Пока готовились статьи для сайта, появилась новая предварительная информация ФДА о безопасности ботулотоксинов А и В. Получены данные о системных
побочных реакциях вплоть до дыхательной недостаточности и смерти после применения ботулотоксинов А и В, в том числе после применения по показаниям,
одобренным ФДА.
Эти побочные реакции напоминают ботулизм и, по-видимому, связаны с распространением токсина за пределы места инъекции. Были случаи, когда
требовалась госпитализация и даже наблюдались смертельные исходы, главным образом при лечении спастичности у детей с детским церебральным
параличом. Применение ботулотоксинов для лечения спастичности (тяжелых спазмов мышц ног и рук) в США не одобрено ни у детей, ни у взрослых.
У детей младше 16 лет описаны такие побочные реакции, как дисфагия и дыхательная недостаточность, требовавшие зондового питания и ИВЛ. Описаны
случаи госпитализации и даже смертельных исходов, как правило, при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом. Дозы Ботокса в
подобных случаях составляли от 6,25 до 32 ед/кг, дозы Миоблока — от 388 до 625 ед/кг.
Безопасность, эффективность и дозы ботулотоксинов при детском церебральном параличе и при любых заболеваниях у детей младше 12 лет не установлены.
Пока ФДА не вынесло окончательного решения, врачам, применяющим в своей практике ботулотоксины, следует:
• четко уяснить, что активность препарата, выраженная в единицах, различна для разных препаратов ботулотоксина и сравнивать дозы, выраженные в
единицах, для разных ботулотоксинов нельзя;
• помнить о возможности системных побочных эффектов ботулотоксинов (дисфагии, дис-фонии, мышечной слабости, одышке, дыхательной недостаточности);
• знать, что эти эффекты могут проявиться как на следующий день, так и через несколько недель после инъекции;
• обучать больных и медицинский персонал распознавать первые признаки системных побочных эффектов после инъекции ботулотоксина;
• предупреждать больных, что им нужно немедленно обратиться к врачу при внезапных или постепенно нарастающих нарушениях глотания, речи, затрудненном
дыхании или мышечной слабости.
- Рекомендуем вам также статью "Схема ботулинотерапии спастического сгибания в тазобедренном суставе"
Комментарии
Ваш комментарий...
Отправить