Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
СОДЕРЖАНИЕ
§ 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭОС БРАВО V.100 ....................................................................... 3
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ПРИБОРА ......................................................................................................................... 3
1.2. ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ ПРИБОРА............................................................................................................ 3
ВИДЫ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ РЕЖИМОВ: .............................................................................................................. 5
1.3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ ..................................................................................... 5
1.3. ПОСТАВЛЯЕМЫЙ КОМПЛЕКТ .................................................................................................................. 7
1.4. УСТРОЙСТВО ПРИБОРА .......................................................................................................................... 7
2.1. ТРЕБОВАНИЯ К РАБОЧЕМУ МЕСТУ .......................................................................................................... 9
2.2. ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ ......................................................................................................... 10
§ 3. ПОРЯДОК РАБОТЫ .......................................................................................................................... 11
3.1. ПОДГОТОВКА ПЕРЕД ЗАПУСКОМ ........................................................................................................... 11
3.2. ВКЛЮЧЕНИЕ ПРИБОРА ......................................................................................................................... 11
3.3. ГЛАВНОЕ МЕНЮ ................................................................................................................................... 13
РИС. 3 ......................................................................................................................................................... 13
3.4. ФОРМИРОВАНИЕ РАБОЧЕГО ЛИСТА ...................................................................................................... 13
3.4.1. Рабочий Лист ............................................................................................................................. 16
3.5 ЗАПУСК И ВЫПОЛНЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЯ ................................................................................................... 17
3.5.5. Главное меню .............................................................................................................................. 18
§ 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА ............................................................................................ 21
4.1 ЕЖЕДНЕВНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА .............................................................................................. 21
4.2 ЕЖЕНЕДЕЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА .......................................................................................... 21
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 .......................................................................................................................................... 23
МЕТОДИКА ПОВЕРКИ .................................................................................................................................. 23
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 .......................................................................................................................................... 28
ПРОГРАММИРОВАНИЕ ПРИБОРА И ПОЛУЧЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ, ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ПОВЕРКИ ПРИБОРА КАК СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ. ......................................................................................... 28
ДЛЯ ЗАМЕТОК .............................................................................................................................................. 28
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА .................................................................................................................. 29
ОТМЕТКА О ПРОДАЖЕ ОБОРУДОВАНИЯ ....................................................................................................... 30
АДРЕС БЛИЖАЙШЕГО СЕРВИСНОГО ЦЕНТРА ............................................................................................... 31
2
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
В клинической биохимии проводится фотометрия в видимой области света 400 – 800 нм, а
также в ультрафиолетовом диапазоне в ближней области – 300 - 400 нм (для определения
восстановленного NADH и NADPH).
Закон поглощения света окрашенными растворами (Ламберта-Бера).
Между концентрацией окрашенного вещества в растворе, толщиной раствора и долей света,
которая в этом растворе поглощается, существует логарифмическая зависимость:
3
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
▪ I0= количество света, падающего на раствор (т.е. величина холостого опыта, когда окрашенного
вещества нет, но все остальные потери остаются);
▪ I= количество света, прошедшего через раствор (т.е. то его количество, которое улавливается
приемником света);
▪ с – концентрация вещества в растворе;
▪ k – характеристика поглощения вещества, так называемый коэффициент экстинкции, или
коэффициент оптической плотности (зависит от длины волны, является табличной величиной);
▪ d – толщина слоя раствора (длина оптического пути).
Если толщина слоя выражена в сантиметрах, а концентрация в молях на 1 см3, то коэффициент
“k” имеет размерность см2/моль; эта величина называется молярным коэффициентом экстинкции и
соответствует количеству молей вещества, приходящегося на 1 см2 светового потока. (Заметим, что
эта величина в 1000 раз меньше, чем концентрация, выраженная в молях на 1 л).
Величина I/I0 – доля падающего света, пропущенного исследуемым раствором; количество же
поглощенного света есть I0 – I. Как видно из этих формул, ни количество прошедшего света, ни
количество поглощенного света не пропорциональны концентрации исследуемого раствора.
Концентрация вещества прямо пропорциональна логарифму отношения прошедшего через раствор и
падающего света:
образец
приемник A /Ц
СИСТЕМА ПЕРЕМЕШИВАНИЯ
Независимый миксер
Специальная форма и режим работы позволяющие предотвратить кросс-контаминацию
5
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристика Описание
Источник света Галогенная лампа 12В/20Вт
Вес 22.5 кг
6
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
ОПИСАНИЕ КОЛИЧЕСТВО
Аппарат ЭОС БРАВО v.100 1
Компьютерная станция (системный блок, монитор, 1 (опция)
принтер, клавиатура и мышь)
Кабель электропитания 1
Резервуар для слива 10 л. 1
Резервуар для дистиллированной воды 10 л. 1
Кабель связи 1
Инструкция пользователя 1
Кювета для сыворотки 200
Резервуар для реагента с крышкой 30
Реакционный кюветы 60
7
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
8
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
1. ЭОС БРАВО v.100 должен быть установлен в чистой комнате с хорошей вентиляцией, на
твердой горизонтальной поверхности, вдали от прямых солнечных лучей во избежание внешнего
влияния на рабочую температуру прибора и его измерительный блок.
2. Кабель электропитания должен быть подключен к заземленной розетки стандарта SHUKO,
напряжением 230 В~,50/60 Гц, включенной через отдельный канал с защитным устройством
отключения от 5 до 15А.
3. Рядом с прибором не должны располагаться шейкеры или вибрирующие устройства. Анализатор
следует эксплуатировать в отсутствие вибрации, электромагнитного поля и электрических
помех.
4. Прибор не должен быть установлен вблизи кондиционера или нагревательных устройств.
5. Температурные условия, обеспечивающие длительную сохранность прибора –
5°C - 50°C при хранении прибора
15°C - 30°C при эксплуатации прибора
6. Относительная влажность воздуха в рабочем помещении: ≤85% (без конденсата)
7. Давление атмосферы: 86 кПа - 106 кПа.
8. Наличие минимум 50 см с каждой стороны прибора для беспрепятственной эксплуатации и
обслуживания с горизонтальным основанием, рассчитанным на нагрузку не менее 250 кг.
ВНИМАНИЕ!
Надежность и воспроизводимость результатов не может быть гарантирована, если
колебания температуры и влажности превысили указанные диапазоны.
.
ВНИМАНИЕ!
Перед включением после транспортировки оставьте прибор в помещении с комнатной
температурой воздуха как минимум на 6 часов. В противном случае разница температур
может вызвать конденсацию воды, которая может повредить электронную часть прибора.
9
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
ВНИМАНИЕ!
Установка анализатора ЭОС БРАВО v.100 может быть выполнена строго
сертифицированным специалистом.
Пользователь должен заранее распаковать, проверить комплектацию и отсутствие
видимых повреждений прибора, а также подготовить место для установки до приезда
специалиста.
.
10
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
§ 3. ПОРЯДОК РАБОТЫ
ВНИМАНИЕ!
НЕ прикасайтесь к моющему средству или раствору с отходами. При попадании его на
руки или одежку, немедленно смойте его водой. При попадании брызг растворов в глаза,
необходимо сразу смыть их водой и обратиться к врачу.
Рис. 1
11
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Рис. 2
.
После входа в главное меню можно приступить к формирования рабочего листа и выполнения
измерений.
1. ВНИМАНИЕ!
Необходимо подождать 20 минут перед началом измерения. В это время прибор
достигает нормальной рабочей температуры.
12
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Рис. 3
В верхнем ряду расположены кнопки, отвечающее за главные функции работы анализатора:
< Данные>, < Параметры >, <Контроль качества>, <Отчет>,< Статистика >,
<Обслуживание>.
Каждая кнопка верхнего ряда Главного меню содержит дополнительные пункты, которые
открываются пользователю после нажатия на клавиши из верхнего ряда.
Нажмите кнопку <Тест>, расположенную слева в вертикальном ряду Главного меню, далее
выберете подпункт <Образец> и Вы попадете в экран формирования рабочего листа. Рис
13
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Рис.4
14
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Рис. 5
После выбора методов или профиля и ввода позиции, типа пробирки и ID номера образца
необходимо сохранить введенную информацию в рабочий лист нажатием клавиши в павой части
экрана - Добавить/Измен. Анализатор сохранит введенные данные и автоматически создаст
следующего пациента присвоив ему следующий порядковый номер, после чего оператору останется
ввести недостающие данные, назначить методы или профиль и сохранить данные в рабочий лист.
Если планируется проведение одинакового набора методов нескольким пациентам в одном
цикле измерения, то можно не производить каждый раз процедуру добавления выбранных методик из
общего списка, а скопировать сформированный список методик для необходимого количества
пациентов. Для этого нажмите <Копировать>, расположенную в правой части экрана. Отобразится
следующее диалоговое окно. Рис. 6
Рис. 6
Где в поле <Число копий> необходимо ввести число пациентов с аналогичным перечнем
методик. Метка в поле <Из той же пробирки> приведет к многократному тестированию одного
образца по одному набору методик (применяется при проверке реагентов и прочих подобных задачах)
После заверщения ввода пациентов, можно просмотреть рабочий лист с перечнем пациентов и
назначенных для них методов нажав клавишу - Рабочий лист.
15
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Рис. 7
После проверки введенной информации можно начать процесс измерения нажав клавишу <Старт>
в правой нижней части экрана. Откроется диалоговое окно проверки объема реагентов Рис. 8
16
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Рис. 8
Где можно выполнить проверку количества реагентов перед началом тестирования образцов. В
случае, если вы хотите выполнить такую проверку нажмите клавишу <Проверка реагентов> , а если
хотите продолжить тестирование, нажмите клавишу <Старт>, анализатор перейдет в меню
тестирования, Рис. 9
Рис. 9
Рис 10
Главное меню это основное меню, которое позволяет редактировать и вносить все основную
информацию в программу, просматривать результаты и статистику, а также обслуживать
анализатор.
Главное меню для удобства разбито на шесть разделов: Данные; Параметры; Контроль качества;
Отчет; Статистика; Обслуживание.
Раздел ДАННЫЕ
Раздел <Данные> служит для ввода данных о клинике или больнице, ввода имен пользователей
анализатора и редактирования программного словаря.
18
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Вкладка <Информация о больнице> служит для ввода названия, адреса и телефона больницы,
которые вписываются в соответствующие поля, после чего необходимо сохранить введенную
информацию нажав клавишу <Сохранить>
Меню также позволяет ввести отделения, врачей и пометки, которые могут быть необходимы для
ведения учета и статистики их работы. Справа располагается таблица где отображаются отделения и
соответствующие им врачи, добавление информации производится нажатием клавиши
<Сохранить> после ввода нужной информации, а для удаления необходимо выделить нужную
информацию в таблице и нажать клавишу <Удалить>.
Вкладка <Ввод пользователей> служит для ввода логина и фамилии, полномочий и пароля для
каждого пользователей анализатора, если это необходимо.
19
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Раздел ПАРАМЕТРЫ
Вкладка <Настройки методов> позволяет редактировать старые и вводит новые методы, вводить и
редактировать референсные диапазоны, а также данные для калибровки методов.
Вкладка <Параметры Лота КК> служит для ввода Лота контрольной сыворотки, типа контрольной
сыворотки, целевого значения концентрации, срока годности сыворотки и допустимого
стандартного отклонения.
20
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Вкладка <Анализ графиков КК> позволяет выбрать и просмотреть график контроля качества для
каждого метода.
Раздел ОТЧЕТ
Раздел СТАТИСТИКА
Раздел ОБСЛУЖИВАНИЕ
§ 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА
21
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
22
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Приложение 1
Методика поверки
CОГЛАСОВАНО
Руководитель ГЦИ СИ
Зам. директора ФГУП ВНИИОФИ
______________Н.П. Муравская
«____»________________2015г
МЕТОДИКА ПОВЕРКИ
2010 г
23
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Введение
Таблица 1
№ Номер пункта НД
п/п.
Наименование операций
по поверке
Средства поверки
2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.
Таблица 2
Наименование средства поверки; номер документа,
Номер пункта методики
регламентирующего технические требования к
поверки
средству, основные технические характеристики.
Аттестованные смеси нигрозина, приготовленные в
6.3.1 соответствии с РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные.
Общие требования к разработке»
24
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Условия поверки
При проведении поверки должны выполняться следующие условия:
температура воздуха (20 5) °С;
относительная влажность (60 15) % при температуре воздуха (20 5)°С;
атмосферное давление (101,3 4,0) кПа (760 30 мм рт. ст.).
В помещении, где проводится поверка, должны отсутствовать механические вибрации и
посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и переменные
электрические магнитные поля, влияющие на работу анализатора.
Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.
5. Подготовка к поверке
Для приготовления исходного раствора нигрозина (концентрация 3,34 г/дм3) следует:
-Взвесить на аналитических лабораторных весах (класс точности специальный (1) по ГОСТ
24104-2001) 167мг нигрозина водорастворимого.
-Поместить навеску в колбу объемом 50мл (колбы мерные ГОСТ 1770-74).
-Довести до метки дистиллированной водой и растворить навеску.
Для приготовления аттестованных смесей нигрозина исходный раствор необходимо
развести соответственно в следующее количество раз:
25
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
№ Концентрация
аттестованной Кол-во раз раствора,
смеси г/дм3
1 2000 0,00167
2 500 0,00668
3 100 0,0334
4 50 0,0668
5 40 0,0835
6 25 0,1336
7 20 0,167
6. Проведение поверки
6.1. Внешний осмотр.
6.1.1 При внешнем осмотре следует
визуально оценить внешний вид анализатора на отсутствие видимых повреждений,
влияющих на его работоспособность;
убедиться в наличии маркировки с ясным указанием типа и серийного номера анализатора;
проверить комплектность анализатора (без запасных частей и расходных материалов).
6.1.2 Анализатор признают годным для применения, если его внешний вид соответствует
фотографическим изображениям из комплекта документации, корпус, внешние элементы,
элементы управления и индикации не повреждены, комплектность соответствует
техническому описанию, тип и серийный номер анализатора четко видны на маркировке.
26
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
~
i ,
Am, i1
n
где m – номер раствора аттестованной смеси нигрозина
λ-длина волны
i-порядковый номер измерения (с 1 по 5)
n- число измерений, равное 5
6.3.1.3. Рассчитать абсолютное СКО случайной составляющей погрешности измерения
оптической плотности, m , , по формуле:
A A
5
~
2
m
, ,i m
,
,Б
,
i
1
(
m
n n 1)
Анализаторы признаются выдержавшими поверку, если ни одно из значений абсолютного
СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности m , ,
в диапазоне: не превышает:
0,001Б ÷1,0Б 0,001 Б
1,0Б ÷2,0Б (0,001+0,0025·(D*-1)) Б
2,0Б ÷2,5Б (0,001+0,008·(D*-1)) Б
~
D*- среднее значение оптической плотности аттестованных смесей, равное Am ,
27
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Приложение 2
Программирование прибора и получение результатов контрольных образцов,
для проведения поверки прибора как средства измерения.
Для заметок
28
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Гарантийные обязательства
Срок гарантийного обслуживания прибора 12 месяцев, с даты инсталляции прибора, но не более 15
месяцев с даты поставки.
Условия гарантии
29
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
продлѐн: до “___”___________201___г.
МЕСТО ИНСТАЛЯЦИИ:
ТЕЛ:
Ф.И.О.:
30
HOSPITEX DIAGNOSTICS EOS Bravo v.100
H Руководство пользователя
__ H _________________________________________________________________________________________________________________
Название организации___________________________________________
Регион ________________________________________________________
Город_________________________________________________________
Адрес_________________________________________________________
Тел. (факс)_____________________________________________________
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
ул. Коцюбинского д.4.
121351, Россия, г. Москва
Тел./факс: +7 495 646-05-05 (многоканальный)
E-mail: hospitex@hospitex.ru
http://www.hospitex.ru
31