Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Менеджмент организации
ОКС 03.100.30
03.120.10
Предисловие
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2020 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26
Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в
Российской Федерации. Информация об изменениях к настоящему
стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе "Национальные стандарты", а
официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном
информационном указателе "Национальные стандарты". В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске
ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты".
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются
также в информационной системе общего пользования - на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Обязательным требованием стандартов ИСО серии 9000 является
документирование системы менеджмента качества организации.
Настоящий стандарт направлен на обеспечение процессного подхода при
разработке и внедрении системы менеджмента качества и улучшении ее
результативности.
Для результативного функционирования организация должна
идентифицировать многочисленные взаимосвязанные виды деятельности и
управлять ими. Любая деятельность организации, в которой используются
ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как
процесс. Входами одного процесса обычно являются выходы других
процессов.
Систематическая идентификация и менеджмент применяемых
организацией процессов, обеспечение их взаимодействия может
рассматриваться как процессный подход.
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении
как на стыке отдельных процессов в рамках системы, так и при их
комбинации и взаимодействии.
При документировании системы менеджмента качества организация
может определить любое число и состав документов, необходимых для
демонстрации результативного планирования, функционирования, управления
и постоянного улучшения системы менеджмента качества и ее процессов.
Характер и степень документирования системы менеджмента качества
зависят от особенностей организации. Документирование может охватывать
всю деятельность организации или отдельные ее аспекты. Например,
требования, устанавливаемые в документации, зависят от вида и характера
продукции и процессов, условий контракта, установленных законодательных и
обязательных требований и т.п.
Содержание документов системы менеджмента качества и установленные
в ней требования должны соответствовать стандартам в области качества.
Руководящие указания настоящего стандарта по документированию
системы менеджмента качества предназначены для применения
организациями и не могут быть использованы в контрактах или для целей
сертификации.
Планирование качества является одним из основных видов деятельности
при внедрении системы менеджмента качества. Документы по планированию
качества могут регламентировать планирование, подготовку к внедрению
системы менеджмента качества, включая организационные мероприятия,
графики выполнения работ и ресурсы, необходимые для достижения целей в
области качества.
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит руководящие указания по разработке,
внедрению и поддержанию в рабочем состоянии документации, необходимой
для обеспечения результативности системы менеджмента качества и
соответствующей потребностям организации.
Руководящие указания могут помочь организациям при создании системы,
документации, соответствующей требованиям стандартов по системе
менеджмента качества.
Настоящий стандарт может использоваться при документировании не
только систем менеджмента качества в соответствии с требованиями
стандартов ИСО серии 9000, но и при документировании других систем
менеджмента, например системы экологического менеджмента, менеджмента
безопасности и охраны труда.
Примечание - Если процедура документирована, то часто используют
термин "документированная процедура".
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий
стандарт. Для датированных ссылок применяют только указанное издание
ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая
все изменения).
ISO 9000:2000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
(Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте используются термины и определения по ИСО
9000, а также следующие термины с соответствующими определениями. Для
отдельных видов документации системы менеджмента качества допускается
использование других общепринятых терминов.
c) компетентности персонала.
Определения системы менеджмента качества должны соответствовать
терминам и определениям по ИСО 9000 со ссылкой на этот стандарт или
общепринятые термины и определения.
Система менеджмента качества обычно включает в себя следующие
документы:
b) руководство по качеству;
c) документированные процедуры;
d) рабочие инструкции;
e) формы;
f) планы качества;
g) технические условия;
h) внешние документы;
i) записи.
Документы системы менеджмента качества могут быть представлены в
любой форме и на любом носителе.
Примечание - Преимуществами документирования на электронных
носителях являются следующие:
4.4.7 Ссылки
Руководство по качеству должно содержать перечень документов, на
которые делаются ссылки.
4.4.9 Приложения
Руководство по качеству может включать в себя приложения, содержащие
справочную информацию.
4.5.2 Содержание
4.5.2.1 Наименование
Наименование должно четко идентифицировать документированную
процедуру.
4.5.2.2 Цель
Цель разработки и использования документированной процедуры должна
быть четко идентифицирована.
4.5.2.7 Приложения
Документированная процедура может включать в себя приложения,
содержащие вспомогательную информацию (таблицы, диаграммы, карты
процессов, схемы и формы).
4.7 Формы
Для записи данных, необходимых для подтверждения соответствия
требованиям системы менеджмента качества, организация должна
разработать и вести специальные формы. Каждая форма организация должна
иметь наименование, идентификационный номер, фамилии лиц,
ответственных за пересмотр и дату пересмотра. Если формы приводятся в
приложениях к руководству по качеству документированным процедурам
и/или рабочим инструкциям, то на них должны быть сделаны ссылки.
6.2 Рассылка
При рассылке документов уполномоченные лица должны обеспечить
поступление к соответствующему персоналу документов, содержащих
необходимые для его работы данные. Правильной рассылке и управлению
документацией может, например, способствовать присвоение учетных
номеров каждому экземпляру документов, предназначенных для
определенных пользователей. Такие документы, как руководство по качеству
и план качества могут быть направлены и в сторонние организации (например,
потребителям, в органы по сертификации и в органы законодательной
власти).
Таблица ДА.1
________________
* Действует ГОСТ Р ИСО 9000-2015.
УДК 658:562.014:006.354 ОКС 03.100.30
03.120.10