Гексэтидин ГексэтидиН' Гексэтидин

для местного применения 0 ,1 % для м е стного применения 0 ,1 %

ПРИ БОЛИ В ГОРЛЕ

Показания к применению: Состав:

• симптомат.ическое лечение ./ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ действующее вещество - гексэтидин
при воспалительно-инфекционных ДЕЙСТВИЕ 0,1 г/100 мл раствора; вспомогательные
заболеваниях полости рта и гортани: ./ ПРОТИВОВИРУСНОЕ вещества : этанол 96 %, полисорбат 60,
- тонзиллит, ангина (вт. ч. ангина ДЕЙСТВИЕ масло мяты перечной , анисовое масло,
Плаута-Венсана, ангина боковых
валиков), фарингит, гин гив ит, стоматит,
~...-~- -~~~~ .....
"~ лимонная кислота , моногидрат, натрия
сахарин, левоментол , метилсалицилат,
глоссит, l'lародонтоз;
- грибковые заболевания; гвоздичное масло , эвкалиптовое масло ,

• профилактика инфекционных осложнений азоруби1:185 % (Е 122), вода очищенная.

до и после оперативны х вмешател ьств
на полости рта и гортани и при травма х,
Хранить при температуре не выше 25 ·с.
вт. ч . профилактика инфицирования Хранить в недоступном для детей месте.
альвеол после экстракции зуба ;
Отпускается без рецепта.
• гигиена полости рта , вт. ч. и для
устранения неприятного запаха изо рта .

Применять неразбавленным .
Не глотать.

Способ применения и дозы:

Местно. Наполнить мерный стаканчи к
до отметки 15 мл и полоскать полост-ь рта
и гортани 15 мл неразведенного раствора
не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Регистрационное удостоверение
№ П N014010/02
1111111111
4 603365 00001 о
ООО "Джонсон & Джонсон", Россия
Производитель: Активен В
;__"Ф_а_м_ар_о_р_л_еа_н_",_Ф_ра_н_ци_я_ _~2~о~о~м!!'л~_,..._~__т_е;;. . ч.. ;. .е_
; ; н_и__;;;е_1_2_ч_а_с_о_в_ __.,......,......,....ехоrа1.ru 200мл
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раств оро м.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты.
Длительность лечения определяется врачом.

ПОБО ЧНО Е ДЕЙСТВИ Е

Нежелательные реакции, выявленные при поСтрегисЧ~ационном применении лекарственного препарата, были
классифицированы следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1 / 10), не частые (>1/1000,
< 1/ 100), редкие (>1/10000 , <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения
н е может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции ги перчувств ительности (в том числе
к рапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия , ди сгевз и я.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко:
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухоGть во JЭ'FY> дисфагия, тошнота,
у величение слюнных желез , рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реа кции в месте нане се ни я ( в то м
ч исле раздражение слизистой оболочки полости рта и гл отки , ощущен ие жже ния, парестезия ротовой полости,
и зменение окраски языка, изменение окраски зубов, во спаление , образование пуз ырей и изъязвления ) .
Если любые указанные в инструкци и побочные эффекты усугубляются , или В ы зам етили другие побочные
э ффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
М аловероятно, что гексэтидин может оказывать токси ческое дей ств и е при применении согласно инструкции
по применению лекарственного препарата.

Проглатьmание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол , моЖет привести к появлению
признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Пр и любых случаях передозировки немедленно п ро консультируйтес ь с врачом. Лечение симпто м ати ч еское ,
как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходим о в течение 2 часов после проглатыван ия
изб ыточной дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕ Н НЫМИ СРЕДСТВАМ И

Да нные отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лекарственный преп арат « Гексорал ®," ра ст в ор длям_естного P"V2ri&-'1>1 м ожно пр и менять дл я полоскания
полости рта и глотки только в то м случае, есл и больной может выплюнуть раствор после полоскани я.
Препарат «Гексорал ®•" раствор для местного применен ия со,с,ержит эта нол 96 % (4,3333 г/ 100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек qхж годности - не в ы ливайте е го в сточные воды
и не выбрасывайте на улицу ! Поместите лекарственное средство в п акет и положите в мусор н ый 1юнтейнер .
Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПО РniЫМИ СРЕДСТВАМИ Н ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ

ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНО СТИ
Лекарственный препа рат « Ге ксор ал ®•» раство р для местного применения не O!G3:'r...sam влиян.w на сп особность
упр авлять транспортным и с редствами и З.ОН_!:t!',iаться_,gр угим и потенциально о.~ &-..::ZW ..:еятельности .

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для местного применени я 0, 1 %.
По 200 мл препарата во флаконе из бесцветно го стекла (111 типа) с алюминиевой назинчи вающейся крышкой
с ко нтролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инстру кцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25'С.
Хран ить в недоступном для детей месте .

С РОК ГОДН ОСТИ

2 года .
Не использовать препарат п о истечени и срока годн осг" ~о на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleaлs, 5 aveпue de Сопсуr, 4507 O"'saлs Cedex 2, Fraпce / «Фамар Орлеан»,
5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
О рганиЗацИя~ принимающа Я претензИи: ООО «ДжоНСон & Джонсо » , Росси я , 121614, г. Москва,
ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел . (495) 726-55-55

@ F3101 21
 ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Гексор~л ®

Регистрационный номер: П N014010/02

Торговое название: Гексорал ®
Международное непатентованное название : гексэтиди н.
Лекарственная форма: раствор для местн ого прим енени я.

Состав на 100 мл раствора :

действующее вещество: гексэтидин О, 1 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % - 4,3333 г, полис орбат 60 - 0 ,7 г, масло мяты переч ной - 0,064 г,
анисовое масло - 0 ,0392 г, лимонн ая ки слота , моногидрат - 0.0418 г, натрия сахарин - 0,022 г, л е воментол -
0,0186 г, метилсалицилат - 0,0186 г, гвоздичное масло - 0 ,0084 г, эвкалиптовое масло - 0 ,00 11 г, азорубин 85 %
(Е 122) - 0,0023 г, вода очищенная - до 100 мл.
Описание: прозрачн ая жидкость красного цвета с зап ахо м мя-ъ~.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

КодАТХ: А01АВ12.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противомикр об н ое действие препарата « Гексорал ®" связан о с одавлением окисл итель ных реакций
метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Пре;-~арат обладает широким спектром антибактериального и
п роти вогриб ков о го действия, в частности в отнош еt-.''1 грамположительных бакте ри й и грибо в рода Caпdida,
однако препар ат « Гекс о рал 8 • может также оказ ывать ЭQфе кт п ри лечении инфекци й , вызван ных , например ,
Pseudomoпas aerugiпosa или Proteus spp. В кон центр;ции 100 мг/мл п ре парат п одавляет большинство штаммов
бактерий. Развитие устой чивости не наблюдал ось. Ге~ссэтидин оказы вает слабое анестези рую щее действие
на слизистую об ол очку.
П р епарат о бладает противовирусным действи ем в сг>- ~ении ви русов гриппа А, респираторно-синцитиального
вируса ( Р С - вирус), вируса просто го ге рпеса 1-го типа -юражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика
- Гексэнщин очень-хорошо-адrеа ируется на слиаие'Fой еООяечке и-RраtGИчески не веаеывается.
После однократного приме нения де йствующего вещества е-о сл еды обна руживают н а сл и з истой десе н
в течение 65 ч. В зу бном нал ете активные концентрации сохраняются в течен и е 10-14 ч после применения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В ка ч ест ве симпто матического средс тв а .
• Си мптом атичес кое лече ние при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани :
- тон зилл ит, а нги на (вт. ч . ангин а Плаута-Венсана , анги на боко в ых валиков), ф арингит, гингивит, стоматит,
- глоссит, пародонтоз; ~
- грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложн е ний до и п осле oпepaп1 Btit>IX вмешательств н а полости рта и гортани
и при травмах, вт. ч. профил актика инфицирова ния а.1ьвеол п осле экстра>СЦИи зуба:
· гигиена п о л ости рта, вт. ч. и для устранения не - о.·~ з апаха изо о-а

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повыше нная чувствительн ость к тобому из ~з п репарата;
• эрозив но -десквамозн ые пораже...<Я слиз.ое-::~ii' оба;ю•·"JСИ п олости рта;
• детский возраст до 3 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: при ПО3Ь1'~'-Оi' - :эс-,,.гс.-;:х-ости к ацетилсал ициловой кислоте.

ПRИМЕ\,\ЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДiЮГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Сведе ний о ка ких · либ о н ежела-ельных эффектах пре парата • Гекс орал ®» п ри бер еменн ости и в п ериод грудного
вскар м л и вания нет. Тем не енее . перед наз начением п ре парата « Ге ксорал®" б е ре менным или кормящим
ж енщинам врач д олжен тша-е; ъно взвесит ь пол ьзу и рис к л еuени я , учитывая отсутствие J:ОVЗТОЧНЫХ данных

о проникновении пр епара<Э че рез плаце нту и в груд н ое м оло<0 .

СПОСОБ ПРИМЕНЕ НИЯ И ДОЗ Ы

Местно. Дети от 3 до 6 лет: '>рим енение препарата возм ожно -осл е консульта ци и с ме;::ици нским работником.
Дети могут при менять препарат с такого возраста , когда нет ::r-.:е~ост и неко нтрол ируемого его проглатыван ия
при при м ене нии раствора.
Взрослые и дети старше 6 г.ет. Напол нить мерн ый ста КЭJ4~.· ~ 15 мл и полосхатъ nолос-ъ ота и
гортани 15 мл неразведенного раство ра не мен ее 30 ceq ~ 2-3 раза в день.
Гексэтидин адгези руется на слизисто й оболочке и бла--=РЯ ЭТОМ} .::ает стойкий эффе . 3 связи с этим
пр е парат следу ет применять после е ды.
Препарат « Ге ксорал®•>, раствор для ме стного п р им~,.\Я можно исrюльзо вать тол ько для полоскания полости
рта и гортани. Ра створ нельзя проглатывать .