Вы находитесь на странице: 1из 428

Клинический биохимический анализатор respons®920

Руководство по эксплуатации

1.1.1.

Руководство оператора по
эксплуатации клинического
биохимического анализатора
respons®920

модель: respons®920

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 1


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Версия документа: 2011.00.01

Введение
Данное руководство содержит поэтапно и последовательно
составленные инструкции, которые позволяют легко овладеть
принципами работы и общего обслуживания анализатора respons®920. В
руководстве содержится подробное описание функций и технических
характеристик анализатора, включая программное обеспечение на
рабочем ПК. Анализатор используется совместно с рабочим ПК и
принтером и при необходимости с хост-компьютером. Все образцы и
реагенты для анализов, а также образцы пациентов обрабатываются при
помощи штрих-кодов, что позволяет анализатору выполнять весь
процесс анализа в автоматическом режиме. Наличие надлежащих знаний
использования анализатора гарантирует получение качественных
результатов и его бесперебойную работу.

Перед началом работы с анализатором оператору следует ознакомиться


с принципами функционирования анализатора и:

1. Прочитать руководство по эксплуатации;

2. Пройти подготовку уполномоченными сотрудниками;

3. Персонализировть анализатор, проверить и/или модифицировать


методы, параметры, профили, контрольные значения сыворотки и т.д.

Производитель анализатора
Diasys Diagnostic System GmbH

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 2


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Содержание

1. Информация по технике безопасности . Ошибка! Закладка не определена.


1.1. Предупреждающие наклейки ............ Ошибка! Закладка не определена.
1.2. Инструкция по технике безопасностиОшибка! Закладка не определена.
2. Технические характеристики .................. Ошибка! Закладка не определена.
2.1. Общие характеристики ...................... Ошибка! Закладка не определена.
2.2. Условия установки ............................. Ошибка! Закладка не определена.
2.3. Блок для обработки образцов........... Ошибка! Закладка не определена.
2.4. Блок реагентов .................................. Ошибка! Закладка не определена.
2.5. Реакционный блок ..................................................................................... 17
2.6. Блок измерения оптического поглощения................................................ 18
2.7. Блок обработки данных ............................................................................. 19
2.8. Система контроля ...................................................................................... 20
2.9. Блок ионоселективного электрода ISE (опционально) ............................ 21
3. Предустановочные требования .................................................................. 21
3.1. Условия установки ..................................................................................... 21
3.2. Требования к помещению ......................................................................... 25
3.2.1. Температура и влажность помещения ............................................................ 25
3.2.2. Внешние помехи ................................................................................................ 25
3.2.3. Требования к освещению.................... 25Ошибка! Закладка не определена.
3.2.4. Требования к чистоте лаборатории ................................................................. 26
3.2.5. Требования к электропитанию ......................................................................... 26
3.3. Требования к площади помещения27Ошибка! Закладка не определена.
4. Установка ........................................................................................................ 28
4.1. Основные положения ................................................................................ 28
4.1.1. Инструкции по получению прибора.... 28Ошибка! Закладка не определена.
4.1.2. Гарантия ................................................ 28Ошибка! Закладка не определена.
4.2. Комплект поставки ......................... 28Ошибка! Закладка не определена.
4.3. Распаковка анализатора ............... 32Ошибка! Закладка не определена.
4.4. Установка частей анализатора ..... 32Ошибка! Закладка не определена.
4.4.1. Подключение компьютера к анализатору с помощью кабеля33Ошибка! Закладка н
4.4.2. Установка лотка для образцов и лотка для реагентов33Ошибка! Закладка не опре
4.4.3. Установка контейнеров для деионизированной воды, чистящего
раствора, биологически опасных и других отходов34Ошибка! Закладка не определена.
4.4.4. Включение............................................. 36Ошибка! Закладка не определена.
4.5. Установка принтера (DeskJet или Laser)37Ошибка! Закладка не определена.
4.6. Процедура установки ПО .............. 38Ошибка! Закладка не определена.
4.6.1. Конфигурация системы ....................... 3Ошибка! Закладка не определена.8
4.6.2. Необходимые условия......................... 38Ошибка! Закладка не определена.
4.6.3. Установка программного обеспечения MLrespons®92051Ошибка! Закладка не опр
4.6.4. Обновление программы MLrespons®920 ......................................................... 64
4.6.5. Установка USB драйверов .................. 68Ошибка! Закладка не определена.
4.6.6. Дополнительные функции программы создания и обновления базы
данных ............................................................. 69Ошибка! Закладка не определена.
4.6.7. Вызов программы MLrespons®920................................................................ 7878
4.6.8. Процедура восстановления пароля ............................................................. 8080
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 3
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4.6.9. Главное меню программы ............................................................................. 8181


4.7. Выбор языка .......................................................................................... 8484
5. Общие сведения ......................................................................................... 8686
5.1. Основные компоненты .......................................................................... 8686
5.2. Описание компонентов ......................................................................... 8686
5.2.1. Автодозатор (ASP) ......................................................................................... 8686
5.2.2. Узел пипеттирования для образцов и реагентов ....................................... 8787
5.2.3. Сканер штрих-кода для образцов .................................................................... 88
5.2.4. Лоток для реагентов ...................................................................................... 8989
5.2.5. Сканер штрих-кода для реагентов Reagent Bar Code Reader................... 9090
5.2.6. Охлаждающий блок лотка для реагентов ................................................... 9090
5.2.7. Реакционный лоток ........................................................................................ 9191
5.2.8. Насосный узел пипеттирования ....................................................................... 91
5.2.9. Блок для смешивания.......................... 92Ошибка! Закладка не определена.
5.2.10. Блок промывки кювет (МСК) ............. 93Ошибка! Закладка не определена.
5.2.11. Фотометрический блок .................................................................................... 93
5.2.12. Датчик уровня жидкости для контейнеров .................................................... 95
5.3. Четырехканальный блок с ионоселективными электродами (ISE)95Ошибка! Зак
5.4. Процедура измерения ................... 97Ошибка! Закладка не определена.
5.4.1. Стандартная процедура измерения .. 97Ошибка! Закладка не определена.
5.4.2. Последовательность операций ........................................................................ 99
6. Процедура плановой проверки .............. Ошибка! Закладка не определена.
6.1. Проверки перед началом работы и включениемОшибка! Закладка не определ
6.1.1. Проверки перед началом работы........... Ошибка! Закладка не определена.
6.1.2. Подготовка растворов для внешних резервуаровОшибка! Закладка не определен
6.2. Приготовление и размещение реагентовОшибка! Закладка не определена.
6.2.1. Обозначение расходных материалов для реагентовОшибка! Закладка не определ
6.2.2. Размещение и регистрация реагентов108Ошибка! Закладка не определена.
6.2.3. Сканирование уровня реагента .......... Ошибка! Закладка не определена.14
6.3. Подготовка и размещение бланков, стандартов, калибраторов и
контрольных образцов ......................... Ошибка! Закладка не определена.16
6.3.1. Подготовка бланков, стандартов, калибраторов и контрольных
образцов ............................................................ Ошибка! Закладка не определена.7
6.3.2. Размещение бланков, стандартов, калибраторовОшибка! Закладка не определен
6.3.3. Размещение контрольных образцов ........................................................ 130
6.4. Процедура загрузки и выгрузки информации о расходных
материалах ..................................................................................................... 132
6.4.1. Скачивание информации о расходных материалах .................................... 132
6.4.2. Выгрузка информации о расходных материалах ......................................... 134
6.4.3. Проверка выгруженной информации о расходных материалах ................. 136
6.5. Подготовка и размещение образцовОшибка! Закладка не определена.36
6.5.1. Сканирование штрих-кода образца (автономный режим)136Ошибка! Закладка не
6.5.2. Спецификации этикетки со штрих-кодом ...................................................... 137
6.5.3. Ввод пациента .................................................................................................. 138
6.6. Запуск процессов измерения и мониторинга ......................................... 155
6.6.1. Запуск процесса измерения .............. 155Ошибка! Закладка не определена.
6.6.2. Мониторинг измерений ...................... 155Ошибка! Закладка не определена.
6.6.3. Прекращение и возобновление измерений .................................................. 167
6.7. Добавление образца и реагента во время работы анализатора168Ошибка! Зак
6.7.1. Добавление образца со штрих-кодом во время работы анализатора168Ошибка! За

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 4


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.7.2. Добавление реагента со штрих-кодом во время работы анализатора ..... 168


6.7.3. Обновление позиций реагентов во время работы анализатора ................ 169
6.8. Расчет результатов ................................................................................. 171
6.8.1. Результаты калибровки ............................................................................. 171171
6.8.2. Результаты контроля ....................................................................................... 183
6.8.3. Диаграмма Юдена...................................................................................... 186186
6.8.4. Результаты пациента ..................................................................................... 188
6.8.5. Все результаты............................................................................................. 19696
6.9. Выход из программы ......................................................................... 205205
7. Изменение параметров программы .......................................................... 206
7.1. Функциональные панели ................................................................... 206206
7.2. Параметры теста ..................................................................................... 208
7.2.1. Данные теста .............................................................................................. 208208
7.2.2. Окно объемов теста ......................................................................................... 233
7.2.3. Диапазон нормальных значений .............................................................. 240240
7.3. Профиль/Расчет ................................................................................ 242242
7.3.1. Ввод профиля............................................................................................. 242242
7.3.2. Расчетные показатели............................................................................... 244244
7.4. Настройки ................................................................................................ 245
7.4.1. Настройки системных параметров ........................................................... 245
7.4.2. Взаимоконтаминирующие пары ..................................................................... 249
7.4.3. Экран последовательности проведения тестов ........................................... 250
7.4.4. Маркеры повторных тестов............................................................................. 253
7.4.5. Права пользователя ........................................................................................ 254
7.4.6. Настройки хоста ............................................................................................... 256
7.5. Утилита .................................................................................................... 258
7.5.1. Резервное копирование данных ....... 258Ошибка! Закладка не определена.
7.5.2. Результаты, полученные вне системы .......................................................... 260
7.5.3. Повторный расчет результатов ...................................................................... 262
7.6. Поиск ........................................................................................................ 263
7.6.1. Поиск пациентов и образцов .......................................................................... 263
7.6.2. Поиск результатов анализов пациента ......................................................... 265
7.6.3. Поиск результатов калибровки / контрольных результатов ........................ 266
7.6.4. Поиск расходных материалов ........................................................................ 268
7.6.5. Поиск теста ....................................................................................................... 269
7.7. Прочее...................................................................................................... 270
7.8. Основные данные .................................................................................... 271
7.8.1. Основные данные – Область.......................................................................... 271
7.8.2. Основные данные – Врач ................................................................................ 273
7.8.3. Основные данные – Лаборант ........................................................................ 274
7.8.4. Основные данные – Лаборатория...... Ошибка! Закладка не определена.75
7.8.5. Основные данные – Производитель .. Ошибка! Закладка не определена.77
7.8.6. Основные данные – Контрольный диапазон ................................................ 278
7.8.7. Основные данные – Единицы измерения ..................................................... 280
7.8.8. Основные данные – Формула расчетов ........................................................ 281
7.8.9. Основные данные – Инструменты ................................................................. 283
8. Техническое обслуживание ....................................................................... 285
8.1. Интервалы технического обслуживания285Ошибка! Закладка не определена.
8.1.1. Ежедневное обслуживание ............... 286Ошибка! Закладка не определена.
8.1.2. Еженедельное обслуживание......................................................................... 287
8.1.3. Ежеквартальное обслуживание...................................................................... 288
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 5
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

8.1.4. Ежегодное обслуживание ............................................................................... 289


8.2. График замены деталей и расходных материалов ............................... 291
8.3. Расходные материалы-растворители и промывочные растворы ......... 292
8.4. Профилактическое обслуживание .......................................................... 293
8.4.1. Меры, предпринимаемые при возникновении неисправности ................... 293
8.4.2. Неисправности оборудования ........................................................................ 298
8.4.3. Меню обслуживания ........................................................................................ 374
9. Модуль ISE. Введение ........................ 401Ошибка! Закладка не определена.
9.1. Размещение деталей .............................................................................. 402
9.2. Технические спецификации ISE ............................................................. 404
9.3. Принцип измерения ISE .......................................................................... 406
9.4. Используемые электроды и реагенты .................................................... 408
9.5. Повторные тесты разведенной пробы мочи в ISE ................................. 409
9.6. График технического обслуживания ...................................................... 411
9.7. Список кодов ошибок .............................................................................. 412
9.7.1. Четырехканальный модуль ISE ...................................................................... 413
9.8. Хранение и использование реагентов ................................................... 417
9.9. Отключение питания ............................................................................... 417
9.10. Процедура отключения ......................................................................... 418
9.10.1. Подготовка модуля ISE к хранению ............................................................. 418
9.10.2. Контрольный электрод и электроды Na+ и Cl- ........................................... 418
9.10.3. Электроды K+ и Li+ ........................................................................................ 418
9.10.4. Пакет реагента ............................................................................................... 418
9.10.5. Трубки анализатора ....................................................................................... 419
9.10.6. Трубки анализатора ....................................................................................... 419
9.11. Процедура установки и извлечения электродов ISE ........................... 419
9.11.1. Установка электродов ISE ............................................................................ 419
9.11.2. Извлечение электродов ISE.......................................................................... 421
9.12. Калибровка ISE и обработка пробы ..................................................... 422
9.12.1. Процедура калибровки ISE ........................................................................... 422
9.12.2. Рабочие циклы модуля ISE ........................................................................... 424
9.13. Процедура установки нового пакета реагента425Ошибка! Закладка не опред
9.13.1. Обязательные требования ........................................................................... 425
9.13.2. Процедура....................................................................................................... 425
9.14. Сообщения об ошибках в работе блока ISE427Ошибка! Закладка не определ

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 6


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

1. Информация по технике
безопасности
1.2. Предупреждающие наклейки
Этот раздел предоставляет оператору необходимую информацию
относительно предупреждающих наклеек. Рекомендуется
прочитать перед установкой анализатора.
Значение предупреждающих символов

Наклейка Предупреждение

Биологическая опасность

Электрошок

Высокая температура

Травма

Следует действовать в
соответствии с
руководством оператора

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 7


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Следующие предупредительные наклейки размещены на потенциально


опасных частях анализатора.

ПРЕДПРЕЖДЕНИЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О РИСКЕ На состоящих из 4-х элементов
КОНТАКТИРОВАНИЯ РУК накладных пластинах.
ОПЕРАТОРА С МАТЕРИАЛОМ
ОБРАЗЦА. БЕРЕГИТЕ РУКИ!

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ
ВНИМАНИЕ! На состоящих из 4-х элементов
накладных пластинах.
НЕ ЭКСПЛУАТИРУЙТЕ
АГРЕГАТ ПРИ ОТКРЫТОЙ
КРЫШКЕ.
НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ К
ДВИЖУЩИМСЯ ЧАСТЯМ
АНАЛИЗАТОРА ВО ВРЕМЯ
РАБОТЫ, ПОСКОЛЬКУ ЕГО
ОСТРЫЕ ЧАСТИ МОГУТ
НАНЕСТИ ТРАВМУ.
ДЛЯ ИЗБЕЖАНИЯ
ПОВРЕЖДЕНИЯ ПРИБОРА НЕ
ПРОЛИВАЙТЕ НА НЕГО
ОБРАЗЦЫ ИЛИ РЕАГЕНТЫ.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 8


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ
БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНЫЕ На контейнере с биологически
ОТХОДЫ опасными отходами (10 л).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ
ОТХОДЫ На контейнере с отходами (20 л).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ
МОЮЩИЙ РАСТВОР На контейнере с моющим раствором
(10 л).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ
ДЕИОНИЗИРОВАННАЯ ВОДА На контейнере с деионизированной
водой (20 л).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 9


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

1.2. Инструкции по технике безопасности


Во время работы не прикасайтесь к автодозатору,
контейнеру с реагентами, образцу и иным движущимся
механическим частям анализатора. Во время работы
держите крышку анализатора закрытой.

Оператору запрещается прикасаться к образцам


незащищенными руками во избежание возможного
инфицирования. Такую же осторожность следует
соблюдать и в отношении пробоотборника, ячеек для
проведения реакций, лотков с образцами и реагентами,
сопел для отходов, смесительной лопасти. Для
предохранения кожного покрова от контакта с образцами
пациентов надевайте резиновые медицинские перчатки.
Оператору следует тщательно избегать контакта кожи и
слизистых поверхностей с реагентами во избежание
возможного инфицирования. Для этого следует надевать
резиновые медицинские перчатки, защитные очки и т.д.
Контактирование с такими отходами, как использованные
ячейки для проведения реакции и растворы может стать
причиной инфекции. Всегда при работе с подобными
отходами надевайте защитные перчатки. При утилизации
отходов руководствуйтесь национальными и местными
законами и нормативами. Данный анализатор производит
два вида жидких отходов: высоко- и
низкоконцентрированные отходы.
Электропроводящие детали анализатора могут вызвать
серьезное поражение электрическим током. При
извлечении данного вида деталей из анализатора не
забывайте отключать прибор от источника питания.
Техническое обслуживание и ремонт электротехнических
частей оборудования должны производиться
обслуживающим персоналом, имеющим
соответствующую квалификацию.
Никогда не оставляйте емкости с реагентами на рабочем
столе (верхней поверхности внутри анализатора). При
невнимательном обращении с емкостями, содержащими
реагенты, они могут опрокинуться и протечь.
Перед использованием реагентов внимательно
ознакомьтесь с описаниями их свойств.
Ничего не меняйте в анализаторе.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 10


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Во избежание ожогов производите замену галогеновой


лампы по истечении 30 минут с момента выключения
анализатора.

Краткий обзор по технике безопасности


Работа с анализатором RESPONS®920 является безопасной при
эксплуатации системы в безопасной среде и в соответствии с
рекомендациями и процедурами, изложенными в данном руководстве, а
также при отсутствии известных рабочих рисков. (Обращение с
анализатором при соблюдении правил пользования опасности не
представляет.)
В руководстве оператора вы найдете специальные значки для особых
случаев – ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ,
ВНИМАНИЕ ИЛИ ПРИМЕЧАНИЕ.
Далее приводится пояснение данных значков.

Пояснение предупреждений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указывает на опасное условие, связанное с
использованием анализатора.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ: Указывает на условие,
подразумевающее использование инфекционных биологических агентов.
ВНИМАНИЕ: Указывает на действие или условие, которое может
привести к повреждению оборудования или потере данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Указывает на важное общее правило, связанное с
работой анализатора, действием или условием, которое может привести
к повреждению оборудования или потере данных.

Список используемых сокращений


Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 11
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ASP АВТОДОЗАТОР (УЗЕЛ ЛОТКА С ОБРАЗЦАМИ)


ASSY. УЗЕЛ
CRU БЛОК ПРОМЫВКИ КЮВЕТ
DET МОЮЩИЙ РАСТВОР
STIR СМЕСИТЕЛЬ (То же, что и блок для смешивания)
MIX МИКСЕР (То же, что и блок для смешивания)
PCB / Pcb ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА
R/T ВРАЩЕНИЕ
RCT РЕАКЦИОННЫЙ ЛОТОК
RGT ЛОТОК ДЛЯ РЕАГЕНТОВ
LLS ДАТЧИК УРОВНЯ ЖИДКОСТИ

SMPS РЕЖИМ ВКЛЮЧЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ

Syringe Pump НАСОС ДЛЯ ПИПЕТТИРОВАНИЯ ОБРАЗЦОВ И РЕАГЕНТОВ


(ШПРИЦЕВЫЙ НАСОС ДЛЯ ОБРАЗЦОВ И РЕАГЕНТОВ)
SRPT/ARM УЗЕЛ ПИПЕТТИРОВАНИЯ ОБРАЗЦОВ И РЕАГЕНТОВ (РУКАВ
ПРОБООТБОРНИКА)
SW ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ
U/D ВВЕРХ / ВНИЗ

V ВОЛЬТЫ
Vac \VAC Напряжение переменного тока
Vdc \VDC Напряжение постоянного тока
PM Профилактическое техобслуживание
LED Светодиод
w.r.t Относительно …(касательно…)
Conn. Коннектор
FRC Плоский ленточный кабель (Плоский кабель, используемый для
передачи данных)
Ltr \ Ltrs Литры
Tx \ TX Преобразователь
mA Миллиамперы, мА
FTB Клеммный блок предохранителей (Блок предохранителей)
TB Клеммный блок (коннектор)
OPTO ОПТИЧЕСКИЙ ДАТЧИК

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 12


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

2. Технические характеристики
2.1. Общие характеристики
Элемент Описание
Производительность 200 тестов в час при 18-секундном цикле (360 тестов в час при
использовании ISE).
Тип системы Дискретная, открытая, автоматизированная, произвольная
выборка, приоритет пациента, система реагентов ½.
Образцы Сыворотка, моча, спинномозговая жидкость, плазма, цельная
кровь и другие.
Принцип измерения Турбидиметрический иммуноанализ, колориметрия (по скорости
реакции/конечной точке), ионселективные электроды
(опционально).
Применяемые Фотометрический анализ: энзимы, липиды, протеины, сахар,
аналиты нитриды, неорганические вещества, комплементы и другие.
Турбидиметрический анализ: IgG, IgA, IgM, C3, C4, RF, CRP,
ASO, трансферрин и другие.
Потенциометрический анализ ISE: Na, K, Cl, Li опционально.

Метод тестирования Абсолютное измерение, относительное измерение, ISE.


Расположение Максимум 30 позиций (4 из 30 позиций могут использоваться под
реагентов в разбавление и промывку); 34 позиции тестирования с ISE.
анализаторе
Программируемые Неограниченное количество программируемых анализов или
параметры рассчитываемых единиц.

Режимы анализа Одноточечный, двухточечный, скорость реакции A и скорость


реакции B.
Объем образца 2-70 мкл (с регулировкой шага 0,2 мкл).
Объем реакционной 180 мкл – 550 мкл.
смеси
Температура реакции 37 °C.
Стабильность температуры: ± 0,2 °C.
Время реакции Зависит от времени выбранного цикла и количества
используемых реагентов.
Для однофазной реакции (с использованием R1):
 648 секунд (10 минут 48 секунд) для 18-секундного цикла.
Для двухфазной реакции (с использованием R1 и R2):
 1-я реакция 306 секунд (5 минут 6 секунд) + 2-я реакция 324
секунды (5 минут 24 секунды) для 18-секундного цикла.
Выбор теста Настройка параметров теста один за другим или с помощью
ключа профиля для каждого образца.
Возможен ввод группового заказа.
Настройка с хост-компьютера через интерфейс (опционально).
Настройка по штрих-коду на контейнере с образцами.
Техническое Операции техобслуживания: промывка кюветы, меры по
облуживание экономии расхода воды, автоматическая промывка, промывка
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 13
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

пробоотборников, первичная промывка, обслуживание ISE и


калибровка.
Идентификация Форматы штрих-кода образцов - NW7, код 39, код 128 (A, B, C), 2
штрих-кода из 5 чередуемые, UPC A.
Форматы штрих-кода реагента – 2 из 5 чередуемые.
Загрузка образцов во время работы.
Автоматическое сканирование штрих-кода реагента и загрузка
реагента во время работы.
Блок подачи воды Водопотребление: менее или равно 7,5 литрам/час.
Расходные материалы: Вода для ионообмена, тип 2 по качеству
(в соответствии со стандартами NCCLS (Национальный комитет
по клиническим лабораторным стандартам)) (опционально).
Время прогревания Время прогревания системы составляет 5 минут.
системы
Режим ожидания Время прогревания системы составляет 30 минут.

Предохранительный Детекция вертикального препятствия. Детекция уровня жидкости


механизм на основе емкостного сопротивления.

Уровень шума Менее 65 дБ.


Дополнительное CD ROM.
сохранение
Системный Анализатор – ПК: USB двунаправленный.
интерфейс Подключение USB-устройств через порт USB.

Дополнительно Сенсорный экран монитора.


Модуль для измерения электролита (для Na, K, Cl, Li).
Цветной принтер DeskJet для бумаги формата A4.
ПК-Хост-компьютер: RS232, TCP/IP.
Автоматическая подача воды из внешнего блока
деионизированной воды.
Мультимедийные динамики.

2.2. Условия установки

Позиция Описание
Источник 220 В переменного тока ± 10%, 50 ± 1 Гц или 110 В
энергопитания / переменного тока ± 10%, 60 ± 1 Гц.
Энергопотребление Энергопотребление: 600 ВА (за исключением

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 14


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПК/Принтера/Монитора).

Предохранители 5А для 220 В и 10А для 110 В входного питания.


Отвод воды Слив образцов (концентрированный раствор с отходами) и
промывочного раствора (низкоконцентрированный раствор
с отходами) должен производиться раздельно.
Температура 15 – 30 °C.
окружающей среды Отклонение во время работы: Менее ± 2 °C за час.
Относительная 40 – 80% без конденсации.
влажность
Габариты 830 мм (Ш) * 730 мм (Г) * 600 мм (В).
Вес Приблизительно 120 кг.
Рабочее давление 85 кПА – 110 кПа

2.3. Блок для обработки образцов


Элемент Описание
Емкость для Трубка для забора крови на 10 мл (16 x 100 мм), 7 мл (13 x
хранения образцов 10 мм), 5 мл (13 x 75 мм).
К трубкам на 5 и 7 мл прилагаются переходники.
Пробирка: стандартная пробирка Hitachi на 2 мл,
микропробирка (0,5 мл), пробирка на 2 мл на трубке и
микропробирка на 500 мкл на трубке.
Размещение  Лоток для образцов
образцов  Внешняя дорожка: 15 стандартных образцов с штрих-
кодом/без штрих-кода, срочные (STAT) образцы,
контрольные образцы, калибровочные приборы,
органы управления.
 Средняя дорожка: 15 стандартных образцов с штрих-
кодом/без штрих-кода, срочные (STAT) образцы,
контрольные образцы, калибровочные приборы,
органы управления.
 Внутренняя дорожка: 9 мест для пустых образцов,
калибраторов, контрольных образцов, ISE-растворов,
образцов без штрих-кода, срочных (STAT) образцов.
Срочные (STAT) Можно размещать в любом месте лотка для образцов
образцы (только во время работы анализатора).
Срочные (STAT) образцы обрабатываются в первую
очередь.
Возможно прерывание обработки даже во время анализа.
Забор образцов Система пипетирования с плунжером, приводимым в
действие шаговым двигателем.
Объем пробы: 2-70 мкл (настраивается с точностью до 0,2
мкл).
Режим Задают требуемый объем образца для перемещения в
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 15
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

пипетирования кювету или в ISE-модуль (опционально).


Пробоотборник Микропипетка с датчиком уровня.
Промывочный раствор.
 С внешней стороны: предварительно подогретая
деионизированная вода
 С внутренней стороны: предварительно подогретая
деионизированная вода
Имеется датчик обнаружения вертикального препятствия
для предотвращения поломки устройства.
Разбавление Степень разбавления: От 2 до 150.
образцов Кювета используется в качестве емкости для разбавления.
Заданный объем разбавителей подается в кювету с
помощью пробоотборника реагентов, а заданный объем
образца подается в кювету с помощью пробоотборника
образцов.
Возможно разбавление для повторного проведения
операции.
Также возможны прямые операции с
уменьшенным/увеличенным объемом.
Повторное Выполнение согласно списку повторных операций или в
проведение автоматическом режиме.
операции Выполнение в автоматическом режиме согласно атипичным
маркерам и/или превышению допустимого диапазона.
Также возможно повторное проведение процедур с
уменьшенным/увеличенным объемом.
Маркировка Штрих-код образца (сканер штрих-кода в комплекте) от 6 до
образцов 18 знаков.
ID положение для срочных (STAT) образцов
Мертвый объем ≤ 350 мкл для пробирок для образцов объемом от 5 до 7 мл.
≤ 125 мкл для чашек для образцов объемом 2 мл.
≤ 125 мкл для микропробирок.
≤ 500 мкл для пробирок для образцов объемом 10 мл.

2.4. Блок реагентов


Элемент Описание
Тип Лоток для реагентов на поворотном столе.
Лоток для реагентов Стандартный лоток для первого и второго реагентов.
Лоток для реагентов рассчитан на колбы Diasys (как
одинарные, так и спаренные)
Температура охлаждения Охлаждение до 8 ± 4 °C с помощью охлаждающего
реагентов устройства.
Колбы для реагентов Тип-I: Одинарная большая: 70 мл.
Тип –II: Спаренная большая: внутренняя: 50 мл; внешняя:
23 мл.
Тип –III: Спаренная маленькая: внутренняя 13 мл;
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 16
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

внешняя: 30 мл.
Дозирование реагентов Система пипетирования с плунжером, приводимым в
действие шаговым двигателем
 Дозирование R1 в первом цикле
 Дозирование R2 в 17-м цикле
Операции с реагентами 1 или 2 операции.
Объем реагентов Реагент 1: 50 – 300 мкл (шаг регулировки 1 мкл).
Реагент 2: от 0 или 10 мкл до 200 мкл (шаг регулировки 1
мкл).
Мертвый объем ≤ 3,5 мкл для одинарной большой колбы (ML, 70 мл).
≤ 2,5 мл для спаренной большой внутренней колбы (TL,
50 мл).
≤ 1,5 мл для спаренной большой внешней колбы (TL, 23
мл).
≤ 1,0 мл для спаренной маленькой внутренней колбы (TS,
13 мл).
≤ 2,0 мл для спаренной маленькой внешней колбы (TS,
30 мл).
Маркировка реагентов ID позиции.
Штрих-код реагента (возможность считывания штрих-
кода длиной до 18 знаков)
Информация об остаточном Подсчитывается с помощью таймера, а также измеряется
объеме датчиком уровня емкостного сопротивления и
отображается на экране
Позиции реагентов Всего 30 позиций, которые можно использовать под
реагенты 1 и 2.
Защита реагентов Крышка для защиты реагентов от испарения, попадания
пыли и воздействия прямых солнечных лучей.
Действия по предотвращению Дополнительная промывка от реагентов, моющих
взаимодействия реагентов средств, промывка системы, промывка кюветы, пропуск
кюветы. Проводятся для предотвращения
взаимодействия реагентов.

2.5. Реакционный блок


Элемент Описание
Тип Поворотный стол.
Лоток для проведения Поворотный лоток.
химических реакций Количество кювет для проведения химических реакций:
(Реакционный лоток) 45.
Контроль температуры: прибор для проведения реакций
с необслуживаемыми нагревательными элементами.
Температура проведения 37 ± 0,2 °C.
реакций
Кюветы Для многократного использования.
Количество кювет для проведения химических реакций:
45.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 17


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Размеры: 5 x 5 мм.
Длина оптического канала: 5 мм (параметр должен быть
задан для 10 мм).

Материал: твердое стекло


Объем: 700 мкл.
Объем реакционной жидкости: Макс. 550 мкл, мин. 180
мкл.

Смешивание реакционных Тип: Иммерсионное смешивание вращающимися


жидкостей миксерами
Одинарный миксер (3 скорости смешивания).
Положения смешивания:
 1-е положение: Сразу после разбавления образца
первым реагентом
 2-е положение: 1-й реагент + образец + 2-й
реагент.
Промывка кюветы Тип: автоматическая система промывки.
Оставшиеся продукты реакции высасываются, затем
кювета поочередно промывается в промывочном
растворе и в деионизированной воде. После этого
удаляется остаточная жидкость.
Количество операций промывки: 7.
 Удаление оставшихся продуктов химической
реакции: 1 операция
 Промывка: 5 операций
 Удаление оставшейся жидкости: 2 операции
Количество промывок промывочным раствором:
 Моющий раствор: 1
 Ионообменная вода: 5
Емкость для промывочного раствора:
 Моющий раствор: Емкость 10 литров
Отходы химической реакции собираются в две емкости
(для концентрированных и разбавленных отходов) с
помощью насосов.
Встроенная защита кюветы от переполнения.

2.6. Блок измерения оптического поглощения


Элемент Описание
Тип Различные длины волн, стационарный фильтр.
Фотометрическая система Прямое многодиапазонное измерение характеристик
света после проникновения в кювету для проведения
химических реакций (проходящий свет).
Длина волны 8 длин волны: 340, 405, 450, 505, 546, 578, 660, 700 нм.
Длина волны для химических Одна или две длины волны.
реакций
Интервал измерений Всего 36 шагов.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 18


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Каждые 18 секунд для 18-ти секундного цикла.


Диапазон оптической плотности Оптическая плотность 0-2,5.
Толщина светопоглощающего слоя 10 мм.
Разрешение 0,0001 OD.
Источник света Предварительно настроенная галогенная лампа
(12В/20Вт).
Детектор Кремниевая фотодиодная матрица.
Коррекция абсорбции кюветы Корректируется с помощью контрольного образца воды,
замеряемого после промывки кюветы.
Минимальный объем 180 мкл.
реакционной жидкости

2.7. Блок обработки данных


Элемент Описание
Калибровочная К-факторная, линейная (одноточечная, двухточечная и
кривая многоточечная), методом Logit-log, сложнопрофильная,
экспоненциальная, полиноминальная, 4P Logit log, 5P Logit log,
поточечная.
Многоточечные кривые (до 10 точек)
Доступна функция коррекции одной точкой при многоточечной
калибровке.
Автоматически создается линия разбавления.
Контроль качества Дневная контрольная диаграмма, текущая контрольная диаграмма
X и X-R.
Для каждого химического анализа подсчитывается среднее
значение, стандартное отклонение, % коэффициента вариации, R.
Повторное Выполнение согласно списку повторных операций или в
проведение операции автоматическом режиме.
Выполнение в автоматическом режиме согласно атипичным
маркерам или превышению допустимого диапазона.
Также возможно повторное проведение процедур в
уменьшенном/увеличенном объеме.
Функция монитора Графический дисплей для реакционной кривой.
Графический дисплей для калибровочной кривой.
Отслеживание состояния операции по мониторингу операции.
Мониторинг абсорбции кюветы.
Расчет позиций Коэффициент коррекции корреляции (Y = aX + b).
Рассчитывается по формуле, заданной пользователем.
 Без ограничений при программировании позиций расчета.
 В каждую позицию расчета могут входить до 5 химических
анализов
Доступна функция повторного расчета результатов после
изменения параметров калибровки или параметров тестирования.
Формат Создание отчетов: по пациентам, по тестам, по дате, по
отчетов/списков месторасположению, по атипичному результату, по имени врача,
по образцам.
Списки: список атипичных результатов, список выполняемых
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 19
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

операций, список повторных операций.


Резервное Доступна функция выборочного резервного копирования данных
копирование данных по следующим критериям:
 Расходуемые материалы, пациенты, пациенты с
результатами исследований, параметры
тестирования, калибровка; журнал ошибок, полное резервное
копирование системных параметров.
Специальный режим Коррекция по контрольным реагентам, коррекция по контрольным
образцам.
Контроль данных Контроль диапазона нормальных показателей для данного типа
образца, возраста и пола больного.
Контроль критического порога.
Контроль линейности реакций.
Контроль абсорбции реакционной смеси.
Контроль превышения/прозоны антигена (Методом анализа кривой
в течение реакции).
Предупреждения и Виды предупреждений: ошибочная операция, механическая
замечания неисправность анализатора, сбой в аппаратной части процессора
данных, ошибочные результаты тестирования.
Уровень значимости предупреждений: замечание, временная
приостановка анализа, задержка анализа, остановка работы
системы.
Подсказки на дисплее.
Диагностический Через диагностическое меню можно проверить механические
контроль движения и функциональную работоспособность.
Пароль Для ограничения доступа к выбранным меню имеется функция
установки пароля.
Права доступа для нескольких пользователей.

2.8. Система контроля


Элемент Описание
Техническое обеспечение ПК: компьютер под управлением ОС Windows
оператора ОС, совместимая с IBM Microsoft Windows XP service pack
2 / 3, Windows 7 Professional English Edition (32-бит).
Процессор: Pentium IV, 2,8 Ггц или выше.
Оперативная память: 1 Гб или больше для Windows XP и
2 Гб или больше для Windows 7.
Жесткий диск: 80 Гб или больше.
Пульт оператора: Цветной ЭЛТ-монитор.
Внешние дисководы: CD-ROM.
Принтер: струйный, лазерный.
Разрешение монитора: цветной монитор с диагональю 17
дюймов / 19 дюймов, поддерживающий разрешение 1024
* 768.
Аудиосистема, CD-ROM.
Системный интерфейс Анализатор – ПК: USB, двунаправленный USB
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 20
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

2.9. Блок ионоселективного электрода ISE


(опционально)
Элемент Описание
Тип измерения Ионоселективный электрод.
Прямое измерение для образцов сыворотки.
Образцы мочи следует разбавлять разбавителем мочи
(непосредственно в лотке для реагентов).
Типы образцов Сыворотка и моча (разбавленная в соотношении 1/10
непосредственно в системе).
Исследуемые элементы Na, K, Cl, Li
Na, K, Cl, Li
Длительность цикла измерения Сыворотка: 30 секунд на образец.
Моча: 40 секунд на образец.

3. Предустановочные требования
3.1. Условия установки
Перед началом использования анализатора и ознакомления с
методами управления анализатором пользователю необходимо
прочитать данную инструкцию.
1. С анализатором должны работать только квалифицированные
специалисты.
2. При установке анализатора следует принять следующие меры
предосторожности:
a. Нельзя подвергать анализатор воздействию дождя и любых
водяных брызг.
b. Избегайте мест, в которых аппарат может подвергаться
сильному воздействию атмосферного давления, температуры,
влажности, движения воздушных потоков, солнечного света, пыли,
воздуха, содержащего соли или серу, и т.д.
с. Обратите внимание на недопустимость наклона, вибраций,
ударов (в том числе ударов во время транспортировки) и др.

d. Используйте индикатор уровня для обеспечения правильного


выравнивания аппарата.

e. Не устанавливайте анализатор рядом с хранилищем химических


веществ или местом возможного образования газов.

f. Обратите внимание на частоту, напряжение и допустимый ток


(потребляемую мощность).
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 21
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

g. Подключите анализатор к управляющему компьютеру с


помощью USB-кабеля, имеющегося в комплекте.

h. Использование другого кабеля может привести к негативному


воздействию помех на анализатор, негативному влиянию на
подключенные к нему устройства или получению неверных
результатов измерений.

3. Перед началом работы с анализатором выполните следующие


инструкции:
a. Проверьте частоту подаваемого тока, напряжение и допустимую
токовую нагрузку (потребляемую мощность).
b. Убедитесь, что анализатор правильно и надежно заземлен.

c. Убедитесь, что все необходимые электрические кабели


подключены правильно.

d. Убедитесь в надежности контакта переключателей и


индикаторов и готовности анализатора к правильной активации.
При подключении анализатора к другим устройствам следует
соблюдать особую осторожность во избежание ошибочного
диагностирования, а также опасности для анализатора или
человека.

e. Перед использованием анализатора несколько раз протрите


кончики пробоотборника тканью или подобным материалом,
смоченным в спирте. При этом не забудьте надеть медицинские
резиновые перчатки. Избегайте соприкосновения кожи рук с
кончиком пробоотборника.

4. Следует всегда соблюдать осторожность при замене галогенной


лампы.
a. Во избежание получения ожогов заменяйте галогенную лампу на
новую через 30 минут после выключения анализатора. Не
прикасайтесь к стеклянной колбе новых галогенных ламп.
Убедитесь, что в стеклянной колбе лампы отсутствуют трещины
или повреждения.

5. Указанные ниже меры предосторожности следует соблюдать во


время работы анализатора:
a. Не следует превышать время и объем, необходимые для
диагностирования.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 22


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

b. Для обнаружения возможных сбоев продолжайте наблюдение за


работой всей системы.
c. При обнаружении любой неисправности анализатора следует
незамедлительно принимать меры по ее устранению, вплоть до
прекращения работы аппарата.
d. Не допускайте прямого доступа пациентов к аппарату.

6. Следующие меры предосторожности следует соблюдать после


использования анализатора:
a. Выключайте питание каждый раз после завершения работы,
чтобы органы управления возвращались к исходным настройкам.
b. Во избежание чрезмерной нагрузки не выдергивайте вилку
сетевого шнура из розетки за шнур.
c. После использованием анализатора несколько раз протрите
кончик пробоотборника тканью или похожим материалом,
смоченным в спирте. При этом не забывайте надевать
медицинские резиновые перчатки. Избегайте соприкосновения
кожи рук с кончиком пробоотборника.
d. Осторожно обращайтесь с прибором.

I) Не следует подвергать анализатор воздействию дождя и любых


водяных брызг.
II) Избегайте мест, в которых аппарат может подвергаться
сильному воздействию атмосферного давления, температуры,
влажности, движения воздушных потоков, солнечного света, пыли,
воздуха, содержащего соли или серу, и т.д.
III) Обратите внимание на недопустимость наклона, вибраций,
ударов (в том числе ударов во время транспортировки) и т.д.
IV) При установке аппарата избегайте мест, расположенных рядом
с хранилищем химических веществ или мест возможного
образования газов. Избегайте мест, в которых на аппарат могут
воздействовать вибрация, удары и где он будет находиться в
наклонном положении.

e. После очистки детали и шнуры анализатора следует


сгруппировать и разместить на хранение.
f. Поддерживайте анализатор в чистоте во избежание каких-либо
неудобств при его последующем использовании.

7. В случае возникновения проблем не следует пытаться


самостоятельно устранить неисправность анализатора. Для
устранения неполадок необходимо обратиться к уполномоченному
обслуживающему персоналу.
8. Обслуживание и проверка.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 23
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

a. Важно регулярно проверять анализатор и его детали.


b. Если анализатор не использовался в течение некоторого
времени, убедитесь, что он правильно работает перед тем как
вновь запускать его.
9. При работе и обращении с реагентами следует соблюдать
следующие меры предосторожности:
a. После распаковки реагентов следует избегать попадания в них
пыли, грязи и бактерий.
b. Не используйте реагенты с истекшим сроком годности.
c. С реагентами следует обращаться осторожно во избежание
образования пузырей.
d. Не проливайте реагенты. В том случае, если это произошло,
вытрите их сразу же влажной тканью.
e. Следуйте другим инструкциям, указанным в листках-вкладышах
для каждого реагента.
f. В случае попадания реагента в глаза незамедлительно промойте
глаза большим количеством воды и обратитесь к врачу.
g. Если вы случайно проглотили реагент, немедленно обратитесь к
врачу и пейте много воды.
Предупреждение: Некоторые реагенты являются сильными
кислотами или щелочами. Следует тщательно избегать
попадания реагентов на кожу рук и одежду. Если реагент попал
на руки или одежду, немедленно промойте их водой с мылом.
Если реагент попал в глаз(а), немедленно начинайте промывать
их водой и делайте это в течение 15 минут.

10. Запрещается вносить изменения и/или модификации в


анализатор без разрешения производителя.
11. Для предотвращения инфицирования во время обработки
образцов следует соблюдать следующие меры
предосторожности:
Внимание: Запрещается прикасаться к образцам, смесям и
жидким отходам голыми руками. Всегда надевайте перчатки для
защиты от инфекции. В случае попадания образца на кожу
следует тщательно промыть участки кожи, на которые попал
образец и обратиться к врачу. Немедленно удаляйте
загрязнения любого характера из системы.

12. При утилизации биологически опасных отходов следует


соблюдать следующие меры предосторожности:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 24


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Биологическая опасность: Со сточной водой следует


обращаться как с инфицированными отходами. Собирайте
сточную воду в резервуар для ее последующего уничтожения
специалистами.

13. Требования к месту расположения:


Размеры анализатора: 830 мм (Ш) x 730 мм (Г) x 600 мм (В).

3.2. Требования к помещению


Необходимо правильно выбрать помещение для анализатора.
Размещение в неподходящем месте может стать причиной
неисправности анализатора.
Следуйте приведенным ниже требованиям к окружающей среде и
электропитанию для обеспечения правильности и точности работы
анализатора.
Примечание: Соблюдение данных требований также позволит
обеспечить высокий уровень комфорта и безопасности операторов
и обслуживающего персонала.

3.2.1. Температура и влажность помещения


 Рекомендуемая температура лаборатории – от 15 ° до 30°С.
 Не допускайте колебаний температуры более чем на 2°С в час.
 Относительная влажность воздуха – 40% до 80% без
образования конденсата.

3.2.2. Внешние помехи


 Не размещайте рядом с анализатором и не подключайте с
одной с ним электросети такие мощные электроприборы, как
кондиционеры, холодильники, печи, центрифуги и т.д.
 В помещении не должно быть вибраций, вызываемых такими
мощными приборами, как центрифуги и компрессоры.
 В помещении не должно быть сильных магнитных полей,
вызываемых таким медицинским оборудованием, как КТ, МРТ и
т.д.
 В случае воздействия внешних помех прибор может зависнуть
или перестать работать. В этом случае необходимо вручную
перезапустить прибор.

3.2.3. Требования к освещению


 Освещение в помещении должно быть достаточным для того,
чтобы эффективно работать с анализатором и хорошо видеть его
внутренние компоненты во время обслуживания.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 25


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

3.2.4. Требования к чистоте лаборатории


 Прибор и лабораторию необходимо поддерживать в чистом
(стерильном) состоянии, для чего необходимо регулярно
проводить мероприятия по дезинфекции.
 Следует избегать проливания сыворотки, реактивов, отходов, а
также деионизированной воды.
 Запрещается ставить реактивы и образцы на крышку
анализатора или тележку, поскольку в случае их проливания это
приведет к необратимым повреждениям анализатора.

3.2.5. Требования к электропитанию


Для обеспечения безопасного и нормального функционирования
анализатор необходимо правильно заземлить.
3.2.5.1. Питание
Однофазная сеть переменного тока со стабилизированным
напряжением 220 В ± 10%, 50-60 Гц или 110 В ± 10%, 50-60 Гц.
Кабель питания анализатора имеет трехконтактный разъем. Тип
кабеля и штепсельной вилки зависит от источника напряжения.
3.2.5.2. Заземление
Необходимо обеспечить надежное заземление в соответствии с
действующими местными требованиями (при этом следует
использовать только 3-контактный разъем).
3.2.5.3. Подключение к сети питания
Для работы анализатора необходимо наличие как минимум
четырех розеток 220 В, 5 А (для подключения анализатора,
компьютера, монитора и принтера к сети питания). Помимо этого,
рекомендуется предусмотреть две дополнительные розетки на
случай технического обслуживания (для подключения
измерительных приборов или инструментов, например,
осциллографа, паяльника и т.п.).
Убедитесь, что анализатор не включен в одну сеть с мощными
электроприборами (кондиционеры, холодильники, микроволновые
печи и т.д.).
ПРИМЕЧАНИЕ: Неправильное заземление анализатора
respons®920 влечет за собой несоблюдение мер безопасности,
вследствие чего может возникнуть опасность поражения
электрическим током.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 26


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

3.3. Требования к площади помещения

430

COMPUTER PRINTER CAN

800
& ASSEMBLY

730
725

MONITER RESPONS 920


1905

(OPTIONAL)
750

750
500 600 200 830 200 400 500
3230

Размеры приведены в мм.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 27


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4. УСТАНОВКА
4.1. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
4.1.1. Инструкции по получению прибора
Перед отправкой анализатор тщательно проверяется, после чего
тщательно пакуется во избежание повреждения во время
транспортировки.
Ниже приведены рекомендации по получению анализатора:
 Убедитесь, что стрелки на боках упаковки направлены вверх.
В противном случае на копии счета-фактуры необходимо сделать
замечание по этому факту.
 Проведите внешний осмотр упаковки на наличие порезов,
вмятин или иных повреждений во время транспортировки. При
обнаружении каких-либо признаков повреждений (включая
незначительные), следует незамедлительно зафиксировать их в
накладной для защиты собственных интересов.
 Сообщите в официальный сервисный центр о доставке
прибора и его компонентов и дождитесь сотрудника центра для
последующего вскрытия упаковки и распаковки прибора.
 Соблюдайте инструкцию по распаковке и хранению,
находящуюся на внешней стороне упаковки. Специальные
требования (например, охлаждение) четко обозначены с внешней
стороны упаковки и описаны в инструкции по распаковке и на
вкладышах.

4.1.2. Гарантия
Гарантия на анализаторы распространяется на дефекты
материалов или изготовления прибора в течение срока,
установленного компанией DiaSys.
Настоящая гарантия не распространяется на дефекты,
неисправности или повреждения, возникшие в случае:
 Случайного, халатного или ненадлежащего обращения с
прибором, а также его использования, эксплуатации и
обслуживания не в соответствии с настоящим Руководством по
эксплуатации и обслуживанию
 Использования реактивов и агрессивных химических веществ.

4.2. Комплект поставки


ПРИМЕЧАНИЕ: Компания DiaSys оставляет за собой право
вносить изменения в комплект поставки анализатора respons®920
без предварительного уведомления.
Прибор и комплект аксессуаров упакованы в отдельные коробки.
Ответственность за распаковку анализатора, его установку и
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 28
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

подготовку к работе несет уполномоченный сотрудник сервисного


центра.

№ п/п Обозна Название Кол-во


чение
1 960296 Бутыль объемом 20 л для 1 шт.
деионизированной воды
2 960297 Бутыль объемом 20 л для отходов 1 шт.
3 960298 Бутыль объемом 10 л для биологически 1 шт.
опасных отходов
4 960299 Бутыль объемом 10 л для раствора 1 шт.
5 960226 Лоток для реактивов 1 шт.
6 960225 Крышка для лотка реактивов 1 шт.
7 960217 Лоток для проб 1 шт.
960348 Комплект инструментов, включающий:
8 960349 Пластиковый ящик для инструментов 1 шт.
9 960350 Отвертка + угольная насадка Ve №-1-CR-V 1 шт.
10 960351 Отвертка + угольная насадка Ve № -2-CR-V 1 шт.
11 960352 Отвертка № 3 1 шт.
12 960353 Гайковерт (М3) 1 шт.
13 960354 Гайковерт (М4) 1 шт.
14 960355 Торцевой ключ 10/11 1 шт.
15 960356 Отвертка шестигранная 2,5 мм (M3) 1 шт.
16 960357 Отвертка шестигранная 3 мм (M4) 1 шт.
17 960358 Отвертка шестигранная 4 мм (M5) 1 шт.
18 960360 Торцевой ключ, шестигранный, 1,5 мм 1 шт.
19 960361 Торцевой ключ, шестигранный, 2 мм 1 шт.
20 960362 Торцевой ключ, шестигранный, 2,5 мм 1 шт.
21 960363 Торцевой ключ, шестигранный, 3 мм 1 шт.
22 960364 Торцевой ключ, шестигранный, 4 мм 1 шт.
23 960365 Торцевой ключ, шестигранный, 5 мм 1 шт.
24 960366 Острогубцы (kapriol) 1 шт.
25 960367 Накидной гаечный ключ 10/11 1 шт.
26 960368 Накидной гаечный ключ 14/15 1 шт.
27 960369 Щипцы, 6 дюймов 1 шт.
28 960370 Триммер (3x75) 1 шт.
29 960371 Набор ключей (№ 1-8) 1 шт.
30 960372 Разводной ключ, 6 дюймов 1 шт.
31 960373 Труборез 1 шт.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 29
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

№ п/п Обозна Название Кол-во


чение
32 960374 Планшет для калибровки 1 шт.
33 960385 Устройство для калибровки зонда 1 шт.
34 960237 Кювета 3 шт.
960123 Транспортировочная тара
35 960124 USB-кабель USBC-AM-BM-B-B-S-2 1 шт.
36 960125 Штепсельная вилка типа B PS204 – V1625, 1 шт.
SJT AWG 16 X 3
37 960126 Штепсельная вилка типа E / F - M2511 / 1 шт.
U16CS3 – V1625, HO5 VVF 3 X 1 мм2
38 960127 Пробирка с этикетками в виде штрихового 10 шт.
кода
39 960118 Адаптер для пробирок для планшета с 30 шт.
пробами
40 960128 Комплект трубок для отходов с крышкой 1 шт.
41 960129 Комплект трубок для биологически опасных 1 шт.
отходов
42 960130 Комплект трубок для деионизированной 1 шт.
воды с крышкой
43 960131 Комплект трубок для очищающего раствора 1 шт.
с крышкой
44 960132 Датчик уровня для 20 л бутыли с 1 шт.
деионизированной водой
45 960133 Датчик уровня для 10 л бутыли с 1 шт.
очищающим раствором
46 960134 Датчик уровня для 10 л бутыли с 1 шт.
биологически опасными отходами
47 960135 Датчик уровня для 20 л бутыли с отходами 1 шт.
48 960110 Пробирка для образцов 300 шт.
49 960386 Резиновая чашечка для планшета с пробами 10 шт.
50 960139 Завинчивающаяся пробка 11 шт.
960138 Комплект инструментов для профилактического
обслуживания
51 960114 Осушитель кювета 1 шт.
52 960112 Комплект трубок для мойки, аспирационный 2 шт.
(2-элементный зонд)
53 960113 Комплект дозирующих трубок для мойки (2- 2
элементный зонд) комплек
т
54 960115 Лампа фотометра (Gilway) 1
комплек
т

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 30


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

№ п/п Обозна Название Кол-во


чение
55 960136 Комплект предохранителей для анализатора 2 шт.
Respons-920
56 960116 Фильтр, 10 мкм 1
комплек
т
57 960137 Инструмент для очистки зонда 4 шт.
-- Принадлежности для устройства
ионоселективных электродов
58 -- Эталонный электрод для ионоселективных 1 шт.
электродов
59 -- Na электрод для ионоселективных 1 шт.
электродов
60 -- К эдектрод для ионоселективных электродов 1 шт.
61 -- Cl электрод для ионоселективных 1 шт.
электродов
62 -- Li электрод для ионоселективных 1 шт.
электродов
63 -- Очищающий раствор 1 шт.
64 -- Набор реактивов 1 шт.
-- Прочие принадлежности
65 -- Руководство пользователя и ПО на компакт- 1 шт.
диске
66 -- Свидетельство о контроле качества 1 шт.
67 -- Гидросхема 1 шт.
68 960459 Комплект индикаторных реактивов 1 шт.
* - Опционально (по запросу клиента)

Примечание: Размеры коробки с комлектующими анализатора


RESPONS-920: 952 мм Х 558 мм Х 609 мм. Вес: 30 кг. Размеры
деревянного ящика с анализатором RESPONS-920: 1160 мм X 1163
мм X 1000 мм. Вес: приблизительно 170 кг.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 31


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4.3. Распаковка анализатора


Анализатор тщательно упакован во избежание повреждений во
время транспортировки. По прибытию проверьте упаковку в
соответствии с упаковочным листом и сообщите перевозчику о
повреждении, если таковое имеется. Далее выполните следующие
действия для установки:
1. Ослабьте болты, которые крепят переднюю панель деревянного
ящика и снимите ее. На переднюю панель деревянного ящика
нанесена специальная маркировка.
2. Ослабьте болты на сторонах задней панели и снимите вместе
верх и боковые панели деревянного ящика.
3. Снимите четыре Z-образные скобы, которые крепят анализатор к
паллете.
4. Снимите анализатор с паллеты и поставьте на его постоянное
место (см. Разделе 3.3.Требования к площади помещения).
5. Осторожно потяните вверх пробоотборник, убедитесь, что вы не
повредили его; когда пробоотборник попадет в крайнее верхнее
положение, поверните его и установите над промывочной
воронкой.
6. Осторожно потяните вверх ручку смесителя так, чтобы не
повредить лопасти; когда вы достигнете верхнего крайнего
положения, поверните ее и устаноте над промывочной воронкой.
Снимите защитный материал.
7. Осторожно потяните вверх ручку блока промывки кювет в
крайнее верхнее положение так, чтобы не повредить
пробоотборники, снимите защитный материал и удалите пыль.
8. Снимите упаковочный материал с лотка для реагентов и
автодозатора, а также с блока промывки кювет, смесителя и
пробоотборника.

4.4. Установка частей анализатора


Внимание: во избежание поражения током
заземлите анализатор, компьютер, принтер и
монитор, используя электрическую розетку c 3-
контактным разъемом. Не используйте адаптер,
поскольку это может стать причиной плохого
контакта и неправильного заземления.

Примечание: Убедитесь, что все кюветы были правильно


установлены в соответствующие пазы лотка для реагентов и
прочно занимают свое место.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 32


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Примечание: Когда ставите кюветы в пазы лотка или достаете их


обратно, следует брать их за стороны верхней части. Не
прикасайтесь пальцами или острыми предметами к оптической
зоне.

4.4.1. Подключение компьютера к


анализатору с помощью кабеля
Придерживаетесь следующих инструкций для подключения
анализатора к компьютеру:
1. Достаньте USB-кабель из коробки с комплектующими и
подключите один конец к серийному порту компьютера, а второй
конец к разъему, расположенному с левой стороны аппарата, как
показано на рисунке ниже.

Кнопка
включения /
выключения
USB кабель

Выход
подключения
электропитания

2. Подключите один конец кабеля питания к выходу


электропитания анализатора, а второй конец к источнику питания,
как показано на рисунке выше.
Примечание: убедитесь, что кнопка включения/выключения
находится в положение «Выключено» перед подключением кабеля
в розетку.
Аппарат подключен к компьютеру и готов к включению.

4.4.2. Установка лотка для образцов и


лотка для реагентов

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 33


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

1. Достаньте лоток для образцов из коробки для комплектующих.


Держите его в правой руке.
2. Осторожно поместите лоток для образцов в предназначенный
для него контейнер, убедитесь, что фиксатор находится в
правильном положениии.
3. Достаньте лоток для реагентов из коробки для комлектующих.
Держите его в правой руке. Осторожно поместите лоток для
реагентов в предназначенную для него ячейку.
Убедитесь, что фиксатор находится в правильном положениии.
4. Накройте крышкой лоток для реагентов.

4.4.3. Установка контейнеров для


деионизированной воды, моющего
раствора, биологически опасных и
других отходов
1. Достаньте поплавковые датчики для 4-х контейнеров и положите
их с одной стороны.
2. Из коробки для комплектующих достаньте 20-литровый
контейнер для деионизированной воды, 20-литровый контейнер
для отходов, 10-литровый контейнер для биологически опасных
отходов и 10-литровый контейнер для моющего раствора и
поставьте их на пол.
3. Достаньте из упаковки кабели для поплавковых датчиков и
подключите один конец к выходу на задней панели, а второй конец
к соответствующему контейнеру (более длинные поплавковые
датчики и кабелем с синей оплеткой предназначены для
контейнеров с деионизированной водой, с зеленой оплеткой – для
контейнеров с моющим раствором, с красной оплеткой – для
контейнеров с биологически опасными отходами, а с желтой
оплеткой – для контейнеров с отходами).
4. Наберите 20 литров свежей деионизированной воды в контейнер
для деионизированной воды и достаньте трубки из коробки для
комплектующих.
5. Возьмите две трубки и подключите один конец к выходу с синим
кольцом. Подключите другие концы к 20-литровому контейнеру для
деионизированной воды, к штуцеру из нержавеющей стали и
штуцеру с голубым кольцом (штуцер из нержавеющей стали в
контейнере предназначен для дистиллированной воды, а штуцер с
голубым кольцом – для охлаждения лампы).
6. Затем налейте 5 литров деионизированной воды в моющий
раствор для подготовки рабочего моющего раствора: добавьте 100
мл нейтрального моющего раствора (например, EXTRAN) к 5-ти
литрам деионизированной воды, чтобы подготовить 2% раствор.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 34


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7. Теперь возьмите еще одну трубку и подключите один конец к


отверстию с зеленым кольцом и маркировкой «DETERGENT», а
второй конец подключите к 10-литровому КОНТЕЙНЕРУ С
МОЮЩИМ РАСТВОРОМ к штуцеру с зеленым кольцом.
8. Возьмите две трубки и подключите один конец каждой из них к
выходам с красными кольцами с маркировкой «ISE» и «BIO-
HAZARD» (БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ). Подключите два
других конца к 10-литровому контейнеру для биологически опасных
отходов к штуцерам с красными кольцами.

9. Возьмите еще одну трубку и подключите один конец к выходу с


желтым кольцом с маркировкой «WASTE» (ОТХОДЫ). Подключите
другой конец к 20-литровому контейнеру для отходов к штуцеру с
желтым кольцом.
10. Теперь подключите силиконовую трубку большого диаметра к
выходу анализатора с маркировкой «WASTE» (ОТХОДЫ), а второй
конец трубки подключите к 20-литровому контейнеру для отходов.

ПРИМЕЧАНИЕ:
 Во время подключения трубок к соответствующим
контейнерам проследите, чтобы трубки чрезмерно не перегибались
и ничем не передавливались.
 Удаление отходов происходит путем естественного оттока.
Очень важно проследить за тем, чтобы большая трубка Tygon,
идущая от задней панели анализатора к контейнеру с отходами,
располагалась с уклоном вниз. На ней не должно быть перегибов,
и она должена располагаться наклонно (иначе возможен обратный
отток раствора с отходами). Показателем неправильной установки
трубки может явиться шум возникающий при оттоке и громкие
булькающие звуки.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 35


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Штуцер из Штуцер из
нержавеющей нержавеющей
стали на стали на
контейнере с контейнере с
деионизирова деионизирова
нной водой нной водой

4.4.4. Включение
4.4.4.1. Первоначальное включение аппарата
Если аппарат используется с блоком ISE, все электроды должны
быть заранее подведены, а раствор калибранта А подан к блоку
ISE до включения питания.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 36
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Кнопка включения питания находится сбоку основного устройства.


Достаньте USB-кабель из коробки для комплектующих и
подключите разъем к серийному порту 1 компьютера. Подключите
второй конец к USB разъему, расположенному слева на боковой
панели аппарата, как показано на рисунке ниже.

Порт USB Для главного


кабеля

4.4.4.2. Включение персонального компьютера


1. Включите ПК, подключенный к основному блоку.
Разрешение монитора должно быть установлено на 1024*768
пикселей, а темой Windows должна быть стандартная тема
Windows XP.
2. Однако, программа приложения при запуске автоматически
изменит разрешение экрана на 1024*768, а тему на Windows XP,
если разрешение и тема первоначально отличались от требуемых
параметров. При закрытии программы приложения настройки
вернутся к исходному варианту.
ПРИМЕЧАНИЕ: Программа автоматически изменяет эти настройки
при запуске. В том случае, когда драйвер ПК не поддерживает
данное изменение пользователю надо производить данную
операцию вручную.

4.5. Установка принтера (DeskJet или


Laser)
Перед использованием программы приложения для печати
проверьте следующие параметры:
1. Проверьте, установлен ли драйвер принтера на английском
языке.
2. Из контрольной панели установите принтер по умолчанию.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 37
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

3. Проверьте правильность подключения кабеля, соединяющего


принтер с ПК анализатора.
4. В принтере не должно быть застрявшей бумаги или каких-
либо иных посторонних предметов.
5. Вставьте в принтер бумагу и включите его (выключатель
находится в положении ON (ВКЛ.)).
6. Для подтверждения того, что принтер печатает нормально,
распечатайте тестовую страницу.

4.6. Процедура установки ПО


В данном разделе описаны процедуры установки и удаления
программы MLrespons®920. Перед установкой программы Вам
необходимо ознакомиться с данными инструкциями.

4.6.1. Конфигурация системы


Процессор Pentium IV, 2,8 ГГц или выше
Операционная Microsoft Windows XP service pack 2 / 3,
система Windows 7 Professional English Edition (32-
bit)
Жесткий диск 80 Гб или выше
RAM 1 Гб или выше для Windows XP и 2 Гб
или выше для Windows 7
Монитор Цветной монитор с диагональю 17
дюймов / 19 дюймов с поддержкой
разрешения экрана 1024 * 768
Принтер LaserJet/ Deskjet

4.6.2. Необходимые условия


4.6.2.1. Настройки ПК, необходимые для Windows XP
 Удалите все, находящиеся постоянно в оперативной памяти ПК
анализатора программы, включая антивирусную программу.

 Удалите брандмауэр, программы автоматического обновления


и другие программы и/или настройки по обеспечению безопасности
с ПК анализатора.

 Во время работы сессии на анализаторе нельзя запускать


никакие другие приложения.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 38
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

 Перед запуском программы приложения деактивируйте


экранные заставки и функции управления питанием на ПК
анализатора.

 Убедитесь, что принтер по умолчанию (Laser Jet / DeskJet)


сконфигурирован и подключен к ПК анализатора.
Соответствующий принтер должен быть установлен как принтер по
умолчанию.

 Удалите из системы приложения “Microsoft Office Document


Image Writer” и “Microsoft XPS Document Writer”. Для этого
перейдите в меню Start > Settings > Control Panel > Printers and
Faxes (Пуск > Настройки > Панель управления > Принтеры и
факсы). Выберите “Microsoft Office Document Image Writer” и
удалите приложение. Аналогичным образом удалите “Microsoft XPS
Document Writer”.

 Для установки и работы данного приложения Windows Login


User требует установки административных привилегий.

 Региональные настройки и выбор языка


Для региональных настроек и выбора языка используйте
следующие процедуры:
a. Выберите вкладку Regional Option (Выбор региона) и задайте
следующие настройки. См. рисунок внизу:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 39


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

b. Выберите вкладку Languages (Языки), и задайте следующие


настройки. См. рисунок внизу:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 40


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

c. Выберите вкладку Advanced (Дополнительно) и задайте


следующие настройки.

4.6.2.2. Настройки ПК, необходимые для Windows 7


 Удалите все, находящиеся постоянно в оперативной памяти ПК
анализатора программы, включая антивирусную программу, если
они установлены. Для этого выполните следующую процедуру:
 Щелкните по кнопке Start (Пуск), а затем по Control Panel
(Панель управления). Теперь из просмотра вкладки Category
(Категория) перейдите в Programs > Programs and Features
(Программы > Программы и функции). Выберите необходимую
антивирусную программу из списка и щелкните по Uninstall
(Удалить).
 Удалите брандмауэр, программы автоматического обновления
и другие программы по обеспечению безопасности и/или настройки
с ПК анализатора.
 Щелкните по кнопке Start (Пуск), а затем по Control Panel
(Панель управления). Теперь из просмотра вкладки Category
(Категория) перейдите в System and Security > Windows Firewall
(Система и безопасность > Брандмауэр Windows) и щелкните по
ссылке Turn off Windows Firewall on or off (Отключить или включить
Брандмауэр Windows). Теперь выберите опцию Turn off Windows
Firewall (not recommended) (Отключить Брандмауэр Windows (не
рекомендуется)), а затем щелкните OK (ОК).
 Для отключения автоматического обновления из меню Control
Panel (Панель управления), перейдите в System and Security >
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 41
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Windows Update (Система и безопасность > Обновление Windows),


щелкните по ссылке Change settings (Изменить настройки), и
выберите Never check for updates (not recommended) (Никогда не
проверять наличие обновлений (не рекомендуется)) из
раскрывающегося списка и щелкните OK (ОК).
 Во время работы сессии на анализаторе нельзя запускать
никакие другие приложения.

 Убедитесь, что принтер по умолчанию (Laser Jet / DeskJet)


сконфигурирован и подключен к ПК анализатора.
Соответствующий принтер должен быть установлен как принтер по
умолчанию.
 Удалите из системы приложения “Microsoft Office Document
Image Writer” и “Microsoft XPS Document Writer”.
 Щелкните по кнопке Start (Пуск), а затем Control Panel (Панель
управления). Теперь из просмотра вкладки Category (Категория)
перейдите к меню Hardware and Sound > Devices and Printers
(Оборудование и Звук > Устройства и принтеры). Щелкните правой
клавишей мыши по Microsoft Office Document Image Writer и для
удаления выберите Remove Device (Удалить устройство).
Аналогичным образом удалите “Microsoft XPS Document Writer”.
 Для установки и работы данного приложения Windows Login
User требует установки административных привилегий.
 Перед запуском программы приложения деактивируйте
экранные заставки и функции управления питанием на ПК
анализатора.
Для деактивации экранных заставок и управления питанием:
a. Откройте настройки экранной заставки, щелкнув по кнопке Start
(Пуск), Control Panel (Панель управления), Appearance and
Personalization (Оформление и персонализация) из просмотра
вкладки Category (Категория), затем по кнопке Personalization
(Персонализация), а затем Screen Saver (Экранная заставка).
b. Для отключения всех экранных заставок из меню Screen Saver
(Экранная заставка), из раскрывающегося списка выберите None
(Нет), а затем щелкните по OK (ОК).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 42


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

c. Теперь щелкните по ссылке Change power settings (Изменить


настройки питания). Появится следующий экран.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 43


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

d. Щелкните по кнопке Change plan settings (Изменить настройки


плана) из опции Balanced (Сбалансировано).
 Установите функцию Turn off the display (Отключать
дисплей) на Never (Никогда)
 Установите функцию Put the computer to sleep (Переводить
компьютер в спящий режим) на Never (Никогда)
e. Щелкните по кнопке Change advanced power settings
(Изменить дополнительные настройки питания).
Установите функцию Turn off hard disk after (Отключать жесткий
диск по прошествии…) на Never (Никогда)

Аналогичным образом примените те же самые настройки к опции


Режим экономии электроэнергии. Повторите шаги c - e.

 Настройки управления пользовательским доступом


a. Откройте настройки управления пользовательским доступом,
щелкнув по кнопке Start (Пуск), а затем щелкнув по Control Panel
(Панель управления). Из просмотра Small or Large icons
(Маленькие или Большие значки), щелкните по User Accounts
(Учетные записи пользователей), а затем щелкните по Change
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 44
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

User Account Control settings (Изменить настройки управления


учетными записями пользователей).
Появится следующий экран:

b. Передвиньте курсор в положение Never Notify (Никогда не


уведомлять) и щелкните по OK (ОК).
Для включения управления учетными записями пользователей
необходимо перезагрузить ПК.

 Региональные настройки и выбор языка


Для региональных настроек и выбора языка используйте
следующие процедуры:
Убедитесь в правильности настройки следующих региональных
параметров и языка.
Примите во внимание, что данные настройки являются
исключительно важными для связи с анализатором.
Перейдите в Settings > Control Panel > Clock, Regional and
Language Options > Change the date, time and number format
(Настройки > Панель управления > Часы, Региональные
настройки и Выбор языка > Изменить дату, время и числовой
формат)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 45


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

a. Для настройки времени и даты выберите вкладку Formats


(Форматы):

b. Для настройки чисел и денежных единиц выберите вкладку


Additional settings (Дополнительные настройки)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 46


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 47


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

c. Для выбора местоположения откройте вкладку Location


(Местоположение):

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 48


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

d. Для выбора языка откройте вкладку Language (Языки)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 49


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

e. Нажмите на кнопку Change Keyboards (Изменить параметры


клавиатуры). На экране появится следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 50


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

f. Для изменения дополнительных настроек откройте вкладку


Administrative (Дополнительно):

Программное обеспечение MLrespons®920 поддерживает


множество языков, включая языки Восточной Азии (китайский,
японский, тайский и другие).

4.6.3. Установка программного обеспечения


MLrespons®920
При первичной установке программного обеспечения (т.е. на
компьютер без наличия предыдущих версии данного ПО) следуйте
приведенным ниже инструкциям.
При наличии предыдущей версии программного обеспечения
следуйте инструкциям, приведенным в п. 4.6.4 Обновление
программы MLrespons®920 для ее обновления.
Установочный диск содержит следующие компоненты:
1. Database Utility
2. ESW
3. ReadMe_Migration from MSDE to SQL Express
4. Setup
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 51
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5. USB Driver
6. Migration Quick Steps MSDE to Sql Express.mht
7. MLrespons®920 setup Instruction.mht

4.6.3.1. Установка MLrespons®920


Следуйте инструкциям на экране для установки программы:
1. Запустите диск с ПО и откройте папку Setup. На экране
появится следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 52


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

2. Запустите программу setup.exe двойным щелчком левой кнопки


мыши, при этом на экране появится следующее окно.
ПРИМЕЧАНИЕ: Данное окно появится только в случае, если на
компьютере не установлено приложение .NET framework 2.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 53


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

3. Нажмите кнопку Accept (Принять).


После нажатия на экране появится следующее окно.
ПРИМЕЧАНИЕ: Данное окно появится только в случае, если на
компьютере не установлен пакет Crystal Reports для приложения
.NET framework 2.0.

4. Нажмите кнопку Accept (Принять).


После нажатия на экране появится следующее окно.
ПРИМЕЧАНИЕ: Данное окно появится только в случае, если на
компьютере не установлена программа SQL Server 2005 Express
Edition.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 54


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: В случае если на компьютере установлен Microsoft


SQL Server Desktop Engine, появится следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 55


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Для продолжения установки программы MLrespons®920


необходимо деинсталировать Microsoft SQL Server Desktop Engine
(MSDE) с компьютера. Для этого зайдите Control Panel > Add /
Remove Program (Панель управления > Установка и удаление
программ).
При использовании ОС Windows 7 может появиться сообщение об
установке пакета обновлений SQL Server 2005 Service Pack 3 (SP3)
или более поздней версии пакета:

Установка пакета обновлений (SP) не требуется. Пропустите


данное сообщение и продолжите установку программы.
При переходе с MSDE на использование Sql Express 2005
пользуйтесь справочными материалами, доступными на диске, а
именно, Migration Steps From MSDE to Sql Express (Шаги при

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 56


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

переходе с MSDE на Sql Express) или Migration Quick Steps


MSDE to Sql Express (Быстрый переход с MSDE на Sql
Express).
5. Нажмите Accept (Принять).
При нажатии появится следующее окно, отображающее процесс
установки программы:

Дождитесь полной установки программы до появления следующего


окна:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 57


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6. Нажмите Next (Далее).


Появится окно выбора папки установки. По умолчанию программа
будет установлена в папку C:\Program Files\MLrespons®920\. Во
избежание недоразумений, программное обеспечение
рекомендуется устанавливать только в папке по умолчанию. Для
выбора другой папки, нажмите Browse (Обзор).
ПРИМЕЧАНИЕ: Не рекомендуется устанавливать программу в
папке не по умолчанию.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 58


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7. Отметьте пункт Everyone (Для любого пользователя) и


нажмите Next (Далее).
Появится окно для подтверждения установки программы. Нажмите
Next (Далее) для продолжения.
8. После нажатия начнется установка программы, как показано
ниже.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 59


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

По завершению установки на рабочем столе появится


соответсвующий ярлык и следующее окно:

9. В появившемся окне нажмите кнопку Close (Готово) или (в


правом верхнем углу окна) и перезагрузите компьютер.
4.6.3.2. Установка базы данных
4.6.3.2.1. Создание новой базы данных
База данных предназначена для хранения данных (результатов), а
также выполнения различных операций.
Программа создания и восстановления базы данных MultiXL.BKP
находится в папке Database Utility (Программа создания и
обновления базы данных) на диске с ПО.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 60


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: При возникновении ошибки операционной


системы 5 (Доступ запрещен) (“Operating System error 5 (Access
denied)”), откройте файл SQL Server 2005 Configuration.mht в
папке ReadMe_Migration from MSDE to SQL Express для
настройки SQL Server 2005.
Для создания новой базы данных следуйте инструкции,
приведенной ниже:
1. Откройте папку Database Utility на диске с ПО.
2. Запустите DatabaseUtility.exe. двойным щелчком мышки.
3. Нажмите на кнопку CHECK DATABASE (ПРОВЕРИТЬ БАЗУ
ДАННЫХ)
Данная команда инициализирует проверку компьютера на
наличие баз данных. При отсутствии на компьютере базы данных,
появится следующее сообщение:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 61


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4. Нажмите кнопку CREATE DATABASE (СОЗДАТЬ БАЗУ


ДАННЫХ).
Данная команда позволит создать базу данных в указанном
каталоге, например, E:\Database Utility\MultiXL.BKP.
В случае отсутствия резервной копии базы данных, программа
предложит создать новый файл базы данных, как показано ниже.

5. Нажмите OK и выберите файл базы данных MultiXL.BKP на


диске с ПО, затем нажмите Open (Открыть).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 62


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Через некоторое время база данных будет успешно создана и на


экране появится следующее окно:

6. Нажмите кнопку CHECK DATABASE (ПРОВЕРИТЬ БАЗУ


ДАННЫХ), чтобы убедиться в успешном создании базы данных. На
экране появится следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 63


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7. В случае успешного создания базы данных, нажмите Close


(Закрыть) для выхода из программы создания и обновления базы
данных.
8. Теперь программа MLrespons®920 готова к работе. Более
подробно см. п. 4.6.7 Accessing MLrespons®920 Software (Запуск
программы MLrespons®920).

4.6.4. Обновление программы MLrespons®920


При наличии новой версии программы MLrespons®920, выполните
следующие шаги:
 Обновить ПО MLrespons®920
 Обновить базу данных MLrespons®920
ПРИМЕЧАНИЕ: Перед обновлением ПО необходимо сделать
резервную копию базы данных.

4.6.4.1. Обновление ПО
Удалите предыдущую версию программы с компьютера перед
установкой новой версии.
4.6.4.1.1. Удаление программы
1. Зайдите Start > Settings > Control Panel (Пуск > Настройки >
Панель управления).
2. На панели управления выберите категорию Add or Remove
Programs (Установка и удаление программ).
3. Выберите программу MLrespons®920 и нажмите Remove
(Удалить).
После нажатия кнопки Remove (Удалить) программа будет
удалена с компьютера.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 64


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: Для удаления программы MLrespons®920


необходимы права Администратора. Обычный пользователь не
имеет доступа к изменению или удалению программного
обеспечения на компьютере.
4.6.4.1.2. Установка новой версии ПО
При установке новой версии программы следуйте инструкциям,
описанным в разделе 4.6.3.1. Установка программного
обеспечения MLrespons®920.

4.6.4.2. Обновление базы данных


При установке новой версии ПО на компьютер следует каждый раз
обновлять базу данных.
Обновление базы данных не требует удаления существующей
базы данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Перед обновлением базы данных убедитесь в
наличии ее резервной копии.

4.6.4.2.1. Обновление базы данных


Для обновления базы данных выполните следующие инструкции:
1. Откройте папку Database Utility (Программа создания и
обновления базы данных базы данных) на диске с ПО.
2. Запустите файл DatabaseUtility.exe.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 65
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

3. Нажмите кнопку UPGRADE DB (ОБНОВИТЬ БАЗУ


ДАННЫХ).
При этом появится окно выбора файла сценария обновления.
Выберите соответствующий файл сценария обновления и
нажмите Open (Открыть).
ПРИМЕЧАНИЕ: Файл сценария обновления находится в папке
создания и обновления базы данных (Database Utility) на диске с
ПО.

Открытие файла инициирует процесс обновления. При отсутствии


резервных копий базы данных, программа создания и обновления
базы данных предложить создать новую базу данных.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 66


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4. Нажмите OK и выберите файл новой базы данных MultiXL.BKP


на диске с ПО, затем нажмите Open (Открыть).

Через некоторое время база данных будет успешно обновлена и


на экране появится следующее окно:

5. Нажмите для выхода из программы создания и обновления


базы данных.
6. Теперь программа MLrespons®920 готова к работа (более
подробно см. п. 4.6.7 Запуск программы MLrespons®920)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 67


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: В случае несоответствия версий программного


обеспечения и базы данных (если база данных не была обновлена
после запуска новой версии ПО), при запуске программы появится
следующее сообщение об ошибке.

В этом случае необходимо обновить базу данных, используя файл


сценария обновления (*.SQL), который можно найти на диске с ПО
(см. п. 4.6.4.2.1. Обновление базы данных).
При сохранении ошибки обратитесь в официальный сервисный
центр за технической помощью.

4.6.5. Установка USB драйверов


Для того чтобы установить USB драйвер, откройте папку USB
Driver (USB драйвер) на диске с ПО и запустите файл
USB_DRIVERS.exe.
Подробное описание установки USB-драйвера приведено в
руководстве по установке драйвера CP210x (CP210x driver
installation manual.pdf).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 68


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4.6.6. Дополнительные функции программы


создания и обновления базы данных
Помимо основных функций программа создания и обновления
базы данных используется для создания резервной копии базы
данных, а также для выбора другой базы данных.

4.6.6.1. Создание резервной копии базы данных


Для создания резервной копии базы данных, выполните
следующие действия:
1. Откройте папку Database Utility (Программа создания и
обновления базы данных) на диске с ПО.
2. Запустите файл DatabaseUtility.exe.
3. Нажмите на кнопку CHECK DATABASE (ПРОВЕРИТЬ БАЗУ
ДАННЫХ).
На экране появится следующее окно:

4. Нажмите клавишу F12 и убедитесь, что на экране появится


следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 69


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5. Выберите место хранения резервной копии и нажмите Save


(Сохранить).
После сохранения файла на экране появится окно с сообщением
об успешном создании резервной копии базы данных.

Архив резервной копии с расширением «ARH» хранится в том же


каталоге, что и резервная копия. При этом название файла
совпадает с названием основной базы данных MultiXL.
Например, в приведенном примере файл архива резервной копии
называется «MultiXLArchbackup201102011431.ARH» и хранится в
том же каталоге.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 70


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4.6.6.2. Выбор другой базы данных

При необходимости выбора другой базы данных, необходимо


удалить существующую базу данных и восстановить резервную
копию другой базы данных с помощью программы создания и
обновления базы данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Выбор другой базы данных рекомендуется
проводить при методической поддержке специалиста сервисного
центра. Неправильное восстановление базы данных может
привести к полной потери информации и нарушению калибровки
анализатора.
Перед удалением базы данных или выбором другой базы данных,
рекомендуется сделать резервную копию существующей базы
данных.
Выбор другой базы данных проводится в два этапа:
1. Удаление (существующей) базы данных;
2. Восстановление резервной копии другой базы данных.

4.6.6.2.1. Удаление существующей базы данных


Для удаления базы данных следуйте инструкции, приведенной
ниже:
1. Откройте папку Database Utility (Программа создания и
обновления базы данных) ни диске с ПО.
2. Запустите файл DatabaseUtility.exe.
3. Нажмите на кнопку CHECK DATABASE (ПРОВЕРИТЬ БАЗУ
ДАННЫХ) для проверки наличия существующей базы
данных.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 71


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4. Нажмите DELETE DATABASE (УДАЛИТЬ БАЗУ ДАННЫХ) для


удаления текущей базы данных, при этом появится
предупредительное окно:

5. Нажмите Yes (Да) для удаления базы данных.


При нажатии появится очередное сообщения для подтверждения
удаления.

6. Нажмите Yes (Да).


При нажатии появится сообщение о создании резервной копии
базы данных перед ее удалением.

7. Нажмите Yes (Да) для начала резервного копирования.


На экране появится следующее окно. Выберите папку для
хранения резервных копий базы данных.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 72


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: При нажатии кнопки No (Нет) все существующие и


архивные данные будут удалены без сохранения резервной копии
базы данных.
ВНИМАНИЕ: При отсутствии предыдущей резервной копии все
данные будут безвозвратно утеряны.
8. Нажмите Save (Сохранить) для сохранения резервной копии
базы данных.
Копия базы данных будет сохранена в выбранном месте.
ВАЖНО: Запомните папку, в которой сохранена резервная копия
базы данных. Рекомендуется сохранить копию данного файла на
съемных носителях (CD или DVD).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 73


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

9. После успешного удаления базы данных появится


следующее окно:

Это означает, что существующая база данных удалена.


4.6.6.2.2. Восстановление резервной копии базы данных
10. В окне утилиты базы данных нажмите кнопку BROWSE FILE
(ОТКРЫТЬ ФАЙЛ).
На экране появится следующее окно.

При этом с помощью Look in (Папка), выберите папку, где


сохранена резервная копия базы данных.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 74


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

11. Выберите файл, указав Имя файла с расширением SQL


Database Backup File (*.BKP) и нажмите Open (Открыть).
На экране появится следующее окно.

12. Нажмите CREATE DATABASE (СОЗДАТЬ БАЗУ


ДАННЫХ), чтобы создать базу данных.
После нажатия будет создана новая база данных, и на
экране появится следующее окно.
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае если на компьютере отсутствует
архивный или временный файл базы данных, утилита
предложит указать путь к новому файлу базы данных.

13. Нажмите OK и выберите файл MultiXL.BKP на диске с ПО.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 75


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

14. Нажмите Open (Открыть).


После успешного создания базы данных появится
следующее окно:

15. Нажмите CHECK DATABASE (ПРОВЕРИТЬ БАЗУ ДАННЫХ) и


убедитесь, что база данных создана.
16. Нажмите , чтобы закрыть диалоговое окно.
17. Теперь программа MLrespons®920 готова к работе. (более
подробно см. п. Вызов программы MLrespons®920)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 76


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4.6.6.2.3. Восстановление архивной базы данных


Для восстановления архивной базы данных следуйте приведенным
ниже инструкциям:
1. Откройте папку Database Utility (Утилита базы данных) на
диске с ПО.
2. Запустите файл DatabaseUtility.exe.
3. Нажмите клавишу F11 на клавиатуре.
На экране появится следующее окно. Укажите путь к архивной
копии базы данных (название_файла.ARH) и нажмите Open
(Открыть).

4. После успешного восстановления архивной базы данных


появится следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 77


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4.6.7. Вызов программы MLrespons®920


ПРИМЕЧАНИЕ: Разрешение экрана должно быть не менее
1024х768. Убедитесь, что Windows XP Style выбрана в качестве
темы для Windows.
При загрузке программа автоматически настраивает разрешение
экрана 1024х768 и устанавливает тему Windows XP Style.
При выходе из программы все настройки будут автоматически
восстановлены.
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае если английский язык не выбран в
качестве основного (на вкладке Language (Языки)), на экране
появится окно региональных параметров с предупреждающим
сообщением. При этом работа программы будет прекращена.
Более подробно см. раздел Язык и региональные настройки.

Для запуска программы выполните одно из следующих действий:


 Дважды щелкните на ярлык программы MLrespons®920 на
рабочем столе.
 Зайдите Start > Programs > MLrespons®920 (Пуск >
Программы > MLrespons®920).
При первом запуске программы на экране появится окно
регистрации продукта. Введите соответствующие данные в поле
PRODUCT LOGIN (имя программы) и PASSWORD (пароль), затем
нажмите OK.

ПРИМЕЧАНИЕ: Имя продукта и пароль указаны на диске с ПО.


При нажатии OK откроется окно входа в программу, которое будет
появляться каждый раз при ее запуске.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 78


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Введите Login ID (логин) и Password (пароль), затем нажмите OK.


При входе в программу в первый раз используйте заданные по
умолчанию логин и пароль (логин и пароль можно изменить после
запуска программы с назначением соответствующих прав доступа):
Login ID (Логин): Guest или guest.
Password (Пароль): Guest (с соблюдением регистра)
После ввода логина и пароля откроется главное окно
программы.
89

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 79


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4.6.8. Процедура восстановления пароля


В данном разделе приведена процедура восстановления пароля
для пользователя Guest или Administrator в случае неверного
ввода пароля. Измененить пароль другого пользователя можно с
помощью администратора. Для этого зайдите Settings > User
Rights (Настройка > Права пользователя). Более подробно см. п.
7.4.5. Права пользователя
Выполните следующие действия для восстановления пароля:
1. Введите логин в поле Login ID, затем нажмите “Click
Here”(Нажмите здесь), как показано на рисунке ниже.

2. В папке C:\MultiXLLOG должен появиться текстовый файл,


содержащий восстановленный пароль. Имя файла и путь к
нему указаны в появившемся окне:

3. Откройте папку C:\MultiXLLOG и перешлите


соответствующий текстовый файл специалисту технической
поддержки.
4. Нажмите OK, чтобы закрыть окно.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 80


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4.6.9. Главное меню программы

Главное меню программы расположено слева и состоит из


следующих разделов:
Patient Entry (Ввод пациента) – предназначено для ввода данных
пациента, а также для выбора тестов, расчетных показателей и
профилей применительно к пациенту.
Test Parameters (Параметры теста) – предназначен для
определения тестовых параметров и диапазонов норм.
Profiles/Calc (Профиль/Расчет) – предназначен для создания
новых профилей или определения расчетных показателей.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 81


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

QC/Calibrations (Контроль качества/Калибратор) – предназначен


для анализа контроля качества и просмотра диаграммы Юдена.
Также предназначен для просмотра калибровочной кривой для
определенного теста, бланка, стандартов, калибраторов,
контролей.

Consumables (Расходные материалы) – предназначен для


определения реагентов, стандартов, калибраторов, бланков,
контролей, разбавителей и моющих растворов.

Status Monitor (Мониторинг состояния) – предназначен для


калибровки, мониторинга обследования, проверки уровня
реагентов (применительно к различным тестам), сканирования
штрих-кодов для реагентов и проб. Также предназначен для
просмотра кривой реакции в режиме реального времени.

Search (Поиск) – предназначен для поиска пациентов, результатов


их обследования, расходных материалов, результатов калибровки
(контроля), а также данных о тесте.

Reports (Отчеты) – предназначен для поиска отчетов; ведения


статистики в разделе "Статистика тестов"; просмотра результатов
в разделе "Печать результатов"; просмотра калибровки теста за
определенный промежуток времени в разделе "История
калибровки"; просмотра данных калибровки в разделе "Мониторинг
калибровки", истории ошибок в разделе "Ошибки", кривой реакции
по полученным результатам в разделе "Кривая реакции", расхода
реагентов в разделе "Другие".

Master (Основные данные) – предназначен для определения


различных параметров, включая место, имя доктора, лаборанта,
данных о лаборатории, производителе, диапазонах норм,
единицах, расчетных формул и приборов.

Utility (Утилита) – предназначен для определения положения


реагентов, просмотра резервных данных и результатов в
автономном режиме, а также для повторного расчета полученных
результатов.

Service Check (Проверка) – предназначен для использования


только специалистами технической поддержки.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 82


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Maintenance (Техобслуживание) – предназначен для проведения


мероприятий по техническому обслуживанию в начале и в конце
рабочего дня.

Settings (Настройки) – предназначен для определения


параметров системы, контаминации реагентов (растворов),
последовательности теста, выбора флажков для повторного
обследования, а также для присвоения прав пользователя.

Archive (Архив) – предназначен для архивирования данных


MultiXL. При выборе данной опции все данные сохраняются в
архивной базе данных MultiXL. Данная опция доступна только при
превышении объем

Shut Down (Выход) – используется для выхода из программы.


Для навигации по меню следует использовать сочетания клавиш в
скобках.
Выбранная (активная) опция меню выделена желтым цветом.
На рисунке, приведенном ниже, отображены основные
используемые кнопки:

A – перейти к первой записи.


B – перейти к предыдущей записи.
C – перейти к следующей записи.
D – перейти к последней записи.

E – распечатать данные теста в формате вывода результатов.


F – сохранить новую или измененную информацию о пациенте в
базе данных.
G – очистить данные в активном окне.
H – редактировать/изменять данные в активном окне.
I – удалить запись.
Кнопка с тремя точками, доступная практически на всех окнах,
используется для выбора и ввода данных в соответствующем
поле.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 83


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Например: На приведенном ниже рисунке данная кнопка находится


рядом с поле Test (Тест). При нажатии кнопки откроется
небольшое окно для выбора соответствующего теста.

Панель индикации обеспечивает отображение предупредительных


или справочных сообщений.

ПРИМЕЧАНИЕ: Звездочкой (*) помечены обязательные поля.


Двумя звездочками (**) отмечены столбцы по умолчанию, которые
нельзя удалить.

4.7. Выбор языка


Интерфейс программы MLrespons®920 поддерживает все языки,
указанные в списке языков. Выбранный язык применяется ко всем
компонентам интерфейса, включая диалоговое окно, меню,
заголовок окна и т.д.
Для изменения языка выполните следующие действия:
1. Выберите Settings (Настройки) в главном меню.
2. Перейдите к вкладке System Parameters (Параметры
системы) и нажмите на кнопку с тремя точками рядом с
полем Default Language (Язык по умолчанию).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 84


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

После нажатия повится диалоговое окно Change Language


(Изменить язык).
3. Выберите нужный язык из выпадающего списка Set Language
(Выбрать язык).

4. Нажмите OK.
После нажатия выбранный язык будет применен ко всему
интерфейсу программы.
Для изменения языка можно также воспользоваться
функциональной клавишей F10 на клавиатуре.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 85


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5. Общие сведения
5.1. Основные компоненты
Узел
пипеттирования
для образцов и
реагентов

Смеситель
Блок промывки
кювет

Ионоселективный
блок (ISE)
Реакционный
лоток
Автодозатор

Лоток для
реагентов

5.2. Описание компонентов


5.2.1. Автодозатор
Автодозатор состоит из съемной платформы с поворотным
механизмом, штатива для пробирок и устройства для считывания
штрих-кода для образцов. Автодозатор может вместить до 30
пробирок. Каждый образец отсасывается с помощью пипетки и
распределяется по кюветам реакционного лотка.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 86


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 1. Автодозатор

Лоток автодозатора состоит из трех секций. Наружная и средняя


секции имеют 15 позиций каждая, которые предназначены для
образцов, бланков, калибраторов или контролей. ЭКСПРЕСС-
пробы можно ставить в любую позицию. Для первичных пробирок
различных размеров предусмотрены адаптеры. Первичные
пробирки, а также 2 мл. пробирки помещаются во внешнюю
секцию. Внутренняя секция, в свою очередь, состоит из 9 позиций
для бланков, контролей, экспресс-проб, стандартов
(калибраторов), образцов пациентов без штрих-кода и
ионоселективных электродов. В этот лоток можно ставить 2 мл
пробирки для образцов и 500 мкл пробирки в соответствии с
маркировкой на диске.

5.2.2. Узел пипеттирования для образцов и


реагентов
Узел пипеттирования для образцов и реагентов (SRPT) состоит из
пробоотборника (наконечника), возвратно-поступательного
механизма, вращательного механизма, датчика уровня жидкости и
датчика нижнего предела. Пипетка для образцов и реагентов
подсоединяется к шприцевому насосу, используемый для
отсасывания образца через трубку ПТФЭ. Образец или реагент
отсасывается с помощью пипетки автодозатора и затем
распределяется по кюветам (ячейкам реакции) реакционного
лотка. Пробоотборник имеет гладкую ровную наружную
поверхность. Внутренняя поверхность пробоотборника имеет
пассивирующий и полированный слой для уменьшения риска
контеминации образца. При установке ионоселективного блока и
проведении измерения ионоселективного электрода, узел
пипеттирования для образцов и реагентов отсасывает образец с
целью проведения измерения (ионоселективного электрода), а
затем отправляет его в пробоотборник ионоселективного блока.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 87


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5.2.2.1. Датчик уровня жидкости


При соприкосновении наконечника пробоотборника с поверхностью
образца, его статическая емкость начинает изменяться, что
позволяет измерить уровень жидкости образца.
5.2.2.2. Датчик нижнего предела
В случае если наконечник пробоотборника достигает дна при его
движении вниз, срабатывает датчик нижнего предела. В этом
случае прекращается перемещения пробоотборника вниз (датчик
вертикального движения).

5.2.2.3. Моющая станция


Моющая станция для узла пипеттирования имеет два режима
работы: дренажный (для внутренней очистки пробоотборника) и
промывочный (для внешней очистки пробоотборника). После того
как образец, реагент 1 или реагент 2 попадает в кювету, рукав
пробоотборника перемещается в дренажную станцию для слива
оставшегося объема жидкости, затем в промывочное положение,
где зонд подвергается внешней и внутренней очистке с помощью
сильной струи дистиллированной воды (давление 0.8 -1.2 бар,
температура воды 40º C).

5.2.3. Сканер штрих-кода для образцов


Сканер штрих-кода предназначен для считывания штрих-кодов с
поверхности пробирок с образцами. В случае, если сканер не
считывает штрих-код при наличии такового, высвечивается
соответствующее сообщение об ошибке. Для образцов
используется CCD сканер штрих-кода.
Сканер поддерживает следующие штрих-коды:
Обозначе Используемый символы и буквы
ние
NW-7 Цифры (от 0 до 9) и символы (-, $, /, +)
Code39 Цифры (от 0 до 9), буквы, символы (-, пробел, $, /, +, %)
ITF Только цифры (от 0 до 9)
UPC Только цифры (от 0 до 9)
Code128 Все буквенно-цифровые символы кода ASCII (цифры (от 0
(A, B, C) до 9), буквы (заглавные/строчные), символы,
непечатаемые символы)
Разрешение штрих-кода должно быть 0,25 мм. Размеры штрих-
кода: 42 мм в длину, 10 мм в ширину.
В штрих-коде используется от 3 до 18 цифр. При этом буквенно-
цифровая комбинация должна быть в пределах длины штрих-кода.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 88


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5.2.4. Лоток для реагентов


Лоток для реагентов состоит из лотка DiaSys для колб для
реагентов, сканера штрих-кода, встроенного холодильника,
датчика и поворотного механизма. Вместимость лотка для
реагентов составляет 30 колб (как одиночных, так и спаренных).
Поворотный механиз обеспечает вращение лотка и подвод колбы в
нужное положение для аспирации. В данном положении реагент
отсасывается с помощью узла пипеттирования и затем передается
в кюветы реакционного лотка.

Рис. 2. Лоток для реагентов

Типы используемых для реагентов колб представлены ниже:


1. Одиночная, большая, ML (70 мл);
2. Спаренная, большая, TL (50 мл для внутренней секции и 23 мл
для внешней секции);
3. Спаренная, маленькая, TS (13 мл для внутренней секции и 30 мл
для внешней секции).
ПРИМЕЧАНИЕ: Для спаренной колбы аспирация реагентов R1 и
R2 во время работы производится из одного и того же положения
реагента.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 89


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5.2.4.1. Типы колб для реагентов


Для реагентов ипользуются описанные выше колбы, рисунок
которых представлен ниже.

Спаренная Одиночная
маленькая большая
колба колба

Спаренная
большая
колба

Рис. 3. Колбы для реагентов

Все колбы закрываются завинчивающейся крышкой для


предотвращения испарения реагентов во время простоя. Лоток
может вместить до 30 колб. На поверхность колб с реагентами
наносится соответствующий штрих-код, используемый в
дальнейшем для их идентификации.

5.2.5. Сканер штрих-кода для реагентов


Сканер штрих-кода предназначен для считывания штрих-кодов с
поверхности колбы с реагентами. В случае, если сканер не
считывает штрих-код при наличии такового, высвечивается
соответствующее сообщение об ошибке. Для реагентов
используется лазерный сканер штрих-кода. Разрешение штрих-
кода должно быть 0,25 мм. Сканер поддерживает следующие
штрих-коды:
Обозначение Используемый символы и буквы
NW-7 Цифры (от 0 до 9) и символы (-, $, /, +)
Code39 Цифры (от 0 до 9), буквы, символы (-, пробел, $, /, +, %)
ITF Только цифры (от 0 до 9)
UPC Только цифры (от 0 до 9)
Code128 Все буквенно-цифровые символы кода ASCII (цифры (от 0 до 9),
(A, B, C) буквы (заглавные/строчные), символы, непечатаемые символы)

5.2.6. Охлаждающий блок лотка для реагентов


В выключенном состоянии температура внутри лотка для
реагентов поддерживается в диапазоне допустимых значений с
помощью термоэлектрического модуля Пельтье, контролируемого
терморегулятором.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 90


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5.2.7. Реакционный лоток


Реакционный лоток состоит из кольца кюветы и поворотного
механизма. Реакционный лоток помещает 45 кювет из твердого
стекла (5 мм х 5 мм), расположенных по окружности. Внутренняя
температура постоянно поддерживается на уровне 37 ºC (+/-
0,2ºC). Кюветы перемещаются с 18 секундным периодом и
участвуют в таких процессах как распределение, смешивание,
фотометрическое измерение и промывка.

Кюветы

Рис. 4. Реакционный лоток

5.2.8. Насосный узел пипеттирования


Для реагентов и образцов используется один шприцевой насос с
производительностью 500 мкл. Шприцевой насос представляет
собой модульное устройство, используемое для аспирации и
распределения жидкости объемом от 2 до 300 мкл. Объем
образцов по шагу может быть увеличен до 0,2 мкл. Шприцевой
насос располагается под передней крышкой анализатора и
соединяется с пробоотборником с помощью трубок.
В анализаторе могут использоваться любые типы шприцов, как
показано ниже:

Рис. 5. Комплект шприцов для образцов и реагентов (Sapphire)


Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 91
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5.2.9. Блок для смешивания


Смесительный аппарат (СМЕСИТЕЛЬ) состоит из механизма
подъема/опускания и механизма вращения лопатки.
Образец и первичный реагент, заливаемые в кюветы,
размешиваются лопаткой, вращающейся с заданной скоростью
(высокой, средней или низкой). Затем лопатка промывается в
СМЕСИТЕЛЕ водой из системы при температуре 37ºC – 41ºC и
давлении в 0,8-1,2 бар.
Вторичный реагент, заливаемый в кюветы, размешивается
лопаткой, вращающейся с заданной скоростью (высокой, средней
или низкой). Затем лопатка снова промывается в СМЕСИТЕЛЕ
водой из системы при температуре 37ºC – 41ºC и давлении в 0,8-
1,2 бар.

Рис. 6. Смеситель

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 92


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5.2.10. Блок промывки кювет (МСК)


Блок промывки кювет (МСК) предназначена для промывки
внутренних частей кювет, в которых проводилось измерение
образца, и позволяет повторно их использовать. Цикл работы МСК
включает 8 этапов (зонды 1-6 включают 2 полых зонда каждый:
один для дозирования, а другой – для отсоса), которые описаны
ниже:
Зонд 1 – Отсасывает биологически опасные остатки и подает
моющий раствор.
Зонды 2-6 – Отсасывают содержимое кювет и подают
деионизированную воду.
Зонд 7 – Отсасывает содержимое кюветы.
Зонд 8 - Просушивает реакционную кювету.

Рис. 7. Блок промывки кювет

5.2.11. Фотометрический блок


Фотометрический блок состоит из оптической измерительной
системы с узким диапазоном частот, фильтров с источником света,
предназначенных для работы на определенной длине волны.
Коэффициент поглощения внутри кюветы измеряется с помощью
фотометра. Измерение производится с использованием
комбинации любых двух длин волны, выбранных из следующих
восьми:
340 нм, 405 нм, 450 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 660 нм и 700 нм
Фотометр состоит из источника света (галогенной лампы), линз,
оптического фильтра и фотодатчика (фотодиода). Свет,
проходящий сквозь кювету (реакционную смесь), расщепляется
делителем пучка, который в свою очередь проходит через фильтр

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 93


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

для определенной длины волны на диод. Это позволяет избежать


различных оптических помех и значительно улучшить
эффективность работы фотометра.

Рис. 8. Фотометрический блок

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 94


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5.2.12. Датчик уровня жидкости для


контейнеров
Датчики уровня жидкости размещаются внутри соответствующих
емкостей с деионизированной водой, моющим раствором,
биологически-опасными отходами и обычными отходами.
Соответственно поплавковые датчики уровня деионизированной
воды и моющего раствора жидкости будут сигнализировать о
низком уровне деионизированной воды и моющего раствора, а на
аппарате будут загораться соответствующие светодиоды и
издаваться звуковой сигнал. Аналогично происходит сигнализация
максимального уровня жидкости в обеих емкостях для отходов
(также будут загораться соответствующие светодиоды и
издаваться звуковой сигнал). Все светодиоды размещаются рядом
с разъемом для соединения трубки с соответствующими
емкостями.

Поплавковый
Поплавковый датчик для
датчик для
контейнера с
контейнера с
разбавленными отходами
деионизированной
водой

Поплавковый
датчик для
Поплавковый контейнера с
датчик для биологически
контейнера с опасными
моющим отходами
раствором

Рис. 9. Датчики уровня жидкости

5.3. Четырехканальный блок с


ионоселективными электродами (ISE)
Концентрация электролитов (натрия Na, калия К, хлора Cl, лития
Li), содержащихся в сыворотке, плазме или (натрия Na, калия К,
хлора Cl) в моче измеряется ионным электродом в блоке ISE,
размещающемся в левой части анализатора. Этот аппарат
поставляется по специальному заказу.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 95


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Насос для
отходов
Ионоселективные
Калибрант Б (ISE) электроды

Калибрант А

Рис. 10. Блок ISE

Блок ISE состоит из ISE модуля, ионного электрода, источника


питания и дренажного насоса.
ISE модуль Данный модуль оснащен электродами (Na, K, Cl, Li и
эталонный) и контрольными насосами. Измерение
концентрации производится с помощью электродов. Обмен
данными с анализатором производится через порт RS232C.
Ионный Данный блок состоит из электродов для определения Na, K, Cl,
электрод Li и эталонного электрода.
Набор реагентов для калибранта А и калибранта Б
размещается на верхней крышке. Специальный обмывающий
раствор помещается в автодозатор и подается узлом
пипетирования таким же образом, что и образцы.
Подающий Данный насос предназначен для подачи калибранта А и
насос калибранта Б в ISE модуль.
Дренажный Данный насос предназначен для перекачивания жидкости в ISE
насос модуле.
Для ISE модуля требуются следующие растворы:
Калибрант А
Калибрант А используется во время одноточечной калибровки.
Одноточечная калибровка выполняется одновременно с подачей
калибранта А к электродам каждый раз во время измерения
характеристик образца. 95 мкл калибранта А автоматически
подается в блок ISE каждые 30 минут для предотвращения
высыхания электрода во время простоя.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 96
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Калибрант Б
Калибрант Б используется во время двухточечной калибровки.
Двухточечную калибровку следует проводить в начале рабочего
дня и как минимум каждые 8 часов или после завершения анализа
50 образцов.
Чистящий раствор
Чистящий раствор следует подавать в устройство во избежание
отложения белков на электродах.
При необходимости 500 мкл чистящего раствора заливается в
пробирку, и она помещается в гнездо на лотке автодозатора.

Данная функция выполняется два раза в день: в начале рабочего


дня перед калибровкой и в конце рабочего дня. Промывку следует
также производить после обработки более 50 образцов.
ISE-разбавитель для образца мочи
ISE-разбавитель для образца мочи используется для разбавления
мочи до концентрации один к десяти. Он помещается в колбу с
реагентом, которую размещают на лотке для реагентов в заданном
пользователем положении. Необходимый объем для разбавления
одного образца равен 200 мкл. Разбавление выполняется с
помощью кюветы в реакционном лотке, и, таким образом, этой
процедуре соответствует один цикл химического анализа.
Объем образцов для проведения замеров
В случае аналитических Объем образца сыворотки 70 мкл
измерений Объем образца мочи 140 мкл
В случае полной Калибрант А: 180 мкл; Калибрант Б:
калибровки 180 мкл
В случае одноточечной Калибрант А: 180 мкл
калибровки (Цикл анализа
сыворотки)
В случае одноточечной Калибрант Б: 230 мкл
калибровки (Цикл анализа Калибрант А: 100 мкл
мочи)

5.4. Процедура измерения


5.4.1. Стандартная процедура измерения
Время Номер Операция анализатора
(минуты) цикла
0,00 0/45 Просушивание кюветы + Добавление
Реагента 1 + Образец
0,18 1 Размешивание 1 + Измерение поглощения
реакционной жидкости
0,36 2 Измерение поглощения реакционной
жидкости

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 97


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

0,54 3 Измерение поглощения реакционной


жидкости
1,12 4 Измерение поглощения реакционной
жидкости
1,30 5 Измерение поглощения реакционной
жидкости
1,48 6 Измерение поглощения реакционной
жидкости
2,06 7 Измерение поглощения реакционной
жидкости
2,24 8 Измерение поглощения реакционной
жидкости
2,42 9 Измерение поглощения реакционной
жидкости
3,00 10 Измерение поглощения реакционной
жидкости
3,18 11 Измерение поглощения реакционной
жидкости
3,36 12 Измерение поглощения реакционной
жидкости
3,54 13 Измерение поглощения реакционной
жидкости
4,12 14 Измерение поглощения реакционной
жидкости
4,30 15 Измерение поглощения реакционной
жидкости
4,48 16 Измерение поглощения реакционной
жидкости
5,06 17 Добавление Реагента 2 + Размешивание 2
5,24 18 Измерение поглощения реакционной
жидкости
5,42 19 Измерение поглощения реакционной
жидкости
6,00 20 Измерение поглощения реакционной
жидкости
6,18 21 Измерение поглощения реакционной
жидкости
6,36 22 Измерение поглощения реакционной
жидкости
6,54 23 Измерение поглощения реакционной
жидкости
7,12 24 Измерение поглощения реакционной
жидкости
7,30 25 Измерение поглощения реакционной
жидкости
7,48 26 Измерение поглощения реакционной
жидкости
8,06 27 Измерение поглощения реакционной
жидкости
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 98
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

8,24 28 Измерение поглощения реакционной


жидкости
8,42 29 Измерение поглощения реакционной
жидкости
9,00 30 Измерение поглощения реакционной
жидкости
9,18 31 Измерение поглощения реакционной
жидкости
9,36 32 Измерение поглощения реакционной
жидкости
9,54 33 Измерение поглощения реакционной
жидкости
10,12 34 Измерение поглощения реакционной
жидкости
10,30 35 Измерение поглощения реакционной
жидкости
10,48 36 Измерение поглощения реакционной
жидкости и завершение
11,06 37 Слив содержимого кюветы + Подача
моющего раствора
11,24 38 Слив содержимого кюветы + Подача
деионизированной воды
11,42 39 Слив содержимого кюветы + Подача
деионизированной воды
12,00 40 Слив содержимого кюветы + Подача
деионизированной воды
12,18 41 Слив содержимого кюветы + Подача
деионизированной воды
12,36 42 Слив содержимого кюветы + Подача
деионизированной воды
12,54 43 Измерение поглощения эталонного образца
в кювете
13,12 44 Слив содержимого кюветы
13,30 45 Просушка кюветы

5.4.2. Последовательность операций


Аппарат работает по принципу фотометрии и совмещает
робототехнические и гидравлические элементы, управляемые
компьютером, что обеспечивает высокую степень точности и
правильности работы. Тестируемый образец пипетируется в
кювету вместе с реагентом. Затем реакция считывается путем
измерения оптической плотности каждые 18 секунд.
Операцию можно разбить на следующую цепочку шагов.
1. Подготовка к забору образцов
2. Промывка кюветы (очистка)
3. Реагент 1 + подача образца
4. Смешивание реагента 1 и образца смесителем
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 99
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

5. Считывание
6. Подача реагента 2 (опционально)
7. Смешивание после добавления реагетнта 2 (применяется
при добавлении реагента 2)
8. Считывание
9. Составление отчета
10. Удаление/слив биологически опасных отходов из кюветы

6. Процедура плановой проверки


6.1. Проверки перед началом работы и
включением
6.1.1. Проверки перед началом работы
6.1.1.1. Контейнер для воды системы и контейнер для
отходов
1. Контейнер для воды в системе заполняется чистой
деионизированной водой. pH воды поддерживается на уровне 7.0.
2. Контейнеры для отходов освобождаются.
6.1.1.2. Контейнер для чистящего раствора
3. Контейнер для чистящего раствора заполняется достаточным
количеством чистящего раствора.
6.1.1.3. Блок ISE
1. Перед выполнением измерений с использованием ISE-
устройства, убедитесь, что срок годности блока электродов (Na, K,
Cl, Li и эталонный электроды) не истек.
2. Колба с реагентами рядом с блоком ISE заполняется
достаточным количеством жидкости.
3. Очистка выполняется после выполнения последнего измерения
ISE.
4. Калибрант А подается через боковое отверстие блока ISE при
помощи продувки ISE.
5. Продувку ISE следует выполнять 5 и более раз в следующих
случаях:
 При первом измерении ISE.
 При замене блока реагентов ISE.
 При удалении трубки из калибранта А.
ПРИМЕЧАНИЕ: Анализатор следует оставлять включенным,
поскольку в блок ISE каждые 30 минут автоматически подаются 95
мкл калибранта А для предотвращения высыхания электродов. Эта
функция выполняется даже в спящем режиме.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 100
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Сразу после включения анализатора следует выполнить продувку


ISE. Все электроды должны быть установлены в ISE модуле. В
противном случае калибрант А попадет на внутренние части
анализатора. Это может стать причиной серьезной поломки.

6.1.2. Подготовка растворов для внешних


резервуаров

Внешние резервуары системной деионизированной воды,


моющего средства, биологически-активных отходов и
разбавленных отходов следует размещать рядом с правой или
задней частью анализатора и подключать к анализатору
соответствующими трубками со встроенными поплавковыми
датчиками.
Непосредственно перед измерением внешние резервуары с
деионизорованной водой для системы и моющим раствором
заполняются соответствующей жидкостью, а резервуары для
биологически опасных отходов и разбавленных отходов должны
быть пустыми.
 Деионизированная вода – 20 литров (вода II типа по стандарту
NCCLS или более качественная)
 Моющий раствор – 10 литров
 Биологически опасные (концентрированные) отходы – 10
литров
 Разбавленные отходы – 20 литров
Контейнер для
Контейнер для
деионизированной
отходов
воды

Контейнер для
Контейнер для биологически
моющего раствора опасных отходов

Рис. 11. Четыре контейнера с соединенными трубками.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 101


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Цифровой манометр

Деионизированная вода должна иметь удельное сопротивление


более 1 МегаОм-см (или удельную проводимость менее
1мкСм/см). pH деионизированной воды следует поддерживать на
уровне 7.0.

6.1.2.1. Приготовление чистящего раствора


1. Заполните контейнер для чистящего раствора (приведенный
в списке дополнительного оборудования) 10 литрами
деионизированной воды.
2. Залейте концентрированный чистящий раствор в контейнер
для приготовления 2% чистящего раствора.
3. Тщательно смешайте его перед использованием.

6.2. Приготовление и размещение


реагентов
ПРИМЕЧАНИЕ: необходимые реагенты, разбавители и моющие
растворы для проведения анализа размещаются на лотке для
реагентов.

6.2.1. Обозначение расходных материалов для


реагентов
Экран Consumables (Расходные материалы) используется для
обозначения расходных материалов.
6.2.1.1. Открытие экрана расходных материалов
1. Щелкните на значок с надписью Consumables в левой части
экрана.
Появится следующий экран:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 102


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 12. Экран расходных материалов

2. Ниже приведены описания функций кнопок на экране.

Add (добавить) Данная кнопка предназначена для добавления


информации о партии.
Save
(сохранить) Данная кнопка предназначена для сохранения
информации о партии.
Edit Данная кнопка предназначена для редактирования
(редактировать) информации о партии.
Clear (очистить) Данная кнопка предназначена для снятия
выделенного.
Print (печать) Данная кнопка предназначена для вывода на печать
информации, отображенной на экране.
Download Данная кнопка предназначена для выгрузки списка
(выгрузка) используемых расходных материалов. При щелчке по
этой кнопке создается XML-файл и сохраняется в
C:\MultiXLLOG\DOWNLOAD CONSUMABLES.
Upload Данная кнопка предназначена для загрузки списка
(загрузка) используемых расходных материалов

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 103


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.2.1.2. Добавление нового реагента


1. На экране Consumable из списка Consumable Type (Тип
расходных материалов) выберите пункт Reagents (Реагенты).
2. Затем щелкните по кнопке рядом с полем Consumable.
При щелчке появится следующий экран:

Рис. 13. Расходные материалы – Экран добавления


реагентов

3. Введите соответствующее название реагента в поле Reagent,


код реагента в поле Reagent Code и тип реагента в поле Reagent
Type.
4. Щелкните SAVE для сохранения параметров.
При щелчке реагент будет добавлен.
5. Далее приводятся описания полей на экране монитора.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 104


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Реагент Данное поле используется для ввода


наименования реагента.
Данное поле используется для ввода
Код реагента трехзначного кода теста, который будет
использоваться для обновления позиции
реагента после сканирования его штрих-
кода. Данный трехзначный код теста
можно найти на этикетке со штрих-кодом,
расположенной на бутылке с реагентом
(цифры от 2 до 4).
Код реагента должен быть уникальным.
Тип реагента
Данное поле позволяет пользователю
указывать, является ли реагент
единичным или двойным. Доступны
следующие опции:
 R1
 R1, R2
Выберите соответствующий тип реагента.
6. Далее приводятся описания функций кнопок на экране.
Печать Данная кнопка используется для
распечатывания списка реагентов.
Сохранить Данная кнопка используется для
сохранения списка реагентов.
Редактировать Данная кнопка используется для
редактирования данных выбранного
реагента.
Очистить Данная кнопка используется для
отмены режима Добавить /
Редактировать.
Удалить Данная кнопка используется для
удаления реагента (если он не
используется в работе сессии или
параметрах теста)

6.2.1.3. Для добавления данных реагента


 Двойным щелчком щелкните по вновь добавленному
наименованию реагента из списка реагентов.
 Щелкните по кнопке ADD (ДОБАВИТЬ).
 Теперь введите следующие реквизиты:
 Наименование производителя
 Номер партии
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 105
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

 Срок годности
 Срок годности реагента после вскрытия упаковки и единицы
измерения
 После ввода указанных выше данных щелкните по кнопке SAVE
(СОХРАНИТЬ) для сохранения данных.
Реагент будет добавлен и отображен в таблице.
6.2.1.4. Для редактирования данных реагента
1. Для редактирования данных реагента перейдите в экран
Consumable (Расходные материалы), выберите Consumable
Type (Тип расходных материалов) – Reagents (Реагенты) и
щелкните по кнопке .
При щелчке по данной кнопке появится следующий экран.

2. Двойным щелчком щелкните по наименованию необходимого


реагента в списке реагентов.
3. Теперь щелкните по кнопке ADD (ДОБАВИТЬ).
При щелчке появится следующий экран для редактирования
данных.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 106


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4. Отредактируйте соответствующие данные и щелкните по SAVE


(СОХРАНИТЬ).
При щелчке реквизиты будут сохранены.
5. Далее приводится краткое объяснение разных полей таблицы.

Производитель Данное поле используется для выбора


производителя реагента. Пользователь
может выбрать производителя,
щелкнув по кнопке с пунктиром.
Номер партии Данное поле используется для ввода
номера партии реагента.
Статус партии Это – поле дисплея, на котором
показан статус партии (активный или
неактивный). Данное поле зависит от
срока годности, выбранного
пользователем. Реагенты с истекшим
сроком годности отображаются как
неактивные.
Срок годности Пользователь может выбрать срок
годности реагента.
Срок годности после вскрытия Данное поле используется для ввода
упаковки срока годности реагента после начала
его использования.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 107


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Единица измерения Данное поле используется для выбора


единицы измерения срока годности
реагента после вскрытия упаковки.
Доступные опции – часы и дни.
Тип реагента Данное поле используется для
определения того, является ли
выбранный номер партии общим для
реагентов R1 и R2. Если номер партии
реагента R2 отличается, тогда
пользователь должен сохранить
данные для R1 и добавить новые
данные для R2.

6.2.2. Размещение и регистрация реагентов


6.2.2.1. Для бутылок реагентов со штрих-кодом
1. Щелкните по вкладке Status Monitor (Мониторинг состояния)
на левой стороне основного экрана, а затем по кнопке BARCODE
SCAN (СКАНИРОВАТЬ ШТРИХ-КОД).
Отобразится следующий экран:

Рис. 14. Мониторинг состояния – Экран


сканирования штрих-кода

2. Кнопка Reagent Barcode Scan (Сканирование штрих-кода


реагента) используется для сканирования указанной в штрих-коде
на бутылках с реагентами информации и для обновления позиций
реагентов, установленных на лотке для реагентов. Обновленные
данные отображаются на экране Utility > Reagent Positions
(Утилита > Позиции реагентов). Кнопка сканирования штрих-кода

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 108


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

реагента не будет активна, если в окошке Штрих-код реагента в


меню Settings > System Parameters (Настройки > Параметры
системы) не проставлен флажок.
3. Перед началом работы в правом верхнем углу монитора статуса
указаны опции по умолчанию – экран Лотка с образцами из опций
Предварительная подготовка. Если пользователь проставил
флажок в опции Штрих-код реагента, тогда перед запуском
приложения будет выполнено сканирование штрих-кодов на
бутылках с реагентами и произойдет автоматическое обновление
позиций реагентов вместе с размером бутылок из меню экрана
Utility > Reagent Positions (Утилита > Позиции реагентов).
Новые позиции также будут сохранены и отображены в таблице
Штрих-коды реагентов в меню Status Monitor > BARCODE SCAN
(Мониторинг состояния > СКАНИРОВАНИЕ ШТРИХ-КОДОВ).
4. После сканирования штрих-кодов реагентов, приложение
запустится только, если доступны / известны позиции реагентов
для всех запланированных тестов в избранной группе.

5. Если контрольная сумма не совпадает с контрольной суммой


цифр штрих-кода, то вместо номера штрих-кода появится
сообщение «Несовпадение контрольной суммы».
6. “BAD-BARCODE” (НЕВЕРНЫЙ ШТРИХ-КОД) появляется, если
считанные цифры не соответствуют требуемому формату или их
меньше, чем нужно. (Допустимый формат этикетки со штрих-кодом
реагента - “2 из 5 чередуемые”).
7. Значение “-“ в колонке со штрих-кодом реагента указывает на то,
что штрих-код не был правильно считан при сканировании. В такой
ситуации Вам надо будет вручную задавать позицию реагента
через окно Utility > Reagent Positions (Утилита > Позиция реагента).

6.2.2.2. Для бутылок с реагентами, на которых нет


штрих-кода (назначение позиций реагентов вручную)
1. Щелкните по вкладке Utility (Утилита) на левой стороне
основного экрана, а затем щелкните по Reagent Positions
(Позиции реагента).
2. Появится следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 109


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 15. Утилита – окно позиции реагента

3. Далее приводится описание кнопок и опций, доступных с


данного экрана:

{Clear Position} {Очистить позицию}: Данная кнопка используется


для очистки заданных позиций реагента на лотке с реагентами.
Доступны две опции:
 Все
 Избранные
{Clear Position: All} {Очистить позицию: все}: Данная опция
используется для очистки всех позиций на лотке с реагентами. Для
этого используйте следующую процедуру:
a. Выберите опцию All (Все), и щелкните по кнопке Clear Position
(Очистить позицию). При щелчке появится диалоговое окно со
следующим сообщением.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 110


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

b. Щелкните по Yes (Да).


Данная операция очистит все позиции реагентов.

{Очистить позицию: Избранное}: Данная опция используется для


выборочной очистки лотка с реагентами. Для этого используйте
следующую процедуру:
a. Выберите опцию Selective (Избранное), а затем щелкните по
кнопке Clear Position (Очистить позицию). При щелчке будет
отображаться диалоговое окно с сообщением.

b. Выберите необходимое количество реагентов, щелкнув по их


окошкам и нажав на кнопку OK (ОК).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 111


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Удалены будут только те позиции реагентов, которые были


отмечены.

{Refresh Positions} {Обновите позиции}: Данная опция


используется для обновления всех/избранных позиций на лотке с
реагентами, для которых во время работы была обнаружена
пустая бутылка (Нет объема). После замены наполненной бутылки
с реагентами используйте данную опцию для уведомления о
наличии реагента в бутылке.
{Edit Position} {Редактирование позиции }: Данная опция
используется для занесения новых или редактирования
существующих позиций.
{Empty Bottle} {Пустая колба}: Данное обозначение используется
для указания на то, у каких позиций реагентов объем стал равен
нулю во время работы.
{Expired Lot} {Просроченная партия}: Данное обозначение
указывает на то, у каких позиций реагентов истек срок годности
партии. Во время работы забор реагента с просроченным сроком
годности не производится. Однако сканирование объема
просканирует данную позицию.

6.2.2.3. Процедура занесения позиции вручную


1. Для ввода позиции на экране Reagent Position (Позиция
реагента), щелкните по окошку Edit Position (Редактировать
позицию).
Появится следующий экран:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 112


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 16. Редактирование информации с помощью окна Utility -


Reagent position (Утилита – Положение реагента)

2. Затем пользователь может выбрать то положение, где он хочет


хранить колбу.
3. Название реагента можно выбрать в поле Reagent (Реагент).
4. Тип колбы следует выбрать из раскрывающегося списка Bottle
Type (Тип колбы).
5. № партии для реагента можно выбрать из списка активных
партий. (Опционально).
6. После выполнения описанных выше действий щелкните кнопку
Save Position Detail (сохранить информацию о положении).

7. Другие поля в таблице описаны ниже:


Поле Описание
Position
В данном поле отображается положение реагента.
(Положение)
Reagent
В данном поле отображается название реагента.
(Реагент)
Bottle Type В данном поле отображается тип колбы с указанным
(Тип колбы) реагентом.
Rgt Vol (mL) В данном поле отображается объем реагента (в мл).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 113


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

(Объем
реагента (мл))
Lot No (№ В данном поле отображается № партии для выбранного
партии) реагента.
Expiry date В данном поле отображается срок годности реагента,
(Годен до) заданный в разделе Сonsumables (расходные материалы).
Barcode В данном поле отображается информация о штрих-коде,
(Штрих-код) полученная после сканирования.
Stability В данном поле отображается период стабильности препарата,
(Стабильность) указаный в разделе Consumables
В данном поле отображаются единицы периода стабильности,
Unit (Единицы)
такие как час/день, указанные в разделе Consumables.

6.2.3. Сканирование уровня реагента


Данная функция используется для сканирования уровня реагента
перед запуском операции и выполняется в режиме PRE-RUN OPT
(ПРЕДЗАПУСК). Ниже приведено ее описание:
В режиме сканирования уровня реагента доступны две функции:
 Выборочное сканирование
 Полное сканирование
RGT Level Scan – All (Сканирование уровня реагента - Полное)
При установке данного флажка сканируется уровень всех
реагентов и отображается на экране Status Monitor > REAGENT
TRAY (Мониторинг состояния > РЕАКЦИОННЫЙ ЛОТОК). Эта
операция будет выполнена при запуске операции анализа. Для
активации этой функции перед запуском операции установите
флажок рядом со строкой PRE-RUN OPT (ПРЕДЗАПУСК).
Пробоотборник перемещается к колбам для сканирования объема
реагента. Данные передаются в память и отображаются на экране
Reagent tray (Реакционный лоток). После этого можно производить
запуск операции анализа.
RGT Level Scan – Selective (Сканирование уровня реагента –
Выборочное)
При установке данного флажка будет сканироваться объем только
тех реагентов, для которых запрограммировано тестирование.
Процесс сканирования объема реагентов будет отображаться на
экране Status Monitor > REAGENT TRAY (Мониторинг состояния
> РЕАКЦИОННЫЙ ЛОТОК). Эта операция будет выполнена при
запуске операции анализа. Для активации этой функции перед
запуском операции установите флажок рядом со строкой PRE-RUN
OPT (ПРЕДЗАПУСК).
Данная функция используется для сканирования уровня реагента
для тестов, запрограммированных в текущей группе разбавителя и

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 114


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

моющего раствора. Положения сканируются только, если они были


запрограмированны.
Сканирование объема реагента: при нажатии кнопки Volume
Scan (Сканирование объема) на экране Status Monitor >
REAGENT TRAY (Мониторинг состояния > РЕАКЦИОННЫЙ
ЛОТОК), пробоотборник перемещается к колбам для сканирования
объема реагента. Эта информация передается в память и
отображается на экране Reagent tray (Реакционный лоток).
Окано REAGENT TRAY (РЕАКЦИОННЫЙ ЛОТОК) имеет
следующий вид:

Рис. 17. Окно реакционного лотка

Для просмотра этого окна щелкните Status Monitor > Reagent Tray
(Мониторинг состояния > Реакционный лоток).
Под каждой колбой будет отображено название расходного
материала и количество возможных тестов. Название расходного
материала и количество возможных тестов будут разделены
знаком «#».
Если нажать правой кнопкой мыши на колбу, отобразится название
расходного материала, название реагента, тип реагента и
доступный объем в мл.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 115


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Для отбражения состояния колбы с реагентом используются


следующие условные обозначения:
NORMAL (НОРМАЛЬНОЕ): нормальный уровень реагента в колбе
обозначается СИНИМ ЦВЕТОМ.
LOW (НИЗКИЙ): уровень реагента в колбе менее 20%
обозначается ЖЕЛТЫМ ЦВЕТОМ.
EMPTY (ПУСТО): пустая колба для реагента обозначается БЕЛЫМ
ЦВЕТОМ.
VACANT (СВОБОДНА): если положение реагента не задано
(реагент не определен), колба обозначается СЕРЫМ ЦВЕТОМ.
Следующие условные обозначения используются на крышках колб
для их обозначения:
ОБОЗНАЧЕНИЕ РЕАГЕНТА: реагент, заданный для
определенного положения на реакционном лотке, обозначается
КОРИЧНЕВЫМ ЦВЕТОМ.
ОБОЗНАЧЕНИЕ РАЗБАВИТЕЛЯ: разбавитель, заданный для
определенного положения на реакционном лотке, обозначается
ЗЕЛЕНЫМ ЦВЕТОМ.

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА: моющий раствор


заданный для определенного положения на реакционном лотке,
обозначается СИНИМ ЦВЕТОМ.
Кнопка Refresh Positions (Обновить информацию о положениях)
задействуется, если имеются положения реагентов, информацию о
которых следует обновить в связи с обнаружением пустой колбы в
положении для реагента. Щелкните по кнопке. Отобразится окно с
положениями реагентов, информацию о которых необходимо
обновить. Выберите положения реагентов и щелкните OK.
Дополнительную информацию см. в разделе 6.7.3. Обновление
позиций реагентов во время работы анализатора
ПРИМЕЧАНИЕ: Название реагента можно задать для теста из
окна Test Parameters (Параметры теста). Дополнительную
информацию см. В разделе 7.2. Параметры теста.

6.3. Подготовка и размещение бланков,


стандартов, калибраторов и контрольных
образцов
На анализаторе имеются разъемы для размещения обычных
образцов, STAT (срочных) образцов, пустых образцов,
стандартных образцов, калибровочных образцов и контрольных
образцов на внешнем и среднем кольцах. Используются пробирки
5мл/7мл/10мл, чашечки 2 мл или микро-чашечки 500 мкл на
пробирках 10 мл, или чашечки 2 мл на пробирках 10 мл, а на
внутреннем кольце чашечки 2 мл или микро-чашечки 500мкл. Если
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 116
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

автодозатор имеет сканер штрих-кода, пробирки со снятыми


крышками и прикрепленными ярлыками со штрих-кодами можно
разместить непосредственно в лотке для образцов. Если
необходимо использовать стационарные чашечки 500 мкл, их
следует располагать на пробирках 10 мл в лотке для образцов.
Если необходимо использовать стационарные чашечки 2 мл, их
следует устанавливать на пробирках 10 мл с ярлыками со штрих-
кодами и затем помещать на внешнее или среднее кольцо
держателя образцов. В любом случае ярлыки со штрих-кодами
содержащими информацию о пациенте и образце должны быть
закреплены на пробирках.

6.3.1. Подготовка бланков, стандартов,


калибраторов и контрольных образцов
1. Подготовка пустых/стандартных/калибровочных/контрольных
образцов включает в себя указание их названия, соответствующего
номера партии, даты разбавления, концентрации, стабильности
препарата. Все данные выводятся на однин экран.
2. Чтобы задать расходный материал, щелкните кнопку
Consumables (Расходные материалы) на экране главного меню.
3. Процедура ввода данных о пустом образце:
a. На экране Consumables (Расходные материалы) из
выпадающего списка выберите тип расходных материалов Blank
(Бланк). Щелкните по кнопке с многоточием рядом с названием
расходного материала. При этом откроется новое окно
«Consumable».
b. Введите новое название пустого образца, выберите
ассоциируемые с ним тесты и нажмите SAVE (СОХРАНИТЬ).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 117


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 18. Расходные материалы – Добавление бланка

c. После сохранения данных пользователь может дважды


щелкнуть по названию пустого образца, для которого он хочет
ввести информацию о партии. При этом окно «Consumable»
закроется и опять появится главный экран «Consumable». Можно
также закрыть экран, щелкнув по «X», если не нужно вводить
информацию о партии и необходимо возвратиться на главный
экран «Consumable».
d. При нажатии кнопки ADD (ДОБАВИТЬ) в главном меню появится
следующий экран.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 118


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 19. Расходные материалы – Ввод информации бланке

e. Выберите Manufacturer (Производитель), введите № партии


(Lot No) и концентрацию для проведения тестов (опционально).
f. Производителя можно добавить с экрана Masters (Основные
данные) > MFG.
g. После редактирования информации пользователь может нажать
кнопку SAVE (СОХРАНИТЬ).
h. Для возврата на главный экран нажмите кнопку CLEAR
(ОЧИСТИТЬ).

4. Процедура ввода данных о стандартном образце.


a. На экране Consumables (Расходные материалы) из
выпадающего списка выберите тип расходных материалов
Standards (Стандарты).
b. Щелкните по кнопке с многоточием рядом с названием
расходного материала. При этом откроется новое окно
«Consumable».
c. Введите название стандартного образца и выберите тест,
ассоциируемый со стандартным образцом. Для стандартного
образца можно выбрать только один тест.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 119


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 20. Расходные материалы – Добавление стандартного


образца

d. После выбора теста нажмите SAVE (СОХРАНИТЬ).


e. После сохранения пользователь может дважды щелкнуть по
названию стандартного образца, для которого он хочет ввести
информацию о партии. При этом окно «Consumable» закроется и
опять появится главный экран «Consumable». Можно также закрыть
экран, щелкнув по «X», если не нужно вводить информацию о
партии и необходимо возвратиться на главный экран
«Consumable».
f. При нажатии кнопки ADD (ДОБАВИТЬ) в главном меню появится
следующий экран:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 120


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 21. Расходные материалы – Ввод информации о стандартном образце

g. Выберите Manufacturer (Производитель) и введите Lot


Number (Номер партии), Expiry Date (Срок годности) и
концентрацию для стандартного образца.

Производителя можно добавить с экрана Masters (Основные


данные) > Manufacturer (Производитель).

h. После редактирования информации пользователь может нажать


кнопку SAVE (СОХРАНИТЬ).
i. Для возврата на главный экран нажмите кнопку «CLEAR»
(ОЧИСТИТЬ).
j. Для тестов с несколькими стандартными образцами необходимо
ввести информацию согласно описанной выше процедуре для
каждого стандартного образца.
k. Щелкните «PRINT» для вывода на печать информации о
расходных материалах, отображаемой на экране.

5. Процедура ввода данных о калибровочном образце.


a. На экране Consumables (Расходные материалы) из
выпадающего списка выберите тип расходных материалов
Calibrator (Калибратор).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 121


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

b. Щелкните по кнопке с многоточием рядом с названием


расходного материала.
c. Введите название калибровочного образца и выберите тест,
ассоциируемый с калибровочным образцом.

Рис. 22. Расходные материалы – Добавление калибровочного


образца

d. Нажмите SAVE (СОХРАНИТЬ).


e. После сохранения пользователь может дважды щелкнуть по
названию калибровочного образца, для которого он хочет ввести
информацию о партии. При этом окно «Consumable» закроется и
опять появится главный экран «Consumable». Можно также закрыть
экран, щелкнув по «X», если не нужно вводить информацию о
партии и необходимо возвратиться на главный экран
«Consumable».
f. При нажатии кнопки ADD (ДОБАВИТЬ) в главном меню появится
следующий экран.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 122


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 23. Расходные материалы – Ввод информации о


калибровочных образцах

g. Выберите Manufacturer (Производитель) и введите Lot


Number (Номер партии) и Expiry Date (Срок годности) для
калибратора.
h. После этого можно ввести концентрации для отдельных тестов.
i. Производителя можно добавить с экрана Masters (Основные
данные) > Manufacturer (Производитель).
j. После редактирования информации пользователь может нажать
кнопку SAVE (СОХРАНИТЬ).
k. Для возврата на главный экран нажмите кнопку «CLEAR»
(ОЧИСТИТЬ).
l. Щелкните «PRINT» для вывода на печать информации о
расходных материалах, отображаемой на экране.

6. Процедура ввода данных о контрольных образцах.


a. На экране Consumables из выпадающего списка выберите тип
расходных материалов Controls.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 123


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

b. Щелкните по кнопке с многоточием рядом с названием


расходного материала. При этом откроется новое окно
«Consumable».
c. Введите название контрольного образца, уровень контрольного
образца (доступны варианты Low, Normal, High, Very High (низкий,
нормальный, высокий, очень высокий)) и выберите тесты,
ассоциируемые с контрольным образцом.

Рис. 24. Расходные материалы – Добавление контрольного


образца

d. Нажмите SAVE (СОХРАНИТЬ).


e. После сохранения пользователь может дважды щелкнуть по
названию контрольного образца, для которого он хочет ввести
информацию о партии. При этом окно «Consumable» закроется и
опять появится главный экран «Consumable». Можно также закрыть
экран, щелкнув по «X», если не нужно вводить информацию о
партии и необходимо возвратиться на главный экран
«Consumable».
f. При нажатии кнопки ADD (ДОБАВИТЬ) в главном меню появится
следующий экран.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 124


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 25. Расходные материалы – Ввод информации о контрольном


образце

g. Выберите Manufacturer (Производитель) и введите Lot


Number (Номер партии), Expiry Date (Срок годности).
h. После этого можно ввести средние значения и отклонения для
отдельных тестов.
i. Для этого теста возможно также введение % коэффициента
вариации вместо отклонения. Для этого над таблицей имеется
кнопка-переключатель CV. Эта функция используется, если
пользователю необходимо задать собственный % коэффициента
вариации для данного теста.

После ввода пользователь может нажать кнопку SD (стандартное


отклонение). При этом будет рассчитано новое отклонение в
зависимости от введенного % коэффициента вариации.

j. Производителя можно добавить с экрана Masters (Основные


данные) > Manufacturer (Производитель).
k. После редактирования информации пользователь может нажать
кнопку SAVE (СОХРАНИТЬ).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 125


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

l. Для возврата на главный экран нажмите кнопку «CLEAR»


(ОЧИСТИТЬ).

m. Щелкните «PRINT» для вывода на печать информации о


расходных материалах, отображаемой на экране.

6.3.2. Размещение бланков, стандартов,


калибраторов
Размещение бланков, стандартов, калибраторов образцов
включает в себя распределение их положений.
1. Для просмотра экрана распределения щелкните кнопку
QC/Calibrations > Schedule QC/Calibration на экране главного
меню.
2. Для распределения используется следующая процедура.
a. Выберите номер группы, для которой необходимо выполнить
калибровку и проверку качества из выпадающего меню Group.
b. Выберите необходимое положение из выпадающего меню
Position. Если положение занято, пользователь может
просмотреть его в таблице, расположенной в нижней части экрана
c. Выберите необходимый тип контейнера из выпадающего меню
Container Type.
d. Выберите необходимый расходный материал из выпадающего
меню Consumable Type.
e. Выберите № партии (Lot No) расходного материала.
f. После выбора названия расходного материала в правой части
экрана отобразится таблица, в которой можно выбрать функцию
авторазбавления и коэффициент разбавления (Dil ratio) от 2X до
150X. В зависимости от концентрации и коэффициента
разбавления количество возможных процедур разбавления будет
отображаться в другой таблице внизу, откуда можно будет выбрать
количество процедур разбавления (как показано на рисунках 27-
31).
g. Для определенных кривых возможно авторазбавление.
Авторазбавление недоступно для кривых К-фактора и линейной.
Их ряды выделены серым цветом.
h. Выберите тесты, необходимые для проведения стандартизации
или для проверки качества выполнения. Нажмите кнопку OK,
расположенную в нижней части таблицы.
i. После определения пустых, стандартных, калибровочных и
контрольных образцов нажмите кнопку Schedule, расположенную
под правой таблицей.
j. При нажатии кнопки Schedule производится распределение
пустых, стандартных, калибровочных и контрольных образцов.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 126


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

При распределении пустых, стандартных, калибровочных и


контрольных образцов определяются объемы образцов и
реагентов для используемого типа образца сыворотки. Эта
операция обозначается словом Serum в столбце Sample Type (как
показано на рисунке 28).

k. Кнопка CLEAR POSITION используется для очистки результатов


запланированной проверки качества. При нажатии этой кнопки
отображается следующий экран для очистки заданных или всех
положений.
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопка Clear position не предназначена для
очистки информации о положениях образцов. Будет выполнена
только очистка информации по запланированной проверке
качества.

Рис. 26. Экран очистки информации обо всех положениях

l. Таким образом выбирается определенное положение или


выполняется очистка информации обо всех положениях (CLEAR
ALL).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 127


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 27. Распределение холостых образцов

Рис. 28. Распределение стандартных образцов

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 128


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 29. Распределение калибраторов

Рис. 30. Программирование авторазбавления для


калибровочных и стандартных образцов
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 129
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.3.3. Размещение контрольных образцов


1. Размещение контрольных образцов подразумевает
распределение их положений.
2. Для просмотра экрана распределения щелкните кнопку
QC/Calibrations > Schedule QC/Calibration на экране главного
меню.
На дисплее появляется следующий экран.

Рис. 31. Экран распределения/проверки качества


калибровки

3. Для распределения контрольных образцов используется


следующая процедура.
a. Выберите № группы (Group No), для которой следует провести
проверку качества (QC run).
b. Выберите нужное положение. Если положение занято,
пользователь может просмотреть его в таблице, расположенной
в нижней части экрана.
c. Выберите Container Type (Тип контейнера).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 130


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

d. Выберите Controls (Контрольные образцы) в Consumable


Type (Тип расходных материалов)
e. Выберите Lot No (№ партии) для Consumable (Расходный
материал).
f. После выполнения описанных выше действий в таблице в
правой части раздела отображаются контрольные образцы для
проверки качества.
g. Выберите тесты, для которых необходимо выполнить проверку
качества. Нажмите кнопку OK, расположенную в нижней части
таблицы.
h. Аналогично выберите другое положение и назначьте другой
контрольный образец (при необходимости) с другим номером
партии вместе с ассоциируемыми с ним тестами и нажмите
кнопку OK.
i. После определения контрольных образцов нажмите кнопку
Schedule, расположенную под правой таблицей.
j. При нажатии кнопки Schedule производится распределение
контрольных образцов.
k. Для очистки информации о распределении можно нажать кнопку
CLEAR POSITIONS.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 131


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.4. Процедура загрузки и выгрузки


информации о расходных материалах
В данном разделе рассказывается о процедурах загрузки и
выгрузки информации о расходных материалах с помощью
прикладной программы. Дистрибьютор сгенерирует файлы,
содержащие информацию о расходных материалах (информацию
о партии калибровочных и контрольных образцов, а также
концентрации и целевых объемах) с помощью функции выгрузки в
программе.
Дистрибьютор отсылает сгенерированный файл с расходными
материалами пользователю. Пользователь загружает файл с
информацией о расходных материалах через прикладную
программу с помощью функции загрузки.

6.4.1. Скачивание информации о расходных


материалах

Для скачивания информации о расходных материалах необходимо


выполнить следующие действия:
1. Откройте экран Consumables и введите информацию о
соответствующих расходных материалах (пустых, стандартных,
калибровочных, контрольных образцах, реагентах и т.п.) с
соответствующей информацией о партии. Дополнительную
информацию см. в разделе 6.3.1. Подготовка бланков,
стандартов, калибраторов и контрольных образцов.
2. Нажмите кнопку DOWNLOAD.
Появится окно Download Consumables (Загрузка информации о
расходных материалах). В нем будет отображен перечень
сведений обо всех активных (с неистекшим сроком годности)
партиях расходных материалов.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 132


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Все расходные материалы выбраны для загрузки по умолчанию.


Можно выбрать необходимые расходные материалы, сняв все
галочки и затем заново отметив требуемые расходные
материалы.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 133


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: Для загрузки должна быть выбрана информация


как минимум для одного расходного материала.
3. После того как необходимые расходные материалы выбраны,
нажмите OK.
Будет сгенерирован XML-файл, в котором содержится
информация о расходных материалах с соответствующей
информацией о партии (только для активных партий). Этот файл
автоматически сохраняется в соответствующем месте на
компьютере. Имя файла и его расположение будет отображаться
в поле Indication, как показано ниже:

6.4.2. Выгрузка информации о расходных


материалах
ПРИМЕЧАНИЕ: перед выгрузкой информации о расходных
материалах необходимо открыть экран Consumable.
Следуйте приведенным ниже инструкциям для выгрузки
информации о расходных материалах:
1. Перейдите к экрану Consumable и щелкните UPLOAD.
При щелчке появится следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 134


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

2. Теперь нужно выбрать необходимый файл с информацией о


расходных материалах в соответствующем месте и щелкнуть кнопку
Open.
При нажатии кнопки система считает и проверит данные перед
выгрузкой файла. Информация о расходных материалах
выгрузится только в том случае, если не обнаружен номер партии.
Это означает, что если система обнаружит, что информация о
партии расходного материала со всеми или некоторыми тестами
уже имеется в базе данных (выгружена ранее или введена
вручную), она пропустит эти тесты без сравнения и изменения
соответствующей информации (такой как срок годности и целевой
объем). Она выгрузит только те тесты и соответствующую им
информациию, которые отсутствуют в базе данных
В случае ошибке при проверке или выгрузке появится сообщение
об ошибке, и данные из файла не будут выгружены в базу данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: следующее сообщение об ошибке появится во
время выгрузки если:
 Выбран неверный XML-файл (отличный от
сгенерированного с помощью функции Download) для выгрузки.
Появится следующее сообщение об ошибке, и выгрузка
остановится.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 135


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

 Формат XML-файла (сгенерированного с помощью


функции Download и полученного) изменен. Появится
сообщение об ошибке “Error in Uploading Consumables” в
поле Indication, и выгрузка данных будет прервана.

3. При успешной выгрузке появится сообщение message


“Consumables Uploaded Successfully” (Информация о расходных
материалах выгружена).

6.4.3. Проверка выгруженной информации о


расходных материалах
После выгрузки информации о расходных материалах необходимо
проверить каждую партию расходных материалов.
На экране Consumable выберите соответствующий расходный
материал (пустой, стандартный, калибровочный и контрольный
образцы) из выпадающего меню Consumable Type и проверте
информацию о выгруженных расходных материалах.

6.5. Подготовка и размещение образцов


6.5.1. Сканирование штрих-кода образца
(автономный режим)

Если сканирование штрих-кодов образца было выбрано на экране


System Parameters (Параметры системы) в меню Setting
(Настройки), то может производиться сканирования штрих-
кодовой информации на пробирках. Сканирование штрих-кодов
образцов осуществляется до начала работы, если функция
сканирования штрих-кодов подключена на экране лотка для
образцов в меню Status Monitor (Мониторинг состояния) или на
экране сканирования штрих-кодов в меню Status Monitor
(Мониторинг состояния). После завершения сканирования штрих-
кода образца, позиция и идентификационный номер образца
обновляются автоматически на экране Patient Entry (Ввод
пациента).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 136


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 32. Мониторинг состояния – экран


сканирования штрих-кодов

6.5.2. Спецификации этикетки со штрих-кодом

Наименование Описание
Символы NW-7, Code39, ITF, UPC, Code128 (Set A, B, C)
Максимальное количество Штрих-коды должны соответствовать одному из
цифр следующих модулей с соответствующим
печатным диапазоном.
Максимальное количество знаков и цифр
варьирует в зависимости от символов.
NW-7: от 6 до 18 знаков
Code39: от 6 до 18 знаков
ITF: от 6 до 18 знаков
UPC: от 6 до 18 знаков
Код128, SetA: от 6 до 18 знаков
Код128, SetB: от 6 до 18 знаков
Код128, SetC: от 6 до 18 знаков
Модуль штрих-кода Толщина штрих-кода: 0.25 до 1.0 мм
Длина штрих-кода ≥ 15мм
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 137
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Печатный диапазон штрих- Зона печати штрих-кода ≤ 46 mm


кода

Печать Черная на белом фоне (B633). Цифровой


информационный код печатается рядом со
штрих-кодом. Печать на термобумаге не
допускается для предотвращения ухудшения
качества шртих-кода с течением времени.
Расположение этикетки со Этикетка располагается таким образом, чтобы не
штрих-кодом было препятствия между зоной печати штрих-
кода и считывающим устройством штрих-кода.
Допустимое угловое отклонение: в пределах ±1º

6.5.3. Ввод пациента

Экран ввода пациента используется для ввода информации о


пациенте. Здесь может вводиться такая информация, как: имя,
адрес, фамилии лечащего врача, лаборанта, возраст, пол и т.д.
Стандартные тесты, расчеты, профили для заполнения по
результатам проб пациента также могут запрашиваться с помощью
этого экрана. Эти индивидуальные данные пациента используются
для написания отчета о пациенте после анализа образцов.
Этот экран разделен на 2 секции:
Первая секция используется для определения
идентификационного номера образца и другой информации,
относящейся к определению образца.
Вторая секция используется для ввода персональных данных
пациента. У одного пациента может быть несколько
идентификационных номеров образцов.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 138


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

1. При нажатии мышкой на Patient Entry (Ввод пациента) в меню,


на экране отображается следующая информация.

Рис. 33. Экран ввода пациента

2. Информация по различным полям приведена ниже:


{Sample ID} {Идентификатор образца}: Это поле используется
для присвоения каждому пациенту алфавитно-цифровых
идентификационных номеров до 18 знаков. Ввод информации в это
поле обязателен и не может быть пропущен. Если идентификатор
образца образца уже введен, оператор может его просмотреть,
кликнув по кнопке, обозначенной пунктиром и расположенной
рядом с полем Sample ID.

{Position} {Позиция}: В случае, если образец не снабжен штрих-


кодом, пользователь должен определить позицию образца в этом
поле. Присвоенная образцу позиция не может быть использована
для других образцов. В это поле могут вводиться любые позиции
лотка для образцов. Если число позиций образцов превышает
максимально допустимое, должен быть выбран другой номер
группы.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 139


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Для образцов со штрих-кодами позиция образца присваивается


автоматически, так же, как и номер группы выбирается после
сканирования штрих-кода образца.
Для экстренных образцов любая свободная позиция может
использоваться для любой группы непосредственно во время
работы.
{Group No} {Номер группы}: Это поле используется для
присвоения групповых номеров различным образцам,
обрабатываемым в течение дня. Если количество позиций
образцов превышает максимально допустимое, пользователю
нужно выбрать Группу № 2 и т.д. Пользователь может присваивать
групповые номера от 1 до 99.

{Emergency} {Экстренный образец}: Экстренный образец


отмечается галочкой. Для отнесения образца к экстренным,
отметьте его поле галочкой и выберите для него одну из трех
позиций. Экстренные образцы являются приоритетными по
сравнению с рутинными.

{Barcoded} {Штрих-коды}: Пользователь может выбирать,


использовать ли ему опцию штрих-кодов или нет. Если опция
«штрих-код» включена в экране Setting (Настройки) > System
Parameters (Параметры Системы), то в этом случае, позиция,
введенная пользователем, игнорируется. Пользовать должен
сделать выбор, отметив галочкой поле, где указывается, имеет ли
образец конкретного пациента штрих-код или нет. Опция «штрих-
код» может применяться только к двум внешним кольцам позиций
образца.

Когда образец находится в работе, то изменение опции «со штрих-


кодом» или без него, игнорируется.

{Sample Type} {Тип образца}: Выберете тип образца из


раскрывающегося списка. Доступны заданные по умолчанию
опции: сыворотка, моча, спинномозговая жидкость, плазма,
цельная кровь и другие.

{Sample Volume Type} {Тип объема образца}: Выберите тип


объема образца, используя раскрывающийся список. Доступные
опции: нормальный, увеличенный или уменьшенный. По
умолчанию применяется нормальный объем. В том случае, когда
концентрация пробы приблизительно известна, пользователь
может выбрать увеличенный или уменьшенный объем. Если проба
имеет низкую концентрацию, тогда пользователь может выбрать
увеличенный объем. Если у образца высокая концентрация, то
тогда пользователь может выбрать уменьшенный объем.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 140
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

{Container Type} {Тип емкости}: Выберите тип емкости из


раскрывающегося списка. Доступны несколько опций.

{Registration Date} {Дата регистрации}: Это поле используется


для введения даты регистрации пациента в клинике.

{Collection Date} {Дата забора образцов}: Это поле используется


для введения даты заброра образцов.

{Sample Remarks} {Замечания по образцам}: Здесь вводятся


замечания по образцам длиной до 50 цифробуквенных символов .
Замечания, введенные ранее, могут просматриваться с помощью
раскрывающегося списка. Замечания печатаются в отчете.

{Area} {Область}: Эта опция используется для выбора


области/места жительства обследуемого пациента. Можно выбрать
область, кликнув на штрихпунктирную клавишу. При наведении на
штрихпунктирную клавишу отображается экран со справочной
информацией по областям. Из списка, отображенного на экране,
пользователь может выбрать нужную область с помощью двойного
щелчка мыши по названию области. Эта область будет
распечатана в отчете о пациенте как «местонахождение».
Пользователь может также задать область через окно Master
(Основная информация) > Area (Область).

{Ref Doctor} {Лечащий врач}: Это поле используется для


занесения фамилии лечащего врача. Также администратор может
внести данные врача с экрана основной информации. Можно
выбрать список лечащих врачей, кликнув на штрихпунктирную
клавишу. При наведении мышки на клавишу, отображается
следующий экран. Из списка, отображенного на экране,
пользователь может выбрать фамилию врача дважды щелкнув
мышью по фамилии соответствующего пациента.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 141


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 34. Экран данных врача

{Analyst} {Лаборант}: Это поле используется для ввода фамилии


лаборанта. Также администратор может внести данные лаборанта
с экрана основной информации. Можно выбрать список
лаборантов, кликнув на штрихпунктирную клавишу. При наведении
мышки на клавишу, отображается следующий экран. Из списка,
отображенного на экране, пользователь может выбрать фамилию
лаборанта дважды щелкнув мышью по фамилии соответствующего
пациента.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 142


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 35. Экран данных лаборанта


{Patient Name} (Имя пациента): Введите в данное поле фамилию
пациента с клавиатуры. Максимальный размер поля – 30
символов. Пациента также можно выбрать, использовав кнопку с
пунктиром, расположенную рядом с именем пациента. Также если
пользователь хочет использовать того же самого пациента с
другим ID (идентификатором) образца, он / она может щелкнуть по
кнопке с пунктиром двойным щелчком и выбрать имя пациента для
другого ID (идентификатора) образца. Таким образом, у одного
пациента могут быть несколько разных ID (идентификаторов)
образца.

{Category} (Категория): Данное поле используется для указания


пола пациента. Выберите Мужской / Женский / Ребенок / Иное.

NOTE (ПРИМЕЧАНИЕ): Выбор данной категории для пациента не


обязателен. Однако, если категория не выбрана, тогда
референтные интервалы в Параметрах теста (см. раздел 7.2.
Параметры теста) применяться не будут. Таким образом,
флажки H / L (высокий /низкий) и интервал оповещения не
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 143
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

применяются. По окончании цикла категория пациента может быть


обновлена, при перерасчете результатов референтные интервалы
будут применены, и, следовательно, флажки H / L (высокий
/низкий) будут проставлены.

{Age} (Возраст): Введите возраст пациента в цифрах


(максимальное число – 3 цифры). Выберите возраст в
днях/месяцах/годах с использованием раскрывающегося меню.
Возраст пациента используется для проставления метки H / L для
соответствующего возрастного диапазона, как указано в
параметрах теста (см. раздел 7.2 Параметры теста). Если
возраст пациента не заносится, то для установки меток H / L
используются стандартные значения по умолчанию.

{Patient Address} (Адрес пациента): В данном поле для ввода


адреса пациента допустимо использование 50 буквенно-цифровых
символов.

{Patient Tel No:} (Номер телефона пациента): Данное поле


используется для ввода контактного номера пациента.

{Patient Remarks} (Заметки о пациенте): Заметки о пациенте


могут заноситься в данное поле, максимальное количество
буквенно-цифровых символов для которого составляет 50. Ранее
внесенные заметки можно выбрать при помощи раскрывающегося
меню. Данные заметки печатаются в отчете по пациенту.

{Height} (Рост): Данное поле используется для ввода роста


пациента (в сантиметрах).

{Weight} (Вес): Данное поле используется для ввода веса


пациента (в килограммах).
Индекс массы тела (ИМТ) для пациента рассчитывается
автоматически и используется при расчете клиренса креатинина.
ИМТ рассчитывается по следующей формуле:
ИМТ = (Вес)/(Рост)2

{Urine Volume} (Объем образца мочи): Используйте данное поле


для определения объема собранной пациентом за 24 часа мочи.
Это дополнительный параметр, который используется в расчете
клиренса креатинина. Это поле можно не заполнять, если
пользователь не планирует использовать расчетную позицию
Клиренс креатинина.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 144


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Если пользователь хочет использовать расчетную позицию


Клиренс креатинина, данное поле необходимо заполнить, и
пользователь должен ввести в данное поле объем мочи (в мл),
собранной за 24 часа.
Для добавления нового пациента: Введите ID (идентификатор)
нового образца, позицию образца (при отсутствии штрих-кода) и
номер группы. Ввод ID (идентификатора) образца обязателен.
Позицию необходимо вводить, если контейнер с образцом не
имеет штрих-кода. Если штрих-код образца активирован,
анализатор после сканирования штрих-кодов образцов обновит
позицию образца. Из таблицы внизу выберите Тесты и/или
Рассчитываемые позиции для выполнения. Можно также выбрать
Профили, щелкнув по названию профиля. Таблица профиля и
таблицы рассчитываемых параметров отделены от Таблицы с
тестами. Подробную информацию о Профилях можно найти в
разделе 7. Изменение параметров программы. Изменение
рабочих параметров. После внесения необходимых записей
щелкните по <Save> (Сохранить). При щелчке по <Save>
(Сохранить) сохраняются запрограммированные данные пациента,
и появляется новый экран для программирования следующего
пациента, которому автоматически присавиваются следующие ID
(идентификатор) образца и позиции образца.
Просмотр данных пациента и поиск пациента: Можно
просмотреть все данные пациента, используя кнопки <Previous>
(Предыдущий) или <Next> (Следующий). Во время данного
просмотра показаны введенные данные только для тех пациентов,
которые были добавлены или изменены сегодня. Для просмотра
введенных ранее данных, пользователь может выбрать дату (ниже
поля позиции образца) или щелкнуть по кнопке с пунктиром рядом
с ID (идентификатором) образца для просмотра идентификаторов
образцов.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 145


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

3. Для Расчета / Отмены расчета / Редактирования CEC (CEC:


Клиренс креатинина) для пациента щелкните по CEC в списке
рассчитываемых параметров. Появится следующий экран.

a. Если образцы заданы по имени пациента на экране ввода


данных пациента, вы можете выбрать имя пациента для выбора
образцов на экране CEC. Щелкните по кнопке “Show Sample ID”
(Показать идентификатор образца). Список идентификаторов
образцов будет заполнен. Если выбрано имя пациента, то в
данном списке будут отражены идентификаторы образцов
выбранного пациента. В противном случае, в списке будут
отображены идентификаторы всех образцов. (Выбор имени
пациента не обязателен).
b. При выборе имени пациента идентификатор пациента будет
отображаться автоматически.
c. Пользователю доступны следующие опции: Schedule CEC
(Выполнить расчет CEC), Clear Schedule CEC (Отменить расчет
CEC), and Edit CEC Schedule (Редактировать расчет CEC).
d. Выполнить расчет CEC
Следуйте данной процедуре для выполнения расчета CEC:

I) Выберите опцию Schedule CEC (Выполнить расчет клиренса


креатинина).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 146


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

II) Для просмотра и выбора идентификатора образца из списка


щелкните по кнопке Show Sample ID (Показать идентификатор
образца).
III) Из списка идентификаторов образцов с типом образца
«сыворотка / плазма» выберите Sample ID – Serum / Plasma
(Идентификатор образца – сыворотка / плазма) для выбранного
пациента или все идентификаторы образцов.
IV) Из списка идентификатора образца с видом образца
«сыворотка / плазма» для выбранного пациента или всех
идентификаторов образца выберите Sample ID – Urine
(Идентификатор образца – Моча).
V) Введите Height (Рост) в сантиметрах.
VI) Введите Weight (Вес) в кг.
VII) Введите Urine Volume (Объем мочи) (мл/24 часа).
VIII) Щелкните по кнопке SAVE (СОХРАНИТЬ).
IX) Появится следующее сообщение, указывающее на то, что
выполнение расчета CEC успешно активировано.

Таким образом, тест CEC и тест на креатинин будут выполнены


для обоих идентификаторов образцов. Для этих идентификаторов
также будут отображаться рост, вес пациента и объем мочи. Таким
образом, при запуске цикла результат теста на креатинин будет
отображаться для обоих идентификаторов образца, а результат
CEC будет отображаться после того, как получены результаты
теста Креатинин для обоих идентификаторов образцов.

e. Отменить расчет CEC


Для отмены расчета CEC выполните следующие шаги.

I) Выберите опцию Clear Schedule CEC (Отменить расчет CEC)


II) Для просмотра и выбора идентификатора образца из списка
щелкните по кнопке Show Sample ID (Показать идентификатор
образца).
III) Из списка идентификатора образца с видом образца
«сыворотка / плазма» для выбранного пациента или всех
идентификаторов образца выберите Sample ID – Serum / Plasma
(Выберите идентификатор – Сыворотка / Плазма).
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 147
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

IV) Sample ID – Urine (Идентификатор образца Моча) будет


автоматически отображаться в соответствии с выбором
идентификатора Сыворотка / Плазма.
V) Рост будет отображаться в соответствии с выбором Имени
пациента / Идентификатором образца.
VI) Вес будет отображаться в соответствии с выбором Имени
пациента /Идентификатора образца.
VII) Объем мочи (мл/24 часа) будет отображаться в соответствии с
выбором Имени пациента / Идентификатором образца.

Рис. 36. Экран отмены расчета CEC

VIII) Щелкните по кнопке DELETE (УДАЛИТЬ)


IX) Появится сообщение, указывающее на то, что расчет CEC
успешно отменен.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 148


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

f. РЕДАКТИРОВАТЬ расчет CEC


Для редактирования CEC используйте следующую процедуру:

I) Выберите опцию Edit (Редактировать).


II) Для просмотра и выбора идентификатора образца из списка
щелкните по Show Sample ID (Показать идентификатор
образца).
III) Из списка идентификатора образца с видом образца
«сыворотка / плазма» для выбранного пациента или всех
идентификаторов образца выберите Sample ID – Serum / Plasma
(Выберите идентификатор – Сыворотка / Плазма).
IV) B соответствии с выбором идентификатора Сыворотка / Плазма
будет автоматически отображаться параметр Urine (Моча).
V) Рост будет отображаться в соответствии с выбором Имени
пациента / Идентификатором образца. Отображаемое значение
роста может быть изменено.
VI) Вес будет отображаться в соответствии с выбором Имени
пациента / Идентификатора образца. Отображаемое значение веса
может быть изменено.
VII) Объем мочи (мл/24 часа) будет отображаться в соответствии с
выбором Имени пациента / Идентификатором образца.
Отображаемое значение объема мочи может быть изменено.
VIII) Щелкните по кнопке SAVE (СОХРАНИТЬ).
IX) Появится сообщение, указывающее на то, что расчет CEC
успешно отменен.
X) Другие кнопки, доступные с экрана Ввод пациента:
 Mask Tests (Скрыть тесты)
 Copy Tests (Копировать тесты)
 Clear schedule (Отменить расчет)
 Work list (Рабочий список)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 149


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.5.3.1. Скрыть тесты


При планировании тестов пользователь может щелкнуть по кнопке
Mask Tests (Скрыть тесты), чтобы временно скрыть тесты,
которые не будут выполняться сразу же, но могут быть выполнены
в течение цикла. Выбранные тесты для выбранного
идентификатора образца будут скрыты. Для того, чтобы скрыть
тест (тесты) для всех (нескольких) образцов, пометьте окошко
Mask Tests (Скрыть тесты) на экране Patient Entry > Mask Test(s)
(Ввод пациента > Скрыть тест (тесты)) и выберите необходимый
тест (тесты). Данная функция полезна, если необходимый для
тестов реагент отсутствует, но он появится в середине цикла. В
подобных ситуациях пользователь может скрыть тесты и поставить
их тем самым в режим ожидания. После появления реагентов
пользовать может вывести скрытые тесты через экран Status
Monitor (Монитоинг состояния) > Work List (Рабочий список).

Рис. 37. Экран Mask test (Скрыть тесты)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 150


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.5.3.2. Копировать тесты


Если пользователю потребуется скопировать одни и те же тесты и
рассчитываемые позиции для других пациентов, то он может
воспользоваться данной опцией. После ввода данных пациента и
образцов, а также планирования тестов / рассчитываемых
параметров пользователь может щелкнуть по кнопке Copy Tests
(Копировать тесты). При щелчке по данной кнопке пользователь
может скопировать желаемые позиции образцов «Начиная с …
по…». Целому ряду позиций образцов будут назначены те же
тесты и рассчитываемые позиции. Кроме того, позиции
идентификаторов образцов с данной функцией будет присвоен
следующий номер, если проставлен флажок в опции “Generate
Sample ID” (Генерировать идентификатор образца).
Во время работы, если опция Copy test(s) (Копировать тест(-ы))
используется без генерирования идентификатора образцов, т.е.
флажок в опции Генерировать идентификатор образца снят,
выполняемый тест копироваться не будет.
При копировании теста (тестов) из образцов сыворотки с тестами
ISE в образцы мочи тест на литий будет исключен. Данный тест не
выполняется для образцов мочи.

Рис. 38. Экран копирования тестов

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 151


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.5.3.3. Отменить выполнение


Щелчок по кнопке <Clear Schedule> (Отменить выполнение) из
экрана Patient Entry (Ввод пациента) вызывает следующий
дополнительный экран:

Рис. 39. Экран Clear schedule (Отменить выполнение)

Данный экран может использоваться для удаления тестовых


запросов из Рабочего списка. Для этого существует две опции –
Отменить выполнение и позиции и Удалить образец. При
использовании данных опций пользователь может либо отменить
выполнение всех запланированных по пациенту заданий вместе с
позициями или удалить пациентов, используя опцию ‘From Position’
(«Начиная с позиции…») и ‘To Position’ («До позиции…»).
{Clear Schedule: Clear Schedules and Positions} {Отменить
выполнение: Отменить выполнение и позиции} Программа
удаляет тестовые запросы, запланированные для анализа и
позиции для выбранных позиций при щелчке по кнопке OK (ОК).
Образцы и пациенты не удаляются.
{Clear Schedule: Delete Sample} {Отменить выполнение:
Удалить образец} Программа удаляет образцы для выбранных

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 152


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

позиций вместе с персональными данными и запланированными


тестовыми запросами.
6.5.3.4. Рабочий список
Щелкните по значку <WorkList> (Рабочий список) на экране ‘Patient
Entry’ (Ввод пациента). На дисплее появится следующий экран:

Рис. 40. Экран рабочего списка

На данном экране показан список запрошенных тестов для номера


конкретной группы. Рабочий список любой группы можно
просмотреть, выбрав опцию ‘All’ (Все), ‘Patients’, ‘Calibrations’ или
‘Controls’. При выборе опции ‘Patients’ (Пациенты) в рабочем списке
отображаются только образцы пациентов. При выборе ‘Calibration’
(Калибровка) в рабочем списке будут отображаться
запрограммированные Blank (пустые образцы), Standards
(стандартные образцы) и Calibrators (калибровочные образцы). При
выборе Controls, рабочий список будет отображать
запрограммированные в соответствующей группе контрольные
образцы.
В рабочем списке представлены следующие данные:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 153


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Наименование Описание
поля
Group No. В данном поле показан номер выбранной группы
Номер группы
Sample Position В данном поле показана назначенная позиция
Позиция образца образца. Для образцов со штрих-кодами позиция
назначается после сканирования штрих-кода.
Sample ID В данном поле показан идентификатор образца,
Идентификатор назначенный пациенту.
образца
Sample Type В данном поле указывается тип образца: Serum
Тип образца (Сыворотка) / Urine (Моча) / CSF (СМЖ (Ликвор)) /
Whole Blood (Цельная кровь) / прочее.

Sample Vol Type В данном поле указано является ли объем образца


Тип объема стандартным / увеличенным / уменьшенным
образца
Test В данном поле отображается название теста
Тест
Replicates В данном поле показано количество повторов теста
Повторная за время работы
выборка
Sample Volume В данном поле указан запрограммированный
Объем образца объем образца в параметрах теста для конкретного
теста.
R1 Volume В данном поле указан запрограммированный
Объем R1 объем R1 в параметрах теста для конкретного
теста.
R2 Volume В данном поле указан запрограммированный
Объем R2 объем R2 в параметрах теста для конкретного
теста.
R1 Position В данном поле показана позиция R1 для
Позиция R1 конкретного теста, как она задана в позиции
Утилита – Реагент.
R2 Position В данном поле показана позиция R2 для
Позиция R2 конкретного теста, как она задана в позиции
Утилита – Реагент

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 154


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.6. Запуск процессов измерения и


мониторинга
6.6.1. Запуск процесса измерения
1. Анализатор выполняет автоматическое измерение образцов,
вычислительные операции и вывод на печать результатов
измерений, а также передает результаты измерений на
центральный компьютер.
2. Лампа и температура в анализаторе стабилизируются как
минимум через 5 минут после нажатия на кнопку ON (ВКЛ), таким
образом, пользователю необходимо подождать 5 минут после
включения устройства. Для этой же цели на вкладке Status Monitor
(Мониторинг состояния) есть статусная строка прогрева.

6.6.2. Мониторинг измерений


В данном разделе поясняется процедура запуска процесса
калибровки, который позволяет измерить концентрацию
контрольного образца и образца, взятого у пациента
1. Нажмите кнопкой мыши по вкладке Status Monitor (Мониторинг
состояния), выберите категорию отображения SAMPLE TRAY
(ЛОТОК ДЛЯ ОБРАЗЦОВ). Отобразится следующий экран.

Рис. 41. Мониторинг состояния – отображение лотка для образцов

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 155


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

2. Рядом с диаграммой лотка для образцов имеются следующие


пояснительные надписи:
Scheduled (Запланировано): Если позиция образца проходит
тесты, которые являются запланированными (до прогона
программы), кружок обозначен БИРЮЗОВЫМ ЦВЕТОМ
In Process (В процессе обработки): Если анализируется позиция
образца, выборка которого завершена, но о результатах еще не
сообщается, кружок обозначен ЖЕЛТЫМ ЦВЕТОМ.
Pending (В процессе ожидания): Если позиция проходит тест, в
которых отсутствует Образец/Реагент/Разбавитель или произошла
какая-либо ошибка, связанная с VOD (Объемом распределения),
кружок обозначен РОЗОВЫМ ЦВЕТОМ. В этих случаях такие
позиции образцов могут быть переупорядочены либо во время
прогона программы, либо в начале ее прогона.
Completed (Завершено): Если позиция образца проходит тесты,
результаты которых уже известны и при этом они не находятся в
процессе ожидания, кружок обозначен ЗЕЛЕНЫМ ЦВЕТОМ.
3. Ниже перечислены RUN Option (Варианты РЕЖИМОВ РАБОТЫ
ПРОГРАММЫ), которые можно выбрать на экране:
 Calibration (Калибровка)

 Controls (Контрольные образцы)

 Photometric (Фотометрический)

 ISE Patient (Образец пациента ISE)


4. Все из перечисленных выше вариантов могут быть выбраны
нажатием кнопки Select All (Выделить все). Выделение всех
вариантов может быть отменено нажатием кнопки De-Select All
(Отменить выделение всех вариантов). В зависимости от
выбранного варианта программа будет работать в том или ином
режиме.
5. Далее перечислены PRE-RUN Option (Варианты
ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ВЫБРАННОГО РЕЖИМА РАБОТЫ
ПРОГРАММЫ), которые можно выбрать на экране.
Предварительно выбранный пользователем режим работы
программы запоминается и отображается в качестве выбранного
варианта, который впоследствии можно изменить.

 Auto Rerun (Автоматический повторный тест)

Данный вариант применяется для автоматического повторного


теста отмеченных флажками образцов пациента.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 156


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Ниже перечислена последовательность действий, которой


необходимо придерживаться для проведения повторного теста:

I) В окне Test Parameters (Параметры теста) следует выбрать


категорию Auto Rerun (Автоматический повторный тест)).

II) Для проведения соответствующего теста в окне Test Parameters


(Параметры теста) следует отметить галочкой категории Prozone
Limits (Пределы прозоны/проагглютинационной зоны), Technical
Limits (Технические диапазоны), Panic Limits (Критические
пределы) и Reaction Absorbance Limit (Предел коэффициента
поглощения реакции).

III) Нажав на вкладку Setting > Rerun Flags (Настойки > Флажки
повторного теста) можно отметить флажками образцы для
повторного теста.

При выборе режима Автоматического повторного теста режим Disk


change (Сменить диск) будет недоступен.
 Disk Change (Сменить диск)
Данный режим используется для активизации возможности смены
Диска с образцами во время прогона.
При выборе данного режима по окончании выборки из текущего
Диска с образцами, находящегося в процессе обработки, на экране
появится сообщение о том, что нужно загрузить новый диск с
образцами, как показано ниже на рисунке. Работа программы с
новым диском продолжится, только если в наличии имеется
Разбавитель.

При выборе данного режима режим Auto Rerun (Автоматический


повторный тест) будет недоступен.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 157


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

 Barcode Scan – Reagent (Сканировать штрих-код


Реагента)
Данный режим используется для выполнения сканирования штрих-
кода реагента до начала прогона программы. При выборе данного
режима автоматически включается режим All Reagent Level Scan
option (Сканировать все уровни реагента).
После завершения сканирования штрих-кода реагента его
параметры обновятся во вкладках Status Monitor > Barcode Scan
screen (Мониторинг состояния > Отсканированный штрих-код),
Status Monitor > Reagent Tray screen (Мониторинг состояния >
Лоток для реагентов), а также Utility > Reagent Positions screen
(Утилита> Позиции реагентов). Также выполняется сканирование
всех уровней реагента и обновление подробных сведений об
объеме.
 Barcode Scan – Sample (Сканировать штрих-код образца)
Данный режим используется для выполнения сканирования штрих-
кода образца до начала прогона программы.
После завершения сканирования штрих-кода образца его
параметры обновятся во вкладках Status Monitor > Barcode Scan
screen (Мониторинг сосотояния > Отсканированный штрих-код) и
Patient Entry screen (Ввод пациента).
 RGT Level Scan – Selective (Выборочно сканировать
уровни реагентов)
Данный режим используется для сканирования уровня реагентов
для проведения запрограммированных анализов в текущей группе
перед началом прогона. Позиции разбавителя и буферной
жидкости также сканируются, если они запрограммированы.
После завершения сканирования параметры объема реагентов
запоминаются и отображаются во вкладке < Reagent tray > (< Лоток
для реагентов >).
 RGT Level Scan – All (Сканировать уровни всех
реагентов)

Данный режим используется для сканирования Уровня реагентов


для всех запрограммированных позиций до начала прогона.
После завершения сканирования параметры объема реагентов
запоминаются и отображаются во вкладке < Reagent tray > (< Лоток
для реагентов >). Если после этого пользователь изменяет уровень
реагента, оператору устройства будет необходимо снова
отсканировать уровни реагентов. В ином случае на экране
анализатора отобразится LLD Error (Ошибка в измерении уровня
жидкости) из-за несоответствия хранимого в памяти и текущего
уровней. Все из перечисленных выше режимов могут быть
выбраны нажатием кнопки Select All (Выделить все). Выделение

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 158


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

всех вариантов может быть отменено нажатием кнопки De-Select


All (Отменить выделение всех вариантов).
ПРИМЕЧАНИЕ: Можно выполнить сканирование объема
разбавителей, разбавителей мочи ISE, очищающего раствора и
специального очищающего раствора, для которых позиция
определена, даже если эти режимы (RGT Level Scan –Selective or
All) (Выборочно сканировать уровни реагентов или
Сканировать уровни всех реагентов) не выбраны из вариантов
предварительно выбранного режима работы программы при
запуске прогона. Если после сканирования обнаруживается, что в
колбах для реагентов их объем является недостаточным, в
таблице извещений об ошибке будет отображаться сообщение о
маленьком объеме.
6. Для запуска прогона (измерения) выберите номер группы и
нажмите мышью на кнопку Start (Запуск) в форме стрелки.
7. При начале прогона, прежде всего, проверяется температура
реакционного лотка. Если температура выходит за пределы
заданного диапазона, программа не запускается. Во вторую
очередь выполняется автоматическая установка диапазона. Если
операция по автоматической установке диапазона проходит
неудачно, работа программы останавливается. Работа программы
прерывается также в случае возникновения каких-либо ошибок на
стадии запуска устройства.
8. При запуске программы колбы с реагентами в лотке для
реагентов будут отсканированы с целью определения уровня
реагентов. При недостаточном уровне или неполноте данных,
необходимых для проведения анализа, на экране отобразится
рабочий список, и работа программы остановится.

ПРИМЕЧАНИЕ: В случае если анализы запланированы для


проведения прогона, а реагенты для проведения анализов не
определены, анализ будет скрыт и отображен в таблице Pending
and Masked Schedules (Patients) (Находящиеся в ожидании и
скрытые режимы прогона (Образы пациентов)).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 159


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Сообщения «Разбавитель мочи ISE не задан… Процесс выборки


будет приостановлен» или «Разбавитель не задан… Процесс
выборки будет приостановлен» будут отображаться на экране,
если разбавитель не задан для пробы на разбавление или пробы
на разбавление мочи ISE во время прогона с активированным
режимом Auto Rerun (Автоматический повторный тест) во
вкладке Test Parameters > Test Details (Параметры теста >
Данные теста). См. приведенный ниже рисунок.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 160


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

9. При запуске прогона в следующих случаях может отображаться


рабочий список:
а. Рабочий список отображается после выполнения всех режимов,
выбранных до начала прогона. Данное окно также можно
просмотреть во время прогона, нажав кнопкой мыши на вкладку
WORKLIST (РАБОЧИЙ СПИСОК) на экране Status Monitor
(Мониторинг состояния).

В рабочем списке отображается информация о позиции образца;


идентификационном номере образца вместе с типом контейнера, в
котором содержится данный образец; необходимом объеме
образца; типе образца; тесте; объеме образца; заданном объеме
реагента 1; заданном объеме реагента 2 (опционально); числе
реагентов; имеющейся в наличии позиции реагента 1; имеющимся
в наличии объеме реагента 1; имеющейся в наличии позиции
реагента 2 (опционально); имеющимся в наличии объеме реагента
2 (опционально).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 161


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

b. Окно отображения рабочего списка можно просмотреть, нажав


кнопкой мыши на вкладку WORKLIST (РАБОЧИЙ СПИСОК) на
экране Status Monitor (Мониторинг состояния).

с. На экране рабочего списка отображается режим проведения


анализа для выбранной группы.

d. Для проведения анализа необходимы следующие данные:


позиция реагента, объем образца, заданный объем реагента.
Отсутствующие или недостаточные параметры выделяются
красным фоном.

e. Позиция реагента, в которой его объем равен 0 мл, выделяется


желтым фоном.

f. Тесты в процессе ожидания и скрытые тесты отображаются в


таблице в левом нижнем углу экрана под названием
«Находящиеся в процессе ожидания и скрытые тесты» (См.
рисунок на стр. 143). Для того, чтобы переупорядочить
очередность находящихся в процессе ожидания тестов, выделите
соответствующие тесты и выберите кнопкой мыши команду RE-
SCHEDULE (ПЕРЕУПОРЯДОЧИТЬ ОЧЕРЕДНОСТЬ). В качестве
варианта, тесты можно выделить в Test list (Список тестов),
выбрать режим Pending (В процессе ожидания) и выбрать кнопкой
мыши команду RE-SCHEDULE (ПЕРЕУПОРЯДОЧИТЬ
ОЧЕРЕДНОСТЬ).

g. Для того, чтобы переупорядочить очередность cкрытых тестов,


выделите соответствующие тесты и выберите кнопкой мыши
команду RE-SCHEDULE (ПЕРЕУПОРЯДОЧИТЬ ОЧЕРЕДНОСТЬ). В
качестве варианта, анализы можно выделить в Test list (Список
тестов), выбрать режим Mask (Скрыть) и выбрать кнопкой мыши
команду RE-SCHEDULE (ПЕРЕУПОРЯДОЧИТЬ ОЧЕРЕДНОСТЬ).

h. Чтобы просмотреть параметры объема для проверки числа


тестов, возможных с использованием имеющегося в наличии
объема реагента, выберите категорию Volume Details (Параметры
объема). При выборе категории Volume Details (Параметры
объема) отображается следующий экран.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 162


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 42. Мониторинг состояния – параметры объема

10. Нажмите кнопкой мыши на команду OK для запуска прогона.


Или же выберите команду CANCEL (ОТМЕНА), чтобы отменить
прогон.
11. Если необходимые сведения внесены для всех тестов, т.е. фон
ни одного из тестов не выделен красным цветом, при нажатии
командной кнопки OK программа проведения анализов запустится.
В противном случае программа не запустится.
12. Индикация температур реакционного лотка и лотка для
реагентов
13. При запуске программы температуры реакционного лотка и
лотка для реагентов отображаются на экране. Если температуры
реакционного лотка и лотка для реагентов находятся в пределах
диапазона, указанного в категории Settings – System Parameters
(Настройки – Параметры системы), они обозначены черным
цветом. Температура, превышающая данный диапазон или
выпадающая из него, обозначена красным цветом.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 163


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

14. Время запуска программы отображается в верхнем левом углу


экрана.
15. Во время работы программы ход выполнения измерений
отображается с правой стороны экрана.
16. Результаты отображаются в Таблице результатов, а ошибки,
при наличии таковых, отображаются в Таблице ошибок в нижней
части экрана.

Отображает сообщение об Отображает результаты теста и


ошибке во времы работы соответствующий флажок
анализатора

Рис. 43. Таблица результатов и сообщений об ошибках

17. В ходе измерений программа будет выполняться по


следующему графику:
a. Холостой образец (блан), стандартный образец, калибровочное
устройство, контрольные образцы – тест за тестом, в соответствии
с последовательностью процесса проведения тестов,
определенной в категории Settings > Test Sequence (Настройки >
Последовательность проведения тестов).

b. Образцы пациентов – по очереди в соответствии с номером


позиции образца, в первую очередь – срочные образцы.

c. Срочные бразцы будут проанализированы в самую первую


очередь.
.
d. Если контрольный интервал определен, контрольные графики
проведения анализа будут распределены между образцами
пациентов согласно контрольному интервалу, заданному на экране
Test Parameters (Параметры тестов).

e. После прогона анализа контрольный график проведения этого


анализа не будет удален, если задан контрольный интервал.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 164
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

18. Во время прогона пользователь может вести наблюдение за


интерактивной кривой реакции, имеющей место при проведении
теста. Для того, чтобы просмотреть кривую реакции для того или
иного теста, дважды щелкните кнопкой мыши по названию теста в
таблице, находящейся в крайнем правом углу экрана. После
двойного щелчка кнопкой мыши по названию теста будет
отображена кривая реакции (вплоть до циклов «x»). Розовая
стрелка указывает на точки измерения, которые были
использованы для расчета результата.
По завершении прогона в таблице результатов, расположенной в
правом нижнем углу экрана, будут отображаться итоговые
результаты тестов. Будет сгенерирована окончательная кривая
реакции, которую можно просмотреть на экране Status Monitor >
REACTION CURVE (Мониторинг состояния > КРИВАЯ
РЕАКЦИИ). Для того чтобы просмотреть номер кривой для
конкретной реакции, дважды нажмите кнопкой мыши на результат.
После двойного щелчка кнопкой мыши на экране появится
маленькое окно с подробными данными об анализе, в котором
содержится вся информация об анализе вместе с номером кривой.
См. приведенный ниже рисунок.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 165


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

19. Во время прогона, график проведения находящихся в процессе


ожидания / скрытых тестов можно изменить, щелкнув кнопкой
мыши по свободному пространству рядом с позициями образцов.
После этого на экране вновь появится рабочий список, с помощью
которого можно выделить тесты, а затем нажать командную кнопку
RE-SCHEDULE (ПЕРЕУПОРЯДОЧИТЬ ОЧЕРЕДНОСТЬ).
(Находящиеся в процессе ожидания / скрытые тесты можно
заносить в график только при наличии реагента и сведений,
необходимых для проведения анализа).
20. Во время прогона срочные образцы могут быть добавлены из
окна Patient Entry (Ввод пациента) путем выбора ‘Emergency’
(Срочно) для конкретного пациента. Для этого надо ввести
подробные данные об образце и пациенте.

21. Во время прогона из окна Patient Entry (Ввод пациента) можно


добавить образцы обычных пациентов. Для этого надо ввести
подробные данные об образце и о пациенте.
22. Реагенты с множеством позиций
Если для какого-либо реагента задано большое число позиций, то
во время прогона реагент будет выбираться с позиции, срок
которой подходит к концу раньше остальных, а затем по
очередности.
23. Добавление Реагентов без штрих-кода во время прогона.
Во время прогона возможно добавление реагентов без штрих-кода
на пустые позиции через экран Utility – Reagent Position (Утилита –
Позиция реагентов).

24. Если при запуске прогона или во время прогона связь между ПК
и Анализатором утеряна, в таблице извещений об ошибках будет
отображаться следующее сообщение об ошибке «Analyzer not
responding at COM» («Анализатор не отвечает на команды»). Данное
сообщение выводится на экран во время выполнения операций на
экранах Status Monitor (Мониторинг состояния), Service Check
(Проверка сервисов) и Maintenance (Обслуживание).
Необходимые настройки коммуникационного порта можно
изменить. Для этого зайдите Settings > System Parameters >
Analyzer Port (Настройки > Параметры системы > Порт
анализатора). Затем снова запустите программу.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 166


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.6.3. Прекращение и возобновление измерений


1. Когда все результаты выведены, анализатор приходит в
состояние покоя.
2. Во время прогона работа программы может прекратиться в
промежуточном положении или временно (необратимо)
приостановиться из-за возникновения некоторых критических
ошибок.
3. Во время прогона работа программы также может быть
прекращена и возобновлена вручную.
 Аварийная ОСТАНОВКА
Если пользователь нажмет на кнопку Stop («Стоп»), работа
анализатора будет немедленно прекращена, будут запущена
работа узлов установки.

 Приостановка / Возобновление выборки


Если пользователь нажимает мышью на кнопку Pause Sampling
(Приостановить выборку), выборка временно останавливается, но
результаты обработанных образцов выводятся на экран.

Пользователь может нажать кнопкой мыши на команду resume


(возобновить) для того, чтобы выборка продолжилась.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 167


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.7. Добавление образца и реагента во


время работы анализатора
6.7.1. Добавление образца со штрих-кодом во
время работы анализатора
Если пользователь желает добавить новый образец со штрих-
кодом (Непрерывная загрузка образцов), необходимо соблюдать
следующий порядок действий:
1. Если пользователь желает добавить новые образцы, в окне
Patient Entry (Ввод пациента) необходимо ввести данные, не
снимая отметки «ON» («ВКЛ») с параметра Barcode (Штрих-код) и
не присваивая пациенту позицию образца. Пользователь должен
применять тот же номер группы, который выделен на экране Run
Monitor (Мониторинг работы анализатора).
2. Нажать мышью на командную кнопку Add Sample (Добавить
образец).
3. На экране отобразиться сообщение «Please Wait Sampling Is
Being Paused» (Ожидайте. Выборка приостановлена), т.к. после
завершения текущего анализа, находящегося в процессе
выполнения, выборка приостанавливается.
4. После выведения на экран сообщения «Please Add Samples
Now» («Добавьте образцы сейчас»), которое указывает на то, что
процесс выборки приостановлен, поместите пробирки для
образцов в лоток для образцов, нажмите с помощью мыши на
кнопку Sample Added (Образец добавлен).
5. После нажатия на командную кнопку Sample Added (Образец
добавлен), запускается сканирование штрих-кода образца, при
этом на экран выводится сообщение «Please Wait Sample Barcode
Scan In Process» («Ожидайте. Выполняется сканирование штрих-
кода образца»). По завершении сканирования позиции новых
образцов обновляются в окне Patient Entry (Ввод пациента).
6. Пользователь может видеть данные сканирования в окне
отображения отсканированного штрих-кода в меню Status Monitor
(Мониторинг сосотояния).

6.7.2. Добавление реагента со штрих-кодом во


время работы анализатора
Если пользователь желает добавить новый реагент со штрих-
кодом (Непрерывная загрузка реагентов), необходимо соблюдать
следующий порядок действий:
1. С помощью мыши нажать на командную кнопку Add Reagent
(Добавить реагент).
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 168
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

2. После нажатия данной кнопки на экране отобразится сообщение


«Please Wait R1 Dispense Is In Process» («Ожидайте. Выполняется
дозирование Реагента 1»). Выборка приостановится после
завершения дозирования Реагента 1 в ходе текущего теста.
3. После нажатия командной кнопки на экран также выводится
сообщение «Please Wait R2 Dispense Is In Process» («Ожидайте.
Выполняется дозирование Реагента 2»). После завершения
дозирования Реагента 2 выборка приостановится. Если Реагент 2
отсутствует, данное сообщение не будет выводиться на экран.
4. После того, как сообщение исчезнет с экрана, появится
сообщение-подсказка «Please Add Reagent Now» («Добавьте
реагент сейчас»). После этого пользователь может без риска
открыть крышку и поместить колбы с новыми реагентами.
5. После того, как реагент будет добавлен, нажмите с помощью
мыши на командную кнопку Reagent Added (Реагент добавлен).
Запускается сканирование штрих-кода реагента, при этом на экран
выводится сообщение «Please Wait Reagent Barcode Scan In
Process» («Ожидайте. Выполняется сканирование штрих-кода
реагента»).
6. По завершении сканирования позиции реагентов наряду с
деталями штрих-кода обновляются для нового теста.
7. Пользователь может просмотреть данные отсканированного
штрих-кода реагента на экране Barcode Scan (Отсканированный
штрих-код) в меню Status Monitor (Мониторинг состояния).
8. Пользователь может просмотреть данные отсканированного
штрих-кода реагента, зайдя в меню Utility – Reagent Positions
screen (Утилита – Позиции реагентов).
При проведении сканирования более ранние позиции реагентов со
штрих-кодом удаляются, когда штрих-код реагента невозможно
обнаружить.

6.7.3. Обновление позиций реагентов во время


работы анализатора
1. Если во время работы анализатора какие-либо реагенты или
растворители отсутствуют, позиция будет обозначена как позиция
с пустой колбой и не будет задействована во время прогона теста.
2. Таким образом, при желании использовать эту позицию,
откройте крышку лотка для реагентов. На экране должно появиться
сообщение о том, что крышка лотка для реагентов открыта.
Появится команда Pause Sampling (Приостановить выборку). После
этого поставьте колбу с новым реагентом на позицию
отсутствующего реагента и закройте крышку лотка для реагентов.
Убедитесь в том, что сообщение «RGT cover open» («Крышка
лотка для реагентов открыта») исчезло с экрана. Затем с помощью
мыши нажмите на командную кнопку Refresh Positions (Обновить
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 169
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

позиции) либо на экране Utility (Утилита), либо во вкладке Status


Monitor > Reagent tray screen (Мониторинг сосотояния > Лоток с
реагентами).
3. При нажатии на кнопку «Refresh Positions» («Обновить позиции»)
отобразится следующий экран.

Рис.44. Окно отображения обновленных позиций

4. В данном окне будут отображаться только те позиции, на


которых находятся пустые колбы. Если на лотке для реагентов
пустые колбы отсутствуют, кнопка «Refresh Positions» («Обновить
позиции») будет деактивирована.
5. В изображенном выше окне выделите позицию, которую
необходимо обновить и нажмите OK.
6. Нажмите с помощью мыши на кнопку Cancel (Отмена) чтобы
закрыть окно.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 170


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.8. Расчет результатов


6.8.1. Результаты калибровки
6.8.1.1. Калибровочная таблица
1. Выберите QC/Calibrations > Calibration (Контроль
качества/Калибратор > Калибровка), чтобы открыть
калибровочную таблицу:

Рис. 45. Окно калибровочной таблицы

2. В этом окне пользователь может проанализировать


калибровочную кривую, а также совершить ряд операций по
отношению к данной кривой. В окне калибровки отображены номер
лота и концентрация для определенного теста. Подробное
описание приведено в разделе 6.3.1. Подготовка бланков,
калибраторов и контрольных образцов.
3. После завершения калибровки значения K-фактора
(фактора) и оптической плотности (абсорбции), полученные
анализатором, обновляются в окне калибровки. Помимо этого
происходит обновление даты и времени калибровки.
4. В данном окне также возможно просмотреть последние пять
калибровочных кривых. Для просмотра предыдущей
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 171
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

калибровочной кривой используйте кнопки Prev (Предыдущий) и


Next (Следующий). Для просмотра калибровочной кривой на
экране, нажмите кнопку Set Latest Calibration (Применить
выбранную калибровку).
5. Чтобы просмотреть данные калибровки для опреденного
теста, выберите соответствующий тест в таблице.
6. Чтобы распечатать таблицу калибровки вместе с
калибровочной кривой, нажмите кнопку PRINT (ПЕЧАТЬ).
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае возникновения ошибки во время
калибровки (вследствие отсутствия реагента или калибратора),
обновление данных калибровки будет выполнено для имеющихся
реагентов, бланков и калибраторов. При этом на экране появится
сообщение о неудачной калибровке.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для успешной калибровки необходимо сделать 3
измерения бланка и 3 измерения калибратора. Калибровка будет
считаться успешной, если хотя бы одно измерение бланка и
калибратора проведено успешно.
Ниже приводится подробное описание и назначение используемых
полей:
{Test} {Тест}: предназначено для указания названия теста.
{Last Calibration Date} {Дата последней калибровки}:
предназначено для отображения даты последней калибровки для
указанного теста.
{Curve Type} {Тип кривой}: предназначено только для
отображения типа кривой, выбранного для теста. Выбрать
соответствующий тип кривой можно в окне Test Parameters
(Параметры теста). Подробное описание каждого типа кривой
приводится далее по тексту.
{Calib Expiry Limit} {Срок действия калибровки}: предназначено
для ввода срока действия калибровки для определенного теста (в
днях). Функционально работает по принципу «обратного отсчета» с
момента проведения калибровки. После истечения срока действия
калибровки, соответствующий тест на экране Patient Entry (Ввод
пациента) выделяется зеленым цветом.
{% Acceptable Limit} {% Предельно допустимый уровень}:
предназначено для ввода предельно допустимого уровня в
процентах (от 1% до 10%) между двумя калибровками. Сравнение
проводится на основе полученного фактора (коэффициента).
Полученный фактор сравнивается с предыдущим и вводится в
программу с учетом предельно допустимого уровня. Данные
калибровки при этом обновляются. В случае, если значение
выходит за пределы допустимого уровня, данные предыдущей
калибровки остаются без изменений, в то время как новые данные
калибровки обновляются с появлением сообщения Factor out of
Range (Фактор выходит за пределы). Данное поле применяется
только к линейным кривым.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 172
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

{Calib Table: Pos} {Калиб. таблица: #}: предназначено для


отображения позиционного номера калибратора, стандарта или
бланка.
{Calib Table: Consumable} {Калиб. таблица: Расходный
материал}: предназначено для отображения названия расходного
материала (бланк, стандарт, калибратор), используемого для
калибровки.
{Calib Table: Conc} {Калиб. таблица: Конц.}: предназначено для
отображения концентрации бланка или калибратора.
{Calib Table: Abs} {Калиб. таблица: Абс.}: предназначено для
отображения значений оптической плотности (абсорбции),
полученных после калибровки.
{Calib Table: Lot No.} {Калиб. таблица: # лота}: предназначено
для отображения номера лота расходного материала,
используемого для калибровки.
{Calib Table: Factor} {Калиб. таблица: Фактор}: предназначено
для отображения калибровочного фактора (коэффициента) для
определенного теста.
{Calibration Date} {Дата калибровки}: предназначено для
отображения даты последней калибровки (изменяется при выборе
предыдущей калибровочной кривой).
{K-Factor} {K-фактор}: предназначено для ввода известного
коэффициента для определенного теста. Значение коэффициента
должно быть в пределах от -99999.99 до 99999.99, но не равно
нулю (0).
{R1/R2 Lot No} {R1/R2 № лота}: предназначено для отображения
номера лота, используемого при калибровке. При использовании в
тесте только одного реагента в данном поле отображается только
значение лота реагента R1.
{Set Latest Calibration} {Применить выбранную калибровку}:
Для просмотра определенной калибровки нажмите кнопку PREV /
NEXT (ПРЕД/СЛЕД) и выберите калибровку, которую следует
использовать при расчете результатов. Нажмите на данную кнопку,
чтобы применить выбранную калибровку.
{Selective Calibration} {Селективная калибровка}: используется
для применения только одного бланка или одного стандарта для
калибровки; селективная калибровка также известна как одно-
многоточечная калибровка. Может применяться ко всем кривым
кроме кривой по К-фактору. Пользователь может определить
данный тип калибровки для отдельной реакционной смеси.
При нажатии данной кнопки на экране появляются следующие
поля:
Calibration Type (Тип калибровки): предназначено для выбора
типа калибровки - Full (полная) или Selective (селективная). По
умолчанию выбрана полная калибровка, при которой выполняется
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 173
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

расчет всей калибровки. Селективная калибровка подразумевает


выбор концентрации бланка, калибратора или стандарта из
множества доступных материалов. При этом применяется метод
корректировки наклона, испольуемый для корректировки других
факторов.
Consumable List (Расходные материалы): предназначено для
выбора бланков и стандартов, подлежащих калибровке. После
завершения калибровки происходит обновление всех факторов
для соответствующих концентраций с помощью метода
корректировки наклона.
Schedule (Расчет): Ниже приводится описание действий для
расчета селективной калибровки:
1. Выберите из списка свободную позицию. По умолчанию
выбрана позиция, при которой выполнялась калибровка (при
условии, что она свободна).
2. Выберите номер лота расходного материала.
3. При необходимости, измените его концентрацию.
4. Селективная калибровка может примененяться для любых
других тестов, указанных в таблице.
5. Нажмите SCHEDULE (РАСЧЕТ).

Рис. 46. Селективная калибровка

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 174


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: Селективная калибровка применяется ко всем


калибровочным кривым, за исключением кривой по фактору, если
калибровка проводилась хотя бы один раз.
ПРИМЕЧАНИЕ: Скрытые тесты для определенного номера группы
нельзя включать в расчет.
{Calib Table: Curve Type} {Калиб. таблица: Тип кривой}: один из
двенадцати методов математического расчета результатов можно
выбрать в окне Test Parameters > Test Details (Параметры теста >
Данные теста):
 Линейная для одного или двух стандартов;
 К-фактор для ферментов или субстратов;
 Линейная многоточечная, с использованием нескольких
стандартов;
 Четырехточечная логарифмическая Logit-Log;
 Пятиточечная логарифмической Logit-Log с использованием
нескольких стандартов;
 Экспоненциальная с использованием нескольких
стандартов;
 Двухточечная (от точки к точке);
 Полиномиальная с использованием нескольких стандартов;
 Кубический сплайн с использованием нескольких
стандартов.

Описание калибровочных кривых приведено ниже:


1. Линейная
Данный метод используется для определения линейной
зависимости между концентрацией вещества и его оптической
плотностью. Калибровка проводится по бланку или по стандарту. В
первом случае, калибровочная кривая образуется путем
проведения прямой линии между точками оптической плотности
пробы и бланка. Таким образом,
концентрация пробы рассчитывается по следующей формуле:
C std ( Asample  ABlank )
C sample 
Astd  ABlank
где Cпробы = концентрация пробы,
Cстандарта = концентрация стандарта,
Aстандарта = оптическая плотность стандарта,
Aбланка = оптическая плотность бланка,
Aпробы = оптическая плотность пробы.
При вводе концентрации бланка, концентрация неизвестной пробы
рассчитывается по следующей формуле:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 175


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

(C std ) ( Asample  ABlank )


C sample  { }  CBlank
Astd  ABlank
где Cбланка = концентрация бланка.
Данная кривая может использоваться для определения линейной
зависимости между оптической плотностью и концентрацией
вещества при необходимости использования двух стандартов для
калибровки. В данном случае используется двухточечная
калибровка с использованием двух стандартов. Калибровочная
кривая представляет собой прямую линию между точками
оптической плотности первого и второго стандартов.
Концентрация пробы при этом рассчитывается по следующей
формуле:
C std 2 ( Asample  Astd1 )
C sample  { }  C std1
Astd 2  Astd1
где Cпробы = концентрация пробы,
C2-го стандарта = концентрация второго стандарта,
C1-го стандарта = концентрация первого стандарта,
A2-го стандарта = оптическая плотность второго стандарта,
A1-го стандарта = оптическая плотность первого стандарта,
Aпробы = оптическая плотность пробы.
2. K-фактор
Данный метод используется для определения линейной
зависимости между концентрацией вещества и его оптической
плотностью без проведения калибровки с помощью фактора.
Например, при выполнении кинетического теста измеряется
скорость изменения оптической плотности (∆ Abs/мин) на линейном
участке реакции.
Результат определяемого фермента вычисляется путем
умножения изменения оптической плотности на фактор. Фактор
для кинетического теста рассчитывается по следующей формуле:
TV x 1000
Factor 
SV x Mol . Extn. Coeff x P
где TV = общий объем (мкл);
SV = объем пробы (мкл);
P = длина оптического пути (см).
ПРИМЕЧАНИЕ: Длина оптического пути при определении фактора
составляет 5 мм. Введите значение фактора в поле K-Factor (К-
фактор), расположенной под графиком кривой.
Фактор может также использоваться для теста по конечной точке
без использования стандартов.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 176


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Измерение бланка также может использоваться для расчета


абсолютной кривой. Концентрация пробы рассчитывается с
помощью следующей формулы:
Cпробы = (Aпробы - Aбланка) * Фактор
где, Cпробы = концентрация пробы,
Aпробы = оптическая плотность пробы;
Aбланка = оптическая плотность бланка;
Фактор = теоретический фактор.
3. Линейная (многоточечная)
Данная кривая используется для определения линейной
зависимости между оптической плотностью и концентрацией
вещества при необходимости использования нескольких
стандартов. В данном методе может применяться от 3 до 10
калибраторов (не считая бланк). График кривой представляет
собой прямую линию между конценрацией стандартов и
оптической плотностью с применением метода
среднеквадратической линейной регрессии. При наличии точек
(x1, y1), (x2, y2), (x3, y3) ……. (xn, yn), линия кривой
рассчитывается по следующей формуле:
Y = a + b X,
где отсекаемый отрезок а и наклонная линия b получаются с
помощью метода среднеквадратической линейной регрессии.
a  Y  bX
1 n 
 n   X i Yi   X .Y
b   i 1n 
1 2 
 
n  Xi   X
2

 i 1 

Наклонная линия b является фактором для линейной кривой.


Таким образом, концентрация пробы рассчитывается по формуле:
Cпробы = (Aпробы - Aбланка) * b
где Cпробы = концентрация пробы,
Aпробы = оптическая плотность пробы.
Aбланка = оптическая плотность бланка,
b = Фактор = наклонная линия концентрации, измеренная
относительно кривой оптической плотности (или измеренного
фактора) методом среднеквадратичной линейной регрессии.
4. Четырехточечная логарифметическая Logit-Log
Для расчета четырехточечной логарифмической кривой
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 177
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

LOGIT4:

где
y - оптическая плотность;
x - концентрация.
LOGIT4 имеет 4 параметра, а именно R0, KC, a и b.
LOGIT4 - это уменьшенная копия LOGIT5 с значением c=0.
В LOGIT4 применяется обратимая функция, что позволяет
напрямую рассчитать концентрацию из оптической плотности.
5. Пятиточечная логарифмическая Logit-Log
Данная калибровочная кривая может применяться для
многоточечной нелинейной кривой, при этом используется как
минимум три калибратора (не считая бланк). Для данной кривой
применяется следующая формула с применением
среднеквадратичной линейной регрессии:
K
A B
1  exp( a  b log C  c log C )
где A = оптическая плотность стандарта;
B = оптическая плотность бланка;
C = концентрация стандарта;
K, a, и b = постоянные коэффициенты, рассчитанные по методу
среднекврадратичной линейной регрессии.
Если постоянные a, b, и K известны, то концентрация пробы
рассчитыается путем введения значения оптической плотности в
вышеуказзаную формулу и вычисления корня по методу Ньютона-
Рафсона.
6. Экспоненциальная
Экспоненциальная кривая является одним из часто используемых
методов расчета многоточечной калибровки. Используется как
минимум три калибратора (не считая бланк). Модель нелинейной
экспоненциальной калибровочной кривой представлена в виде
следующей формулы:
A = B + K exp {a (In C) + b (ln C)2 + c (ln C)3}
где A = оптическая плотность стандарта;
B = оптическая плотность бланка;
C = концентрация стандарта;
K, a, b и c = постоянные калибровочной кривой.
В данном уравнении необходимо знать оптическую плотность,
концентрацию калибраторов и бланков. Постоянные K, a, b и c
рассчитываются с помощью математического метода получения
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 178
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

матрицы. Если постоянные известны, то концентрация пробы


рассчитыается путем введения значения ее оптической плотности
в вышеуказаную формулу и вычисления корня по методу Ньютона-
Рафсона.
7. Двухточечная:
Данный тип калибровочной кривой представляет собой линейную
аппроксимацию различных сегментов концентрации относительно
кривой оптической плотности, т.е. кривая образуется путем
аппроксимации различных сегментов концентрации стандартов. В
данном методе расчета применяется как минимум три калибратора
(не считая бланк) и значение оптической плотности.
Уравнение прямой линии, проходящей через две точки ((x1, y1) и
(x2, y2)) приведено ниже:
( x  x1 ) ( x2  x1 )

( y  y1 ) ( y 2  y1 )
В случае, если значение оптической плотности пробы Aпробы
находится между значениями оптической плотности двух
стандартов Am и An (т.е. Am > Aпробы > An), то концентрация пробы
рассчитывается по следующей формуле:
Am  An
C sample  x( Asample  Am )  C m
Cm  Cn
где Cпробы = концентрация пробы;
Cm и Cn = концентрации стандартов, соответствующие значениям
оптической плотности Am и An.
8. Полиномиальная
Полиномиальная кривая используется для многоточечной
калибрации при нулевой погрешности расчета концентрации с
известными стандартами. В соответствии с данным методом,
кривая проходит через все точки концентрации и оптической
плотности. В данном методе расчета применяется как минимум три
калибратора (не считая бланк).
При n-ном количестве точек ((x1, y1), (x2, y2) … (xn, yn)) для
расчета точек кривой используется следующее уравнение
Лагранжа:
n  y  yj 
x  x   y
i
 y


i 1 j i  i j 

Уравнение Лагранжа также может использоваться для расчета


концентрации пробы при известных значениях оптической
плотности и концентрации стандартов:
n  Asample  A j 
C sample   C i 

j i  Ai  A j


i 1 

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 179


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

где Cпробы = концентрация пробы;


Aпробы = оптическая плотность пробы.
Ai = оптическая плотность i-го стандарта ;
Ci = концентрация i-го стандарта
9. Кубический сплайн
Данный метод расчета используется для построения
многоточечной нелинейной кривой. Для этого применяется как
минимум три калибратора (не считая бланк). Описание кубического
сплайна приводится в специальном учебнике по математике и не
входит в объем настоящего руководства.
6.8.1.2. История калибровки
Данное окно предназначено для отображения данных калибровки
для определенного теста и их представления в графическом виде
за один месяц.

Рис.47. История калибровки

1. Ниже приводится подробное описание и назначение всех


полей в данном окне:
{Calibration Trace – Test Name} {История калибровки – Тест}:
предназначено для выбора теста, историю калибровки которого
необходимо просмотреть.
{Calibration Trace – Month and Year} {История калибровки –
месяц, год}: предназначено для выбора месяца и года теста,
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 180
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

историю калибровки которого необходимо просмотреть. После


выбора теста и месяца, в таблице будут отображаться данные
калибровки (время и даты) наряду со значениями оптической
плотности для бланков и стандартов (также возможен просмотр
бланков и стандартов в иде графика).
{Calibration Trace – Blank Abs Scale} {История калибровки –
Шкала абс. бланков}: предназначено для изменения диапазона
оптической плотности бланка.
{Calibration Trace – Standard/Calibrator Abs Scale} {История
калибровки – Шкала абс. станларта/калибратора}:
предназначено для изменения диапазона оптической плотности
стандарта/калибратора.
{Calibration Trace – Reset} {История калибровки – Сброс}:
предназначено для сброса установленного диапазона оптической
плотности для бланка, стандарта и калибратора в соответствии с
минимальными и максимальными значениями.
{Calibration Trace – Export} {История калибровки – Экспорт}:
предназначено для экспорта калибровочных данных и графика в
формате Excel.
{Calibration Trace – Print} {История калибровки – Печать}:
предназначено для печати калибровочных данных и графика,
отображаемого на экране.
6.8.1.3. Мониторинг калибровки
При необходимости одновременного просмотра последних данных
калибровки для всех тестов, выберите Reports > Calibration
Monitor (Отчеты > Мониторинг калибровки). Откроется окно,
показанное на рисунке ниже:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 181


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис.48. Мониторинг калибровки

Описание всех полей на экране мониторинга калибровки


представлено в следующей таблице.
Поле Назначение
Test (Тест) Название теста
Curve Type (Тип кривой) Тип кривой, характерный данной реакционной смеси
Type (Тип) Бланк или стандарт Standard S1,S2 и калибратор
Consumable (Расходный Название расходного материала
материал)
Lot# (№ лота) Номер лота используемого расходного материала
Conc. (Конц.) Концентрация расходного материала
Abs. (Абс.) Оптическая плотность бланка (стандарта,
калибратора)
Factor (Фактор) Значение фактора (коэффициента) стандарта,
калибратора
Calib. Exp (Срок Срок действия калибровки (в днях)
действия калиб.)
Acceptable Limit Предельно допустимый уровень для нового фактора
(Предельно допустимый
уровень)
Выберите опцию Export (Экспорт) для экспорта данных калибровки.
Выберите опцию Print (Печать) для печати данных калибровки.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 182
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.8.2. Результаты контроля


Контроль качества предназначен для ежедневного мониторинга
работы анализатора.
Контроль качества осуществляет следующие типы контроля:
- контроль точности анализа (являются ли полученные значения
правильными);
- контроль точности результатов (являются ли полученные
результаты идентичными при повторном анализе).
6.8.2.1. Данные контроля качества
1. Окно данных контроля качества позволяет просмотреть
результаты контроля качества в графическом формате. В окне
реализована опция QC Rules (Нормы контроля качества),
указывающая на те нормы, которое нарушены в отношении
определенного теста.
2. В этом случае необходимо повторно выполнить анализ
контролей или заново провести калибровку и анализ контролей.
3. Для открытия окна выберите QC/Calibration > QC Data
(Контроль качества/Калибратор). Откроется окно, как показано
на рисунке ниже:

Рис. 49. Окно данных контроля качества - данные

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 183


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 50. Окно данных контроля качества - график

4. Для просмотра графика и результатов контроля выполните


следующие действия:
a. Выберите дату From Date (от) / To Date (до). Выберите
один день для просмотра ежедневного контроля качества или
несколько дней для просмотра ежемесячного контроля качества.
b. Для выбора теста нажмите не кнопку выбора справа от
поля Test (Тест). Откроется новое небольшое окно выбора теста.
c. Выберите тест и уровень для отображения необходимых
результатов и графика. При выборе одного дня в поле даты
появятся все возможные результаты контроля. При указании
промежутка времени на экране повяится один результат
возможный для просмотра.
d. При указании одного дня просмотр результатов группами
невозможен.
e. Выберите из списка Lot no (номер лота) для контроля.
f. Нажмите кнопку DATA (Данные) для просмотра
результатов по выбранным параметрам.
g. При выборе одного дня, поля таблицы расчета Х (X
Calculation) обозначают следующее:
N (Кол-во): количество вызовов контроля в течение дня;

Mean (Среднее значение): среднее значение проведенных тестов в


течение указанного дня.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 184
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

SD (Допустимое отклонение): Среднеквадратическое отклонение


за данный день

%CV (% коэф. вариаций): Коэффициент вариаций, рассчитанный


на основе среднего значения и среднеквадратического отклонения.

R (Р): Разница между максимальным и минимальным


результатоми (при наличии повторных тестов)

h. При выборе определенного периода времени от x до y,


поля в таблице расчета X (X Calculation) обозначают следующее:
N (Кол-во): Количество дней.

Mean (Среднее значение): Среднее значение на основе


полученных средних значений за указанный промежуток времени.

SD (Допустимое отклонение): Среднеквадратическое отклонение


за указанный период времени.

%CV (% коэф. вариаций): Коэффициент вариаций, рассчитанный


на основе среднего значения и среднеквадратического отклонения.

R (Р): Разница между максимальным и минимальным средними


значениями результатов (за указанный период времени).

i. При выборе определенного периода времени от x до y,


поля в таблице расчета R (R Calculation) обозначают следующее:
N (Кол-во): Количество дней.

Mean (Среднее значение): Среднее значение на основе


полученных значений за указанный промежуток времени.

SD (Допустимое отклонение): Среднеквадратическое отклонение


за указанный период времени.

%CV (% коэф. вариаций): Коэффициент вариаций, рассчитанный


на основе среднего значения и среднеквадратического отклонения.

R (Р): Разница между максимальным и минимальным значениями


(за указанный период времени)

j. Нажмите GRAPH (ГРАФИК) для просмотра графика за


указанный период времени. При отображении графика доступна
опция нормы контроля качества. При выборе данной опции
результаты, выделенные цветом, не соответствуют нормам
контроля качества.
k. Для экспорта данных в таблицу Excel, нажмите кнопку
EXPORT (ЭКСПОРТ).
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 185
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

l. Для распечтаки нажмите кнопку PRINT (ПЕЧАТЬ).


m. Нормы контроля качества приведены в таблице ниже:
1 13S Измерение контрольной меры превышает
пределы +3SD или –3SD.
2 12S Измерение контрольной меры превышает
пределы +2SD или –2SD.
3 22S 2 последовательных измерения контроля
превышают пределы +2SD или –2SD.
4 R4S 1 измерение контроля в группе превышает
среднее значение +2SD, а другое превышает
предел –2SD.
5 41S 4 последовательных измерения контроля
превышают пределы +2SD или –2SD.
6 10X 10 последовательных измерений контроля
отклоняются в одну сторону среднего значения.
В случае нарушения одной из вышеуказанных норм,
соответствующий результат или точка на графике выделяются
цветом. В этом случае необходимо проверить результат контроля
после его измерения и принять решение по дальнейшей работе с
образцами пациента. Также можно повторно выполнить калибровку
и измерение контроля для проверки точности результатов.

6.8.3. Диаграмма Юдена


Данная функция позволяет пользователю сравнить тенденции в
значениях различного уровня для какой-либо реакционной смеси.
Она обеспечивает проверку линейности инструментов и
достоверности калибровки. Для построения графика Юдена
необходимо обеспечить два уровня контрольных мер образца с
различными номерами лотов. Перед просмотром графика,
выберите дату и название теста.
Для открытия окна выберите QC/Calibration > Twin Plot
(Контроль качества/Диаграмма Юдена). Откроется окно, как
показано на рисунке ниже:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 186


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 51. Окно диаграммы Юдена

Рис. 52. Диаграмма Юдена с результатами

Для просмотра графика и результатов контроля выполните


следующие действия:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 187


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

1. Выберите дату From Date (от) / To Date (до). Выберите один


день для просмотра суточного графика или несколько дней для
просмотра ежемесячного графика.
2. Для выбора теста нажмите не кнопку выбора справа от поля
Test (Тест). Откроется новое небольшое окно выбора теста.
3. Выберите контроль для X и Y и нажмите Show Lot (Показать
лот).
4. Выберите из списка номер лота для контролей X и Y.
5. После выбора номера лота отображается следующая
информация:
a. Level (Уровень) – уровень выбранного контроля.
b. Target Mean (Заданное среднее значение) – заданное
среднее значение для выбранного лота.
c. Target SD (Заданное допустимое отклонение) – заданное
допустимое отклонение для выбранного лота.
d. N (Кол-во) – количество дней (при выборе нескольких
дней) или повторных тестов (при выборе одного дня).
e. Mean (Среднее) – среднее значение на основе данных в
течение дня (при выборе нескольких дней) или среднее значение
всех повторных тестов (при выборе одного дня).
f. SD (допустимое отклонение) – допустимое отклонение
суточных средних значений (при выборе нескольких дней) или
допустимое отклонение повторных тестов (при выборе одного дня).
g. Коэффициент вариаций, рассчитанный на основе
среднего значения и среднеквадратического отклонения.
h. Range (Диапазон) – диапазон суточных средних значений
(при выборе нескольких дней) или диапазоны всех повторных
тестов (при выборе одного дня).
6. Нажмите кнопку DATA (Данные) для просмотра результатов
по выбранным контролям.
7. Нажмите GRAPH (ГРАФИК) для просмотра графика
результатов по выбранным контролям за указанный период
времени. Среднесуточные значения для контроля Y показаны на
графике на оси Y, в то время как среднесуточные значения для
контроля X - на оси X.
8. Для экспорта данных в таблицу Excel, нажмите кнопку
EXPORT (ЭКСПОРТ).
9. Для распечатки нажмите кнопку PRINT (ПЕЧАТЬ).

6.8.4. Результаты пациента


6.8.4.1. Отчет по пациентам
Данное окно предназначено для просмотра и распечатки отчетов
по пациентам.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 188
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Для вызова окна выберите Reports > Patient Report (Отчеты >
Отчет по пациентам). Откроется окно, как показано на рисунке
ниже:

Рис. 53. Окно отчета по пациентам

Кнопка PREVIEW (ПРОСМОТР) предназначена для


предварительного просмотра отчета о пациенте перед печатью.
Выберите одного или несколько пациентов (или нажмите на
флажок, чтобы выбрать всех пациентов) и нажмите на кнопку
PREVIEW (ПРОСМОТР).
Для выбора всех пациентов для печати, поставьте флажок в
верхнем левом углу таблице, как показано на рисунке ниже.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 189


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Чтобы выбрать отдельных пациентов, поставьте флажки напротив


соответствующих пациентов, как показано на рисунке ниже.

В программе предусмотрено пять опций для составления отчета.


Doctor Name (Фамилия врача): При выборе данной опции отчеты
по пациентам составляются по фамилии врача в соответствии с
заданной датой. Выберите Show (Показать) для отображения
выбранных отчетов.
Test (Тест): При выборе данной опции отчеты по пациентам
составляются на оснавании выранного теста в соответствии с
заданной датой. Выберите Show (Показать) для отображения
выбранных отчетов.
Location (Место): При выборе данной опции отчеты по пациентам
составляются на основании места (области) отбора пробы в
соответствии с заданной датой.
Patient Name (Фамилия пациента): При выборе данной опции
отчеты по пациентам составляются по имени пациента в
соответствии с заданной датой. Выберите Show (Показать) для
отображения выбранных отчетов.
Batch (Группа): Программа предусматривает поиск результатов
пациентов по группам. Выберите номер группы в выпадающем
списке для просмотра результатов пациентов в соответствии с
заданной датой.
Результаты пациентов, представленные ниже, можно просмотреть
и распечатать при нажатии следующих кнопок выбора:
Photometric (Фотометрические результаты): При нажатии
данной кнопки на экране отображаются только фотометрические
результаты теста.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 190


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Calculation Items (Расчетные показатели): При нажатии данной


кнопки на экране отображаются только расчетные показатели.
Offline (Автономно): При нажатии данной кнопки на экране
отображаются только автономные результаты.
ISE (ISE): При нажатии данной кнопки отображаются только ISE
результаты.
Rerun (Повторный тест): При выборе данной кнопки на экране
отображаются только результаты повторного теста.
ReCalculated (Повторный расчет): При выборе данной кнопки на
экране отображаются только результаты повторного расчета.
All (Все): При выборе данной опции на экране отображаются все
результаты.
Abnormal Results (Отклоняющиеся от нормы результаты): При
выборе данной опции на экране отображаются результаты,
помеченные флажками.
Время расчета каждого образца также указывается в конце отчета
пациента в распечатанном виде.
Отчет может быть составлен в таких форматах, как обычный,
многоколоночный, профильный, графический (см. рисунки 54, 55,
56, 57).
Для печати данных о лаборатории поставьте флажок напротив
Print Lab Details (Печать данных о лаборатории).
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае, если в базе данных не указана категория
пациента или его возраст, то в отчете по пациенту в заголовке
поля Normal Range (нормальный диапазон значений) отобажается
сообщение «возраст/категория не определены» (см. рисунки 54,
55, 56, 57).
ПРИМЕЧАНИЕ: Стрелки "верх" или "вниз" в распечатанном отчете
обозначают то, что какой-либо результат отмечен флажком H и L
(см. рисунки 54, 56 и 57).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 191


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 54. Отчет по пациентам – обычный

Рис. 55. Отчет по пациентам - многоколоночный

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 192


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 56. Отчет по пациентам - профильный

Рис. 57. Отчет по пациентам - графический


Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 193
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Print Lab Details (Печать данных о лаборатории): данный вид


форматирования предназначен для печати данных о лаборатории.
О том, как ввести данные о лаборатории, подробно написано в
разделе 7.4.1. Настройки системных параметров.
Hide flags (Скрыть флажки): данный вид форматирования
предназначен для печати отчета без флажков.
Normal (Обычный): основной вид форматирования; при выборе
всех результатов в таблице отображаются фотометрические
результаты, затем расчетные параметры, ISE, автономные
результаты.
Multi Column (Многоколоночный): данный вид форматирования
предназначен для печати результатов в несколько колонок.
Profile (Профильный): данная опция предназначена для печати
выбранных для расчета тестов профилей в окне ввода пациента.
Graphical (Графический): данная опция предназначена для
отображения и печати результатов в графическом виде, как
показано на рисунке 57.
Show Location (Показать место отбора пробы): данная опция
форматирования предназначена для указания места (области)
отбора пробы в распечатываемом отчете.
Show Analyst (Показать лаборанта): данная опция
форматирования предназначена для указания фамилии лаборанта
в распечатываемом отчете.
Show Sample Remarks (Показать примечания о пробах): данная
опция форматирования предназначена для указания примечаний о
пробах в распечатываемом отчете.
Show Patient Remarks (Показать примечания о пациентах):
данная опция форматирования предназначена для указания
примечаний о пациентах в распечатываемом отчете.
Preview (Просмотр): данная опция предназначена для просмотра
выбранных результатов перед выводом на печать. При этом
отображается следующее окно.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 194


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 58. Окно предварительного просмотра

Print (Печать): данная опция предназначена для вывода


результатов на печать

ПРИМЕЧАНИЕ: Все настройки сохраняются каждый раз при


нажатии кнопки PRINT (ПЕЧАТЬ).
Undo Selection (Отменить выбор): Данная опция предназначена
для отмены предыдущего выбора.
Выполните следующие действия для печати отчета на одном
листе:
1. Выберите Reports > Patient Report (Отчеты > Отчеты по
пациентам).
2. Выберите опцию Photometric (Фотометрические
результаты).
3. Выберите соответствующие записи тестов.
4. Выберите опцию Offline (Автономно).
5. Не изменяйте диапазон DATE (ДАТА).
6. Выберите записи отображаемых на экране образцов.
7. Нажмите на кнопку Preview / Print (Просмотр / Печать).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 195


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.8.5. Все результаты


6.8.5.1. Печать результатов
Чтобы открыть окно, выберите Reports > Result Reprint (Отчеты
> Печать результатов) в главном меню.

Рис. 59. Окно печати результатов

Данное окно предназначено для восстановления результатов по


группе или по дате и их печати.
В верхней части окна предусмотрены следующие опции:
Last Batch (По последней группе): предназначена для
отображения последней группы результатов. Нажмите кнопку
выбора и затем кнопку Show (Показать) для отображения
результатов.
Date wise (По дате): предназначена для отображения результатов
по дате, выбранной на выпадающем календаре.
Print Lab Details (Печать данных о лаборатории): предназначена
для печати данных о лаборатории. Для этого поставьте флажок
напротив Print Lab Details.
Print Pat ID, Name (Печать данных о пациенте): при выборе
данной опции в отчете появляются дополнительные колонки
Patient ID (Идентификационный номер пациента) и Patient Name
(Имя пациента), при этом отчет отображается в альбомной

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 196


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

оринтации. По умолчанию, отчет отображается в книжной


ориентации.
Total Tests (Общее кол-во тестов): данное поле предназначено
для отображения общего количества выполненных тестов в группе
или в течение указанного периода времени.
Send to Host (Переслать на хост компьютер): данная кнопка
предназначена для передачи результатов в лабораторную
информационную систему (LIS) в случае, если они не были
переданы после расчета. Кнопка становится активной только после
проверки соединения с сервером. Для проверки соединения
выберите Settings > System Parameter (Настройки > Параметры
системы).
Print (Печать): данная кнопка предназначена для печати
результатов на принтере или на виртуальном принтере для
создания PDF файлов.
Export (Экспорт): данная кнопка предназначена для экспорта
результатов в таблицу Excel.
Report Type (Вид отчета): данная опция предназначена для
выбора типа отчета:
 Patients (Пациенты)
 Controls (Контроли)
 Standarts (Стандарты)
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время теста (расчета) в отчете отображаются
данные давностью не более 7 дней для пациентов и 30 дней для
контролей и стандартов.
В зависимости от выбранной опции все результаты отображаются
в таблице результатов.
Test (Тест): данная опция предназначена для выбора всех или
отдельных тестов.
Sample ID (Идентификационный номер образца): данная опция
предназначена для выбора всех или отдельных образцов.
Invert Selection (Инверсия): данная опция предназначена для
инверсии выбранных результатов (выбранные результаты
становятся невыбранными и наоборот).
Select All (Выделить все): данная опция предназначена для
выбора всех результатов, отображаемых на экране.
Show (Показать): данная кнопка предназначена для просмотра
всех результатов.
Описание названий колонок приводится ниже:
Название поля Описание
Sample ID В данном поле отображается
(Идентификационны идентификационный номер образца пациента
й номер образца)
Patient Name (Имя В данном поле отображается имя пациента
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 197
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

пациента)
Test (Тест) В данном поле отображается название теста
Result (Результат) В данном поле отображается результат теста
Unit (Единица В данном поле отображается единица
измерения) измерения теста
Flag (Флажок) В данном поле отображается флажок в
соответствии с результатом теста
Result Date (Дата В данном поле отображается дата проведения
результата) теста
Curve # (№ кривой) В данном поле отображается номер
реакционной кривой
Для просмотра реакционной кривой нажмите два раза на
соответствующий номер кривой в колонке Curve # (№ кривой).
Откроется новое окно с графиком. Нажмите кнопку Close (Закрыть),
чтобы закрыть данное окно и возвратиться в предыдущее (см. рис.
60).
Данная опция не функционирует во время выполнения группового
анализа.

Рис. 60. Реакционная кривая в окне печати результатов

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 198


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.8.5.2. Статистика теста


Чтобы открыть окно статистики, выберите Reports > Test Statistics
(Отчеты > Статистика теста) в главном меню.

Рис. 61. Окно статистики теста

Описание всех полей на экране статистики теста приведено ниже:


{Test} {Тест}: предназначено для выбора теста с целью просмотра
его статистики. При этом отображаются только те пациенты,
стандарты и контроли, которые использовались во время теста в
отношении данной реакционной смеси.
{Report Type} {Вид отчета}:
{Patients} {Пациенты}: выберите данную опцию для получения
результатов пациента в отношении выбранного теста в течение
указанного периода времени.
{Controls} {Контроли}: выберите данную опцию для получения
результатов контролей в отношении выбранного теста в течение
указанного периода времени.
{Standards} {Стандарты}: выберите данную опцию для получения
значений оптической плотности стандарта в отношении
выбранного теста в течение указанного периода времени.
{Date From} {С}: предназначено для ввода даты начала анализа
результатов.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 199
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

{Date To} {По}: предназначено для ввода даты окнончания


анализа результатов.
{Batch} {По группе}: предназначено для поиска результатов по
группе. При этом результаты отоборажаются в соответствии с
номером группы, выбранным в выпадающем списке и заданной
датой.
{Show} {Показать}: предназначено для просмотра данных отчета с
заданными критериями.
{Age} {Возраст}: предназначено для ввода минимального
возраста с целью отображения статистики по возрастному
критерию.
{To} {До}: предназначено для ввода максимального возраста с
целью отображения статистики по возрастному критерию.
{Age Unit} {Единица измерения возраста}: предназначено для
выбора единицы измерения возраста.
{Filter} {Фильтр}: предназначено для селекции данных по
заданному возрастному критерию.
{Invert Selection} {Инверсия}: данная кнопка предназначена для
инверсии выбранных результатов (выбранные результаты
становятся невыбранными и наоборот).
{Select All} {Выделить все}: данная кнопка предназначена для
выбора всех результатов, отображаемых на экране.
{Print} {Печать}: данная кнопка предназначена для печати
статистики выбранного теста в формате отчета. Поставьте флажок
напротив поля Print Lab Details (Печать данных о лаборатории) для
отображения информации о лаборатории в заголовке отчета о
статистике.
{Export} {Экспорт}: данная кнопка предназначена для экспорта
результатов в таблицу Excel.
{Sr#} {Серийный номер}: данная кнопка предназначена для
определения диапазона результатов или значений оптической
плотности при составлении статистики. Выберите диапазон путем
ввода серийных номеров, которые соответствуют результатам
теста.
{Patient Name} {Имя пациента}: данная кнопка предназначена для
ввода имени пациента, в отношении которого необходимо
просмотреть статистику. Выберите диапазон путем ввода
серийного номера, который соответствует результату теста.
В другой таблице отображаются следующие данные:
{Normal Range} {Нормальный диапазон значений}: данное поле
предназначено для отображения результатов, соответствующих
нормальному диапазону значений. Диапазон значений можно
выбрать в окне Test Parameters > Reference Ranges (Параметры
теста > Диапазон нормальных значений).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 200


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

{Above Normal Range} {Выше нормы}: данное поле


предназначено для отображения результатов, которые превышают
нормальный диапазон значений, указанный в окне Test Parameters
> Reference Ranges (Параметры теста > Диапазон нормальных
значений).
{Below Normal Range} {Ниже нормы}: данное поле
предназначено для отображения результатов, которые выходят за
нижный предел нормы, указанный в окне Test Parameters >
Reference Ranges (Параметры теста > Диапазон нормальных
значений).
{Not defined} {Не определено}: данное поле предназначено для
отображения результатов, нормальный диапазон значений которых
не указан в параметрах теста.
{Total Tests} {Общее кол-во тестов}: данное поле предназначено
для отображения общего количества результатов или значений
оптической плотности.
{N} {Кол-во}: данное поле предназначено для отображения
общего количества тестов. Данное значение используется для
вычисления среднего значения, допустимого отклонения и
коэффициента вариаций.
{Mean} {Среднее значение}: данное поле предназначено для
отображения среднего значения выбранных (проверенных)
результатов или значений оптической плотности.
{SD} {Допустимое отклонение}: данное поле предназначено для
отображения допустимого отклонения для выбранных результатов
или значений оптической плотности.
{%CV} {% коэф. вариаций}: данное поле предназначено для
отображения коэффициента вариации для выбранных результатов
или значений оптической плотности.
{Range} {Диапазон}: данное поле предназначено для отображения
диапазона результатов, которые соответствуют выбранным
критериям. Данная величина отражает разницу между
минимальным и максимальным значениями диапазона
результатов.
6.8.5.3. Реакционная кривая
Чтобы открыть окно, выберите Reports > Reaction Curve (Отчеты
> Реакционная кривая) в главном меню.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 201


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 62. Отчеты - окно реакционной кривой

Данное окно предназначено для просмотра графика процесса


реакции (соотношение оптической плотности и номера цикла).
Реакционная кривая отображается по выбранным критериям: на
основании (1) идентификационного номера образца и теста для
просмотра результатов пациента или (2) идентификационного
номера образца и расходных материалов для результатов бланка,
стандарта и контроля. Нажмите два раза на поле Sample ID
(идентификационный номер образца) или Test (Тест). Номер
реакционной кривой можно также выбрать в выпадающем списке
Curve No. (Номер кривой) или ввести его вручную (не более 9
цифр). Выберите SHOW (ПОКАЗАТЬ) для просмотра реакционной
кривой в соответствии с выбранными параметрами.
Номер реакционной кривой задается программой во время анализа
теста. Номер реакционной кривой можно найти на распечатке в
режиме реального времени или в окне [Отчеты: Печать
результатов]. Значения оптической плотности для указанного
промежутка времени представлены в табличном и графическом
формате.
Динамика времени также отражает M1S, M1E, M2S, M2E и
расширенный M2E, Ap, As, Ap-As для определенной реакционной
смеси (см. условные обозначения в нижней части графика).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 202


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Дополнительная линия R2 указана на графике красной стрелкой.


В верхней части панели динамики времени отображаются
следующие характеристики реакционной кривой:
Result (Результат): В данном поле отображается результат теста.
Flag (Флажок): В данном поле отображается флажок,
соответствующий результату теста.
Pri. Wavelength (Первичная длина волны): В данном поле
указана первичная длина волны, используемая для измерения
теста.
Sec. Wavelength (Вторичная длина волны): В данном поле
указана вторичная длина волны, используемая для измерения
теста.
Assay Type (Тип анализа): В данном поле указан тип анализа,
используемый для теста.
Average O.D./Delta Abs/min (Среднее значение оптической
плотности / Предел абсорбции реакции/мин.): В данном поле
указано среднее значение оптической плотности или допустимое
значение предела абсорбции реакции (мин.), рассчитанные для
теста. Среднее значение отображается для анализа конечной
точки; изменение абсорбции отображается для кинетического
анализа.
Format (Формат): Данное поле предназначено для выбора
соответствующих тестов (Ap, As, Ap и As, Ap-As или всех),
отображаемых в таблице.
Описание названий колонок таблицы приведено ниже:

Название Описание

Cycle No (Номер
Номер цикла абсорбции
цикла)
Оптическая плотность реакционной смеси (первичная
Ap длина волны) после вычитания оптической плотности
бланка в кювете (первичная длина волны).
Оптическая плотность реакционной смеси (вторичная
As длина волны) после вычитания оптической плотности
бланка в кювете (вторичная длина волны).
Разница оптической плотности при первичной и вторичной
Ap-As длине волн после вычитания оптической плотности бланка
в кювете (разница между Ap и As).

Кнопка предназначена для увеличения или уменьшения


масштаба оси Y (оси оптической плотности) в пределах
минимального и макисмального значения оптической плотности.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 203


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

На рисунке ниже представлен увеличенный график реакционной


кривой. Чтобы увеличить масштаб, нажмите два раза на график
реакционной кривой.

Рис. 63. График реакционной кривой

В нижней части экрана находятся следующие кнопки:


Move First / Move Previous / Move Next / Move Last (Перейти к
первой / Перейти к предыдущей / Перейти к следующей /
перейти к последней): Данные кнопки предназначены для
просмотра данных предыдущей или следующей реакционной
кривой.
Print (Печать): Нажмите на кнопку PRINT (ПЕЧАТЬ) для того,
чтобы распечатать данные и график реакционной кривой.
Export (Экспорт): Нажмите на кнопку EXPORT (ЭКСПОРТ) для
того, чтобы экспортировать данные и график реакционной кривой в
нужную папку.
Clear (Очистить): Нажмите на кнопку CLEAR (ОЧИСТИТЬ) для
того, чтобы удалить данные выбранной реакционной кривой.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 204


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

6.9. Выход из программы


1. Выберите Shut Down (Выход) в главном меню. На экране
появится следующее окошко.

Рис. 64. Окно выхода из программы

2. Для выхода из программы используйте один из трех


возможных вариантов:
a. Shut Down (Выход)
При выборе данной опции программа MLrespons®920
автоматически закрывается.

b. Water Save and Shut Down (Наполнение водой и выход из


программы)
При выборе данной опции программа MLrespons®920 переходит в
режим наполнения водой.

После завершения режима экономии воды программа


автоматически закрывается.

В случае если во время режима экономии воды приложение


закрыто, на экране появляется предупредительное сообщение о
необходимости прекратить режим экономии воды и выйти из
программы.

c. Maintenance and Shut Down (Техническое обслуживание и


выход из программы)
При выборе данной опции программа MLrespons®920 переходит в
режим автоматического технического обслуживания.

После завершения автоматического технического обслуживания


программа автоматически закрывается.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 205
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ПРИМЕЧАНИЕ: При выполнении режима Water Save (Наполнение


водой) и Shut Down (Выход из программы), окно Maintenance
(Техническое обслуживание), Service Check (Проверка) и Status
Monitor (Мониторинг состояния) будут неактивны.

7. Изменение параметров
программы
Данный раздел содержит инструкции по настройке и изменению
параметров, включая параметры теста, повторного расчета
результатов, ввода профиля, настроек системы, резервирования,
контаминирующих пар.

7.1. Функциональные панели


Данный раздел описывает процедуру изменения условий работы и
параметров для каждой функциональной панели. Список
функциональных панелей приведен ниже:
Раздел Функциональная панель Описание
7.2 Test Parameters Аналитические параметры в
Параметры теста программе являются заранее
определенными. Некоторые
параметры, по необходимости,
могут быть изменены.
7.3 Calculation Items Расчетные показатели
Расчетные показатели предназначены для вычисления
результатов на основании
полученных данных в результате
проведенных тестов.
7.4 Profile Entry Профиль (комплекс проверок)
Ввод профиля предназначен для
одновременного выбора
нескольких тестов.
7.5 System parameters Данная панель предназнаена для
Settings настройки связи с сервером и
Настройка параметров диапазона температур, а также
системы для спецификации штрих-кодов.
7.6 Backup Operation Данная функция позволяет
Резервирование сохранить пользовательские
параметры и параметры
анализатора в нужное место.
7.7 Carryover Pairs Данная функция используется
Переносная для программирования
контаминация взаимоконтаминирующих пар
(Взаимоконтаминирующие реагентов и предотвращения их
пары) взаимной контаминации
пробоотборником.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 206


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7.8 Rerun Flags Данная функция позволяет


Флажки повторного назначить соответствующие
анализа флажки для результатов,
которые подлежат повторному
анализу.
7.9 User Rights Данная функция позволяет
Права пользователя назначить соответствующие
права для различных
пользователей.
7.10 Result Re-calculation Данная функция предназначена
Повторный расчет для повторного расчета
результатов результатов.
7.11 Search Данная функция предназначена
Поиск для поиска пациентов (проб),
результатов теста, результатов
калибровки (контроля),
расходных материалов и тестов.
7.12 Offline results Данная функция позволяет
Результаты, полученные внести результаты, полученные
автономно вне системы для существующих
или новых образцов.
7.13 Other Данное окно отображает общее
Другое количество пациентов,
калибраторов, контролей для
каждого теста.
7.14 Master Данное окно предназначено для
Основные данные ввода основных данных, включая
город, имя врача и лаборанта,
данные о лаборатории,
производителе, диапазонах
норм, единицах измерения,
расчетных формул и приборов.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 207


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7.2. Параметры теста


7.2.1. Данные теста
Это первое подменю, которое появляется на основном экране
программы. Для того чтобы открыть его, выберите в главном меню
Test Parameters > Test Details (Параметры теста > Данные
теста). Оно предназначено для определения таких параметров, как
условия измерения, код теста, тип калибровочной кривой,
временные интервалы и т.д., необходимые для настройки всех
методов, зарегистрированных в анализаторе.

Рис. 65. Окно данных теста

1. Назначение всех полей на экране приведено ниже:


a. Test (Тест)
Введите код теста из 5 символов, который будет использоваться
для расчета данных. Присвоенное тесту название будет
отображаться в таблице тестов в нижней части окна.

b. Report Name (Название отчета)


Введите полное название теста или анализа (25 символов
максимум), которое будет отображаться в отчете по пациенту.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 208
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Например, Aspartate Transaminase (Аспартатаминотрансфераза) (в


то время как AST будет введено в поле {Test} {Тест}).

c. Total Reagents (Общее количество реагентов)


Укажите общее количество реагентов, используемых в тесте. Для
этого нажмите на поле и выберите 1 или 2 реагента в
раскрывающимся списке.

d. Reagent R1 и Reagent R2 (Реагент R1 и реагент R2)


После ввода общего количества реагентов, введите название
реагента (не следует путать с названием теста). Для этого
откройте окно Consumables > Reagents (Расходные материалы >
Реагенты) и выберите реагент для соответствующего теста.
Данное название пригодится также при ручном определении
позиции реагентов в окне Utility > Reagent Position (Утилита >
Позиции реагентов).

ПРИМЕЧАНИЕ:

 Одно и то же название реагента может применяться к


нескольким тестам.
 Один и тот же тест может иметь любое количество
позиций для реагентов R1 и R2
e. Имя сервера (хоста)
Данное поле предназначено для ввода имени сервера (из 5
символов), присвоенное в лабораторной информационной системе
(LIS). Имя сервера может совпадать с названием теста или
отличаться от него. Перед вводом имени сервера убедитесь в том,
что серверное соединение активировано в окне Settings  System
Parameters (Настройки > Параметры системы).

f. Assay Type (Тип анализа)


Выберите тип анализа (метода) из предлагаемого меню (1POINT,
2POINT, RATE-A и RATE-B). Рекомендуется использовать
следующие методы:

 1 POINT (ОДНОТОЧЕЧНЫЙ) для анализа по конечной


точке;
 2 POINT (ДВУХТОЧЕЧНЫЙ) для анализа по конечной
точке с использованием образца или бланка;
 RATE–A (КИНЕТИЧЕСКИЙ А) для кинетического
анализа;
 RATE–B (КИНЕТИЧЕСКИЙ B) для кинетического
анализа с дифференциальной наклонной.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 209


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

I) Одноточечный метод
Данный метод расчета применяется для анализа по конечной
точке, при котором концентрация расчитывается по конечному
значению оптической плотности. Среднее значение оптической
плотности находится между начальной (M2Start) и конечной
(M2End) точкой и используется при вычислении результатов
пробы.

ABS
Rgt2

ABS2=Final abs

Rgt1

Time

Рис. 66. График при одноточечном методе расчета

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 210


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

II) Двухточечный метод


Данный метод применяется для анализа по конечной точке с
использованием пробы или бланка. Начальное значение
оптической плотности (измеренное после добавления первого
реагента) вычитается из конечного значения оптической плотности
(измеренное после добавления второго реагента), где первое
является средним значением между начальной точкой M2Start и
конечной точкой M2End, а второе - средним значением между
начальной точкой M2Start и конечной точкой M2End. При этом
учитываются необходимые поправочные коффициенты для
корректировки разницы в объеме смеси. Данное значение
дифференциальной оптической плотности используется затем при
расчете концентрации пробы.

ABS
Rgt 1 Rgt 2
ABS2=Final abs.

ABS2
ABS1

TIME

Рис. 67. График при двухточечном методе расчета

III) КИНЕТИЧЕСКИЙ МЕТОД А


Данный метод используется для кинетического анализа, где расчет
результатов основан на измерении абсорбции реакции в минуту.
Абсорбция реакции в минуту определяется между начальной и
конечной точками M2Start и M2End с помощью метода
среднеквадратической линейной регрессии в соответствии с
формулой, приведенной ниже:

1 n 
 n  Ti Ai   T A
A / T   
i 1

1 n 2 
 
 n  Ti   T
2

 i 1 

где Ti является временем в минутах, Ai - значением абсорбцции, n -


количеством точек.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 211
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

ABS ABS
ABS
ABS/MIN

TIME

Рис.68. График кинетического метода А

IV) КИНЕТИЧЕСКИЙ МЕТОД B


a. Данный метод применяется для кинетического анализа с
использованием дифференциальной скорости кинетической
реакции. Начальная скорость реакции (после добавления первого
реагента), т.е. изменение абсорбции реакции в минуту, вычитается
из конечного значения скорости реакции (после добавления
второго реагента). При этом первое значение фиксируется между
начальной точкой M1Start и конечной точкой M1End, а второе -
между начальной точкой M2Start и конечной точкой M2End с
помощью метода среднеквадратической регрессии (см. раздел о
кинетическом анализе А). Вместе с тем учитываются все
необходимые поправочные коффициенты для корректировки
разницы в объеме смеси.

A A
A B B
B S S
S ABS1/min

ABS2/min

T
I
Рис. 69. График кинетического метода B M

V) Контрольно-измерительные точки

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 212


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Измерение абсорбции реакции в кюветах происходит каждые 18


секунд в течение 10 минут 48 секунд. Далее необходимо отобрать
полученные значения для расчета результата. Контрольно-
измерительные точки, которым присвоено значение от 1 до 36,
называются M1Start, M1End, M2Start и M2End, при этом надпись
SELECT (ВЫБРАТЬ) означает «нет записи». Значения оптической
плотности можно получить в окне Reports > Reaction Curve
(Отчеты > Реакционная кривая). Значения времени измерения
для контрольно-измерительных точек приведены в таблице ниже.

Контрольно- Время Время измерения


измерительная точка измерения (мин : сек)
(сек)
0 0 0 мин 00 сек
1 (добавление первого 18 0 мин 18 сек
реагента R1)
2 36 0 мин 36 сек
3 54 0 мин 54 сек
4 72 1 мин 12 сек
5 90 1 мин 30 сек
6 108 1 мин 48 сек
7 126 2 мин 06 сек
8 144 2 мин 24 сек
9 162 2 мин 42 сек
10 180 3мин 00 сек
11 198 3мин 18 сек
12 216 3 мин 36 сек
13 234 3 мин 54 сек
14 252 4 мин 12 сек
15 270 4 мин 40 сек
16 288 4 мин 58 сек
17 (добавление второго 306 5 мин 06 сек
реагента R2)
18 324 5 мин 24 сек
19 342 5 мин 42 сек
20 360 6 мин 00 сек
21 378 6 мин 18 сек
22 396 6 мин 36 сек
23 414 6 мин 54 сек
24 432 7 мин 12 сек
25 450 7 мин 30 сек

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 213


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

26 468 7 мин 48 сек


27 486 8 мин 06 сек
28 504 8 мин 24 сек
29 522 8 мин 42 сек
30 540 9 мин 00 сек
31 558 9 мин 18 сек
32 576 9 мин 36 сек
33 594 9 мин 54 сек
34 612 10 мин 12 сек
35 630 10 мин 30 сек
36 648 10 мин 48 сек

Контрольно-измерительные точки M1Start и M1End

Данные контрольно-измерительные точки служат для определения


времени измерения начальной скорости абсорбции реакции для
двухточечного и кинетического (B) метода анализа. Начальная
скорость реакции в данном случае выполняет функцию реагента
или бланка. Эта начальная абсорбция (или изменение абсорбции
реакции в минуту) вычитается из конечного значения скорости
реакции (или изменения абсорбции реакции в минуту), которая
измеряется между начальной точкой M2Start и конечной точкой
M2End. Точки M1Start и M1End могут принимать значения от 1 до
36 для двухточечного метода и кинетического метода B.

При двухточечном анализе рассчитывается среднее значение


абсорбции между точками M1Start и M1End. При кинетическом
анализе (B) значение скорости абсорбции реакции между точками
M1Start и M1End рассчитывается с помощью метода
среднеквадратичной линейной регрессии.

Значение точки M1End всегда должно быть больше или равно


значению точки M1Start. При кинетическом анализе (B) разница
между точками M1End и M1Start должна составлять не менее 3.
Кроме того, значение точки M1End должно быть меньше или равно
значению точки M2Start. При одноточеском или кинетическом (А)
анализе запрограммированные значения M1Start и M1End должны
быть равны 0.

Контрольно-измерительные точки M2Start и M2End

Параметры M2Start и M2End с присвоенным значением от 1 до 36


должны быть введены для всех тестов. При этом точка M2Start
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 214
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

определяет время начала инкубации, а точка M2End - время


фиксации значения оптической плотности, которое используется
для расчета концентрации.

При одноточечном и двухточечном анализе рассчитывается


среднее значение оптической плотности между точками M2Start и
M2End. При кинетическом анализе (А и B) значение скорости
реакции между точками M2Start и M2End рассчитывается с
помощью метода среднеквадратичной линейной регрессии.

При двухточечном и кинетическом (B) анализе значение точки


M2Start должно быть больше или равно значению точки M1End.

g. Wave Length (Длина волны)


Данная функция используется для выбора первой и второй волны
в целях измерения абсорбции. Длина волны выбирается из 8
постоянных значений. При бихроматическом измерении конечное
значение абсорбции определяется путем вычитания значения
абсорбции при второй длине волны из значения абсорбции при
первой длине волны. При монохроматическом измерении нажмите
кнопку Select (Выбрать) для выбора второй длины волны.

I) Primary wavelength (Первая длина волны)


В анализаторе предусмотрено 8 значений длины волны с узкой
полосой пропускания (< 8 нм) для программирования длины волны,
а именно 340, 405, 450, 505, 546, 578, 660 и 700 нм.

II) Secondary wavelength (Вторая длина волны)


При бихроматическом измеренияи в выпадающем меню можно
выбрать вторую длину волны, при которой происходит измерение
оптической плотности. Доступные значения второй волны
включают 340, 405, 450, 505, 546, 578, 660 и 700 нм.

Если бихроматическое измерение не требуется, оставьте поле с


надписью SELECT (ВЫБРАТЬ) для второй волны нетронутым.

h. Control Interval (Интервал добавления контроля)


Данный параметр позволяет определить количество образцов (от 0
до 1000), после которого контрольная сыворотка должна
добавляться автоматически. Например, при интервале добавления
контроля равному 30, контрольная сыворотка добавляется после
каждой тридцатой проанализированной пробы.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 215


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

i. Sample Replicates (Повторный замер/повторная выборка


образца)
Выберите количество повторных измерений образца для
определенной реакционной смеси. Для этого введите значение от
1 до 30. Повторное измерение образца используется, как правило,
для проверки воспроизводимости результатов. Для рутинных
операций повторная выборка образца составляет 1.

j. Standard Replicates (Повторный замер/повторная выборка


стандарта)
Выберите определенное количество повторных измерений бланка
и стандарта для какой-либо реакционной смеси. Для этого введите
значение от 1 до 3. После проведения повторных измерений для
бланка и стандарта соответствующие поля в окне Calibration
(Калибровка) будут обновлены.

k. Control Replicates (Повторный замер/повторная выборка


контроля)
Выберите количество повторных измерений контроля для какой-
либо реакционной смеси. Для этого введите значение от 1 до 30.
Повторное измерение контроля, как правило, используется для
проверки вопсроизводимости результатов.

l. Delta Abs/min (Предел абсорбции/мин)


Данное поле используется для отмены проверки реакционной
линейности в отношении проб с низким уровнем линейности. Для
этого введите значение минимального предела абсорбции в
отношении теста, для которого не требуется проверка линейности.
Если минимальное значение абсорбции реакции меньше, чем
заданный предел, то проверка линейности не будет выполняться.

m. Linearity Limit % (Предел линейности %)


Данное поле применяется только для кинетического анализа А и B
и используется в целях мониторинга линейности во время реакции.
Для этого введите любое значение от 1% до 30%. Если значение
линейности превышает указанное значение максимальной
линейности, то рядом с соответствующим результатом
отображается флажок LINXX. Например, при указании в поле
линейности значения 5% и превышении, рядом с данным
результатом будет отображаться флажок LIN5.

n. Unit (Единица измерения)


Выберите в раскрывающимся меню единицу измерения для
анализа. Если в списке нет нужной единицы измерения, в
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 216
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

программе предусмотрена функция определения новой единицы


измерения. Для этого выберите Master > Unit (Основные данные >
Единицы измерения).

Ниже приведен список доступных единиц измерения:

 SEC (СЕК)
 mg/dl (мг/дл)
 U/l (ЕД/л)
 mEq/l (мЭкв/л)
 g/l (г/л)
 g/dl (г/дл)
 %
 mU/l (мЕД/л)
 mU/mL (мЕД/мл)
 ng/mL (нг/мл)
 Abs. (Абс.)
 µg/dl (мкг/дл)
 ng/dl (нг/дл)
 mg/L (мг/л)
 µg/L (мкг/л)
 ng/L (нг/л)
 µmol/Ls (мкмоль/лс)
 µmol/L (мкмоль/л)
 mmol/l (ммоль/л)
 µg/mL (мкг/мл)
 µIU/l (мкМЕ/л)
 mmol/mL (ммоль/мл)
 µmol/mL (мкмоль/мл)
 nmol/L (нмоль/л)
 pmol/L (пмоль/л)
 mIU/L (мМЕ/л)
 µkat/l (мккат/л)
 User-defined (заданный пользователем)

ПРИМЕЧАНИЕ: В окне Master (Основные данные) можно создать


неограниченное количество единиц измерения.

o. Decimal Places (Десятичный разряд)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 217


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Введите в текстовом поле 0, 1, 2, 3, 4, чтобы задать необходимое


количество цифр после десятичной точки, отображаемых на
дисплее и при распечатывании результатов теста.

p. Prozone Limit % (Предел прозоны/проагглютинационной


зоны %)
Определите минимальный предел абсорбции (от 0 до 100%),
измеренной в конце иммунотурбидиметрической реакции, в
процентах от максимального значения оптической плотности,
зафиксированного в ходе реакции. Если процентное соотношение
конечной оптической плотности (в М2Е) с ее максимальным
значением (до М2E) не соответствует заданному пределу прозоны,
рядом с результатом появится флажок Р*. Если функция Auto
Rerun (Автоматический повтор) включена, образец автоматически
направляется на повторной анализ при уменьшенном объеме. Для
того чтобы убедиться, что в ходе реакции абсорбция возрастает
монотонно, введите значение 100 (%).

q. Prozone Check (Критерий прозоны)


Данное поле предназначено для определения, является ли
введенное значение верхним или нижним пределом прозоны. Для
увеличения направления реакции, данный параметр отображается
как Lower (Нижний), а для уменьшения - как Upper (Верхний).

r. Technical Limits (Технические пределы)


Данное поле предназначено для определения предела линейности
реагентов. При одноточечном, двухточечном, кинетическом (А
и B) анализе, введите минимальную и максимальную
концентрацию в полях Technical Minimum (Технический
минимум) и Technical Maximum (Технический максимум),
соответственно.

При отклонении от технического минимума рядом с результатом


появляется флажок TEC-L. При включенном автоматическом
повторе образец автоматически направляется для повторного
анализа при увеличенном объеме. Подобным образом при
превышении технического максимума рядом с результатом
появляется флажок TEC-H. При включенном автоматическом
повторе образец автоматически направляется для повторного
анализа при уменьшенном объеме.

I) Технический минимум
Определите значение технического минимума или линейный
предел реагента от -9999.99 до 9999.99. Введите значение
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 218
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

минимальной концентрации для расчета по конечной точке или


кинетического анализа. Введенное значение концентрации для
кинетического анализа автоматически преобразуется в значение
скорости после калибровки теста. Данное значение будет
использоваться в целях сравнения с наклонной во время
обработки образцов пациента. Образцы, которые отклоняются от
данного предела, направляются на повторный анализ при
увеличенном объеме. Введите в поле значение 0, если параметр
технического минимума не используется.

II) Технический максимум


Определите значение технического максимума или линейный
предел реагента от -9999.99 до 9999.99. Введите значение
максимальной концентрации для расчета по конечной точке или
кинетического анализа. Введенное значение концентрации для
кинетического анализа автоматически преобразуется в значение
скорости после калибровки теста. Данное значение будет
использоваться в целях сравнения с наклонной во время
обработки образцов пациента. Образцы, которые выходят за
данный предел, направляются на повторный анализ при
уменьшенном объеме. Введите в поле значение 0, если параметр
технического максимума не используется.

ПРИМЕЧАНИЕ: Если значение в поле Reaction Absorbance Limit


(Предел абсорбции реакции) не равно 0 при КИНЕТИЧЕСКОМ
АНАЛИЗЕ, то соответствующие поля технических пределов будут
скрыты и наоборот.

s. Curve Type (Тип кривой)


Выберите в раскрывающемся меню тип калибровочной кривой с
для текущего теста. Для выбора доступны следующие типы
калибровочных кривых:

 Линейная
 K-фактор
 Линейная (многоточечная)
 Кубический сплайн
 Пятиточечная логарифмическая Logit-Log
 Четырехточечная логарифмическая Logit-Log;
 Двухточечная (от точки к точке);
 Экспоненциальная
 Полиномиальная

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 219


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

t. Reaction Direction (Направление реакции)


Определите направление изменения абсорбции реакционной
смеси, т.е. увеличивается или уменьшается ли оптическая
плотность реакционной смеси с течением времени. Для этого
выберите одну из двух предложенных опций.

u. React. Abs. Limit (Предел абсорбции реакции)


Данный параметр определяет предел оптической плотности
реакционной смеси для образов сыворотки (мочи). Введите предел
оптической плотности для сыворотки и мочи, в зависимости от
направления реакции (увеличения или уменьшения).

Для кинетического анализа предел оптической плотности является


тем значением, при котором фиксируется уменьшение объема
субстрата. Введенное значение оптической плотности не относится
к пределу изменения оптической плотности в минуту.

Для увеличения направления реакции, введите максимальное


значение конечной оптической плотности до уменьшения объема
субстрата.

Для уменьшения направления реакции, введите минимальное


значение конечной оптической плотности до уменьшения объема
субстрата.

При отсутствии значений технических пределов и превышении


предела оптической плотности в ходе реакции, крайняя точка
временного отрезка измерений (т.е. M2E) автоматически
передвигается в ту точку, где был превышен данный предел, чтобы
избежать повторного анализа. В дальнейшем данная точка будет
использоваться для расчета концентрации образца. При этом в
окне Reaction Curve (Реакционная кривая) новая точка будет
отображаться в виде пунктирной линии после применения
расширения.

ПРИМЕЧАНИЕ:

 При отсутствии каких-либо точек для вычисления наклонной,


рядом с результатом отображается флажок Lim0.
 При наличии только одной точки для вычисления наклонной,
рядом с результатом отображается флажок Lim1.
 При наличии двух точек для вычисления наклонной, рядом с
результатом отображается флажок Lim2.
Максимально допустимое значение - 2,5. Если проверка
оптической плотности реакции не требуется, введите в поле React
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 220
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Abs Limit (Предел абс. реакции) значение 0. Логика расширения не


будет применяться, если значение предела абсорбции реакции
равно 0.

В случае, если введены значения технических пределов и какая-


либо точка между M2S и M2E превышает оптическую плотность
реакции, рядом с результатом появляется флажок AbsLim (при
кинетическом анализе). Если включен автоматический повтор,
образец направляется на повторный анализ при уменьшенном
объеме.

Если конечное среднесуточное значение превышает оптическую


плотность реакции, рядом с результатом появляется флажок
AbsLim (для расчета по конечной точке). Если включен
автоматический повтор, образец направляется на повторный
анализ при уменьшенном объеме.

Y=aX+b (коэффициент корреляции инструментов)


Данные поля предназначены для коррекции корреляции для того,
чтобы данные, полученные на данном анализаторе, совпадали с
данными, полученными на другом анализаторе. В отношении
некоторых анализов анализатор выдает результаты выше или
ниже, чем ожидаемые или полученные на другом анализаторе. Для
того чтобы результаты совпали с ожидаемыми или полученными
на другом анализаторе результатами, применяется коррекция
корреляции при вычислении результатов. Для коррекции
корреляции используется следующее уравнение:

Y=aX+b

где Y - результат корректировки;

X - фактический результат, полученный на анализаторе;

a - множитель фактора коррекции;

b - поправка фактора коррекции.

В случае, если полученные на данном анализаторе результаты


совпадают с ожидаемыми, введите следующие значения:

a = 1 и b = 0.

Следующий график показывает отношение результатов,


полученных на двух совместимых анализаторов:

(где b = 0, a = 1)
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 221
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 70. Поправочный коэффициент

В случае если результаты между двумя приборами не совпадают,


коэффициенты корреляции a и b необходимо рассчитать и ввести
для получения достоверных результатов на обоих анализаторах.

Коэффициент коррекции a должен быть в пределах 0,0001 и


9999,9, в то время как коэффициент коррекции b должен быть в
пределах -99999,99 и 99999,99.

w. Auto Rerun (Автоматический повтор)


Поставьте флажок напротив данного поля для включения
автоматического повтора тестов. Данная функция используется
для разбавления мочи ISE-электродами. Автоматический повтор
может одновременно применяться для нескольких тестов при
нажатии кнопки SET AUTO RERUN (НАСТРОИТЬ АВТО ПОВТОР).

x. Cuvette Wash (Мойка кювет)


Поставьте флажок напротив данного поля для включения функции
мойки кювет специальным моющим раствором. Мойка кювет
рекомендуется после проведения специализированных тестов,
таких как HbA1C, IgG, IgE и т.д.

Тесты, отмеченные данным флажком, будут относиться к тестам,


после проведения которых требуется мойка кювет.

ПРИМЕЧАНИЕ: Убедитесь, что для мойки кювет применяется


специализированный моющий раствор, определенный в окне
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 222
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

расходных материалов. Затем выберите позицию моющего


раствора в лотке реагентов. Для этого выберите Utility > Reagent
Position (Утилита > Позиция реагентов).

Мойка кювет проводится специальным раствором (отличным от


моющего раствора, используемого для мытья пробоотборника)
после выполнения определенных тестов. Данный раствор является
общим раствором для всех тестов, после проведения которых
требуется мойка кювет.

y. Online Calibration (Оперативная калибровка)


При выборе данной функции калибровка проводится после замены
колбы с реагентом для теста, выбранного для оперативной
калибровки.

Для настройки оперативной калибровки, выберите Test Parameter


> Test Details (Параметры теста > Данные теста) и укажите
соответствующие тесты, для которых требуется оперативная
калибровка. Поставьте флажок напротив поля Online Calibration
(Оперативная калибровка) и нажмите SAVE (СОХРАНИТЬ),
чтобы сохранить изменения. Подробное описание приведено в п.
7.2.1.1. Процедура оперативной калибровки.

ПРИМЕЧАНИЕ: Данная функция неактивна при выборе


калибровочной кривой K-фактора).

z. COPY TEST (КОПИРОВАТЬ ТЕСТ)


Данная функция предназначена для копирования параметров
теста. Для копирования параметров нажмите кнопку <COPY TEST>
(КОПИРОВАТЬ ТЕСТ) и введите название теста, к которому
необходимо применить выбранные параметры. Нажмите кнопку
<OK> для завершения копирования. Данная кнопка неактивна во
время выполнения тестов.

ПРИМЕЧАНИЕ: Если рядом с тестом отображается флажок Cal*,


то этот же флажок будет отображаться напротив скопированного
теста до выполнения калибровки.

aa. INITIALIZE TESTS (УСТАНОВИТЬ ПО УМОЛЧАНИЮ)


Данная функция используется для установки параметров тестов по
умолчанию. В соответствии с этим те тесты, которые имеют
похожие названия, заменяются на тесты по умолчанию, в то время
как только что добавленные тесты сохраняются как есть. Для
включения данной функции нажмите на кнопку <INITIALIZE

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 223


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

TEST(S)> (УСТАНОВИТЬ ПО УМОЛЧАНИЮ) и подтвердите


операцию нажатием кнопки Yes (Да).

bb. SET AUTO RERUN (НАСТРОИТЬ АВТО ПОВТОР)


Данная функция предназначена для настройки автоматического
повтора в отношении выбранных тестов (Selective Tests) или всех
тестов (All Tests). Выберите SET AUTO RERUN (НАСТРОИТЬ
АВТО ПОВТОР). На экране появится следующее окно:

Рис. 71. Окно настройки автоматического повтора

Выберите опцию Selective (Выбрать несколько) или All test(s)


(Выбрать все) для автоматического повтора. При выборе Selective
(Выбрать несколько), поставьте флажки напротив
соответствующих тестов для настройки автоматического повтора.
Затем нажмите на кнопку OK. При выборе опции All test(s)
(Выбрать все), все тесты, приведеннные в списке, будут выбраны
для автоматического повтора. Нажмите кнопку OK для сохранения
и применения настроек. Нажмите на кнопку CLEAR (СБРОС) для
закрытия окна без сохранения настроек.

cc. SET ONLINE CALIBRATION (НАСТРОЙКА ОПЕРАТИВНОЙ


КАЛИБРОВКИ)
Данная функция предназначена для настройки оперативной
калибровки в отношении нескольких тестов. При нажатии кнопки на
экране появится следующее окно:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 224


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Выберите кнопку Selective (Выбрать несколько) для выбора


нескольких тестов и All Test(s) (Выбрать все) для выбора всеъ
тестов.

После выбора нажмите OK.

dd. UPLOAD TEST and DOWNLOAD TEST (ИМПОРТ И ЭКСПОРТ


ТЕСТА)
Нажмите кнопку DOWNLOAD TEST (ЭКСПОРТ ТЕСТА). Выбранные
параметры теста сохраняются в формате xml в папке
C:\MultiXLLOG\DOWNLOAD PARAMETERS. При нажатии кнопки
UPLOAD TEST (ИМПОРТ ТЕСТА) для загрузки ранее сохраненного
теста.

2. Описание кнопок на данном экране приводится в таблице ниже:


Print (Печать) Предназначена для печати отчета тестов, который
содержит основную информацию о тесте, объеме теста,
а также данные о нормированной области значений.
Статус оперативной калибровки отображается в отчете
как Yes (Да), если опция проверена в окне Test Details
(Данные о тесте). В противном случае в отчете указана
надпись No (Нет).
Save (Сохранить) Предназначена для сохранения введенных данных.
Edit (Редактировать) Предназначена для редактирования данных в
выбранном тесте.
Clear (Очистить) Предназначена для отмены ввода данных.
Delete (Удалить) Предназначена для удаления теста.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 225


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7.2.1.1. Процедура оперативной калибровки


7.2.1.1.1. Настройка системы слежения за заменой колбы с
реагентом
Выполните следующие действия по настройке оперативной
калибровки с фиксированием замены колбы для реагента:
1. Выберите Test Parameter > Test Details (Параметры теста >
Данные теста) в главном меню.
2. В окне Test Details (Данные теста) выберите тест, для
которого необходима оперативная калибровка.
3. Выберите функцию Online Calibration (Оперативная
калибровка) и нажмите кнопку Save (Сохранить).

Программа отслеживает смену колбы для реагента в отношении


данного теста. Чтобы выбрать несколько тестов, нажмите кнопку
ONLINE CALIBRATION (ОПЕРАТИВНАЯ КАЛИБРОВКА).
Подробное описание приведено в соответствующем пункте cc. SET
ONLINE CALIBRATION (НАСТРОЙКА ОПЕРАТИВНОЙ
КАЛИБРОВКИ).
7.2.1.1.2. Pre-Run Operations (Мероприятия перед анализом)
Система выполняет следующие операции перед началом анализа
группы тестов:
1. Сканирование штрих-кода реагента (при предварительном
выборе данной опции).
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 226
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

2. Сканирование штрих-кода образца (при предварительном


выборе данной опции).
3. Сканирование объема (обязательно при условии, если
оперативная калибровка выбрана хотя бы для одного теста. В
противном случае сканирование объема выполняется только при
предварительном выборе данной опции).
4. Запрос на проведение калибровки: на экране появляется окно
Calibration Check (Проверка калибровки). Данное окно содержит
список реагентов, для которых обнаружены новые колбы,
требующие калибровки.
5. Появление окна мероприятий перед анализом на случай, если
какой-либо параметр теста отсутствует в рабочем листе.
Например: в случае если позиция реагента неопределена или
объем реагента составляет 0, то отсутствующий параметр
выделяется красным цветом, а объем реагента 0 мл желтым
цветом.
6. Выполнение функции Auto-span (Автоматический диапазон)
7. Начало работы.
7.2.1.1.3. Фиксирование новой колбы для реагентов
Система отслеживает новую колбу для реагента при условии, что
выбрана функция Online Calibration (Оперативная калибровка). При
обнаружении новой колбы для реагентов, система выдает запрос
на выполнение калибровки.
Новая колба для реагентов распознается в системе во время
следующих операций:
 Сканирование штрих-кода реагента
 Сканирование объема реагента
 Определение реагента вручную
Сканирование штрих-кода реагента
После сканирования нового штрих-кода реагента система
автоматически обнаружит новую колбу для реагента. Считывание
штрих-кода следует выполнять до начала анализа (теста), а также
во время работы в окне Add Reagent (Добавить реагент).
Сканирование объема реагента
Сканирование объема реагентов выполняется перед началом
работы при условии, что оперативная калибровка выбрана хотя бы
для одного теста (независимо от расчета в рабочем списке).
Система запоминает объем реагента для каждой позиции. При
этом позиции реагентов, для которых зафиксировано изменение
объема (увеличение или уменьшение объема с допуском 1 мл)
рассматриваются как новая колба для реагента.
Определение реагента вручную
При ручном определении реагента выберите Utility > Reagent
Position (Утилита > Позиция реагентов), выберите новый реагент
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 227
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

или измените имеющийся (редактировать позицию). При этом


обнаруживается новый реагент.
7.2.1.1.4. Калибровка для новой колбы с реагентом
Во время анализа или перед ним система предложит инициировать
процесс калибровки в случае, если обнаружена новая колба для
реагента или в колбе отсутствует реагент.
1. Во время анализа, при отсутствии реагента или в случае
замены колбы, в окне Status Monitor (Мониторинг состояния) будет
мигать кнопка Calibration Required (Требуется калибровка), как
показано на рисунке ниже:

Данная кнопка прекратит мигать в следующем случае:


 При нажатии на данную кнопку для начала калибровки или по
завершению анализа;
 При нажатии на кнопку Emergency Stop (Аварийная
остановка) в окне Service Check (Проверка).
2. При нажатии на данную кнопку на экране появится новое окно
со списком реагентов, для которых необходимо выполнить
калибровку.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 228


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

В данном окне отображаются тесты, для которых обнаружены


новые колбы для реагентов и требуется проведение калибровки.
При появлении окна калибровки перед началом анализа, для
выбора доступны следующие опции:
 Продолжить использование текущей калибровки;
 Скрыть вышеуказанный тест и продолжить;
 Не продолжать анализ.
При выборе одной из вышеуказанных опций система будет
функционировать следующим образом:
 При выборе опции Proceed using current calibration
(Продолжить использование текущей калибровки), система
продолжает выполнение анализа. Тесты в приведенном выше
списке проводятся в рамках рабочего листа. Результат (теста, в
отношении которого выдается запрос на калибровку) вычисляется
в соответствии с доступной калибровкой. Подобные результаты
отмечены флажком Cal*.
ПРИМЕЧАНИЕ: после выполнения теста, который не
откалиброван, результат данного теста отмечен флажком NOCAL в
таблице результатов, при этом в окне параметров теста выбрана
оперативная калибровка.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 229


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

 При выборе опции Mask Above (Scheduled) Test and Proceed


(Скрыть вышеуказанный тест и продолжить), все выбранные
тесты в приведенном списке будут скрыты. Выполнение анализа
продолжится только с теми тестами, которые внесены в список
расчета.
Процедура расчета скрытых тестов во время анализа:

Выполните следующие действия для повторного расчета скрытых


тестов во время анализа.

I) Выберите Add reagent (Добавить реагент) для загрузки


реагентов и калибраторов в лоток для реагентов и лоток для
образцов, соответственно (в случае их отсутствия).
II) Внесите в список для данного теста калибровку. Для этого
откройте окно QC/Calibration > Schedule QC / Calibration
(Контроль качества /Калибровка> Расчет контроля качества /
Калибровка).
III) Снимите скрытность теста в рабочем листе.
В первую очередь система выполнит калибровку с реагентами.
Результаты контроля и пациента появятся после новой калибровки
(в случае, если процесс пройдет удачно).

ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы выполнить калибровку новой колбы с


реагентом во время работы, загрузите калибратор(ы) на лоток для
образцов перед тем, как расчитывать калибровку. В противном
случае анализатор зафиксирует отсутствие бланка, что приведет к
неудачной калибровке. Расчет результатов в таком случае
выполняется в соответствии с предыдущей успешной калибровкой.
При этом результаты будут отмечены флажком Cal*.

 При выборе опции Do not proceed with run (Не продолжать


анализ), анализатор не приступит к выполнению анализа. В случае
необходимости, повторите расчет калибровки и выполните анализ.
7.2.1.1.5. Отсутствие реагента во время анализа
Если во время анализа выясняется, что необходимый реагент
отсутствует, то:
1. На экране в окне Status Monitor (Мониторинг) будет мигать
кнопка Calibration Required (Требуется калибровка). Нажмите на
кнопку или дождитесь завершения анализа. При нажатии кнопки
откроется новое окно со списком реагентов, для которых
необходимо выполнить калибровку.
2. Оставшиеся для анализа тесты будут добавлены в список
ожидания.
3. Реагент R1 в спаренной колбе будет удален (при отсутствии
второго реагента R2).
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 230
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

4. Система не будет переходить к следующей позиции реагента,


даже если несколько позиций уже определено (доступно).
5. Пользователь может загрузить необходимые реагенты и
калибраторы, выполнить расчет калибровки, повторный расчет
тестов из списка ожидания, нажав при этом на кнопку Work List
(Рабочий лист) в окне Status Monitor (Мониторинг состояния).
Калибровка в данном случае будет выполняться в первую очередь.
Результаты контроля и пациента будут расчитываться в
соответствии с новой калибровкой.
В качестве альтернативы можно выполнить повторный расчет
теста из списка ожидания, не программируя калибровку. Расчет
результата в этом случае выполняется в соответствии с текущей
(успешной) калибровкой. При этом данный результат отмечен
флажком Cal*.

7.2.1.1.6. Необходимые условия


1. После того, как реагент занял какую-либо позицию, он не
перемещается и его позиция не меняется.
ПРИМЕЧАНИЕ: При извлечении реагента из лотка для реагентов и
возвращении его на место, данный реагент будет рассматриваться
системой как новый, что вызовет необходимость выполнения
калибровки.
2. Пользователь может выполнить расчет калибровки во время
анализа при наличии свободных позиций в лотке для образцов и

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 231


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

определенных расходных материалов (с данными о лоте),


необходимых для калибровки.
3. Калибратор (или несколько калибраторов при нелинейных
параметрах) в лотке для образцов становится доступным для
калибровки во время анализа.
4. Оперативная калибровка выполняется только для теста, для
которого необходимо слежение за заменой колбы с реагентом.
5. Колба с реагентом без штрих-кода заменяется на другой
однотипный реагент того же объема. Она не может быть
обнаружена как новая колба.
6. Рекомендация: После расчета калибровки выберите Online
Calibration (Оперативная калибровка) для определенного теста
непосредственно перед анализом группы тестов. Это позволит
системе последовательно проследить за сменой колб. При выборе
оперативной калибровки, система выдаст запрос на проведение
калибровки несмотря на наличие флажка Cal * напротив каких-либо
результатов.
7. Рекомендация: При размещении колб с реагенами на лотке для
реагентов, расположите откалиброванные колбы на нижние
позиции, в то время как новые некалиброванные колбы на более
высокие позиции.
8. В случае появления сообщения Calibration Required (Требуется
калибровка) при выбранной оперативной калибровке, все
последующие результаты данного теста будут отмечены флажком
Cal* до успешного выполнения калибровки (даже при прекращении
отслеживания замены колб).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 232


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7.2.2. Окно объемов теста


Данное окно предназначено для указания объема реагента,
объема образца и типа образца. Также здесь предусмотрена
функция копирования объема образца при условии, что объем
образца спинномозговой жидкости, плазмы или цельной крови
совпадает с объемом образца сыворотки. Выберите Test
Parameters > Test Volume (Параметры теста > Объем теста),
чтобы открыть следующее окно.

Рис.72. Окно объемов теста

Выберите тип образца пперед указанием значений объема для


образца, стандарта и реагента, поскольку для разных типов
образцов объем образца, стандарта и реагента разный.
Описание всех полей на данном экране представлено ниже:
1. Standard Volume (Объем стандарта)
Укажите значения объема для стандарта (калибратора), которые
используются для калибровки.
Как правило, значения объема стандарта совпадают со
значениями объема нормальной сыворотки. Данные значения
объема отличаются друг от друга при разбавлении образца
(калибратор при этом не должен быть разбавлен). Это происходит,
как правило, при эзотерическом анализе, в котором применяется
предварительно разбавленный стандарт (т.е. не требующий
разбавления) и разбавленный образец.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 233


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Например, если стандарт предварительно разбавлен, а образец


необходимо разбавить 1:10, то значение объема встандарта
должно составить {15,0}, а нормального образца - {20,2}.
a. {Standard Volume: Sample} {Объем стандарта: Образец}
Это объем стандарта, который отсасывается из емкости для
стандарта. Если стандарт неразбавлен, то из емкости для
стандарта он попадает непосредственно в реакционную кювету,
содержащую реагент 1. Если стандарт должен быть
предварительно разбавлен, то из емкости для стандарта он
попадает непосредственно в реакционную кювету, содержащую
растворитель.

При помощи цифровой клавиатуры введите значение в


даипазоне от 2 до 70 мкл. При использовании стандарта без
предварительного разбавления, общий объем стандарта и
реагентов должен составлять не менее 180 мкл.

Если стандарт необходимо разбавить, выберите функцию Auto


Dilution (Автоматическое разбавление). Автоматическое
разбавление можно выбрать в окне Schedule QC/Calibration
(Расчет качества контроля / Калибровка) в меню QC/Calibration
(Контроль качества / Калибровка). Таким образом, система
автоматически разбавляет стандарт на основе базовых
концентраций в геометрической прогрессии.

2. Объем нормального образца


Введите значения объема для нормального (по умолчанию)
образца в зависимости отвыбранного типа образца. Разные типы
образцов могут иметь один и тот же объем.
a. {Normal: Sample} {Норма: Образец}
Это объем образца, который отсасывается из емкости для
образца. Если образец неразбавлен, то из емкости для образца он
попадает непосредственно в реакционную кювету, содержащую
реагент 1. Если образец должен быть предварительно разбавлен,
то из емкости для образца он попадает непосредственно в
реакционную кювету, содержащую расвторитель.

Введите значение от 2 до 70 мкл, если образец не требуется


разбавить, или значение от 2 до 40 мкл, если образец необходимо
разбавить.

b. {Normal: Dilution Ratio} {Норма: Коэффициент разбавления}


Определите коэффициент разбавления в случае, если необходимо
выполнить предварительное разбавление образца (мочи).
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 234
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Допустимый диапазон: от 2x до 150x с шагом 1x. По умолчанию


установлено значение 1x (без предварительного разбавления).
Коэффициент разбавления Nx означает 1 часть образца и (N-1)
часть растворителя.

3. Sample Volume Decrease (Уменьшение объема образца)


Это поле используется для определения объема образца (ниже
нормы) для проведения автоматического повторного анализа в
случае, если образец является гиперактивным или при указании
уменьшенного объема образца в окне Patient entry (Ввод
пациента).
a. {Decrease: Sample} {Уменьшение: Образец}
Это объем образца, который отсасывается из емкости для
образца. Если образец неразбавлен, то из емкости для образца он
попадает непосредственно в реакционную кювету, содержащую
реагент 1. Если образец должен быть предварительно разбавлен,
то из емкости для образца он попадает непосредственно в
реакционную кювету, содержащую расвторитель.

Введите значение от 2 до 70 мкл, если образец не требуется


разбавить, или значение от 2 до 40 мкл, если образец необходимо
разбавить.

b. {Decrease: Dilution Ratio} {Уменьшение: Коэффициент


разбавления}
Определите коэффициент разбавления в случае, если необходимо
выполнить предварительное разбавление образца (мочи).
Допустимый диапазон: от 2x до 150x с шагом 1x. По умолчанию
установлено значение 1x (без предварительного разбавления).
Коэффициент разбавления Nx означает 1 часть образца и (N-1)
часть растворителя.

4. Sample Volume Increase (Увеличение объема образца)


Это поле используется для определения объема образца (выше
нормы) для проведения автоматического повторного анализа в
случае, если образец имеет низкую реактивность или при указании
увеличенного объема образца в окне Patient entry (Ввод
пациента).
a. {Increase: Sample} {Увеличение: Образец}
Это объем образца, который отсасывается из емкости для
образца. Если образец неразбавлен, то из емкости для образца он
попадает непосредственно в реакционную кювету, содержащую
реагент 1. Если образец должен быть предварительно разбавлен,

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 235


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

то из емкости для образца он попадает непосредственно в


реакционную кювету, содержащую расвторитель.

Введите значение от 2 до 70 мкл, если образец не требуется


разбавить, или значение от 2 до 40 мкл, если образец необходимо
разбавить.

b. µLµL{Increase: Dilution Ratio} {Увеличение: Коэффициент


разбавления}
Определите коэффициент разбавления в случае, если необходимо
выполнить предварительное разбавление образца (мочи).
Допустимый диапазон: от 2x до 150x с шагом 1x. По умолчанию
установлено значение 1x (без предварительного разбавления).
Коэффициент разбавления Nx означает 1 часть образца и (N-1)
часть растворителя.

5. RGT1/RGT2 Volume (Объем реагента 1 и реагента 2)


Определите объем реагента (мкл), необходимый для реагента 1
и/или реагента 2. Введите значение объема: для реагента 1 от 50
до 300 мкл, для реагента 2 - от 10 до 200 мкл. При использовании
только одного реагента, поле RGT 2 Volume (Объем реагента 2) не
отображается на экране.
6. {R1/R2 Stirrer Speed} {R1/R2 скорость миксера}
Установите скорость миксера для смешивания реагентов R1 и R2 и
образца. Выберите низкую, среднюю или высокую скорость.
7. COPY VOLUMES (КОПИРОВАТЬ ОБЪЕМ)
Выполните копирование объема текущего образца для какого-либо
другого типа образца. При необходимости, выберите несколько
типов образцов, для которых требуется скопировать объем.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 236


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 73. Окно копирования объема

Во время анализа функция копирования объема может быть


применена для типов образцов с неопределенными значениями
объема. Типы образцов с определенными значениями объема не
входят в список для копирования (Copy To) (см. Рисунок 73 и 74).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 237


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 74. Копирование объема теста во время анализа

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 238


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

8. VIEW VOLUMES (ПРОСМОТР ЗНАЧЕНИЙ ОБЪЕМА)


Просмотрите запрограммированные значения объема для
различных типов образцов. Окно, представленное ниже,
отображает значения объема для сыворотки.

Рис. 756. Просмотр объема образца

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 239


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7.2.3. Диапазон нормальных значений


Чтобы открыть данное окно, выберите Test Parameters >
Reference Ranges (Параметры теста > Диапазон нормальных
значений) в главном меню. Откроется окно, как показано на
рисунке ниже.

Рис. 76. Диапазон нормальных значений

Данное окно предназначено для определения диапазона


нормальных значений для мужчин, женщин, детей и других
категорий пациентов, а также для определения значений
критического предела для мужчин, женщин, детей и других
категорий пациентов в соответствии с типов образца.
Предусмотрена также функция копирования диапазона
нормальных значений с одного типа образца на другой.
Определите диапазон нормальных значений для какого-либо теста
в окне Master > Reference Ranges (Основные данные >
Диапазон нормальных значений).
Диапазон нормальных значений для мужчин, женщин, детей и
других категорий пациентов используется соответствующим
образом для создания флажков H и L.
Описание всех полей на данном экране представлено ниже:
1. Normal Lower Limit (Нижний предел) и Normal Upper Limit
(Верхний предел)
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 240
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Предназначены для определения ожидаемых значений или нормы


для сыворотки, мочи и других образцов. Данные значения
пределов используются для генерации флажков H или L, которые
показывают высокую или низкую концентрацию, соответственно.
Значения нормы дифференцируются не только по мужскому и
женскому полу, но и по разным возрастным группам. Кроме того,
для мужчин, женщин, детей и других категорий пациентов могут
быть применены значения нормы по умолчанию. Значения нормы
по умолчанию используются в случае, если возраст пациента
неизвестен.
Введите ожидаемые значения нормы для разных типов образцов
(анализов).
ПРИМЕЧАНИЕ: Для корректного присвоения флажков H и L
убедитесь, что перед анализом образца указаны имя пациента и
его пол.
2. Panic Limits (Критические пределы - нижний и верхний
пределы)
Предназначено для определения минимального и максимального
значений концентрации, при выходе за рамки которых сыворотка
или образец мочи направляются на повторный анализ. Под
повторным анализом подразумевается то, что, если образец был
расчитан для анализа с нормальным объемом, то повторный
анализ будет выполняться с использованием нормального объема.
Таким же образом, если образец был расчитан для анализа с
уменьшенным или увеличенным объемом, то повторный анализ
будет выполняться с уменьшенным или увеличенным объемом.
Чтобы активировать автоматический повтор при выходе за
диапазон значений предела концентраций, нажмите на кнопку YES
(ДА) в соответствующем окне. Если результат выходит за
минимальный или максимальный предел концентрации, рядом с
ним отображается флажок PanL или PanH, соответственно.
Результат повторного анализа отмечен флажком #.
Описание кнопок в правой части экрана приведено ниже:
a. COPY REFERENCE RANGE (КОПИРОВАТЬ ДИАПАЗОН
НОРМЫ)
Выполните копирование диапазона нормальных значений с
текущего образца на какого-либо другой тип образца. При
необходимости, выберите несколько типов образцов, для которых
требуется скопировать объем.

b. VIEW REFERENCE RANGE (ПРОСМОТР ДИАПАЗОН НОРМЫ)


Просмотрите запрограммированный диапазон нормальных
значений для различных типов образцов. Основные данные в окне
диапазона нормальных значений приведены на рисунке ниже.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 241


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 77. Просмотр диапазона нормальных значений

7.3. Профиль/Расчет
7.3.1. Ввод профиля
Чтобы открыть данное окно, выберите Profiles/Calc (Профиль/Расчет) в
главном меню, а затем выберите Profiles (Профили). Откроется окно,
как показано на рисунке ниже.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 242


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 78. Ввод профиля

Данное окно используется во время ввода пациента для выбора


всех необходимых тестов в таблице профиля. Для одного пациента
можно одновременно выбрать два и более профиля. При выборе
более 10 профилей, используйте кнопки Prev / Next (Пред / След)
для просмотра профилей.
7.3.1.1. Процедура создания профиля
Для того чтобы создать профиль, откройте окно Profiles
(Профили).
Выполните следующие шаги:
1. Нажмите на кнопку Clear (Очистить) для ввода нового профиля.
Введите название профиля в поле Profile (Профиль), а также
название отчета профился в поле Profile Report Name (Название
отчета профиля).
2. Выберите тесты в таблице тестов и добавьте их в профиль.
3. Нажмите на кнопку SAVE (СОХРАНИТЬ), чтобы сохранить
профиль.
4. После сохранения профиля его имя будет отображаться в
таблице профилей.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 243


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7.3.2. Расчетные показатели


Чтобы открыть данное окно, выберите Profiles/Calc
(Профиль/Расчет) в главном меню, а затем выберите вкладку
Calculation Items (Расчетные показатели). Откроется окно, как
показано на рисунке ниже:

Рис. 79. Расчетные показатели

Определите расчетный показатель, который может включать до 5


реакционных смесей. Если необходимо, создайте
соответствующую формулу в окне Master > Calculation Formula
(Основные данные > Расчетная формула).
ПРИМЕЧАНИЕ: При удалении одной из реакционных смесей,
входящих в состав расчетного параметра, данный расчетный
параметр будет также удален. При нажатии кнопки DELETE
(УДАЛИТЬ) в окне Test Parameter > Test Details (Параметры
теста > Данные теста), на экране появится следующее
сообщение:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 244


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

При выборе расчетных параметров в окне Patient Entry (Ввод


пациента), данные расчетные параметры будут распечатаны
наряду с результатами.
Описание всех полей на данном экране приведено ниже:
{Calculation Item} {Расчетный показатель}: Предназначено для
ввода названия расчетного параметра. Данное имя будет
отображаться в отдельной таблице.
{Report Name} {Название отчета}: Предназначено для ввода
описания (названия) расчетного параметра (например,
коэффициент A/G) Данное название используется в распечатке
отчета по пациенту.
{Formula} {Формула}: Предназначено для выбора нужной
формулы в раскрывающимся списке. При необходимости добавить
новую расчетную формулу, выберите Master > Calculation
Formula (Основные данные > Расчетная формула).
{Unit} {Единица измерения}: Предназначено для выбора единицы
измерения расчетного параметра.
{Decimal Places} {Десятичный разряд}: Предназначено для
ввода десятичного разряда применительно к расчетному
параметру.
После выбора формулы укажите тесты, имеющие отношение к
данному расчетному параметру. В случае необходимости,
используйте расчетный показатель (группировку расчетных
показателей) для определения нового расчетного параметра.
В зависимости от выбранного типа образца расчетный параметр
может также включать диапазон нормальных значений и пределы
концентрации. Диапазон нормальных значений применятся для
мужчин, женщин, детей и других категорий пациентов. По
умолчанию установлен расчетный показатель CEC. При этом для
него можно изменить только такие параметры, как название
отчета, единица измерения, десятичный разряд и диапазон
нормальных значений.

7.4. Настройки
7.4.1. Настройки системных параметров
Для открытия приведенного ниже экрана щелкните значок Settings
(Настройки) на главном экране и перейдите в раздел System
Parameters (Cистемные параметры). Появится следующий экран:

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 245


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 80. Экран настроек системных параметров

Это наиболее важное и часто используемое подменю на экране


настроек (Settings). Оно позволяет настраивать режим работы
аппаратного и программного обеспечения анализатора.
В приведенной ниже таблице описаны доступные для
пользователя настройки. Их можно изменять с помощью нажатия
кнопки <EDIT> (<РЕДАКТИРОВАТЬ>) в нижней части экрана.
Элемент Описание
Laboratory Name Данное поле используется для отображения
(Название лаборатории) названия лаборатории, которое будет
использоваться в качестве заголовка в отчете о
пациенте. С помощью экрана Master > Laboratory
(Основные данные > Лаборатория) можно
изменить название лаборатории. Дополнительную
информацию см. В разделе 7.8.4. Основные
данные – Лаборатория.
Default Language Данное поле используется для выбора языка
(Язык по умолчанию) интерфейса по умолчанию. Здесь отображается
список доступных языков. Пользователь может
выбрать любой язык из списка.
Clear Screen upon Save Данное поле используется для активации функции
(Очистить экран при очистки экрана при сохранении. Доступны варианты
сохранении) Yes, No и User Confirmation (Да, Нет и С
подтверждением пользователя)
Для настройки параметра перейдите к экрану Settings
> System Parameters (Настройки > Системные
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 246
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

параметры) и нажмите кнопку EDIT


(<РЕДАКТИРОВАТЬ>). Затем выберите нужный
параметр очистки экрана при сохранении и
нажмите SAVE.
Online Report Данная функция используется при необходимости
(Создание онлайн-отчета) вывода результатов на экран во время выполнения
анализа. Для ее активации необходимо установить
флажок.
Patient Report Данная функция позволяет вывести отчет о пациенте
(Создание отчета о на экран после завершения анализа образца (в
пациенте) реальном времени). По умолчанию функция
отключена. При необходимости вывода отчета на
экран по сети можно выбрать формат отчета о
пациенте из списка. При необходимости вывода
отчета на экран в автономном режиме можно снять
флажок рядом с данной функцией.
Print Negative Result Данная функция позволяет выводить на экран
(Распечатка отрицательных отрицательные результаты во время анализа. Если
результатов) выводить на экран отрицательные результаты не
нужно, можно снять флажок рядом с данной
функцией.
В этом случае отрицательные результаты будут
отображаться в отчетах как 0 (нуль). Однако
отрицательные результаты будут отображаться на
экране и будут присутствовать в Онлайн-отчете.
Confirmation Message Данное поле используется для выбора параметров
(Запрос подтверждения) запроса подтверждения. По умолчанию функция
включена. Если флажок установлен, при выполнении
любой операции на экране будет появляться запрос
подтверждения действия.
Analyzer Port Данное поле используется для выбора COM-порта
(Порт анализатора) компьютера, используемого для обмена данными с
анализатором. По умолчанию используется COM 1.
Host Connection Данная функция используется при необходимости
(Подключение к ведущему передачи результатов анализа в ЛИС (Лабораторно-
компьютеру) информационную систему). По умолчанию функция
включена.
Open Channel Test Данное поле используется для выбора параметров
(Тест открытых каналов) теста. Доступны три режима: Open, Semi-Closed и
Closed (открытый, полузакрытый и закрытый). Если
выбран режим Open, все поля параметров теста
можно редактировать, а также можно добавлять
новые тесты. Если выбран режим Semi-Closed, можно
редактировать только некоторые поля параметров
теста, а также можно добавлять новые тесты. Если
выбран режим Closed, поля параметров теста
редактировать нельзя, а также нельзя добавлять
новые тесты.
RCT Temperature В данном поле отображается температура в
(Температура в реакционном лотке в C. Значение в данном поле
реакционном лотке) равно 37 C.
RCT Temperature Range Данное поле используется для настройки доступных
(Допустимый диапазон перепадов температур в реакционном лотке.
температур в реакционном Значение по умолчанию равно 0,2 C. Пользователь

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 247


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

лотке) может задать значение в диапазоне от 0 до 0,5.

RGT Temperature В данном поле отображается температура в лотке


(Температура в лотке для для реагентов в C. Значение в данном поле равно 8
реагентов) C.

RGT Temperature Range Данное поле используется для настройки доступных


(Допустимый диапазон перепадов температур в лотке для реагентов.
температур в лотке для Значение по умолчанию равно 4 C. Пользователь
реагентов) может задать значение в диапазоне от 0 до 4.
Sample Barcode Данное поле используется для выбора доступности
(Штрих-код образца) штрих-кода образца. По умолчанию функция
включена.
Reagent Barcode Данное поле используется для выбора доступности
(Штрих-код реагента) штрих-кода реагента. По умолчанию функция
включена.
ISE Module Данное поле используется для выбора доступности
(ISE модуль) ISE. По умолчанию функция отключена
Minimum Cell Blank Данное поле используется для ввода минимальной
Минимальное значение оптической плотности холостого образца. Если
кюветного бланка коэффициент поглощения холостого образца
опустится ниже данного значения, цвет значения
оптической плотности образца в кювете на экране Cell
Blank (кюветного бланка) изменится на синий.
Значение по умолчанию равно 0,33. Пользователь
может задать значение в диапазоне от 0,01 до 0,05.
Maximum Cell Blank Данное поле используется для ввода максимальной
(максимальный оптической плотности контрольного холостого
контрольный клеточный образца. Если оптическая плотность холостого
образец) образца поднимется выше данного значения, цвет
значения оптической плотности образца в кювете на
Максимальное значение
экране Cell Blank (кюветного бланка) изменится на
кюветного бланка
красный. Значение по умолчанию равно 0,1.
Пользователь может задать значение в диапазоне от
0,10 до 0,20.
Extrapolation Данная функция используется для экстраполяции
(экстраполяция) графика калибровки в определенном диапазоне
процентов. Допускается ввод значений в диапазоне от
0 до 20%. Если значение равно 0, график не
экстраполируется.
Container Type Эта функция используется для выбора типа
(Тип контейнера) контейнера, используемого по умолчанию, из списка.
В зависимости от введенных здесь настроек на
экране ввода пациента будет выбран тип контейнера,
заданный по умолчанию.
Li in ISE С помощью данной функции можно включить или
(Li в ISE) выключить проведение теста на содержание лития
(Li). Если функция включена, тест на содержание
лития будет проводиться.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 248


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7.4.2. Взаимоконтаминирующие пары


Для открытия приведенного ниже экрана щелкните значок Settings
(Настройки) на главном экране и перейдите в раздел Carry Over
Pairs (Взаимоконтаминирующие пары). Появится следующий
экран:

Рис. 81. Экран взаимозконтаминирующих пар

На данном экране пользователь может задать запрещенную пару


реагентов для определенной реакционной смеси. Доступны 6
опций:
Элемент Описание
Contaminant Test Пользователь может ввести загрязняющую
(Проверка загрязнителя) реакционную смесь.
Contaminated Test Пользователь может ввести реакционную
(Проверка возможного смесь, которая может быть загрязнена.
загрязнения)
Skip Cuvette Данная функция используется для пропуска
(Пропустить кювету) кюветы и промывки пробоотборника. Когда
проводится проверка на возможное
загрязнение в кювете, она будет
автоматически пропущена.
Wash Можно выбрать следующие параметры:
(Промывка)  Промывка от Реагента 1

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 249


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

 Промывка от Реагента 2
 Промывка от моющего раствора
 Промывка от Реагента 1 и Реагента 2
 Без промывки
При промывке от моющего средства
манипулятор переместится к положению с
моющим раствором, заданным
пользователем. При промывке от реагента
манипулятор переместится к положению с
реагентом для проверки на наличие
загрязнения.
Wash Cycles Проводится только один цикл промывки.
(Циклы промывки)
R1/R2 Volume Если выбрана промывка от реагента,
(Объем Реагента1/Реагента2) необходимо задать объем
Реагента1/Реагента2, который необходимо
выдуть для очистки пробоотборника.
System Wash Пользователь может выбрать эту функцию
(Промывка системы) для каждой пары. Во время промывки
системы манипулятор промывается
внутренней деионизированной водой до и
после взятия загрязненного реагента.
ПРИМЕЧАНИЕ:
 Для того чтобы задать последовательность проведения тестов,
используйте функцию “Test Sequence” (Последовательность
проведения тестов). Аппарат будет придерживаться этой
последовательности при проведении анализа каждого образца.
Это позволит уменьшить эффект загрязнения.
 Для промывки от моющего средства подготовьте моющий
раствор (предпочтительно бесфосфатный нейтральный 1% Extran
или 0,025% раствор гипохлористой кислоты). Нельзя
программировать 2 разных типа промывки для одной и той же
пары.

7.4.3. Экран последовательности проведения


тестов
Для открытия приведенного ниже экрана щелкните значок Settings
(Настройки) на главном экране и перейдите в раздел Test
Sequence (Последовательность проведения тестов). Появится
следующий экран:
Для отображения последовательностей проведения тестов
доступны две опции:
 Test display sequence (Последовательность отображения
тестов)
 Test process sequence (Последовательность выполнения
тестов)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 250


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Test display sequence (Последовательность отображения


тестов): данная опция используется для отображения
последовательности тестов. Последовательность тестов можно
отображать в алфавитном порядке (в прямом и обратном). Также
можно задать особые параметры последовательности
отображения. Также можно использовать функцию перетаскивания
для непосредственного изменения последовательности тестов в
таблице. Чтобы выбрать тест, щелкните по строке. Затем щелкните
кнопку MOVE UP (ВВЕРХ) или MOVE DOWN (ВНИЗ). Как вариант
можно выбрать несколько тестов, зажав кнопку CTRL и щелкнув по
ним, а затем переместить их в нужное положение.
Для того чтобы задать последовательность тестов, выберите TEST
DISPLAY SEQUENCE (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ
ОТОБРАЖЕНИЯ ТЕСТОВ), как показано на приведенном ниже
рисунке. Нажмите кнопку SORT ASCENDING (ПО АЛФАВИТУ) или
SORT DESCENDING (В ОБРАТНОМ ПОРЯДКЕ), а затем нажмите
кнопку SAVE (сохранить) для сохранения настроек. После
настройки последовательности тестов их можно просматривать на
следующих экранах:
Patient Entry (Ввод пациента)
Test Parameter > Test Details (Параметры теста > Детали теста)
Test Parameter > Test Volumes (Параметры теста > Объем
тестируемого образца)
Test Parameter > Reference Ranges (Параметры теста > Диапазон
нормальных значений)
Profiles/Calc > Profiles (Профили/Расчет > Профили)
QC Calibration > Calibration (Калибровка контроля качества >
Калибровка)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 251


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Test process sequence (Последовательность выполнения


тестов): данный экран используется для определения
последовательности проведения тестов или последовательности
их отображения в таблице с тестами. Данная функция позволяет
избежать одновременного использования реагентов из
взаимоконтаминирующих пар. Данная функция действует только
для одних и тех же образцов пациентов. Во избежание
возникновения эффекта взаимоконтаминирующих пар между
образцами пациентов используйте программу Carryover Pairs (см.
раздел 7.4.2. Взаимоконтаминирующие пары)
Для того чтобы задать последовательность проведения тестов,
выберите TEST PROCESS SEQUENCE (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ
ВЫПОЛНЕНИЯ ТЕСТОВ), как показано на приведенном ниже
рисунке. Нажмите кнопку SORT ASCENDING (ПО АЛФАВИТУ) или
SORT DESCENDING (В ОБРАТНОМ ПОРЯДКЕ), а затем нажмите
кнопку SAVE для сохранения настроек.
Для определения последовательности тестов доступны две опции:
 SORT ASCENDING (ПО АЛФАВИТУ): данная кнопка
используется для сортировки тестов по алфавиту.
 SORT DESCENDING (В ОБРАТНОМ ПОРЯДКЕ): данная кнопка
используется для сортировки тестов в обратном порядке.
 Move Up/ Move Down (Перемещение вверх/вниз): данные
кнопки используются для перемещения необходимых тестов вверх
или вниз по списку. Пользователю необходимо выбрать тест и

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 252


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

нажать кнопку Move up или Move down в зависимости от


необходимого порядка отображения или проведения тестов.
ПРИМЕЧАНИЕ: задайте последовательность проведения тестов
для уменьшения/устранения эффекта взаимозагрязнения. Для
каждого образца тесты будут проводиться в соответствии с
заданной последовательностью обработки.

7.4.4. Маркеры повторных тестов


Данное поле позволяет выбрать пометить тесты, которые
необходимо провести еще раз.
Если пользователь снимет определенный маркер, то повторного
проведения теста не будет, даже если маркер появился вместе с
результатом этого теста.
Щелкните Setting > Rerun Flags (Настройки > Маркеры
повторный тестов). Появится следующий экран:

Рис. 82. Экран маркеров повторных тестов

Ниже приведены пояснения для кнопок на экране:


PRINT (ПЕЧАТЬ): данная кнопка предназначена для вывода на
печать информации о том, установлен ли определенный маркер
для повторного теста.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 253


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

SAVE (СОХРАНИТЬ): данная кнопка предназначена для


сохранения информации.
CLEAR (ОЧИСТИТЬ): данная кнопка предназначена для отмены
изменений.
EDIT (РЕДАКТИРОВАТЬ): данная кнопка предназначена для
изменения настроек для маркеров.

7.4.5. Права пользователя


Данный экран позволяет администратору создавать новых
пользователей, а также предоставлять права доступа новым и
существующим пользователям.
Следующий экран появляется при переходе к разделу Setting >
User Rights (Настройки > Права пользователей):

Рис. 83. Экран Права пользователей – Список пользователей

1. Для создания нового пользователя нажмите кнопку CLEAR


(ОЧИСТИТЬ) и введите имя пользователя в поле User Name (Имя
пользователя). Теперь введите тип пользователя из
раскрывающегося списка User Type (Тип пользователя).
2. Заполните следующие поля:
 On Panel (Панель)
 Address (Адрес)
 City (Город)
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 254
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

 State (Область)
 Country (Страна)
 Zip Code (Почтовый индекс)
 Telephone (Телефон)
 Email ID (Адрес электронной почты)
 Login ID (Логин)
 New Password (Новый пароль)
 Confirm Password (Подтвердить пароль)

ПРИМЕЧАНИЕ: поля, помеченные красным, обязательны для


заполнения.
3. После ввода всех данных нажмите кнопку SAVE (СОХРАНИТЬ).
ID пользователя будет сохранен.
4. Для предоставления прав доступа существующим
пользователям нажмите кнопку поиска . Появится окно
справки со списком ID пользователей. Два раза щелкните по
нужному имени пользователя и нажмите кнопку EDIT
(РЕДАКТИРОВАТЬ).

5. На рисунке, приведенном на следующей странице, показаны


опции, доступные пользователю. Поставьте или снимите флажок
рядом со строкой Full Access (Полный доступ) и нажмите SAVE для
сохранения настроек.
Настройки для данного пользователя будут сохранены.
ПРИМЕЧАНИЕ: следует изменить пароль на новый до сохранения
настроек.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 255


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 84. Экран Права пользователей – Редактирование учетных


записей

6. Для смены пароля выберите пользователя из списка с помощью


кнопки и нажмите EDIT (РЕДАКТИРОВАТЬ). Введите старый
пароль, новый пароль и подтвердите новый пароль еще раз.
Щелкните SAVE (СОХРАНИТЬ) для сохранения параметров.

7. Если пользователь забыл пароль, щелкните EDIT


(РЕДАКТИРОВАТЬ), установите флажок напротив строки FORGOT
PASSWORD (ЗАБЫЛ ПАРОЛЬ), затем введите новый пароль и
подтвердите его еще раз.

7.4.6. Настройки хоста


Данный экран используется для обмена данными между
анализатором и хостом. Чтобы открыть этот экран щелкните значок
Settings (Настройки) и перейдите к разделу Host Settings
(Настройки хоста).
ПРИМЕЧАНИЕ: данный экран настроек хоста будет неактивен,
если снят флажок рядом со строкой Host Connection
(Подключение к хосту) на экране Settings > System Parameters
(Настройки > Системные параметры).

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 256


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Обмен данными хоста и LIMS (системы управления лабораторной


информацией) происходит только с компьютера, на котором
установлена программа MLrespons®920. Для обеспечения обмена
данными по кабелю для последовательной передачи данных
требуется отдельный порт с последовательным выводом данных.
Для обеспечения обмена данными через TCP/IP ПК анализатора,
на котором установлен хост, следует подключить ПК к сети
Интернет или локальной сети.

Для обмена данными с хостом существуют два способа, доступные


на экране Host Settings. Это:
 RS 232C (порт последовательной передачи данных)
 TCP/IP
Для активации обмена данными через порт последовательной
передачи данных выберите RS 232C и введите необходимые
параметры в следующие поля:
 Port No. (№ порта)
 Baud rate (Скорость передачи информации в бодах)
 Parity (Контроль четности)
 Data Length (Количество бит данных)
 Stop Bits (Количество стоп-бит)

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 257


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Параметры скорости передачи информации в бодах, контроля


четности, количества бит данных и стартовых бит на хосте должны
совпадать с параметрами на компьютере анализатора. Обмен
данными запускается через последовательный порт, заданный в
поле Port No.
Для активации обмена данными через TCP/IP выберите пункт
TCP/IP и введите данные в следующие поля:
 IP Address (IP адрес)
 Port No. (№ порта)

После ввода данных нажмите CONNECT (СОЕДИНИТЬ).


На данном экране доступны следующие кнопки:
CHECK CONNECTION (ПРОВЕРКА СОЕДИНЕНИЯ): данная кнопка
используется для проверки обмена данными между хостом и
компьютером анализатора.
SAVE (СОХРАНИТЬ): данная кнопка предназначена для
сохранения настроек.
CLEAR (ОЧИСТИТЬ): данная кнопка предназначена для сброса
настроек.
EDIT (РЕДАКТИРОВАТЬ): данная кнопка предназначена для
редактирования настроек.
CLEAR OFFLINE RESULT QUEUE (ОЧИСТИТЬ ОЧЕРЕДЬ
РЕЗУЛЬТАТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ В АВТОНОМНОМ РЕЖИМЕ): при
нажатии на эту кнопку передача данных в (ЛИС) прекратится.

7.5. Утилита
7.5.1. Резервное копирование данных
Для открытия приведенного ниже экрана щелкните значок Utility
(Утилита) на главном экране и перейдите в раздел Backup
(Резервное копирование). Появится следующий экран:
Обозначение: изображение на дисплее меняется в зависимости
от выборки. На нем появляются указания, необходимые для
выполнения операций.

Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 258


Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

Рис. 85. Экран резервного копирования

Способ резервного копирования данных:


1. {Backup Mode} {Режим резервного копирования}: доступны 2
опции. Full Backup (полное резервное копирование) и Selective
Backup (выборочное резервное копирование).
2. {Format} {Формат}: данный раскрывающийся список
используется для выбора режима резервного копирования.
Доступные варианты: XML, Text (Текст), XLS и Database (База
данных)
а. XML: данный режим предназначен для резервного копирования
параметров в формате XML.
b. Text: данный режим предназначен для резервного копирования
параметров в текстовом формате.
c. XLS: данный режим предназначен для резервного копирования
параметров в формате Excel.
d. Database: в данном режиме проводится резервное копирование
базы данных целиком и ее сохранение в определенном месте на
жестком диске с помощью кнопки Browse (Обзор).

3. {Backup Path} {Путь сохранения резервной копии}: нажмите


кнопку Browse (Обзор) для выбора пути сохранения резервной
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 259
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

копии параметров. Резервное копирование также можно


произвести на съемный USB-накопитель.
4. {Backup Option} {Функция резервного копирования}: список
параметров доступен для резервного копирования, если выбран
режим Selective Backup. Пользователь может выбрать все
параметры с помощью флажка Backup Option All (резервное
копирование всех параметров) или отдельные параметры с
помощью флажков рядом с каждым из них.
5. После выполнения описанных выше действий нажмите кнопку
Backup для начала резервного копирования выбранных
параметров.

7.5.2. Результаты, полученные вне системы


Вы можете перейти к этому экрану, нажав кнопку Utility > Offline
Results (Утилита > Результаты, полученные вне системы).
Данное меню позволяет вводить данные для любого пациента без
необходимости проводить тесты на анализаторе. В этом случае
просто используется специальная программа для печати отчета о
пациенте. При нажатии на вкладку Offline Results (Результаты,
полученные вне системы) на экране Utility (Утилита) появляется
следующий экран:

Рис. 86. Экран результатов, полученных вне системы

В том случае, если результат вводится для тестов, доступных в


параметрах теста, он сохраняется с точностью до разряда,
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 260
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

указанного в параметрах соответствующего теста. Когда результат


вводится для нового теста, т.е. для теста, отсутствующего в
параметрах тестов, сохраняются все введенные знаки после
запятой.
В приведенной ниже таблице описаны поля, доступные на экране:
Элемент Описание
Date Данное поле используется для выбора даты получения
(Дата) результата. По умолчанию вводится текущая дата.

Laboratory Пользователь может выбрать название лаборатории из


доступного списка лабораторий, нажав кнопку с
(Лаборатория) многоточием.
С помощью кнопки с многоточием пользователь может
Instrument выбрать название аппарата, на котором проводился тест
(из доступного списка доступных аппаратов) или добавить
(Аппарат) новое название аппарата на экране Master > Instrument
(Основная информация > Аппарат).
Sample ID Пользователь может выбрать ID образца, нажав кнопку с
(ID образца) многоточием.
Sample Type Пользователь может выбрать тип образца из
(Тип образца) раскрывающегося списка.
Patient Name Данное поле предназначено только для отображения
(Имя пациента) имени пациента после выбора ID образца.
Age Данное поле предназначено только для отображения
(Возраст) возраста пациента.
Category
В данном поле отображается пол пациента.
(Категория)

Test Пользователь может выбрать название теста из


раскрывающегося списка или ввести новое название теста
(Тест) длиной до 5 знаков.
Report Name Пользователь может ввести название отчета для
(Название отчета) выбранного теста.
Unit
Пользователь может ввести единицы измерения для теста.
(Единицы измерения)
Normal Lower Limit
(Нижний предел Пользователь может ввести нижний предел нормальных
нормальных значений для теста.
значений)
Normal Upper Limit
(Верхний предел Пользователь может ввести верхний предел нормальных
нормальных значений для теста.
значений)
Result (Результат) Пользователь может ввести результат теста.
Пользователь может ввести маркер, ассоциирующийся с
Flag (Маркер)
результатом теста.
Модель: r920 DiaSys Diagnostic Systems GmbH Страница 261
Версия: 2011.00.01 Обновлено 30 апреля 2011 г.
Клинический биохимический анализатор respons®920
Руководство по эксплуатации

7.5.3. Повторный расчет результатов


1. При нажатии Utility > Recalculate (Утилита > Повторный
расчет результатов) появится следующий экран:

Рис. 87. Экран повторного расчета

2. Данный экран применяется для повторного расчета результатов


при внесении изменений в параметры теста или данные
калибровки после проведения анализа. Это очень удобно,
поскольку не нужно проводить повторный тест образца при
наличии ошибки в параметрах проведения теста или таблице
калибровки.
3. Для повторного расчета результата теста выберите дату
получения результата, номер пакета или ID образца или теста.
Можно выбрать любую из трех опций: Patients / Calibration / Controls
(пациенты/калибровка/контрольные образцы).
4. После выбора одной из опций нажмите кнопку <SHOW>
(<ПОКАЗАТЬ>) для просмотра результатов. Выберите результат,