Вы находитесь на странице: 1из 53

HOSPITEX DIAGNOSTICS

Гарантия
2 года

EOS Bravo
LICG 895W, 892W
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
11/02 RUS
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

СОДЕРЖАНИЕ
СРОК ГАРАНТИЙНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПРИБОРА 24 МЕСЯЦА (СТР. 50). ............................. 3
§ 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА EOS BRAVO ...................................................................................... 3
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ПРИБОРА ....................................................................................................................... 3
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................................... 3
1.3. ПОСТАВЛЯЕМЫЙ КОМПЛЕКТ.............................................................................................................. 4
1.4. ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ ПРИБОРА ........................................................................................................ 4
1.5. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА........................................................................................................................... 6
§ 2. УСТАНОВКА И ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ .................................................................. 7
2.1. ТРЕБОВАНИЯ К РАБОЧЕМУ МЕСТУ ..................................................................................................... 7
2.2. ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ ...................................................................................................... 8
2.2.1. Подготовка гидравлической системы прибора .............................................................. 8
2.2.2. Подключение к электросети ........................................................................................... 8
2.2.4. Подключение внешнего ПК .............................................................................................. 9
2.2.5. Подключение монитора, клавиатуры и принтера ......................................................... 9
3.2. ИНИЦИАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ ......................................................................................................... 9
3.2.1. Процедура начальной установки ..................................................................................... 9
3.2.2. Регистрация пользователя при входе в систему. ......................................................... 12
3.3. РАЗДЕЛЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ: МЕНЮ ......................................................................... 13
3.3.1. Главное меню .................................................................................................................. 13
3.3.2. Рабочий список для измерений....................................................................................... 14
3.3.3. Быстрое программирование рабочего листа. .............................................................. 15
3.3.4. Программирование рабочего листа по образцу............................................................ 15
3.3.5. Добавление профиля тестов ......................................................................................... 17
3.3.6. Изменение/ аннулирование запрограммированного образца ........................................ 17
3.3.7. Предварительное разведение образца .......................................................................... 17
3.3.8. Подтверждение/выполнение рабочего листа .............................................................. 18
3.4. ПРОГРАММИРОВАНИЕ МЕТОДОВ...................................................................................................... 18
3.5. РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЙ ................................................................................................................. 26
3.6. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА (МЕНЮ КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ) ......................................................... 27
3.7. БИОХИМИЧЕСКИЕ ПРОФИЛИ............................................................................................................. 29
3.8. ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТЫ .................................................................................................................... 30
§ 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ............................................................................. 36
§ 5. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ ............................................................................... 37
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ........................................................................................................................................ 38
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ........................................................................................................................................ 43
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ...................................................................................................... 50
ОТМЕТКА О ПРОДАЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ ......................................................................................... 51
АДРЕС БЛИЖАЙШЕГО СЕРВИСНОГО ЦЕНТРА ............................................................................... 52

2
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Срок гарантийного обслуживания прибора 24 месяца (стр. 50).


§ 1. Общая характеристика EOS Bravo
Данное руководство по использованию представляет модификацию программного
обеспечения биохимического анализатора Eos Bravo. Руководство включает описание прибора
и разных функциональных разделов программы.

1.1. Назначение прибора


EOS Bravo – полностью автоматизированный биохимический многопараметровый
анализатор открытого типа с проточной кюветой. Анализатор предназначен для проведения
биохимических и турбидиметрических анализов в средних и малых клинико-диагностических
лабораториях. Это полностью автоматизированный прибор, обеспечивающий работу в
оптимизированном режиме последовательно выполняемых тестов и в режиме выполнения
срочных проб. При проведении срочных анализов результаты предыдущих плановых анализов
сохраняются, и после проведения срочного анализа рутинная работа возобновляется вновь.
Производительность анализатора может достигать 180 анализов в час для тестов по
«конечной точке» и 120 анализов в час по методу «кинетика».
Возможны 2 модификации: EOS Bravo и EOS Bravo со встроенным холодильником.
Прибор оснащен холодильником, встроенным в реагентный круг.
Одновременно на борт системы загружается до 18 реагентов (или 27 реагентов – для EOS
Bravo с холодильником), до 63 сывороток, включающих до 16 калибраторов и контролей. В
памяти прибора сохраняется 64 программы методов, размещенных в двух панелях. Из этих
программ может быть составлено 20 различных профилей методов. В каждом методе может
быть использовано до 3 реагентов. Прибор выполняет повторное измерение и автоматическое
разведение образцов по выбору оператора.

1.2. Технические характеристики

Характеристика Описание
Источник света Галогеновая лампа 6 В, 10 Вт
Длина волны 340-700 нм
Светофильтры 10-ти позиционный круг: 340 нм, 405 нм, 492 нм,
505 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, 700 нм.
Измерительные кюветы проточная кювета
Время измерения 0-99 сек
Время инкубации 0-9999 сек
Контроль температуры Элементы Пелтье, 38°C для проточных кювет, 42°
для инкубационного круга
Объем реакционной смеси До 1000 мкл
Время стабилизации 0-60 сек
Габариты 71x62x36 см
Вес 38 кг
3
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Электропитание 220 В, 50Гц

1.3. Поставляемый комплект

ОПИСАНИЕ КОЛИЧЕСТВО
Аппарат EOS Bravo 1
Кабель электропитания 1
Бутыль для слива 1
Бутыль для дистиллированной воды 1
Сегментированные реакционные кюветы 8
Чашечки для проб 300
Флаконы для реагентов 27
Крышки для флаконов реагентов 27
Очищающие фильтры для иглы диспенсера 25
Набор предохранителей 1
Набор игл диспенсера 1
Галогенная лампа 1
Инструкция пользователя 1

1.4. Принцип измерения прибора

Закон поглощения света окрашенными растворами (Ламберта-Бера).


Между концентрацией окрашенного вещества в растворе, толщиной раствора и долей
света, которая в этом растворе поглощается, существует логарифмическая зависимость:
–cdk
I = I0 х 10 ; log I/I0 = - kdc, где
▪ I0= количество света, падающего на раствор (т.е. величина холостого опыта, когда
окрашенного вещества нет, но все остальные потери остаются);
▪ I= количество света, прошедшего через раствор (т.е. то его количество, которое
улавливается приемником света);
▪ с – концентрация вещества в растворе;
▪ k() – характеристика поглощения вещества, так называемый коэффициент экстинкции,
или коэффициент оптической плотности (зависит от длины волны, является табличной
величиной);
▪ d – толщина слоя раствора (длина оптического пути).
Если толщина слоя выражена в сантиметрах, а концентрация в молях на 1 см3, то
коэффициент “k” имеет размерность см2/моль; эта величина называется молярным
коэффициентом экстинкции и соответствует количеству молей вещества, приходящегося на
1 см2 светового потока. (Заметим, что эта величина в 1000 раз меньше, чем концентрация,
выраженная в молях на 1 л).
Величина I/I0 – доля падающего света, пропущенного исследуемым раствором;
количество же поглощенного света есть I0 – I. Как видно из этих формул, ни количество
прошедшего света, ни количество поглощенного света не пропорциональны концентрации
исследуемого раствора. Концентрация вещества прямо пропорциональна логарифму отношения
прошедшего через раствор и падающего света:
4
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

log I/I0= - kdc = E,


где Е – экстинкция или оптическая плотность раствора пропорциональна произведению
концентрации на толщину слоя раствора.
Большинство биохимических методик рассчитано на фотометрирование в кювете с
длиной оптического пути 1 см. Если оптическая плотность 1, это значит, что через раствор
прошло только 10% света, а остальные 90% поглотились в нем. Во всех фотометрических
приборах наибольшая точность достигается при значении экстинкции 0,3, т.е. когда проходит
примерно половина падающего света.

Ход измерения представлен на следующей схеме:

образец

приемник A /Ц

Усилитель
Селективный фильтр
и фокусирующая
система

Аналоговая часть Цифровая часть

Для оптимальной чувствительности, точности и удобства работы используются объемы


0,5 – 1 мл при длине оптического пути кюветы 1 см.
В клинической биохимии проводится фотометрия в видимой области света 400 – 700 нм, а
также в ультрафиолетовом диапазоне в ближней области – 300 - 400 нм (для определения
восстановленного NADH и NADPH).
Чтобы уменьшить ошибки, вызванные присутствием в растворе посторонних окрашенных
веществ или его мутностью, используют двухволновые методы измерений.

5
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

1.5. Описание прибора

В анализатор EOS Bravo встроены:


1. реагентный круг;
2. круг для образцов;
3. инкубационный блок;
4. механический дозатор - игла диспенсера;
5. игла для взятия реакционной смеси в измерительную кювету;
6. измерительная проточная кювета;
7. шприцевой дозатор;
8. перистальтический насос.

Для работы прибора необходим внешний монитор и клавиатура. В случае необходимости


распечатывания результатов требуется связь с внешним принтером.
Реагентный круг 27 позиций для флаконов с реагентами, что обеспечивает возможность
одновременной загрузки 27 реагентов как максимум для 27 методов.
Холодильник реагентного круга – EOS Bravo с холодильником оснащен встроенным
холодильником для реагентов, который охлаждает реагенты на борту анализатора,
позволяет продлить срок службы реагентов, а также избавляет от необходимости
убирать резервуары с реагентами в холодильник на время перерывов в работе.
Круг для образцов имеет 64 гнезда, в которые вставляются чашечки для исследуемых
образцов, стандартов и контролей.
Инкубационный круг имеет 4 позиции для установки реакционных кювет, соединенных в
сегменты. Каждый сегмент составлен из 24 реакционных кювет. Общее количество
одновременно устанавливаемых кювет –96.

Механический манипулятор с иглой диспенсера (дозатор реагентов и проб) выполняет


взятие реагента (из специального пластикового флакона, установленного в определенную
позицию реагентного круга), затем взятие исследуемого образца, стандарта или контроля (из
круга для образцов). Далее игла перемещается к инкубационному кругу и вносит взятые
растворы в реакционную кювету, где проводится инкубация реакционной смеси.

По истечении инкубационного времени раствор из реакционной кюветы будет забираться


иглой для взятия реакционной смеси в проточную кювету для измерения. Игла забирает
реакционную смесь в три этапа. Объем, взятый на первом и втором этапе аспирации, не будет
оставлен в измерительной кювете, а будет сброшен в сливную бутыль, таким образом,
осуществляя промывку проточной системы. Объем, взятый на третьем этапе аспирации,
остается в измерительной кювете, где осуществляется фотометрическое считывание в
соответствии с заданной программой метода. После окончания измерения проба будет
сброшена в сливную емкость, а кювета очищена для нового измерения.

6
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Измерительная проточная кювета расположена под маленькой металлической


крышкой прибора. Кювета имеет входную трубку, соединенную с иглой для взятия
реакционной смеси, и выходную трубку, идущую к перистальтическому насосу и сливной
емкости.

Шприцевой дозатор может осуществлять взятие жидкости двумя различными способами,


в зависимости от положения электроклапана, расположенного на его поверхности: Дозатор
может забирать воду из бутыли с водой, предназначенной для промывки проточной системы,
или забирать воду посредством иглы диспенсера. Работа дозатора управляет действиями иглы
диспенсера и позволяет промыть трубки и всю проточную систему дистиллированной водой.

С помощью перистальтического насоса взятие реакционной смеси в измерительную


кювету может выполняться за несколько шагов. Число шагов может быть изменено
пользователем, что позволяет увеличить или уменьшить объем аспирации, чтобы точно
позиционировать жидкость во входной трубке проточной кюветы.

§ 2. Установка и подготовка прибора к работе


2.1. Требования к рабочему месту

1. Eos Bravo должен быть установлен в чистой комнате на рабочем столе, на твердой
горизонтальной поверхности, вдали от прямых солнечных лучей во избежание внешнего
влияния на рабочую температуру прибора и его измерительный блок.
2. Кабель электропитания должен быть подключен в заземленную сеть, желательно раздельно
от других приборов. Напряжение в сети должно быть 220 В 10%.
3. Рядом с прибором не должны располагаться шейкеры или вибрирующие устройства.
4. Прибор не должен быть установлен близи кондиционера или нагревательных устройств.
5. Температурные условия, обеспечивающие длительную сохранность прибора –
5°C - 50°C при хранении прибора
15°C - 30°C при эксплуатации прибора
6. Относительная влажность воздуха в рабочем помещении: от 20% до 90%.

7
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

2.2. Подготовка прибора к работе

2.2.1. Подготовка гидравлической системы прибора

 Опустите силиконовую сливную трубку в большую бутыль для слива.


 Заполните небольшую бутыль дистиллированной водой и вставьте в нее трубку,
отходящую от шприцевого дозатора.
 Зажмите силиконовую сливную трубку на перистальтическом насосе, подняв
металлическую изогнутую скобу, и зафиксируйте ее винтом (см. рис. 1).

Рис. 1

2.2.2. Подключение к электросети

 Подсоедините шнур электропитания к сетевому входу, расположенному на задней панели


прибора.
 Перед подключением шнура в электросеть убедитесь, что напряжение в сети соответствует
требованиям прибора.

ВНИМАНИЕ!
- Не подключать шнур электропитания к электросети, не соответствующей требованиям
прибора.
- Во время подключения прибора к электросети убедитесь, что прибор выключен.

8
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

2.2.4. Подключение внешнего ПК


 К анализатору должен быть подключен внешний ПК через разъем последовательного СОМ
порта на задней панели прибора, что позволяет управлять анализатором, загружать в память
анализатора программы методов и рабочий лист и сбрасывать данные, полученные на
анализаторе, в память компьютера. Для соединения нужен последовательный кабель с
инверсией второй и третьей дорожек.
 Соедините этот кабель с последовательным портом анализатора и внешнего ПК.
Зафиксируйте разъемы винтами.

МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПК.


Компьютер Pentium 4 1,5 Ghz – 256 Mb ram – жесткий диск 20 Gb
Совместимая операционная система: Microsoft Windows 2000 / Xp
Разрешающая способность экрана: 1024 x 768

2.2.5. Подключение монитора, клавиатуры и принтера


 Подсоедините монитор, клавиатуру и мышь к компьютеру.
 Чтобы распечатывать результаты, подсоедините принтер к USB порту задней панели ПК.

3.2. Инициализация программы

Установите CD диск, содержащий приложение и копируйте файл «EchoProject.msi» на жесткий


диск. Затем уберите CD диск и запустите EchoProject.msi с жесткого диска.
Последовательно продвигаясь, вспомогательная функция Wizard и установленное приложение
выберет назначенную процедуру согласно вашему запросу: по умолчанию приложение
устанавливает программную директорию системы, после чего вы найдете
l’icona sul desktop.

3.2.1. Процедура начальной установки

1. Выбор языка
Сначала запустите приложение процедуры установки, после чего она будет инициирована и
позволит сконфигурировать исходные параметры, проверит соединение с прибором и
персонифицирует специализированные данные лаборатории.
В первом окне представлена возможность выбора языка (рис. 1)

9
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 1 Выбор языка


Кликните на флаг, соответствующий вашему выбору языка, для дальнейших действий кликните
на зеленую клавишу. Появится окно, как показано на рис.2.

2. Проверка связи с прибором

Рис. 2 – Связь с прибором

Это наиболее важный шаг всей процедуры установки. Чтобы избежать ошибок, следуйте ниже
изложенной последовательности действий:
Подсоедините прибор с помощью серийного кабеля.
Включите прибор.
Выберите СОМ, соединяющий прибор.
Кликните на клавишу «Connection test» -Проверка соединения.
10
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Ждите ответа.
Если приложение утверждает прибор правильно, появится сообщение, показанное на рис.2, что
даст возможность продолжить процедуру установки. В том случае, если проверка связи с
прибором не удалась, появится сообщение об ошибке, и будет предложено повторить
процедуру.
Для разрешения возможных проблем обратитесь к разделу FAQ.
Когда тестирование связи закончится, нажмите зеленую клавишу для продолжения.

3. Данные о лаборатории.
Последний шаг процедуры конфигурации – это ввод информации, использующейся в
дальнейшем для персонализации результатов, которые выводятся на печать (рис. 3).

Рис.3 – Информация о лаборатории для печати бланков.

Введите данные, распределив их на два текстовых поля. Эти два поля соответствуют двум
надписям заголовка бланка и форматируются раздельно. В первом – будет использоваться
больше характеристик и обычно применяется для ввода названия учреждения и лаборатории.
Второе используется как подзаголовок.
Внимание: введенная информация может быть позже изменена.
Для завершения конфигурации кликните на зеленую клавишу, вслед за тем будет выведен
финальный экран инсталляции.

4. Завершение начальной установки


В завершение процедуры конфигурации программа создаст по умолчанию имя пользователя,
называемое Admin, и принадлежащий ему пароль «12345». Это пароль главного пользователя,
имеющего максимально разрешенный доступ к программе прибора. Когда ввод начальной
установки завершен и приложение запущено, можно будет менять пароль и записать имена
разных других пользователей (более детально см. в разделе 3.16).

11
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Внимание: под именем Admin пользователь имеет максимум привилегий; он может


менять программы методов, системные параметры и т.д. Все другие пользователи будут
рассматриваться как обычные и не смогут изменить конфигурацию системы.

Рис.4 – Завершение установки.

3.2.2. Регистрация пользователя при входе в систему.

Каждый раз, перед тем как открыть приложение, требуется идентификация пользователя, что
гарантирует различный уровень доступа.
В момент регистрации пользователя есть возможность изменить серийный порт конфигурации
с помощью клавиши F2. (рис.5). Введите имя пользователя в соответствующем меню, введите
пароль и нажмите ВВОД.
Если информация введена верно, прибор будет правильно идентифицирован и доступ к
приложению будет получен.

12
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис.5 – Регистрация.
Доступ к прибору будет отклонен, пока не введен имеющий силу пароль.

3.3. Разделы программного обеспечения: Меню


3.3.1. Главное меню

В открывшемся приложении на экран выводится следующее (рис.6):

Рис.6 – Главное меню


В окне главного меню находятся основные шесть разделов приложения, соответствующие
шести клавишам (значкам), распределенные вокруг фирменного «лого». Кликните на
соответственный значок, чтобы вызвать разные функции.

Верхняя строка главного меню позволяет выбрать функции, аналогично тому, что и другие
последовательные окна экрана (более детально – на рис.7 и 8).

Рис.7 – Доступ к меню программ методов с помощью Строки главного меню (аналогично
значку Методы в окне главного меню)

13
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис.8 – Главное меню: вызов других подменю.

3.3.2. Рабочий список для измерений.

Данная функция позволяет программировать рабочий лист (список), включающий данные о


пациенте, список назначаемых методов, необходимых для выполнения, номер позиции образца
на круге для образцов (рис.9):

Рис.9 – Рабочий лист – сводный экран.


14
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Выберите между двумя версиями: быстрым способом программирования и


перционализированным. Для подтверждения внесенных данных в какой-либо из версий
нажмите клавишу «Сохранить» Save.

3.3.3. Быстрое программирование рабочего листа.

Данная функция позволяет выполнить быстрый ввод списка заданных тестов для группы
образцов. Введите номер первого и последнего образца и выберите методы из списка или
определенный профиль методов.
Для данной версии программирования одни и те же тесты будут выполнены для каждого
образца из рабочего листа (рис.10).

Рис.10 – Быстрое программирование рабочего листа

Внимание: в данной версии программирования идентификационный номер каждого образца


будет присваиваться автоматически, последовательно возрастая. Это даст возможность со
временем переименовать каждый образец и внести другие данные (см. Рис. 14).

3.3.4. Программирование рабочего листа по образцу.

В данной версии программирования при формировании рабочего списка для каждого


исследуемого образца может быть использован профиль тестов или заказ единичных тестов, а
также другие данные на пациента, такие как: индивидуальный номер, фамилия, имя*, тип
биологической жидкости и другая дополнительная информация. Для этого кликните на
соответствующую клавишу (рис.11-12).

15
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Кроме того, предусмотрена возможность пометить образец как срочный. Такой образец будет
иметь приоритетную очередность выполнения.
* Можно ввести персональные данные пациента – имя, фамилию, возраст, - не в процессе
измерения, а выбрав образец в меню результатов.

Рис.11 Рабочий лист: программирование по образцу

Рис.12 Дополнительная информация

16
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

3.3.5. Добавление профиля тестов


Чтобы заказать ранее запрограммированный профиль тестов к одному или более образцам,
выберите его из перечня профилей и кликните на него дважды (рис. 13).

Рис. 13 Выбор профиля тестов для заказа

3.3.6. Изменение/ аннулирование запрограммированного образца


Чтобы изменить или удалить уже запрограммированный образец, выделите его в перечне
обзорного окна рабочего листа, нажмите правую клавишу мыши и кликните на
соответствующее подменю (рис.14).

Рис.14. Изменение/аннулирование образца

3.3.7. Предварительное разведение образца


После того, как рабочий лист запрограммирован, можно, в случае необходимости, установить
предварительное разведение образца для обозначенного теста или указать, что образец
17
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

предварительно был разведен. Для этого выйдите в подменю измерения, выберите окно
Разведение, как показано на рис.15.

Рис 15. Разведение образца

3.3.8. Подтверждение/выполнение рабочего листа


Программа Echo project позволяет запрограммировать несколько разных рабочих листов (РЛ),
но последовательным, упорядоченным способом. Срок службы рабочего списка делится на три
этапа: 1)формирование, 2)выполнение измерений, 3)результаты анализа.
Во время приготовления одного рабочего листа не возможно перейти к программированию
следующего. Пока первый РЛ проходит один из определенных последовательных этапов,
появится возможность программировать следующий РЛ*.
При переходе от этапа «Выполнения измерений» к этапу «Результаты» программа
контролирует доступность выполнения других РЛ. Если найден следующий РЛ, появится
вопрос перед перезаписью: печатать ли результаты или игнорировать их. В завершении данной
процедуры, перед выполнением нового РЛ, как правило, выполненный РЛ после этапа
получения «Результатов» будет удалён.
* Если для какого-то РЛ требуется неоднократное выполнение, то загрузка следующего будет
недоступна.

3.4. Программирование методов


Проверка и установка точных параметров программы биохимического теста является
важным начальным этапом работы с прибором. Параметры биохимического теста (метода)
устанавливаются в меню Методы.
Основные параметры программы включают: название метода, длину волны измерения
(основной и, если необходимо, дополнительный фильтр), тип реакции, объем первого и второго
реагента, номер положения первого реагента, время стабилизации, время измерения, объем
исследуемого образца, число промывок, пределы значений поглощения бланка, пределы
нормальных значений, единицы измерения концентрации, количество десятичных знаков,
необходимое для выражения результата, число стандартов и их значения, фактор пересчета
результата (рис.16).

18
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 16. Параметры метода

Рис.17. Метод – мультистандарт.

Устанавливать или меня параметры метода может только пользователь Admin. Чтобы
сохранить параметры метода, нажмите клавишу «Сохранить» - значок «гибкий диск». Для
печати параметров метода используйте значок принтера. При использовании метода
«Мультистандарт», калибровочный график можно просмотреть - клавиша «Просмотр графика»
и распечатать - клавиша F5 (рис.18).

Название метода
При вводе названия метода, если таковое содержит символ «-», пожалуйста, используйте
вместо него символ «_».
В строке «Название» в левом окошке указывают полное название теста, которое далее
войдет в список для печати, а в правом – сокращенное название, которое затем будет отражено
в списке методов (рабочем).

19
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

При записи новой программы полное название метода («Название») вписывается на


любом языке, а сокращенное название («Метод») – латинскими буквами.

Тип метода
Для выбора «Тип метода» программа откроет список типов реакций:
Конечная точка
Кинетика
Фиксированное время
Многоточечная нелинейная калибровка (мультистандарт)
Бихроматика
Выберите соответствующий методу тип реакции.

Выбор светофильтра и первый реагент


В строке «Первый реагент и основной фильтр» укажите объем первого реагента (мкл),
номер его позиции в реагентом круге, время инкубации реакционной смеси и основную длину
волны.
Объем первого реагента может составлять от 100 до 1000 мкл. Рекомендуемый объем
400-500 мкл.
Время инкубации – это время, которое отсчитывается после разлива проб до взятия в
проточную кювету, т.е. - время преинкубации. Программа может слегка изменять его в
соответствии с временным циклом анализатора. Для методик с двумя реагентами это время
(минимальное) между разливом Реагента 1 и Реагента 2. Диапазон значений времени
инкубации: 0-32000 сек.

Второй реагент и дополнительный светофильтр


Если метод предусматривает использование последовательно двух реагентов, то в данной
строке укажите объем второго реагента и длину волны второго светофильтра. Объем второго
реагента может составлять от 5 до 1000 мкл. Общий объем реагента 1 и реагента 2 не должен
превышать 1000 мкл. Время инкубации второго реагента - от 0 до 200 секунд.

В случае использования в программе метода бихроматического измерения, после выбора


первого светофильтра необходимо указать длину волны второго светофильтра. В анализаторе
EOS Bravo имеется 10 позиций для светофильтров. Нулевая позиция предназначена для
измерения смещения, в остальных позициях установлены фильтры:
на 340 нм, 405 нм, 492 нм, 510 нм, 546 нм, 578 нм, 620 нм, 700 нм.
Время инкубации для второго реагента:
если программируется метод с двумя реагентами, то используется параметр - время инкубации
для второго реагента. Это время отсчитывают между моментом добавки реагента 2 и началом
измерения. Диапазон: 0 – 9999 сек.

Объем образца, время стабилизации, измерения, холостая проба (бланк)

Диапазон объема исследуемого образца: 5 – 500 мкл


Время стабилизации – это время задержки перед измерением в проточной кювете. Оно
отсчитывается после попадания реакционной смеси в измерительную кювету и до начала
измерения. Это время задается для обеспечения стабилизации температуры и турбулентности
раствора в измерительной проточной кювете.
Для методов измерения по конечной точке это время составляет 3 сек. Для методов
кинетических и фиксированное время оно должно быть не менее 10 сек.
Диапазон: 0 – 60 сек.
20
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Время измерения:
время, необходимое для измерения реакции. Значение оптической плотности определяется с
частотой 200 измерений в секунду. Результат рассчитывается по совокупности измерений.
Для методов измерения по конечной точке это время составляет 2-3 секунды. Для методов
кинетических и фиксированное время оно больше – 10-30 сек.
Рекомендуется, чтобы для методов измерения по конечной точке, время стабилизации и время
измерения в сумме не превышало 12 секунд. Это обеспечит максимальную скорость
измерительного цикла. Диапазон: 0 – 99 сек.
Холостая проба (бланк):
Выберите измерение бланка по воде или против реагента.

Дополнительные параметры

Количество промывок:
Диапазон: 1 –3, обычно 2
Для реагентов высокой плотности рекомендуется 3 промывки, также для метода измерения
креатинина, железа, кальция, магния, фосфора.
Указанное количество промывок относится к промывке трубок и шприца дозатора,
выполняемой после дозирования образцов, а также к промывке проточной кюветы после
окончания измерения. При последнем цикле промывки используется 1000 мкл
дистиллированной воды, при других – 500 мкл.
Линейность:
Максимальное предельное значение линейности метода. Если полученный результат
превышает это значение, появится предупреждающее сообщение. При этом, измерение
необходимо повторить, используя разведение образца. Диапазон линейности: 0.000 – 99999.
Бланк: мин. (Минимальное значение холостой пробы):
Диапазон: 0.000 – 3.0
Если значение оптической плотности холостой пробы по реагенту (реагентного бланка) ниже
данного параметра, появится предупреждающее сообщение.
Бланк: макс. (Максимальное значение холостой пробы):
Диапазон: 0.000 – 3.0
Если значение оптической плотности холостой пробы по реагенту (реагентного бланка) выше
данного параметра, появится предупреждающее сообщение.
Норма: мин. (Минимальная нормальная величина):
Диапазон: 0.000 – 99999
Если полученный результат окажется ниже данного параметра, на дисплее вслед за полученным
значением появится пометка “L”.
Норма: макс. (Максимальная нормальная величина):
Диапазон: 0.000 – 99999
Если полученный результат окажется выше данного параметра, на дисплее вслед за
полученным значением появится пометка “H”.
Программой Echo project предусмотрена дифференцировка диапазона нормальных значений в
зависимости от типа образца. Которая может быть заложена для каждого метода (рис.19).
Дес. зн. (Количество десятичных знаков для выражения результата анализа):
Диапазон: 0 – 4
Един. - Выбор единиц измерения:
Конечный результат может быть выражен в разных единицах измерения: г/дл, мг/дл, мкг/дл,
ммоль/л, мкмоль/л, мэкв/л, Е/л, %, которые могут быть выбраны из предложенного списка или
вписаны в окно.

21
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис.19 – Меню Тип образца

Для каждого вида образца и возрастного типа пациента можно запрограммировать диапазон
нормальных значений метода (рис.20).

Рис. 20 – Диапазон нормальных значений выбранного метода

Количество и значения стандартов, фактор пересчета

Все биохимические тесты могут выполняться либо при использовании одного или
нескольких стандартов для калибровки метода, либо с использованием известного пересчетного
фактора.

22
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Количество стандартов (или калибраторов), используемых для калибровки


устанавливается в соответствии с методом:
- ноль: результат вычисляется по пересчетному коэффициенту (фактору). Отсутствие фактора
вызовет ошибку.
- один: при этом, если фактор установлен равным нулю, при выполнении соответствующего
теста анализатор сначала измерит оптическую плотность стандартной пробы, затем
вычислит фактор. Значение фактора будет располагаться на дисплее, и иметь определенное
значение.
- от 2 до 8: используются для нелинейных калибровок. В этом случае анализатор будет
рассчитывать калибровочный график в соответствии с количеством стандартов. Стандарты
должны быть расположены в позициях последовательно, один за другим, по возрастанию
концентрации, начиная с позиции, указанной в параметре положения стандарта.

Позиция стандарта:
Программируется одна из позиций для стандарта из возможных 16 при работе с методом,
имеющим один стандартный образец (калибратор).
Также это начальная позиция, в которую оператор должен расположить первый стандарт,
определённый ранее параметром «количество стандартов», в случае метода с многоточечной
калибровкой. Стандарты должны быть расположены в позициях последовательно, один за
другим по возрастанию концентрации.
Позиция первого стандарта должна начинаться только с 1 по 9 (размещать 8 проб можно в
позициях с 1-8 до 9-16). Если первая позиция выбрана так, что позиция последнего стандарта
превышает 16, произойдёт ошибка. В круге для образцов положения стандартов выделены по
внутреннему диаметру красным цветом.
Важно измерить бланк по реагенту для методов с калибровкой по стандарту, т.к. его
значение является исходной точкой калибровочного графика.
Пересчетный фактор:
фактор будет рассчитан прибором в процессе измерения теста для методов с одним стандартом
и используется далее для расчета результатов исследуемых проб. Известный фактор может
быть внесен в программу метода оператором для методов, в которых не используется
калибровка.
Математический способ построения калибровочного графика (Interpolation)
1: LINEAR REGRESSION - линейная интерполяция
2: PIECEWISE LINEAR - интерполяция ломаной кривой
3: CUBIC SPLINE - кубический сплайн – интерполяция полиномом 3-й степени

23
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 18 – Калибровочный график –кубический сплайн.


Параметры, характеризующие калибровочную кривую, появляются только в том случае, когда
количество стандартов более 1.
Эти параметры определяют график калибровочной кривой и позволяют построить ее; при этом
в верхней строке будут показаны значения оптической плотности по оси ординат Y, в нижней –
значения стандартов по оси абсцисс X. Для построения калибровочной кривой на графике
откладывается количество точек, в соответствии с параметром 11.
Результат вычисляется при помощи кубической интерполяции калибровочной кривой.

Количество контролей (Number of controls)


Диапазон: 0 –1
Анализатор позволяет хранить 30 измеренных значений одноуровневых контролей для
каждого записанного теста. Количество контрольных образцов может быть равным «0»
(контроль не используется и не сохраняется в памяти прибора) или «1». Если параметр задан
как «1», контроль будет выполняться в начале измерения теста сразу же после стандарта.
Контроль может быть затребован оператором во время выполнения. Контрольный образец
должен быть расположен в позиции 16 (control position).

Позиция стандарта (Standard position)


Диапазон: 1 – 9
Программируется одна из позиций для стандарта – от 1 до 16 при работе с методом, имеющем
один стандартный образец (калибратор).
Также это начальная позиция, в которую оператор должен расположить первый стандарт,
определённый ранее параметром 11 (количество стандартов), в случае метода с многоточечной
калибровкой по мультистандартам. Стандарты должны быть расположены в позициях
24
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

последовательно, один за другим по возрастанию концентрации, начиная с позиции, указанной


в параметре 13 (standard position).
Позиция первого стандарта должна начинаться только с 1 по 9 (размещать 8 проб можно в
позициях с 1-8 до 9-16). Если первая позиция выбрана так, что позиция последнего стандарта
превышает 16, произойдёт ошибка.

Позиция контроля (Control position)


Диапазон: 1 –16
Это позиция, в которую оператор должен поместить контрольный образец. Смотри параметр 12
- количество контролей.

Значение стандарта (Standard value)


Диапазон: 0.000 – 99999
Этот параметр проявится только тогда, когда число стандартных образцов равно 1. Если
значение стандарта в программе метода не указано (стандарт равен нулю) и значение фактора
также введено как нулевое, это вызовет ошибку. Когда значение фактора неизвестно,
необходимо указать концентрацию стандарта.

Пересчетный коэффициент (Factor)


Диапазон: 0.000 – 99999
Фактор будет рассчитан прибором в процессе измерения теста для методов с одним стандартом
и используется далее для расчета результатов исследуемых проб. Известный фактор может
быть внесен в программу метода оператором для методов, в которых не используется
калибровка.

Истощение субстрата (Substrate depletion)


Диапазон: 0.000 – 99999
Этот параметр используется только для кинетических реакций.
Если разница между оптической плотностью реакционной смеси при первом считывании и
оптической плотностью холостой пробы реагента больше, чем величина «истощения
субстрата», то дальнейшее измерение реакции будет ошибочным. При этом появится
сообщение: «substrate exhaustion». Как правило, это происходит по причине очень высокой
активности измеряемого фермента, что приводит к истощению субстрата еще в период
преинкубации до начала измерения реакции.

Линейность (Linearity)
Диапазон: 0.000 – 99999
Максимальное предельное значение линейности метода. Если полученный результат
превышает это значение, появится следующее сообщение: Not linear result.
Тест необходимо повторить, используя автоматическое разведение образца.

Минимальное значение холостой пробы (Reagent blank value: min)


Диапазон: 0.000 – 99999
Если значение оптической плотности холостой пробы по реагенту (реагентного бланка) ниже
данного параметра, появится следующее сообщение: Blank out of range.

Максимальное значение холостой пробы (Reagent blank value: max)


25
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Диапазон: 0.000 – 99999


Если значение оптической плотности холостой пробы по реагенту (реагентного бланка) выше
данного параметра, появится следующее сообщение: Blank out of range.

Количество промывок (Number of washings)


Диапазон: 1 – 13, обычно 2
Для реагентов высокой плотности рекомендуется 3 – 4 промывки. Для метода измерения
креатинина, железа, кальция – 5.
Указанное количество промывок относится к промывке трубок и шприца дозатора,
выполняемой после дозирования образцов, а также к промывке проточной кюветы после
окончания измерения. При последнем цикле промывки используется 1000 мкл
дистиллированной воды, при других – 500 мкл.

Режим использования поглощения холостой пробы при расчете результатов


Предлагаются две опции на выбор:
1. Blanks are used in calculations [Бланк используется в расчётах]
2. Blanks are NOT used in calculations [Бланк НЕ используется в расчётах]

Оптическая плотность бланка реагента при расчете результатов может вычитаться из


оптической плотности пробы или не вычитаться. Чтобы проверить качество реагента бланк
реагента будет измерен в любом случае.
Обычно для методов измерения по конечной точке вычитание бланка реагента используется, а
для кинетических методов не используется.

3.5. Результаты измерений

Просмотр результатов измерений осуществляется в меню Результаты (рис.21).

26
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис.21 – Меню Результаты

В данном меню можно печатать, архивировать, перемещать или удалять результаты.


Чтобы посмотреть значение поглощения бланка выполненного метода или значение
поглощения пробы, кликните дважды на выбранный образец.
Если нужно удалить один образец из перечня результатов, выделите его и кликните правой
клавишей мыши. Затем кликните «Удалить».
Если нужно изменить или добавить персональные данные пациента, кликните правой клавишей
мыши, затем нажмите «Редактировать данные пациента».
Если Вы хотите копировать образец для следующего цикла измерений, выделите его и
кликните правой клавишей мыши. Затем кликните «Повтор программирования образца».
Если Вы хотите удалить один тест образца, выделите образец, выделите тест и кликните правой
клавишей мыши. Затем кликните «Удалить».
Если кликнуть «Сохранить» результаты рабочего листа, то индивидуальные данные пациентов
и результаты переместятся в отдельный файл, что позволит хранить результаты анлизов
пациентов в лабораторном ПК. Программа укажет путь и название файла.

Внимание!: После печати результатов анализов рекомендуется их аннулировать или


архивировать (подробнее см. «программирование РЛ»).

3.6. Контроль качества (меню Контрольные материалы)

27
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Для доступа к меню контроля качества нажмите значок «Контроли» справа внизу экрана
Главного меню (рис.22):

Рис. 22 – Меню контроля качества. Контрольная карта.

Окно «Контрольные материалы» содержит паспортные данные контрольных сывороток:


серийный номер (код) и целевые значения биохимических тестов. Возможно использование 1 –
3 уровневого контроля. Указанные параметры контрольных сывороток также будут
использованы программой для построения контрольных карт.
Диапазон значений каждого биохимического теста контрольной сыворотки, как правило,
включает трехкратный размах биологической вариабельности аналитического метода.
Для каждого биохимического метода в соответствии с введенными целевыми значениями
контрольных сывороток программа выстроит карты контроля качества (карты Шухарта).
В окне «Контрольная карта» на дисплей выводится карта контроля качества выбранного
метода за определенный период времени. На карте также высвечивается среднее
арифметическое значение, величина стандартного отклонения (среднеквадратическое
отклонение/(n – 1)), коэффициент вариации. Карта может быть распечатана.
Для редактирования серий контрольных сывороток кликните клавишу «Редактирование
лотов» (рис.23):

28
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 23. Вод данных для новых лотов контрольных сывороток.

Чтобы изменить значение соответствующего метода, выделите его из перечня и нажмите Ввод.
Появится окно, в активной строке которого укажите новое значение и нажмите ОК (рис.23).

3.7. Биохимические профили


Доступ к созданию и редактированию биохимических ПРОФИЛЕЙ тестов осуществляется
в следующем окне (рис. 24). Данная функция позволяет облегчить и ускорить
программирование рабочего листа перед началом измерений.

29
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 24 – Профиль тестов

Для редактируемого профиля выбор тестов осуществляется непосредственно из перечня


методов. Введите название или номер профиля в верхнем левом окне, выберите методы, затем
нажмите клавишу Сохранить. Для редактирования или удаления существующего профиля,
кликните правой клавишей мыши в нижней части окна.

3.8. Выполнение работы

Анализатор выполняет работу в рутинном или срочном режиме.


Для всех пациентов запрограммированные тесты как правило, выполняются в рутинном
режиме. Это режим оптимизированного последовательного выполнения методов,
сгруппированных для заданных пациентов по тестам, обеспечивающий оптимально короткое
время работы анализатора.
В срочном режиме (Urgent patients) работа выполняется по пациентам, т. е. после полного
выполнения заказа на одного пациента прибор переходит к выполнению заказа следующего
срочного пациента и далее к рутинному режиму.

В рутинном режиме анализатор выполняет работу согласно следующим принципам:

- Каждый цикл включает в себя выполнение работы в пределах одного реакционного


круга (96 реакционных кювет)

30
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

- Для каждого цикла может использоваться максимум 96 реакционных кювет, включая


первую кювету для промывки, одну кювету для бланка реагента каждой выполняемой
методики, кювету для каждого стандарта, кювету для каждого контроля и кювету для
каждого теста.
- Для каждого цикла может использоваться до 18 (27) реагентов, тесты с двумя
реагентами потребуют две позиции реагентов.
- Каждый метод в одном цикле выполняется полностью. Для одного метода можно
заказать до 64 образцов.
- Цикл программируется для методов, использующих не более 96 реакционных кювет.
Методы, выходящие за это ограничение, переносятся в следующий цикл.
- Анализатор сообщает об окончании выполнения цикла тремя звуковыми сигналами и
возвращается к меню ВЫПОЛНЕНИЕ, чтобы запросить о начале работы следующего
цикла, пока не будут сделаны все запрограммированные тесты.
- Во время выполнения цикла методы по конечной точке, включая бихроматическое
измерение, подготавливаются первыми и измеряются по окончании времени инкубации.
Во время образовавшегося интервала времени будут выполняться кинетические методы,
по фиксированному времени и дифференциальные.
Прибор начинает дозирование для какого-то одного метода, ожидая истечения времени
инкубации. Когда время инкубации выйдет, прибор продолжит последовательное
измерение, инкубирование и новое дозирование.
Если цикл включает только методы по конечной точке, это увеличит его
производительность.
После завершения процедуры дозирования включится промывочный цикл с числом
промывок, указанных в программе метода.
- В начале каждого цикла выполняется процедура автоматического обнуления фотометра.
- Промывка выполняется в начале и в конце каждого цикла.

В режиме срочных пациентов анализатор выполняет работу согласно следующим принципам:

- Выполняются только пациенты, помеченные как «срочные» (Urgent). Работа с одним


пациентом будет выполняться по всем заказанным методам, используя не более 18 (27
для EOS Bravo с холодильником) реагентов.
- После выполнения заказа срочного последнего пациента прибор даст три звуковых
сигнала, чтобы оператор мог проверить реагенты, пробы и начать новый цикл работы.
- Измерительный цикл остается таким же, как описано в рутинном режиме.
- Для пациентов, следующих один за другим, начальная промывка и обнуление фотометра
не проводится.
- Измерение реагентного бланка выполняется только один раз для всей серии образцов
перед измерением первого теста.
ВНИМАНИЕ!
Когда количество веденных пациентов превышает 54, программа прибора будет
контролировать появление возможных накладок (совпадений), т.к. часть позиций круга для
образцов занята действующими стандартами и контрольными сыворотками, и будет сообщать
об этом оператору.
В подобных случаях на дисплее появится вопрос, хотите ли Вы стереть данные на
пациента, или нет.
Если отвечаете ДА, данные пациента будут стерты и выполнение его анализов будет
31
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

проведено в следующем цикле.


Если отвечаете, НЕТ, то текущий номер будет сохранен за пациентом и обозначена новая
позиция стандарта на круге для образцов с идентификацией на экране.

Режим Измерения следует за формированием рабочего листа. Окно «Измерения» поделено на


две части. В левой части находится командная панель.
На этом этапе работы Вы указываете и устанавливаете стандарты или калибраторы для
калибровки методов, контрольные сыворотки и исследуемые образцы. Все
запрограммированные позиции чашечек образцов будут выделены цветом на схематическом
изображении реакционного круга. Также будет представлена информация о расположении
реагентов и их объёмах (рис. 25-26).

Рис. 25. Окно «Измерения»

Калибровку обязательно выполнять, когда:


- в методе есть один запрограммированный стандарт, значение стандарта не нулевое, а
значение фактора ноль, т.е. пересчетный коэффициент не был рассчитан;
- метод определен как мультистандартный, а значения оптической плотности
калибровочных точек кривой равны нулю
Калибровку можно выполнить по желанию, когда:
- в методе запрограммирован определенный стандарт, значение стандарта и фактора
отличны от нуля;
- метод определен как мультистандартный и значения оптической плотности кривой не
равны нулю.
Метод не требует калибровки когда:
- в методике не используется стандарт и значение фактора не равно нулю.
Калибровка должна быть выполнена, но не может быть выполнена (ошибка):

32
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

- в методике не используется стандарт и значение фактора равно нулю. Такой тест не


может быть выполнен.

Выполнение контроля качества является ежедневной процедурой работы.

Рис. 26 – В процессе выполнения измерений.

Для выполнения калибровки или контроля качества нажмите соответствующую клавишу и


выберите методы. Если рабочий лист уже был сформирован, то будут выделены отдельные
методы, а также запрограммированные калибровки и контроль. Во избежание ошибок
рекомендуется перед тем, как стартовать измерения, кликнуть клавишу «просмотр рабочего
листа», чтобы вызвать его графическое изображение.
Когда подготовка будет закончена, чтобы начать рутинные измерения, кликните на клавишу
«Старт».

Этапы работы анализатора


По ходу цикла прибор будет показывать на дисплее серию таблиц, показывающих этапы
работы анализатора в текущий момент.
Таблица “INITIAL WASHING” – первичная промывка.
Таблица “AUTO ZERO PROCEDURE” – автоматическая установка нуля: используется в
запрограммированных методах светофильтров.
На дисплей будет выведено окно автоматического контролирования работы системы; проверка
реакционных сегментов, проверка уровня объема реагентов.

33
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Если один из этих этапов проверки не пройдет тестирования, прибор не начнет измерительный
цикл. На дисплее появятся сообщения об ошибках.
После того, как измерительный цикл будет запущен, некоторые функции программы будут
недоступны для пользователя (например, изменение параметров метода). Доступными остаются
один из соответствующих профилей, просмотр контроля качества, программирование
следующего рабочего листа. Для выполнения доступных операций используйте окно состояния
в нижней части экрана.
Далее, в таблице методов выделяется выполняемый тест, и указываются проводимые действия:
1)Дозирование стандарта, контроля или пробы; 2)Инкубация и измерение стандарта, контроля
или пробы; 3)Измерение стандарта, контроля или пробы; 4)Промывка.

Реакционные сегменты
В нижней части экрана «Измерения» располагается панель, отражающая статус реакционных
сегментов, что позволяет увидеть число кювет, требующихся для измерительного цикла
рабочего листа, их заполнение, цикл промывки. Кликните на клавишу рабочего экрана,
появится следующее окно (рис.27):

Рис. 27 – Реакционные сегменты

Автозануление - Autozero
Чтобы выполнить
Процедура Autozero используется для хранения в памяти значений фона поглощения для
измерительной кюветы с дистиллированной водой на всех светофильтрах.

34
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Если новое значение отличается от предыдущего более чем на  5 %, прибор просигнализирует


об обнаруженной разнице и будет ждать нажатия клавиши OK для принятия полученного
значения и продолжения измерения фона на следующих фильтрах. Для отмены полученного
значения фона без сохранения нажмите «Прекратить» ( Abort).

Рис. 28 – Окно выполнения автозануления

35
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

§ 4. Обслуживание и предосторожности
 Если прибор не используется в течение длительного промежутка времени, ослабьте
маленькое колёсико чтобы убрать силиконовую трубку из насоса.
 Прижмите ее снова при включении прибора.
 Периодически мойте проточную кювету этанолом.
 Очищайте поверхность прибора антикоррозийными средствами.

 Не подключайте источник питания, напряжение которого отличается от указанного.


 Перед подключением электропитания установки убедитесь, что прибор выключен
(проверьте клавишу выключателя, расположенную на задней панели прибора)
 Убедитесь, что прибор подключён к действующему заземлению. Неправильное
заземление может изменить результаты анализов или испортить прибор.
 Не проливайте жидкость и не просыпайте мелкие твёрдые частицы вокруг прибора
 Держите прибор подальше от детей

36
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

§ 5. Принадлежности и запасные части

Наименование Номер кода


-Реакционные кюветы 30200046
-Чашечки для сыворотки 30200059
-Фильтры 30200058
-Флаконы для реагентов 30200056 (для EOS Bravo)
30200051 (для EOS Bravo с холодильником)
-Крышки для флаконов 30200057 (для EOS Bravo)
30200052 (для EOS Bravo с холодильником)
-Набор трубок 32100060
-Набор игл 32100061
-Набор предохранителей 32100064
-Проточная кювета 32100062
-Шприц дозатора 32100063
-Лампа 31100057

37
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Приложение 1
CОГЛАСОВАНО
Руководитель ГЦИ СИ
Зам. директора ФГУП ВНИИОФИ
______________Н.П. Муравская
«____»________________2010г

АНАЛИЗАТОРЫ БИОХИМИЧЕСКИЕ EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO


PLUS, EOS BRAVO

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

2010 г

Введение

38
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы биохимические EOS


BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO (далее по тексту – анализаторы)
производства фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия и определяет методы и
средства первичной и периодической поверки.
Межповерочный интервал – 1 год.

1. Операции и средства поверки

При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в


Таблице 1.

Таблица 1

№ Номер пункта НД
Наименование операций
п/п. по поверке

1 Внешний осмотр 6.1


2 Опробование 6.2
Определение абсолютного СКО случайной
3 составляющей погрешности измерения оптической 6.3.1
плотности
4 Оформление результатов поверки 7

При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции


поверка прекращается

2. Средства поверки
2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2
Наименование средства поверки; номер документа,
Номер пункта методики
регламентирующего технические требования к
поверки
средству, основные технические характеристики.
Аттестованные смеси нигрозина,
приготовленные в соответствии с РМГ 60-
6.3.1
2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие
требования к разработке»
2.2. Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены в
установленном порядке.
2.3. Допускается применение других средств поверки, но обеспечивающих
определение характеристик с требуемой точностью.

39
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

3. Требования к квалификации поверителей и требования безопасности


3.1. К проведению поверки допускаются лица:
- изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на
анализаторы
- имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории
- получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности
при работе в данной лаборатории
- аттестованные в качестве поверителей в соответствии с ПР 50.2.012
3.2. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности,
приведенные в Руководстве по эксплуатации анализатора.

4. Условия поверки
При проведении поверки должны выполняться следующие условия:
– температура воздуха (20  5) °С;
– относительная влажность (60  15) % при температуре воздуха (20  5)°С;
– атмосферное давление (101,3  4,0) кПа (760  30 мм рт. ст.).
В помещении, где проводится поверка, должны отсутствовать механические
вибрации и посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и
переменные электрические магнитные поля, влияющие на работу анализатора.
Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.

5. Подготовка к поверке
Для приготовления исходного раствора нигрозина (концентрация 3,34 г/дм3)
следует:
-Взвесить на аналитических лабораторных весах (класс точности специальный
(1) по ГОСТ 24104-2001) 167мг нигрозина водорастворимого.
-Поместить навеску в колбу объемом 50мл (колбы мерные ГОСТ 1770-74).
-Довести до метки дистиллированной водой и растворить навеску.
Для приготовления аттестованных смесей нигрозина исходный раствор
необходимо развести соответственно в следующее количество раз:

№ Концентрация
аттестованной Кол-во раз раствора,
смеси г/дм3
1 2000 0,00167
2 500 0,00668
3 100 0,0334
4 50 0,0668
5 40 0,0835
6 25 0,1336
7 20 0,167

40
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

6. Проведение поверки
6.1. Внешний осмотр.
6.1.1 При внешнем осмотре следует
- визуально оценить внешний вид анализатора на отсутствие видимых
повреждений, влияющих на его работоспособность;
- убедиться в наличии маркировки с ясным указанием типа и серийного
номера анализатора;
- проверить комплектность анализатора (без запасных частей и расходных
материалов).
6.1.2 Анализатор признают годным для применения, если его внешний вид
соответствует фотографическим изображениям из комплекта документации, корпус,
внешние элементы, элементы управления и индикации не повреждены, комплектность
соответствует техническому описанию, тип и серийный номер анализатора четко видны
на маркировке.

6.2. Опробование анализатора и проверка времени выхода на рабочий режим


Подготовить анализатор к работе. Подробные инструкции по подготовке указаны
в Руководстве по эксплуатации в соответствующем разделе.
Анализаторы считаются выдержавшими опробование, если после подготовки к
работе включение анализаторов прошло в полном соответствии с Руководством по
эксплуатации и время выхода на рабочий режим не превышает 30 минут.

6.3 Контроль метрологических характеристик анализатора


6.3.1 Определение абсолютного СКО случайного составляющего погрешности
измерения оптической плотности.

6.3.1.1. Провести 5-кратное измерение оптической плотности растворов аттестованных


смесей нигрозина №№1-7 на длинах волн 340, 405, 492, 505, 546, 578, 630, 700 нм для
анализаторов биохимических EOS BRAVO FORTE, на длинах волн 340, 405, 492, 505,
546, 578, 630, нм, для анализаторов биохимических EOS BRAVO PLUS, на длинах волн
340, 405, 492, 505, 546, 578, 630,700 нм для анализаторов биохимических EOS BRAVO в
соответствии с Приложением 2 руководства по эксплуатации.
6.3.1.2. По полученным значениям рассчитать среднее арифметическое значение
~
оптической плотности, Am , , для каждой серии измерений по формуле:
n

~
i
i 1
Am ,  ,
n
где m – номер раствора аттестованной смеси нигрозина
λ-длина волны
i-порядковый номер измерения (с 1 по 5)
n- число измерений, равное 5
6.3.1.3. Рассчитать абсолютное СКО случайной составляющей погрешности измерения
оптической плотности,  m , , по формуле:

41
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

5
~
 A 
2
m ,  ,i  Am ,
i 1
 m ,  ,Б
n  ( n  1)

Анализаторы признаются выдержавшими поверку, если ни одно из значений


абсолютного СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической
плотности  m , ,
в диапазоне: не превышает:
0,001Б ÷1,0Б 0,001 Б
1,0Б ÷2,0Б (0,001+0,0025·(D*-1)) Б
2,0Б ÷2,5Б (0,001+0,008·(D*-1)) Б
~
D*- среднее значение оптической плотности аттестованных смесей, равное Am ,

7. Оформление результатов поверки


7.1. Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS
BRAVO, прошедшие поверку c положительным результатом, признаются годными и
допускаются к применению.
7.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с
правилами по метрологии ПР 50.2.006-94.
7.3. Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS
BRAVO, прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными,
не допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с
указанием причин.

42
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Приложение 2

Программирование прибора и получение результатов контрольных


образцов, для проведения поверки прибора как средства измерения.
1. Включить прибор.
2. Включить компьютер.
3. После загрузки программы, войти в режим программирования методик.
4. Создать методику OPT TEST для измерений абсорбции, фильтр 340 нм,
подробные инструкции по заполнению полей указаны на рис. 1

Рис.1

5. Создать и сохранить рабочий лист, для выполнения 5 измерений на фильтре 340 нм по методике
OPT TEST. Подробные инструкции по заполнению полей указаны на рис. 2

43
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис.2

6. Начать выполнение рабочего листа рис. 3. Нажать кнопку «Начало работы. Загрузка Р.Л.»,
Установить емкость для реагента с дистиллированной водой в позицию 1.

Рис.3
7. После начала работы, проверки фильтров появится запрос «проверить объем реагента», вынуть
проточную кювету и установить одноразовую пробирку с калибровочным раствором №1, рис.4

44
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 4

на запрос «проверить объем реагента» ответить –«No». Рис.5

Рис. 5
8. Прибор проводит измерение образца, по окончании измерений нажать кнопку «Закрыть» рис. 6.

45
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 6
9. Записать результаты измерений, для дальнейшего анализа, согласно методике поверки. Для этого
войдите в закладку «Результаты», и перепишите данные 5 измерений из колонки «Результат». Рис.7.

Рис. 7
10. Измерить контрольный раствор №2 - №7 повторив пункты 5 - 9.
11. Перепрограммировать методику OPT TEST на фильтр 405 нм,
подробные инструкции по заполнению полей указаны на рис. 8

46
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 8

12. Измерить контрольные образцы №1 - №7 на длине волны 405 нм., повторив пункты 5 – 10.
13. Перепрограммировать методику OPT TEST на фильтр 492 нм и измерить контрольные образцы №1 -
№7 на длине волны 492 нм, повторив пункты 11,12
14. Перепрограммировать методику OPT TEST на фильтр 505 нм и измерить контрольные образцы №1 -
№7 на длине волны 505 нм, повторив пункты 11,12
15. Перепрограммировать методику OPT TEST на фильтр 546 нм и измерить контрольные образцы №1 -
№7 на длине волны 546 нм, повторив пункты 11,12
16. Перепрограммировать методику OPT TEST на фильтр 578 нм и измерить контрольные образцы №1 -
№7 на длине волны 578 нм, повторив пункты 11,12
17. Перепрограммировать методику OPT TEST на фильтр 630 нм и измерить контрольные образцы №1 -
№7 на длине волны 630 нм, повторив пункты 11,12
18. Перепрограммировать методику OPT TEST на фильтр 700 нм и измерить контрольные образцы №1 -
№7 на длине волны 700 нм, повторив пункты 11,12

47
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Для заметок

48
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Для заметок

49
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Гарантийные обязательства
Срок гарантийного обслуживания прибора 12 месяцев, с даты инсталляции прибора, но не
более 15 месяцев с даты поставки.

Срок гарантийного обслуживания прибора 24 месяца в случае


использования реактивов компании «HOSPITEX DIAGNOSTICS»

Условия гарантии

Продукция компании HOSPITEX DIAGNOSTICS спроектирована на основе передовых


технологий и изготовлена из высококачественных материалов при высоком контроле процесса
производства. При условии правильного подключения и соблюдения правил эксплуатации она
отвечает всем Вашим требованиям.
В случае выхода из строя EOS BRAVO в течение срока гарантийного обслуживания
компания HOSPITEX DIAGNOSTICS обязуется безвозмездно устранить данную
неисправность.
Гарантийный ремонт осуществляется только при наличии заполненного листа инструкции
с печатью и подписью о проверке и продаже прибора.
Лист инструкции «Отметки о продаже оборудования» заполняется при отгрузке товара со
склада продавцом.
Гарантия утрачивается в следующих случаях:
Лист «Отметки о продаже оборудования» потерян, заменён, в нём имеются изменения,
дополнения.
Если недостатки техники или оборудования возникли вследствие нарушения установленных
правил использования, хранения или транспортировки товара, действий третьих лиц или
обстоятельств непреодолимой силы (природных катаклизмов и пр.)
Неисправность связана с механическими повреждениями, возникшими после передачи
изделия покупателю.
Проведения сервисного обслуживания лицом, неуполномоченным продавцом.
Если неисправность вызвана неправильной эксплуатацией изделия, в том числе:
эксплуатацией в сильно запылённых помещениях;
было использовано питание с характеристиками, отличными от допустимых;
изделие было установлено и использовано иначе, чем указано в инструкции по эксплуатации;
при работе были использованы реактивы, не рекомендуемые компанией HOSPITEX
DIAGNOSTICS.
Гарантия не распространяется на следующее:
расходные материалы
лампы
предохранители.

Гарантийный ремонт осуществляется только в специализированных сервисных центрах.

50
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Отметка о продаже оборудования

МОДЕЛЬ: СЕРИЙНЫЙ НОМЕР:

ПОКУПАТЕЛЬ: № договора, счёта:

ДАТА ПОСТАВКИ: “___”_________ 200___г. СРОК ГАРАНТИИ: до ___”___________200___г.

продлён: до “___”___________200___г.

МЕСТО ИНСТАЛЯЦИИ:

ТЕЛ:

Ф.И.О.:

ОТМЕТКА О ПРОВЕРКЕ, ПОДПИСЬ: М.П.

51
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS BRAVO
H Руководство пользователя
__ H __________________________________________________________________________________________________________________

Адрес ближайшего сервисного центра

Название организации___________________________________________
Регион ________________________________________________________
Город_________________________________________________________
Адрес_________________________________________________________
Тел. (факс)_____________________________________________________

ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
ул. Коцюбинского д.4.
121351, Россия, г. Москва
Тел./факс: +7 495 646-05-05 (многоканальный)
E-mail: hospitex@hospitex.ru
http://www.hospitex.ru

52

Вам также может понравиться