Руководство по эксплуатации
ЮМГИ.941541.014-01 РЭ
1
СОДЕРЖАНИЕ
1 Описание и работа.......................................................................... 4
1.1 Назначение................................................................................ 4
1.2 Технические характеристики.................................................. 5
1.3 Комплектность......................................................................... 7
1.4 Устройство и работа................................................................. 8
2 Использование по назначению...................................................... 11
2.1 Эксплуатационные ограничения............................................ 11
2.2 Подготовка изделия к использованию................................... 13
2.3 Использование изделия........................................................... 15
3 Техническое обслуживание............................................................ 17
4 Текущий ремонт.............................................................................. 19
5 Правила хранения и транспортирования...................................... 20
6 Утилизация...................................................................................... 21
7 Гарантии изготовителя................................................................... 22
8 Свидетельство об упаковывании................................................... 23
9 Свидетельство о приемке............................................................... 24
10 Сведения о ремонте...................................................................... 25
Приложение А — Перечень принятых сокращений...................... 27
2
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с
устройством, правилами эксплуатации и технического обслуживания «Облучателя
фототерапевтического для лечения желтухи новорожденных
ОФТН-420/470-02 «АКСИОН» (далее – облучатель).
Руководство по эксплуатации содержит сведения о принципах функционирова-
ния, технических характеристиках, составе и правилах эксплуатации облучателя,
при которых обеспечивается безопасность и эффективность проведения сеансов
фототерапии в родильных домах и в отделениях интенсивной терапии новорожден-
ных.
К эксплуатации изделия допускаются лица, ознакомленные с данным руко-
водством по эксплуатации и имеющие навыки работы с медицинской электронной
аппаратурой.
Перечень принятых в руководстве по эксплуатации сокращений приведен в
приложении А.
3
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ
«Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных
ОФТН - 420/470 – 02 «АКСИОН» ТУ9444-164-07530936-2008» предназначен для
проведения сеанса фототерапии у новорожденного световыми лучами синего цвета
длиной волны от 420 до 470 нм с целью лечения гипербиллирубинемии (неонаталь-
ной желтухи).
Во время сеанса фототерапии новорожденный может находиться в детском ин-
кубаторе или на открытом ложе (столе неонатальном, кроватке).
Облучатель может применяется в родильных домах и отделениях интенсивной
терапии новорожденных.
4
1.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.2.1 Габаритные размеры и масса облучателя, не более:
- длина – 720 мм;
- ширина – 700 мм;
- высота – 1690 мм;
- масса – 13 кг.
Имеется возможность изменения расположения блока облучения по высоте в
пределах 400 мм и наклона на угол до 90 0.
1.2.2 Облучатель обеспечивает:
- включение светодиодов на заданное время сеанса;
- установку продолжительности сеанса в интервале от 0 ч 0 мин до 99 ч 59 мин
с шагом 1 мин;
- индикацию заданного времени сеанса, текущего времени сеанса и времени
наработки светодиодов блока облучения;
- автоматическое отключение светодиодов и включение звуковой сигнализации
по окончании заданного времени сеанса фототерапии.
1.2.3 Питание облучателя осуществляется от сети переменного тока напряже-
нием (220±22)В частотой 50 Гц.
1.2.4 Потребляемая мощность не более 45 ВА.
1.2.5 Интенсивность излучения в центре поверхности облучения в диапазоне
длин волн от 420 до 470 нм должна быть не менее 500 мкВт/см 2 при расстоянии от
блока облучения до новорожденного 800 мм, не менее 1000 мкВт/см 2 при расстоянии
от блока облучения до новорожденного 400 мм.
1.2.6 Эффективная поверхность облучения на расстоянии 400 мм от блока об-
лучения до новорожденного имеет размеры не менее (320 х 240) мм относительно
центра поверхности облучения при уровне снижения интенсивности облучения на
50 %.
5
1.2.7 Усилие передвижения облучателя с расторможенными колесами не пре-
вышает 100 Н.
1.2.8 Усилие подъема блока облучения облучателя не превышает 100 Н; усилие
опускания блока облучения облучателя – не более 170 Н.
1.2.9 Основание облучателя установлено на четыре поворотных колеса, два из
которых оснащены тормозом.
1.2.10 Средний срок службы до списания – не менее 5 лет или 50000 часов
при средней интенсивности эксплуатации 23 часа непрерывной работы с последую-
щим перерывом 1 час. Средняя наработка на отказ – не менее 2000 часов.
1.2.11 Условия эксплуатации облучателя:
помещения родильных домов и отделений интенсивной терапии новорожден-
ных при температуре окружающей среды от плюс 10 до плюс 35 0С и относительной
влажности 80% при температуре 25 0С.
Вид климатического исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ Р 50444.
6
1.3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
2 Ширма ЮМГИ.305135.014 2
3 ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
4 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ
7
1.4 УСТРОЙСТВО И РАБОТА
1.4.1 Облучатель выполнен в виде Г-образной стойки с основанием на колесах.
Внешний вид облучателя показан на рисунке 1.
8
1.4.3 Управление и контроль работы облучателя осуществляется с панели
управления блока управления, внешний вид которой показан на рисунке 2.
9
При нажатии кнопки СТАРТ/СТОП включаются светодиоды блока облучения,
начинает светиться индикатор ТЕКУЩЕЕ, начинает мигать индикатор СЕАНС и на-
чинается отсчет времени сеанса. При повторном нажатии кнопки СТАРТ/СТОП от-
ключаются светодиоды и останавливается отсчет времени сеанса.
1.4.4 Принцип работы
Принцип работы облучателя основан на облучении кожи ребёнка световыми
лучами синего света с длиной волны от 420 до 470 нм, что приводит к снижению
концентрации билирубина в крови, источником световых лучей является светодиод-
ная панель.
Задание продолжительности сеанса происходит с панели управления с
помощью кнопок ЧАСЫ и МИН в режиме СЕАНС, который устанавливается
кнопкой ВРЕМЯ.
Наблюдать заданное время сеанса возможно в процессе облучения при
нажатии кнопки ВРЕМЯ, при этом 15-20 секунд будет светиться индикатор СЕАНС
(индикатор ТЕКУЩЕЕ погаснет). Возврат в режим ТЕКУЩЕЕ произойдет
автоматически.
При нажатии кнопки СТАРТ/СТОП запускается счетчик текущего времени
сеанса, одновременно подается сигнал включения светодиодов и начинается сеанс.
В процессе сеанса фототерапии в плате управления идет постоянное
сравнение текущего времени сеанса с занесенным в память временем
продолжительности сеанса. При совпадении текущего времени с заданным
временем продолжительности сеанса вырабатывается команда отключения
светодиодов и включения звуковой сигнализации, сигнализирующей о прекращении
сеанса. Звуковой сигнал отключается нажатием кнопки СТАРТ/СТОП.
10
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
11
Высоту блока облучения и угол его наклона необходимо выбирать таким об-
разом, чтобы избежать попадания лучей синего света в глаза обслуживающего пер-
сонала.
Назначение и длительность процедуры производится квалифицированным
врачом.
12
2.2 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
13
2.2.5 При разборке облучателя операции, описанные в п. 2.2.3, произвести в
обратной последовательности.
14
2.3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
15
2.3.5 Для определения общего времени наработки светодиодов необходимо
подключить облучатель к электросети и установить переключатель СЕТЬ в положе-
ние «1». Воспользоваться формулой 1, приведенной в п.п.1.4.3, для определения об-
щего времени наработки светодиодов. При достижении времени наработки 50000 ча-
сов, когда индикатор ИСЧЕРПАН начнет прерывисто светиться с частотой 1 раз в се-
кунду облучатель может быть списан в установленном порядке.
2.3.6 При перемещении облучателя кабель питания намотать на кронштейн 12
(рисунок 4).
2.3.5 При подготовке облучателя необходимо выбрать высоту блока облучения
и угол его наклона таким образом, чтобы избежать попадания лучей синего света в
глаза обслуживающего персонала.
16
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1 Облучатель при использовании подлежит техническому и периодическому
обслуживанию.
3.2 При проведении технического обслуживания кабель питания облучателя
должен быть отключен от сетевой розетки.
3.3 Техническое обслуживание облучателя проводить в соответствии с табли-
цей 2.
Таблица 2 — Техническое обслуживание облучателя.
Вид ТО
Наименование Методика технического об- Ввод в Длитель- Приме-
Оконча-
работ служивания Начало ный пере- чание
эксплу- ние рабо-
работы рыв (более
атацию ты
3 месяцев)
1 Внешний Осмотреть облучатель на + +
осмотр отсутствие повреждений
2 Функциони- Визуальный контроль рабо- + + +
рование ты облучателя. Должны ра-
ботать светодиоды блока
облучения, индикаторы,
цифровое табло, звуковой
сигнал.
3 Дезинфек- Отсоединить кабель пита- + + + +
ция ния от сетевой розетки и
два раза с интервалом 15
минут протирать наружные
поверхности салфеткой, ко-
торая должна быть смочена
3% раствором перекиси во-
дорода с добавлением 0,5%
раствора моющего средства
по ГОСТ 25644-96 или 1%
раствором хлорамина по
ТУ6-01-4689387-16-89 и
отжата. Через 1 час про-
тереть поверхности отжа-
той салфеткой, смоченной
дистиллированной водой,
затем протереть насухо сте-
рильной салфеткой.
17
3.4 Периодическое обслуживание проводить один раз в 6 месяцев в объеме об-
служивания после длительного перерыва в работе в соответствии с таблицей 2.
При необходимости затянуть резьбовые соединения.
18
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
19
5 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
20
6 УТИЛИЗАЦИЯ
21
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
22
8 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Заводской номер_______________________________________________
упакован__________________________________________________________
(наименование или шифр предприятия, производившего упаковывание)
23
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
М.П.
24
10 СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ
25
Продолжение таблицы 4.
Дата отказа или Продолжительность Краткое содержа- Дата направ- Меры принятые по
возникновения работы до возникно- ние неисправно- ления в ре- устранению неис-
неисправности вения неисправности сти монт правности
26
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)
Перечень принятых сокращений
ТО - техническое обслуживание
ЗИП - запасное имущество и принадлежности
27