Вы находитесь на странице: 1из 31

HOSPITEX DIAGNOSTICS

ЭОС БРАВО v.100


РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
v.100_02/15 RUS
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

СОДЕРЖАНИЕ
§ 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭОС БРАВО V.100 ....................................................................... 3
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ПРИБОРА ......................................................................................................................... 3
1.2. ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ ПРИБОРА............................................................................................................ 3
ВИДЫ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ РЕЖИМОВ: .............................................................................................................. 5
1.3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ ..................................................................................... 5
1.3. ПОСТАВЛЯЕМЫЙ КОМПЛЕКТ .................................................................................................................. 7
1.4. УСТРОЙСТВО ПРИБОРА .......................................................................................................................... 7
2.1. ТРЕБОВАНИЯ К РАБОЧЕМУ МЕСТУ .......................................................................................................... 9
2.2. ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ ......................................................................................................... 10
§ 3. ПОРЯДОК РАБОТЫ .......................................................................................................................... 11
3.1. ПОДГОТОВКА ПЕРЕД ЗАПУСКОМ ........................................................................................................... 11
3.2. ВКЛЮЧЕНИЕ ПРИБОРА ......................................................................................................................... 11
3.3. ГЛАВНОЕ МЕНЮ ................................................................................................................................... 13
РИС. 3 ......................................................................................................................................................... 13
3.4. ФОРМИРОВАНИЕ РАБОЧЕГО ЛИСТА ...................................................................................................... 13
3.4.1. Рабочий Лист ............................................................................................................................. 16
3.5 ЗАПУСК И ВЫПОЛНЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЯ ................................................................................................... 17
3.5.5. Главное меню .............................................................................................................................. 18
§ 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА ............................................................................................ 21
4.1 ЕЖЕДНЕВНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА .............................................................................................. 21
4.2 ЕЖЕНЕДЕЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА .......................................................................................... 21
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 .......................................................................................................................................... 23
МЕТОДИКА ПОВЕРКИ .................................................................................................................................. 23
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 .......................................................................................................................................... 28
ПРОГРАММИРОВАНИЕ ПРИБОРА И ПОЛУЧЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ, ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ПОВЕРКИ ПРИБОРА КАК СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ. ......................................................................................... 28
ДЛЯ ЗАМЕТОК .............................................................................................................................................. 28
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .................................................................................................................. 29
ОТМЕТКА О ПРОДАЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ ....................................................................................................... 30
АДРЕС БЛИЖАЙШЕГО СЕРВИСНОГО ЦЕНТРА ............................................................................................... 31

2
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

§ 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭОС БРАВО v.100

1.1. Назначение прибора

ЭОС БРАВО v.100 – полностью автоматизированный биохимический многопараметровый


анализатор открытого типа с проточной кюветой. Анализатор предназначен для проведения
биохимических и турбидиметрических анализов в средних и малых клинико-диагностических
лабораториях. Это полностью автоматизированный прибор, обеспечивающий работу в
оптимизированном режиме произвольного доступа и срочных проб. При проведении срочных
анализов результаты предыдущих плановых анализов сохраняются, и после проведения срочного
анализа рутинная работа возобновляется вновь. Осуществляет автоматическую промывку
многоразовых измерительных кювет. Анализатор оснащен холодильником, встроенным в
реагентный круг.
ЭОС БРАВО v.100 управляется от внешнего компьютера с операционной системой Windows 8, на
которую устанавливается удобное русифицированное программное обеспечение. Рабочая станция
может быть использована и как обычный ПК для работы с приложениями Windows (Word, Excel и др.).
Для обеспечения связи с центральным компьютером прибор оснащен стандартным портом RS232.
Производительность анализатора достигает 160 тестов в час.
Одновременно на борт системы загружается до 26 реагентов объемом 20 мл , до 18 сывороток,
включающих калибраторы и контроли. В памяти прибора сохраняется неограниченное количество
методов. Из этих программ может быть составлено 20 различных профилей методов. В каждом
методе может быть использовано до 2 реагентов. Прибор выполняет повторное измерение и
автоматическое разведение образцов по выбору оператора.
Фотометрия биохимических реакций проводится в определенном диапазоне концентраций
согласно закону Ламберта-Бера. Прибор работает в режиме измерений:
- «Конечная точка»
- «Двухточечная конечная точка»
- «Бихроматическое измерение»
- «Фиксированное время»
- «Кинетика»
- «Нелинейная многоточечная калибровка»
Прибор также позволяет измерять турбидиметрические реакции. Настройка оптической
системы осуществляется автоматически.
Прибор имеет открытую систему по реагентам, что позволяет использовать реагенты сторонних
производителей.

1.2. Принцип измерения прибора

В клинической биохимии проводится фотометрия в видимой области света 400 – 800 нм, а
также в ультрафиолетовом диапазоне в ближней области – 300 - 400 нм (для определения
восстановленного NADH и NADPH).
Закон поглощения света окрашенными растворами (Ламберта-Бера).
Между концентрацией окрашенного вещества в растворе, толщиной раствора и долей света,
которая в этом растворе поглощается, существует логарифмическая зависимость:
3
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

I = I0 х 10 –cdk; log I/I0 = - kdc, где

▪ I0= количество света, падающего на раствор (т.е. величина холостого опыта, когда окрашенного
вещества нет, но все остальные потери остаются);
▪ I= количество света, прошедшего через раствор (т.е. то его количество, которое улавливается
приемником света);
▪ с – концентрация вещества в растворе;
▪ k – характеристика поглощения вещества, так называемый коэффициент экстинкции, или
коэффициент оптической плотности (зависит от длины волны, является табличной величиной);
▪ d – толщина слоя раствора (длина оптического пути).
Если толщина слоя выражена в сантиметрах, а концентрация в молях на 1 см3, то коэффициент
“k” имеет размерность см2/моль; эта величина называется молярным коэффициентом экстинкции и
соответствует количеству молей вещества, приходящегося на 1 см2 светового потока. (Заметим, что
эта величина в 1000 раз меньше, чем концентрация, выраженная в молях на 1 л).
Величина I/I0 – доля падающего света, пропущенного исследуемым раствором; количество же
поглощенного света есть I0 – I. Как видно из этих формул, ни количество прошедшего света, ни
количество поглощенного света не пропорциональны концентрации исследуемого раствора.
Концентрация вещества прямо пропорциональна логарифму отношения прошедшего через раствор и
падающего света:

log I/I0= - kdc = E,

где Е – экстинкция или оптическая плотность раствора пропорциональна произведению


концентрации на толщину слоя раствора.

Большинство биохимических методик рассчитано на фотометрирование в кювете с длиной


оптического пути 1 см. Если оптическая плотность равна 1, это значит, что через раствор прошло
только 10% света, а остальные 90% поглотились в нем. Во всех фотометрических приборах
наибольшая точность достигается при значении экстинкции 0,3, т.е. когда проходит примерно
половина падающего света.

Ход измерения представлен на следующей схеме:

образец

приемник A /Ц

Селективный фильтр и Усилитель


фокусирующая система

Аналоговая часть Цифровая часть


4
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Чтобы уменьшить ошибки, вызванные присутствием в растворе посторонних окрашенных


веществ или его мутностью, используют двухволновые методы измерений.

Виды измерительных режимов:

Анализатор ЭОС БРАВО v.100 выполняет измерения в соответствии с выбранными методами и


типами реакций:
 «Конечная точка»
 «Двухточечная конечная точка»
 «Бихроматическое измерение»
 «Фиксированное время»
 «Кинетика»
 «Нелинейная многоточечная калибровка»

Каждое фотометрическое измерение может выполняться в бихроматическом режиме


двуволнового считывания или в монохроматическом режиме при одной длине волны. Для
большинства методов рекомендовано измерение в бихроматическом режиме. Величина
поглощения рассчитывается в соответствии с выбранным режимом:

1.3. Техническое описание и характеристики


РЕАКЦИОННЫЙ РОТОР
 60 многоразовых кварцевых кювет с длительным сроком службы
 Возможность индивидуальной замены кювет блоком по 10 кювет
 Моющая станция с 7-ми ступенчатой промывкой и сушкой кювет
 Автоматическая проверка чистоты кювет перед анализом
 Поддержание температуры реакционного ротора в интервале 37±0,2 °С

ЭКОНОМИЧНАЯ ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА


 Минимальный реакционный объѐм 150 мкл
 Многоразовые реакционные кюветы

АВТОМАТИЧЕСКОЕ ДОЗИРОВАНИЕ ОБРАЗЦА И РЕАГЕНТОВ


 Дозирование образца от 1 до 50 мкл с шагом 0,1 мкл
 Дозирование реагентов:
R1 – от 10 до 400 мкл с шагом 0,5 мкл
R2 – от 10 до 400 мкл с шагом 0,5 мкл
 Детектор уровня жидкости образца и реагента
 Система защиты иглы дозатора от столкновений
 Автоматическая внутренняя и наружная промывка
дозатора

СИСТЕМА ПЕРЕМЕШИВАНИЯ
 Независимый миксер
 Специальная форма и режим работы позволяющие предотвратить кросс-контаминацию
5
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

ПОЗИЦИИ ДЛЯ ОБРАЗЦОВ


 18 позиций для размещения образцов, контролей, стандартов и калибраторов
 Использование первичных пробирок и микрочашечек

ПОЗИЦИИ ДЛЯ РЕАГЕНТОВ


 26 позиций для реагентов объѐмом 20 мл
 Охлаждение ротора 2-8°C с помощью элементов Пелтье с независимым питанием с
возможностью непрерывной работы 24 часа
 Мониторинг оставшегося объѐма реагентов

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Характеристика Описание
Источник света Галогенная лампа 12В/20Вт

Диапазон фотометра 0~4,0000Abs


Разрешающая способность фотометра 0,0001Abs
Длины волн 340, 405, 450, 510, 546, 578, 620, 660, 690 нм
Производительность 160 тестов в час
конечная точка с одним и двумя реагентами, кинетика, фиксированное
Методы измерения
время, мультистандарт, турбидиметрия и др.
Позиции реагентов 26 мест
Позиции образцов
18 позиций
Охлаждение позиций реагентов 2-8°C с независимым питанием 24 часа
Реакционные кюветы 60 шт, многоразовые
Объѐм образцов 1-50 мкл, (с шагом 0,1мкл)

Объѐм реагентов R1: 10~400мкл,


Минимальный объѐм реакции 150(смкл
R2: 10~500мкл шагом 0,5 мкл)

Максимальное время реакции 14 минут


Моющая станция 7-ми ступенчатая автоматическая очистка и сушка ювет

Расход дистиллированной воды 2л/час

Контроль температуры Элементы Пелтье, 37°C± 0.1°C


Детекция уровня жидкости реагентов и проб
Автоматическая
Защита дозатора от повреждения При вертикальном и горизонтальном движении.
Возможность подключения к системе
ЛИС
Габариты 54.8х42.2х38.3 см (ДхШхВ)

Вес 22.5 кг

Электропитание AC 110/240(1±10%)V, 50/60Hz, 300 VA

6
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

1.3. Поставляемый комплект

ОПИСАНИЕ КОЛИЧЕСТВО
Аппарат ЭОС БРАВО v.100 1
Компьютерная станция (системный блок, монитор, 1 (опция)
принтер, клавиатура и мышь)
Кабель электропитания 1
Резервуар для слива 10 л. 1
Резервуар для дистиллированной воды 10 л. 1
Кабель связи 1
Инструкция пользователя 1
Кювета для сыворотки 200
Резервуар для реагента с крышкой 30
Реакционный кюветы 60

1.4. Устройство прибора

Биохимический анализатор ЭОС БРАВО v.100 состоит из 3-х основных частей:

- Оптический блок: состоит из лампы, системы фокусирующих линз, 60 термостатируемых


многоразовых моющихся кювет, системы 9 световодов и 9-ти канального фотоприемника.
- Механический блок: состоит из дозирующей системы, перемешивающей системы и моющей
станцией кювет. Дозирующая система состоит из охлаждаемого ротора образцов и реагентов,
высокоточного керамического дилютера, аспирационного зонда и промывочной станции для
аспирационного зонда. Для образцов предусмотрены 26 позиций. Гидравлическая система
состоит из вакуумных насосов, электромагнитных клапанов, дозатора, трубопроводной
системы, и т.д.
- Внешний интерфейс – это внешний компьютер с современной архитектурой операционная
система не ниже Windows XP).

На верхней панели прибора расположены:

7
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

На задней панели прибора расположены:

8
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

§ 2. УСТАНОВКА И ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ

2.1. Требования к рабочему месту

1. ЭОС БРАВО v.100 должен быть установлен в чистой комнате с хорошей вентиляцией, на
твердой горизонтальной поверхности, вдали от прямых солнечных лучей во избежание внешнего
влияния на рабочую температуру прибора и его измерительный блок.
2. Кабель электропитания должен быть подключен к заземленной розетки стандарта SHUKO,
напряжением 230 В~,50/60 Гц, включенной через отдельный канал с защитным устройством
отключения от 5 до 15А.
3. Рядом с прибором не должны располагаться шейкеры или вибрирующие устройства. Анализатор
следует эксплуатировать в отсутствие вибрации, электромагнитного поля и электрических
помех.
4. Прибор не должен быть установлен вблизи кондиционера или нагревательных устройств.
5. Температурные условия, обеспечивающие длительную сохранность прибора –
5°C - 50°C при хранении прибора
15°C - 30°C при эксплуатации прибора
6. Относительная влажность воздуха в рабочем помещении: ≤85% (без конденсата)
7. Давление атмосферы: 86 кПа - 106 кПа.
8. Наличие минимум 50 см с каждой стороны прибора для беспрепятственной эксплуатации и
обслуживания с горизонтальным основанием, рассчитанным на нагрузку не менее 250 кг.

ВНИМАНИЕ!
Надежность и воспроизводимость результатов не может быть гарантирована, если
колебания температуры и влажности превысили указанные диапазоны.
.

ВНИМАНИЕ!
Перед включением после транспортировки оставьте прибор в помещении с комнатной
температурой воздуха как минимум на 6 часов. В противном случае разница температур
может вызвать конденсацию воды, которая может повредить электронную часть прибора.

9
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

2.2. Подготовка прибора к работе

Пожалуйста, проверьте оборудование согласно следующей процедуре:


1. Осторожно откройте коробку и извлеките автоматический биохимический анализатор и
аксессуары.
2. Осмотрите прибор и аксессуары на соответствие с поставляемым комплектом (см. п. 1.3.) и
отсутствие видимых признаков повреждения.
3. В случае обнаружения недостатков обратитесь к дистрибьютору или производителю.

ВНИМАНИЕ!
Установка анализатора ЭОС БРАВО v.100 может быть выполнена строго
сертифицированным специалистом.
Пользователь должен заранее распаковать, проверить комплектацию и отсутствие
видимых повреждений прибора, а также подготовить место для установки до приезда
специалиста.
.

10
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

§ 3. ПОРЯДОК РАБОТЫ

3.1. Подготовка перед запуском


Перед запуском, для проверки готовности системы, удостоверьтесь в следующих пунктах:
1. Проверьте наличие дистиллированной воды в канистре, моющего раствора в 5-ти литровой
емкости, в количестве достаточном для выполнения текущих тестов. Проверьте заполнение
сливных емкостей, состояние трубок и соединительных штуцеров.
2. Откройте верхнюю крышку прибора и убедитесь, что реагентный круг установлен и в нем
находятся все емкости с реагентами без крышек. Если оставшегося объема в емкости реагента
недостаточно для будущего анализа, замените целиком емкость реагента. Не добавляйте к
остаткам реагента реагент из новой упаковки. Смешивание реагентов может привести к
неправильным результатам измерения.
3. Проверьте качество присоединения электрического питания.
4. Проверьте наличие и правильность установки бумаги в принтере.

ВНИМАНИЕ!
НЕ прикасайтесь к моющему средству или раствору с отходами. При попадании его на
руки или одежку, немедленно смойте его водой. При попадании брызг растворов в глаза,
необходимо сразу смыть их водой и обратиться к врачу.

3.2. Включение прибора


Для включения прибора переведите два выключателя в положение ON, расположены справа
на боковой поверхности анализатора. (см. вид задней панели прибора).
Далее включите компьютер, начнется процедура загрузки ПО и запустите программу
анализатора.
По завершении запуска программы, на мониторе появится окно входа в систему, Рис. 1

Рис. 1
11
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Произведите выбор соответствующего оператора и введите пароль для входа в систему и


запуска программы. Значения по умолчанию - оператор «1», пароль «1».
При входе в систему как пользователь у оператора существуют ограничения к доступу
некоторых функций в ПО для того, чтобы не нарушить работу программного обеспечения. Отдельно
от пользователя в систему можно войти, как технический специалист и иметь возможность доступа к
полному набору функций программного обеспечения анализатора. Вход как технический специалист
следует осуществлять только сертифицированному инженеру. Пожалуйста, обратитесь к
соответствующему разделу, чтобы установить свое имя и пароль для входа в программное
обеспечение анализатора.
После входа в программу откроется главное меню. Рис. 2

Рис. 2
.

После входа в главное меню можно приступить к формирования рабочего листа и выполнения
измерений.

1. ВНИМАНИЕ!
Необходимо подождать 20 минут перед началом измерения. В это время прибор
достигает нормальной рабочей температуры.

12
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

3.3. Главное меню

Рис. 3
В верхнем ряду расположены кнопки, отвечающее за главные функции работы анализатора:
< Данные>, < Параметры >, <Контроль качества>, <Отчет>,< Статистика >,
<Обслуживание>.

Каждая кнопка верхнего ряда Главного меню содержит дополнительные пункты, которые
открываются пользователю после нажатия на клавиши из верхнего ряда.

Слева, в вертикальном ряду расположены кнопки (дополнены иконками), которые наиболее


востребованы при работе на анализаторе. <Тест>, <Статистика>, <Рабочее окно>, <Выход>

3.4. Формирование рабочего листа

Нажмите кнопку <Тест>, расположенную слева в вертикальном ряду Главного меню, далее
выберете подпункт <Образец> и Вы попадете в экран формирования рабочего листа. Рис

13
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Рис.4

В верхней части экрана заполняются данные пациента, Рис. 4


Check date: автоматически устанавливается текущая дата в формате день-месяц-год,
возможно изменить дату проведения исследования вручную.
Patient ID: введите идентификационный номер (ID) пациента.
Lab ID: введите лабораторный номер пациента.
Cup: введите номер позиции образца сыворотки данного пациента на круге.
Style: Произведите выбор типа емкости для сыворотки. Можно выбрать два варианта:
Стаканчик и Пробирка.
Sample type: Произведите выбор типа тестируемого материала: Кровь, Моча
Cuvette: Анализатор автоматически задает номер реакционной кюветы с которой начнется
тестирование.
В нижней части расположено поле профилей методов, которые позволяют выбрать сразу
несколько специализированных методов в соответствии с задачей тестирования. (см
программирование профилей) Рис. 5

14
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 5

После выбора методов или профиля и ввода позиции, типа пробирки и ID номера образца
необходимо сохранить введенную информацию в рабочий лист нажатием клавиши в павой части
экрана - Добавить/Измен. Анализатор сохранит введенные данные и автоматически создаст
следующего пациента присвоив ему следующий порядковый номер, после чего оператору останется
ввести недостающие данные, назначить методы или профиль и сохранить данные в рабочий лист.
Если планируется проведение одинакового набора методов нескольким пациентам в одном
цикле измерения, то можно не производить каждый раз процедуру добавления выбранных методик из
общего списка, а скопировать сформированный список методик для необходимого количества
пациентов. Для этого нажмите <Копировать>, расположенную в правой части экрана. Отобразится
следующее диалоговое окно. Рис. 6

Рис. 6

Где в поле <Число копий> необходимо ввести число пациентов с аналогичным перечнем
методик. Метка в поле <Из той же пробирки> приведет к многократному тестированию одного
образца по одному набору методик (применяется при проверке реагентов и прочих подобных задачах)
После заверщения ввода пациентов, можно просмотреть рабочий лист с перечнем пациентов и
назначенных для них методов нажав клавишу - Рабочий лист.

15
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

3.4.1. Рабочий Лист


В меню <Рабочий лист> можно просмотреть список образцов, позиции образцов и список
назначенных методов для каждого из них. В случае нахождения ошибки можно удалить ошибочный
образец выделив его и нажав клавишу <Удалить>. Для образца где количество сыворотки
недостаточно для выполнения полного анализа можно задать функцию разведения нажав клавишу
<Разведение> , где можно выбрать степень разведения выбранного образца. Анализатор проведет
разбавление образца, проведет измерение и пересчитает результат с учетом степени разведения. Рис. 7

Рис. 7

После проверки введенной информации можно начать процесс измерения нажав клавишу <Старт>
в правой нижней части экрана. Откроется диалоговое окно проверки объема реагентов Рис. 8

16
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Рис. 8

Где можно выполнить проверку количества реагентов перед началом тестирования образцов. В
случае, если вы хотите выполнить такую проверку нажмите клавишу <Проверка реагентов> , а если
хотите продолжить тестирование, нажмите клавишу <Старт>, анализатор перейдет в меню
тестирования, Рис. 9

Рис. 9

3.5 Запуск и выполнение измерения

В левой части экрана отображается информационное окно, где можно просматривать


информацию по образцам, реагентам, кюветам и предупреждениям возникающим в процессе работы.
17
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Переключения между данными разделами осуществляется с помощью нажатия вкладок


В правой части экрана измерения располагается интерактивная панель анализатора. Цветами
отмечены текущие состояния реагентов, образцов, контролей и стандартов, в позициях, которые
запланированы для измерения в данном рабочем листе, а также состояние измерительной кюветы.
Измерительные кюветы отображаются на внешнем круге панели и занимают позиции 1-60. При
нажатии на любую кювету, на вкладке справа <Кюветы> отобразится информация по реакции в
кювете.
На следующем круге отображаются запланированные к измерению образцы. Образцы
располагаются в позициях с 1 по 18, а также могут быть расположены дополнительно в позициях,
которые предназначены для размещения стандартов – позиции S1-S8; или в позициях для размещения
контрольных сывороток – позиции C1-C4; или в позициях для размещения срочных проб – позиции
E1- E4. При нажатии на любой образец, на вкладке справа <Образецы> отобразится информация по
назначенным тестам / полученным результатам для данного образца. (см. раздел 3.5.5)
Затем следует реагентный круг. При нажатии на любой реагент, на вкладке справа
<Реагенты> отобразится текущая информация по выполненным тестам/ результатам для данного
реагента (см. раздел параметры реагентов.
Расположите образцы, контрольные сыворотки, стандарты и реагенты в указанные позиции.
Убедитесь, что все образцы, контроли, стандарты и реагенты доступны для дозирующей иглы (без
крышек).
Нажмите клавишу <Старт> для начала измерения. Анализатор начнет тестирование
образцов.

3.5.5. Главное меню


Клавиши главного меню расположены в верхней строке экрана программы, Рис 10

Рис 10
Главное меню это основное меню, которое позволяет редактировать и вносить все основную
информацию в программу, просматривать результаты и статистику, а также обслуживать
анализатор.
Главное меню для удобства разбито на шесть разделов: Данные; Параметры; Контроль качества;
Отчет; Статистика; Обслуживание.

Раздел ДАННЫЕ

Раздел <Данные> служит для ввода данных о клинике или больнице, ввода имен пользователей
анализатора и редактирования программного словаря.

18
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Вкладка <Информация о больнице> служит для ввода названия, адреса и телефона больницы,
которые вписываются в соответствующие поля, после чего необходимо сохранить введенную
информацию нажав клавишу <Сохранить>
Меню также позволяет ввести отделения, врачей и пометки, которые могут быть необходимы для
ведения учета и статистики их работы. Справа располагается таблица где отображаются отделения и
соответствующие им врачи, добавление информации производится нажатием клавиши
<Сохранить> после ввода нужной информации, а для удаления необходимо выделить нужную
информацию в таблице и нажать клавишу <Удалить>.

Вкладка <Ввод пользователей> служит для ввода логина и фамилии, полномочий и пароля для
каждого пользователей анализатора, если это необходимо.

19
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

После заполнения соответствующих полей нужно сохранить информацию нажав <Сохранить>


В таблице справа отображается ранее введенная информация о пользователях где можно удалить
ранее введенного пользователя выделив его и нажав клавишу <Удалить>

Вкладка <Программный словарь>


Программный словарь позволяет редактировать и давать свои названия переменным и
незначительным параметрам, таким как: Тип пробирок, Единицы измерения, Тип образцов,
маркировку результатов и другие.

Раздел ПАРАМЕТРЫ

Раздел <Параметры> служит для редактирования и ввода методик, профилей, контролей и


очередности печати и выполнения методик.
Данный раздел включает в себя несколько вкладок:

Вкладка <Настройки методов> позволяет редактировать старые и вводит новые методы, вводить и
редактировать референсные диапазоны, а также данные для калибровки методов.

Вкладка <Общие параметры методов> позволяет вводить...

Вкладка <Настройка расчета> позволяет отредактировать и ввести корректирующую формулу для


каждого метода.

Вкладка <Создание профилей> позволяет создать и отредактировать профили методов, которые


помогают ускорить назначение методик для каждого пациента.

Вкладка <Последовательность методов> позволяет отредактировать или создать новую удобную


последовательность методов.

Вкладка <Последовательность печати> позволяет задать пользователю нужную


последовательность печати результатов методов.

Раздел КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Раздел <Контроль качества> служит для редактирования и ввода параметров и данных


необходимых для проведения контроля качества выполняемых методик.
Данный раздел включает в себя несколько вкладок:

Вкладка <Параметры Лота КК> служит для ввода Лота контрольной сыворотки, типа контрольной
сыворотки, целевого значения концентрации, срока годности сыворотки и допустимого
стандартного отклонения.

Вкладка <Данные КК>

20
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Вкладка <Анализ графиков КК> позволяет выбрать и просмотреть график контроля качества для
каждого метода.

Раздел ОТЧЕТ

Раздел <ОТЧЕТ> позволяет ввести подробную информацию по каждому пациенту, просмотреть


результаты тестирования и кривые реакции в случае наличия каких-то аномалий.
Раздел включает в себя следующие вкладки:

Вкладка <Информация по пациентам> позволяет вводить и редактировать подробную информацию


по пациентам, а также вводить данные лечащего врача и диагноз.

Вкладка <Результаты> позволяет просматривать и редактировать результаты ассоциированные с


выбранным пациентом.

Вкладка <Кривая реакции> позволяет просматривать и корректировать результаты на основе кривой


реакции.

Раздел СТАТИСТИКА

Раздел <СТАТИСТИКА> позволяет просматривать статистику по методам, пациентам, клинике,


врачам.

Раздел ОБСЛУЖИВАНИЕ

Раздел <ОБСЛУЖИВАНИЕ> служит для обслуживания и ухода за анализатором, а также проверки


и тестирования его основных узлов.

§ 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА

4.1 Ежедневное обслуживание прибора

Выполните автоматические процедуры при включении и выключении прибора

4.2 Еженедельное обслуживание прибора

21
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

 Протрите аспирационную иглу, мешалку и иглы моющей станции марлевым тампоном,


смоченным в спирте
 Протрите пластиковую поверхность рабочего стола в области аспирационной иглы и
мешалки марлевым тампоном, смоченным в спирте
 Выполните процедуру проверки и калибровки кювет, смотрите соответствующий раздел.

22
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Приложение 1

Методика поверки

CОГЛАСОВАНО
Руководитель ГЦИ СИ
Зам. директора ФГУП ВНИИОФИ
______________Н.П. Муравская
«____»________________2015г

АНАЛИЗАТОРЫ БИОХИМИЧЕСКИЕ EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS,


EOS BRAVO

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

2010 г

23
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Введение

Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы биохимические EOS BRAVO


FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO (далее по тексту – анализаторы) производства
фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия и определяет методы и средства
первичной и периодической поверки.
Межповерочный интервал – 1 год.

Операции и средства поверки

При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в Таблице 1.

Таблица 1

№ Номер пункта НД
п/п.
Наименование операций
по поверке

1 Внешний осмотр 6.1


2 Опробование 6.2
Определение абсолютного СКО случайной
3 составляющей погрешности измерения оптической 6.3.1
плотности
4 Оформление результатов поверки 7

При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции


поверка прекращается

Средства поверки
2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2
Наименование средства поверки; номер документа,
Номер пункта методики
регламентирующего технические требования к
поверки
средству, основные технические характеристики.
Аттестованные смеси нигрозина, приготовленные в
6.3.1 соответствии с РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные.
Общие требования к разработке»
24
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

2.2. Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены в установленном


порядке.
2.3. Допускается применение других средств поверки, но обеспечивающих определение
характеристик с требуемой точностью.

Требования к квалификации поверителей и требования безопасности


К проведению поверки допускаются лица:
изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на
анализаторы
имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории
получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности при работе в
данной лаборатории
аттестованные в качестве поверителей в соответствии с ПР 50.2.012
При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в
Руководстве по эксплуатации анализатора.

Условия поверки
При проведении поверки должны выполняться следующие условия:
температура воздуха (20  5) °С;
относительная влажность (60  15) % при температуре воздуха (20  5)°С;
атмосферное давление (101,3  4,0) кПа (760  30 мм рт. ст.).
В помещении, где проводится поверка, должны отсутствовать механические вибрации и
посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и переменные
электрические магнитные поля, влияющие на работу анализатора.
Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.

5. Подготовка к поверке
Для приготовления исходного раствора нигрозина (концентрация 3,34 г/дм3) следует:
-Взвесить на аналитических лабораторных весах (класс точности специальный (1) по ГОСТ
24104-2001) 167мг нигрозина водорастворимого.
-Поместить навеску в колбу объемом 50мл (колбы мерные ГОСТ 1770-74).
-Довести до метки дистиллированной водой и растворить навеску.
Для приготовления аттестованных смесей нигрозина исходный раствор необходимо
развести соответственно в следующее количество раз:

25
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

№ Концентрация
аттестованной Кол-во раз раствора,
смеси г/дм3
1 2000 0,00167
2 500 0,00668
3 100 0,0334
4 50 0,0668
5 40 0,0835
6 25 0,1336
7 20 0,167

6. Проведение поверки
6.1. Внешний осмотр.
6.1.1 При внешнем осмотре следует
визуально оценить внешний вид анализатора на отсутствие видимых повреждений,
влияющих на его работоспособность;
убедиться в наличии маркировки с ясным указанием типа и серийного номера анализатора;
проверить комплектность анализатора (без запасных частей и расходных материалов).
6.1.2 Анализатор признают годным для применения, если его внешний вид соответствует
фотографическим изображениям из комплекта документации, корпус, внешние элементы,
элементы управления и индикации не повреждены, комплектность соответствует
техническому описанию, тип и серийный номер анализатора четко видны на маркировке.

6.2. Опробование анализатора и проверка времени выхода на рабочий режим


Подготовить анализатор к работе. Подробные инструкции по подготовке указаны в
Руководстве по эксплуатации в соответствующем разделе.
Анализаторы считаются выдержавшими опробование, если после подготовки к работе
включение анализаторов прошло в полном соответствии с Руководством по эксплуатации и
время выхода на рабочий режим не превышает 30 минут.

6.3 Контроль метрологических характеристик анализатора


6.3.1 Определение абсолютного СКО случайного составляющего погрешности
измерения оптической плотности.

6.3.1.1. Провести 5-кратное измерение оптической плотности растворов аттестованных


смесей нигрозина №№1-7 на длинах волн 340, 405, 492, 505, 546, 578, 630, 700 нм для
анализаторов биохимических EOS BRAVO FORTE, на длинах волн 340, 405, 492, 505, 546,
578, 630, нм, для анализаторов биохимических EOS BRAVO PLUS, на длинах волн 340, 405,
492, 505, 546, 578, 630,700 нм для анализаторов биохимических EOS BRAVO в
соответствии с Приложением 2 руководства по эксплуатации.

26
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

6.3.1.2. По полученным значениям рассчитать среднее арифметическое значение оптической


~
плотности, Am , , для каждой серии измерений по формуле:
n

~
i ,
Am,  i1

n
где m – номер раствора аттестованной смеси нигрозина
λ-длина волны
i-порядковый номер измерения (с 1 по 5)
n- число измерений, равное 5
6.3.1.3. Рассчитать абсолютное СКО случайной составляющей погрешности измерения
оптической плотности,  m , , по формуле:

A A
5
~

2
m
, ,i m
,
 ,Б
,
i
1

( 
m
n n 1)
Анализаторы признаются выдержавшими поверку, если ни одно из значений абсолютного
СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности  m , ,
в диапазоне: не превышает:
0,001Б ÷1,0Б 0,001 Б
1,0Б ÷2,0Б (0,001+0,0025·(D*-1)) Б
2,0Б ÷2,5Б (0,001+0,008·(D*-1)) Б
~
D*- среднее значение оптической плотности аттестованных смесей, равное Am ,

7. Оформление результатов поверки


7.1. Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO,
прошедшие поверку c положительным результатом, признаются годными и допускаются к
применению.
7.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с правилами
по метрологии ПР 50.2.006-94.
7.3. Анализаторы биохимические EOS BRAVO FORTE, EOS BRAVO PLUS, EOS BRAVO,
прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не
допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием
причин.

27
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Приложение 2
Программирование прибора и получение результатов контрольных образцов,
для проведения поверки прибора как средства измерения.

Для заметок

28
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Гарантийные обязательства
Срок гарантийного обслуживания прибора 12 месяцев, с даты инсталляции прибора, но не более 15
месяцев с даты поставки.

Срок гарантийного обслуживания прибора 24 месяца в случае использования


реактивов компании «HOSPITEX DIAGNOSTICS»

Условия гарантии

Продукция компании HOSPITEX DIAGNOSTICS спроектирована на основе передовых


технологий и изготовлена из высококачественных материалов при высоком контроле процесса
производства. При условии правильного подключения и соблюдения правил эксплуатации она
отвечает всем Вашим требованиям.
В случае выхода из строя EOS Bravo V100 в течение срока гарантийного обслуживания
компания HOSPITEX DIAGNOSTICS обязуется безвозмездно устранить данную неисправность.
Гарантийный ремонт осуществляется только при наличии заполненного листа инструкции с
печатью и подписью о проверке и продаже прибора.
Лист инструкции «Отметки о продаже оборудования» заполняется при отгрузке товара со
склада продавцом.
Гарантия утрачивается в следующих случаях:
Лист «Отметки о продаже оборудования» потерян, заменѐн, в нѐм имеются изменения,
дополнения.
Если недостатки техники или оборудования возникли вследствие нарушения установленных
правил использования, хранения или транспортировки товара, действий третьих лиц или
обстоятельств непреодолимой силы (природных катаклизмов и пр.)
Неисправность связана с механическими повреждениями, возникшими после передачи изделия
покупателю.
Проведения сервисного обслуживания лицом, неуполномоченным продавцом.
Если неисправность вызвана неправильной эксплуатацией изделия, в том числе:
эксплуатацией в сильно запылѐнных помещениях;
было использовано питание с характеристиками, отличными от допустимых;
изделие было установлено и использовано иначе, чем указано в инструкции по эксплуатации;
при работе были использованы реактивы, не рекомендуемые компанией HOSPITEX DIAGNOSTICS.
Гарантия не распространяется на следующее:
расходные материалы
лампы
предохранители.

Гарантийный ремонт осуществляется только в специализированных сервисных центрах.

29
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Отметка о продаже оборудования

МОДЕЛЬ: ЭОС БРАВО, LICG900V01 СЕРИЙНЫЙ НОМЕР:

ПОКУПАТЕЛЬ: № договора, счѐта:

ДАТА ПОСТАВКИ: “___”_________ 201___г. СРОК ГАРАНТИИ: до ___”___________201___г.

продлѐн: до “___”___________201___г.

МЕСТО ИНСТАЛЯЦИИ:

ТЕЛ:

Ф.И.О.:

ОТМЕТКА О ПРОВЕРКЕ, ПОДПИСЬ: М.П.

30
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________

Адрес ближайшего сервисного центра

Название организации___________________________________________
Регион ________________________________________________________
Город_________________________________________________________
Адрес_________________________________________________________
Тел. (факс)_____________________________________________________

ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
ул. Коцюбинского д.4.
121351, Россия, г. Москва
Тел./факс: +7 495 646-05-05 (многоканальный)
E-mail: hospitex@hospitex.ru
http://www.hospitex.ru

31

Оценить