рисунок 5-6-1: Окно Select Display Menu
Работа с кнопками окна меню выбора формы вывода на экран
Кнопка [Flag]: Вывод только указанных сохраненных данных, отмеченных

флагом.
1. Нажмите на кнопку [Flag]. Появится окно Select Flag.
Рисунок 5-6-2: Окно Flag Select
136
2. Нажмите на требуемую кнопку, представляющую состояния
флагов для сохраненных данных, которые вы хотите вывести.
Будет выведена метка “V”.
3. Нажмите на кнопку [OK]. Будут выведены только
сохраненные данные, для которых отмечен указанный флаг.
Кнопка [By Date]: Вывод только данных, сохраненных на указанную дату.

1. Нажмите на кнопку [By Date]. Появится экран Select Date.
Рисунок 5-6-3: Экран Select Date
2. Нажмите на кнопки [↑] и [↓] и переместите курсор на дату

сохраненных данных, которые вы хотите вывести на экран;
затем нажмите на кнопку [OK]. Выведены будут только
сохраненные данные на указанную дату.
Кнопка [Not Yet Выводятся только сохраненные данные, имеющие указанный

Output]: статус вывода на экран.
1. Нажмите на кнопку [Not Yet Output]. Появится окно Not Yet

Output.
137
Рисунок 5-6-4: Окно Select Not Output
2. Нажмите на кнопку, представляющую статус вывода для

сохраненных данных, которые вы хотите вывести. Будет
выведена метка “V”. Может быть выведен только один тип
статуса вывода. Если для одного из статусов вывода на экран
вдруг появилась метка “V”, имеющаяся метка для другого
статуса будет удалена.
3. Нажмите на кнопку [OK]. Будут выведены только
сохраненные данные, которые удовлетворяют статусу
представления.
Кнопка [QС/STD Выводятся только данные контроля качества и данные анализа

Curve]: кривой калибровки.
Кнопка [All]: Вывод всех сохраненных данных.
Кнопка [Final Report]: Вывод данных окончательного отчета.
Кнопка [Not Calc.]: Вывод только сохраненных данных для параметров, которые не
могут быть вычислены, поскольку их кривые калибровки не
были установлены или не подтвердились.
Кнопка [FD]: Вывод сохраненных данных, сохраненных на гибком диске.

1. Нажмите на кнопку [FD]. Появится окно подтверждения
ввода гибкого диска.
Рисунок 5-6-5: Floppy Disk Insert Confirmation
138
2. Вставьте гибкий диск в дисковод. Для выхода из программы
FD Display, нажмите на кнопку [Quit].
3. Нажмите на кнопку [OK]. Данные, сохраненные на флоппи-

диске, будут считаны и затем выведены.
Кнопка [STAT]: Вывод только данных образца STAT.
Кнопка [MDA]: Вывод только результатов анализа MDA (анализа многократных

разбавлений).
Кнопка [Quit]: Закрытие окна меню Select Display без выполнения выбора
формы вывода.
139
7. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Результаты анализа, находящиеся в памяти как сохраненные данные, могут быть
распечатаны на дополнительном принтере данных или графическом принтере, выведены
на дополнительный компьютер-сервер и/или сохранены на гибкий диск. Текущая дата,
маркированные данные или все данные могут быть выбраны как данные для вывода.
7.1 Вывод данных на экран

(1) Из экрана Stored Data List нажмите на кнопку [Output]. Перед нажатием кнопки
[Output] пользуйтесь курсором для выбора сохраненных данных для вывода.
Появится окно меню Select Sample.
Рисунок 5-7-1: Окно меню Select Sample
(2) Нажмите на кнопку для сохранения данных, которые вы хотите вывести.
Кнопка [Current]: Вывод только сохраненных данных в позиции курсора.
Кнопка [Marked]: Вывод только маркированных сохраненных данных.
Кнопка [All]: Вывод всех сохраненных данных.
Кнопка [Output Отмена вывода данных, однако эффективно только когда вывод
Cancel]: уже начался.
Кнопка [Quit]: Отмена программы вывода и закрытие окна меню Select Sample.
При выборе образцов, появится окно меню Select Device.
140
Рисунок 5-7-2: Окно меню Select Device
(3) Нажмите на кнопку для требуемого устройства вывода.
Кнопка [DP]: Посылка указанных сохраненных данных на принтер данных

(опционно).
Кнопка [GP Graph]: Посылка коагуляционной кривой по указанным сохраненным

данным на графический принтер (опционно).
Кнопка [GP List]: Посылка списка указанных сохраненных данных на графический

принтер (опционно).
Кнопка [HC]: Вывод указанных сохраненных данных на компьютер-сервер

(опционно).
Кнопка [FD]: Сохранение указанных сохраненных данных на гибкий диск.

Подробности описаны в следующем подразделе СОХРАНЕНИЕ
ДАННЫХ НА ГИБКИЙ ДИСК.
Кнопка [Quit]: Отмена программы вывода и закрытие окна меню Select Device.
При выборе устройства вывода начнется выдача данных.
Сохранение данных на гибкий диск

(1) Нажмите на кнопку [FD]. Появится окно подтверждения ввода гибкого диска.
Рисунок 5-7-3: Окно подтверждения ввода гибкого диска.
141
(2) Введите предварительно отформатированный гибкий диск в дисковод гибких
дисков. Если вы решили не сохранять данные, нажмите на кнопку [Quit].
(3) Нажмите на кнопку [OK]. После сохранения данных на гибкий диск, система
вернется к экрану Stored Data List. Если емкость введенного гибкого диска
недостаточна, появится сообщение. При этом введите предварительно
отформатированный гибкий диск и нажмите кнопку [OK].
7.2 Примеры распечатки (Опционно)
Рисунок 5-7-4: Пример распечатки (DP)
Рисунок 5-7-5: Пример распечатки (DP-Graph)
Рисунок 5-7-6 Пример распечатки (DP-List)
142
8. ВАЛИДАЦИЯ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Если прибор имеет валидационную функцию, подтвердите, что все сохраненные данные
будут отражены в отчете, валидируйте их и прикрепите валидационную метку к данным,
прошедшим валидацию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Валидационная метка может также быть прикреплена автоматически,

в зависимости от результатов анализа. Подробности приведены в
Главе 11, Раздел 3: УСТАНОВКИ АВТОМАТИЧЕСКОГО РЕЖИМА.
(1) Из экрана Stored Data List нажмите на кнопку [Validate]. Появится меню Validation
Marking.
Рисунок 5-8-1: Меню Validation Marking.
(2) Переместите курсор к сохраненным данным, которые вы хотите валидировать.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для валидации сначала нажмите на кнопку [Graph] для вывода

коагуляционной кривой. Появится графический экран сохраненных
данных. Для возврата в экран List, нажмите на кнопку [List].
(3) Прикрепите или удалите метку при помощи кнопок валидационных меток.
Кнопка [Validat. Mark]: Прикрепите валидационную метку к сохраненным данным,

находящимся в позиции курсора (или сохраненным данным,
выведенным на экран Stored Data Graphic Display).
Валидированные сохраненные данные отмечены красным
значком “V” в левом углу списка. “Valid” выводится на экран
Stored Data Graphic Display.
Кнопка [Delete Mark]: Удаление валидационной метки из сохраненных данных,

находящихся в положении курсора (или сохраненных данных,
выводимых на экране Stored Data Graphic Display.
ОСТОРОЖНО:
Даже если вы покинете меню Validation Marking, вы не сможете отменить
данные, которые уже были валидированы.
143
(4) По завершению валидации, нажмите на кнопку [Quit]. Появится окно
подтверждения.
Кнопка [OK]: Валидирование данных и выход из меню Validation Marking. При

установке автоматического вывода, валидированные данные
будут выведены автоматически.
Кнопка [Quit]: Отмена дальнейшей валидации и выход из меню Validation

Marking.
144
9. РЕДАКТИРОВАНИЕ ID-НОМЕРА ОБРАЗЦА СОХРАНЕННЫХ
ДАННЫХ
Вы можете редактировать ID-номер образца сохраненных данных, если данные еще не
были валидированы.
ПРИМЕЧАНИЕ: Однако если данные были валидированы, ID-номер образца не может

редактироваться.
(1) Если кнопка [Edit ID No.] в настоящее время не выведена на экран, нажмите на
кнопку [More] для вывода подменю.
(2) Переместите курсор на сохраненные данные, ID-номер образца которых вы

намерены редактировать.
(3) Нажмите на кнопку [Edit ID No.]. Будут выведены цифровые кнопки. ID-номер
образца, указанный курсором, появится в области цифровых кнопок на экране.
Рисунок 5-9-1: Окно Edit ID No.
(4) Введите ID-номер образца и нажмите на кнопку [ENTER]. Указанный курсором ID-
номер образца изменится на введенный ID-номер образца. Курсор переместится на
следующий образец и в области цифровых кнопок экрана появится ID-номер
образца для следующих сохраненных данных. Для завершения редактирования
нажмите на кнопку [QUIT].
ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы редактируете ID-номер образца, заказ списка изменится. Если

список составлен в соответствии с ID-номером образца, нет
необходимости проводить повторную сортировку после
редактирования номера образца.
145
10. УДАЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Ненужные сохраненные данные могут быть удалены. Текущие данные, маркированные
данные или все данные могут быть выбраны как данные для удаления.
ОСТОРОЖНО:
Удаленные данные не могут быть восстановлены. Тщательно проверьте
данные до их удаления.
(1) Если кнопка [Delete] в настоящее время не выведена, нажмите на кнопку [More] для
вывода подменю.
(2) Пользуйтесь курсором для выбора сохраненных данных к удалению.
(3) Из экрана Stored Data List нажмите на кнопку [Delete]. Появится окно меню Select
Sample.
Рисунок 5-10-1: Меню Select Sample
(4) Нажмите на кнопку сохраненных данных, которые вы хотите удалить.
Кнопка [Current]: Удаление только сохраненных данных в позиции курсора.

Кнопка [Marked]: Удаление только сохраненных данных, которые были маркированы.
Кнопка [All]: Удаление всех сохраненных данных, которые были выведены на
экран.
Кнопка [Quit]: Отмена программы удаления и закрытие окна меню Select Sample.
Когда образцы выбраны для удаления, появится окно с подтверждающим сообщением.
(5) Нажмите на кнопку [OK]. Выбранные сохраненные данные будут удалены. Для
остановки удаления нажмите на кнопку [Quit].
146
11. ПОВТОРНОЕ ВЫЧИСЛЕНИЕ СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Выбранные сохраненные данные могут быть вычислены повторно для параметров
вычисления. Текущие данные, маркированные данные или данные, которые не были
вычислены, могут быть выбраны как данные для повторного вычисления.
ОСТОРОЖНО:
 После повторного вычисления исходные значения не могут быть
восстановлены. Тщательно проверьте их перед повторным вычислением.
 Однако если данные были валидированы, повторные вычисления не
могут быть выполнены.
 Повторное вычисление не отражается на результатах MDA.
(1) Если кнопка [Re.Calc] не выведена в настоящее время, нажмите на кнопку [More]
для вывода подменю.
(2) Пользуйтесь курсором для выбора сохраненных данных для повторных

(3) Из экрана Stored Data List, нажмите на кнопку [Re.Calc]. Появится окно меню Select
Sample.
Рисунок 5-11-1: Окно меню Select Sample
(4) Нажмите на кнопку сохраненных данных, которые вы хотите вычислить повторно.
Кнопка [Current Data]: Повторное вычисление только сохраненных данных в позиции

курсора.
Кнопка [Marked Data]: Повторное вычисление сохраненных данных, которые были
маркированы.
Кнопка Повторное вычисление всех сохраненных данных, которые не
[Not Calc. Data]: были вычислены повторно.
Кнопка [Quit]: Остановка процедуры выбора и закрытие окна меню Select
147
Sample.
(5) Когда образцы выбираются для повторного вычисления, появится окно Select Test.
148
Рисунок 5-11-2: Окно Select Test
(6) Нажмите кнопку параметра, который вы хотите вычислить повторно. Затем

нажмите на кнопку [Exec.]. Выбранный параметр для выбранных сохраненных
данных будет вычислен повторно. Для остановки вычислений нажмите на кнопку
[Cancel]. При наличии параметра в выбранных сохраненных данных, вычисление
которых завершено, появится сообщение с подтверждением. Для повторных
вычислений нажмите на кнопку [OK]. Для остановки нажмите на кнопку [Quit].
ОСТОРОЖНО:
После проведения повторных вычислений, исходные значения не могут быть
восстановлены. Тщательно проверьте до проведения повторных вычислений.
ОСТОРОЖНО:
Кнопка параметра для повторных вычислений будет замаскирована, когда
кривая калибровки не установлена или не принята или при появлении
ошибок с кривой калибровки. Проверьте кривую калибровки, если она
скрыта. Подробности по кривой калибровки приведены в Главе 8.
УСТАНОВКА КРИВЫХ КАЛИБРОВКИ.
149
12. МАРКИРОВКА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
Для указания сохраненных данных, которые вы хотите вывести на экран или удалить,
маркируйте их.
(1) Из экрана Stored Data List нажмите на кнопку [Mark]. Появится меню маркировки.
(2) Переместите курсор на сохраненные данные, которые вы хотите маркировать.
(3) Нажмите на кнопку для прикрепления или удаления маркировки.
Рисунок 5-12-1: Marking Menu
Кнопка [All Clear]: Удаление всех маркировок, которые уже были проведены.
Кнопка [Same Day]: Маркировка данных имеющих ту же дату, что и сохраненные

данные в позиции курсора.
Кнопка [Current]: Маркировка сохраненных данных в позиции курсора. Удаление

уже проведенной маркировки.
Кнопка [Quit]: Остановка процедуры маркировки.
Для маркированных сохраненных данных в левой стороне списка будет выведена иконка в
виде желтого квадрата “■”.
150
ГЛАВА 6. ОБСЛУЖИВАНИЕ И ЗАМЕНА РАСХОДНЫХ
МАТЕРИАЛОВ
1. ВВЕДЕНИЕ
Для обеспечения оптимальных рабочих условий, необходимо проводить периодическое
обслуживание. Следуйте графику обслуживания, как описано ниже и сохраняйте
результаты в контрольной таблице по обслуживанию.
 Ежедневное обслуживание
Очистьте зонды.
Утилизируйте использованные тубы реакций.
Утилизируйте отходы (если это предусмотрено)
Удалите конденсат из лотков реагента.
Проверьте и утилизируйте жидкость перепускной камеры.
 Еженедельное обслуживание
Промойте гидравлический трубопровод промывочным раствором.
Очистьте прибор.
 Ежемесячное обслуживание
Калибровка светодиода.
 Обслуживание по мере необходимости

Отрегулируйте давление (при каждом возникновении ошибки с давлением)
Очистьте вал пробойника.
Эта глава описывает замену расходных материалов в дополнение к элементам для

проверки, указанным выше.
 Замена расходных материалов

Заправьте реагентом.
Замените планшеты для образцов.
Заправьте тубы для реакции.
Замените предохранители.
Заправьте промывочным раствором.
Замените лампу.
Замените пробойник (когда блок пробойника крышек установлен).
151
2. КОНТРОЛЬНАЯ ТАБЛИЦА ОБСЛУЖИВАНИЯ СА-1500
(см. вставку)
152
3. ЕЖЕДНЕВНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА
3.1 Очистка зондов
Очистьте зонд образца и реагента по завершении дневной работы или как минимум один
раз в каждые 24 часа.
ОПАСНО:
 При очистке зондов обработайте все части прибора как биологически
опасные. Носите исследовательские перчатки Latex или другие и
промойте ваши руки дезинфицирующим раствором после очистки.
 При очистке зондов, всегда начинайте сверху вниз. При работе снизу
вверх, зонд может проколоть ваш палец или руку. Зонд может также
прогнуться.
 При установленном пробойнике крышек, не прикасайтесь к наконечнику
пробойника. Наконечник пробойника очень острый и чрезвычайно
опасен. Работайте осторожно.
(1) Из экрана Main Menu, нажмите на кнопку [Rinse Probe]. Появится экран Rinse
Probe.
Рисунок 6-3-1: Экран Rinse Probe
(2) Установите СА CLEAN I для обоих держателей реагентов А2 и Е3.
(3) Нажмите на кнопку [Execute]. Начнется очистка зонда. Очистка займет примерно 3
минуты.
(4) Нажмите на кнопку [Return].
Если внешняя часть зонда все еще заметно грязная после очистки, поместите марлю или
не содержащую ворса салфетку в алкоголь (изопропиловый спирт) и протрите зонд сверху
вниз. Подробности приведены в Главе 6. Раздел 6.2 ОЧИСТКА ВАЛА ПРОБОЙНИКА.
153
3.2 Утилизация использованных туб для реакции
Использованные тубы для реакции автоматически выбрасываются в корзину. По
завершении каждых 200 тестов или как минимум через каждые 24 часа удаляйте
использованные тубы для реакции из корзины и очистьте ее при помощи водопроводной
воды.
ОПАСНО:
При удалении использованных туб для реакции, обработайте все
использованные тубы как биологически опасные. Носите исследовательские
перчатки Latex или другие и промойте ваши руки дезинфицирующим
раствором после утилизации. Кроме того, учтите, что материалы
медицинских отходов должны утилизироваться соответствующим образом.
(1) Когда питание остается включенным и статус прибора – “Ready”, слегка вытяните
корзину и затем удалите ее из панели с левой стороны. Хотя появляется сообщение
“Tube trash has not been set” (корзина для туб не была установлена), игнорируйте
его.
Корзина туб для реакции

Рисунок 6-3-2: Корзина туб для реакции
(2) Утилизируйте все использованные тубы для реакции.
(3) Очистьте ящик корзины туб для реакции проточной водой и тщательно удалите
влагу из корзины туб для реакции.
(4) Верните на прежнее место корзину туб для реакции. После тщательной протирки
влаги, замените ее. Если мониторинг объема установлен на мониторинг по числу
туб для реакции в корзине (т.е. на экране Alarm Setting было выбрано “Tube Trash
Sample Number Alarm” (сигнал о числе туб в корзине); смотри Главу 11, Раздел 5.10:
УСТАНОВКА СИГНАЛИЗАТОРОВ) появится сообщение, запрашивающее вас о
необходимости переустановки числа использованных туб для реагента. Если тубы
были утилизированы, нажмите на кнопку [OK]. Если вы не желаете утилизировать
или переустановить тубы, нажмите на кнопку [Cancel].
154
ОСТОРОЖНО:
Если тубы утилизированы после выключения питания, нажмите Область (А)
на экране Consumable после включения питания в следующий раз; затем
переустановите число использованных туб для реакции.
3.3 Утилизация отходов (если это предусмотрено)

По завершении ежедневных анализов утилизируйте жидкие отходы, накопившиеся в баке
для отходов, если он есть (следующие процедуры предполагают, что питание остается
включенным).
ОПАСНО:
При утилизации отходов, относитесь к ним как к биологически опасным.
Носите исследовательские перчатки Latex или другие и промойте ваши руки
дезинфицирующим раствором после утилизации. Кроме того, материалы
медицинских отходов должны утилизироваться соответствующим образом.
(1) Если во время анализа бак для отходов переполняется до краев, сработает
сигнализатор и появится подтверждающий экран. Нажмите на кнопку [OK] и затем
подождите немного, пока анализ не прервется (активируются процедуры
прерывания анализа). Когда система становится готовой к удалению отходов,
появится сообщение.
(2) Откройте крышку бака для отходов. Поверните ее против часовой стрелки и
осторожно вытяните плавающий переключатель, избегая расплескивания или
капания.
155
Рисунок 6-3-4: Бак для отходов
(3) Утилизируйте жидкость для отходов и опорожните бак для отходов.
(4) Вставьте плавающий переключатель в бак и поверните крышку по часовой стрелке.
(5) Убедитесь, что трубы закреплены прочно и не прогнулись.
(6) Нажмите на кнопку [Resume].
ОСТОРОЖНО:
При заполнении бака после распределения всех образцов, экран Analysis Start
Confirmation не появится и шаг (6) выше не требуется.
3.4 Удаление конденсата из лотков с реагентом

После завершения дневного анализа или как минимум раз в 24 часа убедитесь в
отсутствии конденсата в лотках с реагентом. Удалите его, если он есть.
ОПАСНО:
 Перед очисткой лотков с реагентом, выключите питание и удалите
сетевой шнур. Невыполнение этого условия приведет к поражению
 При очистке лотков реагентов, относитесь ко всем частям реагентов как
биологически опасным. Носите исследовательские перчатки Latex или
другие и промойте ваши руки дезинфицирующим раствором после
очистки.
(1) Выключите питание.
(2) Откройте крышку световой заслонки.
(3) Вытяните лотки реагентов.
156
блок охлаждения, лотки реагента
Рисунок 6-3-5: Удаление лотка реагента
(4) Пользуясь салфеткой, удалите конденсат из охлаждающего блока.
(5) Повторно введите лотки реагентов.
3.5 Проверка и утилизация жидкости из перепускной камеры

После завершения дневного анализа, проверьте уровень жидкости в перепускной камере и
утилизируйте любую собранную жидкость.
ОПАСНО:
При утилизации жидкости из перепускной камеры, относитесь к жидкости
как к биологически опасной. Носите исследовательские перчатки Latex или
другие и промойте ваши руки дезинфицирующим раствором после очистки.
ОСТОРОЖНО:
 Если жидкость собирается ежедневно, гидравлическая система может
иметь нарушения. Обратитесь к вашему представителю по обслуживанию
Sysmex.
 Обратите внимание на направление поплавка в камере. Установите его
маркированным концом вверх.
(1) Выключите питание и подождите примерно 30 секунд.
(2) Перепускная камера расположена с правой стороны прибора. Поверните ее по

часовой стрелке и удалите.
157
перепускная камера, ослабьте, поплавок.
Рисунок 6-3-6: Проверка перепускной камеры
(3) Утилизируйте собранную жидкость и повторно прикрепите перепускную камеру.

Убедитесь, что поплавок находится внутри и его направление выбрано правильно.
158
4. ЕЖЕНЕДЕЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКИ
4.1 Промывка гидравлических линий промывочным раствором
Каждый понедельник утром или когда прибор не эксплуатировался в течение суток или
более независимо от того, выключено ли питание или включено, повторно заполните
гидравлические линии промывочным раствором.
(1) Проверьте достаточность промывочного раствора в баке для промывочного

раствора, а также, что бак для отходов пуст, если он есть.
(2) Из экрана Main Menu нажмите на кнопку [Special Menu]. Появится меню Special.
Рисунок 6-4-1: Special Menu
(3) Нажмите на кнопку [Maintain]. Появится подменю обслуживания - Maintenance.
Рисунок 6-4-2: Подменю Maintenance
(4) Нажмите на кнопку [Rinse & Prepare]. Появится экран заполнения и слива
промывочного раствора.
Рисунок 6-4-3: Экран Prime & Deprime Rinse
(5) Нажмите на кнопку [Execute]. Начнется промывка промывочным раствором. Во

время промывки, оставшееся время будет выведено на экран.
(6) Нажмите на кнопку [Return]. Снова появится подменю Maintenance.
159
4.2 Очистка прибора
Для обеспечения должной периодичности обслуживания прибора, очищайте его раз в
неделю.
ОПАСНО:
 Перед очисткой прибора убедитесь, что питание выключено и отключите
сетевой шнур. Это необходимо для исключения риска поражения
 При очистке прибора, относитесь ко всем частям как биологически
опасным. Носите исследовательские перчатки Latex или другие и
промойте ваши руки дезинфицирующим раствором после очистки.
1. Очистьте внешнюю часть прибора

(1) Выключите питание.
(2) Пользуясь бумажной салфеткой, смоченной водой и нейтральным реагентом,

протрите внешнюю часть прибора; затем протрите снова при помощи мягкой сухой
бумажной салфетки.
2. Очистьте внутреннюю часть прибора

(1) Откройте крышку световой заслонки.
(2) Вытяните лотки с реагентом.
(3) Пользуясь бумажной салфеткой, смоченной водой и нейтральным детергентом,

протрите внутреннюю часть; затем протрите снова мягкой сухой бумажной
салфеткой.
(4) Вставьте лотки реагента.
ОСТОРОЖНО:
Никогда не пользуйтесь никаким другим промывочным раствором кроме
воды и нейтрального детергента. В противном случае возможно повреждение
покрытия поверхности.
160
5. ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКИ
5.1 Калибровка светодиода
Окно подтверждения калибровки светодиода появится, когда питание прибора включено,
если прошел один месяц после последней калибровки светодиода, в случае если DFbg
нужен. В противном случае, DFbg чувствителен к изменениям интенсивности рассеянного
света.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если DFbg не является необходимым параметром, необходима

ежеквартальная калибровка. Установка по умолчанию для калибровки
светодиода - 30 дней. Пожалуйста, обратитесь к вашему
представителю Sysmex по обслуживанию, если вам нужно, чтобы эта
установка была отрегулирована.
Настало время откалибровать каналы детектора. Пожалуйста, выполните калибровку

светодиода.
Рисунок 6-5-1: Окно LED Calibration Confirmation
Нажмите на кнопку [OK] и выполните калибровку светодиода в соответствии со

следующими процедурами.
(1) Из экрана Main Menu, нажмите на кнопку [Special Menu] для переключения меню.
Рисунок 6-5-2: Меню Special
(2) Нажмите на кнопку [Maintain]. Появится подменю Maintenance.
(3) Нажмите на кнопку [Calib.Lamp & LED]. Появится экран калибровки лампы и
светодиода.
161
Рисунок 6-5-4: Экран Lamp & LED Calibration
(4) Нажмите на кнопку [Calib.LED]. Появится экран калибровки светодиода.
ПРИМЕЧАНИЕ: Последний день калибровки и текущий статус могут быть проверены

путем нажатия на кнопку [Detector State].
(5) Введите требуемое значение. Введите указанное значение (100 – 999), выведенное
на калибраторе для калибровки при помощи буквенно-цифровых кнопок и нажмите
на кнопку [ENTER].
162
(6) При установке контейнера СА Cal S, нажмите на кнопку [Vial Type]. Появится окно
выбора контейнера. Перемещайте курсор путем нажатия на кнопки [↑] и [↓] для
выбора контейнера и нажмите на кнопку [OK].
(7) Проверьте, что СА CLEAN I установлен, и поместите пробирку CA Cal S в позицию

D1 штатива реагента.
ОСТОРОЖНО:
Пользуйтесь подходящим адаптером для установки контейнера или же
калибратор возможно не будет правильно проводить всасывание пипеткой и
правильная калибровка не будет достигнута.
ПРИМЕЧАНИЕ: Поставляемый Держатель №110 пригоден для установки контейнера

СА Cal S прямо в держатель реагента.
(8) Нажмите на кнопку [Execute]. Появится окно подтверждения.
(9) Нажмите на кнопку [OK]. Начнется калибровка светодиода и появится окно,

выведенное во время калибровки. По завершении калибровки появится экран LED
Calibration Update Confirmation. При наличии канала с ошибкой калибровки будет
выведено сообщение на экран.
номер детектора, статус детектора.

Рисунок 6-5-6: Экран LED Calibration
163
ОСТОРОЖНО:
Сигнализатор издаст гудок, если настройка прерывается из-за аномальности
в работе прибора. Появится сообщение об ошибке и окно сообщения для
повторного выполнения калибровки светодиода.
Калибровка светодиода окончилась неудачей. Если дело в калибраторе,

попробуйте снова.
Рисунок 6-5-7: Окно подтверждения
(10) При обновлении нового значения настройки, нажмите на кнопку [Set].
Когда статус всех каналов ОК. Новое значение настройки сохраняется и

происходит возврат к экрану LED Calibration.
При наличии канала с ошибкой калибровки, появляется окно подтверждения.
Нажмите на кнопку [Cancel] для возврата в экран LED Calibration Update

Confirmation. Нажмите на кнопку [OK] для сохранения новых регулировочных
значений и вернитесь к экрану LED Calibration.
После нажатия на кнопку ОК, следующие каналы станут недоступными для анализа
образцов. CH 1, 2. Обновить ли результаты калибровки?
Рисунок 6-5-8: Окно Confirmation
164
Когда ошибка калибровки происходит во всех каналах
Появляется окно подтверждения.
Все каналы становятся недоступными для анализа образцов. После нажатия на кнопку
[Set] анализ свертывания не может быть выполнен. Если вы не уверены в результатах
калибровки, пожалуйста, выберите кнопку [Quit].
Нажав на кнопку [Set] для сохранения нового значения настройки, вернитесь к

экрану LED Calibration.
Нажав на кнопку [Quit] для отмены нового регулировочного значения, вернитесь к

экрану LED Calibration.
(11) Нажмите на кнопку [Quit] для отмены нового значения настройки. Появится окно
подтверждения.
Если вы не обновите результаты калибровки, это может оказать влияние на данные

результата анализа. Уверены ли вы в том, что нужно обновить результаты калибровки?
Рисунок 6-5-10: Окно подтверждения
Нажмите на кнопку [Cancel] для возврата на экран LED Calibration Update

Confirmation.
(12) После завершения калибровки, нажмите на кнопку [Quit] на экране LED Calibration.
Появится окно сообщения, запрашивая удаление калибратора для калибровки от
штатива реагента D1 и установки прежнего реагента.
(13) Нажмите на кнопку [OK]. Вернитесь в экран Lamp & LED Calibration.
(14) Вытяните калибратор для калибровки и установите прежний реагент.
(15) Нажмите на кнопку [Return]. Вернитесь в подменю Maintenance.
165
6. ОБСЛУЖИВАНИЕ ПО МЕРЕ НЕОБХОДИМОСТИ И ПРОВЕРКИ
6.1 Регулировка давления
Давление регулируются встроенным пневмоблоком до величины 0.22 МПа (2.2 кг/см 2) и
0.10 МПа (1.0 кг/см2). Эти величины постоянно регулируются датчиками давления. При
обнаружении аномальности, появится сообщение об ошибке. При выводе любого
сообщения, связанного с ошибкой с давлением, проверьте трубные соединения на
протекание. Если ничего необычного не обнаружено, отрегулируйте давление.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для вакуума регулировка не требуется.
Для регулировки давления поверните ручку регулировки (расположенную с правой

стороны прибора) когда вы производите считывание текущих показаний давления на
экране Pressure Adjustment.
кнопка регулировки 0.10 МПа (1.0 кг/см2), кнопка регулировки 0.22 МПа (2.2 кг/см2).
Рисунок 6-6-1: Расположение ручек регулировки давления
Вывод экрана регулировки давления

(1) Из экрана Main Menu, нажмите на кнопку [Special Menu]. Появится меню Special.
(2) Нажмите на кнопку [Maintain]. Появится подменю Maintain.
(3) Нажмите на кнопку [Pressure Adjust]. Появится экран Pressure Adjust.
Нажмите на кнопку [Return] для возврата в подменю Maintenance.
166
Рисунок 6-6-4: Экран Pressure Adjustment
Регулировка давления 2.2 кг/см2 (0.22 МПа)

(1) Ослабьте фиксирующий винт на ручке регулирования давления для установки
давления на 2.2 кг/см2 (0.22 МПа), повернув его отверткой против часовой стрелки,
удерживая ручку для предотвращения вращения.
(2) Отрегулируйте давление поворотом ручки регулировки, когда вы проверяете

текущее значение на соответствие давлению 2.2 кг/см 2 (0.22 МПа) на экране
регулировки давления. Давление поднимется по мере поворота ручки по часовой
стрелке.
Цель: 2.2 кг/см2 (0.22 МПа) – 2.3 кг/см2 (0.23 МПа)
Низкое давление, высокое давление, ручка регулировки

Рисунок 6-6-5: Регулировка давления на 2.2 кг/см2 (0.22 МПа)
ОСТОРОЖНО:
Всегда регулируйте давление так, чтобы поднять его до указанного уровня.
Если давление слишком высокое, спустите его до значения, которое ниже
указанного давления; затем медленно поднимите давление. Невыполнение
этого требования может помешать правильно отрегулировать давление.
167
(3) После регулировки затяните фиксирующий винт, не допуская вращения ручки.
(4) При регулировке давления на 2.2 кг/см 2 (0.22 МПа), проверьте давление 0.10 МПа
(1.0 кг/см2) и отрегулируйте его, если это необходимо.
Регулировка давления 0.10 МПа (1.0 кг/см2)
(1) Потяните к себе ручку регулировки 0.10 МПа (1.0 кг/см2), чтобы разблокировать ее.
(2) Отрегулируйте давление, повернув ручку регулировки, когда вы проверяете

текущее значение давления 0.10 МПа (1.0 кг/см2) на экране регулировке давления.
Давление поднимется при повороте ручки по часовой стрелке.
Цель: достижение давления 0.10 МПа (1.0 кг/см2) - 0.11 МПа (1.1 кг/см2)
Ручка регулировки
Рисунок 6-6-6: Регулировка давления на 0.10 МПа (1.0 кг/см2)
ОСТОРОЖНО:
Всегда регулируйте давление так, чтобы поднять его до указанного уровня.
Если давление слишком высокое, спустите его до значения, которое ниже
указанного давления; затем медленно поднимите давление. Невыполнение
этого требования может помешать правильно отрегулировать давление.
(3) После регулировки затяните фиксирующий винт, не допуская вращения ручки.
168
6.2 Очистка вала пробойника (при установленном блоке пробойника)
Если наружная часть пробойника заметно загрязнена, смочите марлю или ткань, не
оставляющую ворса в спирт (изопропиловый спирт) и протрите пробойник сверху донизу.
ОПАСНО:
При протирании пробойника, относитесь ко всем частям прибора как
биологически опасным. Носите исследовательские перчатки Latex или
другие и промойте ваши руки дезинфицирующим раствором после очистки.
При очистке пробойника, всегда начинайте сверху вниз. При работе снизу
вверх, пробойник может проколоть ваш палец или руку. Пробойник может
также прогнуться.
Наконечник пробойника очень острый и чрезвычайно опасен. Работайте

осторожно.
ОСТОРОЖНО:
Пока питание включено, не прикасайтесь к пробойнику рукой, которая может
быть заряжена статическим электричеством. Это может привести к
повреждению прибора. Выключите питание, когда вы намерены
прикоснуться к пробойнику. Выполните подъем зонда, пользуясь СА CLEAN
I до протирания пробойника спиртом (изопропиловым спиртом). Если
пробойник очистить спиртом в первую очередь, на пробойнике останется
грязь, которая может быть перенесена, и это не позволит получить
правильный результат.
(3) Нажмите на кнопку [Replace Piercer]. Появится экран замены пробойника.
169
Рисунок 6-6-9: Экран Replace Piercer
(4) Закройте крышку световой заслонки. Затем нажмите на кнопку [Executive]. Вскоре
после начала работы прибора на экране появится сообщение и работа будет
завершена. В этом состоянии выключите питание прибора и откройте крышку
световой заслонки.
(5) Протрите пробойник.
170
ОПАСНО:
 Перед протиранием пробойника, выключите питание и удалите
сетевой шнур из розетки. Невыполнение этого требования может
привести к поражению электрическим током.
 Наконечник пробойника заострен и чрезвычайно опасен. При
протирании наконечника носите исследовательские перчатки Latex
или другие. После завершения работы промойте ваши руки
дезинфицирующим раствором.
(1) Переместите консоль образца вперед, насколько это возможно (над блоком
пробника).
отметки, пробойник, консоль образца

Рисунок 6-6-11: перемещение консоли образца
(2) Держите основание пробойника и опустите пробойник.
основание пробойника, пробойник

Рисунок 6-6-12: Опустите пробойник
(3) Удерживая пробойник, одной рукой возьмите спирт (изопропиловый спирт)

другой рукой и движением вниз протрите вал пробойника для удаления любых
накоплений цельной крови или плазмы.
171
(4) Удерживайте основание пробойника и поднимите его до наивысшей позиции.
Основание пробойника, пробойник.

Рисунок 6-6-13: Подъем пробойника
(5) Проверьте, что пробойник находится в самом верхнем положении. Затем

переместите зонд образца назад до выравнивания верхних отметок.
метки, пробойник, консоль образца

Рисунок 6-6-14: Подъем пробойника и перемещение зонда образца
(6) Закройте крышку световой заслонки и включите питание прибора.
172
7. ЗАМЕНА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ
7.1 Заполнение реагентами
Если во время анализа закончился реагент, появится сообщение об ошибке “Insufficient
Reagent (Reagent Name)” – недостаточно реагента, и анализ будет прерван. (Это относится
только к установке сигнализатора объема реагента на “Stop All”. Подробности приведены
в Главе 11, Раздел 5.11: УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАТОРОВ).
(1) Появится сообщение о прерывании - “Being interrupted”. Подождите немного до

завершения процесса прерывания. Когда система будет готова к заполнению
реагентом, появится сообщение.
(2) Из экрана главного меню – Main Menu, нажмите на кнопку [Set Reagent]. Появится
экран расходных материалов - Consumable. Подробности по содержанию экрана
расходных материалов приведены в Главе 4, Раздел 4: ПРОВЕРКА КОЛИЧЕСТВА
ОСТАВШИХСЯ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ.
ОСТОРОЖНО:
Для поданных и инкубированных образцов, параметры, которые не
требовали добавления реагента, будут маркированы “x” на экране главного
меню. Повторно перерегистрируйте и проанализируйте параметры,
маркированные “x”.
(3) Подтвердите, что светодиод “Lid” (статус открытия крышки) горит зеленым светом.
Затем откройте крышку световой заслонки.
(4) Установите реагент в держатель реагента.
173
ОПАСНО:
 При работе с материалами полученными из человеческой плазмы,
относитесь ко всем материалам как к биологически опасным. Носите
исследовательские перчатки Latex или другие и промойте ваши руки
дезинфицирующим раствором после работы с такими материалами.
ОСТОРОЖНО:
 Установите каждый реагент в предназначенное для него место.
Невыполнение этого требования приведет к неправильным
результатам анализа. Если при выполнении анализа реагент случайно
был установлен в неправильную позицию, тщательно промойте зонд
промывочным раствором. Подробности о том, как очистить зонд
смотри в Разделе 3.1: ОЧИСТКА ЗОНДОВ этой главы.
 Примите меры для предотвращения попадания грязи и пыли в
бутылки с реагентом и контейнеры с промывочным раствором. При
загрязнении, правильные результаты анализа могут не быть получены.
(5) Если сигнализатор объема реагента установлен на “Reagent Volume”, введите

предустановленный объем реагента. При нажатии на кнопку позиции держателя
реагента, появятся цифровые кнопки для ввода объема реагента. Введите объем
реагента и нажмите кнопку [ENTER]. Будет установлен объем реагента.
Подробности по мониторингу объема реагента описаны в Главе 11, Раздел 5.11:
УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАТОРА.
Рисунок 6-7-2: Установка объема реагента.
(7) Нажмите на кнопку [Resume]. Анализ будет продолжен.
174
7.2 Замена образцов планшетов
Если во время анализа закончились неиспользуемые отсеки в планшете образца, появится
сообщение об ошибке “Sample Plate completely used. Replace Plate” (Планшет образца
полностью использован. Замените планшет) и анализ будет прерван.
(1) Появится сообщение “Being interrupted”. Подождите несколько минут до

завершения процесса прерывания. Когда система готова к замене планшетов,
появится сообщение.
(2) Подтвердите, что светодиод “Lid” (статус открытия крышки) горит зеленым светом.
Затем откройте крышку световой заслонки.
ОСТОРОЖНО:
Если вы удалите новый (горит зеленый светодиод) или немного
использованный (горит красный светодиод) планшет образца, появится окно
сообщения, информируя о возврате планшета образца в его исходное
положение. Верните штатив исходного планшета образца обратно в его
исходное положение.
ПРИМЕЧАНИЕ: Все части планшета для образца показаны в Разделе 6.8: СПИСОК
РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ этой главы.
(3) Замените планшет (ы) для образцов.

Удалите планшет для образца который вы заменяете и установите
неиспользованный, новый планшет образца на его место. Установите планшет
образца в направлении, показанном на рисунке.
Светодиод, левая часть, планшет образца, правая часть.

Рисунок 6-7-3: Замена планшета образца
175
ОСТОРОЖНО:
Пользуйтесь только неиспользованными планшетами образца. Вы не можете
пользоваться частично использованными планшетами, поскольку СА-1500 не
будет распознавать использованные отсеки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Светодиод с правой части каждого планшета образца может

находиться в одном из следующих состояний (однако учтите, что это
состояние не будет обновлено, даже если планшеты образца
заменяются вручную).
OFF: планшет образца не установлен.
ON (зеленый): планшет образца не использовался вообще.
ON (красный): планшет образца использовался частично.
Мигающий (красный): планшет образца использовался полностью.
7.3 Замена туб для реакции

Если тубы для реакции закончились во время анализа, появится сообщение об ошибке
–“Replenish Reaction Tubes” (заполните тубы для реакции). При поставке прибора с тубами
для реакции, когда это сообщение выведено, анализ продолжится без прерывания. При
отсутствии туб для реакции, анализ будет прерван и появится сообщение “No Reaction
Tubes” (отсутствуют тубы для реакций). Загрузите тубы для реакции; затем нажмите на
кнопку [Resume]. Анализ будет продолжен.
(1) Для открытия бункера туб для реакции, нажмите на переднюю часть крышки для
открытия ее; затем откройте.
бункер туб для реакции

Рисунок 6-7-4: Открытие бункера туб для реакции
(2) Загрузите тубы для реакции. В бункер туб для реакции поместится до 300 туб.
176
ОСТОРОЖНО:
Не переполняйте бункер преднамеренно. Это вызовет затор.
тубы для реакции

Рисунок 6-7-5: Заправка туб для реакции
(3) Закройте крышку бункера туб для реакции.
ОСТОРОЖНО:
 Тубы для реакции одноразовые. Многократное использование приведет к
неправильным результатам.
 Пользуйтесь только указанными тубами для реакции (SU-40).
ПРИМЕЧАНИЕ: Номера деталей туб для реакции приведены в Разделе 6.8: СПИСОК
7.4 Заправка промывочного раствора

Если во время анализа кончился промывочный раствор, появится сообщение “Replenish
Rinse Fluid” (залейте промывочную жидкость) и анализ будет прерван. Заправьте
промывочный раствор как описано в нижеуказанной процедуре.
(1) Появится сообщение “Being Interrupted”. Немного подождите, пока процесс

прерывания завершится. Появится сообщение, что система готова к заправке
промывочной жидкости.
ОСТОРОЖНО:
Не прикасайтесь к поплавковому переключателю рукой. Если пыль или
инородные материалы прилипнут к поплавковому переключателю,
внутренность бака будет загрязнена. При этом правильные результаты
анализа получены не будут. Если ваша рука или другой предмет прикасаются
к поплавковому переключателю, промойте поплавковый переключатель
промывочным раствором (или дистиллированной водой) и затем прикрепите
его к баку.
177
(2) Поверните крышку против часовой стрелки, откройте крышку промывочного бака,
не имеющую трубопроводов, и поплавковый переключатель подключен.
ослабьте, промывочный бак

Рисунок 6-7-6: Открытие крышки промывочного бака
(3) Заполните промывочный бак промывочным раствором (дистиллированная вода).
(4) Закрепите крышку по часовой стрелке для закрытия.
(5) Убедитесь, что трубопровод прочно закреплен и не погнут.
7.5 Замена предохранителей

Если предохранитель сгорел, замените его как описано в процедуре ниже.
ОПАСНО:
Во избежание риска поражения электрическим током, отключите сетевой
шнур до замены предохранителей.
(1) Выключите питание и отключите сетевой шнур.
(2) Пользуясь обычной отверткой, нажмите на выемку вверх и вытяните крышку

держателя предохранителя.
178
крышка держателя предохранителя, предохранитель, паз.
Рисунок 6-7-7: Удаление крышки держателя предохранителя
(3) Замените предохранитель и прикрепите крышку держателя предохранителя к

прибору.
ОСТОРОЖНО:
Для устойчивой защиты от пожара, заменяйте только на предохранитель
указанного типа и текущего номинала.
Технические Номер Описание Тип

характеристики детали предохранителя предохранителя
117В 266-5014-4 250В 10А CES14-10A- Временная
пер.ток. N1(Северная задержка
Америка)
220/240В 266-5296-1 250В 5А № 19195 Временная
пер. ток. (Европа) задержка
Таблица 6-7-1: Технические характеристики предохранителя
7.6 Замена лампы

Типовой срок службы лампы составляет 2000 часов работы. (Эта лампа включена
постоянно, пока включено питание). Замените лампу при появлении сообщения об ошибке
“Replace Lamp Unit”. После замены лампы откалибруйте ее.
179
ОПАСНО:
 Перед началом калибровки лампы выждите 30 минут после
включения основного блока, до стабилизации интенсивности лампы.
При начале калибровки до истечения 30-минутного периода, и пока
интенсивность света не установилась, калибровка лампы может
оказаться неправильной и результаты будут неточными.
 При появлении сообщения “Replace Lamp Unit” во время анализа,
последующая обработка проб прерывается и параметры анализа для
хромогенических методов/методов имуноанализа, маркированные
символом (т.е., проанализированные), будут маркированы при
помощи символа “x” (т.е. ошибка анализа). Что касается образцов,
маркированных символом “x” (считается ошибкой в анализе),
повторно проанализируйте, заменив лампу и откалибровав блок новой
лампы следуя процедуре, описанной в этом разделе.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Когда должны анализироваться только параметры анализа

коагуляции: пользуйтесь следующими процедурами для
выполнения установок так, чтобы параметры анализа для
хромогенических методов/методов иммyнноанализа не были
проанализированы.
 При установке на “Not Analysed”. Поскольку сообщение
“Replace Lamp Unit” не появляется, даже когда лампа
перегорела, могут быть проанализированы параметры
анализа для методов коагуляции.
1. Из экрана Main Menu, нажмите на кнопку [Special Menu].

Появится меню Special.
2. Нажмите на кнопку [Maintain]. Появится подменю Maintain.
3. Нажмите на кнопку [Calib.Lamp & LED]. Появится экран Lamp &

LED Calibration.
180
4. Нажмите на кнопку [Calib.Lamp]. Появится экран калибровки
лампы.
5. Сделайте установки для выбора необходимости анализа

параметров хромогеническими методами / методами
имуyноанализа, выбрав одну из следующих кнопок.
Кнопка [Not Analyzed]: Параметры анализа для хромогенических

методов / методов иммунноанализа не
анализируются. Если вы выбрали эту
кнопку, не регистрируйте заказ анализа
для хромогенических методов / методов
иммунноанализа.
Кнопка [Analyzed]: Параметры анализа для хромогенических
методов / методов иммунноанализа не
анализируются.
6. Нажмите на кнопку [Return]. Снова появится подменю Maintain.
181
ОПАСНО:
 При выборе кнопки [Not Analyzed], параметры анализа для
хромогенических методов / методов иммунноанализа не могут быть
проанализированы. Не регистрируйте заказы анализов для
хромогенических методов / методов иммунноанализа. Если вы по ошибке
зарегистрировали порядок анализа для хромогенических методов /
методов иммунноанализа, соответствующие результаты анализа будут
отмечены как “х” (т.е. “ошибка анализа”). Кроме того, в этом случае, если
анализ выполнялся в режиме микрообразца, количество образца,
требуемое для заказа анализа по хромогеническим методам / методам
иммуноанализа не всасывается. Если анализ выполняется в стандартном
режиме, количество образца, требуемое для заказа анализа по
хромогеническим методам / методам иммунноанализа всасывается.
 При выборе кнопки [Not Analysed], калибровка лампы недоступна.
 Если лампа установлена, анализ происходит даже при выборе кнопки [Not
analysed].
 Убедитесь, что вы откалибровали лампу при выборе кнопки [Analyzed]
после долгого периода использования без предварительной замены
лампы при выборе кнопки [Not Analyzed]. При анализе образцов без
калибровки лампы результаты анализов могут оказаться неправильными.
ОПАСНО:
Перед заменой лампы выключите питание и удалите сетевой шнур.
Невыполнение этого требования может привести к поражению
(1) Выключите питание и удалите сетевой шнур.
(2) Ослабьте винт с накатанной головкой от крышки внешней лампы, расположенной с

правой стороны прибора. Осторожно протяните крышку к передней части,
вытяните ее и удалите.
винт с накатанной головкой, крышка внешней лампы.

Рисунок 6-7-8: Удаление крышки внешней лампы
182
ПРИМЕЧАНИЕ: Номера деталей лампы приведены в Разделе 6.8: СПИСОК
(3) Ослабьте два винта с накатанной головкой (2 поворотов достаточно) и удалите

крышку лампы.
винт с накатанной головкой, крышка лампы.

Рисунок 6-7-9: Удаление крышки лампы
ОПАСНО:
После выключения питания, выждите 30 минут, чтобы лампа остыла.
(4) Нажмите на зажим соединителя и удалите его.
зажим, лампа, разъем.

Рисунок 6-7-10: Удалите разъем
(5) Лампа может быть еще горячей! Прикасайтесь осторожно. Удерживая скобу лампы,
удалите ее из держателя лампы.
183
скоба лампы, держатель лампы, лампа.
Рисунок 6-7-11: Удалите лампу из держателя лампы
(6) Установите новую лампу в порядке, обратном удалению.
ОСТОРОЖНО:
Не прикасайтесь к внутренней и внешней части рефлектора лампы голыми
пальцами. Эффективность работы лампы может пострадать. При переносе
масла или протеина с ваших пальцев, лампа может быть повреждена при
повышении температуры.
(7) После установки лампы и замены крышек, повторно соедините сетевой шнур и
включите переключатель питания. Выждите 30 минут до стабилизации
интенсивности света лампы.
(9) Нажмите на кнопку [Maintain].Появится подменю Maintenance.
(10) Нажмите на кнопку [Calib.Lamp & LED]. Появится экран Lamp & LED Calibration.
184
(11) Нажмите на кнопку [Calib.Lamp]. Появится экран Lamp Calibration.
Рисунок 6-7-15: Экран Lamp Calibration
(12) Закройте крышку световой заслонки и нажмите на кнопку [Execute]. Начнется

калибровка лампы и появится окно Adjustment.
(13) Нажмите на кнопку [Return]. Появится подменю Maintenance.
185
ПРИМЕЧАНИЕ: Модель СА-1500 может показать статус лампы.
1. Нажмите на кнопку [Lamp State]. Появится экран состояния
детектора лампы.
Интенсивность света следующих каналов слишком слабая, чтобы их

использовать. CH10, CH11. Замените лампу.
Слабые каналы не будут использоваться для анализа образцов,

поэтому пропускная способность может упасть. Когда все каналы
слабые, хромогенический и иммуннологический анализы не могут
быть выполнены. При наличии слабых каналов, замените лампу.
После замены лампы выполните ее калибровку.
7.7 Замена пробойника (при установленном блоке пробойника крышек)

Когда число анализов с пробоем крышек (работа пробойника) превышает 30,000, замените
пробойник. Сообщение “Replace Piercer” будет выведено, когда это число превышает
30,000.
ОПАСНО:
Пробойник является расходным материалом. При превышении числа
использований пробойника 30,000, пробойник может износиться или
прогнуться. Поэтому замените пробойник, когда число анализов с пробоем
крышек превышает примерно 30,000. Учтите, что иногда пробойник может
износиться и раньше, в зависимости от условий.
ПРИМЕЧАНИЕ: Номера деталей пробойника представлены в Разделе 6.8: СПИСОК

186
(3) Нажмите на кнопку [Replace Piercer]. Появится экран Replace Piercer.
(4) Закройте крышку световой заслонки. Затем нажмите на кнопку [Execute]. Вскоре
после начала работы прибора на экране появится сообщение и работа будет
завершена. В этом состоянии выключите питание прибора и откройте крышку
световой заслонки.
187
Выключите питание. Откройте крышку световой заслонки и замените пробойник на
новый. При замене пробойника закройте крышку, включите питание и выполните
промывку и подготовку. Затем переустановите счетчик числа циклов для пробойника из
экрана [Syringe Cycles].
(5) Удалите пробойник.
ОПАСНО:
 Перед заменой пробойника выключите питание и отключите сетевой
шнур из розетки. Невыполнение этого требования приведет к поражению
 Наконечник пробойника сильно заострен и чрезвычайно опасен. При
замене пробойника носите исследовательские перчатки Latex или другие
и не прикасайтесь к наконечнику пробойника. После завершения работы
промойте ваши руки дезинфицирующим раствором.
1. Переместите консоль образца вперед настолько, насколько это возможно (над блоком
пробника).
188
метки, консоль образца, пробойник.
Рисунок 6-7-20: Переместите консоль образца
2. Отключите шнур, подключенный к пробойнику.
3. Ослабьте винт трубного соединения, соединяющий трубу к верхней части пробойника.
4. Как показано на рисунке, удерживайте основание пробойника, которое фиксирует его,

удалите винт, который крепит пробойник. Не прикасайтесь к винтам, не считая
маркированного фиксирующего винта пробойника.
ОПАСНО:
Не прикасайтесь к нижней части направляющей пробойника. Пробойник
может упасть.
5. Удалите крепеж, который фиксирует пробойник.
6. Удалите пробойник, слегка наклонив его вперед и потянув вперед.
189
На рисунке, сверху вниз, слева направо:
Основание пробойника Винт трубного соединения
Пробойник Шнур
Направляющая пробойника, Фиксатор пробойника
Метка
Фиксирующий винт пробойника.
Рисунок 6-7-20: Переместите консоль образца
7. Утилизируйте использованный пробойник в безопасное место для предотвращения

повреждения стержня.
(6) Установите новый пробойник.

1. Удалите тубу, защищающую наконечник пробойника.
Рисунок 6-7-22: Удаление защитной тубы
2. Введите наконечник пробойника в направляющую пробойника. Убедитесь,

что он не наклонен чрезмерно.
3. Вставьте винт трубного соединения в паз в верхней части пробойника. Затем

вставьте верхнюю часть пробойника в основание пробойника, которое
фиксирует его. При этом выровняйте плоский край (находящийся со стороны
верхней части пробойника) с частью, которая выдвигается из прибора.
190
ОПАСНО:
Не прикасайтесь к нижней части направляющей пробойника. Пробойник
может упасть.
На рисунке, сверху вниз, слева направо:

Винт трубного соединения Основание пробойника
Пробойник Выступающая часть
Направляющая пробойника Плоский край
Рисунок 6-7-23: Установка пробойника
4. Вставьте фиксирующую часть пробойника на место и прикрепите пробойник

фиксирующим винтом; затем, удерживая фиксирующую часть пробойника,
закрепите фиксирующий винт пробойника.
5. Закрепите винт трубного соединения, соединяющий тубу.
6. Подключите шнур.
фиксирующая часть пробойника, фиксирующий винт пробойника, основание пробойника,

плоский край.
Рисунок 6-7-24 Подключение шнура
191
7. Проверьте, что пробойник находится в самом верхнем положении. Затем
переместите зонд образца назад, до выравнивания верхних меток.
метки, пробойник, консоль образца

Рисунок 6-7-25: Подъем пробойника и перемещение зонда образца
(7) Закройте крышку световой заслонки и включите питание прибора.
(10) Нажмите на кнопку [Rinse & Prepare]. Если вы нажали на кнопку [Execute],
активируется функция сброса механического блока и начинается промывка
промывочным раствором. Немного подождите, пока работа завершится. После
завершения работы нажмите на кнопку [Return].
(11) Нажмите на кнопку [Syringe Cycles]. Появится экран подсчета циклов

впрыскивания.
192
Рисунок 6-7-28: Экран Syringe Cycle Count
Нажмите на кнопку [Reset], находящуюся справа от детали, маркированной

“Piercer” (пробойник). При появлении на экране сообщения “CP Counter is
cleared”, нажмите на кнопку [OK]. Число циклов работы пробойника изменится на
ноль. Для отмены очистки подсчета циклов CP, нажмите на кнопку [Cancel].
(12) После сброса подсчета циклов пробойника, нажмите на кнопку [Return]. При
изменении подсчета циклов работы пробойника, появится окно подтверждения
обновлений. Нажмите на [Continue], [Set] или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения сброса подсчета циклов работы

пробойника.
Кнопка [Set]: Обновление подсчета циклов пробойника и возврат системы в
подменю Maintenance.
Кнопка [Quit]: Отмена подсчета циклов работы пробойника и возврат системы в
подменю Maintenance.
7.8 Список расходных материалов

Номер детали Описание Заметки
981-0481-8 Пробойник СА-15Н
(РМ)
964-0631-3 СА CLEAN I (GSA- Реагент для промывки зонда (щелочной)
500А)
964-0611-9 СА CLEAN II (GSZ- Реагент для промывки зонда (кислотный)
500А)
266-5014-4 Предохранитель 250В Основной блок на 117В
10А CES14-10F-N1
(Северная Америка)
266-5296-1 Предохранитель 250В Основной блок на 220В/240В
5А №19195 (Европа)
424-2400-4 Контейнер М20 (20л) Для контейнеров для промывки и отходов
366-1231-8 Держатель тубы №58 Сборный адаптер тубы на 14 мм для штатива
образца.
193
образца.

образца.
363-2562-1 Держатель №93 Адаптер для реагента Dade Behring GW5,

внешний диаметр 30 мм.
363-2566-6 Держатель №97 Адаптер чашки образца, внешний диаметр 30

мм.
363-2567-0 Держатель №98 Адаптер чашки образца, внешний диаметр 23

мм.
363-2568-3 Держатель №99 Адаптер пробирки разбавителя и промывочного

раствора
363-2579-4 Держатель №110 Адаптер контейнера СА Cal S
226-3227-4 Галогеновая лампа

JCR/M (6В, 10Вт) Н20-
3L
541-1352-1 Нажимная пробирка 22 мм (внешний диаметр) х 40 мм (высота)
PV-10
013-1771-4 Сборная пробирка SLD 10/упаковку
904-0721-9 Туба для реакций (SU- 3,000/ящик

40)
367-1850-9 Лоток реагента №1

367-1851-2 Лоток реагента №2
541-1285-9 Резиновая крышка для Чашка пробирки CaCl2 или H2O
пробирки 651907
424-1251-0 Коническая чашка
образца 4 мл.
974-0771-3 Планшет образца (SAP-

400A)
833-3316-4 Сборный штатив Для Monovette
образца (СА-6К-РМ)
424-3303-3 Штатив образца №3
194
833-3895-6 Штатив образца №3 с
держателем №55
541-0623-6 Винтовая бутылка №7
(WHT)
367-8741-5 Мешалка тефлоновая
4040-03
367-1105-2 Корзина для туб №5
363-1931-4 Держатель тубы №1 10 мм сборный адаптер тубы для образцов
STAT
363-1933-1 Держатель тубы №3 13 мм сборный адаптер тубы для образцов
STAT
541-1284-5 Пробирка 651907 22х60 Пробирка для СаСl2 или Н2О
10 мл
963-1991-0 Бутылка для отходов 20л контейнер с поплавковым переключателем.
СА-6К
367-2190-3 Корзина для отходов Емкость – 400 туб для реакции
СА-1500 (Большая)
ПРИМЕЧАНИЕ:  Заказ принадлежностей и расходных материалов. Если вам

необходимо заказать принадлежности или расходные материалы,
пожалуйста, обратитесь к вашему местному представителю
Sysmex.
 Сервис и обслуживание. Пожалуйста, обращайтесь в отдел
обслуживания вашего местного представительства Sysmex.
 Курсы обучения. Последующую информацию получите у
представителя Sysmex в вашей стране.
195
8. УСТАНОВОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ РЕАГЕНТОВ И СПИСОК
АДАПТЕРОВ
(см. вставку)
196
ГЛАВА 7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
1. ВВЕДЕНИЕ
Контроль качества выполняется для обеспечения получения очень надежных данных на
протяжении длительного периода и постоянного мониторинга прибора и условий
применения реагента для предотвращения выдачи неточных результатов. Модель СА-1500
анализирует контрольную плазму и другие образцы (образцы контроля качества) и
осуществляет статистический мониторинг результатов.
1.1 Файл контроля качества

Модель СА-1500 может поддерживать 20 файлов контроля качества (QC01 – QC20),
каждый из которых может сохранять до 540 элементов данных. В одном файле может быть
сохранено до 25 параметров анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для обеспечения одновременного контроля качества как текущей, так

и новой партии, когда партии образцов контроля качества
переключаются, файлы контроля качества QC01–QC10 используются
для текущего контроля, а оставшиеся файлы QC11–QC20
используются для оценки новых партий. При использовании файлов
контроля качества QC11–QC20, убедитесь в факте установки имени
реагента, номера партии, даты истечения срока годности и номера
файла на экране установки информации о реагенте. Смотри Главу 11,
Файлы контроля качества QC01–QC10 и QC11–QC20 связаны по

порядку и могут одновременно выводиться на экран. Смотри Раздел
4.2: ПЕРЕКЛЮЧЕНИЕ ТЕКУЩЕЙ И НОВОЙ ПАРТИИ этой главы.
1.2 Анализ контроля качества

При выполнении анализа контроля качества, образец для контроля качества
устанавливается в штатив для образца или держатель реагента, и последующая процедура
совпадает с процедурой для обычного анализа. Номер файла контроля качества (QC01–
QC20) регистрируется как ID-номер образца. Кроме того, система автоматически
устанавливается в режим микрообразца (смотри Главу 3, Раздел 2.2: СОДЕРЖИМОЕ
ЭКРАНА СПИСКА ЗАДАЧ, пункт (К) при анализе контроля качества.
ОСТОРОЖНО:
При установленном блоке пробойника крышек, анализ контроля качества не
может быть выполнен для туб образцов с крышками. Проанализируйте после
ручного удаления крышек.
Анализы контроля качества могут также выполняться автоматически через определенные

интервалы. Подробности описаны в Главе 2, Раздел 7: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА и Разделе
8: УСТАНОВКИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА этой главы.
197
Кроме того, в наличии имеются два метода контроля качества, приведенные ниже. Они
могут быть выбраны путем установки числа повторений анализа.
контроль x : Используется среднее двух последовательных анализов, выполненных на

образце.
контроль L-J: Используются данные из одного анализа, проведенного на образце QC. В
случае контроля L-J, на диапазон проведения контроля сильно влияет
воспроизводимость анализа; таким образом, здесь диапазон шире, чем при
контроле x .
ОСТОРОЖНО:
Пользуйтесь образцами контроля качества и реагентами в соответствии с
методами применения, описанными на вставке упаковки, прилагаемой к
каждому контрольному материалу.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Следующая установка требуется, когда держатели реагентов

используются во время анализов контроля качества.
 Установите образцы контроля качества и применимые номера
файлов для получения информации о реагентах. Смотри Главу 11,
 Установите образцы контроля качества в позиции реагента D1 –
D14. Смотри Главу 11, Раздел 5.7: УСТАНОВКИ ПОЗИЦИЙ
РЕАГЕНТОВ.
1.3 Проверка ошибок контроля качества

Для проверки ошибок контроля качества вы можете выбрать либо метод ограничения
контроля, либо метод многих правил.
Метод ограничения контроля

Проверки ошибок проводятся на основании установленных контрольных ограничений
(показано в таблице ниже).
Ограничение Метод ошибок контроля / Действие

контроля
Верхняя остановка Если результаты контроля качества превышают это значение,
генерируется ошибка и СА-1500 перестанет выполнять анализ.
Верхний флаг Если результаты контроля качества превышают это значение,
генерируется ошибка контроля качества.
Цель Это целевое значение для анализа контроля качества.
Нижний флаг Если результаты контроля качества меньше этого значения,
генерируется ошибка контроля качества.
Нижняя остановка Если результаты контроля качества меньше этого значения,
генерируется ошибка и СА-1500 перестанет выполнять анализ.
198
Метод многих правил
В случае метода многих правил Westgard (правило), проверки контроля качества
основываются на установленном среднем значении и среднем квадратичном отклонении
(SD).
Среднее значение: Цель анализа контроля качества

SD: Информация для проверки ошибки (оценивается как среднее
квадратичное отклонение).
Правило Метод проверки ошибок

1-2s Результаты 1 анализа контроля качества, превышающего предел
на + 2 SD.
1-3s Результаты 1 анализа контроля качества, превышающего предел
на + 3 SD.
2-2s Результаты 2 последовательных анализов контроля качества,
превышающих предел на + 2 SD.
4-1s Результаты 4 последовательных анализов контроля качества,
превышающих предел на + 1 SD.
R-4s Разница между этим результатом и результатом прежнего
анализа контроля качества превышает SD в 4 раза.
10x Результаты 10 последовательных анализов контроля качества с
отклонением в ту же сторону от среднего значения.
Действие, принимаемое для каждого правила, может устанавливаться индивидуально.
199
2. ВЫВОД НА ЭКРАН ДИАГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
2.1 Вывод на экран диаграммы контроля качества
При нажатии на кнопку [QC] из экрана Main Menu, появится экран контроля качества -
QC. На этот экран можно одновременно вывести диаграммы контроля качества 3 файлов.
На каждой диаграмме контроля качества выводятся данные последних 60 точек данных.
При нажатии на кнопку [Change Scale], вы можете просматривать данные последних 180
точек данных. Можно вывести также ежемесячные средние значения.
Рисунок 7-2-1: Экран Quality Control
Содержимое экрана контроля качества

(А) Display Group: Выводится число и название группы.
(Б) Display Data: Представляется тип выводимых данных. Для изменения типа
данных нажмите на кнопку [Select Data].
(В) File No: Выводится параметр контроля качества и номер файла.
(Г) Level: Выводится уровень контроля качества образца. Уровень может

быть выбран для каждого образца на усмотрение пользователя.
(Д) Control Name: Выводится название образца контроля качества.
(Е) Lot No: Выводится номер партии образца контроля качества.
(Ж) Exp. Date: Выводится дата истечения срока годности образца контроля
качества.
(З) Scale: При применении метода ограничения контроля для проверки

ошибок контроля качества, пределов верхней остановки,
верхнего флага, цели, нижнего флага и нижней остановки будут
перечислены по порядку.
200
При применении метода многих правил, по порядку будут
перечислены среднее +3SD, среднее +2SD, среднее, среднее
-2SD и среднее -3SD.
(И) Положение Представляются выведенные контрольные данные. Пользуйтесь

курсора: кнопками [←] и [→] для перемещения курсора влево или вправо.
(К) Курсор: Выводятся контрольные данные, соответствующие положению

курсора. Выводятся коды данных анализа (данных вычислений),
даты/времени анализа, классификации смещения и информации
об ошибке. При выводе ежемесячных средних значений,
датой/временем анализа будет месяц выполнения анализа.
Код информации об ошибке будет выведен, когда ошибка была
обнаружена при проверке ошибки контроля качества.
Приведенные ниже коды будут выведены, когда применимо.
Метод ограничения контроля

Код Смысл ошибки
S.U.L. Анализ контроля качества показал превышение
предела “верхней остановки”.
U.L. Анализ контроля качества показал превышение
предела “верхнего флага”.
L.L. Анализ контроля качества показал значение,
меньшее предела “нижнего флага”.
S.L.L. Анализ контроля качества показал значение,
меньшее предела “нижней остановки”.
Метод множества ролей

Код Смысл ошибки
1-2s Один анализ контроля качества приводит к
превышению предела + 2SD.
1-3s Один анализ контроля качества приводит к
превышению предела + 3SD.
2-2s Два последовательных анализа контроля качества
приводят к превышению предела + 2SD.
4-1s Четыре последовательных анализа контроля качества
приводят к превышению предела + 1SD.
R-4s Разница между этим результатом и результатами
предшествующего анализа контроля качества
превышает 4SD.
10x Результаты 10 последовательных анализов контроля
качества показывают результаты, полностью
смещенные в ту же сторону от среднего значения.
(Л) N: Вывод числа указанных контрольных данных.
(М) Mean: Вывод среднего значения указанных контрольных данных.
(Н) SD: Вывод среднего квадратичного отклонения указанных

контрольных данных.
201
(О) CV: Вывод коэффициента вариаций указанных контрольных данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Данные, оказавшиеся ошибочными при проверке ошибок

качественного анализа, будут отмечены красной точкой * на
диаграмме анализа качества. Если ежемесячные средние значения
выведены, месяцы, в которых есть ошибочные данные, будут
показаны красной точкой *.
Работа с кнопками экрана контроля качества

Для обработки отдельного файла из 3 выведенных файлов, вам придется сначала выбрать
файл. Для выбора файла, нажмите на экран, где выведена диаграмма анализа качества.
[Select Group]: Используется для выбора группы файлов для вывода на экран
(1) При выборе кнопки [Select Group], появится экран выбора

группы - Group Selection.
Рисунок 7-2-2: Экран для вывода выбора группы
(2) Нажмите на кнопку для вывода группы файлов, которые вы

хотите вывести. Если кнопка для требуемой группы файлов
отсутствует на экране, нажмите на кнопку [Prev] и [Next] для
переключения экранов.
Подробности по установке группы на экране приведены в Главе

2.2: РЕДАКТИРОВАНИЕ ВЫВОДИМОЙ ГРУППЫ этой главы.
Кнопка Возможность попеременного переключения масштаба диаграммы

[Change Scale]: контроля качества между данными на 60 точек и данными на 180
точек.
Кнопка Используется для распечатки контрольных данных и диаграмм

[Output/Input]: контроля качества, сохранения данных на гибкий диск и
считывания сохраненных данных.
202
Подробности по распечатке приведены в Разделе 5: ВЫВОД
ДАННЫХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА этой главы. Сохранение
данных описано в Разделе 6: СЧИТЫВАНИЕ ДАННЫХ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА этой главы.
Кнопка [Delete Используется для удаления ненужных данных контроля качества.

Data]: Смотри Раздел 7: УДАЛЕНИЕ ДАННЫХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
этой главы.
Кнопка [QC Используется для различных видов информации относящейся к

Settings]: контролю качества. Смотри Раздел 8: УСТАНОВКИ КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА этой главы.
Кнопки Используется для перемещения курсором выбранного файла в

[←] и [→]: направлении стрелки. При выводе ежемесячных средних значений,
курсоры всех файлов будут перемещаться вместе.
Кнопка Используется для вывода списка данных выбранного файла.

[Display Data]: Смотри Раздел 3: ВЫВОД НА ЭКРАН СПИСКА КОНТРОЛЬНЫХ
ДАННЫХ этой главы.
Кнопка Используется для одновременного вывода выбранного файла и

[Display диаграммы контроля качества образца того же качества для
Current/New]: текущей и новой партии. Смотри Раздел 4: ПЕРЕКЛЮЧЕНИЕ
МЕЖДУ ДАННЫМИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ТЕКУЩЕЙ И
НОВОЙ ПАРТИЙ в этой главе.
Кнопка [Select Используется для переключения между типами данных

Data]: выводимых на экран контроля качества. Смотри Раздел 2.3:
ВЫБОР ВЫВОДИМЫХ НА ЭКРАН ДАННЫХ этой главы.
2.2 Редактирование группы, выводимой на экран

Зарегистрируйте файлы, которые вы хотите вывести на экран QC как выводимую на экран
группу. Можно зарегистрировать до 160 типов выводимых на экран групп. Для
регистрации пользуйтесь экраном Display Group Editing.
1. Экран Display Group Editing

(1) Нажмите на кнопку [Select Group] на экране QC. Появится экран выбора группы.
(2) Нажмите на кнопку [Group Edit]. Появится экран Display Group Editing.
Для вывода на экран номера группы, появятся 12 групп на экран. При нажатии на кнопку
[Prev] или [Next], появятся предыдущие или следующие 12 выводимых на экран групп.
Информация зарегистрированного файла будет выведена для уже зарегистрированных
групп.
203
Рисунок 7-2-3: Экран Display Group Editing
2. Новая регистрация и модификация выводимой на экран группы

(1) Из экрана Display Group Editing нажмите на кнопку для вывода номера группы,
которую вы хотите установить.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы желаете заново зарегистрировать группу между уже

зарегистрированных групп, вы можете вставить группу. После
нажатия на кнопку для группы в требуемой позиции, нажмите на
кнопку [Insert]. Группы, следующие за вставленной группой, перейдут
назад на одну позицию каждая.
(2) Нажмите на кнопку [Input]. Появится экран ввода группы.
Рисунок 7-2-4: Экран Display Group Input
204
(3) Нажмите на кнопки [File Number] и [Test Parameter] для выбора файлов для вывода
на экран QC. Для [File Number] доступны позиции QC01 – QC10. Кнопки [Test
Parameter] изменятся при нажатии на кнопки [Test Selection]. При помощи кнопок
[←] и [→], переместите курсор и установите файлы верхней, средней и нижней
строки. Нажатие на кнопку [Delete] приведет к удалению установленного файла.
(4) Введите название выводимой на экран группы. При нажатии на кнопку [↑] и
перемещении курсора вправо от номера группы, появятся буквенно-цифровые
кнопки (используемые для ввода названия группы). Введите название группы.
Нажмите кнопку [ENTER].
Рисунок 7-2-5: Ввод группы для вывода на экран
(5) После завершения установки, нажмите на кнопку [OK]. Производится

модификация или регистрация установленной группы и снова появляется экран
Display Group Editing. При нажатии на кнопку [Cancel], модификация или
регистрация будут отменены и экран Display Group Editing появится снова.
ОСТОРОЖНО:
QC11 – QC20 не могут использоваться для регистрации группы.
Подробности по выводу QC11 – QC20 приведены в Разделе 4:
ПЕРЕКЛЮЧЕНИЕ МЕЖДУ ДАННЫМИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ТЕКУЩЕЙ И НОВОЙ ПАРТИИ этой главы.
ПРИМЕЧАНИЕ: При регистрации группы, установки которой аналогичны установкам

уже зарегистрированной группы, удобно пользоваться функцией
копирования и вставки.
Выберите уже зарегистрированную группу и нажмите на кнопку

[Copy]. Затем выберите группу для новой регистрации и нажмите на
кнопку [Paste]. Содержание вставленной группы будет тем же, что и
зарегистрированное содержание скопированной группы.
205
3. Удаление выведенной на экран группы
(1) Из экрана Display Group Editing выберите группу, которую вы хотите удалить
нажатием на цифровую кнопку.
(2) Нажмите на кнопку [Delete]. Выбранная группа будет удалена и группы, следующие
за удаленной группой, переместятся вперед на одну позицию каждая.
2.3 Выбор выводимых на экран данных

Укажите тип данных для вывода на экран QC. Вы можете выбрать два типа данных: “All
Data” и “Monthly Means”. При выполнении операции изменения, может быть указан
период времени для каждого изменения.
(1) Из экрана QC нажмите на кнопку [Select Data]. Появится окно Change Data to
Display.
Рисунок 7-2-6: Окно Change Data to Display
(2) Нажмите на кнопку [All Data] или [Monthly Means].
(3) Нажмите на кнопку периода времени изменения. Вы можете указать множество

периодов времени изменения.
(4) Нажмите на кнопку [OK]. Появится диаграмма QC для указанного типа данных.
Нажатие кнопки [Cancel] для отмены выбора выводимых данных.
206
3. ВЫВОД НА ЭКРАН ДАННЫХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Вывод списка данных QC.
(1) Выберите файл, который вы желаете видеть на экране QC.
(2) Нажмите на кнопку [Display Data]. Появится экран List Display для данных
контроля качества. Данные будут выведены в порядке, начиная с самых старых
данных, и появится страница, содержащая последние данные. Для переключения
экрана нажмите на кнопки [Prev] и [Next]. Выведенное содержание будет
отличаться в зависимости от типа данных, показанных на экране QC.
Вывод на экран всех данных
Рисунок 7-3-1: Экран All Data
Вывод на экран ежемесячных средних значений
Рисунок 7-3-2: Экран Monthly Means
При нажатии на кнопку [Return], снова появится экран QC.
207
4. ПЕРЕКЛЮЧЕНИЕ МЕЖДУ ДАННЫМИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ТЕКУЩЕЙ И НОВОЙ ПАРТИЙ
При переключении партий контроля качества образца, СА-1500 выполняет одновременный
контроль качества как текущей, так и новой партий, а также оценивает партию нового
образца.
Из 20 файлов контроля качества (QC01 – QC20), QC01 – QC10 используются для

действительного контроля, а QC11 – QC20 – для оценки новых партий. Файлы контроля
качества QC01 – QC10 и QC11 – QC20 обслуживаются по очереди и могут быть
одновременно выведены на экран. Более того, при переключении на новый образец, вы
можете легко заменить все параметры текущего образца.
4.1 Вывод текущей и новой партии

Пользуясь экраном QC, укажите файл, текущую и новую дату партии которого вы хотите
вывести на экран; затем нажмите на кнопку [Display Cur/New]. Появится экран
текущей/новой партии. Данные из текущего образца будут выведены над данными из
нового образца.
Рисунок 7-4-1: Экран Current/New Lot Display
Работа кнопок экрана текущей/новой партии

Кнопка [Change scale]: Альтернативно переключает масштаб диаграммы QC между
данными для 60 точек и 180 точек.
Кнопки [↑] и [↓]: Используются для вывода контрольных диаграмм

предшествующих и последующих параметров, находящихся в
том же файле.
Кнопки [←] и [→]: Используются для перемещения курсором выбранного файла в

направлении стрелки. Если выведены ежемесячные средние,
курсоры для всех файлов будут перемещаться вместе.
Кнопка [Return]: Остановка вывода текущих и новых партий и последующий

вывод экрана QC.
208
Кнопка [Change Lot]: Смещение образца контроля качества на новую партию. Смотри
Раздел 4.2: ПЕРЕКЛЮЧЕНИЕ МЕЖДУ ТЕКУЩЕЙ И НОВОЙ
ПАРТИЯМИ в этой главе.
Кнопка [Select Data]: Используется для переключения между типами данных,

выводимых на экране вывода текущей/новой партии.
Работа кнопки аналогична работе кнопки [Select Data] на экране
QC. Смотри Раздел 2.3: ВЫБОР ДАННЫХ ДЛЯ ВЫВОДА в
4.2 Переключение между текущей и новой партиями

(1) Из экрана Display Current/New Lot, нажмите на кнопку [Change Lot]. Появится окно
Lot Change Confirmation.
(2) Нажмите на кнопку [OK]. Произойдет изменение партии, файл для текущей партии
будет удален и номер файла для новой партии заменит номер партии для текущей
партии. При нажатии на кнопку [OK], установки номера файла для информации о
реагенте также изменятся. Подробности описаны в Главе 11, Раздел 5.1:
УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ. Нажатие на кнопку [Quit] остановит
работу по изменению партии.
209
5. ВЫВОД НА ЭКРАН КОНТРОЛЬНЫХ ДАННЫХ ПО КАЧЕСТВУ
Контрольные данные файла QC и контрольные диаграммы могут быть отпечатаны на
дополнительном графическом принтере, а контрольные данные сохранены на гибком
диске.
(1) Выберите данные для вывода на экран. Представляемые данные будут

принадлежать к типу данных, выводимых на экран QC. Смотри Раздел 2.3: ВЫБОР
ДАННЫХ ДЛЯ ВЫВОДА НА ЭКРАН в этой главе и выберите данные для
представления.
(2) Из экрана QC, нажмите на кнопку [Output/Input]. Появится экран внешнего

ввода/вывода QC.
Рисунок 7-5-1: Экран QC External Input/Output
(3) Нажмите на кнопку [OUTPUT]. Появится экран выбора представления QC.
Рисунок 7-5-2: Экран QC Output Selection
210
(4) Нажмите на кнопку
“Device”.
Кнопка [GP Chart]: Активирует графический принтер для печати контрольной
диаграммы из указанного файла.
Кнопка [GP List]: Активирует графический принтер для печати контрольных

данных из указанного файла.
Кнопка [FD]: Посылает контрольные данные из указанного файла на

гибкий диск для хранения.
(5) Нажмите на кнопку номера файла для указания файла, который вы хотите вывести.
Кнопки Используется для выбора файла и соответствующего файла
[QC01] – QC10]: оценки для выдачи.
Кнопка [All Files]: Выводит файлы, которые использовались для реального

контроля (QC01 – QC10) и соответствующих файлов,
которые используются для оценки.
(6) Если выводимые данные – это “All Data”, установите выводимый диапазон по дате.
Кнопка [Start Date]: Используется для установки начальной даты для вывода.
Кнопка [End Date]: Используется для установки конечной даты для вывода.
При нажатии на кнопки [Start Date] и [End Date] появляются цифровые кнопки для ввода
соответствующей даты.
Введите соответствующую дату (хх/хх/хх), затем нажмите на кнопку [ENTER].
(7) Нажмите на кнопку [Output]. Начнется внешний вывод и появится окно сообщений,
указывающее, что вывод находится в процессе. Для сохранения данных на гибкий
диск, смотри СОХРАНЕНИЕ ДАННЫХ НА ГИБКИЙ ДИСК ниже. При нажатии на
кнопку [Quit], вывод прекратится.
Рисунок 7-5-3: Установка диапазона для вывода
211
Сохранение данных на гибкий диск
(1) При нажатии кнопки [OUTPUT], появится окно подтверждения сохранения на
гибкий диск.
Рисунок 7-5-4: Окно FD Save Confirmation
(2) Вставьте гибкий диск в дисковод гибких дисков. Для отмены сохранения данных,
нажмите на кнопку [Cancel].
ОСТОРОЖНО:
Если файл контроля качества который вы желаете сохранить уже имеется на
гибком диске, он будет перезаписан при выполнении сохранения. Появится
сообщение, запрашивающее необходимость перезаписи текущих данных.
Если их необходимо перезаписать, нажмите на кнопку [OK]; и если вы
желаете отменить сохранение, нажмите [Cancel].
(3) Нажмите на кнопку [OK]. Гибкий диск будет перезаписан и вернется к экрану QC
External Input/Output. Если емкость введенного гибкого диска недостаточна,
появится окно сообщений. При этом вставьте новый гибкий диск и нажмите на
кнопку [OK].
212
6. СЧИТЫВАНИЕ ДАННЫХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Прочитайте данные контроля качества, хранящиеся на гибком диске.
(1) Из экрана контроля качества нажмите на кнопку [Output/Input]. Появится экран

внешнего ввода/вывода данных контроля качества.
Рисунок 7-6-1: Экран QC External Output/Input
(2) Нажмите на кнопку [Input]. Появится окно подтверждения.
(3) Для считывания данных с гибкого диска, нажмите на кнопку [OK]. Затем появится
окно подтверждения загрузки гибкого диска.
Рисунок 7-6-3: Окно FD Load Confirmation
(4) Установите гибкий диск в привод гибких дисков и нажмите на кнопку [OK].
Содержание гибкого диска будет проверено и появится сообщение “Loading . . . ”
При возникновении ошибки, появляется сообщение, что вставленный гибкий диск
не содержит данных по контролю качества. Вставьте требуемый гибкий диск и
нажмите на кнопку [OK]. После проверки содержания, появится экран ввода
выбранного контроля качества.
213
Рисунок 7-6-4: Экран QC Input Selection
С правой стороны файла цифровых кнопок появятся данные контроля качества,

сохраненные на гибкий диск, включая контрольное имя, номер партии и диапазон
контрольных данных.
(5) Для проведения выбора нажмите на кнопку номера файла, который вы хотите
считывать (ввод).
(6) Нажмите на кнопку [Input]. Считывание начнется и появится сообщение “Reading”.

При нажатии на кнопку [Quit], считывание будет отменено.
ОСТОРОЖНО:
Если данные контроля качества, которые вы хотите прочесть, уже
существуют, они будут перезаписаны при выполнении считывания. Появится
сообщение, запрашивающее о необходимости перезаписать текущие данные.
Если данные нужно перезаписать, нажмите на кнопку [OK]. В противном
случае нажмите на кнопку [Quit].
После завершения считывания появится диаграмма QC, показывающая данные, которые

были считаны.
214
7. УДАЛЕНИЕ ДАННЫХ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Данные контроля качества, которые больше не нужны, могут быть удалены. Вы можете
выбрать данные, которые вы хотите удалить при помощи одного из следующих методов:
 Кнопка [Delete None Data]:

Удаление всех данных с ошибками анализа содержащихся во всех файлах.
 Кнопка [Delete All Data]:

Удаление всех контрольных данных из одного файла, показанного на экране QC.
 Кнопка [Delete Data]:

Удаление всех контрольных данных посредством указания диапазона, в котором
файл представлен на экране QC.
Для удаления данных нажмите на кнопку [Delete Data] на экране QC и пользуйтесь

подменю Delete Data.
Рисунок 7-7-1: Deleting QC Data
7.1 Удаление контрольных данных с ошибками анализа
ОСТОРОЖНО:
Удаленные данные не могут быть восстановлены. Тщательно проверьте их
перед удалением.
(1) Из подменю Delete Data на экране QC нажмите на кнопку [Delete None Data].
Появится окно подтверждения.
(2) Нажмите на кнопку [OK].

Все контрольные данные с ошибками анализа содержащиеся во всех файлах будут
удалены. Для остановки удаления нажмите на кнопку [Quit].
215
7.2 Удаление всех контрольных данных из одного файла
ОСТОРОЖНО:
(1) Выведите диаграмму QC контрольных данных, которые вы хотите удалить. Смотри

Раздел 2: ВЫВОД НА ЭКРАН ДИАГРАММЫ QC в этой главе.
(2) Нажмите на часть диаграммы QC, которую вы хотите удалить для выбора файла.
(3) Выведите подменю Delete Data.
(4) Нажмите на кнопку [Delete All Data].

Появится окно сообщений о подтверждении.
(5) Нажмите на кнопку [OK].

Все контрольные данные в выбранном на экране файле будут удалены. Для
остановки удаления нажмите на кнопку [Quit].
7.3 Удаление контрольных данных в указанном диапазоне
ОСТОРОЖНО:
(1) Выведите диаграмму QC контрольных данных, которые вы хотите удалить. Смотри

Раздел 2: ВЫВОД НА ЭКРАН ДИАГРАММЫ QC в этой главе.
(2) Нажмите на выведенную часть диаграммы QC, которую вы хотите удалить для
выбора файла.
(3) Выведите подменю Delete Data.
(4) Пользуясь курсорами (вертикальные отрезки линий на экране), укажите диапазон,

который вы хотите удалить. Для указания диапазона будут выведены два курсора.
Нажатие на кнопку [Change Cursor] изменит активный курсор, а нажатие на кнопки
[←] и [→] переместит их влево и вправо. Данные из диапазона, указанного двумя
курсорами будет выбран для удаления.
(5) Нажмите на кнопку [Delete Data]. Появится окно сообщений о подтверждении.
(6) Нажмите на кнопку [OK]. Контрольные данные из указанного диапазона будут

удалены. Для остановки удаления нажмите на кнопку [Quit].
216
Рисунок 7-7-2: Указание диапазона
217
8. УСТАНОВКИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Введите различные установки, относящиеся к контролю качества.
Для выбора файла, данные контроля качества из которого вы желаете установить, нажмите
на выведенную часть диаграммы контроля на экране QC; затем нажмите на кнопку [QC
Settings]. Появится экран установок QC для выделенного файла.
Проверка ошибок контроля качества по методу ограничения контроля
Рисунок 7-8-1: Экран QC Settings (для метода ограничения контроля)
Проверка ошибок контроля качества по методу многих правил
Рисунок 7-8-2: Экран QC Settings (для метода многих правил)
Содержание, выводимое/устанавливаемое на экране установки QC

Параметр (А) показывает информацию, устанавливаемую при помощи установок
информации о реагенте контрольной плазмы. Параметры (Б) - (И) показывают
информацию, которая в настоящее время устанавливается на экране.
218
Выводимые/ Смысл Диапазон
Установочные установок
параметры
(А) Информация о Выводятся контрольные параметры,
файле QC номер файла, уровень, название
реагента, номер партии и дата -
истечения срока годности образца
(Б) Повторения Установление числа повторений 1 или 2 раза.
(В) Выполнить Установление необходимости Да/Нет
проверку выполнения проверки ошибки контроля
качества.
(Г) Метод проверки Установите метод проверки ошибки Ограничения
контроля качества при проведении предела/Многих
такой ошибки. правил
(Д) Выполнить Устанавливает необходимость Да/Нет
автоматический проведения автоматического контроля
контроль качества качества.
(Е) Интервалы Установка времени для автоматического От 1 до 24 часов (по
проведения выполнения контроля качества. 1 часу)
автоматического
контроля качества
(Ж) Предел Устанавливает пределы контроля для Диапазон данных
выполнения проверки контроля контрольных
качества. параметров
(З) Среднее/среднее Установите среднее и среднее Диапазон данных
квадратичное квадратичное отклонение (SD) при контрольных
отклонение проведении проверки контроля качества параметров
(И) Метод многих Установите действия, проводимые при
правил обнаружении ошибки во время *
проверки.
* - Выберите действия для выполнения каждой проверки при методе многих правил из
следующих:
 Отключить: Проверка ошибки не будет выполнена.

 Включить: Сообщение об ошибке будет выполнено, однако анализ будет
продолжен.
 Остановка анализа: Сообщение об ошибке будет выведено и анализ будет прерван.
219
Работа с кнопками экрана установки контроля качества
Кнопка [Auto Calc.]: Выполнение вычислений, основываясь на контрольных
данных, которые хранятся в файле и автоматически
устанавливаются следующие параметры:
Пределы контроля для метода ограничения контроля:

Верхняя Целевое значение + 3 SD*
остановка:
Верхний Целевое значение + 2 SD*
флаг:
Цель: Среднее значение всех контрольных данных
Нижняя Целевое значение – 2 SD*
остановка:
Нижний Целевое значение – 3 SD*
флаг:
*SD указывает одно среднее квадратичное отклонение для
всех контрольных данных.
Среднее и среднее квадратичное отклонение по методу

многих правил
Среднее: Среднее значение всех контрольных данных.
Среднее Среднее квадратичное отклонение для всех
квадратичное контрольных данных.
отклонение:
Кнопки Используются для перемещения курсора для выбора

[↑] и [↓]: установочного элемента.
Кнопка [Next Option]: Нажмите на эту кнопку для переключения порядка

установки опций для “Replications”, “Execute Check”,
“Check method” и “Multi Rule”.
Установки при помощи цифровых кнопок

Если вы не используете кнопку [Auto Calc.] для установки ограничений контроля (метод
ограничения контроля) или среднего и среднего квадратичного отклонения (метод многих
правил), пользуйтесь цифровыми кнопками для ввода и установки информации. При
перемещении курсора на установочный параметр, будет выведена “цифровая” кнопка.
Нажмите на кнопку [Numeric] и появятся цифровые кнопки.
220
Рисунок 7-8-3: Установка при помощи цифровых кнопок
Введите установку; затем нажмите на кнопку [ENTER]. Если вы нажмете на кнопку

[QUIT], установка не изменится.
Для выхода из установки

После завершения установок нажмите на кнопку [Return]. При изменении установки,
появится окно подтверждения обновления. Нажмите на кнопки [Continue], [OK] или
[Cancel].
Кнопка Используется для продолжения установок контроля

[Continue]: качества.
Кнопка [OK]: Обновление установленных в настоящее время параметров
и возврат системы к экрану QC.
Кнопка [Cancel]: Сброс установленных настоящее время параметров и
возврат системы к экрану QC.
221
ГЛАВА 8. УСТАНОВКА КАЛИБРОВОЧНЫХ КРИВЫХ
1. ВВЕДЕНИЕ
Кривая калибровки – это параметр, используемый для вычисления параметров,
основываясь на результатах анализа, таких как время коагуляции и разница в оптической
плотности (dOD).
Калибровочная кривая может быть подготовлена при помощи следующих методов:

Ручной ввод: Параметры вводятся при помощи цифровых
кнопок.
Автоматическое разбавление и анализ: Один тип калибратора анализируется

посредством автоматического разбавления и
анализа, и каждый параметр вычисляется
автоматически.
Ручное разбавление и анализ: Несколько типов калибраторов из той же

серии, которая была ранее
проанализирована на активность или
концентрацию и каждый параметр
вычисляется автоматически.
222
2. ВЫВОД КАЛИБРОВОЧНЫХ КРИВЫХ
2.1 Вывод экрана калибровочных кривых
При нажатии на кнопку [Standard Curve] на экране [Main Menu], появится экран Main
Menu. Окно выбора параметров также появится, позволяя вам выбрать параметр для
вывода.
Рисунок 8-2-1: Экран кривой калибровки
При нажатии на кнопку параметра, который вы хотите выбрать, появится кривая

калибровки. При переустановке параметра, кривая калибровки которого уже была
подготовлена, вы можете вывести имеющуюся (текущую) кривую калибровки и новую
кривую калибровки, которую вы только установили, по отдельности или одновременно.
Для переключения экрана нажмите на кнопку [Change Display].
Вывод на экран по отдельности
223
Рисунок 8-2-2:Кривая калибровки (текущая)
Одновременный вывод на экран
Рисунок 8-2-3:Кривая калибровки (текущая и новая)
Содержимое экрана кривой калибровки

(А) Параметр: Выводится название параметра анализа.
(Б) Тип кривой Если выводимая кривая калибровки – это существующая

калибровки: (текущая) кривая калибровки, появится сообщение “Current”.
Если это новая кривая калибровки, появится сообщение
“New”. Если же текущая и новая кривая калибровки
выводятся одновременно, появится сообщение “New”.
(В) Обновленная дата: Выводится дата установки кривой калибровки.
(Г) Информация о Если кривая калибровки была принята, появится сообщение

валидации: “Validated”. Если кривая калибровки не была принята,
появится надпись “Not Validated”.
(Д) Информация об Если ее использование в виде кривой калибровки невозможно,

ошибке кривой появится сообщение “Standard Curve Error”. Кривая
калибровки: калибровки не может использоваться в следующих случаях:
 Данные анализа не увеличиваются постоянно в
отношении процента активности или концентрации.
 Данные анализа не убывают постоянно в отношении
процента активности или концентрации.
 Устанавливается только одна точка на кривой
калибровки.
(Е) Данные кривой

калибровки:
 Анализ Выводится время коагуляции или dOD для точек, которые
данных: устанавливаются как данные кривой калибровки. Для
вычисленных значений выводится процент активности или
концентрация, вычисляемая по кривой калибровки.
224
 Текущие: Выводится время коагуляции или dOD в позиции курсора на
графике кривой калибровки.
 Нормальные: Вывод нормального значения, используемого для вычисления
пропорции.
 ISI: Вывод ISI (Международный Индекс Чувствительности)
используемый для вычисления INR (Международной
Нормализованной Пропорции)
* Для одновременного вывода, выводятся данные новой
(Ж) Флаг ручного ввода: “M” выводится, когда данные кривой калибровки вводятся
вручную.
(З) Информация о Вывод информации (название, номер партии и срок годности)

реагенте: относящейся к реагентам, калибратору и прочим элементам,
которые используются для анализа данных кривой
(И) Тип графика: Выводится тип графика кривой калибровки.
(К) Курсор: Выводится время коагуляции или dOD в этом положении

курсора, как данные кривой калибровки (курсор). Нажатие на
кнопки [←] и [→] перемещает курсор влево и вправо.
(Л) График кривой Выводится кривая калибровки, вертикальная ось которой

калибровки: представляет аналитические данные, а горизонтальная ось –
процент активности или концентрацию. При одновременном
выводе, текущая кривая калибровки представлена пунктиром,
а новая кривая калибровки – сплошной линией.
(М) Выражение: Вывод формулы корреляции, вертикальная ось которой

представляет аналитические данные, а горизонтальная ось –
процент активности или концентрацию.
(Н) r: Если формула выражения апроксимируется с прямой линией,

появится коэффициент корреляции.
* При одновременном выводе, выводится коэффициент
корреляции для новой кривой корреляции.
(О) a, b: Выводятся константы, полученные из аппроксимированного

выражения формулы.
(П) d: При одновременном выводе, выводится несоответствие между

двумя кривыми корреляции в положении курсора на графике
кривой калибровки (разница между аналитическими
данными).
225
Работа с кнопками экрана кривой калибровки
При нажатии на кнопку [More], меню в нижней части экрана изменится.
подменю
Рисунок 8-2-4: Кнопки экрана Standard Curve
Кнопка Вывод прочих параметров.

[Select Tests]: (1) Нажмите на кнопку [Select Tests]. Появится окно Parameter
Selection.
Рисунок 8-2-5: Окно выбора параметров
(2) Нажмите на кнопку параметра, который вы хотите вывести.

Выводится выбранная кривая калибровки. Для остановки
выбора параметра, нажмите на кнопку [Quit].
Кнопка Переключение между текущей кривой калибровки и новой кривой

[Change калибровки.
Display]: (1) Нажмите на кнопку [Change Display]. Появится окно выбора
экрана.
226
Рисунок 8-2-6: Окно Select Display
(2) Нажмите на кнопку для кривой калибровки, которую вы

хотите вывести на экран. При нажатии на кнопку [Current],
будет выведена текущая кривая калибровки. При нажатии на
кнопку [New], будет выведена новая кривая калибровки. При
нажатии на кнопку [Both], будут выведены обе кривые
калибровки. Для остановки изменения экрана, нажмите на
кнопку [Cancel].
Кнопка Используется для установки анализа кривой калибровки. Смотри

[Analysis Раздел 3: УСТАНОВКА АНАЛИЗА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой
Setting]: главе.
Кнопка Используется для инициации ввода при помощи цифровых кнопок

[Manual Entry]: данных кривой калибровки. Смотри Раздел 5: ПОДГОТОВКА
КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ ПРИ ПОМОЩИ РУЧНОГО ВВОДА в этой
главе.
Кнопка Используется для принятия решения о принятии новой кривой

[Update]: калибровки. Смотри Раздел 6: ПРИНЯТИЕ ПОДГОТОВЛЕННОЙ
КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой главе.
Кнопка [Next]: Используется для вывода кривой калибровки для DFbg (полученный
фибриноген).
Кнопки [←] и Используется для перемещения курсора влево и вправо на графике

[→]: кривой калибровки.
Кнопка Отмена установок и возврат системы к экрану главного меню.

[Main Menu]:
Кнопка Используется для печати, записи или считывания данных кривой
[Output/Input]: калибровки. Подробности по печати и сохранению приведены в
Разделе 7: ВЫВОД КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой главе.
Кнопка Используется для увеличения и вывода графиков кривых калибровок.

[Graph Zoom]: Смотри Раздел 2.2: ВЫВОД ЭКРАНА ИЗМЕНЕНИЯ МАСШТАБА
227
ГРАФИКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ.
2.2 Вывод экрана изменения масштаба графика кривой калибровки

Для увеличения и вывода на экран графика кривой калибровки, нажмите либо на кнопку
[Graph Zoom] из подменю экрана кривой калибровки, либо нажмите по графику кривой
калибровки, появившемуся на экране кривой калибровки.
Отдельный вывод на экран
Рисунок 8-2-7: Экран изменения масштаба графика кривой калибровки (текущей)
Одновременный вывод на экран
Рисунок 8-2-8: Экран изменения масштаба графика кривой калибровки (текущей и

новой)
228
Содержимое, выводимое на экран изменения масштаба графика кривой калибровки
(А) Данные кривой Значения, соответствующие положению курсора графика
калибровки кривой калибровки выводятся для каждой кривой калибровки.
(курсор):
(Б) Величина Величина перемещения курсора выводится при однократном
перемещения нажатии на кнопки [←] и [→]. Она может быть изменена
курсора: нажатием на кнопку [Change]. Вид выводимых параметров,
отличных от указанных выше тот же, что и для выводимых на
экране кривой калибровки. Смотри Раздел 2.1: ВЫВОД НА
ЭКРАН ЭКРАНА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой главе.
Работа с кнопками экрана изменения масштаба графика кривой калибровки

Кнопки Используется для перемещения курсора влево и вправо на графике
[←] и [→]: кривой калибровки.
Кнопка Используется для изменения величины перемещения курсора.

[Change]: 1. Нажмите на кнопку [Change]. Появятся цифровые кнопки,
позволяя вам ввести величину перемещения курсора.
2. Введите величину перемещения курсора; затем нажмите на
кнопку [ENTER]. Величина перемещения курсора изменится. Для
прекращения работы нажмите на кнопку [QUIT].
3.
Кнопка Отмена работы и возврат системы к экрану кривой калибровки.
[Return]:
229
3. УСТАНОВКА АНАЛИЗА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ
Для подготовки к анализу кривой калибровки, пользуйтесь экраном Standard Curve
Analysis Setting для выполнения установок для анализа.
3.1 Вывод экрана установок анализа кривой калибровки

Из экрана кривой калибровки нажмите на кнопку [Analysis Setting]. Появится экран
установки анализа кривой калибровки. Он будет отличаться для автоматического
разбавления и анализа и ручного разбавления и анализа. Вы можете изменить экран
нажатием на кнопку [Change Mode].
Установка экрана для автоматического разбавления и анализа
Рисунок 8-3-1: Экран Standard Curve Analysis Setting (автоматическое разбавление)
Установка экрана для ручного разбавления и анализа
Рисунок 8-3-2: Экран Standard Curve Analysis Setting (ручное разбавление)
230
Содержание, выводимое и устанавливаемое на экране установки анализа кривой
калибровки
Устанавливаемые параметры выводятся в левой стороне экрана и выбор параметров или
цифровые кнопки для установки параметров выводятся справа.
(А) Параметр: Вывод названия устанавливаемого параметра.
(Б) Пробник/Держатель для Ввод установочной позиции калибратора.

реагента
(В) Режим анализа: Используется для выбора выполнения анализа

посредством автоматического или ручного разбавления.
(Г) Калибратор: Используется для выбора калибратора. Вы можете

установить один уровень для анализа автоматического
(Д) Листок для значений Используется для ввода значения анализа для
анализа калибратора.
(Е) Пропорция разбавления: Вы можете установить до 6 уровней (точек) пропорций

разбавления для анализа калибратора. Во время ручного
анализа разбавления, пропорция фиксируется как 1:1.
Для параметров, метод вычисления которых – в
действительных числах, линейная аппроксимация
действительных чисел или полигональная линия,
пропорция разбавления может быть установлена как 0:1.
В таком случае прибор проводит анализ без всасывания
калибратора. Для параметров, метод вычисления
которых – AKIMA 0, пропорция 0:1 выводится
автоматически в последней линии (шестая точка)
пропорции разбавления при анализе автоматического
разбавления. 0:1 выводится автоматически в верхней
линии (первая точка) пропорции разбавления при
анализе ручного разбавления.
Однако точка 0:1 не будет анализироваться. Это будет

кривая калибровки, содержащая исходную точку (0; 0).
(Ж) Процент Выводится процент активности/концентрация для

активности/концентрация: каждой точки. Во время автоматического разбавления
они вычисляются по листку значений анализа и
пропорции разбавления. Во время ручного разбавления,
они становятся значениями листка анализа.
(З) Повторение: Используется для установки числа повторений каждой

точки, пользуясь диапазоном от 0 до 10 раз. Точки,
установленные при “0 раз” не анализируются.
(И) Буфер: Используется для установки буфера (разбавитель) для

использования во время анализа кривой калибровки.
Установите параметр, для которого установки протокола
231
процедур анализа показали, что разбавление буфера не
используется.
3.2 Установки анализа автоматического разбавления

В этом разделе описывается, как сделать установки, необходимые для анализа одного типа
калибратора при помощи автоматического разбавления.
Нажимая на кнопки [↑] и [↓], расположенные в центре экрана, переместите курсор к

каждому установочному параметру. С правой стороны экрана выводится выбор
параметров или цифровые кнопки для установки параметра, который указывается
курсором.
(1) Нажмите на кнопку [Select Test]. Появляется окно выбора параметров,

используемое для выбора параметров.
(2) Нажмите на кнопку параметра для установок анализа. Появится экран установок
анализа калибровочной кривой для выбранного параметра.
(3) Если текущий экран – это экран установок анализа для ручного разбавления и
анализа, нажмите на кнопку [Change Mode]. Появится экран установок анализа для
автоматического разбавления и анализа.
(4) Нажмите на кнопку [Sampler/Holder]; затем установите установочное положение

калибратора. При каждом нажатии на кнопку [Sampler/Holder], по очереди
появляется “Sampler” и “R.Holder”.
(5) Установите калибратор (реагент). Переместите курсор на “Calibrator” и нажмите

на кнопку [Select Reagent]. Появится окно выбора реагента.
Пользуясь кнопками [↑] и [↓] в окне выбора реагента, выберите калибратор; затем нажмите на
кнопку [OK]. При нажатии на кнопку [OK], выбранный калибратор станет установочным.
232
ПРИМЕЧАНИЕ: Калибратор будет выбран из реагентов, устанавливаемых в Главе 11,
(6) Установите значение из листка анализа (значение из анализа калибратора).

Переместите курсор на “Assay Sheet Value”; затем нажмите на кнопку [ENTER].
При нажатии на кнопку [ENTER], введенное значение будет установлено.
(7) Установите до шести уровней (точек) пропорции разбавления. Переместите курсор

на “Dil. Ratio”; затем нажмите на кнопку [Select Dil. Ratio]. Появится окно Select
Dilution Ratio.
Рисунок 8-3-4: Окно Select Dilution Ratio
Пользуясь кнопками [↑] и [↓] в окне выбора пропорции разбавления, выберите пропорцию
разбавления. При нажатии на кнопку [OK], будет установлено выбранная пропорция разбавления.
ОСТОРОЖНО:
Для параметра, методом вычисления которого является AKIMA 0, даже при
нажатых кнопках [↑] и [↓], курсор не переместится к последней линии “0/1”
пропорции разбавления и она не может быть изменена.
(8) Установите число повторений на значение между 0 и 10. Переместите курсор в

область “Replications”; появятся цифровые кнопки. Введите число повторений
анализа для уровня (точки) выбранной при помощи цифровой клавиатуры; затем
нажмите на кнопку [ENTER]. При нажатии на кнопку [ENTER], введенное число
повторений становится установленным.
233
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе метода Akima, установите пропорцию разбавления,
которая охватывает диапазон измерений в равной степени. Кривая
калибровки может быть некорректной.
(9) Установите буфер (разбавитель).

Установите параметр, для которого установки протокола процедур анализа
показали, что буфер не используется. Переместите курсор в область “Buffer”; затем
нажмите на кнопку [Select Reagent]. Появится окно выбора реагента.
Пользуясь кнопками [↑] и [↓] в окне Select Reagent выберите буфер; затем нажмите на
кнопку [OK]. При нажатии на кнопку [OK] произойдет установка выбранного буфера.
ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании кривой калибровки DFbg с параметром РТ, после

выполнения установок анализа кривой калибровки РТ, нажмите на
кнопку [Next] для вывода Standard Curve Analysis Setting для DFbg.
Затем установите параметры.
(10) После завершения проведения установок, нажмите на кнопку [Return]. При

изменении установок, появится окно подтверждения обновления. Нажмите
[Continue], [OK] или [Cancel].
Кнопка Используется для продолжения установки анализа кривой

[Continue]: калибровки.
Кнопка Обновление установок и возврат системы к экрану Standard Curve.
[OK]:
Кнопка Отмена установок и возврат системы к экрану Standard Curve.
[Cancel]:
234
3.3 Установка ручного анализа разбавления
Установки производятся при помощи нескольких уровней калибраторов из той же серии,
которая была ранее проанализирована в соответствии с процентом активности или
концентрацией.
Нажатие на кнопки [↑] и [↓], расположенные в центре экрана, перемещает курсор на

каждый установочный параметр. С правой стороны экрана выведены возможные опции
выбора параметра или цифровые кнопки для установки параметра, выделенного курсором.
(1) Нажмите на кнопку [Select Test]. Появится окно выбора параметра, используемое
для выбора параметров.
(2) Нажмите на кнопку параметра, для проведения установок анализа. Появится экран
установки кривой калибровки для выбранного параметра.
(3) Если текущий экран – это Analysis Setting для автоматического разбавления и
анализа, нажмите на кнопку [Change mode]. Появится экран Analysis Setting для
ручного разбавления и анализа.
(4) Нажмите на кнопку [Sampler/Holder]; затем установите установочную позицию

калибратора. Каждый раз при нажатии на кнопку [Sampler/Holder], будут
попеременно появляться “Sampler” и “R.Holder”.
(5) Установите шесть уровней калибратора. Переместите курсор на “Calibrator” и

нажмите на кнопку [Select Reagent]. Появится окно выбора реагента. Пользуясь
кнопками [↑] и [↓] в окне Select Reagent, выберите калибратор; затем нажмите
кнопку [OK]. При нажатии на кнопку [OK], выбранный калибратор будет
установлен.
235
ПРИМЕЧАНИЕ: Калибратор может быть выбран из реагентов, которые могут быть
установлены, что описано в Главе 11, Разделе 5.1: УСТАНОВКИ
(6) Установите значение из листка анализа (результаты анализа для калибратора).

Переместите курсор на “Assay Sheet Value”; появятся цифровые кнопки. Пользуясь
цифровыми кнопками, введите результаты анализа для калибратора; затем нажмите
на кнопку [ENTER]. При нажатии на кнопку [ENTER], введенные значения будут
установлены.
(7) Установите число повторений на значение между 0 и 10. Переместите курсор в

область “Replications”. Появятся цифровые кнопки. Введите число повторений
анализа для уровня (точек) выбранных при помощи цифровых кнопок; затем
нажмите на кнопку [ENTER]. При нажатии на кнопку [ENTER], будет установлено
введенное число повторений.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если кривая калибровки DFbg будет использоваться с параметром РТ

после выполнения анализа кривой калибровки РТ, нажмите на кнопку
[Next] для вывода экрана Standard Curve Analysis Setting DFbg. Затем
установите параметры.
(8) После завершения установок нажмите на кнопку [Return]. Если установки были
изменены, появится окно подтверждения обновления. Нажмите на кнопки
[Continue], [OK] или [Cancel].
Кнопка Используется для продолжения установки анализа кривой

[Continue]: калибровки.
Кнопка Обновление установок и возврат системы к экрану Standard Curve.
[OK]:
Кнопка Отмена установок и возврат системы к экрану Standard Curve.
[Cancel]:
236
4. ПОДГОТОВКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ ПОСРЕДСТВОМ АНАЛИЗА
Как в случае обычных образцов, информация о виде кривой калибровки сначала
регистрируется на экране Work Load List. Затем производится анализ для подготовки
4.1 Регистрация анализа кривой калибровки

Экран Work Load List используется для регистрации информации для анализа кривой
(1) Из экрана главного меню нажмите на кнопку [Work List]. Появится экран Work
Load List.
(2) Нажмите на кнопку положения установки калибратора (кнопка [Rack] или

[Reagent]).
ОСТОРОЖНО:
При использовании держателя образца STAT, анализ кривой калибровки не
может быть выполнен.
(3) Если калибратор должен быть установлен в штативе, установите номер положения
тубы.
(4) Нажмите на кнопку [Standard Curve]. (При использовании штатива, кнопка будет
выведена только при отсутствии установки заказа). Появится экран установок
параметров кривой.
237
Рисунок 8-4-2: Экран Standard Curve Parameter Settings
ПРИМЕЧАНИЕ:  При использовании штатива реагента, установите калибратор в

позиции реагента D1 – D14. Смотри Главу 11, Раздел 5.7:
УСТАНОВКИ ПОЗИЦИИ РЕАГЕНТА.
 Кнопки параметров для анализа кривой калибровки будут
скрыты, когда установки анализа кривой калибровки являются
неправильными, когда кривая калибровки не принята или когда
анализ кривой калибровки не завершен.
 Анализ кривой калибровки с калибратором, используемым в
данный момент в анализе, невозможен. В этом случае, кнопки
кривых калибровки анализа будут скрыты. После завершения
анализа кривой калибровки, выполните дополнительный
анализ.
Под кнопками параметров находятся установленные позиции калибратора, которые были

определены на экране установки анализа кривой калибровки, а также метод анализа.
Подробности об установке позиции и метода анализа приведены в Главе 3: АНАЛИЗ
УСТАНОВОК КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой главе.
(5) Нажмите кнопку параметра, который вы хотите проанализировать. Будет выведен

символ “ ○ ”(анализировать). Каждый раз при нажатии кнопки параметра
чередуются кнопки с символами “ ○ ” (анализировать) и “ – ” (не анализировать).
(6) Нажмите на кнопку [Return]. Появится экран загрузки рабочего списка кривой
238
Рисунок 8-4-3: Work Load List (регистрация штатива образца)
Рисунок 8-4-4: Work Load List (регистрация образца держателя реагента)
(7) Проверьте содержание рабочего списка.
4.2 Анализ кривой калибровки

В этом разделе будет описано, как выполнить анализ для подготовки кривой калибровки.
Пользуйтесь режимом микрообразца для установки анализа кривой калибровки. (Смотри
Главу 3, Раздел 2.2: СОДЕРЖИМОЕ ЭКРАНА ЗАГРУЗКИ РАБОЧЕГО СПИСКА, (К).
ОСТОРОЖНО:
При установленном блоке пробойника, анализ кривой калибровки не может
быть выполнен в тубах образцов с крышкой. Проводите анализ после
ручного удаления образцов.
239
(1) Зарегистрируйте информацию заказа для кривой калибровки. См. Раздел 4.1:
РЕГИСТРАЦИЯ АНАЛИЗА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой главе.
(2) Установите калибратор при помощи подходящего метода, описанного ниже.
При установке в штатив:

Установите калибратор в штатив образца в соответствии с порядком, показанным
на экране загрузки рабочего списка. Установите штатив образца (в которую был
установлен калибратор) в правую группу штативов пробника.
При установке в держатель реагента:

Установите калибратор в держатель реагента в соответствии с положением
держателя реагента, показанным на экране загрузки рабочего списка.
(3) Нажмите на кнопку [Start]. Анализ начнется.
(4) После завершения анализа, пользуйтесь экраном кривой калибровки для проверки
новой подготовленной кривой калибровки; затем определите, принять ее или нет.
См. Раздел 6: ПРИНЯТИЕ ПОДГОТОВЛЕННОЙ КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой
главе.
ОСТОРОЖНО:
 Для образцов, проанализированных до выполнения анализа кривой
калибровки, концентрация вычисляется по имеющейся кривой
калибровке.
 При вычислении концентрации, пользуясь новой кривой калибровки,
повторно вычислите сохраненные данные. Подробности повторного
вычисления см. в Главе 5, Раздел 11: ПОВТОРНОЕ ВЫЧИСЛЕНИЕ
СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ.
 Для образцов, проанализированных после выполнения анализа кривой
калибровки, концентрация не вычисляется, пока кривая калибровки не
будет принята для использования. После принятия кривой
калибровки, концентрация автоматически вычисляется по новой
кривой калибровки. Если новая кривая калибровки не принята,
концентрация автоматически вычисляется по имеющейся кривой
калибровке. Подробности приведены в Разделе 6: ПРИНЯТИЕ
ПОДГОТОВЛЕННОЙ КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой главе.
 Если питание прибора выключено до принятия к использованию
кривой калибровки, новая кривая калибровки исчезнет. После
завершения анализа кривой калибровки, убедитесь, что вы обновили
кривую калибровки.
ОСТОРОЖНО:
При анализе кривой калибровки, анализ кривой калибровки с применением
калибратора, в настоящее время используемый в данном анализе, не может
быть добавлен. После завершения анализа текущей кривой калибровки,
выполните дополнительный анализ.
240
ПРИМЕЧАНИЕ:  Анализ кривой калибровки и обычных образцов может быть
выполнен одновременно.
 При установке калибратора в держатель реагента для
выполнения анализа кривой калибровки, кривая калибровки
анализируется до обычного образца.
241
5. ПОДГОТОВКА КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ ПОСРЕДСТВОМ РУЧНОГО
ВВОДА
Пользуясь цифровыми кнопками, введите параметры для кривой калибровки.
(1) Пользуясь экраном кривой калибровки, выведите параметры, для которых вы

хотите подготовить кривую калибровки. Нажмите на кнопку [Select Test] для
вывода окна выбора параметров; затем нажмите кнопку параметра, для которого вы
хотите подготовить кривую калибровки.
(2) Нажмите на кнопку [Manual Entry]. Появится окно ручного ввода данных
Рисунок 8-5-1: Окно ручного ввода данных кривой калибровки
(3) Установите каждый параметр. Нажимая на кнопки [↑] и [↓] в окне ручного ввода
данных калибровки, перемещайте курсор на каждый установочный параметр.
ОСТОРОЖНО:
Для каждого параметра, метод вычисления которого – AKIMA 0, в верхней
линии высвечивается “0 и 0”. Даже при нажатых кнопках [↑] и [↓], курсор не
будет перемещаться к верхней линии и верхняя линия не будет изменена.
Пользуясь цифровыми кнопками, введите значение для выбранного поля при

помощи курсора. Затем нажмите на кнопку [ENTER] для установки введенного
значения.
При перемещении курсора на следующее поле при помощи кнопок [↑] и [↓], без
нажатия кнопки [ENTER], введенные значения будут отменены.
(4) После завершения установки, нажмите на кнопку [QUIT] в окне ручного ввода
данных калибровки. При изменении установок, на экран кривой калибровки будут
242
одновременно выведены текущая кривая калибровки и вновь полученная кривая
(5) Определите, принимать или нет новую кривую калибровки. См. Раздел 6:
ПРИНЯТИЕ ПОДГОТОВЛЕННОЙ КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ в этой главе.
243
6. ПРИНЯТИЕ ПОДГОТОВЛЕННОЙ КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ
Пользуясь экраном кривой калибровки, проверьте вновь полученную кривую калибровки.
Затем решите, принять ее или нет.
(1) Выведите экран кривой калибровки. Из экрана главного меню нажмите на кнопку
[Standard Curve]. Появится экран кривой калибровки. Если кривая калибровки –
новая, на экране будут одновременно выведены текущая и новая кривые
(2) Выберите параметр анализа, кривая калибровки которого должна быть проверена.
Нажмите на кнопку [Select Test] для вывода окна выбора параметров. Затем
нажмите на кнопку параметра анализа, для которого должна быть проверена кривая
калибровка.
(3) Проверьте кривую калибровки; затем нажмите на кнопку [Update]. Меню в нижней
части экрана будет переключено на меню обновления кривой калибровки.
Рисунок 8-6-1: Меню Standard Curve Update
(4) Определите, принять ли новую кривую калибровки; затем нажмите на

соответствующую кнопку.
Кнопка Возврат системы в исходное меню, когда решение о принятии не

[Continue]: принято.
Кнопка Появляется только при выполнении анализа кривой калибровки.

[Reject Both]: Отмена новой кривой калибровки. Когда сохраненные данные
включают вычисление параметров, которые не были вычислены,
вычисления не производятся даже для имеющейся кривой
Кнопка Принятие новой кривой калибровки.

[Update]:
Кнопка [No- Отмена новой кривой калибровки.

244
Update]:
ОСТОРОЖНО:
 При отключении питания прибора до принятия к использованию
кривой калибровки, новая кривая калибровки исчезает. После
получения кривой калибровки, не забудьте принять ее к
использованию.
 Если некоторые проанализированные данные имеют ошибки
(например, ошибка ССЕ) при измерении кривой калибровки,
выводится сообщение “Standard Curve Warning” красным цветом в
экране меню обновления кривой калибровки. Подтвердите данные в
экране сохраненных данных. В противном случае обновите кривую
ПРИМЕЧАНИЕ:  Для образцов, проанализированных после выполнения анализа

кривой калибровки, при наличии сохраненных данных для
которых процент активности (или концентрация) не был вычислен,
процент активности будет вычислен автоматически, основываясь
на новой кривой калибровки, если кривая была принята, и будет
вычислен автоматически, основываясь на имеющейся кривой
калибровки, если новая кривая калибровки не была принята.
 Новая кривая калибровки не может быть принята в перечисленных
ниже случаях. Более того, кнопка [Update] будет скрыта и появится
сообщение “Standard Curve Error”.
- Данные анализа не увеличиваются непрерывно по отношению
к проценту активности или концентрации.
- Данные анализа не уменьшаются непрерывно по отношению к
проценту активности или концентрации.
- Устанавливается только одна точка кривой калибровки.
245
7. ВЫВОД НА ЭКРАН КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ
Кривая калибровки может быть отпечатана на графическом принтере, а данные кривой
сохранены на гибкий диск. При распечатке на графическом принтере, кривая калибровки,
выводимая на экране кривой калибровки, будет распечатана.
При сохранении на гибкий диск, данные кривой калибровки выведенные на экран кривой
калибровки будут сохранены. Однако только текущая кривая калибровки будет сохранена,
даже если текущая и новая кривая калибровки выводились одновременно.
(1) Пользуясь экраном кривой калибровки, выведите кривую калибровки, которую вы

хотите вывести. Нажмите на кнопку [Select Test] для вывода окна выбора
параметров; затем нажмите на кнопку параметра, который вы хотите вывести.
Нажмите на кнопку [Change Display] для вывода окна выбора экрана; затем
нажмите на кнопку кривой калибровки, которую вы хотите вывести.
(2) Нажмите на кнопку [More] для вывода подменю.
Рисунок 8-7-1: Подменю
(3) Нажмите на кнопку [Output Input]. Меню в нижней части экрана будет переключено
на меню ввода/вывода кривой калибровки.
Рисунок 8-7-2: Меню ввода/вывода кривой калибровки
(4) Нажмите на кнопку соответствующего устройства ввода/вывода.
Кнопка [GP Print]: Посылка кривой калибровки на графический принтер.

Нажмите на кнопку [GP Print]. Появится окно сообщений для
подтверждения печати. Нажмите на кнопку [OK] для начала
печати или нажмите на кнопку [Cancel] для остановки печати.
Кнопка [Save to FD]: Сохранение данных кривой калибровки на гибкий диск.

Смотри СОХРАНЕНИЕ НА ГИБКИЙ ДИСК ниже.
Сохранение на гибкий диск

(1) Нажмите на кнопку [Save to FD]. Появится окно подтверждения для гибкого диска.
246
Рисунок 8-7-3: Окно подтверждения для гибкого диска
(2) Введите гибкий диск в привод гибких дисков. Для отмены сохранения нажмите на
ОСТОРОЖНО:
Если данные кривой калибровки параметра, который вы хотите сохранить,
уже существует на гибком диске, он будет перезаписан при выполнении
сохранения.
Появится сообщение, запрашивающее необходимость перезаписать текущие

данные. Если перезапись данных необходима, нажмите на кнопку [OK]. Если
вы хотите отменить сохранение, нажмите [Cancel].
(3) Нажмите на кнопку [OK]. Данные будут сохранены на гибкий диск. Если места на
гибком диске недостаточно или произошла другая ошибка, появится окно
сообщений. При этом вставьте предварительно отформатированную пустую
дискету и нажмите на кнопку [OK].
247
8. СЧИТЫВАНИЕ КРИВОЙ КАЛИБРОВКИ
Считывание данных кривой калибровки, сохраненных на гибкий диск. Эти же данные
кривой калибровки, как и данные параметра, выведенные на экране кривой калибровки
будут считаны.
(1) При помощи экрана кривой калибровки выведите кривую калибровки, которую вы
хотите считывать. Нажмите на кнопку [Select Tests] для вывода окна выбора
параметров; затем нажмите на кнопку параметра, который вы хотите считывать.
(2) Нажмите на кнопку [More] для вывода подменю.
Рисунок 8-8-1: Подменю
(3) Нажмите на кнопку [Output Input]. Меню в нижней части экрана переключится на
меню ввода/вывода кривой калибровки.
Рисунок 8-8-2: Меню ввода/вывода кривой калибровки
(4) Нажмите на кнопку [Read from FD]. Появится окно подтверждения для гибкого
диска.
Рисунок 8-8-3: Окно подтверждения для гибкого диска
(5) Вставьте гибкий диск в привод гибких дисков. Для отмены считывания нажмите на
(6) Нажмите на кнопку [OK]. Считывание произойдет и появится сообщение “Loading .

. .”. Если кривая калибровки не находится на вставленном гибком диске или
возникла другая ошибка, появится окно сообщений. В этом случае вставьте
текущий гибкий диск и нажмите на кнопку [OK]. После завершения считывания,
считывание кривой калибровки будет выведено как новая кривая калибровки и
меню в нижней части экрана изменится.
248
Рисунок 8-8-4: Экран Standard Curve (после считывания FD)
(7) Решите, что делать со считанной кривой калибровки
Кнопка [Change Позволяет вам вывести данные текущей кривой калибровки

Display]: до принятия решения.
Кнопка Заменяет текущую кривую калибровки на кривую
[Overwrite to current]: калибровки, считанную с гибкого диска.
Кнопка [Cancel]: Отмена процесса и сброс данных кривой калибровки,
считанных с гибкого диска.
249
ГЛАВА 9. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
1. ВВЕДЕНИЕ
В этой главе описаны сообщения об ошибках, которые выводятся на экран в модели СА-
1500, а также сбои и корректирующие действия, которые принимает оператор при сбоях.
Если прибор не вернется в рабочее состояние, даже если вы предпримите действия,
описанные в этой главе, обратитесь к представителю Sysmex по обслуживанию за
помощью. Эта глава подробно опишет указанные ниже вопросы.
Как вывести журнал ошибок?

Каждый раз при возникновении ошибок, прибор записывает их. Прибор может записать до
189 ошибок. Данные об записанных ошибках могут быть выведены в журнале ошибок.
Устранение неисправностей по сообщениям об ошибках

В этой главе предоставляется список сообщений об ошибках, которые могут появиться на
экране при возникновении проблем. Здесь также описываются корректирующие действия,
которые необходимо предпринять.
Проверка прибора
В этой главе описывается, как проверить правильность работы прибора и как вывести
процедуры обслуживания прибора по пунктам.
250
2. КОГДА ВЫ ПРЕДПОЛАГАЕТЕ НАЛИЧИЕ ОШИБКИ
1. Включение прибора не  Прочно ли вставлен сетевой шнур?
запускает прибор.  Сгорел ли предохранитель? Смотри Главу 6, Раздел 6.5:
ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ.
 Подается ли питание к розетке переменного тока?
2. При включенном  Возможно, произошла ошибка с памятью. Выключите

питании ничего не питание и снова включите его на 1-2 минуты попозже.
выводится и слышен
длительный гудок.
3. На экране ничего не  Правильно ли отрегулирована яркость ЖКД? См. Главу

видно. 1, Раздел 6.1: ЭКРАН ЖКД.
4. Протекание жидкости из  Выключите питание и вытрите пролитую жидкость.

прибора. Если протекание жидкости не прекратится и после
включения питания, обратитесь к представителю по
обслуживанию Sysmex.
ОСТОРОЖНО:
При обслуживании, относитесь к вытекшей жидкости как к потенциально
опасной. Носите исследовательские перчатки Latex или другие и промойте
ваши руки при помощи дезинфицирующего раствора после обслуживания.
5. Произошла ошибка Ищите ошибку в приведенном ниже списке в виде вопроса

и пользуйтесь соответствующей страницей этой главы.
Список сообщений
Для поиска по страницам, сообщения об ошибках
перечислены в алфавитном или функциональном порядке.
Устранение неисправностей
Вероятные причины и корректирующие действия для
каждого сообщения об ошибке описываются.
251
3. КАК ВЫВЕСТИ ЖУРНАЛ ОШИБОК
Каждый раз при возникновении ошибки, прибор будет записывать ее. Прибор может
записать в журнал до 189 сообщений об ошибках в журнал или историю, наряду с датой и
временем, когда произошла ошибка. Для каждого из сообщений об ошибках в журнале,
могут быть также выведено корректирующее действие и прочая подробная информация.
(1) Нажмите на кнопку [Sysmex], расположенную в левой верхней части экрана.

Появится меню Sysmex.
Рисунок 9-3-1: Меню Sysmex
(2) Нажмите на кнопку [Error Log]. Появится экран сообщений об ошибках. На каждой
странице будет выведена дата, время и 21 сообщение об ошибках. Всего же может
быть выведена информация об 189 ошибках. Для переключения страниц, нажмите
на кнопку [Page Up] и [Page Down].
Рисунок 9-3-2: Экран Error Log
(3) Для вывода подробной информации об отдельном сообщении об ошибке, нажмите

на кнопки [↑] и [↓] для перемещения курсора к сообщению об ошибке.
252
(4) Нажмите на кнопку [Info]. Появится экран подробной информации.
Рисунок 9-3-3: Экран подробных сведений
(5) Нажмите на кнопку [Quit] для возврата к экрану Error Log.
(6) Для выхода из экрана журнала ошибок снова нажмите на кнопку [Quit]. Появится
исходный экран.
253
4. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ПО СООБЩЕНИЯМ ОБ
ОШИБКАХ
4.1 Алфавитный список сообщений об ошибках
4.2 Список сообщений об ошибках по функциям
4.3 Руководство по устранению неисправностей

Выводимые на экран ошибки классифицируются указанным ниже способом.
Ошибки прибора (в механизме анализа, регулировании давления и температуры и др.)

 Анализ прекратится, если произойдет ошибка в работе прибора. Проведите
корректирующее действие в пределах, показанных в этой главе. Если ошибка не
корректируется даже после проведения надлежащих корректирующих действий,
обратитесь к вашему представителю Sysmex.
Предупреждающие сообщения
 Предупреждающие сообщения выводятся, чтобы привлечь внимание в начале анализа
и в прочее время.
Ошибки данных анализа

 На графическом экране сохраненных данных выводится 3-цифровый код ошибки “ERR
xxx”; в экране списка сохраненных данных выводится звездочка “ * ”.
 Если в анализе обнаружена ошибка, для индикации данных, относящихся к ошибке,
выводится сообщение “***.*”.
 Для параметров, анализ которых был прерван, на экране загрузки рабочего списка и в
главном меню выводится “х”.
 Повторный анализ требуется для параметра, анализ которого был прерван из-за
ошибки в работе прибора и для параметра, который генерирует ошибку в анализе.
Если прибор генерирует ошибку, сообщение об ошибке появится в верхней части экрана.
Послышится гудок и кнопка [Sysmex] изменится на кнопку [Alarm Reset].
(1) Нажмите на кнопку [Alarm Reset] для остановки сигнализатора.
Рисунок 9-4-1: Экран при появлении ошибки
254
4.4 Корректирующее действие
1. Ошибки, связанные с давлением
Сообщение об ошибке
 Ошибка с давлением 2.2 кг/см2
 Ошибка с давлением 1.0 кг/см2
Возможная причина 1) Протекание воздуха из напорного трубопровода в главном
блоке.
2) Регулировка давления проведена неправильно.
3) Сбой в работе пневматической системы.
Корректирующее 1) Проверьте ослабление патрубка или труб напорного
действие трубопровода.
2) Отрегулируйте давление (см. Главу 6. Раздел 5.1:
РЕГУЛИРОВКА ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПРОЦЕДУР
ОБСЛУЖИВАНИЯ).
3) Если ошибка не устранена, обратитесь к вашему
представителю Sysmex по обслуживанию.
 Ошибка с вакуумом
Возможная причина 1) Обратное течение жидкости в перепускную камеру или
утечка воздуха из вакуумной магистрали в главном блоке.
2) Утечка воздуха из вакуумной магистрали в главном блоке.
3) Сбой в работе пневматической системы.
Корректирующее 1) Удалите жидкость из перепускной камеры (Процедуры
действие описаны в Главе 6, Разделе 3.5: ПРОВЕРКА И УДАЛЕНИЕ
ЖИДКОСТИ ИЗ ПЕРЕПУСКНОЙ КАМЕРЫ) или
проверьте перепускную камеру.
2) Обратитесь к вашему представителю Sysmex по
обслуживанию.
2. Ошибки, связанные с температурой

 Ошибка с температурой (“Location*”, “High/Low”)
* Location может принимать одно из 4 значений: R.Probe, Detect 1, Detect 2, Cooler и
Room.
Возможная причина 1) Комнатная температура неподходящая (допустимый
диапазон температур: от 15°С до 30°С).
2) Неисправность терморезистора (температурного датчика).
Корректирующее 1) Пользуйтесь кондиционером воздуха для контроля
действие температуры.
2) Обратитесь к вашему представителю Sysmex по
255
3. Ошибки, связанные с камерой
 Контейнер для отходов полный
Возможная причина 1) Трубопровод отходов блокирован или погнут.
2) Поплавковый переключатель во внутренней камере для
отходов неисправен.
Корректирующее 1) Проверьте наличие блокировки или погнутости
действие трубопровода для отходов.
2) Проверьте поплавковый переключатель во внутренней
камере для отходов.
 Удалите отходы
Возможная причина 1) Бак для отходов заполнен жидкими отходами.
2) Поплавковый переключатель в баке для отходов
неисправен.
Корректирующее 1) Удалите жидкость для отходов.
действие 2) Проверьте поплавковый переключатель в баке для отходов.
 Заправьте промывочную жидкость
Возможная причина 1) В промывочной камере (внутри прибора) закончилась
промывочная жидкость.
2) Поплавковый переключатель в камере для промывки
неисправен.
Корректирующее 1) Заправьте промывочный раствор и затем подайте его в
действие гидропровод. Процедуры по заправке промывочного
раствора приведены в Главе 6, Раздел 6.4: ЗАПРАВКА
ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА, а процедуры по промывке
промывочным раствором приведены в Главе 6, Раздел 4.1:
ПРОМЫВКА ГИДРОПРОВОДА ПРОМЫВОЧНЫМ
РАСТВОРОМ.
2) Если ошибка осталась, обратитесь к вашему представителю
Sysmex по обслуживанию.
256
 Недостаток промывочной жидкости
Возможная причина 1) Уровень промывочного раствора в промывочном баке
низкий.
2) Соединитель поплавкового переключателя в промывочном
баке отключен.
3) Неисправность поплавкового переключателя в
промывочном баке.
Корректирующее 1) Заправьте промывочным раствором. Процедуры по заправке
действие промывочным раствором приведены в Главе 6, Раздел 6.4:
ЗАПРАВКА ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА.
2) Присоедините соединитель поплавкового переключателя.
3) Проверьте поплавковый переключатель в промывочном
баке.
4. Ошибки, связанные с мотором

 Неисправность пробника образца (Х)
 Неисправность пробника образца (Y)
Возможная причина 1) Что-то мешает перемещению пробника образца.
2) Движение блока пробника образца имеет аномалии.
Корректирующее 1) Удалите мешающий предмет или вещество, если они есть.
действие 2) Выключите переключатель питания, подождите несколько
секунд и затем снова включите его.
3) Если неисправность не устранена, прибор вероятно будет
работать неправильно. Обратитесь к вашему представителю
 Неисправность пробника образца (Z)
Возможная причина 1) Что-то затрудняет движение пробника образца.
2) Движение блока пробника образца имеет аномалии.
Корректирующее 1) Уделите мешающий предмет или вещество, если оно есть.
секунд и затем снова установите кнопку в положение ON.
3) Если неисправность не устранена, прибор вероятно
неисправен. Обратитесь к вашему представителю Sysmex
по обслуживанию.
257
 Неисправность пробника реагента (Х)
 Неисправность пробника реагента (Y)
 Неисправность пробника реагента (Z)
Возможная причина 1) Что-то затрудняет движение пробника реагента.
2) Движение блока пробника реагента имеет аномалии.
3) Если неисправность осталась, прибор вероятно неисправен.
Обратитесь к вашему представителю Sysmex по
 Неисправность фиксатора (Х)
 Неисправность фиксатора (Y)
Возможная причина 1) Что-то затрудняет движение блока фиксатора.
2) Движение блока фиксатора имеет аномалии.
3) Если неисправность не устранена, прибор вероятно
по обслуживанию.
 Неисправность фиксатора (Z)
 Неисправность фиксатора (нижняя часть)
Возможная причина 1) Подлежащая удалению туба для реакции осталась в
инкубационном отсеке или отсеке детектора.
2) Что-то затрудняет движение блока фиксатора.
Корректирующее 1) Удалите тубу для реакции.
действие 2) Удалите мешающий предмет или вещество, если оно есть.
3) Если неисправность осталась, прибор вероятно неисправен.
 Неисправность фиксатора (Корзина)
Возможная причина 1) Корзина для использованных туб заполнена.
2) Что-то затрудняет движение блока фиксатора.
Корректирующее 1) Удалите тубы для реакции из корзины.
действие 2) Удалите мешающий предмет или вещество, если оно есть.
3) Если неисправность не устранена, обратитесь к вашему
258
5. Ошибки, связанные со шприцом
 Нет образца в держателе (“Номер штатива – Позиция тубы”)
Возможная причина 1) Образец не установлен.
2) Количество плазмы недостаточно.
Корректирующее 1) Проверьте образец в позиции тубы в штативе указанного
действие номера.
2) Установите требуемое количество плазмы в позиции тубы
в штативе указанного номера.
 Недостаточно образца (“Номер штатива – Позиция тубы”)
Возможная причина 1) Количество образца используемого для повторного анализа
на планшете для образца недостаточное.
2) Внутренний диаметр тубы или чашки образца слишком
мал.
3) Неисправность пипеточного шприца образца.
Корректирующее 1) Установите требуемое количество плазмы в позиции тубы в
действие штативе указанного номера.
2) Пользуйтесь тубой или чашкой образца, внутренний
диаметр которой составляет 9.4 мм или больше.
3) При наличии ошибок обратитесь к вашему представителю
 Ошибка выбора образца зондом
Возможная причина 1) Количество плазмы недостаточно.
мал.
3) Шприц для подачи образца пипеткой неисправен.
Корректирующее 1) Установите требуемое количество плазмы.
действие 2) Пользуйтесь тубой или чашкой образца, внутренний
диаметр которых 9.4 мм или более.
3) Если неисправность осталась, обратитесь к вашему
 Ошибка выбора образца зондом (“Название реагента”)
Возможная причина 1) Количество реагента недостаточно.
мал.
3) Блок подачи реагента неисправен.
4) Тип контейнера (пробирки), который установлен для
держателя образца, отличается от установок информации о
реагенте.
Корректирующее 1) Установите требуемое количество реагента.
действие 2) Пользуйтесь контейнером реагента или чашкой образца,
внутренний диаметр которой 9.4 мм или более.
4) Измените тип пробирки в установках информации о
259
реагенте.
 Недостаточно реагента (“Название реагента”)
 Недостаточно реагента (“Название реагента или контрольного препарата”)
Возможная причина 1) Отсутствует реагент или требуемое количество реагента не
установлено.
мал.
3) Тип контейнера (пробирки), который установлен для
держателя образца, отличается от установок информации о
реагенте.
Корректирующее 1) Установите требуемое количество указанного реагента.
действие Смотри Главу 6. Раздел 6.1: ЗАПОЛНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ.
2) Пользуйтесь контейнером реагента или чашкой образца,
внутренний диаметр которой составляет 9.4 мм или более.
реагенте.
 Поломка зонда образца (“Позиция”)
* “Позиция” может принимать одно из следующих значений: пробник, подающий
механизм, промывка, планшет, держатель STAT, держатель реагента D, держатель реагента
E и поломка блока пробойника при промывке (при установленном блоке пробойника).
Возможная причина 1) Туба в позиции всасывания образца не содержит образца
или содержит ограниченное его количество.
2) Что-то затрудняет опускание пробника образца.
3) Выравнивание пробника образца неправильное.
Корректирующее 1) Установите требуемое количество плазмы.
действие 2) Удалите препятствующий предмет или вещество (если они
есть) из указанного положения.
260
 Поломка пробника реагента (“Позиция”)
* “Позиция” может принимать одно из следующих значений: промывка, название
реагента.
Возможная причина 1) Реагент отсутствует или в позиции для реагента осталось
лишь незначительное его количество.
2) Внутренний диаметр контейнера реагента или чашки
образца слишком мал.
3) Что-то препятствует опусканию зонда реагента.
4) Выравнивание зонда реагента неправильное.
5) Тип контейнера (пробирки), установленного на держатель
образца, отличается от установок информации о реагенте.
Корректирующее 1) Установите требуемое количество реагента.
действие 2) Пользуйтесь контейнером реагента или чашкой образца,
внутренний диаметр которой составляет 9.4 мм или более.
3) Удалите препятствующий предмет или вещество (если оно
есть) из указанного места.
4) Если ошибка осталась, обратитесь к вашему представителю
реагенте.
 Неисправность датчика поломки зонда образца
 Неисправность датчика поломки зонда реагента
Возможная причина Неисправность датчика поломки зонда.
Корректирующее Если неисправность осталась, обратитесь к вашему
действие представителю Sysmex по обслуживанию.
 Неисправность шприца образца
Возможная причина Проблема возникает во время работы шприца образца.
 Неисправность шприца реагента
Возможная причина Проблема возникает во время работы шприца реагента.
 Проверьте шприц образца
Возможная причина Число запусков шприца образца превышает 300,000 циклов.
Корректирующее Шприц может нуждаться в обслуживании. Обратитесь к
действие вашему представителю Sysmex по обслуживанию.
261
 Проверьте шприц реагента
Возможная причина Число запусков шприца реагента превышает 300,000 циклов.
Корректирующее Шприц может нуждаться в обслуживании. Обратитесь к
действие вашему представителю Sysmex по обслуживанию.
 Недостаточно буфера (“Название”)
Возможная причина Буфер отсутствует или требуемое его количество не
установлено.
Корректирующее Установите требуемое количество указанного буфера. Смотри
действие Главу 6, Раздел 6.1: ЗАПРАВКА РЕАГЕНТОВ.
 Ошибка выборки буфера
Возможная причина 1) Количество буфера недостаточное.
2) Шприц подачи образца неисправен.
Корректирующее 1) Заправьте разбавитель. Смотри Главу 6, Раздел 6.1:
действие ЗАПРАВКА РЕАГЕНТОВ.
2) Если ошибка не устранена, прибор вероятно неисправен.
 Планшет заполнен – замените его.
Возможная причина Планшет образца полностью заполнен.
Корректирующее Удалите использованные планшеты образца и установите
действие новые. Процедуры по замене планшетов образца приведены в
Главе 6, Раздел 6.2: ЗАМЕНА ПЛАНШЕТОВ ОБРАЗЦА.
 Отсутствуют тубы для реакций
Возможная причина 1) Отсутствуют тубы для реакции.
2) Туба для реакции застряла на направляющей между
подающим устройством и бункером.
Корректирующее 1) Установите тубы для реакции, затем нажмите на кнопку
действие [Resume]. Смотри Главу 6, Раздел 6.3: УСТАНОВКА ТУБ
ДЛЯ РЕАКЦИИ.
2) Удалите поврежденную тубу для реакции.
 Заполните тубы для реакции
Возможная причина Отсутствуют тубы для реакции.
Корректирующее Установите тубы для реакции. Смотри Главу 6, Раздел 6.3:
действие УСТАНОВКА ТУБ ДЛЯ РЕАКЦИИ.
262
 Захват тубы для реакции окончился неудачей.
Возможная причина 1) Фиксатор не смог захватить тубу для реакции.
2) Туба для реакции застряла в блоке подающего устройства.
Корректирующее 1) Удалите тубу для реакции из пространства между
действие подающим устройством и бункером.
2) Удалите тубу для реакции из подающего устройства.
 Заедание тубы для реакции.
Возможная причина 1) Туба для реакции застряла в направляющей между
подающим устройством и бункером.
2) Датчик затора тубы для реакции неисправен.
Корректирующее 1) Удалите застрявшую тубу для реакций.
действие 2) Если ошибка не устранена, прибор вероятно неисправен.
 Неисправность планшета образца
Возможная причина Новый планшет образца не установлен.
Корректирующее Установите новый планшет образца. Смотри Главу 6. Раздел
действие 6.2: ЗАМЕНА ПЛАНШЕТОВ ОБРАЗЦА.
 Проверка объема реагента 1 (опасно)
Возможная причина Количество реагента меньше, чем предел срабатывания
сигнализатора недостатка реагента.
Корректирующее Заполните реагентом. Смотри Главу 6. Раздел 6.1: ЗАПРАВКА
действие РЕАГЕНТОМ.
 Проверка объема реагента 2 (прервано)
Возможная причина Количество реагента меньше, чем предел срабатывания
сигнализатора недостатка реагента.
Корректирующее Заполните реагентом. Смотри Главу 6. Раздел 6.1: ЗАПРАВКА
действие РЕАГЕНТОМ.
263
6. Ошибки, связанные с пробником
 Неисправность с функцией подачи штатива пробника
Возможная причина 1) Штатив установлен неправильно.
2) Штатив остается на измерительной линии.
3) Что-то препятствует подаче штатива.
4) Механизм подачи штатива неисправен.
Корректирующее 1) Переустановите штатив правильно.
действие 2) Удалите штатив из измерительной линии и переустановите
его в правой группе штативов.
3) Удалите препятствующий предмет или вещество, если они
есть.
4) Переустановите стойку.
 Неправильное основное положение подачи штатива пробника
Возможная причина 1) Что-то затрудняет движение рычага подачи штатива.
2) Механизм подачи штатива неисправен.
Корректирующее 1) Удалите препятствующий предмет или вещество, если они
действие есть.
2) Переустановите штатив.
 Ошибка функции смещения штатива пробника
Возможная причина 1) Штатив остается на измерительной линии в левой группе
штативов.
2) Что-то затрудняет движение рычага подачи штатива.
3) Механизм смещения штатива неисправен.
Корректирующее 1) Удалите штатив из измерительной линии в левой группе
действие штативов и переустановите его в правой группе штативов.
2) Удалите препятствующий предмет или вещество, если они
есть.
264
 Неправильное смещение основного положения штатива пробника
Возможная причина 1) Что-то затрудняет работу механизма смещения штатива.
 Ошибка №1 перемещения штатива пробника
Возможная причина 1) Штатив установлен неправильно.
2) Что-то затрудняет движение рычага подачи штатива.
 Ошибка №2 перемещения штатива пробника
Возможная причина 1) Штатив была перемещен или к нему прикоснулись во время
прерывания анализа.
2) Неисправен датчик мониторинга смещения штатива.
Корректирующее 1) Переустановите штатив.
действие 2) Если ошибка не устранена, обратитесь к вашему
 Неисправность выноса штатива пробника
Возможная причина 1) Что-то затрудняет работу рычага подачи штатива.
2) Механизм выноса штатива неисправен.
3) Неисправен датчик работы механизма выноса штатива.
265
 Неисправность основного положения выноса штатива пробника
Возможная причина 1) Что-то затрудняет движение механизма выноса штатива.
2) Механизм выноса штатива неисправен.
3) Неисправен датчик работы механизма выноса штатива.
 Штатив образца заполнен
Возможная причина 1) Левая группа штативов заполнена проанализированными
штативами.
2) Датчик заполненности штатива неисправен.
Корректирующее 1) Удалите проанализированные штативы из левой группы
действие штативов; затем переустановите штатив на линии
измерений или в правой группе штативов.
 Установите штатив образца
Возможная причина 1) Штатив не установлен в правой группе штативов.
2) Штативы в правой группе штативов установлены
неправильно.
3) Датчик обнаружения штатива и неисправен.
Корректирующее 1) Установите штатив.
действие 2) Переустановите штатив.
 Неправильное положение штатива при запуске
Возможная причина 1) Штатив остался на измерительной линии.
2) Датчик смещения штатива неисправен.
Корректирующее 1) Удалите штатив из измерительной линии и переустановите
действие штатив, который вы хотите проанализировать в правой
группе штативов.
266
 Тестовые тубы в штативе отсутствуют (“Номер штатива – “Номер позиции”)
Возможная причина 1) Образец в штативе не установлен.
2) Датчик обнаружения тубы неисправен.
Корректирующее 1) Проверьте штатив.
действие 2) Если ошибка не устранена, обратитесь к вашему
7. Ошибки при выполнении анализа

 Просроченный реагент (“Название реагента”)
Возможная причина 1) У установленного реагента просрочен срок годности.
2) Срок годности не установлен на экране установки
информации о реагенте или установки неправильные.
Корректирующее 1) Замените реагент на новый и установите срок годности
действие нового реагента, установив информацию реагента.
Процедуры по замене реагента смотри в Главе 6, Раздел 6.1:
ЗАМЕНА РЕАГЕНТОВ; а установки срока годности –
Глава 11, Раздел 5.1: УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О
РЕАГЕНТЕ.
2) Установите срок годности путем установки информации о
реагенте. Процедуры по установке срока годности
приведены в Главе 11, Раздел 5.1: УСТАНОВКИ
 Неправильная регулировка детектора
Возможная причина Чувствительность блока детектора аномальна.
Корректирующее 1) Проверьте установку лампы, затем проведите регулировку.
действие 2) Если неисправность осталась, обратитесь к вашему
представителю Sysmex по сервисному обслуживанию.
 Установки потеряны
Возможная причина Установки не верны.
Корректирующее Проверьте установки.
действие
8. Ошибки памяти
 Неправильное сохранение данных
Возможная причина Сохранение данных на жестком диске или резервном носителе
выполнено с ошибками.
Корректирующее 1) Выключите переключатель питания, подождите несколько
действие секунд и затем снова включите.
2) Если неисправность осталась, прибор вероятно
по сервисному обслуживанию.
267
 Ошибка данных контроля качества
Возможная причина Произошла ошибка с сохраненными на жестком диске
данными.
 Ошибка ROM
 Ошибка RAM
Возможная причина 1) Помехи в виде электронного шума.
2) Сбой устройства микрокомпьютера.
9. Ошибки внешнего устройства

 Кончилась бумага графического принтера
Возможная причина Кончилась бумага графического принтера.
Корректирующее Замените бумагу графического принтера.
действие
 Неисправность графического принтера
Возможная причина 1) Графический принтер выключен.
2) Питание графического принтера выключено.
3) Соединительный кабель графического принтера отключен.
Корректирующее 1) Включите графический принтер.
действие 2) Включите переключатель питания графического принтера.
3) Проверьте прочность крепления соединительного кабеля
для графического принтера.
 Запрос на компьютер-сервер неправильный
Возможная причина Заказ (№штатива или образца) при посылке запроса на
компьютер-сервер неправильный.
Корректирующее Проверьте заказ для компьютера-сервера.
действие
268
 Компьютер-сервер выключен
Возможная причина 1) Соединительный кабель отключен.
2) Питание компьютера-сервера отключено.
3) Компьютер-сервер не готов принимать сигналы.
Корректирующее 1) Проверьте прочность крепления кабеля.
действие 2) Включите компьютер-сервер.
3) Проверьте работу компьютера-сервера.
 Ошибка связи с компьютером-сервером.
 Превышение времени ожидания CTS компьютера-сервера.
 Код ошибки ACK компьютера-сервера.
 Ошибка подсчета пересылок данных на компьютер-сервер.
 Ошибка подсчета получения данных компьютером-сервером.
Возможная причина Связь с компьютером-сервером имеет аномалии.
Корректирующее Проверьте компьютер-сервер.
действие
 Превышение времени ожидания ACK компьютера-сервера
 Превышение времени ожидания STX компьютера-сервера
 Превышение времени ожидания ETX компьютера-сервера
Возможная причина Компьютер-сервер не реагирует в установленный промежуток
времени простоя (15 секунд).
Корректирующее Проверьте компьютер-сервер.
действие
 Инструкции на компьютере-сервере не найдены
Возможная причина На компьютер-сервер был послан заказ, однако был возврат
сообщения “No Order” (000).
Корректирующее Проверьте, что заказ был зарегистрирован на компьютере-
действие сервере.
 Неисправность сканера штрих-кода
Возможная причина Сканер штрих-кода работает с ошибками.
действие секунд и затем снова включите его.
представителю Sysmex по сервисному обслуживанию.
269
10. Ошибки анализа контроля качества и кривой калибровки
 Флаг ограничения контроля качества (“Номер файла”, “Номер параметра”)
Возможная причина Результаты анализа контроля качества превышают верхний или
нижний предел для флага.
Корректирующее 1) Проверьте и убедитесь, что срок годности контрольной
действие плазмы и реагентов не истек.
2) Проверьте правильность хранения контрольной плазмы.
3) Повторите анализ контроля качества.
 Контроль качества превышает предел остановки (“Номер файла”, “Номер параметра”)
Возможная причина Результаты анализа контроля качества превышают верхний или
нижний предел остановки.
 Флаг ограничения контроля качества (1-2S) (“Номер файла”, “Номер параметра”)
 Контроль качества превышает предел остановки (1-2S) (“Номер файла”, “Номер
параметра”)
Возможная причина Результаты анализа контроля качества превышают предел
(среднее значение + 2SD)
(среднее значение + 3SD)
(среднее значение + 2SD) при 2 последовательных измерениях.
270
(среднее значение + 1SD) при 4 последовательных измерениях.
 Флаг ограничения контроля качества (R-4S) (“Номер файла”, “Номер параметра”)
 Контроль качества превышает предел остановки (R-4S) (“Номер файла”, “Номер
Возможная причина Разница с результатами предыдущего анализа контроля
качества превышает 4SD.
 Предел для флага контроля качества (10Х) (“Номер файла”, “Номер параметра”)
 Контроль качества превышает предел остановки (10Х) (“Номер файла”, “Номер
Возможная причина Результаты 10 последовательных анализов контроля качества
остались с той же стороны от целевого значения.
 Установите более 2 точек
Возможная причина Имеется менее 2 точек анализа кривой калибровки.
Корректирующее Установите как минимум 2 точки.
действие
 Установите разбавитель или реагент
Возможная причина Разбавитель или реагент, используемые для разбавления
образца анализа кривой калибровки не установлены на экране
программы установки.
Корректирующее Установите разбавитель или реагент правильно в меню
действие установки анализа кривой калибровки.
271
 Ошибка, связанная с кривой калибровки
Возможная причина Предварительно установленные данные кривой калибровки
имеют аномалию.
Корректирующее Установите правильно кривую калибровки.
действие
 Предупреждение по кривой калибровки
Возможная причина Некоторые проанализированные данные имеют ошибки.
Корректирующее Подтвердите данные на экране сохраненных данных. При
действие наличии проблемы, проведите повторный анализ. В противном
случае обновите кривую калибровки.
11. Ошибки в эксплуатации

 Выключение питания во время работы
Возможная причина Отключение питания во время анализа.
Корректирующее Обычно анализ не завершается при возникновении этой
действие ошибки. Проверьте сохраненные данные. Если анализ не был
завершен, снова зарегистрируйте информацию запроса и
выполните анализ.
 Переключатель механической остановки нажат
Возможная причина Переключатель механической остановки нажат.
Корректирующее Выполните операцию возобновления работы. Смотри Главу 4,
действие Раздел 5: АВАРИЙНАЯ ОСТАНОВКА.
 Закрытие крышки образца STAT
Возможная причина Крышка образца STAT открыта при начале анализа или во
время анализа.
Корректирующее Закройте крышку образца STAT.
действие
 Крышка световой заслонки открыта.
Возможная причина Крышка световой заслонки открыта при начале анализа или во
время анализа.
Корректирующее Закройте крышку световой заслонки.
действие
272
12. Прочие ошибки
 Опорожните корзину для использованных туб
Возможная причина Корзина для использованных туб для реакции заполнена
тубами для реакции (примерно 250 туб).
Корректирующее Удалите тубы для реакции, находящиеся в корзине для
действие использованных туб. Смотри Главу 6, Раздел 3.2: УДАЛЕНИЕ
ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ТУБ ДЛЯ РЕАКЦИИ.
 Корзина для использованных туб для реакции не установлена.
Возможная причина Корзина для использованных туб для реакции не установлена.
Корректирующее Установите корзину для туб для реакции.
действие
 Корзина для использованных туб для реакции заполнена.
 Опорожните корзину для использованных туб для реакции.
Возможная причина Корзина для использованных туб для реакции заполнена.
Корректирующее Утилизируйте тубы для реакции, находящиеся в корзине для
действие туб для реакции. Смотри Главу 6, Раздел 3.2: УТИЛИЗАЦИЯ
ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ТУБ ДЛЯ РЕАКЦИИ.
 Неисправность фильтра лампы.
Возможная причина Неисправность в работе блока лампы.
Корректирующее Если неисправность не устранена, обратитесь к вашему
 Замените блок лампы.
Возможная причина Количество света лампы снизилось из-за перегорания лампы.
(срок годности лампы обычно составляет 2000 часов при 100%
цикле работы).
Корректирующее Замените лампу. Смотри Главу 6, Раздел 6.6: ЗАМЕНА
действие ЛАМПЫ.
 Замените пробойник.
Возможная причина Пробойник использовался 30,000 раз. Замените иглу
пробойника.
Корректирующее Замените иглу пробойника.
действие
 Неисправность блока пробойника крышек
Возможная причина Пробойник крышек неисправен.
Корректирующее Если неисправность не устранена, обратитесь к вашему
273
4.5 Ошибки при анализе данных
Код Сообщение Возможная причина Корректирующее действие
ошибки
ERR001 Неправильная Во время анализа Смотри “Неправильная
Температура образца обнаружена Температура”
неправильная
температура.
ERR002 Слабая Обнаруженная реакция Проверьте наличие загрязнителей
коагуляция чрезвычайно мала. в образце; проверьте подачу
образца и реагента. Повторно
проанализируйте образец. Если
повторный результат совпадает с
исходным, происходит вывод
значения, полученного в точке
50% коагуляции.
ERR004 Время анализа Анализ не завершен в Проверьте наличие загрязнителей
истекло течение обычного в образце. Проверьте подачу
времени обнаружения. образца и реагента. Повторно
повторный анализ дает
результаты без звездочки (*),
результат может быть выдан. При
наличии (*) у повторных
результатов, образование сгустков
в образце невозможно. Следуйте
альтернативному протоколу
лаборатории.
ERR008 Ошибки кривой Аномалии кривой Выровняйте температуру буфера
коагуляции коагуляции: до комнатной. Затем повторите
1) Наклон местами анализ.
резко падает.
2) Наклон местами
слишком крут.
3) Время коагуляции
Fbg увеличено из-за
пузырей воздуха,
образованных из-за
холодного буфера.
ERR016 (Превышение Мутность слишком Проверьте наличие загрязнителей
уровня мутности) высока, чтобы в образце. Проверьте подачу
выполнять анализ. образца и реагента. Повторно
повторный анализ дает
результаты с сообщением об
ошибке, следуйте
альтернативному протоколу
лаборатории.
ERR032 Отсутствие Коагуляция не Проведите общую оценку ошибки
коагуляции обнаружена. образца (такую как условия
хранения или сбора) или реагента
(такую как условия хранения).
274
ERR064 Просроченный После забора образца Повторно проанализируйте
образец пипеткой на планшет образец.
для образца,
предписанное время
истекло.
ERR100 Превышение Превышение Проведите общую оценку ошибки
диапазона анализируемого образца (такую как условия
диапазона. хранения или сбора) или реагента
(такую как условия хранения).
ERR128 Преждевременная На первичной стадии Повторно проанализируйте
реакция коагуляции была образец.
обнаружена
аномальная реакция
ERR401 Пропущенный Пропущенный свет Проверьте реагент и лампу; затем
свет слабый чрезвычайно слабый. проведите повторный анализ.
ERR402 Пропущенный Пропущенный свет Проверьте реагент и лампу; затем
свет интенсивный чрезвычайно проведите повторный анализ.
интенсивный.
ERR404 Отсутствие Отсутствует Проведите повторный анализ.
линейности линейность кривой
реакции.
ERR408 Ошибка кривой Кривая реакции Проверьте установки и реагент;
калибровки изменила направление затем проведите повторный
на противоположное. анализ.
ERR416 Превышение Имеется избыточный Разбавьте образец и проведите
диапазона антиген (только метод повторный анализ.
иммунного анализа)
ERR464 Просроченный После забора образца Проведите повторный анализ.
образец пипеткой на планшет
для образца,
предписанное время
истекло.
ERR528 Полиномиальная Кривая калибровки не Проведите повторный анализ.
регулировка может быть
отсутствует полиномиально
аппроксимирована.
ERR656 Диапазон Кривая реакции Проведите повторный анализ.
нелинейный нелинейна или не
может быть линейно
аппроксимирована.
ERR999 Анализ Анализ невозможен из- Подготовьте требуемое
окончился за недостатка плазмы количество плазмы; затем
неудачей или ошибки прибора. проведите повторный анализ.
Таблицы 9-4-1,2: Ошибки данных анализа
ПРИМЕЧАНИЕ: ERR4xx указывает на ошибку, вызванную применением

хромогенического метода или метода иммунного анализа.
275
5. ПРОВЕРКА ПРИБОРА
В этом разделе описывается, как проверить правильность работы прибора и как вывести
элементы обслуживания прибора.
5.1 Вывод меню проверки прибора

В этом разделе описывается, как вывести меню для проверки прибора.
1. Работа с кнопками специального меню

При нажатии на кнопку [Special Menu] в экране Main Menu, появится специальное меню.
Кнопка [Maintain]: Вывод подменю Maintenance.

Кнопка [System Tests]: Вывод подменю System Tests.
Кнопка [Return]: Вывод Main Menu.
2. Работа кнопок подменю обслуживания
Кнопка [Rinse & Подача промывочного раствора в гидропроводы. Смотри

Prepare]: Главу 6, Раздел 4.1: ПРОМЫВКА ГИДРОПРОВОДОВ
ПРОМЫВОЧНЫМ РАСТВОРОМ.
Кнопка [Pressure Регулировка давления. Смотри Главу 6, Раздел 5.1:

Adjust]: РЕГУЛИРОВКА ДАВЛЕНИЯ.
Кнопка [Calib. Lamp]: Калибровка лампы после ее замены. Смотри Главу 6,

Раздел 6.6: ЗАМЕНА ЛАМПЫ.
Кнопка [Syringe Вывод числа циклов работы шприца. Смотри Раздел 5.2:
Cycles]: ВЫВОД ЧИСЛА ЦИКЛОВ РАБОТЫ ШПРИЦА в этой
главе.
Кнопка [Program Ver. Вывод версии программы. Смотри Раздел 5.3: ВЫВОД
Up]: ВЕРСИИ ПРОГРАММЫ в этой главе.
Кнопка [Format FD]: Форматирование гибких дисков. Смотри Раздел 5.4:

ФОРМАТИРОВАНИЕ ГИБКОГО ДИСКА в этой главе.
Кнопка [Return]: Вывод меню Special.
276
3. Работа кнопок подменю тестов системы
Рисунок 9-5-3: Кнопки подменю System Tests
Кнопка [НС]: Тестирование связи с компьютером-сервером. Смотри

Раздел 5.5: ТЕСТИРОВАНИЕ СВЯЗИ в этой главе.
Кнопки [GP] и [DP]: Тестирование способности к тестированию графического

принтера (GP) и принтера данных (DP). Смотри Раздел 5.6:
ТЕСТИРОВАНИЕ ПЕЧАТИ в этой главе.
Кнопка [ID]: Выполнение тестов сканера штрих-кода. Смотри Раздел

5.7: ТЕСТ СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА ОБРАЗЦА в этой
главе.
Кнопка [Wand ID]: Выполнение дополнительного теста сканера штрих-кода.

Смотри Раздел 5.8: ТЕСТ СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА в
Кнопка [Touch Screen]: Тестирование кнопок сенсорной панели. Смотри Раздел

5.9: ТЕСТ КНОПОК СЕНСОРНОЙ ПАНЕЛИ в этой главе.
Кнопка [LCD]: Тестирование цветов экрана ЖКД. Смотри Раздел 5.10:

ЭКРАН ТЕСТИРОВАНИЯ ЖКД в этой главе.
Кнопка [Return]: Вывод меню Special.
5.2 Вывод числа циклов работы шприца

В этом разделе объясняется, как вывести число циклов работы шприца. Из подменю
Maintenance, нажмите на кнопку [Syringe Cycles]. Появится экран подсчета числа циклов
работы шприца.
Для возврата к подменю обслуживания, нажмите на кнопку [Return]. Если блок

пробойника крышек не установлен, кнопка подсчета числа циклов работы пробойника и
кнопка [Reset] не выводятся.
277
Рисунок 9-5-4: Экран Syringe Cycle Count
5.3 Вывод версии программы

В этом разделе описывается, как вывести версию программы. Из подменю Maintenance
нажмите на кнопку [Program Ver. Up]. Появится экран версии программы.
Рисунок 9-5-5: Экран Program Version
Будет выведена предварительно установленная версия и текущей версия. Если их номера

совпадают, будет выведено сообщение “Complete”. В противном случае будет выведено
сообщение “Error”. Проверьте версию. Затем нажмите на кнопку [Save] для установки
новой версии.
Для возврата в подменю Maintenance, нажмите на кнопку [Return].
278
5.4 Форматирование гибкого диска
В этом разделе описывается, как отформатировать гибкий диск.
(1) Из подменю Maintenance, нажмите на кнопку [Format FD]. Появится окно FD

Confirmation.
Рисунок 9-5-6: Окно Format FD Confirmation
(2) Вставьте гибкий диск в привод гибких дисков. Для отмены операции, нажмите на
(3) Нажмите на кнопку [OK]. Появится окно подтверждения выполнения FD Format.

Для отмены операции нажмите на кнопку [Cancel].
(4) Нажмите на кнопку [OK]. Гибкий диск будет отформатирован и будет выведено
сообщение “Formatting Disk”. После завершения форматирования появится окно
подтверждения выполнения форматирования гибкого диска, с запросом о
необходимости формата другого диска.
(5) Нажмите на кнопку [OK] или [Cancel].
Кнопка [OK]: Форматирование другого гибкого диска. При появлении

окна подтверждения форматирования гибкого диска – FD
Confirmation, замените первый гибкий диск на второй и
завершите процесс как указано выше.
Кнопка [Cancel]: Прекращение форматирования и возврат к подменю
Maintenance.
5.5 Тест на связь (дополнительно)

В этом разделе описывается, как протестировать связь с компьютером-сервером.
(1) Из подменю System Tests нажмите на кнопку [HC]. Появится экран теста связи для
последовательного интерфейса.
(2) Нажмите на кнопку для передачи текста
Кнопка [Output Text]: Посылка моделированных данных результатов анализа.

Кнопка [Inquiry Text]: Посылка моделированных справочных данных текста и
получение текста заказа.
Кнопка [ACK]: Посылка ответа ACK.
Кнопка [NAK]: Посылка ответа NAK.
279
Рисунок 9-5-7: Экран Serial Interface Communication Test
Посланные данные появятся в линии “S” экрана в виде зеленых символов. Полученные
данные появятся в линии “R” экрана в виде синих символов.
(3) По завершению теста, нажмите на кнопку [Return]. Повторно появится подменю

системных тестов.
5.6 Тестирование печати (дополнительно)

В этом разделе описывается, как протестировать возможность печати на дополнительном
графическом принтере и дополнительном принтере данных.
(1) Из подменю System Tests, нажмите на кнопку для тестирования требуемого

принтера.
Рисунок 9-5-8:Подменю System Tests
Кнопка [GP]: Графический принтер распечатает экран, который

выводится в настоящее время.
Кнопка [DP]: Принтер данных распечатает нерабочие данные в

предустановленном формате печати.
280
5.7 Тест сканера штрих-кода образца (дополнительно)
В этом разделе описывается, как выполнить тест дополнительного сканера штрих-кода.
(1) Из подменю System Tests, нажмите на кнопку [ID]. Появится экран тестирования
сканера штрих-кода.
Рисунок 9-5-9: Экран Barcode Reader Test
(2) Возьмите штатив, который удерживает тубы, к которым прикреплена этикетка

штрих-кода и установите его в пробнике правой группы штативов.
(3) Нажмите на кнопку [Read Test]. Штатив будет подан автоматически и сканер
штрих-кода будет считывать штрих-код. При возникновении ошибки со
считыванием, появится сообщение об ошибке.
(4) По завершению теста, нажмите на кнопку [Return]. Повторно появится подменю

System Tests.
5.8 Тест сканера штрих-кода пробника (дополнительно)

В этом разделе описывается, как выполнить тестирование дополнительного сканера
штрих-кода пробника.
(1) Из экрана Main Menu, нажмите на кнопку [Special Menu] и затем кнопку [Wand ID].
Появится экран тестирования сканера штрих-кода. (Кнопка [Wand ID] выводится
только при использовании дополнительного сканера штрих-кода).
281
Рисунок 9-5-10: Экран Wand Barcode Reader Test
(2) Считывайте этикетку штрих-кода при помощи сканера штрих-кода. Будет выведен
ID-номер образца, считываемого сканером штрих-кода.
Рисунок 9-5-11: Экран Wand Barcode Reader Test
(3) По завершению теста нажмите на кнопку [Return]. Появится подменю System Test.
5.9 Тестирование кнопок сенсорной панели

В этом разделе описывается, как выполнить тестирование кнопок сенсорной панели.
(1) Из подменю System Tests, нажмите на кнопку [Touch Screen]. Появится экран
тестирования кнопок сенсорной панели.
282
Рисунок 9-5-12: Экран Touch Panel Key Test
(2) Нажмите на любую кнопку кроме [Return]. Цвет изменится на небесно-голубой при
нажатой кнопке. В нажатом состоянии кнопка будет иметь синий цвет.
(3) Когда тест будет завершен, нажмите на кнопку [Return]. Снова появится подменю
System Tests.
5.10 Тест экрана ЖКД

В этом разделе описывается, как выполнить тест цветов ЖКД.
(1) Из подменю System Tests нажмите на кнопку [LCD]. Появится экран тестирования
ЖКД.
(2) Слегка нажмите на экран. Цвет экрана будет изменяться по порядку. Если не
нажимать на экран, он будет изменяться автоматически каждые 10 секунд. После
вывода последнего цвета, снова появится подменю System Tests.
Цвета экрана изменяются в следующем порядке

Черный  Красный  Зеленый  Желтый  Синий  Розовый  Светло-синий
 Белый  Черный  Темно-зеленый  Темно-желтый  Темно-синий 
Темно-розовый  Синий  Кремовый.
283
Глава 10. Функциональное описание
1. Введение
В этой главе описываются принципы обнаружения коагуляции и последовательность
шагов анализа при помощи СА-1500.
Принципы обнаружения
Приводятся принципы обнаружения для метода коагуляции, хромогенического метода и
метода иммунного анализа.
Последовательность выполнения анализа

Описывается требуемый объем образца и реагента для каждого параметра анализа.
Название и назначение каждого компонента

Описывается название и функции основных компонентов прибора.
284
2. Принципы обнаружения для метода коагуляции
После прогрева в течение некоторого периода времени фиксированного количества
плазмы крови, добавляется реагент. Образец, к которому добавляется реагент,
выставляется на свет с длиной волны 660 нм и мутность крови во время процесса
коагуляции (трансформации фибриногена в фибрин) обнаруживается как изменение
интенсивности рассеянного света.
По этому изменению в интенсивности рассеянного света подготавливается кривая

коагуляции, а время коагуляции вычисляется при помощи метода обнаружения
процентного состава.
2.1 Метод оптической плотности (метод обнаружения рассеянного

света)
Модель СА-1500 использует метод оптического обнаружения и определяет при его
помощи изменение в мутности крови во время процесса коагуляции как изменение
интенсивности рассеянного света.
Свет, испускаемый из источника света, достигает образца. Интенсивность рассеянного

света воспринимается фотодиодом, который преобразует интенсивность света в
электрические сигналы. Эти сигналы хранятся и вычисляются микрокомпьютером для
нахождения времени коагуляции.
На рисунке: образец, фотодиод, источник света (светодиод)

Рисунок 10-2-1: Система оптического обнаружения
2.2 Коагуляция крови и интенсивность рассеянного света

Связь между коагуляцией крови и рассеянным светом описывается ниже.
Шаг 1: Добавьте подогретый реагент к плазме, которую необходимо нагреть в

течение некоторого периода времени.
Шаг 2: Рассеянный свет слабый и в образце почти нет изменений непосредственно
после добавления реагента.
Шаги 3-4: По мере постепенного протекания реакции, начинают формироваться
сгустки фибринов. При этом образец становится мутным и наблюдается
резкое повышение интенсивности рассеянного света.
Шаг 5: После завершения коагуляции, увеличение интенсивности рассеянного света
спадает и стабилизируется на определенном уровне рассеяния.
285
Как указано выше, модель СА-1500 может записать процесс коагуляции крови в виде
изменения в интенсивности рассеянного света и затем выводить кривую коагуляции.
по верт.: Интенсивность рассеянного света

по гориз.: Время
Рисунок 10-2-2: Время коагуляции крови и интенсивность рассеянного света
2.3 Метод определения точки коагуляции (метод определения

процентного соотношения)
Для определения времени коагуляции используется метод обнаружения процентного
соотношения. Уровень интенсивности рассеянного света, наблюдающийся сразу после
добавления реагента для коагуляции, но до начала коагуляции определяется как 0%, а
уровень интенсивности рассеянного света, наблюдающийся сразу после завершения
коагуляции определяется как 100%. Время, необходимое для достижения
предустановленного процентного отношения интенсивности рассеянного света
определяется по коагуляционной кривой. Оно определяется как время коагуляции. (Точка
обнаружения коагуляции устанавливается на 50% на рисунке ниже). При помощи этого
метода, время коагуляции может быть определено, даже если имеют место небольшие
изменения интенсивности рассеянного света.
Таким образом, время коагуляции может быть определено при помощи образцов, которые
показывают небольшие изменения интенсивности рассеянного света (образцы с низким
уровнем фибриногена) или даже образцы, скорость изменения которых очень небольшая
(образцы с большим временем коагуляции).
286
На рисунке: изменение интенсивности рассеянного света
по верт.: Интенсивность рассеянного света
по гориз.: Время коагуляции
Рисунок 10-2-3: Определение времени коагуляции
2.4 Кривая калибровки для метода коагуляции

Для параметров, определяемых при помощи метода коагуляции, существует линейное
отношение между временем коагуляции и процентом активности (или концентрацией),
когда они вычерчиваются на графике с логарифмическим масштабом по обеим осям.
Модель СА-1500 может использовать указанные выше отношения для подготовки кривых
калибровки. Кривые калибровки вычерчиваются посредством соединения
последовательных пар концентраций (или процента активности) прямыми линиями. Два
конца кривых калибровки получают, проводя линию между парой точек концентраций
(или процента активности), которые ближе к краю.
по верт.: Время коагуляции(логарифмическая шкала)

по гориз.: Концентрация или процент активности (логарифмическая шкала)
Рисунок 10-2-4: Кривая калибровки для метода коагуляции
Изменяя установки, вы можете также выбрать следующий формат кривой калибровки:

(1) Линейная аппроксимация в логарифмической шкале по обеим осям (или
полигональная линия);
(2) Линейная аппроксимация действительное число – обратное число (или
(3) Линейная аппроксимация действительное число – действительное число (или
(4) Линейная аппроксимация логарифм – действительное число (или полигональная
линия);
287
(5) Линейная аппроксимация логарифм – обратное число (или полигональная линия);
(6) Линейная аппроксимация действительное число – логарифм (или полигональная
линия);
(7) Линейная аппроксимация обратное число – действительное число (или
(8) Линейная аппроксимация обратное число – обратное число (или полигональная
линия);
(9) Линейная аппроксимация обратное число – логарифм (или полигональная линия);
(10) Интерполяция по методу AKIMA (действительные числа).
2.5 Вычисление пропорции РТ и значения INR

Модель СА-1500 может вычислить пропорцию РТ и вывести ее на экран, если нормальное
значение РТ было введено в программу кривой калибровки. Международная
Нормализованная Пропорция (INR) будет выведена и распечатана с результатами анализа,
если Международный Индекс Чувствительности (ISI) реагента РТ был также введен в
программу кривой калибровки.
Пожалуйста, учтите, что значение ISI зависит от номера партии реагента РТ.
Пропорция РТ = [ время коагуляции образца плазмы ] / [ нормальное значение PT ]
INR = (Пропорция РТ)ISI
2.6 Последовательность действий при анализе

 Последовательность действий для РТ
Объем образца Плазма 50 мкл

Объем реагента Реагент РТ 100 мкл
Таблица 10-2-1: Объем образца/реагента для РТ
На рисунке, слева направо: 50 мкл плазмы  3 мин. инкубация  100 мкл реагент PT 
обнаружение.
Рисунок 10-2-5: Последовательность действий для РТ
288
 Последовательность действий для АРТТ

Объем реагента Реагент АРТТ 50 мкл
Таблица 10-2-2: Объем образца/реагента для АРТТ
50 мкл плазмы  1 мин. инкубация  50 мкл реагента АРТТ  3 мин. инкубация  50

мкл СаCl2  обнаружение.
Рисунок 10-2-6: Последовательность действий для АРТТ
 Последовательность действий для Fbg

Объем реагента Реагент тромбин 50 мкл
Таблица 10-2-3: Объем образца/реагента для Fbg
* Образцы с высокой концентрацией Fbg приготавливаются при помощи 5 мкл

плазмы и 95 мкл буфера для анализа повторного разбавления.
Образцы с низкой концентрацией Fbg приготавливаются при пропорции
смешивания 1/5 (20 мкл плазмы и 80 мкл буфера) для анализа повторного
10 мкл плазмы + 90 мкл веронал буфера Owren  3 мин. инкубация  50 мкл реагент
тромбин  обнаружение.
Рисунок 10-2-7: Последовательность действий для Fbg
289
 Последовательность действий для TTO*

Объем реагента Тромботест реагент 125 мкл
Таблица 10-2-4: Объем образца/реагента для TTO
20 мкл плазмы + 30 мкл веронал буфера Owren  3 мин. инкубация  125 мкл
тромботест реагента  обнаружение.
Рисунок 10-2-8: Последовательность действий для TTO
* Недоступно в США.
 Последовательность действий для NT*

Объем реагента Нормотест реагент 125 мкл
Таблица 10-2-5: Объем образца/реагента для NT
10 мкл плазмы + 40 мкл веронал буфера Owren  3 мин. инкубация  125 мкл нормотест
реагента  обнаружение.
Рисунок 10-2-9: Последовательность действий для NT
290
 Последовательность действий для TT

Объем реагента Реагент Thrombin Time 100 мкл
Таблица 10-2-6: Объем образца/реагента для TT
50 мкл плазмы  3 мин. инкубация  100 мкл Реагент Thrombin Time  обнаружение.
Рисунок 10-2-10: Последовательность действий для TT
 Порядок действий при измерении внешнего фактора

Объем реагента Реагент РТ 100 мкл
Плазма с недостатком 50 мкл
фактора
Таблица 10-2-7: Объем образца/реагента для внешнего фактора
На рисунке, слева направо: 5 мкл плазмы + 45 мкл Веронал буфера Owren + 50 мкл плазмы
с недостатком фактора  3-мин. инкубация  100 мкл реагента РТ  Обнаружение
Рисунок 10-2-11: Последовательность действий для измерения внешнего фактора
 Порядок действий при измерении внутреннего фактора

Объем реагента Реагент АРТТ 50 мкл
Плазма с недостатком 50 мкл
фактора
Таблица 10-2-8: Объем образца/реагента для внутреннего фактора
291
5 мкл плазмы + 45 мкл Веронал буфера Owren + 50 мкл плазмы с недостатком фактора
 1-мин. инкубация  50 мкл реагента АРТТ  3-мин. инкубация  50 мкл CaCl2
Обнаружение
Рисунок 10-2-12: Последовательность действий для измерения внутреннего фактора
292
3. ПРИНЦИПЫ ОБНАРУЖЕНИЯ ДЛЯ ХРОМОГЕНИЧЕСКОГО МТОДА
После прогрева фиксированного количества плазмы крови на протяжении определенного
периода времени, добавляются реагент и субстрат. Затем образец выставляется на свет
определенной длины волны. Как только плазма крови и субстрат перемешаются,
сформируются поглощающие свет молекулы, концентрация которых определяется в виде
изменения переданного света.
3.1 Метод обнаружения переданного света

Оптическая система для метода обнаружения переданного света приведена ниже. Свет из
источника света разделяется на компоненты с длинами волн 405 нм, 575 нм и 800 нм
одним из трех фильтров. Отфильтрированный свет проходит через образец и достигает
фотодиода, где переданный свет преобразуется в электрический сигнал. Изменение
интенсивности этого переданного света сохраняется и вычисляется микрокомпьютером, и
определяется изменение в поглощающей способности в минуту (ΔOD/мин).
свет от источника (галогеновая лампа), фильтр 800нм, 575 нм, 405 нм, оптоволокно,
образец, фотодиод.
Рисунок 10-3-1: Система обнаружения переданного света
ПРИМЕЧАНИЕ: Поддерживаемые в настоящее время задачи используют фильтры с

длиной волны 405 нм и 800 нм. Фильтр 575 нм доступен только для
приложений, разрабатываемых оператором.
3.2 Вычисление изменения в поглощении света

Изменение поглощения света в минуту может определяться из линейной регрессии
данных поглощения между начальной и конечной точками, которые были
предустановлены как описано в Главе 11, Раздел 5.5: УСТАНОВКИ ДЕТЕКТОРА.
3.3 Кривая калибровки для хромогенического метода

В общем, в отношении параметров, определяемых по хромогеническому методу,
существуют линейные отношения между изменением в поглощении света (ΔOD/мин) и
концентрацией (процентом активности), когда они вычерчиваются на графике в
действительных числах. Модель СА-1500 может использовать указанные выше отношения
для подготовки кривых калибровки. И как в случае метода коагуляции, путем изменения
установок, вы можете согласовать и другие кривые калибровки.
293
По верт.: (действительные числа) Изменение в поглощении света в минуту.
По гориз.: (действительные числа) Концентрация или процент активности.
Рисунок 10-3-2: Кривая калибровки для хромогенического метода

 Последовательность действий для АТIII

Объем реагента Активатор 175 мкл
Таблица 10-3-1: Объем образца/реагента для АТIII
16 мкл плазмы + 112 мкл веронал буфера Owren  (24 мкл разбавленного образца)  24
мкл разбавленного образца  40-сек. инкубация  175 мкл активатора  3-мин.
инкубация  33 мкл субстрата  обнаружение.
Рисунок 10-3-3: Последовательность действий для АТIII
294
 Последовательность действий для α2PI

Таблица 10-3-2: Объем образца/реагента для α2PI
инкубация  35 мкл субстрата  обнаружение.
Рисунок 10-3-4: Последовательность действий для α2PI
 Последовательность действий для Plg

Таблица 10-3-3: Объем образца/реагента для Plg
295
инкубация  35 мкл субстрата  Обнаружение.
Рисунок 10-3-5: Последовательность действий для Plg
 Последовательность действий для PC

Таблица 10-3-4: Объем образца/реагента для PC
15 мкл плазмы + 15 мкл веронал буфера Owren  (40-сек. инкубация)  150 мкл
активатора  5-мин. инкубация  30 мкл субстрата  20-сек. инкубация  4 мкл
субстрата  обнаружение.
Рисунок 10-3-6: Последовательность действий для PC
296
4. ПРИНЦИПЫ ОБНАРУЖЕНИЯ ДЛЯ МЕТОДА ИМУННОАНАЛИЗА
После того как фиксированное количество образца (плазма крови или сыворотки*) было
нагрето в течение определенного периода времени, могут быть добавлены
стабилизирующий агент и чувствительный к антителам реагент. Затем образец
выставляется на свет определенной длины волны и изменение поглощения света,
вызванное реакцией антитела антигена обнаруживается в виде изменения переданного
света.
* Доступно только в Японии
4.1 Метод обнаружения переданного света

Оптическая система для метода обнаружения переданного света показана ниже. Свет от
источника света разделяется на компоненты 405 нм, 575 нм и 800 нм одним из трех
фильтров. Отфильтрованный свет проходит сквозь образец и достигает фотодиода, где
интенсивность переданного света конвертируется в электрические сигналы. Изменение
количества этого переданного света сохраняется и вычисляется на микрокомпьютере, а
изменение в поглощающей способности в минуту (ΔOD/мин) измеряется.
свет от источника (галогеновая лампа), фильтр 800нм, 575 нм, 405 нм, оптоволокно,
образец, фотодиод.
Рисунок 10-4-1: Система обнаружения переданного света
ПРИМЕЧАНИЕ: Поддерживаемые в настоящее время задачи используют фильтры с

длиной волны 405 нм, 575 нм и 800 нм.
4.2 Вычисление изменения поглощающей способности света

Изменение поглощающей способности света в минуту может определяться из линейной
регрессии данных поглощения между начальной и конечной точками, которые были
предустановленны как описано в Главе 11, Раздел 5.5: УСТАНОВКИ ДЕТЕКТОРА.
4.3 Кривая калибровки для метода иммунноанализа

Линейные отношения существуют между изменением поглощающей способности света
(ΔOD/мин) и концентрацией (или процентом активности), когда оба параметра
вычерчиваются на графике реальных чисел. Модель СА-1500 может использовать
указанные выше отношения для подготовки кривых калибровки. Кривые калибровки
297
создаются посредством соединения последовательных пар концентраций (или процента
активности) прямыми линиями. Два конца кривых калибровки получают посредством
вычерчивания линии по паре точек концентрации (или пары точек процента активности),
которые расположены ближе всего к краю.
ПРИМЕЧАНИЕ: В случаях, когда концентрация антигена чрезвычайно высока, можно

наблюдать явление prozone. Следовательно, увеличение концентрации
антигена сопровождается снижением поглощающей способности
света. При возникновении явления prozone, выдаваемая концентрация
антител будет ниже, чем действительное значение; таким образом,
прибор выведет сообщение об ошибке. Когда это происходит,
разбавьте образец и проанализируйте повторно.
по верт.: Изменение поглощающей способности света в минуту (действительные

числа)
по гориз.: Концентрация или процент активности (действительные числа)
Рисунок 10-4-2: Кривая калибровки для метода иммунноанализа

 Последовательность действий для FDP** (Латекс тест BL-2 P-FDP)
Объем реагента Стабилизирующий агент 66 мкл
Разбавитель 112 мкл
Таблица 10-4-1: Объем образца/реагента для FDP
298
16 мкл плазмы + 112 мкл разбавителя  26 мкл разбавленного образца  30-сек.
инкубация  62 мкл стабилизирующего реагента  1-мин. инкубация  94 мкл реагента
латекс 20-сек. инкубация  4 мкл стабилизирующего реагента обнаружение.
** Доступно только в Азии

Рисунок 10-4-3: Последовательность действий для FDP
 Последовательность действий для D-Dimer

Объем реагента Ускоритель 25 мкл
Таблица 10-4-2: Объем образца/реагента для D-Dimer PLUS*/Advanced D-Dimer#
50 мкл плазмы + 25 мкл ускорителя  20-сек. инкубация  150 мкл реагента Латекс 
обнаружение.
Рисунок 10-4-4: Последовательность действий для D-Dimer PLUS*/Advanced D-
Dimer#
# Доступно для применения только в США.
299
5. МЕХАНИЗМ АНАЛИЗА
Модель СА-1500 использует единицы измерения механических, гидравлических и
электрических систем, и выполняет анализ в соответствии с указанной ниже процедурой.
1. Образцы в правой группе штативов подаются в положение для всасывания при

помощи пробника.
2. Зонд образца всасывает требуемое количество плазмы образца из штатива образца.
Требуемое количество автоматически вычисляется для каждого образца и зависит
от предустановленных параметров анализа и числа повторений.
3. Всосанная плазма образца подается на планшеты образца (в нормальном режиме).
Всосанная плазма образца подается в тубы для реакции (в режиме микро-образца).
4. Зонд образца всасывает плазму образца из планшетов для образца и затем подает ее
в тубы для реакции (в нормальном режиме).
5. Содержащие образец тубы для реакции подогреваются (инкубируются) в течение
определенного периода времени.
6. Зонд реагента всасывает определенное количество указанного реагента из
пробирки для реагента в лотках реагентов. Реагент нагревается в зонде реагента в
течение определенного периода времени.
7. Подогретый в инкубаторе образец подается фиксатором в положение для подачи
реагента, а реагент добавляется в зонд для реагента.
8. Туба реагента, в которую добавляется реагент, взбалтывается фиксатором и затем
подается в блок детектора, где одновременно начинается обнаружение анализа.
9. В блоке детектора реакция коагуляции обнаруживается по изменению в рассеянном
свете или переданном свете.
10. Проанализированные тубы для реакции образцов транспортируются уловителем в
корзину для туб для удаления.
300
6. КОМПОНЕНТЫ И ФУНКЦИИ ПРИБОРА
6.1 Вид спереди
Рисунок 10-6-1: Вид спереди
1. Светодиод крышки образца STAT

Этот светодиод указывает на допустимость открытия крышки образца STAT. Когда
это допустимо, он горит зеленым светом; когда нет – красным.
2. Кнопка закрытия крышки образца STAT

Для закрытия крышки образца STAT, нажмите на этот переключатель так, чтобы
крышка мягко закрылась.
3. Крышка образца STAT

Для установки образца в держатель образца STAT, проверьте, что светодиод “STAT
sample cover LED” загорелся зеленым светом; затем нажмите на эту кнопку для ее
открытия.
4. Крыша световой заслонки

Для проверки и очистки прибора, крышку световой заслонки можно открыть вверх
рукой, когда система установится в положение “Ready” или питание прибора
выключится. Для замены реагентов и планшетов образцов, вы можете открыть эту
крышку только когда сигнал “Lid” в верхней части экрана ЖКД загорится зеленым
светом при анализе системы.
5. ЖКД экран / Сенсорная панель

На экране ДЖД выводятся кривые коагуляции, результаты анализа, сообщения об
ошибках и регистрация запроса. И ввиду наличия сенсорной панели, вы можете
выполнить работу и проводить установки, просто нажимая на кнопки, показанные
на экране.
6. Переключатель механической остановки

Нажмите на этот переключатель для немедленного выключения механического
движения прибора. Однако если программа системы все еще работает, она подаст
запрос на полное выключение системы.
7. Пробник
Пробник автоматически транспортирует образцы, установленные в штативах
образцов в положение всасывания.
301
6.2 Вид спереди, изнутри
Рисунок 10-6-2: Вид спереди, изнутри
1. Держатель реагента
Имеет функцию охлаждения и держит реагенты в соответствии с порядком,
установленным на экране расходных материалов.
2. Зонд образца
Имеет функцию нагревателя и всасывает образец, инкубирует образец при
указанной температуре и подает ее в образец.
3. Фиксатор
Удаляет тубу реакции из блока подающего механизма и передает его в отсек
инкубатора, отсек детектора и корзину.
4. Механизм зонда реагента

Перемещает зонд реагента в направлениях X-Y-Z.
5. Механизм зонда образца

Перемещает зонд образца в направлениях X-Y-Z.
6. Зонд образца
Всасывает и подает образцы, контрольную плазму, калибраторы и буферы
(разбавители).
7. Блок подающего устройства

Выравнивает тубы для реакции из бункера и подает их на фиксатор.
8. Область установки планшетов образца

Удерживает до 5 планшетов образца.
9. Держатель образца STAT

Удерживает до 5 образцов STAT за один раз.
302
6.3 Левая сторона
Рисунок 10-6-3: Вид слева
1. Сетевая розетка
Разъем для подключения прилагаемого сетевого шнура для подачи питания на
прибор.
2. Переключатель питания
Включает и выключает переключатель питания.
ОСТОРОЖНО:
Не включайте и не выключайте питание подряд несколько раз.
3. Держатель предохранителя
В этот держатель предохранителей устанавливаются предохранители с отставанием
по времени. Их номинальные параметры зависят от характеристик прибора,
указанных ниже.
Характеристики № детали Описание Тип

117 В (пер.ток) 266-5014-4 Предохранитель 250В 10А Отставание во
CES14-10А-N1 (Сев. Америка) времени
220/240 В (пер.ток) 266-5296-1 Предохранитель 250В 5А No Отставание во
19195 (Европа) времени
Таблица 10-6-1: Характеристики предохранителей
ОПАСНО:
Во избежание риска поражения электрическим током, отключите сетевой
шнур до замены предохранителей.
ОСТОРОЖНО:
Для длительной защиты от риска пожара, заменяйте только на
предохранитель указанного типа и текущих номинальных параметров.
303
4. Корзина для туб для реакции
Прием и удержание примерно 200 использованных туб для реакции. Более крупная
корзина, примерно для 400 туб для реакции, является дополнительной опцией.
Очистьте при помощи водопроводной воды при каждой утилизации туб или как
минимум раз в день.
6.4 Вид справа
Рисунок 10-6-4: Вид справа
1. Разъем принтера данных (DP)

Подключение дополнительного принтера данных (принтер чеков).
2. Разъем графического принтера (GP)

Подключение дополнительного графического принтера.
3. Разъем компьютера-сервера
Подключение к дополнительному компьютеру-серверу.
4. Разъем сканера штрих-кода

Соединение с дополнительным сканером штрих-кода.
5. Винт регулировки угла экрана ЖКД

Позволяет регулировать угол экрана ЖКД. Этот винт расположен во внутренней
части правой панели. Смотри Приложение А, Раздел 11, пункт (8), где описаны
процедуры.
6. Кнопка контроля яркости ЖКД

Регулировка яркости экрана ЖКД. Поскольку этот экран ЖКД имеет функцию
автоматического сохранения питания, коснитесь ЖКД экрана до проведения любых
регулировок.
7. Привод гибких дисков 3.5 дюймов

Может использоваться один из следующих гибких дисков:
 Предварительно отформатированные гибкие диски 2HD (MS-DOS),
имеющиеся на рынке.
 Качественные гибкие диски, предоставляемые Sysmex.
304
ОСТОРОЖНО:
При вводе гибкого диска, его этикетка должна смотреть вправо (задняя часть
прибора).
Рисунок 10-6-5: Ввод направления гибкого диска
8. Кнопка регулировки 0.10 МПа (1.0 кг/см2)

Отрегулируйте давление на 0.10 МПа (1.0 кг/см2).
9. Перепускная камера
Предотвращает обратный ток реагента в компрессор.
10. Кнопка регулировки 2.2 МПа (2.2 кг/см2)

Отрегулируйте давление на 2.2 МПа (2.2 кг/см2).
11. Соединитель поплавкового переключателя (RINSE)

Этот предохранитель предназначен для поплавкового переключателя
12. Соединитель поплавкового переключателя (WASTE)

Этот соединитель не используется при сливе отходов в канализацию. Он
используется для поплавкового переключателя жидкости отходов при установке
дополнительного бака для отходов.
13. Патрубок для всасывания промывочного раствора

Через этот патрубок промывочный раствор всасывается из бака для промывочного
раствора.
14. Выпускной патрубок для отходов

Жидкость для отходов утилизируется через этот патрубок в канализацию или
дополнительный бак для отходов.
305
6.5 Вид сверху
Рисунок 10-6-6: Вид сверху
1. Левая группа штативов

Прием штативов образцов, всасывание в которые было завершено.
2. Бункер туб для реакции

Содержит до 300 туб для реакции и автоматически поставляет их в блок подающего
устройства для анализа.
ОСТОРОЖНО:
Не переполняйте бункер. Это приведет к заеданию.
3. Измерительная линия
Обычные образцы в штативе для образцов автоматически подаются в эту
измерительную линию из группы правых штативов. Для образцов STAT, поместите
штатив с образцами STAT в измерительную линию в правую группу штативов.
Подробности смотри в Главе 4, Разделе 3.2: АНАЛИЗ ОБРАЗЦОВ STAT В
ШТАТИВЕ ОБРАЗЦОВ.
4. Правая группа штативов

Удерживает до 5 штативов образцов, в которые устанавливаются анализируемые
образцы.
306
ГЛАВА 11. НАСТРОЙКИ ПРИБОРА
1. ВВЕДЕНИЕ
Настройки модели СА-1500 будут выполнены вашим представителем Sysmex по
обслуживанию при монтаже прибора. Однако настройки могут быть изменены при
помощи этой программы. Эта глава объясняет, как пользоваться этой программой
настройки.
Настройки автоматического режима

Возможна предустановка автоматической валидации данных.
Настройки проверки данных

Возможна предустановка нижнего и верхнего пределов, используемых при проверке
результатов анализов.
Настройки анализа
Возможна предустановка данных параметров, реагентов, параметров вычислений, групп
параметров и прочих настроек, относящихся к анализу.
Настройки ввода/вывода
Возможна предустановка параметров интерфейса для компьютера-сервера, который
подключен к модели СА-1500, а также параметров принтера для дополнительных
принтеров графики и данных (этикеток) и прочих.
Настройки формата вывода сохраненных данных

Возможна предустановка параметров для результатов анализа, которые будут выведены на
экране списка сохраненных данных, а также порядок их представления.
Настройки системы
Возможна предустановка параметров, которые относятся к системе СА-1500 в целом.
Вывод на экран настроек

Возможна распечатка значений установок на графическом принтере и сохранение их на
гибкий диск. Возможна также загрузка установок, которые были сохранены на гибкий
диск.
307
2. НАСТРОЙКИ ПРИБОРА
Для проведения настроек прибора, нажмите на кнопку [Setting] из Main Menu. Появится
подменю Settings.
Рисунок 11-2-1: Подменю Settings
Работа с кнопками подменю настроек
Кнопка [Auto Val/Out]: Используется для установки намеченных образцов и

вывода условий для автоматической передачи и распечатки
данных. Используется также для предварительной
установки автоматической валидации данных. Смотри
Раздел 3: НАСТРОЙКИ АВТОМАТИЧЕСКОГО РЕЖИМА
Кнопка [Data Check]: Используется для установки верхнего и нижнего пределов,

используемых при проверке результатов анализа. Смотри
Раздел 4: НАСТРОЙКИ ПРОВЕРКИ ДАННЫХ в этой
главе.
Кнопка Используется для установки параметров анализа,

[Analysis Settings]: реагентов, параметров вычисления, групп параметров и
прочих установок, относящихся к анализам. Смотри
Раздел 5: НАСТРОЙКИ АНАЛИЗА в этой главе.
Кнопка [I/O Settings]: Используется для установки параметров интерфейса для

дополнительного компьютера-сервера, а также параметров
принтера для дополнительных графического принтера и
принтера данных (чеков) и других. Смотри Раздел 6:
НАСТРОЙКИ ВВОДА/ВЫВОДА в этой главе.
Кнопка [Stored Data]: Используется для настройки параметров результатов

анализа, которые будут выведены на экране списка
сохраненных данных, а также порядок их вывода. Смотри
Раздел 7: НАСТРОЙКИ ФОРМАТА ВЫВОДА
308
Кнопка Используется для предустановки параметров, относящихся
[General Set Up]: к системе СА-1500 в целом. Смотри Раздел 8:
НАСТРОЙКИ СИСТЕМЫ в этой главе.
Кнопка Используется для распечатки значений установки на

[Print Set Value]: графическом принтере и сохранения их на гибком диске.
Используется также для загрузки установок, которые были
сохранены на гибкий диск. Смотри Раздел 9: ВЫВОД
НАСТРОЕК в этой главе.
Кнопка [Return]: Возврат системы из подменю Settings в экран Main Menu.
309
3. НАСТРОЙКИ АВТОМАТИЧЕСКОГО РЕЖИМА
В этом разделе описывается, как настроить систему для автоматического вывода данных
относящихся к проанализированным образцам на дополнительный принтер данных
(этикеток), дополнительный графический принтер и дополнительный компьютер-сервер.
В этом разделе объясняется, как настроить автоматическую валидацию данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Автоматическая валидация данных может быть установлена у

моделей, использующих функцию валидации данных. В случае
моделей с валидацией данных, указанные оператором данные
автоматически выводятся после валидации. Если прибор настроен на
автоматическую валидацию данных, данные автоматически будут
валидированы и выведены при выполнении анализа.
(1) Из подменю Settings нажмите на кнопку [Auto Val/Out]. Появится экран Auto Mode
Settings.
Рисунок 11-3-1: Экран Auto Mode Settings
(2) Определите, установить ли автоматическую валидацию данных для каждого

образца, который будет автоматически обработан. Установите путем нажатия на
кнопку [Auto Validate] для каждого образца. Появится символ (валидированы) и
пустое место (не валидированы) каждый раз при нажатии на кнопку.
ПРИМЕЧАНИЕ: Область для автоматического вывода (устройство вывода) будет

меняться в зависимости от подключенного устройства. Концепция
данных, которые выводятся автоматически, также будет меняться в
зависимости от подключенного устройства. Вид автоматически
выводимых данных также будет меняться в зависимости от вида
подключенного устройства вывода. Смотри Раздел 6: УСТАНОВКИ
ВВОДА/ВЫВОДА в этой главе.
310
(3) Для каждого образца, который будет автоматически обработан, установите
параметры для устройств вывода, которые будут автоматически обрабатывать
данные. Символ (автоматический вывод) и пустое место (автоматический вывод
не состоялся) будут попеременно появляться каждый раз при нажатии на кнопку. В
случае принтера данных, должно быть установлено условие вывода. При нажатой
кнопке будут попеременно появляться сообщения “FIFO” (первый вошел –первый
обработан) и “LAST” (только последние данные).
“FIFO” Распечатка только результатов, которые еще не были распечатаны на

принтере данных, начиная с самых старых данных.
“LAST” Распечатка последних результатов.
(4) После завершения установок, нажмите на кнопку [Return]. При изменении

настроек, появится окно Update Confirmation. Нажмите на кнопку [Continue], [Set]
или [Quit].
Рисунок 11-3-2: Экран окна Update Confirmation
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения настроек автоматического

вывода или автоматической валидации данных.
Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы к подменю
Settings.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы в подменю Settings.
ОСТОРОЖНО:
 В указанном ниже случае данные не будут обновлены, даже если
настройки были изменены. Кнопка [Set] в окне подтверждения
обновления будет отключена.
 Анализ образцов.
 Что касается настроек анализа, измененные данные не будут обновлены
также и в следующих случаях.
 Порядок вывода устанавливается в списке задач.
 Образцы, анализ которых не был завершен, остаются на планшете
образца.
311
4. НАСТРОЙКИ ПРОВЕРКИ ДАННЫХ
В этом разделе будет описано, как предустановить верхний и нижний пределы,
используемые при проверке результатов анализа.
Экран установки проверки данных будет использоваться для проведения настроек. Из

подменю Settings, нажмите на кнопку [Data Check]. Появится подменю Data Check.
Рисунок 11-4-1: Подменю Data Check
Работа с кнопками подменю настроек

Кнопка [Report Limit]: Используется для установки верхнего и нижнего пределов
при анализе в системном отчете. Смотри Раздел 4.1:
ОТЧЕТ ОБ УСТАНОВКАХ ПРЕДЕЛОВ в этой главе.
Кнопка [Mark Limits]: Используется для установки верхнего и нижнего пределов

для управления аномальными образцами. Смотри Раздел
4.2: НАСТРОЙКИ МАРКИРОВКОЙ ПРЕДЕЛОВ в этой
главе.
Кнопка [Redil. Limits]: Используется для установки верхнего и нижнего пределов

для автоматического выполнения анализа повторного
разбавления, основываясь на результатах анализа. Смотри
Раздел 4.3: НАСТРОЙКИ АНАЛИЗА ПОВТОРНОГО
РАЗБАВЛЕНИЯ в этой главе.
Кнопка [Repeat Limits]: Используется для установки верхнего и нижнего пределов

для автоматического выполнения повторного анализа,
основываясь на результатах анализа. Смотри Раздел 4.4:
НАСТРОЙКИ ПОВТОРНОГО АНАЛИЗА в этой главе.
Кнопка Для параметров анализа, которые анализируются дважды,

[Replic. Limits]: используется для установки разницы пределов повтора для
проверки сравнимости результатов повторных анализов
(время коагуляции или dOD). Смотри Раздел 4.5:
УСТАНОВКИ ПРЕДЕЛОВ РАСХОЖДЕНИЙ
РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИ ПОВТОРНЫХ АНАЛИЗАХ в этой
главе.
Кнопка [Select Param.]: Используется для выбора параметров, используемых при

проверке результатов анализируемого параметра. Смотри
Раздел 4.6: УСТАНОВКИ ПАРАМЕТРОВ ПРОВЕРКИ
ДАННЫХ в этой главе.
Кнопка [Reflex Tests]: Используется для установки критериев для

автоматического анализа дополнительных параметров в
зависимости от результатов анализируемых параметров.
Смотри Раздел 4.7: УСТАНОВКИ РЕФЛЕКСНОГО ТЕСТА
312
Кнопка [Return]: Возврат системы в подменю установок.
4.1 Настройки границ отчета

В этом разделе описывается, как установить верхний и нижний пределы в отчете для
управления результатами анализа по границам отчета. Если результаты отчета превышают
предустановленный диапазон границ отчета, появится один из следующих флагов границ
отчета вместе с результатами анализа:
 >: параметр выходит за верхний предел для отчета.

 <: параметр выходит за нижний предел для отчета.
ПРИМЕЧАНИЕ: Флаг границы отчета имеет приоритет над флагом граничной метки.
Подробности по флагу граничной метки приведены в Разделе 4.2:
УСТАНОВКИ ГРАНИЧНОЙ МЕТКИ в этой главе.
(1) Из подменю Data Check, нажмите на кнопку [Report Limit]. Появится экран Report
Limit Settings.
Рисунок 11-4-2: Экран Report Limit Settings
(2) Нажатие на кнопки [↑], [↓], [←] и [→] перемещает курсор на параметр, который вы
хотите установить.
При нажатии на кнопку [↑], когда курсор находится в верхнем положении экрана,
установочный параметр поднимется вверх на одну линию до достижения первого
параметра. При нажатии на кнопку [↓], когда курсор находится в нижнем
положении экрана, устанавливаемый параметр переместится вниз на одну линию.
(3) Пользуясь цифровыми кнопками, введите предельное значение; затем нажмите на

кнопку [ENTER]. При установке “0” как для верхней, так и для нижней границы,
мониторинг границ для отчета осуществляться не будет.
313
(4) После завершения установок, нажмите на кнопку [QUIT]. При изменении
установок, появится окно Update Confirmation. Нажмите на кнопку [Continue], [Set]
или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок границ для отчета.

Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы в подменю Data
Check.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы в подменю Data Check.
4.2 Установки метки границы

В этом разделе объясняется, как установить метки верхней и нижней границы для
мониторинга аномальных результатов. Если результаты анализа выходят из
предустановленного нормального диапазона, появится один из следующих флагов метки
границы с результатами анализа:
 +: параметр выходит за верхний предел для отчета.

 -: параметр выходит за нижний предел для отчета.
ПРИМЕЧАНИЕ: Флаг границы для отчета имеет приоритет над флагом метки границы.
Подробности по флагу границы для отчета смотри в Разделе 4.1:
УСТАНОВКИ ГРАНИЦ ДЛЯ ОТЧЕТА в этой главе.
(1) Из подменю Data Check нажмите на кнопку [Mark Limits]. Появится экран
установок меток границ для пациента.
Рисунок 11-4-3: Экран Patient Mark Limits Settings
установочный параметр поднимется вверх на одну линию. При нажатии на кнопку
[↓], когда курсор находится в нижнем положении экрана, устанавливаемый
параметр переместится вниз на одну линию.
314
кнопку [ENTER]. При установке “0” как для верхней, так и для нижней границы,
мониторинг меток границ осуществляться не будет.

или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок меток границ.

Check.
(5) Для установки предельных значений пропорции наклона MDA, нажмите на кнопку
[MDA SR].
(6) Для установки верхнего и нижнего предельных значений, следуйте шагам (2) – (4),
указанным выше. Когда значение SR для результатов анализов MDA превышает
верхнее или нижнее предельное значение SR, выводится флаг (*) вместе с
результатами анализа. Подробности описаны в Главе 5, Раздел 3: ГРАФИЧЕСКИЙ
ВЫВОД СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ, графическое представление MDA.
Рисунок 11-4-4: Экран MDA Slope Ratio Limits Settings
4.3 Установки анализа повторного разбавления

В этом разделе объясняется, как установить верхний и нижний пределы для
автоматического выполнения анализа повторного разбавления, основываясь на результатах
анализа. При превышении верхнего предела, удвойте нормальную пропорцию разбавления
(в 8 раз для метода иммунного анализа) и выполните анализ повторного разбавления. При
выходе за нижний предел, сократите наполовину пропорцию разбавления и выполните
анализ повторного разбавления.
315
ОСТОРОЖНО:
Анализ повторного разбавления не может быть выполнен, даже если
повторное разбавление выбрано для параметров, которые не имеют функции
автоматической кривой калибровки или буфера разбавления в протоколе
теста.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Анализ повторного разбавления имеет приоритет над повторным

анализом. Подробности по проведению повторного анализа
приведены в Разделе 4.4: УСТАНОВКИ ПОВТОРНОГО
АНАЛИЗА в этой главе.
 Флаг “!” будет прикреплен к результатам, полученным при анализе
повторного разбавления.
 Анализ повторного разбавления не будет выполнен, если образец
анализируется в режиме микрообразца.
(1) Из подменю Data Check, нажмите на кнопку [Redil. Limits]. Появится экран
установок пределов анализа повторного разбавления.
Рисунок 11-4-5: Экран Redilution Analysis Limits Settings
(3) Установите каждый параметр.
316
ON/OFF: Используется для выбора необходимости проведения анализа
повторного разбавления. Пользуясь цифровыми кнопками,
введите 0 (OFF: не разбавляйте) или 1 (ON: повторное
разбавление); затем нажмите на кнопку [ENTER].
-: Используется для установки нижнего предела, требуемого для

выполнения анализа повторного разбавления. Пользуйтесь
цифровыми кнопками, введите нижний предел; затем нажмите
+: Используется для установки верхнего предела, требуемого для

выполнения анализа повторного разбавления. Пользуйтесь
цифровыми кнопками, введите верхний предел; затем нажмите

установок, появится окно подтверждения обновления. Нажмите на кнопку
[Continue], [Set] или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок анализа повторного

Check.
4.4 Установки повторного анализа

В этом разделе описывается, как установить верхний и нижний пределы для
автоматического выполнения повторного анализа, основываясь на результатах анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Анализ повторного разбавления имеет приоритет над повторным

анализом. Подробности по проведению анализа повторного
разбавления смотри в Разделе 4.3: УСТАНОВКИ АНАЛИЗА
ПОВТОРНОГО РАЗБАВЛЕНИЯ в этой главе.
 Если число повторений анализа установлено на 2, повторный
анализ не будет выполнен. Подробности по повторению анализа
смотри в Разделе 5.3: УСТАНОВКИ ПОВТОРА в этой главе.
(1) Из подменю Data Check, нажмите на кнопку [Repeat Limits]. Появится экран
установки пределов повторного анализа.
317
Рисунок 11-4-6: Экран Repeat Analysis Limits Settings
(3) Установите каждый параметр.
ON/OFF: Используется для выбора необходимости проведения повторного

анализа. Пользуясь цифровыми кнопками, введите 0 (OFF: не
выполнять повторный анализ) или 1 (ON: выполнять повторный
анализ); затем нажмите на кнопку [ENTER].
-: Используется для установки нижнего предела, требуемого для

выполнения повторного анализа. Пользуйтесь цифровыми
кнопками, введите нижний предел; затем нажмите на кнопку
[ENTER].
+: Используется для установки верхнего предела, требуемого для

выполнения повторного анализа. Пользуйтесь цифровыми
кнопками, введите верхний предел; затем нажмите на кнопку
[ENTER].

или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок повторного анализа.

Check.
318
4.5 Расхождения установок пределов при повторном анализе
В этом разделе будет описано, как установить расхождение предельных значений при
повторном тесте, для проверки расходимости результатов анализа (время коагуляции или
dOD) при повторном анализе. Предельная разница при повторном анализе
устанавливается как пропорция расхождения результатов двух анализов к среднему
значению.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если два результата анализа оказались отличающимися, к среднему

значению результатов анализа присваивается флаг “*”.
(1) Из подменю Data Check нажмите на кнопку [Replic. Limits]. Появится экран
установки пределов разницы значений при анализе.
Рисунок 11-4-7: Экран Replication Difference Limits Settings
(2) При нажатии на кнопки [↑] и [↓], курсор перемещается на параметр, который вы


установок, появится окно подтверждения обновления конфигурации. Нажмите на
кнопку [Continue], [Set] или [Quit].
319
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок меток границ.
Check.
4.6 Установки параметров проверки данных

В этом разделе описывается, как установить, какие параметры проверки данных должны
использоваться для проверки результатов параметров анализа. Параметры проверки
данных будут отличаться для каждого анализируемого параметра. Например, в случае
параметра РТ, выбор может быть сделан из времени коагуляции, процента активности,
пропорции РТ и других.
(1) Из подменю проверки данных, нажмите на кнопку [Select. Param.]. Появится экран
выбора параметра проверки данных.
Рисунок 11-4-8: Экран Data Check Parameter Selection
(2) При нажатии на кнопки [↑] и [↓], курсор перемещается на параметр, который вы
параметр переместится вниз на одну линию. Параметры, которые могут быть
выбраны для проверки данных, появятся в правой части экрана.
(3) Нажмите на кнопку параметра проверки данных, который вы намерены установить.
(4) После завершения установок, нажмите на кнопку [Return]. Если установки были
изменены, появится окно Update Confirmation. Нажмите на кнопку [Continue], [Set]
или [Quit].
320
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок данных проверки
параметров.
Кнопка [Set]: Обновление установок и вывод окна подтверждения параметра

проверки данных. При нажатии на кнопку [OK], система вернется
в подменю Data Check.
При обновлении параметров проверки данных, переустановите

пределы для отчета, пределы для меток, анализ повторного
разбавления и повторного анализа.
Информацию по установке пределов для отчета см. в Разделе 4.1:
УСТАНОВКИ ПРЕДЕЛОВ ДЛЯ ОТЧЕТА этой главы.
Информацию по установке пределов для меток см. в Разделе 4.2:
УСТАНОВКИ ПРЕДЕЛОВ ДЛЯ МЕТОК этой главы.
Информацию по анализу повторного разбавления см. в Разделе
4.3: УСТАНОВКИ АНАЛИЗА ПОВТОРНОГО РАЗБАВЛЕНИЯ
этой главы.
Информацию по повторному анализу см. в Разделе 4.4:
УСТАНОВКИ ПОВТОРНОГО АНАЛИЗА этой главы.
4.7 Установки рефлексного теста

В этом разделе описывается, как установить условия для автоматического анализа
дополнительных параметров анализа, основываясь на результатах анализа.
Рефлексный тест – это анализ указанных параметров, который проводится, когда

результаты данного анализа соответствуют определенным условиям, требуемым для
выполнения анализа. Вы можете установить до 60 типов рефлексных тестов. Проверка
данных не выполняется для результатов рефлексного теста.
Условные параметры анализа

1) Условия устанавливаются либо одним условным выражением, либо двумя условными
выражениями. Если они задаются при помощи двух условных выражений, между ними
появится слово “AND”.
2) Параметры появляются с левой стороны условных выражений, а цифровые данные – с
правой. При сравнении значений, устанавливаются символы “<”, “>”.
3) Слово “THEN” вводится после условий для установки порядка задания параметров
анализа.
Примеры:
 РТ % < 80.0 [%] AND APTT > 40.0 [sec] THEN Fbg.
Интерпретация: если PT % меньше 80.0% и если APTT больше 40.0 секунд,
проанализируйте Fbg.
 РТ % < 80.0 [%] AND APTT
Интерпретация: если PT % меньше 80.0%, проанализируйте APTT.
Выбор условных выражений

(1) Из подменю проверки данных, нажмите на кнопку [Reflex Tests]. Появится экран
установки рефлексных тестов.
321
Рисунок 11-4-9: Экран Reflex Tests Settings
(2) При нажатии на кнопки [↑] и [↓], курсор перемещается на линию, которую вы
Добавление рефлексного теста

Для новой установки рефлексного теста, сделайте ввод в пустую линию. Если вы
хотите установить рефлексный тест между двумя тестами, которые уже были
установлены, переместите курсор на требуемую линию; затем нажмите на кнопку
[Insert]. Пустая линия будет введена в позиции курсора.
Удаление рефлексного теста

Для удаления рефлексного теста, переместите курсор на линию, которая содержит
рефлексный тест, который вы хотите удалить; затем нажмите на кнопку [Delete].
(3) Установите условия и параметры анализа. Нажмите на кнопку [Change]. Появится

меню изменения рефлексных тестов. Меню изменения будет изменяться при
каждом перемещении курсора на устанавливаемый параметр.
Левая сторона условного выражения имеет вид:
Рисунок 11-4-10: Меню Reflex Tests Change
322
Сравнение значений
Правая сторона условного выражения
Параметры анализа:
Работа с кнопками меню изменения рефлексных тестов

Кнопки [←] и [→]: Используются для перемещения курсора.
Кнопка [Param.]: Используются для выбора параметров.

1) При нажатии на кнопку [Param.], появится окно выбора
параметра. Нажмите на кнопку выбранного параметра.
Появится окно выбора условий.
2) Нажмите на кнопку параметра.
Кнопки [>] и [<]: Используется для сравнения двух значений.
Кнопка Используются для выбора цифровых значений с правой

[Numeric Keys]: стороны условного выражения.
1) Нажмите на кнопку [Numeric Keys]. Появятся цифровые
кнопки.
2) Введите цифровые значения для условного выражения,
затем нажмите на кнопку [ENTER].
Кнопка [AND]: Используется для установки второго условного выражения. При

нажатии на кнопку [AND], появится слово [AND] после первого
условного выражения.
Кнопка [THEN]: Используется для установки параметров анализа. При нажатии

на кнопку [THEN] появится окно выбора параметров. Нажмите
на кнопку параметра, который вы хотите проанализировать.
323
установок, появится окно подтверждения обновления конфигурации. Нажмите на
кнопку [Continue], [Set] или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок рефлексного теста.

Check.
ОСТОРОЖНО:
Если “DFbg -> Fbg”, устанавливается рефлексный тест и выполняется анализ
разбавления Fbg следующим образом:
Установка Метод анализа для Результаты DF Разбавление Fbg
рефлекса Fbg (в установках bg (пример)
(пример) протокола теста)
DFbg >450 “for Fbg” 500 Разбавление 1:2*
[mg] THEN 300 Не выполняется
Fbg 50 Разбавление 2:1*
DFbg <100 “for Fbg. MFU” 500 Разбавление 1:1
[mg] THEN (не для “for Fbg”) 300 Не выполняется
Fbg 50 Разбавление 1:1
* Для выполнения анализа разбавления, буфер должен устанавливаться в
установках протокола теста. Для анализа, не предусматривающего
разбавления образца, не выбирайте “for Fbg” в качестве метода анализа
“Analysis Method” в установках протокола теста. В противном случае
результаты анализа могут оказаться неправильными.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Если установка содержит ошибку, появится окно неправильных

установок при нажатии на кнопку [Set] в окне подтверждения
обновления. В этом случае нажмите на кнопку [OK] для возврата
в меню изменений рефлексных тестов.
 Рефлексные тесты выполняются на том же образце в отсеке на
планшете образца. Дополнительный объем образца забирается для
ряда параметров из тестовой тубы при установке рефлексного
теста.
 Анализ автоматического разбавления не будет выполнен, если
образец анализируется в режиме микрообразцов.
324
5. УСТАНОВКИ АНАЛИЗА
В этом разделе описывается, как установить параметры анализа, реагентов, параметры
вычислений, группы параметров и прочие установки, относящиеся к анализу.
Установки анализа выбираются из подменю установок анализа - Analysis Settings. Из

подменю Settings нажмите на кнопку [Analysis Settings]. Появится подменю Analysis
Settings. Оно состоит из двух страниц и может переключаться при помощи кнопки [More].
Рисунок 11-5-1: Подменю Analysis Settings
Работа с кнопками меню изменения рефлексных тестов

Кнопки [Reagent Info.]: Используется для установки информации для реагентов,
разбавителя и промывочного раствора, установленных в
держатели реагентов. Смотри Раздел 5.1: УСТАНОВКИ
ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТАХ в этой главе.
Кнопка [Test Protocol]: Используется для установки максимального времени

обнаружения для анализа. Используется также для установки
протокола теста (процедура анализа) для новых параметров
анализа. Смотри Раздел 5.2: УСТАНОВКИ ПРОТОКОЛА
ТЕСТА (ПРОГРАММИРУЕМЫЙ ТЕСТ) в этой главе.
Кнопка [Replic.]: Используется для установки числа повторений тестов для

каждого параметра и числа точек последовательности
разбавлений для MDA. Смотри Раздел 5.3: УСТАНОВКИ
ПОВТОРНЫХ ТЕСТОВ и 5.4: УСТАНОВКИ MDA в этой главе.
Кнопка Используется для установки калибровки времени коагуляции

[Detector Settings]: для метода коагуляции и анализа пределов в линейном
диапазоне для хромогенического метода или метода иммунного
анализа. Смотри Раздел 5.5: УСТАНОВКИ ДЕТЕКТОРА в этой
главе.
Кнопка [Group Setting]: Используется для установки комбинированных групп

параметров, Профиля №1 и Профиля №2. Смотри Раздел 5.6:
УСТАНОВКИ ГРУПП ПАРАМЕТРОВ в этой главе.
Кнопка Используется для установки компоновки реагента, разбавителя,

[Reagent Position]: промывочного раствора, плазмы с недостатком фактора,
контрольной плазмы и калибратора в держателях. Смотри
Раздел 5.7: УСТАНОВКИ ПОЛОЖЕНИЯ РЕАГЕНТА В ЭТОЙ
ГЛАВЕ.
Кнопка [More]: Переключение между подменю установок анализа.
325
Кнопка [Return]: Возврат системы к подменю установок.
Кнопка Используется для установки параметров вычислений. Смотри

[Parameter Setting]: Раздел 5.8: УСТАНОВКИ ПАРАМЕТРОВ ВЫЧИСЛЕНИЙ в
Кнопка Используется для создания формул для вычисления параметров.

[Add Calc. Param.]: Смотри Раздел 5.9: УСТАНОВКИ НОВЫХ ВЫЧИСЛЕННЫХ
ПАРАМЕТРОВ в этой главе.
Кнопка [Conversion]: Используется для установки формул преобразования для

параметров анализа. Смотри Раздел 5.10: УСТАНОВКИ
ФОРМУЛ ПРЕОБРАЗОВАНИЯ в этой главе.
Кнопка Используется для выбора метода управления объемом

[Alarm Settings]: всосанного образца, оставшимся реагентом и прочими
жидкостями. Смотри Раздел 5.11: УСТАНОВКИ
СИГНАЛИЗАТОРОВ в этой главе.
Кнопка [Plate Settings]: Используется для определения необходимости подачи образца

на планшеты для образца и прочие установки. Смотри Раздел
5.12: УСТАНОВКИ ПЛАНШЕТОВ ДЛЯ ОБРАЗЦА в этой
главе.
5.1 Установки информации о реагенте

В этом разделе описывается, как установить информацию о реагентах, устанавливаемых в
держатели для реагентов, держатели для разбавителя и держатели для промывочного
раствора.
ПРИМЕЧАНИЕ: При применении указанного сканера штрих-кода Sysmex можно

установить информацию о реагенте автоматически путем считывания
этикетки штрих-кода при помощи дополнительного сканера штрих-
кода на экране расходных материалов и экрана установки позиции
реагента. Подробности приведены в Главе 2, Раздел 4.3: УСТАНОВКА
РЕАГЕНТОВ (при применении сканера штрих-кодов) и Раздела 5.7:
УСТАНОВКИ ПОЛОЖЕНИЯ РЕАГЕНТА в этой главе. Подробности
по сканеру штрих-кода можно узнать у представителя Sysmex по
326
Установочный Описание
параметр
Тип реагента Установите тип реагента для регистрации. Перечисленные ниже
установочные параметры могут быть установлены на экране,
который специально относится к каждому типу реагента.
ID-номер реагента (*1) Установите ID-номер реагента, назначаемого для реагента при
помощи 1-4 символов.
Название реагента Установите название реагента при помощи 1-8 символов.
(*1, *2) Выберите название на экране выбора реагентов.
Номер партии (*2) Установите номер партии, пользуясь 1-12 символами.
Номер партии штрих- При применении дополнительного сканера штрих-кода,
кода (*2) установите число, показывающее партию, приведенную на
этикетке штрих-кода, прикрепленную к бутылке реагента.
Срок годности Установите срок годности реагента.
Первоначальный Установите объем используемой пробирки для реагента. Он
объем должен находиться в диапазоне 0.0 – 60.0 мл. Установленное
значение станет значением по умолчанию оставшегося объема
реагента, появляющегося на экране расходных материалов.
Предел для Установите объем, при достижении которого сработает
сигнализатора сигнализатор во время мониторинга объема реагента,
предупреждая оператора, что уровень оставшегося реагента
низкий. Установите значение из диапазона 0.0 – 60.0 мл.
Предел для Установите объем, при достижении которого прерывание
прерывания анализа из-за недостатка реагента во время мониторинга его
объема. Установите значение из диапазона 0.0 – 60.0 мл.
Тип пробирки Установите тип пробирки, которая будет использоваться при
установке реагента. Эта информация будет использоваться при
вычислении объема оставшегося реагента.
Уровень Установите уровень активности контрольной плазмы.
Устанавливайте только для контрольной плазмы.
Номер файла Установите номер файла контроля качества (01 – 20). Номера
файлов 01 – 10 используются для текущего контроля. Номера 11
– 20 используются для оценки новых образцов, когда партии
образца контроля качества переключаются. Установите только
для контрольной плазмы.
ОСТОРОЖНО:
При переключении между текущей и новой партиями, номера файлов
контроля качества изменяются.
*1: При установке ID-номера реагента, его название устанавливается автоматически.

Кроме того, ID-номера реагента может быть установлен автоматически путем
выбора названия реагента в окне выбора реагента.
*2: ID-номер реагента, номер партии и номер партии штрих-кода прикреплены к
следующим этикеткам на бутылках реагентов.
327
8-значный штрих-код 5-значный штрих-код
ID-номер реагента (первые 4 цифры) ID-номер реагента (первые 2цифры)
Штрих-код номера партии (первые 6 цифр) Штрих-код номера партии (первые 4
Номер партии цифры)
Номер партии
Рисунок 11-5-2: Содержимое этикеток бутылок с реагентом
ОСТОРОЖНО:
 При применении дополнительного сканера штрих-кода, для штрих-кода
номера партии введите первые 6 цифр в случае 8-значного штрих-кода и
первые 4 цифры в случае 5-значного штрих-кода. Штрих-код не
распознается, если он введен неправильно.
 Установите правильно информацию о реагенте, такую как ID-номер
реагента, штрих-код номера партии и др. При неправильной установке
реагент не будет распознан при считывании его штрих-кода, может быть
всосан неправильный реагент и это повлияет на результаты анализа.
 При изменении ID-номера реагента, он не может быть проанализирован
или будет всосан не тот реагент, что повлияет на результаты анализа. При
изменении ID-номера реагента, установите протокол теста и положение
реагента. Подробности приведены в Разделе 5.2: УСТАНОВКИ
ПРОТОКОЛА ТЕСТА (ПРОГРАММИРУЕМЫЙ ТЕСТ) в этой главе и
Разделе 5.7: УСТАНОВКИ ПОЛОЖЕНИЯ РЕАГЕНТА в этой главе.
1. Ручные установки информации о реагенте

(1) Из подменю Analysis Settings нажмите на кнопку [Reagent Info]. Появится экран
выбора типа/информации о реагенте.
328
Рисунок 11-5-3: Экран Reagent Information/Type Selection
(2) Нажмите на кнопку типа реагента, который вы намерены установить. Появится

экран Reagent Information для указанного типа реагента. Из экрана Reagent
Information нажмите на кнопку [Select Type]. Появится экран Type Selection для
реагента.
Пример: Экран установок информации о реагенте
Рисунок 11-5-4: Экран Reagent Information Settings для реагента
329
Пример: Экран установки информации о реагенте для контрольной плазмы
Рисунок 11-5-5: Экран Reagent Information Settings для контрольной плазмы
Для просмотра установочных параметров, которые в настоящее время не выведены,

нажмите на кнопку [Other Param.].
Добавление информации о реагенте

(1) Для новой установки реагента сделайте ввод в пустую линию. Если вы хотите
установить реагент между двумя уже установленными реагентами, переместите
курсор на требуемую линию, нажимая на кнопки [↑] и [↓], а затем нажмите на
кнопку [Add]. Пустая линия будет введена в позиции курсора. Появится экран
Select Reagent.
Из окна Select Reagent нажмите на кнопки [↑] и [↓] для перемещения курсора на реагент,
который вы хотите выбрать; затем нажмите на кнопку [OK]. Будут выведены ID-номер
реагента и название реагента.
330
Если требуемое название не появится в окне выбора реагента, переместите курсор на
“Other” и нажмите на кнопку [OK]. Появится буквенно-цифровая клавиатура. При помощи
буквенно-цифровых кнопок, введите ID-номер образца; затем нажмите на кнопку
[ENTER]. Введите U000 – U999 вручную при вводе бутылки реагента без этикетки со
штрих-кодом.
Рисунок 11-5-7: Окно Input Reagent Name
ПРИМЕЧАНИЕ: При вводе информации отличной от ID-номера реагента, описанного

на этикетке штрих-кода, введите номер U000 – U999. При установке
другого ID-номера, имеется вероятность неисправности, при которой
анализ не сможет быть выполнен.
При нажатии на кнопку [→] курсор перейдет на название реагента. Нажмите на кнопку
[Change]. Появится окно Input Reagent Name.
Введите название реагента в окне Input Reagent Name, затем нажмите на кнопку [ENTER].
331
ОСТОРОЖНО:
 При применении дополнительного сканера штрих-кода, для штрих-кода
номера партии введите первых 6 цифр из 8-значного штрих-кода и первые
4 цифры 5-значного штрих-кода. При неправильном вводе, штрих-код не
распознается.
 Установите правильно информацию о реагенте, такую как ID-номер
реагента и штрих-код номера партии и др. При неправильной установке
реагент не будет распознан правильно при считывании штрих-кода и
может быть всосан неправильный реагент, что повлияет на
соответствующие результаты анализа.
 При изменении ID-номера реагента, он не может быть проанализирован.
В противном случае может быть всосан неправильный реагент, что
повлияет на результаты анализа. При изменении ID-номера реагента,
установите протокол теста и положение реагента. Подробности описаны в
Разделе 5.2: УСТАНОВКИ ПРОТОКОЛА ТЕСТА
(ПРОГРАММИРУЕМЫЙ ТЕСТ) и в Разделе 5.7: УСТАНОВКИ
ПОЛОЖЕНИЯ РЕАГЕНТА в этой главе.
(2) Установите номер партии, срок годности, первоначальный объем (стандартный

объем), предел срабатывания нехватки реагента, уровень и номер файла.
Переместите курсор на каждый установочный параметр; затем нажмите на кнопку
[Change]. Появятся цифровые или буквенные кнопки. При помощи цифровых или
буквенных кнопок введите каждый параметр, затем нажмите на кнопку [ENTER].
(3) Установите тип пробирки. Переместите курсор на “Vial Type” и затем нажмите на
кнопку [Change]. Появится окно выбора типа пробирки.
Рисунок 11-5-8: Окно Select Vial Type
Из окна Select Vial Type, нажмите на кнопки [↑] и [↓] для перемещения курсора на
пробирку, которую вы выбрали; затем нажмите на кнопку [OK].
332
ОСТОРОЖНО:
Установите требуемый контейнер или же СА-1500 не сможет всосать реагент
надлежащим образом. Что касается позиций установки каждого реагента и
используемого адаптера, Смотри Главу 6, Раздел 7: УСТАНОВОЧНОЕ
ПОЛОЖЕНИЕ РЕАГЕНТА И СПИСОК АДАПТЕРОВ.
ОСТОРОЖНО:
При установке двух или более одинаковых реагентов, другой контейнер не
может быть установлен.
Изменение информации о реагенте

Для изменения информации о реагенте, который уже был установлен, нажмите на кнопки
[↑], [↓], [←] и [→] для перемещения курсора на линию, содержащую информацию о
реагенте, которую вы хотите изменить; затем нажмите на кнопку [Change]. Будут
выведены цифровые или буквенные кнопки. Введите каждый параметр при помощи
цифровых или буквенных кнопок и нажмите на кнопку [ENTER]. Если кнопка [Change]
нажата, когда курсор находится в положении “Vial Type”, появится окно выбора типа
пробирки. Нажатие на кнопки [↑], [↓] приведет к перемещению курсора на тип пробирки,
которую вы хотите выбрать в окне выбора типа пробирки и нажмите на кнопку [OK].
Удаление информации о реагенте

Для удаления информации о реагенте, нажмите на кнопки [↑], [↓] для перемещения
курсора на линию, которая содержит информацию о реагенте, которую вы хотите удалить;
затем нажмите на кнопку [Delete]. Линия в положении курсора будет удалена, и линии
будут смещены вверх к верхней линии.
ОСТОРОЖНО:
Информация о реагенте может быть установлена для не более, чем 40
реагентов. Удалите информацию о реагентах, которые более не нужны.
(4) После завершения установок нажмите на кнопку [Return]. При изменении

установок появится окно Update Confirmation. Нажмите на кнопку [Continue], [Set]
или [Quit].
Кнопка Используется для продолжения установок информации о реагенте.

[Continue]:
Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы в подменю Analysis Settings.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы в подменю Analysis Settings.
5.2 Установки протокола теста (программируемые установки)

В этом разделе описывается, как установить максимальное время удаления для анализа
образцов, продержанных большее время. Здесь также описывается установка протокола
теста (процедуры анализа) для новых параметров анализа.
333
1. Установка максимального времени обнаружения для параметров анализа в методе
коагуляции
В этом разделе описывается, как установить максимальное время обнаружения для
параметров обычного анализа. Параметрами обычного анализа в случае метода
коагуляции являются: РТ, APTT, Fbg, TTO*, NT* и ТТ; в случае анализа с недостатком
внешнего фактора - II,V, VII и X; в случае анализа с недостатком внутреннего фактора –
VIII, IX, XI и XII.
* Не доступно в США
ОСТОРОЖНО:
При рассмотрении параметров анализа хромогенического метода и метода
иммунноанализа, максимальное время обнаружения (время остановки
линейного диапазона в “Detector Setting”) выводится, однако не может быть
установленным. Подробности по установке времени запуска и остановки
линейного диапазона для параметров анализа хромогенического метода и
метода иммунноанализа приведены в Разделе 5.5: УСТАНОВКИ
ДЕТЕКТОРА в этой главе.
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Test Protocol]. Появится экран
Test Protocol Setting для РТ.
Рисунок 11-5-9: Экран Test Protocol Setting (для РТ)
(2) Нажмите на кнопку [Select Test]. Появится окно выбора параметров.
334
Рисунок 11-5-10: Окно Parameter Selection
(3) Из окна Parameter Selection нажмите на кнопку для параметра, который вы хотите
установить. Появится экран Protocol Setting для выбранного параметра.
(4) При помощи кнопок [↑], [↓], переместите курсор на максимальное время. Появятся
цифровые кнопки. При их помощи введите максимальное время обнаружения,
или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения протоколов тестов (процедуры

анализа).
Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы в подменю Analysis
Settings.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы в подменю Analysis
Settings.
2. Установка протокола теста для параметров нового анализа (программируемый

тест)
В этом разделе описывается, как установить название и протокол теста для параметров
нового теста. При установке, пользуйтесь таблицей ниже.
Установочный параметр Описание

1. Название параметра Установка названия параметра анализа, не более 7
символов.
2. Код параметра Этот код используется для связи с компьютером-
сервером. Установите код, - 2-значное целое число.
(*1)
3. Образец Объем образца Устанавливается объем образца для всасывания в
(мкл) первую очередь. Устанавливается 0 или значение из
диапазона 4-100.
335
Объем Устанавливается разбавитель и его объем,
всасываемого используемый для разбавления образца. Установите
разбавителя (мкл) объем разбавителя на “0” или на значение из
диапазона 4-120 (*2).
Промывочный Установите промывочный раствор для промывки зонда
раствор после всасывания образца.
4. Второе Всосанный объем Установите объем образца для всасывания во время
разбавление разбавленного второго шага разбавления. Установите объем
образца (мкл) всасывания на “0” или на значение из диапазона 4 –
100. Образец, подготовленный в шаге 3, будет
использован для второго разбавления.
Объем Установите разбавитель и его объем, используемый
разбавителя (мкл) для разбавления образца во время 2 шага. Установите
объем разбавителя на “0” или на значение из
диапазона 4-120 (*3).
Промывочный Установите промывочный раствор для промывки зонда
раствор после всасывания образца.
5. Плазма с Объем реагента Установите тип реагента, объем реагента и время
недостатком (мкл) добавления. Установите объем плазмы с недостатком
фактора (1 Синхронизация фактора на “0” или на значение из диапазона от 0 до
реагент – 3 (сек.) 100. Установите объемы реагентов 1-3 на “0” или на
реагент) значение из диапазона от 4 до 200. (*4). Установите
синхронизацию добавления из диапазона 0 – 990.
Объем Установите, используется ли дистиллированная вода
вытесненного для вытеснения требуемого объема реагента при
раствора (мкл) добавлении 1-3 реагентов к образцу. Установите объем
дистиллированной воды из диапазона 0-50 (*4).
Промывка Установите промывочный раствор и частоту промывки
(предварит. / (х1, х2 или х3) при использовании во время очистки
после-.) до и после добавления реагентов.
6. Детектор Детектор Установите методы обнаружения и анализа. Из
методов обнаружения имеются коагуляционный и
хромогенический методы и методы иммунного
анализа.
Чувствительность Установите чувствительность, длину волны и
, длина волны, увеличение или уменьшение dOD для
увеличение / хромогенического метода и метода иммунного
уменьшение анализа. При отличии условия от установки,
произойдет ошибка на кривой калибровки.
Максимальное Установите интервал продления времени для анализа
время (сек.) с продленным временем. Установите его на значение
из диапазона 100 – 600. Для хромогенического метода
и метода иммунного анализа, будет выведено время
остановки линейного диапазона в “Detector Settings”.
*1 Смотри Приложение Б: ФОРМАТ КОМПЬЮТЕРА-СЕРВЕРА ДЛЯ КОДОВ
ПАРАМЕТРОВ.
*2 Установите объем разбавителя на значение, которое при комбинировании с объемом
всасывания образца составит 20 мкл и не превышает 135 мкл.
*3 Установите объем разбавителя на значение, которое при комбинировании с
объемом всасывания разбавленного образца составит как минимум 20 мкл и не
более 135 мкл.
336
*4 Установите объем реагента и вытесняемого раствора на значение, такое, что общий
объем в тубе для реакции составит как минимум 150 мкл и не более 250 мкл.
Test Protocol Settings для РТ.
Рисунок 11-5-11: Экран Test Protocol Settings (для РТ)
(2) Нажмите на кнопку [Select Test]. Появится окно выбора параметров ниже.
(3) Из окна выбора параметров, нажмите на пустую кнопку, на которой не выведено

название параметра. Появится экран Test Protocol Settings для нового параметра
анализа.
(4) Установите каждый тип реагентов. Нажимая на кнопки [↑], [↓], переместите курсор
на кнопку [Change]. Появится окно выбора реагента для типа реагента.
337
ПРИМЕЧАНИЕ:  В окне выбора реагента выводятся реагенты, которые были
установлены по типу в Разделе 5.1: УСТАНОВКИ
ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ в этой главе.
 При выбора “None” в списке реагентов, установки станут “None”,
указывая, что реагент не будет всосан.
Из окна выбора реагента, нажмите на кнопки [↑], [↓] для перемещения курсора на реагент,
который вы хотите выбрать. Затем нажмите на кнопку [OK].
(5) Выберите способ использования буфера для выдавливаемого раствора для плазмы с
недостатком фактора или других образцов/реагентов. Переместите курсор на буфер.
Появятся цифровые кнопки. Нажмите 1 (ДА) или 0 (НЕТ); затем нажмите на
(6) Установите объем. Переместите курсор на объем, который вы хотите установить.

Появятся цифровые кнопки. Пользуясь цифровыми кнопками, введите объем и
(7) Установите частоту промывки. Переместите курсор на промывку. Появятся

цифровые кнопки. Введите 0, 1 (х1), 2 (х2) или 3 (х3); затем нажмите на кнопку
[ENTER].
(8) Установите метод обнаружения. Переместите курсор на детектор. Появятся

цифровые кнопки. Введите 0 (метод коагуляции), 1 (хромогенический метод) или 2
(метод иммунного анализа); затем нажмите на кнопку [ENTER].
(9) Установите метод анализа. Переместите курсор на требуемый метод анализа; затем
нажмите на кнопку [Change]. Появится окно выбора метода анализа.
338
Рисунок 11-5-14: Окно Select Analysis Method
Из окна Select Analysis Method, нажмите на кнопки [↑], [↓] для перемещения курсора на
метод анализа, который вы хотите выбрать; затем нажмите на кнопку [OK]. Метод анализа
может быть выбран из следующих.
Метод коагуляции Хромогенический метод Метод иммунного анализа

для РТ Для AT3 Для FDP**
для РТ TPC+ Для Plg Для D-Dimer
для РТ THS Для APL Для IMMUNO3
для РТ инновин Для PC Для LPIA D-Dimer**
Для АРТТ Для CHROM 1 Для vWF.Ag
Для АРТТ Актин Для CHROM 2 Для IMMUNO1
Для АРТТ FSL Для IMMUNO2
Для АРТТ FS Для P.FDP***
Для АРТТ PSL
Для Fbg
Для TTO*
Для NT (HpT)*
Для TT
Для анализа внешнего
фактора
Для анализа внутреннего
фактора
Для прочих
Для Fbg. MFU
Для TT TCL
Для LA1
Для LA2
Для PSAc
Для прочих 2
** Доступно только в Японии
*** Доступно только в Азии
При применении реагента РТ или АРТТ, которые не указаны выше, выберите “для
РТ” или “для APTT” соответственно.
339
(10) Установите чувствительность, длину волны и увеличение/уменьшение dOD.
Переместите курсор на чувствительность, длину волны и увеличение/уменьшение
dOD. Появятся цифровые кнопки.
Для чувствительности, введите 0 (низкая чувствительность) или 1 (высокая

чувствительность); затем нажмите на кнопку [ENTER].
Для длины волны, введите 0 (405 нм), 1 (575 нм) или 2 (800 нм); затем нажмите на
Для увеличения/уменьшения dOD, введите 0 (увеличение) или 1 (уменьшение);

(11) Установите максимальное время обнаружения. Переместите курсор на

максимальное время обнаружения; появятся цифровые кнопки. Пользуясь
цифровыми кнопками, введите максимальное время и нажмите на кнопку [ENTER].
(12) Установите название теста. Нажмите на кнопку [Set Test Name]. Появятся
буквенно-цифровые кнопки. Пользуясь ими, введите название теста, затем нажмите
(13) Установите код параметра. Нажимая на кнопки [↑], [↓], переместите курсор на
требуемый код параметра. Появятся цифровые кнопки. При их помощи введите код
параметра; затем нажмите на кнопку [ENTER].
изменены, появится окно подтверждения обновления. Нажмите на кнопку
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения протоколов тестов (процедуры

анализа) для новых параметров.
Settings.
Settings.
3. Вывод истории изменений протокола тестов

История изменений протокола тестов может быть проверена.
Test Protocol Settings.
(2) Нажмите на кнопку [Special]. Появится подменю Special.
Рисунок 11-5-15: Подменю Special
(3) Из подменю Special, нажмите на кнопку [Protocol Log]. Появится экран Test Protocol
Log с выводом названия параметра, изменения даты и описания.
340
Рисунок 11-5-16: Экран Test Protocol Log
4. Вывод списка всех параметров протокола теста

Список всех параметров протокола теста может быть проверен.
Test Protocol setting.
(2) Нажмите на кнопку [Special]. Появится подменю Special.
(3) Нажмите на кнопку [Protocol List]. Появится экран списка протокола для всех
параметров с выводом названия параметра, даты, автора, названия протокола теста,
кода, версии обновления и защиты от записи.
341
Рисунок 11-5-18: Экран Test Protocol List
5. Пакетное обновление протокола теста с гибкого диска

Протокол теста может быть пакетно обновлен с гибкого диска.
(1) Выведите экран Test Protocol List. (Подробности относительно того, как это сделать,
приведены в Главе 4. ВЫВОД СПИСКА ВСЕХ ПАРАМЕТРОВ ПРОТОКОЛА
ТЕСТА в этой главе.
(2) Переместите курсор на выбранный параметр, нажимая на кнопки [↑] и [↓].

Убедитесь, что выведено сообщение “Not Protected” в протоколе теста, нажимая на
кнопку [Write Protect] и выведите “Protected” в поле протокола теста, который не
будет обновлен.
Рисунок 11-5-19: Экран Test Protocol List
Кнопка [Write Protect]: Попеременно выводится “Not Protected” и “Protected”.

Параметр, выводимый при “Not Protected” может быть
перезаписан при загрузке с гибкого диска.
Параметр, выводимый при “Protected” не может быть
перезаписан, даже при загрузке с гибкого диска.
Кнопка [Update]: При протоколе теста “Not Protected”, если изменить автора или
название параметра, а название протокола теста и код остаются
теми же, что и протокол теста сохраненный на гибком диске,
этот протокол теста будет обновлен.
(3) Нажмите на кнопку [Update All]. Появится окно подтверждения ввода с гибкого
диска.
342
(4) Введите гибкий диск с протоколом теста в привод гибких дисков. Нажмите на
кнопку [Cancel] для отмены загрузки с диска. Окно подтверждения ввода с гибкого
диска исчезнет.
Рисунок 11-5-20: Окно FD Insertion Confirmation
(5) Нажмите на кнопку [OK]. Начнется загрузка данных и появится окно текущей
загрузки. При завершении загрузки, появится список протоколов тестов.
6. Установка протоколов тестов путем загрузки с гибкого диска

В этом разделе описывается, как установить протоколы тестов (процедуры анализа) путем
загрузки с гибкого диска.
(1) Из подменю Analysis Settings нажмите на кнопку [Test Protocol]. Появится экран
Test Protocol Settings для РТ.
(2) Нажмите на кнопку [Select Test]. Появится окно Parameter Selection.
(3) Нажмите кнопку параметра для загрузки. Когда вам нужно загрузить новый
параметр, из окна Parameter Selection нажмите на пустую кнопку, на которой нет
названия параметра. Будет выведен экран установки протокола теста для
выбранного параметра.
(4) Из экрана установки протокола теста, нажмите на кнопку [Special]. Появится

подменю Special.
(5) Нажмите на кнопку [FD Load]. Появится окно FD Insertion Confirmation.
(6) Введите в привод гибких дисков гибкий диск, содержащий протоколы теста. Для
отмены загрузки с диска, нажмите на кнопку [Cancel].
343
(7) Нажмите на кнопку [OK]. Будет выведен список протоколов тестов, сохраненный
на гибкий диск.
Рисунок 11-5-23: Список протоколов тестов
(8) Нажимая на кнопки [↑] и [↓], переместите курсор на протокол теста, который вы
хотите загрузить; затем нажмите на кнопку [OK]. Загрузка начнется и появится
сообщение, информируя оператора, что загрузка продолжается. Для прекращения
загрузки, нажмите на кнопку [Cancel]. Если информация о реагенте не была
установлена для реагента, установленного загруженным протоколом теста,
появится сообщение, запрашивающее о загрузке реагента. Проверьте реагент и
нажмите на кнопку [OK]. После того, как исчезнет окно подтверждения, установите
информацию для нового реагента. Подробности по установке информации о
реагенте приведены в Разделе 5.1: УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ в
7. Сохранение протоколов тестов на гибкий диск

В этом разделе описывается, как сохранить протоколы теста (процедуры анализа) на
гибкий диск. Протоколы тестов могут быть сохранены для каждого протокола тестов,
указанного на экране установки протокола тестов.
Test Protocol Setting для РТ.
(2) Нажмите на кнопку [Select Test]. Появится окно Parameter Selection.
(3) Нажмите на кнопку параметра для протокола теста, который вы хотите сохранить.
Появится экран Test Protocol Setting для выбранного параметра.
(4) Из экрана Test Protocol Setting нажмите на кнопку [Special]. Появится подменю
Special.
(5) Нажмите на кнопку [FD Save]. Появится окно FD Insertion Confirmation.
(6) Введите гибкий диск в привод гибких дисков. Для отмены сохранения, нажмите на
344
(7) Нажмите на кнопку [OK]. Данные будут сохранены на гибкий диск. Затем система
вернется к экрану Test Protocol Setting. Если память для введенного гибкого диска
недостаточна, появится окно сообщений. Если это произойдет, вставьте
предварительно отформатированный пустой гибкий диск и нажмите на кнопку
[OK].
5.3 Установки повторных тестов

В этом разделе описывается, как установить прибор на автоматическое выполнение
повторного анализа по каждому параметру. Будет вычислено среднее значение результатов
анализа для каждого образца, а требуемые параметры будут вычисляться при помощи
среднего значения. Средние данные по анализу будут отмечены флагом “m”.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Анализ повторных разбавлений и рефлексный тест также

выполняются вслед за установками повтора.
 Для образцов контроля качества и образцов кривой калибровки,
установите число повторов для этих образцов в соответствующих
программах.
(1) Из подменю Analysis Settings нажмите на кнопку [Replic.]. Появится экран

установок повторного теста.
Рисунок 11-5-26: Экран Replication Setting
345
(2) Нажмите на кнопки [↑] и [↓], переместите курсор к параметру, который вы хотите
установить.
(3) При помощи цифровых кнопок, введите число повторений (1 или 2); затем нажмите
(4) После завершения установок нажмите на кнопку [Quit]. Если установки были
или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок повторных тестов.

Settings.
Settings.
5.4 Установки MDA

Во время выполнения анализа повторных разбавлений (MDA), один и тот же образец
может быть проанализирован, пользуясь различными пропорциями разбавления.
Анализируя результаты измерений при различных пропорциях разбавления, могут быть
проанализированы влияние ингибитора и активатора в образце. Для каждого
анализируемого параметра, вы можете выбрать номер точки серии разбавлений для трех
типов: (1) MDA, (2) MDA High и (3) MDA Low.
(1) Из экрана Replication Setting, нажмите на кнопку [MDA Dilutions]. Появится экран
MDA Settings.
Рисунок 11-5-27: Экран MDA Settings
(2) Нажимая на кнопки [↑], [↓], [←] и [→], переместите курсор на параметр, который
вы хотите установить.
(3) Пользуясь цифровыми кнопками, введите число точек (2 или 3), которое вы хотите
установить; затем нажмите на кнопку [ENTER].
346
3 2
MDA 1:1, 1:2, 1:4 1:1, 1:2
MDA High 1:8, 1:16, 1:32 1:8, 1:16
MDA Low 2:1, 5:1, 10:1 2:1, 5:1
(4) После завершения установок, нажмите на кнопку [Quit]. Если установки были
или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок MDA.

Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы на экран Replication
Settings.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы на экран Replication
Settings.
5.5 Установки детектора

Работая по методу коагуляции, вы можете откалибровать время коагуляции, изменяя точку
обнаружения коагуляции, основываясь на методе обнаружения процентного состава.
Работая же по хромогеническому методу и методу иммунного анализа, вы можете
изменить начальную и конечную точки считывания данных для проведения линейной
регрессии.
(1) Из подменю Analysis Setting нажмите на кнопку [Detector Setting]. Появится экран
установок обнаружения.
Рисунок 11-5-28: Экран Detector Settings
(2) Нажимая на кнопки [↑] и [↓], переместите курсор на параметр, который вы хотите
установить.
(3) Пользуясь цифровыми кнопками, введите значение, которое вы хотите установить;

затем нажмите на кнопку [ENTER]. Установите точки обнаружения коагуляции от
347
2% до 80% с шагом в 1%. Установите диапазон анализа от 3 до 600 секунд с шагом
в 1 секунду.
(4) После завершения установок, нажмите на кнопку [Quit]. Если установки были
или [Quit].
Кнопка Используется для продолжения установок детектора.

[Continue]:
5.6 Установки групп параметров

В этом разделе описывается, как установить группы параметров, Профиль №1 и Профиль
№2. Группы параметров анализа – это группы часто используемых параметров, которые
устанавливаются способом, позволяющим их быструю регистрацию ко времени анализа.
Что касается параметров, принадлежащих к указанным выше группам и часто
используемых, в этом разделе описывается, как назначить их для кнопок [Profile #1],
[Profile #2], которые можно найти на экране списка задач.
ОСТОРОЖНО:
Не могут быть проанализированы параметры анализа, не установленные в
группе.
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Group Settings]. Появится экран
установок параметров группы 1.
Рисунок 11-5-29: Экран Parameter Group 1 Setting
Для установки Группы Параметров 2, нажмите на кнопку [Change Group]. Появится экран
установки параметров группы 2.
348
(2) Для добавления параметра в группу параметра или к профилю №1 или №2,
нажмите на кнопки [↑], [↓], [←] и/или [→] для перемещения курсора в положение,
где вы хотите их добавить. Нажмите на кнопку [Add].
Появится окно Analysis Parameter Selection. Нажмите на кнопку параметра анализа,

который вы хотите добавить. Выбранный параметр анализа будет добавлен. Если
анализируемый параметр уже был установлен в положение курсора, он и все
параметры, расположенные после него переместятся на одну позицию вниз.
(3) Для удаления параметра из Профиля №1 или №2, нажмите на кнопки [↑], [↓], [←]
и/или [→] для перемещения курсора на параметр, который вы хотите удалить.
Нажмите на кнопку [Delete]. Анализируемый параметр, находящийся в положении
курсора, будет удален, а следующие за ним параметры переместятся вверх на одну
позицию каждый.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы хотите удалить все элементы во всех группах, которые были
выведены на экран, нажмите на кнопку [Clear]. При нажатии на нее,
появится окно подтверждения удаления. Для удаления, нажмите на
кнопку [OK]. Для отмены, нажмите на кнопку [Cancel].
или [Quit].
Кнопка Используется для продолжения установок групп.

[Continue]:
5.7 Установки позиции реагента

В этом разделе описывается, как установить держатель для реагента, разбавителя,
калибратора.
1. Если сканер штрих-кода не используется.
ПРИМЕЧАНИЕ: Позиции реагентов могут быть установлены на экране Consumable в

соответствии с той же процедурой. Может быть установлено не более
3 позиций для держателя реагента.
Способы установки позиций реагентов на экране расходных

материалов см. в Главе 2, Раздел 4.2: УСТАНОВКА РЕАГЕНТОВ И
ПЛАНШЕТЫ ОБРАЗЦОВ (если сканер штрих-кода не используется).
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Reagent Position]. Появится экран
Reagent Position Settings для Группы 1.
349
Для установки позиций реагента для Группы 2, нажмите на кнопку [Change Group].
Появится экран установок положения реагента для Группы 2.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установите позицию реагента для каждой группы параметров.

Подробности по установке группы параметров, см. в Главе 11, Раздел
5.6: УСТАНОВКИ ГРУППЫ ПАРАМЕТРОВ.
Рисунок 11-5-30: Экран Reagent Position Setting (для Группы 1)
(2) Нажмите на кнопки для держателя, который вы хотите установить. Будут выведены
номер партии текущего реагента и контейнер для установки реагента.
350
Рисунок 11-5-32: Окно Reagent Select
(3) Нажмите на кнопку [Change Reagent] и появится окно выбора реагента. В нем
появятся реагенты, которые могут быть установлены в выбранный держатель. Уже
выбранный реагент выводится с синим фоновым номером слева.
(4) Из окна выбора реагента, нажмите на кнопки [↑] и [↓] для перемещения курсора на
реагент, который вы хотите установить; затем нажмите на кнопку [OK]. При выборе
“None” в окне выбора реагента, информация реагента для держателя реагента будет
удалена.
или [Quit].
Кнопка Используется для продолжения установок положений реагентов.

[Continue]:
ПРИМЕЧАНИЕ:  Если позиция реагента, соответствующего параметру в группе, не

была установлена, нажмите на кнопку [Set] из окна подтверждения
обновления. Появится окно подтверждения для реагента, не
имеющего позиции. Нажмите на кнопку [OK]. Окно
подтверждения исчезнет. Затем снова переустановите держатель
реагента или удалите параметр при помощи групповых установок.
Подробности относительно того, как удалить параметры анализа
при помощи групповых установок смотри в Разделе 5.6:
УСТАНОВКИ ГРУПП ПАРАМЕТРОВ в этой главе.
 Номер партии реагента и тип пробирки могут быть изменены на
экране установок положений реагентов.
(1) Нажмите на кнопку положения держателя реагента,
информация о котором изменяется. Появится окно для ввода
351
информации о реагенте.
(2) Для изменения номера партии, нажмите на кнопку [LOT #] и
появятся буквенно-цифровые кнопки. Введите номер партии и
(3) Для изменения установленного типа пробирки, нажмите на
кнопку [Vial] и будет выведено окно выбора типа пробирки. В
окне выбора типа пробирки нажмите на кнопки [↑] и [↓] для
перемещения курсора на соответствующую пробирку и
ОСТОРОЖНО:
Установите требуемый контейнер или СА-1500 не
сможет всасывать реагент правильно.
 При изменении номера партии реагента или типа пробирки на

экране установки положений реагента, информация о реагенте,
сохраненная установках информации о реагенте также изменится.
Подробности по установке информации о реагенте смотри в Главе
11, Раздел 5.1: УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ.
2. При применении сканера штрих-кода

В этом разделе описывается как установить держатель для реагента, разбавителя,
калибратора путем считывания штрих-кода реагента дополнительным сканером штрих-
кода.
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Reagent Position]. Появится экран
установки положения реагента для Группы 1. Для установки положений реагентов
для Группы 2, нажмите на кнопку [Change Group]. Появится экран установки
положения реагента для Группы 2.
(2) Нажмите на кнопки держателя, который вы хотите установить. Будут выведены

номер партии текущего реагента и контейнер для установленного реагента.
(3) Считывайте штрих-код реагента при помощи дополнительного сканера штрих-кода.

Название реагента, номер партии, срок годности и тип пробирки будут выводиться
автоматически.
ОСТОРОЖНО:
Штрих-код возможно не будет считан, если на этикетку штрих-кода попала
капля воды. Вытрите ее до установки реагента.
352
ПРИМЕЧАНИЕ:  При считывании штрих-кода реагента сканером штрих-кода, на
экране установки положения реагента и при установке номера
партии, срока годности и типа пробирки для нового реагента,
информация по реагенту будет добавлена в установки информации
о реагенте. Способ установки информации о реагенте смотри в
Разделе 5.1: УСТАНОВКИ ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ в этой
главе.
 В следующих случаях необходимо провести ручной ввод даже при
применении дополнительного сканера штрих-кода.
 При изменении названия считываемого реагента, номера партии
или типа пробирки.
 При использовании реагента без этикетки штрих-кода реагента.
 При использовании разбавителя. Информация по установке
информации о реагенте смотри в Разделе 5.1: УСТАНОВКИ
ИНФОРМАЦИИ О РЕАГЕНТЕ в этой главе.
 При считывании штрих-кода реагента дополнительным сканером
штрих-кода, может быть выведено окно подтверждения.
Подробности по окнам подтверждения смотри в Главе 2, Разделе
4.3: УСТАНОВКИ РЕАГЕНТОВ (при применении сканера штрих-
кода).
5.8 Установка параметров вычисления

В этом разделе описывается, как установить параметры вычислений. Вы можете
установить три типа параметров вычислений для каждого анализируемого параметра:
 Параметр вычисления 1: процент активности и концентрация

 Параметр вычисления 2: пропорция
 Параметр вычисления 3: INR
 Параметр вычисления 4: полученная концентрация Fbg.
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Parameter Settings]. Появится

экран установок параметров вычислений.
353
Рисунок 11-5-33: Экран Calculation Parameter Settings
(2) Нажмите на кнопку [Select Para]. Появится окно выбора параметров.
(3) Нажмите на кнопку параметра вычислений, который вы хотите установить.

Появится выбранный параметр вычислений.
(4) Определите, какие параметры вычислений будут вычислены. При каждом нажатии
на кнопку вычислений, ее иконка будет попеременно меняться от (вычислять)
до “ – ” (не вычислять).
(5) Установите название каждого параметра вычислений. Нажмите на кнопку

параметра. Появятся буквенно-цифровые символы, пробелы и %; введите название
параметра вычислений, используя до 7 символов. Затем нажмите на кнопку
[ENTER].
(6) Установите единицы измерения каждого параметра вычислений. При каждом

нажатии на кнопку единиц измерений, они будут меняться по порядку.
ПРИМЕЧАНИЕ: Единицы измерения будут меняться по порядку, в котором они

зарегистрированы на экране установок единиц измерения. Смотри
Раздел 8.2: УСТАНОВКИ ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ в этой главе.
(7) Установите число цифр, которое будет иметь параметр вычислений справа от
десятичной запятой. При каждом нажатии на кнопку цифрового формата, форматы
“X.XXX”, “XX.XX”, “XXX.X”, “XXXX” и “.XXXX” будут появляться
попеременно.
354
ОСТОРОЖНО:
Иногда вывод сохраненных данных будет принимать аномальный характер
после изменения цифрового формата. Сначала удалите все сохраненные
данные и затем сделайте изменения.
(8) Установите измеренные данные кривой калибровки для параметра вычислений 1, а

также тип оси параметра вычислений (РТ%) и тип выражений. Нажмите на кнопку
[Calc. Method]. Появится окно установок метода вычислений.
ПРИМЕЧАНИЕ: При регистрации нового параметра, рекомендуется устанавливать

параметры следующим образом.
Метод коагуляции: Log-Log, Point-Point
Хромогенический метод: Lin-Lin, линейная регрессия
Метод иммунного анализа: Lin-Lin, Point-Point, AKIMA
Для каждого параметра нажимайте на кнопку, представляющую формат, который вы

хотите установить. После установки метода вычислений, нажмите на кнопку [OK]. Метод
вычислений будет установлен. При выборе [AKIMA 0] путем аппроксимации выражения,
хотя анализ и не выполняется для создания кривой калибровки, вычерчивается кривая
калибровки, проходящая через точку с концентрацией “0” и имеющая разницу в
оптической плотности (dOD) “0”.
* AKIMA: интерполяция методом многономинальной аппроксимации.

AKIMA 0: выражение AKIMA, проходящее через исходную точку.
Рисунок 11-5-34: Окно Calculation Method Setting
355
ОСТОРОЖНО:
При изменении метода вычислений, форма кривой калибровки также
изменится. После проведения установки, проверьте кривую калибровки.
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе метода AKIMA, выберите пропорции разбавления,

которые подходят для диапазона измерений анализа, т.е. верхний и
нижний пределы кривой не должны выходить из диапазона
измерений. Кривая калибровки может оказаться ошибочной.

установок появится окно Update Confirmation. Нажмите на кнопку [Continue], [OK]
или [Cancel].
После обновления, подтвердите обновленную кривую калибровки. Когда число цифр после
десятичной запятой было изменено, вывод сохраненных данных может нарушиться.
Удалите сохраненные данные для исправления этой ошибки.
Рисунок 11-5-35: Окно Update Confirmation
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок параметров

Settings.
Settings.
5.9 Установки новых вычисленных параметров

В этом разделе описывается, как создать формулу для вычисления параметров.
ПРИМЕЧАНИЕ: Формулы не могут быть установлены для параметров анализа и

вычислений, которые были получены на СА-1500. Подробности по
параметрам анализа и вычислений, которые были получены с
помощью СА-1500, смотри в Главе 1, Раздел 5: ПАРАМЕТРЫ
АНАЛИЗА И ВЫЧИСЛЕНИЙ.
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Add Calc. Param.]. Появится
экран новых вычисленных параметров.
356
Рисунок 11-5-36: Экран New Calculated Parameters
(2) Нажмите на кнопку формулы, которую вы хотите установить. Появится

установочный экран для выбранной формулы.
(3) Нажмите на кнопку [Param.]. Появится окно выбора параметров.
(4) Нажмите на кнопку параметра анализа для создания формулы. Появится кнопка
параметра вычислений.
357
Рисунок 11-5-37: Экран Calc. 1 Settings
Рисунок 11-5-38: Кнопки Calculation Parameter
(5) Нажмите на кнопку параметра вычислений для создания формулы. Будут

установлена левая сторона формулы и знак равенства (=).
Рисунок 11-5-39: Создание формулы
(6) Введите правую сторону формулы. Пользуясь параметрами вычислений,

цифровыми кнопками и кнопками [+], [-], [*], [/], [(] и [)], введите формулу.
Пользуясь той же процедурой, как и при вводе формулы с левой стороны, выведите
параметры вычислений; затем нажмите на соответствующую кнопку для ввода
358
информации. Однако вы не можете установить параметр вычислений, который был
установлен с левой стороны.
Для ввода цифровых значений сначала нажмите на кнопку [Numeric Keys] для
вывода цифровых кнопок; затем введите цифровые значения. При нажатии на
кнопку [Clear], область со всей формулой будет очищена. При нажатии на кнопку
[Delete], будет удален последний цифровой рабочий символ или параметр.
(7) После создания формулы, нажмите на кнопку [Return]. Если установки были
изменены, появится окно Confirm Update. Нажмите на кнопку [Continue], [Set] или
[Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения создания формулы.

Кнопка [Set]: Обновление формулы и возврат системы к экрану New
Calculated Parameters.
Кнопка [Quit]: Возврат системы к экрану новых вычисленных параметров New
Calculated Parameters.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если формула не была создана правильно, и вы нажмете на кнопку

[Set] из окна подтверждения обновления, появится окно
подтверждения обновления. Если это произойдет, нажмите на кнопку
[OK] для возврата к экрану установки формулы (Установки Calc. 1).
(8) После создания всех формул, нажмите на кнопку [Return] из экрана новых
вычисленных параметров. При изменении установок, появится окно подтверждения
обновлений. Нажмите на кнопку [Continue], [Set] или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок новых параметров

Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы к подменю Analysis
Settings.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы к подменю Analysis
Settings.
5.10 Установки преобразования

В этом разделе описывается, как установить значения констант в формулах
преобразования параметров анализа.
Здесь также объясняется, как установить “a” (константа а) и “b” (ордината) в формуле
преобразования y = ax + b.
Пример: Формула преобразования для ТТ

Корреляция для метода №1 ТТ и СА-1500 y = 1.05x +2.1
Для преобразования СА-1500 ТТ в метод №1 вставки a=1.05, b=2.1
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Conversion]. Появится экран

установки формулы преобразования. Будут выведены только параметры анализа,
которые были зарегистрированы в соответствии с протоколом теста.
359
Рисунок 11-5-40: Экран Conversion Formula Setting
(2) Установите “a” (константу) и b (абсциссу) для каждого параметра анализа. Нажимая
на кнопки [↑], [↓], [←] и [→], переместите курсор на параметр, который вы желаете
установить. Установите “a” и “b” в диапазоне от -99.99 до 99.99. При наличии 21 и
более параметров и нажатии на кнопку [↓], когда курсор находится в нижней
позиции экрана, параметры анализа будут перемещены вниз на одну позицию. При
нажатии же на кнопку [↑], когда курсор находится в наивысшей позиции,
параметры анализа будут перемещены вверх на одну линию.

или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок формулы

преобразования.
Settings.
Settings.
5.11 Установки сигнализаторов

В этом разделе описывается, как установить метод мониторинга объемом всосанного
образца, оставшийся реагент и другие. Когда мониторинг активирован, появится
сообщение об ошибке, если оставшийся объем становится малым.
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Alarm Settings]. Появится экран
установок сигнализатора.
(2) Определите, нужно ли проводить мониторинг жидких отходов в контейнере для

отходов, промывочной жидкости в баке для промывки, объема всосанного образца
и количества туб для реакции в корзине для туб (200 или 400). Проведите
установки, нажав на кнопки [Waste Container Float Switch], [Rinse Fluid Float
Switch], [Sample Volume Alarm] и/или [Tube Trash Sample Number Alarm]. Значок
360
(активировано) и пустое место (не активировано) будут попеременно
появляться при каждом нажатии на кнопку.
При активации сигнализатора объема образца, в начале анализа появится

сообщение, если образцы нескольких параметров, зарегистрированных в списке
задач, не могут быть поданы на планшеты образцов. При активации количества
образцов в корзине для туб (200 или 400), подсчитываются тубы для реакции,
образцы в которых были проанализированы, и слышится гудок при заполнении
корзины.
Рисунок 11-5-41: Экран Alarm Settings
ОСТОРОЖНО:
 При применении вспомогательной корзины для туб для реакции
(емкостью 200 туб), сигнализатор не сработает при заполнении корзины,
если число образцов в корзине установлено на [400]. Это приведет к сбою
в работе прибора. При применении дополнительной корзины для туб СА-
1500 (L), всегда устанавливайте количество туб на 400.
 Удаляйте использованные тубы для реакции в корзину после завершения
дневного анализа, даже если сигнализатор переполнения корзины не
сработал.
(3) Нажмите на соответствующую кнопку для установки сигнализатора мониторинга

объема реагента.
Кнопка [No Alarm]: Мониторинг оставшегося реагента проводиться не будет. Если

он установлен, реагент будет считаться закончившимся, только
если зонд не сможет определить поверхность жидкости в любой
из пробирок с реагентом, установленных для этого реагента.
Инкубированные образцы вызовут ошибки в анализе. Поэтому
вам придется прервать анализ до того, как реагент закончится.
361
Кнопка Активирует мониторинг оставшегося объема, который
[Reagent Volume]: вычисляется путем вычитания объема используемого реагента
из объема, введенного во время подготовки реагента.
Кнопка Количество реагента будет вычислено по глубине, на которой

[Reagent Surface]: зонд достигает поверхности жидкости и будет осуществлять
мониторинг оставшегося количества.
(4) Нажмите на требуемую кнопку для установки метода, при помощи которого анализ
будет прерван при активации сигнализатора мониторинга объема (“Stop Item”).
Кнопка [Stop All]: Прерывает все анализы, когда снижается объем реагента.
Кнопка [Test on Hold]: Прерывает только параметры анализа, объем реагента которых
снижается.
ОСТОРОЖНО:
Даже при выборе метода “Test on hold” из “Stop Item” для прерывания
анализа, когда уровень реагента падает, все анализы будут прерваны, если
уровень реагента для режима микрообразца упадет.
(5) Установите необходимость использования следующих специальных туб для

реакции
 VACUTAINER Plus Plastic Citrate Tube (крышка HEMOGARD) 1.8 мл, 2.7 мл.
 Коагуляционная туба-сэндвич VACUETTE 3.0 мл, 3.5 мл
 MONOVETTE 2.9 мл, 3.0 мл
Применимые тестовые тубы для каждого типа установок выбора тубы смотри в Главе 2,
Раздел 8.1: ПОДГОТОВКА ПЛАЗМЫ.
ОСТОРОЖНО:
Если туба “MONOVETTE” не была выбрана, или используется туба
MONOVETTE и образца в ней недостаточно для анализа, возможно пипетка
или пробойное устройство пробило дно тубы для образца. Это может
привести к поломке тубы образца и/или изгибу пипетки или пробойного
устройства.
362
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе “BD 1.8 ml”, “BD 2.7 ml”, “VACUTAINER 3.0 ml” или
“VACUETTE 3.5 ml”, пипетка или пробойное устройство попадает в
тубу с образцом глубоко. Если подходящая туба отличается от
указанных выше специальных туб, потребуется больший объем крови.
При использовании “MONOVETTE”, пипетка или пробойное

устройство не проникают глубоко в тубу образца. При использовании
подходящей тубы, отличающейся от MONOVETTE, потребуется
больший объем крови.
Информацию по минимальному требуемому объему образца для

установок выбора каждого типа туб смотри в Главе 2, Раздел 8.1:
ПОДГОТОВКА ПЛАЗМЫ.
(6) При применении крышек образцов для анализа контроля качества (QC), установите
этот элемент на “ON (отметьте иконкой ). Независимо от установок выбора
типа тубы, минимальный требуемый объем образца для всех применимых туб
образца, включая крышки образцов для анализа контроля качества, станет таким
же, как в установках типа тубы по умолчанию – “Default”.

установок, появится окно подтверждения обновлений. Нажмите на кнопку
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок сигнализаторов.

Settings.
Settings.
5.12 Установки планшетов образца

В этой главе описывается, как установить необходимость подачи образцов в планшеты для
образцов, число образцов для загрузки на планшет в нужное время и время для отметки
флажком образцов, которые были оставлены на планшете для образцов на дополнительное
время. Установленное содержание станет информацией рабочего списка по умолчанию.
Учтите, что автоматический повторный анализ и функции автоматического повторного
разбавления будут отключены при выборе режима “Micro Sample”.
(1) Из подменю Analysis Settings, нажмите на кнопку [Plate Settings]. Появится экран
установок планшетов для образца.
363
Рисунок 11-5-42: Экран Sample Plate Setting
(2) Нажмите на соответствующую кнопку для установки рабочего списка по

умолчанию.
Кнопка Режим микрообразца, при котором образцы не будут подаваться

[Micro Sample]: на планшет образца, а подаваться непосредственно в тубу для
реакции. (См. Главу 3, Раздел 2.2: СОДЕРЖИМОЕ,
ВЫВОДИМОЕ НА ЭКРАНЕ СПИСКА ЗАДАЧ, пункт (К))
Кнопка Режим нормального образца, при котором образцы будут

[Normal Sample]: подаваться в планшет для образца.
(3) Установите число образцов, подаваемых одновременно. Нажмите на кнопку [# of

Samples in plate] для вывода цифровых кнопок. Пользуясь цифровыми кнопками,
введите число из диапазона 1-50 образцов. Это число образцов будет выведено и
подано на планшет для образцов одновременно.
(4) Установите интервалы выполнения для первоначальной промывки, пользуясь СА

CLEAN 1 в начале анализа. При нормальном завершении анализа, первоначальная
промывка при помощи СА CLEAN 1 не будет выполнена во время установочного
периода, даже если следующий анализ был запущен. Однако промывка будет
выполнена в начале анализа немедленно после включения питания или после
аварийной остановки. Нажмите на кнопку [Auto Rinse Timer] для вывода цифровых
кнопок. Может быть введено число из диапазона 0 – 24. Рекомендуется
использовать оборудование при значении по умолчанию (0). При изменении этого
значения, пользуйтесь оборудованием после подтверждения отсутствия
отрицательного воздействия на анализ из-за последействия.
(5) Только при подключенных SIS и DPS, установите первоначальный объем выборки
для автоматического запроса на компьютер-сервер. Нажмите на кнопку [Primary
Volume] для вывода цифровых кнопок. Может быть введено число из диапазона от
4 до 450. (от 4 до 350 при установленном блоке пробойника крышек). В этом случае
прибор берет это входное значение первоначального объема каждый раз,
независимо от порядка проведения анализа. Однако если SIS и DPS не подключены,
прибор принимает необходимый первичный объем для порядка анализа и для
повторного анализа, независимо от этих установок. Для всех объемов всасывания
образца, смотри Главу 2: ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА.
364
(6) После завершения всех установок, нажмите на кнопку [Return]. При изменении
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок планшетов образца.

Settings.
Settings.
365
6. УСТАНОВКИ ВВОДА /ВЫВОДА
В этом разделе описывается, как предустановить параметры интерфейса для
дополнительного компьютера-сервера, а также параметры принтера для дополнительного
графического принтера и принтера этикеток и прочие условия.
Пользуйтесь экранами установки для подключения периферийных устройств. Из подменю

Settings, нажмите на кнопку [I/O Settings]. Появится подменю I/O Settings.
Рисунок 11-6-1: Подменю I/O Settings
Кнопка [HC]: Используется для установки параметров интерфейса для

дополнительного компьютера-сервера. Смотри Раздел 6.1:
УСТАНОВКИ КОМПЬЮТЕРА-СЕРВЕРА в этой главе.
Кнопка [GP]: Используется для установки параметров дополнительного

графического принтера. Смотри Раздел 6.2 УСТАНОВКИ
ГРАФИЧЕСКОГО ПРИНТЕРА в этой главе.
Кнопка [DP]: Используется для установки параметров принтера и формата

печати для дополнительного принтера данных (этикеток). Смотри
Раздел 6.3: УСТАНОВКИ ПРИНТЕРА ДАННЫХ или Раздел 6.4:
УСТАНОВКИ ТИПА ПЕЧАТИ ПРИНТЕРА ДАННЫХ в этой
главе.
Кнопка [ID]: Используется для установки условий эксплуатации для

дополнительного сканера штрих-кода. Смотри Раздел 6.5:
УСТАНОВКИ ШТРИХ-КОДА в этой главе.
366
6.1 Установки компьютера-сервера (дополнительно)
В этом разделе описывается, как установить параметры интерфейса для дополнительного
компьютера-сервера. Из подменю установок ввода/вывода нажмите на кнопку [HC].
Появится экран установок компьютера-сервера. Установки компьютера-сервера имеют два
экрана. При нажатии на кнопку [Prev.] при выведенном втором экране, появится первый
экран.
Первый экран
Рисунок 11-6-2: Экран Host Computer Settings (первый экран)
Второй экран
Рисунок 11-6-3: Экран Host Computer Settings (второй экран)
367
Содержимое, выведенное/установленное на экране установок компьютера-сервера
Установочные Описание Возможный
параметры выбор
Данные для Установите данные анализа для автоматического Последние
вывода вывода при анализе. данные / Все
данные
Статус Определите, подключить ли к компьютеру-серверу Подключено /
или нет. Не подключено.
Формат Установите формат данных для вывода на компьютер- СА 1000 / СА
сервер. Формат данных СА-1000 включает 13- 1500 / DPS /
цифровый ID-номер образца и 11-цифровое имя ASTM
пациента. При выборе формата CA-1000, первые две
цифры ID-номера и первые 4 цифры имени пациента
пропускаются.
Скорость Установка скорости передачи данных RS-232C. 600/1200/2400/4
передачи 800/9600
данных (BPS)
Бит данных Установка длины бита данных RS-232C. 7 бит / 8 бит
Остановочный Установка длины бита остановки RS-232C. 1 бит / 2 бита
бит
Бит четности Установка типа проверки четности RS-232C. Нет / четные /
нечетные
Интервал (сек.) Установка интервала времени на передачу данных 0/2/3/5/7/10/15
Запрос Установка метода проведения запроса на компьютер- Авто/Ручной
сервер, описывающего порядок проведения анализа.
Выберите [Auto] при проведении запроса, пользуясь
ID-номерами образца, считываемыми при помощи
сканера штрих-кода. Выберите [Manual] при
выполнении запроса, пользуясь номерами штативов
или ID-номерами образцов, которые вводятся
вручную.
Класс Установите протокол связи. Класс А / Класс
B
Текст ACK Выберите формат текста подтверждения. Выберите STK-ACK-
STK-ACK-ETX/ACK/NAK при добавлении STX или ETX/ACK/NAK
ETX к тексту подтверждения.
Для установки каждого параметра нажмите на кнопку, которая представляет требуемый

выбор.
После завершения всех установок, нажмите на кнопку [Return]. При изменении установок,
появится окно подтверждения обновлений. Нажмите на кнопку [Continue], [Set] или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок компьютера-сервера.

Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы к подменю I/O
Settings.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы к подменю I/O Settings.
368
ПРИМЕЧАНИЕ: Для выбора формата ASTM, пользуйтесь процедурами связи в
соответствии со стандартом ASTM E1381-91. Подробности узнайте у
вашего представителя Sysmex по обслуживанию.
6.2 Установки графического принтера (дополнительно)

В этом разделе описывается, как установить параметры принтера для дополнительного
графического принтера. Из подменю ввода/вывода, нажмите на кнопку [GP]. Появится
экран установок принтера.
Рисунок 11-6-4: Экран Graphic Printer Settings
Содержимое, выведенное/установленное на экране установок компьютера-сервера

Параметры Описание Возможный выбор
Данные для Установите данные для автоматической печати Последние данные /
вывода при анализе. Все данные
Статус Определите, подключить ли дополнительный Подключено / Не
графический принтер или нет. подключено.
Устройство Установите модель принтера. Epson LBP,
DeskJet560J, Laser
Jet, DeskJet 560C,
BJC
Тип печати Установите цветную или черно-белую печать. Цветная/Моно
Формат Установите формат печати для сохраненных Список/График/Обс
данных. луживание
 Список: печать списков.
 График: Распечатка кривых коагуляции.
 Обслуживание: Графическая печать с
данными анализа.
Автоматическое При установке формата на “Graph”, в формате Автоматически
изменение обслуживания указывается, распечатать ли эти изменять / Не
формата результаты с “No Coagulation” или “Abnormal изменять
coagulation”
369
Для установки каждого параметра, нажмите на кнопку, представляющую требуемый
выбор.
появится окно Update Confirmation. Нажмите на кнопку [Continue], [Set] или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок графического

принтера.
Settings.
6.3 Установки принтера данных (дополнительно)

В этом разделе описывается, как установить параметры принтера и формат печати для
дополнительного принтера данных (этикеток).
Из подменю I/O Settings нажмите на кнопку [DP]. Появится экран установок принтера
этикеток.
Рисунок 11-6-5: Экран Ticket Printer Setting
370
Содержимое, выведенное/установленное на экране установок принтера этикеток
Параметры Описание Возможный
выбор
Данные для Установите данные анализа для автоматической Последние данные
вывода печати при анализе. / Все данные
Подключение Определите, подключить ли дополнительный Подключено / Не
принтер данных или нет. подключено.
Цифры ID-номера Установите число цифр для ID-номера образца От 1 до 15
Формат цифр Определите, распечатывать ли десятичную запятую Распечатывать /
или нет. Не распечатывать
Формат даты Установите распечатываемый формат для даты. yymmdd/mmddyy/
ddmmyy/mmdd/dd
mm
Разделитель Установите разделитель данных для года, месяца и “/”, пробел, (нет)
данных дня.
Тип печати Установите формат печати для принтера данных. -
Смотри Раздел 6.4: “Установки типа печати на
принтере данных” в этой главе.
Для установки параметра печати, нажмите на кнопку, которая представляет требуемый

выбор.
В случае “ID No. Digits”, нажмите на кнопку [Keyboard] для вывода цифровых кнопок.
Пользуясь цифровыми кнопками, введите число цифр для ID-номера образца.
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок принтера данных.

Settings.
6.4 Установки типа печати принтера данных (дополнительно)

В этом разделе описывается, как установить формат печати для дополнительного принтера
данных (этикеток).
Из экрана установок принтера этикеток, нажмите на кнопку [Print Type]. Появится экран
установок формата печати.
371
Рисунок 11-6-6: Экран Print Format Setting
Содержимое, выведенное/установленное на экране установок формата печати

(А) Параметры печати: Используется для установки параметров печати (параметры
анализа и вычислений). Может быть установлено до 40
параметров. Для установки нажимайте на кнопки [Add],
[Delete] и [Clear]. ID-номер образца, номер штатива, имя
пациента, дата и время не устанавливаются на
предустановленные значения. Для определения, проводить ли
распечатку или нет, смотри пункт Б – “Печать”.
(Б) Печать: Определите, распечатывать ли ID-номер образца, номер

штатива, имя пациента, дату и время. Для распечатки,
выведите , и “– ”для отмены печати.
(В) Линия/Столбец: Установите положение печати для параметров, которые

предполагается распечатать.
Работа с кнопками экрана установок формата печати

Кнопка [Add]: Используется для добавления параметров для печати.
(1) Нажмите на кнопку [Add]. Появится окно выбора параметра.
372
(2) Нажмите на кнопку параметра, который вы хотите добавить. Появится кнопка

выбора параметра, соответствующая параметру анализа.
Рисунок 11-6-8: Кнопка Parameter Selection
(3) Нажмите на кнопку параметра, который вы хотите добавить. Выбранный параметр

будет добавлен к нижней части параметра печати.
373
Кнопка [Delete]: Удаление параметра, который вы не намерены распечатывать.
(1) Переместите курсор на параметр, который вы не намерены
распечатывать.
(2) Нажмите на кнопку [Delete]. Линия с параметром в позиции
курсора будет удалена, а параметры, которые следуют за
положением курсора, будут перемещены вверх на одну
линию каждый.
Кнопка [Clear]: Удаление всех установленных параметров. При использовании

кнопки [Clear] для удаления параметров, останутся только
следующие параметры: “ID No.”, “Rack ID”, “Patient Name”,
“Date” и “Time”.
Кнопки Используются для перемещения курсора в направлении

[↑], [↓], [←] и [→]: стрелки.
Цифровые кнопки используются для установки линий и столбцов. При перемещении

курсора на линию или столбец, появятся цифровые кнопки. Для установки, введите
позицию печати.
После завершения установок, нажмите на кнопку [Return]. Система вернется к экрану

установок принтера этикеток.
ОСТОРОЖНО:
Если правильное выполнение печати невозможно, даже если установки
формата печати были изменены, вам потребуется изменить установки
положения начала печати, межстрочного расстояния, интервала между
знаками, границами и др. для принтера данных. Подробности можно найти у
представителя Sysmex по обслуживанию.
6.5 Установки штрих-кода (дополнительно)

В этом разделе описывается, как установить условия применения для дополнительного
сканера штрих-кода.
ОПАСНО:
Пользуйтесь контрольной цифрой насколько это возможно. Если контрольная
цифра не может использоваться, возможность неправильного считывания с
этикетки штрих-кода может увеличиться.
Из подменю установок ввода/вывода, нажмите на кнопку [ID]. Появится экран установки

штрих-кода.
374
Содержимое, выведенное/установленное на экране установок штрих-кода
Установочные Описание Возможный
Параметры выбор
Статус Подключить сканер штрих-кода или нет. Последние данные
/ Все данные
Этикетка ID- Использовать ли штрих-код тубы или нет. Используется / Не
номера тубы используется.
Контрольная Установите контрольную цифру для штрих-кода, Нет / mod11 /
цифра прикрепленного к тубе. wmod11 / mod10 /
 Нет: нет контрольной цифры mod43 / mod103
 mod11: модуль 11
 wmod11: взвешенный модуль 11
Рисунок 11-6-9: Экран Barcode Settings
ОСТОРОЖНО:
При применении дополнительного сканера штрих-кода, штрих-коды могут
считываться при помощи сканера штрих-кода. В качестве контрольной
цифры для штрих-кода на тестовой тубе могут применяться только Модуль
10, Модуль 43 и Модуль103.
Для установки параметров, нажмите на кнопку, которая представляет требуемый выбор.
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок штрих-кода.

375
Settings.
376
7. УСТАНОВКИ ФОРМАТА ВЫВОДА СОХРАНЕННЫХ ДАННЫХ
В этом разделе описывается, как установить параметры для результатов анализа, которые
будут выведены на экран списка сохраненных данных, а также порядок, в котором они
появятся. Можно установить до 40 параметров.
ОСТОРОЖНО:
Если установки были изменены, данные списка сохраненных данных будут
перегруппированы для вывода установок. Для обработки этого потребуется
30 минут. Немного подождите, не выключая питание.
Для установки пользуйтесь экраном установки формата сохраненных данных. Из подменю

установок, нажмите на кнопку [Stored Data]. Появится экран формата установки
Рисунок 11-7-1: Экран Set Stored Data Format
На одном экране будет выведено до 20 параметров. Если установлено 21 или более

параметров, экран будет перемещен вниз на одну линию при нажатии на кнопку [↓], когда
курсор находится в нижней части экрана. При нажатии на кнопку [↑], когда курсор
находится в верхней части экрана, экран переместится вверх на одну линию.
Работа с кнопками экрана формата установок сохраненных данных

Кнопки [↑], [↓]: Используется для перемещения курсора.
Кнопка [Add]: Используется для добавления выводимых параметров. Можно добавить

параметры путем их ввода в положении курсора.
(1) Переместите курсор в положение, где вы желаете ввести параметр для вывода.
(2) Нажмите на кнопку [Add]. Появится окно выбора параметров.
377
(3) Нажмите на кнопку параметра, который вы хотите добавить. Появится кнопка
выбора параметров, соответствующая параметру анализа.
(4) Нажмите на кнопку параметра, который вы хотите добавить. Будет установлен

выбранный параметр, находящийся в положении курсора, а параметры, которые
находятся за курсором, переместятся вниз на одну линию каждый.
Кнопка [Delete]: Удаление параметров, которые не будут выведены. Будет

установлен выбранный параметр, находящийся в положении
курсора.
(1) Переместите курсор на параметр, который вы не хотите
вывести.
(2) Нажмите на кнопку [Delete]. Линия параметра в положении
курсора будет удалена, а параметры, находящиеся за
курсором, перейдут вверх на одну линию каждый.
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок формата вывода

Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы к подменю Settings.
Список сохраненных данных будет перестроен. Перестройка
потребует не более 30 минут. Подождите немного, не выключая
питания.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы к подменю Settings.
378
8. УСТАНОВКИ СИСТЕМЫ
В этом разделе объясняется, как установить параметры, которые относятся к системе СА-
1500 в целом.
Из подменю Settings, нажмите на кнопку [General Set Up]. Появится подменю General
Setup.
Рисунок 11-8-1: Экран General Set Up
Кнопка [Date/Time]: Используется для установки даты и времени. Смотри Раздел

8.1: УСТАНОВКИ ДАТЫ/ВРЕМЕНИ в этой главе.
Кнопка [Units]: Используется для установки формата единиц времени

коагуляции новых единиц. Смотри Раздел 8.2: УСТАНОВКИ
ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ в этой главе.
Кнопка Используется для установки пароля. Смотри Раздел 8.3:

[Password Settings]: УСТАНОВКИ ПАРОЛЯ в этой главе.
Кнопка [Date Format]: Используется для установки формата данных. Смотри Раздел
8.4: УСТАНОВКИ ФОРМАТА ДАННЫХ в этой главе.
Кнопка [Device ID]: Используется для установки идентификационного номера для

идентификации анализатора, когда предполагается установить
несколько анализаторов. Смотри Раздел 8.5: УСТАНОВКИ ID-
НОМЕРОВ АНАЛИЗАТОРОВ в этой главе.
Кнопка [Shift Settings]: Используется для установки времени запуска смещения, при
выполнении операции смещения. Смотри Раздел 8.6:
УСТАНОВКИ ОПЕРАЦИИ СМЕЩЕНИЯ в этой главе.
Кнопка [Return]: Используется для возврата в подменю установок.
379
8.1 Установки даты/времени
В этом разделе объясняется, как установить дату и время. Модель СА-1500 имеет
встроенные часы; таким образом, нет необходимости устанавливать дату и время каждый
день.
(1) Из подменю общих установок, нажмите на кнопку [Date/Time]. Появится экран

установки даты/времени.
Рисунок 11-8-2: Экран Date/Time Setting
(2) Установите параметры. Нажимая на кнопки [↑] и [↓], переместите курсор на

параметр, который вы намерены установить. Пользуясь цифровыми кнопками,
введите значения. Введите время, пользуясь 24-часовым форматом времени в виде
“часы:мин”.
(3) После завершения установок, нажмите на кнопку [Quit]. При изменении установок,
появится окно подтверждения обновлений. Нажмите на кнопку [Continue], [Set] или
[Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок даты и времени.

Кнопка [Set]: Обновление установок и возврат системы в подменю General
Setup.
Кнопка [Quit]: Отмена установок и возврат системы к подменю General Setup.
8.2 Установка единиц измерения

В этом разделе описывается, как установить формат единиц времени коагуляции, а также
как зарегистрировать дополнительные новые единицы для новых параметров анализа и
вычислений. Из подменю общих установок, нажмите на кнопку [Units]. Появится экран
установки единиц измерения.
380
Рисунок 11-8-3: Экран Unit Settings
Содержимое, выведенное/установленное на экране установок единиц измерения

Параметры Описание
Время Установите формат для использования с единицами измерения времени
коагуляции: коагуляции. Установите нажатием либо на кнопку [sec] (секунды в
системе измерений СГС), либо на [s] (секунды в системе измерений
СИ).
Списки единиц Установите единицы измерения для использования с параметрами

измерения: анализа и/или вычислений. Имеется 14 типов единиц измерений,
которые можно установить; однако единицы измерений, перечисленные
как 1 – 7, имеют предустановленные значения и поэтому не могут быть
модифицированы или удалены. Для модификации, регистрации или
удаления единиц измерения, пользуйтесь кнопками [Modify], [Insert] и
[Delete].
Работа с кнопками экрана единиц измерения

Кнопки [↑] и [↓]: Используются для перемещения курсора на единицы
измерения, перечисленные как 8 – 14 в списке единиц
измерения.
Кнопка [Modify]: Используется для регистрации и модификации единиц

измерения.
(1) Переместите курсор на единицы измерения, которые вы
хотите изменить. Для регистрации дополнительных единиц
измерения, переместите курсор на линию, в которой
единицы измерения не установлены.
(2) Нажмите на кнопку [Modify]. Появятся буквенно-цифровые
кнопки для ввода единиц измерения.
(3) Введите единицы измерения, которые вы хотите установить;
затем нажмите на кнопку [ENTER]. Произойдет установка в
соответствии с введенными единицами измерения.
381
Кнопка [Insert]: Сместите все единицы измерения вниз от положения курсора.
Используется для новой регистрации единиц измерения в
положении курсора.
Кнопка [Delete]: Удаление единиц измерения в месте расположения курсора.

После удаления, единицы измерения, находящиеся после
положения курсора сместятся вверх.
После завершения установок, нажмите на кнопку [Return]. При изменении

Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок единиц измерения.

Setup.
8.3 Установки пароля

В этом разделе описывается, как установить пароли.
ПРИМЕЧАНИЕ: Важные программы защищаются паролями для обеспечения их

выполнения под руководством лица, ответственного за прибор.
Подробности по защите программ паролем приведены в Главе 1,
Раздел 13: ДРЕВО МЕНЮ.
При выполнении программы, защищенной паролем, появится окно

ввода пароля. При вводе предустановленного пароля и нажатии на
кнопку [ENTER], программа будет выполнена.
(1) Из подменю General Setup, нажмите на кнопку [Password Setting]. Появится экран
установок пароля. Если пароль не зарегистрирован, появится экран проверки
нового пароля.
ПРИМЕЧАНИЕ: Значения, которые появляются в области экрана, предназначенной для

пароля, и цифры будут скрыты символами “*”. Это не позволит
другим пользователям видеть пароль при его установке.
382
Рисунок 11-8-4: Экран Password Setting
(2) Пользуясь цифровыми кнопками, предустановите пароль; затем нажмите на кнопку

[ENTER]. Если введенный пароль верен, появится новый экран проверки пароля.
Рисунок 11-8-5: Экран New Password Check
(3) Пользуясь цифровыми кнопками, введите новый пароль; затем нажмите на кнопку
[ENTER]. Пароль должен состоять из цифр (0 – 9) и может иметь в длину 12
символов. При установке нового появится сообщение, запрашивающее вас о
повторном вводе числа, как способа подтверждения правильности ввода.
383
ПРИМЕЧАНИЕ:  Если вы не хотите установить пароль, вы можете удалить его
одним из следующих методов.
 Введите только “0”; затем нажмите на кнопку [ENTER].
 Нажмите на кнопку [c] для очистки; затем нажмите на кнопку
[ENTER].
(4) Пользуясь цифровыми кнопками, введите снова введите новый пароль. Затем
нажмите на кнопку [ENTER]. Если введенный пароль совпадает с введенным ранее
паролем, появится окно подтверждения обновления. Если введенный пароль
отличается от ранее введенного пароля, установите новый пароль снова.
Из окна подтверждения обновлений нажмите на кнопку [Continue], [Set] или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок паролей.

Setup.
8.4 Установки формата данных

В этом разделе описывается, как установить формат данных. Эти установки будут
эффективными в отношении вида экрана, распечатки на принтере и вывода информации
на компьютер-сервер.
(1) Из подменю General Setup, нажмите на кнопку [Date Format]. Появится экран Date
Format Setting.
Рисунок 11-8-6:Экран Date Format Setting
(2) Нажмите на кнопку формата данных, который вы хотите установить.
384
(3) После завершения установок нажмите на кнопку [Return]. При изменении
или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок формата даты.

Setup.
8.5 Установки ID-номера устройства

В этом разделе описывается, как установить идентификационный номер для определения
анализатора при установке нескольких анализаторов.
(1) Из подменю General Setup, нажмите на кнопку [Device ID]. Появится экран
установок ID-номера устройства.
(2) Пользуясь цифровыми кнопками, введите идентификационный номер, который вы

хотите установить; затем нажмите на кнопку [ENTER]. ID-номер устройства
должен состоять из цифр (0 – 9) и дефиса ( - ), и может насчитывать до 15 символов.
Рисунок 11-8-7: Экран Device ID No. Setting
появится окно Update Confirmation. Нажмите на кнопку [Continue], [Set] или [Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок идентификационного

номера устройства.
Setup.
385
8.6 Установки операции смещения
В этом разделе описывается, как установить время запуска для каждого смещения при
проведении операции смещения. При установке операции смещения, файлы контроля
качества могут управляться для каждого смещения.
(1) Из подменю General Setup, нажмите на кнопку [Shift Settings]. Появится экран
установок операции смещения.
(2) Установите параметр “Shift Operation”, нажатием на кнопку [Yes] или [No]. При
выборе [Yes], установите параметры “Use or Not Use” и “Start Time” для каждого
смещения.
(3) Нажимая на кнопки “Use or Not Use” для каждого смещения, выберите,
использовать или нет каждое смещение. При выборе “Use”, появятся цифровые
кнопки для ввода времени запуска. Введите время запуска, пользуясь часами с 24-
часовым форматом и форматом “hr: min”; затем нажмите на кнопку [ENTER].
Время запуска будет установлено.
появится окно подтверждения обновлений. Нажмите на кнопку [Continue], [Set] или
[Quit].
Кнопка [Continue]: Используется для продолжения установок операций смещения.

Setup.
Рисунок 11-8-8: Экран Shift Operation Settings
386
9. ВЫВОД УСТАНОВОК
Установки могут быть распечатаны на дополнительном графическом принтере и
сохранены на гибкий диск. Установки, сохраненные на гибкий диск, могут быть также
загружены в память. При нажатии на кнопку [Print Set Value] из подменю Settings,
появится экран печати установок.
Рисунок 11-9-1: Экран Print Settings
Работа с кнопками экрана установки печати

Кнопки [Data Check], [Analysis Settings], Используются для выбора установок списка
[Auto Val./Out & I/O Settings], [Stored Data & распечатки.
System Settings] и [Program Utility]:
Кнопка [Load Settings from FD]: Используется для загрузки установок из
гибкого диска в память.
Кнопка [Save Settings to FD]: Используется для сохранения установок на
гибкий диск.
Кнопка [Print]: Начало распечатки выбранных установок.
Подробности по использованию графического принтера смотри в Разделе 9.1:

РАСПЕЧАТКА УСТАНОВОК в этой главе.
Подробности по загрузке с гибкого диска смотри в Разделе 9.2: ЗАГРУЗКА УСТАНОВОК

Подробности по сохранению на гибкий диск смотри в Разделе 9.3: СОХРАНЕНИЕ

УСТАНОВОК в этой главе.
387
9.1 Распечатка установок (дополнительно)
В этом разделе описывается, как использовать графический принтер для распечатки
установок.
(1) Нажмите на кнопку установок, которые вы хотите распечатать.
Кнопка [Data Check]: Распечатка списка установок проверки данных.
Кнопка [Analysis Settings]: Распечатка списка установок анализа.
Кнопка [Auto Val. / Out & I/O Settings]: Распечатка списка установок, относящихся к
авто-режиму и периферическим устройствам.
Кнопка [Stored Data & System Settings]: Распечатка списка сохраненных данных и
установок системы; однако без распечатки
паролей.
Кнопка [Program Utility]: Распечатка версии программы.
Кнопка [Return]: Отмена печати и возврат системы в подменю

установок.
(2) Нажмите на кнопку [Print]:

Начнется распечатка и появится сообщение, информируя пользователя, что печать
находится в прогрессе. Для остановки печати, нажмите на кнопку [Print Stop].
9.2 Загрузка установок

В этом разделе описано как загрузить установки, которые были сохранены на гибкий диск.
ОСТОРОЖНО:
При загрузке, все установки будут перезаписаны.
(1) Нажмите на кнопку [Load Settings from FD]. Появится окно подтверждения ввода
гибкого диска.
(2) Введите гибкий диск, который содержит установки, в привод гибких дисков. Для
отмены загрузки, нажмите на кнопку [Cancel].
388
(3) Нажмите на кнопку [OK]. Установки будут загружены с гибкого диска и появится
сообщение, информируя пользователя, что загрузка продолжается. Для остановки,
нажмите на кнопку [Cancel]. После завершения загрузки, все установки будут
заменены установками, которые были загружены.
9.3 Сохранение установок

В этом разделе описывается, как сохранить установки на гибком диске.
(1) Нажмите на кнопку [Save Settings to FD]. Появится окно подтверждения сохранения
на гибкий диск.
Рисунок 11-9-3: Окно FD Saving Confirmation
(2) Вставьте предварительно форматированный гибкий диск в привод гибких дисков.

Для отмены сохранения, нажмите на кнопку [Cancel].
(3) Нажмите на кнопку [OK]. Установки будут сохранены на гибкий диск и система
вернется к экрану установок печати. Если на вставленном гибком диске места
недостаточно, появится окно сообщений. Если это произойдет, вставьте
предварительно отформатированный гибкий диск и нажмите на кнопку [OK].
389
ПРИЛОЖЕНИЕ А. МОНТАЖ
1. Введение
Этот продукт является прибором для клинического анализа. Ваш представитель Sysmex по
обслуживанию ответственен за распаковку, установку и первоначальную настройку для
надлежащей и безопасной эксплуатации. В этом разделе представляется важная
информация по прибору.
390
2. Проверка перед установкой
Убедитесь, что СА-1500 не имеет внешних изъянов и проверьте комплектность
поставляемых деталей.
Номер Описание Количество Отметки

детали 117 В 220 В 240 В
923-8092-8 Сетевой шнур №15 (С-2/Север. 1 0 0
Америка)
265-4731-5 Сетевой шнур №4622-007-0092 0 1 0
(Европа)
265-4728-3 Сетевой шнур №7650 0 0 1
266-5014-4 Предохранитель 250В, 10А, CES 2 0 0 Основной блок
14-10A-N1 (Север. Америка)
266-5296-1 Предохранитель 250В, 5А, № 0 2 2 Основной блок
19195 (Европа)
913-2953-4 Сборный поплавковый 1 0 0 Для
переключатель №14 (С3/СА-6К) промывочного
контейнера 20л.
963-2001-9 Сборный поплавковый 1 0 0 Для контейнера
переключатель №19 для отходов М20
953-1082-1 Сборный поплавковый 0 1 1 Для
переключатель №17 (С2/СА-6К) промывочного
контейнера М20.
369-7993-1 Указательная метка №678 0 1 1 Вставить на
контейнер М20
424-2400-4 Контейнер М20 (20л) 1 0 0 Бак для отходов
424-2400-4 Контейнер М20 (20л) 0 1 1 Промывочный бак
973-5291-1 Сборн. FLP 1C152 1 1 1
983-8851-1 Сборн. FLP 2C152 1 1 1 Протокол FD
363-2562-1 Держатель № 93 4 4 4 Адаптер реагента
Dade Behring GW5
363-2566-6 Держатель № 97 4 4 4 Адаптер чашки
образца (внешн.
диам. – 30 мм)
363-2567-0 Держатель № 98 5 5 5 Адаптер чашки
образца (внешн.
диам. – 23 мм)
363-2568-3 Держатель № 99 3 3 3 Адаптер пробирки
промывки/буфера
363-2579-4 Держатель № 110 1 1 1 Адаптер
контейнера СА Cal
S
369-5999-5 Указательная метка №969 1 1 1 Этикетка названия
реагента для
лотков реагентов
226-3227-4 Галогеновая лампа JCR/M (6В 10 1 1 1
Вт) Н20-3L
461-2045-0 Руководство пользователя СА- 0 1 1
1500
461-2662-6 Руководство пользователя СА- 1 0 0
391
1500 (Американская редакция)
541-1352-1 Нажимная пробирка PV-10 2 2 2 22 мм (внешн.
диам.) х 40 мм
(высота)
013-1771-4 Пробирка SLD (10 шт./упак.) 1 1 1
854-0031-1 Сборная туба для реакции (500 1 1 1
шт./упак.)
367-1850-9 Лоток реагента №1 1 1 1 (больший)
367-1851-2 Лоток реагента №2 1 1 1 (малый)
424-1251-0 Коническая чашка образца 4 мл 20 20 20
984-0011-7 Сборный планшет образца №402 1 1 1
(5 шт./упак.)
541-0623-6 Нарезная бутылка №7 (WHT) 1 1 1
367-2191-7 Корзина СА-15Н 1 1 1
363-1933-1 Держатель тубы № 3 5 5 5 Тестовая туба с
внешн. диам.13
мм для держателя
Stat
442-5338-7 Полиуретановая туба [внутр. диам 20M 20M 20M
- 4 мм] х [внешн. диам. 6 мм]
963-0801-5 Соединительный шнур № 2188 0 1 1 (смотри Раздел
9.2)
462-2387-0 Отвертка Philips A6002 1 1 1 Для СА-1500+СР
или СА-
1500+BR/CP
Таблица А-2-1: СА-1500 Список для проверки при распаковке
Номер Описание Количество Применение

детали
833-3312-0 Штатив образца (6 шт./упаковке) 1
(С-2)
321-3067-0 Металлический крепеж зонда 2
№12
348-3812-1 Винтовое соединение М3х6 (SUS) 4
348-1927-4 Винтовое соединение V4x6 (FE) 2
Таблица А-2-2: Список для проверки при распаковке OPSU-6
ПРИМЕЧАНИЕ:  Заказ материалов и заменяемых частей. При возникновении

потребности в материалах и заменяемых деталях, пожалуйста,
обратитесь к вашему местному представителю Sysmex по
 Сервис и обслуживание. Пожалуйста, обратитесь в департамент
обслуживания вашего местного представителя Sysmex.
 Обучающие курсы. Дополнительную информацию получите у
представителя Sysmex в вашей стране.
392
3. Место для установки
Для обеспечения полноты функциональности в работе прибора, он должен быть
установлен в подходящем месте.
 Выберите место, которое близко расположено к источнику питания и подходящему

сливу.
 Выберите уровень и плоскую поверхность во избежание функциональных ошибок.
 Выделите место для ухода и обслуживания. Учитывая, что прибор излучает тепло,
обеспечьте как минимум в 50 см проем между стеной и боковой, задней и верхней
панелями прибора.
Габариты прибора показаны ниже. Сетевой шнур имеет в длину 1.8 м.
Если дополнительный принтер данных и/или графический принтер предоставляются,

потребуется дополнительное место на столе. (В зависимости от выбранной модели
принтера, требуемое место на столе меняется).
Ширина (мм) Глубина (мм) Высота (мм) Вес (кг)

Основной блок 780 500 500 75
Пробник 580 280 270 9.5
При установленном блоке пробойника, вес прибора составляет 78 кг.
Рисунок А-3-1: Габариты прибора
393
4. Удаление транспортировочных зажимов
(1) Осторожно снимите фиксирующие ленты внешней крышки.
(2) Ослабьте три фиксирующих винта и придвиньте к себе для удаления верхней
пластины.
Рисунок А-4-1: Удаление верхней пластины
(3) Удалите две фиксирующие пластины, которые крепят зонд реагента к левой стороне
прибора. Удалите три винта и фиксирующую пластину (А). Переместите вперед
шприц реагента, удалите 4 винта ( - ), ослабьте два винта ( - ) и удалите
фиксирующую пластину (В). Удаляемые винты - ( - ) – синие. Не удаляйте
любые другие винты.
Фиксирующая пластина (А), Левая часть прибора, передняя часть ( ), задняя часть
(), вид на зонд для реагента сверху, вид на зонд для реагента справа, фиксирующая
пластина (В)
Рисунок А-4-2: Удаление фиксирующих пластин (А) и (В)
394
(4) Удалите две фиксирующие пластины, которые крепят зонд образца в центральной
части прибора. Удалите фиксирующую пластину (С), переместите зонд образца
вперед и удалите фиксирующую пластину (D).
Фиксирующая пластина (С), вид сверху на зонд образца, Фиксирующая пластина (D), вид
слева на зонд.
Рисунок А-4-3: Удаление фиксирующих пластин (С) и (D)
(5) Удалите фиксирующую пластину, которая крепит фиксатор в левой задней части
прибора. Фиксирующая пластина (Е) расположена в левой нижней части.
фиксирующая пластина (Е), вид сверху

Рисунок А-4-4: Удаление фиксирующей пластины (Е)
395
(6) Ослабьте два винта и удалите панель с правой стороны.
Рисунок А-4-5: Удаление панели с правой стороны
(7) Ослабьте два винта, которые крепят блок контейнера на месте.
Рисунок А-4-6: Удаление фиксирующих винтов компрессора
396
5. Подключение пробника
Прикрепите блок пробника к главному блоку.
(1) Вставьте две крепежных металлических детали к передней части главного блока и
закрепите их при помощи двух винтов М3х6.
(2) Слегка вставьте пробник так, чтобы крепежные металлические детали попали в
направляющие отверстия в задней части блока пробника. Сохраняйте зазор между
главным блоком и пробником.
(3) Соедините разъем пробника к кабельному разъему главного блока.
(4) Установите разъем к главному блоку и вдавите пробник в главный блок.
винт М3х6, металлические крепежные детали пробника, пробник, разъем

Рисунок А-5-1: Подключение пробника
(5) Закрепите приспособление блока пробника к шасси главного блока при помощи
двух прилагаемых винтов М4х6.
Рисунок А-5-2: Крепление пробника
397
6. Установка сканера штрих-кода (дополнительно)
Представитель по обслуживанию Sysmex установит, настроит и отрегулирует сканер
штрих-кода, если он предусмотрен.
7. Установка корзины туб для реакции

Вставьте прилагаемую корзину туб для реакции.
На рисунке: корзина туб для реакции

Рисунок А-7-1: Установка корзины
8. Установка лотков реагентов

Вставьте прилагаемые лотки для реагента.
лотки для реагента

Рисунок А-8-1: Установка лотков для реагента
Прикрепите указательную метку №969 к лотку для реагента для указания названия
реагента. Положение реагентов должно определяться потребителем. Этикетки названия
реагента могут быть прикреплены позднее, как указано в Главе 2, Разделе 4.2 и др.
398
9. Подключение бака для промывки и бака для отходов
Подключите бак для промывки, бак для отходов и дополнительный бак для отходов. Бак
для промывки используется промывочного раствора, необходимого для очистки
гидравлической системы. Трубопровод для отходов используется для подачи жидких
отходов в систему канализации. Если канализационная система недоступна, потребуется
дополнительный бак для отходов для временного накопления жидких отходов, которые
утилизируются после анализа.
9.1 Подключение промывочного бака

(1) Подключите патрубок для всасывания промывочного раствора к патрубку
промывочного бака с предоставляемой полиуретановой тубой.
(2) Подключите кабель поплавкового переключателя к соединителю поплавкового

переключателя (RINSE).
Разъем поплавкового переключателя (RINSE), всасывающий патрубок для промывки, бак

для промывки.
Рисунок А-9-1: Соединение промывочного бака
9.2 Соединение трубопровода для отходов

(1) Соедините патрубок отверстия для отходов к системе канализации при помощи
предоставляемого полиуретанового трубопровода.
(2) Если дополнительный бак для отходов не используется, соедините

предоставляемый соединительный шнур № 2188 к соединителю поплавкового
переключателя (WASTE) для замыкания накоротко контура поплавкового
переключателя.
9.3 Соединение бака для отходов (дополнительно)

Если система канализации для отходов недоступна, подготовьте дополнительный бак для
отходов.
(1) Соедините патрубок отверстия для отходов к баку для отходов при помощи
прилагаемой полиуретановой тубы.
399
(2) Соедините кабель поплавкового переключателя к соединителю поплавкового
переключателя (WASTE). В этом случае соединительный шнур № 2188 не
используется.
Соединитель поплавкового переключателя (WASTE), патрубок отверстия для отходов,

бак для отходов (дополнительно)
Рисунок А-9-2: Подключение бака для отходов
400
10. Соединение сетевого шнура и соединительного шнура
Подключите прилагаемый сетевой шнур. Когда требуется вывод на дополнительные
принтеры и компьютер-сервер, соедините прибор к каждому устройству при помощи
соединительных шнуров и проведите установку.
10.1 Подключение сетевого шнура

(1) Убедитесь, что переключатель питания выключен. Питание выключено, при
нажатом переключателе питания .
ОСТОРОЖНО:
Подтвердите, что переключатель питания выключен ( - нажато) до
подключения сетевого шнура. В противном случае имеется риск поражения
(2) Соедините сетевой шнур к соединителю питания под переключателем питания с

левой стороны.
Соединительный сетевой шнур, сетевой разъем.

Рисунок А-10-1: Подключение сетевого шнура
(4) Вставьте прилагаемый сетевой шнур в розетку сети.
Рисунок А-10-2: Подключение к розетке сети
401
ОСТОРОЖНО:
Никогда не отключайте заземление. В противном случае имеется риск
поражения электрическим током.
10.2 Подключение сетевого шнура
ОСТОРОЖНО:
Подтвердите, что переключатель питания выключен ( - нажато) до
проведения сетевого шнура. В противном случае возможно повреждение
прибора.
(1) Убедитесь, что переключатель питания выключен. Переключатель питания

выключен при нажатом переключателе .
(2) Соедините все устройства при помощи соединительных шнуров.
разъем сканера штрих-кода, разъем компьютера-сервера (НС), разъем графического

принтера (GP), разъем принтера данных (DP).
Рисунок А-10-3: Разъемы
(3) Выполните необходимые установки для подключенных устройств. Смотри Главу

11, Раздел 6: УСТАНОВКИ ВВОДА/ВЫВОДА.
402
11. Обработка промывочным раствором и регулировки
При недостатке промывочного раствора в гидропроводе СА-1500, правильные результаты
получены не будут. Обработайте промывочным раствором внутренние полости
гидропровода как указано ниже.
(1) Заполните промывочный бак промывочным раствором (дистиллированная вода).

Смотри Главу 6, Раздел 6.4: ЗАПОЛНЕНИЕ ПРОМЫВОЧНЫМ РАСТВОРОМ.
(2) Включите переключатель питания. Питание включено, когда переключатель

питания находится в положении . После включения переключателя питания,
прибор проводит самопроверку и программа загружается. Затем появляется экран
главного меню.
Рисунок А-11-1: Экран Main Menu
(3) Отрегулируйте яркость ЖКД. Поверните ручку контроля яркости с правой стороны
главного блока для регулировки яркости ЖКД.
Ручка контроля яркости, ярче, темнее

Рисунок А-11-2: Регулировка яркости ЖКД
(4) Нажмите на кнопку [Special Menu] на экране Main Menu. Появится меню Special.
403
Рисунок А-11-3: Меню Special
Рисунок А-11-4: Подменю Maintenance
(6) Нажмите на кнопку [Rinse & Prepare]. Появится экран заливки и слива
Рисунок А-11-5: Экран Prime & Deprime Rinse
(7) Нажмите на кнопку [Execute]. Заправка промывочным раствором начнется.

Оставшееся время выводится на экран во время заправки.
(8) Отрегулируйте угол наклона панели ЖКД. Ослабьте два винта панели с правой
стороны. Затем слегка поднимите панель с правой стороны и удалите ее.
Вставьте отвертку в отверстие, расположенное рядом с передней стороной ручки

регулировки яркости ЖКД и ослабьте винт, повернув его против часовой стрелки.
Вытяните вверх нижний край панели ЖКД, чтобы найти лучшее положении для
просмотра экрана оператором.
404
Рисунок А-11-6: Удаление панели с правой стороны
Рисунок А-11-7: Регулировка угла наклона панели ЖКД
(9) Установите дату и время. Процедура описана в Главе 11, Разделе 8.1.
405
Приложение Б. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Формат вывода для компьютера-сервера (дополнительно)

Для связи с компьютером-сервером используется преобразователь последовательного кода
в напряжение, соответствующий интерфейсу RS-232C. Интерфейс последовательного
порта для связи с компьютером-сервером находится на правой панели главного блока.
1.1 Аппаратное обеспечение

1. Разъем
 Разъем компьютера-сервера расположен на правой панели главного блока.
 Пользуйтесь 9-контактным охватывающим разъемом D-SUB.
 Фиксирующие болты для разъема соответствуют дюймовой спецификации.
2. Сигналы разъема
Контакт № Название сигнала Направление сигнала
1
2 Прием данных (RxD) От компьютера-сервера на СА-1500
3 Передача данных (TxD) От СА-1500 на компьютер-сервер
4 Терминал готов (DTR) От СА-1500 на компьютер-сервер
5 Заземление сигнала (SG)
6 Устройство сопряжения готово (DSR) От компьютера-сервера на СА-1500
7 Запрос на посылку данных (RTS) От СА-1500 на компьютер-сервер
8 Готовность к приему данных (CTS) От компьютера-сервера на СА-1500
9
Таблица Б-1-1: Назначение контактов
3. Формат связи
Данные передаются в асинхронном, полудуплексном режиме. (Значок звездочки *
указывает на установку ко времени пересылки с завода).
Скорость передачи: 600, 1200, 2400, 4800, *9600 (бит в секунду)

Код: 7 бит, *8 бит
Бит остановки: 1 бит, *2 бит
Четность: *Нет, четный, нечетный
Интервалы: 0, *2, 3, 5, 7, 10, 15 (секунды)
4. Уровень сигнала
Уровень сигнала соответствует стандарту JIS C6361
Уровень Сигнал данных Контрольный сигнал

+3 В и выше Логика “0”, стартовый бит ON
-3 В и ниже Логика “1”, бит остановки OFF
Таблица Б-1-2: Уровень сигнала
406
5. Интерфейс контура
 Выходной контур
передатчик, фильтр электромагнитных помех

Рисунок Б-1-1: Интерфейс выходного контура
 Входной контур
приемник, фильтр электромагнитных помех

Рисунок Б-1-2: Интерфейс входного контура
1.2 Программное обеспечение

1) Кодировка.
Для вывода используется кодировка ASCII.
2) Структура текста
Перед посылкой данных посылается “STX” (02H), в конце передачи данных посылается
команда “ETX” (03H).
порядок передачи
Рисунок Б-1-3: Порядок передачи
3) Протокол связи
В системе имеются следующие два протокола, и они могут быть выбраны в соответствии
со статусом системы.
407
 Класс А.
Односторонняя передача на компьютер-сервер без запроса АСК или NAK от
компьютера-сервера.
 Класс Б
СА-1500 передает данные и затем ожидает команды АСК или NAK для завершения
передачи данных. АСК или NAK могут быть посланы в промежутке между STX и
ETX.
CA-1500 Главный
компьютер
Посылка данных Получение данных

анализа анализа
Анализ передачи При отсутствии

данных завершен ошибок передается
успешно. АСК (06Н).
ACK
Произошла ошибка При возникновении

связи. Пересылка ошибки, посылка
данных анализа NAK (15H).
автоматически до 3 NAK
раз. Если после 3
попыток ответ все
еще NAK, передача
завершается
ошибкой.
Рисунок Б-1-4: Анализ передачи данных
408
CA-1500 Главный
компьютер
Посылка текста Получение текста

запроса запроса
Произошла ошибка
связи. Пересылка
текста запроса 3
раза. Если ответ
после 3 посылок
все еще NAK,
передача Посылка NAK
завершается NAK (15H) при ошибке.
ошибкой
Посылка ACK при
Передача текста отсутствии ошибок
запроса ACK (06H)
ACK
завершилась
успешно Посылка текста
информации заказа
Получение текста
Передача текста
При отсутствии окончилась
ошибок, посылка успешно.
АСК (06Н) ACK
Произошла ошибка
При отсутствии связи. Пересылка
ошибок, посылка текста заказа 3
NAK (15H) раза. Если ответ
NAK после 3 посылок
все еще NAK,
передача
завершается
ошибкой
Рисунок Б-1-5: Передача текста информации запроса и справки по запросу
4) Ошибки передачи
При обнаружении ошибки передачи СА-1500, передача данных прерывается и на экран
ЖКД выводится сообщение об ошибке. Повторная передача выполняется оператором.
Ошибки при передаче происходят в следующих случаях.
409
 Контрольный сигнал DSR отсутствует.
 После выдачи данных, контрольный сигнал CTS не включается в течение 5 секунд.
 В случае ошибки четности, ошибки переполнения, ошибки группы данных.
 При передаче данных, отсутствует отклик компьютера-сервера в течение 15 секунд
(только Класс В).
 При передаче данных, компьютер-сервер посылает команды, отличные от ACK и NAK
(только Класс В).
 При передаче данных, команда NAK принимается 4 раза (только Класс В. СА-1500
автоматически перепосылает те же данные до 3 раз, при получении команды NAK).
 При передаче, первоначальное слово (STX) или завершающее слово (ETX) не
принимаются.
5) Интервалы передачи
Интервал времени между сеансами связи может быть выбран. Интервал времени в случае
Класса В – это период после получения отклика ACK/NAK до начала следующего сеанса
передачи данных.
6) Требуемое время обработки

Если линии контрольных сигналов не используются, реакция на СА-1500 должна быть
послана с задержкой времени в 0.2 секунды или более.
1.3 Формат текста

Модель СА-1500 имеет два типа форматов текста для связи. Сделайте требуемые
установки на экране установок компьютера-сервера. Подробности смотри в Главе 11,
Раздел 6.1: УСТАНОВКИ КОМПЬЮТЕРА-СЕРВЕРА.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Имеется два типа формата для вывода компьютера-сервера. Тип

формата: СА-1000, СА-1500.
*(При выборе СА-1000, ID-номер образца передаваемых данных
состоит из 13 цифр, исключая 2 цифры самого старшего порядка, имя
пациента состоит из 11 цифр, исключая первые (самые левые) 4
символа, а номер штатива состоит из 4 цифр, за исключением 2 цифр
самого старшего порядка).
Формат СА-1500 выбирается при пересылке с фабрики.
 Текст данных анализа (вывод)

Выводятся данные анализа. Существует два метода вывода: автоматическая передача (в
реальном времени) после завершения каждого анализа и пакетная передача из списка
 Текст запроса заказа (вывод)

Параметры анализа или ID-номер образца и параметры анализа запрашиваются до
начала анализа. Существует два метода запроса: запрос по ID-номеру образца,
считываемый по этикетке штрих-кода и путем нажатия на кнопку [HC] из экрана
списка задач.
410
 Текст информации заказа (ввод)
После передачи текста запроса заказа, текст информации заказа принимается от
компьютера-сервера для получения инструкций по заказу.
* Связь Класса В требуется для использования функции запроса заказа и информации
заказа анализа.
1.3.1 Формат данных анализа

Значение в ( ) указывает на значение при выборе СА-1000.
Параметр № символов Пример

STX 1 (02 H)
Отличительный код текста I 1 Закрепляется за “D”
Отличительный код текста II 1 “1” (обычные данные) или
“2” (средние данные)
Отличительный код текста III 2 Закрепляется за “21”
Номер блока 2 “01”
Общее число блоков 2 “01”
Отличительный код образца 1 “U”, “E”, “S”, “C”
Дата 6 “980313”
Время 4 “1325”
Номер штатива 6 (4) “000001”
Номер позиции тубы 2 “01”
ID-номер образца 15 (13) “123-456-789-012”
Информация ID 1 “M”, “A”, “B”, “C”
Имя пациента 15 (11) “XX…XX”
Параметр анализа, Данные 1 9
№ параметра анализа, 9
№ данных
ЕТХ 1 (03 H)
Итого 60 + 9N (52 + 9N)
Таблица Б-1-3: Формат данных анализа
 Заказ передачи данных

Заказ передачи осуществляется от верхнего параметра к нижнему. Цифрой самого
младшего порядка является первая, а самого старшего порядка – последняя.
Отбрасывание незначащих нулей не выполняется.
 Номер блока и общее число блоков

Данные анализа делятся для передачи так, что один блок содержит 255 или менее
символов.
Номер блока – это последовательность чисел разделенного текста.
Общее число блоков – это общее число разделенных текстов.
Обычно, номер блока и число блоков – “01”.
 Отличительный код образца

Представлены типы данных анализа.
U: Текущие данные анализа.
E: Данные STAT анализа.
411
S: Данные анализа кривой калибровки.
С: Данные анализа контроля качества.
 Дата и время
Установите дату и время выполнения анализа. Формат даты соответствует формату,
установленному в программе установки даты/времени. Время исчисляется в 24-
часовом формате. Отбрасывание незначащих нулей не производится.
 Номер штатива
Номер штатива указывает 6- (4-) значное число (“000001” – “999999”) назначаемое для
каждого штатива образца. Исключение нуля не выполняется. Для держателя образца
STAT, оно становится равным “STAT H” (при выборе формата CA-1000) – “0000”). Для
держателя реагента оно становится равным “D1” – “D14” (при выборе СА-1000, -
пробелы (20 Н)).
 Номер позиции тубы

Номер позиции тубы указывает на позицию тубы образца в штативе образца, позицию
держателя (01 – 05) образца STAT и держателя реагента (пробелы (20(Н)). Если номер
позиции тубы выражается в цифрах, отбрасывание незначащих нулей не выполняется.
 ID-номер образца
ID-номер образца состоит из 15 (13) цифр. Дефис (“ – ”) (2D H) может быть вставлен
между цифрами. Дефис “ – ” включается в 15 (13) цифр. Отбрасывание незначащих
нулей не выполняется. Наиболее важные цифры заполняются пробелами (20 Н), если
число цифр меньше 15 (13).
 Информация ID
Информация ID указывает метод, при помощи которого регистрируется ID-номер
образца.
М: ручной ввод.
А: автоматически назначается прибором.
В: считывается сканером штрих-кода.
С: устанавливается в информации заказа компьютера-сервера
 Имя пациента
Имя пациента состоит из 15 (11) символов с кодами символов, включая пробелы и
исключая контрольные коды.
 Параметры анализа, данные

Параметр Число символов
Код параметра 3 ()
Дата 5 (.), [сек], [с]
(.), [%], [мг/дл], [мкг/л]
(.) [ ], [г/л], Ед./мл], [мкг/мл]
Пропорция (.), INR, [мкг/л]
Флаг 1 “”, “+”, “-”, “*”, “!” “<”, “>”, “”
Таблица Б-1-4: Параметр анализа, Дата
412
1) Код параметра
04х: РТ 05x: APTT 06x: Fbg
08х: ТТО# 09x: NT# 12x: Фактор II
15x: Фактор V 17x: Фактор VII 18x: Фактор VIII
19x: Фактор IX 20x: Фактор Х 21x: Фактор XI
22x: Фактор XII 30x: AT III 31x: α2PI
32x: Plg 33x: PC 51x: TT
60x: FDP## 61x: D.Dimer
Где х – это:
1. Время
2. Процент активности/концентрация
3. Пропорция
4. INR
5. dFbg
ПРИМЕЧАНИЕ: Коды дополнительных параметров могут быть добавлены в будущем.
* Коды дополнительных параметров могут быть добавлены в будущем. Когда компьютер-

сервер получает код параметра, не указанный выше, подготовьте программу для
компьютера-сервера, которая игнорирует такие данные, как код параметра или может
присвоить параметр новым кодам.
# Недоступно в США.
## Доступно для применения только в Азии.
2) Данные
Поскольку десятичная запятая не передается, компьютер-сервер должен добавить
соответствующую десятичную запятую, указанную для каждого параметра. Положение
десятичной запятой меняется в зависимости от выбранных единиц измерения.
Время: .  (*1)

Процент активности: .  (*2)
Пропорция PT: .  (*2)
INR: .  (*2)
Концентрация Fbg . г/л или  (*2)
. мг/дл
Концентрация D-Dimer . мг/л или   (*2)
мкг/л
Разница в оптической
плотности (dOD):
Хромогенический метод: .  (*2)
Метод иммунного анализа: .  (*2)
 указывает на пробел (20 Н).
*1. Если время коагуляции не может быть получено, как в случае ошибки анализа, “*”
вводится вместо “” для ряда символов. Однако “/” вводится в случае средних
данных.
413
*2 Если данные не могут быть вычислены в случаях, когда кривая калибровки не
установлена или время коагуляции получено не было. “-” вводится вместо “” для
ряда символов. А если данные не могут быть вычислены из-за того, что время
коагуляции не было получено в случае ошибки в работе прибора, пробел (20 Н)
вводится вместо “” для ряда символов.
3) Флаги
Пробел Отсутствие ошибок

+ Над верхним контрольным пределом
- Под нижним контрольным пределом
* Произошла ошибка в анализе, несоответствие данных средним значениям
данных или Fbg превышает диапазон проведения анализа.
! Время коагуляции было получено при анализе повторного разбавления.
< Под нижним отчетным пределом
> Над верхним отчетным пределом
 Параметр вычислений не вычисляется, поскольку кривая калибровки не
установлена.
1.3.2 Формат текста запроса заказа

Значение в скобках ( ) указывает значение, когда выбирается модель СА-1000.
Параметр Число символов Пример
STX 1 (02 H)
Отличительный код текста I 1 Фиксируется на “R”
Отличительный код текста II 1 “1” (№штатива, № позиции тубы)
(текст запроса) или “2” (ID-номер образца)
Отличительный код текста III 2 Фиксируется на “21”
Отличительный код образца 1 Фиксируется на пробел (20 Н)
Дата 6 “980131”
Время 4 “1325”
ID-номер образца 15 (13) “123-456-789-012”
Информация ID 1 “M”, “A”, “B”, пробел (20Н)
Имя пациента 15 (11) “ХХ…ХХ”
№ параметра анализа, № 9
данных
ЕТХ 1 (03 H)
Итого 60 + 9N (52 + 9N)
Таблица Б-1-5: Формат текста запроса заказа
 Заказ передачи
Заказ передачи осуществляется от верхнего параметра к нижнему; цифра самого
старшего порядка – первая, а самого младшего порядка – последняя. Отбрасывание
незначащих нулей не выполняется.
414
Данные анализа делятся для передачи так, чтобы один блок содержал 255 символов
или менее.
Число блоков – это последовательность чисел разделенного текста.
Общее число блоков - это общий объем разделенного текста.
Обычно номер блока и число блоков – “01”.
Установите дату и время когда был выполнен запрос. Формат даты соответствует
формату, установленному в программе установки даты/времени. Время исчисляется в
24-часовом формате времени. Отбрасывание незначащих нулей не выполняется.
Это номер запроса в случае запроса по номеру штатива, состоящему из 6- (4-)
значного числа (“000001” – “999999”). Для держателя образца STAT, он считается
равным “STAT H” (при выборе формата СА-1000 – “0000”).

Номер позиции тубы указывает позицию тубы с образцом (01 – 10) в штативе, и
позицию держателя (01 – 05) для образца STAT.
Номер здесь указывается в случае запроса по ID-номеру образца. Дефис “-” (2D H)
может быть вставлен между цифр. Дефис “-” включается в 15 (13)-цифровый номер. В
случае запроса по номеру штатива и номеру позиции тубы, при наличии ID-номера
образца, который был введен вручную пользователем, используется этот введенный
вручную ID-номер образца.
 Информация ID-номера
Информация ID-номера указывает метод регистрации ID-номера образца.
M: Ручной ввод
А: Автоматическое назначение ID-номера при возникновении ошибки
считывания ID-номера (*).
В: Считывание ID сканером штрих-кода.
Пробел (20 Н): Когда ID-номер образца не был установлен.
В случае запроса по номеру штатива и номеру позиции тубы, устанавливается пробел (20
H).
* В случае ошибки считывания ID, будут назначены последовательные числа, начиная с

“ERR0000000001”.  указывает на пробел (20 Н).
Имя пациента состоит из 15 (11) символов с кодами символов, включая пробелы, но
 Параметры анализа, Данные

415
Зарезервировано 6 Шесть пробелов (20 Н)
Таблица Б-1-6: Параметры анализа, данные
040: PT 050: APTT 060: Fbg
080: TTO # 090: NT # 120: Фактор II
150: Фактор V 170: Фактор VII 180: Фактор VIII
190: Фактор IX 200: Фактор Х 210: Фактор XI
220: Фактор XII 300: AT III 310: α2PI
320: Plg 330: PC 510: TT
600: FDP# 610: D.Dimer
* Коды дополнительных параметров могут быть добавлены в будущем. Когда компьютер-

сервер получает не указанный выше код параметра, подготовьте программу для
компьютера-сервера, которая игнорирует такие данные, как код параметра или может
присвоить параметр новым кодам.
2) Зарезервировано
Все пробелы (20 Н).
1.3.3 Формат текста информации заказа

Для формата текста информации заказа используется тот же формат, что и в случае
формата запроса текста.
Значение в ( ) указывает на значение, когда выбирается СА-1000.
Параметр Число символов Пример

STX 1 (02 H)
Отличительный код текста I 1 Фиксируется на “S”
Отличительный код текста II 1 “1” (№штатива, № позиции тубы)
(текст запроса) или “2” (ID-номер образца)
Отличительный код текста III 2 Фиксируется на “21”
Отличительный код образца 1 “U”, “E”, “C”
Дата 6 “980131”
Время 4 “1325”
ID-номер образца 15 (13) “123-456-789-012”
Информация ID 1 “A”, “B”, “C”
Имя пациента 15 (11) “ХХ…ХХ”
416
№ параметра анализа, № 9
данных
ЕТХ 1 (03 H)
Итого 60 + 9N (52 + 9N)
Таблица Б-1-7: Формат текста запроса заказа
 Заказ передачи
Заказ передачи осуществляется от верхнего параметра к нижнему; цифра самого
старшего разряда – первая, а самого младшего разряда – последняя. Отбрасывание
незначащих нулей не выполняется.

Данные анализа делятся для передачи так, чтобы один блок содержал 255 символов
или менее.
Число блоков – это последовательность чисел разделенного текста.
Общее число блоков - это общий объем разделенного текста.
Обычно номер блока и число блоков – “01”.
 Отличительный код образца

Представлены типы данных анализа.
U: текущие данные анализа.
E: данные анализа STAT.
C: данные анализа контроля качества
Установите дату и время, когда был выполнен заказ. Формат даты соответствует
формату, установленному в программе установки даты/времени. Время исчисляется в
24-часовом формате времени. Отбрасывание незначащих нулей не выполняется.
Это номер штатива в который устанавливается анализируемый образец Он состоит из
6- (4-) значного числа (“000001” – “999999”). Для держателя образца STAT, он
считается равным “STAT H” (при выборе формата СА-1000 – “0000”).

Номер позиции тубы указывает позицию тубы с образцом (01 – 10) в штативе, и
позицию держателя (01 – 05) для образца STAT.
Номер здесь указывается в случае запроса по ID-номеру образца. Дефис “-” (2D H)
может быть вставлен между цифр. Дефис “-” включается в 15 (13)-цифровый номер. В
случае заказа номера файла контроля качества – QC, необходимо использовать “QC01”
– “QC20”.
 Информация ID-номера
Информация ID-номера указывает метод регистрации ID-номера образца.
C: Ввод с компьютера-сервера.
А: Автоматическое назначение ID-номера при возникновении ошибки
считывания ID-номера.
417
В: Считывание ID сканером штрих-кода.
M: Ручной ввод
Имя пациента состоит 15 (11) символов с кодами символов, включая пробелы, но
 Параметры анализов, данные

Зарезервировано 6 Шесть пробелов (20 Н)
Таблица Б-1-8: Параметры анализа, данные
040: PT 050: APTT 060: Fbg
080: TTO # 090: NT # 120: Фактор II
150: Фактор V 170: Фактор VII 180: Фактор VIII
190: Фактор IX 200: Фактор Х 210: Фактор XI
220: Фактор XII 300: AT III 310: α2PI
320: Plg 330: PC 510: TT
600: FDP# 610: D.Dimer
000: отсутствуют параметры анализа для запрашиваемого образца (*1).
999: отсутствуют параметры анализа для запрашиваемого образца и последующих
образцов (*2).
*1: При отсутствии параметра анализа для ID-номера запрашиваемого образца,

установите код параметра на “000”.
*2: При отсутствии параметра анализа для ID-номера запрашиваемого образца, и
последующих образцов, установите код параметра на “999”. При получении СА-
1500 кода “999”,последующие позиции туб не будут запрошены. Этот код
предназначен для случаев, когда отсутствуют установки заказа анализа на
компьютере-сервере или в случае отсутствия заказа анализа виду того, что ID-
номер образца или номер штатива и позиции тубы не были обнаружены.
2) Зарезервировано
Все пробелы (20 Н).
418
2. Спецификации штрих-кода ID-номера
ID-номер образца или номер файла контроля качества могут быть легко считаны, если
прикрепить этикетку штрих-кода на тубу образца. При применении этикеток штрих-кода,
убедитесь, что они соответствуют спецификациям этикеток штрих-кода, применимых к
сканеру этикеток штрих-кода ID-номера для модели СА-1500. В этом разделе описаны
спецификации этикеток штрих-кода.
ОПАСНО:
Пользуйтесь контрольной цифрой при первой возможности. Если
контрольная цифра не может использоваться, вероятность неправильного
считывания этикетки штрих-кода может увеличиться.
2.1 Применимые штрих-коды

Типы штрих-кода применимые к прибору и контрольные цифры перечислены ниже.
(1) ID-номер образца.
Тип штрих-кода Контрольная цифра Число цифр

ITF Не используется 1-15 цифры (ID-номер образца)
Модуль 10 1-15 цифры (ID-номер образца) + 1
цифра (контрольная цифра) = 16
цифр (макс.)
NW-7 (CODEBAR) (*) Не используется 1-15 цифры (ID-номер образца)
Модуль 11 + 1 цифра (контрольная цифра) = 16
Взвешенный модуль 11
CODE-39 Не используется 1-15 цифры (ID-номер образца)
Модуль 43 1-15 цифры (ID-номер образца) + 1
JAN-13 Модуль 10 12 цифр (ID-номер образца) + 1
JAN-8 Модуль 10 7 цифр (ID-номер образца) + 1 цифра
(контрольная цифра) = 8 цифр (макс.)
CODE-128 Модуль 103 1-15 цифры (ID-номер образца) + 1
* В качестве кодов запуска и остановки пользуйтесь одной из букв: “A”, “B”, “C”, “a”, “b”,
“c”.
Таблица Б-2-1: Контрольная цифра и штрих-код
419
ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании “C” и “c”, убедитесь, что число отличается от
номера файла контроля качества.
(2) Номер файла контроля качества.

Номер файла контроля качества может быть считан при распечатке при помощи
NW-7, CODE-39 или CODE-128.
Тип штрих-кода Контрольная Число цифр (№ Число цифр для

цифра файла) контрольной
цифры
NW-7 Не используется 4-13 цифр, *2 Не применяется.
(CODEBAR) *1
CODE-39 “Use” или “Not Use” 4 цифры, “QC01”, Не используется или
CODE-128 “QC02”, . . . “QC20” 1 цифра.
*1: Кодами запуска и остановки могут быть буквы “C” и “c”.
*2: Возможные номера файла контроля качества: 1 – 9. Этот номер должен содержат это
же число во всех разрядах.
2.2 Габариты элементов штрих-кода

Узкий элемент ≥ 200 мкм
Широкий элемент ≤ 1.2 мм
Узкий элемент ≤ Зазор между символами ≤ Широкий элемент
2.3 Пропорция узкого к широкому элементу

Для каждого символа, пропорция широкого элемента к узкому должно соответствовать
следующему:
Узкий (макс.) : Широкий (мин.) = 1 : 2.2 и более
Узкий (мин.) : Узкий (макс.) = 1 : 1.3 и менее
Широкий (мин.) : Широкий (макс.) = 1 : 1.4 и менее.
2.4 PCS (сигнал контраста печати)

PCS = [отражательная способность фона] – [отражательная способность черного штриха] /
[отражательная способность фона]
Стандарт: значение PCS ≥ 0.45
Метод анализа соответствует JIS (японские промышленные стандарты) X0501, “5.3

Оптимальные характеристики символов штрих-кода”.
2.5 Отражательные характеристики поверхности этикетки

Считывание ламинированной этикетки невозможно.
PCS = ([Отражательная способность фона] – [Отражательная способность черного

штриха])/ [Отражательная способность черного штриха]
420
2.6 Неправильность и неровность печати
При увеличении элемента штриха под микроскопом, можно увидеть следующее.
элемент штрих-кода
Рисунок Б-2-1: Увеличенный штрих-код
Когда коэффициент вариаций (S) по ширине полоски определяется как
S = 100% x [MAX – MIN] / [MAX]
Коэффициент вариаций должен составлять 20% и менее.
2.7 Габариты этикетки штрих-кода
высота штрих-кода, пустое место, эффективная длина штрих-кода, пустое место.

Рисунок Б-2-2: Этикетка штрих-кода
Пустое место: 5 мм и более.

Эффективная длина штрих-кода: 48 мм или менее (оптимальная - 40 мм или менее).
Высота штрих-кода: 20 мм или более (высота этикетки штатива: 6 мм или более).
2.8 Контрольная цифра

Для повышения надежности считывания ID-номера, могут быть добавлены контрольные
цифры. Взяв в качестве примера ID-номер “258416”, в этом разделе описывается, как
вычислить контрольную цифру для модуля 11 и взвешенного модуля 11.
1) Модуль 11
(1) Каждая цифра взвешена.
421
2 5 8 4 1 6
     
Вес 7 6 5 4 3 2
14 30 40 16 3 12
(2) Добавьте результаты умножения как указано ниже:

S = 14 + 30 + 40 + 16 + 3 + 12 = 115
(3) При делении S на 11, вычислите остаток и получите дополнение к остатку.

Дополнение и будет контрольной цифрой.
115 : 11 = 10 с остатком 5
11 – 5 = 6; таким образом, контрольной цифрой будет 6. Однако все английские
символы за исключением цифровых: 0 – 9, расцениваются как 0 при проведении
вычислений. Кроме того, S делится на 11 с остатком 0 и затем вычисление
контрольной цифры даст в результате 10 и ноль вводится как контрольная цифра.
(2) Взвешенный модуль 11

Взвешенный модуль 11 имеет два набора весов. Когда контрольная цифра
вычисляется до 10 как результат применения первого набора весов, применяется
второй набор весов. Результат всегда должен находиться в интервале между 0 и 9.
Метод вычисления является в точности тем же, что и для модуля 11, за
исключением разницы в весе.
(1) Взвешивание каждой цифры

Вес W12 W11 W10 W9 W8 W7 W6 W5 W4 W3 W2 W1
Первый 6 3 5 9 10 7 8 4 5 3 6 2
набор
Второй 5 8 6 2 10 4 3 7 6 8 5 9
набор
2 5 8 4 1 6
     
Вес 8 4 5 3 6 2
16 20 40 12 6 12
(2) Добавьте результаты умножения как указано ниже:
S = 16 + 20 + 40 + 12 + 6 + 12 = 106
(3) При делении S на 11, вычислите остаток и получите дополнение к остатку.

Дополнение будет представлять собой контрольную цифру.
106 : 11 = 9 с остатком 7
11 – 7 = 4 и контрольной цифрой будет 4.
Однако английские символы за исключением цифр 0 – 9 расцениваются как 0 при

проведении вычислений. Кроме того, S будет делиться на 11 с остатком 0 и при
результате вычисления контрольной цифры – 10, в качестве контрольной цифры
вводится 0.
422
ПРИМЕЧАНИЕ: Вес для 13-15 цифр считается равным 0.
3) Модуль 10 / Вес 3
Этот метод, Модуль 10 / Вес 3, используется в символике штрих-кодов, такой как JAN,
NW-7 и ITF (чередование 2 и 5). Метод вычисления контрольной цифры определяется
ниже.
(1) Цифра самого младшего значащего разряда (самая правая цифра) и все цифры,
которые встречаются в нечетной позиции справа налево в области цифр данных
определяются как четные цифры. Все числа делятся на две группы, четные числа и
нечетные числа.
(2) Сложите все нечетные цифры. Умножьте суму на 3.
(3) Сложите все четные цифры.
(4) Сложите результат (2) и (3) выше.
(5) Вычтите первую (самого младшего значащего разряда) цифру из 10 для получения
контрольной цифры. В случае ITF, общее число цифр должно представлять собой
четное число. В этом случае добавьте “0” к цифре самого старшего значащего
разряда (самой левой).
Пример №1:
Вычисление контрольной цифры для кода JAN 4912345 (7 цифр) показано ниже:
(1) Добавьте нечетные цифры (начиная с цифры самого младшего значащего разряда):
5 + 3 + 1 + 4 = 13. Умножьте сумму на 3: 13 х 3 = 39.
(2) Добавьте четные цифры: 4 + 2 + 9 + 15.
(3) Сложите результат (1) и (2) выше: 39 + 15 = 54.
(4) Контрольная цифра получается путем вычитания самой правой цифры суммы (3)
выше из 10: 10 – 4 = 6.
Пример №2:
Вычисление контрольной цифры для кода ITF 524362 (6 цифр) показано ниже:
(1) Добавьте нечетные цифры: 2 + 3 + 2 = 7. Умножьте сумму на 3: 7 х 3 = 21.
(2) Добавьте четные цифры: 6 + 4 + 5 = 15.
(3) Сложите результат (1) и (2) выше: 21 + 15 = 36.
(4) Получите контрольную цифру: 10 – 6 = 4. Следовательно, контрольная цифра равна

4. Однако в Примере 2,сумма цифр данных и контрольной цифры в этом случае
дает нечетное число 7. Поэтому “0” добавляется к наиболее важной цифре (самой
левой цифре), а контрольная цифра добавляется к данным как 05243624.
423
4) Модуль 43
Модуль 43 – это метод вычисления контрольной цифры, используемый в символике
CODE-39. Значение складывается с каждым из 43 символов. Все символы конвертируются
в свои значения и вычисляются.
В следующем примере используется ID-номер 258-416.
(1) Сложите значения всех символов данных. Их цифровые значения представлены

ниже.
Символ Значение Символ Значение Символ Значение

0 0 F 15 U 30
1 1 G 16 V 31
2 2 H 17 W 32
3 3 I 18 X 33
4 4 J 19 Y 34
5 5 K 20 Z 35
6 6 L 21 - 36
7 7 M 22 . 37
8 8 N 23 пробел 38
9 9 O 24 $ 39
A 10 P 25 / 40
B 11 Q 26 + 41
C 12 R 27 % 42
D 13 S 28
E 14 T 29
Сумма = 2 + 5 + 8 + 36 + 4 + 1 + 6 = 62
(2) Разделите сумму на 43 и получите остаток. 62 : 43 = 1; остаток = 19.
(3) Найдите контрольную цифру. Контрольная цифра – это символ, значение которого
равно остатку. В этом примере, буква “J” имеет значение 19, что равно остатку.
Поэтому “J” является контрольной цифрой.
(4) Этот контрольный символ добавляется к ID-номеру, после цифры самого младшего
значащего разряда. Этикетка штрих-кода сейчас имеет вид “258-416J”.
5) Модуль 103
Модуль 103 – это метод вычисления контрольной цифры, используемый в символике
CODE-128. CODE-128 имеет три различных таблицы символов, в зависимости от
стартового кода. Каждый из 128 символов принимает значение, как показано в следующей
таблице. Затем все символы конвертируются в соответствующие им значения и
вычисляются.
(1) Все символы за исключением кода остановки конвертируются в соответствующие

им значения в соответствии с таблицей.
(2) Первый символ, такой как “Start (Coda A)” указывает, что набор Код А
используется, если не указан другой набор кодов. Умножьте цифру самого
старшего значащего разряда на 1, вторую – на 2, третью – на 3 и т.д.
424
(3) Сложите все результаты. Затем поделите сумму на 103. Для получения контрольной
цифры, конвертируйте остаток в соответствующий символ в таблице.
В следующем примере используется ID-номер Start (Code A) 123-4567.
(1) Конвертируйте каждый символ в соответствующее значение, пользуясь набором

кодов А, и умножьте его на вес.
Start (Code A) 103 = 103

1 17 x 1 = 17
2 18 x 2 = 36
3 19 x 3 = 57
- 13 x 4 = 52
4 20 x 5 = 100
5 21 x 6 = 126
6 22 x 7 = 154
7 23 x 8 = 184
(2) Сумма результатов составит 829.
(3) Эта сумма делится на 103. Итак, 829 : 103 = 8 и остаток равен 5.
(5) Соответствующий символ для значения 5 – это %. Поэтому контрольная цифра – это %.
425
Значение Код А Код В Код С Значение Код А Код В Код С
0 (Пробел) (Пробел) 00 54 V V 54
1 ! ! 01 55 W W 55
2 ” ” 02 56 X X 56
3 # # 03 57 Y Y 57
4 $ $ 04 58 Z Z 58
5 % % 05 59 [ [ 59
6 & & 06 60 \ \ 60
7 ‘ ‘ 07 61 ] ] 61
8 ( ( 08 62 ^ ^ 62
9 ) ) 09 63 _ _ 63
10 * * 10 64 NUL ‘ 64
11 + + 11 65 SOH a 65
12 , , 12 66 STX b 66
13 - - 13 67 ETX c 67
14 . . 14 68 EOT d 68
15 / / 15 69 ENQ e 69
16 0 0 16 70 ACK f 70
17 1 1 17 71 BEL g 71
18 2 2 18 72 BS h 72
19 3 3 19 73 HT i 73
20 4 4 20 74 LF j 74
21 5 5 21 75 VT k 75
22 6 6 22 76 FF l 76
23 7 7 23 77 CR m 77
24 8 8 24 78 SO n 78
25 9 9 25 79 SI o 79
26 : : 26 80 DLE p 80
27 ; ; 27 81 DC1 q 81
28 < < 28 82 DC2 r 82
29 = = 29 83 DC3 s 83
30 > > 30 84 DC4 t 84
31 ? ? 31 85 NAK u 85
32 @ @ 32 86 SYN v 86
33 A A 33 87 ETB w 87
34 B B 34 88 CAN x 88
35 C C 35 89 EM y 89
36 D D 36 90 SUB Z 90
37 E E 37 91 ESC { 91
38 F F 38 92 FS | 92
39 G G 39 93 GS } 93
40 H H 40 94 RS ~ 94
41 I I 41 95 US DEL 95
42 J J 42 96 FNC3 FNC 3 96
43 K K 43 97 FNC2 FNC 2 97
44 L L 44 98 SHIFT SHIFT 98
45 M M 45 99 CODE C CODE C 99
46 N N 46 100 CODE B FNC 4 CODE B
47 O O 47 101 FNC 4 CODE A CODE A
48 P P 48 102 FNC 1 FNC 1 FNC 1
49 Q Q 49 103 START (Code A)
50 R R 50 104 START (Code B)
51 S S 51 105 START (Code C)
52 T T 52 STOP
53 U U 53
426
ПРИЛОЖЕНИЕ В. СКАНЕР ШТРИХ-КОДА
1. ПОДКЛЮЧЕНИЕ СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО)
1.1 Подключение разъема
ПРИМЕЧАНИЕ: Применение сканера штрих-кода является опционным. Для установки,

обращайтесь к вашему представителю Sysmex по обслуживанию.
Подключите дополнительный сканер штрих-кода к разъему (запасному) на правой панели

главного блока. Пользуйтесь охватывающим 9-контактным разъемом D-SUB (female).
разъем сканера штрих-кода

Рисунок В-1-1: Разъем сканера штрих-кода
1.2 Маркировка контактов

№ Контакта Название сигнала Направление сигнала
1 N.C.
2 Получение данных (RxD) От BCR на СА-1500
3 Передача данных (TxD) От СА-1500 на BCR
4 Терминал ввода данных готов (DTR) От СА-1500 на BCR
5 Заземление (SG)
6 Готовность к передаче (DSR) От BCR на СА-1500
7 Готовность к передаче (RTS) От СА-1500 на BCR
8 Готовность к приему (CTS) От BCR на СА-1500
9 N.C.
Таблица В-1-1: Назначение штырьков
427
1.3 Формат связи
Данные передаются в асинхронном, полудуплексном режиме.
Скорость передачи: 2400 бит/сек (BPS)

Код: 7 бит
Бит остановки: 1 бит
Четность: четный
1.4 Уровень сигнала

Уровень сигнала соответствует EIA RS-232C.

+ 3 В или выше Логика “0”, стартовый бит ON
- 3 В или ниже Логика “1”, стоповый бит OFF
Таблица В-1-2: Уровень сигнала
1.5 Тип сканера штрих-кода

Тот же тип, что и в BCH-5402-STA (DENSEI).
ПРИМЕЧАНИЕ:  Типы штрих-кода, воспринимаемые прибором, таковы: ITF

(попеременно 2 из 5) и метод контрольной цифры Модуль 10/Вес
3. СODE 128, CODE 39 и метод контрольной цифры Модуль 43.
 СА-1500 не подает питания на сканер штрих-кода.
1.6 Ограничения
При применении ITF (попеременно 2 из 5) для штрих-кода, пользуйтесь методом
контрольной цифры Модуль 10 / Вес 3.
428
2. Технические характеристики сканера штрих-кода
Этот прибор предъявляет к сканеру штрих-кода следующие требования.
1. Поддерживаемый штрих-код
ITF (чередование 2 из 5) и метод контрольной цифры Модуль 10 / Вес 3.
CODE-128.
CODE-39 и метод контрольной цифры Модуль 43.
2. Источник питания
Сканер штрих-кода должен иметь собственный источник питания. (СА-1500 не подает
энергии на сканер штрих-кода).
3. Ширина узкой полоски штрих-кода

Читаемая ширина узкой полоски составляет 0.19 мм (допустимая ширина узкой полоски
этикетки с реагентом составляет 0.19 мм – 0.25 мм).
Данные передаются в асинхронном, полудуплексном режиме.
Скорость передачи: 2400 бит/сек (BPS)

Код: 7 бит
Стоповой бит: 1 бит
Четность: четный
Поддерживаемый код: ANSI ASCII
Формат:
Считывание данных Указатель конца (СR)
Указатель конца: СR (13)б (без заголовка)

Контрольная цифра: отбрасывание (не передается контрольная цифра).
5. Разъем
Требуется охватываемый 9-контактный разъем D-SUB (male). (Модель СА-1500 имеет 9-
контактный охватывающий 9- контактный разъем D-SUB (female).
6. Контактны разъемов
№ контакта Название сигнала Направление сигнала
1 N.C.
2 Получение данных (RxD) От BCR на СА-1500
3 Передача данных (TxD) От СА-1500 на BCR
4 Терминал ввода данных готов (DTR) От СА-1500 на BCR
5 Заземление (SG)
6 Готовность к передаче (DSR) От BCR на СА-1500
7 Готовность к передаче (RTS) От СА-1500 на BCR
8 Готовность к приему (CTS) От BCR на СА-1500
9 N.C.
Таблица В-2-1: Назначение контактов
429
7. Уровень сигнала
Уровень сигнала соответствует EIA RS-232C.

+ 3 В или выше Логика “0”, стартовый бит ON
- 3 В или ниже Логика “1”, стоповый бит OFF
Таблица В-2-2: Уровень сигнала
430

Sysmex CA 1500 Руководство Пользователя

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Sysmex CA 1500 Руководство Пользователя

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Sysmex

 Проверьте и убедитесь, что стрелки по бокам упаковки направлены вверх. Если

Эта гарантия не охватывает какие-либо дефекты, неисправности или повреждения,

1) Случайностями, умышленно неправильным применением прибора.

ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ ПРИБОРА

Опасность при диагностировании

Описанная в этом руководстве система IVD маркируется при помощи

- 98/79/ЕС – директива по диагностированию в искусственных условиях.

 В случае, когда прибор издает необычный запах или появляется какой-либо

 Не допускайте проливания крови или реагента или же падения проволочных

 Не прикасайтесь к электрическим контурам под крышкой, особенно если

 Во время анализа не открывайте крышку световой заслонки и не вводите туда

 При выполнении работ по обслуживанию или при проверке всегда носите

 Будьте внимательны при обработке образцов.

 При работе с жидкими отходами или демонтировании/монтаже применимых

При работе с реагентом

 Не модифицируйте прибор. Его модифицирование запрещено

Источник питания, подключение и заземление

 При установке прибора не забудьте заземлить его.

Обращение с сетевым шнуром

 При подключении прибора к периферическому оборудованию (компьютер-

При использовании штрих-кода образца

Покупка расходных и запасных частей

Глава 1: Введение Представлен обзор работы прибора с

ОСТОРОЖНО: Указывает все необходимые для вас сведения для поддержания

ПРИМЕЧАНИЕ: Указывает на информацию, которая понадобится для эксплуатации

Соглашения, принятые в документе

ПРИМЕЧАНИЕ:  Описанные в этом руководстве данные ЖКД и печатные данные

1) Нажмите здесь, и эта дверца откроется.

4) Поверните эту ручку для контроля яркости.

5) Быстрая остановка (механическая остановка).

2) Нажмите здесь, и эта дверца откроется.

* Эта маркировка применима только, когда блок крышки пробойника установлен.

1) Табличка с заводской маркой

Для диагностического использования в

2) ОПАСНО: Во избежание поражения электрическим током, отключите источник

6) Смысл этих сокращений таков:

Промойте руки антимикробным раствором после завершения

2) Rns: Rinse – промыть

Бак для отходов (дополнительный)

2) Сокращения расшифровываются так:

Общее представление о приборе

Обзор процедур анализа

Меры предосторожности при инсталляции

Технические характеристики прибора

Рисунок 1-2-1: Общее представление о приборе

 Сканер штрих-кода ID: Во время анализа считывает прикрепленный к

Рисунок 1-3-1: Принтер данных

 Ручная регистрация: информация заказа регистрируется (вводится) вручную на

Процедуры анализа для каждого метода регистрации таковы:

Ручная регистрация Интерактивная регистрация Интерактивная регистрация

Нажмите на кнопку [Start]

Указывает на действия, выполняемые оператором

Сообщение READY появится на экране ЖКД указывая, что анализ,

В следующем списке представлен анализ и параметры вычисления, которые могут быть

Метод Параметры анализа Параметры вычислений

Протеин S Процент активности протеина С

* - доступно для применения только в Азии

ПРИМЕЧАНИЕ: Вы можете установить до 3 типов параметров вычислений, по

6.1 Экран ЖКД

Область статуса системы

Область обработки данных

Рисунок 1-6-1: Экран ЖКД

Область статуса системы