HOSPITEX DIAGNOSTICS

лабораторное оборудование и реагенты

ИНСТРУКЦИЯ
по применению тест-полосок для экспресс-анализа мочи

Полоски предназначены для быстрого определения глюкозы, билирубина, кетонов (ацетоуксусной

кислоты), относительной плотности (удельного веса), крови, величины pH, белка, уробилиногена,
нитритов и лейкоцитов в моче. Анализируемые показатели перечислены на картонной упаковке и на
ярлыке флакона с полосками.

Реагентные зоны на полосках уже готовы для использования. Полоски используют сразу после
извлечения их из флакона. Полученные результаты могут быть оценены визуально и не требуют
дополнительного лабораторного оборудования.

Сбор и приготовление образцов для исследования

Свежую утреннюю мочу собирают в чистую посуду. Перед выполнением анализа не следует
центрифугировать мочу, только перемешайте ее. Исследуемая моча не должна храниться более 4 часов
с момента сбора. Соблюдайте санитарные условия при работе с мочой.

Примечания:
1. Консерванты мочи могут мешать выполнению анализа (например, формалин дает
ложноположительную реакцию на лейкоциты). Консерванты не влияют на кетоны, билирубин
или уробилиноген. Бактериальный рост при контаминации микроорганизмами может мешать
определению глюкозы и рН мочи. Прием больших доз витамина С может влиять на
определение глюкозы. Рекомендуется проводить анализ спустя 10 часов после последнего
приема витамина С.
2. Температура анализируемого образца должна быть в пределах 20 – 25 оС. Другая температура
может также влиять на получение правильного результата.

Процедура определения и визуальная оценка результата

1. Погрузите полоску в образец так, чтобы все тест-зоны погрузились примерно на одну секунду.
2. Вынимайте полоску из образца, протаскивая ее конец через край контейнера с мочой, чтобы
удалить избыток мочи.
3. Подержите полоску горизонтально и сравните тест-зоны с цветовой картой на ярлыке флакона.
Запишите результат.

С помощью полосок может быть выполнен качественный или полуколичественный анализ мочи. Для
полуколичественного анализа по цветовой карте на ярлыке флакона указано время экспозиции для
каждой тест-зоны. Зона тестирования рН и белка может быть проанализирована сразу или не позднее
60 секунд после пропитывания образцом.
Для качественного анализа тест-зоны оценивают в промежутке между 1 и 2 минутами после
пропитывания полоски, за исключением лейкоцитов, которые оцениваются через 2 минуты. Если при
этом получен позитивный результат, повторите анализ, оценивая каждую тест-зону строго по времени,
обозначенному на ярлыке флакона.
Изменение цвета тест-зон, произошедшее спустя 2 минуты после пропитывания, не является
диагностическим и должно игнорироваться.

Ограничения
Как и для всех лабораторных тестов, окончательный диагноз или терапевтические назначения не
должны основываться на каком либо одном результате или методе.
 HOSPITEX DIAGNOSTICS
лабораторное оборудование и реагенты

Хранение и стабильность
Храните полоски только в специальном флаконе, в котором они упакованы. Не убирайте из флакона поглотитель
влаги.
Вынимайте из флакона только необходимое количество полосок и затем немедленно плотно закрывайте. Защищайте
полоски от света, влаги и, что обеспечит сохранность тест-зон. Храните при температуре до +30 оС. Не храните полоски в
холодильнике. Не прикасайтесь к тест-зонам полоски. Обращайте внимание на срок годности, указанный на этикетке. Не
используйте просроченные полоски. Поврежденные полоски могут иметь обесцвеченные или затемненные тест-зоны. В
сомнительных случаях проверьте полоски по контрольной моче.

Тест-зоны полосок:

Глюкоза
Реагент тест-зоны специфичен для глюкозы. Из всех веществ, экскретируемых в мочу, только глюкоза
дает положительную реакцию.
В моче, содержащей не более 0,28 ммоль/л аскорбиновой кислоты, такая небольшая концентрация
глюкозы, как 2,2 ммоль/л (граница чувствительности метода) может вызывать изменение окраски,
определяемое как положительное. Аскорбиновая кислота при концентрации 2,84 ммоль/л или выше
и/или высокая концентрация кетоновых тел (4ммоль/л) могут быть причиной ложнонегативных
результатов для образцов, содержащих небольшое количество глюкозы. Реакция на выявление
глюкозы подавляется при высоком удельном весе мочи, а также зависит от температуры. Малое
количество глюкозы может экскретироваться почками в норме. Это количество обычно ниже порога
чувствительности теста, но иногда может образовываться окрашивание тест-зоны, соответствующее
промежутку между «отрицательным» и 5,5 ммоль/л.

Билирубин
В норме билирубин не определяется в моче и более чувствительными методами. Даже следовые
количества билирубина указывают на патологический процесс и требуют дальнейшего исследования.
Атипичное окрашивание могут образовывать желчные пигменты, патологический кристаллический
осадок мочи. Метаболиты лекарств, которые дают окрашивание при низких значениях рН, такие как
pyridium и lodin (etodolac), могут давать ложноположительные результаты. Lodine показывает
атипическую реакцию. Индикан (indoxyl sulfate) может образовывать желто-оранжевое или красное
окрашивание, которое будет влиять на результат определения билирубина в обе стороны. Большая
концентрация аскорбиновой кислоты – более 1,4 ммоль/л, уменьшает чувствительность теста.

Кетоновые тела
Определение основано на реакции с ацетоуксусной кислотой. Ацетон и β–оксимасляная кислота в
этом тесте не реагируют. В некоторых случаях высокий удельный вес мочи или низкое значение рН
могут усиливать реакцию, показывая «следы». В норме образцы мочи показывают в данном тесте
отрицательные результаты. Ложноположительные результаты (следы или менее) могут появляться при
ярко пигментированной моче или при высокой концентрации метаболитов дезоксифенилаланина.

Относительная плотность (удельный вес)

Тест на удельный вес мочи позволяет определять данный показатель в пределах между 1.000 и 1.030 с
интервалом 0.005.
Для большей точности, если значение рН мочи равно 6,5 или более, то к полученному результату
нужно добавить 0.005. Величина рН учитывается автоматически, если полоски измеряются прибором.
Тест может быть не очень точным в случае содержания неионных компонентов мочи, таких как
глюкоза, или рентгенологических красителей. Сильно забуференная щелочная моча может приводить
 HOSPITEX DIAGNOSTICS
лабораторное оборудование и реагенты

к занижению результата по сравнению с другими методами. Присутствие белка в моче в концентрации

1-7,5 г/л может обусловливать повышение результата.

Кровь
Результат теста - «следы», может появляться у разных пациентов и для клинического заключения
потребуется индивидуальная оценка. Развитие окрашивания тест-зоны в течение 60 секунд точечное -
зеленые крапинки (интактные эритроциты), или диффузное - зеленое поле (свободный гемоглобин,
миоглобин или гемолизированные эритроциты) указывает на необходимость дальнейшего
исследования. Кровь часто присутствует в моче женщин в период менструации. Тест высоко
чувствителен к гемоглобину и должен дополняться микроскопическим исследованием.
Чувствительность теста может уменьшаться, если моча имеет большой удельный вес. Тест одинаково
специфичен к гемоглобину и миоглобину. (Концентрация гемоглобина 150-620 мкг/л приблизительно
соответствует 5-15 интактных эритроцитов/мкл.) Captopril и lodine могут также уменьшать
чувствительность реакции. Остатки сильных окислителей, таких как гипохлорит, могут давать
ложноположительный результат. При инфекции мочевого тракта микробиальная пероксидаза может
давать ложноположительный результат. Уровень аскорбиновой кислоты не влияет на результаты
теста.

рН
Тест измерения рН дает визуальное изменение окраски при значениях рН = 5.0 – 8.5

Белок
Индикатор тест-зоны имеет большую чувствительность к альбумину, чем к глобулинам, гемоглобину,
белку Бенс-Джонса и мукопротеинам; отрицательный результат не исключает присутствия
перечисленных белков. В нормальной моче белок не детектируется обычным методом, хотя очень
малое его количество экскретируется почками в мочу.
Развившаяся окраска, имеющая индикацию выше, чем «следы», означает протеинурию. Образцы
мочи с высоким удельным весом могут развивать окраску, близкую к индикации «следы» даже при
нормальной концентрации белка. Результат, наблюдаемый как «следы», требует клинического
подтверждения. Ложноположительные результаты могут появляться в случае высокого содержания
солей щелочной рН мочи.
Некоторые антисептики и детергенты, содержащие хлор и аммоний, могут также продуцировать
ложноположительную реакцию.

Уробилиноген
В тест-зоне обеспечивается определение уробилиногена в моче в концентрации от 3 мкмоль/л
(приблизительно 0,2 ед. Эрлиха/дл). Физиологические количества уробилиногена в моче составляют 3-
16 мкмоль/л. Результат 33 мкмоль/л означает границу нормы и патологии и указывает на
необходимость дальнейшего исследования. Реагент тест-зоны может взаимодействовать с известными
субстанциями, дающими интерференцию с реактивом Эрлиха, такими, как р-аминосалициловая
кислота, сульфоамиды. Формальдегид подавляет реакцию. Ярко окрашенные препараты, такие как
азо-красители и рибофлавин, могут маскировать развитие окраски тест-зоны. Отсутствие
уробилиногена не может быть определено данным тестом.

Нитриты
Тестирование зависит от превращения нитрата (получаемого из пищи) в нитрит в моче под действием,
в основном, Грамм-отрицательных бактерий. Тест специфичен к нитриту и не дает реакции с какими-
либо другими веществами, экскретируемыми в мочу в норме. Розовые крапинки или розовая кромка
на тест-зоне не должны расцениваться как положительный результат. Любая степень развития
розового окрашивания должна быть оценена, как положительный тест на нитриты, вызываемый
 HOSPITEX DIAGNOSTICS
лабораторное оборудование и реагенты

присутствием микробов в количестве 105/мл или более, но степень окрашивания не пропорционально

количеству бактерий в моче. Отрицательный результат может появляться не в результате того, что в
самом микроорганизме не содержится редуктаза, преобразующая нитрат в нитрит, а при повышенном
диурезе, когда моча удерживается в пузыре не достаточно долго (менее 4 часов), чтобы произошла
редукция нитрата в нитрит, или когда диета не содержит нитратов (нет овощей). Чувствительность
теста уменьшается в моче с высоким удельным весом. Концентрация аскорбиновой кислоты в моче
превышающая 1,40 ммоль/л может быть причиной ложноотрицательного результата в образце,
содержащем малое количество нитрит ионов (менее 13 мкмоль/л).

Лейкоциты
В норме образцы мочи показывают отрицательный результат. Положительные результаты («+» или
более) клинически значимы. Результат, наблюдаемый как «следы», может рассматриваться как
сомнительный. Тем не менее, полученный при повторном анализе результат, может быть клинически
значимым. (Тест обнаруживает эстеразную активность гранулоцитов и гистиоцитов и позволяет найти
интактные, а также лизированные лейкоциты, которые ускользают от микроскопического
обнаружения). «Положительный» результат может оказаться случайным при анализе мочи женщин в
результате попадания в мочу вагинальных выделений. Высокая концентрация глюкозы (160 ммоль/л),
белок, экскретируемый в количествах, превышающих 500 мг/дл, или высокий удельный вес мочи
могут занижать результаты теста.
Высокие дозы цефалексина, лодина, цефатолина и гентомицина, или высокая концентрация щавелевой
кислоты могут уменьшать результат. Тетрациклин может ингибировать реакцию, высокий уровень
лекарств может также давать ложноотрицательную реакцию. Нитрофураны придают моче коричневое
окрашивание, что может маскировать или подавлять цвет реакции в тест-зоне.

Специфические характеристики
Специфические характеристики основаны на аналитических и клинических исследованиях.
Чувствительность измерения зависит от нескольких факторов: различие цветового восприятия,
присутствие или отсутствие ингибирующих факторов, которые обычно определяются удельным
весом, рН и условиями освещения проб. Каждая цветная тест-зона имеет некоторый диапазон
значений. Если наблюдается промежуточное окрашивание тест-зоны, то результат может быть отнесен
к одному из двух уровней.

Тест-зоны Чувствительность
Глюкоза 2.8 – 5.5ммоль/л
Билирубин 3.3 – 8.6 мкмоль/л
Кетоновые тела 0.5 – 1.0 ммоль/л
Кровь 150 – 450 мкг/л
Белок 0.15 – 0.30 г/л
Нитриты 13 - 22 мкмоль/л
Лейкоциты 5 - 15 клеток/мкл
Аскорбиновая кислота 0.3 – 0.6 ммоль/л
Уробилиноген 3.3 – 16 ммоль/л