РУКОВОДСТВО

ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

Анализатор глюкозы и лактата

SUPER GL easy

Январь 2004
Версии 3.09 и выше
SUPER GL easy
Содержание
Стр.

1. Введение............................................................................................................................................4
1.1 Общие сведения о приборе и документы, удостоверяющие его качество и безопасность. 4
1.2. Меры предосторожности..........................................................................................................7
1.3. Назначение прибора и его использование...............................................................................8
1.4. Принцип измерения...................................................................................................................8
1.4.1. Принцип измерения глюкозы и лактата...............................................................................8
1.4.2. Измерительные схемы и реакции.........................................................................................8

2. Эксплуатация прибора.................................................................................................................10
2.1. Установка анализатора и начало работы...............................................................................10
2.1.1. Комплект поставки:.............................................................................................................10
2.1.2. Подготовка к работе............................................................................................................11
2.1.3. Включение прибора.............................................................................................................11
2.2. Подготовка проб......................................................................................................................12
2.3. Измерение – Общие сведения.................................................................................................14
2.4 Выключение прибора..............................................................................................................15

3. Специальные функции и настройки..........................................................................................15

3.1. Функции меню.........................................................................................................................15
3.2. Функции при включении прибора..........................................................................................18
3.3. Установка переключателей DIP..............................................................................................18
3.4. Функции чип-карт....................................................................................................................19
3.5. Контроль качества...................................................................................................................20

4. Техническое обслуживание прибора..........................................................................................20

4.1. Чистка и дезинфекция прибора..............................................................................................20
4.2. Замена сенсора.........................................................................................................................20
4.3. Замена ёмкостей для системного и отработанного растворов.............................................21

5. Полезные советы по эксплуатации анализатора Super GL Easy..........................................21

5.1. Взятие пробы крови для анализа............................................................................................21
5.2. Приготовление гемолизированной пробы для измерения....................................................21
5.3. Сенсор.......................................................................................................................................21
5.4. Реактивы...................................................................................................................................22
5.5. Другие расходные материалы.................................................................................................22
5.6. Последовательность действий при получении плохих результатов....................................22

6. Инструкция по активации бонуса сенсора на приборе Super GL Easy................................22

7. Пределы нормальной концентрации глюкозы в крови взрослых и детей..........................23

3
SUPER GL easy
8. Технические данные.....................................................................................................................23

9. Разрешение проблем.....................................................................................................................24

10. Методика поверки.....................................................................................................................25

11. Сведения о поверке данного прибора....................................................................................29

12. Список расходных материалов...............................................................................................30

13. Стартовый набор расходных материалов на 1000 анализов..............................................30

14. Горячая линия для технической поддержки пользователей.....................................................31

4
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Введение
1. Введение

1.1 Общие сведения о приборе и документы, удостоверяющие его качество

и безопасность.
Анализатор SUPER GL easy открывает новую область применения линейки
анализаторов глюкозы и лактата. Если модель SUPER GL предназначена для больших
клинических лабораторий, а SUPER GL ambulance  для среднего размера лабораторий и
врачей, специализирующихся на лечении диабета, то анализатор SUPER GL easy разработан для
пользователей, работающих с небольшим количеством проб.
В конструкции анализатора SUPER GL easy сочетаются новейшие технологии и
многолетний опыт исследований в области биосенсорного электрохимического анализа.
Анализатор отвечает всем установленным законом требованиям Европейского Экономического
Сообщества к конструкции и процессу производства приборов для диагностики in vitro. В приборе
используется компактный сенсор, определяющий концентрацию глюкозы и лактата в пробах.
Прибор прост в обращении, лёгок в работе и нуждается в минимальном техническом
обслуживании.
Анализатор прошел государственную регистрацию в Министерстве здравоохранения
Российской Федерации и зарегистрирован в Государственном реестре средств измерений
медицинского назначения под номером 33416-06.

Декларация
соответствия
требованиям
Европейского
Экономического
Сообщества

5
SUPER GL easy

Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации

6
SUPER GL easy

Сертификат, удостоверяющий государственную регистрацию анализаторов Super GL easy и Super

GL easy+ в качестве средств измерения медицинского назначения

Dr. Müller Gerätebau GmbH Меры предосторожности

7
SUPER GL easy
1.2. Меры предосторожности
Внимание!

Перед работой с прибором тщательно изучите настоящее руководство, обратив особое внимание
на содержащиеся в нём предупреждения. Весь работающий в лаборатории персонал должен быть
ознакомлен с этими предупреждениями перед использованием прибора; необходимо также
следить за тем, чтобы настоящее руководство всегда было под рукой. Тем не менее, в данном
руководстве не могут быть предусмотрены все опасные ситуации, которые могут возникнуть при
эксплуатации прибора. Каждый пользователь несёт персональную ответственность за правильную
эксплуатацию прибора и выполнение норм техники безопасности, медицинских инструкций и
установленных законом требований.

─ Необходимо выполнять все основные правила техники безопасности при работе в лаборатории
(пользоваться резиновыми перчатками и т.д.).
─ Не используйте реагенты и расходные материалы, не рекомендованные производителем
прибора, поскольку это может привести к серьёзным ошибкам при измерении и сбоям в работе
прибора.
─ Прибор должен использоваться только по назначению. Указанные ограничения и запреты
должны соблюдаться при всех обстоятельствах (в случае необходимости свяжитесь с
производителем).
─ Работать с прибором следует только на ровной горизонтальной поверхности! При работе
избегать перепадов температуры, сквозняков и прямого солнечного света – это может
привести к ошибочным результатам измерений.
─ При сбое или некорректном функционировании немедленно прекратите эксплуатацию
прибора. Прежде чем возобновить работу с прибором, обратитесь к приведённым в настоящем
руководстве инструкциям по чистке и техническому обслуживанию (Раздел 6) и разрешению
проблем (Раздел 7). В случае необходимости отправьте прибор производителю
(дистрибьютору) для ремонта. При замене узлов прибора следуйте инструкциям, прилагаемым
к запасным частям.
─ Перед включением убедитесь, что напряжение в сети соответствует указанному на блоке
питания прибора.
─ В случае нестабильного напряжения в сети рекомендуем подключать аппарат через источник
бесперебойного питания. Результатом подключения к нестабильной сети может стать
несанкционированный перезапуск аппарата.
─ Чтобы уменьшить риск поражения электрическим током, избегайте контакта прибора или
электропроводки с водой или другими жидкостями. Не пользуйтесь прибором при каком бы то
ни было повреждении сетевого кабеля или блока питания. Не прикасайтесь к вилке сетевого
кабеля и разъёмам блока питания влажными руками! Блок питания может использоваться
только в помещении. Не допускайте попадания влаги на него!

Внимание:
В случае вскрытия пользователем корпуса прибора изготовитель (дистрибьютор) снимает с себя
все гарантийные обязательства и не несёт ответственности ни за какие сбои и поломки прибора и
их последствия.
Внимание:
Во избежание поломок прибора и травм персонала, используйте только предназначенные для
данной модели аксессуары и запасные части. Ремонт и техническое обслуживание могут
выполняться только сертифицированными организациями.

Dr. Müller Gerätebau GmbH Назначение прибора/Принцип измерения

8
SUPER GL easy
1.3. Назначение прибора и его использование
SUPER GL easy – автоматический анализатор для определения глюкозы или лактата в
гемолизированных пробах биоматериала. Допускается анализ биоматериала следующих типов:
капиллярная кровь, венозная кровь, сыворотка, плазма, спинномозговая жидкость.

Пробы крови могут содержать следующие антикоагулянты и ингибиторы гликолиза:

гепарин, цитрат, фториды, ЭДТА.
При использовании нестабилизированного биоматериала для измерения глюкозы и лактата время
между забором пробы и её стабилизацией системным раствором не должно превышать 15 минут.
При анализе пробы, разведённые в определённом объеме гемолизирующего системного раствора,
автоматически забираются дозатором прибора из закрытых капсул для проб.
Прибор предоставляет следующие возможности:
 Определение глюкозы и лактата, основанное на принципе измерения силы тока через сенсор,
содержащий иммобилизованные ферменты
 Автоматическая калибровка
 Последовательный интерфейс RS 232 для компьютерной обработки данных
 Последовательный интерфейс для PS/2-клавиатуры и сканера штрих-кодов

1.4. Принцип измерения

1.4.1. Принцип измерения глюкозы и лактата
Определение глюкозы и лактата основано на принципе электрохимического измерения
биосенсором. Прибор оборудован насосом, с помощью которого рабочий раствор, калибратор,
контрольный образец или проба биоматериала пациента прокачиваются через сенсор. Электроды
сенсора отделены от потока жидкости многослойной мембраной, содержащей иммобилизованные
ферменты. Рисунки ниже показывают направление потока жидкости и реакции, происходящие
внутри сенсора.

1.4.2. Измерительные схемы и реакции

Сенсор Насос

Отработанный
раствор

Проба в системном
растворе
Рис. 1.1: Жидкостная система анализатора SUPER GL easy

9
SUPER GL easy

Dr. Müller Gerätebau GmbH Принцип измерения

Глюкоза GOD окисл. O2

O2 + 2H+

Глюконовая
GOD восст. H2O2
кислота

Фермент: Глюкозоксидаза (GOD) 2e-

Платиновый электрод
Рис. 1.2: Схема реакций в сенсоре при измерении концентрации глюкозы

Рис. 1.3: Схема реакций в сенсоре при измерении концентрации лактата

Лактат LOD окисл. O2
O2 + 2H+

Пируват LOD восст. H2O2

Фермент: Лактатоксидаза (LOD) 2e-

Платиновый электрод

10
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Установка и начало работы
2. Эксплуатация прибора
В этом разделе руководства содержатся все сведения, необходимые для правильной эксплуатации
прибора.
Раздел 3 содержит дополнительную информацию, важную для понимания работы прибора, и
разрешения некоторых проблем.
Пользователь должен внимательно изучить оба раздела руководства, а также обладать
определенными медицинскими знаниями, необходимыми для правильной интерпретации
полученных результатов. Однако лечение может назначаться только врачом!

2.1. Установка анализатора и начало работы

Общий вид анализатора показан на рис. 2.1.

Рис. 2.1. Общий вид прибора

2.1.1. Комплект поставки:

Позиция Количество

Анализатор SUPER GL easy 1
Операционная чип-карта 1
Блок питания для прибора и принтера 1
Опционально:
Принтер DPU-414 1
Интерфейсный кабель для подключения принтера 1
Интерфейсный кабель EDP (для сервиса прибора) 1
Кабель для программирования процессора 1
Сканер штрих-кодов 1
Стартовый набор реактивов, принадлежностей и расходных материалов
Дополнительные чип-карты (функции описаны в следующем разделе)

11
SUPER GL easy
2.1.2. Подготовка к работе
Перед включением прибора проверьте все его части на отсутствие повреждений. Бесперебойная и
безопасная работа может быть гарантирована только при использовании аксессуаров,
поставляемых производителем прибора. Никогда не используйте повреждённые аксессуары или
аксессуары других производителей.
Питание прибора осуществляется с помощью внешнего сетевого адаптора. Вставьте
низковольтный кабель адаптора (12 В) в соответствующее гнездо панели разъёмов,
расположенной с правой стороны прибора, см. рис. 2.2) и затем включите сетевой кабель адаптора
в электрическую сеть (220 В).

Интерфейсный разъём клавиатуры или сканера штрих-кодов

Разъём Service (для подключения программирующего кабеля)

Разъём EDP-интерфейса

Переключатели DIP

Порт принтера
Индикаторная лампочка
Гнездо кабеля питания

Рис. 2.2. Вид панели разъёмов

2.1.3. Включение прибора

1. Установите сенсор (см. раздел 4.2).
2. Установите ёмкость с системным раствором и пустую ёмкость для отработанного раствора
(подробнее см. раздел 4.3).
3. Установите головку перистальтического насоса на вал двигателя.
4. Вставьте в приемник операционную или специальную чип-карту.
5. Выберите с помощью переключателей DIP метод измерения (измерение только глюкозы,
только лактата, и обоих аналитов одновременно) и единицы измерения (см. раздел 3.3).
6. Подготовьте пробирки с калибратором.
7. Включите прибор, нажав на клавишу «Меню» .
На дисплее будут последовательно высвечиваться надписи, показывающие тип прибора, версию
программного обеспечения и состояния прибора в данный момент времени. Затем начнется отсчет
стартового времени, которое равно 15 мин при активации нового сенсора и 10 минутам, если на
приборе стоит уже активированный сенсор. После окончания стартового времени, прибор войдет в
режим калибровки и предложит вставить пробирку с калибратором, а после этого пробирку с
пробой.
Примечание: Если на приборе стоит уже активированный сенсор, можно заставить анализатор
перейти к калибровке до истечения стартового периода времени. Для этого нужно нажать правую
кнопку прибора, которая называется Меню, когда на нижней стороне дисплея справа и слева
появятся звездочки. Более раннее нажатие этой кнопки не приведет к желаемому результату.

12
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Подготовка проб

2.2. Подготовка проб

Анализатор SUPER GL easy используется для измерения концентрации глюкозы и лактата в
гемолизированных пробах. Пробы должны быть разведены в соотношении 1 часть пробы на 49
частей гемолизирующего (системного) раствора (разведение 1:50). Допускается также разведение
в соотношении 1:100. Системный раствор разрушает эритроциты и химически стабилизирует
пробу.

До начала измерений, гемолизированная проба может храниться до 12 часов при комнатной

температуре (до 23°C) и до 5 дней в холодильнике (6°C).
Для дозировки биоматериала для проб используются капилляры, пипетки или автоматические
дозаторы.
Для анализа капиллярной крови применяются капсулы с крышечками, содержащие 1 или 0,5 мл
системного раствора, а для забора капиллярной крови – соответственно 20-, 10- или 5-
микролитровые капилляры. Можно использовать как обычные капилляры, так и одноразовые
разломные капилляры нового типа. По причине удобства в использовании и точности мы
настоятельно рекомендуем применять одноразовые разломные капилляры.
Предупреждение: для дезинфекции кожи при заборе крови для анализа следует пользоваться
безворсными салфетками, а не ватой! Иначе возможно блокирование жидкостной системы
прибора ворсинками ваты.
Последовательность действий при подготовке пробы с помощью одноразового разломного
капилляра следующая:

1. Взять капиллярную кровь из мочки уха или подушечки пальца.

2. Наполнять капилляр, пока не будут перекрыты обе отметки.

13
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Подготовка проб

3. Осторожно протереть внешнюю часть капилляра.

4. Разломить капилляр по надрезу между отметками.

5. Поместить часть капилляра с отмеренной пробой крови в капсулу с гемолизирующим

раствором.

6. Закрыть капсулу и тщательно встряхнуть её.

Через 30 секунд происходит полный гемолиз, и проба готова к измерению.

14
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Измерение

2.3. Измерение – Общие сведения

Анализатор Super GL Easy управляется при помощи двух главных программных меню:
«меню измерений» и «меню функций». «Меню измерений» содержит всё необходимое для
измерения, а «меню функций» – различные дополнительные функции. Переключение между
этими меню может быть выполнено только в режиме ожидания («спящий режим») нажатием
клавиши «Ввод» . Более подробные сведения о меню приведены ниже.
– Калибровка
Для правильного измерения концентраций глюкозы и лактата прибор должен быть откалиброван.
Если при выходе анализатора SUPER GL easy  из режима ожидания «спящий режим/меню
измерений» старая калибровка ещё действует, то пользователь может оставить её или же
выполнить новую калибровку. В последнем случае, переключитесь в меню «спящий режим/
меню функций» и выберите в нём пункт «калибровка», нажимая на клавишу «Меню» . Затем
нажмите клавишу «Ввод» . Прибор переключится в меню «калибровка», и ротор для проб
повернётся в калибровочную позицию (ячейка синего цвета). Если в калибровочной позиции уже
находится капсула с пробой, прибор сообщит о необходимости сначала вынуть её. Чтобы
запустить калибровку, вставьте в эту ячейку капсулу, заполненную калибратором. После
успешного завершения калибровки прибор готов к измерениям.
При активации нового сенсора прибор автоматически калибруется 3 раза (через 15, 30 и 60 мин) и
далее через каждый час, пока вы не переключите анализатор в режим ожидания. В этом режиме
калибровка сохраняется в течение определенного времени, после чего становится
недействительной и требует обновления. Следует также отметить, что в аппарате установлена
автоматическая корректировка результата измерения относительно температуры. Поэтому при
изменении температуры на 1,5С в ту или другую сторону аппарат автоматически начнет
перекалибровку.

Замечание по калибратору:
Чтобы гарантировать точность результатов измерений, необходимо ежедневно ставить в прибор
новую капсулу со свежим калибратором, даже если старый калибратор не был полностью
израсходован в течение рабочего дня,

– Анализ пробы
Анализ пробы пациента выполняется следующим образом:
1. Выберите пункт меню «спящий режим меню измерений» и нажмите на клавишу «Меню» .
Ротор для проб повернётся в позицию для пробы (красная ячейка). Если в этой позиции уже
находится капсула с пробой, прибор сообщит о необходимости сначала удалить её:
измерение пробы
выньте пробирку
2. Чтобы начать измерение, вставьте капсулу с пробой в ячейку.
3. Примерно через 40 секунд результат измерения выводится на дисплей, а также
распечатывается, если принтер подключён.
4. Удалить капсулу с пробой можно только после вывода на дисплей сообщения «выньте
пробирку».
5. Чтобы опять посмотреть результат, нажмите клавишу «Ввод». Результат для последней
тестировавшейся пробы будет отображаться на дисплее в течение примерно 2 секунд.

6. После удаления капсулы с пробой на дисплей выводится сообщение «вставьте пробирк».

15
SUPER GL easy

Dr. Müller Gerätebau GmbH Выкл. Прибора/Спец. функции

2.4 Выключение прибора

2.4.1. Кратковременное выключение прибора. Чтобы выключить прибор на короткое время
(порядка минут и десятков минут), просто нажмите на клавишу «Меню» и держите её
нажатой несколько секунд. Выключение следует производить из спящего режима, иначе
возможны сбои в последующей работе анализатора.
2.4.2. Выключение прибора на длительное время. Прежде чем выключить прибор на длительное
время (порядка часов или дней), следует сначала промыть жидкостную систему анализатора
дистиллированной водой. Для этого надо перенести всасывающую трубку из емкости с системным
раствором в любую емкость с дистиллированной водой и включить режим промывки (см. ниже
функциональную блок-схему прибора). После завершения промывки, которая длится 120 сек,
следует осушить жидкостную систему, для этого надо вынуть всасывающую трубку из воды на
воздух и повторно включить режим промывки. После его окончания можно выключить прибор,
как описано выше. Следует отметить, что осушенный сенсор нельзя оставлять в приборе на более
или менее длительное время . Его надо вынуть из анализатора и хранить в холодильнике.

3. Специальные функции и настройки

В этом разделе описываются специальные функции и настройки, доступные пользователю. Кроме
того, здесь содержатся дополнительные сведения о контроле качества, проблемах, которые могут
быть устранены пользователем, и типичных ошибках при работе.

3.1. Функции меню

Главных программных меню два: «меню измерений» и «меню функций». «Меню измерений»
содержит все функции, непосредственно необходимые для измерения, а «меню функций» – все
функции настройки прибора. Переключение между двумя меню может быть выполнено только в
режиме ожидания «спящий режим» нажатием клавиши «Ввод» .
«Меню измерений» доступно только при действительной последней калибровке. Переключение
между его пунктами осуществляется с помощью нажатий клавиши «Меню» .
В зависимости от модификации анализатора SUPER GL easy могут быть доступны следующие
пункты меню:
 спящий режим / меню измерений
В этом режиме прибор выполняет только функцию поддержания биосенсора в рабочем состоянии.
Калибровка остаётся действительной в течение определённого времени, после чего становится
недействительной. При отсутствии действующей калибровки «меню измерений» будет содержать
только пункт «калибровка», если установлен метод измерения глюкозы или лактата.
 измерение пробы
При выборе этого пункта ротор поворачивается в позицию измерения пробы (красная ячейка).
Калибровка выполняется автоматически через регулярные промежутки времени; если отклонение
слишком велико, калибровка становится недействительной, и прибор автоматически
переключается на пункт спящий режим / меню измерений.
После измерения пробы результаты выводятся на дисплей и (опционально) на подключённый
принтер и/или в систему электронной обработки данных (EDP).
Результат для последней измерявшейся пробы можно вывести на дисплей повторно, нажав
клавишу «Ввод» . Если Вы хотите вывести результаты для нескольких проб, выберите пункт
меню данные в памяти показать? .

16
SUPER GL easy

Dr. Müller Gerätebau GmbH Блок-схема диалогового интерфейса

Вкл.

промывается
система!

калибровка
выньте пробирку

показать последний измерение пробы

результат выньте пробирку

спящий режим спящий режим

меню функций меню измерений

калибровка
да нет

данные в памяти

промывка
да нет

установка часов
да нет

17
SUPER GL easy
Блок-схема диалогового интерфейса анализатора Super GL easy

Dr. Müller Gerätebau GmbH Функции пунктов меню

 Активное измерение контрольных растворов
Данным пунктом меню можно пользоваться только при активации режима измерения
контрольных растворов. Порядок активации этого режима описан в разделе «Функции при
включении прибора». Когда режим измерения контрольных растворов не активирован, контроль
качества может выполняться вручную, т.е. путем измерения контрольных проб просто как проб
пациентов и обсчета результатов вручную.
При активации режима измерения контрольных растворов, результаты сохраняются в памяти
прибора (см. раздел «Контроль качества»). При этом для контрольных растворов могут задаваться
идентификационные названия и пределы допустимых значений. Эти значения вводятся в память
прибора с помощью специальной чип-карты, которая программируется производителем
контрольных растворов. Чтобы считать такую карту, вставьте её в приемник выключенного
прибора. При включении анализатор SUPER GL easy распознает новую карту и считает с нее
данные.
 Измерение пробы со штрих-кодом
Этим пунктом меню можно пользоваться только при подключении к прибору сканера штрих-
кодов. Анализатор SUPER GL easy распознаёт поддерживаемый сканер штрих-кодов
автоматически. За информацией о поддерживаемых сканерах штрих-кодов обращайтесь к
производителю или Вашему дистрибьютору.
Вместо сканера штрих-кодов к этому же разъему прибора может быть подключена компьютерная
PS/2-клавиатура, с помощью которой вводятся цифры и/или буквы идентификатора пробы (не
более 16 символов). Набранный код подтверждается нажатием клавиши «Ввод» на клавиатуре
(а не на приборе). Прибор потребует вставить капсулу, после чего будет произведено измерение.
Результаты измерения будут отображёны на дисплее, выведены на принтер и введены в систему
электронной обработки данных (EDP). При необходимости, их можно посмотреть в любое время.
Для этого выберите пункт меню «данные в памяти показать?».
 спящий режим
В этом режиме прибор выполняет только функцию поддержания биосенсора в рабочем состоянии.
Текущая калибровка остаётся действительной в течение определённого времени, после чего
становится недействительной.
 калибровка
Переход к пункту калибровка (внеплановая калибровка по желанию пользователя)
осуществляется путём нажатия клавиши «Меню» . Во второй строчке дисплея появятся слова
«да» и «нет», расположенных под двумя кнопками прибора. Вы можете выбрать либо «да» либо
«нет», нажав соответствующую кнопку прибора. При выборе «нет» (что означает отказ от
внеплановой калибровки) появляется пункт меню «данные в памяти показать?», а при выборе
«да» (что означает подтверждение желания провести внеплановую калибровку) прибор
переключится в режим калибровки, и ротор для проб повернётся в калибровочную позицию
(ячейка синего цвета). Если в калибровочной позиции уже находится капсула с пробой, прибор
сообщит о необходимости сначала вынуть её. Чтобы запустить калибровку, вставьте в эту ячейку
капсулу с калибратором.
После успешного завершения калибровки прибор готов к измерениям. Следует отметить, что
анализатор будет продолжать периодически калиброваться, пока вы не вернете его обратно в
режим ожидания (спящий режим).
 данные в памяти показать?
Здесь Вы можете просмотреть около 100 последних результатов измерений. Первым выводится
последнее измеренное значение; при нажатии клавиши «Меню» происходит переход к
предыдущему значению и т.д. При первом нажатии на эту клавишу на вторую строку дисплея
выводится название метода, а при втором нажатии – результат. В первой строке отображается дата
и время или же введённый идентификатор пробы. При нажатии клавиши «Ввод» вывод
18
SUPER GL easy
результатов на дисплей прекращается, и происходит возврат в пункт меню «данные в памяти
показать?».

Dr. Müller Gerätebau GmbH Функции пунктов меню

 данные в памяти копир. на карту?
Эта функция позволяет переносить результаты измерений из памяти прибора в компьютер при
помощи специальной чип-карты.
 данные в памяти послать в эод?
При выборе этого пункта меню и нажатии клавиши «Ввод» хранящиеся в памяти результаты
измерений выводятся в систему электронной обработки данных (EDP), а также могут быть
распечатаны на принтере (если он подключен к прибору) при ответе «да» на вопрос «печатать
все?». При этом данные в памяти сохраняются.
 промывка
Данный режим используется перед выключением прибора для промывки жидкостной системы
анализатора водой и ее осушки. Для промывки надо всасывающую трубку анализатора перенести
из емкости с системным раствором в любую емкость с дистиллированной водой, выбрать пункт
меню «промывка» и нажать клавишу «Ввод» . Прибор будет прокачивать воду в течение 120
сек (на экране дисплея при этом идет обратный отсчет времени). Для последующей осушки
жидкостной системы надо вынуть всасывающую трубку из емкости с водой на воздух и опять
включить режим промывки. Теперь прибор будет прокачивать воздух в течение 120 сек. После их
окончания прибор можно выключить, а также снять сенсор и головку перистальтического насоса.
 установка часов
При выборе этого пункта меню и нажатии «Ввод» в первой строке дисплея отображается
текущее установленное время, а во второй – “ок” под клавишей «Ввод» и «измен.» под
клавишей «Меню». При непродолжительном нажатии клавиши «Меню» происходит
переход к следующей минуте, а при длительном – быстрая смена минут. Установка времени
может осуществляться только в одном направлении (вперёд). После установки нужного времени
нажмите клавишу «Ввод» для сохранения установленного времени.
3.2. Функции при включении прибора
Если в момент включении прибора нажать клавишу , то появится меню
активации/дезактивации контрольных проб. Эта функция позволяет активировать до 3
контрольных проб для каждого метода для ведения статистики контроля качества. Чтобы
активировать контрольную пробу, нажмите клавишу «Ввод» , чтобы дезактивировать –
клавишу «Меню» . Положение звёздочки на дисплее соответствует текущему состоянию.
Меню должно быть полностью пройдено шаг за шагом. Если Вы прервёте этот процесс, например,
выключив прибор из сети, все введённые изменения будут потеряны.
Для каждого метода после установки контрольных проб предлагается удаление результатов из
памяти. Поскольку сохраняются только результаты по активным контрольным пробам, после
внесения изменений в данное меню результаты из памяти рекомендуется удалить. Более
подробные сведения о контрольных пробах содержатся в разделе 3.5. «Контроль качества».
Если во время включения прибора будут нажаты обе клавиши («Меню» и «Ввод» ),
принтер (если он активирован) распечатает все сохранённые предельные значения для
контрольных проб).
Внимание: Нажимать клавиши при включении прибора нужно во время «бегущих строк» на
дисплее.

19
SUPER GL easy
3.3. Установка переключателей DIP
Внимание: Прибор проверяет положение DIP-переключателей только при включении прибора,
поэтому нужные положения переключателей следует устанавливать до включения прибора, а если
положения переключателей были изменены при включенном приборе, то его после этого надо
выключить и снова включить.

Dr. Müller Gerätebau GmbH DIP переключатели/Функции чип-карт

В качестве единицы измерения для глюкозы и лактата можно выбрать ммоль/л или мг/дл. Для
этого используется 1-й (самый нижний) и второй переключатели DIP (см. рис. 2.2).
Положение 1-го переключателя DIP Единица измерения для глюкозы
OFF (Выкл.) ммоль/л
ON (Вкл.) мг/дл

Положение 2-го переключателя DIP Единица измерения для лактата

OFF (Выкл.) ммоль/л
ON (Вкл.) мг/дл

Выбор метода измерения (измерение только глюкозы, только лактата, либо глюкозы и лактата
одновременно) производится переключателями 3 и 4:
3-й переключатель DIP 4-й переключатель DIP Измеряемый аналит
OFF (Выкл.) ON (Вкл.) Лактат
ON (Вкл.) OFF (Выкл.) Глюкоза
ON (Вкл.) ON (Вкл.) Глюкоза и лактат

3.4. Функции чип-карт

Анализатор SUPER GL easy оборудован устройством считывания чип-карт, что позволяет
выполнять различные задачи. Имеются чип-карты следующих типов:
Тип карты Функции
OPERATION CARD
Необходима для выполнения измерений.
(Операционная карта)

DEMO CARD Позволяет прибору работать с открытой дверцей, что делает

возможным наблюдение работы насоса, пробоотборника, ротора и
(Демонстрационная карта) других подвижных узлов прибора.
TEST CARD Позволяет протестировать и настроить работу основных узлов
(Тест-карта) прибора.

SERVICE CARD
Позволяет провести сервисное обслуживание прибора.
(Сервисная карта)
KEY CARD Позволяет «открыть» неактивный прибор при помощи
специального кода.
20
SUPER GL easy
(Карта-ключ)

Внимание: Карта считывается только при включении прибора, поэтому ее надо вставлять при
выключенном приборе, а если карта была вставлена при включенном приборе, то его после этого
надо выключить и снова включить.

Dr. Müller Gerätebau GmbH Контроль качества/Техническое обслуживание прибора

3.5. Контроль качества

Анализатор SUPER GL easy запоминает измеренные значения для контрольных растворов в
памяти, откуда они могут быть перенесены на карту данных и затем с неё на компьютер.
Если активирован режим измерения контрольных растворов, то все неправильные
результаты измерений помечаются символом «!», который исчезает после того, как измерения
контрольных растворов дадут верные результаты.
Анализатор SUPER GL easy предоставляет возможности для выполнения программы
контроля качества, отвечающей всем необходимым требованиям. Текущие правила
предусматривают обязательное выполнение полного контроля качества, т.е. получение
правильных результатов для двух различных контрольных сывороток (нормальной и
патологической), контроль точности и внешний контроль качества, т.е. участие во
взаимотестировании. Контроль качества и тем самым выполнение всех установленных норм
целиком возлагается на пользователя прибора.

4. Техническое обслуживание прибора

Внимание!: Перед техническим обслуживанием прибор должен быть выключен!

4.1. Чистка и дезинфекция прибора

При чистке или дезинфекции прибора следуйте правилам, действующим в вашей лаборатории.
Для дезинфекции необходимо протереть все доступные поверхности прибора тканью, смоченной
дезинфицирующей жидкостью. Используйте только те дезинфицирующие жидкости, которые
пригодны для обработки поверхностей прибора! Следуйте инструкциям производителя
дезинфицирующих жидкостей.

4.2. Замена сенсора

Удаление использованного сенсора:
1. Откройте отсек сенсора, потянув за фиксатор (поз. 1) в направлении вверх (указано
вертикальной стрелкой) и выньте использованный сенсор.

Рис. 4.1. Отсек сенсора в закрытом положении

21
SUPER GL easy

Рис. 4.2. Отсек сенсора в открытом положении

Dr. Müller Gerätebau GmbH Техническое обслуживание прибора/Полезные советы

Установка нового сенсора:

1. Откройте упаковку и извлеките сенсор.
2. Вставьте сенсор в откидную крышку отсека контактами вверх.
3. Закройте крышку.

4.3. Замена ёмкостей для системного и отработанного растворов

Анализатор SUPER GL easy может работать с двумя различными системами ёмкостей.
На заднюю панель прибора можно установить разработанный специально для
SUPER GL easy единый блок, объединяющий в себе ёмкости для системного и отработанного
растворов .Объёмы подобраны так, что ёмкость с отработанным раствором заполняется к моменту
израсходования системного. Прибор проверяет, не израсходован ли ещё системный раствор.
Либо можно использовать ёмкости на 500 мл, размещаемые просто на столе позади
прибора. В этом случае ёмкость с отработанным раствором может переполниться до
израсходования системного раствора, поэтому необходимо регулярно проверять в ней уровень
жидкости.

5. Полезные советы по эксплуатации анализатора Super GL Easy

5.1. Взятие пробы крови для анализа

При этой процедуре для стерилизации кожи обязательно следует пользоваться безворсной
салфеткой, а не ватой. Если Вы пользуетесь ватой, то мелкие ворсинки (линт) попадают в пробу
крови и затем в жидкостную систему прибора, некоторые детали которой имеют очень маленький
диаметр. В результате, ворсинки ваты постепенно забивают узкое место и нарушают нормальной
ток жидкости, что рано или поздно приводит к плохим результатам измерений, так как они зависят
от нормального потока жидкости через сенсор.
5.2. Приготовление гемолизированной пробы для измерения
Как указано в соответствующем разделе руководства пользователя, для приготовления
гемолизированной пробы следует взять 20 мкл крови и смешать ее с 1 мл системного раствора.
Для отбора этого объема крови настоятельно рекомендуется пользоваться капиллярами, а не
микропипетками, так как в последнем случае ошибки, связанные с неисправностью микропипетки
или ее неправильным использованием, происходят значительно чаще, чем в случае использования
капилляров.
5.3. Сенсор
Чувствительный элемент анализатора, сенсор, содержит иммобилизованные ферменты
глюкозооксидазу и лактатоксидазу, которые теряют свои свойства тем быстрее, чем выше
температура окружающей среды. Сенсор работает в приборе при температура несколько выше
комнатной (из-за выделения тепла работающим прибором), а оптимальная температура хранения

22
SUPER GL easy
сенсора составляет от 2 до 8°С; поэтому он должен храниться в холодильнике, если не находится в
работе.
Отсюда следует важное правило: если предполагается перерыв в работе длительностью двое и
более суток (например, на выходные дни), то жидкостную систему прибора следует промыть
дистиллированной водой, осушить, выключить прибор, вынуть сенсор и положить его в
холодильник. При этом также очень желательно снять давление роликов на трубку
перистальтического насоса, так как эта трубка постепенно деформируется, а также может
залипнуть. Чтобы это предотвратить, надо головку насоса снять с вала двигателя.
Все упомянутые процедуры просты и описаны в руководствах пользователя.
Если перерыв в работе составляет порядка суток и менее, то прибор можно не выключать, но
он обязательно должен находиться в спящем режиме, при котором через сенсор периодически

Dr. Müller Gerätebau GmbH Полезные советы/Активация бонуса сенсора

прокачивается небольшой объем системного раствора. Это предотвращает бактериальное
загрязнение сенсора и таким образом его преждевременный выход из строя.
Иногда в результате неправильного программирования микрочипа сенсора, он закрывается (то
есть, перестает работать) раньше времени. В этом случае сенсор можно заставить работать
дополнительное время. Как это сделать, описано в прилагаемой инструкции «Активация бонуса
сенсора» (см. следующий раздел).
5.4. Реактивы
Правильные показания прибора очень сильно зависят от качества реактивов – системного
раствора и, особенно, калибратора. Поэтому надо следить за тем, чтобы используемые реактивы
были непросроченными. Неиспользуемые реактивы лучше хранить в холодильнике. Рабочую
пробирку с калибратором, находящуюся в карусели прибора, следует менять на новую ежедневно
утром, если даже калибратор не был израсходован полностью. Если этого не делать, то
концентрация глюкозы и лактата в калибраторе меняется из-за его бактериального загрязнения,
что приводит к неправильным результатам измерений, так как величина сигнала сенсора при
калибровке используется измерительной системой анализатора для расчета измеренной
концентрации глюкозы и лактата в пробе.
5.5. Другие расходные материалы
Точность измерений также сильно зависит от чистоты расходных материалов,
контактирующих с реактивами и пробами (пробирки, мерные капилляры, наконечники дозаторов
и т.д.). Все эти материалы одноразовые и должны утилизироваться после использования. Однако,
некоторые пользователи анализаторов глюкозы для экономии моют расходники и используют их
повторно, что часто приводит к ошибочным результатам. Особенно недопустимо использовать в
работе расходники, имевшие контакт с перекисью водорода, так как принцип работы сенсора
анализатора заключается в восстановлении перекиси водорода, образовавшейся в результате
энзиматического окисления глюкозы или лактата, содержащихся в пробе.
5.6. Последовательность действий при получении плохих результатов
Опыт показывает, что в большинстве случаев получение плохих результатов связано не с
неисправностью анализатора, а с использованием недостаточно чистых расходных материалов,
недостаточно свежих реактивов и постаревшего сенсора. Поэтому, если результаты измерений
вызывают у Вас подозрение, прежде чем обратиться в техническую службу компании ДИАКОН
по поводу ремонта анализатора, проделайте следующее:
1. Тщательно промойте жидкостную систему прибора струей дистиллированной
воды (для этого можно воспользоваться медицинским шприцом).
Предварительно головку перистальтического насоса следует снять с вала
двигателя.
2. Используйте свежий калибратор, системный раствор и контрольные растворы.
3. Используйте новые пробирки, наконечники пипеток и капилляры.
4. Замените старый сенсор на новый.
23
SUPER GL easy

И только если всё это не поможет, можно говорить о технической неисправности прибора.

6. Инструкция по активации бонуса сенсора на приборе Super GL Easy

Если сенсор закрылся раньше времени по причине окончания срока работы (при этом на
дисплее появляется мигающая фраза «датчик закончился»), срок работы сенсора можно
продлить еще на месяц (эта процедура называется «активация бонуса сенсора»).
Для этого следует нажать на левую клавишу прибора (ВВОД или ENTER) и, удерживая ее
нажатой, нажать на правую кнопку (МЕНЮ). Если все сделано правильно, бонус активируется.
При этом на дисплее появится фраза «идут дополнительные измерения».

Dr. Müller Gerätebau GmbH Нормы глюкозы/Технические данные

Если что-то сделано не так (например, Вы слишком затянули с нажатием правой кнопки),
то прибор просто перезапустится и опять появится фраза «датчик закончился». Теперь Вы опять
можете повторить процедуру активации бонуса.
Примечание: При выключении прибора с активированным бонусом, он деактивируется.
Поэтому процедуру активации бонуса Вам придется повторять после каждого выключения и
включения прибора.

7. Пределы нормальной концентрации глюкозы в крови взрослых и детей

Аналит Возрастная группа Нормальная концентрация

Дети 1,8-6,2 ммоль/л
Глюкоза
Взрослые 3,3-5,5 ммоль/л

8. Технические данные
Время измерения одной пробы 40–45 сек.
Диапазон измерения: глюкоза 0,8–50 ммоль/л (14–910 мг/дл)
лактат 0,5–30 ммоль/л (4,5–270 мг/дл)
Объём биоматериала для пробы Биоматериал объемом 10 или 20 мкл,
разведённый в 500 или 1000 мкл гемолизирующего раствора
Точность (по результатам 24 измерений одной
и той же пробы) Коэффициент вариации
для глюкозы (216 мг/дл) < 2,0%
для лактата (90 мг/дл) < 2,5%
Точность при единичных измерениях
концентрации глюкозы и лактата в пробе ± 15%
Cрок хранения сенсоров при температуре от +5 до +8°C) 12 месяцев
Гарантийный срок службы сенсора для глюкозы 3 месяца
Гарантийный срок службы сенсора для глюкозы и лактата 2 месяца
Интерфейсы:
Принтер V 24, RS 232
EDP V 24, RS 232
Температура хранения прибора (без сенсора) от –10 до +50°C
Допустимая температура окружающей среды при
эксплуатации прибора от +15 до +35°C
Напряжение сети 220 В, 50 Гц
Выходное напряжение адаптора 12 В постоянного тока
Потребляемая мощность Не более 10 Вт

24
SUPER GL easy
Класс прибора
Габариты (ширина, высота, глубина):
Вес
Dr. Müller Gerätebau GmbH
9. Разрешение проблем
Сообщение об ошибке Причина
заменить емк. с сист. Ёмкость с системным
раств раствором пуста
вставьте рабочую В прибор не вставлена
карточку операционная карта
карточка пуста! Операционная карта вышла из
строя
карточка не в порядке! Вставленная в прибор
операционная карта не
соответствует используемым
расходным материалам
ошибк. карточки Вставленная в прибор чип-
карта не соответствует данному
прибору
код ошибки 20 Ротор для проб не может
повернуться в нужное
положение
код ошибки 30 Заборник для проб не
устанавливается в нужное
положение
Запаздывание измерительного
пик сигн. поздн.
сигнала на сенсоре
Чересчур ранний
пик сигн. ранний измерительный сигнал на
сенсоре
Для диагностики in vitro
200×150×170 мм
Около 2 кг
Разрешение проблем
Разрешение проблемы
Установите новую ёмкость с системным
раствором, слейте отработанный
раствор, как описано в разделе 4.3, и
нажмите клавишу «Ввод»
Вставьте в прибор операционную карту
и нажмите клавишу «Ввод».
Вставьте в прибор новую операционную
карту.
После этого нажмите клавишу «Ввод».
Проверьте используемые расходные
материалы, вставьте надлежащую
операционную карту и нажмите клавишу
«Ввод».
Вставьте в прибор надлежащую карту и
нажмите клавишу «Ввод».
Выключите прибор и обратитесь в
сервисный центр.
Выключите прибор и обратитесь в
сервисный центр.
Возможные причины: дефектный сенсор,
нестабильный поток системного
раствора, нежелательные примеси в
пробе, дефект электронной платы.
Обратитесь в сервисный центр.
Возможные причины: дефектный сенсор,
нестабильный поток системного
раствора, нежелательные примеси в
пробе, дефект электронной платы.
Обратитесь в сервисный центр.
25
SUPER GL easy

26
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Методика поверки

10. Методика поверки

27
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Методика поверки
10.1. Введение
Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы глюкозы, лактата и
гемоглобина «SUPER GL easy», «SUPER GL easy+» (далее по тексту – анализаторы) производства
фирмы «Dr. Müller Gerätebau GmbH», Германия, предназначенные для экспресс-определения
концентрации глюкозы, лактата и гемоглобина в гемолизированных пробах биожидкостей.

10.2. Операции и средства поверки

При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в Таблице 1.

Таблица 1
Обязательность выполнения
Номер операции
№ пункта
Наименование операций При ввозе в При
п/п. НД по
поверке страну и после эксплуатац
ремонта ии
1 Внешний осмотр 5.1 Да Да

2 Опробование 5.2 Да Да

Определение СКО случайной составляющей

3 относительной погрешности измерения 5.3 Да Да
концентрации глюкозы и лактата
Определение СКО случайной составляющей
4 относительной погрешности измерения 5.4 Да Да
концентрации гемоглобина

При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка
прекращается.
10.3. Средства поверки

10.3.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2
Наименование средства поверки; номер документа, регламентирующего
Номер пункта
технические требования к средству, основные технические
методики поверки
характеристики.
Смеси аттестованные глюкозы и лактата TruLab N и P, cмеси
аттестованные гемоглобина CELL-DYN 22 Control, имеющие
5.3, 5.4 свидетельства, выданные органами Государственной метрологической
службы в соответствии с требованиями РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси
аттестованные. Общие требования к разработке».

10.3.2. Все аттестованные смеси должны иметь действующие свидетельства.

10.3.3. Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но
обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

28
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Методика поверки
10.4. Требования к квалификации поверителей и требования безопасности

10.4.1. К проведению поверки допускаются лица:

- изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на анализаторы;
- имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории;
- обученные в соответствии с ССБТ по ГОСТ 12.0.004-79 и имеющие квалификационную группу
не ниже 1, согласно правилам технической эксплуатации электроустановок потребителей,
утвержденных Госэнергонадзором от 21.12.1984;
- получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности при работе в
данной лаборатории;
- аттестованные в качестве поверителей в соответствии с ПР 50.2.012.
10.4.2. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности,
приведенные в Руководстве по эксплуатации анализатора.

10.5. Условия поверки

При проведении испытаний согласно ГОСТ Р 50444 должны выполняться следующие
условия:
– температура воздуха (205)°С;
– относительная влажность (6015)% при температуре воздуха (205)°С;
– атмосферное давление (101,34,0) кПа (76030 мм рт. ст.).
В помещении, где проводятся испытания, должны отсутствовать механические вибрации и
посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и переменные электрические
магнитные поля.
Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.

10.6. Проведение поверки

10.6.1. Внешний осмотр.

Проверку внешнего вида анализаторов проводят путем визуального сравнения
фотографического изображения и образцов анализаторов, представленных на поверку.
10.6.2. Опробование.
Опробование анализаторов проводится путем подготовки анализаторов к работе в
соответствии с разделом 2.1.2 “Подготовка к работе“ Руководства по эксплуатации и включения
анализаторов в соответствии с разделом 2.1.3 “Включение прибора“ Руководства по эксплуатации.
Анализаторы считаются выдержавшими опробование, если после подготоки к работе
включение анализаторов прошло в полном соответствии с Руководством по эксплуатации.
Перед началом измерений анализатор должен быть прогрет в течение 15 минут.
10.6.3. Определение СКО случайной составляющей относительной погрешности
измерения концентрации глюкозы и лактата.
Измерения проводят по контрольному набору TruLab N и P, представляющего собой
аттестованную смесь и приготовленную в соответствии с приложением А «Методика
приготовления аттестованных смесей – растворов глюкозы и лактата» к Методике поверки в
соответствии с требованиями РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к
разработке».
10.6.3.1. Подготовить к работе комплект растворов аттестованной смеси в соответствии с
инструкцией по их приготовлению.
29
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Методика поверки
10.6.3.2. Провести по 10 измерений каждого из аттестованных растворов низкого, нормального и
высокого уровня содержания глюкозы и лактата.
10.6.3.3. По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение концентрации
глюкозы и лактата для каждого из измеренных растворов.
Среднее арифметическое значения концентраций глюкозы и лактата С ср рассчитывается по
формуле:
10

С i
Сср  i 1
10
где Сi – значения текущих измерений, ммоль/л (или мг/дл).

10.6.3.4. Рассчитать СКО случайной составляющей относительной погрешности измерения

концентрации глюкозы и лактата по формуле:

 C  Cср 
10
2
i
100%
 (%)   i 1
Cср n   n  1
где n - число измерений, в данном случае равное 10.
Анализатор считается прошедшим поверку, если СКО случайной составляющей
относительной погрешности измерения концентрации глюкозы и лактата не превышает 7%.
10.6.4. Определение СКО случайной составляющей относительной погрешности измерения
концентрации гемоглобина.
Операцию проводят по контрольному набору CELL-DYN 22 Control, представляющего
собой аттестованную смесь и приготовленному в соответствии с приложением Б «Методика
приготовления аттестованных смесей – растворов гемоглобина» к Методике поверки в
соответствии с требованиями РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к
разработке».
10.6.4.1. Подготовить к работе комплект растворов аттестованной смеси в соответствии с
инструкцией по их приготовлению.
10.6.4.2. Провести по 10 измерений каждого из аттестованных растворов низкого, нормального и
высокого уровня содержания гемоглобина.
10.6.4.3. По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение концентрации
гемоглобина для каждого из измеренных аттестованных растворов.
Среднее арифметическое значения концентраций гемоглобина С ср рассчитывается
по формуле:
10

С i
Сср  i 1
10
где Сi – значения текущих измерений, ммоль/л (или мг/дл).

10.6.4.4. Рассчитать СКО случайной составляющей относительной погрешности измерения

концентрации гемоглобина по формуле:

30
SUPER GL easy

 C  Cср 
10
2
i
100%
 (%)   i 1
Cср n   n  1

Dr. Müller Gerätebau GmbH Методика поверки/ Сведения о поверке данного прибора
где n - число измерений, в данном случае равное 10.
Анализатор считается прошедшим поверку, если СКО случайной составляющей
относительной погрешности измерения концентрации гемоглобина не превышает 7%.
10.7. Оформление результатов поверки
10.7.1. Анализаторы глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL easy, SUPER GL easy+,
прошедшие поверку c положительным результатом, признаются годными и допускаются к
применению.
10.7.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке установленного образца в
соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.006-94 или проставлением поверочного клейма в
паспорте прибора или в специальном разделе Руководства пользователя.
10.7.3. Анализаторы глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL easy, SUPER GL easy+,
прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются негодными, не допускаются к
применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием причин.

11. Сведения о поверке данного прибора

Наименование изделия: Super GL easy
Заводской номер: Дата выпуска:

Дата поверки Заключение поверителя Фамилия, подпись,

клеймо поверителя

31
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Список расходных материалов/Стартовый набор

12. Список расходных материалов

Сенсор для измерения глюкозы и лактата (срок службы 2 месяца)

Сенсор для измерения глюкозы (срок службы 3 месяца)
Пробирка (типа «эппендорф»), заполненная 1 мл системного раствора (100 шт./упак.)
Системный гемолизирующий раствор, 1 литр (Реагент 1)
Калибровочный раствор глюкозы и лактата 100 мл , ДДС (Реагент 2)
Набор из трех контрольных растворов глюкозы и лактата 3×25 мл, ДДС (реагенты 3, 4 и 5)
Диспенсер для разлива системного раствора в пробирки (объем раствора можно выбирать
в пределах от 0.2 до 1.0 мл)
Пустая пробирка типа «эппендорф» (1000 шт./упак.) №18166
Штатив на 80 позиций для микропробирок объемом 1,5-2 мл
Капилляры полного заполнения объемом 20 µl end to end (100 шт./упак.)
Разломные капилляры частичного заполнения 20 µl open end (100 шт./упак.)
Пинцет (зажим) для капилляров
TruLab N (контрольная человеческая сыворотка, норма)
TruLab Р (контрольная человеческая сыворотка, патология)

Примечание 1: Цены, скидки и другие условия поставки расходных материалов можно узнать из
прайс-листа компании Диакон и у менеджеров по продажам.
Примечание 2: Реагенты 1 и 2 можно заказать как по отдельности, так и совместно с реагентами
3, 4 и 5 в составе набора из всех пяти реагентов, который называется «набор для количественного
определения глюкозы и лактата» (кат. № 10 001).

13. Стартовый набор расходных материалов на 1000 анализов

Наименование Кол-во
Сенсор (для измерения глюкозы+лактата или только глюкозы) 1 шт.
Системный гемолизирующий раствор (флакон объемом 1 литр) 3 флак.
Контрольные растворы глюкозы и лактата 3×25 мл, ДДС 1 упак.
Калибровочный раствор глюкозы и лактата 100 мл, ДДС 1 шт.
Штатив на 80 позиций для микропробирок объемом 1,5-2 мл 1 шт.
Пробирка типа «эппендорф» (1000 шт./упак.) №18166 1 упак.

32
SUPER GL easy
Dr. Müller Gerätebau GmbH Горячая линия для пользователей

14. Горячая линия для технической поддержки пользователей

Московские телефоны (код 495): 967-72-63, 778-37-23;

Телефоны и факс местной телефонной линии (код 4967):

Тел.: 73-04-03; 73-06-93; 33-05-54
Факс: 33-05-28

Е-mail: sale@diakon-diagnostics.ru

Производитель:
Dr. Müller Gerätebau GmbH,
Burgker Str. 133,
01705 Freital, Germany

Дистрибьютор в России:
ЗАО «ДИАКОН»,
117452, Москва, метро Каховская,
Внутренний проезд, д. 8, строение 9
Тел.: 8-(495)-975-78-10, 8-(495)-975-78-11
Факс: 8-(495)-975-78-12
e-mail: market@diakon-diagnostics.ru
Интернет: www.diakon-diagnostics.ru

33