Вы находитесь на странице: 1из 57

МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования

«МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ


ПИЩЕВЫХ ПРОИЗВОДСТВ»

Институт экономики и управления в пищевой отрасли


Кафедра «Пищевая безопасность»

Утверждаю:

Заведующий кафедрой «Пищевая безопасность»

/ /к.т.н. доцент Горячева Е.Д.

«____» ____________________ 2020 г

Курсовая работа

по дисциплине «Управление документацией в системе менеджмента


качества»
на тему: «Разработка руководства по качеству по производству вареной
колбасы»

Направление подготовки:27.03.02 - Управление качеством


Профиль подготовки: Управление качеством в производстве продуктов
питания

Выполнил: студент группы 17-Э-4

/_____________/Мирзоян Д.Г./

Научный руководитель:

/__________________/доцент Тимофеев Д.В./

Дата защиты курсовой работы: «____» _______________2020 г.

Оценка:_____________

Москва, 2020 г.
Оглавление
Глава 1. Теоретическая часть.......................................................................................................4
Глава 2. Практическая часть.........................................................................................................7
Глава 3. Разработка руководства по качеству...........................................................................12
1.Введение....................................................................................................................................12
2. Назначение............................................................................................................................13
2.1. Нормативные ссылки........................................................................................................13
2.2. Термины, определения, сокращения...............................................................................13
2.3. Управление Руководством по качеству.........................................................................15
3. Информация о компании........................................................................................................16
3.1. Информация о компании.................................................................................................16
3.2. Схема изготовления продукции (оказания услуг).........................................................17
3.3. Руководство компании.....................................................................................................17
3.4.Миссия компании...............................................................................................................17
3.5.Реквизиты компании..........................................................................................................18
3.6.Область применения СМК................................................................................................19
4.Система менеджмента качества...............................................................................................19
4.1.Общие требования.............................................................................................................19
4.2.Требования к документации.............................................................................................20
4.2.1.Общие положения...............................................................................................................20
4.2.2.Руководство по качеству....................................................................................................21
4.2.3.Управление документацией...............................................................................................22
4.2.4.Управление записями.........................................................................................................24
5. ОТВЕСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА................................................................................25
5.1. Обязательства руководства..............................................................................................25
5.2 Ориентирование на потребителя......................................................................................26
5.3 Политика в области качества............................................................................................26
5.4 Планирование.....................................................................................................................27
5.4.1 Цели в области качества.....................................................................................................27
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества...........................28
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией...................................................29
5.5.1 Ответственность и полномочия.........................................................................................29
5.5.2 Представитель руководства...............................................................................................30
5.5.3 Внутренний обмен информацией......................................................................................30
5.6 Анализ со стороны руководства.......................................................................................31
6. УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ...............................................................................................32
6.1. Обеспечение ресурсами....................................................................................................32
6.2. Человеческие ресурсы......................................................................................................32
2
6.3. Инфраструктура................................................................................................................33
6.4. Производственная среда...................................................................................................34
7. ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА.................................................................................34
7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции..............................................34
7.2. Процессы, связанные с потребителями..........................................................................36
7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции....................................................36
7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции.............................................................36
7.2.3. Связь с потребителем........................................................................................................37
7.3. Проектирование и разработка..........................................................................................38
7.4. Закупки...............................................................................................................................38
7.4.1. Процесс закупок.................................................................................................................38
7.4.2. Информация по закупкам..................................................................................................38
7.4.3. Верификация закупленной продукции............................................................................39
7.5. Производство и обслуживание........................................................................................39
7.5.1. Управление производством и обслуживанием...............................................................39
7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания....................................................40
7.5.3. Идентификация и прослеживаемость..............................................................................40
7.5.4. Собственность потребителей............................................................................................41
7.5.5. Сохранение соответствия продукции..............................................................................41
7.6. Управление средствами для мониторинга и измерений...............................................42
8. ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ...........................................................................42
8.1. Общие положения.............................................................................................................42
8.2. Мониторинг и измерение.................................................................................................43
8.2.1. Удовлетворенность потребителей....................................................................................43
8.2.2. Внутренние аудиты............................................................................................................43
8.2.3. Мониторинг и измерение процессов...............................................................................44
8.2.4. Мониторинг и измерение продукции..............................................................................44
8.3. Управление несоответствующей продукцией................................................................45
8.4. Анализ данных..................................................................................................................46
8.5. Улучшение.........................................................................................................................46
8.5.1. Постоянное улучшение.....................................................................................................46
8.5.2. Корректирующие и предупреждающие действия..........................................................47
9. Нормативные ссылки.......................................................................................................48
10. ПРИЛОЖЕНИЕ.....................................................................................................................49
11. Список использованной литературы..............................................................................56

3
Глава 1. Теоретическая часть

Для успешного функционирования бизнеса необходимо производить


конкурентоспособную продукцию / услуги. Основой конкурентоспособности
является качество. Глобализация в экономике обостряет конкурентную
борьбу, поскольку расширение рынка дает покупателю право выбирать
продукцию практически любого мирового производителя. В результате
каждый производитель соперничает с остальными в определенной отрасли и
выживает тот, кто обеспечивает высокое качество при низкой цене. Все эти
факторы привели к активному развитию систем, методов и инструментов по
управлению качеством. Они позволяют объективно оценивать пожелания
потребителей, устанавливать требования к будущему продукту и
производству, оказывают помощь в нахождении слабых мест, стоящих
преградой на пути к достижению качества, позволяют провести
корректирующие и предупреждающие действия с последующей оценкой
удовлетворенности потребителей. Руководство любой организации рано или
поздно осознает, что для увеличения эффективности ее деятельности и
повышения возможностей, усиления конкурентных преимуществ, выхода на
новые рынки и расширения позиций на старых, необходимо упорядочить все
направления деятельности в единую систему управления. Одной из таких
систем является система менеджмента качества (СМК), сформированная на
требованиях международных стандартов серии ИСО 9000. Имевшиеся ранее
в организации системы управления процессами или ресурсами, например:
стратегией, маркетингом, финансами, производственной деятельностью,
кадрами и т.д., при желании могут быть успешно встроены в систему
менеджмента качества. Исходя из практики, для создания в организации по-
настоящему эффективной СМК, помимо стратегического решения высшего
руководства, необходима воля довести начатое до конца, а значит, от
руководства потребуется контролировать разработку, внедрение и

4
обеспечивать функционирование системы менеджмента качества.
Документирование системы менеджмента качества. Одним из важнейших
аспектов реализации требований международных стандартов ИСО 9000
является документирование. Стандарт ИСО 9001 требует от организации:
Политику в области качества (п. 5.3)
Цели в области качества (п. 5.4.1)
Руководство по качеству (п. 4.2.2)
Управление документацией (п. 4.2.3)
Управление записями (п. 4.2.4)
Внутренние аудиты (п. 8.2.2)
Управление несоответствующей продукцией (п. 8.3)
Корректирующие действия (п. 8.5.2)
Предупреждающие действия (п. 8.5.3)
Документация может быть в любой форме и на любом носителе. Степень
документированности зависит от размера организации, сложности и
взаимодействия процессов, компетентности персонала. Для средних и
больших организаций, кроме вышеперечисленных документов наверняка
понадобится разработать дополнительные процедуры и документы:
производственные графики; рабочие или проверочные инструкции; планы
испытаний и проверок; одобренные списки поставщиков; нормативно-
техническая документация. Широкий круг задач, охватываемых системой
менеджмента качества, способствует увеличению разнообразия
разрабатываемых организацией документов, повышению требований к
точности и отсутствию двойного смысла, возможности быстрой
идентификации. Документация, структурированная по уровням управления
согласно ее предназначению, образует структуру документации СМК,
отражающую иерархию уровней управления и процессов, где каждый
документ приобретает соответствующий статус. Статус документа отражает
взаимосвязь процессов организации, реализованных в организационной
структуре на всех уровнях управления. Практика показала, что
5
четырехуровневая структура документации системы менеджмента качества
является необходимой и достаточной. Документами первого уровня в
основном пользуются: высшее руководство организации; потребители;
третья сторона (представители государственных и общественных органов,
органов по сертификации и т.п.). Их объем составляет порядка 10% от
общего массива документов СМК. К документам второго уровня относят
внутренние документы (объем 25%, как правило, постоянен).
Пользователями документов второго уровня являются структурные
подразделения и руководители отделов. Документы третьего и четвертого
уровней, детально описывающие выполнение конкретных работ, вопросов
взаимодействия и фиксирующие результаты деятельности, составляют
основной массив документации СМК – 65%. С данными документами
работает весь персонал организации. В течение года могут быть созданы
десятки рабочих чертежей и планов, тысячи форм и шаблонов. Все уровни
взаимосвязаны и взаимодействуют между собой, воздействие на какой-либо
уровень оказывает воздействие на всю систему. Данное иерархическое
представление состава документов системы менеджмента качества облегчает
распространение, поддержание и понимание структуры документации СМК.
Разработка документации не должна быть самоцелью, она должна добавлять
ценность. Если организация пытается регламентировать все и вся, со
временем она становится неспособной к развитию и ее деятельность все
больше сводится к поддержанию СМК в актуальном состоянии, организация
начинает работать на систему менеджмента качества, когда все должно быть
совсем наоборот.

6
Глава 2. Практическая часть

Руководство по качеству
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии
руководство по качеству, содержащее:

а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности


и обоснование любых исключений (1.2);
b) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента
качества, или ссылки на них;
c) описание взаимодействия процессов, включенных в систему менеджмента
качества.

Руководство по качеству может служить для достижения следующих


целей: 

* Ознакомление персонала с политикой качества компании, процедурами и


требованиями 
* Описание и создание эффективной системы качества 
*  Создание документированной основы для проведения аудита системы
качества
* Сохранение действенности системы и ее требований в меняющихся
условиях
*  Удобства обучения персонала для выполнения требований системы
качества, особенно в случаях смены персонала
*  Подтверждение соответствия стандарту ИСО 9001
*  Подтверждение соответствия системы качества требованиям контракта с
клиентом,  особенно при подготовке  к сертификации
* Хорошо составленное Руководство по качеству может стать полезным
дополнением к рекламной литературе. В нем будут изложены не только
намерения поставщика удовлетворить ожидания и потребности потребителя,
но и представлены  меры, которые ведут к  достижению этого.
7
Не существует единых правил о том, как составлять Руководство по
качеству. В Стандарте ИСО 9000:2015 п. 3.7.4 под Руководством по качеству
подразумевается документ, определяющий систему менеджмента качества
организации. В примечании сказано, что Руководства по качеству могут
различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия
размеру и сложности структуры организации.

В стандарте четко определено, что необходимо включать в Руководство по


качеству, а именно:

а) область применения системы менеджмента качества, включая


подробности и обоснование любых исключений.
Все требования, содержащиеся в ИСО 9001, являются общими и могут быть
применены практически на всех предприятиях независимо от вида, размера и
производимой продукции или услуги.
В случае, если какое-либо требование(я) ИСО 9001 не может быть применено
ввиду характера предприятия и её продукции, оно может считаться
исключением. Однако нужно учитывать, что исключения могут быть только
из требований раздела 7 стандарта ИСО 9001.

Например:
Некоторые предприятия при производстве продукции используют готовые
технологии и самостоятельно не вносят никакие изменения ни в технологию,
ни в процесс производства, ни в техническую документацию. В данном
случае у предприятия  отсутствует процесс "проектирования и разработки"
указанный в пункте стандарта (7.3), где говорится о создании самой
организацией новых видов продукции. В таких ситуациях, предприятие
должно четко указать в Руководстве по качеству, что пункт стандарта 7.3 не
применяется в Системе Менеджмента Качества и кратко обосновать
сделанное исключение.
Следующим требованием пункта 4.2.2 для Руководства по качеству
является: 
8
b) документированные процедуры, разработанные для системы
менеджмента качества, или ссылки на них;
В данном случае, предприятие должно включить в Руководство по Качеству 
как минимум 6 процедур которые требует стандарт. Метод написания
процедур приведен в следующим разделе данного учебного курса.
В этом же пункте стандарта указана возможность не включать в Руководство
по качеству сами процедуры, но при этом дать ссылки на них. Это позволяет
сократить обьем Руководства по качеству.
 Можно также коротко описать содержание имеющихся процедур и дать
ссылку на номера процедур.

В Руководстве по качеству также должно быть:

с) описание взаимодействия процессов, включенных в систему


менеджмента качества.

Описание системы качества должно создавать общее впечатление о


процессах и их взаимодействии и указывать при необходимости то, что
делается для соответствия требованиям стандарта.
Как описывать процессы Системы Менеджмента Качества показано  в
разделе "Описание процессов". Исходя из того, как предпритие опишет
процессы можно принять решение - что включить в Руководство по качеству.
Если описание процессов сделано в схематичной форме, то схемы процессов
можно полностью включить в Руководство по Качеству и при этом
необходимо дать краткое описание процесса.
Если процессы описанны в виде процедур (а описательная часть, как
правило, очень большая), то для того, чтобы не делать из Руководства по
качеству "многотомную" книгу, можно коротко описать суть процессов и при
этом сослаться на наличие процедур.

9
В случае, когда Руководство по качеству используется в рекламных целях,
или может быть доступно широкому кругу людей не принадлежащих
предприятию, возможно не стоит описывать процессы, которые могут
представлять собой коммерческие интересы или секреты предприятия.
Для того, чтобы не усложнять Руководство по качеству, достаточно
включить в него только то, что требует стандарт. Нет смысла "раздувать"
этот документ, так как все документы качества должны служить
предприятию, должны быть понятны и содержать только полезную
информацию. Поэтому, при разработке Руководства по качеству желательно
включить в него только то, что требует стандарт и если необходимо какую-
нибудь другую полезную информацию, которая не описана в других
документах предприятия.

10
«УТВЕРЖДАЮ»

Генеральный директор

« » . 20 года

Система Менеджмента
Качества

Руководство по
качеству
МПЗ «Ремит»

РКК-42-СК-01

11
Глава 3. Разработка руководства по качеству

1. Введение
Мясоперерабатывающий завод «Ремит» (МПЗ «Ремит») крупнейший
производитель колбасных изделий.
Целью МПЗ «Ремит» является постоянное повышение качества
производимой продукции, рассматриваемое как ключевой элемент
деятельности МПЗ «Ремит», от которого зависит прибыль и его
престижность.
Для достижения этой цели и более полного удовлетворения запросов
потребителей наша компания в своей работе использует систему
менеджмента качества, разработанную на базе международных стандартов
серии ISO 9000:2015 ®.
Данное «Руководство по качеству» описывает внедренную и применяемую
на МПЗ «Ремит» систему менеджмента качества, руководствуясь стандартом
ISO 9001:2015 ® «Системы менеджмента качества. ТРЕБОВАНИЯ».
Разделы настоящего Руководства по качеству, начиная с четвертого,
соответствуют разделам стандарта ISO 9001:2015 ® .
Все протекающие на предприятии процессы системы менеджмента качества
четко и понятно представлены для персонала.
Содержание «Руководства по качеству» является как указанием для
внутренней деятельности МПЗ «Ремит», так и информацией для
потребителей.
В связи с этим руководство МПЗ «Ремит» уполномочивает все
производственные подразделения и службы предприятия к внесению вклада
в осуществление Политики в области качества.

12
2 Назначение
Настоящее «Руководство по качеству» описывает основные положения
и требования к применяемой системе менеджмента качества и является
обязательным для всего персонала предприятия.
«Руководство по качеству» определяет и обозначает структуру системы
менеджмента качества, одновременно является справочным пособием
по внедрению и поддержанию в рабочем состоянии данной системы
менеджмента качества.
Все, приведенные в настоящем «Руководстве по качеству»,
документированные процедуры и процессы системы менеджмента качества
являются официально принятыми на МПЗ «Ремит» и обязательны для
персонала, на который распространяется действие этих процедур.

2.1. Нормативные ссылки


ISO 9000:2015 ® Системы менеджмента качества. Основные положения
и словарь.
ISO 9001:2015 ® Системы менеджмента качества. Требования.
ИСО 10013-2007 Руководящие указания по разработке руководств
по качеству.
ГОСТ 33673-2015 Изделия колбасные вареные. Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания
по планированию качества

2.2. Термины, определения, сокращения

Термины и определения, обозначения и толкования представляются в виде


таблиц (Таблица 1).
Таблица 1. Термины и определения
Термин Определение
Внешняя транспортировка Транспортировка груза от склада компании до
потребителя
Внутрискладская Перемещение грузов внутри складов компании
транспортировка
Дистрибуция Деятельность по закупкам, хранению и поставкам.
13
Поставки Закупки
Потребитель Заказчик продукции, клиент
Стандартная Описание процессов и/или процедур СМК «УЧЕБНЫЙ
операционная процедура ПРИМЕР»
или процесс (СОП)

 РК — руководство по качеству;

 МПЗ «...» — мясоперерабатывающий завод «...»;

 СМК — система менеджмента качества;

 ЕСКД — единая система конструкторской документации;

 СТП — стандарт предприятия;

 НД — нормативная документация;

 МИ — методическая инструкция;

 РИ — рабочая инструкция;

 ТУ — технические условия.

14
2.3. Управление Руководством по качеству
2.3.1 Зам директора по качеству несет ответственность за разработку,
согласование и утверждение Руководства по качеству и изменений к нему.
Контроль за правильным применением Руководства по качеству, а также
соответствия его положений требованиям ISO 9001:2015 ® осуществляет
начальник отдела по качеству.
2.3.2. Первая страница Руководства содержит утверждающие и согласующие
подписи представителей высшего руководства предприятия.
2.3.3. Утверждает Руководство после согласования директор МПЗ «Ремит».
Руководство вводиться в действие со дня утверждения его директором МПЗ
«Ремит».
2.3.4 Изменения в Руководство вносятся заменой листов или введением
дополнительных листов. Внесение изменений в Руководство производится
только на основании " Извещения об изменении" в соответствии с СТО 05.01.
2.3.5 Обозначение Руководства состоит из индекса РК, код отрасли — 36,
отделенного точкой, кода предприятия — 42, отделенного точкой,
трехзначного порядкового регистрационного номера и отделенных тире
четырех цифр года утверждения. Пример: РК36 .42.001-2019
2.3.6 Подлинник и контрольный экземпляр Руководства МПЗ «Ремит»
хранятся в отделе качества.
2.3.7 Инженер отдела качества несет ответственность за рассылку
Руководства и всех изменений к нему.

15
3. Информация о компании
3.1. Информация о компании
Мясоперерабатывающий завод «Ремит» работает на российском рынке уже
более 15 лет. Фирмы-поставщики продуктов питания, к числу которых
относится и МПЗ «Ремит», обеспечивают охлажденной и замороженной
продукцией различные торговые объекты, а также заведения общественного
питания. В наши задачи входит своевременная доставка установленного
перечня продукции на привлекательных для заказчика условиях. Важное
преимущество сотрудничества с ними – это адекватные цены, благодаря
которым товары доступны различным группам потребителей: от людей с
достатком выше среднего до студентов и пенсионеров.
На МПЗ «Ремит» действуют современные системы управления
безопасностью пищевых продуктов. Именно они помогают обеспечить
безопасность и высокое качество продукции. Проведенный на
мясоперерабатывающем заводе «Ремит» международный аудит позволил
подтвердить соответствие производства установленным европейским
стандартам. Это закреплено сертификатами HACCP, ISO 22000, FSSC 22000.
В производстве используется только сырье высокого качества – говядина,
свинина, птица. Продуктовые поставщики обычно делятся на
дистрибьюторов и производителей. МПЗ «Ремит» относится к последним –
мы не только производим продукцию, но и сами поставляем мясные
продукты на торговые объекты, АЗС и предприятия общественного питания.
Выпускаемые заводом изделия соответствуют жестким стандартам качества.
Все этапы производства строго контролируются. И мясное сырье, и готовые
продукты проходят ДНК-тестирование. Поступающее на МПЗ «Ремит»
сырье получает индивидуальный номер. Благодаря чему весь путь сырья на
предприятии можно проследить – от его входа на завод и перемещений во
время производства до готовой продукции (система онлайн-
прослеживаемости TraceMEAT).
Сегодня с этим продуктом знаком каждый. Наша любовь к нему удивительно
16
сильна и постоянна. И, видимо, не случайно, так как он, по меньшей мере,
способен очень быстро утолить чувство голода. Сегодня существует много
разновидностей колбас и колбасных изделий. У населения всего земного
шара наиболее популярный сорт колбас - варенные несмотря на то, что из-за
большого количества воды, входящей в их состав, они долго не хранятся.
Тема курсовой работы является актуальной, так как продукт стабильно
пользуется хорошим спросом и сейчас в продаже имеется большой выбор
колбас, что предоставляет возможность подобрать изделие на любой вкус.
3.2. Схема изготовления продукции (оказания услуг)

Производственная схема изготовления вареной колбасы представлена в


Приложении 1

3.3. Руководство компании

Четкое и грамотное управление компанией обеспечивает безупречное


качество обслуживания клиентов и поставщиков. Совет директоров,
руководители подразделений вырабатывают стратегию развития нашей
компании, которая позволяет быть одной из лидирующих Компанией в
области дистрибуции фармацевтической продукции.
Генеральное руководство компанией МПЗ «Ремит» осуществляет
Генеральный директор.

3.4. Миссия компании


Быть предпочитаемым национальным дистрибьютором по спектру и
качеству услуг, предоставляемых потребителям и производителям
фармацевтической продукции на всей территории России.
Это стремление компании реализуется:
1. предоставлением больницам качественных медикаментов в количестве
и ассортименте, которые соответствуют потребностям жителей России;
2. содействием в продвижении современных достижений фармацевтики в
России и развитии фармацевтического рынка в целом;
3. обеспечением планируемой прибыли и требований экономики, при
17
справедливом отношении к сотрудникам
3.5. Реквизиты компании
НАЗВАНИЕ: МПЗ «Ремит»
ИНН: 7715213200
ЮРИДИЧЕСКИЙ
АДРЕС: 142111,
Московская область, г.
Подольск,
Художественный
проезд, д. 2д
ФАКТИЧЕСКИЙ
АДРЕС: 142111,
Московская область, г.
Подольск,
Художественный
проезд, д. 2д
ТЕЛЕФОНЫ: 8 (495) 241-44-40 8 (499) 400-44-40
КОД ОКПО: 51069329
КОД ОКОНХ: 71100

18
3.6. Область применения СМК

Настоящее Руководство по качеству применимо к производству мясной


продукции и распространяется на деятельность компании в Москве и
Московской области.
СМК компании МПЗ «Ремит» охватывает все требования ИСО 9001[1], за
исключением пунктов:
7.3 Проектирование и разработка,
7.5.1 В части деятельности после поставки,
7.5.2 Валидация процессов производства и сервисного обслуживания,
7.5.4 Собственность потребителя.
Обоснование исключений из рассмотрения пунктов требований ИСО 9001[1]
приведены в описании соответствующих разделов руководства по качеству.

4. Система менеджмента качества

4.1. Общие требования

Система менеджмента качества МПЗ «Ремит» разработана в соответствии


с требованиями ISO 9001:2015 ® и распространяется на производство
колбасных изделий.
На МПЗ «Ремит» внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система
менеджмента качества, которая разработана с целью постоянного улучшения,
повышения результативности нашего предприятия с учетом потребности
заинтересованных сторон. С этой целью на МПЗ «Ремит» высшим
руководством определены основные виды деятельности и процессы, ведущие
к улучшению деятельности, определены последовательность
и взаимодействие этих процессов, развитие в направлении постоянного
улучшения, а также использование внутренних аудитов и анализа со стороны
руководства для оценки улучшения процессов.

При описании процессов СМК были определены критерии результативности

19
и методы управления процессами, необходимые для обеспечения
их результативного функционирования. Высшим руководством
обеспечивается наличие ресурсов и информации, необходимых для
поддержки этих процессов и их мониторинга, осуществляется наблюдение,
измерение и анализ этих процессов, а также принимаются меры,
необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного
улучшения процессов системы менеджмента качеств.

4.2. Требования к документации.


4.2.1. Общие положения

В основу системы менеджмента качества положены требования стандарта


ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Выполнение
требований ISO 9001:2015 реализовано в картах процессов (КП)
по основным видам деятельности, в обязательных документированных
процедурах, предусмотренных требованиями ISO 9001:2015 и оформленных
в виде СТО, МИ, РИ, стандартах предприятия, регламентирующих
выполнение других требований ISO 9001:2015, методических инструкциях
(МИ) и рабочих инструкций (РИ) по сопутствующим производственным
видам деятельности. Перечень документов СМК приведен в Приложении
2 данного «Руководства по качеству».

Все внутренние документы системы менеджмента качества разделены на 4


уровней
Документами первого уровня являются:
«Руководство по качеству»;
Политика в области качества;
Цели в области качества.
Документами второго уровня являются обязательные документированные
процедуры в соответствии с разделами 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 ISO
9001: 2015.

20
Документами третьего уровня являются документы, которые содержат
конкретные требования в области качества и определяют, как выполнить
работу, а также устанавливают ответственность и взаимодействие персонала
при выполнении конкретной работы. К ним относятся:
 Чертежи;
 Комплекты технологической документации;
 Рабочие инструкции;
 Должностные инструкции.
Документами четвертого уровня являются записи о качестве, которые
предоставляют свидетельства соответствия требованиям стандарта
и результативности функционирования системы менеджмента качества.

4.2.2. Руководство по качеству

В МПЗ «Ремит» разработано и утверждено «Руководство по качеству»,


в котором определены основные виды деятельности и процессы, создающие
систему менеджмента качества МПЗ «Ремит»
Производственные процессы представляют собой совокупность
взаимосвязанных ресурсов и видов деятельности от момента получения
материальных ресурсов до отправки готовой продукции потребителю.
Планирование процессов на МПЗ «Ремит» гарантирует их протекание
в установленной последовательности и в управляемых условиях. Под
управляемыми условиями понимаются соответствующие методы контроля
закупаемой продукции, документированные процедуры, процессы,
квалифицированный персонал, инфраструктура.
Исключения из области применения системы менеджмента качества МПЗ
«Ремит» :
Требования 7.3 «Проектирование и разработка» не включены в область
применения системы менеджмента качества, так как МПЗ «Ремит»
не проектирует выпускаемую продукцию;

21
Требования п. 7.5.2 «Валидация процессов производства и обслуживания»
ISO 9001:2015 не включены в область применения системы менеджмента
качества, так как на МПЗ «Ремит» не используются при производстве
продукции специальные процессы;
Требования п.7.5 «Производство и обслуживание» ISO 9001:2015 не
включены в область применения системы менеджмента качества, в части
обслуживания, так как МПЗ «Ремит» не выполняет обслуживания своей
продукции;
По решению высшего руководства МПЗ «Ремит» в область применения
системы менеджмента качества не включена финансовая деятельность
предприятия.

4.2.3. Управление документацией

На МПЗ «Ремит» руководством определена документация, включая


соответствующие записи, необходимая для разработки, внедрения
и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества
и поддержки результативного выполнения процессов.
Целью системы управления документацией является установление порядка
по разработке, согласованию, проверке, утверждению, распределению,
изменению и хранению документов. Данная система гарантирует
применение на каждом рабочем месте только действующих документов.
Документация четкая, датированная, понятная, удобна для идентификации
и ведется в соответствии с установленными требованиями.
Вся документация на МПЗ «Ремит» разделена на 2 группы:
 документация внутреннего происхождения, которая разработана,
оформлена, согласована и утверждена на МПЗ «Ремит» документация
внешнего происхождения, которая поступает на МПЗ «Ремит» со стороны
(соответствующим образом разработанная, оформленная, утвержденная,
зарегистрированная).
К документам первой группы относятся:
22
 руководство по качеству, политика в области качества, цели в области
качества;
 карты процессов;
 стандарты предприятия;
 методические инструкции;
 рабочие и должностные инструкции;
 инструкции;
 чертежи;
 комплекты технологической документации;
 записи СМК.
К документации второй группы относятся:
 ГОСТы, ОСТы;
 технические условия;
 технические требования к материалам;
 международные стандарты.
Разработку документов первой группы, согласование и внесение изменений
осуществляют специалисты МПЗ «Ремит» по принадлежности
в соответствии с СТО 05.01, СТО 05.02
В случае пересмотра документа и выпуска новой редакции предыдущий
выпуск изымается из производства (аннулируется) и уничтожается
уполномоченными по стандартизации согласно РИ 05.05
Учёт, хранение и сверку внешних документов — ГОСТов, ОСТов проводит
отдел качества МПЗ «Ремит»
Хранение контрольных экземпляров полученных со стороны нормативных
документов (ГОСТ, ОСТ, международных стандартов, ТУ) осуществляет
отдел качества. Хранение оригиналов разработанных подразделениями МПЗ
«Ремит» действующих КП, МИ, СТО, РИ, чертежей на изготовляемую
продукцию и т.д. осуществляют отдел качества.

23
Оригиналы аннулированных документов внутреннего происхождения
хранятся в отделе качества без ограничения срока хранения

24
4.2.4. Управление записями.

В состав документов системы менеджмента качества входят записи


о результатах деятельности.
Все записи на МПЗ «Ремит» делятся на:
 Записи об анализе со стороны руководства;
 Записи об образовании, подготовке навыках и опыте;
 Записи о процессах жизненного цикла продукции и соответствия
продукции требованиям;
 Записи о результатах анализа контракта и последующих действиях,
вытекающих из анализа;
 Записи о результатах анализа входных данных, относящихся
к требованиям к продукции;
 Записи по оценке поставщиков;
 Записи о качестве закупленной продукции;
 Записи по идентификации и прослеживаемости;
 Записи о поверке и ремонте измерительного оборудования;
 Записи о внутренних и внешних аудитах;
 Записи о контроле и испытаниях продукции;
 Записи об управлении несоответствующей продукцией;
 Записи о корректирующих и предупреждающих действиях;
 Записи о техническом обслуживании и ремонте оборудования;
 Записи о точности технологического оборудования.
Управление регистрацией записей о качестве предусматривает
идентификацию, сбор, заполнение, хранение и ведения зарегистрированных
данных.
Виды деятельности, формы записей по результатам деятельности,
исполнители и документация системы менеджмента качества,

25
регламентирующая требования к составу, форме, распределению и хранению
записей представлены в СТО 16.01 (4.2.4 записи).
Ответственность за реализацию управления записями возлагается на зам
директора по качеству, а выполнение требований СТО 16.01 на специалистов
МПЗ «Ремит» по принадлежности.

5. ОТВЕСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

5.1. Обязательства руководства

В условиях жесткой рыночной конкуренции отстоять и расширить свои


позиции на рынке, т.е. удержать имеющихся потребителей и привлечь новых
можно только за счет безусловного выполнения практически всех
требований потребителей. Будут потребители — будут рабочие места.
Важность соблюдения всех требований потребителей доведена до каждого
работника МПЗ «Ремит» в ходе планового обучения по СМК.
Поэтому высшее руководство МПЗ «Ремит»:
 Постоянно рассматривает вопросы понимания текущих и будущих
потребностей и ожиданий потребителей, которые постоянно повышают
уровень требований к качеству продукции;
 Принимает и разъясняет Политику и Цели в области качества всему
персоналу в целях повышения понимания, мотивации, вовлечения
работников МПЗ «Ремит» в процесс разработки и постановки
на производство новых видов продукции, а также производство уже
освоенных (серийных) видов продукции;
 Устанавливает и доводит до персонала основы деятельности
по достижению удовлетворенности всех заинтересованных сторон;
 Анализирует функционирование и результативность СМК с целью
постоянного улучшения;
 Обеспечивает наличие необходимых ресурсов для стабильного
функционирования и динамичного развития СМК.

26
5.2 Ориентирование на потребителя

Для понимания и удовлетворения запросов потребителей (заказчика)


и ожиданий заинтересованных сторон высшим руководством МПЗ «Ремит»
преобразованы в конкретные требования такие потребности и ожидания
потребителя как:
 Качество;
 Надежность;
 Функциональная и эксплуатационная пригодность;
 Поставка;
 Цена;
 Безопасность;
 Ответственность за качество продукции.
Эти требования доведены до сведения всего персонала через Цели в области
качества, приказы, распоряжения и нормативно-техническую документацию.
Механизм выявления требований и установления возможности
их удовлетворения приведён в МИ 03.05

5.3 Политика в области качества

Политика в области качества  — общие намерения и направление


деятельности организации в области качества, официально
сформулированные высшим руководством.
Текст Политики в области качества МПЗ «Ремит», утвержденный
директором, приведен в Приложении данного Руководства по качеству.
Для реализации политики в области качества ежегодно формулируются
конкретные цели.
Управление документом «Политика МПЗ «Ремит» в области качества"
осуществляется следующим образом:
 Оригинал документа храниться в отделе качества;

27
 Отдел качества производит рассылку документа во все структурные
подразделения.
Анализ на постоянную пригодность Политики в области качества
осуществляет директор не реже одного раза в год.
Политика доводится до сведения всего персонала при приеме на работу, при
всех видах обучения проводимых на МПЗ «Ремит», а также в виде наглядной
агитации.
Политика в области качества представлена в Приложении 3

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Политика в области качества МПЗ «Ремит» обеспечивает основу для


постановки и анализа целей в области качества МПЗ «Ремит» и целей
в области качества подразделений.
Цели и политику в области качества МПЗ «Ремит» разрабатывает
и утверждает директор предприятия, учитывая:
 Фактические и будущие потребности организации;
 Соответствующие выводы анализа со стороны руководства;
 Фактические характеристики продукции и показатели процессов;
 Степень удовлетворенности требованиям и ожиданиям потребителей;
 Ресурсы, необходимые для достижения целей.
Анализ на постоянную пригодность Целей МПЗ «Ремит» в области качества
осуществляет директор не реже одного раза в год.
Цели в области качества служб и подразделений разрабатывают
и утверждают руководители служб и подразделений.
Измерение, анализ целей на достижимость и возможность улучшения
осуществляют руководители служб и подразделений по мере необходимости,
но не реже одного раза в год.

28
Результаты реализации целей МПЗ «Ремит» и целей подразделений в области
качества, намеченных на год могут рассматриваться на совещании
" День качества" в соответствии с СТО 01.03.
Управление документом «Цели МПЗ «Ремит» в области качества"
осуществляется следующим образом:
 Оригинал документа хранится в отделе качества;
 Отдел качества производит рассылку документа во все структурные
подразделения.

5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества

Для обеспечения развития предприятия и удовлетворения запросов


потребителей высшим руководством принято решение о разработке
и внедрении системы менеджмента качества предприятия на соответствие
требованиям ISO 9001, включающее:
 Планирование СМК, включая утверждение политики и целей
предприятия в области качества;
 Выделение необходимых ресурсов;
 Организация внедрения и мониторинг, включая анализ
результативности СМК.
Координацию всей работы по планированию, внедрению и оценке
результативности СМК осуществляет Координационный совет по СМК
(Далее КС по СМК), организованный по приказу № 349 от 15.07.2013.
Планирование СМК осуществляется на основе:
 Установления процессов, необходимых для системы менеджмента
качества предприятия, критериев и методов оценки их результативности,
мониторинга измерения и анализа этих процессов, осуществления действий
для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения
этих процессов;
 Анализа и планирования качества продукции;
 Системного анализа СМК и ее процессов со стороны руководства и др.
29
Функционирование и оценка результативности процессов СМК
осуществляется по картам процессов, разработанных согласно СТО 05.19
Планирование качества продукции на предприятии строится по циклу,
состоящему из планирования работ, их выполнения, контроля и анализа
результатов контроля и корректирующих действий.
Документами, где изложены основные этапы планирования качества
являются:
 План технического развития предприятия;
 Графики подготовки производства конкретных изделий и т.п.
Выполнение планов и анализ результатов контроля осуществляется при
приемке и внедрении оборудования, оснастки, инструмента, при отработке
процессов производства. По результатам анализа разрабатываются
мероприятия и предусматриваются соответствующие корректирующие
действия. Мероприятия по обеспечению качества (далее МК), требующие
значительных материальных затрат, включаются в ежегодно
разрабатываемые мероприятия по качеству.
Основой для разработки МК являются результаты приемочных испытаний
оборудования, освоения и внедрения новых и модернизированных
технологических процессов, результаты проверки соблюдения
технологической дисциплины, данные по качеству от потребителей, данные
о внутренних потерях от брака и т.п.
Порядок по разработке МК изложен в СТО 02.02

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

Высшим руководством определены и доведены до сведения персонала


ответственность и полномочия с целью внедрения и поддержания в рабочем
состоянии результативной системы менеджмента качества. Ответственность
и полномочия руководства в рамках системы менеджмента качества МПЗ

30
«Ремит» определены в «Матрице распределения ответственности»
(приложение 4).
Распределение ответственности и полномочий по функциональной
деятельности определено в структурной схеме управления предприятием
(приложение 5) и функциях подразделений.

5.5.2 Представитель руководства

Представителем от высшего руководства, ответственным за поддержание


СМК в рабочем состоянии и контролю результативности
ее функционирования назначен зам директора по качеству МПЗ «Ремит».
Представитель от высшего руководства несет ответственность и наделяется
следующими полномочиями:
 Планировать все мероприятия по разработке, внедрению
и поддержанию в рабочем состоянии процессов системы менеджмента
качества, требуемых настоящим Руководством по качеству;
 Внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента
качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO
9001:2015;
 Предоставлять руководству МПЗ «Ремит» данные о функционировании
системы менеджмента качества с целью анализа и принятия мер для
улучшения системы менеджмента качества;
 Полностью обязанности, ответственности и полномочия представителя
от высшего руководства изложены в «Положении о представителе высшего
руководства по СМК МПЗ «Ремит».

5.5.3 Внутренний обмен информацией

На МПЗ «Ремит» высшим руководством определен и внедрен


результативный процесс обмена информацией по вопросам Политики
в области качества, требований, Целей в области качества и их достижения,

31
что в итоге улучшает деятельность предприятия и непосредственно
вовлекает всех работников в достижение Целей в области качества.
Внутренний обмен информацией включает в себя:
 Обеспечение нормативной документацией (НД) — документированные
процедуры (СТО, МИ, РИ, КП и положения), комплекты технологической
документации, чертежи и т.д.;
 Анализ данных о результативности СМК;
 Использование положений о подразделениях (ПП);
 Использование должностных инструкций (ДИ).
Оперативный обмен информацией включает в себя:
 Приказы;
 Распоряжения;
 Протоколы совещания «День качества»;
 Оперативные совещания с руководством подразделений.

5.6 Анализ со стороны руководства

Под анализом со стороны руководства МПЗ «Ремит» понимается оценка


пригодности, соответствия назначению и результативности СМК, а также
инициирование корректирующих действий с целью реализации Политики,
Целей в области качества и непрерывных улучшений.
Анализ со стороны руководства проводится на «Днях качества», основной
целью которого является обеспечение выполнения обязательств, принятых
в области качества.
Подробно механизм проведения анализа описан в МИ 01.06
Входными данными для анализа служат:
 Отчеты по внешним и внутренним аудитам;
 Акты контроля соблюдения технологической дисциплины;
 Оценка функционирования процессов;
 Внутризаводской уровень дефектности продукции;

32
 Анализ выполнения предупреждающих и корректирующих действий;
 Выполнение решений по результатам предыдущего анализа СМК
высшим руководством;
 Изменения, которые могли повлиять на СМК;
 Рекомендации по улучшению;
 Оценка удовлетворенности потребителя качеством продукции
(претензии, рекламации, опросы потребителей).
Выходными данными из анализа служат:
 Изменения, касающиеся Политики и Целей в области качества;
 Корректирующие и предупреждающие действия;
 Решения по повышению результативности процессов СМК;
 Действия по улучшению продукции согласно требованиям
потребителей;
 Решения по обеспечению ресурсами.
Ответственным за анализ выполнения Политики и Целей в области качества
является директор МПЗ «Ремит».

6. УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ

6.1. Обеспечение ресурсами


На МПЗ «Ремит» высшим руководством определены необходимые ресурсы
для функционирования и улучшения СМК, а также для удовлетворения
потребителей и других заинтересованных сторон. К основным необходимым
ресурсам отнесены: персонал, инфраструктура (здания, оборудование,
оргтехника, транспорт, связь и т.д.), материалы (основные
и вспомогательные), технологии, производственная среда, поставщики,
финансы.
Определение потребности и выделение ресурсов для результативного
функционирования МПЗ «Ремит» и повышения удовлетворённости

33
потребителя производится высшим руководством МПЗ «Ремит»
в соответствии с КП 7.5.04

6.2. Человеческие ресурсы

Обеспечение всех видов деятельности, входящих в систему менеджмента


качества МПЗ «Ремит» персоналом необходимой компетентности, состоит
из следующих этапов:
 Определение потребности и подбор персонала;
 Стажировка персонала;
 Подготовка (обучение) персонала;
 Аттестация персонала.
Весь поступающий на работу персонал проходит вводное обучение
(инструктаж) в установленном на МПЗ «Ремит» порядке.
Подготовка и инструктирование персонала проводится с целью достижения
необходимой компетентности для выполнения поставленных перед ним
задач.
Подготовка персонала охватывает все уровни работающих на МПЗ «Ремит»
 Руководящего персонала;
 Технического персонала;
 Производственного персонала;
 Контролирующего персонала.
Обучение персонала сторонними организациями проводится на основе
поступающих на МПЗ «Ремит» рекламных проспектов и решения по ним
руководства МПЗ «Ремит» или инициативного поиска группой кадров
соответствующих центров для обучения персонала.
Подробно об обеспечении человеческими ресурсами, требуемыми для
внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК и повышении
ее результативности, описано в МИ 18.01

34
Общее руководство и контроль проведения аттестации и переаттестации
персонала на МПЗ «Ремит» возлагается на начальника отдела кадров.
Руководители структурных подразделений являются ответственными
за своевременную подготовку и повышение квалификации кадров,
обеспечивающих результативность и качество работы при выполнении
производственных планов.

6.3. Инфраструктура

На МПЗ «Ремит» определена инфраструктура, состоящая из:


 Производственных и вспомогательных помещений и рабочего
пространства;
 Административных помещений;
 Оборудования (основного и вспомогательного);
 Средств технологического оснащения;
 Измерительного и испытательного оборудования;
 Транспорта;
 Оргтехники и средства связи.
Подробно состав инфраструктуры МПЗ «Ремит» указан в технологических
планировках цехов и складов, в комплектах технологической документации
на производство конкретной продукции и изложен в МИ 09.14

6.4. Производственная среда

При создании производственной среды большое внимание уделено правилам


техники безопасности и соответствующим указаниям по применению
средств защиты, рациональному и удобному размещению рабочих мест,
температуре, влажности, освещению, воздушной вытяжке.
Указанная информация содержится в технологических планировках цехов
и складов, инструкциях по охране труда и техники безопасности
на производство конкретных видов работ и изложена в МИ 09.15

35
7. ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА
7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции

На МПЗ «Ремит» спланированы, разработаны и внедрены процессы,


необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции:
 Выявление и оценка требований потребителей;
 Закупки;
 Подготовка производства новой продукции;
 Планирование производства продукции;
 Управление обеспечением оснасткой и инструментом;
 Производство продукции;
 Хранение и реализация готовой продукции.
Планирование процессов гарантирует их протекание в установленной
последовательности и в управляемых условиях. Управляемые условия при
реализации процессов означают определение входов (материальных
и информационных) в процессы, ресурсов и механизмов реализации,
управляющих воздействий и выходов (материальных и информационных)
из процессов.
Для производства серийной продукции, выпускаемой на МПЗ «Ремит»,
разработаны, утверждены и внедрены технологические процессы в виде
комплектов технологической документации, в которых установлены способы
и необходимые операции для изготовления продукции, требуемые способы
контроля качества, методы испытаний, контрольное и испытательное
оборудование, измерительный инструмент, инструменты и технологическая
оснастка, виды производственного оборудования.
Если потребитель устанавливает специфические требования к качеству
продукции, превышающие уровень требований, который обеспечивает
существующая система менеджмента качества, то специалисты
отдела качества разрабатывают технологические методы по достижению
и обеспечению качества данной продукции.
36
При поступлении от потребителя предложения на производство новых или
аналогичных, но имеющих отличия от ранее выпускаемых, видов продукции
проводится ряд организационно-технических мероприятий по разработке
технологического процесса, планированию изготовления опытных партий
а также по необходимой технологической подготовке производства. Процесс
подготовки производства изложено в КП 7.1.03
После освоения нового изделия разработанный техпроцесс и изделие
утверждается к производству.
Технологические процессы разрабатываются, планируются и утверждаются
в соответствии с СТО 05.05
Для реализации технологического процесса в управляемых условиях
определены и утверждены:
 Виды продукции;
 Маршруты изготовления;
 Материалы для изготовления продукции;
 Наименование технологических операций;
 Основное производственное оборудование;
 Вспомогательное оборудование;
 Рабочий инструмент и оснастка;
 Вспомогательный инструмент и оснастка;
 Основные технологические параметры;
 Контрольный и измерительный инструмент;
 Другие необходимые сведения (квалификация персонала, методики
контроля и т. п.).
Все данные и записи о качестве соответствующим образом регистрируются
и хранятся.

37
7.2. Процессы, связанные с потребителями

7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции

Разработанный на МПЗ «Ремит» механизм установления требований


потребителей позволяет адекватно определить и документально
зафиксировать требования потребителя для предотвращения возникновения
разногласий между потребителем и исполнителем. Требования к продукции
и цели, приведенные в спецификациях потребителей и контрактах,
проверяются соответствующими подразделениями МПЗ «Ремит»
на их реализуемость.

7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции

Под анализом требований потребителя подразумевается выяснение


способности МПЗ «Ремит» реализовать требования потребителя.
При анализе требований потребителя при поставке опытно —
промышленной партии новых и модернизированных изделий отдел качества
совместно со всеми заинтересованными службами, участие которых
необходимо при выполнении данного заказа рассматривает запрос
потребителя.
Все записи по результатам анализа оформляют по установленной форме
и сохраняют в соответствии с требованиями МИ 03.02
Подробно механизм анализа, согласования и заключения договоров описан
в МИ 03.01
Внесение изменений в договор проходит, как правило, все те же этапы
анализа и проверок, которые были при подписании самого договора.

7.2.3. Связь с потребителем

После проведения анализа возможности выполнения заказа сотрудник


отдела качества проверяет начальный запрос и все дополнения, поступившие
после начального запроса, готовит проект договора (коммерческое

38
предложение) и направляет его потребителю. Если выполнения заказа
невозможно, то сотрудник отдела качества оповещает об этом потребителя.
После передачи коммерческого предложения:
 Если условия договора полностью удовлетворяют потребителя,
то он подписывает договор и отправляет его на МПЗ «Ремит»;
 Если у потребителя есть замечания или дополнения, то по данным
вопросам начинаются переговоры между потребителем и МПЗ «Ремит».
Договор принимается к исполнению только после разрешения всех
разногласий с оформлением «Протокола разногласий» и подписания
основного текста договора и «Протокола разногласий» обеими сторонами.
Все вопросы, связанные с юридической ответственностью сторон
по выполнению требований договора записываются отдельной статьей
в договоре.
7.3. Проектирование и разработка

Данный подраздел не рассматривается в соответствии с п.4.2.2.

7.4. Закупки

7.4.1. Процесс закупок

Для максимального удовлетворения требований потребителей необходимо


иметь соответствующие исходные материалы. Поэтому закупки
осуществляются в управляемых условиях и только у тех поставщиков,
которые в максимальной степени удовлетворяют требованиям,
предпочтениям и ожиданиям МПЗ «Ремит» по качеству и надежности
продукции, ценам, срокам, объемам и способам поставки.
Для правильного выбора поставщиков разработаны методики оценки
поставщиков, которые изложены в МИ 06.01
По результатам оценки поставщиков отдел качества составляет перечень
основных поставщиков, который утверждает директор.
Процесс закупки представлен в КП 7.4.02

39
7.4.2. Информация по закупкам

В соответствии с требованиями ГОСТ 2.114 неотъемлемой частью комплекта


конструкторской или другой технической документации на продукцию
(изделия, материалы, вещества и т.д.) являются технические условия (ТУ).
В технических условиях на продукцию обязательно указывают
(в соответствии с требованиями ГОСТ 2.114):
 Пример условной записи при заказах;
 Основные параметры и характеристики (свойства, тип, марка, сорт
и т.п.);
 Комплектность;
 Маркировка;
 Упаковка.
Технические требования на продукцию заложены:
 В государственных стандартах РФ (ГОСТ Р);
 В технических условиях (ТУ), которые разрабатываются по решению
разработчика (изготовителя) или по требованию потребителя продукции.
Отдел качества при заключении договоров на поставку продукции
формулирует в договоре требования на закупаемую продукцию, в строгом
соответствии с техническими условиями на данную продукцию согласно
МИ 06.02.

7.4.3. Верификация закупленной продукции

Проверка полученных основных и вспомогательных материалов


осуществляется ОТК на основании МИ 10.01. Входной контроль закупаемой
продукции проводится с целью исключения использования в производстве
материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий,
не соответствующих установленным требованиям на поставку.

40
7.5. Производство и обслуживание

7.5.1. Управление производством и обслуживанием

Под управлением производством на МПЗ «Ремит» понимается деятельность,


связанная с планированием, контролем, регулированием и оцениванием
процесса изготовления продукции.
Управление процессами производится с целью предотвращения
несоответствий, а также для обеспечения стабильного выпуска продукции
требуемого качества в установленные сроки.
Деятельность по управлению процессами направлена:
 На обеспечение планирования производства на всех стадиях
технологического процесса;
 На разработку и обеспечение производства необходимой
документацией (чертежи, комплекты технологической документации,
операционные карты и т.п.);
 На техническую подготовку производства;
 На обеспечение работоспособности технологического оборудования
за счет организации и проведения планового ремонта;
 На регулирование и управление процессами и характеристиками
продукции через контроль соблюдения технологической дисциплины;
 На организацию технического контроля при производстве
и испытаниях продукции.
Процесс изготовления продукции представлен в КП 7.5.05.

7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания

Данный подраздел не рассматривался в соответствии с п.4.2.2.

7.5.3. Идентификация и прослеживаемость

Благодаря маркировке продукции на протяжении всего процесса


ее изготовления и наличию технической и сопроводительной документации

41
можно однозначно проследить предысторию, использование или
местонахождение единицы продукции, а также установить место и время
появления установленных несоответствий.
Идентификация и прослеживаемость продукции на МПЗ «Ремит»
осуществляется на всех этапах её жизненного цикла с момента поступления
закупленной продукции и до отгрузки готовой продукции потребителю.
Проведение работ по идентификации и прослеживаемости продукции на всех
этапах ее жизненного цикла проводится в соответствии с требованиями
РИ 08.02.
Все сырье, поступающее на МПЗ «Ремит», должно иметь определенную
маркировку и правильно оформленную сопроводительную документацию
для однозначной идентификации сырья и запуска его в производство
по назначению, в соответствии с требованиями договора, технических
условий, технологического процесса изготовления продукции.

7.5.4. Собственность потребителей

К собственности потребителя на предприятии отнесены имеющаяся


конструкторская документация (КД) заказчика (потребителя) и его тара,
предназначенная для отправки продукции потребителям. Прием,
регистрация, хранение и управление КД на изделия, которая является
собственностью потребителя, осуществляется в соответствии с требованиями
СТО 02.03. Тара потребителя, предназначенная для отправки продукции
потребителям, используется в соответствии с РИ 15.06

7.5.5. Сохранение соответствия продукции

Транспортировка продукции в процессе производства, ее консервация,


маркировка и упаковка проводятся производственными подразделениями
МПЗ «Ремит».
Погрузочно-разгрузочные работы при внутрицеховых перемещениях
материалов и деталей, при транспортировке продукции на склад готовой

42
продукции и при отправке потребителям выполняются в соответствии
с РИ 15.05.
Упаковка и периодическая оценка состояния хранения продукции на складе
готовой продукции осуществляется в соответствии с требованиями РИ 15.01
Приемку готовой продукции от производственных подразделений МПЗ
«Ремит», ее регистрацию и отгрузку потребителю производят работники
склада в соответствии с требованиями РИ 15.01.
Сопроводительная документация при хранении и отгрузке готовой
продукции потребителю:
 Упаковочный лист;
 Товарная накладная.

7.6. Управление средствами для мониторинга и измерений

Процедуры управления контрольным, измерительным и испытательным


оборудованием распространяются на все подразделения МПЗ «Ремит»
в которых осуществляется контроль и испытания.
Ответственность за МО производства на МПЗ «Ремит» возлагается на зам.
директора.
Ответственность за поверку и ремонт СИ возлагается на зам. директора.
Ответственность за своевременное предъявление СИ на поверку возлагается
на лиц, назначенных приказом по МПЗ «Ремит».
Поверка средств измерений, контроль, измерения и испытания
осуществляется в приемлемых условиях окружающей среды.
В необходимых случаях в технологических инструкциях, методиках
контроля, измерений и испытаний устанавливаются требования к параметрам
окружающей среды.
Прием, сдача, консервация и хранение СИ производится в соответствии
с СТО 11.01, а погрузочно-разгрузочные работы согласно техническим
описаниям и инструкциям по эксплуатации на конкретное средство
измерений.
43
8. ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ

8.1. Общие положения

Постоянное улучшение, ставшее элементом политики МПЗ «Ремит»


распространено на такие аспекты деятельности, как:
 Реализация требований ISO 9001:2015 ®;
 Процессы СМК;
 Продукция;
 Основными объектами для измерения, анализа и улучшения являются:;
 Удовлетворенность потребителя;
 Характеристики продукции и их соответствие установленным
требованиям;
 Параметры процессов СМК;
 Соблюдение технологической дисциплины;
 Управление ресурсами;
 Использование оборудования;
 Оценка поставщиков.

8.2. Мониторинг и измерение

8.2.1. Удовлетворенность потребителей

Требования заказчика (потребителя) в обязательном порядке


рассматриваются и учитываются в процессах СМК.

Информация о степени удовлетворённости потребителей собирается один раз


в полгода, анализируется и хранится в отделе качества в соответствии
с МИ 03.03

8.2.2. Внутренние аудиты

Внутренний аудит на МПЗ «Ремит» проводится в первую очередь для:

44
 Оценки соответствия практической деятельности всех структурных
подразделений имеющейся документации по СМК, т.е. в соответствии
с данным Руководством по качеству, стандартами, методическими
и рабочими инструкциями;
 Оценки результативности действующей СМК.
Задачей внутренних проверок качества являются:
 Оценивание СМК МПЗ «Ремит», ее результативность и уровень
применения;
 Подтверждение, что действующая на МПЗ «Ремит» СМК соответствует
установленным требованиям;
 Обеспечения возможности улучшения СМК (совместно с тем
подразделением, в котором проводилась проверка).
Процедура проведения внутренних аудитов описана в СТО 17.01

8.2.3. Мониторинг и измерение процессов

Качество процесса характеризуется его результативностью. Результативность


процесса отражает степень соответствия результатов деятельности
установленным требованиям. Для мониторинга и измерения процессов СМК
регулярно производится расчет результативности процесса.

Методика оценка результативности процесса СМК имеется в каждой из карт


процессов, входящих в СМК.
Результативность процесса определяется по критериям, приведенным
в картах процессов.
Расчет результативности процесса по окончании наблюдаемого периода
владельцем процесса вместе с предложениями по корректирующим
действиям и улучшению передаётся в отдел качества для анализа и хранения.

8.2.4. Мониторинг и измерение продукции

На МПЗ «Ремит» проводятся следующие виды контроля:

45
 Входной контроль материалов, полуфабрикатов и комплектующих
изделий;
 Контроль продукции в процессе производства;
 Приемочный контроль готовой продукции.
Объем контроля конкретной продукции. Последовательность и методы его
проведения, контролируемые параметры и нормы на них определяются
чертежами, стандартами, техническими условиями, технологическими
процессами, инструкциями, программами и методами испытаний.
Контрольные испытания проводятся квалифицированным персоналом
административно независимым от подразделений и должностных лиц,
в которых осуществляются проверки и изготовление продукции.
Входной контроль закупаемой продукции проводится с целью исключения
использования в производстве материалов, полуфабрикатов
и комплектующих изделий не соответствующих установленным
требованиям.
Входной контроль проводится в соответствии с РИ 10.01.
Контроль в процессе производства проводится с целью выявления и изъятия
из производственного процесса продукции, не соответствующей
установленным требованиям и предупреждения появления несоответствий
в соответствии РИ 10.02.
Все виды окончательного контроля и испытаний проводятся в строгом
соответствии со стандартизованными методиками, определенными
в нормативной документацией на выпускаемую продукцию.
Продукцию отправляют потребителю только после проведения всех
необходимых видов контроля и испытаний, получения протоколов
с положительными результатами и оформления сопроводительной
документации в соответствии с СТО 10.02.

46
8.3. Управление несоответствующей продукцией

На предприятие разработана процедура, реализация требований которой


обеспечивает идентификацию и управление несоответствующей продукцией.

Целью данной разработки является предотвращение непреднамеренного


использования или поставки несоответствующей продукции потребителю.
Управление несоответствующей продукцией предусматривает:
 Оформление и изоляцию несоответствующей продукции, выявленной
в процессе производства;
 Анализ несоответствующей продукции и принятие решения
о дальнейшем ее использовании;
 Учет несоответствующей продукции.
Механизм управления несоответствующей продукцией описан в РИ 13.01.

8.4. Анализ данных

Для определения результативности анализу подвергаются следующие


данные:

 Анализ выполнения целей в области качества;


 Результативность аудитов;
 Обратная связь с потребителем;
 Рекламации и претензии от потребителя;
 Результативность процессов;
 Анализ результативности корректирующих и предупреждающих
действий;
 Оценка и выбор поставщиков с целью определения наиболее
приемлемых.
Подробно процедура описана в РИ 01.06

47
8.5. Улучшение

8.5.1. Постоянное улучшение

На МПЗ «Ремит» осуществляется постоянное улучшение качества всех


процессов, приводящих к улучшению качества выходного продукта.
На совещание День качества один раз в квартал анализируется
результативность СМК. По итогам года анализируются Политика и Цела
в области качества для МПЗ «Ремит» в целом и всех его подразделений
в отдельности с последующей их корректировкой.

8.5.2. Корректирующие и предупреждающие действия

Выработка и проведение корректирующих и предупреждающих действий


осуществляется в соответствии с СТО 14.01
На МПЗ «Ремит» посредством корректирующих действий предпринимается
устранение причин существующих несоответствий, дефектов или других
нежелательных ситуаций с тем, чтобы предотвратить их повторное
возникновение. В отличие от корректирующего под предупреждающим
действием понимается действие, предпринятое для устранения причин
потенциального (предполагаемого) несоответствия, а также дефекта или
другой нежелательной ситуации, с тем, чтобы предотвратить
их возникновение.

48
9. Нормативные ссылки

В данном руководстве даны нормативные ссылки на следующие документы:


ИСО 9000:2015. Системы менеджмента качества. Основы и словарь.
ИСО 9001:2015. Системы менеджмента качества. Требования

49
10. ПРИЛОЖЕНИЕ 

Приложение 1.Технологическая схема производства вареной колбасы и ее


описание.
Начало

Приемка, зачистка, разделка туш,


полутуш, четвертин

Обвалка отрубов, жиловка и Шпик


сортировка мяса

Измельчение мясного сырья

Подготовка

Посол и созревание

Приготовление фарша Вода, специи,


(куттерование) 8-12 минут белковые и другие
добавки

Наполнение оболочек и вязка


батонов

Осадка 2 часа при 0-4℃

Обжарка 60-140 минут при 90-


100℃

Варка 40-180 минут при 75-85℃

Охлаждение до достижения
температуры в центре батона не
выше 15℃

50
Контроль качества

Упаковка

Хранение

Конец

51
Приложение 2

Перечень действующей документации системы менеджмента качества.


№ Номер документа Наименование Пункт
п/п ISO 9001

Документы первого уровня

1 РК 13.145.155- Руководство по качеству МПЗ «Ремит» 4.2.2


2019

Документы третьего уровня

2 КП 7.2.01 Система менеджмента качества Выявление 7.2


и оценка требований потребителей

3 КП 7.4.02 Система менеджмента качества Закупки 7.4

4 КП 7.1.03 Система менеджмента качества Подготовка 7.1


производства новой продукции

5 КП 7.5.04 Система менеджмента качества 7.5


Планирование производства продукции

6 КП 7.5.05 Система менеджмента качества 7.5


Производство продукции

7 КП 05.06 Система менеджмента качества Управление 7.5


обеспечением оснасткой и инструментом

8 КП 05.07 Система менеджмента качества Хранение 7.5


и реализация готовой продукции

9 СТО 01.03 Система менеджмента качества. Порядок 5.6.1


проведения совещаний — «День качества» 8.5.1

10 МИ 01.04 Система менеджмента качества. Порядок 5.6.1.


формирования годового отчёта по качеству

52
Приложение 3

Главная цель предприятия – достижение лидирующих позиций среди


организаций, выпускающих аналогичную продукцию, путем полного
удовлетворения заявленных и предполагаемых потребностей потребителей, за счет
успешного функционирования и постоянного улучшения системы менеджмента
качества.
Достижение главной цели организации достигается за счет:
 постоянного изучения потребностей и ожиданий потребителей и стремления
превзойти их;
 создание и поддержание у потребителя уверенности в том, что все его, а
также установленные законодательством требования к качеству будут
выполнены;
 совершенствование методов испытаний и контроля качества продукции и
услуг;

 обеспечение максимального внимания к процессам и технологиям, определяющим


главные качественные характеристики продукции и услуг Компании;
 постоянный мониторинг, измерение, анализ и улучшение процессов системы
менеджмента качества;
 непрерывное обучение и повышение квалификации всего персонала;
 обеспечение соответствия Политики в области качества целям организации;
 обеспечение успешного функционирования и постоянного улучшения системы
менеджмента качества;
 четкого распределения ответственности и полномочий персонала по всем
процессам и ориентации всех подразделений на достижение поставленной
цели;
 предупреждения ошибок вместо их устранения;
 сохранение и укрепление позиций производителя высококачественной
мясной продукции;

Руководство берет на себя обязательства:


 обеспечивать понимание персоналом Политики в области качества и
неукоснительно следовать ей на всех уровнях и во всех подразделениях;
 соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы
менеджмента качества.

Директор компании: Зайцев О.Б/___________

53
Приложение 4

Матрица ответственности руководства за разработку, внедрение и результативное


функционирование системы менеджмента качества.

№ пункта Требования стандарта ISO Ответственный Исполнитель


по ISO 9001:2015 руководитель

1 2 3 4

4 Система менеджмента качества - -

4.2.2 Руководство по качеству - -

4.2.3 Управление документацией - -

4.2.4 Управление записями - -

5 Ответственность руководства - -

5.1 Обязательства руководства - -

5.2 Ориентация на потребителя - -

5.3 Политика в области качества - -

5.4 Планирование - -

5.4.1 Цели в области качества - -

5.4.2 Планирование, создания и развития - -


системы менеджмента качества

5.5 Ответственность, полномочия - -


и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия - -

5.5.2 Представитель руководства - -

5.5.3 Внутренний обмен информацией - -

5.6 Анализ со стороны руководства - -

6 Менеджмент ресурсов - -

6.1 Обеспечение ресурсами - -

6.2 Человеческие ресурсы - -

6.3 Инфраструктура - -

54
6.4 Производственная среда - -

7 Процессы жизненного цикла - -


продукции

7.1 Планирование процессов - -


жизненного цикла продукции

7.2 Процессы, связанные - -


с потребителями

7.4 Закупки - -

7.5 Производство и обслуживание - -

7.6 Управление устройствами для - -


мониторинга и измерений

8 Измерение, анализ и улучшение - -

8.2 Мониторинг и измерение - -

8.2.1 Удовлетворение потребителей - -

8.2.2 Внутренние аудиты - -

8.2.3 Мониторинг и измерение - -


процессов

8.2.4 Мониторинг и измерение - -


продукции

8.3 Управление несоответствующей - -


продукцией

8.4 Анализ данных - -

8.5.1 Постоянное улучшение - -

8.5.2 Корректирующие действия - -

8.5.3 Предупреждающие действия - -

55
Приложение 5
Структурная схема МПЗ «Ремит»

56
11. Список использованной литературы

1. ISO 9000:2015 ® Системы менеджмента качества. Основные положения


и словарь.
2. ISO 9001:2015 ® Системы менеджмента качества. Требования.
3. ИСО 10013-2007 Руководящие указания по разработке руководств
по качеству.
4. ГОСТ 33673-2015 Изделия колбасные вареные. Общие технические
условия
5. ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие
указания по планированию качества
6. https://quality.eup.ru/DOCUM4/write-rk.htm [Электронный ресурс
удаленного доступа (Internet )]
7. https://quality.eup.ru/DOCUM3/rksmk.htm [Электронный ресурс
удаленного доступа (Internet )]

57