ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования (компьютерный томограф

Brilliance CT 64) для нужд ГБУЗ МО «Сергиево-Посадская районная больница»
1. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ К ЮРИДИЧЕСКИМ И ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ,
ВЫПОЛНЯЮЩИМ УСЛУГИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
1.1. Ремонт медицинского оборудования проводится Исполнителем при наличии:
- действующей Лицензии на осуществление деятельности по производству и
техническому обслуживанию медицинского оборудования (за исключением случая, если
техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд
юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, по
следующим видам деятельности:

 - монтаж и наладка медицинской техники,

 - контроль технического состояния медицинской техники.

 -периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

 - ремонт медицинской техники.

- действующих удостоверений о допуске к работе в электроустановках с напряжением не

ниже третьей группы в соответствии с ПУЭ (не менее двух инженеров);
- действующих дипломов о повышении квалификации по техническому обслуживанию
соответствующих видов медицинской техники (В соответствии с Письмом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2003г. №293-22/233).

2. ВИДЫ ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ

Все виды работ будут выполнены в соответствии с действующим законодательством РФ,
методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники»
утвержденными Минздравом России 24.09.2003г. и Минпромнауки России 10.10.2003г.;
ГОСТ Р 57501-2017.

3. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ УСЛУГ

Сроки оказания услуг: не более 5 дней с подачи заявки Заказчиком
3.1. Качество оказанных исполнителем услуг должно соответствовать условиям Контракта
и требованиям, обычно предъявляемым к услугам соответствующего рода. Если иное не
предусмотрено законом, иными правовыми актами или Контрактом, результат оказанных
услуг, в момент передачи Заказчику, должен обладать свойствами, указанными в
Контракте или определенными, обычно предъявляемыми требованиями и в пределах
разумного срока быть пригодным для установленного Контрактом использования, а если
такое использование Контрактом не предусмотрено, для обычного использования
результата услуг такого рода.
Если законом, иными правовыми актами или в установленном ими порядке
предусмотрены обязательные требования к услугам, оказываемым по контракту
(Контракту), исполнитель обязан оказывать услуги, соблюдая эти обязательные
требования.
Качество услуги по ремонту медицинского оборудования должно обеспечиваться:
- оказанием услуг в соответствии с требованиями технологических карт, методик
обслуживания;
- все услуги по ремонту медицинской техники должны оказываться согласно
действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя, согласно
ГОСТа Р 57501-2017;
- оказанием услуг в соответствии с установленными государственными нормативами по
охране труда;
- применением аттестованного технологического и испытательного оборудования, а также
поверенного контрольно-измерительного оборудования. Документы, подтверждающие
поверку «Свидетельство о поверке», протокол поверки средств измерений с
поверительным клеймом в виде наклейки или оттиска калибровочного клейма на данное
средство измерений (Копии документов предъявляются Заказчику перед началом работ)
3.2.1. Исполнитель должен:
- обеспечить соответствие выходных параметров обслуживаемой медицинского
оборудования требованиям технической документации;
- осуществлять контроль качества оказываемых услуг по ремонту медицинского
оборудования и нести ответственность за качество этих услуг.
3.2.2. Качество услуг должно сопровождаться гарантийными обязательствами на
последующий срок эксплуатации медицинской техники.
3.3. Наличие действующей системы менеджмента качества (подтверждается наличием
Сертификата менеджмента качества на соответствие требованиям ИСО 9001:2000 или
Положением о действующей системе контроля качества при подписании договора).
3.4. Оказание исполнителем полного комплекса услуг должно сопровождаться:
- обеспечением материалами и запасными частями, необходимыми для оказания услуг,
технологическим и испытательным оборудованием, контрольно-измерительными
приборами, транспортом. Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а
средства измерений поверены;
- выдавать рекомендации о списании медицинского оборудования, пришедшего в
негодность;
3.5. Привлечение квалифицированного персонала, прошедшего профессиональную
подготовку и обучение для оказания услуги по ремонту медицинского оборудования
(подтверждается наличием сертификатов и удостоверений) с предоставлением Заказчику
данных документов. Специалисты должны пройти обучение на предприятиях -
производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники, согласно
приложения 3 технического задания, (в соответствии с ГОСТом Р 57501-2017 и
эксплуатационной документацией производителя) или в организациях / учреждениях,
имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности -
повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов
медицинской техники), с получением документа установленного образца. Если копии
указанных документов не предоставляются, то Исполнитель не допускается к работам.
3.7. Доступ к сервисной документации и программному обеспечению (сервисные
коды/ключи), необходимые для ремонта.
3.8. Привлечение Исполнителем третьих лиц для выполнения обязательств по
обслуживанию оборудования, при наличии соответствующих разрешающих документов,
согласно статьи 12 ФЗ № 99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов
деятельности» на все виды работ, которые Исполнитель обязуется выполнить по договору
на оказание услуг на ремонт медицинского оборудования допускается с письменного
согласия Заказчика.
3.9. При ремонте допускается использование только указанных предприятием -
производителем в технической документации на аппарат запасных частей и расходных
материалов.
Запасные части оригинальные, надлежащего качества (В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и
ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров,
работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Заказчик вправе
проводить проверку качества запасных частей в авторизированных сервисных центрах
производителей оборудования, в организациях, официально уполномоченных для
проведения независимой экспертизы).
3.10. Исполнитель гарантирует Заказчику, что расходные материалы и запасные части,
поставляемые в рамках Контракта, являются ранее не использованными, свободны от
любых притязаний третьих лиц, не находится под запретом (арестом), в залоге.
В случае если расходные материалы или запасные части, поставляемые в рамках
Контракта, произведены за пределами Российской Федерации, Исполнитель обязуется
документально подтвердить Заказчику, что расходные материалы и запасные части
выпущены в свободное обращение на территории Российской Федерации.
3.11 Ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической
(эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются.
Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и
эксплуатационной документации, необходимой для проведения ремонта МИ, указанных в
перечне МИ, подлежащих ремонту.
3.12 Ремонт МИ производится с применением инструментов, расходных материалов,
программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного
производства работ, разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем)
МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной)
документации.

4. ТРЕБОВАНИЯ К СРОКАМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГАРАНТИЙ КАЧЕСТВА

УСЛУГ

4.1. Исполнитель должен гарантировать оказание услуг с качеством не ниже заданного в

разделе 2 настоящего Технического задания в течение всего срока действия контракта.
4.2. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет 3 месяца. Начало гарантийного
срока исчисляется со дня подписания сторонами Акта приемки оказанных услуг.

5. ТРЕБОВАНИЯ К ОБЪЕМУ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГАРАНТИЙ КАЧЕСТВА

УСЛУГ

5.1. В случае обнаружения недостатков, допущенных при проведении ремонта,

исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более десяти рабочих с дней с
момента поступления к нему соответствующего обращения заказчика.
5.2. В течение гарантийного срока исполнитель должен безвозмездно заменять
использованные запасные части, вышедшие из строя не по вине заказчика.
 Приложение 1
Перечень услуг по ремонту аппарата КТ Brilliance

1. Частичная разборка оборудования

2. Демонтаж неисправных запасных частей
3. Замена энкодера абсолютного положения стола.
4. Замена матраса
5. Замена набора для фиксации пациента
6. Калибровка энкодера, используя сервисный режим аппарата КТ Brilliance (с
демонстрацией входа в сервисный режим Заказчику)
7. Сборка аппарата
8. Проверка срабатывания концевых положений движения деки стола
9. Проведение тестового обследования с использованием фантома
10. Инструктаж персонала по правилам эксплуатации

Приложение 2
Перечень запасных частей, необходимых для ремонта

Едини
цы
№ Наименование Технические характеристики
измере
ния
Энкодер
абсолютного
положения
1 Количество 1 шт
стола (датчик
положения)

Код производителя 453566500911

Устройство
предназначено для
преобразования угла
поворота вращающегося
объекта (вала) в
электрические сигналы,
которые можно
однозначно
Назначение
интерпретировать как
угол поворота вала
датчика угла. Датчики
угла этого типа не должны
требовать привязки
системы отсчёта к какому-
либо нулевому
положению
 Совместимость: КТ
Филипс Brilliance64,
Brilliance40, Brilliance Big
Наличие
Bore, Brilliance6/10/16,
Ingenuity Series.

Содержат диск из
диэлектрика или стекла с
нанесёнными выпуклыми,
проводящими или
непрозрачными
участками. Считывание
абсолютного угла
Описание: поворота диска
производится линейкой
оптронов. Выходные
сигналы представляют
собой код Грея,
позволяющий избавиться
от неоднозначности
интерпретации сигнала.
15-28
Температура рабочая ⁰С
Влажность рабочая
15-75 %
Приводного механизма
Входит в состав:
движения деки стола
пациента.
На основании пункта 1
части 1 статьи 33
Федерального закона
поставка «эквивалента» не
допускается в связи с
необходимостью
Наличие
обеспечения
совместимости и
взаимодействия товара,
который будет
интегрирован в
оборудование Заказчика.

2 Матрас Количество 1 шт
Код производителя 4535-670-30271

Длина 94 1/2 Дюйм

Ширина 18 Дюйм
Толщина 1 1/4 Дюйм
Совместимость: КТ Наличие
Филипс Brilliance64,
Brilliance40, Brilliance Big
Bore, Brilliance6/10/16,
 Ingenuity Series.

На основании пункта 1
части 1 статьи 33
Федерального закона
поставка «эквивалента» не
допускается в связи с
необходимостью
Наличие
обеспечения
совместимости и
взаимодействия товара,
который будет
интегрирован в
оборудование Заказчика.

Набор для
фиксации
компле
3 пациента Количество 1
кт
KIT, PATIENT
RESTRAINT
Код производителя 453566371911
Совместимость : КТ
Филипс Brilliance64,
Brilliance40, Brilliance Big Наличие
Bore, Brilliance6/10/16,
Ingenuity Series.
На основании пункта 1
части 1 статьи 33
Федерального закона
поставка «эквивалента» не
допускается в связи с
необходимостью
Наличие
обеспечения
совместимости и
взаимодействия товара,
который будет
интегрирован в
оборудование Заказчика.